ES2332107T3 - Dispositivo y conjunto para fijar un tubo relativo a una superficie de piel. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo (10) para fijar un tubo (26) en relación con una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, que comprende: un componente de emplasto (12) que incluye una lámina de soporte que tiene una apertura (20) para recibir dicho tubo (26), y una primera y segunda superficies laterales opuestas, siendo dicha apertura (20) transversal a dichas primera y segunda superficies, contando dicha primera superficie con una capa adhesiva para fijar dicho componente de emplasto (12) en relación con dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona, un componente de soporte (30) dispuesto en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y sobresaliendo de dicha segunda superficie lateral, estando dicho componente de soporte (30) dispuesto adyacente a dicha apertura (20), teniendo dicho componente de soporte (30) una parte de superficie exterior para soportar una longitud de dicho tubo (26) que se extiende desde dicha apertura (20) en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y estando configurado para que dicha longitud de dicho tubo (26) cambie de una orientación sustancialmente perpendicular a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona a una orientación sustancialmente paralela a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona, el componente de soporte (30) está constituido por una fina estructura de material plástico que puede plegarse y deformarse elásticamente, y estando unidos dicho componente de soporte (30) y dicho componente de emplasto (12); el dispositivo (10) se caracteriza porque la parte de la superficie exterior del componente de soporte (30) está configurada para que dicha longitud de dicho tubo (26), en relación de soporte con dicho componente de soporte (30) y soportado lateralmente por dicha parte de superficie exterior, se rebaja para entrar en contacto con la parte de la superficie de la piel del paciente y entra en contacto facial con dicho componente de emplasto (12) y dicha parte de la superficie de la piel, definiendo el componente de soporte (30) una superficie interna dentro de dicha estructura, y comprendiendo el componente de soporte (30) al menos un elemento de refuerzo interno (33, 33'', 33'''' , 37, 37'', 39) que evita que el componente de soporte (30) sea comprimido o deformado alrededor de al menos dicho elemento de refuerzo (33, 33'',33'''', 37, 37'', 39).

Description

Dispositivo y conjunto para fijar un tubo relativo a una superficie de piel.

La presente invención se refiere, en general, a la técnica de aplicar y fijar un tubo, como un tubo de drenaje, relativo a una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona y, más precisamente, a un dispositivo para fijar dicho tubo relativo a una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, y a un conjunto que comprende el dispositivo y el tubo.

Es una técnica conocida la introducción de un tubo a través de la piel de un paciente o persona con el fin de drenar líquido de una cavidad dentro del paciente o persona, por ejemplo, después de una operación quirúrgica. En determinadas aplicaciones, el tubo también se utiliza para crear un vacío dentro de la cavidad que se drena mediante el tubo. Un ejemplo de dicha aplicación es el tratamiento de un pulmón colapsado, en cuya aplicación la cavidad del tórax del paciente en cuestión se evacua mediante un tubo pleural con el fin de causar la adhesión de la pleura pulmonar del paciente a la pleura costal del paciente. En todas las aplicaciones de tubos, como los tubos de drenaje, existe el riesgo de que el tubo se bloquee cuando se dobla el tubo, o de que se produzcan pliegues en el tubo. Una aplicación alternativa de un tubo que no es un tubo de drenaje en la administración de un medicamento u otro fluido médico.

Si el tubo va a ventilarse para crear un vacío dentro de la cavidad que se ventila a través del tubo, existe un problema adicional para crear un sellado fiable y duradero de la entrada del tubo a través de la piel del paciente, y asimismo, un deseo general de hacer posible la creación de un sellado y una fijación del tubo de manera rápida y fiable. Hasta ahora, el tubo, como un tubo pleural que se utiliza para ventilar la cavidad del tórax del paciente cuyo pulmón se ha colapsado, ha sido fijado y sellado en una operación manual en la que el médico que aplica el tubo pleural dispone uno o más tampones impregnados en vaselina alrededor del tubo pleural en la entrada del tubo pleural a través de la piel del paciente y comprime los tampones impregnados en vaselina con el fin de crear un sellado en la entrada. Tras lo cual, los tampones impregnados en vaselina y el tubo pleural también se fijan por medio de un emplasto.

La técnica de aplicar y fijar un tubo, en particular un tubo de drenaje de ventilación, como un tubo pleural, es una operación compleja que requiere mucho tiempo y habilidad y que además, a menudo resulta ser inadecuada e inapropiada ya que el sellado de la entrada del tubo pleural a través de la piel del paciente en cuestión gotea, causando un gran daño al paciente.

Recientemente se han desarrollado varios dispositivos para fijar un tubo, como se divulga en, por ejemplo, la patente estadounidense nº 4,419,094, las patentes estadounidenses nº 4,645,492, WO 91/07204, WO 93/17738,
WO 93/25264, WO 95/33508 y WO 97/21459.

Al utilizar estos dispositivos conocidos, una parte proximal del tubo que se extiende desde el cuerpo del paciente a través de un paso directo en el dispositivo, se dobla para formar un bucle en el cual una parte distal del tubo se fija a la superficie de la piel del paciente mediante, por ejemplo, un trozo separado de emplasto. Sin embargo, este procedimiento da lugar a un riesgo potencial de bloqueo del tubo si el tubo se curva o dobla inadvertidamente sobre sí mismo. La patente estadounidense nº 6,231,547 también es conocida en la técnica.

Por los documentos WO 95/33508 y WO 97/21459 se conoce un dispositivo para fijar un tubo, eliminando dicho dispositivo en gran medida las desventajas de los dispositivos conocidos anteriormente. Sin embargo, el dispositivo conocido por estas dos solicitudes de patentes internacionales sobre cuya base se han emitido numerosas patentes, actualmente asignadas a la empresa solicitante, puede perfeccionarse desde el punto de vista técnico de la capacidad de fijar y mantener el tubo en una posición predeterminada, teniendo además en consideración la necesidad de permitir que el dispositivo que fija y mantiene el tubo esté expuesto a presiones o fuerzas mecánicas, como que el paciente o persona que lleve el tubo fijado por medio del dispositivo pueda, por ejemplo, cambiar su posición tumbado en una cama y al hacerlo, se tumbe sobre el dispositivo que entonces, debe ser capaz de acumular la presión o fuerza generada por la persona o paciente que se cambia de posición tumbada y al mismo tiempo, mantener el tubo de forma segura en su posición intencionada.

Los dispositivos conocidos a partir de las anteriores publicaciones WO, WO 95/33508 y WO 97/21459, pueden asimismo perfeccionarse, en particular, en vista de la necesidad de esterilizar el dispositivo, ya que los materiales de espuma utilizados comúnmente o materiales con base de poliuretano pueden no soportar la exposición a los gases esterilizantes utilizados convencionalmente en la industria de los apósitos quirúrgicos, como gases, por ejemplo el gas T, también conocido como gas de óxido de etileno, formaldehído, óxido de propileno y otros gases esterilizantes químicos.

Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, cuyo dispositivo puede configurarse para tener propiedades específicas dedicadas a un área específica y diferentes propiedades, como la compresibilidad y flexibilidad dedicadas a un área diferente del dispositivo.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, permitiendo dicho dispositivo que todo el dispositivo después de la fabricación sea esterilizado mediante un gas esterilizante, como el gas T o gas de óxido de etileno sin deteriorar o, alternativamente, destruir el dispositivo o el rendimiento del dispositivo, ya que el dispositivo se utiliza para su finalidad intencionada de fijar y mantener un tubo en una posición específica y fija en relación con la superficie de piel de un paciente o persona.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, eliminando dicho dispositivo en cualquier medida sustancial el riesgo de que el tubo se bloquee en la entrada de la piel del paciente en cuestión eliminando, en cualquier medida sustancial, el riesgo de creación de pliegues en el tubo.

Un objeto adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo para fijar un tubo, constituyendo dicho dispositivo un dispositivo de autoadherencia para adherirse a la piel del paciente en cuestión, proporcionando aún una estructura que permite que el dispositivo sea manipulado y posicionado adecuadamente en relación con el tubo y también, la piel del paciente en cuestión sin ningún riesgo sustancial de adherir el dispositivo inintencionadamente al tubo o la piel del paciente en cuestión.

Una ventaja del dispositivo de acuerdo con la presente invención se refiere al componente de soporte del dispositivo de acuerdo con la invención, siendo el componente una estructura unitaria que exhibe propiedades mecánicas específicas como la compresibilidad y flexibilidad dedicadas a un área de soporte específico y diferentes propiedades dedicadas a un área de soporte diferente del dispositivo.

Una ventaja adicional del dispositivo de acuerdo con la presente invención radica en que el dispositivo es un dispositivo de autoadherencia que se aplica al tubo y a la piel del paciente en cuestión sin ningún medio de fijación adicional como emplastos suplementarios, pinzas, etc., y se posiciona fácilmente en la posición y orientación intencionadas
relativas al tubo y la piel del paciente en cuestión antes de fijar el dispositivo relativo a la piel del paciente en cuestión.

Una característica del dispositivo de acuerdo con la presente invención radica en que el dispositivo de acuerdo con la presente invención constituye una estructura unitaria desechable que ha sido preesterilizada mediante un gas esterilizante, como un gas T o gas de óxido de etileno, y se aplica como una estructura de emplasto a la piel del paciente.

El objeto anterior, la ventaja anterior y la característica anterior junto con numerosos otros objetos, ventajas y características que serán evidentes a partir de la descripción detallada a continuación de las realizaciones preferentes del dispositivo de acuerdo con la presente invención, se obtienen por medio de un dispositivo para fijar un tubo, como un tubo de drenaje, relativo a una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, comprendiendo de acuerdo con la presente invención como se define en la reivindicación independiente 1.

El componente de soporte del dispositivo de acuerdo con la presente invención cumple las finalidades principales de girar la longitud del tubo; dicha longitud se extiende hacia fuera desde la apertura del componente de emplasto y hacia fuera desde la parte de la superficie de la piel de la persona o paciente a cuya parte de la superficie de la piel se fija el dispositivo por medio del componente de emplasto desde una orientación perpendicular a la orientación paralela anterior o mediante la generación de pliegues o dobleces en el tubo. Una realización básica de la presente invención se refiere al hecho de que el componente de soporte está fabricado en una fina estructura de un material plástico que, debido a su compresibilidad y flexibilidad, permite que el componente de soporte se deforme o comprima en áreas específicas, mientras que las áreas diferentes, como una parte de la parte de la superficie exterior que soporta el tubo pueden no comprimirse o deformarse, ya que las áreas diferentes anteriormente mencionadas están reforzadas por uno o más elementos de refuerzo.

El elemento de refuerzo característico del dispositivo de acuerdo con la presente invención puede implementarse de acuerdo con diferentes técnicas, ya que el elemento de refuerzo puede estar constituido por un componente integral de la estructura que constituye el componente de soporte, o alternativamente, ser un componente separado para posicionarse dentro del componente de soporte o un elemento de refuerzo posicionado dentro de la estructura o recibido dentro de los materiales plásticos de la estructura, como un cable, hilo o malla de refuerzo.

De acuerdo con las realizaciones actualmente preferentes del dispositivo de acuerdo con la presente invención, el elemento de refuerzo es una nervadura de refuerzo integral posicionada dentro de la estructura y que se extiende a lo largo y, posiblemente, en paralelo con al menos una parte de la parte de la superficie o alternativamente, el elemento de refuerzo puede estar constituido por una nervadura de refuerzo integral posicionada dentro de la estructura y por debajo al menos de una parte de la parte de la superficie exterior.

De acuerdo con una característica particular del dispositivo de acuerdo con la presente invención, el dispositivo está adaptado a la capacidad de resistir la exposición a un gas esterilizante, como un gas T o gas de óxido de etileno, utilizado comúnmente en la industria de apósitos para heridas y la estructura que constituye el componente de soporte del dispositivo de acuerdo con la presente invención está fabricada preferentemente en material plástico capaz de resistir la exposición al gas esterilizante, como gas T.

El material utilizado para el componente de soporte puede estar constituido por cualquier material plástico adecuado que cumpla con los requisitos básicos para mostrar flexibilidad y elasticidad para permitir que la estructura se colapse o deforme y, posible y favorablemente, también con la capacidad del material de poder resistir la exposición a un gas esterilizante. Un ejemplo de dicho material es un copolímero de etileno butil acrilato, por ejemplo, el copolímero suministrado por la empresa DuPont^{TM} con el nombre Elvaloy ® 3427AC.

Para obtener la capacidad deseada para permitir que la estructura se colapse y deforme, la estructura puede tener un grosor de aproximadamente 0,5 - 1,5 mm, como 0,6 - 1,0 mm, por ejemplo aproximadamente 0,6 - 0,8 mm, o un grosor de 0,6 - 0,7 mm, 0,7 - 0,8 mm, 0,8 - 0,9 mm, 0,9 - 1,0 mm, 1,0 - 1,1 mm, 1,1 - 1,2 mm, 1,2 - 1,3 mm, 1,3 - 1,4 mm
ó 1,4 - 1.5 mm.

El componente de soporte puede constituir un armazón en forma de cúpula que puede fijarse al componente de emplasto a través de un componente de conexión como una fina lámina adhesiva. Alternativa y preferentemente, el componente de soporte se proporciona con una brida integral que se extiende hacia fuera desde la parte central con forma de cúpula del componente de soporte y que constituye un componente de conexión para conectar la parte central con forma de cúpula del componente de soporte al componente de emplasto.

En la realización descrita anteriormente que tiene un componente de conexión o alternativamente y preferiblemente, una brida integral del componente de soporte que constituye el componente de conexión, se proporciona una apertura en el componente de conexión o la brida integral, estando dicha apertura posicionada o localizada en alineación con la apertura del componente de emplasto.

Con el fin de obtener la compresibilidad deseada de la estructura del componente de soporte característico de la presente invención, se proporciona preferiblemente un orificio directo en la estructura que constituye el componente de soporte, permitiendo dicho orificio que el gas, como el aire atmosférico, se escape cuando se comprime la estructura, evitando de este modo que el aire quede atrapado en el espacio interior definido dentro de la estructura y creando, al hacerlo, un globo deformable.

El elemento de refuerzo interior o nervadura de refuerzo de la estructura que constituye el componente de soporte característico de la presente invención puede extenderse a lo largo de toda la longitud de la estructura o la parte de la superficie exterior, evitando de este modo que el componente de soporte se comprima o deforme en el área alrededor del elemento de refuerzo o nervadura de refuerzo. En la realización actualmente preferente del dispositivo de acuerdo con la presente invención, una parte de la parte de la superficie exterior, es decir la parte adyacente a o más cercana a la apertura del componente de emplasto no se apoya en el elemento de refuerzo o la nervadura de soporte interior para permitir que la parte de la estructura que constituye el componente de soporte adyacente a la apertura del componente de emplasto se comprima o deforme ligeramente y, al hacerlo, permita que el dispositivo se acomode a, por ejemplo, la presión generada cuando un paciente o persona se tumba sobre el dispositivo.

Siempre que un área específica de la estructura no se apoye o esté reforzada por un elemento de refuerzo o una nervadura de refuerzo interior, pueden proporcionarse uno o más elementos de distancia en el área en cuestión, estando dichos elementos de distancia posicionados dentro de la estructura y teniendo una altura reducida en comparación con la altura libre dentro de la estructura en el área en cuestión, delimitando de este modo la posible altura de compresión de la estructura en el área en cuestión. Estos elementos de distancia pueden, como el elemento de refuerzo característico de la presente invención, estar constituidos por elementos de distancia separados o sueltos o estar producidos integralmente con la estructura.

La disposición de un elemento de refuerzo o nervadura de refuerzo dentro de la estructura de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención puede implicar la disposición de una sola nervadura de refuerzo o alternativa y favorablemente, la disposición de dos o más elementos de refuerzo o nervaduras de refuerzo, ya que la disposición de dos o más elementos de refuerzo o nervaduras de refuerzo permite que más de un área única se refuerce para obtener una fuerza específica del área o áreas en cuestión.

La parte de la superficie exterior en la que se soporta el tubo puede tener cualquier configuración apropiada como una configuración curvada, como se ve en la dirección longitudinal del tubo. Sin embargo, con la disposición de la nervadura de refuerzo posicionada por debajo de la parte de la superficie exterior que soporta el tubo, la superficie exterior puede tener una configuración rectilínea simple a lo largo de la dirección longitudinal del tubo, en lugar de estar doblada o configurada en zigzag. Para fijar y mantener adecuadamente el tubo en relación con el componente de soporte, la parte de la superficie exterior del componente de soporte puede estar configurada para proporcionar soporte lateral del tubo, o alternativamente, el dispositivo puede contar con medios de fijación para fijar la longitud del tubo en relación con el componente de soporte. Los medios de fijación pueden configurarse como una parte integral del componente de soporte, como un revestimiento adhesivo o alternativamente, contar con una solapa integral del componente de emplasto, debiéndose adherir dicha solapa a la superficie superior del componente de soporte y opcionalmente, a la superficie exterior expuesta de la longitud del tubo. Alternativamente, puede utilizarse una tira adhesiva separada para fijar el tubo en relación con la superficie de la piel del paciente, en relación con el componente de emplasto y/o en relación con el componente de soporte.

Siempre que se utilice una tira adhesiva separada o una parte del componente del emplasto para fijar el tubo en relación con el componente de soporte, la tira adhesiva o la parte del componente de emplasto en cuestión pueden contar favorablemente con un área transparente, al menos en el área de la apertura del componente del emplasto para permitir la inspección visible de la fijación de la longitud del tubo.

El objeto anterior, la ventaja anterior y la característica anterior, junto con otros numerosos objetos, ventajas y características que serán evidentes a partir de la descripción detallada a continuación de las realizaciones preferentes del dispositivo de acuerdo con la presente invención, se obtienen por medio de un conjunto de un tubo y el dispositivo de acuerdo con la presente invención y que tienen cualquiera de las características del dispositivo descritas anteriormente. El tubo de drenaje puede ser cualquier elemento tubular como un tubo de material de caucho o plástico o el denominado tubo de drenaje tipo "cola de cerdo".

La presente invención se describirá a continuación más detalladamente con referencia a los dibujos en los que

la figura 1 es una vista esquemática de una primera realización, actualmente preferente, de un dispositivo para la fijación de tubos de acuerdo con la presente invención,

las figuras 2 y 3 son vistas esquemáticas que ilustran la técnica de aplicar la primera realización del dispositivo mostrado en la figura 1,

la figura 4 es una vista superior de una primera realización de un componente de dos partes del dispositivo de fijación del tubo de acuerdo con la presente invención mostrada en las figuras 1-3,

la figura 5 es una vista transversal del componente mostrado en la figura 4 del dispositivo de acuerdo con la presente invención mostrado en las figuras 1-3,

La figura 6 es una vista inferior del componente mostrado en la figura 4 del dispositivo de acuerdo con la invención,

la figura 7 es una vista transversal similar a la vista de la figura 5 del componente mostrado en las figuras 4-6 del dispositivo de acuerdo con la presente invención,

la figura 8 es una vista transversal similar a la vista de la figura 5 de una segunda realización del componente de dos partes del dispositivo de fijación del tubo mostrado en las figuras 1-3,

la figura 9 es una vista inferior similar a la vista de la figura 6 de una segunda realización del componente de dos partes mostrado en la figura 8,

la figura 10 es una vista transversal similar a la vista de la figura 7 de una segunda realización del componente de dos partes mostrado en la figura 8,

la figura 11 es una vista transversal similar a las vistas de las figuras 6 y 8 de una tercera realización, actualmente preferente, del componente de dos partes del dispositivo de fijación del tubo mostrado en las figuras 1-3,

la figura 12 es una vista inferior similar a las vistas de las figuras 6 y 9 de la tercera realización, actualmente preferente, del componente de dos partes mostrado en la figura 11 y

la figura 13 es una vista transversal similar a las vistas de las figuras 7 y 10 de la tercera realización, actualmente preferente, del componente de dos partes mostrado en la figura 8.

La primera realización del dispositivo para fijar un tubo, como un tubo de drenaje de acuerdo con la presente invención sirve para el propósito general de garantizar que el tubo no se bloquee porque se curve o doble inadvertidamente sobre sí mismo, proporcionando de este modo un dispositivo de fijación del tubo que hace extremadamente simple y mucho menos complicada que hasta ahora la fijación del tubo a un paciente, teniendo además áreas compresibles específicas y áreas no compresibles diferentes, y sirve además para el propósito de permitir que el dispositivo se esterilice fácilmente por la exposición de un gas esterilizante, como un gas T o gas de óxido de etileno utilizado convencionalmente en la industria de apósitos quirúrgicos.

Como se muestra en la figura 1 y como se describirá con más detalles a continuación, el dispositivo de acuerdo con la primera realización de la invención designado con el número de referencia 10 en su totalidad, comprende generalmente un componente de emplasto 12 que tiene una apertura central 14 y que lleva una capa adhesiva en el lado inferior del mismo mediante la cual el componente de emplasto 12 se adhiere a la superficie de la piel del paciente al que se aplica el dispositivo 10.

El dispositivo 10 comprende además una lámina de cubierta 16 que cubre dicha capa adhesiva y un componente de soporte moldeado integralmente 30 que se describirá con mayor detalle a continuación con referencia a las figuras 4-6 y que tiene una cúpula central y una brida sobresaliente hacia el exterior o parte de conexión 38. La brida o parte de conexión 38 tiene una apertura 20 y la cúpula tiene una ranura 32 para recibir un tubo del componente de soporte 30 que sobresale de la superficie superior del componente de emplasto 12 a través de una apertura central 14 del componente de emplasto.

Como se muestra, la cúpula del componente de soporte 30 se caracteriza en general por una superficie superior redondeada o curvada compuesta por dos secciones, una primera sección 34 que constituye una sección de superficie frontal posicionada adyacente a la apertura 20 y una segunda sección 36 posicionada o localizada detrás de la primera sección 34. La ranura 32 se extiende continuamente desde la primera sección 34 hasta y a través de la segunda sección 36 y proporciona, por la configuración general de la primera y segunda secciones 34 y 36, respectivamente, del componente de soporte 30, una superficie de soporte para el tubo ya que la parte de la ranura de la primera sección 34 soporta el tubo ss, el tubo se gira desde una orientación sustancialmente paralela a la superficie de la piel, mientras que la parte de la ranura se rebaja al contactar con la superficie de la piel del paciente. El componente de emplasto 12 tiene, como se ilustra en la figura 1, una solapa 22 proporcionada como parte de corte del componente de emplasto que proporciona la apertura 14 y tiene en su superficie inferior una lámina de cubierta adicional 24 que cubre el adhesivo de la solapa del componente de emplasto.

Como se muestra en la figura 2, que ilustra la fijación del dispositivo 10 de acuerdo con la presente invención al cuerpo del paciente, el extremo exterior de un tubo 26, que se denomina tubo de drenaje de tipo cola de cerdo, se inserta a través de la apertura 20 del componente de soporte 30, es decir, un tubo que se proporciona con un extremo distal que se forma en la configuración de cola de cerdo y que resiste, hasta un alto grado, la expulsión autónoma de cuerpos extraños del cuerpo humano, en comparación con un tubo de drenaje en línea recta.

Alternativamente, las dos partes del dispositivo 10 delimitadas por la hendidura 23 que se extiende de la apertura 20 a la periferia del dispositivo pueden ser forzadas a separarse, permitiendo de este modo que el tubo entre en la apertura 20. Durante el proceso de aplicación del dispositivo 10 al tubo 26 y la fijación del dispositivo 10 relativo a una parte de la superficie de la piel de un paciente que rodea circunferencialmente el tubo 26, el dispositivo 10 está roscado inicialmente en el tubo o formado alternativamente alrededor del tubo 26 utilizando la hendidura 28, donde el dispositivo entero 10 se coloca adecuadamente relativo a la parte de la piel de la superficie del paciente, y la lámina de cubierta 16 se retira entonces para exponer la capa adhesiva que se adherirá a dicha parte de la superficie de la piel cuando la capa adhesiva entre en contacto facial con la superficie de la piel exterior del paciente.

La figura 3 muestra el dispositivo 1C de acuerdo con la invención, después de que el componente de emplasto se haya fijado al cuerpo del paciente en este siguiente paso, el tubo 26 se gira a una posición en la que se extiende sustancialmente en paralelo con la superficie de la piel del paciente y en contacto con la superficie de la piel, de este modo el tubo 24 es soportado por el componente de soporte. La ranura 32 toma el tubo 26 y se retira la lámina de cubierta 24 de una solapa 22. La solapa 22 se mueve a continuación a la posición mostrada en la figura 3 en la que el lateral inferior de la solapa 22 está en contacto con la superficie superior del componente de soporte 30 y el tubo 26, haciendo que el tubo 26 se fije y mantenga en su lugar. En las figuras 4-7, el componente de soporte moldeado integralmente 30 se muestra con gran detalle, estando el componente hecho de una fina estructura de material plástico deformable capaz de resistir la exposición al óxido de etileno durante un amplio periodo de tiempo, permitiendo así que todo el dispositivo pueda ser esterilizado después de haber montado el dispositivo.

Como resulta evidente de la figura 4, la sección frontal 34 del componente de soporte 30 de la estructura moldeada integralmente se suministra con una apertura de ventilación 35 que permite que el componente de soporte 30 se comprima ligeramente permitiendo que cualquier gas, como el aire atmosférico contenido en el componente de soporte 30 se escape a través de la apertura de ventilación 35. De acuerdo con una característica particular de la estructura de dos partes moldeada integralmente mostrada en la figura 4, se suministra una nervadura de refuerzo en la superficie inferior de la ranura 32. Dicha ranura se muestra en la figura 5 y se designa con el número de referencia 33. La nervadura 33 se extiende a una posición cercana a la sección frontal 34 para reforzar y soportar la ranura 32 en su totalidad, como se muestra en la figura 5, sirviendo de soporte para toda la ranura 32 para evitar que la ranura del componente de soporte 30 se colapse, por ejemplo, porque un paciente aplique intencionada o inintencionadamente una presión al dispositivo 10 de acuerdo con la presente invención.

Aparte de la nervadura de refuerzo 33 posicionada bajo la ranura 32, pueden proporcionarse nervaduras de refuerzo adicionales, como se ilustra en las figuras 6 y 7, en las que el componente de soporte 30 se muestra desde la superficie inferior antes de aplicar el montaje de la estructura moldeada integralmente al componente de emplasto 12 y de mostrar la nervadura de refuerzo 33 posicionada bajo la ranura 32 y de mostrar además una nervadura de refuerzo adicional 37 que se extiende en paralelo a la nervadura de refuerzo 22. Ha de entenderse que la nervadura de refuerzo 37 puede tener una configuración diferente de la configuración de la nervadura 33. En la figura 7, se muestra una vista transversal vertical de la estructura moldeada integralmente del componente de soporte 30.

En las figuras 8-10, se muestra una segunda realización del componente de soporte 30, que difiere de la primera realización descrita anteriormente mostrada en las figuras 8-4-7 en las que la nervadura de refuerzo 33 ha cambiado de una posición bajo la ranura 32, a una posición adyacente a y paralela a la ranura. Asimismo, las nervaduras 33' y 37' mostradas en las figuras 8-10 tienen una longitud reducida, en comparación con las nervaduras 33 y 37 mostradas en las figuras 5-7. En la realización mostrada en las figuras 8-10, se proporciona un conjunto de elementos de distancia o protuberancias 41, sirviendo dichos elementos de distancia para limitar la altura máxima de compresión del área en la que se suministran los elementos de distancia y consecuentemente, para evitar una compresión o depresión completas del área en la que se proporcionan los elementos de distancia o protuberancias.

En las figuras 11-13, se muestra una tercera realización, actualmente preferente, del componente de soporte 30, siendo dicha tercera realización una combinación de las realizaciones primera y segunda descritas anteriormente en la que, en la tercera realización, actualmente preferente, la nervadura 33' ha cambiado en comparación con la realización mostrada en la figura 9 de una posición adyacente a la ranura 32 a una posición por debajo de la ranura 32, similar a la posición de la ranura 32 de la primera realización mostrada en la figura 6. Asimismo, se proporciona un total de cuatro elementos de distancia o protuberancias 41.

Ejemplo

Con los siguientes componentes se realizó una implementación prototipo de la realización actualmente preferente del dispositivo de acuerdo con la presente invención mostrada en las figuras 1-13 y 8-10, designada con el número de referencia 10.

El componente de soporte 30 estaba moldeado integralmente en un copolímero de etileno acrilato de butilo del tipo Elvaloy® 3427AC suministrado por DuPont^{TM} que proporcionó un armazón de estructura integral, cuyas dimensiones eran 60x50 mm y el armazón de estructura moldeado integralmente tenía un grosor de 0,6 mm. La cúpula central del componente de soporte 30 medía 25x31,5 mm y la altura máxima de la cúpula era 5,9 mm. El diámetro interior de la apertura 20 era de 4 mm. La hendidura 28 tenía una longitud de 5 mm. El componente de emplasto 12 estaba formado por poliamida no tejida, y la apertura u orificio central 14 medía 30x50 mm. La capa de material hidrocoloidal, con un grosor de 1 mm, se aplicó a la superficie inferior del componente de emplasto 12. Las láminas de cubierta 16 y 24 estaban hechas de papel de silicona.

Ha de entenderse que las realizaciones anteriormente descritas del dispositivo para fijar un tubo, como un tubo de drenaje, el conjunto y también el componente de dos partes característico del dispositivo de acuerdo con la presente invención, pueden modificarse de diversos modos. En particular, el componente de dos partes descrito anteriormente en tres realizaciones con referencia a las figuras 4-13 puede modificarse, por ejemplo, combinando los elementos de una de las realizaciones en una realización diferente y además, cambiando las nervaduras de refuerzo de, por ejemplo, la orientación ortogonal en relación con la ranura 32. Asimismo, las nervaduras de refuerzo y las protuberancias pueden probarse por un elemento separado o elementos separados para combinarse con la estructura que constituye el componente de dos partes o para incorporarse al material de la estructura, por ejemplo, mediante la fundición o moldeo de un cable, hilo o malla de refuerzo en el material de la estructura. Todas estas variaciones, que serán evidentes para los expertos en la técnica que hayan leído la presente memoria, son junto con otras modificaciones, obvias para los expertos en la técnica, se deben considerar como parte de la presente invención, como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (23)

1. Un dispositivo (10) para fijar un tubo (26) en relación con una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, que comprende:

un componente de emplasto (12) que incluye una lámina de soporte que tiene una apertura (20) para recibir dicho tubo (26), y una primera y segunda superficies laterales opuestas, siendo dicha apertura (20) transversal a dichas primera y segunda superficies, contando dicha primera superficie con una capa adhesiva para fijar dicho componente de emplasto (12) en relación con dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona, un componente de soporte (30) dispuesto en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y sobresaliendo de dicha segunda superficie lateral, estando dicho componente de soporte (30) dispuesto adyacente a dicha apertura (20), teniendo dicho componente de soporte (30) una parte de superficie exterior para soportar una longitud de dicho tubo (26) que se extiende desde dicha apertura (20) en dicha segunda superficie lateral de dicho componente de emplasto (12) y estando configurado para que dicha longitud de dicho tubo (26) cambie de una orientación sustancialmente perpendicular a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona a una orientación sustancialmente paralela a dicha parte de la superficie de la piel de dicho paciente o persona,

el componente de soporte (30) está constituido por una fina estructura de material plástico que puede plegarse y deformarse elásticamente, y estando unidos dicho componente de soporte (30) y dicho componente de emplasto (12); el dispositivo (10) se caracteriza porque la parte de la superficie exterior del componente de soporte (30) está configurada para que dicha longitud de dicho tubo (26), en relación de soporte con dicho componente de soporte (30) y soportado lateralmente por dicha parte de superficie exterior, se rebaja para entrar en contacto con la parte de la superficie de la piel del paciente y entra en contacto facial con dicho componente de emplasto (12) y dicha parte de la superficie de la piel, definiendo el componente de soporte (30) una superficie interna dentro de dicha estructura, y comprendiendo el componente de soporte (30) al menos un elemento de refuerzo interno (33, 33', 33'', 37, 37', 39) que evita que el componente de soporte (30) sea comprimido o deformado alrededor de al menos dicho elemento de refuerzo (33, 33',33'', 37, 37', 39).

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, siendo al menos dicho elemento de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39) un elemento de refuerzo o soporte separado posicionado dentro de dicha estructura o recibido dentro del material de plástico de dicha estructura.

3. El dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1, siendo dicho elemento de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39) una nervadura de refuerzo integral posicionada dentro de dicha estructura que se extiende a lo largo y posiblemente, en paralelo con al menos una parte de la parte de la superficie exterior.

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 estando dicho elemento de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39) posicionado dentro de dicha estructura y por debajo de al menos una parte de la parte de la superficie exterior.

5. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, siendo dicho material plástico capaz de resistir la exposición a un gas esterilizante, como el gas T.

6. El dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 4 ó 5, teniendo dicho componente de soporte (30) dos o más elementos de refuerzo o nervaduras de refuerzo (33, 33', 33'', 37, 37', 39).

7. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-6, teniendo dicho componente de soporte (30) un orificio pasante (35) a través de dicha estructura para permitir que el gas se escape a través de dicho orificio cuando se pliega o comprime elásticamente dicha estructura.

8. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, extendiéndose dicho elemento de refuerzo interior (33, 37) a lo largo de la totalidad de la longitud de dicha parte de la superficie exterior.

9. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, estando dicha parte de la superficie exterior no apoyada en dicho elemento de refuerzo interior adyacente a dicha apertura (20) de dicho componente de
emplasto (12).

10. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, incluyendo dicho componente de soporte (30) uno o más elementos de distancia (41) posicionados dentro de dicha estructura en una o más posiciones y delimitando la altura de compresión de dicha estructura en una o más posiciones mencionadas.

11. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, siendo dicho material de plástico un copolímero de etileno acrilato de butilo.

12. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-11, teniendo dicha estructura un grosor de aproximadamente 0,5 - 1,5 mm, como 0,6 - 1,0 mm, por ejemplo, aproximadamente 0,6 - 0,8 mm, o un grosor de
0,6 \sim 0,7 mm, 0,7 \sim 0,8 mm, 0,8 \sim 0,9 mm, 0,9 \sim 1,0 mm, 1,0 \sim 1,1 mm, 1,1 \sim 1,2 mm, 1,2 \sim 1,3 mm, 1,3 \sim 1,4 mm ó 1,4 \sim 15 mm.

13. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-12, estando dicho componente de emplasto y dicho componente de soporte (30) unidos mediante un componente de conexión (38).

14. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 13, constituyendo dicho componente de conexión (38) una brida integral de dicho componente de soporte (30).

15. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 13 ó 14, contando dicho componente de conexión (38) con una apertura, estando dicha apertura en alineación con dicha apertura (20) de dicho componente de emplasto (12).

16. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-15, siendo dicha parte de la superficie exterior de dicho componente de soporte (30) sustancialmente rectilínea.

17. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-16, proporcionando dicho componente de soporte (30) un soporte lateral de dicho tubo (26).

18. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-17, comprendiendo además medios de fijación (22) para fijar dicha longitud de dicho tubo (26) en relación con dicho componente de soporte (30).

19. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, formando dicho medio de fijación (22) una parte integral de dicho componente de soporte (30).

20. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 18, estando dicho medio de fijación (22) conectado integralmente a dicho componente de emplasto (12).

21. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16-20, comprendiendo dicho medio de fijación una tira adhesiva para fijar dicho tubo (26).

22. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 18-21, contando dicho medio de fijación (22) con un área transparente en el área de la apertura (20) de dicho componente de emplasto (12).

23. Un conjunto de un tubo (26) y un dispositivo para fijar dicho tubo de drenaje (26) en relación con una parte de la superficie de la piel de un paciente o persona, teniendo dicho dispositivo cualquiera de las características del dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-22.