ES2361136T3 - Adhesivo de vaina en bandas. - Google Patents
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Abstract
Un catéter urinario externo (1) que comprende una porción de punta (3) y una porción de vaina (2) con un material adhesivo (6, 7) en el interior de la vaina (2), en el que el material adhesivo (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21) está colocado como al menos dos anillos (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21) de material adhesivo (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21) y en el que los al menos dos anillos (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21) están separados por un área (8; 15; 22), caracterizado porque el área (8; 15; 22) está revestida con un material de revestimiento que tiene propiedades diferentes de las del adhesivo (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21).
Description
Adhesivo de vaina en bandas.
La presente invención se refiere a un catéter
urinario externo. La tecnología que se encuentra detrás de la
invención pertenece al campo de la pegajosidad (fuerza) de un
adhesivo.
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Los catéteres urinarios externos, también
conocidos como urivainas, se usan convencionalmente en dispositivos
de catéteres urinarios para prestar ayuda frente a la incontinencia
urinaria del varón y para uso en hospitales en relación con el
tratamiento o la cirugía de trastornos uretrales. Tal catéter
urinario externo comprende normalmente una porción de vaina o
cuerpo, que confina el cuerpo del pene, y una porción de punta que
está provista de un tubo de descarga relativamente corto que está
conectado, a través de un tubo flexible, a una bolsa de recogida de
orina que está, por ejemplo, sujeta a la cama o la pierna del
usuario.
Hoy en día, las vainas conocidas comercialmente
como vainas de una sola pieza tienen una sola banda de adhesivo,
típicamente con una anchura de 35 a 45 mm. Algunos inconvenientes de
estas vainas comercialmente conocidas son que se producen fugas a
través de una sola trayectoria de fuga que se desarrolla a través de
la ancha banda de adhesivo. Además, cuando se retira una vaina, la
pegajosidad residual del adhesivo someterá a esfuerzo a la piel en
el momento en que se desprende la vaina. La irritación de la piel es
una consecuencia conocida de esto. En el peor de los casos, después
de retirada repetidas, la condición de la piel puede ser tal que no
se puedan llevar vainas hasta que se haya curado la piel.
El documento US 4,846,909 describe una urivaina
que utiliza patrones variables de adhesivos sensible a la presión
aplicados a la urivaina. Ejemplos de tales patrones incluyen una
banda sólida de material adhesivo de no más de dos pulgadas de
anchura, y puede utilizarse una matriz de puntos del material
adhesivo para crear una dispersión aleatoria de puntos de adhesivo o
tres bandas del material adhesivo que aminorarían la probabilidad de
irritación de la piel debido al uso repetido del dispositivo.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente solicitud considera que se obtienen
varias ventajas sustituyendo la tradicional banda ancha de material
adhesivo por al menos dos bandas. Como se entenderá en lo que sigue,
se disminuye la tendencia a fugas, se disminuye el grado de
irritación de la piel en el pene y se puede mejorar la
característica adhesiva - todo ello significando progresos para el
usuario de catéteres urinarios externos.
La solución de esta invención resuelve los dos
problemas anteriores. La solución consiste en dividir la ancha cinta
tradicional de adhesivo en dos o más bandas. Introduciendo bandas se
interrumpe el desarrollo de una trayectoria de fugas, retardando así
su progresión.
Por tanto, la presente invención proporciona un
catéter urinario externo que comprende una parte de punta y una
porción de vaina con un material adhesivo en el interior de la
vaina, en donde el material adhesivo está situado como al menos dos
anillos de material adhesivo. Típicamente, los anillos están
dispuestos perpendicularmente al eje longitudinal de la vaina.
Los anillos son continuos. Preferiblemente,
están dispuestos en un círculo perpendicular al eje longitudinal de
la vaina. De este modo, el primer anillo, contado desde la punta del
catéter urinario externo, impedirá que baje orina de la punta a la
vaina. Sin embargo, si este primer anillo tiene fugas, el segundo
anillo impedirá que baje orina de la punta a la vaina.
Así, en una realización, la vaina comprende dos
anillos de material adhesivo. En una realización alternativa, la
vaina comprende 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 o incluso 10 anillos de material
adhesivo.
Como se describe en la reivindicación 1, los al
menos dos anillos de material adhesivo están separados por un área
que está revestida con un material de revestimiento que tiene
propiedades diferentes de la del adhesivo.
Por tanto, una segunda ventaja del sistema de
anillos consiste en que, en uso, la vaina no será colocada en la
misma posición exacta al cambiarla. Con el adhesivo en bandas no se
somete repetidamente a esfuerzo al mismo trozo de piel, reduciendo
así la irritación de la piel. Esta ventaja se acentúa aún más cuando
el área comprendida entre dos anillos cualesquiera del material
adhesivo comprende un material de cuidado de la piel.
En una realización adicional o alternativa el
área entre dos anillos cualesquiera de material adhesivo comprende
una espuma o un material absorbente similar.
Existe una amplia gama de materiales adhesivos.
Tales adhesivos podrían ser, por ejemplo, acrílicos, hidrocoloides
termoplásticos o adhesivos semejantes a gel.
El solicitante ha observado una amplia
divergencia en la efectividad de adhesivos entre individuos. Es
decir, mientras que un material adhesivo es muy bien adecuado para
algunos individuos, éste no tiene propiedades adhesivas en otros
individuos o bien estas propiedades adhesivas son muy bajas. Esto es
causado por amplios cambios en las condiciones de la piel entre
individuos basados parcialmente en la raza, la dieta, el estilo de
vida y el nivel de higiene, pero también en propiedades genéticas
individuales. Para obtener una urivaina que convenga a una serie de
individuos en condiciones diferentes, una realización se refiere a
un catéter urinario externo como el descrito, en el que al menos un
anillo de material adhesivo está formado de un material adhesivo
diferente del material del al menos otro anillo de material
adhesivo.
Los al menos dos anillos están separados por un
área que está revestida con un material que tiene propiedades
diferentes de las del adhesivo, tal como un material de cuidado de
la piel, un absorbente o un indicador de fluido.
Algunos de los anillos pueden alternativamente
apoyarse uno en otro o solaparse mutuamente.
Previendo un solapamiento se puede sacar ventaja
de las propiedades combinadas de los anillos de materiales
adhesivos.
En una realización se utilizan bandas alternas
de dos o más adhesivos con propiedades diferentes, tal como
pegajosidad. De esta manera, se mantiene una longitud
ininterrumpida de adhesivo, pero con propiedades alternas.
En una realización alternativa se aplican
anillos de adhesivo diferente sobre el lado interior de la urivaina
en un patrón de arrollamiento en espiral. Esta realización es
relativamente sencilla de materializar, ya que solamente requiere
dos boquillas que pulvericen adhesivo mientras giran y mientras son
desplazadas longitudinalmente con relación a la urivaina.
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La figura 1 muestra una urivaina tal como ésta
es proporcionada dentro de la técnica y
Las figuras 2a a 2c muestran diferentes
realizaciones de la invención, vista en sección a lo largo de la
línea II-II de la figura 1.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 muestra una urivaina 1 tal como es
proporcionada en la técnica. La urivaina tiene una porción de vaina
2 y una porción de punta 3. Durante el uso la porción de vaina se
aplica alrededor de un pene y la porción de punta se conecta a un
catéter.
Conectando la porción de vaina 2 y la porción de
punta 3 se encuentra dispuesta una porción ondulada 4. La porción
ondulada proporciona medios resistentes a la formación de cocas.
En el extremo de la porción de punta está
dispuesto un nervio 5. El nervio está previsto para realizar una
fijación mejorada del catéter a la porción de punta.
Durante el uso se aplica la porción de vaina
alrededor del cuerpo del pene (no mostrado). Típicamente, se enrolla
la porción de vaina sobre el pene, pero se conocen dentro de la
técnica otros medios para aplicar la porción de vaina. Sin embargo,
estos métodos de aplicación no son relevantes para la presente
invención y, por tanto, no se describirán con mayor detalle.
Cuando se aplica la porción de vaina, se conecta
un catéter (no mostrado) a la porción de punta. Los catéteres se
conectan a una bolsa (no mostrada). Esto permite que se conduzca
orina del pene a la bolsa.
La figura 2a muestra una primera realización de
la invención. Unos anillos de material adhesivo están conformados
como una primera banda de adhesivo 6 y una segunda banda de adhesivo
7 aplicadas sobre el interior de la urivaina 1. Un área 8 sin
adhesivo separa las dos bandas en la dirección axial a lo largo del
eje A-A.
Si se rompe la primera banda de adhesivo, hay
riesgo de que se produzcan fugas de líquido, típicamente orina. Se
ha demostrado que la rotura de las bandas de adhesivo es un factor
importante para las características de sellado de la urivaina. Una
urivaina puede ser llevada durante días, pero, debido a razones
higiénicas, estas vainas se llevan usualmente solo durante 24 horas
cada vez, sin que se produzcan fugas, si bien, cuando empieza a
infiltrarse primero líquido en una banda de adhesivo, es solo
cuestión de horas o menos antes de que se rompa el sellado
proporcionado por esa banda. Así, disponiendo múltiples bandas de
adhesivo separadas por áreas sin adhesivo se incrementa
proporcionalmente el número de barreras.
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La figura 2b muestra una segunda realización de
la invención. Aquí están previstas una primera sección 9 y una
segunda sección 10 de bandas de adhesivo. Cada sección comprende una
primera banda de adhesivo 11, 12 y una segunda banda de adhesivo 13,
14 que se apoyan una contra otra. Un área 15 sin adhesivo separa las
secciones.
La experiencia demuestra que tipos de piel
diferentes se adhieren de manera diferente a los adhesivos. Así, las
bandas de adhesivo primera y segunda se forman de tipos de adhesivo
diferentes. Por tanto, se puede proporcionar una urivaina que tenga
una gama de usuarios más amplia.
En un ejemplo se puede aplicar un adhesivo
pegajoso en húmedo junto a un adhesivo acrílico. La pegajosidad en
húmedo sería ventajosa, ya que absorbería humedad mientras seguía
proporcionando adherencia, lo que sería frecuentemente relevante en
vista de que la piel típicamente está húmeda después de que se haya
lavado el usuario. A medida que se seca la piel, se adherirá el
adhesivo acrílico.
Además, disponiendo secciones consistentes en
diferentes bandas de adhesivos se pueden proporcionar múltiples
barreras contra fugas según se ha descrito anteriormente.
Se muestra una tercera realización en la figura
2c, en la que se han dispuesto una primera sección 16 y una segunda
sección 17 de bandas de adhesivo separadas por un área 22 sin
adhesivo. Cada sección comprende un primer adhesivo 18, 19 y un
segundo adhesivo 20, 21. Las bandas de adhesivo dentro de cada
sección se solapan una a otra. El solapamiento muestra una
característica adhesiva diferente y, por tanto, mediante el solo uso
de dos adhesivos se puede proporcionar una gama de usuarios aún más
amplia que la descrita anteriormente para el caso en que las bandas
de adhesivo se apoyan una en otra.
Como puede verse por las realizaciones descritas
con referencia a las figuras 2a a 2c, se dispone un área 8; 15; 22
sin adhesivo que separa una serie de bandas de adhesivo a fin de
definir las barreras que reducen el riesgo de fugas.
Aunque no se muestra en las figuras, el área
está provista adicionalmente de uno o más materiales diferentes de
la urivaina. Tales materiales pueden ser, por ejemplo, un material
de cuidado de la piel, un material absorbente o un material
indicador. El material indicador es un material que cambia de color
cuando entra en contacto con una sustancia, por ejemplo con la urea
de la orina. Esto indica visualmente el momento en que se ha roto
una barrera y el usuario deberá cambiar la urivaina.
\vskip1.000000\baselineskip
- 1
- Urivaina
- 2
- Porción de vaina
- 3
- Porción de punta
- 4
- Porción ondulada
- 5
- Nervio
- 6
- Primera banda de adhesivo
- 7
- Segunda banda de adhesivo
- 8
- Área
- 9
- Primera sección
- 10
- Segunda sección
- 11, 12
- Primera banda de adhesivo
- 13, 14
- Segunda banda de adhesivo
- 15
- Área
- 16
- Primera sección
- 17
- Segunda sección
- 18, 19
- Primer adhesivo
- 20, 21
- Segundo adhesivo
\global\parskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es sólo por conveniencia del lector. No forma parte del
documento de patente europea. Aun cuando se ha tenido mucho cuidado
al compilar las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones
la Oficina Europea de Patentes declina toda responsabilidad a este
respecto.
\vskip1.000000\baselineskip
\bullet US 4,846,909 [0004]
Claims (6)
1. Un catéter urinario externo (1) que comprende
una porción de punta (3) y una porción de vaina (2) con un material
adhesivo (6, 7) en el interior de la vaina (2), en el que el
material adhesivo (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21) está
colocado como al menos dos anillos (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19,
20, 21) de material adhesivo (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21)
y en el que los al menos dos anillos (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19,
20, 21) están separados por un área (8; 15; 22),
caracterizado porque el área (8; 15; 22) está revestida con
un material de revestimiento que tiene propiedades diferentes de
las del adhesivo (6, 7; 11, 12, 13, 14; 18, 19, 20, 21).
2. Un catéter urinario externo (1) según la
reivindicación 1, en el que el material de revestimiento es un
material de cuidado de la piel.
3. Un catéter urinario externo (1) según la
reivindicación 1, en el que el material de revestimiento es un
material absorbente.
4. Un catéter urinario externo (1) según la
reivindicación 3, en el que el material absorbente comprende
espuma.
5. Un catéter urinario externo (1) según la
reivindicación 1, en el que el material de revestimiento es un
material indicador.
6. Un catéter urinario externo (1) según la
reivindicación 5, en el que el material indicador cambia de color
cuando entra en contacto con la urea de la orina.
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