DK150292C - Eksternt kateter til urinalt inkontinensudstyr og fremgangsmaade til fremstilling heraf - Google Patents

Description

1DK 150292 B

Opfindelsen angår en fremgangsmåde til fremstilling af et eksternt kateter til et urinalt inkontinens-udstyr til mænd, hvilket kateter omfatter en blød elastisk, tyndvægget, i det væsentlige cylindrisk kropdel, 5 som er åben ved den ene ende og ved den anden ende går over i en indsnævret drænrørsdel til forbindelse med en opsamlingspose, hvorhos kropdelen i sin udrullede brugstilstand på indersiden er forsynet med et lag af et trykfølsomt klæbemiddel, og der med henblik på levering 10 af kateteret med kropdelen oprullet fra kateterets åbne ende mod drænrørsenden i det mindste på den i kropdelens oprullede tilstand over for klæbemiddellaget liggende del af kropdelens yderside er anbragt et dæklag med klæbemiddelafvisende overflade.

15 Katetere af denne art er udformet til anbringelse som et kondom uden på penis til på sikker, lækagefri måde og med færrest mulige gener for brugeren at tilvejebringe et hjælpemiddel mod mandlig inkontinens, f.eks. hos fysisk handicappede eller ældre personer, hvor den 20 større åbenhed omkring inkontinensproblemer har ført til et tiltagende behov for sådant hjælpeudstyr.

Til sikker fastholdelse af kateret kan benyttes forskellige hjælpemidler i form af f.eks. separate klæbestrimler, som det er kendt fra US patentskrift, nr. 25 3.520.305, klæbende foringer, som vikles eller sættes på penis inden anbringelsen af kateteret, som det er kendt fra US patentskrift nr. 4.187.851 eller specielle, sam-mentrykkelige, hydrofile eller hydrofobe foringselementer, som det er kendt fra GB offentliggørelsesskrift 30 nr. 2.096.901.

Fra US patentskrift nr. 3.788.324 kendes et kateter af den indledningsvis nævnte art med klæbemiddel på indersiden, hvorved særlige fastgørelsesmidler undgås. Af hensyn til klæbemidlet leveres dette kateter i udfol-35 det tilstand, og for at lette påsætningen er det opslidset på omtrent hele længden af kropdelen. Under frem- 2

DK 150292B

stillingen må kateteret være vendt om af hensyn til klæ-bemiddelpåf ør ingen, og det må derfor vendes til brugstilstanden, hvilket kan føre til beskadigelse af kateteret. Som følge af opslidsningen kræves et gellignende 5 klæbemiddel, som kan tilvejebringe tætning mod tilbagesivning af urin fra drænrørsenden.

Pra GB patentskrift nr. 2.106.784 kendes en anden udformning, hvor et trykfølsomt klæbemiddellag er anbragt på kropdelens yderside oven på et klæbemiddelfri-10 gørelseslag af silikonegummi, således at klæbemiddella-get ved udrulning af det i oprullet tilstand leverede kateter overføres fra kropdelens yderside til dens inderside. Fremstillingen af dette kateter er omstændelig, idet der efter kropdelens frembringelse ved dypning af 15 en dorn i en latexopløsning må foretages udvaskning og tørring inden påføringen af silikonegummilaget, hvorefter dette yderligere må hærdes inden klæbemiddelpåførin-gen, som kan være vanskelig på grund af dårlig vedhæftning til silikonegummioverfladen.

20 Til afhjælpning af disse mangler og ulemper ved de nævnte kendte produkter er fremgangsmåden ifølge opfindelsen ejendommelig ved, at en forudfremstillet kropdel anbringes på en hovedsagelig cylindrisk dorn, som på en del af sin længde udviser en klæbemiddelafvisende yd-25 re overflade, på hvilken der forud for kropsdelens anbringelse påføres nævnte trykfølsomme klæbemiddel, hvorefter der på kropdelens yderside i det mindste på den ved efterfølgende oprulning ud for klæbemiddellaget liggende del anbringes et dæklag med en udadvendende klæbe-30 middelafvisende overflade.

Kombinationen af et klæbemiddellag på kropdelens inderside og det nævnte dæklag på ydersiden medfører, at kateteret kan anbringes sikkert og lækagefrit ved udrulning fra den oprullede tilstand, hvori det leveres. 35 Da der ikke sker nogen overføring af klæbemiddel fra en overflade til en anden, undgås vanskeligheder ved udrul- 3

3DK 150292 B

ningen og den hermed forbundne risiko for beskadigelse som følge af for kraftig klæbning til ydersiden eller mangelfuld klæbemiddelvedhæftning til indersiden, og der kan ved kateterets fremstilling sørges for en god klæbe-5 middelvedhæftning til indersiden.

I den oprullede tilstand giver dæklaget på ydersiden sikkerhed mod sammenklæbning mellem nabovindinger på den strækning, hvor klæbemidlet er anbragt.

Som følge af den forbedrede sikkerhed er det ikke 10 nødvendigt at anbringe klæbemidlet på hele kropdelens længde. En fuldt tilstrækkelig sikkerhed for god fastholdelse opnås ved en foretrukket udførelsesform, hvor klæbemiddellaget og dæklaget strækker sig over en strimmelformet zone på henholdsvis indersiden og ydersiden af 15 kropdelen.

Da der således til forskel fra det kendte kateter ifølge førnævnte GB patentskrift ikke kræves forskellig klæbemiddelvedhæftningsevne af kropdelens yderside og inderside, bortset fra området med det nævnte dæklag, 20 kan kropdelen fremstilles som en enkeltlagskomponent med ringe tykkelse, hvorved bekvemmeligheden for brugeren øges.

Med fremgangsmåden ifølge opfindelsen lettes og billiggøres fremstillingen, idet kropdelen kan foreligge 25 som et forudfremstillet hylster, og klæbemiddel nemt kan tilføres i en ønsket, nøjagtigt afmålt mængde med sikkerhed for ensartede resultater.

Ved en foretrukket udførreisesform for fremgangsmåden påføres dæklaget ved omvikling af den på dornen 30 anbragte kropdel med en strimmelformet dækfolie.

Opfindelsen forklares i det følgende nærmere under henvisning til tegningen, hvor fig. 1 viser et længdesnit af et kateter i udrullet brugstilstand, fig. 2 et længdesnit af kateteret i oprullet leveringstilstand, og 35 4

DK 150292B

fig. 3 en detalje ved fig. 2 i større målestok.

Kateteret i fig. 1 omfatter en hovedsagelig cylindrisk kropdel 1 med en til anbringelse på en normalt afslappet penis passende diameter. Kropdelen 1 er 5 udført som en blød, tyndvægget enkeltlagskomponent i elastisk materiale, fortrinsvis latex eller syntetisk gummi.

Kropdelen 1 går ved den ene ende over i et indsnævret drænrør 4 til forbindelse af kateteret med en 10 ikke vist urinopsamlingspose gennem en ligeledes ikke vist slange. En sådan opsamlingspose kan på i og for sig kendt måde være udformet til anbringelse f.eks. på bærerens ben.

I den viste udformning er der på kropdelen l's 15 inderside i nogen afstand fra dens åbne ende anbragt en strimmelformet klæbemiddelbelægning 3 af et trykfølsomt klæbemiddel, som f.eks. kan være af hydrocoloid-elastomer-typen, således at klæbemiddelbelægningen 3 vil virke væskeabsorberende og dermed udgøre en for-20 hindring for bagudgående sivning af urin mod kateterets åbne ende.

Klæbemiddellaget 3 kan være påført i en sådan tykkelse, at det danner en elastisk eftergivelig ring, som sikrer en fastholdelse med god tæthed og uden ubehag 25 for brugeren.

På kropdelen l’s udvendige side er der over for klæbémiddellaget 3 anbragt et ligeledes strimmelformet dæklag, som ifølge opfindelsen har klæbemiddelaf visende overflade. I den viste udførelsesform består dæklaget 2 30 af en strimmelformet dækfolie, som kan være anbragt på kropdelen ved hjælp af et klæbemiddel med mindre ved-hæftningsstyrke, således at dækfolien eventuelt kan være aftagelig efter kateterets anbringelse på penis.

Dækfolien 2's klæbemiddelafvisende overflade 35 kan f.eks. opnås ved hjælp af en overfladebelægning af silikonegummi.

5

5DK 150292B

Den beskrevne udformning medfører, at kateteret som vist i fig. 2 og 3 kan leveres i oprullet tilstand, hvilket letter påsætningen. I den oprullede tilstand vil dækfolien 2 som vist i det forstørrede snitbillede i 5 fig. 3 ligge an mod klæbemiddellaget 3, så at sammenklæbning af nabovindinger i det oprullede kateter i området for klæbemiddellaget 3 undgås. For at undgå problemer med koldflydning af klæbemidlet har dækfolien. 2 fortrinsvis lidt større bredde end klæbemiddellaget 3. 10 I stedet for den viste dækfolie kan dæklaget 2 bestå af en strimmelformet belægning af silikonegummi eller andet klæbemiddelafvisende materiale påført ved sprøjtning, pensling eller lignende.

Klæbemiddellaget 3 kan have en ønsket udstræk-15 ning i kateterets længderetning, idet der dog afhængigt af dets tykkelse må tages hensyn til den ønskede bøjelighed og elasticitet af kropdelen 1. Eventuelt kan der være mere end én strimmelformet klæbemiddelzone med tilhørende dæklag.

20 Kateteret kan fremstilles ved, at der på en ro- terbar dorn først anbringes klæbemiddel, hvilket sker ved omvikling af dornen med et strimmelformet materiale med et klæbemiddellag anbragt oven på et klæbemiddel-frigørelseslag. Når dette er sket, anbringes kropdelen 25 som et forud fremstillet hylster, hvorefter dæklaget anbringes på kropdelens yderside, hvilket som vist i fig. 1 sker med en lille parallel forskydning i forhold til klæbemiddellaget, således at dæklaget i kropdelens oprullede tilstand som vist i fig. 3 vil dække klæbemid-30 dellaget og overlappe dette med en kantzone på hver side. Straks derefter kan kateteret fjernes fra dornen ved oprulning fra den åbne ende mod drænrørsenden, hvorved kateteret uden yderligere operationer foreligger i leveringsfærdig tilstand, klar til emballering.

35 Dæklaget anbringes som nævnt fortrinsvis ved om vikling af det på dornen anbragte kateter med en strim-

Claims (4)

10 PATENTKRAV

1. Fremgangsmåde til fremstilling af et eksternt kateter til et urinalt inkontinensudstyr til mænd, hvilket kateter omfatter en blød elastisk, tyndvægget, i det væsentlige cylindrisk kropdel (1), som er åben ved den 15 ene ende og ved den anden ende går over i en indsnævret drænrørsdel (4) til forbindelse med en opsamlingspose, hvorhos kropdelen i sin udrullede brugstilstand på indersiden er forsynet med et lag (3) af et trykfølsomt klæbemiddel, og der med henblik på levering af kateteret 20 med kropdelen (1) oprullet fra kateterets åbne ende mod drænrørsenden (4) i det mindste på den i kropdelens oprullede tilstand over for klæbemiddellaget (3) liggende del af kropdelens (1) yderside er anbragt et dæklag (2) med klæbemiddelafvisende overflade, kende-25 t e g n e t ved, at en forudfremstillet kropdel anbringes på en hovedsagelig cylindrisk dorn, som på en del af sin længde udviser en klæbemiddelafvisende ydre overflade, på hvilken der forud for kropsdelens anbringelse påføres nævnte trykfølsomme klæbemiddel, hvorefter der på 30 kropdelens yderside i det mindste på den ved efterfølgende oprulning ud for klæbemiddellaget liggende del anbringes et dæklag med en udadvendende klæbemiddelafvisende overflade.

2. Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendet e g -35 n e t ved, at klæbemiddellaget påføres dornen ved omvikling af denne med et strimmelformet materiale inden kropdelens anbringelse. DK 150292 B

3. Fremgangsmåde ifølge krav l eller 2, kendetegnet ved, at dæklaget påføres ved omvikling af den på dornen anbragte kropdel med en strimmelformet dækfolie.

4. Fremgangsmåde ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at dæklaget påføres i flydende form.