ES2866273T3 - Sonda intraluminal empaquetada lista para usar - Google Patents
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Abstract
Una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar, del tipo que comprende un tubo (12) que lleva un revestimiento hidrófilo y que tiene un extremo de inserción distal y un extremo de retención proximal conectado a una boquilla (14), la cual tiene un canal que comunica por un lado con el tubo (12) y que conduce en el otro lado a un orificio (18), estando la sonda dispuesta íntegramente en un empaque hermético, caracterizada porque - el empaque se fija de forma hermética a la boquilla (14) de modo que esta define, en el empaque, una primera cámara (24) y una segunda cámara (26), separadas de forma hermética y que se comunican únicamente por el lumen del tubo (12) y el canal de la boquilla (14), - la primera cámara (24), en la que se dispone el tubo, contiene un fluido humectante del revestimiento hidrófilo del tubo (12) para darle un alto deslizamiento, y - la segunda cámara (26) en la que termina el orificio (18) comprende un tapón extraíble (20) que cierra de forma hermética el orificio (18) de la boquilla (14) para que el fluido contenido en la primera cámara (24) ) no pueda llegar a la segunda cámara (26).
Description
DESCRIPCIÓN
Sonda intraluminal empaquetada lista para usar
La presente invención se refiere a una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar según la reivindicación 1.
Dichas sondas están destinadas a introducirse en canales corporales, por ejemplo, en la uretra.
Las sondas intraluminales se usan en una forma empaquetada, ya sea lista para usar o para mojarse antes de su uso. Como este último tipo de sonda tiene el inconveniente de complicar el manejo por parte del usuario, se intenta producir sondas listas para usar.
Por lo tanto, se producen sondas intraluminales listas para usar, dispuestas en un empaque hermético que contiene un fluido humectante, provocando, por ejemplo, el hinchamiento del revestimiento hidrófilo de la sonda que, por tanto, tiene un alto deslizamiento. Aunque se intenta retener el fluido humectante en el lado del tubo de la sonda, por ejemplo, mediante almohadillas absorbentes o formando bolsas de líquido, ocasionalmente el fluido humectante puede llegar a la boquilla de la sonda, que debe sostenerse en la mano y hace que esta sea resbaladiza.
En el caso de las sondas descritas en el documento EP-935 478, el fluido humectante está siempre presente en la boquilla de la sonda que debe sostenerse en la mano y, por lo tanto, es resbaladiza.
Otro inconveniente de los sistemas conocidos es que, cuando la sonda intraluminal se empaqueta entre dos láminas de plástico soldadas, la apertura se efectúa rasgando el empaque a partir de una guía de desgarro. Cuando el empaque se ha abierto de este modo, la boquilla debe sujetarse con parte del empaque de modo que el fluido humectante pueda pasar al lado del orificio de la boquilla que se puede humedecer antes de agarrarla.
El objeto de la invención es resolver el problema del manejo de estas sondas intraluminales. Más en particular, el objeto de la invención es, por una parte, evitar la introducción de cualquier fluido humectante en el lado de la boquilla opuesto al tubo de la sonda, y por otra parte, facilitar la manipulación después de la apertura rasgando el empaque desde una guía de desgarro.
Según la invención, el problema mencionado anteriormente se resuelve porque el empaque hermético se fija alrededor de la boquilla de forma hermética de modo que la boquilla define a cada lado dos cámaras separadas de forma hermética, y porque la boquilla está cerrada con un tapón.
Más en particular, la invención se refiere a una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar, del tipo que comprende un tubo que lleva un revestimiento hidrófilo y que tiene un extremo de inserción distal y un extremo de retención proximal conectado a una boquilla, la cual tiene un canal que se comunica por un lado con el tubo y que conduce en el otro lado a un orificio, estando la sonda dispuesta íntegramente en un empaque hermético; según la invención, la sonda empaquetada comprende un tapón extraíble que cierra herméticamente el orificio de la boquilla, el empaque se fija de forma hermética a la boquilla de modo que esta última define, en el empaque, dos cámaras herméticas que se comunican únicamente a través del lumen del tubo y el canal de la boquilla, una primera cámara en la que se dispone el tubo contiene un fluido humectante del revestimiento hidrófilo del tubo para darle un alto deslizamiento, y la segunda cámara a la que conduce el orificio no contiene prácticamente ningún fluido humectante. Preferiblemente, el empaque se forma a partir de dos láminas de material plástico fijadas de forma hermética alrededor de la boquilla.
Preferiblemente, la fijación se realiza mediante soldadura o encolado.
Preferiblemente, las dos láminas de material plástico del empaque tienen al menos una guía de desgarro transversal en cada lado de la boquilla.
Preferiblemente, las dos láminas de material plástico del empaque tienen dos guías de desgarro en el lado del tubo, una cerca de la boquilla y la otra más alejada.
Preferiblemente, las láminas de empaque tienen una baja permeabilidad al vapor de agua.
Preferiblemente, las láminas de empaque se forman a partir de un polímero orientado cuya dirección de estiramiento es transversal a la dirección del tubo.
Preferiblemente, el fluido humectante es una solución acuosa.
Preferiblemente, el revestimiento hidrófilo del tubo se hincha en presencia de agua.
En consecuencia, una ventaja de la invención es que el lado de la sonda opuesto al tubo (boquilla) siempre está protegido contra la presencia del fluido humectante, de modo que la sujeción conveniente de la sonda y su conexión a un conjunto receptor son siempre fáciles.
Otras características y ventajas de la invención se comprenderán mejor con la lectura de la siguiente descripción de ejemplos de realización, realizada con referencia al dibujo adjunto en el que:
la figura 1 es una vista en planta de un ejemplo de sonda intraluminal empaquetada según la invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva de un ejemplo de boquilla según la invención; y
la figura 3 es una vista en perspectiva de una variante de la boquilla.
La figura 1 representa una sonda intraluminal empaquetada según la invención. Esta sonda 10 contiene un tubo 12, que lleva en su superficie exterior un revestimiento hidrófilo de alto deslizamiento cuando el revestimiento está húmedo, una boquilla 14 compuesta por una base 15 y un segmento de conducto 16 que conduce a un orificio 18 en el lado opuesto al tubo 12.
Cabe señalar en la figura 2 que el orificio 18 constituye la salida de un canal que pasa a través de la boquilla 14 a un orificio 36 que comunica con el lumen del tubo 12 de la sonda.
En la figura 1, la referencia 20 designa un tapón extraíble colocado en el orificio 18 y que cierra este último de forma hermética.
Según la invención, las dos láminas de empaque 22 forman dos cámaras separadas de forma hermética, una primera cámara 24 en la que se dispone el tubo 12 y una segunda cámara 26 en la que se disponen el segmento 16 y el tapón 20. La hermeticidad entre las dos cámaras se obtiene soldando o pegando las dos láminas al cuerpo de la boquilla 14 y una sobre la otra.
Como se muestra en la figura 2, el cuerpo de la boquilla 14 tiene una sección en forma de rombo que termina en dos bordes ahusados 38 y que forma, entre los dos bordes 38, una superficie continua 40 que se puede soldar o pegar a una lámina del empaque. En el caso de la soldadura, la lámina de material plástico transparente del empaque y el material plástico de la boquilla 14 son preferiblemente de la misma naturaleza química, por ejemplo, de polietileno.
El empaque de la sonda intraluminal según la invención contiene, en la cámara 24 en la que se encuentra el tubo 12, un fluido humectante que permite que el tubo 12 posea un alto deslizamiento. Este fluido es de forma ventajosa una solución acuosa, de un tipo bien conocido en la técnica, cuya composición depende de la naturaleza exacta del revestimiento hidrófilo del tubo 12. En consecuencia, aunque las láminas del empaque se fijen de forma hermética a la boquilla 14, las dos cámaras 24, 26 se comunican por el interior del tubo 12 y el canal de la boquilla 14, hasta el orificio 18. Para que el fluido contenido en la cámara 24 no pueda llegar a la cámara 26, se coloca un tapón 20 en el orificio 18 que lo cierra de forma hermética.
En la figura 1, las referencias 30, 32 y 34 designan guías de desgarro que permiten romper el empaque en una dirección transversal a la dirección del tubo 12.
La figura 3 representa una variante de la boquilla, que tiene un lado plano que a veces resulta útil para su manipulación. Las referencias seguidas del signo ' denotan elementos similares a los de la figura 2, en la variante de la figura 3. Por tanto, esta variante no se describe con más detalle.
Se observa en la figura 1 que, cuando se va a usar la sonda, esta se puede liberar retirando la parte del empaque que se encuentra entre la guía de desgarro 32 y el extremo contiguo al extremo de inserción del tubo 12.
Sin embargo, de acuerdo con la invención, es ventajoso separar el empaque primeramente en la guía 34, de modo que se suelte el extremo de inserción del tubo. A continuación, la parte restante del empaque se rasga a partir de la guía de desgarro 32. El segmento del empaque comprendido entre las guías 32 y 34 constituye, por tanto, una especie de manguito que se puede pinzar entre dos dedos para facilitar la manipulación de la sonda. En consecuencia, el usuario normalmente sostiene la base 15 de la boquilla 14 con la mano izquierda y el manguito comprendido entre las guías 32 y 34 con la mano derecha. Al mover este manguito hacia el extremo de inserción, el usuario sujeta el extremo del tubo que se va a insertar con buena precisión, sin tocarlo con los dedos (técnica «sin contacto»). A medida que continúa esta inserción, aplicando fuerza a lo largo del tubo, la mano derecha guía la funda hacia el empaque hasta la profundidad de inserción adecuada.
En este momento, o antes de la operación anterior, la parte de empaque colocada en el otro lado de la boquilla 14 se puede rasgar al nivel de la guía 30. El usuario, que todavía sostiene la base con la mano izquierda, puede entonces retirar el tapón 20 y conectar la boquilla a un dispositivo destinado a recibir el fluido descargado por la sonda.
Es ventajoso retirar la parte de empaque colocada en el otro lado de la boquilla 14 y el tapón en una sola operación.
En esta última operación, el fluido humectante colocado alrededor del tubo 12 es retenido por la parte de empaque comprendida entre la base y la guía 32, de modo que el fluido no corre el riesgo de llegar a contaminar el segmento de tubo 16 o el tapón 20, y la manipulación es muy segura y conveniente.
La fabricación de las sondas según la invención no presenta dificultades técnicas, ya que es sencillo soldar las láminas de empaque a la boquilla durante la operación de soldadura de las láminas superpuestas entre sí, durante el cierre hermético del empaque. En un modo de realización, esta operación de soldadura se realiza primero soldando las dos láminas a la boquilla, y a continuación soldando los bordes de las láminas, excepto el extremo más cercano al extremo de inserción del tubo 12. De hecho, una vez cerrado el empaque en este extremo, se introduce el fluido humectante destinado a retener las propiedades deslizantes del revestimiento hidrófilo del tubo 12, y solo en este momento se suelda el extremo.
La esterilización se puede llevar a cabo mediante procedimientos convencionales sin modificaciones.
Aunque se ha descrito un empaque formado por dos láminas soldadas, es obvio que puede estar formado por una única lámina doblada y soldada sobre sí misma.
Claims (8)
1. Una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar, del tipo que comprende un tubo (12) que lleva un revestimiento hidrófilo y que tiene un extremo de inserción distal y un extremo de retención proximal conectado a una boquilla (14), la cual tiene un canal que comunica por un lado con el tubo (12) y que conduce en el otro lado a un orificio (18), estando la sonda dispuesta íntegramente en un empaque hermético, caracterizada porque
- el empaque se fija de forma hermética a la boquilla (14) de modo que esta define, en el empaque, una primera cámara (24) y una segunda cámara (26), separadas de forma hermética y que se comunican únicamente por el lumen del tubo (12) y el canal de la boquilla (14),
- la primera cámara (24), en la que se dispone el tubo, contiene un fluido humectante del revestimiento hidrófilo del tubo (12) para darle un alto deslizamiento, y
- la segunda cámara (26) en la que termina el orificio (18) comprende un tapón extraíble (20) que cierra de forma hermética el orificio (18) de la boquilla (14) para que el fluido contenido en la primera cámara (24) ) no pueda llegar a la segunda cámara (26).
2. Sonda intraluminal según la reivindicación 1, caracterizada porque el empaque está formado por dos láminas de material plástico fijadas de forma hermética alrededor de la boquilla (14).
3. Sonda intraluminal según la reivindicación 2, caracterizada porque la fijación se realiza mediante soldadura o encolado.
4. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las dos láminas de material plástico del empaque presentan al menos una guía de desgarro transversal (30, 32, 34) a cada lado de la boquilla.
5. Sonda intraluminal según la reivindicación 4, caracterizada porque las dos láminas de material plástico del empaque tienen dos guías de desgarro (32, 34) en el lado del tubo (12), una (30) cerca de la boquilla y la otra (34) más alejada.
6. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizada porque las láminas de empaque presentan una baja permeabilidad al vapor de agua.
7. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el fluido humectante es una solución acuosa.
8. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el revestimiento hidrófilo del tubo (12) se selecciona de entre los revestimientos que poseen propiedades de hinchamiento en presencia de agua.
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