JP5430551B2 - 使用準備完了状態で包装された管腔内プローブ - Google Patents

Description

本発明は、使用準備完了（ｒｅａｄｙ−ｔｏ−ｕｓｅ）状態で包装された管腔内プローブ（ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ ｐｒｏｂｅ）に関する。該プローブは、体管、例えば尿道に導入されることが意図される。

管腔内プローブは使用準備完了形態で使用され、または使用前に濡らされなければならない。このプローブタイプは、使用者による取扱いをより複雑にするという欠点を有するため、目的は、使用準備完了プローブを実現することにある。

したがって、使用準備完了管腔内プローブは、湿潤液（ｗｅｔｔｉｎｇ ｆｌｕｉｄ）を含む密封包装（ｈｅｒｍｅｔｉｃ ｐａｃｋａｇｅ）内に配置され、湿潤液は、プローブの親水性コーティングの膨潤を引き起こし、それにより親水性コーティングは高い滑り状態（ｓｌｉｐｐｉｎｇ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）を有する。例えば吸収性パッドによって、または液体ポケットを形成することによって湿潤液をプローブ管の側に維持しようとする試みにもかかわらず、一部の湿潤液は、手の中に保持されなければならないプローブノズルに達することがあり、そのような湿潤液はプローブノズルを滑りやすくする。

文献ＥＰ−９３５ ４７８に記載されたプローブの場合には、湿潤液が常に、手の中に保持されなければならないプローブノズル上に存在し、それによりプローブノズルは滑りやすくなる。

よく知られたシステムの他の欠点は、プラスチック材料の溶接された２枚のシート間に管腔内プローブが包装されるときには、開封が、引裂き用切込み（ｔｅａｒｉｎｇ ｉｎｃｉｓｉｏｎ）のところから包装を引き裂くことによって実現されることである。これにより包装が開封されると、包装の一部分によってノズルを保持しなければならず、その結果、湿潤液がノズルの開口側へと流れることがあり、それにより保持される前にノズルが濡れることがある。

本発明の目的は、これらの管腔内プローブの取扱いの問題を解決することにある。より正確には、本発明の目的は、一方では、ノズルのプローブ管とは反対の側に湿潤液が流れることを防ぐことにあり、他方では、最初の切込みのところから包装を引き裂くことによって開封した後の取扱いを容易にすることにある。

本発明によれば、密封されるようなやり方で分離された２つの部屋をノズルがその両側に画定するように、密封包装が、密封されるようなやり方でノズルの周囲に固定され、ノズルが栓によって閉じられるため、上記の課題は解決される。

より正確には、本発明は、使用準備完了状態で包装された、管を備えるタイプの管腔内プローブであって、管が、親水性コーティングを備え、遠位挿入端とノズル（１４）に接続された近位保持端とを有し、ノズルが、一方の側が管と連通し、もう一方の側が開口によって開いた管路を有し、管腔内プローブ全体が密封包装内に配置された、管腔内プローブに関する。本発明によれば、包装されたプローブは、密封するようなやり方でノズル開口を閉じる取外し可能な栓を備え、包装は、管の内腔およびノズルの管路によってのみ連通した２つの密封された部屋を前記ノズルが包装内に画定するように、密封されるようなやり方でノズルに固定され、管に高い滑り状態を提供するために、その中に管が配置された第１の部屋は、管の親水性コーティングのための湿潤液を含み、その中に開口が開いた第２の部屋は、湿潤液を事実上含まない。

好ましくは、包装が、密封されるようなやり方でノズルの周囲に固定されたプラスチック材料の２枚のシートから形成される。

好ましくは、固定が、溶接または接着工程によって実現される。

好ましくは、プラスチック材料の両方の包装シートが、ノズルの両面に、少なくとも１つの横断引裂き用切込みを有する。

好ましくは、プラスチック材料の両方の包装シートが、管の側に２つの引裂き用切込みを有し、一方の切込みがノズルに近く、もう一方の切込みがノズルから少しだけより遠い。

好ましくは、包装シートが低い蒸気透過率を有する。

好ましくは、包装シートが延伸ポリマー（ｏｒｉｅｎｔｅｄ ｐｏｌｙｍｅｒ）から形成され、延伸ポリマーの延伸方向が管の方向を横断する。

好ましくは、湿潤液が水溶液である。

好ましくは、管の親水性コーティングが水の存在下で膨潤する。

したがって、本発明の１つの利点は、管（ノズル）の反対側のプローブの側が、湿潤液の存在に対して常に保護されることであり、その結果、プローブの都合のよい保持およびプローブの受取りユニットへの接続が常に容易になる。

本発明の他の特徴および利点は、実施形態の以下の説明を、添付図面を参照して読むことによって、よりいっそう理解されるであろう。

本発明に従って包装された管腔内プローブの一例の上面図である。 本発明に基づくノズルの一例の透視図である。 ノズルの一異型の透視図である。

図１は、本発明に基づく包装された管腔内プローブを示す。このプローブ１０は、その外面が親水性コーティングを有し、コーティングが濡れているときには滑り状態を有する管１２と、ベース（ｂａｓｅ）１５および導管部分１６からなるノズル１４とを備え、導管部分１６は、管１２とは反対側の開口で終わる。

図２では、開口１８が、プローブ管１２の内腔と連通する開口３８までノズル１４を貫通して延びる管路の開端を構成することに留意しなければならない。

図１では、参照符号２０が、開口１８上に配置され、密封するようなやり方で開口１８を閉じる取外し可能な栓を指示する。

本発明によれば、包装２２の両方のシートとノズル１４とで密封される分離された２つの部屋、すなわちその中に管１２が配置された第１の部屋２４と、その中に導管部分１６および栓２０が配置された第２の部屋２６とを形成する。両部屋間の密封は、両方のシートをノズル１４のベースに溶接または接着し、両方のシートを互いに溶接または接着することによって実現される。

図２に示されているように、ノズル１４のベースは、２つの細い稜（ｅｄｇｅ）３８で終わり、両稜３８間に、１枚の包装シートにはんだ付けし、接着することができる連続する表面４０を形成する、菱形の断面を有する。溶接の場合には、透明プラスチック材料の包装シートとノズル１４のプラスチック材料が同じ化学的性質を有すること、例えばポリエチレンであることが好ましい。

本発明に基づく管腔内プローブの包装は、その中に管１２が配置された部屋２４の中に、管１２に高い滑り状態を提供する湿潤液を含む。有利には、この液が、当技術分野でよく知られたタイプの水溶液（ｈｙｄｒｏｕｓ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）であり、その組成は、管１２の親水性コーティングの正確な性質に依存する。したがって、包装シートは、密封されるようなやり方でノズル１４に固定されるが、部屋２４、２６はともに、管１２の内部およびノズル１４の管路を介して開口１８と連通する。部屋２４の中の液が部屋２６に入ることができないように、開口１８上に栓２０が開口１８を閉じることにより配置される。

図１では、参照符号３０、３２および３４が、管１２を横断する方向に包装を引き裂くことを可能にする引裂き用切込みを指示する。

図３は、取扱いに時には役立つ平らな面を有するノズルの一異型を示す。図３の異型において、後ろに記号′の付いた参照符号は図２の要素と同様の要素を指示する。したがって、この異型をこれ以上詳細に説明することはしない。

図１では、使用時には、引裂き用切込み３２と管１２の挿入端近くの端部との間の包装部分を除去することによって、プローブを解放することができることが分かる。

しかしながら、本発明によれば、管の挿入端が解放されるように、最初に引裂き用切込み３４のところで包装を切り離すと有利である。次いで、包装の残りの部分が引裂き用切込み３２のところから引き裂かれる。引裂き用切込み３２と３４の間の包装部分は次いで、プローブの取扱いをより容易にするために２本の指の間でつまむことができる一種のスリーブ（ｓｌｅｅｖｅ）を形成する。このようにすると、使用者は通常、ノズル１４のベース１５を左手で保持し、引裂き用切込み３２と３４の間のスリーブを右手で保持する。このスリーブを挿入端までずらすと、使用者は、挿入する側の管の端を、指で管の端に触れることなく（「非接触」法）、正確に保持する。管に沿って力を加えることによって管を挿入する間に、スリーブは、適当な挿入深さまで右手でベースへ誘導される。

この時点で、または上記の操作の前に、ノズル１４のもう一方の側に配置された包装部分を、引裂き用切込み３０のところで引き裂くことができる。依然として左手でベースを保持している使用者は次いで、栓２０を取り外し、ノズルを、プローブによって排出された流体を受け取る装置に接続することができる。

ノズル１４のこのもう一方の配置された包装部分と栓とを１回の操作で除去すると有利である。

この最後の操作では、この包装部分によって、管１２の周囲の湿潤液がベースと切り口３２の間に維持され、その結果、湿潤液が管部分１６および栓２０を汚すことがなく、取扱いは非常に安全で都合がよい。

包装を密閉するときのシートを互いに溶接する操作の間に、包装シートをノズル上に溶接することは簡単であるため、本発明に基づくプローブの製造に技術的な困難は一切ない。一実施形態では、この溶接操作が、最初にノズル上に両方のシートを溶接し、次いで管１２の挿入端に最も近い端部を除くシートの縁を溶接することによって実現される。実際には、管１２の親水性コーティングに滑り特性を提供することが意図された湿潤液は、管１２の挿入端に最も近い端部を除いて包装が閉じられた後に導入され、この端部はこの時点で初めて溶接される。

滅菌は、一切の変更なしに従来の工程で実現することができる。

溶接された２枚のシートから形成された包装を説明したが、折り畳まれ、それ自体に溶接された１枚のシートから包装を形成することができることは明らかである。

Claims (7)

1. 使用準備完了状態で包装された、管（１２）を備えるタイプの管腔内プローブであって、前記管（１２）が、親水性コーティングを備え、遠位挿入端とノズル（１４）に接続された近位保持端とを有し、前記ノズル（１４）が、一方の側が前記管（１２）と連通し、もう一方の側が開口（１８）によって開いた管路を有し、前記管腔内プローブの全体がプラスチック材料からなる２枚の包装シートで形成される密封包装内に配置された、前記管腔内プローブにおいて、
   − 前記開口（１８）を密閉する取外し可能な栓（２０）を備え、
   − 前記プラスチック材料からなる２枚の包装シートを連続面（４０）を有するノズルに溶着または接着することで、これら包装シート及び連続面（４０）で密封され且つ前記管（１２）の内腔および前記ノズル（１４）の前記管路によってのみ連通した第１の密封された部屋（２４）及び第２の密封された部屋（２６）を前記包装内に画定し、
   − 前記管（１２）が連通した第１の密封された部屋（２４）内には前記管（１２）に高い滑り状態を提供する親水性コーティングのための湿潤液が含まれ、
   − 前記開口（１８）を含む第２の密封された部屋（２６）は湿潤液を事実上含まない
   ことを特徴とする管腔内プローブ。
2. 前記プラスチック材料からなる２枚の包装シートが、前記第１及び第２の密封された部屋（２４、２６）に、少なくとも１つの横断引裂き用切込み（３０、３２、３４）を有することを特徴とする、請求項１に記載の管腔内プローブ。
3. 前記第１の密封された部屋（２４）を画定する前記プラスチック材料からなる２枚の包装シートが２つの引裂き用切込み（３２、３４）を有することを特徴とする、請求項２に記載の管腔内プローブ。
4. 前記プラスチック材料からなる包装シートが低い蒸気透過率を有することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の管腔内プローブ。
5. 前記プラスチック材料からなる包装シートが延伸ポリマーから形成され、前記延伸ポリマーの延伸方向が前記管（１２）の方向を横断することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の管腔内プローブ。
6. 前記湿潤液が水溶液であることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の管腔内プローブ。
7. 前記管（１２）の前記親水性コーティングが水の存在下で膨潤することを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の管腔内プローブ。

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