ES2866273T3 - Ready-to-use packaged intraluminal probe - Google Patents

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ES2866273T3 ES08799905T ES08799905T ES2866273T3 ES 2866273 T3 ES2866273 T3 ES 2866273T3 ES 08799905 T ES08799905 T ES 08799905T ES 08799905 T ES08799905 T ES 08799905T ES 2866273 T3 ES2866273 T3 ES 2866273T3
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Abstract

Una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar, del tipo que comprende un tubo (12) que lleva un revestimiento hidrófilo y que tiene un extremo de inserción distal y un extremo de retención proximal conectado a una boquilla (14), la cual tiene un canal que comunica por un lado con el tubo (12) y que conduce en el otro lado a un orificio (18), estando la sonda dispuesta íntegramente en un empaque hermético, caracterizada porque - el empaque se fija de forma hermética a la boquilla (14) de modo que esta define, en el empaque, una primera cámara (24) y una segunda cámara (26), separadas de forma hermética y que se comunican únicamente por el lumen del tubo (12) y el canal de la boquilla (14), - la primera cámara (24), en la que se dispone el tubo, contiene un fluido humectante del revestimiento hidrófilo del tubo (12) para darle un alto deslizamiento, y - la segunda cámara (26) en la que termina el orificio (18) comprende un tapón extraíble (20) que cierra de forma hermética el orificio (18) de la boquilla (14) para que el fluido contenido en la primera cámara (24) ) no pueda llegar a la segunda cámara (26).An intraluminal probe packaged in a ready-to-use state, of the type comprising a tube (12) carrying a hydrophilic coating and having a distal insertion end and a proximal retention end connected to a nozzle (14), which has a channel that communicates on one side with the tube (12) and that leads on the other side to an orifice (18), the probe being entirely arranged in a hermetic packing, characterized in that - the packing is hermetically fixed to the nozzle (14) so that it defines, on the packaging, a first chamber (24) and a second chamber (26), hermetically separated and communicating only by the lumen of the tube (12) and the channel of the nozzle (14), - the first chamber (24), in which the tube is placed, contains a wetting fluid of the hydrophilic coating of the tube (12) to give it a high sliding, and - the second chamber (26) in which it ends The hole (18) comprises a removable plug (20) that closes hermetically ica the orifice (18) of the nozzle (14) so that the fluid contained in the first chamber (24)) cannot reach the second chamber (26).

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Sonda intraluminal empaquetada lista para usarReady-to-use packaged intraluminal probe

La presente invención se refiere a una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar según la reivindicación 1.The present invention relates to an intraluminal probe packaged in a ready-to-use condition according to claim 1.

Dichas sondas están destinadas a introducirse en canales corporales, por ejemplo, en la uretra.Said probes are intended to be introduced into body channels, for example, in the urethra.

Las sondas intraluminales se usan en una forma empaquetada, ya sea lista para usar o para mojarse antes de su uso. Como este último tipo de sonda tiene el inconveniente de complicar el manejo por parte del usuario, se intenta producir sondas listas para usar.Intraluminal tubes are used in a packaged form, either ready-to-use or wet-before-use. As this last type of probe has the drawback of complicating the handling by the user, it is attempted to produce ready-to-use probes.

Por lo tanto, se producen sondas intraluminales listas para usar, dispuestas en un empaque hermético que contiene un fluido humectante, provocando, por ejemplo, el hinchamiento del revestimiento hidrófilo de la sonda que, por tanto, tiene un alto deslizamiento. Aunque se intenta retener el fluido humectante en el lado del tubo de la sonda, por ejemplo, mediante almohadillas absorbentes o formando bolsas de líquido, ocasionalmente el fluido humectante puede llegar a la boquilla de la sonda, que debe sostenerse en la mano y hace que esta sea resbaladiza.Therefore, ready-to-use intraluminal probes are produced, arranged in an airtight package containing a wetting fluid, causing, for example, the swelling of the hydrophilic coating of the probe which therefore has high slip. Although attempts are made to retain the wetting fluid on the tube side of the probe, for example by absorbent pads or by forming pockets of liquid, occasionally the wetting fluid can reach the probe mouthpiece, which must be held in the hand and causes this is slippery.

En el caso de las sondas descritas en el documento EP-935 478, el fluido humectante está siempre presente en la boquilla de la sonda que debe sostenerse en la mano y, por lo tanto, es resbaladiza.In the case of the probes described in EP-935 478, the wetting fluid is always present in the probe nozzle which must be held in the hand and is therefore slippery.

Otro inconveniente de los sistemas conocidos es que, cuando la sonda intraluminal se empaqueta entre dos láminas de plástico soldadas, la apertura se efectúa rasgando el empaque a partir de una guía de desgarro. Cuando el empaque se ha abierto de este modo, la boquilla debe sujetarse con parte del empaque de modo que el fluido humectante pueda pasar al lado del orificio de la boquilla que se puede humedecer antes de agarrarla.Another drawback of known systems is that, when the intraluminal probe is packaged between two welded plastic sheets, the opening is effected by tearing the package from a tear guide. When the gasket has been opened in this way, the mouthpiece must be held with part of the gasket so that the wetting fluid can pass to the side of the mouthpiece that can be moistened before grasping it.

El objeto de la invención es resolver el problema del manejo de estas sondas intraluminales. Más en particular, el objeto de la invención es, por una parte, evitar la introducción de cualquier fluido humectante en el lado de la boquilla opuesto al tubo de la sonda, y por otra parte, facilitar la manipulación después de la apertura rasgando el empaque desde una guía de desgarro.The object of the invention is to solve the problem of handling these intraluminal probes. More in particular, the object of the invention is, on the one hand, to avoid the introduction of any wetting fluid on the side of the nozzle opposite the probe tube, and on the other hand, to facilitate handling after opening by tearing the package. from a tear guide.

Según la invención, el problema mencionado anteriormente se resuelve porque el empaque hermético se fija alrededor de la boquilla de forma hermética de modo que la boquilla define a cada lado dos cámaras separadas de forma hermética, y porque la boquilla está cerrada con un tapón.According to the invention, the above-mentioned problem is solved in that the hermetic packing is fixed around the mouthpiece in a hermetic manner so that the mouthpiece defines on each side two hermetically separated chambers, and in that the mouthpiece is closed with a plug.

Más en particular, la invención se refiere a una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar, del tipo que comprende un tubo que lleva un revestimiento hidrófilo y que tiene un extremo de inserción distal y un extremo de retención proximal conectado a una boquilla, la cual tiene un canal que se comunica por un lado con el tubo y que conduce en el otro lado a un orificio, estando la sonda dispuesta íntegramente en un empaque hermético; según la invención, la sonda empaquetada comprende un tapón extraíble que cierra herméticamente el orificio de la boquilla, el empaque se fija de forma hermética a la boquilla de modo que esta última define, en el empaque, dos cámaras herméticas que se comunican únicamente a través del lumen del tubo y el canal de la boquilla, una primera cámara en la que se dispone el tubo contiene un fluido humectante del revestimiento hidrófilo del tubo para darle un alto deslizamiento, y la segunda cámara a la que conduce el orificio no contiene prácticamente ningún fluido humectante. Preferiblemente, el empaque se forma a partir de dos láminas de material plástico fijadas de forma hermética alrededor de la boquilla.More particularly, the invention relates to an intraluminal probe packaged in a ready-to-use state, of the type comprising a tube carrying a hydrophilic coating and having a distal insertion end and a proximal retention end connected to a mouthpiece, which has a channel that communicates on one side with the tube and that leads to an orifice on the other side, the probe being entirely arranged in a hermetic package; According to the invention, the packaged probe comprises a removable plug that hermetically closes the orifice of the mouthpiece, the package is hermetically fixed to the mouthpiece so that the latter defines, in the package, two hermetic chambers that communicate only through of the tube lumen and the nozzle channel, a first chamber in which the tube is disposed contains a wetting fluid of the hydrophilic coating of the tube to give it a high glide, and the second chamber into which the orifice leads contains practically no moisturizing fluid. Preferably, the package is formed from two sheets of plastic material hermetically fixed around the mouthpiece.

Preferiblemente, la fijación se realiza mediante soldadura o encolado.Preferably, the fixing is done by welding or gluing.

Preferiblemente, las dos láminas de material plástico del empaque tienen al menos una guía de desgarro transversal en cada lado de la boquilla.Preferably, the two sheets of plastic material in the packaging have at least one transverse tear guide on each side of the nozzle.

Preferiblemente, las dos láminas de material plástico del empaque tienen dos guías de desgarro en el lado del tubo, una cerca de la boquilla y la otra más alejada.Preferably, the two sheets of plastic material in the packaging have two tear guides on the side of the tube, one near the mouthpiece and the other further away.

Preferiblemente, las láminas de empaque tienen una baja permeabilidad al vapor de agua.Preferably, the packing sheets have a low water vapor permeability.

Preferiblemente, las láminas de empaque se forman a partir de un polímero orientado cuya dirección de estiramiento es transversal a la dirección del tubo.Preferably, the packing sheets are formed from an oriented polymer whose direction of stretch is transverse to the direction of the tube.

Preferiblemente, el fluido humectante es una solución acuosa.Preferably the wetting fluid is an aqueous solution.

Preferiblemente, el revestimiento hidrófilo del tubo se hincha en presencia de agua. Preferably, the hydrophilic coating on the tube swells in the presence of water.

En consecuencia, una ventaja de la invención es que el lado de la sonda opuesto al tubo (boquilla) siempre está protegido contra la presencia del fluido humectante, de modo que la sujeción conveniente de la sonda y su conexión a un conjunto receptor son siempre fáciles.Consequently, an advantage of the invention is that the side of the probe opposite the tube (mouthpiece) is always protected against the presence of the wetting fluid, so that convenient attachment of the probe and its connection to a receiver assembly are always easy. .

Otras características y ventajas de la invención se comprenderán mejor con la lectura de la siguiente descripción de ejemplos de realización, realizada con referencia al dibujo adjunto en el que:Other characteristics and advantages of the invention will be better understood by reading the following description of exemplary embodiments, made with reference to the attached drawing in which:

la figura 1 es una vista en planta de un ejemplo de sonda intraluminal empaquetada según la invención;Figure 1 is a plan view of an example of a packaged intraluminal probe according to the invention;

la figura 2 es una vista en perspectiva de un ejemplo de boquilla según la invención; yFigure 2 is a perspective view of an example of a nozzle according to the invention; and

la figura 3 es una vista en perspectiva de una variante de la boquilla.Figure 3 is a perspective view of a variant of the nozzle.

La figura 1 representa una sonda intraluminal empaquetada según la invención. Esta sonda 10 contiene un tubo 12, que lleva en su superficie exterior un revestimiento hidrófilo de alto deslizamiento cuando el revestimiento está húmedo, una boquilla 14 compuesta por una base 15 y un segmento de conducto 16 que conduce a un orificio 18 en el lado opuesto al tubo 12.Figure 1 represents a packaged intraluminal probe according to the invention. This probe 10 contains a tube 12, which carries on its outer surface a hydrophilic high-slip coating when the coating is wet, a nozzle 14 composed of a base 15 and a segment of conduit 16 that leads to a hole 18 on the opposite side to tube 12.

Cabe señalar en la figura 2 que el orificio 18 constituye la salida de un canal que pasa a través de la boquilla 14 a un orificio 36 que comunica con el lumen del tubo 12 de la sonda.It should be noted in Figure 2 that the hole 18 constitutes the outlet of a channel that passes through the nozzle 14 to a hole 36 that communicates with the lumen of the tube 12 of the probe.

En la figura 1, la referencia 20 designa un tapón extraíble colocado en el orificio 18 y que cierra este último de forma hermética.In Figure 1, reference 20 designates a removable plug placed in hole 18 and which closes the latter hermetically.

Según la invención, las dos láminas de empaque 22 forman dos cámaras separadas de forma hermética, una primera cámara 24 en la que se dispone el tubo 12 y una segunda cámara 26 en la que se disponen el segmento 16 y el tapón 20. La hermeticidad entre las dos cámaras se obtiene soldando o pegando las dos láminas al cuerpo de la boquilla 14 y una sobre la otra.According to the invention, the two packaging sheets 22 form two hermetically separated chambers, a first chamber 24 in which the tube 12 is arranged and a second chamber 26 in which the segment 16 and the cap 20 are arranged. between the two chambers it is obtained by welding or gluing the two sheets to the body of the nozzle 14 and one on top of the other.

Como se muestra en la figura 2, el cuerpo de la boquilla 14 tiene una sección en forma de rombo que termina en dos bordes ahusados 38 y que forma, entre los dos bordes 38, una superficie continua 40 que se puede soldar o pegar a una lámina del empaque. En el caso de la soldadura, la lámina de material plástico transparente del empaque y el material plástico de la boquilla 14 son preferiblemente de la misma naturaleza química, por ejemplo, de polietileno. As shown in Figure 2, the nozzle body 14 has a rhombus-shaped section ending in two tapered edges 38 and forming, between the two edges 38, a continuous surface 40 that can be welded or glued to a packaging foil. In the case of welding, the transparent plastic sheet of the packaging and the plastic material of the nozzle 14 are preferably of the same chemical nature, for example polyethylene.

El empaque de la sonda intraluminal según la invención contiene, en la cámara 24 en la que se encuentra el tubo 12, un fluido humectante que permite que el tubo 12 posea un alto deslizamiento. Este fluido es de forma ventajosa una solución acuosa, de un tipo bien conocido en la técnica, cuya composición depende de la naturaleza exacta del revestimiento hidrófilo del tubo 12. En consecuencia, aunque las láminas del empaque se fijen de forma hermética a la boquilla 14, las dos cámaras 24, 26 se comunican por el interior del tubo 12 y el canal de la boquilla 14, hasta el orificio 18. Para que el fluido contenido en la cámara 24 no pueda llegar a la cámara 26, se coloca un tapón 20 en el orificio 18 que lo cierra de forma hermética.The package of the intraluminal probe according to the invention contains, in the chamber 24 in which the tube 12 is located, a wetting fluid that allows the tube 12 to have a high sliding. This fluid is advantageously an aqueous solution, of a type well known in the art, the composition of which depends on the exact nature of the hydrophilic coating of the tube 12. Consequently, although the sheets of the packaging are hermetically attached to the nozzle 14 , the two chambers 24, 26 communicate through the interior of the tube 12 and the channel of the nozzle 14, up to the hole 18. So that the fluid contained in the chamber 24 cannot reach the chamber 26, a plug 20 is placed in the hole 18 that closes it hermetically.

En la figura 1, las referencias 30, 32 y 34 designan guías de desgarro que permiten romper el empaque en una dirección transversal a la dirección del tubo 12.In Figure 1, references 30, 32 and 34 designate tear guides that allow the package to be broken in a direction transverse to the direction of tube 12.

La figura 3 representa una variante de la boquilla, que tiene un lado plano que a veces resulta útil para su manipulación. Las referencias seguidas del signo ' denotan elementos similares a los de la figura 2, en la variante de la figura 3. Por tanto, esta variante no se describe con más detalle.Figure 3 represents a variant of the nozzle, which has a flat side that is sometimes useful for handling. References followed by the sign 'denote elements similar to those of figure 2, in the variant of figure 3. Therefore, this variant is not described in more detail.

Se observa en la figura 1 que, cuando se va a usar la sonda, esta se puede liberar retirando la parte del empaque que se encuentra entre la guía de desgarro 32 y el extremo contiguo al extremo de inserción del tubo 12.It is seen in Figure 1 that, when the probe is to be used, it can be released by removing the part of the gasket that is between the tear guide 32 and the end adjacent to the insertion end of the tube 12.

Sin embargo, de acuerdo con la invención, es ventajoso separar el empaque primeramente en la guía 34, de modo que se suelte el extremo de inserción del tubo. A continuación, la parte restante del empaque se rasga a partir de la guía de desgarro 32. El segmento del empaque comprendido entre las guías 32 y 34 constituye, por tanto, una especie de manguito que se puede pinzar entre dos dedos para facilitar la manipulación de la sonda. En consecuencia, el usuario normalmente sostiene la base 15 de la boquilla 14 con la mano izquierda y el manguito comprendido entre las guías 32 y 34 con la mano derecha. Al mover este manguito hacia el extremo de inserción, el usuario sujeta el extremo del tubo que se va a insertar con buena precisión, sin tocarlo con los dedos (técnica «sin contacto»). A medida que continúa esta inserción, aplicando fuerza a lo largo del tubo, la mano derecha guía la funda hacia el empaque hasta la profundidad de inserción adecuada.However, according to the invention, it is advantageous to separate the packing first in the guide 34, so that the insertion end of the tube is released. The remaining part of the package is then torn from the tear guide 32. The segment of the package between guides 32 and 34 therefore constitutes a kind of sleeve that can be pinched between two fingers to facilitate handling. of the probe. Consequently, the user normally holds the base 15 of the nozzle 14 with the left hand and the sleeve between the guides 32 and 34 with the right hand. By moving this cuff towards the insertion end, the user grasps the end of the tube to be inserted with good precision, without touching it with the fingers ("non-contact" technique). As this insertion continues, applying force along the tube, the right hand guides the sleeve into the packing to the proper insertion depth.

En este momento, o antes de la operación anterior, la parte de empaque colocada en el otro lado de la boquilla 14 se puede rasgar al nivel de la guía 30. El usuario, que todavía sostiene la base con la mano izquierda, puede entonces retirar el tapón 20 y conectar la boquilla a un dispositivo destinado a recibir el fluido descargado por la sonda.At this time, or before the previous operation, the packaging part placed on the other side of the nozzle 14 can be torn at the level of the guide 30. The user, still holding the base with the left hand, can then remove the cap 20 and connect the nozzle to a device designed to receive the fluid discharged by the probe.

Es ventajoso retirar la parte de empaque colocada en el otro lado de la boquilla 14 y el tapón en una sola operación. It is advantageous to remove the packing part located on the other side of the nozzle 14 and the plug in one operation.

En esta última operación, el fluido humectante colocado alrededor del tubo 12 es retenido por la parte de empaque comprendida entre la base y la guía 32, de modo que el fluido no corre el riesgo de llegar a contaminar el segmento de tubo 16 o el tapón 20, y la manipulación es muy segura y conveniente.In this last operation, the wetting fluid placed around the tube 12 is retained by the packing portion comprised between the base and the guide 32, so that the fluid does not run the risk of contaminating the tube segment 16 or the plug. 20, and the manipulation is very safe and convenient.

La fabricación de las sondas según la invención no presenta dificultades técnicas, ya que es sencillo soldar las láminas de empaque a la boquilla durante la operación de soldadura de las láminas superpuestas entre sí, durante el cierre hermético del empaque. En un modo de realización, esta operación de soldadura se realiza primero soldando las dos láminas a la boquilla, y a continuación soldando los bordes de las láminas, excepto el extremo más cercano al extremo de inserción del tubo 12. De hecho, una vez cerrado el empaque en este extremo, se introduce el fluido humectante destinado a retener las propiedades deslizantes del revestimiento hidrófilo del tubo 12, y solo en este momento se suelda el extremo.The manufacture of the probes according to the invention does not present technical difficulties, since it is easy to weld the packaging sheets to the nozzle during the welding operation of the overlapping sheets to each other, during the hermetic closing of the package. In one embodiment, this welding operation is performed first by welding the two sheets to the nozzle, and then by welding the edges of the sheets, except for the end closest to the insertion end of the tube 12. In fact, once the tube is closed. packing at this end, the wetting fluid intended to retain the sliding properties of the hydrophilic coating of the tube 12 is introduced, and only at this time is the end welded.

La esterilización se puede llevar a cabo mediante procedimientos convencionales sin modificaciones.Sterilization can be carried out by conventional procedures without modification.

Aunque se ha descrito un empaque formado por dos láminas soldadas, es obvio que puede estar formado por una única lámina doblada y soldada sobre sí misma. Although a package formed by two welded sheets has been described, it is obvious that it can be formed by a single sheet folded and welded on itself.

Claims (8)

REIVINDICACIONES 1. Una sonda intraluminal empaquetada en un estado listo para usar, del tipo que comprende un tubo (12) que lleva un revestimiento hidrófilo y que tiene un extremo de inserción distal y un extremo de retención proximal conectado a una boquilla (14), la cual tiene un canal que comunica por un lado con el tubo (12) y que conduce en el otro lado a un orificio (18), estando la sonda dispuesta íntegramente en un empaque hermético, caracterizada porque 1. An intraluminal probe packaged in a ready-to-use state, of the type comprising a tube (12) carrying a hydrophilic coating and having a distal insertion end and a proximal retention end connected to a nozzle (14), the which has a channel that communicates on one side with the tube (12) and that leads on the other side to an orifice (18), the probe being entirely arranged in a hermetic packaging, characterized in that - el empaque se fija de forma hermética a la boquilla (14) de modo que esta define, en el empaque, una primera cámara (24) y una segunda cámara (26), separadas de forma hermética y que se comunican únicamente por el lumen del tubo (12) y el canal de la boquilla (14),- the package is hermetically fixed to the nozzle (14) so that it defines, in the package, a first chamber (24) and a second chamber (26), hermetically separated and communicating only through the lumen the tube (12) and the nozzle channel (14), - la primera cámara (24), en la que se dispone el tubo, contiene un fluido humectante del revestimiento hidrófilo del tubo (12) para darle un alto deslizamiento, y- the first chamber (24), in which the tube is placed, contains a wetting fluid for the hydrophilic coating of the tube (12) to give it a high slip, and - la segunda cámara (26) en la que termina el orificio (18) comprende un tapón extraíble (20) que cierra de forma hermética el orificio (18) de la boquilla (14) para que el fluido contenido en la primera cámara (24) ) no pueda llegar a la segunda cámara (26).- The second chamber (26) in which the hole (18) ends comprises a removable plug (20) that hermetically closes the hole (18) of the nozzle (14) so that the fluid contained in the first chamber (24 )) cannot reach the second chamber (26). 2. Sonda intraluminal según la reivindicación 1, caracterizada porque el empaque está formado por dos láminas de material plástico fijadas de forma hermética alrededor de la boquilla (14).2. Intraluminal probe according to claim 1, characterized in that the package is formed by two sheets of plastic material hermetically fixed around the mouthpiece (14). 3. Sonda intraluminal según la reivindicación 2, caracterizada porque la fijación se realiza mediante soldadura o encolado.3. Intraluminal probe according to claim 2, characterized in that the fixation is carried out by welding or gluing. 4. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las dos láminas de material plástico del empaque presentan al menos una guía de desgarro transversal (30, 32, 34) a cada lado de la boquilla.4. Intraluminal probe according to any of claims 1 to 3, characterized in that the two sheets of plastic material of the packaging have at least one transverse tear guide (30, 32, 34) on each side of the nozzle. 5. Sonda intraluminal según la reivindicación 4, caracterizada porque las dos láminas de material plástico del empaque tienen dos guías de desgarro (32, 34) en el lado del tubo (12), una (30) cerca de la boquilla y la otra (34) más alejada.Intraluminal probe according to claim 4, characterized in that the two sheets of plastic material of the packaging have two tear guides (32, 34) on the side of the tube (12), one (30) near the mouthpiece and the other ( 34) further away. 6. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, caracterizada porque las láminas de empaque presentan una baja permeabilidad al vapor de agua.6. Intraluminal probe according to any one of claims 2 to 5, characterized in that the packaging films have a low permeability to water vapor. 7. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el fluido humectante es una solución acuosa.7. Intraluminal probe according to any of the preceding claims, characterized in that the wetting fluid is an aqueous solution. 8. Sonda intraluminal según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el revestimiento hidrófilo del tubo (12) se selecciona de entre los revestimientos que poseen propiedades de hinchamiento en presencia de agua. 8. Intraluminal probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the hydrophilic coating of the tube (12) is selected from coatings that have swelling properties in the presence of water.
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