ES2973091T3 - Mecanismo humectante para un catéter - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un mecanismo humectante (20) para humedecer un tubo (12) de un catéter (10). El mecanismo de humectación (20) incluye una carcasa 16 que se colocará en o proximal al extremo de la punta (13) del tubo de catéter (12), donde la carcasa 16 comprende una cámara de retención (22) y una cámara de humectación (23). El mecanismo humectante 20 comprende un componente de control de liberación de fluido (26) para controlar la liberación de fluido dentro de la cámara de retención (22) hacia la cámara humectante (23). Luego, al menos una parte del tubo de catéter (12) se puede introducir y mover a través de la cámara de humectación (23) para humedecer el tubo de catéter (12), en uso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Mecanismo humectante para un catéter

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un mecanismo para la humectación de un catéter (por ejemplo, un catéter urinario) con el fin de humedecer el tubo del catéter, durante su uso. La invención se extiende a un catéter que comprende el mecanismo humectante y un método para humedecer un tubo de catéter.

Antecedentes de la invención

Un catéter es un dispositivo médico que comprende un tubo de catéter hueco diseñado para insertarse en canales, vasos, conductos o cavidades corporales para permitir la inyección, drenaje o extracción de fluidos o sustancias de los mismos, o para garantizar que dichos canales, vasos, conductos, etc., permanezcan abiertos. Los catéteres urinarios están diseñados para su inserción en la vejiga del usuario a través de la uretra a fin de drenar la vejiga. Para maximizar la comodidad y minimizar el riesgo de traumatismo y/o infección, normalmente se humedece una superficie exterior del tubo del catéter usando un fluido humectante antes de que el usuario lo inserte. En innovaciones adicionales, el propio tubo del catéter comprende, está integrado o está recubierto con un componente hidrófilo (por ejemplo, un polímero hidrófilo) que sirve para reducir aún más la fricción tras la aplicación del fluido humectante.

Algunos catéteres pueden suministrarse prehumedecidos en un embalaje, por ejemplo, en donde el catéter al menos está parcialmente sumergido dentro del fluido humectante en el embalaje.

Sin embargo, tales disposiciones se ven afectadas porque otros componentes del catéter distintos del tubo del catéter, tales como un elemento de agarre o un embudo, también se pueden humedecer. Esto tiene un efecto perjudicial en la vivencia del usuario, ya que puede resultar difícil sujetar y dirigir el tubo del catéter según sea necesario. Esto es particularmente problemático cuando el usuario se autocateteriza. Además, tener el catéter sumergido puede reducir efectivamente la vida útil del catéter debido a la exposición prolongada de los componentes del catéter a la humedad.

Por lo tanto, se considera ventajoso proporcionar un catéter que pueda humedecerse al momento o justo inmediatamente antes de su uso.

En un intento de abordar lo anterior, algunos catéteres se proporcionan en envoltorios que incluyen un recipiente o bolsita rompible dentro del envoltorio que un usuario puede reventar para liberar el fluido humectante. Normalmente, esto implica que el usuario aprieta el embalaje para provocar que el recipiente/bolsita se rompa. Sin embargo, dichas disposiciones experimentan problemas similares a los discutidos anteriormente en los que se permite que el fluido humectante entre en contacto con otros componentes del catéter.

Por lo tanto, sería ventajoso proporcionar un catéter que incluya un medio para suministrar un fluido humectante únicamente al tubo del catéter para mejorar la experiencia del usuario.

El documento US2016/0022959A1 describe un catéter que se puede mover entre una configuración expandida y no expandida mediante un mecanismo de avance.

El movimiento del catéter hace que el mecanismo de avance humedezca el catéter mediante la liberación de fluido humectante a través de válvulas y sobre el catéter.

El documento KR20160092786A divulga un catéter intermitente con un recipiente/embalaje de almacenamiento que facilita la lubricación del catéter antes de su uso. Se usa un botón para expulsar lubricante sobre el catéter y un tapón bloquea una salida del embalaje para evitar que entre suciedad en el embalaje y evitar que el catéter se extraiga del embalaje prematuramente.

El documento US2009/0024111Al describe un conjunto de catéter compacto listo para usar que comprende un cuerpo tubular lleno de líquido terapéutico y un catéter con una parte de pistón instalada de manera deslizable en el tubo. Esto permite el cateterismo y la inyección simultáneos de líquido terapéutico a través de un espacio formado durante el cateterismo.

El documento EP3459583Al describe un soporte para tubos médicos que comprende un orificio pasante y elementos sobresalientes hechos de un material elásticamente deformable. El lubricante se almacena en los elementos sobresalientes o entre ellos de manera que el lubricante recubre una superficie exterior del tubo médico cuando pasa a través del soporte.

Un objetivo de una realización o realizaciones de la invención es superar o al menos mitigar parcialmente uno o más problemas con la técnica anterior.

Sumario de la invención

Según un aspecto de la invención, se proporciona un mecanismo humectante según la reivindicación 1.

Ventajosamente, controlar la liberación del fluido desde una cámara de retención donde se mantiene fuera de contacto con otros componentes del sistema de catéter supera los problemas de la técnica anterior, particularmente cuando los catéteres pueden sumergirse de manera desventajosa en un fluido humectante antes de su uso. También puede mejorar la vida útil del catéter al reducir la exposición de la mayoría de los componentes del catéter a la humedad hasta (o justo lo más antes posible) el momento de su uso. Además, controlar la liberación del fluido humectante en una cámara de humectación a través de la cual se puede mover el tubo del catéter proporciona un mayor control sobre la aplicación del fluido humectante a la superficie externa del tubo del catéter. Esto puede garantizar que toda la superficie del tubo del catéter se humedezca adecuadamente antes de que el usuario lo utilice.

Las características opcionales establecidas a continuación pueden aplicarse a cualquier aspecto de la invención según corresponda.

El componente de control de liberación de fluido puede funcionar para rotar entre primeras y segundas configuraciones para controlar el flujo de fluido desde la cámara de retención a la cámara de humectación.

El tapón puede girar entre primeras y segundas posiciones angulares. Por ejemplo, el tapón puede estar roscado y puede estar dispuesto dentro del mecanismo humectante mediante la interacción con una superficie roscada complementaria del mecanismo humectante.

La primeras y segundas posiciones angulares del tapón pueden corresponder a la primera y segunda configuraciones del componente de control de liberación de fluido.

El mecanismo humectante puede configurarse de manera que, durante su uso, retire al menos parcialmente el tapón del mecanismo humectante provoque la apertura de una o más salidas de fluido en la cámara de retención. La una o más salidas de fluido pueden proporcionar una comunicación fluida entre la cámara de retención y la cámara de humectación de modo que, durante su uso, la apertura de dicha(s) salida(s) de fluido puede permitir que el fluido se libere desde el interior de la cámara de retención hacia la cámara de humectación.

El mecanismo humectante puede configurarse para retener el tapón en la primera y/o segunda posición.

Por ejemplo, en algunas realizaciones el mecanismo humectante puede configurarse para retener el tapón en la primera posición, evitando la liberación del fluido de la cámara de retención, a menos que un usuario actúe positivamente sobre él. Ventajosamente, esto puede evitar o al menos reducir la probabilidad de que se libere fluido de la cámara de retención y/o que el tubo del catéter quede expuesto prematuramente. Esto puede garantizar que el tubo del catéter se humedezca al momento o justo inmediatamente antes de su uso para garantizar que la superficie del tubo del catéter esté completamente humedecida. En tales realizaciones, el tapón se puede desviar a la primera posición, y puede requerirse que el usuario actúe contra dicha tendencia para mover el tapón a la segunda posición. Al menos una parte del tapón puede entrar en contacto con otro componente del mecanismo humectante, por ejemplo un borde, saliente o similar desde una superficie de el alojamiento que impide el movimiento del tapón desde la primera posición a menos que un usuario actúe sobre él. El tope se puede proporcionar entre una parte frágil en el tapón y/o en el alojamiento configurada para romperse tras la aplicación de una fuerza por parte del usuario. Por ejemplo, el tope entre el tapón y el componente adicional se puede configurar de manera que al aplicar una fuerza (por ejemplo, que el usuario retire el tapón del alojamiento) pueda ser suficiente para superar dicho tope, permitiendo que el tapón se mueva hacia la segunda posición. El tapón se puede "chasquear" o "hacer clic" al superar el tope para proporcionar respuesta táctil y/o audible al usuario.

En realizaciones, el mecanismo humectante puede configurarse para retener el tapón en la segunda posición, evitando que el tapón regrese a la primera posición.

Ventajosamente, una vez activado, el mecanismo humectante puede configurarse para ser retenido en una configuración "usada", asegurando que el catéter y el mecanismo humectante no puedan regresar a una configuración que parezca como si no hubieran sido usados. Por ejemplo en una configuración que sugiere que el mecanismo humectante todavía puede ser operable para humedecer el tubo del catéter (lo cual puede no ser el caso). Esto puede prevenir o al menos reducir la probabilidad de que el usuario reutilice el catéter (ya sea por error o intencionalmente). En tales realizaciones, el mecanismo humectante puede configurarse de tal manera que, en la segunda configuración, al menos una parte del tapón se proporciona en una relación de apoyo con un componente adicional del mecanismo humectante (por ejemplo, el alojamiento) evitando un mayor movimiento del tapón.

El componente de control de liberación de fluido puede, en algunas realizaciones, comprender un recipiente. El recipiente puede colocarse dentro de la cámara de retención. El recipiente puede albergar el fluido. El recipiente puede comprender, por ejemplo, una bolsita, un blíster o una cápsula.

La primera configuración del componente de control de liberación de fluido puede corresponder a una configuración en la que el recipiente está intacto con el fluido contenido en su interior. La segunda configuración del componente de control de liberación de fluido puede corresponder a una configuración en la que el recipiente se ha roto o se ha abierto de otro modo para liberar fluido del mismo.

El mecanismo humectante puede configurarse de manera que el recipiente pueda romperse o abrirse de otro modo, durante el uso, mediante la acción del usuario sobre el propio alojamiento. Por ejemplo, en algunas realizaciones el alojamiento está hecho al menos parcialmente a partir de un material flexible, comprimible y/o resiliente. En tales realizaciones, el mecanismo humectante se puede configurare de manera que el recipiente pueda romperse o abrirse de otro modo cuando un usuario comprime, dobla y/o flexiona el alojamiento.

En realizaciones adicionales, el mecanismo humectante puede comprender un componente de control de liberación de fluido en forma de tapón, en combinación con el recipiente. En tales realizaciones, el mecanismo humectante puede configurarse de manera que el recipiente pueda romperse o abrirse de otro modo, durante el uso, mediante el movimiento del tapón. Por ejemplo, el mecanismo humectante puede configurarse de manera que el recipiente se comprima al retirar (al menos parcialmente) el tapón, o al girar el tapón.

El extremo en punta del tubo de catéter, puede estar dispuesto, al menos inicialmente, fuera de la cámara de humectación. En tales realizaciones, el mecanismo humectante se puede configurar de manera que el extremo en punta del tubo de catéter pueda introducirse en la cámara de humectación y moverse a través de ella, durante el uso. Por ejemplo, la cámara de humectación puede comprender una entrada a través de la cual el tubo del catéter puede introducirse en la cámara de humectación. En algunas realizaciones, la cámara de humectación puede comprender una salida a través de la cual el tubo del catéter puede salir de la cámara de humectación.

En algunas realizaciones, el mecanismo humectante puede configurarse de manera que el fluido liberado en la cámara de humectación desde la cámara de retención quede allí retenido para humedecer el tubo del catéter a medida que se mueve a través del mismo, durante su uso. Por ejemplo, en algunas realizaciones el mecanismo humectante puede comprender una disposición de válvula. La disposición de válvula puede proporcionarse en la entrada y/o salida de la cámara de humectación para retener el fluido contenido en ella. La disposición de válvula puede configurarse de manera que el catéter pueda moverse a través de ella durante su uso.

En algunas realizaciones, el mecanismo humectante está configurado para acoplarse a una funda. El mecanismo humectante puede configurarse para acoplarse a una funda que a su vez es capaz de acoplar el mecanismo humectante a un embudo, por ejemplo, un embudo proporcionado en el extremo distal del tubo del catéter o formado integralmente con él. El mecanismo humectante puede configurarse de manera que el fluido liberado en la cámara de humectación pueda fluir dentro y a lo largo de la funda para humedecer el tubo del catéter. Por ejemplo, la cámara de humectación puede incluir una abertura en la misma que permite que el fluido dentro de la cámara de humectación fluya hacia y a lo largo de una funda acoplada. La abertura puede ser la entrada para el tubo del catéter.

En algunas realizaciones, el componente de control de liberación de fluido puede configurarse para evitar la inserción del tubo del catéter dentro y/o a través de la cámara de humectación. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el componente de control de liberación de fluido puede configurarse para evitar la inserción del tubo del catéter en y/o a través de la cámara de humectación en la primera configuración, es decir, antes de que el fluido se libere desde la cámara de retención a la cámara de humectación. Ventajosamente, evitar que el tubo del catéter se inserte y/o se mueva prematuramente a través de la cámara de humectación puede garantizar que el tubo del catéter no pueda usarse sin la aplicación del fluido humectante. Para lograr esto, el componente de control de liberación de fluido puede configurarse para bloquear al menos parcialmente una entrada para el tubo del catéter cuando está en la primera configuración. Por ejemplo, en algunas realizaciones una parte del componente de control de liberación de fluido puede recibirse al menos parcialmente dentro de la entrada para el tubo del catéter, evitando la inserción del tubo del catéter en la cámara de humectación. La parte del componente de control de liberación de fluido puede comprender un material flexible, comprimible y/o elástico que puede comprimirse dentro de la entrada para el tubo del catéter con el componente de control de liberación de fluido en la primera configuración.

El componente de control de liberación de fluido puede configurarse de manera que cambiar (por ejemplo, mover) el componente de control de liberación de fluido a una segunda configuración pueda permitir la inserción del tubo de catéter dentro y/o a través de la cámara de humectación en la segunda configuración. En otras palabras, cambiar/mover el componente de control de liberación de fluido a la segunda configuración puede actuar para liberar fluido desde dentro de la cámara de retención y eliminar cualquier bloqueo en el tubo del catéter que se inserta y/o se mueve a través de la cámara de humectación.

En algunas realizaciones, el mecanismo humectante comprende un aplicador de humectante. El aplicador de humectante puede colocarse dentro de la cámara de humectación. El aplicador de humectante puede configurarse para contener el fluido liberado en la cámara de humectación desde la cámara de retención. El aplicador de humectante puede configurarse para controlar la aplicación del fluido al tubo del catéter, durante su uso, a medida que el tubo del catéter se mueve a través de la cámara de humectación.

El aplicador de humectante puede comprender un material absorbente. Por ejemplo, en algunas realizaciones el aplicador de humectante comprende una esponja, espuma o material absorbente, que funciona para absorber el fluido humectante, durante su uso. En realizaciones adicionales, el aplicador de humectante puede comprender una disposición deflectora. La disposición deflectora puede definir una pluralidad de subregiones del aplicador de humectante, cada una de ellas configurada para contener una parte del fluido contenido dentro del aplicador de humectante.

El aplicador de humectante puede definir un canal dentro de la cámara de humectación. El aplicador de humectante puede definir un canal dentro de la cámara de humectación a través del cual se puede mover el tubo del catéter durante su uso. El mecanismo humectante puede configurarse de manera que el tubo del catéter se mueva en contacto con el aplicador de humectante a medida que se mueve a través de la cámara de humectación (por ejemplo, a lo largo del canal definido por el aplicador de humectante. En realizaciones, el aplicador de humectante puede configurarse de manera que el fluido mantenido dentro del aplicador de humectante puede liberarse, y preferiblemente se libera automáticamente, tras el movimiento del tubo del catéter a través de la cámara de humectación.

La cámara de retención puede configurarse para contener hasta 0,25 ml, o hasta 0,5 ml, o hasta 0,75 ml, o hasta 1,0 ml, o hasta 1,5 ml, o hasta 2,0 ml, o hasta 2,5 ml, o hasta 3,0 ml, o hasta 4,0 ml, o hasta 5,0 ml, o hasta 7,5 ml, o hasta 10 ml de fluido humectante, por ejemplo.

En realizaciones, el alojamiento puede formar un elemento de agarre del catéter. Durante su uso, un usuario puede utilizar el elemento de agarre para controlar la aplicación del catéter. Por ejemplo, el elemento de agarre se puede utilizar para sujetar el tubo del catéter cerca de la uretra para ayudar al usuario a guiar el tubo del catéter sin tener que tocar el tubo en sí. En realizaciones, el alojamiento puede comprender un perfil cónico. Un perfil cónico puede ser ventajoso cuando el alojamiento forma un elemento de agarre del catéter.

En realizaciones en las que el componente de control de liberación de fluido comprende un tapón, el tapón puede comprender un perfil cónico. El tapón puede comprender un interior hueco o sustancialmente hueco. Cuando se combina con un perfil cónico, dicho tapón puede formar un elemento en forma de copa que puede ayudar al usuario a localizar el tubo del catéter, durante su uso. La copa puede usarse, por ejemplo, para ubicar el alojamiento sobre la punta de un pene de manera que el tubo del catéter pueda insertarse fácilmente en la uretra inmediatamente después de humedecerse.

En algunas realizaciones, el alojamiento y el tapón comprenden ambos un perfil cónico. En tales realizaciones, el mecanismo humectante puede configurarse de manera que, juntos, el alojamiento y el tapón formen un perfil sustancialmente en forma de reloj de arena. Un perfil en forma de reloj de arena puede ser particularmente ventajoso porque puede permitir al usuario operar el mecanismo humectante, es decir, retirar (o al menos retirar parcialmente) el tapón del alojamiento usando sólo una mano.

Según un aspecto de la invención, se proporciona un catéter según la reivindicación 12.

El catéter puede comprender un embudo. El embudo puede estar dispuesto en o proximal al extremo distal del tubo del catéter. El embudo puede comprender una salida de fluido para la descarga de fluido desde el interior del tubo del catéter.

En realizaciones, el catéter comprende una funda. La funda puede colocarse alrededor del tubo del catéter. En realizaciones, la funda puede definir un volumen interno alrededor de al menos una parte del tubo del catéter. La funda puede comprender un material flexible. La funda puede ser delgada y arrugarse fácilmente. Por ejemplo, la funda puede estar formada por una película de material plástico, que puede ser, por ejemplo, polietileno de baja densidad.

La funda puede estar acoplado al mecanismo humectante. Por ejemplo, la funda puede estar acoplada en un primer extremo al mecanismo humectante. En tales realizaciones, la funda puede acoplarse en un segundo extremo opuesto a un embudo en o proximal a un extremo distal del tubo del catéter. De esta manera, la funda puede definir un volumen interno alrededor del tubo de catéter entre el mecanismo humectante en o proximal al extremo en punta del tubo de catéter, y un embudo en o proximal a un extremo distal del tubo de catéter.

El catéter puede configurarse de manera que el fluido liberado dentro de la cámara de humectación del mecanismo humectante pueda fluir hacia y a lo largo de la funda para humedecer el tubo del catéter, durante su uso. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el alojamiento del mecanismo humectante comprende una abertura o abertura en el mismo que permite que el fluido dentro de la cámara de humectación fluya hacia el interior de la funda.

El catéter puede comprender un catéter urinario. El catéter puede comprender un catéter urinario femenino, pero es preferiblemente un catéter urinario masculino. El catéter puede comprender un catéter de un solo uso. El catéter puede comprender un catéter urinario intermitente.

El tubo del catéter puede tener una longitud de hasta (y posiblemente más) de 35 cm.

El tubo del catéter puede tener hasta o al menos 20 cm, hasta o al menos 25 cm, hasta o al menos 30 cm, hasta o al menos 35 cm o hasta o al menos 40 cm, de longitud, por ejemplo. En realizaciones, el tubo del catéter puede tener más de 40 cm de longitud. En realizaciones preferidas, el tubo del catéter tiene una longitud de entre 25 y 35 cm. Los catéteres masculinos normalmente tienen un tubo de catéter de tales longitudes y serían menos adecuados para mecanismos que humedezcan el tubo del catéter desde el extremo distal (a diferencia del extremo en punta como en la presente invención), ya que el fluido puede no cubrir adecuadamente toda la longitud del tubo. Esto potencialmente da como resultado que el extremo en punta se humedezca en último lugar (o no se humedezca en absoluto si no hay suficiente líquido), lo cual no es deseable ya que el extremo en punta se introducirá primero en la uretra y, por lo tanto, es más probable que cause lesiones si no se humedece adecuadamente antes de su uso. Por consiguiente, la invención es particularmente adecuada para catéteres masculinos.

El tubo del catéter puede comprender, estar integrado con o puede estar recubierto con un componente hidrófilo. El componente hidrófilo puede configurarse para proporcionar una superficie de baja fricción (por ejemplo, superficie exterior) del tubo del catéter tras la aplicación del fluido humectante. El componente hidrófilo puede comprender, por ejemplo, un polímero hidrófilo.

Según un aspecto de la invención, se proporciona un catéter en un envoltorio sellado según la reivindicación 14. Según un aspecto de la invención, se proporciona un método para humedecer un tubo de un catéter según la reivindicación 15.

Manejar el componente de control de liberación de fluido puede comprender mover el componente de control de liberación de fluido desde una primera configuración en la que evita la liberación del fluido desde la cámara de retención a la cámara de humectación a una segunda configuración en la que permite la liberación del fluido desde la cámara de retención a la cámara de humectación.

El componente de control de liberación de fluido puede comprender un recipiente, tal como una bolsita, un blíster o una cápsula, por ejemplo, y el método puede comprender romper o abrir el recipiente para liberar líquido del mismo. El método puede comprender comprimir, doblar y/o flexionar el alojamiento para romper o abrir de otro modo el recipiente.

El método puede comprender retirar al menos parcialmente el tapón del mecanismo humectante para romper o abrir de otro modo el recipiente. Por ejemplo, el método puede comprender comprimir el recipiente dentro de la cámara de retención al retirar al menos parcialmente el tapón del mecanismo humectante.

Descripción detallada de la invención

Para que la invención pueda entenderse más claramente, ahora se describirán una o más realizaciones de la misma, sólo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 es una descripción esquemática de una primera realización de la invención.

La figura 2 es una vista esquemática en sección transversal lateral de la sección A de la figura 1.

Las figuras 3A-3C son una serie de vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran el uso operativo de la realización de las figuras anteriores.

Las figuras 4A-4C son una serie de vistas esquemáticas en sección transversal adicionales que ilustran un uso operativo adicional de la realización mostrada en las figuras anteriores.

Las figuras 5A-5C son una serie de vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran el uso operativo de una segunda realización de la invención.

Las figuras 6A - 6C son una serie de vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran el uso operativo de una tercera realización de la invención.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una cuarta realización de la invención.

Las figuras 8A - 8B son un par de vistas laterales que ilustran el uso operativo de la realización mostrada en la figura 7.

En general, la presente invención se refiere a un catéter 10, 310, y específicamente a un mecanismo humectante 20, 20', 120, 320 configurado para usarse para humedecer un tubo 12, 312 del catéter 10, 310, durante su uso.

Las figuras ilustran una serie de realizaciones de la invención. Cuando hay componentes equivalentes presentes entre realizaciones, se han utilizado números de referencia similares.

Las figuras 1 a 4C ilustran una primera realización de un mecanismo humectante 20 para uso en humedecer un tubo 12 de un catéter 10.

El catéter 10 incluye el tubo de catéter 12, con el mecanismo humectante 20 proporcionado en un extremo en punta (extremo proximal) 13 del tubo de catéter 12 y un embudo 30 en un extremo distal 14 del tubo de catéter 12. Se proporciona una funda 18 entre el mecanismo humectante 20 y el embudo 30, encerrando el tubo de catéter 12 entre ellos. Aquí, la funda 18 está hecha de un material flexible y está acoplada en un primer extremo a un alojamiento 16 del mecanismo humectante 20 y en un segundo extremo al embudo 30. De esta manera, la funda 18 define un volumen interno alrededor del tubo de catéter 12 en el que se puede introducir fluido para humedecer la superficie exterior del tubo de catéter 12.

Tal y como se mencionó anteriormente, el tubo de catéter 12 tiene un extremo en punta 13 y un extremo distal 14. El extremo en punta 13 incluye una punta para la inserción del tubo de catéter 12 en un canal, vaso, conducto, cavidad corporal, etc., para eliminar el fluido. Aquí, el catéter 10 comprende un catéter urinario masculino 10 con la punta configurada para su inserción en la vejiga de un paciente masculino. El extremo en punta 13 del tubo de catéter incluye una abertura 34 en el mismo para permitir que el fluido entre al interior del tubo de catéter 12. El extremo distal 14 del tubo de catéter 12 se proporciona dentro del embudo 30. Específicamente, el extremo distal 14 del tubo de catéter 12 está situado dentro del embudo 30 y se abre hacia el embudo 30, que define una salida de fluido 32 que sirve como salida para descargar fluido desde dentro del tubo de catéter 12. El propio tubo de catéter 12 comprende un revestimiento hidrófilo que actúa para proporcionar una superficie exterior de baja fricción del tubo de catéter 12 tras la aplicación de un fluido humectante.

El mecanismo humectante 20 incluye un alojamiento tubular 16 colocado (al menos inicialmente) en un extremo en punta 13 del tubo de catéter 12. El alojamiento 16 incluye una cámara de retención 22 que contiene un volumen de fluido 24 en su interior para humedecer el tubo de catéter 12. Durante su uso, y tal y como se describe en el presente documento, el fluido 24 puede liberarse desde dicha cámara de retención 22 a una cámara de humectación 23 del alojamiento a través de una abertura 27 dentro del alojamiento 16. La cámara de humectación 23 define una parte tubular separada del alojamiento 16 a través de en el que al menos una parte del tubo de catéter 12 puede introducirse y moverse a través del mismo. En consecuencia, liberando el fluido 24 en la cámara de humectación 23 y posteriormente moviendo el tubo de catéter 12 a través de la cámara de humectación 23, se puede humedecer una superficie exterior del tubo de catéter 12 usando el fluido 24.

El mecanismo humectante 20 comprende un componente de control de liberación de fluido en forma de un tapón 26. Como se describe en el presente documento, el tapón 26 está configurado para controlar la liberación del fluido 24 desde la cámara de retención 22 a la cámara de humectación 23. En la realización ilustrada, el tapón 26 es sustancialmente cilíndrico y define una salida 28 del alojamiento 16 a través de la cual, durante su uso, se puede mover el tubo de catéter 12, aunque son igualmente aplicables otros perfiles. Como se muestra en las figuras 1-3A, el tapón 26 está ubicado inicialmente dentro de la cámara de humectación 23 con una parte del tapón 26 bloqueando la abertura 27. Esto se denomina en el presente documento una primera posición o primera configuración del tapón 26, correspondiente a una posición en la que se evita que el fluido 24 se libere de la cámara de humectación 23. Se proporciona un borde 29 en un extremo del tapón 26 que define un punto de interacción para el usuario, específicamente para que el usuario agarre el borde 29 para proporcionar palanca para moviendo el tapón 26.

Las figuras 3A - 3B ilustran el uso operativo del mecanismo humectante 20 en una orientación horizontal. Tal y como se estableció anteriormente, inicialmente el mecanismo humectante 20 se proporciona en la primera configuración con el tapón 26 en una primera posición bloqueando la abertura 27 (figura 3A). Para activar el mecanismo humectante 20, el tapón 26 se desplaza parcialmente desde (es decir, se saca de) la cámara de humectación 23 a una segunda posición (figura 3B). Al hacerlo, el tapón 26 se mueve a una posición en la que la abertura 27 ya no está bloqueada, permitiendo que el fluido 24 se libere desde la cámara de retención 22 hacia la cámara de humectación 23. Se impide el derrame (o al menos derrame importante) de fluido a través de la salida 28 del alojamiento 16 debido al volumen relativamente pequeño de fluido humectante 24 proporcionado (aproximadamente 2,5 ml) y a la tensión superficial del propio fluido 24. Se proporciona una muesca 36 en una superficie circunferencial exterior del tapón 26 para definir hasta qué punto el tapón 26 puede retirarse de la cámara de humectación 23. Específicamente, la muesca 36 proporciona un punto de contacto entre el tapón 26 y una brida 38 que se extiende circunferencialmente hacia adentro en el extremo del alojamiento 16.

Posteriormente, el tubo de catéter 12 se puede mover a través de la cámara de humectación 23, poniendo el tubo de catéter 12 en contacto con el fluido humectante 24 y, por lo tanto, humedeciendo una superficie exterior del tubo de catéter 12. Una vez que el extremo en punta 13 del tubo de catéter 12 se mueve más allá del borde 29 en el tapón 26, y fuera a través de una salida 28 del alojamiento 16, el extremo de la punta 13 queda entonces expuesto para su inserción por parte del usuario.

El alojamiento 16 actúa así como un elemento de agarre para que el usuario dirija el tubo de catéter 12, durante su uso, ya que el usuario puede entonces usar el alojamiento 16 para dirigir fácilmente el extremo en punta expuesto 13 del tubo de catéter 12 sin entrar en contacto directo con el tubo 12.

Las figuras 4A-4C ilustran un uso operativo adicional del mecanismo humectante 20 mostrado en las figuras anteriores. Específicamente, comenzando en la figura 4A, el alojamiento 16 se mantiene en una orientación vertical con el tapón 26 en una primera posición que impide la liberación del fluido humectante 24 de la cámara de retención 22. Luego se extrae el tapón 26 de la cámara de humectación 23 en de la misma manera que se analizó anteriormente para desbloquear la abertura 27 y liberar así el fluido humectante 24 (figura 4B). Con el alojamiento 16 mantenido en esta orientación, el fluido humectante 24 se libera dentro de la cámara de humectación 23 y posteriormente dentro de la funda 18 y alrededor de la superficie exterior del tubo de catéter 12. De esta manera, se permite que el fluido humectante 24 corra a lo largo de la funda 18, humedeciendo así el tubo de catéter 12. El tubo de catéter 12 puede entonces moverse a través de la cámara de humectación 23 y más allá del borde 29 en el tapón 26 para exponer el extremo en punta 13 para su inserción por parte del usuario. De nuevo, el alojamiento 16 actúa como un elemento de agarre para que el usuario dirija el tubo del catéter 12, durante su uso, a medida que es expulsado a través del alojamiento 16 y se introduce en la uretra.

En las figuras 5A - 5C se muestra una variante del mecanismo humectante 20. Específicamente, estas figuras muestran un mecanismo humectante 20' configurado sustancialmente de la misma manera que el mecanismo humectante 20 mostrado en las figuras anteriores. El mecanismo humectante 20' difiere en que incluye adicionalmente un aplicador de humectante en forma de un conducto de espuma 40' colocado dentro de la cámara de humectación 23'. Como se analiza en detalle en el presente documento, el conducto de espuma está configurado para contener el fluido liberado en la cámara de humectación 23' desde la cámara de retención 22' y está configurado para controlar la aplicación del fluido al tubo de catéter 12, durante su uso, a medida que el tubo de catéter 12 se mueve a través de la cámara de humectación 23'.

El mecanismo humectante 20' funciona esencialmente de la misma manera que el mecanismo humectante 20, con un componente de control de liberación de fluido provisto en forma de un tapón 26' móvil entre dos posiciones para controlar la liberación del fluido humectante 24' desde la cámara de retención 22'. Aquí, al mover el tapón 26' a la segunda posición, desbloqueando así la abertura 27', el fluido 24' contenido dentro de la cámara de retención 22' se libera sobre el conducto de espuma 40'. El conducto de espuma 40' almacena el fluido 24' liberado sobre él para su posterior aplicación al tubo de catéter 12. Específicamente, el conducto de espuma 40' define un canal dentro de la cámara de humectación 23' a través del cual el tubo de catéter 12 puede moverse y ponerse en contacto con el conducto de espuma 40'. El conducto de espuma 40' está configurado de manera que el fluido contenido en él se libere tras el movimiento del tubo de catéter 12 a través del canal definido en virtud de que el tubo de catéter 12 entra en contacto con el conducto de espuma 40' y le aplica una presión. Un aplicador de humectante de este tipo puede asegurar ventajosamente que el fluido humectante 24' se aplique uniformemente a través de la superficie exterior del tubo catéter 12 y reducir la posibilidad de cualquier derrame.

Las figuras 6A - 6C ilustran una realización adicional de un mecanismo humectante 120 según la invención, para humedecer una superficie exterior del tubo de catéter 12.

Al igual que con el mecanismo humectante 20, el mecanismo humectante 120 comprende un alojamiento 116 colocado (al menos inicialmente) en un extremo en punta 13 del tubo de catéter 12. El alojamiento 116 incluye nuevamente una cámara de retención 122 que contiene un volumen de fluido 124 en su interior para humedecer el tubo de catéter 12, y una cámara de humectación 123 en la que se puede liberar el fluido 124, específicamente a través de una abertura 127 dentro del alojamiento 116. La cámara de humectación 123 define nuevamente una parte separada del alojamiento 116 a través de la cual al menos una parte del tubo de catéter 12 puede introducirse y moverse a través del mismo.

El mecanismo humectante 120 difiere en que el componente de control de liberación de fluido en esta realización se proporciona en forma de un tapón 126 que debe retirarse completamente de la cámara 123 para liberar el fluido 124 y permitir que el tubo de catéter 12 se mueva a través del alojamiento 116. Específicamente, el tapón 126 se proporciona inicialmente en la posición que se muestra en la figura 6A, con el tapón 126 proporcionado casi en su totalidad dentro de la cámara de humectación 123 del alojamiento 116. En esta posición, la abertura 127 en el alojamiento 116 está bloqueada impidiendo la liberación del fluido 124 de la cámara de retención 122. Esto se denomina en el presente documento como una primera posición o primera configuración del tapón 126. Durante su uso, el tapón 126 se retira de la cámara de humectación 123 para liberar el fluido 124 en la cámara de humectación 123. Esto se realiza mediante una región de agarre e interacción 129 del usuario en el tapón 126 y tirando del tapón 126 de la cámara de humectación 123 (como se muestra en la figura 6B). La retirada del tapón 126 abre una salida 128 en el alojamiento 116 a través de la cual puede quedar expuesto el tubo del catéter 12, durante su uso. Al igual que con el mecanismo humectante 20, el tubo de catéter 12 puede luego moverse a través de la cámara de humectación 123 a través de la salida 128 para humedecer la superficie exterior del tubo de catéter 12 y exponer el extremo en punta 13 para su inserción por parte del usuario. De nuevo, el alojamiento 116 actúa como un elemento de agarre para que el usuario dirija el tubo del catéter 12, durante su uso.

Las figuras 7 - 8B ilustran realizaciones adicionales de un catéter 310 y un mecanismo humectante 320 que funciona para humedecer un tubo 312 del catéter 310, durante su uso.

Al igual que con el catéter 10, el catéter 310 incluye el tubo de catéter 312, con el mecanismo humectante 320 proporcionado en un extremo en punta 313 del tubo de catéter 312 y un embudo 330 en un extremo distal 314 del tubo de catéter 312. Se proporciona una funda 318 entre el mecanismo humectante 320 y el embudo 330, encerrando el tubo de catéter 12 entre ellos.

El extremo en punta 313 del catéter 310 incluye una punta para la inserción del tubo de catéter 312 en un canal, vaso, conducto, cavidad corporal, etc., para eliminar sus fluidos. Aquí, el catéter 310 comprende un catéter urinario masculino 310 con la punta configurada para su inserción en la vejiga de un paciente masculino. El extremo distal 314 del tubo de catéter 312 se proporciona dentro del embudo 330. Específicamente, el extremo distal 314 del tubo de catéter 312 está ubicado dentro del embudo 330 y se abre hacia el embudo 330 que define una salida de fluido 332 que sirve como salida para descargar fluido desde dentro del tubo de catéter 312. El embudo 330 tiene una forma para ayudar al control del usuario sobre la dirección de descarga del fluido desde el tubo de catéter 312. El propio tubo de catéter 312 comprende un recubrimiento hidrófilo que actúa para proporcionar una superficie exterior de baja fricción del tubo de catéter 312 tras la aplicación de un fluido humectante.

El mecanismo humectante 320 tiene una configuración similar al mecanismo humectante 20 descrito en el presente documento y puede ser de la naturaleza, con las mismas características, que cualquiera de las realizaciones de las figuras 1 a 5<c>. El mecanismo incluye un alojamiento 316 colocado (al menos inicialmente) en el extremo en punta 313 del tubo de catéter 312. El alojamiento 316 incluye una cámara de retención (no mostrada) que contiene un volumen de fluido en su interior para humedecer el tubo de catéter 312. Durante su uso, y como se describe en el presente documento, el fluido puede liberarse desde dicha cámara de retención a una cámara de humectación (no mostrada) del alojamiento 316 bajo la operación de un tapón 326. Al igual que con las otras realizaciones descritas en el presente documento, al liberar el fluido en la cámara de humectación cámara, y posteriormente mover el tubo de catéter 312 a través de la cámara de humectación, se puede humedecer una superficie exterior del tubo de catéter 312 usando el fluido. El tapón 326 se puede mover desde la posición mostrada en la figura 8A (una primera posición) a la posición mostrada en la figura 8B (una segunda posición) para liberar el fluido de la cámara de retención. Específicamente, el movimiento del tapón 326 entre estas posiciones puede desbloquear una abertura dentro del alojamiento 316 o romper una bolsita, por ejemplo, para permitir que el fluido se libere de la cámara de retención.

En esta realización, el tapón 326 comprende una sección transversal cónica, con una superficie exterior estriada que define una superficie de interacción para el usuario. El alojamiento 316 también tiene un perfil sustancialmente cónico y está colocado de tal manera que define una configuración en forma de reloj de arena del alojamiento 316 y el tapón 326. Esta disposición es particularmente beneficiosa ya que puede permitir el funcionamiento del tapón 326 usando solo una mano, como se muestra en las figuras 8A y 8B. Específicamente, y como se muestra en estas figuras, el usuario puede agarrar el alojamiento 316 y el tapón 326 entre el pulgar y el índice, antes de usar el pulgar para empujar o "hacer estallar" el tapón 326 hacia arriba (en la orientación que se muestra en las figuras) para liberar el fluido. Además, el tapón cónico 326 tiene un extremo en forma de copa, lo que facilita la ubicación del alojamiento 316 sobre la punta del pene para ayudar a la inserción del tubo de catéter 312 en la uretra, durante su uso.

En una variante, el componente de control de liberación de fluido (por ejemplo, el tapón 26, 126, 326) puede girar alternativamente entre primeras y segundas posiciones o configuraciones para controlar la liberación del fluido humectante. Por ejemplo, la rotación del tapón 26, 126, 326 (en lugar de un movimiento lineal) puede alinear una abertura en el tapón para desbloquear una abertura 27, 127 o una válvula en el alojamiento 16, 116, 316 permitiendo la liberación del fluido humectante.

En una variante, el mecanismo humectante (por ejemplo, el mecanismo 20) puede configurarse para retener el tapón 26 en la primera y/o segunda posición. Por ejemplo, el mecanismo humectante 20 puede configurarse para retener el tapón 26 en la primera posición, evitando la liberación del fluido desde la cámara de retención 22 a menos que un usuario actúe positivamente sobre él. Esto puede proporcionarse, por ejemplo, en forma de un tope entre una parte frágil en el tapón 26 y/o en el alojamiento 16 configurada para romperse tras la aplicación de una fuerza por parte del usuario. De esta manera, el tapón 26 se puede "quebrar" o "hacer un chasquido" ["clic"] al superar dicho tope para proporcionar respuesta táctil y/o audible al usuario. El mecanismo humectante 20 se puede configurar de tal manera que, en la segunda posición, al menos una parte del tapón 26 se proporciona en una relación de tope con un componente adicional del mecanismo humectante (por ejemplo, el alojamiento 16) evitando un mayor movimiento del tapón 26 e impidiendo así que el tapón 26 sea devuelto a la primera posición.

En una variante, el mecanismo humectante 20, 20', 120, 320 de la invención puede incluir tanto un tapón (por ejemplo, el tapón 26) como un recipiente rompible (por ejemplo, una bolsita). Aquí, el mecanismo humectante puede configurarse de manera que el recipiente pueda romperse mediante compresión sobre el recipiente al retirar (al menos parcialmente) el tapón, o al girar el tapón.

En una variante, el alojamiento (por ejemplo, el alojamiento 16) puede incluir una disposición de válvula o similar que impida que el fluido humectante se libere del alojamiento. Por ejemplo, el alojamiento puede incluir una disposición de válvula en una entrada y/o una salida. La disposición de válvula puede configurarse para permitir que el tubo de catéter 12, 312 se mueva a través de ella.

En una variante, el componente de control de liberación de fluido (por ejemplo, el tapón 26, 126, 326 puede configurarse para evitar la inserción del tubo del catéter en y/o a través de la cámara de humectación cuando está en la primera posición, es decir, antes de que el fluido se libere de la cámara de retención a la cámara de humectación. Esto puede, por ejemplo, implicar que el componente de control de liberación de fluido bloquee al menos parcialmente una entrada para el tubo de catéter 12, 312.

En una variante, el aplicador de humectante puede comprender una esponja o material absorbente, operable para absorber el fluido humectante, durante su uso, o puede comprender una disposición deflectora.

El lenguaje condicional, tal como "puede", "podría", "puede ser" o "podría ser", a menos que se indique específicamente lo contrario, o se entienda de otro modo dentro del contexto tal como se usa, generalmente pretende transmitir que ciertas realizaciones incluyen, mientras que otras realizaciones no incluyen, ciertas características, elementos y/o pasos. Por lo tanto, dicho lenguaje condicional generalmente no pretende implicar que las características, elementos y/o pasos sean de alguna manera necesarios para una o más realizaciones o que una o más realizaciones incluyan necesariamente una lógica para decidir, con o sin información o indicación del usuario, si estas características, elementos y/o pasos están incluidos o se van a realizar en cualquier realización particular. Una o más de las realizaciones que se describen anteriormente son sólo a modo de ejemplo. Son posibles muchas variaciones sin apartarse del alcance de protección proporcionado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Mecanismo humectante (20) para humedecer el tubo (12) de un catéter (10), comprendiendo el mecanismo humectante (20):

un alojamiento (16) configurado para colocarse inicialmente en o proximal al extremo en punta del tubo de catéter (12), y en el que el alojamiento (16) comprende:

una cámara de retención (22) para contener un volumen de fluido en su interior; y una cámara de humectación (23) en la que al menos una parte del tubo de catéter (12) puede introducirse y moverse a través de la misma para mover al menos una parte del tubo de catéter (12) a través de la cámara de humectación (23), durante su uso; y

en el que el mecanismo humectante (20) comprende un componente de control de liberación de fluido para controlar la liberación del fluido desde la cámara de retención (22) a la cámara de humectación (23), el componente de control de liberación de fluido comprende una primera configuración en la que evita la liberación del fluido desde la cámara de retención (22) a la cámara de humectación (23) y una segunda configuración en la que permite la liberación del fluido desde la cámara de retención (22) a la cámara de humectación (23), caracterizada por que el componente de control de liberación de fluido comprende un tapón (26) que se puede mover linealmente dentro del mecanismo humectante (20) entre las primeras y segundas posiciones correspondientes a las primeras y segundas configuraciones del componente de control de liberación de fluido, el tapón (26) está configurado para retirarse al menos parcialmente del mecanismo humectante (20) para provocar la liberación de fluido desde la cámara de retención (22) hacia la cámara de humectación (23) y el tapón (26) está configurado de tal manera que no puede retirarse completamente del mecanismo humectante (20).

2. Mecanismo humectante (20) según la reivindicación 1, en el que el componente de control de liberación de fluido comprende un recipiente de fluido colocado dentro de la cámara de retención (22).

3. Mecanismo humectante (20) según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la primera configuración del componente de control de liberación de fluido corresponde a una configuración en la que el recipiente está intacto, teniendo el fluido contenido en su interior, y la segunda configuración del componente de control de liberación de fluido corresponde a una configuración en la que el recipiente se ha roto o se ha abierto de otro modo para liberar fluido del mismo.

4. Mecanismo humectante (20) según cualquier reivindicación anterior, en el que el extremo en punta del tubo de catéter (12) está dispuesto, al menos inicialmente, fuera de la cámara de humectación (23) y el mecanismo humectante (20) está configurado de tal manera que el extremo en punta del tubo de catéter (12) pueda introducirse en la cámara de humectación (23) y moverse a través de ella, durante su uso.

5. Mecanismo humectante (20) según cualquier reivindicación anterior, en el que durante su uso, el mecanismo humectante (20) está configurado de manera que el fluido liberado en la cámara de humectación (23) desde la cámara de retención (22) se retiene en ella para humedecer el tubo del catéter (12) a medida que se mueve a través del mismo, durante su uso.

6. Mecanismo humectante (20) según cualquier reivindicación anterior, configurado para acoplarse a una funda (18), y configurado de manera que el fluido liberado en la cámara de humectación (23) pueda fluir hacia y a lo largo de una funda acoplada (18) para humedecer el tubo del catéter (12), durante su uso.

7. Mecanismo humectante (20) según cualquier reivindicación anterior, en el que el componente de control de liberación de fluido está configurado para evitar la inserción del tubo de catéter (12) dentro y/o a través de la cámara de humectación (23) en la primera configuración, y que está configurado para permitir la inserción del tubo de catéter (12) dentro y/o a través de la cámara de humectación (23) en la segunda configuración.

8. Mecanismo humectante (20) según cualquier reivindicación anterior, que comprende un aplicador de humectante colocado dentro de la cámara de humectación (23) configurado para contener el fluido liberado en la cámara de humectación (23) desde la cámara de retención (22).

9. Mecanismo humectante (20) según la reivindicación 8, en el que el aplicador de humectación está configurado para controlar la aplicación del fluido al tubo de catéter (12), durante su uso, a medida que el tubo de catéter (12) se mueve a través de la cámara de humectación (23).

10. Mecanismo humectante (20) según la reivindicación 9, en el que el aplicador de humectante define un canal dentro de la cámara de humectación (23) a través del cual el tubo de catéter (12) puede moverse a través, durante su uso, y el aplicador de humectante está configurado de manera que el fluido contenido dentro del aplicador de humectante pueda liberarse del mismo tras el movimiento del tubo de catéter (12) a través de dicho canal.

11. Mecanismo humectante (20) según cualquier reivindicación anterior, en el que el alojamiento (16) forma un elemento de agarre para el catéter (10).

12. Catéter (10), que comprende:

un tubo de catéter (12) que tiene un extremo en punta y un extremo distal;

y el mecanismo humectante (20) de cualquier reivindicación anterior acoplado operativamente en o proximal al extremo en punta del tubo de catéter (12) para humedecer el tubo de catéter (12), durante su uso.

13. Catéter (10) según la reivindicación 12, que es un catéter urinario masculino.

14. Catéter en un envoltorio sellado según la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el que el mecanismo humectante (20) está acoplado operativamente en o proximal al extremo en punta del tubo de catéter (12) dentro del envoltorio sellado.

15. Método para humedecer el tubo (12) de un catéter (10) usando el mecanismo humectante (20) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, comprendiendo el método:

manejar el componente de control de liberación de fluido para provocar la liberación de fluido desde la cámara de retención (22) hacia la cámara de humectación (23);

e introducir el extremo en punta del tubo de catéter (12) en la cámara de humectación (23) y moverlo a través de ella, humedeciendo así al menos una parte de una superficie exterior del tubo de catéter (12).