ES2931824T3

ES2931824T3 - Dispositivos para humectar catéteres

Info

Publication number: ES2931824T3
Application number: ES18847214T
Authority: ES
Inventors: Gareth Hilton; Colin Wood; Manjunath Penagondla; Stefan Taal; James Hance
Original assignee: Convatec Ltd
Current assignee: Convatec Ltd
Priority date: 2017-12-22
Filing date: 2018-12-21
Publication date: 2023-01-03
Anticipated expiration: 2038-12-21
Also published as: US20220379075A1; WO2019123003A1; DK3727549T3; CN112041014A; US11980721B2; EP3727549B1; US11420017B2; CN112041014B; PL3727549T3; GB201721955D0; US20200391002A1; EP3727549A1; EP3892320A1

Abstract

Un aparato humectante de catéter urinario (121) tiene una cámara definida por una sección delantera (123) opuesta a una sección trasera (125), cada una de las cuales tiene una abertura (143, 153) de las cuales están alineadas axialmente. Un tubo de catéter está conectado a un conector (161), el último de los cuales se extiende por la cámara e inicialmente sella las dos aberturas. El conector puede deslizarse a través de la primera superficie facial (129) de la sección delantera y la segunda pared extrema (131) de la sección trasera para que el tubo del catéter pueda pasar a través de la cámara. un aplicador humectante (151) que contiene un agente humectante está dispuesto en la cámara. Tras su uso, el conector pasa a través de la cámara, aplicando presión al aplicador humectante, liberando así el agente humectante del aplicador humectante y sobre el tubo del catéter a medida que sigue al conector a través de la cámara. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para humectar catéteres

ANTECEDENTES DE LA DIVULGACIÓN

Campo de la divulgación

La presente descripción se refiere a dispositivos para aplicar un fluido a una superficie exterior de un tubo médico, incluido un tubo médico que tiene un lumen hueco. La presente descripción se refiere a dichos dispositivos de humectación para tubos médicos en catéteres urinarios y sus embalajes o envoltorios.

Descripción de la técnica relacionada

Un catéter es un dispositivo médico tubular diseñado para insertarse en canales, vasos, pasajes o cavidades corporales para permitir la inyección, el drenaje o la extracción de fluidos o sustancias o para mantener la apertura de un pasaje. Los catéteres se pueden utilizar para transferir fluidos y sustancias fluidizadas. Por ejemplo, se puede usar un catéter como tubo de drenaje para insertarlo en la vejiga a través de la uretra para drenar la vejiga.

Un catéter urinario se suele dejar colocado permanente durante un período de tiempo específico. Un catéter urinario intermitente generalmente se retira después de un solo uso, por ejemplo, cuando se vacía la vejiga.

En las mujeres, normalmente se inserta un tubo de catéter urinario en el tracto urinario a través del meato uretral. En los hombres, generalmente se inserta un tubo de catéter urinario en el tracto urinario a través del pene.

Al insertar un catéter urinario, la lubricación puede minimizar la fricción, el riesgo de infección y el traumatismo en la uretra. Algunos catéteres urinarios están prelubricados y de forma autosuficiente. Una desventaja de un catéter de este tipo prelubricado de forma autosuficiente es que el lubricante se puede dispersar por todo el envoltorio del catéter de modo que otros componentes distintos al tubo del catéter, como por ejemplo el manguito de manipulación y el embudo, pueden quedar lubricados. Esta lubricación no deseada puede dificultar la manipulación del catéter, haciendo avanzar el catéter y / o desperdiciar lubricante. Además, puede hacer que sea difícil sujetar el catéter, manipular el manguito u otros componentes y guiar el catéter al mismo tiempo, especialmente cuando un paciente intenta autocateterizarse. Además, una cantidad excesiva de lubricante puede dar como resultado desorden e inconveniencia significativa para el usuario, ya que es fácil que se derramen tales cantidades desde un envase o envoltorio rígido o flexible. Aún más, el lubricante puede que no se quede retenido en el área del envoltorio sino que puede migrar a la cámara o bolsa de recolección de orina, provocando que las paredes de la cámara o bolsa colapsen y/o se adhieran, dificultando así la evacuación.

Los catéteres urinarios y ejemplos de envoltorios se describen en los documentos US9697629, EP2450076 y FR2794638.

RESUMEN DE LA DIVULGACIÓN

En una realización de la invención, se define un dispositivo humectante para un tubo, que comprende: un recinto que encierra una cámara que tiene al menos dos aberturas a través de las cuales el tubo puede atravesar; un aplicador de humectante ubicado en la cámara que tiene una abertura a través de la cual puede atravesar el tubo; en el que el aplicador de humectante está configurado para liberar un agente humectante al aplicar presión desde el interior de la cámara al aplicador de humectante. El tubo es un tubo de catéter médico. En algunos casos, el catéter es un catéter urinario. En algunos casos, el catéter urinario es adecuado para su inserción en la uretra masculina. En algunos casos, el catéter urinario es adecuado para su inserción en la uretra femenina. En algunos casos, el aplicador de humectante es comprimible. En algunos casos, el aplicador de humectante aplicador de humectante se infunde con el agente humectante. En algunos casos, el aplicador de humectante comprende el agente humectante. En la presente invención, el recinto comprende un puerto para agregar el agente humectante al aplicador de humectante. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo médico puede comprender o puede estar integrado con un polímero, tal como un polímero hidrofílico. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo médico puede estar revestido con un polímero, tal como un polímero hidrofílico. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo médico puede comprender o puede estar integrado con una mezcla de polímeros de un material base de polímero termoplástico o de termocurado y un copolímero de bloque anfifílico, por ejemplo, tal y como se describe en el documento WO 2011/051439 presentado el 29 de octubre de 2010. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo médico puede recubrirse con la mezcla de polímeros de un material base de polímero termoplástico o de termocurado y un copolímero de bloque anfifílico, por ejemplo, como se describe en el documento WO 2011/051439. La presente invención define además un sistema que comprende un dispositivo humectante de la presente invención y un tubo de catéter. El sistema de la presente invención comprende además un conector que conecta el tubo del catéter a un embudo. En algunos casos, el conector se coloca dentro del dispositivo humectante. En algunos casos, el conector tiene un primer acople o conexión en un primer extremo y un segundo acople en un segundo extremo, en el que el primer acople y el segundo acople sellan el dispositivo humectante hasta que el conector pasa a través del dispositivo humectante. En algunos casos, al menos una región del conector comprende un diámetro mayor que el diámetro de la abertura del aplicador de humectante. En algunos casos, el conector aplica presión al aplicador de humectante para liberar el agente humectante a medida que el tubo del catéter se mueve a través del dispositivo humectante. En algunos casos, el tubo del catéter tiene una superficie no hidrófila. En algunos casos, el sistema comprende un manguito de manipulación, en el que el manguito de manipulación se extiende sobre el tubo del catéter a medida que se retira el tubo del catéter del recinto. En algunos casos, el sistema comprende un agente humectante en el que el agente humectante lubrica el tubo del catéter.

La invención define además un método de uso de un sistema descrito en el presente documento, que comprende retirar un tubo de catéter de un envoltorio y humedecer el tubo de catéter, en el que la extracción y el humedecimiento se producen sustancialmente de forma simultánea. El método de uso del sistema de la presente invención puede extender de forma sustancialmente simultánea el manguito de manipulación del sistema sobre el tubo del catéter a medida que el agente humectante se distribuye al tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, un método de uso puede comprender agregar un agente humectante al dispositivo humectante a través de un puerto en el recinto del dispositivo humectante. El método de uso de la presente invención puede no requerir la adición de un agente humectante al dispositivo humectante. Sin que sea parte de la presente invención, el método de uso puede comprender abrir un envoltorio y sacar un tubo de catéter del envoltorio por su embudo, humedeciendo así el tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, un método de tratamiento comprende insertar el tubo del catéter en la uretra inmediatamente después de retirar el tubo del catéter del envoltorio.

Los objetos, características y ventajas anteriores y otros de la presente descripción serán evidentes y entendidos por los expertos en la materia a partir de la descripción detallada y los dibujos siguientes. La invención está definida por las reivindicaciones.

El expediente de patente o solicitud contiene al menos un dibujo ejecutado en color. La oficina proporcionará copias de esta publicación de patente o solicitud de patente con dibujos en color previa solicitud y pago de la tasa necesaria.

La figura 1 muestra un ejemplo de una vista en perspectiva despiezada del envoltorio del catéter que muestra un dispositivo humectante.

La figura 2A muestra un ejemplo de una vista en perspectiva del envoltorio del catéter de la figura 1 expuesto al inicio del uso y la extracción parcial del catéter.

La figura 2B muestra un ejemplo de una vista en perspectiva del envoltorio de catéter de las figuras 1 y 2A después de retirar el catéter, que muestra el cartucho expuesto (lado izquierdo) con el dispositivo humectante que permanece en el cartucho.

El catéter 110 está parcialmente cubierto con el manguito protector 176 y la empuñadura [asa] 178.

La figura 3 muestra un ejemplo de una vista en perspectiva de un dispositivo humectante con un tubo de catéter a su través.

La figura 4 muestra un ejemplo de una sección transversal de la figura 3 tomada a lo largo de A-A.

La figura 5 muestra un ejemplo de una vista en perspectiva despiezada del dispositivo humectante de la figura 3.

La figura 6 muestra un ejemplo de una vista en perspectiva del dispositivo humectante de la figura 3.

La figura 7 muestra un ejemplo de una vista de extremo final del dispositivo humectante de la figura 3. La figura 8 muestra un ejemplo de una sección transversal del dispositivo humectante tomada a lo largo de B-B de la Figura 7.

La figura 9 muestra un ejemplo de una sección transversal del dispositivo humectante tomada a lo largo de C-C de la Figura 8.

La figura 10 muestra un ejemplo de una sección transversal de un conjunto de catéter que incluye un dispositivo humectante.

La figura 11 muestra una vista exterior a modo de ejemplo de un conjunto de catéter que incluye un dispositivo humectante.

La figura 12 muestra una sección transversal a modo de ejemplo de un conjunto de catéter que incluye un dispositivo humectante.

La figura 13 muestra una vista en perspectiva despiezada a modo de ejemplo del dispositivo humectante de la Figura 10.

La figura 14 muestra una vista en perspectiva a modo de ejemplo de (sin despiece) del dispositivo humectante de la figura 10.

La figura 15 muestra una vista lateral a modo de ejemplo del dispositivo humectante representado en la Figura 14.

La figura 16 muestra una vista en extremo final a modo de ejemplo del dispositivo humectante representado en la Figura 14.

La figura 17 muestra una vista en sección transversal a modo de ejemplo de un conjunto de catéter con un dispositivo humectante.

La figura 18 muestra una vista en sección transversal a modo de ejemplo de un conjunto de catéter con un dispositivo humectante.

La figura 19 muestra una vista en perspectiva a modo de ejemplo de un dispositivo humectante.

La figura 20 muestra una vista de sección transversal a modo de ejemplo a lo largo de E-E de la figura 19. La figura 21 muestra un ejemplo de una vista en perspectiva de un aplicador de humectante de un dispositivo humectante.

La figura 22 muestra un ejemplo de una vista en perspectiva de un conector de un dispositivo humectante. La figura 23 muestra una vista en perspectiva a modo de ejemplo de un envoltorio de catéter que tiene un dispositivo humectante según la presente descripción en un estado empaquetado.

La figura 24 muestra un ejemplo de una vista en sección transversal de la figura 23 tomada a lo largo de la línea F-F que muestra el dispositivo humectante.

La figura 25 muestra un ejemplo de una vista del envoltorio de la figura 23 mostrado con el catéter accionado en un estado listo para usar o mojado.

La figura 26 muestra un ejemplo de una vista en sección transversal parcial a modo de ejemplo de un dispositivo humectante ejemplar según la presente divulgación.

La figura 27 muestra un ejemplo de una vista externa de un conjunto de catéter femenino a modo de ejemplo que puede contener un dispositivo humectante descrito en este documento.

La figura 28 muestra una vista lateral en sección transversal de un extremo distal de un ejemplo de un conjunto de catéter descrito en este documento con un dispositivo humectante.

La figura 29 muestra una vista superior de un ejemplo de un conjunto de catéter a modo de ejemplo que tiene un dispositivo humectante para uso con una uretra femenina.

Esta es una vista antes de la extensión del tubo del catéter y la humectación del tubo del catéter.

La figura 30 muestra una vista en perspectiva explosionada de un ejemplo de un dispositivo humectante. La figura 31 muestra una sección transversal de una vista lateral de un ejemplo de un dispositivo humectante.

La figura 32 muestra una sección transversal de una vista lateral de un conjunto de catéter que comprende un dispositivo humectante.

La figura 33 muestra un conjunto de catéter femenino con dispositivo de humectación tanto en estado almacenado (antes de su uso) como un catéter en uso (cámara de humectación activada).

Los dibujos adjuntos ilustran ejemplos actualmente preferidos de la presente divulgación que se refieren a catéteres urinarios, y junto con la descripción general dada anteriormente y la descripción detallada dada a continuación, explican los principios de la presente divulgación. La referencia a estos ejemplo de dispositivos humectantes divulgados y específicamente descritos con un catéter urinario no pretende limitar los principios y la aplicación del dispositivo humectante divulgado que son igualmente aplicables a otros artículos médicos adecuados tales como, entre otros, un tubo de alimentación, un tubo traqueal, dispositivo de inseminación, catéter con balón, guía y sonda endovascular. La referencia a fluido, líquido, lubricante u otro material dispuesto en el dispositivo humectante no pretende limitar los principios y la aplicación de los dispositivos humectantes descritos y dicho material puede ser igualmente aplicable a realizaciones específicas, otros artículos médicos adecuados y modificaciones de los mismos.

Como se muestra a través de los dibujos, los mismos números de referencia designan partes iguales o correspondientes.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA DIVULGACIÓN

La presente descripción proporciona dispositivos humectantes para humedecer tubos médicos. En algunos casos, humectar comprende lubricar. En algunos casos, sin que sean parte de la presente invención, la humectación se produce en el momento del uso o poco antes. En la presente invención, la humectación ocurre simultáneamente con la extracción del tubo del catéter de un envoltorio.

La presente descripción proporciona dispositivos humectantes que se usan para humedecer catéteres. En algunos casos, los dispositivos humectantes descritos en el presente documento se utilizan para catéteres permanentes. En algunos casos, los dispositivos humectantes descritos en este documento se utilizan para catéteres intermitentes. A modo de ejemplo no limitativo, los dispositivos humectantes descritos en el presente documento pueden usarse con catéteres urinarios. En algunos casos, el catéter urinario es un catéter urinario masculino (por ejemplo, adecuado para usar con una uretra masculina). En algunos casos, el catéter urinario es un catéter urinario femenino (por ejemplo, adecuado para usar con una uretra femenina). Además, a modo de ejemplo no limitativo, los dispositivos humectantes descritos en el presente documento se pueden usar para humedecer los tubos de alimentación antes de su inserción en el esófago. Los dispositivos humectantes descritos en este documento también se pueden usar para humedecer un tubo traqueal antes de su inserción en la tráquea. Los dispositivos humectantes descritos en el presente documento no tienen un uso limitado y están destinados que sean utilizados para insertar dispositivos, tales como catéteres, en varios conductos y cavidades corporales. Los pasajes y cavidades corporales incluyen, pero no se limitan a, uretra, tráquea, esófago, canal auditivo, cavidad sinusal, vaso sanguíneo, vagina y recto.

Como se analiza con mayor detalle en este documento, la presente invención proporciona un dispositivo humectante que comprende una cámara definida por un recinto que tiene al menos dos aberturas; y un aplicador de humectante que tiene una abertura, el aplicador de humectante dispuesto en la cámara con la abertura entre las dos aberturas de modo que cuando un tubo de catéter atraviesa la cámara desde una superficie del cuerpo a la otra superficie del cuerpo, una superficie externa del tubo de catéter está correctamente humedecido por el aplicador de humectante. El dispositivo humectante tiene un cuerpo que tiene una pluralidad de paredes que incluyen una primera pared de extremo opuesta a una segunda pared de extremo. En algunos casos, las al menos dos aberturas están alineadas axialmente. En algunos casos, el aplicador de humectante es comprimible e impregnable con el agente humectante. En la presente invención, el aplicador de humectante se puede cargar con un agente humectante añadido a través de un puerto dispuesto a través del recinto del mismo para cargar un agente humectante en la cámara.

Los volúmenes y dimensiones de las cámaras descritas en este documento dependen de una serie de factores, incluidos, entre otros, el tipo de revestimiento de la tubería, la cantidad de líquido necesaria para hidratar el revestimiento, el diámetro del tubo, la densidad del espuma, la absorbencia de la espuma y la longitud del tubo que requiere hidratación. Sin embargo, los volúmenes y dimensiones deben tener el tamaño apropiado para un dispositivo de catéter conveniente y discreto. En algunos casos, el volumen de la cámara está entre aproximadamente 1 cc3 y 15 cc3. En algunos casos, el volumen de la cámara está entre aproximadamente 1 cc3 y 10 cc3. En algunos casos, el volumen de la cámara está entre aproximadamente 1 cc3 y 5 cc3. En algunos casos, el volumen de la cámara está entre unos 3 cc3 y 10 cc3 En algunos casos, el volumen de la cámara está entre unos 4 cc3 y 10 cc3. En algunos casos, el volumen de la cámara está entre unos 5 cc3 y 10 cc3. En algunos casos, el volumen de la cámara está entre aproximadamente 1 cc3 y 15 cc3.

La presente invención proporciona además un sistema que comprende el dispositivo humectante de la invención y un tubo de catéter. Los tubos de catéter generalmente tienen un extremo de inserción y un extremo de drenaje. El tubo del catéter de la presente invención se puede colocar inicialmente fuera de la cámara del dispositivo humectante. El sistema de la presente invención comprende un conector que tiene un orificio pasante axial en comunicación con el extremo de drenaje del tubo del catéter. El conector puede abarcar la cámara desde la primera pared del extremo hasta la segunda pared del extremo para sellar las dos aberturas de modo que la cámara quede sellada en su estado anterior al uso. El conector puede deslizarse con respecto a la cámara cuando el catéter está en uso, de modo que el extremo de inserción del tubo del catéter atraviese las aberturas de la primera pared del extremo y la segunda pared del extremo de la cámara. En algunos casos, el conector es un elemento cilíndrico que tiene, en orden, una primera sección, una segunda sección y una tercera sección. La primera sección y la tercera sección pueden tener un diámetro interior mayor que el diámetro interior de la segunda sección. En algunos casos, la primera sección sella una de las dos aberturas y la tercera sección sella la segunda de las dos aberturas. En la presente invención, el tubo del catéter está conectado a un embudo. En algunos casos, el embudo está dispuesto en un lado de la cámara opuesto al tubo del catéter y en comunicación con el conector. En algunos casos, las dos aberturas se abren cuando se tira del embudo a través de la cámara. En algunos casos, el sistema comprende un envoltorio. En algunos casos, el dispositivo humectante está integrado en el envoltorio. En algunos casos, el tubo del catéter está en el envoltorio en una configuración en el envoltorio seleccionada del grupo que consiste en recto, en espiral y curvo, y una combinación de los mismos.

La invención define además un método de uso del dispositivo humectante de la presente invención. El método comprende tirar o empujar un tubo de catéter a través del dispositivo de humectación de la presente invención de manera que una superficie exterior del tubo de catéter se lubrique con el aplicador de humectante a medida que el catéter atraviesa la cámara desde la primera pared del extremo hasta la segunda pared del extremo. En algunos casos, el aplicador de humectante se dispone en la cámara con la abertura alineada con las dos aberturas, antes de su uso. El método de la presente invención comprende proporcionar una cámara sellada que tiene dos aberturas alineadas dispuestas en extremos opuestos de la cámara con un conector que atraviesa la cámara con el conector conectando de manera fluida un catéter a un embudo, el catéter y el embudo dispuestos fuera de la cámara; pasar el catéter a través de la cámara; aplicar así un agente humectante a una superficie del catéter cuando está en la cámara. En algunos casos, el método comprende eliminar el exceso de lubricante de la superficie del catéter antes de salir de la cámara. En algunos casos, los métodos descritos en este documento comprenden aplicar un agente humectante al dispositivo humectante. En algunos casos, los métodos descritos en este documento comprenden aplicar un agente humectante a un aplicador de humectante del dispositivo humectante. En algunos casos, los métodos descritos en este documento comprenden cargar una cámara del dispositivo humectante con un agente humectante a través de un puerto del recinto del dispositivo humectante.

Los dispositivos humectantes de la presente invención humedecen simultáneamente un tubo de catéter durante la extracción del catéter de un envoltorio. En algunos casos, el envoltorio es un estuche.

Sin que sea parte de la presente invención, el dispositivo humectante se puede unir al envoltorio. Tal y como se mencionó anteriormente, el dispositivo humectante de la presente invención está configurado para activarse para humedecer un tubo de catéter cuando el tubo de catéter se retira de un envoltorio, lo que da como resultado que se humedece el tubo de catéter simultáneamente durante la extracción del catéter del envoltorio. El dispositivo humectante configurado para activarse comprende un material que libera un agente humectante cuando se aprieta o comprime el dispositivo humectante. Sin que sea parte de la presente invención, el dispositivo humectante configurado para activarse puede comprender un agente humectante que es retenido por un cierre o sello, donde el sello se rompe al aplicar presión al dispositivo humectante, liberando así el agente humectante para que entre en contacto con el tubo del catéter. Mojar el catéter durante la extracción del envoltorio puede permitir que el tubo del catéter se inserte en la uretra mediante un movimiento suave con una fricción mínima.

El dispositivo de humectación de la presente invención está delimitado por un recinto (por ejemplo, un estuche, armazón o contenedor), en el que el recinto encierra una cámara. La cámara contiene otros componentes del dispositivo humectante, como el agente humectante. El recinto puede ser rígido. El recinto puede estar hecho de un plástico duro. El recinto puede ser lo suficientemente rígido para evitar la presión externa sobre el contenido del recinto. El recinto puede estar hecho de un material semirrígido y flexible (por ejemplo, polímero, caucho, plástico), pero lo suficientemente rígido para evitar la presión externa sobre el contenido del recinto. El recinto puede ser resistente a las fugas. El recinto puede ser a prueba de fugas. El recinto puede ser a prueba de fugas cuando está en uso. El recinto puede ser a prueba de fugas cuando esté en uso. El recinto puede ser resistente a fugas antes de su uso. El recinto puede ser a prueba de fugas antes de su uso. El recinto puede ser resistente a las fugas después de su uso. El recinto puede ser a prueba de fugas después de su uso. En algunos casos, el recinto tiene una forma rectangular, véanse por ejemplo las figuras 5 y 6. En algunos casos, el recinto tiene una forma cilíndrica, véase por ejemplo la figura 13. Se debe apreciar que cualquier forma o combinación de formas puede ser adecuada para usar con el presente dispositivo humectante siempre que se mantengan los mismos principios y efectos que los descritos más particularmente en todo el documento.

Las secciones delanteras y traseras, como se describe en este documento, pueden estar hechas de un material que tiene una tasa de transmisión de vapor de humedad (MVTR del inglés "moisture vapor transmission rate") baja (también conocida como tasa de transmisión de vapor de agua o WVTR del inglés "water vapor transmission rate") que es una medida del paso de vapor de agua a través de una sustancia. Se desea una MVTR baja para que se retenga la humedad / lubricante sobre o en el aplicador de humectante. Tener una MVTR baja y controlada es útil para lograr la calidad, la seguridad y la vida útil requeridas. En algunos casos, las secciones delanteras y traseras están hechas de polipropileno (PP) o teretalato de polietileno (PET), u otro material adecuado con una MVTR baja similar. Los plásticos con un revestimiento de barrera contra la humedad, como una capa de SiOx, también serían efectivos para reducir la MVTR a los niveles deseados. En algunos casos, el material tiene una MVTR por debajo de 1,5 (g*mm)/(m2*24h). En algunos casos, el material tiene una MVTR por debajo de 1,0 (g*mm)/(m2*24h).

En algunos casos, el dispositivo de humectación tiene al menos dos aberturas para dispositivos de humectación a través de las cuales pasa el tubo del catéter. En algunos casos, el dispositivo humectante está delimitado por un recinto, en el que hay al menos dos aberturas para los dispositivos humectantes en una superficie del recinto. El dispositivo humectante comprende dos aberturas para dispositivos humectantes. Sin que sea parte de la presente invención, el diámetro del tubo del catéter es el mismo que al menos una abertura del dispositivo humectante. Sin que sea parte de la presente invención, al menos una abertura del dispositivo humectante es circular. Sin que sea parte de la presente invención, al menos una abertura del dispositivo humectante es ovalada. Sin que sea parte de la presente invención, al menos una abertura del dispositivo humectante es poligonal. Sin que sea parte de la presente invención, al menos una abertura del dispositivo humectante comprende una ranura en el recinto. Sin que sea parte de la presente invención, al menos una abertura del dispositivo humectante comprende una pluralidad de ranuras en el recinto, formando una abertura en forma de cruz, asterisco o estrella. Independientemente de la forma de la abertura, las aberturas del dispositivo humectante descritas en este documento generalmente están configuradas para estar lo suficientemente ajustadas alrededor de un tubo de catéter, de modo que cualquier agente humectante dentro del recinto (por ejemplo, en la cámara) del dispositivo humectante no puede pasar a través de la abertura del dispositivo humectante a menos que esté en el tubo del catéter. Además, las aberturas del dispositivo humectante descritas en este documento pueden ajustarse lo suficiente alrededor del tubo del catéter para eliminar el exceso de agente humectante de la superficie del tubo del catéter cuando el tubo del catéter sale de la cámara.

Sin que sea parte de la presente invención, las dos aberturas tienen diámetros diferentes. Sin que sea parte de la presente invención, cada una de las dos aberturas salta contra el conector para crear sellos. Sin que sea parte de la presente invención, al menos una de las dos aberturas es cónica de modo que el diámetro interior de una abertura disminuye en la dirección que se aleja de la cámara.

Sin que sea parte de la presente invención, una parte de un recinto del dispositivo humectante descrito en este documento define el perímetro de la abertura del dispositivo humectante. La parte del recinto puede ser del mismo material que el resto del recinto. La parte del recinto puede comprender un material diferente al del recinto restante. Sin que sea parte de la presente invención, el perímetro de la abertura del dispositivo humectante comprende un material más rígido que el del resto del recinto. Sin que sea parte de la presente invención, el perímetro de la abertura del dispositivo humectante comprende un material más blando y flexible que el del resto del recinto. Sin que sea parte de la presente invención, el material comprende una espuma. Sin que sea parte de la presente invención, el material comprende un caucho. Sin que sea parte de la presente invención, el material comprende un polímero. En algunos casos, el material comprende un plástico.

Sin que sea parte de la presente invención, la al menos una abertura del dispositivo humectante es circular y el tubo del catéter es cilíndrico. Sin que sea parte de la presente invención, el diámetro del tubo del catéter es menor que el diámetro de la al menos una abertura del dispositivo humectante. Sin que sea parte de la presente invención, el diámetro del tubo del catéter es sólo suficientemente menor que el diámetro de las al menos dos aberturas del dispositivo de humectación para permitir que el tubo del catéter pase a través de la al menos una abertura del dispositivo de humectación. Sin que sea parte de la presente invención, el diámetro del tubo del catéter es aproximadamente un 0,001 % a aproximadamente un 1 % más pequeño que el diámetro de al menos una abertura. En algunos casos, el diámetro del tubo del catéter es de aproximadamente un 0,01 % a aproximadamente un 1 % más pequeño que el diámetro de al menos una abertura. Sin que sea parte de la presente invención, el diámetro del tubo del catéter es de aproximadamente un 0,1% a aproximadamente un 1% más pequeño que el diámetro de al menos una abertura. En algunos casos, el diámetro del tubo del catéter es de aproximadamente un 0,001 % a aproximadamente un 0,01 % más pequeño que el diámetro de al menos una abertura. Sin que sea parte de la presente invención, el diámetro del tubo del catéter es de aproximadamente un 0,01 % a aproximadamente un 0,1 % más pequeño que el diámetro de al menos una abertura.

Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento comprenden un aplicador de humectante. Sin que sean parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento comprenden un aplicador de humectante dentro de una cámara del dispositivo humectante. En algunos casos, los aplicadores humectantes descritos en este documento aplican un agente humectante al tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento son capaces de distribuir un agente humectante sobre un tubo de catéter. Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento son capaces de liberar un agente humectante sobre un tubo de catéter. Sin que sea parte de la presente invención, la cámara está configurada para permitir que un tubo de catéter pase a través de ella, transfiriendo el agente humectante u otro material adecuado desde el aplicador de humectante al tubo de catéter, formando parte de la invención, el tubo del catéter contacta con el aplicador de humectante cuando pasa a través de la cámara. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo del catéter atraviesa el aplicador de humectante a medida que atraviesa la cámara. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo del catéter aplica presión al aplicador de humectante cuando pasa a través de la cámara, liberando así un agente humectante desde el aplicador de humectante hacia el tubo del catéter. Debido a que la presión sobre el aplicador de humectante se genera por el movimiento del tubo del catéter a través del dispositivo de humectación, solo es necesario retirar el tubo del catéter del envoltorio para obtener el tubo del catéter humedecido. Esto es ventajoso frente a los dispositivos en los que la humectación requiere un movimiento o una acción por separado, como apretar una cámara o un tubo con un agente humectante para distribuir el agente humectante sobre el tubo del catéter. El hecho de tener que realizar dos acciones por separado puede requerir un tipo coordinación que algunos de los usuarios tienen dificultades de conseguir. El requisito de esta coordinación también puede correr el riesgo de dejar caer o dañar el dispositivo, lo que daría como resultado un dispositivo contaminado o inutilizable. El requisito de esta coordinación también puede resultar en un desorden embarazoso o inconveniente causado por el agente humectante que se derrame.

Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento están presentes dentro del recinto del dispositivo humectante. Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento están presentes dentro del recinto del dispositivo humectante antes de su uso. En algunos casos, los aplicadores humectantes descritos en este documento están presentes con el agente humectante dentro del recinto del dispositivo humectante antes de su uso. Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento mantienen el agente humectante dentro del recinto del dispositivo humectante antes de su uso. Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento están presentes dentro del recinto del dispositivo humectante después de su uso. Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento comprenden un aplicador de humectante que contiene un agente humectante hasta que el tubo del catéter se extrae de su envoltorio o se pone en uso. Sin que sea parte de la presente invención, el aplicador de humectante que contiene un agente humectante hasta su uso está en un recinto que está sellado por un conector hasta su uso. Esta combinación de un aplicador de humectante que contiene un agente humectante hasta su uso y un recinto que está sellado por un conector hasta su uso proporciona una seguridad adicional de que el agente humectante permanecerá contenido en el dispositivo humectante hasta su uso. Un agente humectante que permanece contenido y sellado en un dispositivo humectante hasta que se necesite de su uso es más deseable en comparación con un agente humectante que solo se mantiene en un aplicador de humectante o solo se mantiene sellado hasta su uso, porque hay menos posibilidades de que el agente humectante se filtre a partes del sistema del catéter que no deben estar expuestas a agentes humectantes, (por ejemplo el asa, el estuche, el embudo).

El dispositivo humectante de la presente solicitud comprende un aplicador de humectante, en el que el aplicador de humectante se infunde con un agente humectante.

El aplicador de humectante de la presente invención es comprimible. El aplicador de humectante puede ser blando. El aplicador de humectante puede ser esponjoso o blando. El aplicador de humectante puede ser absorbente. El aplicador de humectante puede ser poroso. El aplicador de humectante puede ser fibroso. El aplicador de humectante libera un agente humectante cuando se aplica presión desde el interior de la cámara al aplicador de humectante. El aplicador de humectante puede deformarse bajo presión. Sin que sea parte de la presente invención, un aplicador de humectante puede obtener una forma previa después de aplicar presión al aplicador de humectante y retirarlo posteriormente. Sin que sea parte de la presente invención, un aplicador de humectante puede permanecer deformado después de aplicar presión al aplicador de humectante. Sin que sea parte de la presente invención, un aplicador de humectante puede permanecer comprimido después de aplicar presión al aplicador de humectante.

Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento comprenden un aplicador de humectante que es comprimible e impregnable con un agente humectante. Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento comprenden un material que facilita la expansión de una abertura en el mismo sobre los diámetros más anchos de un tubo de catéter, conector o elemento de acople. Sin que sean parte de la presente invención, el material facilita la expansión de la abertura cuando el tubo del catéter se extrae de un envoltorio o estuche [caja]. Sin que sea parte de la presente invención, el aplicador de humectante, o su abertura, se colapsa o vuelve a su forma original, haciendo contacto con la superficie exterior del tubo del catéter a medida que se retira el catéter. Sin que sean parte de la presente invención, el aplicador de humectante, o su abertura, conserva su forma expandida, manteniendo el contacto con la superficie exterior del tubo del catéter cuando se retira el catéter.

Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes descritos en este documento pueden comprender un material flexible tal como una espuma adecuada. La espuma puede comprender una sustancia hecha de diversas estructuras de celdas comprimibles y bolsas de aire que pueden absorber líquido. En algunos casos, la espuma comprende polietileno. En algunos casos, la espuma comprende poliuretano. En algunos casos, la espuma es una espuma de poliuretano. En algunos casos, la espuma es una espuma de polietileno. En algunos casos, la espuma es una espuma de poliuretano hidrófilo de celda abierta. La espuma puede tener una densidad de aproximadamente 1 pcf a aproximadamente 10 pcf. La espuma puede tener una densidad de aproximadamente 5 pcf. La espuma puede no hincharse cuando se expone al agua. La espuma puede hincharse entre menos del 1 % y menos del 10 % cuando se expone al agua. La espuma puede hincharse menos del 2% cuando se expone al agua. Una espuma que no se hincha puede ser particularmente útil porque las dimensiones de la espuma permanecen constantes independientemente del nivel de saturación de la espuma. La espuma puede tener una absorbencia superior a 2 g de agua/g de espuma. La espuma puede tener una absorbencia superior a 8 g de agua/g de espuma. La espuma puede tener una absorbencia superior a 2 g de agua/g de espuma, pero inferior a 20 g de agua/g de espuma. Tal absorbencia puede asegurar que la espuma contenga suficiente agente humectante. En algunos casos, la espuma es una espuma hidrófila. Una espuma hidrófila puede permitir que el agente humectante se absorba fácilmente en la espuma durante un proceso de llenado. A lo largo de la presente divulgación se describen adicionalmente ejemplos adicionales de aplicadores humectantes.

Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento contienen un aplicador humectante, en el que el aplicador humectante está seco. Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento contienen un aplicador humectante, en el que el aplicador humectante no contiene un agente humectante, pero es capaz de contener un agente humectante. Sin que sea parte de la presente invención, el dispositivo humectante está configurado para recibir un agente humectante después de que el aplicador humectante esté contenido dentro del recinto / cámara del dispositivo humectante. En la presente invención, el dispositivo humectante comprende un puerto en el recinto, a través del cual se puede añadir un agente humectante a un aplicador humectante presente en una cámara del dispositivo humectante. El puerto está situado en una superficie del recinto. Véanse por ejemplo las figuras 6, 7, 13 y 14. La ubicación del puerto depende de la orientación del conjunto durante el proceso de llenado. Sin que sean parte de la presente invención, puede ser ventajoso llenar el dispositivo humectante cuando el conjunto está en orientación vertical, en cuyo caso sería preferible un orificio de llenado como el que se muestra en las figuras 6 y 7. De lo contrario, el conjunto puede estar en una orientación horizontal durante el llenado, lo que hace que la posición del orificio de llenado que se muestra en las figuras 13 y 14 sea más preferida.

Sin que sea parte de la presente invención, los aplicadores humectantes pueden dimensionarse para proporcionar espacio entre el aplicador humectante y una superficie interior de un recinto del dispositivo humectante. Los aplicadores humectantes pueden dimensionarse para proporcionar espacio entre el aplicador humectante y una superficie interior de una cámara del dispositivo humectante. Por ejemplo, el volumen total del aplicador humectante puede ser menor que el volumen total de la cámara. En estos casos, el aplicador humectante puede denominarse "aplicador flotante". Un aplicador flotante seco puede permitir la expansión del agente humectante cuando se agrega un agente humectante durante el montaje. Un aplicador humectante flotante puede permitir el movimiento involuntario del aplicador humectante dentro de la cámara sin que una fuerza de compresión o presión actúe sobre el aplicador humectante, que de lo contrario liberaría involuntariamente el agente humectante y daría como resultado un revestimiento desigual del tubo del catéter. Esto puede ocurrir si el tubo del catéter se debe retirar con un ligero ángulo (por ejemplo, antes del uso del catéter).

En la presente invención, el dispositivo humectante comprende un aplicador humectante, en el que el aplicador humectante comprende al menos una abertura a través de la cual pasa un tubo de catéter. Sin que sea parte de la presente invención, la abertura tiene un diámetro que es menor que el diámetro del tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, la abertura tiene un diámetro que es el mismo diámetro que el del tubo del catéter. En algunos casos, la abertura tiene un diámetro mayor que el diámetro del tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, un extremo del tubo del catéter está unido a un conector descrito en este documento, y la abertura tiene un diámetro que es menor que el diámetro del conector. Sin que sea parte de la presente invención, la abertura tiene un diámetro que es igual al diámetro de un conector. Sin que sea parte de la presente invención, la abertura tiene un diámetro que es menor que el diámetro de un conector, de manera que el conector aplica presión sobre el aplicador humectante cuando el conector pasa a través del aplicador humectante. Sin que sea parte de la presente invención, la abertura tiene un diámetro que es menor que el diámetro de un tubo de catéter, de modo que el tubo de catéter aplica presión sobre el aplicador humectante cuando el tubo de catéter pasa a través del aplicador humectante.

El dispositivo humectante de la presente invención comprende un agente humectante. Sin que sea parte de la presente invención, los agentes humectantes, tal como se usan aquí, incluyen líquidos y geles. En algunos casos, el agente humectante es un líquido. En algunos casos, el líquido comprende agua. En algunos casos, el líquido es agua. Los agentes humectantes adecuados para usar con los dispositivos humectantes descritos en este documento incluyen, entre otros, agua desionizada, agua purificada, un fluido de silicona de viscosidad ligera y una solución salina suave. Los agentes humectantes también pueden contener antimicrobianos. Los ejemplos no limitantes de antimicrobianos incluyen gluconato de clorhexidina. Los agentes humectantes también pueden contener un analgésico. Un ejemplo no limitativo de un analgésico es la lidocaína. En algunos casos, el líquido es una solución. En algunos casos, la solución comprende una sal (por ejemplo, una solución salina). En algunos casos, la solución comprende un lubricante. Los ejemplos no limitativos de lubricantes incluyen un fluido de silicona de viscosidad ligera o un gel lubricante. En algunos casos, el agente humectante es un gel. En algunos casos, el gel comprende carbómero. Los ejemplos no limitantes de geles incluyen gel KY y otros lubricantes no tóxicos similares. En algunos casos, en una realización de catéter intermitente masculino, se requiere un volumen mínimo de 300 microlitros de agente humectante, siendo el volumen preferido 400 microlitros de agente humectante cuando se aplica agua a un catéter de aproximadamente 30 cm de largo, CH14 (4,33 mm de diámetro) con lubricación con tecnología Feel Clean [el término "Feel Clean" se utiliza en el presente como marca comercial].

Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en el presente documento contienen, o son capaces de contener, un volumen de agente humectante. El volumen puede ser de aproximadamente 100 microlitros a aproximadamente 1 mililitro. El volumen puede ser de aproximadamente 100 microlitros a aproximadamente 800 microlitros. El volumen puede ser de aproximadamente 100 microlitros a aproximadamente 600 microlitros. El volumen puede ser de aproximadamente 100 microlitros a aproximadamente 400 microlitros. El volumen puede ser de aproximadamente 200 microlitros a aproximadamente 1 mililitro. El volumen puede ser de aproximadamente 200 microlitros a aproximadamente 800 microlitros. El volumen puede ser de aproximadamente 200 microlitros a aproximadamente 600 microlitros. El volumen puede ser de aproximadamente 200 microlitros a aproximadamente 400 microlitros.

Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento están configurados para usarse con un tubo de catéter, en el que el tubo de catéter está conectado a un conector. A modo de ejemplo no limitativo, el conector puede ser hueco y conectar el tubo del catéter a un embudo para evacuar fluidos del tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, la cámara del dispositivo humectante está configurada para permitir el paso de un conector, seguido por el tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, el conector atraviesa el aplicador humectante a su paso por la cámara. Sin que sea parte de la presente invención, el conector aplica presión al aplicador humectante, liberando así el agente humectante del aplicador humectante al tubo del catéter. Sin que sea parte de la presente invención, el conector aplica presión al aplicador humectante cuando pasa a través de la cámara, liberando así un agente humectante del aplicador humectante al tubo del catéter cuando el tubo del catéter sigue al conector a través de la cámara.

Sin que sea parte de la presente invención, los dispositivos humectantes descritos en este documento están configurados para usarse con un tubo de catéter, en el que el tubo de catéter no está conectado a un conector. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo del catéter puede conectarse directamente a un embudo, manguito, asa, tubo adicional, bolsa, etc. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo del catéter pasa a través del aplicador humectante a medida que pasa por la cámara. En la presente invención, se aplica un agente humectante al tubo del catéter a medida que pasa a través del aplicador humectante. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo del catéter comprende una región con un diámetro mayor que el del resto del tubo del catéter, (por ejemplo, un bulto en el tubo del catéter). Debido a su mayor diámetro, la región del tubo del catéter puede aplicar presión al aplicador humectante, liberando así el agente humectante del aplicador humectante sobre el tubo del catéter. En la presente invención, el movimiento del tubo del catéter a través del aplicador humectante inicia la liberación de un agente humectante desde un aplicador humectante al tubo del catéter.

En la presente invención, los dispositivos humectantes descritos aquí están configurados para usarse con un tubo de catéter, en el que el tubo de catéter no está conectado a un embudo. A modo de ejemplo no limitativo, los embudos descritos en este documento pueden comprender al menos un material seleccionado entre poliuretano termoplástico (TPU), elastómeros termoplásticos (TPE) y cloruros de polivinilo (PVC).

El dispositivo humectante de la presente invención puede comprender un acople o unión, también denominado elemento de acople en el presente documento. Los acoples pueden crear un ajuste de interferencia con un sellado de la cámara para lograr el sellado deseado. Es necesario sellar durante el almacenamiento y el transporte de la cámara para evitar fugas o evaporación del agente humectante en caso de que la cámara se llene previamente. Los elementos de acople pueden ser integrales o estar dispuestos alrededor del conector. Sin que sea parte de la presente invención, los elementos de acople están formados por un material diferente al del conector.

El dispositivo humectante de la presente invención comprende una cámara que es un espacio cerrado con al menos dos aberturas separadas geométricamente en la cámara. Sin que sea parte de la presente invención, un tubo de catéter está conectado directa o indirectamente a un conector, y el conector se extiende por la cámara en un estado empaquetado previo al uso para sellar los dos en los que el conector puede deslizarse en la cámara para que en una operación estado para su uso, el tubo del catéter se puede extraer a través de la cámara. Puede disponerse un agente humectante en la cámara para lubricar el tubo del catéter a medida que atraviesa la cámara.

En la presente invención, la cámara está definida por una pluralidad de paredes con una primera pared de extremo y una segunda pared de extremo separadas por un espacio en la cámara. Sin que sea parte de la presente invención, la primera pared del extremo y la segunda pared del extremo tienen cada una abertura preformada dispuesta a través de la cual el conector puede abarcar la cámara en un estado empaquetado previo al uso para sellar las dos aberturas y/o el conector se puede deslizar dentro de la cámara y/o el conector se puede deslizar en la cámara de modo que en un estado operativo para su uso, el tubo del catéter pueda pasar a través de la cámara.

Sin que sea parte de la presente invención, la cámara está definida por una pluralidad de paredes con una primera pared de extremo opuesta a una segunda pared de extremo a lo largo del eje del catéter. Al menos una de las paredes extremas primera y segunda puede tener cada una abertura dispuesta a su través. El conector puede abarcar la cámara en un estado empaquetado previo al uso para sellar las dos aberturas. El conector puede deslizarse en la cámara. El conector puede deslizarse en la cámara de manera que en un estado operativo para su uso, el tubo del catéter pueda pasar a través de la cámara.

Sin que sea parte de la presente invención, la presente divulgación también proporciona un dispositivo humectante que comprende: una cámara definida por un cuerpo que tiene un interior hueco y dos superficies del cuerpo separadas en parte por el interior hueco, cada una de las dos superficies del cuerpo tiene una abertura; y un aplicador humectante que se puede cargar con un agente humectante y que tiene una abertura, el aplicador humectante dispuesto en la cámara con la abertura entre las dos aberturas de modo que cuando un tubo de catéter atraviesa la cámara desde una superficie del cuerpo a la otra superficie del cuerpo, una superficie exterior del tubo del catéter se humedece correctamente con el dispositivo de humectación.

En otro ejemplo más sin que sea parte de la presente invención, la cámara está encerrada por una pluralidad de paredes con una primera pared de extremo opuesta a una segunda pared de extremo a lo largo del eje del catéter. Cada una de las paredes extremas primera y segunda puede tener una abertura dispuesta a su través que esté alineada axialmente. Sin que sea parte de la presente invención, la presente descripción proporciona además un dispositivo humectante de este tipo que puede aplicar o activar un agente humectante en el momento y punto de inserción para minimizar la cantidad de líquido requerida y evitar cantidades excesivas no deseadas del mismo. La presente divulgación proporciona además un sistema que comprende el dispositivo humectante de la presente invención y un tubo de catéter. Véanse por ejemplo las figuras 1 y 2. En algunos casos, el tubo del catéter está conectado a un embudo. En algunos casos, el tubo del catéter comprende un conector que conecta el tubo del catéter al embudo. En algunos casos, el conector está ubicado dentro de una cámara del dispositivo humectante. El sistema, sin que sea parte de la presente invención, comprende un estuche o envoltorio que contiene el dispositivo humectante y el tubo del catéter antes de su uso. Véanse por ejemplo las figuras 1 y 2. En algunos casos, el estuche o envoltorio contienen el dispositivo humectante y el tubo del catéter después de su uso.

Sin que sea parte de la presente invención, la presente descripción proporciona sistemas que comprenden dispositivos de humectación y tubos de catéter descritos en este documento. En la presente invención, los dispositivos humectantes están configurados para usarse con un tubo de catéter descrito en este documento. Sin que sea parte de la presente invención, los tubos de catéter pueden ser rectos, curvos o enrollados en envoltorios y pueden ser flexibles para permitir que se doblen sin retorcerse. Sin que sea parte de la presente invención, los tubos de catéter descritos aquí están hechos de un material flexible tal como un elastómero termoplástico. Los elastómeros termoplásticos a veces también se denominan cauchos termoplásticos. Los elastómeros termoplásticos incluyen, entre otros, una clase de copolímeros o una mezcla física de polímeros (generalmente un plástico y una goma) que consisten en materiales con propiedades tanto termoplásticas como elastoméricas.

Los elastómeros termoplásticos pueden proporcionar ventajas habituales tanto de los materiales gomosos como de los materiales plásticos. El beneficio de usar elastómeros termoplásticos es la capacidad de estirarse hasta alargamientos moderados y volver a su forma casi original, creando una vida más larga y un mejor rango físico que otros materiales. Los materiales alternativos y adicionales para los tubos de los catéteres incluyen cloruros de polivinilo y caucho. Otros materiales incluyen los descritos en las patentes de los Estados Unidos de América número 9,186,438 y 9,186,438 que describen generalmente mezclas de polímeros que comprenden un primer y un segundo polímero, siendo el primer polímero un polímero termoplástico o de curado térmico y siendo el segundo polímero un copolímero de bloque anfifílico que posee propiedades tanto hidrófilas como lipófilas. Las mezclas de polímeros mantienen un bajo coeficiente cinético de fricción incluso cuando se raspa la superficie, de modo que las propiedades lubricantes se mantienen en toda la superficie del artículo.

Sin que sea parte de la presente invención, los tubos de catéter descritos en este documento mantienen una propiedad de baja fricción incluso cuando se raspa una superficie de los mismos para mantener las propiedades lubricantes en toda la superficie. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos de América número 9,186,438 a nombre de Gravesen et al., sobre "Medical Tube Article" ["Accesorio médico tubular"] describe un objeto que es un tubo médico que comprende una mezcla de polímeros de un material de base de polímero termoplástico o de termocurado y un copolímero de bloque anfifílico. Ventajosamente, sin que sea parte de la presente invención, los tubos de catéter descritos en este documento pueden humedecerse lo suficiente simplemente limpiando una superficie exterior del tubo de catéter con agua o una solución acuosa. La parte hidrófila del copolímero de bloque anfifílico puede difundirse hacia la superficie, lo que permite utilizar eficazmente una capa de lubricante más delgada.

Sin que sea parte de la presente invención, el tubo del catéter comprende o está integrado con una mezcla de polímeros de un material base de polímero termoplástico o termocurable y un copolímero de bloque anfifílico, por ejemplo, como el que se describe en el documento WO 2011/051439 solicitada el 29 de octubre de 2010. Sin que sea parte de la presente invención, el tubo del catéter está revestido con la mezcla de polímeros de un material base de polímero termoplástico o termocurable y copolímero de bloque anfifílico, por ejemplo como el que se desvela en el documento WO 2011/051439.

Sin que sea parte de la presente invención, la presente descripción proporciona además un método para humedecer un tubo de catéter, el método comprende pasar un tubo de catéter a través de un dispositivo humectante descrito en este documento, humedeciendo así el tubo de catéter con un agente humectante. En algunos casos, el dispositivo humectante tiene al menos una abertura. En algunos casos, el dispositivo humectante comprende al menos una primera y una segunda abertura. Sin que sea parte de la presente invención, los métodos comprenden pasar el tubo del catéter a través del dispositivo de humectación tirando de un extremo de un embudo unido al tubo del catéter; y aplicar el agente humectante a una superficie del tubo del catéter cuando está en la cámara.

Con referencia a los dibujos y, en particular, a las figuras 1,2A y 2B, se muestra un envoltorio de catéter intermitente generalmente representado por el número de referencia 100.

El envoltorio 100 puede tener un estuche 102 que comprende una parte superior 103 y una parte inferior 105. El estuche 102 puede tener una tapa 104 que sella el estuche. Dentro del envoltorio 100 hay un tubo de catéter 110 como se ilustra con un conjunto de catéter urinario en la figura 1. El conjunto de catéter puede tener un dispositivo humectante 120 para aplicar un agente humectante al tubo de catéter 110 durante la extracción del catéter del estuche 102. El tubo de catéter 110 puede tener un extremo de inserción 112 que se puede insertar o forzar en la uretra de un paciente. El tubo de catéter 110 puede tener un extremo de descarga opuesto 114. El extremo de descarga 114 puede estar en comunicación fluida con un conector 160. El conector 160 puede estar además en comunicación fluida con un embudo 180 a través del cual fluye la orina de la vejiga del paciente. El conjunto de catéter puede tener una región de manipulación que comprende, por ejemplo, una empuñadura 178 y un manguito 176 que cubre al menos parcialmente el tubo de catéter 110 cuando el tubo de conjunto de catéter se retira del estuche.

Generalmente, el tubo del catéter 110 está sin lubricar en un estado empaquetado, antes de su uso o sin usar. Durante el uso, el tubo del catéter 110 se retira del estuche 102 tirando del extremo del embudo 180 tal y como se muestra en la figura 2A. Al sacar el tubo del catéter del estuche 102, se activa el dispositivo de humectación 120 y el tubo del catéter 110 se humedece al pasar el tubo del catéter 110 a través del dispositivo de humectación 120. Cuando se retira el tubo del catéter del estuche 102, como se muestra en la figura 2B, el dispositivo humectante 120 permanece en el estuche 102.

La figura 3 muestra una perspectiva aislada del dispositivo humectante 120 y el embudo 180, junto con el tubo del catéter 110 antes de su uso. Tal y como se puede observar, el tubo del catéter 110 y el conector 160 se enroscan a través del dispositivo de humectación 120, que incluye las cubiertas trasera 130 y delantera 128 del dispositivo de humectación. El embudo 180 y la empuñadura 178 pueden hacer tope contra el dispositivo de humectación 120. Sin que sea parte de la presente invención, los conectores u otras características conectan o mantienen de otro modo una conexión fluídica del tubo del catéter 110 con el embudo 180, por ejemplo, a través de un conector 160. Tal y como se muestra anteriormente en la figura 2B y durante el uso, el dispositivo de humectación 120 se separa del tubo del catéter 110 cuando el tubo del catéter 110 se retira del estuche 102, con el dispositivo de humectación 120 permaneciendo en el estuche 102. Sin que sea parte de la presente invención, el dispositivo humectante 120 es parte integral del envoltorio. En otras realizaciones, el dispositivo humectante 120 es extraíble.

Como se muestra en las figuras 4 a 9, el dispositivo de humectación 120 está configurado de tal manera que la extracción de un tubo de catéter 110 del envoltorio 100 se acopla con el catéter y el dispositivo de humectación 120 para humedecer el catéter. La extracción del tubo del catéter 110 puede arrastrar el tubo del catéter a través del dispositivo de humectación 120, lo que da como resultado que el tubo del catéter se humedezca en una superficie exterior del mismo. Se debe tener en cuenta que, tal y como se muestra en la figura 2B, el dispositivo humectante 120 permanece en el estuche después de retirar el tubo del catéter 110.

Con respecto a las figuras 3, 4 y 5, el dispositivo humectante 120 se puede retener en el envoltorio 100 incluso después de retirar el tubo del catéter 110 del envoltorio. Sin que sea parte de la presente invención, el dispositivo humectante 120 es parte integral del envoltorio. Sin que sea parte de la presente invención, el dispositivo humectante 120 es desmontable.

El dispositivo humectante 120 puede comprender una cámara 126. Preferiblemente, la cámara 126 está en una estructura cerrada excepto por al menos dos aberturas con un interior hueco. La cámara 126 puede tener cualquier configuración o forma geométrica, como por ejemplo rectangular, cuadrada, circular u oblonga. En la presente invención, la cámara 126 tiene una estructura de pared tal que las al menos dos aberturas 136 y 142 están separadas entre sí por el espacio hueco.

En la presente invención, la cámara 126 tiene una sección delantera 122 y una sección trasera 124. La sección delantera 122 y la sección trasera 124 se unen para formar una cámara 126 entre ellas. Preferiblemente, la cámara 126 y su contenido ese han esterilizado. La unión de la sección delantera 122 y la sección trasera 124 puede ser en las superficies faciales 128 y 130, respectivamente, como se muestra. Preferiblemente, se emplea una unión superficial, tal como, por ejemplo, una soldadura ultrasónica o un adhesivo adecuado para unir la sección delantera 122 y la sección trasera 124. En el ejemplo que no forma parte de la presente invención, que se muestra, la sección trasera 124 tiene una cavidad 132 formada en ella. Los adjetivos "hacia adelante" y "hacia atrás" que describen las secciones 122 y 124, respectivamente, no pretenden implicar una relación espacial o secuencial, sino más bien orientar al lector y facilitar la comprensión de los principios subyacentes. También debe entenderse que la sección delantera 122 y la sección trasera 124 pueden ser una estructura sin costuras.

Sin que sea parte de la presente invención, la sección delantera 122 puede tener una parte alargada 134 con una abertura 136 que la atraviesa. La sección trasera 124 puede tener una parte alargada 138 con una abertura 142 que la atraviesa. Por lo tanto, las aberturas 136 y 142 pueden proporcionarse en lados opuestos de la cámara 126, y pueden colocarse aproximadamente en alineación axial o concéntrica. Además, las aberturas 136 y 142 pueden ser sustancialmente circulares. Se contemplan secciones sin las partes alargadas.

Como se muestra, por ejemplo, en la figura 5, las aberturas 136 y 142 pueden tener un tamaño suficiente (por ejemplo, en su diámetro) para acomodar la dimensión exterior (por ejemplo, en su diámetro) de los elementos de acople 162 y 164 para establecer un sellado entre ellos. Preferiblemente, el sello es hermético a los líquidos. Más preferiblemente, el sello es hermético a los fluidos. Como apreciará un experto en la materia, los fluidos son sustancias que se deforman continuamente por una fuerza tangencial que actúa sobre una superficie de los mismos. Los fluidos incluyen gases, por ejemplo, aire y líquidos, por ejemplo, agua, mezclas acuosas y geles.

Los elementos de acople 162 y 164 pueden ser integrales o estar dispuestos alrededor del conector 160. En algunas realizaciones, los elementos de acople 162 y 164 están formados de un material diferente al del conector. Otros métodos conocidos para establecer el sellado entre los elementos de acople 162, 164 y las aberturas 136, 142 también pueden ser adecuados para usarse de acuerdo con la presente divulgación.

Sin que sea parte de la presente invención, se muestra que una superficie interna de la abertura 136 o la abertura 142 tiene una pluralidad de nervaduras 140 (véase también la figura 8). La pluralidad de nervaduras pueden ser nervaduras de refuerzo. Las nervaduras 140 pueden aumentar la rigidez de las aberturas 136 y 142 para resistir la deformación de las aberturas 136 y 142 y mantener el sello con los elementos de acople 162 y 164.

Un sesgo de compresión puede servir para sellar la cámara 126 del entorno exterior. El elemento de acople 162 puede presionarse por compresión contra una superficie interna de la parte alargada 134. El elemento de acople 164 puede presionarse por compresión contra una superficie interna de la parte alargada 138. El elemento de acople 162 puede presionarse por compresión contra una superficie interna de la parte alargada 134, y el elemento 164 se puede presionar mediante compresión contra una superficie interna de la parte alargada 138. Sin que sea parte de la presente invención, una superficie interna de la parte alargada 134 se puede presionar por compresión contra el elemento de acople 162 y una superficie interna de la parte alargada 138 se puede presionar por compresión contra elemento de acople 164. Sin que sea parte de la presente invención, la polarización de compresión puede ser mutua, mientras que en otros ejemplos que no forman parte de la invención, la polarización de compresión puede ser una combinación de las anteriores. Se apreciará que al menos uno de los elementos de acople 162 y 164 está hecho de un material diferente al del conector, se pueden seleccionar materiales adecuados para el sellado sin tener en cuenta la rigidez o resistencia longitudinal.

Tal y como se muestra en la figura 5, el conector 160, en el estado empaquetado, se puede colocar en las aberturas 136 y 142.

El conector 160 puede ser un elemento cilíndrico perforado. El conector 160 puede abarcar la cámara 126 y las aberturas 136 y 142 cuando se coloca en el conjunto del catéter. El conector 160 puede tener un primer extremo 166 y un segundo extremo 168 con una sección intermedia 172 entre ellos. Como se mencionó, en la realización que se muestra, el conector 160 puede tener un elemento de acople 162 próximo al primer extremo 166, y un elemento de acople 164 próximo al segundo extremo 168. El elemento de acople 162 y el elemento de acople 164 pueden sellar simultáneamente las aberturas 136 y 142, respectivamente, cuando el tubo de catéter 110 está sin usar o empaquetado. En tales ejemplos que no forman parte de la invención, cuando las aberturas 136 y 142 están selladas, la cámara 126 puede ser hermética a los líquidos. En algunas realizaciones, cuando las aberturas 136 y 142 están selladas, la cámara 126 puede ser hermética a los fluidos para inhibir las fugas en el envoltorio 100.

El tubo de catéter 110 se puede conectar al conector 160 en el primer extremo 166 del mismo. El embudo 180 se puede conectar al segundo extremo 168 del conector 160. En tal configuración, el conector 160 puede proporcionar una comunicación hermética a los líquidos o fluidos entre el tubo del catéter 110 y el embudo 180. En algunos casos, un diámetro interior del conector 160 es mayor o igual a un diámetro interior del tubo del catéter 110. Un diámetro interior mayor puede evitar el impacto de la descarga o flujo urinario. Un diámetro interior más grande puede minimizar la acumulación de presión.

Tal y como se discutió anteriormente, los elementos de acople 162 y 164 pueden presionarse mediante compresión contra las partes alargadas 134 y 138, respectivamente, para sellar la cámara 126 desde un entorno exterior. En algunos casos, este aspecto de sellado es importante para permitir que funcione el dispositivo humectante 120. En algunos casos, este aspecto de sellado es importante para permitir que el dispositivo humectante 120 humedezca el tubo de catéter 110 al retirarlo del envoltorio 100. En algunos casos, este aspecto de sellado es importante para evitar que el agente humectante se seque. En algunos casos, este aspecto de sellado es importante para evitar que el agente humectante se escape de la cámara 126 y entre en el envoltorio 100. El conector 160 está hecho preferiblemente de un material que tiene una buena barrera contra la humedad por razones apreciadas por los expertos en la técnica. Por ejemplo, un material preferido para el conector 160 es HDPE porque tiene una MVTR baja.

Con referencia al dispositivo humectante 120, un aplicador humectante 150 puede estar dispuesto en la cámara 126 alrededor del conector 160. El aplicador humectante 150 puede ser un elemento que retiene fluido y permite que el fluido se aplique al tubo del catéter 110 cuando el tubo del catéter toca el elemento. El aplicador humectante 150 puede estar hecho de un material flexible o resistente que puede absorber o retener líquido, lubricante o similar (en lo sucesivo denominados colectivamente "lubricante"), y permitir la aplicación del lubricante al entrar en contacto con un tubo al aplicador humectante 150. Un aplicador humectante 150 no -un ejemplo limitante de un material flexible o resiliente es la espuma. La espuma se puede describir como una sustancia formada por diversas estructuras celulares comprimibles y bolsas de aire. El aplicador humectante 150 también puede ser, entre otros, una almohadilla absorbente, una esponja, una matriz de gel y una cápsula líquida. El dispositivo humectante 120 puede tener un espacio 146 entre el aplicador humectante 150 y una superficie interna de un recinto del dispositivo humectante 120, tal y como se ejemplifica en la figura 9.

El aplicador humectante 150 puede tener una abertura 152 que lo atraviesa (véase también la figura 9) a través del cual se dispone el conector 160. La abertura 152 se puede dimensionar para aplicar o transferir lubricante desde el aplicador humectante 150 al tubo del catéter 110. Se apreciará que la abertura 152 puede tener un tamaño más pequeño que las aberturas del dispositivo humectante 136 y 142. En algunos casos, la abertura 152 tiene un tamaño similar (por ejemplo, el diámetro interior hacia el diámetro exterior) a la sección media 172. En algunos casos, el diámetro exterior de la sección media 172 puede ser sustancialmente similar o ligeramente más pequeño en tamaño que el del tubo del catéter 110. En algunos casos, el diámetro exterior de la sección media 172 puede ser de un 0,01 % a un 10 % más pequeño que el del tubo del catéter 110. En algunos casos, el diámetro exterior de la sección central 172 puede ser de un 0,01 % a un 1 % más pequeño que el del tubo del catéter 110. Esta configuración puede evitar que el aplicador humectante 150 se comprima antes de su uso. Esta configuración también puede promover el contacto entre sustancialmente toda la longitud del tubo del catéter 110 y el aplicador humectante 150.

La abertura 152 puede ser una abertura, una ranura o una pluralidad de hendiduras. Sin que sea parte de la presente invención, la pluralidad de ranuras puede formar una sección transversal en forma de asterisco, estrella o similar.

En algunos casos, se puede ubicar un puerto 144 sobre o dentro de la cámara 126, como en la sección delantera 122, para introducir fluido, lubricante u otro material adecuado en la cámara 126. Esta introducción de fluido se puede usar para cargar el aplicador humectante 150 con un agente humectante. Aunque se muestra en las figuras 5 a 7 en la cara delantera de la sección delantera 122, el puerto 144 se puede colocar a través o en otras superficies del dispositivo humectante 120 dependiendo del envoltorio para el dispositivo humectante, véanse por ejemplo, las figuras 13, 14 y 16. En algunos casos, el puerto 144 comprende una válvula unidireccional para permitir únicamente el flujo hacia la cámara 126. En algunos casos, el aplicador humectante 150 está precargado con un agente humectante. En algunos casos, el aplicador humectante está precargado con un primer agente humectante y es capaz de recibir un segundo agente humectante u otro agente a través del puerto.

Una vez ensamblada, la abertura de la abertura 152 se puede alinear con las aberturas 136 y 142, de modo que un tubo de catéter 110 no humedecido pase primero a través de la abertura 136, y luego se extraiga a través de la abertura 152 donde el agente humectante, absorbido o contenido en el aplicador humectante 150, se transfiere a la superficie exterior del tubo del catéter 110 para humedecer la superficie exterior a lo largo del tubo del catéter. En este ejemplo, el tubo del catéter ahora puede humedecerse adecuadamente y sale del dispositivo humectante 120 a través de la abertura 142, que puede eliminar el agente humectante no deseado o en exceso para que el tubo del catéter esté listo para su uso. En tal orientación, el extremo de descarga 114 se humedece antes que el extremo de inserción 112. El detalle D muestra cómo las aberturas 136 y 142 crean un sellado contra las secciones de acople 162 y 164 del conector 160. El ajuste de interferencia entre estas partes debe ser lo suficientemente apretado para evitar fugas de agua durante la vida útil del dispositivo.

Haciendo referencia a la figura 10, el conjunto de catéter 101 puede comprender un dispositivo de humectación 121, un aplicador de dispositivo de humectación 151 y un conector 111. El conjunto de catéter también puede comprender una región de manejo 181 que comprende una empuñadura, un embudo y un manguito expandible. La región C proporciona detalles adicionales de la sección del acople del dispositivo humectante 121 que sella contra las secciones del acople 163 y 165 cuando está en un estado almacenado.

La figura 11 y la figura 12 pueden representar una vista exterior y una vista en perspectiva, respectivamente, del conjunto de catéter mostrado en la figura 10, visto desde la parte superior de un estuche. Este lado del conjunto del catéter puede denominarse la "parte superior" del conjunto del catéter y la parte superior de sus partes respectivas. El conjunto de catéter 101 puede comprender un dispositivo de humectación 121 y un conector 111. El conjunto de catéter también puede comprender una región de manipulación 181 que comprende una empuñadura, un embudo y un manguito expansible. El puerto u orificio de llenado 145 puede estar presente en el dispositivo humectante 121 para permitir que el agente humectante entre en el dispositivo humectante 121 y entre en contacto con un aplicador humectante (151 en la figura 10). Tal y como se muestra en la figura 11, el puerto puede estar presente en la parte superior del dispositivo humectante, a diferencia de un extremo (también conocido como sección delantera y sección trasera) de un dispositivo humectante como se muestra en la figura 7. La figura 11 muestra un ejemplo sin que sea parte de la presente invención que incluye un comprimido o manguito plegable en acordeón ubicado sobre la región de manipulación y el embudo, que puede extenderse durante la extracción del catéter del dispositivo de humectación 121, que a su vez se asienta en el envase o envoltorio o estuche del catéter 102 (véanse por ejemplo, las 1 y 2, supra citadas).

La figura 13 puede representar una vista en despiece ordenado del dispositivo humectante 121 del conjunto de catéter 101 mostrado en cualquiera de las figuras 10 a 12. La sección delantera 123 puede tener la abertura 137, la parte alargada 135 y la superficie facial 129. La sección trasera 125 puede tener la abertura 143, el puerto 145, la cavidad 133, la superficie facial 131 y la parte alargada 139. El conector 161 se ajusta a través de la abertura 153 del aplicador humectante 151. El conector 161 comprende el primer extremo 167 y el segundo extremo 169, una sección central 173 y elementos de acople 163 y 165. La sección central 173 puede tener una circunferencia más pequeña que los elementos de acople, de modo que cuando se ensambla y antes de su uso, la sección central 173 descansa dentro de la abertura 153 sin aplicar ninguna presión al aplicador humectante 151. Cuando el tubo del catéter se despliega y se jala a través de la abertura 153, al menos uno de los elementos del acople 163 y 165 pasa a través de la abertura 153, aplicando presión al aplicador humectante 151, exprimiendo así el agente humectante fuera el aplicador humectante y en el siguiente tubo del catéter.

Las figuras 14 a 16 pueden mostrar vistas adicionales del dispositivo humectante 121 que se muestra en la figura 13. La figura 14 muestra una vista en perspectiva (sin despiece) con partes alargadas 141 y 139 en la sección delantera 123 y la sección trasera 125, respectivamente. La figura 15 muestra una sección transversal desde una vista lateral del dispositivo humectante 121 en la figura 14, con el aplicador humectante 151, la sección delantera 123 que tiene la abertura 137 y la sección trasera 125 que tiene la abertura 143. La figura 16 muestra una sección transversal de un extremo vista del dispositivo humectante 121 con el aplicador humectante 151 que tiene una abertura 153 y un puerto 145. La característica 147 indica un espacio entre el aplicador humectante 151 y una superficie interior de un recinto del dispositivo humectante 121, tal y como se describe en la presente.

Con referencia a las figuras 17 a 20, el tubo del catéter 210 puede tener un extremo de inserción 212 que se puede insertar en la uretra de un paciente y un extremo de descarga 214 en comunicación fluida con un conector 260 y un embudo 280 a través del cual fluye la orina de la vejiga del paciente. El tubo de catéter 210 puede estar seco o sin lubricar en un estado empaquetado. La extracción del tubo de catéter 210 del envoltorio 200 puede activar el dispositivo de humectación 220. A medida que el tubo de catéter 210 pasa a través del dispositivo de humectación 220, se puede aplicar un agente humectante a la superficie exterior del tubo de catéter. Al igual que con la primera realización, el dispositivo humectante 220 puede estar en el envoltorio 200 y puede retenerse en el envoltorio cuando se retira el tubo del catéter 210. Alternativamente, el dispositivo humectante 220 puede ser parte integral del envoltorio 200. El dispositivo humectante 220 puede tener una sección delantera 222 y una sección trasera 224 que juntas forman una cámara 226 entre ellas. En el ejemplo de realización que se muestra, la sección delantera 222 tiene un elemento sobresaliente 234 con una abertura 236 que lo atraviesa. La sección trasera 224 puede tener un elemento sobresaliente 238 con una abertura 242 que lo atraviesa. Estos elementos que sobresalen hacia el exterior 234, 238 pueden crear un volumen adicional en la cámara 226 y, como tal, las profundidades se dimensionan en consecuencia. Además, puede haber dos aberturas alineadas 236, 242, preferiblemente alineadas axialmente, dispuestas en extremos opuestos de la cámara 226. El conjunto de catéter que se muestra se almacena dentro del cuerpo del estuche 202 y se puede retirar a través de una abertura (no mostrada) debajo de la tapa 204.

Como se ejemplifica en las figuras 18 a 22, los dispositivos humectantes descritos en el presente documento pueden configurarse para usarse con un tubo de catéter, en el que el tubo de catéter está unido o conectado a un conector. A modo de ejemplo no limitativo, el conector puede conectar el tubo del catéter a un embudo. En algunos casos, el conector 260 se extiende por la cámara 226. En algunos casos, el conector tapa al menos una de las aberturas 236 y 242 en un estado empaquetado o sin usar. Al igual que el conector 160, el conector 260 puede tener una sección intermedia 272 entre un primer extremo 266 y un segundo extremo 268. El conector 260 puede tener un elemento de acople 262 cerca del primer extremo 266 y un elemento de acople 264 cerca del segundo extremo 268. El elemento de acople 262 y el elemento de acople 264 pueden sellar simultáneamente las aberturas 236 y 242, respectivamente. El desplazamiento del conector 260 abre las aberturas 236 y 242.

En algunos casos, el tubo del catéter 210 se conecta al primer extremo 266 del conector 260. Véase, por ejemplo, la figura 18. En algunos ejemplos sin que sean parte de la presente invención, el tubo del catéter 210 se coloca en un escariado 274, donde se ajusta a presión o se suelda por ultrasonidos. El embudo 280 puede conectarse y encajar alrededor de un segundo extremo 268 del conector 260. De nuevo, puede usarse un ajuste a presión o una soldadura sónica. Tal configuración, concretamente donde el tubo del catéter 210 encaja en el conector 260 y el conector 260 encaja en el embudo 280, puede asegurar que no haya acumulación de presión debido a la constricción del flujo de la sección transversal.

El aplicador humectante 250, al igual que el aplicador humectante 150, puede tener una abertura 252 que lo atraviesa. El aplicador humectante 250 puede disponerse en la cámara 226 con el conector 260 dispuesto en la abertura 252. En algunos casos, el aplicador humectante 250 es comprimible. En algunos casos, el aplicador humectante 250 es impermeable a los líquidos. En algunos casos, el aplicador humectante 250 está dimensionado para aplicar líquido al tubo del catéter 210. En algunos casos, el aplicador humectante 250 está dimensionado, en estado seco, de modo que haya un espacio 246 entre la circunferencia exterior del aplicador humectante y un diámetro interno de la cámara 226 para permitir que el aplicador humectante se mueva y proporcione espacio para la expansión del aplicador humectante.

Tal y como se muestra, se puede ubicar un puerto 244 a través de la pared superior en la sección trasera 224. El puerto 244 es para llenar la cámara 226 con lubricante para cargar el aplicador humectante 250. Se apreciará que el puerto 244 puede disponerse en o a través de otras superficies del dispositivo humectante 220 dependiendo del envoltorio para el dispositivo humectante. El puerto 244 puede ser un puerto unidireccional para evitar fugas.

En un estado ensamblado, las aberturas 236 y 242 pueden estar en alineación concéntrica con el conector 260 y la abertura 252. En otras realizaciones, las aberturas 236 y 242 no están en alineación concéntrica con el conector 260 y la abertura 252. En uso, el conector 260 puede estar desplazado, rompiendo así el sello en las aberturas 236 y 242. Primero se puede pasar un tubo de catéter seco 210 a través de la abertura 236 hacia la cámara 226. A continuación, se puede pasar el tubo de catéter 210 a través de la abertura 252 donde se aplica un agente humectante en el aplicador humectante 250 a un exterior, como la superficie exterior o exterior, del tubo del catéter 210. El tubo del catéter 210, ahora lubricado, puede sacarse de la cámara 226 a través de la abertura 242 (que elimina el exceso de lubricante) y está listo para que lo use un paciente.

Haciendo referencia a las figuras 23 a 25, se muestra un tercer ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo humectante 320 de la presente descripción. En este ejemplo, el dispositivo humectante 320 está dispuesto en un envoltorio 300.

El envoltorio 300 tiene un cuerpo 302 y una tapa extraíble 304. El cuerpo 302 tiene un extremo proximal 306 y un extremo distal 308 que está opuesto al extremo proximal. La tapa 304 está conectada y, preferiblemente, fijada a un extremo proximal 306.

El envoltorio 300 se diferencia de los envoltorios 100 y 200 en que el tubo de catéter 210 no se puede retirar del mismo. Más bien, el tubo de catéter 210 es integral con el envoltorio. Además, el tubo del catéter 210 está en comunicación fluida con una abertura de descarga 380 en el extremo distal 308. El cuerpo 302 tiene un mecanismo de accionamiento, como un émbolo (no mostrado), para empujar el tubo del catéter 210 a través del dispositivo de humectación 320. Al mismo tiempo, o en una secuencia, el mecanismo de accionamiento puede abrir la abertura de descarga 380. En consecuencia, a diferencia de los dispositivos de humectación 120 y 220, el dispositivo de humectación 320 lubrica el tubo del catéter 210 desde el extremo de inserción 212 hasta el extremo de descarga 214.

Tal y como se muestra en la figura 24, el dispositivo humectante 320 puede tener una sección delantera 322 y una sección trasera 324. Se puede formar una cámara 326 entre la sección delantera 322 y la sección trasera 324. La cámara 326 puede contener un aplicador humectante 350 que tiene una abertura 352 que lo atraviesa. Como se muestra, el aplicador humectante 350 puede ser cilíndrico y generalmente se adapta a la forma del cuerpo 302. Cabe señalar que el aplicador humectante 350 se adaptará, preferiblemente, a la forma del cuerpo 302 de modo que si el cuerpo 302 tiene una forma diferente, como el aplicador humectante oblongo 350 se adaptará a esa forma. La cámara 326 puede tener una abertura 336 a través de la sección delantera 322 y una abertura 342 a través de la sección trasera 324. Estas aberturas 336, 342 pueden estar dispuestas en alineación concéntrica con el tubo del catéter 210 para que el catéter se pueda empujar a través de la cámara 326 a lo largo de su eje central.

La figura 24 muestra una vista lateral de una sección transversal de un envoltorio 300. A la izquierda, el envoltorio 300 se muestra con la tapa 304 (no mostrada) quitada para exponer la punta localizadora 334. La punta localizadora 334 se puede describir como cónica, con una pendiente que puede aumentar gradualmente hasta la base de la punta localizadora. La punta localizadora 334 se puede describir como que tiene forma de cono. Aunque hueca, la punta localizadora 334 puede describirse como si tuviera un extremo plano. La punta localizadora 334 puede describirse como que tiene un extremo romo. El extremo de la punta localizadora tiene un diámetro que es más pequeño que la base de la punta localizadora donde se une a la carcasa del dispositivo. Una vista lateral en sección transversal muestra el tubo del catéter 210 protegido de la exposición por la punta localizadora 334. Además, en este caso ejemplar, el tubo del catéter 210 debe empujarse a través de un dispositivo de humectación 320 y la punta localizadora 334 antes de que entre en contacto con un tejido. La punta localizadora 334 puede tener una región cónica cerca de la abertura de la punta localizadora 368. La figura 24 muestra además el labio del alojamiento 372, 374 y un anillo de la punta localizadora 370, 376 que une la punta localizadora al cuerpo.

La cámara 326 se puede sellar en un estado empaquetado o previo a su uso mediante un elemento de acople 362 en la sección delantera 322 y por un elemento de acople 364 en la sección trasera 324. Los elementos de acople 362 y 364 pueden estar hechos de un material perforable con el tubo de catéter 210. Tal los materiales son, pero no se limitan a, una lámina de metal y una lámina de plástico como polietileno (PE) o polipropileno (PP) o un papel revestido. Los elementos de acople 362 y 364 pueden tener características tales como perforaciones, muescas, áreas debilitadas y similares que facilitan la perforación. Los elementos de acople 362 y 364 son preferiblemente del mismo tamaño y forma.

Alternativamente, se prevé que se puede usar una cámara, como la cámara con numero de referencia 226, y las aberturas 236 y 242 se sellan mediante un elemento de acople incorporado en el interior de la tapa 304.

La sección trasera 324 también puede tener una extensión, a saber, la extensión 338. La extensión 338 es una protuberancia cilíndrica que tiene una abertura cónica que disminuye de diámetro hacia la cámara 326. Ventajosamente, la extensión 338 facilita empujar el tubo del catéter 210 fuera del envoltorio canalizando el tubo del catéter 210 hacia un eje central de las aberturas 336 y 342.

Tal y como se muestra en la figura 25, el tubo del catéter 210 ha sido empujado a través de la cámara 326 y el extremo proximal 306 y, por lo tanto, ahora está lubricado y en uso. No se muestra la uretra en la que se ha insertado el tubo del catéter 210. Cuando el tubo del catéter 210 es empujado a través de la cámara 326, el mecanismo de accionamiento también crea una abertura de descarga 380 en el extremo distal 308. El tubo del catéter 210 está en comunicación fluida con la abertura de descarga 380.

En un ejemplo alternativo que no forma parte de la invención, el cuerpo 302 puede estar hecho de un material suave y flexible capaz de plegarse en forma de acordeón, como un fuelle para empujar el tubo del catéter 210 a través del dispositivo humectante 320.

Haciendo referencia a la figura 26, se muestra un cuarto ejemplo que no forma parte de la invención de un dispositivo humectante 420 según la presente divulgación. El dispositivo humectante 420 está dispuesto en el envoltorio 400.

El envoltorio 400 tiene una punta localizadora 490 y un cuerpo 402 en el que se puede retener una cámara 426 del dispositivo humectante y una tapa 404 que se puede colocar en un extremo proximal 406 del envoltorio para cerrar el envoltorio. Un acople 460 para sellar el dispositivo humectante 420 se une o forma parte integral de la tapa 404. A diferencia de los ejemplos primero, segundo y tercero discutidos anteriormente, el tubo de catéter 210 puede no estar fijado a un conector o acople. En este cuarto ejemplo, el tubo del catéter 210 se puede acoplar a un accionador (no mostrado) que empuja el tubo del catéter linealmente en una dirección desde el extremo distal 408 al extremo proximal 406 y a través del dispositivo humectante 420. El tubo del catéter 210 está seco o sin humedecer antes de ser empujado a través del dispositivo humectante 420, como en un estado empaquetado.

La cámara 426 del dispositivo humectante 420 se puede fabricar entre una sección delantera 422 y una sección trasera 424. Dos aberturas alineadas 436, 442, en algunos casos, axialmente alineadas, están dispuestas en extremos opuestos de la cámara 426, como la abertura 436 a través de la sección delantera 422 y la abertura 442 a través de la sección trasera 424. En los ejemplos preferidos que no forman parte de la invención, la sección delantera 422 tiene una parte alargada 434 a través de la cual se puede disponer la abertura 436. La sección trasera puede tener una parte alargada 438 a través de la cual se dispone la abertura 442.

Las parte alargadas 434, 438 pueden ser extensiones de forma cónica de las secciones delantera y trasera 422 y 424, respectivamente. La parte alargada 434 puede extenderse alejándose de la cámara 426, mientras que la parte alargada 438 se extiende dentro de la cámara 426. El diámetro interior de cada una de las partes alargadas 434, 438 puede disminuir en una dirección desde el extremo distal 408 hasta el extremo proximal 406. La sección trasera 424 también puede formar una cubierta tubular alrededor del tubo del catéter 210 en una dirección que se aleja de la cámara 426. Tal configuración puede servir para proteger una superficie exterior del tubo del catéter 210 de la contaminación. Esta configuración puede facilitar aún más el movimiento del tubo del catéter 210. Por ejemplo, esta configuración puede guiar o ayudar al tubo del catéter a través de la abertura 442 hacia la cámara 426 y luego a través de la abertura 436 fuera de la cámara 426.

Como se discutió anteriormente, el acople 460 se puede fijar o fijar directamente a la tapa 404 y sellar la cámara 426. Por lo tanto, al quitar la tapa 404, el acople 460 también se puede quitar de la cámara 426, creando así un volumen para permitir que el tubo del catéter 210 sea empujado a través.

El acople 460 puede tener un elemento de acople 462 próximo al primer extremo 466, y un elemento de acople 464 próximo al segundo extremo 468, con un centro 472. El elemento de acople 462, 464 puede sellar simultáneamente la cámara 426, preferiblemente en las aberturas 436 y 442, respectivamente. El acople 460 puede estar hecho de un material que tenga una barrera contra la humedad tal como HDPE o PP.

Un aplicador humectante 450, similar al aplicador humectante 150, 250, 350, puede disponerse en la cámara 426 y puede funcionar de manera sustancialmente similar. El agente humectante 450 puede tener una abertura 452 a través de la cual pasa el tubo del catéter 210, y preferiblemente entra en contacto, cuando es humedecido por el aplicador de humectante.

Con referencia a las figuras 27 a 33, los dispositivos humectantes descritos en este documento pueden ser útiles en conjuntos de catéter destinados a la inserción de un tubo de catéter en la uretra femenina. Si bien las figuras 27 a 33 son ilustrativas de dispositivos humectantes en dichos conjuntos de catéter, se entiende que algunas características y configuraciones representadas en estas figuras también serían adecuadas para conjuntos de catéter destinados a la inserción de un tubo de catéter en una uretra masculina.

La figura 27 muestra un conjunto de catéter femenino 500, que comprende la carcasa 502 y la tapa 506. El dispositivo humectante y el aplicador de humectante (no mostrado) están contenidos dentro de la carcasa 502. Se debe tener en cuenta que el dispositivo humectante contenido en el interior tiene el tamaño adecuado para un conjunto de catéter compacto de este tipo.

La figura 28 representa una vista lateral en sección transversal de un conjunto de dispositivo humectante y catéter en el extremo distal del tubo del catéter, que sería el extremo para la inserción en la uretra. Esta sección transversal de vista lateral puede ser una vista del contenido interno del conjunto de catéter 500 tal y como se muestra en la figura 27. El tubo de catéter 510 puede pasar a través del aplicador de humectante 550 que está contenido en la cámara 532, encerrado por el recinto 530. La característica 544 es un relleno opcional puerto para agregar un agente humectante al aplicador de humectante 550. La característica 572 es la parte proximal de un tubo de conexión cónico colocado a través de la cámara humectante 532.

La figura 29 muestra una vista desde arriba de un conjunto de catéter, antes de que el conector 560 haya pasado a través de la parte 558 al retirar el conjunto de catéter de su estuche. La conexión de embudo 580 (no se muestra) hacia el conector 560 se asienta dentro de la punta localizadora 567, que es parte de un localizador que comprende la punta localizadora 567, la base de la punta localizadora 568 y la empuñadura [asa] del localizador 558. El conector 560 se asienta dentro y se sella contra el dispositivo humectante (no se muestra) durante el almacenamiento. Se tira del conector 560 y se activa el dispositivo humectante, que está unido al estuche, para liberar el agente humectante al retirar el conjunto del catéter del estuche.

La figura 30 muestra una vista despiezada del dispositivo humectante 520. El dispositivo humectante 520 puede ser particularmente adecuado para un conjunto de catéter femenino que sea largo y cilíndrico, como el conjunto de catéter representado en la Figura 10, pero también puede usarse para un conjunto de catéter masculino. El dispositivo humectante 520 tiene una sección delantera 522 que comprende la abertura 536, la parte alargada 534 y la superficie 528 con el puerto 544. El conector 560 tiene un primer extremo 566, un segundo extremo 568, elementos de acople 562 y 564 y una sección central 572. La sección central 572 puede tener una circunferencia más pequeña que los elementos de acople 562 y 564, de modo que cuando se ensambla y antes de usar, la sección central 572 descansa dentro de la abertura 552 sin aplicar ninguna presión al aplicador de humectante 550. Cuando el tubo del catéter se despliega y se tira a través de la abertura 552, al menos uno de los elementos de acople 562 y 564, pasan a través de la abertura 552, aplicando presión al aplicador de humectante 550, exprimiendo así el agente humectante fuera del aplicador de humectante y hacia el siguiente tubo de catéter. El dispositivo humectante 520 puede comprender la sección trasera 524 que se conecta con la sección delantera 522 para contener el aplicador de humectante 550. La característica 582 es el interior de la cubierta posterior del dispositivo humectante 520; 556 es la tapa trasera de la cámara de humectación 532.

La figura 31 muestra una vista lateral de la sección transversal del dispositivo humectante 520. El dispositivo humectante 520 comprende las aberturas 536 y 542, el aplicador de humectante 550, la abertura del aplicador de humectante 552, la sección delantera 522 y la sección trasera 524, así como el puerto 544 para introducir el agente humectante en aplicador de humectante 550.

La figura 32 muestra una sección transversal de una vista lateral de un conjunto de catéter que incluye un dispositivo de humectación 520 con un aplicador de humectante 550, un embudo 580, una característica de manipulación (carcasa exterior o manguito) 502 y un tubo de catéter 510. La región rodeada por un círculo muestra la unión entre la manipulación característica 502 y el cuello. Esta unión puede ser hermética para asegurar un sellado estéril. La unión se puede formar mediante soldadura láser. La unión puede formarse mediante soldadura ultrasónica o cualquier otra técnica de soldadura continua.

La figura 33 muestra un conjunto de catéter femenino ejemplar en un estado almacenado (arriba) y un estado activado (abajo). El conjunto del catéter comprende un dispositivo de humectación descrito en este documento entre el embudo 580 y el tubo del catéter 510. En el estado almacenado, el tubo del catéter no está cubierto por el manguito 512. En un estado activado, el manguito 512 se tira sobre el tubo del catéter 510, a través de la punta localizadora 584. A medida que se extrae el catéter del recipiente, se activa el dispositivo de humectación, humedeciendo el tubo del catéter a medida que el tubo pasa a través del dispositivo de humectación y fuera del recipiente. El conjunto del manguito, que incluye la empuñadura y la punta localizadora, se atraen [o empujan] sobre el catéter de forma simultánea o sustancialmente simultánea a medida que el catéter se lubrica o humedece con la solución del dispositivo humectante. Después de su uso, el tubo del catéter se vuelve a insertar en el recipiente, empujando el conjunto del manguito hacia abajo hasta su posición de almacenamiento.

Cabe señalar que los términos "primero", "segundo", "tercero", "adelante", "atrás", "superior", "inferior", "superior" e "inferior" y similares se han utilizado en el presente para modificar varios elementos. Sin embargo, estos modificadores no implican un orden espacial, secuencial o jerárquico para los elementos modificados a menos que se indique específicamente.

Si bien la presente divulgación se ha descrito con referencia a una o más realizaciones, los expertos en la técnica entenderán que se pueden realizar varios cambios sin apartarse del alcance de la presente divulgación. Además, se pueden realizar muchas modificaciones para adaptar una situación o material particular a los conocimientos de la presente divulgación sin apartarse del alcance de la misma.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo humectante (120, 220, 520) para el tubo de un catéter (110, 210, 510) que comprende:

a) un recinto que encierra una cámara (126, 226, 532) que tiene al menos dos aberturas (136, 142, 236, 242, 536) a través de las cuales el tubo (110,210,510) puede atravesar;

b) un aplicador de humectante (150, 250, 550) ubicado en la cámara (126, 226, 532) que tiene una abertura (152, 252, 552) a través de la cual el tubo (110, 210, 520) puede atravesar; caracterizado por que el aplicador de humectante (150, 250, 550) está configurado para liberar un agente humectante cuando se aplica presión desde dentro de la cámara (126, 226, 532) al aplicador de humectante (150, 250, 550),

en el que el recinto comprende un puerto (145, 244, 544) para agregar el agente humectante al aplicador de humectante (150, 250, 550).

2. El dispositivo humectante de la reivindicación 1, en el que el catéter es un catéter urinario.

3. El dispositivo humectante de la reivindicación 2, en el que el catéter urinario es adecuado para su inserción en una uretra masculina o una uretra femenina.

4. El dispositivo humectante de la reivindicación 1, en el que el aplicador de humectante (150, 250, 550) es comprimible y el aplicador de humectante (150, 250, 550) se infunde con el agente humectante.

5. Sistema que comprende un dispositivo humectante (220, 520) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un tubo de catéter (210, 510) que comprende un conector (260, 560) que conecta el tubo de catéter (210, 510) a un embudo (280, 580).

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que el conector (260, 560) está colocado dentro del dispositivo humectante (220, 520).

7. El sistema de la reivindicación 6 donde el conector (260, 560) tiene un primer tapón (262, 562) en un primer extremo y un segundo tapón (264, 564) en un segundo extremo, donde el primer tapón (262, 562) y el segundo tapón (264, 564) sellan el dispositivo humectante (220, 520) hasta que el conector (260, 560) pase a través del dispositivo humectante (220, 520).

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que al menos una región del conector (260, 560) comprende un diámetro que es mayor que el diámetro de la abertura (252, 552) del aplicador de humectante.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que el conector (260, 560) aplica presión al aplicador de humectante (250, 550) para liberar el agente humectante a medida que el tubo del catéter se mueve a través del dispositivo humectante (220, 520).

10. El sistema de la reivindicación 5, que comprende además un manguito de manipulación (502), en el que el manguito de manipulación (502) se extiende sobre el tubo del catéter (510) cuando el tubo del catéter (510) se retira del recinto.

11. El sistema de la reivindicación 5, que comprende el agente humectante.

12. Método para usar el sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 11, que comprende retirar el tubo del catéter (210, 510) de un envoltorio y humedecer el tubo del catéter (210, 510), en donde la extracción y el humedecimiento ocurren sustancialmente de forma simultánea.

13. El método de la reivindicación 12, en el que al retirar el tubo del catéter de un envoltorio (200) se humedece el tubo del catéter (210).

14. El método de la reivindicación 13, en el que el manguito de manipulación (502) se extiende sustancialmente de forma simultánea sobre el tubo del catéter (510) a medida que el agente humectante se distribuye hacia el tubo del catéter (510).