CN112041014A - 导管润湿装置 - Google Patents

Abstract

一种导尿管润湿设备(121)具有由与后部区段(125)相反的前部区段(123)限定的室，该区段各自具有轴向对准的孔口(143、153)。导管连接到连接器(161)，连接器(161)跨过室且首先密封两个孔口。连接器可滑动通过前部区段的第一面部表面(129)和后部区段的第二端壁(131)，故导管可穿过室。容纳润湿剂的润湿施加器(151)设置在室中。使用时，连接器通过室，向润湿施加器施加压力，从而在润湿剂跟随连接器穿过室时，将润湿剂从润湿施加器释放且释放到导管上。

Description

导管润湿装置

相关申请的交叉引用

该申请要求享有2017年12月22日提交的编号为62/610,110的美国临时申请和2017年12月27日提交的GB 1721955.1的权益，其各自通过引用以其整体结合于本文中。

该申请以其整体结合于2018年12月21日与本申请同时提交的标题为“Intermittent Urinary Catheter Device and Case Therefor(间歇导尿管装置和关于其的案例)”的PCT申请CV0660-PCT。该申请还以其整体结合于2018年12月21日与本申请同时提交的标题为“Female Catheter Locator Tip(女性导管定位器末端)”的PCT申请CV0661-PCT。

技术领域

本公开内容涉及用于将流体施加到医用管的外表面的装置，医用管包括具有中空内腔的医用管。在某些实施例中，本公开内容涉及用于导尿管中的医用管的此类润湿装置以及因此封装。

背景技术

导管是一种管状医疗装置，其设计用于插入通道、血管、通路或体腔中，以允许注射、排出或抽出流体或物质，或保持通路的开放性。导管可用于传递流体和流化物质。例如，导管可用作引流管，以用于经由尿道插入膀胱来引流膀胱。

留置导尿管留在原处特定时间段。大体上在单次使用后，例如在排空膀胱时，去除间歇导尿管。

在女性中，导尿管典型地通过尿道口插入尿道。在男性中，导尿管典型地通过阴茎插入尿道。

插入导尿管时，润滑可最大程度地减小摩擦、感染风险和对尿道的创伤。一些导尿管是预先润滑且整装的。此类预润滑的整装式导管的缺点在于，润滑剂可变得分散在导管封装各处，使得除了导管之外的构件(诸如处理套筒和漏斗状物)可变得润滑。该不需要的润滑可使得难以操纵导管，使导管前移并浪费润滑剂。另外，可难以同时保持导管、操纵套筒或其它构件并引导导管，特别是如果患者正在尝试进行自我导管插入时。此外，过量的润滑剂可导致明显的混乱和给用户带来不便，因为容易从刚性或柔性封装中溢出此润滑剂量。更进一步，润滑剂可不保留在封装的一个区域中，而是可迁移到尿液收集室或袋中，引起室或袋的壁塌陷和/或粘在一起，从而使排尿更加困难。

发明内容

在一些方面，本文中提供一种用于管的润湿装置，包括：封壳，该封壳包围室，其具有至少两个孔口，管可横穿过该孔口；润湿施加器，该润湿施加器位于室中，该润湿施加器具有开口，管可横穿过该开口；其中润湿施加器构造成在室内向润湿施加器施加压力时释放润湿剂。在一些情况下，管是医用管。在一些情况下，医用管是导管。在一些情况下，导管是导尿管。在一些情况下，导尿管适于插入男性尿道中。在一些情况下，导尿管适于插入女性尿道中。在一些情况下，润湿施加器是可压缩的。在一些情况下，润湿施加器灌注有润湿剂。在一些情况下，润湿施加器包括润湿剂。在一些情况下，封壳包括用于向润湿施加器添加润湿剂的端口。在一些情况下，医用管包括聚合物或与聚合物集成，诸如亲水聚合物。在一些情况下，医用管涂覆有聚合物，诸如亲水聚合物。在一些实施例中，医用管包括热塑性或热固化聚合物基础材料和两亲性嵌段共聚物的聚合物混合物或与其集成，例如，如在2010年10月29日提交的WO 2011/051439中公开的，其整体通过引用结合于本文中。在一些实施例中，医用管涂覆有热塑性或热固化聚合物基础材料和两亲嵌段共聚物的聚合物混合物，例如，如WO 2011/051439中公开的。

在一些方面，本文中提供的系统包括前述权利要求中任一项的润湿装置和导管。在一些情况下，系统包括将导管连接到漏斗状物的连接器。在一些情况下，连接器定位在润湿装置内。在一些情况下，连接器在第一端处具有第一插塞且在第二端处具有第二插塞，其中第一插塞和第二插塞密封润湿装置，直到将连接器拉过润湿装置。在一些情况下，连接器的至少一个区域包括比润湿施加器的开口的直径更大的直径。在一些情况下，在导管移动通过润湿装置时，连接器向润湿施加器施加压力以释放润湿剂。在一些情况下，导管具有非亲水性表面。在一些情况下，系统包括处理套筒，其中在从封壳中去除导管时，处理套筒在导管上延伸。在一些情况下，系统包括润湿剂。在一些情况下，润湿剂润滑导管。

在一些方面，本文中提供使用本文中公开的系统的方法，该方法包括从封装中去除导管并润湿导管，其中去除和润湿基本同时发生。在一些情况下，从封装中去除导管导致润湿导管。在一些情况下，系统包括处理套筒，其中在润湿剂分布到导管时，处理套筒基本同时在导管上延伸。在一些情况下，方法包括通过润湿装置的封壳中的端口向润湿装置添加润湿剂。在一些情况下，方法不需要向润湿装置添加润湿剂。在一些情况下，方法包括打开封装并通过其漏斗状物将导管从封装中拉出，从而润湿导管。在一些情况下，方法包括在从封装中去除导管后立即将导管插入尿道中。

根据以下详细描述、图和所附权利要求书，本公开内容的以上和其它目标、特征和优点将为本领域技术人员清楚和理解。

附图说明

专利或申请文件包含以彩色实现的至少一个图。具有彩图的该专利或专利申请公开案的副本将在请求和支付必要费用时由该局提供。

图1示出导管封装的示例性分解透视图，其示出润湿装置。

图2A示出图1的导管封装的示例性透视图，该导管封装在开始使用和部分去除导管时暴露。

图2B示出在去除导管之后的图1和图2A的导管封装的示例性透视图，示出暴露的筒(左侧)，其中润湿装置保留在筒中。导管110部分地由保护套筒176和抓持器178覆盖。

图3示出具有穿过其中的导管的润湿装置的示例性透视图。

图4示出图3中沿A-A截取的示例性截面。

图5示出图3的润湿装置的示例性分解透视图。

图6示出图3的润湿装置的示例性透视图。

图7示出图3的润湿装置的示例性端视图。

图8示出沿图7的B-B截取的润湿装置的示例性截面。

图9示出沿图8的C-C截取的润湿装置的示例性截面。

图10示出包括润湿装置的导管组件的示例性截面。

图11示出包括润湿装置的导管组件的示例性外视图。

图12示出包括润湿装置的导管组件的示例性截面。

图13示出图10的润湿装置的示例性分解透视图。

图14示出图10的润湿装置的示例性(未分解)透视图。

图15示出图14中描绘的润湿装置的示例性侧视图。

图16示出图14中描绘的润湿装置的示例性端视图。

图17示出具有润湿装置的导管组件的示例性截面图。

图18示出具有润湿装置的导管组件的示例性截面图。

图19示出润湿装置的示例性透视图。

图20示出沿图19的E-E的示例性截面图。

图21示出润湿装置的润湿施加器的示例性透视图。

图22示出润湿装置的连接器的示例性透视图。

图23示出封装状态下的具有根据本公开内容的润湿装置的导管封装的示例性透视图。

图24示出图23的沿线F-F截取的示例性局部截面图，示出润湿装置。

图25示出图23的封装的示例性视图，其中示出在准备好使用或润湿状态下促动的导管。

图26示出根据本公开内容的示例性润湿装置的示例性局部截面图。

图27示出可包含本文中公开的润湿装置的示例性母导管组件的外观图。

图28示出本文中公开的具有润湿装置的示例性导管组件的远端的侧视截面。

图29示出示例性导管组件的顶视图，该导管组件具有用于供女性尿道使用的润湿装置。这是在延长导管和润湿导管之前的视图。

图30示出示例性润湿装置的分解透视图。

图31示出示例性润湿装置的侧视截面。

图32示出包括润湿装置的导管组件的侧视截面。

图33示出母导管组件，该母导管组件具有在存储状态下(使用前)的润湿装置和使用中的导管(激活润湿室)。

附图示出涉及导尿管的本公开内容的当前优选实施例，且连同上文给出的大体描述和下文给出的详细描述来解释本公开内容的原理。提到具有导尿管的已公开和特别描述的示例性润湿装置，不意味着限制所公开的润湿装置的原理和应用，这些原理和应用同样适于其它合适的医疗制品，诸如但不限于饲管、气管、授精装置、球囊导管、导丝和血管内探针。提到设置在润湿装置中的流体、液体、润滑剂或其它材料不意味着限制所公开的润湿装置的原理和应用，且此类材料可等同地适于特定实施例、其它合适的医疗制品和其变型。

如图各处示出的，相似的参考标号表示相似或对应的部分。

具体实施方式

本公开内容提供用于润湿医用管的润湿装置。在一些情况下，润湿包括润滑。在一些情况下，在使用时或在此之前不久发生润湿。

本公开内容提供可用于润湿导管的润湿装置。在一些情况下，本文中公开的润湿装置用于留置导管。在一些情况下，本文中公开的润湿装置用于间歇导管。作为非限制性示例，本文中公开的润湿装置可与导尿管一起使用。在一些情况下，导尿管是男性导尿管(例如，适于供男性尿道使用)。在一些情况下，导尿管是女性导尿管(例如，适于供女性尿道使用)。同样，作为非限制性示例，本文中公开的润湿装置可用于在将饲管插入食道之前对其进行润湿。本文中公开的润湿装置还可用于在将气管导管插入气管之前对其进行润湿。本文中公开的润湿装置不限于使用，且意在用于将诸如导管之类的装置插入各种体通路和腔中。体通路和腔包括但不限于尿道、气管、食道、耳道、窦腔、血管、阴道和直肠。

如本文中更详细论述的，本公开内容提供用于一种润湿装置，其包括由封壳限定的室，其具有至少两个孔口；以及具有开口的润湿施加器，润湿施加器设置在室中，其中开口在两个孔口之间，使得在导管从一个体表面到另一体表面横穿室时，导管的外表面由润湿施加器适当地润湿。润湿装置可具有本体，该本体具有多个壁，多个壁包括与第二端壁相反的第一端壁。在一些情况下，至少两个孔口轴向对准。在一些情况下，润湿施加器可压缩并由润湿剂浸透。在一些情况下，润湿施加器可装载有润湿剂。在一些情况下，润湿装置包括穿过其封壳设置的端口，用于将润湿剂加载到室中。

本文中公开的室的体积和尺寸取决于许多因素，包括但不限于管上的涂层的类型、使涂层水合所需要的流体量、管的直径、泡沫的密度、泡沫的吸收能力以及需要水合的管的长度。然而，对于方便且谨慎的导管装置，体积和尺寸应尺寸适当。在一些情况下，室的体积在约1cc³至15cc³之间。在一些情况下，室的体积在约1cc³至10cc³之间。在一些情况下，室的体积在约1cc³至5cc³之间。在一些情况下，室的体积在约3cc³至10cc³之间。在一些情况下，室的体积在约4cc³至10cc³之间。在一些情况下，室的体积在约5cc³至10cc³之间。在一些情况下，室的体积在约1cc³至15cc³之间。

本文中还提供包括润湿装置和导管的系统。导管大体上具有插入端和引流端。导管可最初定位在润湿装置的室的外部。本文中公开的系统可包括具有轴向通孔的连接器，该轴向通孔与导管引流端连通。连接器可从第一端壁到第二端壁跨过室以密封两个孔口，从而在其使用前的状态下将室密封。当导管在使用中时，连接器可相对于室滑动，因此导管的插入端横穿室的第一端壁和第二端壁的孔口。在一些情况下，连接器是圆柱形部件，其依次具有第一区段、第二区段和第三区段。第一区段和第三区段的内径可大于第二区段的内径。在一些情况下，第一区段密封两个孔口中的一个，且第三区段密封两个孔口中的第二个。在一些情况下，导管连接到漏斗状物。在一些情况下，漏斗状物设置在室的与导管相反的侧部上且与连接器连通。在一些情况下，当漏斗状物被拉动通过室时，两个孔口是未密封的。在一些情况下，系统包括封装。在一些情况下，润湿装置集成在封装中。在一些情况下，导管在封装中，封装中的构造选自直线、盘绕和弯曲以及其组合。

本文中还提供使用本文中公开的润湿装置的方法。该方法可包括通过本文中公开的润湿装置拉动或推动导管，使得在导管从第一端壁到第二端壁横穿室时，导管的外表面由润湿施加器润滑。在一些情况下，使用前，润湿施加器设置在室中，其中开口与两个孔口对准。本文中公开的方法可包括：提供具有设置在室的相反端处的两个对准的孔口的密封室，其中连接器跨过室，其中连接器将导管流体地连接到漏斗状物，该导管和漏斗状物设置在室的外部；将导管拉过室；从而在室中时将润湿剂施加到导管的表面。在一些情况下，方法包括在离开室之前从导管表面去除过量的润滑剂。在一些情况下，本文中公开的方法包括将润湿剂施加至润湿装置。在一些情况下，本文中公开的方法包括将润湿剂施加至润湿装置的润湿施加器。在一些情况下，本文中公开的方法包括通过润湿装置的封壳的端口向润湿装置的室加载润湿剂。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置在从封装中去除导管期间润湿导管。在一些情况下，封装是壳。在一些情况下，在将导管从封装中去除之后，润湿装置保留在封装中。在一些情况下，将润湿装置附接到封装上。在一些情况下，本文中公开的润湿装置构造成当从封装中去除导管时激活以润湿导管，从而导致在从封装中去除导管期间润湿导管。在一些情况下，构造成激活的润湿装置包括当挤压或压缩润湿装置时释放润湿剂的材料。在一些情况下，构造成激活的润湿装置包括通过密封件保持的润湿剂，其中在向润湿装置施加压力时，密封件破裂，从而释放润湿剂以与导管接触。在从封装中去除导管期间润湿导管可允许导管通过平滑运动以最小的摩擦力插入尿道中。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置由封壳(例如，壳、外壳或容器)界定，其中封壳包围室。在一些情况下，室包含润湿装置的其它构件，诸如润湿剂。封壳可为刚性的。封壳可由硬塑料制成。封壳可足够刚性以防止封壳的内容物受到外部压力。封壳可由半刚性的柔性材料(例如，聚合物、橡胶、塑料)制成，但足够坚硬以防止外部压力作用在封壳的内容物上。封壳可为抗渗漏的。封壳可为防漏的。使用中时，封壳可为抗渗漏的。使用中时，封壳可为防漏的。使用前，封壳可为抗渗漏的。使用前，封壳可为防漏的。使用后，封壳可为抗渗漏的。使用后，封壳可为防漏的。在一些情况下，封壳具有矩形形状，例如见图5和图6。在一些情况下，封壳具有圆柱形状，例如见图13。应了解的是，只要保持与在各处更特别描述的原理和效果相同的原理和效果，任何形状或形状的组合可适于供本润湿装置使用。

如本文中公开的，前部区段和后部区段可由具有低湿气透过率(MVTR)(也称为水蒸气透过率(WVTR))的材料制成，湿气透过率是水蒸气通物质的量度。期望较低的MVTR，使得保持润湿施加器上/中的水分/润滑剂。具有较低且受控的MVTR有助于达到所需要的质量、安全性和保质期。在一些情况下，前部区段和后部区段由聚丙烯(PP)或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或具有类似低MVTR的另一合适材料制成。具有防潮涂层的塑料(诸如SiOx层)也可有效地将MVTR降低至期望水平。在一些情况下，材料的MVTR低于1.5(g*mm)/(m²*24h)。在一些情况下，材料的MVTR低于1.0(g*mm)/(m²*24h)。

在一些情况下，润湿装置具有至少两个润湿装置孔口，导管通过该孔口。在一些情况下，润湿装置由封壳界定，其中在封壳的表面中存在至少有两个润湿装置孔口。在一些情况下，润湿装置包括两个润湿装置孔口。在一些情况下，润湿装置包括至少两个润湿装置孔口。在一些情况下，导管的直径与至少一个润湿装置孔口相同。在一些情况下，至少一个润湿装置孔口是圆形的。在一些情况下，至少一个润湿装置孔口是椭圆形的。在一些情况下，至少一个润湿装置孔口是多边形的。在一些情况下，至少一个润湿装置孔口包括封壳中的狭缝。在一些情况下，至少一个润湿装置孔口包括在封壳中的多个狭缝，形成十字形、星号或星形开口。不管孔口的形状如何，本文中公开的润湿装置孔口大体上构造成充分贴合在导管周围，使得润湿装置的封壳内(例如，室中)的任何润湿剂不能通过润湿装置孔口，除非它在导管上。此外，本文中公开的润湿装置孔口可充分贴合在导管周围，以在导管离开室时从导管的表面去除过量的润湿剂。

在一些情况下，两个孔口的直径不相等。在一些情况下，两个孔口各自弹向连接器以产生密封。在一些情况下，两个孔口中的至少一个是圆锥形的，使得一个孔的内径在远离室的方向上减小。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置封壳的一部分限定润湿装置孔口的周边。封壳的该部分可由与其余封壳相同的材料构成。封壳的该部分可包括与其余封壳不同的材料。在一些情况下，润湿装置孔口的周边包括比其余封壳的刚性更大的材料。在一些情况下，润湿装置孔口的周边包括比其余封壳更软和柔性的材料。在一些情况下，材料包括泡沫。在一些情况下，材料包括橡胶。在一些情况下，材料包括聚合物。在一些情况下，材料包括塑料。

在一些情况下，至少一个润湿装置孔口是圆形的，而导管是圆柱形的。在一些情况下，导管的直径小于至少一个润湿装置孔口的直径。在一些情况下，导管的直径仅足够小于至少两个润湿装置孔口的直径，以允许导管通过至少一个润湿装置孔口。在一些情况下，导管的直径比至少一个孔口的直径小约0.001%至约1%。在一些情况下，导管的直径比至少一个孔口的直径小约0.01%至约1%。在一些情况下，导管的直径比至少一个孔口的直径小约0.1%至约1%。在一些情况下，导管的直径比至少一个孔口的直径小约0.001%至约0.01%。在一些情况下，导管的直径比至少一个孔口的直径小约0.01%至约0.1%。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置包括润湿施加器。在一些情况下，本文中公开的润湿装置包括在润湿装置的室内的润湿施加器。在一些情况下，本文中公开的润湿施加器将润湿剂施加到导管上。在一些情况下，本文中公开的润湿施加器能够使润湿剂分布到导管上。在一些情况下，本文中公开的润湿施加器能够将润湿剂释放到导管上。在一些情况下，室构造成允许导管通过它，将润湿剂或另一合适的材料从润湿施加器转移到导管上。在一些情况下，导管在它通过室时接触润湿施加器。在一些情况下，导管在它通过室时通过润湿施加器。在一些情况下，导管在它通过室时向润湿施加器施加压力，从而将润湿剂从润湿施加器释放到导管上。由于在润湿施加器上的压力是由导管通过润湿装置的运动而产生的，仅需从封装中去除导管来获得润湿的导管。相对于其中润湿需要单独的运动或动作的装置，诸如用润湿剂挤压室或管以使润湿剂分布在导管上的装置，这是有利的。对两个单独的动作的要求可需要一些用户难以获得的协调。对该协调的要求也可冒装置掉落或损坏的风险，导致装置污染或无法使用。对该协调的要求还可导致由润湿剂溢出而造成的尴尬或不便。

在一些情况下，本文中公开的润湿施加器存在于润湿装置的封壳内。在一些情况下，使用前，本文中公开的润湿施加器存在于润湿装置的封壳内。在一些情况下，使用前，本文中公开的润湿施加器与润湿剂一起存在于润湿装置的封壳内。在一些情况下，使用前，本文中公开的润湿施加器将润湿剂保持在润湿装置的封壳内。在一些情况下，使用后，本文中公开的润湿施加器存在于润湿装置的封壳内。在一些情况下，本文中公开的润湿装置包括润湿施加器，该润湿施加器保持润湿剂直到导管从其封装中去除或投入使用。在一些情况下，保持润湿剂直到使用的润湿施加器在由连接器密封直到使用的封壳中。保持润湿剂直到使用的润湿施加器与由连接器密封直到使用的封壳的该组合对下者提供添加保证：润湿剂将保持包含在润湿装置中直到使用。与仅由润湿施加器保持或仅密封直到使用的润湿剂相比，保持包含并密封在润湿装置中直到使用的润湿剂是更理想的，因为润湿剂泄漏到不应暴露于润湿剂的导管系统的部分上的机会较小(例如，柄部、壳、漏斗状物)。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置包括润湿施加器，其中润湿施加器能够施加润湿剂。在一些情况下，本文中公开的润湿施加器包括润湿剂。在一些情况下，本文中公开的润湿施加器包含润湿剂。在一些情况下，本文中公开的润湿施加器保持润湿剂。

本文中公开的润湿施加器可为柔性的。润湿施加器可为可压缩的。润湿施加器可为软的。润湿施加器可为海绵状或粘糊状的。润湿施加器可为吸收性的。润湿施加器可为多孔的。润湿施加器可为纤维的。当压力施加到润湿施加器上时，润湿施加器可释放润湿剂。润湿施加器可在压力下变形。在一些情况下，在将压力施加到润湿施加器上并随后将其去除之后，润湿施加器可获得先前的形式。在一些情况下，在压力施加到润湿施加器之后，润湿施加器可保持变形。在一些情况下，在压力施加到润湿施加器之后，润湿施加器可保持压缩。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置包括可压缩且可浸透润湿剂的润湿施加器。在一些情况下，本文中公开的润湿施加器包括便于其中的开口在导管、连接器或插塞部件的最宽直径上扩展的材料。在一些情况下，当将导管从封装或盒中去除时，该材料便于开口的扩展。在一些情况下，润湿施加器或其开口塌陷或返回其原始形状，在抽出导管时与导管的外表面进行接触。在一些情况下，润湿施加器或其开口保持其膨胀形式，在抽出导管时保持与导管外表面的接触。

本文中公开的润湿施加器可包括柔性材料，诸如合适的泡沫。泡沫可包括由变化的可压缩孔结构和可吸收液体的空气囊形成的物质。在一些情况下，泡沫包括聚乙烯。在一些情况下，泡沫包括聚氨酯。在一些情况下，泡沫是聚氨酯泡沫。在一些情况下，泡沫是聚乙烯泡沫。在一些情况下，泡沫是开孔亲水性聚氨酯泡沫。泡沫可具有约1pcf至约10pcf的密度。泡沫可具有约5pcf的密度。当暴露于水时，泡沫可不溶胀。当暴露于水时，泡沫可溶胀小于1%至小于10%。当暴露于水时，泡沫可溶胀小于2%。非溶胀的泡沫可为特别有用的，因为不管泡沫的饱和程度如何，泡沫的尺寸保持一致。泡沫可具有大于2g水/g泡沫的吸收性。泡沫可具有大于8g水/g泡沫的吸收性。泡沫可具有大于2g水/g泡沫，但小于20g水/g泡沫的吸收性。此类吸收性可确保泡沫保持足够的润湿剂。在一些情况下，泡沫是亲水泡沫。亲水性泡沫可允许润湿剂在填充过程期间易于吸收到泡沫中。在本公开内容各处，还描述润湿施加器的额外示例。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置包含润湿施加器，其中润湿施加器是干燥的。在一些情况下，本文中公开的润湿装置包含润湿施加器，其中润湿施加器未容纳润湿剂，但能够容纳润湿剂。在一些情况下，润湿装置构造成在润湿施加器包含于润湿装置的封壳/室内之后接收润湿剂。在一些情况下，润湿装置包括封壳中的端口，通过该端口可向存在于润湿装置的室中的润湿施加器添加润湿剂。端口可位于封壳的表面上。例如见图6、图7、图13和图14。端口的放置取决于填充过程期间组件的定向。在一些情况下，当组件在竖直定向上时填充润湿装置可为有利的，在该情况下，图6和图7中示出的填充孔将是优选的。否则，在填充期间组件可在水平定向上，使图13和图14中示出的填充孔的位置更优选。

润湿施加器的尺寸可设置成在润湿施加器与润湿装置的封壳的内表面之间提供空间。润湿施加器的尺寸可设置成在润湿施加器与润湿装置的室的内表面之间提供空间。例如，润湿施加器的总体积可小于室的总体积。在这些情况下，润湿施加器可称为“浮动施加器”。当在组装期间添加湿润剂时，干式浮动施涂器可允许湿润剂膨胀。湿式浮动施加器可允许润湿施加器在室内意外运动，而没有作用在润湿施加器上的挤压力或压力，否则其将无意地释放润湿剂，导致导管的涂层不均匀。这可在以微小角度抽出导管的情况下(例如，在导管使用前)发生。

在一些情况下，润湿装置包括润湿施加器，其中润湿施加器包括导管通过的至少一个开口。在一些情况下，开口的直径小于导管的直径。在一些情况下，开口的直径与导管的直径相同。在一些情况下，开口的直径大于导管的直径。在一些情况下，导管的端部附接到本文中描述的连接器，且开口的直径小于连接器的直径。在一些情况下，开口的直径与连接器的直径相同。在一些情况下，开口的直径小于连接器的直径，使得在连接器通过润湿施加器时，连接器对润湿施加器施加压力。在一些情况下，开口的直径小于导管的直径，使得在导管通过润湿施加器时，导管对润湿施加器施加压力。

大体上，本文中公开的润湿装置包括润湿剂或构造成与润湿剂一起使用。本文中使用的润湿剂包括液体和凝胶。在一些情况下，润湿剂是液体。在一些情况下，液体包括水。在一些情况下，液体是水。适于供本文中公开的润湿装置使用的润湿剂包括但不限于去离子水、纯净水、低粘度硅酮流体和温和盐溶液。润湿剂还可包含抗微生物剂。抗微生物剂的非限制性示例包括葡萄糖酸氯己定。润湿剂还可包含镇痛剂。镇痛剂的非限制性示例是利多卡因。在一些情况下，液体是溶液。在一些情况下，溶液包括盐(例如盐溶液)。在一些情况下，溶液包括润滑剂。润滑剂的非限制性示例包括低粘度硅油或润滑剂凝胶。在一些情况下，润湿剂是凝胶。在一些情况下，凝胶包括卡波姆。凝胶的非限制性示例包括KY凝胶和其它类似的无毒润滑剂。在一些情况下，在男性间歇导管实施例中，当将水加至30厘米长的CH14(直径4.33毫米)导管，采用感觉洁净技术润滑时，需要最小体积为300微升润湿剂，其中优选体积为400微升润湿剂。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置包含或能够包含一定体积的润湿剂。体积可为约100微升至约1毫升。体积可为约100微升至约800微升。体积可为约100微升至约600微升。体积可为约100微升至约400微升。体积可为约200微升至约1毫升。体积可为约200微升至约800微升。体积可为约200微升至约600微升。体积可为约200微升至约400微升。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置构造成与导管一起使用，其中导管连接到连接器。作为非限制性示例，连接器可为中空的，并将导管连接到漏斗状物，以使流体从导管中排空。在一些情况下，润湿装置的室构造成允许连接器通过它，随后是导管。在一些情况下，连接器在它通过室时通过润湿施加器。在一些情况下，连接器向润湿施加器施加压力，从而将润湿剂从润湿施加器释放到导管上。在一些情况下，连接器在它通过室时向润湿施加器施加压力，从而在导管跟随连接器穿过室时，将润湿剂从润湿施加器释放到导管。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置构造成与导管一起使用，其中导管未连接到连接器。作为非限制性示例，导管可直接连接到漏斗状物、柄部、额外的管、袋等。在一些情况下，导管在它通过室时通过润湿施加器。在一些情况下，润湿剂在它通过润湿施加器时施加到导管。在一些情况下，导管包括直径大于其余导管的直径的区域(例如，导管中的凸起)。由于其较大的直径，导管的区域可向润湿施加器施加压力，从而将润湿剂从润湿施加器释放到导管。在一些情况下，导管通过润湿施加器的运动开始将润湿剂从润湿施加器释放到导管上。

在一些情况下，本文中公开的润湿装置构造成与导管一起使用，其中导管未连接到漏斗状物。作为非限制性示例，本文中公开的漏斗状物可包括选自热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性弹性体(TPE)和聚氯乙烯(PVC)中的至少一种材料。

本文中公开的润湿装置可包括插塞，在本文中也称为插塞部件。插塞可与室的密封件产生过盈配合，以实现期望的密封。在室的存储和运输期间需要密封，以防止润湿剂泄漏或汽化(如果室预先填充)。插塞部件可与连接器成整体或围绕连接器设置。在一些实施例中，插塞部件由与连接器不同的材料形成。根据本公开内容，用于在插塞部件与孔口之间建立密封的其它已知方法也可适用。

在一些实施例中，本文中公开的润湿装置包括室，该室为所包围的空间，其中至少两个孔口在室中几何上分开定位。在一些情况下，导管直接或间接地连接到连接器，且连接器在使用前的封装状态下跨过室以密封两个孔口。连接器可在室中滑动，使得在关于使用的操作状态下，导管可穿过室。润湿剂可设置在室中，以在导管横穿室时润滑导管。

在一些实施例中，室由多个壁限定，其中第一端壁和第二端壁由室中的空间分隔开。在一些实施例中，第一端壁和第二端壁各自具有设置成穿过其中的预制孔口。连接器可在使用前的封装状态下跨过室以密封两个孔口。连接器可在室中滑动。连接器可在室中滑动，使得在关于使用的操作状态下，导管可穿过室。

在另一实施例中，室由多个壁限定，其中第一端壁沿导管的轴线与第二端壁相反。第一端壁和第二端壁中的至少一个可各自具有设置成穿过其中的孔口。连接器可在使用前的封装状态下跨过室以密封两个孔口。连接器可在室中滑动。连接器可在室中滑动，使得在关于使用的操作状态下，导管可穿过室。

本公开内容还提供一种润湿装置，其包括：由本体限定的室，该本体具有中空内部和由中空内部地隔开的两个体表面，两个体表面中的每个具有孔口；以及可载有润湿剂并具有开口的润湿施加器，该润湿剂设置在室中，其中开口在两个孔口之间，使得在导管从一个体表面到另一体表面横穿室时，导管的外表面由润湿装置适当地润湿。

在又一实施例中，室由多个壁包围，其中第一端壁沿导管的轴线与第二端壁相反。第一端壁和第二端壁可各自具有轴向对准的设置成穿过其中的孔口。本公开内容还进一步提供可在插入的时间和点施加或激活润湿剂以最大限度地减小所需要的液体量且避免其过量的不需要量的此类润湿装置。

本公开内容还提供一种系统，该系统包括本文中的润湿装置和导管。例如见图1和图2。在一些情况下，导管连接到漏斗状物。在一些情况下，导管包括将导管连接到漏斗状物的连接器。在一些情况下，连接器位于润湿装置的室内。在一些情况下，该系统包括在使用前保持润湿装置和导管的壳或封装。例如见图1和图2。在一些情况下，使用后，壳或封装可容纳润湿装置和导管。

在一些方面，本公开内容提供用于包括本文中公开的润湿装置和导管的系统。在一些情况下，润湿装置构造成与本文中公开的导管一起使用。导管在封装中可为直的，弯曲的或盘绕的。导管可为柔性的以允许弯曲而不扭结。本文中公开的导管由挠性材料制成，诸如热塑性弹性体。热塑性弹性体有时也称为热塑性橡胶。热塑性弹性体包括但不限于由具有热塑性和弹性体性质的材料组成的一类共聚物或聚合物的物理混合物(通常是塑料和橡胶)。

热塑性弹性体可提供橡胶材料和塑料材料两者的典型优点。使用热塑性弹性体的益处是能够拉伸至中等伸长率，并恢复到接近原始形状的能力，比其它材料具有更长的寿命和更好的物理范围。用于导管的备选材料和额外材料包括聚氯乙烯和橡胶。其它材料包括编号为9,186,438的美国专利中描述的那些，该专利通过引用以其整体结合于本文中。编号为9,186,438的美国专利大体上描述包括第一聚合物和第二聚合物的聚合物混合物，其中第一聚合物是热塑性或热固化聚合物，且第二聚合物是具有亲水和亲脂性质的两亲嵌段共聚物。甚至当刮擦表面时，聚合物混合物也保持较低的摩擦动力学系数，使得在制品的整个表面各处保持润滑性。

在某些实施例中，即使在刮擦其表面以保持整个表面各处的润滑性时，本文中公开的导管保持低摩擦特性。例如，授予Gravesen等的关于“Medical Tube Article(医用管制品)”的编号为9,186,438的美国专利公开一种医用管制品，其包括热塑性或热固化聚合物基础材料与两亲嵌段共聚物的聚合物混合物。有利地，在一些实施例中，可通过简单地用水或水溶液擦拭导管的外表面来充分润湿本文中公开的导管。两性嵌段共聚物的亲水性部分可扩散到表面，从而允许有效地使用较薄的润滑剂涂层。

在一些实施例中，导管包括热塑性或热固化聚合物基础材料和两亲性嵌段共聚物的聚合物混合物或与其集成，例如，如在2010年10月29日提交的WO 2011/051439中公开的，其整体通过引用结合于本文中。在一些实施例中，导管涂覆有热塑性或热固化聚合物基础材料和两亲嵌段共聚物的聚合物混合物，例如，如WO 2011/051439中公开的。

本公开内容还提供一种润湿导管的方法，该方法包括使导管穿过本文中公开的润湿装置，从而用润湿剂润湿导管。在一些情况下，润湿装置具有至少一个孔口。在一些情况下，润湿装置至少包括第一孔口和第二孔口。在一些情况下，方法包括通过拉动附接到导管的漏斗状物的一端来使导管穿过润湿装置；以及在室中时将润湿剂施加到导管的表面。

参照图，且特别是图1、图2A和图2B，示出间歇导管封装，大体上用参考数字100表示。

封装100可具有包括顶部103和底部105的壳102。壳102可具有密封壳的盖104。在封装100内的是导管110，其以图1中的导尿管组件例示。导管组件可具有润湿装置120，以用于在从壳102去除导管期间将润湿剂施加到导管110。导管110可具有插入端112，该插入端可插入或推入患者的尿道中。导管110可具有相反的排放端114。排放端114可与连接器160流体连通。连接器160还可与漏斗状物180流体连通，来自患者膀胱的尿液流过该漏斗状物。导管组件可具有处理区域，该处理区域包括抓持器178和套筒176，套筒例如在导管组件管从壳中去除时至少部分覆盖导管110。

典型地，导管110在封装、使用前或未使用状态下不润滑。在使用期间，如图2A中示出的，通过拉动漏斗状物端180，将导管110从壳102上去除。在将导管从壳102中拉出时，润湿装置120激活，且在导管110通过润湿装置120时润湿导管110。如图2B中示出的，当将导管从壳102去除时，润湿装置120保留在壳102中。

图3示出润湿装置120和漏斗状物180连同使用前的导管110的隔离透视图。如看到的，导管110和连接器160穿过润湿装置120，该润湿装置包括润湿装置的后盖130和前盖128。漏斗状物180和抓持器178可抵靠润湿装置120。在一些实施例中，连接器或其它特征例如经由连接器160连接或另外保持导管110与漏斗状物180的流体连接。如上文在图2B中和在使用时，当将导管110从壳102中去除时，润湿装置120与导管110分离，其中润湿装置120保留在壳102中。在一些实施例中，润湿装置120与封装成整体。在其它实施例中，润湿装置120是可去除的。

如图4至图9中示出的，润湿装置120构造成使得导管110从封装100中的去除接合导管和润湿装置120以润湿导管。去除导管110可将导管拉过润湿装置120，从而导致导管在其外表面上润湿。注意，如图2B中示出的，在去除导管110之后，润湿装置120保留在壳中。

关于图3、图4和图5，即使在从封装中去除导管110时，润湿装置120可保持在封装100中。在一些实施例中，润湿装置120与封装成整体。在其它实施例中，润湿装置120是可去除的。

润湿装置120可包括室126。优选地，除了具有中空内部的至少两个孔口之外，室126为所包围的结构。室126可具有任何几何构造或形状，诸如，例如矩形、方形、圆形或椭圆形。在一些实施例中，室126具有壁结构，使得至少两个孔口136和142由中空空间彼此分离。

在一些实施例中，室126具有前部区段122和后部区段124。前部区段122和后部区段124连结在一起以在其间形成室126。优选地，室126和其内容物是无菌的。如示出的，前部区段122和后部区段124的连结可分别在面部表面128和130处。优选地，采用诸如超声波焊接或合适的粘合剂之类的表面附接来连结前部区段122和后部区段124。在示出的实施例中，后部区段124具有形成在其中的腔132。分别描述区段122和124的形容词“前部”和“后部”不是要暗示空间或顺序关系，而是要定向读者且便于理解基本原理。还应理解的是，前部区段122和后部区段124可为一种无缝结构。

前部区段122可具有带有穿过其中的孔口136的伸长部分134。后部区段124可具有伸长部分138，该伸长部分具有穿过其中的孔口142。因此，孔口136和142可设在室126的相反侧上，且可定位成近似轴向或同心对准。而且，孔口136和142可为基本圆形的。设想到没有伸长部分的实施例。

例如，如图5中示出的，孔口136和142可具有足够的尺寸(例如，直径)以容纳插塞部件162和164的外部尺寸(例如，直径)以在它们之间建立密封。优选地，密封是不透液的。更优选地，密封是不透流体的。如将由本领域普通技术人员了解的，流体是在作用于其表面上的切向力下连续变形的物质。流体包括气体(例如空气)和液体(例如水)、水性混合物和凝胶。

插塞部件162和164可与连接器160集成在一起或设置在其周围。在一些实施例中，插塞部件162和164由与连接器不同的材料形成。根据本公开内容，用于在插塞部件162、164与孔口136、142之间建立密封的其它已知方法也可适用。

在一些实施例中，孔口136或孔口142的内表面示为具有多个肋140(还见图8)。多个肋可为加强肋。肋140可增加孔口136和142的刚度以抵抗孔口136和142的变形并保持与插塞部件162和164的密封。

压缩偏置可用于使室126与外部环境密封。在一些实施例中，插塞部件162可压缩地偏置而抵靠伸长部分134的内表面。在一些实施例中，插塞部件164可压缩地偏置而抵靠伸长部分138的内表面。在一些实施例中，插塞部件162可压缩地偏置而抵靠伸长部分134的内表面，且插塞部件164可压缩偏置而抵靠伸长部分138的内表面。在其它实施例中，伸长部分134的内表面可压缩地偏置而抵靠插塞部件162，而伸长部分138的内表面可压缩地偏置而抵靠插塞部件164。在还其它的实施例中，压缩偏置可为相互的，而在还有其它的实施例中，压缩偏置可为前述的组合。将了解的是，在其中插塞部件162和164中的至少一个由与连接器不同的材料形成的实施例中，可选择合适的用于密封的材料而不考虑纵向刚度或强度。

如图5中示出的，封装状态下的连接器160可设置在孔口136和142中。

连接器160可为带开孔的圆柱形部件。当连接器160定位在导管组件中时，其可跨过室126以及孔口136和142。连接器160可具有第一端166和第二端168，在它们之间具有中间区段172。如所提到的，在示出的实施例中，连接器160可具有接近第一端166的插塞部件162和接近第二端168的插塞部件164。当导管110在未使用或封装状态下时，插塞部件162和插塞部件164可分别同时密封孔口136和142。在此类实施例中，当孔口136和142密封时，室126可为不透液的。在一些实施例中，当孔口136和142密封时，室126可为不透流体的，使得抑制封装100中的泄漏。

导管110可在其第一端166处连接到连接器160。漏斗状物180可连接到连接器160的第二端168。在此类构造中，连接器160可在导管110与漏斗状物180之间提供不透液体或流体的连通。在一些情况下，连接器160的内径大于或等于导管110的内径。较大的内径可阻止尿液排出或流出的冲击。较大的内径可最大限度地减小压力累积。

如上文论述的，插塞部件162和164可分别压缩偏置而抵靠伸长部分134和138，以将室126与外部环境密封。在一些情况下，该密封方面对允许润湿装置120起作用是重要的。在一些情况下，该密封方面是重要的，以允许润湿装置120在将其从封装100中去除时润湿导管110。在一些情况下，该密封方面对防止润湿剂变干是重要的。在一些情况下，该密封方面对防止润湿剂泄漏到室126外并进入封装100是重要的。出于由本领域技术人员所了解的原因，连接器160优选地由具有良好的防潮性的材料制成。例如，用于连接器160的优选材料是HDPE，因为它具有较低的MVTR。

参照润湿装置120，润湿施加器150可设置在室126中围绕连接器160。润湿施加器150可为保持流体并允许当导管接触该元件时将流体施加到导管110的元件。润湿施加器150可由柔性或弹性材料制成，该材料可吸收或保留液体、润滑剂等(在下文统称为“润滑剂”)，且在通过管接触到润湿施加器150时允许施加润滑剂。柔性或弹性材料的非限制性示例是泡沫。泡沫可描述为由变化的可压缩孔结构和空气囊形成的物质。润湿施加器150也可为但不限于吸收垫、海绵、凝胶基质和液体胶囊。如图9中例示的，润湿装置120可在润湿施加器150与润湿装置120的封壳的内表面之间具有空间146。

润湿施加器150可具有穿过其中的开口152(还见图9)，连接器160通过该开口设置。开口152的尺寸可设置成将润滑剂从润湿施加器150施加或转移到导管110。将了解的是，开口152在尺寸上可小于润湿装置孔口136和142的尺寸。在一些情况下，开口152在尺寸(例如，内径至外径)上类似于中间区段172。在一些情况下，中间区段172的外径在尺寸上可与导管110的外径基本类似或略小。在一些情况下，中间区段172的外径在尺寸上可比导管110的外径小约0.01%至约10%。在一些情况下，中间区段172的外径在尺寸上可比导管110的外径小约0.01%至约1%。该构造可防止润湿的施加器150在使用前压缩。该构造还可促进导管110的基本整个长度与润湿施加器150之间的接触。

开口152可为孔口、狭缝或多个狭缝。在一些实施例中，多个狭缝可形成星号、星形或类似形状的截面。

在一些情况下，端口144可位于室126上或室中，诸如前部区段122中，以用于将流体、润滑剂或其它合适的材料引入室126中。流体的该引入可用于向润湿施加器150加载润湿剂。虽然在图5至图7中示为在前部区段122的前表面上，取决于用于润湿装置的封装，端口144可穿过润湿装置120或设置在润湿装置120的其它表面中，例如见图13、图14和图16。在一些情况下，端口144包括单向阀，以仅允许流入室126中。在一些情况下，润湿施加器150预加载有润湿剂。在一些情况下，润湿施加器预加载有第一润湿剂，且能够通过端口接收第二润湿剂或其它试剂。

组装时，孔口开口152可与孔口136和142对准，使得未润湿的导管110首先通过孔口136，并然后穿过开口152，其中吸收或包含于润湿施加器150中的润湿剂沿导管110的长度方向转移到导管110的外表面，以润湿外表面。在该示例中，导管现在可适当地润湿且通过孔口142离开润湿装置120，这可去除不期望的或过量的润湿剂，使得导管准备好使用。以此类定向，排放端114在插入端112之前润湿。细节D示出孔口136和142如何在连接器160的插塞区段162和164上形成密封。这些部分之间的过盈配合必须足够紧密，以防止在装置的整个使用寿命期间漏水。

参照图10，导管组件101可包括润湿装置121、润湿装置施加器151和连接器111。导管组件还可包括操纵区域181，该操纵区域包括抓持器、漏斗状物和可扩张的套筒。区域C提供润湿装置121的插塞区段在存储状态下时相对于插塞区段163和165密封的额外细节。

图11和图12可分别表示从壳的顶部组件观察时的图10中示出的导管组件的外部视图和透视图。导管组件的该侧可称为导管组件的“顶部”，以及其相应部分的顶部。导管组件101可包括润湿装置121和连接器111。导管组件还可包括操纵区域181，该操纵区域包括抓持器、漏斗状物和可扩张的套筒。端口或填充孔145可存在于润湿装置121上，以允许润湿剂进入润湿装置121中并与润湿施加器(图10中的151)接触。如图11中示出的，端口可存在于润湿装置的顶部上，与如图7中示出的润湿装置的端部(也称为前部区段和后部区段)相反。图11示出包括位于操纵区域和漏斗状物上方的压缩或六角形折叠套筒的实施例，该套筒可在从润湿装置121去除导管期间延伸，该润湿装置继而位于导管封装或壳102中(例如见前面的图1和图2)。

图13可表示在图10-12中的任一个中示出的导管组件101的润湿装置121的分解视图。前部区段123可具有孔口137、伸长部分135和面部表面129。后部区段125可具有孔口143、端口145、腔133、面部表面131和伸长部分139。连接器161穿过润湿施加器151的开口153装配。连接器161包括第一端167和第二端169、中间区段173以及插塞部件163和165。中间区段173可具有比插塞部件小的周长，使得在组装时和使用前，中间区段173位于开口153内，而无需对润湿施加器151施加任何压力。当导管展开并通过开口153拉出时，插塞部件163和165中的至少一个通过开口153，向润湿施加器151施加压力，从而将润湿剂从润湿施加器中挤出并流到随后的导管上。

图14-16可示出图13中示出的润湿装置121的额外视图。图14示出(未分解的)透视图，其中伸长部分141和139分别在前部区段123和后部区段125上。图15示出来自图14中的润湿装置121的侧视图的截面，润湿装置具有润湿施加器151、具有孔口137的前部区段123和具有孔口143的后部区段125。图16示出润湿装置121的端视图的截面，该润湿装置具有润湿施加器151，其具有开口153和端口145。如本文中描述的，特征147指示在润湿施加器151与润湿装置121的封壳的内表面之间的空间。

参照图17-20，导管210可具有可插入患者尿道中的插入端212和与连接器260和漏斗状物280流体连通的排放端214，来自患者膀胱的尿液流过该漏斗状物。在封装状态下，导管210可为干燥的或未润滑的。从封装200中去除导管210可促动润湿装置220。在导管210穿过润湿装置220时，可将润湿剂施加到导管的外表面。如同第一实施例一样，润湿装置220可在封装200中，且可在去除导管210时保持在封装中。备选地，润湿装置220可与封装200成整体。润湿装置220可具有前部区段222和后部区段224，它们一起在其间形成室226。在示出的示例性实施例中，前部区段222具有突出部件234，该突出部件234具有穿过其中的孔口236。后部区段224可具有突出部件238，该突出部件具有穿过其中的孔口242。这些向外突出的部件234、238可在室226中产生额外体积，且因而相应地确定深度的尺寸。此外，可有两个对准(优选地轴向对准)的孔口236、242设置在室226的相反端处。示出的导管组件存储在壳体202内，且可通过盖204下方的开口(未示出)去除。

如图18-22中例示的，本文中公开的润湿装置可构造成与导管一起使用，其中导管附接到连接器或连接到连接器。通过非限制性示例，连接器可将导管连接到漏斗状物。在一些情况下，连接器260跨过室226。在一些情况下，连接器在封装或未使用状态下塞住孔口236和242中的至少一个。像连接器160一样，连接器260在第一端266与第二端268之间可具有中间区段272。连接器260可具有接近第一端266的插塞部件262和接近第二端268的插塞部件264。插塞部件262和插塞部件264可分别同时密封孔口236和242。连接器260的移位使孔口236和242不密封。

在一些情况下，导管210连接到连接器260的第一端266。例如见图18。在一些实施例中，导管210定位在沉孔274中，其中它是压配合或声波焊接的。漏斗状物280可连接到并装配在连接器260的第二端268周围。再者，可使用压配合或声波焊接。此类构造，即导管210装配在连接器260中而连接器260装配在漏斗状物280中的构造，可确保没有由于截面流动收缩而产生的压力累积。

润湿施加器250，如润湿施加器150，可具有穿过其中的开口252。润湿施加器250可设置在室226中，而连接器260设置在开口252中。在一些情况下，润湿施加器250是可压缩的。在一些情况下，润湿施加器250是液体可浸渍的。在一些情况下，润湿施加器250的尺寸设置成将液体施加到导管210。在一些情况下，在干燥状态下确定润湿施加器250的尺寸，使得在润湿施加器的外周与室226的内径之间存在空间246，以允许润湿施加器移动并提供用于使润湿施加器膨胀的空间。

如示出的，端口244可穿过后部区段224上的顶壁定位。端口244用于向室226填充润滑剂以加载润湿施加器250。将了解的是，取决于用于润湿装置的封装，端口244可设置在润湿装置220的其它表面中或穿过润湿装置的其它表面。端口244可为单向端口，以防止泄漏。

在组装状态下，孔口236和242可与连接器260和开口252同心对准。在其它实施例中，孔口236和242不与连接器260和开口252同心对准。使用中，连接器260可移位，因此破坏孔口236和242处的密封。干燥的导管210可首先穿过孔口236到室226中。接着，导管210可穿过开口252，其中润湿施加器250中的润湿剂施加到导管210的外部，诸如外表面或外部表面。现在润滑的导管210可穿过孔口242(其去除过量的润滑剂)到室226外且准备好供患者使用。

参照图23至图25，示出本公开内容的润湿装置320的第三示例性实施例。在该示例中，润湿装置320设置在封装300中。

封装300具有本体302和可去除的帽304。本体302具有近端306和与近端相反的远端308。帽304连接且优选固定到近端306。

封装300与封装100和200的不同之处在于，导管210不能从中去除。相反，导管210与封装成整体。此外，导管210在远端308处与排放开口380流体连通。本体302具有促动机构，诸如柱塞(未示出)，以将导管210推过润湿装置320。同时或顺序地，促动机构可打开排放开口380。相应地，与润湿装置120和220不同，润湿装置320从插入端212到排放端214润滑导管210。

如图24中示出的，润湿装置320可具有前部区段322和后部区段324。室326可形成在前部区段322与后部区段324之间。室326可包含具有穿过其中的开口352的润湿施加器350。如示出的，润湿施加器350可为圆柱形的，且大体上符合本体302的形状。应注意，润湿施加器350将优选地符合本体302的形状，使得如果本体302具有不同形状，诸如椭圆形，润湿施加器350将适应于该形状。

室326可具有穿过前部区段322的孔口336和穿过后部区段324的孔口342。这些孔口336、342可与导管210同心对准地设置，使得导管可沿其中心轴线推动穿过室326。

图24示出封装300的截面的侧视图。在左边上，示出封装300，其中帽304(未示出)去除以暴露定位器末端334。定位器末端334可描述为锥形，其斜率可逐渐增加到定位器末端的底座。定位器末端334可描述为锥形。虽然是中空的，定位器末端334可描述为具有平坦的端部。定位器末端334可描述为具有钝端。定位器末端的直径小于其附接到装置壳体的定位器末端底座的直径。截面侧视图描绘由定位器末端334保护免于暴露的导管210。另外，在该示例性情况下，必须在导管210与组织进行接触之前将其推过润湿装置320和定位器末端334。定位器末端334可在定位器末端开口368附近具有锥形区域。图24还示出壳体唇部372、374和将定位器末端附接至本体的定位器末端环370、376。

室326可通过前部区段322处的插塞部件362和后部区段324处的插塞部件364密封在封装或使用前的状态下。插塞部件362和364可由导管210可刺穿的材料制成。此类材料是但不限于金属箔和塑料箔，诸如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)或铜版纸。插塞部件362和364可具有诸如穿孔、凹痕、弱化区域等的特征，其便于刺穿。插塞部件362和364优选地具有相同的尺寸和形状。

备选地，设想到，可使用像室226一样的室，且孔口236和242由结合于帽304的内部中的插塞部件密封。

后部区段324也可具有延伸部，即延伸部338。延伸部338是具有穿过其中的圆锥形孔口的圆柱形突出部，该圆锥形孔口的直径朝室326减小。有利地，延伸部338通过朝孔口336和342的中心轴线漏斗状地引导(funnel)导管210以便于将导管210从封装中推出。

如图25中示出的，导管210已推过室326和近端306，且因此现在润滑并在使用中。导管210已插入其中的尿道未示出。当导管210推过室326时，促动机构还在远端308处产生排放开口380。导管210与排放开口380流体连通。

在备选实施例中，本体302可由能够以诸如波纹管之类的六角手风琴方式塌陷的软的柔性材料制成，以将导管210推过润湿装置320。

参照图26，示出根据本公开内容的润湿装置420的第四示例性实施例。润湿装置420设置在封装400中。

封装400具有定位器末端490、本体402和帽404，本体402中可保持润湿装置的室426，帽404可设置在封装的近端406以包围封装。用于密封润湿装置420的插塞460连结到帽404或与其成整体。

与上文论述的第一、第二和第三实施例不同，导管210可不固定到连接器或插塞。在该第四实施例中，导管210可联接到促动器(未示出)，该促动器沿从远端408到近端406的方向线性地推动导管且穿过润湿装置420。导管210在推过润湿装置420之前是干燥的或未润湿的，诸如在封装状态下。

润湿装置420的室426可形成在前部区段422与后部区段424之间。两个对准的孔口436、442(在一些情况下，轴向对准的)设置在室426的相反端处，诸如穿过前部区段422的孔口436和穿过后部区段424的孔口442。在优选实施例中，前部区段422具有伸长部分434，孔口436可穿过伸长部分434设置。后部区段可具有伸长部分438，孔口442穿过伸长部分设置。

伸长部分434、438可分别是前部区段422和后部区段424的圆锥形延伸部。伸长部分434可远离室426延伸，而伸长部分438延伸到室426中。每个伸长部分434、438的内径可在从远端408到近端406的方向上减小。后部区段424还可在远离室426的方向上围绕导管210形成管状壳。此类构造可用于保护导管210的外表面免受污染。该构造还可便于导管210的运动。例如，该构造可引导或辅助导管穿过孔口442进入室426，并然后穿过孔口436到室426外。

如上文论述的，插塞460可固定或直接固定到帽404并密封室426。因此，在去除帽404时，也可将插塞460从室426去除，从而产生一定体积以允许导管210推过。

插塞460可具有接近第一端466的插塞部件462和接近第二端468的插塞部件464，以及中心472。插塞部件462、464可同时密封室426，优选分别在孔口436和442处。插塞460可由具有防潮层的材料制成，诸如HDPE或PP。

类似于润湿施加器150、250、350的润湿施加器450可设置在室426中且可以以基本类似的方式起作用。润湿剂450可具有开口452，当导管210由润湿施加器润湿时，该开口通过导管且优选地接触导管。

参照图27至图33，本文中公开的润湿装置可用于意在用于将导管插入女性尿道中的导管组件中。虽然图27至图33示出此类导管组件中的润湿装置，要理解的是，这些图中描绘的一些特征和构造将适于意在用于将导管插入男性尿道中的导管组件。

图27示出女性导管组件500，其包括壳体502和帽506。润湿装置和润湿施加器(未示出)包含在壳体502内。注意，包含在内部的润湿装置的尺寸适于此类紧凑的导管组件。

图28表示在导管的远端处的润湿装置和导管组件的侧视截面图，该远端将是用于插入尿道的端部。该侧视图截面可为如图27中示出的导管组件500的内部内容物的视图。导管510可通过包含于室532中(由封壳530包围)的润湿施加器550。特征544是用于向润湿施加器550添加润湿剂的可选的填充端口。特征572是穿过润湿室532定位的锥形连接管的近侧部分。

图29示出在导管组件从其壳中去除时连接器560已拉过部分558之前的导管组件的顶视图。与连接器560的漏斗状物580连接(未示出)位于定位器末端567内部，定位器末端是包括定位器末端567、定位器末端底座568和定位器柄部558的定位器的一部分。在存储期间，连接器560位于内部并抵靠润湿装置(未示出)密封。连接器560被拉过附接至壳体的润湿装置并激活该润湿装置，以在从壳去除导管组件时释放润湿剂。

图30示出润湿装置520的分解视图。润湿装置520可特别好地适于长且圆柱形的女性导管组件，诸如图10中描绘的导管组件，但也可用于女性导管组件。润湿装置520具有前部区段522，该前部区段包括孔口536、伸长部分534和具有端口544的表面528。连接器560具有第一端566、第二端568、插塞部件562和564以及中间区段572。中间区段572可具有比插塞部件562和564小的周长，使得在组装时和使用前，中间区段572位于开口552内，而无需对润湿施加器550施加任何压力。当导管展开并通过开口552拉出时，插塞部件562和564中的至少一个通过开口552，向润湿施加器550施加压力，从而将润湿剂从润湿施加器中挤出并流到随后的导管上。润湿装置520可包括后部区段524，其与前部区段522连接以包含润湿施加器550。特征582是润湿装置520的后盖的内部；556是润湿室532的后盖。

图31示出润湿装置520的侧视图截面。润湿装置520包括孔口536和542、润湿施加器550、润湿施加器开口552、前部区段522和后部区段524，以及端口544，以将润湿剂引入润湿施加器550。

图32示出导管组件的侧视截面图，该导管组件包括润湿装置520，其具有润湿施加器550、漏斗状物580、操纵特征(外壳或套筒)502以及导管510。圆区域示出操纵特征502与颈部之间的连结。该连结可为气密的，以确保无菌密封。可通过激光焊接形成连结。可通过超声焊接或任何其它连续焊接技术来形成连结。

图33示出在存储状态(顶部)和激活状态(底部)下的示例性女性导管组件。导管组件包括在漏斗状物580与导管510之间的本文中公开的润湿装置。在存储状态下，导管未由套筒512覆盖。在激活状态下，将套筒512经由定位器末端584拉到导管510上。当将导管从容器中拉出时，润湿装置被促动，在管通过润湿装置且到容器外时润湿导管。当用润湿装置溶液润滑或润湿导管时，将包括抓持器和定位器末端的套筒组件同时或基本同时在导管上拉动。使用后，将导管往回插入容器中，将套筒组件往回向下推到其存储状态位置。

应注意，“第一”、“第二”、“第三”、“前部”、“后部”、“上部”、“下部”、“顶部”和“底部”等用语已在本文中用来修饰各种元素。然而，除非特别说明，否则这些修饰符不暗示修饰元素的空间、顺序或层次顺序。

虽然已参照一个或多个示例性实施例来描述本公开内容，将由本领域技术人员理解的是，在不脱离本公开内容的范围的情况下，可进行各种改变且可用等同物替换其元件。此外，可制作出许多修改来使特定情况或材料适于本公开内容的教导内容，而不脱离其范围。因此，意图是本公开内容不限于作为预期的最佳模式公开的特定实施例，而是本公开内容将包括落入所附权利要求书的范围内的所有实施例。

Claims (27)

1.一种用于管的润湿装置，包括：

a)封壳，所述封壳包围室，其具有至少两个孔口，所述管可横穿过所述孔口；

b)润湿施加器，所述润湿施加器位于所述室中，所述润湿施加器具有开口，所述管可横穿过所述开口；

其中所述润湿施加器构造成在所述室内向所述润湿施加器施加压力时释放润湿剂。

2.根据权利要求1所述的润湿装置，其特征在于，所述管是医用管。

3.根据权利要求2所述的润湿装置，其特征在于，所述医用管是导管。

4.根据权利要求3所述的润湿装置，其特征在于，所述导管是导尿管。

5.根据权利要求4所述的润湿装置，其特征在于，所述导尿管适于插入男性尿道中。

6.根据权利要求4所述的润湿装置，其特征在于，所述导尿管适于插入女性尿道中。

7.根据权利要求1所述的润湿装置，其特征在于，所述润湿施加器是可压缩的。

8.根据权利要求7所述的润湿装置，其特征在于，所述润湿施加器灌注有所述润湿剂。

9.根据权利要求7所述的润湿装置，其特征在于，所述润湿施加器包括所述润湿剂。

10.根据权利要求1所述的润湿装置，其特征在于，所述封壳包括用于向所述润湿施加器添加所述润湿剂的端口。

11.一种包括根据前述权利要求中任一项所述的润湿装置以及导管的系统。

12.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述系统包括将所述导管连接到漏斗状物的连接器。

13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述连接器定位在所述润湿装置内。

14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述连接器在第一端处具有第一插塞且在第二端处具有第二插塞，其中所述第一插塞和所述第二插塞密封所述润湿装置，直到将所述连接器拉过所述润湿装置。

15.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述连接器的至少一个区域包括比所述润湿施加器的开口的直径更大的直径。

16.根据权利要求15所述的系统，其特征在于，在所述导管移动通过所述润湿装置时，所述连接器向所述润湿施加器施加压力以释放所述润湿剂。

17.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述导管具有非亲水表面。

18.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述系统还包括操纵套筒，其中在所述导管从所述封壳中去除时，所述操纵套筒在所述导管上延伸。

19.根据权利要求11所述的系统，其特征在于，所述系统包括润湿剂。

20.根据权利要求19所述的系统，其特征在于，所述润湿剂润滑所述导管。

21.一种使用根据权利要求11-20中任一项所述的系统的方法，包括从封装中去除所述导管以及润湿所述导管，其中所述去除和所述润湿基本同时发生。

22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，从封装中去除所述导管导致润湿所述导管。

23.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述系统还包括操纵套筒，其中在所述润湿剂分布到所述导管时，所述操纵套筒基本同时在所述导管上延伸。

24.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法包括通过所述润湿装置的封壳中的端口向所述润湿装置添加所述润湿剂。

25.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法不需要向所述润湿装置添加所述润湿剂。

26.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法包括打开封装，以及通过其漏斗状物将所述导管从所述封装中拉出，从而润湿所述导管。

27.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，所述方法包括在将所述导管从所述封装中去除之后立即将所述导管插入尿道中。

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