CN115120791A - 促进从尿道除尿的排尿泵 - Google Patents

Abstract

提供了一种泵组件，包括：泵模块，该泵模块设置在患者的输尿管和/或肾盂的内部以向患者的输尿管和/或肾提供负压，该泵模块包括：外壳，该外壳包括：用于引导流体的流动通道，其中，所述外壳设置在输尿管和/或肾盂的内部；泵元件，其设置在通道内以通过通道抽吸流体；以及连接至泵模块的控制模块，该控制模块引导泵元件的运动以控制通过通道的流体的流速，该控制模块包括设置在患者输尿管的第二内部部分，肾盂的第二内部部分或膀胱的第二内部部分中的至少一个的外壳。

Description

促进从尿道除尿的排尿泵

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年8月25日提交的美国专利申请62/550,259的优先权，其全部内容通过引用合并在本申请中。

背景

技术领域

本公开涉及一种用于在体腔内展开的泵，并且例如涉及一种尺寸适于插入患者的泌尿道内并在患者的泌尿道内展开以在患者的膀胱、输尿管和/或肾脏中诱导负压和/或正压的泵。

背景技术

肾脏或泌尿系统包括一对肾脏和一个尿道，每个肾脏通过输尿管连接到膀胱，尿道则用于将肾脏产生的尿液从膀胱中排出。肾脏对人体执行若干生命功能，包括例如通过过滤血液消除以尿液形式存在的废物。肾脏还调节电解质(例如钠、钾和钙)和代谢物、血液量、血压、血液pH、体液量、红细胞的产生和骨代谢。对肾脏的解剖学和生理学的充分理解有利于理解可改变血液动力学的影响和其他体液过量的情况对其功能的影响。

在正常解剖学中，两个肾位于腹腔的腹膜后。肾是豆状的胶囊化器官。尿液由肾单位，即肾脏的功能单元形成，然后流过称为集合管的会聚小管系统。集合管连接在一起形成肾小盏，然后是肾大盏，最终在肾的凹形部分(肾盂)附近连接。肾盂的主要功能是将尿流引导到输尿管。尿液从肾盂流入输尿管，输尿管是将尿液从肾脏运送到膀胱中的管状结构。肾的外层被称为皮层并且是刚性纤维囊封。肾的内部称为髓质。髓质结构以棱锥状排列。

每个肾脏由大约一百万个肾单位组成。每个肾单位包括肾小球、包曼囊和小管。小管包括近曲小管、亨利氏环、远曲小管和集合管。包含在肾的皮层中的肾单位与包含在髓质中的那些肾单位的解剖结构不同。主要的差异是亨利氏环的长度。髓质肾单位含有更长的亨利氏环，在正常情况下，亨利氏环可实现比皮质肾单位更多的水和钠重吸收调节。

肾小球是肾单位的起始，负责血液的初始过滤。入球小动脉将血液传递到肾小球毛细血管中，在那里流体静压将水和溶质推入包曼囊。净过滤压力是指入球小动脉中的流体静压减去肾小囊腔中的流体静压减去出球小动脉中的渗透压力。

净过滤压力＝流体静压(入球小动脉)-流体静压(肾小囊腔)-渗透压(出球小动脉)(等式1)

由公式1定义的净过滤压力决定了在肾小囊腔中会形成多少超滤液并输送到小管中。剩余的血液通过出球小动脉离开肾小球。正常肾小球过滤或超滤液传递至小管的效率为约90mL/min/1.73m²。

肾小球具有三层过滤结构，包括血管内皮、肾小球基底膜和足细胞。通常，诸如白蛋白和红细胞的大蛋白质不被过滤到肾小囊腔中。然而，肾小球压力升高和肾小球基底膜扩张会使基底膜表面积变化，并且在足细胞之间产生较大的穿孔，从而允许较大的蛋白质进入肾小囊腔。

收集在肾小囊腔内的超滤液首先被输送到近曲小管。结合主动转运通道和被动压力梯度进行水和溶质在小管中的再吸收和分泌。近侧曲小管通常重吸收大部分氯化钠和水以及几乎所有被肾小球过滤的葡萄糖和氨基酸。亨利氏环具有两个用于浓缩尿液中废物的部件。下降支具有高透水性并且重吸收大部分剩余的水。上升支重吸收25％的剩余氯化钠，产生浓缩的尿，所述浓缩是针对诸如尿素和肌酸酐的成分。远曲小管通常重吸收小比例的氯化钠，并且渗透梯度使得水随之流动。

在正常条件下，存在大约14mmHg的净过滤压力。静脉充血的影响可以使净过滤压力显著降低，低至约4mmHg。参见Jessup M.,The cardiorenal syndrome:Do we need achange of strategy or a change of tactics？,JACC 53(7):597-600,2009(以下称"Jessup")。第二过滤阶段发生在近端小管。尿中的大部分分泌和吸收发生在髓质肾单位的小管中。钠从小管主动运输到间隙空间中从而启动了该过程。然而，流体静力对溶质和水的净交换起决定作用。在正常情况下，据信75％的钠被重吸收回到淋巴或静脉循环中。然而，因为肾是被包封的，所以它对来自静脉和淋巴充血的流体静压的变化比较敏感。在静脉充血期间，钠和水的保留可以超过85％，进一步使肾充血持续。参见Verbrugge et al.,Thekidney in congestive heart failure:Are natriuresis,sodium,and diureticsreally the good,the bad and the ugly？European Journal of Heart Failure 2014:16,133-42(下文称为"Verbrugge")。静脉充血可由例如心力衰竭、败血症、烧伤和影响肾压力梯度和肾单位过滤的其它原发性发病引起。

静脉充血可以导致肾前性急性肾损伤(AKI)。肾前性AKI的产生原因是肾脏中的灌注丧失(或血液丧失)。许多临床医生关注由于休克而缺乏进入肾脏的液流。然而，也有证据表明，由于静脉充血而缺乏从器官流出的血流可能是临床上一种重要的持续损伤。参见Damman,K.,Importance of venous congestion for worsening renal function inadvanced decompensated heart failure,JACC 17:589-96,2009(下文称为"Damman")。

肾前性AKI发生在需要重症监护室中进行的各种诊断中。最典型的入院原因是脓毒症和急性失代偿性心力衰竭(ADHF)。另外的入院原因包括心血管手术、普通手术、肝硬化、创伤、烧伤和胰腺炎。虽然这些疾病状态的表现存在广泛的临床可变性，但是其共同的特征是升高的中心静脉压。在ADHF的情况下，由心力衰竭引起的中心静脉压升高导致肺水肿，随后导致呼吸困难，这使得有必要入院。在败血症的情况下，升高的中心静脉压很大程度上是侵略性液体复苏的结果。无论主要损害是由于血容量不足还是钠和液体潴留引起的低灌注，持续性损伤应是导致不充分灌注的静脉充血。

高血压是另一种广泛公认的会干扰肾脏的主动和被动运输系统的状态。高血压直接影响入球小动脉压力，并导致肾小球中净过滤压力成比例增加。增加的过滤分数还提高了管周毛细管压力，继而刺激钠和水的重吸收。参见Verbrugge。

因为肾是被包封的器官，所以它对髓质锥体中的压力变化比较敏感。升高的肾静脉压力产生导致间质压力升高的充血。升高的间质压力在肾小球和小管上施加力。参见Verburgge。在肾小球中，升高的间质压力直接对抗过滤压力。增加的压力增加了间质液，从而增加了肾髓质中的间质液和管周毛细管中的流体静压。在两种情况下，缺氧都可能导致细胞损伤和进一步的灌注损失。最终结果是钠和水重吸收的进一步恶化，产生负反馈。参见Verbrugge，133-42。体液过载，特别是在腹腔中的体液过载，与许多疾病和病症相关，包括腹内压升高、腹腔间综合征和急性肾衰竭。体液过载可以通过肾替代疗法解决。参见Peters,C.D.,Short and Long-Term Effects of the Angiotensin II ReceptorBlocker Irbesartanon Intradialytic Central Hemodynamics:A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled One-Year Intervention Trial(the SAFIR Study),PLoS ONE(2015)10(6):e0126882.doi:10.1371/journal.pone.0126882(下文中称为"Peters")。然而，这种临床策略没有为心肾综合征患者提供肾功能改善。参见Bart,B.,Ultrafiltration in decompensated heart failure with cardiorenal syndrome,NEJM2012；367:2296-2304(下文称为"Bart")。

鉴于体液滞留的这些问题，需要一种用于改善从泌尿道移除尿液的装置和方法，例如，用于增加从肾脏排出的尿液量和质量的装置和方法。

发明内容

在一些示例中，本申请提供了一种泵组件，包括：(a)泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置于患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向所述患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，所述泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁之间限定有流动通道，该流动通道用于引导流体通过患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，其中所述外壳的至少一部分设置于患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个；以及至少部分地设置在所述通道内的泵元件，所述泵元件用于在所述外壳的所述开口远端和所述开口近端之间通过所述通道抽吸流体；以及(b)控制模块，其联接到泵模块，该控制模块用于引导泵元件的运动以控制通过所述通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置于患者输尿管的第二内部部分、肾盂的第二内部部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分中的至少一个。

在一些示例中，本申请提供了一种用于在患者的膀胱中诱导负压的泵组件，该组件包括：泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置于患者的膀胱的一部分中，该泵模块包括外壳和泵元件，该外壳包括开口近端、开口远端和在所述开口近端和所述开口远端之间延伸的侧壁，该外壳限定了用于引导流体通过患者的膀胱的内部部分的流动通道，所述泵元件至少部分地设置于所述通道内，所述泵元件通过所述外壳的开口远端和开口近端之间的所述通道抽吸流体；膀胱壁支撑件，其用于将膀胱壁的至少一部分保持在未塌缩状态，在所述未塌缩状态下，输尿管口未被膀胱壁堵塞；以及引流导管，其从所述泵模块的近端延伸穿过所述尿道并且从患者的身体延伸，该引流导管包括与所述泵模块的通道流体连通的引流通道，用于从体内引出并在所述泵模块排出流体。

在一些示例中，本申请提供了一种泵组件，包括：(a)泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置于患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，该泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁之间限定有流动通道，所述流动通道用于引导流体通过患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分或膀胱的所述内部部分中的至少一个，其中该外壳的至少一部分包括引流通道，该引流通道包括远侧部分，其设置于患者输尿管的远侧内部部分或肾盂的所述内部部分中的至少一个；泵元件，该泵元件至少部分地设置于所述通道内，用于在该外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；以及(b)联接到泵模块的控制模块，该控制模块用于引导泵元件的运动以控制穿过所述通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置于患者的输尿管的第二内部部分、肾盂的第二部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分，其中所述引流通道与该外壳一体成型或形成为与该外壳的开口远端流体连接的单独的管或导管。

在一些示例中，本申请提供了一种用于向患者的输尿管和/或肾提供负压治疗的系统，该系统包括：泵组件，包括：(a)泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置于患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向所述患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，该泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，所述侧壁限定流动通道，所述流动通道用于引导流体通过患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个，其中所述外壳的至少一部分设置在患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个；以及至少部分地设置于所述通道内的泵元件，该泵元件用于在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；以及(b)控制模块，其联接到泵模块，该控制模块用于引导泵元件的运动以控制穿过所述通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置在患者的输尿管的第二内部部分、肾盂的第二内部部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分中的至少一个；电源，用于向泵组件提供电力；以及与控制模块有线或无线通信的远程控制装置，该远程控制装置用于向控制模块提供指令以工作泵组件并且从控制模块接收关于泵模块或患者中的至少一个的信息。

在一些示例中，提供了一种用于通过向患者的泌尿道的一部分提供负压治疗来治疗患者的方法，该方法包括：设置泵组件，该泵组件包括：(a)泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置在患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，该泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有用于引导流体通过患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分或膀胱的所述内部部分中的至少一个的流动通道，其中所述外壳的至少一部分设置在患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个；以及至少部分地设置在所述通道内的泵元件，该泵元件用于在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；以及(b)控制模块，其联接到泵模块，该控制模块用于引导泵元件的运动以控制穿过通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置在患者的输尿管的第二内部部分、肾盂的第二内部部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分中的至少一个；以及启动泵模块，从而使泵模块通过所述通道抽吸流体，以将负压输送至患者的部分泌尿道。

本发明非限制性的示例将在下列编号的条款中进行描述：

条款1.一种泵组件，包括：(a)泵模块，其中所述泵模块的至少一部分设置在患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，所述泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，该流动通道用于引导流体通过患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个，其中所述外壳的至少一部分设置在患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个；以及至少部分地设置在所述通道内的泵元件，该泵元件用于在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；和(b)控制模块，其联接到所述泵模块，该控制模块用于引导所述泵元件的运动以控制穿过所述通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置在患者的输尿管的第二内部部分、肾盂的第二内部部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分的至少一个。

条款2.所述的泵组件，其中，所述泵模块外壳的最大外径小于所述控制模块外壳的最大外径。

条款3.所述的泵组件，其中所述泵模块外壳的最大外径为约0.5mm至约5.0mm。

条款4.所述的泵组件，其中所述控制模块外壳的最大外径大于患者的输尿管的内径，使得所述控制模块不从患者的膀胱进入输尿管。

条款5.所述的泵组件，其中所述泵模块外壳包括从所述侧壁延伸的一个或多个固位构件，用于将所述泵模块外壳的一部分可释放地附接到患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分或膀胱的所述内部部分中的至少一个。

条款6.所述的泵组件，其中所述固位构件是可缩回的，以允许从输尿管、肾盂或膀胱移除所述泵模块。

条款7.所述的泵组件，其中所述固位构件在展开时具有小于约3mm的长度。

条款8.所述的泵组件，其中所述控制模块外壳包括从其延伸的一个或多个固位构件，用于将所述控制模块外壳可释放地附接到患者的膀胱的内部部分。

条款9.所述的泵组件，其中所述外壳的至少一部分包括引流通道，该引流通道包括远侧部，该远侧部设置在患者的输尿管的远侧内部部分和/或肾盂的内部中的至少一个。

条款10.所述的泵组件，其中，所述引流通道与所述外壳一体成型，或者形成与所述外壳的开口远端流体连接的单独的管或导管。

条款11.所述的泵组件，其中所述引流通道的远端部分包括卷曲部。

条款12.所述的泵组件，其中所述卷曲部包括在卷曲部侧壁中的一个或多个穿孔。

条款13.所述的泵组件，其中所述卷曲部包括在卷曲部侧壁的朝向内部的一侧中的一个或多个穿孔。

条款14.所述的泵组件，其中所述泵模块外壳与所述控制模块外壳一体成型或相互连接。

条款15.所述的泵组件，其中，所述控制模块外壳是大致圆柱形的外壳，所述大致圆柱形的外壳包括开口远端，该开口远端连接到所述泵模块外壳的开口近端；开口近端以及流动通道，该流动通道与所述泵模块外壳的流动通道流体连通并且在所述控制模块外壳的近端和远端之间延伸。

条款16.所述的泵组件，其中所述控制模块外壳与所述泵模块外壳相互分离，并且其中所述控制模块的电子电路经由有线或无线连接可操作地连接到所述泵模块。

条款17.所述的泵组件，其中所述泵元件包括设置于所述泵模块外壳的通道内的叶轮，该叶轮通过旋转从所述通道抽吸流体。

条款18.所述的泵组件，其中所述泵元件包括设置于所述通道内的压电隔膜，所述压电隔膜可交替地从所述侧壁的内表面展开和缩回，以通过所述通道抽吸流体。

条款19.所述的泵组件，其中，所述泵模块还包括设置于所述通道中远离所述泵元件的部分的远侧阀，和设置于所述通道中靠近所述泵元件的部分的近侧阀。

条款20.所述的泵组件，其中所述远侧阀和所述近侧阀各自包括单向止回阀，该单向止回阀用于产生自所述通道的远侧端流到近侧端的单向流体流。

条款21.所述的泵组件，其中所述泵模块用于提供约0mmHg与约150mmHg之间的负压。

条款22.所述的泵组件，其中所述泵模块用于在所述输尿管中产生负压，该负压足以沿着患者的肾的过滤解剖结构建立压力梯度，从而促使尿液朝输尿管流动。

条款23.所述的泵组件，还包括电池，该电池设置于所述控制模块外壳或所述泵模块外壳中的至少一个，用于向所述控制模块或所述泵元件中的至少一个提供电力。

条款24.所述的泵组件，其中所述电池可充电。

条款25.所述的泵组件，其中所述控制模块包括无线收发器，该无线收发器用于从远程装置接收工作指令并且从所述控制模块向所述远程装置提供关于负压治疗的信息。

条款26.所述的泵组件，其进一步包括电耦合到所述泵模块或所述控制模块中的至少一个以向其提供电力的感应线圈，当暴露在由设置于患者的身体外部或内部的所述远程装置所产生的电磁场时，该感应线圈能够产生电力。

条款27.泵组件，其中所述感应线圈包括至少部分地设置在柔性基底上的导电线。

条款28.所述的泵组件，其中所述柔性基底能够从卷曲构型转变到展开构型，在所述卷曲构型中，所述柔性基底围绕其中心轴线卷起，使得其尺寸适于通过导管，在所述展开构型中，所述柔性基底至少部分地从所述卷曲构型展开。

条款29.所述的泵组件，进一步包括电耦合到所述感应线圈的电池，该电池通过由所述感应线圈产生的电力充电。

条款30.一种用于在患者的膀胱中诱导负压的泵组件，该组件包括：泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置在患者的膀胱的一部分中，该泵模块包括外壳和泵元件，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该外壳限定有用于引导流体通过患者的膀胱的内部部分的流动通道，所述泵元件至少部分地设置在所述通道内，所述泵元件用于在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；膀胱壁支撑件，其用于将膀胱壁的至少一部分保持在未塌缩状态，未塌缩状态是指输尿管口未被膀胱壁堵塞；以及引流导管，其从所述泵模块的近端延伸穿过尿道并且从患者的身体延伸出来，该引流导管包括与所述泵模块的通道流体连通的引流腔，用于引导从所述泵模块排出的流体离开身体。

条款31.所述的泵组件，其中所述膀胱壁支撑件包括可膨胀的三角隔离球囊，该三角隔离球囊包括用于支撑患者膀胱上壁的上表面部分和凹形下表面部分。

条款32.所述的泵组件，其中所述三角形隔离球囊具有约5cm的最大膨胀高度和约15cm的最大膨胀宽度。

条款33.所述的泵组件，其中所述引流导管还包括与所述三角隔离球囊的内部流体连通的膨胀内腔，以用于将流体提供到所述三角隔离球囊的内部并使其膨胀。

条款34.所述的泵组件，其中所述膨胀内腔延伸穿过所述引流腔，使得所述引流腔的纵向中心轴线与所述膨胀内腔的纵向中心轴线大致共同延伸。

条款35.所述的泵组件，其中所述泵模块外壳还包括延伸穿过其中的多个引流开口，其用于将流体从所述球囊抽吸到所述流动通道中。

条款36.所述的泵组件，其中，所述泵模块还包括环形过滤器，该环形过滤器围绕所述外壳侧壁的至少一部分延伸并且覆盖所述多个引流开口中的一个或多个，其用于在流体被抽吸到所述流动通道中时过滤流体。

条款37.一种泵组件，包括：(a)泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置在患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向所述患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，该泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，该流动通道用于引导流体通过患者的输尿管的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个，其中所述外壳的至少一部分包括引流通道，该引流通道包括远侧部分，该远侧部分位于患者的输尿管的远侧内部部分或肾盂的所述内部部分中的至少一个；泵元件，该泵元件至少部分地设置在所述通道内，该泵元件用于在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；以及(b)联接到泵模块的控制模块，该控制模块用于引导泵元件运动以控制穿过所述通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置在患者输尿管的第二内部部分、肾盂的第二部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分，其中所述引流通道与所述外壳一体成型或形成与所述外壳的开口远端流体连接的单独的管或导管。

条款38.一种用于向患者的输尿管和/或肾提供负压治疗的系统，该系统包括：泵组件，包括：(a)泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置在患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，该泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，该流动通道用于引导流体通过患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个，其中该外壳的至少一部分设置在患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个；以及至少部分地设置在所述通道内的泵元件，该泵元件用于在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；以及(b)控制模块，其联接到泵模块，该控制模块用于引导泵元件的运动以控制穿过所述通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置在患者输尿管的第二内部部分、肾盂的第二内部部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分中的至少一个；电源，用于向泵组件提供电力；以及与控制模块有线或无线通信的远程控制装置，该远程控制装置用于向控制模块提供指令以操作泵组件并且从控制模块接收关于泵模块或患者中的至少一个的信息。

条款39.所述的系统，其中，所述泵模块外壳的最大外径小于所述控制模块的最大外径。

条款40.所述的系统，其中所述控制模块的尺寸使其适于插入到患者的膀胱中。

条款41.所述的系统，其中所述电源是电池。

条款42.所述的系统，其中所述电源是感应线圈。

条款43.所述的系统，其中所述远程控制装置进一步包括电磁场发生器，该电磁场发生器用于产生电磁场，在暴露于所述感应线圈时，该电磁场使所述感应线圈产生用于操作所述控制模块或所述泵模块中的至少一个的电力。

条款44.所述的系统，其中所述电源进一步包括电耦合到所述感应线圈的电池，所述电池通过所述感应线圈产生的电力充电。

条款45.所述的系统，其中从所述控制装置接收的信息包括所述电池正由所述感应线圈充电的指示、所述电池充满电的指示或所述电池的剩余电量的指示中的至少一个。

条款46.所述的系统，还包括远程数据库，该远程数据库包括患者的电子健康记录，并且其中，所述远程控制装置将关于患者的信息无线发送到该远程数据库。

条款47.所述的系统，还包括与所述泵模块外壳的流动通道流体连通的传感器，该传感器基于通过所述流动通道的流体的感测信息来检测泵的工作参数或患者的生理状况。

条款48.所述的系统，其中，所述远程控制装置还包括显示器，并且其中，所述远程控制装置在所述显示器上显示从所述控制模块接收的关于泵模块或患者中的至少一个的信息。

条款49.一种通过向患者的泌尿道的一部分提供负压治疗来治疗患者的方法，该方法包括：设置泵组件，该泵组件包括：(a)泵模块，其中该泵模块的至少一部分设置在患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个，以用于向患者的输尿管或肾中的至少一个提供负压，该泵模块包括：外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，该流动通道用于引导流体通过患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个，其中该外壳的至少一部分设置在患者的输尿管的所述内部部分、肾盂的所述内部部分、膀胱的所述内部部分或尿道的所述内部部分中的至少一个；以及至少部分地设置在所述通道内的泵元件，该泵元件在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；以及(b)控制模块，其联接到泵模块，该控制模块引导泵元件的运动以控制穿过所述通道的流体的流率，该控制模块包括外壳，该外壳设置在患者输尿管的第二内部部分、肾盂的第二内部部分、膀胱的第二内部部分或尿道的第二内部部分中的至少一个；以及启动泵模块，从而使泵模块通过其通道抽吸流体，以将负压输送至患者泌尿道的一部分。

条款50.所述的方法，其中，所述控制模块外壳的尺寸使其适于插入所述患者的膀胱中，并且其中，所述泵模块的最大外径小于所述控制模块的最大外径。

条款51.所述的方法，其中通过使用导管将所述组件展开在患者的膀胱和/或输尿管的一部分。

条款52.所述的方法，其中设置所述泵组件还包括在膀胱和/或输尿管的内壁上布置固位倒钩，以保持所述泵组件在膀胱和/或输尿管中的位置。

条款53.所述的方法，其中所述负压大小范围为0至约150mmHg。

条款54.所述的方法，其中，启动所述泵模块还包括周期性地反转泵方向一段时间，以向所述患者的泌尿道提供间歇的正压。

附图说明

本公开的这些和其它特征和特性，以及工作方法、使用、结构的相关元件的功能、部件的组合和制造的经济性，将在参考附图考虑以下描述和所附权利要求书后变得更加明显，所有附图形成本说明书的一部分，其中，相同的附图标记表示各个附图中的对应部件。然而，应当清楚地理解，附图仅用于说明和描述的目的，而不是要作为对本发明的限制的定义。

从以下参考附图的详细描述中，进一步的特征和其他示例和优点将变得显而易见，其中：

图1A是患者的泌尿道的示意图，示出了根据本公开的示例的设置在患者的输尿管和膀胱中的泵组件；

图1B是图1A的一部分的放大图；

图1C是患者的泌尿道的示意图，示出了根据本公开的另一示例的设置在患者的肾盂和输尿管中的泵组件；

图1D是患者泌尿道的示意图，其示出了根据本公开的另一示例的设置在患者膀胱中的泵组件；

图2A和2B是根据本公开的示例的泵组件的示意图；

图3是根据本公开的示例的泵组件的示意图，该泵组件包括在其泵模块和控制模块之间的线联接；

图4是根据本公开的示例的泵组件的示意图，该泵组件包括从其侧壁径向向外延伸的锚定倒钩；

图5是根据本公开的示例的包括螺旋形固位倒钩的泵组件的示意图；

图6是根据本公开的实例的泵组件的示意图，该泵组件包括插入患者的输尿管中的入口导管；

图7是图2A和2B的泵组件的一部分沿线7-7截取的截面图；

图8是根据本公开的示例的泵组件的一部分的横截面视图；

图9是根据本公开的示例的包括可展开感应线圈的泵组件的示意图；

图10是根据本公开的示例的展开在患者的泌尿道中的图9的泵组件的示意图；

图11是图2A和2B的泵组件的电子部件的示意图；

图12是用于在患者的泌尿道中引起负压的系统的示意图，该系统包括根据本公开的示例的泵组件；

图13A是根据本公开的示例的用于将泵组件递送到患者的泌尿道的一部分中的输送导管的示意图；

图13B是图13A的输送导管的示意图，其中细长管的一部分被切除以示出其中包含的泵组件；以及

图14是根据本公开的示例的包括设置在患者膀胱中的泵模块的泵组件的示意图。

具体实施方式

如本文所用，单数形式的"一"、"一个"和"所述"包括复数指代物，除非上下文另外清楚地说明。

如本文所用，术语"右"、"左"、"上"及其派生词应基于附图的朝向与本发明相联系。对于装置或系统，术语"近端"是指装置或系统最靠近进入部位的部分，装置或系统通过该进入部位插入身体。对于留置的泌尿道泵，近端部分是装置或系统的最靠近尿道的部分。术语"远端"是指装置或系统的与近端相对的端部，并且例如是指装置或系统的被插入到患者泌尿道中最远的部分。然而，应当理解，本发明可以采取各种替代取向，因此，这些术语不应被认为是限制性的。此外，应当理解，本发明可以采取各种替代性变化和阶段顺序，除非明确地提供了相反说明。还应当理解，附图中所示的和以下说明书中所述的具体装置和方法仅是示例。因此，与本文所公开的实施例相关的具体尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。

对于本说明书来说，除非另有说明，否则在说明书和权利要求书中使用的表示成分的量、反应条件、尺寸、物理特性等的所有数字应理解为在所有情况下都由术语"约"修饰。"除非相反地指出，否则在以下说明书和所附权利要求书中列出的数值参数是近似值，其可以根据本发明寻求获得的所需性能而变化。至少，并且不试图限制权利要求范围的等同原则的应用，每个数值参数应该至少根据所报告的有效位数并通过应用普通的舍入技术来解释。

尽管阐述本发明宽范围的数值范围和参数是近似值，但在具体实施例中阐述的数值尽可能精确地报道。数值可能固有地包含在它们各自的测试测量中发现的标准偏差所引起的某些误差。

此外，应当理解，本文所述的任何数值范围旨在包括其中包含的所有子范围。例如，"1至10"的范围旨在包括在所述最小值1和所述最大值10之间并包括它们的任何和所有子范围，即，以等于或大于1的最小值开始并以等于或小于10的最大值结束的所有子范围，以及在例如1至6.3、或5.5至10、或2.7至6.1之间的所有子范围。

如本文所使用的，术语"通信"是指一个或多个信号、消息、命令或其他类型的数据的接收或传送。一个单元或部件与另一个单元或部件通信意味着一个单元或部件能够直接或间接地从另一个单元或部件接收数据和/或向另一个单元或部件发送数据。这可以指本质上可以是有线和/或无线的直接或间接连接。另外，即使在第一和第二单元或组件之间对发送的数据进行修改、处理、路由等，两个单元或组件也可以认为是彼此通信。例如，即使第一单元被动地接收数据并且没有主动地将数据发送到第二单元，第一单元也可以认为是与第二单元通信。作为另一个例子，如果中间单元处理来自一个单元的数据并将处理后的数据发送到第二单元，则第一单元也可以认为是与第二单元通信。应当理解，许多其它的布置也是可能的。

通常，本公开的泵组件、系统和方法可以用于在患者的泌尿道的至少一部分中引入负压或正压，以沿着肾单位的过滤解剖结构，例如肾小球、近端小管和远端小管，建立所需的压力梯度或压差。在一些示例中，本公开的泵组件、系统和方法可用于提供负压治疗或正压治疗，以用于医疗状况的治疗，诸如由例如心力衰竭、败血症、烧伤和影响肾压力梯度和肾单位过滤的其他原发性发病引起的静脉充血的急性或慢性治疗。用于提供负压治疗的系统也在标题为"Ureteral and Bladder Catheters and Methods for InducingNegative Pressure to Increase Renal Perfusion"的国际公开WO2017/015351和标题为"Catheter Device and Method for Inducing Negative Pressure in a Patient’sBladder"的国际公开WO2017/015345中公开，其各自通过引用整体并入本文。

在一些示例中，本文公开的泵组件、系统和方法可用于治疗和/或控制流体潴留和静脉充血，其可造成诸如心脏病、急性肾损伤和肾衰竭的状况。例如，已知流体潴留和静脉充血是发展为晚期肾病的主要问题。过量钠摄入与排泄的相对减少一起导致等渗体积膨胀和次级室间隔受累。尽管不希望受任何理论的束缚，但据信，在一些情况下，向膀胱、输尿管和/或肾脏施加负压可抵消钠和水的肾髓质小管重吸收。抵消钠和水的重吸收，可增加尿液产量，降低总人体钠含量，提高红细胞产量。由于髓内压力由钠驱动以及由其引发的容量过载驱动，所以靶向除去过量的钠能够维持容量损失。通过除去容量可以恢复骨髓止血。正常尿液产量为1.48-1.96L/天(或1-1.4ml/min)。

液体潴留和静脉充血也是肾前急性肾损伤(AKI)发展中的主要问题。具体地，AKI可与灌注的损失或通过肾脏的血流有关。因此，在一些实例中，例如在AKI、心力衰竭和/或肾病的治疗中，本发明促进改善肾血液动力学并增加尿排出量，以便通常缓解或减少静脉充血。此外，预期AKI的治疗和/或抑制会积极影响和/或减少其它病症的发生，例如，降低或抑制NYHA III类和/或IV类心力衰竭患者的肾功能恶化。在The Criteria Committee ofthe New York Heart Association(1994)、Nomenclature and Criteria for Diagnosis of Diseases ofthe Heart and Great Vessels(第9版),Boston:Little,Brown&Co.pp.253–256的任一个中已经描述了不同级别的心力衰竭的区分，其公开内容通过引用整体结合于此。减少或抑制AKI发作和/或慢性低灌注也可以治疗4期和/或5期慢性肾病。慢性肾病的进展描述于National Kidney Foundation,K/DOQI Clinical PracticeGuidelines for Chronic Kidney Disease:Evaluation,Classification andStratification.Am.J.Kidney Dis.39:S1-S266,2002(Suppl.1)，其公开内容通过引用整体并入本文。

现在参考图1，本文公开了根据本公开的泵或泵组件，其适于放置在患者的泌尿道内。患者的尿道，大体记为2，包括患者的右肾4和左肾6。肾4、6负责血液过滤和通过尿从身体清除废弃物。由右肾4和左肾6产生的尿液通过小管，即右输尿管8和左输尿管10，排入患者的膀胱12。例如，尿液可通过输尿管壁的蠕动以及重力而被引导通过输尿管8、10。输尿管8、10和/或肾4、6的称为肾盂14、16的远侧部分9是在输尿管8、10与肾4、6之间延伸的聚角膜形结构。输尿管8、10通过输尿管开口或孔口24、26进入膀胱12。膀胱12是柔性的且基本中空的结构，适于收集尿液直到尿液从身体排出。球囊12可从清空位置(由参考线E表示)转换到充满位置(由参考线F表示)。通常，当膀胱12达到基本上充满的状态时，允许尿液通过位于膀胱12下部的尿道口或括约肌20从膀胱12排到尿道18。膀胱12的收缩可以响应于施加在膀胱12的三角区22上的应力和压力，该三角区是在输尿管口24、26和尿道口或括约肌20之间延伸的三角区域。三角区22对应力和压力敏感，使得当膀胱12开始充胀时，三角区22上的压力增加。当超过三角区22上的阈值压力时，膀胱12开始收缩以通过尿道18排出收集的尿液。

现在参考图1A-D和2A-2B，在一些示例中，总体上以100指示的泵组件包括泵模块110。泵模块110的至少一部分设置在患者的输尿管8、10的内部部分28、30、肾盂14、16的内部部分32、34、膀胱12的内部部分40或尿道18的内部部分中的至少一个。例如，泵模块110可设置在患者的输尿管8、10和/或肾盂14、16的近侧部分11或远侧部分9中。泵模块110可用于根据需要向患者的输尿管8、10或肾4、6中的至少一个提供负压或正压。

图2A和2B示出了示例性泵组件100。泵组件100包括泵模块110和控制模块112，该泵模块设置在患者的输尿管8、10的内部部分28、30(例如，近侧部分11或远侧部分9)和/或肾盂14、16的内部部分32、34内，以便向患者的输尿管和/或肾提供负压或正压，该控制模块植入和/或展开在输尿管8、10和/或肾盂14、16的一部分中，或者例如在患者的泌尿道中的别处，例如在膀胱12或尿道18中。

泵模块

在一些示例中，泵模块110包括外壳114。外壳114的至少一部分设置在输尿管8、10的内部部分28、30、肾盂14、16的内部部分32、34、膀胱12的内部部分40或尿道18的内部部分。外壳114包括开口近端116、开口远端118和在其间延伸的侧壁120，其限定有流动通道122，用于引导流体F1通过患者输尿管8、10的内部部分28、30、患者肾盂14、16的内部部分32、34、患者膀胱12的内部部分或患者尿道18的内部部分(取决于泵模块所处的位置)，并使流体进入或通过患者膀胱12或尿道18到达患者体外。外壳114可由一种或多种合适的生物相容性材料形成，例如医用级塑料(例如，高密度聚乙烯、聚碳酸酯和有机硅材料)和/或金属(例如，外科不锈钢)。

在一些示例中，外壳114具有约0.5mm至约3.0mm、或约2.0mm至约2.5mm的最大外径D1。外径D1可以对应于平均输尿管内径，使得泵模块110紧密地配合在输尿管中。

在一些示例中，泵模块110可以至少部分地密封输尿管以抑制尿液的旁路泄漏和/或维持负压。在一些示例中，泵模块110的外壳114的外横截面的尺寸可以填充输尿管的内横截面。输尿管组织与外壳114的接合至少部分地密封输尿管，以抑制尿液的旁路泄漏和/或保持负压。在一个示例中，外壳可以是基本上圆柱形的，并且外壳114的外径可以等于或大于输尿管的内径。在如图2B中所示的一些示例中，为了便于形成合适的密封，柔性和/或有弹性的弹性体结构可以围绕泵模块的外部的一部分设置以至少部分地密封输尿管。例如，围绕泵模块110的侧壁120的圆周的外表面121延伸的环形密封件124可以附接到泵模块110的一部分或围绕其设置，以在外壳114与输尿管8、10的相邻内壁13之间形成密封。密封件124可以由一种或多种弹性生物相容材料形成，例如硅树脂、聚氨酯、聚烯烃或水凝胶，例如藻酸盐。

外壳114可以根据需要成形以便于设置在输尿管、肾盂、膀胱或尿道内并且容纳泵元件(在下文中提及)和流动通道。在一些示例中，外壳114沿着其整个长度方向具有基本上为圆柱形的结构，且具有基本上类似的环形横截面。外壳114可具有范围从约3mm至约8mm或从约4mm至约7mm的直径，以及范围从约5mm至约30mm、从约10mm至约25mm或从约15mm至约20mm的长度。泵模块的流动流道的直径范围可以为约1mm到约6mm或约2mm到约5mm。在其他示例中，外壳114可以是锥形的，以便于将外壳114的远端部分设置在输尿管8、10、肾盂14、16或尿道18内。例如，可以使用大约0度到大约6度的锥度。在其它示例中，外壳114可具有非圆形横截面。例如，外壳114的横截面可以是正方形、矩形、另一多边形形状或其组合。在一些示例中，外壳可以具有大致平滑的外表面以改善患者舒适度。

如下文更详细地讨论，为了引起负压或正压，泵模块110包括泵机构或泵元件126(图2B中所示)，其在设置于输尿管8、10的内部部分28、30、肾盂14、16的内部部分32、34、膀胱12的内部部分40或尿道18的内部部分时被连续地或周期性地启动，以将流体抽吸到泵模块110的流动通道122中，从而在输尿管8、10和/或肾4、6中引起负压或正压。泵元件126可以至少部分地设置在通道122内，使得当被启动时，其可在外壳的开口远端118和开口近端116之间沿箭头A1的方向通过通道122抽吸流体。泵元件126可以在预定的时间段工作，例如每天在一定的时间段工作，或者其可以连续地工作。泵的工作时间段可以根据需要改变。泵元件126可以包括如本领域已知的不同类型的模制或机加工部件，包括叶轮、螺纹、活塞、单向阀、止回阀和如本文将描述的用于抽吸流体通过泵模块的类似结构。在一些示例中，泵元件126包括压电膜或压电表面，其如以下描述的从延伸状态转变到缩回状态以通过泵抽吸流体。

当被启动时，泵模块110从肾脏4、6和输尿管8、10抽吸流体F1(例如，尿液)，并且将流体F1移动到膀胱12或通过膀胱移动到患者身体的外部，从而在泌尿道中引起负压。泵元件126的旋转或启动可以反向以根据需要提供正压力。

在一些示例中，流体F1被泵模块110排出到球囊12中。在其它示例中，流体F1可被引导通过诸如管或导管的出口管线158从而通过尿道18的内部到身体的外部。流体F1可以收集在位于患者体外的流体收集容器(未示出)中。泵模块可输送在0至大约150mmHg、或大约5mmHg至大约100mmHg、或大约10mmHg至大约50mmHg的范围内的负压。泵模块可间歇地输送在大约0至大约150mmHg、或大约1mmHg至大约100mmHg、或大约1mmHg至大约50mmHg的范围内的正压力。泵模块110可以提供在0与约3.5mL/min之间、在约0.2mL/min与约2.5mL/min之间、或在约0.4mL/min与约1.25mL/min之间的体积流体流速。通常，由泵输送的负压或正压的量和/或体积流量由泵工作参数确定(例如，泵模块被设定成输送预定的负压或以预定的流量抽取流体)。然而，在一些示例中，泵模块可以包括用于直接或间接测量由泵模块施加在输尿管和/或肾上的负压和/或正压的压力传感器和/或用于测量通过泵模块抽吸的流体体积的流速传感器。如本文所述，可以连续地或间歇地脉冲施加负压或正压以驱动连续或脉冲流动。

如本文所述，泵元件126可以是例如本领域已知的微电子机械部件，例如泵或压电泵，诸如泵

或诸如Dolomite制造的压电泵。用于生产插入输尿管8、10、肾盂14、16或尿道18中的泵模块110的部件的其他制造技术可以包括例如注塑成型、三维打印、金属冲压和如本领域中已知的类似的制造技术。例如，如图7和8所示，泵元件126可以包括叶轮1和/或可变形的、可移动的和/或可膨胀的压电元件180。如以下参照图11更详细地描述的，在一些示例中，泵元件126可以可操作地连接到包括马达(例如，驱动机构228)、电源(例如，电池226和/或感应线圈210)和开关或控制器218的电部件，以及连接到用于测量泵工作参数和/或患者的生理信息的不同类型的如以下所讨论的可选传感器。

泵元件和相关的电子元件

图7和8中示出了泵模块110的泵元件126的示例性实施例。如前所述，泵元件126可以至少部分地设置在由泵模块外壳114限定的通道122内。当被启动时，泵元件126通过外壳114的开口远端118将流体，例如由肾脏产生的尿液，抽吸到通道122中，并且通过外壳114的开口近端116排出流体。在一些示例中，泵元件126还可以推动流体通过由控制模块外壳128(图2B中示出)限定的通道136进入患者的膀胱，或者通过穿过膀胱和尿道到达患者体外的管。

如图7所示，在一些示例中，泵元件126包括设置在通道122内的可旋转的叶轮170。叶轮170可以由各种医用级材料制成，这些材料足够坚固和刚性以便长时间旋转而不变形或弯曲。例如，叶轮170可以由金属材料形成，例如外科手术不锈钢，和/或由刚性塑料材料形成，例如聚碳酸酯。例如，叶轮170可包括两个或多个叶片172，其安装并设置成围绕中心转子174沿箭头A3的方向旋转。叶轮170可以具有2至4个叶片。叶片173可具有约8mm至约14mm或约10至约12mm的长度和约2mm至约3mm的宽度。叶片172之间的间隙可为约0.02mm至约1mm或约0.5mm至约0.8mm。如图7所示，转子174可沿其中心纵向轴线L4纵向延伸穿过通道122。叶片172可包括直的或弯曲的表面176，用于接触穿过通道122的流体。在一些示例中，如果需要，叶片172也可能够围绕转子174沿相反方向旋转，以向输尿管和/或肾施加正压。叶片172可具有任何合适的形状，当旋转时，其能够通过通道抽吸流体。例如，如图7所示，叶片172的边缘178可具有直的、弯曲的或"S"形的构造。如前所述，泵元件126和叶轮170可以可操作地连接到驱动机构或电动机，当驱动机构或电动机被启动时，使叶片172如本文所述那样地旋转。

如图8所示，另一示例性泵元件126包括压电隔膜180，其在缩回状态(图8中的虚线所示)和膨胀状态(图8中的实线所示)之间转变，其中压电隔膜180扩展到通道122中以限制通过通道122的流动并减小通道122的体积和横截面积。压电隔膜180可以由薄的柔性导电薄膜形成，例如本领域公知的聚合物和/或弹性薄膜，或者由不锈钢形成。压电隔膜180可电连接到驱动机构，例如用于启动压电隔膜180的信号发生器或电源。例如，可以通过令信号发生器或电源产生的电信号穿过隔膜180的导电膜以使隔膜180转变到膨胀状态来启动隔膜180。在使用期间，压电隔膜180的一侧暴露于流体，并且驱动机构位于压电隔膜180的未暴露侧上。泵元件126还包括阀182、184，例如单向止回阀，其分别设置在通道122的开口远端118和开口近端116处，如图8所示。止回阀182、184可以是常规的单向阀，其用于限制流体的回流，如本领域已知的那样。示例性单向止回阀机构可包括例如柔性阀瓣或盖、球阀、活塞阀或类似机构。

在工作中，通过压电隔膜180的收缩，流体通过远侧阀182被吸入通道122，如图8中的箭头A1所示。例如，远侧阀182的瓣片188可以沿箭头A3的方向枢转到打开位置，以允许流体通过。通过隔膜180的收缩或塌陷产生的负压迫使近侧阀184关闭以防止流体回流。一旦隔膜180收缩或塌陷了预定量，通过将电信号施加到导电膜来逆转隔膜180的运动。当隔膜180扩张时，远侧阀182关闭以防止流体回流，并且流体从通道122通过打开的近侧阀184以及外壳的开口近端116排出，进入下输尿管部11并通过尿道18。

控制模块

泵组件100还包括控制模块112，其设置在患者的输尿管8、10的第二内部部分、患者的肾盂14、16的第二内部部分、患者的膀胱12的第二内部部分或患者的尿道的第二内部部分中的至少一个。如本文所使用的，模块可以指与一个或多个其他模块或设备有线或无线通信的设备，从而形成患者治疗系统。在一些示例中，模块可以是单个设备或组件或多个设备或组件的部分，并且例如可以被封闭在单个设备外壳或多个外壳中。在其它示例中，模块是指执行指令并基于所执行的指令执行功能的处理电路。在这种情况下，相同的处理组件可以执行不同模块的功能。例如，单个控制器或微处理器可以用于执行泵模块110的功能和控制模块112的功能，所述泵模块的功能包括启动和停止泵机构或泵元件126的工作，所述控制模块的功能包括诸如接收和处理从远程装置传输的数据。

在一些示例中，控制模块包括电子电路，例如是包括计算机可读存储器的控制器或微处理器，该计算机可读存储器包括指令，该指令在被执行时控制泵工作参数(例如，流速、工作速度、工作持续时间等)。例如，控制器或处理器可以向泵模块输出指令以使泵模块打开、关闭或调节工作速度。控制模块还可以包括一个或多个通信接口，用于将指令传送到泵模块，并且用于将患者所接受治疗的信息和测量得到的患者参数传送到远程装置或数据收集设施。例如，通信接口可以将关于患者或患者所接受的治疗的数据无线地传输到患者护理设施以将其囊括在患者健康记录中。

泵模块110和控制模块112可以一体成型或直接连接，例如如图2A和2B所示。在其它示例中，如图3所示，单独的泵和控制模块可以通过无线或有线连接来连接。在一些示例中，在泵模块与控制模块之间延伸的线可沿输尿管的长度的大部分延伸，使得泵模块可设置在肾盂区内，并且控制模块可设置在患者的膀胱中。在其他示例中，泵模块可以与控制模块无线通信，控制模块可以与泵模块间隔开。例如，远程控制装置310，其可为位于患者体外的装置，可以用于控制泵模块110。

控制模块112可操作性地连接到泵模块110的包括泵元件126的部件和/或与其通信，以引导泵元件126的运动，从而控制流体F1通过患者的输尿管8、10的内部、患者的肾盂、患者的膀胱12或患者的尿道18的流速。

在一些示例中，控制模块112包括外壳128。外壳128的至少一部分设置在输尿管8、10的内部部分28、30、肾盂14、16的内部部分32、34、膀胱12的内部部分、尿道18的内部部分或泌尿道2中的其它地方。外壳128包括远端132、近端130和在其间延伸的侧壁134。在一些示例中，控制模块112的长度可以变化，例如控制模块112可以具有在大约1cm到大约5cm之间或者大约2cm到大约4cm之间的长度L3。控制模块112可以具有最大外径D2，在一些示例中，该最大外径大于泵模块外壳114的最大外径D1。控制模块112的直径D2可以变化，例如控制模块112可以具有在大约5mm到大约20mm之间或者大约10mm到大约15mm之间的直径。

控制模块外壳128可根据需要成形，以有利于设置在输尿管、肾盂14、16、膀胱12或尿道18内，并且容纳控制模块和流动通道(如果有的话)。在一些示例中，控制模块外壳128沿着其整个长度方向具有基本类似的环形横截面，且具有基本上为圆柱形的结构。在其他示例中，控制模块外壳114可以是锥形的，以便于将控制模块外壳128的远侧部分设置在输尿管8、10、膀胱12或尿道18内。例如，可以使用大约0度到大约6度的锥度。在其它示例中，控制模块外壳128可具有非圆形横截面。例如，控制模块外壳128的横截面可以是正方形、矩形或其它多边形形状。

在一些示例中，控制模块外壳128基本上为圆柱形的结构。控制模块外壳128可以可选地包括穿过其中的流动通道136。流动通道136可具有范围从约1mm至约6mm或约2mm至约5mm的内径。流动通道136的内部形状可以具有任何所需的形状，并且在一些示例中可以是大致圆柱形的以便于流体通过其中。控制模块外壳128可以由与上述泵模块外壳114类似的生物相容的金属或塑料材料形成。通常，最大外径D2可足以将控制模块112设置在患者的膀胱内，并且因此可宽于输尿管口24、26(图1中所示)的直径和输尿管的内径，使得控制模块112保持在膀胱中并且不与泵模块110一起被拉入输尿管中。

控制模块112还包括用于操作泵元件126的电子电路，其进一步包括用于控制和调节泵流量、所产生的负压和/或正压、功率和其它工作参数的部件。泵组件100的示例性电子部件，包括控制模块112，在图11中示出并且在下面详细描述。

如图2A和2B所示，在一些示例中，泵模块110和控制模块112可以一体成型，使得相应的外壳114、外壳128直接彼此连接。例如，如图2A和2B所示，泵模块110的近端116连接到控制模块112的远端132和/或与其一体成型。在这种情况下，泵模块110的通道122直接连接到控制模块112的通道136并与其流体连通，使得流体F1通过泵模块110的流动通道122和控制模块112的流动通道136从输尿管8、10、肾盂14、16、膀胱12或尿道18被抽取，并从控制模块112的开口近端130排出到患者的膀胱中或通过管道将流体通过膀胱12和尿道18引导到患者身体的外部。

如图3所示，在泵组件100的另一个示例中，控制模块外壳128与泵模块外壳114分离。在这种情况下，如图3所示，各个模块110、112通过在各个模块110、112之间延伸的一条或多条导线138形成的无线或有线连接而连接。在一些示例中，导线138涂覆有合适的生物相容的护套或涂层，以提供合适的绝缘性并且便于将导线138插入尿道和/或从尿道移除。例如，可以使用聚合物涂层，例如聚氯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、乳胶或硅树脂。在该示例中，控制模块外壳可以可选地包括流动通道136。

导线138可以在模块110、112之间传导电子信号，包括例如从控制模块112到泵模块110的泵元件126的工作指令，以控制或调节工作速度和/或启动或停止泵元件的工作。由泵模块110的电子部件感测的工作参数和/或信息可以经由有线连接被传输到控制模块112以用于处理、分析，和/或从控制模块112被传输到远程源。在一些示例中，相应模块110、112之间的导线138在长度上相当短，意味着泵模块110设置在输尿管8、10的近端部分中，该部分靠近进入膀胱12的输尿管口24、26。在其他配置中，导线138大约为输尿管的长度，意味着泵模块110可以设置在肾盂14、16和/或肾4、6中，而控制模块112可以设置在输尿管8、10和/或膀胱12中。例如，线138可具有约1cm至约35cm，或约15cm至约25cm的长度L1，因为成人的平均输尿管长度为约25cm至约30cm。

电源

在一些示例中，控制模块112还包括内部电源或外部电源200，用于为控制模块112的电子电路和泵模块110的泵元件126或机构提供电力。电源可以是一次性或可充电电池，在一些示例中，其可使用例如展开在膀胱中的小感应线圈产生的感应功率传输来充电。当暴露于由患者体外的远程设备生成的电磁场时，感应线圈可以发电。例如，远程设备可以是计算机化设备，诸如智能电话或平板PC。在其他示例中，远程设备可以是包括用于生成电磁场的电路的非计算机化设备。在一个示例中，可将包括可生成电磁场的电路的毯子在患者睡眠时缠绕在他/她周围。场生成电路可以诱导线圈发电持续整个夜晚或至少直到可充电电池被完全充电。由于患者在睡眠时比在清醒时更不可能移动，因此毯子的产生电磁场的部分很可能在相当长的时间段内保持紧密靠近泵组件。

在一些示例中，泵组件100还包括电源200，如图9和10所示，其包括电联接到泵模块110和/或控制模块112的感应线圈210。用于近场无线能量传递的感应线圈是已知的，并且例如用于对便携式低功率电子设备进行充电，所述便携式低功率电子设备例如为蜂窝电话、笔记本电脑、小型电器和电动工具。示例性的感应线圈是由Fulton Innovation开发的电子耦合系统，其例如在标题为"Inductive Coil Assembly"的美国专利6,975,198中被提及。在本发明的范围内，也可以使用其它已知的或以后开发的感应系统，这些感应系统可以设置在患者体内并且用于产生足够的功率以运作微机电装置或系统。

如本文所述，感应线圈210产生并向泵组件100提供电力以运作泵模块110和控制模块112。例如，由感应线圈210产生的电力可以用于对可充电电池充电，以便为设置在泵模块110中的传感器提供电力，和/或用于泵组件100与外部装置之间的无线数据传输。在一些示例中，如本文所讨论的，感应线圈210在暴露于由另一设备产生的电磁场时产生电力。例如，电磁场可以由位于患者体外的遥控设备310(图12中所示)产生。远程控制装置310可佩戴在例如皮套、携带箱、腰包或口袋中，且通过这样一种方式放置，使得其相对于身体保持平坦且尽可能靠近感应线圈210。

在一些示例中，如图9和10所示，感应线圈210包括柔性片212，例如聚合物片，以及嵌入或附接到柔性片212的导线214。例如，导线214可以以螺旋形状、之字形或任何其它合适的形状附接到柔性片材212。感应线圈210可以通过一条或多条电线或电缆216连接到泵组件110。例如，线圈210可通过从控制模块112的近端130延伸的电缆216连接到控制模块112。

在一些示例中，柔性片212可在卷曲构型234(如图13B所示)和未卷曲或展开构型236(如图9和10所示)之间转换。在一些情况下，柔性片212可以自动展开。例如，当从展开导管410(如图13A和13B所示)释放时，薄片212可被偏置以自然展开。在其他示例中，线圈210可以包括手动释放机构，诸如释放按钮或触发线。当使用者按压释放按钮或拉动触发线时，用于将线圈210保持在卷曲构型的闩锁机构释放，从而允许柔性片212展开，由此将片212转变到展开构型。

感应线圈210可以设置在患者泌尿道2内的任何方便的位置。例如，如图10所示，感应线圈210可以可操作地连接到控制模块112，并且在患者膀胱12中设置在接近控制模块112的位置处。或者，感应线圈210可以位于腹腔中、膀胱外、腹膜腔中、体内任何其它方便的位置或患者体外。

泵组件电气部件

泵组件100的示例性电子部件在图11的示意图中示出。如前所述，泵组件100包括泵模块110、控制模块112和电源，例如感应线圈210或电池226(图11中所示)。感应线圈210可以通过电缆216可操作地耦合到控制模块112，用于向控制模块112提供功率。

控制模块112包括控制器218和相关联的暂时性或非暂时性计算机可读存储器220。控制器218可以包括例如一个或多个通用微处理器，所述微处理器用于接收和执行用于工作泵的指令，例如通过与泵模块110通信以启动或停止泵元件126的工作和/或调节工作速度以控制输送至患者的负压和/或正压。

在一些示例中，控制器218可以控制泵组件100与位于患者外部的一个或多个远程控制设备310之间的通信。在这种情况下，控制模块112还可以包括通信接口222，其包括例如无线发射器或天线。通信接口222可以从远程源(例如，远程控制设备310)接收指令并且基于所接收的指令发射控制泵元件的工作的信号。

控制模块112还包括配电和管理电路224。如图11所示，配电管理电路电耦合到感应线圈210。配电电路224可接收由感应线圈210产生的功率并控制所产生的功率向其他系统组件的分配。

在一些示例中，控制模块112还可以包括电池226，诸如可充电电池，其可操作地连接到控制器218和配电电路224。电池226可从由感应线圈210产生的电力充电。在感应线圈210不产生电力时，系统组件可继续通过电池226所提供的电力继续工作。电池226可以足够小以安装在控制模块外壳128内，并且该电池226可以为已经被批准在体内使用的任何电池。例如，在起搏器和类似的植入装置中使用的电池可以适于与本文描述的泵组件100一起使用。

如前所述，包括控制器218的控制模块112的电子部件通过例如连接线138(在图3、9和11中示出)或通过另一合适的电子连接方式与泵模块110的电子部件电子通信。由感应线圈210产生的电力可以通过电线138提供给泵模块110的电子部件。另外，由控制器218产生的操作指令可以提供给泵模块110的部件以控制泵工作参数。以类似的方式，由泵模块110的部件收集或产生的信息可以被传送到控制器218以用于进一步处理和/或被无线地传输到远程装置。

如图11所示，泵模块110包括泵元件126和相关的电子部件。例如，泵模块110可以包括驱动机构228，例如电动马达或信号发生器，其可操作地连接到泵元件126。根据所使用的泵元件126的类型，可以与泵模块110结合使用各种不同的驱动机构。例如，对于叶轮型泵装置(如图7所示)，驱动机构228可包括使叶轮旋转的电动机。在其它示例中，驱动机构228可以包括围绕叶轮170设置的电磁元件，其以预定模式打开和关闭以使叶轮以所需的速度旋转。如果泵元件126是压电元件180，则驱动机构228可以包括用于产生电流以使压电元件在收缩状态和扩张状态之间转变的信号发生器。

在一些示例中，泵模块110还可以包括设置在泵模块110的流动通道122内的一个或多个传感器(例如，泵传感器230和生理传感器232)，用于测量关于泵工作条件和/或关于通过通道122的流体的信息。例如，泵传感器230可以包括用于确认流体正在通过通道122和/或用于测量流速的流量传感器。泵传感器230还可以包括用于测量所产生的负压和/或正压的量或泵叶轮旋转速度的传感器。生理传感器232可以包括一个或多个传感器，用于测量关于通过通道122的流体的信息，以确定关于患者的生理状况的信息。示例性的生理传感器232可包括例如用于测量关于尿液化学成分的代表性信息的电容和/或分析物传感器、用于测量尿液酸度的pH传感器、或用于测量尿液温度的温度传感器。

固位构件

在一些示例中，并且如图4所示，泵组件100还可包括一个或多个固位构件，例如固位倒钩140和/或螺旋倒钩144，用于保持泵模块110和/或控制模块112在患者的泌尿道2内的位置。在一些示例中，泵模块外壳114和/或控制模块外壳128包括从侧壁延伸的一个或多个固位构件，用于将泵模块外壳114的一部分可释放地附接到患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个。所述固位构件是可缩回的，以允许从输尿管、肾盂、膀胱或尿道移除所述泵模块。

在一些示例中，固位构件或固位倒钩140、144可以以任何合适的形式或布置方式形成，包括直的脊部、弯曲的脊部、尖锐的突起、鱼钩及其组合。例如，固位倒钩140可以是可展开和可缩回的。在这种情况下，当泵组件100被推进通过泌尿道时，倒钩140可以处于缩回位置。一旦泵组件100被推进到所需的位置，倒钩140被展开以接合输尿管、肾盂、膀胱或尿道壁的特定部分，以将泵组件100保持在所需的位置。例如，如图4所示，示例性的泵组件100包括从泵模块110的侧壁120径向向外延伸的一个或多个倒钩140。倒钩140可以是平的，使得倒钩140可以被压缩至抵靠泵模块110的外壳114的侧壁120，以在移除泵组件100的期间脱离输尿管、肾盂、膀胱或尿道的组织。或者，倒钩140可以具有任何合适的构型或横截面形状，包括三角形、圆形、半圆形、矩形、梯形或多边形。倒钩140的纵向长度L2可以至少约为0.25毫米或至少约为0.45毫米，并且可以长达约3.0毫米、长达约2.5毫米或长达约1.5毫米。倒钩140的宽度或直径可以为大约1.0毫米或更小，大约0.8毫米或更小，或者大约0.5毫米或更小。在插入之前，倒钩140可以从泵模块110的侧壁120延伸的最大距离为大约1.0mm或更小、大约0.8mm或更小、或者大约0.5mm或更小。倒钩140可以由适于保持泵模块110在泌尿道中的位置的半刚性或刚性材料形成。例如，倒钩140可以由金属(例如，外科不锈钢)或塑料形成。倒钩140可以包括尖锐的尖端142，用于压靠并稍微侵入输尿管、肾盂、膀胱或尿道壁，以保持泵模块110的位置，而不刺穿尿道壁。输尿管壁的厚度为约0.05mm至0.1mm，因此倒钩140的尖端142在输尿管、肾盂、膀胱或尿道壁的侵入量应少于该值。

在一些示例中，倒钩140是可缩回的。例如，倒钩140可以在径向向外的方向上朝输尿管、肾盂、膀胱或尿道壁偏置，但是当通过展开的导管推进泵组件100并使其进入患者的输尿管、肾盂、膀胱或尿道中时，倒钩140在泵模块外壳114的侧壁120上缩回。一旦处于展开位置，倒钩140可以径向向外延伸形成展开结构，如图4所示。在其它实例中，倒钩140可通过手动激活的触发机构展开或缩回。例如，使用者可以按压缩回按钮或拉动触发丝，以去除倒钩140上的径向偏压力，从而使倒钩140缩回。在倒钩140缩回之后，泵组件100可以安全地和容易地从泌尿道移除。例如，泵模块110和控制模块112可以通过膀胱和尿道括约肌被移除，然后通过尿道从身体移除。

在一些示例中，除了设置在泵模块上的固位构件之外或用于代替泵模块上的固位构件，控制模块112还包括一个或多个固位构件或倒钩144，用于将控制模块固定或保持在膀胱壁的内表面。倒钩144可以与上述讨论的倒钩140类似。例如，如图5所示，保持倒钩144，例如螺旋形保持倒钩，从控制模块112的远端132沿远端方向D延伸。当设置在膀胱12中时，倒钩144接触膀胱壁15在输尿管口24、26周围的部分27，以将控制模块112固定到膀胱壁15。例如，倒钩144，例如螺旋保持倒钩，可以在箭头A2所示的方向(图5所示)上通过扭转操作与膀胱壁接合。通过沿相反方向扭转控制模块112，如箭头A3所示，可以从膀胱壁移除螺旋倒钩144。在一些示例中，螺旋倒钩144可以是可缩回的。在这种情况下，使用者可以将泵组件100推进到泌尿道中，其中控制模块112的近端与膀胱壁接触。一旦控制模块112就位，使用者展开倒钩144，使得倒钩144嵌入膀胱壁中，以保持控制模块112和/或泵模块110在泌尿道中的位置。

具有入口管路的泵模块

在其他示例中，如图6所示，泵模块110可以设置在患者的膀胱12中而不是输尿管24、26中。在这种情况下，外壳114可以足够大以便也包裹住控制模块的电子部件，例如计算机处理器和电池。在这种构造中，泵组件100还可包括从泵模块110延伸到患者的输尿管8、10和/或肾盂14、16中的入口管线146或引流腔或通道。例如，入口管线146可以是基本上为管状的导管，其包括安装到泵模块110的流体入口150的近端148和用于放置在输尿管8、10和/或肾盂14、16中的远端152。在一些示例中，入口管线146可具有范围从约0.33mm至约3.0mm、或约1.0mm至2.0mm的外径。在一些示例中，入口管线146的内径可在约0.165mm至约2.39mm、或约1.0mm至2mm、或约1.25mm至约1.75mm的范围内。在一个实例中，入口管线146为6Fr，并且具有2.0±0.1mm的外径。入口管线146可以由一种或多种合适的生物相容性材料形成，例如用于常规尿道导管的材料。示例性材料可包括聚氯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)(例如特氟隆)、硅树脂涂覆的乳胶和/或硅树脂。

在一些示例中，入口管线146包括延伸通过其侧壁的多个开口147或引流孔，用于将流体从输尿管和/或肾抽吸到管线146的内腔或流动通道中。在其它示例中，部分入口管线146可以由多孔和/或吸水材料形成，例如海绵、网状物、编织纤维或类似材料。在这种情况下，流体可以通过多孔材料被吸入到内腔或流动通道的内部。

在一些示例中，入口管线146的远端152包括总体上以154指示的固位部分，用于将入口管线146的位置保持在输尿管8、10和/或肾盂14、16的附近或其内的所需的流体收集位置。合适的固位部分的非限制性实例公开于美国专利申请公开号2017/0021128和2017/0021129以及PCT国际公开号WO2017/015345中，其各自通过引用整体并入本文。

在一些示例中，固位部分154被是柔性的和可弯曲的，以允许将固位部分154设置在输尿管和/或肾盂中。固位部分154理想地可充分弯曲以吸收施加在入口管线146上的力并防止这样的力转移到输尿管。例如，如果将固位部分154向近端方向P(图6所示)拉向患者膀胱，固位部分154可以具有足够的柔性开始松开或伸直，以便可以通过输尿管取出。类似地，当固位部分154被重新插入肾盂或输尿管之内的其他合适的区域中时，它可以被偏置以恢复到其展开构型。

在一些示例中，固位部分154与入口管线146一体成型。在这种情况下，固位部分154可以通过使入口管线146弯曲或卷曲而形成，其尺寸和形状被设计成将固位部分保持在所需的流体收集位置。合适的弯曲或卷曲可包括辫状卷曲、螺旋形卷曲和/或螺旋状卷曲。例如，固位部分154可包括一个或多个径向和纵向延伸的螺旋卷曲，其接触入口管线146并被动地将入口管线146固位在输尿管8、10内、肾盂14、16的近侧或其内。在其它示例中，固位部分154由入口管线146的径向扩张或渐缩部分形成。例如，固位部分154还可以包括流体收集部分，例如锥形或漏斗形内表面。在其它示例中，固位部分154可以包括连接到入口管线146并从其延伸的单独元件。

现在参考图6，示例性固位部分154包括多个螺旋卷曲，例如一个或多个全卷曲和一个或多个半卷曲或部分卷曲。固位部分154能够在收缩位置和具有多个螺旋卷曲的展开位置之间移动。例如，基本上是直的导丝可以插入穿过固位部分154，以将固位部分154保持在基本上是直的收缩位置。当移除导丝时，固位部分154可以转变为卷曲构造。在一些示例中，卷曲156在入口管线146的远侧部分152处径向地和纵向地延伸。在一些示例中，固位部分154可以包括一个或多个卷曲156，每个卷曲具有足以接触输尿管和/或肾盂的至少部分内壁的外卷曲直径，以将入口管线146保持在患者的输尿管和/或肾盂中的所需位置处。

在一些示例中，卷曲固位部分至少包括具有第一外径162的第一卷曲160；至少包括具有第二外径166的第二卷曲164，其中第一外径162小于第二外径166，第二卷曲164比第一卷曲160更靠近引流通道的远端部分的端部。第一外径162的范围可以从约12mm到约16mm，或约13mm到约15mm。第二外径166的范围可为约16mm至约20mm，或约17mm至约19mm。固位部分还可以包括从固位部分的轴线延伸的第三卷曲168，第三卷曲168具有大于或等于第一卷曲外径162或第二卷曲外径166的外径169，第三卷曲168比第二卷曲164更靠近引流通道的远端部分的端部。第三外径169可在约12mm至约20mm的范围内。卷曲固位部分154的高度H可在约14mm至约18mm的范围内。

在一些示例中，在插入患者体内之前或之后，固位部分154的中心轴线190可以与引流腔的流动通道的中心轴线192共同延伸、大致平行、弯曲或成角度。在一些示例中，固位部分154的轴线190的至少一部分以与中心轴线192成0至约90度、或约15度至约75度、或约45度的角度194延伸。

在一些示例中，在插入患者的泌尿道之前，引流通道的靠近固位部分的一部分限定有直的或弯曲的中心轴线，并且其中，当展开时，固位部分的卷曲(一个或多个)围绕固位部分154的中心轴线190延伸，该中心轴线与部分流动通道122的直的或弯曲的中心轴线192至少部分地共同延伸或完全共同延伸。

在一些示例中，多个卷曲156可以具有相同的内径和/或外径D和高度H。在这种情况下，卷曲156的外径162、166、169的范围可以从大约10mm到大约30mm。每个卷曲156的中心线之间的高度H2可以在从大约3mm到大约10mm的范围内。

在一些示例中，固位部分154插入肾盂的渐缩部分中。例如，卷曲156的外径D可以朝向入口管线146的远端152增加，从而形成具有锥形或部分锥形构造的螺旋结构。例如，渐缩的螺旋部分的远侧或最大外径169在约10mm至约30mm的范围内，这对应于肾盂的尺寸。

在一些示例中，卷曲156的外径162、166、169和/或高度H2可以以规则或不规则方式变化。例如，卷曲的外径162、166、169或卷曲之间的高度H2可以增加或减少一个规则的量(例如，相邻卷曲156之间的约10％到约25％)。例如，对于具有三个卷曲的固位部分154(例如，如图6所示)，最近侧卷曲或第一卷曲160的外径162的范围可以为约6mm至约18mm，中间卷曲或第二卷曲164的外径166的范围可以为约8mm至约24mm，最远侧卷曲或第三卷曲168的外径169的范围可以为约10mm至约30mm。

合适的固位部分的其它非限制性示例，例如漏斗形结构、可膨胀或球囊结构、多孔和/或海绵状结构以及可膨胀笼结构，在美国专利申请公开号2017/0021128和2017/0021129以及PCT国际公开号WO2017/015345中公开，其通过引用并入本文。合适的导管、系统和使用方法的一些实例公开于在2017年8月25日提交的题为"Urtual and BatteryCapidurs and Methods of Inductive Negative To Inhand Needlepting"的美国专利申请号15/687,064中，其通过引用整体并入本文。

可选地，固位部分154还可以包括一个或多个穿孔或引流孔147，其将流体吸入入口管线146的内部，例如在固位部分154上或附近将穿孔或引流孔147布置在入口管线146的侧壁上或布置成穿过该侧壁，以允许尿液废物从入口管线146的外部流到流动通道的内部。引流孔147可以沿着入口管线146的侧壁间隔设置。在一些示例中，固位部分154还可以包括在固位部分154的远端152处的附加孔。

引流孔147可以位于例如入口管线146的开口远端152附近。在其它示例中，穿孔区段和/或引流孔147沿着入口管线146的远侧部分的侧壁185设置。引流孔147可以用于辅助流体收集。在其它示例中，固位部分154仅是固位结构，并且流体收集和/或施加负压由入口管线146上的其它位置处的结构提供。

在一些示例中，入口管线146的固位部分154包括侧壁185，该侧壁包括径向向内面向侧186和径向向外面向侧187，并且其中，径向向内面向侧186上的穿孔或孔147的总表面积大于径向向外面向侧187上的穿孔或孔147的总表面积。在一些示例中，径向向外面向侧面187基本上没有或完全没有穿孔。

引流孔147的构造可以是允许流体F1通过的任何构造，例如圆形或非圆形。引流孔147的位置和尺寸可以根据所需的流速和固位部分的构造而变化。每个引流孔147的直径可以在从大约0.05mm到1.1mm、大约0.7mm到大约0.9mm的范围内。每个引流孔147的横截面积在从约0.002mm²到约1.0mm²，或约0.35mm²到约0.65mm²的范围内。相邻的引流孔147之间的距离，例如当卷曲被矫直时引流孔147之间的直线距离，可以在从大约20mm到大约25mm，或大约21mm到大约23mm的范围内。引流孔147可以以任何布置方式进行间隔，例如线性的或具有偏移的方式进行布置。所有引流孔147的总横截面积可在约0.002mm²至约10cm²、约0.02mm²至约8cm²或约0.2mm²至约5cm²的范围内。在一些示例中，引流孔147可以是非圆形的，并且可以具有约0.00002mm²至约0.79mm₂或约0.0²mm2至约0.8mm²的横截面积。

在一些示例中，引流孔147位于入口管线146的侧壁的整个外围周围，以增加可被吸入流动通道中的流体量。在其他示例中，引流孔147可以基本上仅布置在卷曲156的径向向内面向侧186上，以防止引流孔147的堵塞或阻塞，并且卷曲的向外面向侧187可以基本上没有引流孔147。例如，当在输尿管和/或肾盂中产生负压时，输尿管和/或肾脏的粘膜组织可被吸引靠在固位部分154上，并可能阻塞在输尿管和/或肾盂的外周上的一些引流孔147。当这样的组织接触固位部分154的外周时，不会明显地堵塞位于固位结构的径向内侧的排水孔147。此外，因被引流孔147夹住或与引流孔147接触对组织造成损伤的风险可以被降低或改善。

在一些示例中，固位部分154可以包括一个或多个机械刺激装置，用于向输尿管和肾盂的相邻组织中的神经和肌肉纤维提供刺激。例如，机械刺激装置可包括线性或环形致动器，其嵌入或安装在导管122的侧壁的一部分中或与其相邻，并产生低水平的振动。在一些示例中，可以向输尿管和/或肾盂的部分提供机械刺激，以补充或改变通过施加负压获得的治疗效果。据信这种刺激可通过例如刺激与输尿管和/或肾盂相关的神经和/或致动蠕动肌肉来影响相邻组织，但本申请无意受该理论的约束。神经的刺激和肌肉的激活可能在周围组织和器官中产生压力梯度或压力水平的变化，这可能有助于负压疗法，或在某些情况下增强负压疗法的治疗效果。

在一些示例中，泵模块110还包括从泵模块110延伸到患者尿道2的一部分的出口管线158。出口管线158可以由与入口管线146相似的材料形成并且具有与入口管线146相似的尺寸。出口管线158可以从膀胱延伸，穿过尿道括约肌和尿道，并且到达身体外部的收集容器。在一些示例中，取决于患者的性别和年龄，出口管线158的长度可以在约30cm至约120cm的范围内。

负压治疗系统

现在参考图12，泵组件100可以是用于向患者提供负压治疗的负压治疗系统300的部件。系统300包括与位于患者体外的一台或多台计算机设备通信的泵组件100，该计算机设备用于控制泵组件100的工作以及接收，处理和分析由泵组件100的内部组件生成的数据。

在一些示例中，参照图12，系统300包括与泵组件100的控制模块112有线或无线通信的远程控制设备310。远程控制设备310可以是与泵组件100通信的专用电子设备。远程控制设备310是执行用于与泵组件100通信和/或控制泵组件100的操作的软件的通用计算机设备。例如，远程控制设备310可以是支持手持式网络的计算机设备，例如智能手机，平板电脑或个人数字助理。在其他示例中，远程控制设备310可以是本领域已知的笔记本电脑，台式计算机或计算机服务器。远程控制设备310可以位于患者附近。例如，如前所述，远程控制设备310可以是便携式设备，其被放置在患者所穿的口袋，腰包，皮套或背带中，并使远程控制设备310尽量靠近泵组件100。在其他示例中，远程控制设备310可以是固定的电子设备，例如放置在患者的房屋或病房中，并通过远程数据通信协议(例如WiFi)与泵组件100通信。

在一些示例中，远程控制设备310包括控制器312，与泵组件100以及与其他远程计算机设备或网络通信的通信接口314，以及可选的用于生成电磁场以使感应线圈210产生电力的电磁场发生器316。

在一些示例中，远程控制设备310进一步包括反馈和/或用户接口模块318，其可操作地连接到诸如可视显示器320的反馈设备。反馈和/或用户接口模块318接收由与泵模块110相关联的一个或多个传感器230、232产生的信息，并向用户提供有关泵组件100的操作状况和/或患者的生理状况的反馈。例如，反馈和/或用户界面模块318可以使可视显示器320显示关于穿过流动通道122的尿液的体积和/或流速或关于负压量的信息。在其他示例中，显示的信息还可以包括有关泵组件100的信息，例如电池226的剩余电量或直到需要为电池226充电之前的估计时间。在一些示例中，也可以显示关于患者的治疗方案的信息。例如，可以显示关于负压将继续输送到患者多长时间的信息，或者显示出将要输送给患者的正负压力模式的信息。

在一些示例中，通信接口314包括与控制模块112的通信接口通信的短程数据收发器322。例如，短程数据收发器322可以包括蓝牙收发器，近场通信收发器(例如RFID)或类似的数据传输设备。由于远程控制设备310尽可能地靠近泵组件100，因此短程数据收发器322的传输范围仅需要几英尺或更短。在一些示例中，通信接口314进一步包括远程数据收发器324，用于将由泵组件100和远程控制设备310收集的信息传输到远程源，例如计算机网络326，数据库328，联网门户或网站330的信息。例如，可以将有关患者和/或由泵组件100提供的治疗的信息从远程控制设备310传输到远程数据库328，以将其囊括在患者的电子健康记录中。也可以将已提供治疗的确认信息传送给医疗专业人员，例如负责的医生。在某些情况下，医师可以使用例如联网门户330查看有关患者的确认以及生理信息。

展开方式

泵组件100，电池226和/或感应线圈220通过患者的尿道插入膀胱，输尿管和/或肾盂。为了方便这种放置和展开方式，本文所述的泵组件100装配在诸如导管的展开装置内，并且一旦从管中推进，就自动过渡到展开位置。在某些配置中，整个组件，包括泵模块，控制模块和感应线圈，可以使用例如12-16Fr的导管(外径4.0-5.3mm)通过尿道输送到输尿管和膀胱。在其他示例中，泵组件的一部分可通过腹部切口或肾造口术或泌尿造口术经皮手术来递送。

参照图13A和13B，与泵组件100一起使用的示例性展开导管410包括挠性细长管412，该挠性细长管412包括通过尿道插入到尿道中的开口远端414，保留在患者体外的近端416，以及在其间延伸的侧壁418，例如由柔性医用塑料材料形成的基本连续的侧壁。例如，细长管412可以由如下材料形成，包括生物相容性聚合物，聚氯乙烯，聚四氟乙烯(PTFE)(诸如特氟龙)，硅树脂涂覆的乳胶或硅树脂。在一示例中，管412由热塑性聚氨酯形成。导管410的至少一部分或全部，例如管412，可以涂覆有亲水涂层，以促进插入和/或移除和/或增强舒适度。在一些实例中，涂层是疏水的和/或润滑的涂层。例如，合适的涂层可以包括可从Koninklijke DSM N.V.获得的亲水涂层或包含聚电解质的亲水涂层，例如在美国专利号8,512,795中公开的，该专利在此引入作为参考。

在一些示例中，管412的近端416可包括毂(未示出)，该毂包括导丝管腔口，其用于帮助使用者将导管410通过尿道并置于膀胱和/或输尿管中。导管410可以是由诸如硅橡胶之类的生物相容性柔性材料形成的标准展开导管。细长管412可以是用于插入尿道的任何标准尺寸，例如12Fr至16Fr管。取决于患者的性别和年龄，细长管412的长度可以在大约30cm至大约120cm的范围内。

如图13A和图13B所示，包括泵模块110，控制模块112和感应线圈210的泵组件100以收缩位置设置在管412内。如图13B所示，泵组件100通过推杆420穿过管412前进。一旦导管410的开口远端414被推进通过尿道到达膀胱，输尿管或肾脏内的所需位置，则使用者可推动推杆420通过细长管412使泵组件100通过管412的开口远端414离开管412。一旦离开管412，泵模块110和控制模块112的结构可以从收缩位置展开到展开位置。例如，径向延伸的倒钩140(如图4所示)可以从泵模块110的侧壁120径向向外延伸并且与内输尿管壁接触以将泵模块110固定在输尿管内。以类似的方式，一旦感应线圈210延伸越过细长管412的开口远端414，它就可以以先前描述的方式卷曲。在一些示例中，感应线圈210可以被偏置到其未卷曲状态，在这种情况下，一旦将其从细长管412中移出，它可以自动地卷曲。在其他示例中，用户可以手动地通过按下释放按钮或触发线使感应线圈210卷曲。

为了将泵组件100展开在患者的尿路中，医疗专业人员可以首先将导丝推进到膀胱和/或输尿管中的所需位置。在某些情况下，可视化设备，例如膀胱镜，可用于使膀胱和输尿管开口可视化，以辅助导丝远端的定位。输送导管410可以在导丝上输送。例如，医学专家可以将输送导管410插入到导丝上，并且将导管410的远端414越过导丝朝向输尿管口24、26推进。一旦导管410的远端414就位，医务人员可以通过推动推杆420穿过展开的细长管412开始将泵组件100从细长管412推出。当从细长管412推出时，泵模块110的开口远端118通过输尿管口24、26进入患者输尿管的远端。控制模块112和感应线圈220可以保留在膀胱中。

在一些示例中，如前所述，泵模块110和/或控制模块112的外壳114、128可以包括可伸缩或永久延伸的倒钩140、144，以将模块110、112安装到输尿管，肾盂，膀胱或尿道的表面。在一些示例中，一旦包括泵模块110和控制模块112的泵组件100在患者的尿道中就位，则用户可以启动释放机构以使倒钩140、144朝输尿管，肾盂，膀胱或尿道的内壁延伸。在其他示例中，倒钩140、144可在细长管缩回时自动延伸。细长管412的缩回还导致可展开的感应线圈210从卷曲构型松开成基本平坦的构型。

膀胱泵组件

根据本公开的另一示例，在图14中示出了用于在膀胱中引起负压的膀胱泵组件500。在膀胱中引起的负压也作用于输尿管和肾脏，以从肾脏吸尿。如本文中所讨论的，据信这种负压会促进尿液的产生，从而导致生理上的好处，例如降低静脉充血和减少急性肾损伤的风险。

参照图14，膀胱泵组件(总体上以500示出)包括泵模块510。泵模块510可以与先前描述的泵模块基本相似，并且可以包括例如图7和图8所示的叶轮或压电构造。在一些示例中，泵模块510包括环形外壳512，该环形外壳的尺寸适于放置在患者的膀胱中。例如，泵模块510可以被放置在邻近尿道开口或括约肌20，使得括约肌20围绕外壳的外圆周514密封以防止流体从膀胱泄漏。

在一些示例中，泵模块510包括延伸穿过模块510的侧壁534的流体流入孔或端口532，用于将流体吸入模块510的中央通道513。端口532为约0.5mm至2.0mm或约0.75mm至1.0mm。围绕侧壁534的圆周的相邻引流孔或端口532之间的距离可以是大约5mm至大约30mm或大约10mm至20mm。孔或端口532可包括圆形开口，正方形开口，椭圆形开口及其任意组合。在一些示例中，孔或端口532可以被筛子或过滤器覆盖，以防止固体材料被吸入泵模块510中。

组件500还包括从泵模块510延伸的膀胱壁支撑件516。当通过泵模块510向膀胱12，输尿管8，10和肾4、6施加负压时，膀胱壁支撑件516防止膀胱壁15的上部15a塌陷。特别的，膀胱壁支撑件516至少将膀胱12的上部15a保持在未塌陷的状态，在该状态下，输尿管口24、26不被塌陷的膀胱壁15阻塞。在题为“Catheter Device and Method for InducingNegative Pressure in a Patient’s Bladder”的国际公开WO2017/015345中描述了示例性的膀胱壁支撑件，其可以在负压治疗系统中使用以向诸如膀胱，输尿管和肾脏的泌尿道部分提供负压，其内容通过引用整体并入本文。

在一些示例中，膀胱壁支撑件516包括可从塌缩状态膨胀到膨胀状态的可膨胀球囊518。球囊518将膀胱12的三角区22与膀胱上壁15a隔离，从而防止向膀胱上壁15a施加负压时使其塌陷到三角区22中。在一些示例中，球囊518的直径可以是大约1.0cm至2.3cm，并且优选地直径为大约1.9cm(0.75in)。气囊518优选由柔性材料形成，包括例如生物相容聚合物、聚氯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)如特氟龙、硅树脂涂覆的乳胶或硅树脂。

如图14所示，在一些实施例中，球囊518具有基本上扁平的或细长的横截面，其最大膨胀宽度L1为例如约15cm或更小或约10cm或更小，该宽度大于其最大膨胀高度L2，例如约5cm或更小或2.5cm或更小。宽度L1通常对应于患者膀胱的宽度。在一些示例中，球囊518的底部或近侧表面520是从膀胱的近侧表面偏移约1cm至约3cm的凹形表面，以便允许尿液从输尿管口24自由流动。

泵组件500还包括具有细长管状构件524的引流导管或管522。如前所述，用于插入泌尿系统的管状构件，例如管状构件524，可以由任何合适的柔性材料形成，包括生物相容的聚合物、聚氯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)(例如特氟龙)、硅树脂涂覆的乳胶或硅树脂。在一些示例中，管状构件的至少一部分或全部可以涂覆有亲水涂层以便于插入和/或移除和/或增强舒适性。在一些实例中，涂层是疏水性和/或润滑性涂层。例如，合适的涂层可包括亲水性涂层。

在一些示例中，细长管状构件524从泵模块510的近端511延伸，穿过尿道18，并且延伸到患者身体的外部。引流导管522可以连接到流体收集容器，例如尿液收集袋或小袋(未示出)。引流导管522可以是单腔或多腔导管，该单腔或多腔导管包括与泵模块510的通道513流体连通的一个或多个引流腔526。在一些示例中，引流导管522还包括与可膨胀球囊518的内部530流体连通的膨胀内腔528。如图14所示，在一些示例中，膨胀内腔528延伸穿过泵模块510并进入球囊518的内部530。膨胀内腔528用于递送填充材料，例如盐水溶液，以使球囊518膨胀。当使用者准备从身体移除泵组件500时，可以通过排空填充材料，例如包含在球囊内部520中的盐水溶液，通过膨胀内腔528并且排出身体，使球囊518放气。

在一些示例中，膨胀内腔528延伸穿过引流腔526，如图14所示。例如，膨胀内腔528可以延伸穿过引流腔526，使得引流腔526的纵向中心轴线X1与膨胀内腔528的纵向中心轴线大致共同延伸。然而，在本公开的范围内，可以使用引流腔526和膨胀内腔528的许多不同布置。例如，单独的引流腔526和膨胀内腔528可以以并排构型延伸穿过引流导管522。对于本领域技术人员来说，引流腔526和膨胀内腔528的其它构造也是显而易见的。

在使用中，包括泵模块510、膀胱壁支撑件516和细长管状构件524的膀胱泵组件500被推进通过尿道18进入膀胱12中。膀胱壁支撑件516的气囊518随后在膀胱12内膨胀，如图14所示。一旦细长构件524和泵模块510处于适当位置，就可以允许尿道括约肌20围绕泵模块510的外周514密封或部分密封。一旦气囊518和泵模块510被设置在膀胱12内，使用者就可以启动泵模块510的泵元件以将尿液从膀胱12通过流体入口532抽吸到泵模块510中。由泵模块510产生的负压也作用在尿道的更远部分上。例如，输尿管(一个或多个)和肾(一个或多个)可以暴露于负压以按照本文所述的方式增加肾灌注。当泵模块510被启动时，由于泵元件的运动，流体通过泵模块510的通道513被抽吸，并且从泵模块510排出到引流导管522的引流管腔526。收集的流体通过引流导管522从身体排出，在引流导管中，收集在位于患者体外的流体收集容器中，例如袋或囊。收集的尿液可被分析以监测患者生理状况并确认泵组件510以预期的方式操作并提供负压。泵模块510还可以包括传感器230、232，例如上面讨论的传感器，以根据需要监测泵性能和/或生理条件。

已经参考各种示例描述了本发明的前述示例和实施例。在阅读和理解了前述示例之后，其他人将想到修改和变更。因此，前述示例不应被解释为限制本公开。

Claims (119)

1.一种泵组件，该泵组件包括：

(a)泵模块，其包括：

外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，其中所述外壳的至少一部分被配置成设置于患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个内；及

至少部分地设置于所述流动通道内的泵元件，该泵元件被配置成在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述流动通道抽吸流体；以及

(b)控制模块，其联接到所述泵模块，所述控制模块被配置成引导所述泵元件的运动以控制穿过所述流动通道的流体的流速。

2.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述控制模块进一步包括控制模块外壳，并且其中所述泵模块外壳的最大外径小于所述控制模块外壳的最大外径。

3.根据权利要求2所述的泵组件，其中所述泵模块外壳的最大外径为约0.5mm至约5.0mm。

4.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述控制模块进一步包括控制模块外壳，所述控制模块外壳的最大外径大于输尿管的内径，使得所述控制模块不从膀胱进入输尿管。

5.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵模块外壳包括从所述侧壁延伸的一个或多个固位构件，用于将所述泵模块外壳的一部分可释放地附接到输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个。

6.根据权利要求5所述的泵组件，其中所述固位构件是可缩回的，以允许从输尿管、肾盂或膀胱移除所述泵模块。

7.根据权利要求5所述的泵组件，其中所述固位构件在延伸时具有小于约3mm的长度。

8.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述控制模块进一步包括控制模块外壳，该控制模块外壳包括从其延伸的一个或多个固位构件，用于将所述控制模块外壳可释放地附接到膀胱的内部部分。

9.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵模块外壳的至少一部分包括引流通道，该引流通道包括远侧部分，该远侧部分被配置成设置于输尿管的远侧内部部分和/或肾盂的内部部分中的至少一个内。

10.根据权利要求9所述的泵组件，其中所述引流通道与所述泵模块外壳一体成形或形成为与所述泵模块外壳的开口远端流体连接的单独的管或导管。

11.根据权利要求9所述的泵组件，其中所述引流通道的远侧部分包括卷曲部。

12.根据权利要求11所述的泵组件，其中所述卷曲部包括在卷曲部侧壁中的一个或多个穿孔。

13.根据权利要求11所述的泵组件，其中所述卷曲部包括在卷曲部侧壁的朝向内部的一侧中的一个或多个穿孔。

14.根据权利要求2所述的泵组件，其中所述泵模块外壳与所述控制模块外壳一体成形或相互连接。

15.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述控制模块进一步包括控制模块外壳，该控制模块外壳包括大致圆柱形外壳，该大致圆柱形外壳包括开口远端，该开口远端连接到所述泵模块外壳的开口近端，所述大致圆柱形的外壳进一步包括开口近端及流动通道，该流动通道与所述泵模块外壳的流动通道流体连通并且在所述控制模块外壳的近端和远端之间延伸。

16.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述控制模块进一步包括控制模块外壳，该控制模块外壳与所述泵模块外壳分离，并且其中所述控制模块的电子电路经由有线或无线连接可操作地连接到所述泵模块。

17.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵元件包括设置于所述泵模块外壳的流动通道内的叶轮，该叶轮旋转以通过所述通道抽吸流体。

18.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵元件包括设置于所述通道内的压电隔膜，该压电隔膜可以被配置成交替地从所述侧壁的内表面展开和缩回到所述侧壁的内表面以通过所述流动通道抽吸流体。

19.根据权利要求18所述的泵组件，其中所述泵模块进一步包括设置于所述流动通道远离所述泵元件的部分内的远侧阀，及设置于所述流动通道靠近所述泵元件的部分内的近侧阀。

20.根据权利要求19所述的泵组件，其中所述远侧阀和所述近侧阀各自包括单向止回阀，该单向止回阀被配置成产生从所述流动通道远端到近端通过所述流动通道的单向流体流。

21.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵模块被配置成提供约0mmHg至约150mmHg的负压。

22.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵模块被配置成在所述输尿管中产生负压，该负压足以沿着肾的过滤解剖结构建立压力梯度，从而促使尿液朝输尿管流动。

23.根据权利要求1所述的泵组件，其进一步包括电池，该电池设置于控制模块外壳或所述泵模块外壳中的至少一个内，用于向所述控制模块或泵元件中的至少一个提供电力。

24.根据权利要求23所述的泵组件，其中所述电池可充电。

25.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述控制模块包括无线收发器，该无线收发器被配置成从远程装置接收工作指令并且从所述控制模块向所述远程装置提供关于负压治疗的信息。

26.根据权利要求1所述的泵组件，其进一步包括电耦合到所述泵模块或所述控制模块中的至少一个以向其提供电力的感应线圈，当暴露于由设置于身体外部或内部的远程装置产生的电磁场时，所述感应线圈被配置成产生电力。

27.根据权利要求26所述的泵组件，其中所述感应线圈包括至少部分地布置在柔性基底上的导电线。

28.根据权利要求27所述的泵组件，其中所述柔性基底能够从卷曲构型转变到展开构型，在所述卷曲构型中，所述柔性基底围绕其中心轴线卷起至适于通过管道递送的尺寸，在所述展开构型中，所述柔性基底至少部分地从所述卷曲构型展开。

29.根据权利要求26所述的泵组件，其进一步包括电耦合到所述感应线圈的电池，所述电池被配置成通过由所述感应线圈产生的电力充电。

30.一种用于在膀胱中诱导负压的泵组件，该组件包括：

泵模块，其中所述泵模块的至少一部分被配置成设置于膀胱的一部分内，所述泵模块包括外壳和泵元件，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，所述外壳限定有用于引导流体通过膀胱的内部部分的流动通道，所述泵元件至少部分地设置于所述通道内，所述泵元件被配置成在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述通道抽吸流体；

膀胱壁支撑件，其用于将膀胱壁的至少一部分保持在未塌缩状态，在所述未塌缩状态下输尿管口未被膀胱壁堵塞；及

引流管道，其从所述泵模块的近端延伸穿过尿道并且从身体延伸出来，所述引流管道包括与所述泵模块的通道流体连通的引流腔，用于引导从所述泵模块排出的流体离开身体。

31.根据权利要求30所述的泵组件，其中所述膀胱壁支撑件包括可膨胀的三角隔离球囊，该三角隔离球囊包括用于支撑膀胱上壁的上表面部分和凹形下表面部分。

32.根据权利要求31所述的泵组件，其中所述三角隔离球囊具有约5cm的最大高度和约15cm的最大外径。

33.根据权利要求31所述的泵组件，其中所述引流管道进一步包括与所述三角隔离球囊的内部流体连通的膨胀内腔，用于将流体提供到所述三角隔离球囊的内部以使所述球囊膨胀。

34.根据权利要求33所述的泵组件，其中所述膨胀内腔延伸穿过所述引流腔，使得所述引流腔的纵向中心轴线与所述膨胀内腔的纵向中心轴线大致共同延伸。

35.根据权利要求30所述的泵组件，其中所述泵模块外壳进一步包括延伸穿过其中的多个引流开口，用于将流体从膀胱抽吸到所述流动通道中。

36.根据权利要求30所述的泵组件，其中所述泵模块进一步包括环形过滤器，该环形过滤器围绕所述外壳侧壁的至少一部分延伸并且覆盖所述多个引流开口中的一个或多个，用于在流体被抽吸到所述流动通道时过滤流体。

37.一种泵组件，该泵组件包括：

(a)泵模块，其包括：

外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，其中所述外壳的至少一部分包括引流通道，该引流通道包括远侧部分，该远侧部分被配置成设置于输尿管的远侧内部部分或肾盂的内部部分中的至少一个内；

泵元件，该泵元件至少部分地设置于所述通道内，该泵元件被配置成在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述流动通道抽吸流体；及

(b)控制模块，其联接到所述泵模块，所述控制模块被配置成引导所述泵元件的运动以控制穿过所述通道的流体的流速，

其中所述引流通道与所述泵模块外壳一体成形或形成为与所述泵模块外壳的开口远端流体连接的单独的管或导管。

38.一种用于向输尿管和/或肾提供负压治疗的系统，该系统包括：

泵组件，其包括：

(a)泵模块，其包括：

外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，其中所述外壳的至少一部分被配置成设置于输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个内；及

至少部分地设置于所述流动通道内的泵元件，该泵元件被配置成在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述流动通道抽吸流体；及

(b)控制模块，其联接到所述泵模块，所述控制模块被配置成引导所述泵元件的运动以控制穿过所述通道的流体的流速；

电源，该电源用于向所述泵组件提供电力；及

与所述控制模块有线或无线通信的远程控制装置，所述远程控制装置被配置成向所述控制模块提供指令以操作所述泵组件并从所述控制模块接收关于所述泵模块或身体中的至少一个的信息。

39.根据权利要求38所述的系统，其中所述控制模块进一步包括控制模块外壳，并且其中所述泵模块外壳的最大外径小于所述控制模块的最大外径。

40.根据权利要求38所述的系统，其中确定所述控制模块的尺寸以插入到膀胱中。

41.根据权利要求38所述的系统，其中所述电源是电池。

42.根据权利要求38所述的系统，其中所述电源是感应线圈。

43.根据权利要求42所述的系统，其中所述远程控制装置进一步包括电磁场发生器，该电磁场发生器被配置成产生电磁场，当暴露于所述感应线圈时，所述电磁场引起所述感应线圈产生用于操作所述控制模块或所述泵模块中的至少一个的电力。

44.根据权利要求42所述的系统，其中所述电源进一步包括电耦合到所述感应线圈的电池，所述电池被配置成通过由所述感应线圈产生的电力充电。

45.根据权利要求44所述的系统，其中从所述控制装置接收的信息包括所述电池正由所述感应线圈充电的指示、所述电池充满电的指示或所述电池的剩余电量的指示中的至少一个。

46.根据权利要求38所述的系统，其进一步包括远程数据库，该远程数据库包括电子健康记录，并且其中所述远程控制装置被配置成将关于或来自所述健康记录的信息无线发送到所述远程数据库。

47.根据权利要求38所述的系统，其进一步包括与所述泵模块外壳的流动通道流体连通的一个或多个传感器，所述传感器被配置成基于关于通过所述流动通道的流体的感测信息测量泵操作参数或生理状况。

48.根据权利要求38所述的系统，其中所述远程控制装置进一步包括显示器，并且其中所述远程控制装置被配置成在所述显示器上显示从所述控制模块接收的关于所述泵模块或身体中的至少一个的信息。

49.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵模块的至少一部分被配置成设置于输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个内以向输尿管或肾中的至少一个提供负压。

50.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述流动通道引导流体通过输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个。

51.一种用于增加尿液生成的负压治疗系统，所述负压治疗系统包括：

(a)泵组件，所述泵组件包括：

(i)泵模块，其包括：

外壳，该外壳包括开口近端、开口远端和在其间延伸的侧壁，该侧壁限定有流动通道，其中所述外壳的至少一部分被配置成设置于患者的输尿管的内部部分、肾盂的内部部分、膀胱的内部部分或尿道的内部部分中的至少一个内；及

至少部分地设置于所述流动通道内的泵元件，该泵元件被配置成在所述外壳的开口远端和开口近端之间通过所述流动通道抽吸流体；及

(ii)控制模块，其联接到所述泵模块，所述控制模块被配置成引导所述泵元件的运动以控制穿过所述流动通道的流体的流速；及

(b)管道，其具有(i)包括引流腔的近侧部分和(ii)包括固位部分的远侧部分，该管道包括允许流体流动到所述引流腔的一个或多个引流接口，其中所述管道的近侧部分被配置成连接到所述泵以通过所述管道向肾提供负压。

52.根据权利要求51所述的负压治疗系统，其中所述固位部分包括径向朝向内部的一侧，其包含一个或多个引流接口；及径向朝向外部的一侧，其基本上不含引流接口。

53.根据权利要求1所述的泵组件，其中所述泵组件被配置成在患者的尿路中展开。

54.根据权利要求53所述的泵组件，其中所述患者是人。

55.根据权利要求53所述的泵组件，其中所述患者是动物。

56.根据权利要求53所述的泵组件，其中所述患者是狗。

57.根据权利要求37所述的泵组件，其中所述泵组件被配置成在患者的尿路中展开。

58.根据权利要求57所述的泵组件，其中所述患者是人、动物或狗。

59.根据权利要求38所述的系统，其中所述系统被配置成在患者的尿路中展开。

60.根据权利要求59所述的系统，其中所述患者是人、动物或狗。

61.根据权利要求51所述的系统，其中所述系统被配置成在患者的尿路中展开。

62.根据权利要求61所述的系统，其中所述患者是人、动物或狗。

63.一种用于增加排尿量的泵组件，所述组件包括：

(a)至少一个输尿管导管，其包括远侧部分，该远侧部分包括被配置成设置于肾、肾盂和/或输尿管内的固位部分；及近侧部分，该近侧部分包括引流腔，所述固位部分包括允许流体流入到所述引流腔的至少一个引流接口；及

(b)泵，其被配置成通过所述至少一个输尿管导管的引流腔向肾盂或肾中的至少一个提供负压，所述泵包括与所述输尿管导管的近侧部分的引流腔流体连通的至少一个流体接口，以从肾接收流体，其中所述泵的至少一部分被配置成设置于身体内。

64.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵的至少一部分被配置成设置于尿路内。

65.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵的至少一部分被配置成植入在身体内尿路外部。

66.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵包括：

外壳，其限定有用于所述至少一个流体接口的开口；及

至少部分地包围在所述外壳内的泵室，该泵室流动地连接到所述至少一个流体接口，其中所述泵被配置成通过所述至少一个输尿管导管的引流腔将流体抽吸到所述泵室，从而向肾和/或肾盂内部的至少一部分施加所述负压。

67.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述至少一个流体接口包括流入接口和流出接口，所述泵组件进一步包括与所述流出接口流体连通的至少一个流出管道，其中所述流出管道被配置成引导从所述至少一个输尿管导管的引流腔接收的流体离开泵。

68.根据权利要求67所述的泵组件，其中所述流出管道包括第一末端，该第一末端连接到所述泵的至少一个流体接口的流出接口；及第二末端，该第二末端被配置成设置于膀胱内用于将所述流体排到膀胱中或设置于尿路外部以将尿液从身体排出。

69.根据权利要求67所述的泵组件，其中所述至少一个输尿管导管的部分设置于所述至少一个流出管道的腔内。

70.根据权利要求69所述的泵组件，其中所述至少一个输尿管导管设置于所述至少一个流出管道的腔内的部分被配置成延伸穿过膀胱壁中的开口。

71.根据权利要求67所述的泵组件，其进一步包括管式分流器，该管式分流器被配置成延伸穿过膀胱壁，并且其中所述至少一个输尿管导管和所述至少一个流出管道的部分设置于所述管式分流器的腔内。

72.根据权利要求67所述的泵组件，其中所述流入接口被配置成接收所述至少一个输尿管导管的第一末端，并且其中所述流出接口至少部分地在所述流入接口周围延伸。

73.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵包括回转泵、转子动力泵或正位移泵中的至少一个。

74.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述至少一个输尿管导管的固位部分包括外部的周围或保护性表面区域，其在通过所述管道施加负压时防止粘膜组织阻塞布置在所述外部的周围或保护性表面区域内的一个或多个受保护的引流孔、接口或穿孔。

75.根据权利要求74所述的泵组件，其中所述固位部分包括卷曲部，并且其中所述一个或多个受保护的引流孔、接口或穿孔延伸穿过所述卷曲部侧壁的径向朝向内部的部分。

76.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵被配置成向所述至少一个输尿管导管的引流腔提供0mmHg至约150mmHg的负压，该负压在所述泵的至少一个流体接口处测量。

77.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵被配置成在所述输尿管、肾盂和/或肾中产生负压，该负压足以沿着肾的肾小球建立压力梯度，从而促使尿液朝所述至少一个输尿管导管的引流腔流动。

78.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵包括电池。

79.根据权利要求78所述的泵组件，其中所述泵进一步包括电耦合到所述电池的感应线圈，用于向所述泵提供电力并对所述电池充电。

80.根据权利要求79所述的泵组件，其中所述感应线圈被配置成当暴露于由设置于身体外或于身体内的远程装置产生的电磁场时产生电力。

81.根据权利要求79所述的泵组件，其中所述感应线圈包括至少部分地布置在挠性片上的导电线。

82.根据权利要求63所述的泵组件，其进一步包括设置于身体外的外部控制器，所述外部控制器电联接到所述泵以向所述泵提供电力。

83.根据权利要求82所述的泵组件，其进一步包括至少一个电缆，所述至少一个电缆通过身体内的至少一个经皮入口在所述外部控制器和所述泵之间延伸。

84.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述泵进一步包括无线收发器，该无线收发器被配置成从远程计算机装置接收工作指令并向所述远程计算机装置提供来自泵的关于负压治疗的信息。

85.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述至少一个输尿管导管包括至少一个轴向可变形段，该至少一个轴向可变形段被配置成长度增加以适应运动。

86.根据权利要求85所述的泵组件，其中所述轴向可变形段包括在所述至少一个输尿管导管侧壁上的可折叠段构型、所述至少一个输尿管导管的可伸缩段或至少一个轴向可伸展段中的至少一个。

87.根据权利要求63所述的泵组件，其中，在展开构型中，所述固位部分的直径大于所述引流腔的直径。

88.一种用于增加排尿量的系统，其包括：

(a)权利要求1的所述泵组件；及

(b)控制器，其与所述泵组件的泵有线或无线连通，

其中所述控制器被配置成引导所述泵的操作以控制穿过所述泵的流体导管的流体的流速。

89.根据权利要求88所述的系统，其进一步包括：

电源，其用于向所述泵和控制器提供电力；及

远程计算机装置，其与所述控制器有线或无线连通，所述远程计算机装置被配置成向所述控制器提供操作所述泵的指令并从控制器接收关于所述泵或身体生理状况中的至少一个的信息。

90.根据权利要求89所述的系统，其中所述电源包括电池，该电池设置于所述泵内。

91.根据权利要求90所述的系统，其中所述电源包括感应线圈。

92.根据权利要求91所述的系统，其中从所述控制器接收的信息包括所述电池正由所述感应线圈充电的指示、所述电池充满电的指示或所述电池的剩余电量的指示中的至少一个。

93.根据权利要求88所述的系统，其进一步包括至少一个流体传感器，该至少一个流体传感器与所述至少一个输尿管导管的引流腔和/或所述泵中的流体导管流体连通，其中所述控制器被配置成：

接收并处理来自所述至少一个流体传感器的信息以确定通过所述引流腔的流体的流速和流量中的至少一个；

比较所确定的流速或流量与目标额；及

基于所述比较调整所述泵以增加或降低通过所述引流腔的流速或流量中的至少一个。

94.根据权利要求88所述的系统，其进一步包括至少一个管道探头传感器，该探头传感器设置于所述至少一个输尿管导管的固位部分上，其中所述控制器被配置成：

接收并处理来自所述至少一个管道探头传感器的信息以确定通过所述至少一个输尿管导管的引流腔向肾和/或肾盂提供的负压的大小；

比较所确定的负压大小与预定或目标负压值；及

调整所述泵，当所确定的大小低于预期的或目标负压值时，增加负压大小；或者当所确定的大小大于预期的或目标负压值时，降低负压大小。

95.根据权利要求88所述的系统，其进一步包括在所述泵外壳的外表面上的至少一个压力传感器，该至少一个压力传感器被配置成当所述泵至少部分地植入在腹腔或腹膜中时，测量腹内压力。

96.根据权利要求95所述的系统，其中所述控制器进一步被配置成：

接收并处理来自至少一个压力传感器的信息以确定所述腹内压力；

比较所确定的腹内压力与腹内压力的目标值；及

调整所述泵，当所确定的腹内压力大于所述目标值时，增加向肾和/或肾盂提供的负压的大小。

97.根据权利要求96所述的系统，其中所述控制器被配置成继续向肾和/或肾盂提供所增加的负压的大小，直到由所述至少一个压力传感器测量的腹内压力降低到低于腹内压力的所述目标值。

98.根据权利要求63所述的泵组件，其中所述固位部分被配置成设置于患者的肾、肾盂和/或输尿管内。

99.根据权利要求98所述的泵组件，其中所述患者是动物。

100.根据权利要求88所述的系统，其中所述固位部分被配置成设置于患者的肾、肾盂和/或输尿管内。

101.根据权利要求100所述的系统，其中所述患者是动物。

102.一种用于在尿路的一部分中诱导负压的负压治疗装置，所述装置包括导尿管，该导尿管包括：

(a)流入管道，其包括第一末端，该第一末端被配置成与植入在尿路外的植入的负压源流体连通；及包括第二末端的固位部分，该固位部分被配置成在尿路的肾和/或肾盂内展开，所述固位部分包括导向至少一个流入引流腔的至少一个引流孔，所述流入引流腔用于将流体从肾和/或肾盂引导向所述负压源；及

(b)流出导管或流出管道，其包括被配置成与所述植入的负压源流体连通的第一末端，及第二末端，该第二末端被配置成为了将所述流体排到膀胱中而设置于患者的膀胱内，或者设置于尿路外部以将尿液从身体排出，

其中，当由所述负压源通过所述至少一个流入引流腔施加负压时，流体通过所述至少一个引流孔被抽吸到所述至少一个流入引流腔中，穿过所述至少一个流入引流腔，及穿过所述流出导管或流出管道的至少一个流出引流腔，用于将所述流体排到膀胱中或尿路外部，从而将所述流体从身体排出。

103.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述流入管道流动地连接到所述流出导管或流出管道，使得流体直接从所述至少一个流入管道传到所述至少一个流出导管或流出管道。

104.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述流入管道与所述流出导管或流出管道构成整体，从而形成连续的管。

105.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述至少一个流入管道与所述至少一个流出导管或流出管道相邻。

106.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述流入管道被配置成连接到所述负压源的流入接口，并且所述流出导管或流出管道被配置成连接到所述负压源的流出接口，使得流体从所述至少一个流入引流腔，通过所述负压源，传到所述至少一个流出引流腔。

107.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述流入管道的固位部分，当展开时，限定有三维形状，该三维形状经确定尺寸并设置，使得当通过所述流入管道施加负压时，通过抑制粘膜组织明显阻塞所述至少一个引流孔，而保持在肾和/或肾盂与所述流入管道近端之间的流体流动的通畅。

108.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述流入管道的固位部分包括具有第一直径的至少第一卷曲部和具有第二直径的至少第二卷曲部，所述第一直径大于所述第二直径。

109.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述流入管道的固位部分包括多个卷曲部，并且其中所述多个卷曲部的最远端卷曲部的直径小于所述多个卷曲部的其它卷曲部。

110.根据权利要求102所述的负压治疗装置，其中所述流入管道的固位部分包括径向朝向内部的一侧，该径向朝向内部的一侧包含至少一个引流孔；及径向朝向外部的一侧，该径向朝向外部的一侧基本上不含引流孔。

111.一种用于在尿路的一部分中诱导负压的系统，所述系统包括：

可植入的负压源，其被配置成植入在身体内尿路外部；及

权利要求102的所述负压治疗装置。

112.根据权利要求111所述的系统，其中所述可植入的负压源包括泵。

113.根据权利要求111所述的系统，其中向所述流入管道的近端施加的负压能够为约0.1mmHg至约150mmHg。

114.根据权利要求111所述的系统，其进一步包括控制器，该控制器被配置成将由所述负压源提供的正压和/或负压调整在促进来自肾的尿液生成增加的压力范围内。

115.根据权利要求111所述的系统，其进一步包括一个或多个生理传感器，该一个或多个生理传感器被配置成向所述控制器提供代表至少一个身体状况的信息，并且其中所述控制器被配置成基于所述代表至少一个身体状况的信息开动或终止所述负压源的操作。

116.根据权利要求111所述的系统，其进一步包括与所述至少一个流入引流腔流体连通的至少一个流体传感器，其中所述负压源的控制器被配置成：

接收并处理来自所述至少一个流体传感器的信息以确定通过所述至少一个流入引流腔的流体的流速和流量中的至少一个；

比较所确定的流速或流量与目标值；及

基于所述比较调整所述负压源，以增加或降低通过所述至少一个流入引流腔的流速或流量中的至少一个。

117.根据权利要求112所述的系统，其中所述泵包括：

外壳，其限定有流动地连接到所述至少一个流入引流腔的至少一个流体流入接口和流动地连接到所述至少一个流出引流腔的至少一个流出接口；及

泵室，其至少部分地包围在所述外壳内，该泵室流动地连接到所述至少一个流体流入接口和所述至少一个流体流出接口，其中所述泵被配置成通过所述至少一个流入引流腔将流体抽吸到所述泵室，从而向肾和/或肾盂的至少一部分施加所述负压。

118.根据权利要求112所述的系统，其中所述泵进一步被配置成将流体从泵室排出到所述至少一个流出引流腔。

119.根据权利要求112所述的系统，其中所述负压源包括无线收发器，该无线收发器被配置成从远程计算机装置接收工作指令并向所述远程计算机装置提供来自所述负压源的关于负压治疗的信息。

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