BR112020003830A2

BR112020003830A2 - conjunto de bomba, conjunto de bomba para indução de pressão negativa na bexiga de um paciente, sistema para fornecer terapia de pressão negativa ao ureter ou rim de um paciente e método para tratar um paciente

Info

Publication number: BR112020003830A2
Application number: BR112020003830-0A
Authority: BR
Inventors: David E. Orr; Jacob L. Upperco; Ii John R. Erbey
Original assignee: Strataca Systems Limited
Priority date: 2017-08-25
Filing date: 2018-08-24
Publication date: 2020-09-08
Also published as: JP2020531159A; WO2019038730A1; AU2018320515A1; CN111263653A; EP3672677A1; CA3073901A1; CN115120791A; MX2020002064A; US20200179665A1; CN111263653B; IL272766A; US12059543B2; AU2018320515B2

Abstract

Dispõe-se de um conjunto de bomba, incluindo um módulo de bomba configurado para ser posicionado dentro de uma porção interna de um ureter e/ou pelve renal de um paciente para fornecer pressão negativa ao ureter e/ou rim do paciente, o módulo de bomba incluindo: um alojamento incluindo um canal de fluxo para conduzir fluido, em que o alojamento está configurado para ser posicionado dentro da porção interna do ureter e/ou da pelve renal; e um elemento de bomba posicionado dentro do canal para extrair fluido através do canal; e um módulo de controle acoplado ao módulo da bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo de fluido que passa através do canal e incluindo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção da pelve renal do paciente ou uma segunda porção interna da bexiga do paciente.

Description

“CONJUNTO DE BOMBA, CONJUNTO DE BOMBA PARA INDUÇÃO DE PRESSÃO NEGATIVA NA BEXIGA DE UM PACIENTE, SISTEMA PARA FORNECER

TERAPIA DE PRESSÃO NEGATIVA AO URETER OU RIM DE UM PACIENTE E MÉTODO PARA TRATAR UM PACIENTE” Domínio técnico

[0001] A presente divulgação se refere a uma bomba para implantação dentro de um lúmen corporal e, por exemplo, a uma bomba dimensionada para inserção e implantação no trato urinário de um paciente para induzir pressão negativa e/ou positiva na bexiga, nos ureteres e/ou nos rins de um paciente. Histórico

[0002] O sistema renal ou urinário inclui um par de rins, cada rim sendo conectado por um ureter à bexiga e uma uretra para drenar a urina produzida pelos rins a partir da bexiga. Os rins desempenham várias funções vitais para o corpo humano, incluindo, por exemplo, a filtragem do sangue para eliminar o desperdício na forma de urina. Os rins também regulam eletrólitos (por exemplo, sódio, potássio e cálcio) e metabólitos, volume sanguíneo, pressão sanguínea, pH sanguíneo, volume sanguíneo, volume de fluidos, produção de glóbulos vermelhos e metabolismo ósseo. O entendimento adequado da anatomia e fisiologia dos rins é útil para entender o impacto que a hemodinâmica alterada e outras condições de sobrecarga de fluidos têm em sua função.

[0003] Na anatomia normalmente, os dois rins estão localizados retroperitonealmente na cavidade abdominal. Os rins são órgãos encapsulados em forma de feijão. A urina é formada pelos néfrons, a unidade funcional do rim, e depois flui através de um sistema de túbulos convergentes chamados ductos coletores. Os ductos coletores se unem para formar cálices menores, depois cálices maiores, que finalmente se juntam próximo à porção côncava do rim (pelve renal). Uma função principal da pelve renal é direcionar o fluxo de urina para o ureter. A urina flui da pelve renal para o ureter, uma estrutura semelhante a um tubo que transporta a urina dos rins para a bexiga. A camada externa do rim é chamada de córtex e é um encapsulamento fibroso rígido. O interior do rim é chamado de medula. As estruturas da medula estão dispostas em pirâmides.

[0004] Cada rim é constituído por aproximadamente um milhão de néfrons. Cada néfron inclui o glomérulo, a cápsula de Bowman e os túbulos. Os túbulos incluem o túbulo contorcido proximal, a alça de Henle, o túbulo contorcido distal e o ducto coletor. Os néfrons contidos na camada do córtex do rim têm uma anatomia diferente daqueles contidos na medula. A principal diferença é o comprimento da alça de Henle. Os néfrons medulares contêm uma alça de Henle mais longa, que, em circunstâncias normais, permite uma maior regulação da reabsorção de água e sódio do que nos néfrons do córtex.

[0005] O glomérulo é o início do néfron e é responsável pela filtragem inicial do sangue. As arteríolas aferentes passam o sangue para os capilares glomerulares, onde a pressão hidrostática empurra a água e soluta na cápsula de Bowman. A pressão líquida de filtração é expressa como a pressão hidrostática na arteríola aferente menos a pressão hidrostática no espaço de Bowman menos a pressão osmótica na arteríola eferente. Pressão Líquida de Filtração = Pressão Hidrostática

(Arteríola Aferente) – Pressão Hidrostática (Espaço de Bowman) – Pressão Osmótica (Arteríola Eferente) (Equação 1)

[0006] A magnitude dessa pressão líquida de filtração definida pela Equação 1 determina quanto ultrafiltrado é formado no espaço de Bowman e entregue aos túbulos. O sangue restante sai do glomérulo através da arteríola eferente. A filtração glomerular normal ou a entrega de ultrafiltrado aos túbulos é de aproximadamente 90 ml/min/1.73m2.

[0007] O glomérulo possui uma estrutura de filtração de três camadas, que inclui o endotélio vascular, uma membrana basal glomerular e podócitos. Normalmente, proteínas grandes, como albumina e glóbulos vermelhos, não são filtradas no espaço de Bowman. No entanto, pressões glomerulares elevadas e expansão mesangial criam alterações na área superficial da membrana basal e maiores fenestrações entre os podócitos, permitindo que proteínas maiores passem para o espaço de Bowman.

[0008] O ultrafiltrado coletado no espaço de Bowman é entregue primeiro ao túbulo contorcido proximal. A reabsorção e secreção de água e solutos nos túbulos são realizadas por uma mistura de canais de transporte ativos e gradientes de pressão passivos. Os túbulos contorcidos proximais reabsorvem normalmente a maioria do cloreto de sódio e da água e quase toda a glicose e aminoácidos que foram filtrados pelo glomérulo. A alça de Henle tem dois componentes que são projetados para concentrar resíduos na urina. O membro descendente é altamente permeável à água e reabsorve a maior parte da água restante. O membro ascendente reabsorve 25% do cloreto de sódio restante, criando uma urina concentrada, por exemplo, em termos de ureia e creatinina. O túbulo contorcido distal reabsorve normalmente uma pequena proporção de cloreto de sódio, e o gradiente osmótico cria condições para a água fluir.

[0009] Sob condições normais, há uma filtragem líquida de aproximadamente 14 mmHg. O impacto da congestão venosa pode ser uma diminuição significativa na filtragem líquida, chegando a aproximadamente 4 mmHg. Ver Jessup M., The cardiorenal syndrome: Do we need a change of strategy or a change of tactics?, JACC 53(7):597-600, 2009 (doravante denominado “Jessup”). A segunda etapa de filtração ocorre nos túbulos proximais. A maior parte da secreção e absorção da urina ocorre em túbulos nos néfrons medulares. O transporte ativo de sódio do túbulo para o espaço intersticial inicia esse processo. No entanto, as forças hidrostáticas dominam a troca líquida de solutos e água. Em circunstâncias normais, acredita-se que 75% do sódio seja reabsorvido de volta à circulação linfática ou venosa. No entanto, como o rim é encapsulado, ele é sensível a alterações nas pressões hidrostáticas causadas pela congestão venosa e linfática. Durante a congestão venosa, a retenção de sódio e água pode exceder 85%, perpetuando ainda mais a congestão renal. Ver Verbrugge et al., The kidney in congestive heart failure: Are natriuresis, sodium, and diuretics really the good, the bad and the ugly? European Journal of Heart Failure 2014:16,133- 42 (doravante denominado “Verbrugge”). A congestão venosa pode resultar, por exemplo, de insuficiência cardíaca, sepse, queimaduras e outras morbidades primárias afetando gradientes de pressão renal e a filtração dos néfrons.

[0010] A congestão venosa pode levar a uma forma pré-renal de lesão renal aguda (LRA). A LRA pré-renal se deve a uma perda de perfusão (ou perda de fluxo sanguíneo) através do rim. Muitos médicos se concentram na falta de fluxo para o rim devido a choques. No entanto, há também evidências de que a falta de fluxo sanguíneo para fora do órgão devido à congestão venosa pode ser uma lesão prolongada e clinicamente relevante. Ver Damman K, Importance of venous congestion for worsening renal function in advanced decompensated heart failure, JACC 17:589-96, 2009 (doravante referido como “Damman”).

[0011] A LRA pré-renal ocorre em uma ampla variedade de diagnósticos que requerem internação para tratamento intensivo. As internações mais proeminentes são para sepse e insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD). Outras internações são realizadas em quadros de cirurgia cardiovascular, cirurgia geral, cirrose, trauma, queimaduras e pancreatite. Embora exista uma grande variabilidade clínica na apresentação desses estados de doença, um denominador comum é a pressão venosa central elevada. No caso da ICAD, a pressão venosa central elevada causada por insuficiência cardíaca leva a edema pulmonar e, posteriormente, dispneia, por sua vez, exigindo a internação. No caso de sepse, a pressão venosa central elevada resulta em grande medida da ressuscitação agressiva de fluidos. Quer o insulto primário tenha sido a baixa perfusão devido à hipovolemia ou a retenção de sódio e líquidos, a lesão sofrida é a congestão venosa, resultando em perfusão inadequada.

[0012] A hipertensão é outro estado amplamente reconhecido que cria perturbações nos sistemas de transporte ativo e passivo dos rins. A hipertensão afeta diretamente a pressão das arteríolas aferentes e resulta em um aumento proporcional na pressão líquida de filtração dentro do glomérulo. O aumento da fração de filtração também eleva a pressão capilar peritubular, o que estimula a reabsorção de sódio e água. Ver Verbrugge.

[0013] Como o rim é um órgão encapsulado, ele é sensível às mudanças de pressão nas pirâmides medulares. A pressão venosa renal elevada cria congestão, o que leva ao aumento das pressões intersticiais. As pressões intersticiais elevadas exercem forças sobre o glomérulo e os túbulos. Ver Verburgge. No glomérulo, as pressões intersticiais elevadas se opõem diretamente à filtração. As pressões elevadas aumentam o fluido intersticial, aumentando assim as pressões hidrostáticas no fluido intersticial e nos capilares peritubulares na medula do rim. Em ambos os casos, pode ocorrer hipóxia, o que leva a lesão celular e perda adicional de perfusão. O resultado líquido é uma exacerbação adicional da reabsorção de sódio e água, criando um feedback negativo. Ver Verbrugge, 133-42. A sobrecarga de líquidos, particularmente na cavidade abdominal, está associada a muitas doenças e condições de saúde, incluindo pressão intra- abdominal elevada, síndrome do compartimento abdominal e insuficiência renal aguda. A sobrecarga de líquidos pode ser tratada através de terapia renal substitutiva. Ver Peters, C.D., Short and Long-Term Effects of the Angiotensin II Receptor Blocker Irbesartanon Intradialytic Central Hemodynamics: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled One-Year Intervention Trial (the SAFIR Study), PLoS ONE (2015) 10(6): e0126882. doi:10.1371/journal.pone.0126882 (doravante referido como “Peters”). No entanto, tal estratégia clínica não permite nenhuma melhoria na função renal para pacientes com síndrome cardiorrenal. Ver Bart B, Ultrafiltration in decompensated heart failure with cardiorenal syndrome, NEJM 2012;367:2296-2304 (doravante referido como “Bart”).

[0014] Tendo em vista tais efeitos problemáticos da retenção de líquidos, são necessários dispositivos e métodos para melhorar a remoção da urina do trato urinário e, especificamente, para aumentar a quantidade e a qualidade do débito urinário a partir dos rins. Sumário

[0015] Em alguns exemplos, dispõe-se de um conjunto de bomba compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma parte do módulo de bomba é configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte de uma porção interna de um ureter, uma porção interna de uma pelve renal, uma porção interna de uma bexiga ou uma porção interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta, e uma parede lateral que se estende ali, definindo um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma parte interna do ureter do paciente, a porção interna da pelve renal do paciente, a porção interna da bexiga do paciente ou a porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma porção interna do ureter, uma porção interna da pelve renal, uma porção interna da bexiga ou porção interna da uretra de um paciente; e um elemento de bomba ao menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo do fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma segunda porção interior do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente.

[0016] Em alguns exemplos, um conjunto de bomba é fornecido para indução de pressão negativa na bexiga de um paciente, o conjunto compreendendo: um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionada em uma porção de uma bexiga de um paciente, o módulo de bomba compreendendo um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre eles, o alojamento definindo um canal de fluxo para conduzir fluido através de uma porção interna da bexiga do paciente e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal sendo configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; um suporte da parede da bexiga para manter pelo menos uma porção da parede da bexiga em um estado não colapsado, no qual os orifícios do ureter não são ocluídos pela parede da bexiga; e um cateter de drenagem que se estende da extremidade proximal do módulo de bomba através da uretra e do corpo do paciente, o cateter de drenagem compreendendo um canal de drenagem em comunicação fluida com o canal do módulo de bomba para direcionar o fluido expelido do módulo de bomba do corpo.

[0017] Em alguns exemplos, dispõe-se de um conjunto de bomba compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma parte do módulo de bomba é configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte de uma porção interna de um ureter, uma porção interna de uma pelve renal, uma porção interna de uma bexiga ou uma porção interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre a definição de um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma parte interna do ureter do paciente, a porção interna da pelve renal do paciente ou a porção interna da bexiga do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento compreende um canal de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada dentro de uma porção interna distal do ureter ou uma porção interna da pelve renal de um paciente; um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento de bomba para controlar a taxa de fluxo de fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente, em que o canal de drenagem é formado integralmente com o alojamento ou como um tubo ou conduto separado em conexão fluida com a extremidade distal aberta do alojamento.

[0018] Em alguns exemplos, um sistema é fornecido para fornecer terapia de pressão negativa ao ureter e/ou rim de um paciente, o sistema compreendendo: um conjunto de bomba, compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma parte do módulo de bomba é posicionada dentro de ao menos uma parte interna de um ureter, parte interna de uma pelve renal, parte interna de uma bexiga ou parte interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre a definição de um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma parte da porção interna do ureter do paciente, da porção interna da pelve renal do paciente, da porção interna da bexiga do paciente ou da porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento está configurada para ser posicionada dentro ao menos da porção interna do ureter, da porção interna da pelve renal, da porção interna da bexiga ou da porção interna da uretra do paciente; e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo da bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento de bomba para controlar a taxa de fluxo de fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado em ao menos um entre uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente; uma fonte de alimentação para fornecer energia ao conjunto de bomba; e um dispositivo de controle remoto em comunicação com ou sem fio com o módulo de controle, o dispositivo de controle remoto sendo configurado para fornecer instruções ao módulo de controle para operar o conjunto da bomba e para receber informações do módulo de controle sobre ao menos um dos módulos da bomba ou o paciente.

[0019] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para o tratamento de um paciente, fornecendo terapia de pressão negativa a uma porção do trato urinário do paciente, o método compreendendo: posicionar um conjunto de bomba compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionado dentro de ao menos uma parte interna de um ureter, porção interna de uma pelve renal, porção interna de uma bexiga ou porção interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral estendendo-se ali, definindo um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma porção interna do ureter do paciente, a porção interna da pelve renal do paciente ou a porção interna da bexiga do paciente, em que ao menos uma parte do alojamento está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma porção interna do ureter, porção interna da pelve renal, porção interna da bexiga ou porção interna da uretra do paciente; e um elemento de bomba ao menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo da bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo do fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de ao menos um de uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente; e ativar o módulo da bomba, fazendo com que o módulo de bomba puxe fluido através do canal para fornecer pressão negativa a uma porção do trato urinário do paciente.

[0020] Algumas formas de realização não limitativas da presente invenção serão agora descritas nas seguintes cláusulas numeradas:

[0021] Cláusula 1: Um conjunto de bomba compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma parte do módulo de bomba está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma porção interna de um ureter, porção interna de uma pelve renal, porção interna de uma bexiga ou uma porção interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a pelo menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta, e uma parede lateral que se estende entre a definição de um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma porção interna do ureter do paciente, a porção interna da pelve renal do paciente, a porção interna da bexiga do paciente ou a porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte interna do ureter, uma porção interna da pelve renal, uma porção interna da bexiga ou uma porção interna da uretra de um paciente; e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo do fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente.

[0022] Cláusula 2: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de bomba é menor que um diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de controle.

[0023] Cláusula 3: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de bomba é de cerca de 0,5 mm a cerca de 5,0 mm.

[0024] Cláusula 4: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de controle é maior que o diâmetro interno do ureter do paciente, de modo que o módulo de controle não passe da bexiga do paciente para o ureter.

[0025] Cláusula 5: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o alojamento do módulo de bomba compreende um ou mais membros de retenção que se estendem a partir da parede lateral para fixar de maneira livre uma porção do alojamento do módulo de bomba a pelo menos uma parte interna do ureter, uma porção interna da pelve renal ou uma porção interna da bexiga de um paciente.

[0026] Cláusula 6: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção são retráteis para permitir a remoção do módulo de bomba do ureter, pelve renal ou bexiga.

[0027] Cláusula 7: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que os membros de retenção têm um comprimento quando estendidos em menos de cerca de 3 mm.

[0028] Cláusula 8: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o alojamento do módulo de controle compreende um ou mais membros de retenção que se estendem a partir dele para fixar de maneira livre o alojamento do módulo de controle a uma porção interna da bexiga de um paciente.

[0029] Cláusula 9: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que ao menos uma porção do alojamento compreende um canal de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma entre a porção interna distal do ureter e/ou a porção interna da pelve renal de um paciente.

[0030] Cláusula 10: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o canal de drenagem é formado integralmente com o alojamento ou como um tubo ou conduto separado em conexão fluida com a extremidade distal aberta do alojamento.

[0031] Cláusula 11: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que a porção distal do canal de drenagem compreende uma bobina.

[0032] Cláusula 12: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 9, 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que a bobina compreende uma ou mais perfurações em uma parede lateral da bobina.

[0033] Cláusula 13: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 9, 10, 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que a bobina compreende uma ou mais perfurações em um lado voltado para dentro de uma parede lateral da bobina.

[0034] Cláusula 14: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o alojamento do módulo de bomba é formado integralmente ou conectado ao alojamento do módulo de controle.

[0035] Cláusula 15: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o alojamento do módulo de controle é um alojamento geralmente cilíndrico compreendendo uma extremidade distal aberta conectada à extremidade proximal aberta do alojamento do módulo de bomba, uma extremidade proximal aberta e um canal de fluxo em comunicação fluida com o canal de fluxo do alojamento do módulo de bomba e se estendendo entre a extremidade proximal e a extremidade distal do alojamento do módulo de controle.

[0036] Cláusula 16: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o alojamento do módulo de controle é separado do alojamento do módulo de bomba e em que o circuito eletrônico do módulo de controle é funcionalmente conectado ao módulo de bomba por meio de uma conexão com ou sem fio.

[0037] Cláusula 17: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento de bomba compreende um impulsor posicionado dentro do canal do compartimento do módulo de bomba que gira para puxar fluido através do canal.

[0038] Cláusula 18: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento de bomba compreende um diafragma piezoelétrico posicionado dentro do canal que pode ser configurado para se estender e se retrair alternadamente para uma superfície interna da parede lateral para puxar fluido através do canal.

[0039] Cláusula 19: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o módulo de bomba compreende ainda uma válvula distal posicionada em uma porção do canal distal ao elemento da bomba e uma válvula proximal posicionada em uma porção do canal proximal ao elemento da bomba.

[0040] Cláusula 20: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que a válvula distal e a válvula proximal compreendem uma válvula de retenção unidirecional configurada para produzir fluxo unidirecional de fluido através do canal da extremidade distal para a extremidade proximal do mesmo.

[0041] Cláusula 21: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o módulo de bomba está configurado para fornecer pressão negativa entre cerca de 0 mmHg e cerca de 150 mmHg.

[0042] Cláusula 22: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o módulo de bomba está configurado para produzir uma pressão negativa no ureter suficiente para estabelecer um gradiente de pressão através da anatomia de filtração de um rim de um paciente para facilitar o fluxo de urina em direção ao ureter.

[0043] Cláusula 23: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma bateria posicionada em ao menos um dos compartimentos do módulo de controle ou no compartimento do módulo de bomba para fornecer energia a pelo menos um dos módulos ou elementos de bomba.

[0044] Cláusula 23: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a bateria é recarregável.

[0045] Cláusula 25: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o módulo de controle compreende um transceptor sem fio configurado para receber instruções operacionais de um dispositivo remoto e fornecer informações sobre o tratamento de pressão negativa do módulo de controle para o dispositivo remoto.

[0046] Cláusula 26: Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma bobina de indução acoplada eletronicamente a ao menos um módulo de bomba ou módulo de controle para fornecer energia a ela, sendo a bobina de indução configurada para gerar energia quando exposta a um campo eletromagnético gerado por um dispositivo remoto posicionado fora ou dentro do corpo do paciente.

[0047] Cláusula 27: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a bobina de indução compreende um fio condutor ao menos parcialmente disposto em um substrato flexível.

[0048] Cláusula 28: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o substrato flexível pode passar de uma configuração rolada na qual o substrato flexível é rolado em torno de um eixo central do mesmo para um tamanho adequado, para entrega através de um cateter, a uma configuração implantada na qual o substrato flexível é ao menos parcialmente desenrolado a partir da configuração rolada.

[0049] Cláusula 29: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 26, 27 ou 28, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma bateria acoplada eletronicamente à bobina de indução, sendo a bateria configurada para ser recarregada pela energia produzida pela bobina de indução.

[0050] Cláusula 30: Um conjunto de bomba para indução de pressão negativa na bexiga de um paciente, o conjunto compreendendo: um módulo de bomba, em que pelo menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionada em uma porção de uma bexiga de um paciente, o módulo de bomba compreendendo um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre eles, o alojamento definindo um canal de fluxo para conduzir fluido através de uma porção interior da bexiga do paciente e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro o canal que está configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; um suporte da parede da bexiga para manter pelo menos uma porção da parede da bexiga em um estado não colapsado, no qual os orifícios do ureter não são ocluídos pela parede da bexiga; e um cateter de drenagem que se estende a partir da extremidade proximal do módulo de bomba através da uretra e do corpo do paciente, o cateter de drenagem compreendendo um lúmen de drenagem em comunicação fluida com o canal do módulo da bomba para direcionar o fluido expelido do corpo a partir do módulo de bomba.

[0051] Cláusula 31: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que o suporte da parede da bexiga compreende um balão inflável que isola o trígono, compreendendo uma porção de superfície superior para suportar uma parede superior da bexiga do paciente e uma porção de superfície inferior côncava.

[0052] Cláusula 32: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30 ou 31, caracterizado pelo fato de que o balão de isolamento de trígono tem uma altura inflada máxima de cerca de 5 cm e uma largura inflada máxima de cerca de 15 cm.

[0053] Cláusula 33: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30, 31 ou 32, caracterizado pelo fato de que o cateter de drenagem compreende ainda um lúmen de inflação em comunicação fluida com a parte interna do balão de isolamento de trígono para fornecer fluido à parte interna do balão de isolamento de trígono de modo a inflar o balão.

[0054] Cláusula 34: Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de que o lúmen de inflação se estende através do canal de drenagem, de modo que um eixo central longitudinal do canal de drenagem seja substancialmente coextensivo com um eixo central longitudinal do lúmen de inflação.

[0055] Cláusula 35: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30, 31, 32, 33 ou 34, caracterizado pelo fato de que o compartimento do módulo de bomba compreende ainda uma pluralidade de aberturas de drenagem que se estendem através da mesma para extrair fluido da bexiga para o canal de fluxo.

[0056] Cláusula 36: Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30, 31, 32, 33, 34 ou 35, caracterizado pelo fato de que o módulo de bomba compreende ainda um filtro anular que se estende por ao menos uma porção da parede lateral do alojamento e cobre uma ou mais da pluralidade de aberturas de drenagem para filtrar o fluido à medida que o fluido é atraído para o canal de fluxo.

[0057] Cláusula 37: Um conjunto de bomba compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma de uma porção interna de um ureter, uma porção interna de uma pelve renal, uma porção interna de uma bexiga ou uma porção interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta, e uma parede lateral que se estende entre a definição de um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma parte da porção interior do ureter do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente ou uma porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento compreende um canal de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma porção interior distal do ureter ou porção interna da pelve renal de um paciente; um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento de bomba para controlar a taxa de fluxo de fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente, em que o canal de drenagem é formado integralmente com o alojamento ou como um tubo separado ou conduto em conexão fluida com a extremidade distal aberta do alojamento.

[0058] Cláusula 38: Um sistema para fornecer terapia de pressão negativa ao ureter e/ou rim de um paciente, o sistema compreendendo: um conjunto de bomba, compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte interna de um ureter, uma parte interna de uma pelve renal, uma parte interna de uma bexiga ou uma parte interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a pelo menos um dos ureteres ou rim, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento que compreende uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre elas definindo um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma porção interna do ureter do paciente, uma porção interna da pelve renal do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente ou uma porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte interna do ureter, uma parte interna da pelve renal, uma parte interna da bexiga ou uma parte interna da uretra de um paciente; e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo de fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado em ao menos uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente; uma fonte de alimentação para fornecer energia ao conjunto de bomba; e um dispositivo de controle remoto em comunicação com ou sem fio com o módulo de controle, o dispositivo de controle remoto sendo configurado para fornecer instruções ao módulo de controle para operar o conjunto de bomba e para receber informações do módulo de controle sobre pelo menos um dos módulos da bomba ou o paciente.

[0059] Cláusula 39: Sistema, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que um diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de bomba é menor que um diâmetro externo máximo do módulo de controle.

[0060] Cláusula 40: Sistema, de acordo com as reivindicações 38 ou 39, caracterizado pelo fato de que o módulo de controle é dimensionado para inserção na bexiga do paciente.

[0061] Cláusula 41: Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39 ou 40, caracterizado pelo fato de que a fonte de alimentação é uma bateria.

[0062] Cláusula 42: Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40 ou 41, caracterizado pelo fato de que a fonte de alimentação é uma bobina de indução.

[0063] Cláusula 43: Sistema, de acordo com a reivindicação

38, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle remoto compreende ainda um gerador de campo eletromagnético configurado para gerar um campo eletromagnético que, quando exposto à bobina de indução, faz com que a bobina de indução gere energia para operar pelo menos um entre o módulo de controle e o módulo da bomba.

[0064] Cláusula 44: Sistema, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que a fonte de alimentação compreende ainda uma bateria acoplada eletronicamente à bobina de indução, a bateria sendo configurada para ser recarregada pela energia produzida pela bobina de indução.

[0065] Cláusula 45: Sistema, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de que as informações recebidas do dispositivo de controle compreendem ao menos indicações de que a bateria está sendo recarregada pela bobina de indução, uma indicação de que a bateria está totalmente carregada ou uma indicação de carga restante da bateria.

[0066] Cláusula 46: Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44 ou 45, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um banco de dados remoto compreendendo registros eletrônicos de saúde do paciente e em que o dispositivo de controle remoto está configurado para transmitir sem fio informações sobre o paciente para o banco de dados remoto.

[0067] Cláusula 47: Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 ou 46, caracterizado pelo fato de compreender ainda sensores em comunicação fluida com o canal de fluxo do alojamento do módulo da bomba, sendo os sensores configurados para medir um parâmetro de funcionamento da bomba ou uma condição fisiológica do paciente com base em informações detectadas sobre a passagem de fluido através do canal de fluxo.

[0068] Cláusula 48: Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46 ou 47, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de controle remoto compreende ainda uma tela e em que o dispositivo de controle remoto está configurado para exibir as informações recebidas do módulo de controle sobre pelo menos um entre o módulo de bomba ou o paciente no visor.

[0069] Cláusula 49: Método para tratar um paciente, fornecendo terapia de pressão negativa a uma porção do trato urinário do paciente, caracterizado pelo fato de que o método compreende: posicionar um conjunto de bomba compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba é configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma parte interna de um ureter, uma parte interna de uma pelve renal, uma parte interna de uma bexiga ou uma parte interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um ureter ou rim do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende definindo um canal de fluxo para a condução de fluido através ao menos de uma porção interna do ureter do paciente, uma porção interna da pelve renal do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente ou uma porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento é configurada para ser posicionado dentro de ao menos uma porção interna do ureter, uma porção interna da pelve renal, uma porção interna da bexiga ou uma porção interna da uretra de um paciente; e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo da bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo do fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma segunda porção interior do ureter do paciente, uma segunda porção interior da pelve renal do paciente, uma segunda porção interior da bexiga do paciente ou uma segunda porção interior da uretra do paciente; e ativar o módulo de bomba, fazendo com que o módulo de bomba puxe fluido através do canal do mesmo para fornecer pressão negativa a uma porção do trato urinário do paciente.

[0070] Cláusula 50: Método, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que o alojamento do módulo de controle é dimensionado para inserção na bexiga do paciente e em que um diâmetro externo máximo do módulo de bomba é menor que o diâmetro externo máximo do módulo de controle.

[0071] Cláusula 51: Método, de acordo com as reivindicações 49 ou 50, caracterizado pelo fato de que o conjunto é implantado dentro de uma porção da bexiga e/ou ureter do paciente utilizando um cateter.

[0072] Cláusula 52: Método, de acordo com as reivindicações 49, 50 ou 51, caracterizado pelo fato de que o posicionamento do conjunto da bomba compreende ainda implantar farpas de retenção contra uma parede interna da bexiga e/ou ureter para manter o posicionamento do conjunto da bomba dentro da bexiga e/ou ureter.

[0073] Cláusula 53: Método, de acordo com as reivindicações 49, 50, 51 ou 52, caracterizado pelo fato de que a pressão negativa é fornecida em uma faixa entre 0 e cerca de 150 mmHg.

[0074] Cláusula 54: Método, de acordo com as reivindicações 49, 50, 51, 52 ou 53, caracterizado pelo fato de que a ativação do módulo de bomba compreende ainda a inversão periódica da direção da bomba por um período de tempo para fornecer pressão positiva intermitente ao trato urinário do paciente. Breve descrição dos desenhos

[0075] Esses e outros recursos e características da presente divulgação, bem como os métodos de operação, uso e funções dos elementos relacionados das estruturas e a combinação de partes e economias de fabricação, se tornarão mais evidentes com a consideração da descrição a seguir s reivindicações anexas com referência aos desenhos anexos, todos os quais fazem parte deste relatório descritivo, em que números de referência iguais designam partes correspondentes nas várias figuras. Deve ser expressamente entendido, no entanto, que os desenhos são apenas para fins de ilustração e descrição e não pretendem ser uma definição do limite da invenção.

[0076] Outros recursos e outros exemplos e vantagens ficarão evidentes a partir da seguinte descrição detalhada feita com referência aos desenhos, nos quais:

[0077] FIG. 1A é um desenho esquemático de um trato urinário de um paciente mostrando um conjunto de bomba posicionado no ureter e na bexiga do paciente de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0078] FIG. 1B é uma ampliação de uma porção da FIG. 1A;

[0079] FIG. 1C é um desenho esquemático de um trato urinário de um paciente mostrando um conjunto de bomba posicionado na pelve renal e no ureter do paciente de acordo com outro exemplo da presente divulgação;

[0080] FIG. 1D é um desenho esquemático de um trato urinário de um paciente mostrando um conjunto de bomba posicionado na bexiga do paciente de acordo com outro exemplo da presente divulgação;

[0081] As fig. 2A e 2B são desenhos esquemáticos de um conjunto de bomba de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0082] FIG. 3 é um desenho esquemático de um conjunto de bomba incluindo uma ligação com fio entre um módulo de bomba e um módulo controlador do mesmo, de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0083] FIG. 4 é um desenho esquemático de um conjunto de bomba incluindo farpas de ancoragem que se estendem radialmente para fora de uma parede lateral do mesmo, de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0084] FIG. 5 é um desenho esquemático de um conjunto de bomba incluindo farpas de retenção em espiral, de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0085] FIG. 6 é um desenho esquemático de um conjunto de bomba incluindo um conduto de entrada configurado para ser inserido no ureter de um paciente, de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0086] FIG. 7 é uma vista em corte transversal de uma porção do conjunto de bomba das FIGS. 2A e 2B tomada ao longo da linha 7-7;

[0087] FIG. 8 é uma vista em seção transversal de uma porção de um conjunto de bomba de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0088] FIG. 9 é um desenho esquemático de um conjunto de bomba incluindo uma bobina de indução implantável de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0089] FIG. 10 é um desenho esquemático do conjunto de bomba da FIG. 9 implantado no trato urinário de um paciente, de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0090] FIG. 11 é um diagrama esquemático de componentes eletrônicos do conjunto de bomba das FIGS. 2A e 2B;

[0091] FIG. 12 é um desenho esquemático de um sistema para induzir pressão negativa no trato urinário de um paciente compreendendo um conjunto de bomba de acordo com um exemplo da divulgação;

[0092] FIG. 13A é um desenho esquemático de um cateter de entrega para a entrega de um conjunto de bomba em uma porção de um trato urinário de um paciente, de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0093] FIG. 13B é um desenho esquemático do cateter de distribuição da FIG. 13A com porções de um tubo alongado cortado para mostrar o conjunto de bomba nele contido; e

[0094] FIG. 14 é um desenho esquemático de um conjunto de bomba incluindo um módulo de bomba posicionado na bexiga de um paciente de acordo com um exemplo da presente divulgação. Descrição detalhada

[0095] Da maneira aqui utilizada, os artigos “o”, “a”, “um” e “uma” incluem referentes plurais, a menos que o contexto claramente afirme o contrário.

[0096] Conforme usado neste documento, os termos “direita”, “esquerda”, “superior” e seus derivados se relacionam à invenção, conforme orientado nas figuras do desenho. Para um dispositivo ou sistema, o termo “proximal” refere-se a uma parte do dispositivo ou sistema mais próximo do local de acesso através do qual o dispositivo ou sistema é inserido no corpo. Para uma bomba interna do trato urinário, a porção proximal é a porção do dispositivo ou sistema mais próximo da uretra. O termo “distal” refere-se à extremidade oposta de um dispositivo ou sistema da extremidade proximal e, por exemplo, à porção do dispositivo ou sistema que é inserido mais longe no trato urinário do paciente. No entanto, deve entender-se que a invenção pode assumir várias orientações alternativas e, consequentemente, esses termos não devem ser considerados limitativos. Além disso, deve ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas e sequências de estágios, exceto onde o contrário for expressamente especificado. Também deve ser entendido que os dispositivos e processos específicos ilustrados nos desenhos anexos e descritos na seguinte especificação, são exemplos. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades divulgadas neste documento não devem ser consideradas como limitativas.

[0097] Para os fins desta especificação, salvo indicação em contrário, todos os números que expressam quantidades de ingredientes, condições de reação, dimensões, características físicas e assim por diante utilizados na especificação e reivindicações devem ser entendidos como modificados em todas as instâncias pelo termo “cerca”. A menos que indicado em contrário, os parâmetros numéricos estabelecidos na seguinte especificação e nas reivindicações anexas são aproximações que podem variar dependendo das propriedades desejadas que se deseja obter pela presente invenção. No mínimo, e não como uma tentativa de limitar a aplicação da doutrina de equivalência ao escopo das reivindicações, cada parâmetro numérico deve pelo menos ser interpretado à luz do número de dígitos significativos relatados e aplicando técnicas de arredondamento comuns.

[0098] Não obstante o fato de que as faixas e parâmetros numéricos que estabelecem o amplo escopo da invenção sejam aproximações, os valores numéricos estabelecidos nos exemplos específicos são relatados com a maior precisão possível. Os valores numéricos podem inerentemente conter certos erros resultantes de um desvio padrão encontrado em suas respectivas medições de teste.

[0099] Além disso, deve ser entendido que qualquer intervalo numérico mencionado aqui se destina a incluir todos os subintervalos nele incluídos. Por exemplo, um intervalo de “1 a 10” destina-se a incluir todo e qualquer subintervalo entre e incluindo o valor mínimo mencionado de 1 e o valor máximo recitado de 10, ou seja, todos os subintervalos começando com um valor mínimo igual a ou maior que 1 e terminando com um valor máximo igual ou menor que 10 e todos os subintervalos entre, por exemplo, 1 e 6,3, ou 5,5 e 10 ou 2,7 e 6,1.

[0100] Conforme usado neste documento, os termos “comunicação” e “comunica” se referem ao recebimento ou transferência de um ou mais sinais, mensagens, comandos ou outro tipo de dados. O fato de uma unidade ou componente estar em comunicação com outra unidade ou componente significa que uma unidade ou componente é capaz de receber direta ou indiretamente dados de e/ou transmitir dados para a outra unidade ou componente. Isso pode se referir a uma conexão direta ou indireta que pode ser cabeada e/ou sem fio por natureza. Além disso, duas unidades ou componentes podem estar em comunicação entre si, mesmo que os dados transmitidos possam ser modificados, processados, roteados e similares entre a primeira e a segunda unidade ou componente. Por exemplo, uma primeira unidade pode estar em comunicação com uma segunda unidade, mesmo que a primeira unidade receba passivamente dados e não transmita dados ativamente para a segunda unidade. Como outro exemplo, uma primeira unidade pode estar em comunicação com uma segunda unidade se uma unidade intermediária processar dados de uma unidade e transmitir dados processados para a segunda unidade. Será apreciado que vários outros arranjos são possíveis.

[0101] Geralmente, os conjuntos de bomba, sistemas e métodos da presente divulgação podem ser usados para introduzir uma pressão negativa ou uma pressão positiva em ao menos uma porção do trato urinário do paciente para estabelecer um gradiente de pressão desejável ou um diferencial de pressão através da anatomia de filtração do néfron, por exemplo, glomérulo, túbulos proximais e túbulos distais. Em alguns exemplos, os conjuntos de bombas, sistemas e métodos da presente divulgação podem ser utilizados para fornecer terapia de pressão negativa ou terapia de pressão positiva para tratamento de condições médicas, como tratamento agudo ou crônico de congestão venosa resultante de, por exemplo, insuficiência cardíaca, sepse, queimadura e outras morbidades primárias que afetam os gradientes de pressão renal e a filtragem de néfrons. Sistemas para providenciar terapia de pressão negativa também são divulgados na Publicação Internacional de n° WO 2017/015351 intitulada “Cateteres Ureterais e de Bexiga e Métodos para Induzir Pressão Negativa e Aumentar a Perfusão Renal” e na Publicação Internacional de n° WO 2017/015345 intitulada “Dispositivo de Cateter e Método para Induzir Pressão Negativa na Bexiga de um Paciente”, cada uma das quais sendo aqui incorporada em sua totalidade para fins de referência.

[0102] Em alguns exemplos, os conjuntos de bomba, sistemas e métodos aqui divulgados podem ser usados para tratar e/ou controlar a retenção de fluidos e a congestão venosa, o que pode contribuir para condições como doenças cardíacas, lesão renal aguda e insuficiência renal. Por exemplo, a retenção de líquidos e a congestão venosa são problemas centrais na progressão para a disfunção renal avançada. A ingestão excessiva de sódio, associada a reduções relativas na excreção, leva à expansão do volume isotônico e ao envolvimento do compartimento secundário. Embora não se pretenda vincular este documento a uma única teoria específica, acredita-se que a aplicação de uma pressão negativa na bexiga, no ureter e/ou nos rins possa compensar a reabsorção de sódio e água pelo túbulo medular do néfron em algumas situações. A compensação da reabsorção de sódio e água pode aumentar a produção de urina, diminuir o sódio total do corpo e melhorar a produção de eritrócitos. Como as pressões intramedulares são acionadas pelo sódio e, portanto, pela sobrecarga de volume, a remoção pretendida do excesso de sódio permite a manutenção da perda de volume. A remoção do volume restaura a hemostasia medular. A produção normal de urina é 1,48-1,96 L/dia (ou 1-1,4 ml/min).

[0103] A retenção de líquidos e a congestão venosa também são problemas centrais na progressão da lesão renal aguda pré-renal (LRA). Especificamente, a LRA pode estar relacionada à perda de perfusão ou fluxo sanguíneo através dos rins. Por conseguinte, em alguns exemplos, a presente invenção facilita a melhoria da hemodinâmica renal e aumenta a produção de urina com o objetivo de aliviar ou reduzir a congestão venosa. Além disso, prevê-se que o tratamento e/ou a inibição da LRA impactem e/ou reduzam positivamente a ocorrência de outras condições, por exemplo, redução ou inibição da piora na função renal em pacientes com insuficiência cardíaca classe III e/ou classe IV da NYHA. A classificação dos diferentes níveis de insuficiência cardíaca está descrita em The Criteria Committee of the New York Heart Association, (1994), Nomenclature and Criteria for Diagnosis of Diseases of the Heart and Great Vessels, (9th ed.), Boston: Little, Brown & Co. pp. 253–256, cuja divulgação é aqui incorporada integralmente para fins de referência. A redução ou inibição de episódios de LRA e/ou perfusão cronicamente reduzida também pode ser um tratamento para a disfunção renal crônica de Estágio 4 ou Estágio 5. A progressão da disfunção renal crônica é descrita em National Kidney Foundation, K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification and Stratification. Am. J. Kidney Dis. 39:S1-S266, 2002 (Suppl. 1), cuja divulgação é aqui incorporada integralmente para fins de referência.

[0104] Fazendo referência agora à FIG. 1, divulga-se aqui uma bomba ou conjunto de bomba de acordo com a presente divulgação que é configurada ou adaptada para ser colocada dentro de um trato urinário de um paciente.

Um trato urinário, mostrado geralmente como 2, de um paciente compreende o rim direito 4 e o rim esquerdo 6 do paciente.

Os rins 4, 6 são responsáveis pela filtragem do sangue e pela liberação de compostos residuais do corpo através da urina.

A urina produzida pelo rim direito 4 e pelo rim esquerdo 6 é drenada para a bexiga 12 de um paciente através dos túbulos, a saber, um ureter direito 8 e um ureter esquerdo 10. Por exemplo, a urina pode ser conduzida através dos ureteres 8, 10 por peristaltismo das paredes do ureter, bem como pela gravidade.

Uma porção distal 9 do ureter 8, 10 e/ou rim 4, 6 conhecida como pelve renal 14, 16 é uma estrutura em forma de cornucópia que se estende entre o ureter 8, 10 e o rim 4, 6. Os ureteres 8, 10 entram na bexiga 12 através de uma abertura ou orifício do ureter 24, 26. A bexiga 12 é uma estrutura flexível e substancialmente oca adaptada para coletar urina até que a urina seja excretada do corpo.

A bexiga 12 pode passar de uma posição vazia (representada pela linha de referência E) para uma posição cheia (representada pela linha de referência F). Normalmente, quando a bexiga 12 atinge um estado substancialmente cheio, permite-se que a urina seja drenada da bexiga 12 para uma uretra 18 através de uma abertura uretral ou esfíncter 20 localizado em uma porção inferior da bexiga 12. A contração da bexiga 12 pode ser responsiva a tensões e pressões exercidas sobre uma região trigonal 22 da bexiga 12, que é a região triangular que se estende entre os orifícios ureterais 24, 26 e a abertura ou esfíncter da uretra 20. A região trigonal 22 é sensível ao estresse e à pressão, de modo que, conforme a bexiga 12 começa a encher, aumenta a pressão na região trigonal 22. Quando um limiar de pressão na região do trígono 22 é excedido, a bexiga 12 começa a se contrair para expulsar a urina coletada pela uretra 18.

[0105] Fazendo referência agora às Fig. 1A-D e 2A-2B, em alguns exemplos, o conjunto de bomba, indicado geralmente em 100, compreende um módulo de bomba 110. Pelo menos uma porção do módulo de bomba 110 está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma porção interna 28, 30 de um ureter 8, 10, uma porção interna 32, 34 de uma pelve renal 14, 16, uma porção interna 40 de uma bexiga 12 ou uma porção interna de uma uretra 18 de um paciente. Por exemplo, o módulo de bomba 110 pode ser configurado para ser posicionado em uma porção proximal 11 ou distal 9 do ureter 8, 10 e/ou pelve renal 14, 16 de um paciente. O módulo de bomba 110 pode ser usado para fornecer pressão negativa ou positiva, conforme desejado, para ao menos um dos ureteres 8, 10 ou rins 4, 6 do paciente.

[0106] Um conjunto de bomba exemplar 100 é mostrado nas FIGS. 2A e 2B. O conjunto de bomba 100 compreende um módulo de bomba 110 configurado para ser posicionado dentro de uma porção interior 28, 30 (por exemplo, uma porção proximal 11 ou porção distal 9) de um ureter 8, 10 e/ou uma porção interna 32, 34 de uma pelve renal 14, 16 de um paciente por fornecer pressão negativa ou positiva ao ureter e/ou rim do paciente e um módulo de controle 112 configurado para ser implantado e/ou implantado em uma porção do ureter 8, 10 e/ou pelve renal 14, 16 ou, por exemplo, em outras partes do trato urinário de um paciente, por exemplo, na bexiga 12 ou na uretra 18.

Módulo de bomba

[0107] Em alguns exemplos, o módulo de bomba 110 compreende um alojamento 114. Pelo menos uma porção do alojamento 114 está configurada para ser posicionada dentro de uma porção interna 28, 30 do ureter 8, 10, uma porção interior 32, 34 da pelve renal 14, 16, uma porção interna 40 da bexiga 12, ou uma porção interna da uretra 18. O alojamento 114 compreende uma extremidade proximal aberta 116, uma extremidade distal aberta 118 e uma parede lateral 120 que se estende entre as mesmas, que define um canal de fluxo 122 para conduzir o fluido F1 através da porção interior 28, 30 do ureter do paciente 8, 10, da porção interna 32, 34 da pelve renal 14, 16, da porção interna da bexiga 12 ou da porção interna da uretra 18 do paciente (dependendo de onde o módulo da bomba está posicionado) e mover o fluido para dentro ou através da bexiga 12 do paciente ou uretra 18 para fora do paciente. O alojamento 114 pode ser formado a partir de um ou mais materiais biocompatíveis adequados, como plástico de qualidade médica (por exemplo, polietileno de alta densidade, policarbonatos e materiais de silicone) e/ou metal (por exemplo, aço cirúrgico inoxidável).

[0108] Em alguns exemplos, o alojamento 114 tem um diâmetro externo máximo D1 de cerca de 0,5 mm a cerca de 3,0 mm ou cerca de 2,0 mm a cerca de 2,5 mm. O diâmetro externo D1 pode ser selecionado para corresponder a um diâmetro interno médio do ureter, de modo que o módulo de bomba 110 se encaixe perfeitamente dentro do ureter.

[0109] Em alguns exemplos, o módulo de bomba 110 pode vedar ao menos parcialmente o ureter para inibir o vazamento de urina e/ou para manter a pressão negativa. Em alguns exemplos, a seção transversal externa do alojamento 114 do módulo de bomba 110 pode ser dimensionada para preencher a seção transversal interna do ureter. O engate do tecido do ureter com o alojamento 114 fecha o ureter ao menos parcialmente para inibir o vazamento de desvio da urina e/ou para manter a pressão negativa. Em um exemplo, o alojamento pode ser substancialmente cilíndrico e o diâmetro externo do alojamento 114 pode ser igual ou maior que o diâmetro interno do ureter. Em alguns exemplos, como mostrado na Fig. 2B, para facilitar a formação de uma vedação adequada, uma estrutura elastomérica flexível e/ou resiliente pode ser posicionada em torno de uma porção externa do módulo da bomba para vedar o ureter ao menos parcialmente. Por exemplo, uma vedação anular 124 que se estende ao redor da superfície externa 121 da circunferência da parede lateral 120 do módulo de bomba 110 pode ser fixada ou posicionada em torno de uma porção do módulo de bomba 110 para formar uma vedação entre o alojamento 114 e a parede interna adjacente 13 do ureter 8,

10. A vedação 124 pode ser formada a partir de um ou mais materiais biocompatíveis elastoméricos, como silicone, poliuretano, poliolefina ou hidrogel, como alginato.

[0110] O alojamento 114 pode ser configurado como desejado para facilitar o posicionamento dentro do ureter, da pelve renal, da bexiga ou da uretra e para acomodar o elemento de bomba (discutido abaixo) e o canal de fluxo. Em alguns exemplos, o alojamento 114 é uma estrutura substancialmente cilíndrica com seções transversais anulares substancialmente semelhantes ao longo de todo o seu comprimento. O alojamento 114 pode ter um diâmetro variando de cerca de 3 mm a cerca de

8 mm ou de cerca de 4 mm a cerca de 7 mm e um comprimento variando de cerca de 5 mm a cerca de 30 mm, de cerca de 10 mm a cerca de 25 mm ou de cerca de 15 mm a cerca de 20 mm. O canal de fluxo do módulo de bomba pode ter um diâmetro variando de cerca de 1 mm a cerca de 6 mm ou cerca de 2 mm a cerca de 5 mm. Em outros exemplos, o alojamento 114 pode ser cônico para facilitar o posicionamento de porções distais do alojamento 114 dentro dos ureteres 8, 10, pelve renal 14, 16 ou uretra 18. Por exemplo, um cone de cerca de 0 a cerca de 6 graus pode ser usado. Em outros exemplos, o alojamento 114 pode ter uma seção transversal não circular. Por exemplo, a seção transversal do alojamento 114 pode ser um quadrado, retângulo, outra forma poligonal ou combinações dos mesmos. Em alguns exemplos, o alojamento pode ter uma superfície externa geralmente lisa para melhorar o conforto do paciente.

[0111] Como discutido em mais detalhes abaixo, para induzir pressão negativa ou positiva, o módulo de bomba 110 compreende um mecanismo ou elemento de bomba 126 (mostrado na Fig. 2B) que, enquanto posicionado dentro de uma porção interna 28, 30 do ureter 8, 10, uma porção interna 32, 34 da pelve renal 14, 16, uma porção interna 40 da bexiga 12 ou uma porção interna da uretra 18, é contínua ou periodicamente ativada para atrair fluido para um canal de fluxo 122 do módulo de bomba 110, induzindo assim pressão negativa ou positiva nos ureteres 8, 10 e/ou rins 4, 6. O elemento de bomba 126 pode ser ao menos parcialmente posicionado dentro do canal 122, de modo que, quando ativado, atraia fluido através do canal 122 entre a extremidade distal aberta 118 e a extremidade proximal aberta 116 do alojamento na direção da seta A1. O elemento de bomba 126 pode operar por um período de tempo predeterminado, por exemplo, durante um determinado período todos os dias, ou pode operar continuamente. O período de tempo de operação da bomba pode variar, conforme desejado. O elemento de bomba 126 pode incluir diferentes tipos de peças moldadas ou usinadas, como são conhecidas na técnica, incluindo impulsores, roscas de parafuso, pistões, válvulas unidirecionais, válvulas de retenção e estruturas semelhantes para puxar fluido através do módulo de bomba, como será ser aqui descrito. Em alguns exemplos, o elemento de bomba 126 compreende uma película ou superfície piezoelétrica que transita de uma configuração estendida para uma configuração retraída para aspirar fluido através da bomba, como é descrito abaixo.

[0112] Quando acionado, o módulo de bomba 110 retira o fluido F1 (por exemplo, urina) dos rins 4, 6 e dos ureteres 8, 10 e move o fluido F1 para a bexiga 12 ou através da bexiga para fora do paciente, induzindo assim uma pressão negativa no trato urinário. A rotação ou atuação do elemento da bomba 126 pode ser revertida para fornecer pressão positiva, conforme necessário.

[0113] Em alguns exemplos, o fluido F1 é expelido pelo módulo de bomba 110 para a bexiga 12. Em outros exemplos, o fluido F1 pode ser conduzido através de uma linha de saída 158, como um tubo ou conduto, através do interior da uretra 18 e para fora do corpo. O fluido F1 pode ser coletado em um recipiente de coleta de fluido (não mostrado) localizado fora do corpo do paciente. O módulo de bomba pode ser configurado para fornecer pressão negativa na faixa de 0 a cerca de 150 mmHg, ou cerca de 5 mmHg a cerca de 100 mmHg, ou cerca de 10 mmHg a cerca de 50 mmHg. O módulo de bomba pode ser configurado para fornecer intermitentemente pressão positiva em uma faixa de cerca de 0 a cerca de 150 mmHg, ou cerca de 1 mmHg a cerca de 100 mmHg, ou cerca de 1 mmHg a cerca de 50 mmHg. O módulo de bomba 110 pode ser configurado para fornecer uma taxa de fluxo volumétrico de fluido entre 0 e cerca de 3,5 ml/min, entre cerca de 0,2 ml/min e cerca de 2,5 ml/min, ou entre cerca de 0,4 ml/min e cerca de 1,25 ml/min. Geralmente, a quantidade de pressão negativa ou positiva fornecida pela bomba e/ou vazão volumétrica é determinada a partir dos parâmetros operacionais da bomba (por exemplo, o módulo de bomba é configurado para fornecer uma pressão negativa predeterminada ou extrair fluido a uma vazão predeterminada). No entanto, em alguns exemplos, o módulo da bomba pode compreender sensores de pressão para medir direta ou indiretamente a pressão negativa e/ou positiva exercida no ureter e/ou rins pelo módulo de bomba e/ou sensores de taxa de fluxo para medir o volume de fluido extraído pelo módulo de bomba. Da maneira aqui descrita, a pressão negativa ou positiva pode ser aplicada pulsada de modo contínuo ou intermitente para acionar o fluxo contínuo ou pulsátil.

[0114] Como aqui descrito, o elemento de bomba 126 pode ser, por exemplo, um componente mecânico microelétrico, como é conhecido na técnica, por exemplo, uma bomba Abiomed® Impella® ou uma bomba piezoelétrica, como as fabricadas pela Dolomite. Outras técnicas de fabricação para produzir componentes de um módulo de bomba 110 configurado para inserção no ureter 8, 10, pelve renal 14, 16 ou uretra 18 podem compreender, por exemplo, moldagem por injeção, impressão tridimensional, estampagem de metal e técnicas de fabricação semelhantes, como são conhecidas na técnica. Por exemplo, como mostrado nas FIGS. 7 e 8, o elemento de bomba 126 pode compreender um impulsor 1 e/ou um elemento piezoelétrico deformável, móvel e/ou expansível 180. Como descrito em mais detalhes abaixo em relação à FIG. 11, em alguns exemplos, o elemento de bomba 126 pode ser operacionalmente conectado a componentes elétricos, incluindo um motor (por exemplo, mecanismo de acionamento 228), uma fonte de energia (por exemplo, bateria 226 e/ou bobina de indução 210) e um interruptor liga/desliga ou controlador 218, bem como a diferentes tipos de sensores opcionais para medir os parâmetros operacionais da bomba e/ou informações fisiológicas para o paciente, conforme discutido abaixo. Elemento de bomba e componentes elétricos associados

[0115] Formas de realização exemplares do elemento de bomba 126 do módulo de bomba 110 são mostradas nas FIGS. 7 e

8. Como discutido anteriormente, o elemento da bomba 126 pode ser posicionado pelo menos parcialmente dentro do canal 122 definido pelo alojamento do módulo de bomba 114. Quando ativado, o elemento de bomba 126 atrai fluido, como a urina produzida pelo rim, para o interior do canal 122 através da extremidade distal aberta 118 do alojamento 114 e expele o fluido através da extremidade proximal aberta 116 do alojamento 114. Em alguns exemplos, o elemento de bomba 126 também pode impulsionar fluido através do canal 136 definido pelo alojamento do módulo de controle 128 (mostrado na FIG. 2B) e na bexiga do paciente, ou através de um tubo através da bexiga e uretra e externo ao corpo do paciente.

[0116] Como mostrado na FIG. 7, em alguns exemplos, o elemento de bomba 126 compreende um impulsor rotativo 170 posicionado dentro do canal 122. O impulsor 170 pode ser feito de vários materiais de qualidade médica que são suficientemente fortes e rígidos para girar por um período prolongado sem deformar ou dobrar.

Por exemplo, o impulsor 170 pode ser formado de um material metálico, como aço inoxidável cirúrgico, e/ou de um material plástico rígido, como policarbonato.

Por exemplo, o impulsor 170 pode compreender duas ou mais lâminas 172 montadas e posicionadas para girar em torno de um rotor central 174 na direção da seta A3. O impulsor 170 pode ter 2 a 4 lâminas.

As lâminas 173 podem ter um comprimento de cerca de 8 mm a cerca de 14 mm ou cerca de 10 a cerca de 12 mm e uma largura de cerca de 2 mm a cerca de 3 mm.

A folga entre as lâminas 172 pode ser de cerca de 0,02 mm a cerca de 1 mm ou cerca de 0,5 mm a cerca de 0,8 mm.

Como mostrado na FIG. 7, o rotor 174 pode se estender longitudinalmente através do canal 122 ao longo de um eixo longitudinal central L4 do mesmo.

As lâminas 172 podem compreender uma superfície reta ou curva 176 configurada para entrar em contato com o fluido que passa através do canal 122. Em alguns exemplos, as pás 172 também podem ser capazes de girar em torno do rotor 174 em uma direção oposta para aplicar pressão positiva ao ureter e/ou rim, se desejado.

As lâminas 172 podem ter qualquer forma adequada que, quando girada, seja capaz de puxar fluido através do canal.

Por exemplo, como mostrado na FIG. 7, as bordas 178 das lâminas 172 podem ter uma configuração reta, curva ou em forma de “S”. Como discutido anteriormente, o elemento de bomba 126 e o impulsor 170 podem ser conectados operacionalmente ao mecanismo de acionamento ou ao motor elétrico que, quando ativado, faz com que as lâminas 172 girem conforme aqui descrito.

[0117] Como mostrado na FIG. 8, outro elemento de bomba exemplar 126 compreende um diafragma piezoelétrico 180 configurado para fazer a transição entre uma posição contraída (mostrada por linhas tracejadas na FIG. 8) e uma posição expandida (mostrada por linhas sólidas na FIG. 8), na qual o diafragma piezoelétrico 180 se expande para o canal 122 para restringir o fluxo através do canal 122 e reduzir o volume e a área de seção transversal do canal 122. O diafragma piezoelétrico 180 pode ser formado a partir de uma fina película condutora flexível, tal como um polímero e/ou filme elastomérico, como é conhecido na técnica, ou em aço inoxidável.

O diafragma piezoelétrico 180 pode ser acoplado eletronicamente a um mecanismo de acionamento, como um gerador de sinal ou fonte de energia para ativar o diafragma piezoelétrico 180. Por exemplo, o diafragma 180 pode ser ativado passando um sinal elétrico gerado pelo gerador de sinal ou fonte de energia através da película condutora do diafragma 180 para fazer com que o diafragma 180 faça a transição para a posição estendida.

Durante o uso, um lado do diafragma piezoelétrico 180 é exposto ao fluido e o mecanismo de acionamento está localizado no lado não exposto do diafragma piezoelétrico 180. O elemento de bomba 126 compreende ainda válvulas 182, 184, como válvulas de retenção unidirecionais, posicionadas na extremidade distal aberta 118 e na extremidade proximal aberta 116 do canal 122, respectivamente, como mostrado na FIG. 8. As válvulas de retenção 182, 184 podem ser válvulas unidirecionais convencionais configuradas para restringir o refluxo do fluido, como é conhecido na técnica.

Exemplos de mecanismos de válvula de retenção unidirecional podem incluir, por exemplo, uma aba ou tampa flexível, válvula esférica, válvula de pistão ou mecanismo semelhante.

[0118] Durante o funcionamento, o fluido é aspirado para o canal 122 através de uma válvula distal 182 por deflação do diafragma piezoelétrico 180, como mostrado pela seta A1 na FIG. 8. Por exemplo, uma aba 188 da válvula distal 182 pode girar na direção da seta A3 para uma posição aberta para permitir que o fluido passe através dela. Como resultado da pressão negativa produzida por deflação ou colapso do diafragma 180, a válvula proximal 184 é forçada a fechar para impedir o refluxo do fluido. Uma vez que o diafragma 180 é esvaziado ou colapsado por uma quantidade predeterminada, o movimento do diafragma 180 é revertido aplicando o sinal elétrico ao filme condutor. À medida que o diafragma 180 se expande, a válvula distal 182 fecha para impedir o refluxo do fluido e o fluido é expelido do canal 122 através da válvula proximal aberta 184 através da extremidade proximal aberta 116 do alojamento, na porção inferior do ureter 11 e através da uretra 18. Módulo de controle

[0119] O conjunto de bomba 100 compreende ainda um módulo de controle 112 configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma segunda porção interna do ureter do paciente 8, 10, uma segunda porção interna da pelve renal 14, 16 do paciente, uma segunda porção interna da bexiga 12 do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente. Da maneira como o termo é usado neste documento, um módulo pode se referir a um dispositivo em comunicação com ou sem fio com um ou mais outros módulos ou dispositivos, formando assim um sistema de tratamento do paciente. Em alguns exemplos, os módulos podem ser partes de um único dispositivo ou conjunto ou vários dispositivos ou conjuntos e, por exemplo, podem ser colocados em um único compartimento de dispositivo ou em vários alojamentos. Em outros exemplos, um módulo refere-se ao circuito de processamento que executa instruções e executa funções com base nas instruções executadas. Nesse caso, os mesmos componentes de processamento podem executar funções de diferentes módulos. Por exemplo, um único controlador ou microprocessador pode ser configurado para executar ambas as funções do módulo de bomba 110, incluindo a operação de acionamento e cessação de um mecanismo ou elemento de bomba 126, e do módulo de controle 112, como receber e processar dados transmitidos de dispositivos remotos.

[0120] Em alguns exemplos, o módulo de controle compreende circuitos eletrônicos, como um controlador ou microprocessador compreendendo memória legível por computador, compreendendo instruções que, quando executadas, controlam os parâmetros operacionais da bomba (por exemplo, vazão, velocidade operacional, duração da operação etc.). Por exemplo, o controlador ou processador pode ser configurado para enviar instruções ao módulo da bomba para fazer com que o módulo ligue, desligue ou ajuste a velocidade de operação. O módulo de controle também pode compreender uma ou mais interfaces de comunicação para comunicar instruções ao módulo da bomba e para comunicar informações sobre o tratamento fornecido ao paciente e os parâmetros medidos do paciente para um dispositivo remoto ou instalação de coleta de dados. Por exemplo, a interface de comunicação pode ser configurada para transmitir dados sem fio sobre um paciente ou tratamento fornecido a um paciente para uma instalação de assistência ao paciente para inclusão em um prontuário médico de um paciente.

[0121] O módulo de bomba 110 e o módulo de controle 112 podem ser integralmente formados ou conectados diretamente, como mostrado, por exemplo, nas FIGS. 2A e 2B. Em outros exemplos, os módulos separados de bomba e controle podem ser conectados por uma conexão sem fio ou com fio, como mostrado na FIG. 3. Em alguns exemplos, os fios que se estendem entre o módulo da bomba e o módulo de controle podem estender uma porção substancial do comprimento do ureter, de modo que o módulo de bomba possa ser posicionado dentro da região da pelve renal e o módulo de controle possa ser posicionado na bexiga do paciente. Em outros exemplos, o módulo de bomba pode estar em comunicação sem fio com o módulo de controle, que pode ser espaçado do módulo da bomba. Por exemplo, um dispositivo de controle remoto 310, como um dispositivo posicionado fora do corpo do paciente, pode ser usado para controlar o módulo de bomba 110.

[0122] O módulo de controle 112 está operacionalmente conectado e/ou em comunicação com os componentes do módulo de bomba 110, incluindo o elemento de bomba 126 para direcionar o movimento do elemento de bomba 126 para controlar a taxa de fluxo do fluido F1 que passa através da porção interior do ureter do paciente 8, 10, da pelve renal do paciente, da bexiga do paciente 12 ou da uretra do paciente 18.

[0123] Em alguns exemplos, o módulo de controle 112 compreende um alojamento 128. Pelo menos uma porção do alojamento 128 está configurada para ser posicionada dentro da porção interna 28, 30 do ureter 8, 10, da porção interna 32, 34 da pelve renal 14, 16, da porção interna da bexiga 12,

da porção interna da uretra 18 e/ou em outra parte do trato urinário 2. O alojamento 128 compreende uma extremidade distal 132, uma extremidade proximal 130 e uma parede lateral 134 que se estende entre as mesmas. Em alguns exemplos, o comprimento do módulo de controle 112 pode variar, por exemplo, o módulo de controle 112 pode ter um comprimento L3 entre cerca de 1 cm a cerca de 5 cm ou cerca de 2 cm a cerca de 4 cm. O módulo de controle 112 pode ter um diâmetro externo máximo D2 que, em alguns exemplos, é maior que o diâmetro externo máximo D1 do alojamento do módulo de bomba

114. O diâmetro D2 do módulo de controle 112 pode variar, por exemplo, o módulo de controle 112 pode tem um diâmetro entre cerca de 5 mm a cerca de 20 mm ou cerca de 10 mm a cerca de 15 mm.

[0124] O alojamento do módulo de controle 128 pode ser configurado como desejado para facilitar o posicionamento dentro do ureter, da pelve renal 14, 16, da bexiga 12 ou da uretra 18 e para acomodar o módulo de controle e o canal de fluxo (se presente). Em alguns exemplos, o alojamento do módulo de controle 128 é uma estrutura substancialmente cilíndrica com seções transversais anulares substancialmente semelhantes ao longo de todo o seu comprimento. Em outros exemplos, o alojamento do módulo de controle 114 pode ser afilado para facilitar o posicionamento das partes distais do alojamento do módulo de controle 128 dentro dos ureteres 8, 10, bexiga 12 ou uretra 18. Por exemplo, um afilamento de cerca de 0 a cerca de 6 graus pode ser usado. Em outros exemplos, o alojamento do módulo de controle 128 pode ter uma seção transversal não circular. Por exemplo, a seção transversal do alojamento do módulo de controle 128 pode ser um quadrado, retângulo ou outra forma poligonal.

[0125] Em alguns exemplos, o alojamento do módulo de controle 128 é uma estrutura geralmente cilíndrica. O alojamento do módulo de controle 128 pode opcionalmente compreender um canal de fluxo 136 através do mesmo. O canal de fluxo 136 pode ter um diâmetro interno variando de cerca de 1 mm a cerca de 6 mm ou cerca de 2 mm a cerca de 5 mm. A forma do interior do canal de fluxo 136 pode ter qualquer forma desejada e, em alguns exemplos, pode ser geralmente cilíndrica para facilitar o fluxo através dela. O alojamento do módulo de controle 128 pode ser formado de um material biocompatível de metal ou plástico semelhante ao alojamento do módulo de bomba 114 descrito acima. Em geral, o diâmetro externo máximo D2 pode ser suficiente para posicionar o módulo de controle 112 dentro da bexiga de um paciente e, como tal, pode ser maior que o diâmetro do orifício ureteral 24, 26 (mostrado na FIG. 1) e o diâmetro interior do ureter de modo que o módulo de controle 112 permaneça na bexiga e não seja puxado para dentro do ureter junto com o módulo de bomba 110.

[0126] O módulo de controle 112 compreende ainda circuitos eletrônicos para operar o elemento da bomba 126, incluindo componentes para controlar e ajustar a taxa de fluxo da bomba, pressão negativa e/ou positiva gerada, uso de energia e outros parâmetros operacionais. Exemplos de componentes eletrônicos do conjunto de bomba 100, incluindo o módulo de controle 112, são mostrados na FIG. 11 e são descritos abaixo em detalhes.

[0127] Como mostrado nas FIGS. 2A e 2B, em alguns exemplos, o módulo de bomba 110 e o módulo de controle 112 podem ser formados integralmente, de modo que os respectivos alojamentos 114, 128 sejam conectados diretamente um ao outro. Por exemplo, como mostrado nas FIGS. 2A e 2B, a extremidade proximal 116 do módulo de bomba 110 é conectada e/ou formada integralmente com a extremidade distal 132 do módulo de controle 112. Nesse caso, o canal 122 do módulo de bomba 110 é diretamente conectado e em comunicação de fluido com o canal 136 do módulo de controle 112, de modo que o fluido F1 seja retirado do ureter 8, 10, da pelve renal 14, 16, da bexiga 12 ou da uretra 18 através do canal de fluxo 122 do módulo de bomba 110 e o canal de fluxo 136 do módulo de controle 112 e expelido da extremidade proximal aberta 130 do módulo de controle 112 para a bexiga do paciente ou através de tubulação para conduzir o fluido através da bexiga 12 e uretra 18 para fora do corpo do paciente.

[0128] Como mostrado na FIG. 3, em outro exemplo de um conjunto de bomba 100, o alojamento do módulo de controle 128 é separado do alojamento do módulo de bomba 114. Nesse caso, como mostrado na FIG. 3, os respectivos módulos 110, 112 são conectados via conexão sem fio ou com fio formada por um ou mais fios 138 que se estendem entre os respectivos módulos 110, 112. Em alguns exemplos, os fios 138 são revestidos com uma bainha ou revestimento biocompatível adequado para fornecer isolamento adequado e para facilitar a inserção e/ou remoção dos fios 138 da via urinária. Por exemplo, revestimentos de polímero, como cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), látex ou silicone podem ser usados. Neste exemplo, o alojamento do módulo de controle pode opcionalmente incluir o canal de fluxo 136.

[0129] Os fios 138 podem ser configurados para conduzir sinais eletrônicos entre os módulos 110, 112, incluindo, por exemplo, instruções de operação do módulo de controle 112 para o elemento de bomba 126 do módulo de bomba 110 para controlar ou ajustar a velocidade de operação e/ou para acionar ou interromper a operação do elemento de bomba. Parâmetros de operação e/ou informações detectados pelos componentes eletrônicos do módulo de bomba 110 podem ser transmitidos ao módulo de controle 112 através da conexão com fio para processamento, análise e/ou ser transmitidos do módulo de controle 112 para uma fonte remota. Em alguns exemplos, os fios 138 entre os respectivos módulos 110, 112 são de comprimento bastante curto, o que significa que o módulo de bomba 110 está configurado para ser posicionado em uma porção proximal do ureter 8, 10, próximo ao orifício ureteral 24, 26 na bexiga 12. Em outras configurações, os fios 138 têm o comprimento do ureter, o que significa que o módulo de bomba 110 pode ser posicionado na pelve renal 14, 16 e/ou rim 4, 6, enquanto o módulo de controle 112 pode ser posicionado no ureter 8, 10 e/ou na bexiga 12. Por exemplo, os fios 138 podem ter um comprimento L1 de cerca de 1 cm a cerca de 35 cm, ou cerca de 15 cm a cerca de 25 cm, uma vez que o comprimento médio do ureter de um adulto é de cerca de 25 cm a cerca de 30 cm. Fonte de energia

[0130] Em alguns exemplos, o módulo de controle 112 compreende ainda uma fonte de energia interna ou externa 200 para fornecer energia ao circuito eletrônico do módulo de controle 112 e elemento da bomba 126 ou mecanismo do módulo da bomba 110. A fonte de energia pode ser uma bateria descartável ou recarregável, que, em alguns exemplos, pode ser recarregada, por exemplo, usando transferência indutiva de energia através de uma pequena bobina de indução implantada, por exemplo, na bexiga. A bobina de indução pode ser configurada para gerar energia quando exposta a um campo eletromagnético gerado por um dispositivo remoto fora do corpo do paciente. Por exemplo, o dispositivo remoto pode ser um dispositivo computadorizado, como um smartphone ou tablet. Em outros exemplos, o dispositivo remoto pode ser um dispositivo não computadorizado, incluindo circuitos para gerar o campo eletromagnético. Em um exemplo, um cobertor incluindo circuitos eletromagnéticos geradores de campo pode ser enrolado ao redor do paciente enquanto ele dorme. O circuito de geração de campo pode induzir a bobina a gerar energia para a noite inteira ou ao menos até que a bateria recarregável esteja totalmente carregada. Uma vez que é menos provável que o paciente se mova enquanto dorme do que quando acordado, é provável que a porção da manta que produz o campo eletromagnético permaneça muito próxima ao conjunto da bomba por um período substancial de tempo.

[0131] Em alguns exemplos, o conjunto de bomba 100 compreende ainda uma fonte de energia 200, como mostrado nas FIGS. 9 e 10, compreendendo uma bobina de indução 210 acoplada eletronicamente ao módulo de bomba 110 e/ou ao módulo de controle 112. As bobinas de indução para transferência de energia sem fio de campo próximo são conhecidas e são usadas, por exemplo, para carregar dispositivos eletrônicos portáteis de baixa potência como telefones celulares, notebooks, pequenos eletrodomésticos e ferramentas elétricas. Uma bobina de indução exemplar é o sistema eCoupled desenvolvido pela Fulton Innovation, que é descrito, por exemplo, na patente norte-americana nº

6.975.198, intitulada “Conjunto de bobina indutiva”. Outros sistemas de indução conhecidos ou desenvolvidos posteriormente, que podem ser posicionados no corpo de um paciente e usados para gerar energia suficiente para operar um dispositivo ou sistema microeletromecânico também podem ser utilizados dentro do escopo da presente divulgação.

[0132] Como descrito aqui, a bobina de indução 210 gera e fornece energia ao conjunto da bomba 100 para operar o módulo da bomba 110 e o módulo de controle 112. Por exemplo, a energia produzida pela bobina de indução 210 pode ser usada para recarregar uma bateria recarregável, para fornecer energia para sensores dispostos no módulo de bomba 110 e/ou para transmissão de dados sem fio entre o conjunto de bomba 100 e dispositivos externos. Em alguns exemplos, como discutido aqui, a bobina de indução 210 gera energia quando exposta a um campo eletromagnético produzido por outro dispositivo. Por exemplo, o campo eletromagnético pode ser gerado por um dispositivo de controle remoto 310 (mostrado na FIG. 12) posicionado fora do corpo do paciente. O dispositivo de controle remoto 310 pode ser usado em um estojo, bolsa de transporte, mochila ou bolso, por exemplo, e posicionado de modo que o dispositivo remoto seja mantido plano contra o corpo e o mais próximo possível da bobina de indução 210.

[0133] Em alguns exemplos, mostrados nas FIGS. 9 e 10, a bobina de indução 210 compreende uma folha flexível 212, tal como uma folha de polímero, e um fio condutor 214 incorporado ou fixado à folha flexível 212. Por exemplo, o fio 214 pode ser fixado à folha flexível 212 em um padrão em espiral, em ziguezague ou qualquer outro padrão adequado. A bobina de indução 210 pode ser conectada ao conjunto da bomba 110 por um ou mais fios ou cabos 216. Por exemplo, a bobina 210 pode ser conectada ao módulo de controle 112 através de cabos 216 que se estendem a partir da extremidade proximal 130 do módulo de controle 112.

[0134] Em alguns exemplos, a folha flexível 212 pode passar de uma configuração enrolada 234 (como mostrado na FIG. 13B) para uma configuração não enrolada ou implantada 236 (mostrada nas FIGS. 9 e 10). Em alguns casos, a folha flexível 212 pode ser configurada para ser implantada automaticamente. Por exemplo, a folha 212 pode ser inclinada para desenrolar-se naturalmente quando é liberada a partir de um cateter de implantação 410 (mostrado nas FIGS. 13A e 13B). Em outros exemplos, a bobina 210 pode incluir um mecanismo de liberação manual, como um botão de liberação ou um fio de gatilho. Quando um usuário pressiona o botão de liberação ou puxa o fio do gatilho, um mecanismo de travamento para manter a bobina 210 na configuração enrolada permite que a folha flexível 212 se desenrole, fazendo assim a transição da folha 212 para a configuração implementada.

[0135] A bobina de indução 210 pode ser posicionada em qualquer posição conveniente dentro do trato urinário do paciente 2. Por exemplo, como mostrado na FIG. 10, a bobina de indução 210 pode ser conectada operacionalmente ao módulo de controle 112 e está posicionada na bexiga do paciente 12 em uma posição proximal ao módulo de controle 112. Alternativamente, a bobina de indução 210 pode ser posicionada na cavidade abdominal, fora da bexiga, na cavidade peritoneal, em qualquer outro local conveniente in vivo ou externo ao paciente.

Componentes elétricos do conjunto de bomba

[0136] Exemplos de componentes eletrônicos do conjunto de bomba 100 são mostrados no diagrama esquemático da FIG. 11. Como descrito anteriormente, o conjunto da bomba 100 compreende o módulo da bomba 110, o módulo de controle 112 e a fonte de energia, como a bobina de indução 210 ou a bateria 226 (mostrada na FIG. 11). A bobina de indução 210 pode ser acoplada operacionalmente ao módulo de controle 112 por cabos 216 para fornecer energia ao módulo de controle 112.

[0137] O módulo de controle 112 compreende um controlador 218 e uma memória legível por computador transitória ou não transitória 220. O controlador 218 pode compreender, por exemplo, um ou mais microprocessadores de uso geral configurados para receber e implementar instruções de operação da bomba, por exemplo, comunicando-se com o módulo de bomba 110 para acionar ou interromper a operação do elemento de bomba 126 e/ou ajustar uma velocidade de operação para controlar a pressão negativa e/ou positiva entregue ao paciente.

[0138] Em alguns exemplos, o controlador 218 pode ser configurado para controlar a comunicação entre o conjunto de bomba 100 e um ou mais dispositivos de controle remoto 310 localizados externos ao paciente. Nesse caso, o módulo de controle 112 pode ainda compreender uma interface de comunicação 222 compreendendo, por exemplo, um transmissor ou antena sem fio. A interface de comunicação 222 pode ser configurada para receber instruções de uma fonte remota (por exemplo, dispositivo de controle remoto 310) e para emitir sinais que controlam a operação do elemento de bomba com base nas instruções recebidas.

[0139] O módulo de controle 112 compreende ainda circuitos de distribuição e gerenciamento de energia 224. Como mostrado na FIG. 11, o circuito de gerenciamento de energia é acoplado eletricamente à bobina de indução 210. O circuito de distribuição de energia 224 pode ser configurado para receber energia gerada pela bobina de indução 210 e para controlar a distribuição da energia gerada para outros componentes do sistema.

[0140] Em alguns exemplos, o módulo de controle 112 pode ainda compreender uma bateria 226, como uma bateria recarregável, funcionalmente conectada ao controlador 218 e circuito de distribuição de energia 224. A bateria 226 pode ser recarregada a partir da energia gerada pela bobina de indução 210. Às vezes quando a energia não está sendo gerada pela bobina de indução 210, os componentes do sistema podem continuar a operar com a energia fornecida pela bateria 226. A bateria 226 pode ser qualquer bateria pequena o suficiente para caber no compartimento do módulo de controle 128 e que foi aprovada para uso in vivo. Por exemplo, baterias usadas em marca-passos e dispositivos implantados semelhantes podem ser apropriadas para uso com o conjunto de bomba 100 aqui descrito.

[0141] Como descrito anteriormente, os componentes eletrônicos do módulo de controle 112, incluindo o controlador 218, estão em comunicação eletrônica com os componentes elétricos do módulo de bomba 110 através, por exemplo, dos fios de conexão 138 (mostrados nas FIGS. 3, 9 e 11) ou de outra conexão eletrônica adequada. A energia gerada pela bobina de indução 210 pode ser fornecida aos componentes eletrônicos do módulo de bomba 110 através dos fios 138. Além disso, instruções de operação geradas pelo controlador 218 podem ser fornecidas aos componentes do módulo de bomba 110 para controlar os parâmetros operacionais da bomba. De maneira semelhante, as informações coletadas ou geradas pelos componentes do módulo de bomba 110 podem ser comunicadas ao controlador 218 para processamento adicional e/ou transmitidas sem fio a um dispositivo remoto.

[0142] Como mostrado na FIG. 11, o módulo de bomba 110 compreende o elemento de bomba 126 e componentes eletrônicos associados. Por exemplo, o módulo de bomba 110 pode compreender um mecanismo de acionamento 228, como um motor elétrico ou gerador de sinal, operacionalmente conectado ao elemento de bomba 126. Uma variedade de mecanismos de acionamento diferentes pode ser usada em conexão com o módulo de bomba 110, dependendo do tipo de elemento de bomba 126 sendo usado. Por exemplo, para um arranjo de bomba do tipo impulsor (como mostrado na FIG. 7), o mecanismo de acionamento 228 pode compreender um motor elétrico que faz com que o impulsor gire. Em outros exemplos, o mecanismo de acionamento 228 pode compreender elementos eletromagnéticos dispostos ao redor do impulsor 170, que ligam e desligam em um padrão predeterminado para fazer com que o impulsor gire na velocidade desejada. Se o elemento de bomba 126 for um elemento piezoelétrico 180, o mecanismo de acionamento 228 pode compreender um gerador de sinal para gerar corrente elétrica para fazer a transição do elemento piezoelétrico entre os estados contraído e expandido.

[0143] Em alguns exemplos, o módulo de bomba 110 pode ainda compreender um ou mais sensores (por exemplo, sensores de bomba 230 e sensores fisiológicos 232) posicionados dentro do canal de fluxo 122 do módulo de bomba 110 para medir informações sobre condições de operação da bomba e/ou sobre a passagem de fluido através do canal 122. Por exemplo, os sensores de bomba 230 podem compreender sensores de fluxo para confirmar que o fluido está passando através do canal 122 e/ou para medir a taxa de fluxo. Os sensores da bomba 230 também podem compreender sensores para medir uma quantidade de pressão negativa e/ou positiva gerada ou uma velocidade de rotação do impulsor da bomba. Os sensores fisiológicos 232 podem compreender um ou mais sensores para medir informações sobre a passagem de fluido através do canal 122 para determinar informações sobre a condição fisiológica do paciente. Sensores fisiológicos exemplares 232 podem compreender, por exemplo, sensores de capacitância e/ou analitos para medir informações representativas da composição química da urina gerada, sensores de pH para medir a acidez da urina ou sensores de temperatura para medir a temperatura da urina. Membros de retenção

[0144] Em alguns exemplos, e como mostrado na FIG. 4, o conjunto de bomba 100 pode ainda compreender um ou mais membros de retenção, por exemplo, farpas de retenção 140 e/ou farpas em espiral 144, para manter a posição do módulo de bomba 110 e/ou módulo de controle 112 dentro do trato urinário do paciente 2. Em alguns exemplos, o alojamento do módulo de bomba 114 e/ou o alojamento do módulo de controle 128 compreende um ou mais membros de retenção que se estendem a partir da parede lateral para fixar de maneira livre uma porção do alojamento do módulo de bomba 114 a pelo menos uma porção interna do ureter, porção interna da pelve renal,

porção interna da bexiga ou porção interna da uretra de um paciente. Os membros de retenção são retráteis para permitir a remoção do módulo de bomba do ureter, pelve renal, bexiga ou uretra.

[0145] Em alguns exemplos, os membros de retenção ou farpas de retenção 140, 144 podem ser formados em qualquer padrão ou disposição adequada, incluindo arestas retas, arestas curvas, saliências afiadas, anzóis e combinações dos mesmos. Por exemplo, as farpas de retenção 140 podem ser implantáveis e retráteis. Nesse caso, as farpas 140 podem estar em uma posição retraída quando o conjunto de bomba 100 está sendo avançado através do trato urinário. Uma vez que o conjunto da bomba 100 é avançado para a posição desejada, as farpas 140 são implantadas para engatar partes do ureter, pelve renal, bexiga ou parede da uretra para manter o conjunto de bomba 100 na posição desejada. Por exemplo, como mostrado na FIG. 4, um conjunto de bomba exemplar 100 compreende uma ou mais farpas 140 que se estendem radialmente para fora da parede lateral 120 do módulo de bomba 110. As farpas 140 podem ser planas para que as farpas 140 possam ser comprimidas contra a parede lateral 120 do alojamento 114 do módulo de bomba 110 para desengatar o tecido do ureter, pelve renal, bexiga ou uretra durante a remoção do conjunto de bomba 100. Alternativamente, as farpas 140 podem ter qualquer configuração ou forma de seção transversal adequada, incluindo um triângulo, círculo, semicírculo, retângulo, trapézio ou polígono. As farpas 140 podem ter um comprimento longitudinal L2 que pode ser pelo menos cerca de 0,25 mm ou ao menos cerca de 0,45 mm e pode ser de até cerca de 3,0 mm, até cerca de 2,5 mm ou até cerca de 1,5 mm. As farpas 140 podem ter uma largura ou diâmetro de cerca de 1,0 mm ou menos, cerca de 0,8 mm ou menos ou cerca de 0,5 mm ou menos. Antes da inserção, as farpas 140 podem se estender por uma distância máxima da parede lateral 120 do módulo de bomba 110 a uma distância de cerca de 1,0 mm ou menos, cerca de 0,8 mm ou menos ou cerca de 0,5 mm ou menos. As farpas 140 podem ser formadas a partir de um material semirrígido ou rígido adequado para manter o posicionamento do módulo de bomba 110 no trato urinário. Por exemplo, as farpas 140 podem ser formadas de metal (por exemplo, aço inoxidável cirúrgico) ou plástico. As farpas 140 podem compreender uma ponta afiada 142 para pressionar e invadir levemente o ureter, pelve renal, bexiga ou parede da uretra para manter o posicionamento do módulo de bomba 110, sem perfurar a parede uretral. A espessura da parede uretral é de cerca de 0,05 mm a 0,1 mm, de modo que as pontas 142 das farpas 140 devem invadir o ureter, pelve renal, bexiga ou parede da uretra em uma proporção menor.

[0146] Em alguns exemplos, as farpas 140 são retráteis. Por exemplo, as farpas 140 podem ser inclinadas radialmente para fora em direção ao ureter, pelve renal, bexiga ou parede da uretra, mas configuradas para retrair contra a parede lateral 120 do alojamento do módulo de bomba 114 quando o conjunto de bomba 100 está sendo avançado através de um cateter de implantação e no ureter, pelve renal, bexiga ou uretra do paciente. Uma vez que cheguem a uma posição implantada, as farpas 140 podem ser configuradas para se estender radialmente para fora a uma configuração implantada, como mostrado na FIG. 4. Em outros exemplos, as farpas 140 podem ser estendidas ou retraídas por um mecanismo de acionamento ativado manualmente. Por exemplo, um usuário pode pressionar um botão de retração ou puxar um fio de acionamento para remover uma força de desvio radial das farpas 140 para fazer com que as farpas 140 se retraiam. Após a retração das farpas 140, o conjunto da bomba 100 pode ser removido com segurança e facilidade do trato urinário. Por exemplo, o módulo de bomba 110 e o módulo de controle 112 podem ser removidos através da bexiga e do esfíncter uretral e depois do corpo através da uretra.

[0147] Em alguns exemplos, o módulo de controle 112 compreende um ou mais membros ou barras de retenção 144 para ancorar ou reter o módulo de controle em uma superfície interior da parede da bexiga, além de ou em lugar dos membros de retenção no módulo de bomba. As farpas 144 podem ser semelhantes às discutidas acima para as farpas 140. Por exemplo, como mostrado na FIG. 5, farpas de retenção 144, como farpas de retenção em espiral, estendem-se na direção distal D da extremidade distal 132 do módulo de controle 112. Quando posicionadas na bexiga 12, as farpas 144 são configuradas para engatar as partes 27 da parede da bexiga 15 ao redor do orifício do ureter 24, 26 para fixar o módulo de controle 112 à parede da bexiga 15. Por exemplo, as farpas 144, como as farpas de retenção em espiral, podem engatar na parede da bexiga com uma manobra de torção na direção mostrada pela seta A2 (mostrada na figura 5). As farpas espirais 144 podem ser removidas da parede da bexiga torcendo o módulo de controle 112 em uma direção oposta, como mostrado pela seta A3. Em alguns exemplos, as farpas espirais 144 podem ser retráteis. Nesse caso, um usuário pode avançar o conjunto da bomba 100 para o trato urinário com a extremidade proximal do módulo de controle 112 em contato com a parede da bexiga. Uma vez que o módulo de controle 112 está posicionado, o usuário distribui as farpas 144 de modo que as farpas 144 se incorporem à parede da bexiga para manter o posicionamento do módulo de controle 112 e/ou do módulo de bomba 110 dentro do trato urinário. Módulo de bomba com linha de entrada

[0148] Em outros exemplos, como mostrado na FIG. 6, o módulo de bomba 110 pode ser configurado para ser posicionado na bexiga do paciente 12 em vez de no ureter 24, 26. Nesse caso, o alojamento 114 pode ser grande o suficiente para incluir também componentes eletrônicos do módulo de controle, como um processador e bateria do computador. Em tal configuração, o conjunto de bomba 100 pode ainda compreender uma linha de entrada 146 ou lúmen de drenagem ou canal que se estende do módulo de bomba 110 para o ureter 8, 10 e/ou pelve renal 14, 16. do paciente. Por exemplo, a linha de entrada 146 pode ser um conduto substancialmente tubular compreendendo uma extremidade proximal 148 montada em uma porta de entrada de fluido 150 do módulo de bomba 110 e uma extremidade distal 152 para colocação no ureter 8, 10 e/ou pelve renal 14, 16. Em alguns exemplos, o a linha de entrada 146 pode ter um diâmetro externo variando de cerca de 0,33 mm a cerca de 3,0 mm ou cerca de 1,0 mm a 2,0 mm. Em alguns exemplos, o diâmetro interno da linha de entrada 146 pode variar de cerca de 0,165 mm a cerca de 2,39 mm, ou de cerca de 1,0 mm a cerca de 2 mm, ou de cerca de 1,25 mm a cerca de 1,75 mm. Em um exemplo, a linha de entrada 146 tem 6 Fr e tem um diâmetro externo de 2,0 ± 0,1 mm. A linha de entrada 146 pode ser formada a partir de um ou mais materiais biocompatíveis adequados, como materiais convencionais utilizados para cateteres do trato urinário. Exemplos desses materiais podem compreender cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), como Teflon®, látex revestido de silicone e/ou silicone.

[0149] Em alguns exemplos, a linha de entrada 146 compreende uma pluralidade de aberturas 147 ou furos de drenagem que se estendem através de uma parede lateral para puxar fluido do ureter e/ou rim para um lúmen interior ou canal de fluxo da linha 146. Em outros exemplos, porções da linha de entrada 146 podem ser formadas a partir de um material poroso e/ou absorvente de água, como esponja, malha, fibra de tecido ou material semelhante. Nesse caso, o fluido pode ser aspirado para o interior do lúmen ou canal de fluxo através do material poroso.

[0150] Em alguns exemplos, a extremidade distal 152 da linha de entrada 146 compreende uma porção de retenção, indicada geralmente em 154, para manter a posição da linha de entrada 146 em uma posição desejada de coleta de fluido próxima ao ou dentro do ureter 8, 10 e/ou pelve renal 14, 16. Exemplos não limitativos de porções de retenção adequadas são divulgados nos números de publicação dos pedidos de patente dos EUA 2017/0021128 e 2017/0021129 e na publicação internacional PCT nº WO 2017/015345, cada um dos quais sendo incorporado aqui como referência na sua totalidade.

[0151] Em alguns exemplos, a porção de retenção 154 é configurada para ser flexível e dobrável para permitir o posicionamento da porção de retenção 154 no ureter e/ou pelve renal. A porção de retenção 154 é, de preferência, suficientemente dobrável para absorver as forças exercidas na linha de entrada 146 e para impedir que essas forças sejam transmitidas para os ureteres. Por exemplo, se a porção de retenção 154 é puxada na direção proximal P (mostrada na FIG. 6) em direção à bexiga do paciente, a porção de retenção 154 pode ser suficientemente flexível para começar a desenrolar ou ser endireitada, de modo que possa ser puxada através do ureter. Da mesma forma, quando a porção de retenção 154 pode ser reinserida na pelve renal ou em outra região adequada dentro do ureter, ela pode ser inclinada para retornar à sua configuração implantada.

[0152] Em alguns exemplos, a porção de retenção 154 é parte integrante da linha de entrada 146. Nesse caso, a porção de retenção 154 pode ser formada pela transmissão de uma dobra ou ondulação à linha de entrada 146 que é dimensionada e configurada para reter a porção de retenção em um local de coleta de fluido desejado. As dobras ou bobinas adequadas podem incluir uma bobina de rabo de cavalo, bobina de saca-rolhas e/ou bobina helicoidal. Por exemplo, a porção de retenção 154 pode compreender uma ou mais bobinas helicoidais que se estendem radial e longitudinalmente configuradas para entrar em contato e reter passivamente a linha de entrada 146 dentro do ureter 8, 10 próximo ou dentro da pelve renal 14, 16. Em outros exemplos, o a porção de retenção 154 é formada a partir de uma porção radialmente alargada ou cônica da linha de entrada 146. Por exemplo, a porção de retenção 154 pode ainda compreender uma porção de coleta de fluido, tal como uma superfície interna cônica ou em forma de funil. Em outros exemplos, a porção de retenção 154 pode compreender um elemento separado conectado e se estendendo a partir da linha de entrada 146.

[0153] Com referência agora à FIG. 6, porções de retenção exemplares 154 compreendem uma pluralidade de bobinas helicoidais, como uma ou mais bobinas completas e uma ou mais bobinas meia ou parciais, são ilustradas. A porção de retenção 154 pode ser capaz de se mover entre uma posição contraída e a posição implantada com a pluralidade de bobinas helicoidais. Por exemplo, um fio guia substancialmente reto pode ser inserido através da porção de retenção 154 para manter a porção de retenção 154 em uma posição contraída substancialmente reta. Quando o fio guia é removido, a porção de retenção 154 pode fazer a transição para sua configuração em espiral. Em alguns exemplos, as bobinas 156 se estendem radialmente e longitudinalmente na porção distal 152 da linha de entrada 146. Em alguns exemplos, a porção de retenção 154 pode compreender uma ou mais bobinas 156, cada bobina tendo um diâmetro externo de bobina suficiente para contatar ao menos uma porção da parede interior do ureter e/ou pelve renal para manter a linha de entrada 146 em uma posição desejada no ureter e/ou pelve renal do paciente.

[0154] Em alguns exemplos, a porção de retenção em espiral compreende pelo menos uma primeira bobina 160 tendo um primeiro diâmetro externo 162; pelo menos uma segunda bobina 164 tendo um segundo diâmetro externo 166, o primeiro diâmetro externo 162 sendo menor que o segundo diâmetro externo 166, a segunda bobina 164 estando mais próxima de uma extremidade da porção distal do canal de drenagem do que a primeira bobina 160. O primeiro diâmetro externo 162 pode variar de cerca de 12 mm a cerca de 16 mm ou cerca de 13 mm a cerca de 15 mm. O segundo diâmetro externo 166 pode variar de cerca de 16 mm a cerca de 20 mm, ou cerca de 17 mm a cerca de

19 mm. A porção de retenção pode ainda compreender uma terceira bobina 168 que se estende ao redor do eixo da porção de retenção, a terceira bobina 168 tendo um diâmetro externo 169 maior ou igual ao diâmetro externo da primeira bobina 162 ou ao diâmetro externo da segunda bobina 166, a terceira bobina 168 estando mais próxima de uma extremidade da porção distal do canal de drenagem do que a segunda bobina 164. O terceiro diâmetro externo 169 pode variar de cerca de 12 mm a cerca de 20 mm. A porção de retenção em espiral 154 pode ter uma altura H que varia de cerca de 14 mm a cerca de 18 mm.

[0155] Em alguns exemplos, antes da inserção ou após a inserção no corpo do paciente, o eixo central 190 da porção de retenção 154 pode ser coextensivo com, geralmente paralelo a curvo ou angulado em relação ao eixo central 192 do canal de fluxo do lúmen de drenagem. Em alguns exemplos, pelo menos uma porção do eixo 190 da porção de retenção 154 se estende em um ângulo 194 a partir do eixo central 192 de 0 a cerca de 90 graus, ou cerca de 15 graus a cerca de 75 graus, ou cerca de 45 graus.

[0156] Em alguns exemplos, antes da inserção no trato urinário do paciente, uma porção do canal de drenagem que é proximal à porção de retenção define um eixo central reto ou curvilíneo, e em que, quando implantada, as bobinas da porção de retenção se estendem sobre o eixo central 190 da porção de retenção 154 que é ao menos parcialmente coextensivo ou coextensivo com o eixo central reto ou curvilíneo 192 da porção do canal de fluxo 122.

[0157] Em alguns exemplos, várias bobinas 156 podem ter o mesmo diâmetro interno e/ou externo D e altura H. Nesse caso, o diâmetro externo 162, 166, 169 das bobinas 156 pode variar de cerca de 10 mm a cerca de 30 mm. A altura H2 entre a linha central de cada bobina 156 pode variar de cerca de 3 mm a cerca de 10 mm.

[0158] Em alguns exemplos, a porção de retenção 154 está configurada para ser inserida na porção cônica da pelve renal. Por exemplo, o diâmetro externo D das bobinas 156 pode aumentar em direção à extremidade distal 152 da linha de entrada 146, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica. Por exemplo, o diâmetro externo distal ou máximo 169 da porção helicoidal cônica varia de cerca de 10 mm a cerca de 30 mm, o que corresponde às dimensões da pelve renal.

[0159] Em alguns exemplos, o diâmetro externo 162, 166, 169 e/ou a altura H2 das bobinas 156 podem variar de maneira regular ou irregular. Por exemplo, o diâmetro externo 162, 166, 169 das bobinas ou a altura H2 entre as bobinas pode aumentar ou diminuir em uma proporção regular (por exemplo, cerca de 10% a cerca de 25% entre as bobinas adjacentes 156). Por exemplo, para uma porção de retenção 154 com três bobinas (como mostrado, por exemplo, na Fig. 6) um diâmetro externo 162 de uma bobina mais proximal ou primeira bobina 160 pode variar de cerca de 6 mm a cerca de 18 mm, um diâmetro externo 166 de uma bobina média ou segunda bobina 164 pode variar de cerca de 8 mm a cerca de 24 mm, e um diâmetro externo 169 de uma bobina mais distal ou terceira bobina 168 pode variar de cerca de 10 mm a cerca de 30 mm.

[0160] Outros exemplos não limitativos de porções de retenção adequadas, como estruturas em forma de funil, estruturas infláveis ou de balão, estruturas porosas e/ou esponjosas e estruturas de gaiola expansíveis são divulgadas nas Publicações de Pedido de Patente dos EUA de n° 2017/0021128 e 2017/0021129 e Publicação Internacional PCT nº WO 2017/015345, incorporada por referência a este instrumento. Alguns exemplos de cateteres, sistemas e métodos de uso adequados são divulgados no Pedido de Patente dos EUA de n° 15/687.064, intitulado “Cateteres ureterais e da bexiga e métodos de indução de pressão negativa para aumentar a perfusão renal”, apresentado em 25 de agosto de 2017, que é aqui incorporado para fins de referência na sua totalidade.

[0161] Opcionalmente, a porção de retenção 154 pode ainda compreender uma ou mais perfurações ou orifícios de drenagem 147 configurados para atrair fluido para dentro da linha de entrada 146, por exemplo, disposta na ou através da parede lateral da linha de entrada 146 na ou adjacente à porção de retenção 154 para permitir que a urina flua do lado de fora da linha de entrada 146 para dentro do canal de fluxo. Os orifícios de drenagem 147 podem ser posicionados em um arranjo espaçado ao longo de uma parede lateral da linha de entrada 146. Em alguns exemplos, a porção de retenção 154 pode ainda compreender um orifício adicional na extremidade distal 152 da porção de retenção 154.

[0162] Os orifícios de drenagem 147 podem estar localizados, por exemplo, próximo à extremidade distal aberta 152 da linha de entrada 146. Em outros exemplos, seções perfuradas e/ou orifícios de drenagem 147 são dispostos ao longo da parede lateral 185 da porção distal da linha de entrada 146. Os orifícios de drenagem 147 podem ser utilizados para auxiliar na coleta de fluidos. Em outros exemplos, a porção de retenção 154 é apenas uma estrutura de retenção e a coleta de fluido e/ou a pressão negativa são fornecidas por estruturas em outros locais na linha de entrada 146.

[0163] Em alguns exemplos, a porção de retenção 154 da linha de entrada 146 compreende uma parede lateral 185 compreendendo um lado voltado radialmente para dentro 186 e um lado voltado radialmente para fora 187, em que uma área total de superfície de perfurações ou orifícios 147 no lado voltado radialmente para dentro 186 é maior do que uma área total da superfície de perfurações ou orifícios 147 no lado virado radialmente para o exterior 187. Em alguns exemplos, o lado virado radialmente para o exterior 187 é essencialmente livre de perfurações.

[0164] A configuração dos orifícios de drenagem 147 pode ser qualquer configuração que permita a passagem do fluido F1 através deles, seja essa configuração circular ou não circular. A posição e tamanho dos orifícios de drenagem 147 podem variar dependendo da taxa de vazão desejada e da configuração da porção de retenção. O diâmetro de cada um dos orifícios de drenagem 147 pode variar de cerca de 0,05 mm a 1,1 mm, cerca de 0,7 mm a cerca de 0,9 mm. A área da seção transversal de cada orifício de drenagem 147 varia de cerca de 0,002 mm2 a cerca de 1,0 mm2, ou cerca de 0,35 mm2 a cerca de 0,65 mm2. A distância entre os orifícios de drenagem adjacentes 147, por exemplo, a distância linear entre os orifícios de drenagem 147 quando as bobinas ficam retas, pode variar de cerca de 20 mm a cerca de 25 mm, ou cerca de 21 mm a cerca de 23 mm. Os orifícios de drenagem 147 podem ser espaçados em qualquer disposição, por exemplo, linear ou deslocada. A área de seção transversal total de todos os orifícios de drenagem 147 pode variar de cerca de 0,002 mm2 a cerca de 10 cm2, cerca de 0,02 mm2 a cerca de 8 cm2 ou cerca de 0,2 mm2 a cerca de 5 cm2. Em alguns exemplos, os orifícios de drenagem 147 podem ser não circulares e podem ter uma área de seção transversal de cerca de 0,00002 mm2 a cerca de 0,79 mm2 ou cerca de 0,02 mm2 a cerca de 0,8 mm2.

[0165] Em alguns exemplos, os orifícios de drenagem 147 estão localizados em torno de toda a periferia da parede lateral da linha de entrada 146 para aumentar a quantidade de fluido que pode ser atraída para o canal de fluxo. Em outros exemplos, os orifícios de drenagem 147 podem ser dispostos essencialmente apenas no lado voltado radialmente para dentro 186 das bobinas 156 para impedir a oclusão ou bloqueio dos orifícios de drenagem 147 e o lado voltado para fora 187 das bobinas pode estar essencialmente livre de orifícios de drenagem 147. Por exemplo, quando a pressão negativa é induzida no ureter e/ou pelve renal, o tecido mucoso do ureter e/ou rim pode ser puxado contra a porção de retenção 154 e pode obstruir alguns orifícios de drenagem 147 na periferia externa da porção de retenção 154. Os orifícios de drenagem 147 localizados no lado radialmente interno da estrutura de retenção não seriam apreciavelmente ocluídos quando esses tecidos contatassem a periferia externa da porção de retenção 154. Além disso, o risco de danos aos tecidos por entalamento ou contato com os orifícios de drenagem 147 pode ser reduzido ou melhorado.

[0166] Em alguns exemplos, a porção de retenção 154 pode incluir um ou mais dispositivos de estimulação mecânica para fornecer estimulação aos nervos e fibras musculares nos tecidos adjacentes aos ureteres e à pelve renal. Por exemplo, os dispositivos de estimulação mecânica podem incluir atuadores lineares ou anulares embutidos ou montados adjacentes a partes da parede lateral do tubo do cateter 122 e configurados para emitir baixos níveis de vibração. Em alguns exemplos, a estimulação mecânica pode ser fornecida a porções dos ureteres e/ou pelve renal para complementar ou modificar os efeitos terapêuticos obtidos pela aplicação de pressão negativa. Embora não se pretenda limitar este documento a uma teoria específica, acredita-se que essa estimulação afete os tecidos adjacentes, por exemplo, estimulando nervos e/ou atuando músculos peristálticos associados aos ureteres e/ou pelve renal. A estimulação dos nervos e a ativação dos músculos podem produzir alterações nos gradientes ou níveis de pressão nos tecidos e órgãos circundantes, o que pode contribuir ou, em alguns casos, aumentar os benefícios terapêuticos da terapia com pressão negativa.

[0167] Em alguns exemplos, o módulo de bomba 110 compreende ainda uma linha de saída 158 que se estende do módulo de bomba 110 a uma porção do trato urinário do paciente 2. A linha de saída 158 pode ser formada a partir de um material semelhante e ter dimensões semelhantes à linha de entrada 146. A linha de saída 158 pode se estender da bexiga, através do esfíncter uretral e da uretra, e até um recipiente de coleta externo ao corpo. Em alguns exemplos, o comprimento da linha de saída 158 pode variar de cerca de 30 cm a cerca de 120 cm, dependendo do sexo e idade do paciente. Sistema de terapia de pressão negativa

[0168] Fazendo referência agora à FIG. 12, o conjunto de bomba 100 pode ser um componente de um sistema de terapia ou tratamento com pressão negativa 300 para fornecer terapia de pressão negativa a um paciente. O sistema 300 compreende o conjunto da bomba 100 em comunicação com um ou mais dispositivos de computação posicionados fora do corpo do paciente para controlar a operação do conjunto da bomba 100 e para receber, processar e analisar dados gerados pelos componentes residentes no conjunto da bomba 100.

[0169] Em alguns exemplos, como mostrado na FIG. 12, o sistema 300 compreende um dispositivo de controle remoto 310 em comunicação com ou sem fio com o módulo de controle 112 do conjunto da bomba 100. O dispositivo de controle remoto 310 pode ser um dispositivo eletrônico dedicado configurado para se comunicar com o conjunto da bomba 100. Em outros exemplos, o dispositivo de controle remoto 310 é um dispositivo de computador de uso geral configurado para executar software para comunicar com e/ou controlar a operação do conjunto de bomba 100. Por exemplo, o dispositivo de controle remoto 310 pode ser um dispositivo de computador habilitado para a Web, como um smartphone, tablet ou assistente digital pessoal. Em outros exemplos, o dispositivo de controle remoto 310 pode ser um notebook, computador de mesa ou servidor de computador, como é conhecido na técnica. O dispositivo de controle remoto 310 pode ser localizado próximo ao paciente. Por exemplo, como descrito anteriormente, o dispositivo de controle remoto 310 pode ser um dispositivo portátil que é colocado em um bolso, mochila, coldre ou cinto usado pelo paciente e configurado para posicionar o dispositivo de controle remoto 310 o mais próximo do conjunto da bomba 100 quanto possível. Em outros exemplos, o dispositivo de controle remoto 310 pode ser um dispositivo eletrônico estacionário colocado, por exemplo, na casa de um paciente ou no quarto do hospital, e configurado para se comunicar com o conjunto de bomba 100 por um protocolo de comunicação de dados de longo alcance, como WiFi.

[0170] Em alguns exemplos, o dispositivo de controle remoto 310 compreende um controlador 312, uma interface de comunicação 314 configurada para se comunicar com o conjunto de bomba 100 e com outros dispositivos ou redes de computadores remotos e, opcionalmente, um gerador de campo eletromagnético 316 configurado para gerar um campo eletromagnético para fazer com que a bobina de indução 210 gere energia.

[0171] Em alguns exemplos, o dispositivo de controle remoto 310 compreende ainda um módulo de feedback e/ou interface de usuário 318 conectado operacionalmente a um dispositivo de feedback, como uma exibição visual 320. O módulo de feedback e/ou interface de usuário 318 é configurado para receber informações geradas por um ou mais sensores 230, 232 associados ao módulo de bomba 110, e para fornecer feedback ao usuário sobre as condições de operação do conjunto de bomba 100 e/ou sobre uma condição fisiológica do paciente. Por exemplo, o módulo de feedback e/ou interface de usuário 318 pode ser configurado para fazer com que a exibição visual 320 exiba informações sobre um volume e/ou taxa de fluxo de urina que passa através do canal de fluxo 122 ou sobre uma quantidade de pressão negativa sendo gerada pelo módulo da bomba 110. Em outros exemplos, as informações exibidas também podem incluir informações sobre o conjunto da bomba 100, como uma carga restante da bateria 226 ou o tempo estimado até que a bateria 226 precise ser recarregada. Em alguns exemplos, informações sobre um protocolo de tratamento para um paciente também podem ser exibidas. Por exemplo, informações sobre a quantidade de tempo em que a pressão negativa continuará sendo entregue ao paciente ou mostrando um padrão de pressões positivas e negativas a serem entregues ao paciente podem ser exibidas.

[0172] Em alguns exemplos, a interface de comunicação 314 compreende um transceptor de dados de curto alcance 322 configurado para se comunicar com a interface de comunicações do módulo de controle 112. Por exemplo, o transceptor de dados de curto alcance 322 pode compreender um transceptor Bluetooth®, transceptor de comunicações de campo próximo (por exemplo, RFID) ou dispositivo de transmissão de dados semelhante. Uma vez que o dispositivo de controle remoto 310 está configurado para ser posicionado o mais próximo possível do conjunto da bomba 100, a faixa de transmissão do transceptor de dados de curto alcance 322 precisa apenas ficar a alguns centímetros de distância. Em alguns exemplos, a interface de comunicações 314 compreende ainda um transceptor de dados de longo alcance 324 para transmitir informações coletadas pelo conjunto de bomba 100 e pelo dispositivo de controle remoto 310 para uma fonte remota como uma rede de computadores 326, um banco de dados 328 ou um portal de rede baseado na web ou website 330. Por exemplo, informações sobre o paciente e/ou sobre o tratamento fornecido pelo conjunto de bomba 100 podem ser transmitidas do dispositivo de controle remoto 310 para o banco de dados remoto 328 para inclusão no prontuário eletrônico do paciente. A confirmação de que o tratamento foi fornecido também pode ser transmitida a profissionais médicos, como um médico responsável. Em alguns casos, o médico pode revisar a confirmação e as informações fisiológicas sobre o paciente usando, por exemplo, o portal baseado na Web 330. Implantação

[0173] O conjunto de bomba 100, bateria 226 e/ou bobina de indução 220 são configurados para serem inseridos na bexiga, no ureter e/ou na pelve renal através da uretra do paciente. A fim de facilitar a colocação e a implantação dessa maneira, o conjunto de bomba 100 aqui descrito é configurado para caber dentro de um dispositivo de implantação, como um tubo de cateter e, uma vez avançado a partir do tubo, é configurado para fazer a transição automática para as posições implantadas. Em algumas configurações, todo o conjunto, incluindo o módulo de bomba, o módulo de controle e a bobina de indução, pode ser entregue no ureter e na bexiga através da uretra usando, por exemplo, um cateter de 12 a 16 Fr (diâmetro externo de 4,0 a 5,3 mm). Em outros exemplos, partes do conjunto de bomba podem ser entregues através de uma incisão abdominal ou um procedimento transdérmico de nefrostomia ou urostomia.

[0174] Como mostrado nas FIGS. 13A e 13B, um cateter de implantação exemplar 410 para uso com o conjunto de bomba 100 compreende um tubo alongado flexível 412 compreendendo uma extremidade distal aberta 414 configurada para ser inserida no trato urinário através da uretra, uma extremidade proximal 416, que pode ser configurada para permanecer fora do corpo do paciente e uma parede lateral 418, como uma parede lateral substancialmente contínua formada a partir de um material plástico flexível de grau médico, estendendo-se entre elas. Por exemplo, o tubo alongado 412 pode ser formado a partir de materiais que incluem polímeros biocompatíveis, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), como Teflon®, látex revestido com silicone ou silicone. Em um exemplo, o tubo 412 é formado a partir de um poliuretano termoplástico. Pelo menos uma porção ou todo o cateter 410, como o tubo 412, pode ser revestido com um revestimento hidrofílico para facilitar a inserção e/ou remoção e/ou aumentar o conforto. Em alguns exemplos, o revestimento é um revestimento hidrofóbico e/ou lubrificante. Por exemplo, os revestimentos adequados podem compreender o revestimento hidrofílico ComfortCoat® que está disponível na Koninklijke DSM N.V. ou revestimentos hidrofílicos compreendendo polieletrólitos, como os divulgados na Patente dos Estados Unidos de n° 8.512.795, que é incorporada aqui por referência.

[0175] Em alguns exemplos, a extremidade proximal 416 do tubo 412 pode compreender um cubo (não mostrado) incluindo uma porta de lúmen de fio guia para auxiliar um usuário no posicionamento do cateter 410 através da uretra e na bexiga e/ou ureter. O cateter 410 pode ser um cateter de implantação padrão formado a partir de um material flexível biocompatível, como, por exemplo, borracha de silicone. O tubo alongado 412 pode ter qualquer tamanho padrão para inserção no trato urinário, como um tubo de 12 Fr a 16 Fr. O comprimento do tubo alongado 412 pode variar de cerca de 30 cm a cerca de 120 cm, dependendo do sexo e idade do paciente.

[0176] Como mostrado nas FIGS. 13A e 13B, o conjunto de bomba 100, incluindo o módulo de bomba 110, o módulo de controle 112 e a bobina de indução 210, está configurado para ser posicionado dentro do tubo 412 em uma posição contraída. O conjunto de bomba 100 é avançado através do tubo 412 por uma haste de pressão 420, como mostrado na FIG. 13B. Uma vez que a extremidade distal aberta 414 do cateter 410 é avançada através do trato urinário para uma posição desejada dentro da bexiga, ureter ou rim, um usuário pode avançar a haste impulsora 420 através do tubo alongado 412 para fazer com que os componentes do conjunto da bomba 100 saiam do tubo 412 através da sua extremidade distal aberta 414. Uma vez que saírem do tubo 412, as estruturas do módulo de bomba 110 e do módulo de controle 112 podem passar de uma posição contraída para uma posição implantada. Por exemplo, farpas que se estendem radialmente 140 (mostradas na FIG. 4) podem se estender radialmente para fora da parede lateral 120 do módulo de bomba 110 e entrar em contato com a parede interna do ureter para manter o posicionamento do módulo de bomba 110 dentro do ureter. De maneira semelhante, uma vez que a bobina de indução 210 se estender para além da extremidade distal aberta 414 do tubo alongado 412, ela poderá desenrolar-se da maneira descrita anteriormente. Em alguns exemplos, a bobina de indução 210 pode ser desviada para seu estado desenrolado, momento em que ela pode desenrolar-se automaticamente assim que for removida do tubo alongado 412. Em outros exemplos, um usuário pode fazer com que a bobina de indução 210 se desenrole manualmente acionando um botão de liberação ou fio gatilho.

[0177] Para implantar o conjunto de bomba 100 no trato urinário de um paciente, um profissional médico pode primeiro avançar um fio guia para uma posição desejada na bexiga e/ou ureter. Em alguns casos, dispositivos de visualização, como um cistoscópio, podem ser usados para obter visualização das aberturas da bexiga e do ureter para auxiliar no posicionamento da extremidade distal do fio guia. O cateter de entrega 410 pode ser entregue através do fio guia. Por exemplo, um profissional médico pode inserir o cateter de entrega 410 sobre o fio guia e avançar a extremidade distal 414 do cateter 410 sobre o fio guia em direção ao orifício ureteral 24, 26. Uma vez que a extremidade distal 414 do cateter 410 esteja no lugar, o profissional médico pode começar a empurrar o conjunto de bomba 100 do tubo alongado 412 avançando a haste do empurrador 420 através do tubo alongado de implantação 412. Conforme for expelida do tubo alongado 412, a extremidade distal aberta 118 do módulo da bomba 110 será avançada através do orifício ureteral 24, 26 e na extremidade distal do ureter do paciente. O módulo de controle 112 e a bobina de indução 220 podem permanecer na bexiga.

[0178] Em alguns exemplos, como discutido anteriormente, os alojamentos 114, 128 do módulo de bomba 110 e/ou módulo de controle 112 podem incluir farpas retráteis ou com extensão permanente 140, 144 para montar os módulos 110, 112 em uma superfície do ureter, pelve renal, bexiga ou uretra. Em alguns exemplos, uma vez que o conjunto de bomba 100 compreendendo o módulo de bomba 110 e o módulo de controle 112 está em posição no trato urinário do paciente, o usuário pode acionar um mecanismo de liberação para fazer com que as farpas 140, 144 se estendam em direção à parede interior do ureter, pelve renal, bexiga ou uretra. Em outros exemplos, as farpas 140, 144 podem se estender automaticamente à medida que o tubo alongado está sendo retraído. A retração do tubo alongado 412 também faz com que a bobina de indução implantável 210 se desenrole de uma configuração enrolada para uma configuração substancialmente plana.

Conjunto de bomba da bexiga

[0179] De acordo com outro exemplo da divulgação, um conjunto de bomba de bexiga 500 para indução de pressão negativa na bexiga é ilustrado na FIG. 14. A pressão negativa induzida na bexiga também atua no ureter e nos rins para extrair a urina dos rins. Como discutido aqui, acredita-se que essa pressão negativa melhore a produção de urina, resultando em benefícios fisiológicos, como redução de congestão venosa e risco reduzido de lesão renal aguda.

[0180] Como mostrado na FIG. 14, o conjunto de bomba de bexiga, mostrado geralmente como 500, compreende um módulo de bomba 510. O módulo de bomba 510 pode ser substancialmente semelhante aos módulos de bomba descritos anteriormente e pode incluir, por exemplo, configurações de impulsor ou piezoelétricas, como mostrado nas FIGS. 7 e 8. Em alguns exemplos, o módulo de bomba 510 compreende um alojamento anular 512 dimensionado para colocação na bexiga do paciente. Por exemplo, o módulo de bomba 510 pode ser colocado adjacente à abertura uretral ou ao esfíncter uretereal 20, de modo que o esfíncter 20 fique vedado em torno de uma circunferência externa 514 do alojamento para impedir que o fluido vaze da bexiga.

[0181] Em alguns exemplos, o módulo de bomba 510 compreende orifícios ou entradas de fluido 532 que se estendem através de uma parede lateral 534 do módulo 510 para puxar fluido para um canal central 513 do módulo 510. Em alguns exemplos, os diâmetros de cada um dos orifícios de drenagem ou as portas 532 são de cerca de 0,5 mm a 2,0 mm ou de 0,75 mm a 1,0 mm. A distância entre orifícios de drenagem adjacentes ou portas 532 em torno da circunferência da parede lateral 534 pode ser de cerca de 5 mm a cerca de 30 mm ou cerca de 10 mm a 20 mm. Os orifícios ou portas 532 podem compreender uma abertura circular, uma abertura de formato quadrado, uma abertura elíptica e qualquer combinação dos mesmos. Em alguns exemplos, os orifícios ou portas 532 podem ser cobertos por uma tela ou filtro para impedir que materiais sólidos sejam atraídos para o módulo de bomba 510.

[0182] O conjunto 500 compreende ainda um suporte de parede da bexiga 516 que se estende a partir do módulo de bomba 510. O suporte de parede da bexiga 516 é configurado para impedir que uma porção superior 15a da parede da bexiga desmorone quando a pressão negativa é aplicada à bexiga 12, ureter 8, 10 e rins 4, 6 pelo módulo de bomba 510. Em particular, o suporte da parede da bexiga 516 mantém pelo menos a porção superior 15a da bexiga 12 em um estado não colapsado no qual os orifícios ureterais 24, 26 não são ocluídos pela parede da bexiga colapsada 15. Suportes exemplares da parede da bexiga, que podem ser usados em um sistema de terapia de pressão negativa para fornecer pressão negativa a partes do trato urinário, como a bexiga, os ureteres e os rins, são descritos na Publicação Internacional n° WO 2017/015345, intitulado “Dispositivo de cateter e método para induzir pressão negativa na bexiga do paciente”, cujo conteúdo é incorporado por referência aqui na sua totalidade.

[0183] Em alguns exemplos, o suporte da parede da bexiga 516 compreende um balão inflável 518 configurado para expandir de um estado colapsado para um estado inflado. O balão 518 está configurado para isolar a região do trígono 22 da bexiga 12 da parede superior da bexiga 15a, impedindo,

assim, que a parede superior da bexiga 15a entre em colapso na região trigonal 22 quando uma pressão negativa é aplicada a ela. Em alguns exemplos, o balão 518 pode ter cerca de 1,0 cm a 2,3 cm de diâmetro e, de preferência, cerca de 1,9 cm (0,75 polegadas) de diâmetro. O balão 518 é de preferência formado a partir de um material flexível, incluindo, por exemplo, polímeros biocompatíveis, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), como Teflon®, látex revestido com silicone ou silicone.

[0184] Como mostrado na FIG. 14, em alguns exemplos, o balão 518 tem uma seção transversal substancialmente achatada ou alongada com uma largura inflada máxima L1 de, por exemplo, cerca de 15 cm ou menos ou cerca de 10 cm ou menos, que é maior que sua altura inflada máxima L2 de, por exemplo, cerca de 5 cm ou menos ou 2,5 cm ou menos. A largura L1 geralmente corresponde à largura da bexiga de um paciente. Em alguns exemplos, uma superfície inferior ou proximal 520 do balão 518 é uma superfície côncava deslocada da superfície proximal da bexiga em cerca de 1 cm a cerca de 3 cm, de modo a permitir o fluxo livre de urina a partir do orifício do ureter 24.

[0185] O conjunto de bomba 500 compreende ainda um conduto ou tubo de drenagem 522 compreendendo um membro tubular alongado 524. Como descrito anteriormente, um membro tubular para inserção no sistema urinário, tal como o membro tubular 524, pode ser formado a partir de qualquer material flexível adequado, incluindo polímeros biocompatíveis, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), como Teflon®, látex revestido de silicone ou silicone. Em alguns exemplos, pelo menos uma porção ou todo o membro tubular pode ser revestido com um revestimento hidrofílico para facilitar a inserção e/ou remoção e/ou aumentar o conforto. Em alguns exemplos, o revestimento é um revestimento hidrofóbico e/ou lubrificante. Por exemplo, um revestimento adequado pode compreender o revestimento hidrofílico ComfortCoat®.

[0186] Em alguns exemplos, o membro tubular alongado 524 se estende a partir de uma extremidade proximal 511 do módulo de bomba 510, através da uretra 18 e se estende para a parte externa do corpo do paciente. O cateter de drenagem 522 pode ser conectado a um recipiente de coleta de fluido, como uma bolsa de coleta de urina (não mostrada). O cateter de drenagem 522 pode ser um cateter de um ou mais lúmenes compreendendo um ou mais lúmenes de drenagem 526 em comunicação fluida com o canal 513 do módulo de bomba 510. Em alguns exemplos, o cateter de drenagem 522 compreende ainda um lúmen de inflação 528 em comunicação fluida com a parte interna 530 do balão inflável 518. Como mostrado na FIG. 14, em alguns exemplos, o lúmen de inflação 528 se estende através do módulo de bomba 510 e para o interior 530 do balão

518. O lúmen de inflação 528 é usado para fornecer um material de enchimento, como solução salina, para inflar o balão 518. Quando um usuário está preparado para remover o conjunto de bomba 500 do corpo, o balão 518 pode ser esvaziado ao se esvaziar o material de enchimento, como solução salina contida no interior do balão 520, através do lúmen de inflação 528 e fora do corpo.

[0187] Em alguns exemplos, o lúmen de inflação 528 se estende através do lúmen de drenagem 526, como mostrado na FIG. 14. Por exemplo, o lúmen de inflação 528 pode se estender através do lúmen de drenagem 526, de modo que um eixo central longitudinal X1 do lúmen de drenagem 526 seja substancialmente coextensivo com um eixo central longitudinal do lúmen de inflação 528. No entanto, muitas disposições diferentes do lúmen de drenagem 526 e do lúmen de inflação 528 podem ser utilizadas dentro do escopo da presente divulgação. Por exemplo, um lúmen de drenagem separado 526 e um lúmen de inflação 528 podem se estender através do cateter de drenagem 522 em uma configuração lado a lado. Outras configurações do lúmen de drenagem 526 e do lúmen de inflação 528 também serão evidentes para aqueles versados na técnica.

[0188] Durante o uso, o conjunto de bomba de bexiga 500 compreendendo o módulo de bomba 510, suporte de parede da bexiga 516 e membro tubular alongado 524 é avançado através da uretra 18 para a bexiga 12. O balão 518 do suporte de parede da bexiga 516 é então expandido dentro da bexiga 12 como mostrado na FIG. 14. Uma vez que o membro alongado 524 e o módulo de bomba 510 estejam posicionados, o esfíncter uretral 20 pode ser vedado ou parcialmente vedado em torno da circunferência externa 514 do módulo de bomba 510. Uma vez que o balão 518 e o módulo de bomba 510 estejam posicionados dentro da bexiga 12, um usuário pode acionar um elemento de bomba do módulo de bomba 510 para extrair urina da bexiga 12 para o módulo de bomba 510 através das portas de entrada de fluido 532. A pressão negativa gerada pelo módulo de bomba 510 também atua em porções mais distais do trato urinário. Por exemplo, os ureteres e rins podem ser expostos à pressão negativa para aumentar a perfusão renal da maneira aqui descrita. Quando o módulo de bomba 510 é acionado, o fluido é puxado através do canal 513 do módulo de bomba 510 devido ao movimento do elemento de bomba e expelido do módulo de bomba

510 para o lúmen de drenagem 526 do cateter de drenagem 522. O fluido coletado é drenado do corpo através do cateter de drenagem 522, onde é coletado em um recipiente de coleta de fluido, como uma bolsa localizada fora do corpo do paciente.

A urina coletada pode ser analisada para monitorar a condição fisiológica do paciente e para confirmar que o conjunto da bomba 510 está operando e fornecendo pressão negativa da maneira esperada.

O módulo de bomba 510 pode ainda compreender sensores 230, 232, como discutido acima para monitorar o desempenho da bomba e/ou condições fisiológicas, conforme desejado.

Os exemplos e formas de realização anteriores da invenção foram descritos fazendo referência a vários exemplos.

Modificações e alterações são possíveis após a leitura e compreensão dos exemplos anteriores.

Por conseguinte, os exemplos anteriores não devem ser interpretados como que limitando a divulgação.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de bomba, caracterizado pelo fato de compreender: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma parte do módulo de bomba está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma porção interna de um ureter, porção interna de uma pelve renal, porção interna de uma bexiga ou uma porção interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a pelo menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta, e uma parede lateral que se estende entre a definição de um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma porção interna do ureter do paciente, a porção interna da pelve renal do paciente, a porção interna da bexiga do paciente ou a porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte interna do ureter, uma porção interna da pelve renal, uma porção interna da bexiga ou uma porção interna da uretra de um paciente; e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo do fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente.

2. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de um diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de bomba ser menor que um diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de controle.

3. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de bomba ser de cerca de 0,5 mm a cerca de 5,0 mm.

4. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizado pelo fato de o diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de controle ser maior que o diâmetro interno do ureter do paciente, de modo que o módulo de controle não passe da bexiga do paciente para o ureter.

5. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de o alojamento do módulo de bomba compreender um ou mais membros de retenção que se estendem a partir da parede lateral para fixar de maneira livre uma porção do alojamento do módulo de bomba a pelo menos uma parte interna do ureter, uma porção interna da pelve renal ou uma porção interna da bexiga de um paciente.

6. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de os membros de retenção serem retráteis para permitir a remoção do módulo de bomba do ureter, pelve renal ou bexiga.

7. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 5,

caracterizado pelo fato de os membros de retenção terem um comprimento quando estendidos em menos de cerca de 3 mm.

8. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, caracterizado pelo fato de o alojamento do módulo de controle compreender um ou mais membros de retenção que se estendem a partir dele para fixar de maneira livre o alojamento do módulo de controle a uma porção interna da bexiga de um paciente.

9. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de ao menos uma porção do alojamento compreender um canal de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma entre a porção interna distal do ureter e/ou a porção interna da pelve renal de um paciente.

10. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o canal de drenagem ser formado integralmente com o alojamento ou como um tubo ou conduto separado em conexão fluida com a extremidade distal aberta do alojamento.

11. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 9 ou 10, caracterizado pelo fato de a porção distal do canal de drenagem compreender uma bobina.

12. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 9, 10 ou 11, caracterizado pelo fato de a bobina compreender uma ou mais perfurações em uma parede lateral da bobina.

13. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 9, 10, 11 ou 12, caracterizado pelo fato de a bobina compreender uma ou mais perfurações em um lado voltado para dentro de uma parede lateral da bobina.

14. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 13, caracterizado pelo fato de o alojamento do módulo de bomba ser formado integralmente ou conectado ao alojamento do módulo de controle.

15. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 14, caracterizado pelo fato de o alojamento do módulo de controle ser um alojamento geralmente cilíndrico compreendendo uma extremidade distal aberta conectada à extremidade proximal aberta do alojamento do módulo de bomba, uma extremidade proximal aberta e um canal de fluxo em comunicação fluida com o canal de fluxo do alojamento do módulo de bomba e se estendendo entre a extremidade proximal e a extremidade distal do alojamento do módulo de controle.

16. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 15, caracterizado pelo fato de o alojamento do módulo de controle ser separado do alojamento do módulo de bomba e em que o circuito eletrônico do módulo de controle é funcionalmente conectado ao módulo de bomba por meio de uma conexão com ou sem fio.

17. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 16, caracterizado pelo fato de o elemento de bomba compreender um impulsor posicionado dentro do canal do compartimento do módulo de bomba que gira para puxar fluido através do canal.

18. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 17, caracterizado pelo fato de o elemento de bomba compreender um diafragma piezoelétrico posicionado dentro do canal que pode ser configurado para se estender e se retrair alternadamente para uma superfície interna da parede lateral para puxar fluido através do canal.

19. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de o módulo de bomba compreender ainda uma válvula distal posicionada em uma porção do canal distal ao elemento da bomba e uma válvula proximal posicionada em uma porção do canal proximal ao elemento da bomba.

20. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de a válvula distal e a válvula proximal compreenderem uma válvula de retenção unidirecional configurada para produzir fluxo unidirecional de fluido através do canal da extremidade distal para a extremidade proximal do mesmo.

21. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 20, caracterizado pelo fato de o módulo de bomba estar configurado para fornecer pressão negativa entre cerca de 0 mmHg e cerca de 150 mmHg.

22. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 21, caracterizado pelo fato de o módulo de bomba estar configurado para produzir uma pressão negativa no ureter suficiente para estabelecer um gradiente de pressão através da anatomia de filtração de um rim de um paciente para facilitar o fluxo de urina em direção ao ureter.

23. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 22, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma bateria posicionada em ao menos um dos compartimentos do módulo de controle ou no compartimento do módulo de bomba para fornecer energia a pelo menos um dos módulos ou elementos de bomba.

24. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 23,

caracterizado pelo fato de a bateria ser recarregável.

25. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 24, caracterizado pelo fato de o módulo de controle compreender um transceptor sem fio configurado para receber instruções operacionais de um dispositivo remoto e fornecer informações sobre o tratamento de pressão negativa do módulo de controle para o dispositivo remoto.

26. Conjunto de bomba, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 25, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma bobina de indução acoplada eletronicamente a ao menos um módulo de bomba ou módulo de controle para fornecer energia a ela, sendo a bobina de indução configurada para gerar energia quando exposta a um campo eletromagnético gerado por um dispositivo remoto posicionado fora ou dentro do corpo do paciente.

27. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de a bobina de indução compreender um fio condutor ao menos parcialmente disposto em um substrato flexível.

28. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de o substrato flexível poder passar de uma configuração rolada na qual o substrato flexível é rolado em torno de um eixo central do mesmo para um tamanho adequado, para entrega através de um cateter, a uma configuração implantada na qual o substrato flexível é ao menos parcialmente desenrolado a partir da configuração rolada.

29. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 26, 27 ou 28, caracterizado pelo fato de compreender ainda uma bateria acoplada eletronicamente à bobina de indução, sendo a bateria configurada para ser recarregada pela energia produzida pela bobina de indução.

30. Conjunto de bomba para indução de pressão negativa na bexiga de um paciente, caracterizado pelo fato de o conjunto compreender: um módulo de bomba, em que pelo menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionada em uma porção de uma bexiga de um paciente, o módulo de bomba compreendendo um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre eles, o alojamento definindo um canal de fluxo para conduzir fluido através de uma porção interior da bexiga do paciente e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro o canal que está configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; um suporte da parede da bexiga para manter pelo menos uma porção da parede da bexiga em um estado não colapsado, no qual os orifícios do ureter não são ocluídos pela parede da bexiga; e um cateter de drenagem que se estende a partir da extremidade proximal do módulo de bomba através da uretra e do corpo do paciente, o cateter de drenagem compreendendo um lúmen de drenagem em comunicação fluida com o canal do módulo da bomba para direcionar o fluido expelido do corpo a partir do módulo de bomba.

31. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de o suporte da parede da bexiga compreender um balão inflável que isola o trígono, compreendendo uma porção de superfície superior para suportar uma parede superior da bexiga do paciente e uma porção de superfície inferior côncava.

32. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30 ou 31, caracterizado pelo fato de o balão de isolamento de trígono ter uma altura inflada máxima de cerca de 5 cm e uma largura inflada máxima de cerca de 15 cm.

33. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30, 31 ou 32, caracterizado pelo fato de o cateter de drenagem compreender ainda um lúmen de inflação em comunicação fluida com a parte interna do balão de isolamento de trígono para fornecer fluido à parte interna do balão de isolamento de trígono de modo a inflar o balão.

34. Conjunto de bomba, de acordo com a reivindicação 33, caracterizado pelo fato de o lúmen de inflação se estender através do canal de drenagem, de modo que um eixo central longitudinal do canal de drenagem seja substancialmente coextensivo com um eixo central longitudinal do lúmen de inflação.

35. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30, 31, 32, 33 ou 34, caracterizado pelo fato de o compartimento do módulo de bomba compreender ainda uma pluralidade de aberturas de drenagem que se estendem através da mesma para extrair fluido da bexiga para o canal de fluxo.

36. Conjunto de bomba, de acordo com as reivindicações 30, 31, 32, 33, 34 ou 35, caracterizado pelo fato de o módulo de bomba compreender ainda um filtro anular que se estende por ao menos uma porção da parede lateral do alojamento e cobre uma ou mais da pluralidade de aberturas de drenagem para filtrar o fluido à medida que o fluido é atraído para o canal de fluxo.

37. Conjunto de bomba, caracterizado pelo fato de compreender: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma de uma porção interna de um ureter, uma porção interna de uma pelve renal, uma porção interna de uma bexiga ou uma porção interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um dos ureteres ou rins do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta, e uma parede lateral que se estende entre a definição de um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma parte da porção interior do ureter do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente ou uma porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento compreende um canal de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma porção interior distal do ureter ou porção interna da pelve renal de um paciente; um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento de bomba para controlar a taxa de fluxo de fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de uma segunda porção interna do ureter do paciente,

uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente, em que o canal de drenagem é formado integralmente com o alojamento ou como um tubo separado ou conduto em conexão fluida com a extremidade distal aberta do alojamento.

38. Sistema para fornecer terapia de pressão negativa ao ureter ou rim de um paciente, o sistema caracterizado pelo fato de compreender: um conjunto de bomba, compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte interna de um ureter, uma parte interna de uma pelve renal, uma parte interna de uma bexiga ou uma parte interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a pelo menos um dos ureteres ou rim, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento que compreende uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre elas definindo um canal de fluxo para a condução de fluido através de ao menos uma porção interna do ureter do paciente, uma porção interna da pelve renal do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente ou uma porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento está configurada para ser posicionada dentro de ao menos uma parte interna do ureter, uma parte interna da pelve renal, uma parte interna da bexiga ou uma parte interna da uretra de um paciente; e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo de bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo de fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado em ao menos uma segunda porção interna do ureter do paciente, uma segunda porção interna da pelve renal do paciente, uma segunda porção interna da bexiga do paciente ou uma segunda porção interna da uretra do paciente; uma fonte de alimentação para fornecer energia ao conjunto de bomba; e um dispositivo de controle remoto em comunicação com ou sem fio com o módulo de controle, o dispositivo de controle remoto sendo configurado para fornecer instruções ao módulo de controle para operar o conjunto de bomba e para receber informações do módulo de controle sobre pelo menos um dos módulos da bomba ou o paciente.

39. Sistema, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de um diâmetro externo máximo do alojamento do módulo de bomba ser menor que um diâmetro externo máximo do módulo de controle.

40. Sistema, de acordo com as reivindicações 38 ou 39, caracterizado pelo fato de o módulo de controle ser dimensionado para inserção na bexiga do paciente.

41. Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39 ou 40, caracterizado pelo fato de a fonte de alimentação ser uma bateria.

42. Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40 ou

41, caracterizado pelo fato de a fonte de alimentação ser uma bobina de indução.

43. Sistema, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de a fonte de alimentação compreender ainda uma bateria acoplada eletronicamente à bobina de indução, a bateria sendo configurada para ser recarregada pela energia produzida pela bobina de indução.

44. Sistema, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de a fonte de alimentação compreender ainda uma bateria acoplada eletronicamente à bobina de indução, a bateria sendo configurada para ser recarregada pela energia produzida pela bobina de indução.

45. Sistema, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de as informações recebidas do dispositivo de controle compreenderem ao menos indicações de que a bateria está sendo recarregada pela bobina de indução, uma indicação de que a bateria está totalmente carregada ou uma indicação de carga restante da bateria.

46. Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44 ou 45, caracterizado pelo fato de compreender ainda um banco de dados remoto compreendendo registros eletrônicos de saúde do paciente e em que o dispositivo de controle remoto está configurado para transmitir sem fio informações sobre o paciente para o banco de dados remoto.

47. Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 ou 46, caracterizado pelo fato de compreender ainda sensores em comunicação fluida com o canal de fluxo do alojamento do módulo da bomba, sendo os sensores configurados para medir um parâmetro de funcionamento da bomba ou uma condição fisiológica do paciente com base em informações detectadas sobre a passagem de fluido através do canal de fluxo.

48. Sistema, de acordo com as reivindicações 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46 ou 47, caracterizado pelo fato de o dispositivo de controle remoto compreender ainda uma tela e em que o dispositivo de controle remoto está configurado para exibir as informações recebidas do módulo de controle sobre pelo menos um entre o módulo de bomba ou o paciente no visor.

49. Método para tratar um paciente, fornecendo terapia de pressão negativa a uma porção do trato urinário do paciente, caracterizado pelo fato de o método compreender: posicionar um conjunto de bomba compreendendo: (a) um módulo de bomba, em que ao menos uma porção do módulo de bomba é configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma parte interna de um ureter, uma parte interna de uma pelve renal, uma parte interna de uma bexiga ou uma parte interna de uma uretra de um paciente para fornecer pressão negativa a ao menos um ureter ou rim do paciente, o módulo de bomba compreendendo: um alojamento compreendendo uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende definindo um canal de fluxo para a condução de fluido através ao menos de uma porção interna do ureter do paciente, uma porção interna da pelve renal do paciente, uma porção interna da bexiga do paciente ou uma porção interna da uretra do paciente, em que ao menos uma porção do alojamento é configurada para ser posicionado dentro de ao menos uma porção interna do ureter, uma porção interna da pelve renal, uma porção interna da bexiga ou uma porção interna da uretra de um paciente; e um elemento de bomba pelo menos parcialmente posicionado dentro do canal configurado para puxar fluido através do canal entre a extremidade distal aberta e a extremidade proximal aberta do alojamento; e (b) um módulo de controle acoplado ao módulo da bomba, o módulo de controle sendo configurado para direcionar o movimento do elemento da bomba para controlar a taxa de fluxo do fluido que passa através do canal, o módulo de controle compreendendo um alojamento configurado para ser posicionado dentro de ao menos uma segunda porção interior do ureter do paciente, uma segunda porção interior da pelve renal do paciente, uma segunda porção interior da bexiga do paciente ou uma segunda porção interior da uretra do paciente; e ativar o módulo de bomba, fazendo com que o módulo de bomba puxe fluido através do canal do mesmo para fornecer pressão negativa a uma porção do trato urinário do paciente.

50. Método, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de o alojamento do módulo de controle ser dimensionado para inserção na bexiga do paciente e em que um diâmetro externo máximo do módulo de bomba é menor que o diâmetro externo máximo do módulo de controle.

51. Método, de acordo com as reivindicações 49 ou 50, caracterizado pelo fato de o conjunto ser implantado dentro de uma porção da bexiga e/ou ureter do paciente utilizando um cateter.

52. Método, de acordo com as reivindicações 49, 50 ou 51, caracterizado pelo fato de o posicionamento do conjunto da bomba compreender ainda implantar farpas de retenção contra uma parede interna da bexiga e/ou ureter para manter o posicionamento do conjunto da bomba dentro da bexiga e/ou ureter.

53. Método, de acordo com as reivindicações 49, 50, 51 ou 52, caracterizado pelo fato de a pressão negativa ser fornecida em uma faixa entre 0 e cerca de 150 mmHg.

54. Método, de acordo com as reivindicações 49, 50, 51, 52 ou 53, caracterizado pelo fato de a ativação do módulo de bomba compreender ainda a inversão periódica da direção da bomba por um período de tempo para fornecer pressão positiva intermitente ao trato urinário do paciente.