BR112020003829A2

BR112020003829A2 - método para facilitar a saída de urina a partir do rim, cateter ureteral e sistema para induzir pressão negativa em uma porção do trato urinário de um paciente

Info

Publication number: BR112020003829A2
Application number: BR112020003829-6A
Authority: BR
Inventors: John R. Erbey Ii; David E. Orr; Jacob L. Upperco; Lance Michael Black; Michael Alan Fisher; Patrick William Strane
Original assignee: Strataca Systems Limited
Priority date: 2017-08-25
Filing date: 2018-08-24
Publication date: 2020-09-08
Also published as: CA3073907A1; EP3672678A1; WO2019038734A1; JP2020531149A; MX2020002065A; CN111278498A

Abstract

Dispõe-se de um método para facilitar a produção de urina a partir do rim, incluindo: (a) inserção de um cateter incluindo: um lúmen de drenagem incluindo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal incluindo uma porção de retenção incluindo um suporte de funil incluindo pelo menos uma parede lateral, em que o suporte de funil inclui um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, estando o segundo diâmetro mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem do que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período de tempo para facilitar a produção de urina a partir do rim.

Description

“MÉTODO PARA FACILITAR A SAÍDA DE URINA A PARTIR DO RIM,

CATETER URETERAL E SISTEMA PARA INDUZIR PRESSÃO NEGATIVA EM UMA PORÇÃO DO TRATO URINÁRIO DE UM PACIENTE” Histórico Domínio Técnico

[0001] O presente documento se relaciona a métodos e dispositivos para tratar a função renal prejudicada em diversos estados de enfermidade e, especificamente, dispositivos de cateteres, conjuntos e métodos para a coleta de urina e/ou indução de pressão negativa nos rins, pelve renal dos rins e/ou ureteres. Histórico

[0002] O sistema renal ou urinário inclui um par de rins, cada rim sendo conectado por um ureter à bexiga e uma uretra para drenar a urina produzida pelos rins a partir da bexiga. Os rins desempenham várias funções vitais para o corpo humano, incluindo, por exemplo, a filtragem do sangue para eliminar resíduos na forma de urina. Os rins também regulam eletrólitos (por exemplo, sódio, potássio e cálcio) e metabólitos, volume sanguíneo, pressão sanguínea, pH sanguíneo, volume de fluidos, produção de glóbulos vermelhos e metabolismo ósseo. O entendimento adequado da anatomia e fisiologia dos rins é útil para entender o impacto que a hemodinâmica alterada de outras condições de sobrecarga de fluidos exerce sobre seu funcionamento.

[0003] Na anatomia comum, os dois rins estão localizados retroperitonealmente na cavidade abdominal. Os rins são órgãos encapsulados em forma de feijão. A urina é formada por néfrons, a unidade funcional do rim, e depois flui através de um sistema de túbulos convergentes chamados ductos coletores.

Os ductos coletores se unem para formar cálices menores, depois cálices maiores, que finalmente se juntam próximo à porção côncava do rim (pelve renal). Uma função principal da pelve renal é direcionar o fluxo de urina para o ureter. A urina flui da pelve renal para o ureter, uma estrutura semelhante a um tubo que transporta a urina dos rins para a bexiga. A camada externa do rim é chamada de córtex e é um encapsulamento fibroso rígido. O interior do rim é chamado de medula. As estruturas da medula estão dispostas em pirâmides.

[0004] Cada rim é constituído por aproximadamente um milhão de néfrons. O desenho esquemático de um néfron 1102 é mostrado na FIG. 39. Cada néfron inclui o glomérulo 1110, a cápsula de Bowman 1112, e os túbulos 1114. Os túbulos 1114 incluem o túbulo contorcido proximal 1116, a alça de Henle 1118, o túbulo contorcido distal 1120, e o duto coletor 1122. Os néfrons 1102 contidos na camada do córtex do rim têm uma anatomia diferente daqueles contidos na medula. A principal diferença é o comprimento da alça de Henle 1118. Os néfrons medulares contêm uma alça de Henle mais longa, que, em circunstâncias normais, permite uma maior regulação da reabsorção de água e sódio do que nos néfrons do córtex.

[0005] O glomérulo é o início do néfron e é responsável pela filtragem inicial do sangue. As arteríolas aferentes passam o sangue para os capilares glomerulares, onde a pressão hidrostática empurra a água e soluta na cápsula de Bowman. A pressão líquida de filtração é expressa como a pressão hidrostática na arteríola aferente menos a pressão hidrostática no espaço de Bowman menos a pressão osmótica na arteríola eferente. Pressão Líquida de Filtração = Pressão Hidrostática

(Arteríola Aferente) – Pressão Hidrostática (Espaço de Bowman) – Pressão Osmótica (Arteríola Eferente) (Equação 1)

[0006] A magnitude dessa pressão líquida de filtração definida pela Equação 1 determina quanto ultrafiltrado é formado no espaço de Bowman e entregue aos túbulos. O sangue restante sai do glomérulo através da arteríola eferente. A filtração glomerular normal ou a entrega de ultrafiltrado aos túbulos é de aproximadamente 90 ml/min/1.73m2.

[0007] O glomérulo possui uma estrutura de filtração de três camadas, que inclui o endotélio vascular, uma membrana basal glomerular e podócitos. Normalmente, proteínas grandes, como albumina e glóbulos vermelhos, não são filtradas no espaço de Bowman. No entanto, pressões glomerulares elevadas e expansão mesangial criam alterações na área superficial da membrana basal e maiores fenestrações entre os podócitos, permitindo que proteínas maiores passem para o espaço de Bowman.

[0008] O ultrafiltrado coletado no espaço de Bowman é entregue primeiro ao túbulo contorcido proximal. A reabsorção e secreção de água e solutos nos túbulos são realizadas por uma mistura de canais de transporte ativos e gradientes de pressão passivos. Os túbulos contorcidos proximais reabsorvem normalmente a maioria do cloreto de sódio e da água e quase toda a glicose e aminoácidos que foram filtrados pelo glomérulo. A alça de Henle tem dois componentes que são projetados para concentrar resíduos na urina. O membro descendente é altamente permeável à água e reabsorve a maior parte da água restante. O membro ascendente reabsorve 25% do cloreto de sódio restante, criando uma urina concentrada, por exemplo, em termos de ureia e creatinina. O túbulo contorcido distal reabsorve normalmente uma pequena proporção de cloreto de sódio, e o gradiente osmótico cria condições para a água fluir.

[0009] Sob condições normais, há uma filtragem líquida de aproximadamente 14 mmHg. O impacto da congestão venosa pode ser uma diminuição significativa na filtragem líquida, chegando a aproximadamente 4 mmHg. Ver Jessup M., The cardiorenal syndrome: Do we need a change of strategy or a change of tactics?, JACC 53(7):597-600, 2009 (doravante denominado “Jessup”). A segunda etapa de filtração ocorre nos túbulos proximais. A maior parte da secreção e absorção da urina ocorre em túbulos nos néfrons medulares. O transporte ativo de sódio do túbulo para o espaço intersticial inicia esse processo. No entanto, as forças hidrostáticas dominam a troca líquida de solutos e água. Em circunstâncias normais, acredita-se que 75% do sódio seja reabsorvido de volta à circulação linfática ou venosa. No entanto, como o rim é encapsulado, ele é sensível a alterações nas pressões hidrostáticas causadas pela congestão venosa e linfática. Durante a congestão venosa, a retenção de sódio e água pode exceder 85%, perpetuando ainda mais a congestão renal. Ver Verbrugge et al., The kidney in congestive heart failure: Are natriuresis, sodium, and diuretics really the good, the bad and the ugly? European Journal of Heart Failure 2014:16,133-42 (doravante denominado “Verbrugge”).

[0010] A congestão venosa pode levar a uma forma pré-renal de lesão renal aguda (LRA). A LRA pré-renal se deve a uma perda de perfusão (ou perda de fluxo sanguíneo) através do rim. Muitos médicos se concentram na falta de fluxo para o rim devido a choques. No entanto, há também evidências de que a falta de fluxo sanguíneo para fora do órgão devido à congestão venosa pode ser uma lesão prolongada e clinicamente relevante. Ver Damman K, Importance of venous congestion for worsening renal function in advanced decompensated heart failure, JACC 17:589-96, 2009 (doravante referido como “Damman”).

[0011] A LRA pré-renal ocorre em uma ampla variedade de diagnósticos que requerem internação para tratamento intensivo. As internações mais proeminentes são para sepse e insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICAD). Outras internações são realizadas em quadros de cirurgia cardiovascular, cirurgia geral, cirrose, trauma, queimaduras e pancreatite. Embora exista uma grande variabilidade clínica na apresentação desses estados de doença, um denominador comum é a pressão venosa central elevada. No caso da ICAD, a pressão venosa central elevada causada por insuficiência cardíaca leva a edema pulmonar e, posteriormente, dispneia, por sua vez, exigindo a internação. No caso de sepse, a pressão venosa central elevada resulta em grande medida da ressuscitação agressiva de fluidos. Quer o insulto primário tenha sido a baixa perfusão devido à hipovolemia ou a retenção de sódio e líquidos, a lesão sofrida é a congestão venosa, resultando em perfusão inadequada.

[0012] A hipertensão é outro estado amplamente reconhecido que cria perturbações nos sistemas de transporte ativo e passivo dos rins. A hipertensão afeta diretamente a pressão das arteríolas aferentes e resulta em um aumento proporcional na pressão líquida de filtração dentro do glomérulo. O aumento da fração de filtração também eleva a pressão capilar peritubular, o que estimula a reabsorção de sódio e água. Ver Verbrugge.

[0013] Como o rim é um órgão encapsulado, ele é sensível às mudanças de pressão nas pirâmides medulares. A pressão venosa renal elevada cria congestão, o que leva ao aumento das pressões intersticiais. As pressões intersticiais elevadas exercem forças sobre o glomérulo e os túbulos. Ver Verburgge. No glomérulo, as pressões intersticiais elevadas se opõem diretamente à filtração. As pressões elevadas aumentam o fluido intersticial, aumentando assim as pressões hidrostáticas no fluido intersticial e nos capilares peritubulares na medula do rim. Em ambos os casos, pode ocorrer hipóxia, o que leva a lesão celular e perda adicional de perfusão. O resultado líquido é uma exacerbação adicional da reabsorção de sódio e água, criando um feedback negativo. Ver Verbrugge, 133-42. A sobrecarga de líquidos, particularmente na cavidade abdominal, está associada a muitas doenças e condições de saúde, incluindo pressão intra- abdominal elevada, síndrome do compartimento abdominal e insuficiência renal aguda. A sobrecarga de líquidos pode ser tratada através de terapia renal substitutiva. Ver Peters, C.D., Short and Long-Term Effects of the Angiotensin II Receptor Blocker Irbesartanon Intradialytic Central Hemodynamics: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled One-Year Intervention Trial (the SAFIR Study), PLoS ONE (2015) 10(6): e0126882. doi:10.1371/journal.pone.0126882 (doravante denominado “Peters”). No entanto, tal estratégia clínica não permite nenhuma melhoria na função renal para pacientes com síndrome cardiorrenal. Ver Bart B, Ultrafiltration in decompensated heart failure with cardiorenal syndrome, NEJM 2012;367:2296-2304 (doravante denominado “Bart”).

[0014] Tendo em vista tais efeitos problemáticos da retenção de líquidos, são necessários dispositivos e métodos para melhorar a remoção da urina do trato urinário e, especificamente, para aumentar a quantidade e a qualidade do débito urinário a partir dos rins. Sumário

[0015] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para facilitar o débito urinário a partir do rim, compreendendo: (a) inserir um cateter em ao menos um dos rins, pelve renal ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período de tempo para facilitar o débito urinário a partir do rim.

[0016] Em alguns exemplos, dispõe-se de um cateter ureteral, compreendendo: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim,

pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte de funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas.

[0017] Em alguns exemplos, dispõe-se de um sistema para induzir pressão negativa em uma porção do trato urinário de um paciente, o sistema compreendendo: ao menos um cateter ureteral compreendendo um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal do paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte de funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro estando mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas e sendo configurada para ser estendida para uma posição implantada na qual um diâmetro da porção de retenção é maior que um diâmetro da porção de lúmen de drenagem, em que o suporte de funil compreende ao menos uma abertura de drenagem para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem; e uma bomba em comunicação fluida com a porção proximal do lúmen de drenagem, sendo a bomba configurada para induzir uma pressão negativa em uma porção do trato urinário do paciente para puxar fluido através do lúmen de drenagem do cateter ureteral.

[0018] Também se dispõe de métodos para usar os cateteres e sistemas acima.

[0019] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para extrair a urina de um ureter e/ou rim de um paciente para efetuar pressão intersticial no rim, o método compreendendo: (a) inserir um cateter em ao menos um dos rins, pelve renal ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal do paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte de funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro estando mais próximo da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período de tempo para alterar a pressão intersticial dentro do rim do paciente.

[0020] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para inibir danos nos rins pela aplicação de pressão negativa para diminuir a pressão intersticial dentro dos túbulos da região medular para facilitar o débito urinário e prevenir hipóxia de néfron induzida por congestão venosa na medula do rim, o método compreendendo: (a) inserir um cateter em ao menos um dos rins, pelve renal ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte de funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, sendo o segundo diâmetro mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período de tempo para facilitar o débito urinário a partir do rim.

[0021] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para o tratamento de lesão renal aguda devido a congestão venosa, o método compreendendo: (a) inserir um cateter em ao menos um dos rins, pelve renal ou no ureter adjacente à pelve renal do paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período de tempo para facilitar o débito urinário a partir do rim e reduzir a congestão venosa no rim para tratar lesão renal aguda.

[0022] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para o tratamento da insuficiência cardíaca classe III e/ou classe IV da New York Heart Association (NYHA) através da redução da congestão venosa nos rins, o método compreendendo: (a) inserir um cateter em ao menos um dos rins, pelve renal ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte de funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, estando o segundo diâmetro mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem do que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período predeterminado de tempo para tratar a sobrecarga de volume na insuficiência cardíaca classe III e/ou classe IV da NYHA.

[0023] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para o tratamento da insuficiência renal crônica em estágio 4 e/ou estágio 5 através da redução da congestão venosa nos rins, o método compreendendo: (a) inserir um cateter em ao menos um dos rins, pelve renal ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte de funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, estando o segundo diâmetro mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem do que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período predeterminado de tempo para tratar a insuficiência renal crônica no Estágio 4 e/ou Estágio 5.

[0024] Exemplos, aspectos ou formas de realização não limitativas da presente invenção serão agora descritos nas cláusulas numeradas a seguir:

[0025] Cláusula 1: Método para facilitar a saída de urina a partir do rim, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) inserir um cateter no rim, pelve renal ou ureter adjacente à pelve renal de um paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo pelo menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período de tempo para facilitar o débito urinário a partir do rim.

[0026] Cláusula 2: Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o fluxo de urina do ureter e/ou rim não é impedido pela oclusão do ureter e/ou rim pelo cateter.

[0027] Cláusula 3: Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil tem uma forma geralmente cônica.

[0028] Cláusula 4: Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil tem uma forma geralmente hemisférica.

[0029] Cláusula 5. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende uma porção de base adjacente à porção distal do lúmen de drenagem, a porção de base compreendendo pelo menos uma abertura alinhada com uma porção interna da porção proximal do lúmen de drenagem para permitir o fluxo de fluido para dentro da porção proximal do lúmen de drenagem.

[0030] Cláusula 6. Método, de acordo com a cláusula 5, caracterizado pelo fato de que ao menos uma abertura da porção de base tem um diâmetro que varia entre 0,05 mm e cerca de 4 mm.

[0031] Cláusula 7. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil tem uma altura ao longo de um eixo central do suporte de funil.

[0032] Cláusula 8. Método, de acordo com a cláusula 7, caracterizado pelo fato de que a altura de ao menos uma parede lateral do suporte de funil varia entre cerca de 1 mm e cerca de 25 mm.

[0033] Cláusula 9. Método, de acordo com a cláusula 7, caracterizado pelo fato de que a proporção entre a altura e o segundo diâmetro da parede lateral do suporte de funil varia entre cerca de 1:25 e cerca de 5:1.

[0034] Cláusula 10. Método, de acordo com a cláusula 5, caracterizado pelo fato de que a abertura da porção de base tem um diâmetro variando entre cerca de 0,05 mm e cerca de 4 mm, uma altura de uma parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm, e o segundo diâmetro do suporte do funil varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0035] Cláusula 11. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil é contínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

[0036] Cláusula 12. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma parede sólida.

[0037] Cláusula 13. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil é formada por um balão.

[0038] Cláusula 14. Método, de acordo com a cláusula 1,

caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil é descontínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

[0039] Cláusula 15. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende ao menos uma abertura.

[0040] Cláusula 16. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma abertura tem uma área que varia entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 50 mm2.

[0041] Cláusula 17. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreende ao menos uma primeira bobina com um primeiro diâmetro e uma segunda bobina com um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, em que a distância máxima entre uma porção de uma parede lateral da primeira bobina e uma porção de uma parede lateral adjacente da segunda bobina varia de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm.

[0042] Cláusula 18. Método, de acordo com a cláusula 17, caracterizado pelo fato de que o primeiro diâmetro da primeira bobina varia de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e o segundo diâmetro da segunda bobina varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0043] Cláusula 19. Método, de acordo com a cláusula 17, caracterizado pelo fato de que o diâmetro das bobinas aumenta em direção a uma extremidade distal do lúmen de drenagem, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica.

[0044] Cláusula 20. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma malha, com a malha tendo uma pluralidade de aberturas para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem, em que a área máxima de uma abertura é de até cerca de 100 mm2.

[0045] Cláusula 21. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende um lado voltado para dentro e um lado voltado para fora, o lado voltado para dentro compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, o lado voltado para o fora sendo essencialmente livre de aberturas.

[0046] Cláusula 22. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma abertura tem uma área entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 100 mm2.

[0047] Cláusula 23. Método, de acordo com a cláusula 17, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0048] Cláusula 24. Método, de acordo com a cláusula 17, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos duas aberturas para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0049] Cláusula 25. Método, de acordo com a cláusula 17, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para fora da primeira bobina sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0050] Cláusula 26. Método, de acordo com a cláusula 17, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem e o lado radialmente voltado para fora sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0051] Cláusula 27. Método, de acordo com a cláusula 15, caracterizado pelo fato de que a abertura na parede lateral do lúmen de drenagem permite o fluxo de fluido por pressão negativa no lúmen de drenagem.

[0052] Cláusula 28. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que a porção de retenção do lúmen de drenagem compreende ainda uma extremidade distal aberta para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem.

[0053] Cláusula 29. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende pelo menos um terceiro diâmetro, o terceiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o terceiro diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o segundo diâmetro.

[0054] Cláusula 30. Método, de acordo com a cláusula 15, caracterizado pelo fato de que uma ou mais aberturas são circulares.

[0055] Cláusula 31. Método, de acordo com a cláusula 15, caracterizado pelo fato de que uma ou mais aberturas são não circulares.

[0056] Cláusula 32. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parede lateral do suporte do funil é convexa.

[0057] Cláusula 33. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parede lateral do suporte de funil é côncava.

[0058] Cláusula 34. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que um eixo central do suporte de funil é deslocado em relação a um eixo central do tubo do lúmen de drenagem.

[0059] Cláusula 35. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal da porção de retenção do suporte de funil compreende uma pluralidade de bordas geralmente arredondadas.

[0060] Cláusula 36. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma pluralidade de dobras longitudinais em forma de lóbulo.

[0061] Cláusula 37. Método, de acordo com a cláusula 36, caracterizado pelo fato de que ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreende pelo menos um membro de suporte longitudinal.

[0062] Cláusula 38. Método, de acordo com a cláusula 36, caracterizado pelo fato de que uma extremidade distal de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreende pelo menos um membro de suporte.

[0063] Cláusula 39. Método, de acordo com a cláusula 1,

caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma parede lateral interna e uma parede lateral externa, a parede lateral interna compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido através do interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

[0064] Cláusula 40. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um material poroso posicionado dentro da parede lateral.

[0065] Cláusula 41. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um revestimento poroso posicionado adjacente ao interior da parede lateral.

[0066] Cláusula 42. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o cateter é transitável entre uma configuração contraída para inserção no ureter do paciente e uma configuração implantada para implantação dentro do ureter.

[0067] Cláusula 43. Método, de acordo com a cláusula 1, caracterizado pelo fato de que o lúmen de drenagem é formado, pelo menos em parte, a partir de cobre, prata, ouro, liga de níquel e titânio, aço inoxidável, titânio, poliuretano, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), látex e silicone.

[0068] Cláusula 44. Cateter ureteral, caracterizado pelo fato de que compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas.

[0069] Cláusula 45. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o fluxo de urina do ureter e/ou rim não é impedido pela oclusão do ureter e/ou rim pelo cateter.

[0070] Cláusula 46. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o suporte do funil tem uma forma geralmente cônica.

[0071] Cláusula 47. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o suporte do funil tem uma forma geralmente hemisférica.

[0072] Cláusula 48. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o suporte do funil compreende uma porção de base adjacente à porção distal do lúmen de drenagem, a porção de base compreendendo pelo menos uma abertura alinhada com um interior da porção proximal do lúmen de drenagem para permitir o fluxo de fluido no interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

[0073] Cláusula 49. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 48, caracterizado pelo fato de que a abertura da porção de base tem um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm.

[0074] Cláusula 50. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil tem uma altura ao longo de um eixo central do suporte de funil.

[0075] Cláusula 51. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 50, caracterizado pelo fato de que a altura de ao menos uma parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm.

[0076] Cláusula 52. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 50, caracterizado pelo fato de que a razão entre a altura e o segundo diâmetro da parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1:25 a cerca de 5:1.

[0077] Cláusula 53. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 48, caracterizado pelo fato de que a abertura da porção de base tem um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm, uma altura da parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm, e o segundo diâmetro do suporte do funil varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0078] Cláusula 54. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil é contínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

[0079] Cláusula 55. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma parede sólida.

[0080] Cláusula 56. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil é composta por um balão.

[0081] Cláusula 57. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil é descontínua ao longo da altura da parede lateral.

[0082] Cláusula 58. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que a parede lateral do suporte de funil compreende ao menos uma abertura.

[0083] Cláusula 59. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma abertura tem uma área que varia entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 50 mm2.

[0084] Cláusula 60. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que a parede lateral do suporte do funil compreende ao menos uma primeira bobina tendo um primeiro diâmetro e uma segunda bobina tendo um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, em que a distância máxima entre uma porção de uma parede lateral da primeira bobina e uma porção de uma parede lateral adjacente da segunda bobina varia de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm.

[0085] Cláusula 61. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 60, caracterizado pelo fato de que o primeiro diâmetro da primeira bobina varia de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e o segundo diâmetro da segunda bobina varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0086] Cláusula 62. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 60, caracterizado pelo fato de que o diâmetro das bobinas aumenta em direção a uma extremidade distal do lúmen de drenagem, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica.

[0087] Cláusula 63. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que a parede lateral do suporte do funil compreende uma malha, a malha tendo uma pluralidade de aberturas através da mesma para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, em que a área máxima de uma abertura é de cerca de 100 mm2.

[0088] Cláusula 64. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreende um lado voltado para dentro e um lado voltado para fora, o lado voltado para dentro compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, o lado voltado para fora lado sendo essencialmente livre de aberturas.

[0089] Cláusula 65. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 64, caracterizado pelo fato de que a abertura tem uma área que varia entre cerca de 0.002 mm2 e cerca de 100 mm2.

[0090] Cláusula 66. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 60, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0091] Cláusula 67. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 60, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos duas aberturas para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0092] Cláusula 68. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 60, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para fora da primeira bobina estando essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0093] Cláusula 69. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 60, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem e o lado radialmente voltado para fora sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0094] Cláusula 70. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 58, caracterizado pelo fato de que a abertura na parede lateral do lúmen de drenagem permite o fluxo de fluido por pressão negativa no lúmen de drenagem.

[0095] Cláusula 71. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que a porção de retenção do lúmen de drenagem compreende ainda uma extremidade distal aberta para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem.

[0096] Cláusula 72. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 4, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um terceiro diâmetro, o terceiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o terceiro diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o segundo diâmetro.

[0097] Cláusula 73. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 58, caracterizado pelo fato de que uma ou mais aberturas são circulares.

[0098] Cláusula 74. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 58, caracterizado pelo fato de que uma ou mais aberturas são não circulares.

[0099] Cláusula 75. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil é convexa.

[0100] Cláusula 76. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil é côncava.

[0101] Cláusula 77. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que um eixo central do suporte do funil é deslocado em relação a um eixo central do tubo do lúmen de drenagem.

[0102] Cláusula 78. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal da porção de retenção do suporte de funil compreende uma pluralidade de bordas geralmente arredondadas.

[0103] Cláusula 79. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma pluralidade de dobras longitudinais em forma de lóbulo.

[0104] Cláusula 80. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 79, caracterizado pelo fato de que ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreende pelo menos um membro de suporte longitudinal.

[0105] Cláusula 81. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 79, caracterizado pelo fato de que uma extremidade distal de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreende ao menos um membro de suporte.

[0106] Cláusula 82. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreende uma parede lateral interna e uma parede lateral externa, a parede lateral interna compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido através do interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

[0107] Cláusula 83. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um material poroso posicionado dentro da parede lateral.

[0108] Cláusula 84. Cateter ureteral de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um revestimento poroso posicionado adjacente ao interior da parede lateral.

[0109] Cláusula 85. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o cateter pode variar entre uma configuração contraída para inserção no ureter do paciente e uma configuração implantada para implantação dentro do ureter.

[0110] Cláusula 86. Cateter ureteral, de acordo com a cláusula 44, caracterizado pelo fato de que o lúmen de drenagem é formado, pelo menos em parte, de um ou mais entre cobre, prata, ouro, liga de níquel titânio, aço inoxidável, titânio, poliuretano, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), látex e silicone.

[0111] Cláusula 87. Sistema para induzir pressão negativa em uma porção do trato urinário de um paciente, o sistema sendo caracterizado pelo fato de que compreende: ao menos um cateter ureteral compreendendo um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo pelo menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro estando mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem do que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem está essencialmente livre de aberturas e sendo configurada para ser estendida para uma posição implantada na qual um diâmetro da porção de retenção é maior que um diâmetro da porção do lúmen de drenagem, em que o suporte de funil compreende pelo menos uma abertura de drenagem para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem; e uma bomba em comunicação fluida com a porção proximal do lúmen de drenagem, sendo a bomba configurada para induzir uma pressão negativa em uma porção do trato urinário do paciente para puxar fluido através do lúmen de drenagem do cateter ureteral.

[0112] Cláusula 88. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o fluxo de urina do ureter e/ou rim não é impedido pela oclusão do ureter e/ou rim pelo cateter.

[0113] Cláusula 89. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil tem uma forma geralmente cônica.

[0114] Cláusula 90. Sistema, de acordo com a cláusula 87,

caracterizado pelo fato de que o suporte de funil tem uma forma geralmente hemisférica.

[0115] Cláusula 91. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende uma porção de base adjacente à porção distal do lúmen de drenagem, a porção de base compreendendo pelo menos uma abertura alinhada com uma parte interior da porção proximal do lúmen de drenagem para permitir o fluxo de fluido para dentro da porção proximal do lúmen de drenagem.

[0116] Cláusula 92. Sistema, de acordo com a cláusula 91, caracterizado pelo fato de que a abertura da porção de base tem um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm.

[0117] Cláusula 93. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil tem uma altura ao longo de um eixo central do suporte de funil.

[0118] Cláusula 94. Sistema, de acordo com a cláusula 93, caracterizado pelo fato de que a altura de ao menos uma parede lateral do suporte de funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm.

[0119] Cláusula 95. Sistema, de acordo com a cláusula 93, caracterizado pelo fato de que a razão entre a altura e o segundo diâmetro de ao menos uma parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1:25 a cerca de 5:1.

[0120] Cláusula 96. Sistema, de acordo com a cláusula 91, caracterizado pelo fato de que a abertura da porção de base tem um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm, uma altura de ao menos uma parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm, e o segundo diâmetro do suporte do funil varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0121] Cláusula 97. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parede lateral do suporte de funil é contínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

[0122] Cláusula 98. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma parede sólida.

[0123] Cláusula 99. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil é formada por um balão.

[0124] Cláusula 100. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil é descontínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

[0125] Cláusula 101. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende ao menos uma abertura.

[0126] Cláusula 102. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma abertura tem uma área entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 100 mm2.

[0127] Cláusula 103. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende ao menos uma primeira bobina tendo um primeiro diâmetro e uma segunda bobina tendo um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, em que a distância máxima entre uma porção de uma parede lateral da primeira bobina e uma porção de uma parede lateral adjacente da segunda bobina varia de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm.

[0128] Cláusula 104. Sistema, de acordo com a cláusula

103, caracterizado pelo fato de que o primeiro diâmetro da primeira bobina varia de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e o segundo diâmetro da segunda bobina varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0129] Cláusula 105. Sistema, de acordo com a cláusula 103, caracterizado pelo fato de que o diâmetro das bobinas aumenta em direção a uma extremidade distal do lúmen de drenagem, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica.

[0130] Cláusula 106. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma malha, a malha tendo uma pluralidade de aberturas para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem, em que a área máxima de uma abertura é de até 100 mm2.

[0131] Cláusula 107. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreende um lado voltado para dentro e um lado voltado para fora, o lado voltado para dentro compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, o lado voltado para o exterior estando essencialmente livre de aberturas.

[0132] Cláusula 108. Sistema, de acordo com a cláusula 107, caracterizado pelo fato de que ao menos uma abertura tem uma área que varia entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 100 mm2..

[0133] Cláusula 109. Sistema, de acordo com a cláusula 103, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0134] Cláusula 110. Sistema, de acordo com a cláusula 103, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos duas aberturas para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0135] Cláusula 111. Sistema, de acordo com a cláusula 103, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para fora da primeira bobina sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0136] Cláusula 112. Sistema, de acordo com a cláusula 103, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem e o lado radialmente voltado para o exterior sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0137] Cláusula 113. Sistema, de acordo com a cláusula 101, caracterizado pelo fato de que a abertura na parede lateral do lúmen de drenagem permite o fluxo de fluido por pressão negativa no lúmen de drenagem.

[0138] Cláusula 114. Sistema, de acordo com a cláusula 87,

caracterizado pelo fato de que a porção de retenção do lúmen de drenagem compreende ainda uma extremidade distal aberta para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem.

[0139] Cláusula 115. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um terceiro diâmetro, o terceiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o terceiro diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o segundo diâmetro.

[0140] Cláusula 116. Sistema, de acordo com a cláusula 101, caracterizado pelo fato de que uma ou mais aberturas são circulares.

[0141] Cláusula 117. Sistema, de acordo com a cláusula 101, caracterizado pelo fato de que uma ou mais aberturas são não circulares.

[0142] Cláusula 118. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil é convexa.

[0143] Cláusula 119. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil é côncava.

[0144] Cláusula 120. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que um eixo central do suporte de funil é deslocado em relação a um eixo central do tubo do lúmen de drenagem.

[0145] Cláusula 121. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que a extremidade distal da porção de retenção do suporte de funil compreende uma pluralidade de bordas geralmente arredondadas.

[0146] Cláusula 122. Sistema, de acordo com a cláusula 87,

caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreende uma pluralidade de dobras longitudinais em forma de lóbulo.

[0147] Cláusula 123. Sistema, de acordo com a cláusula 122, caracterizado pelo fato de que ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreende ao menos um membro de suporte longitudinal.

[0148] Cláusula 124. Sistema, de acordo com a cláusula 122, caracterizado pelo fato de que uma extremidade distal de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreende ao menos um membro de suporte.

[0149] Cláusula 125. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreende uma parede lateral interna e uma parede lateral externa, a parede lateral interna compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido através do interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

[0150] Cláusula 126. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um material poroso posicionado dentro da parede lateral.

[0151] Cláusula 127. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o suporte de funil compreende um revestimento poroso posicionado adjacente ao interior da parede lateral.

[0152] Cláusula 128. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o cateter pode variar entre uma configuração contraída para inserção no ureter do paciente e uma configuração implantada para implantação dentro do ureter.

[0153] Cláusula 129. Sistema, de acordo com a cláusula 87, caracterizado pelo fato de que o lúmen de drenagem é formado, pelo menos em parte, por cobre, prata, ouro, liga de níquel e titânio, aço inoxidável, titânio, poliuretano, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), látex e silicone. Breve descrição dos desenhos

[0154] Essas e outras características da presente divulgação, bem como os métodos de funcionamento e funções dos elementos relacionados das estruturas e a combinação de partes e economias de fabricação, se tornarão mais evidentes ao se considerar a descrição a seguir e as cláusulas anexas com referência aos desenhos anexos, todos os quais fazem parte deste relatório descritivo, em que números de referência semelhantes designam partes correspondentes nas várias figuras. Deve ser expressamente entendido, no entanto, que os desenhos são apenas para fins de ilustração e descrição e não pretendem ser uma definição dos limites da invenção.

[0155] Outros recursos, exemplos e vantagens ficarão evidentes a partir da seguinte descrição detalhada feita com referência aos desenhos, nos quais:

[0156] FIG. 1 é um desenho esquemático de uma porção interna de um conjunto de coleta de urina implantado no trato urinário de um paciente, de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0157] FIG. 2A é uma vista em perspectiva de um cateter ureteral exemplar de acordo com um exemplo da divulgação;

[0158] FIG. 2B é uma vista frontal do cateter ureteral da FIG. 2A;

[0159] FIG. 3A é um desenho esquemático de um exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0160] FIG. 3B é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0161] FIG. 3C é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0162] FIG. 3D é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0163] FIG. 3E é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0164] FIG. 4A é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0165] FIG. 4B é um desenho esquemático de uma vista em seção transversal de uma porção da porção de retenção da FIG. 4A, tomada ao longo das linhas B-B da FIG. 4A;

[0166] FIG. 5A é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0167] FIG. 5B é um desenho esquemático de uma porção de uma vista em seção transversal da porção de retenção da FIG. 5A, tomada ao longo das linhas B-B da FIG. 5A;

[0168] FIG. 6 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0169] FIG. 7 é um desenho esquemático de uma seção transversal de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0170] FIG. 8 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção para um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0171] FIG. 9A é um desenho esquemático de outro exemplo de um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0172] FIG. 9B é um desenho esquemático parcial feito ao longo da seção 9B-9B da porção de ancoragem da bexiga do conjunto da FIG. 9A;

[0173] FIG. 10A é um desenho esquemático de outro exemplo de um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0174] FIG. 10B é um desenho esquemático feito ao longo da seção 10B-10B da porção de ancoragem da bexiga do conjunto da FIG. 10A;

[0175] FIG. 11A é um desenho esquemático de um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0176] FIG. 11B é um desenho esquemático feito ao longo da seção 11B-11B de uma porção de ancoragem da bexiga do conjunto da FIG. 11A;

[0177] FIG. 12A é um desenho esquemático de outra porção de âncora da bexiga de um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da divulgação;

[0178] FIG. 12B é um desenho esquemático de uma seção transversal de um cateter de bexiga de um conjunto de coleta de urina, tomada ao longo da linha C-C da FIG. 12A;

[0179] FIG. 12C é um desenho esquemático de uma seção transversal de outro exemplo de um cateter de bexiga de um conjunto de coleta de urina;

[0180] FIG. 13 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de âncora da bexiga de um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0181] FIG. 14 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de âncora da bexiga de um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0182] FIG. 15 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de âncora da bexiga de um conjunto de coleta de urina configurado para ser implantado na bexiga e na uretra do paciente de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0183] FIG. 16 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de âncora da bexiga de um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0184] FIG. 17A é uma vista em perspectiva explodida de um conector para um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da divulgação;

[0185] FIG. 17B é uma vista em corte transversal de uma porção do conector da FIG. 17A;

[0186] FIG. 17C é um desenho esquemático de um conector para um conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da divulgação;

[0187] FIG. 18A é um fluxograma que ilustra um processo para inserção e implantação de um cateter ureteral ou conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0188] FIG. 18B é um fluxograma que ilustra um processo para aplicar pressão negativa usando um cateter ureteral ou conjunto de coleta de urina de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0189] FIG. 19 é um desenho esquemático de um sistema para induzir pressão negativa no trato urinário de um paciente de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0190] FIG. 20A é uma vista plana de uma bomba a ser usada com o sistema da FIG. 19 de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0191] FIG. 20B é uma vista em elevação lateral da bomba da FIG. 20A;

[0192] FIG. 21 é um desenho esquemático de uma instalação experimental para avaliar a terapia de pressão negativa em um modelo suíno;

[0193] FIG. 22 é um gráfico das taxas de depuração da creatinina para testes realizados usando a configuração experimental mostrada na FIG. 21;

[0194] FIG. 23A é uma fotomicrografia de baixa ampliação de tecido renal de um rim congestionado tratado com terapia de pressão negativa;

[0195] FIG. 23B é uma fotomicrografia de alta ampliação do tecido renal mostrada na FIG. 23A;

[0196] FIG. 23C é uma fotomicrografia de baixa ampliação de tecido renal de um rim congestionado e não tratado (por exemplo, controle);

[0197] FIG. 23D é uma fotomicrografia de alta ampliação do tecido renal mostrado na FIG. 23C

[0198] FIG. 24 é um fluxograma que ilustra um processo para reduzir os níveis de creatinina e/ou proteína de um paciente de acordo com um exemplo da divulgação;

[0199] FIG. 25 é um fluxograma que ilustra um processo para o tratamento de um paciente submetido a ressuscitação de fluidos de acordo com um exemplo da divulgação;

[0200] FIG. 26 é um gráfico da albumina sérica em relação à linha de base para a realização de testes em suínos usando o método experimental aqui descrito;

[0201] FIG. 27 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção residente de um conjunto de coleta de urina implantado no trato urinário de um paciente, de acordo com um exemplo da presente invenção;

[0202] FIG. 28 é outro desenho esquemático do conjunto de coleta de urina da FIG. 27;

[0203] FIG. 29 é uma vista frontal de outro exemplo de um cateter ureteral de acordo com um exemplo da divulgação;

[0204] FIG. 30A é uma vista em perspectiva da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 29 encerrado pelo círculo 30A de acordo com um exemplo da divulgação;

[0205] FIG. 30B é uma vista frontal da porção de retenção da FIG. 30A de acordo com um exemplo da divulgação;

[0206] FIG. 30C é uma vista traseira da porção de retenção da FIG. 30A de acordo com um exemplo da divulgação;

[0207] FIG. 30D é uma vista superior da porção de retenção da FIG. 30A de acordo com um exemplo da divulgação;

[0208] FIG. 30E é uma vista em corte transversal da porção de retenção da FIG. 30A tomada ao longo da linha 30E-30E de acordo com um exemplo da divulgação;

[0209] FIG. 31 é um desenho esquemático de uma porção de retenção de um cateter ureteral em uma posição restrita ou linear de acordo com um exemplo da divulgação;

[0210] FIG. 32 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção de um cateter ureteral em uma posição restrita ou linear de acordo com um exemplo da divulgação;

[0211] FIG. 33 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção de um cateter ureteral em uma posição restrita ou linear de acordo com um exemplo da divulgação;

[0212] FIG. 34 é um desenho esquemático de outro exemplo de uma porção de retenção de um cateter ureteral em uma posição restrita ou linear de acordo com um exemplo da divulgação;

[0213] FIG. 35A é um gráfico que mostra uma porcentagem do fluxo de fluido através das aberturas de um cateter ureteral exemplar em função da posição de acordo com um exemplo da divulgação;

[0214] FIG. 35B é um gráfico que mostra uma porcentagem do fluxo de fluido através das aberturas de outro cateter ureteral exemplar em função da posição de acordo com um exemplo da divulgação;

[0215] FIG. 35C é um gráfico que mostra uma porcentagem do fluxo de fluido através das aberturas de outro cateter ureteral exemplar em função da posição de acordo com um exemplo da divulgação;

[0216] FIG. 36 é uma vista em perspectiva de um conjunto de tubulação e conector y para conectar um cateter ureteral a uma bomba de fluido de acordo com um exemplo da divulgação;

[0217] FIG. 37 é uma vista em perspectiva de cateteres ureterais conectados ao conector y da FIG. 36, de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0218] FIG. 38 é um desenho esquemático de uma porção de retenção de um cateter ureteral que mostra estações para calcular coeficientes de fluxo de fluido para uma avaliação de balanço de transferência de massa de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0219] FIG. 39 é um desenho esquemático de um néfron e vasculatura circundante mostrando uma posição do leito capilar e dos túbulos contorcidos;

[0220] FIG. 40 é um desenho esquemático de uma porção interna de um conjunto de coleta de urina implantado no trato urinário de um paciente, de acordo com outro exemplo da presente invenção;

[0221] FIG. 41A é uma vista em elevação lateral de uma porção de retenção de um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0222] FIG. 41B é uma vista em seção transversal da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 41A tomada ao longo das linhas B-B da FIG. 41A;

[0223] FIG. 41C é uma vista em plano superior da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 41A ao longo das linhas C-C da Fig. 41A;

[0224] FIG. 42 é uma vista em elevação lateral de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0225] FIG. 43 é uma vista em elevação lateral de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0226] FIG. 44 é uma vista em elevação lateral de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0227] FIG. 45A é uma vista em elevação lateral de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0228] FIG. 45B é uma vista em plano superior da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 45A tomada ao longo das linhas B-B da FIG. 45A;

[0229] FIG. 46A é uma vista em perspectiva de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0230] FIG. 46B é uma vista superior da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 46A tomada ao longo das linhas B- B da FIG. 46A;

[0231] FIG. 47 é uma vista em perspectiva de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0232] FIG. 48 é uma vista em elevação lateral de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0233] FIG. 49 é uma vista em alçado lateral de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0234] FIG. 50 é uma vista lateral em corte transversal de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0235] FIG. 51A é uma vista em perspectiva de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0236] FIG. 51B é uma vista em plano superior da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 51A;

[0237] FIG. 52A é uma vista em perspectiva de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0238] FIG. 52B é uma vista em plano superior da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 52A;

[0239] FIG. 53A é uma vista em perspectiva de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0240] FIG. 53B é uma vista em plano superior da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 53A;

[0241] FIG. 54 é uma vista em perspectiva de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0242] FIG. 54B é uma vista em plano superior da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 54A;

[0243] FIG. 55 é uma vista em elevação lateral em corte transversal de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0244] FIG. 56 é uma vista em elevação lateral em corte transversal de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0245] FIG. 57A é uma vista em perspectiva de uma porção de retenção de outro cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação;

[0246] FIG. 57B é uma vista em elevação lateral em corte transversal da porção de retenção do cateter ureteral da FIG. 57A tomada ao longo das linhas B-B da FIG. 57A; e

[0247] FIG. 58 é uma vista em alçado lateral mostrando uma vista em corte transversal da bainha em torno de um cateter ureteral de acordo com um exemplo da presente divulgação em uma configuração contraída para inserção no ureter de um paciente. Descrição detalhada

[0248] Da maneira aqui utilizada, os artigos “um”, “uma”, “o” e “a” incluem seus correspondentes artigos no plural, a menos que o contexto determine o contrário claramente.

[0249] Conforme usados neste documento, os termos “direito”, “esquerdo”, “superior” e seus derivados se relacionam à invenção conforme orientado nas figuras do desenho. O termo “proximal” refere-se à porção do dispositivo de cateter que é manipulada ou contatada por um usuário e/ou a uma porção de um cateter de permanência mais próximo ao local de acesso do trato urinário. O termo “distal” refere-se à extremidade oposta do dispositivo de cateter que está configurado para ser inserido em um paciente e/ou à porção do dispositivo que é inserida mais longe no trato urinário do paciente. No entanto, deve entender-se que a invenção pode assumir várias orientações alternativas e, consequentemente, esses termos não devem ser considerados limitativos. Além disso, deve ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas e sequências de estágios, exceto onde expressamente especificado em contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos e processos específicos ilustrados nos desenhos anexos e descritos na seguinte especificação, são exemplos. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas às modalidades divulgadas neste documento não devem ser consideradas como limitativas.

[0250] Para os fins deste relatório descritivo, salvo indicação em contrário, todos os números que expressam quantidades de ingredientes, condições de reação, dimensões, características físicas e assim por diante utilizados na especificação e nas reivindicações devem ser entendidos como modificados em todas as instâncias pelo termo “cerca”. A menos que indicado em contrário, os parâmetros numéricos estabelecidos neste relatório descritivo e nas reivindicações anexas são aproximações que podem variar dependendo das propriedades desejadas que se deseja obter pela presente invenção.

[0251] Não obstante o fato de que as faixas e parâmetros numéricos que estabelecem o amplo escopo da invenção são aproximações, os valores numéricos estabelecidos nos exemplos específicos são relatados com a maior precisão possível. Qualquer valor numérico, no entanto, poderá conter certos erros resultantes necessariamente do desvio padrão encontrado em suas respectivas medições de teste.

[0252] Além disso, deve ser entendido que qualquer intervalo numérico recitado aqui se destina a incluir todos os subintervalos nele incluídos. Por exemplo, um intervalo de “1 a 10” destina-se a incluir todo e qualquer subintervalo entre e incluindo o valor mínimo recitado de 1 e o valor máximo recitado de 10, ou seja, todos os subintervalos começando com um valor mínimo igual a ou maior que 1 e terminando com um valor máximo igual ou menor que 10 e todas as subintervalos entre, por exemplo, 1 e 6,3, ou 5,5 e 10 ou 2,7 e 6,1.

[0253] Conforme usados neste documento, os termos “comunicação” e “comunicar” se referem ao recebimento ou transferência de um ou mais sinais, mensagens, comandos ou outro tipo de dados. O fato de uma unidade ou componente estar em comunicação com outra unidade ou componente significa que uma unidade ou componente é capaz de receber direta ou indiretamente dados de e/ou transmitir dados para a outra unidade ou componente. Isso pode se referir a uma conexão direta ou indireta que pode ser cabeada e/ou sem fio por natureza. Além disso, duas unidades ou componentes podem estar em comunicação entre si, mesmo que os dados transmitidos possam ser modificados, processados, roteados e similares, entre a primeira e a segunda unidade ou componente. Por exemplo, uma primeira unidade pode estar em comunicação com uma segunda unidade, mesmo que a primeira unidade receba passivamente dados e não transmita dados ativamente para a segunda unidade. Como outro exemplo, uma primeira unidade pode estar em comunicação com uma segunda unidade se uma unidade intermediária processar dados de uma unidade e transmitir dados processados para a segunda unidade. Deve-se apreciar que vários outros arranjos são possíveis.

[0254] A retenção de líquidos e a congestão venosa são problemas centrais na progressão para insuficiência renal avançada. A ingestão excessiva de sódio, associada a reduções relativas na excreção, leva à expansão do volume isotônico e ao envolvimento do compartimento secundário. Em alguns exemplos, a presente invenção é geralmente direcionada a dispositivos e métodos para facilitar a drenagem de urina ou resíduos da bexiga, ureter e/ou rins de um paciente. Em alguns exemplos, a presente invenção é geralmente direcionada a dispositivos e métodos para induzir uma pressão negativa na bexiga, ureter e/ou rins de um paciente. Embora não se pretenda vincular esse documento a uma única teoria, acredita-se que a aplicação de uma pressão negativa na bexiga, no ureter e/ou nos rins possa compensar a reabsorção do túbulo medular do néfron em sódio e água em algumas situações. A reabsorção compensadora de sódio e água pode aumentar o débito urinário, diminuir o sódio total do corpo e melhorar a produção de eritrócitos. Como as pressões intramedulares são acionadas pelo sódio e, portanto, pela sobrecarga de volume, a remoção direcionada do excesso de sódio permite a manutenção da perda de volume. A remoção do volume restaura a hemostasia medular. A produção normal de urina é 1,48-1,96 L/dia (ou 1-1,4 ml/min).

[0255] A retenção de líquidos e a congestão venosa também são problemas centrais na progressão da lesão renal aguda pré-renal (LRA). Especificamente, a LRA pode estar relacionada à perda de perfusão ou fluxo sanguíneo através dos rins. Por conseguinte, em alguns exemplos, a presente invenção facilita a hemodinâmica renal aprimorada e aumenta o débito urinário com o objetivo de aliviar ou reduzir a congestão venosa. Além disso, prevê-se que o tratamento e/ou a inibição da LRA impactem e/ou reduzam positivamente a ocorrência de outras condições, por exemplo, redução ou inibição do agravamento da função renal em pacientes com insuficiência cardíaca classe III e/ou classe IV da NYHA. A classificação dos diferentes níveis de insuficiência cardíaca é descrita em The Criteria Committee of the New York Heart Association, (1994), Nomenclature and Criteria for Diagnosis of Diseases of the Heart and Great Vessels, (9th ed.), Boston: Little, Brown & Co. pp. 253–256, cuja divulgação é aqui incorporada integralmente para fins de referência. A redução ou inibição de episódios de LRA e/ou perfusão cronicamente reduzida também pode ser um tratamento para insuficiência renal crônica de Estágio 4 e/ou Estágio 5. A progressão da insuficiência renal crônica é descrita em

National Kidney Foundation, K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification and Stratification. Am. J. Kidney Dis. 39:S1- S266, 2002 (Suppl. 1), cuja divulgação é aqui incorporada integralmente para fins de referência.

[0256] Fazendo referência às FIGS. 1, 27 e 40, o trato urinário compreende o rim direito 2 do paciente e o rim esquerdo 4. Como discutido acima, os rins 2, 4 são responsáveis pela filtragem do sangue e pela liberação de compostos residuais do corpo através da urina. A urina produzida pelo rim direito 2 e pelo rim esquerdo 4 é drenada para a bexiga 10 do paciente através dos túbulos, ou seja, um ureter direito 6 e um ureter esquerdo 8. Por exemplo, a urina pode ser conduzida através dos ureteres 6, 8 por peristaltismo das paredes do ureter, bem como pela gravidade. Os ureteres 6, 8 entram na bexiga 10 através de um orifício ou abertura 16 do ureter. A bexiga 10 é uma estrutura flexível e substancialmente oca adaptada para coletar urina até que a urina seja excretada do corpo. A bexiga 10 pode passar de uma posição vazia (representada pela linha de referência E) para uma posição cheia (representada pela linha de referência F). Normalmente, quando a bexiga 10 atinge um estado substancialmente cheio, é permitido que a urina drene da bexiga 10 para uma uretra 12 através de um esfíncter uretral ou abertura 18 localizada em uma porção inferior da bexiga 10. A contração da bexiga 10 pode ser responsiva a tensões e pressões exercidas sobre uma região trigonal 14 da bexiga 10, que é a região triangular que se estende entre as aberturas ureterais 16 e 18. A região trigonal 14 é sensível ao estresse e à pressão, de modo que, conforme a bexiga 10 começa a encher, a pressão na região do trígono 14 aumenta. Quando um limiar de pressão na região do trígono 14 é excedido, a bexiga 10 começa a se contrair para expulsar a urina coletada pela uretra 12.

[0257] Em alguns exemplos, dispõe-se de um método para facilitar o débito urinário a partir do rim, compreendendo: (a) a inserção de um cateter da presente invenção conforme divulgado aqui em ao menos um dos rins, pelve renal ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem do cateter por um período de tempo para facilitar o débito urinário a partir do rim. Características específicas de cateteres ureterais exemplares da presente invenção são descritas em detalhes neste documento. Cateteres ureterais exemplares:

[0258] Fazendo referência agora à FIG. 40, são mostrados dois cateteres ureterais exemplares 5000, 5001 posicionados dentro do trato urinário de um paciente. O cateter ureteral 5000, 5001 compreende: um lúmen de drenagem 5002, 5003 para a drenagem de fluido, como a urina, de ao menos um dos rins 2, 4, pelve renal 20, 21 ou no ureter 6, 8 adjacente à pelve renal 20, 21 do paciente. O lúmen de drenagem 5002, 5003 compreende uma porção distal 5004, 5005 configurada para ser posicionada no rim 2, 4 de um paciente, pelve renal 20, 21 e/ou no ureter 6, 8 adjacente à pelve renal 20, 21 e uma porção proximal 5006, 5007 através da qual o fluido 5008 é drenado para a bexiga 10 ou fora do corpo do paciente.

[0259] Em alguns exemplos, a porção distal 5004, 5005 compreende uma extremidade distal aberta 5010, 5011 para atrair fluido para o lúmen de drenagem 5002, 5003. A porção distal 5004, 5005 do cateter ureteral 5000, 5001 compreende ainda uma porção de retenção 5012, 5013 para manter a porção distal 5004, 5005 do lúmen de drenagem ou tubo 5002, 5003 no ureter e/ou rim. A porção de retenção 5012, 5013 pode ser flexível e/ou dobrável para permitir o posicionamento da porção de retenção 5012, 5013 no ureter, pelve renal e/ou rim. Por exemplo, a porção de retenção 5012, 5013 é, de preferência, suficientemente dobrável para absorver as forças exercidas no cateter 5000, 5001 e para impedir que essas forças sejam traduzidas para os ureteres. Além disso, se a porção de retenção 5012, 5013 for puxada na direção proximal P (mostrada na FIG. 40) em direção à bexiga 10 do paciente, a porção de retenção 5012, 5013 pode ser suficientemente flexível para começar a desenrolar, endireitar ou colapsar, de modo que possa ser puxada através do ureter 6, 8.

[0260] A porção de retenção 5012, 5013 pode ser formada do mesmo material que o lúmen de drenagem e pode ser unitária com o lúmen de drenagem 5002, 5003, ou a porção de retenção 5012, 5013 pode ser formada de um material diferente do lúmen de drenagem 5002, 5003 e a ele conectado. O lúmen de drenagem 5002, 5003 pode ser formado, pelo menos em parte, a partir de cobre, prata, ouro, liga de níquel-titânio, aço inoxidável, titânio e/ou polímero, como poliuretano, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE ), látex e/ou silicone. A porção de retenção 5012, 5013 pode ser formada a partir de qualquer um dos materiais acima mencionados, bem como um polímero, como poliuretano, cloreto de polivinila flexível, politetrafluoretileno (PTFE), látex, silicone, poliglicolido ou ácido poliglicólico (PGA), polilactídeo (PLA), poli (lactido-co-glicolídeo), poli-hidroxialcanoatos.

policaprolactona e/ou poli (fumarato de propileno).

[0261] Geralmente, a porção de retenção compreende um suporte de funil. O suporte do funil compreende pelo menos uma parede lateral. A parede lateral do suporte de funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro. O segundo diâmetro do suporte do funil está mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem do que o primeiro diâmetro.

[0262] A porção proximal do lúmen de drenagem ou tubo de drenagem é essencialmente livre de aberturas. Embora não se pretenda manter esse documento vinculado a uma única teoria, acredita-se que quando a pressão negativa é aplicada na extremidade proximal da porção proximal do lúmen de drenagem, as aberturas na porção proximal do lúmen de drenagem ou do tubo de drenagem podem ser indesejáveis, uma vez que tais aberturas podem diminuir a pressão negativa na porção distal do cateter ureteral e, assim, diminuir a extração ou fluxo de líquido ou urina a partir do rim e a partir da pelve renal. É desejável que o fluxo de fluido do ureter e/ou rim não seja impedido pela oclusão do ureter e/ou rim pelo cateter. Além disso, embora não se pretenda vincular este documento a uma única teoria, acredita-se que quando a pressão negativa é aplicada na extremidade proximal da porção proximal do lúmen de drenagem, o tecido do ureter pode ser puxado contra ou dentro das aberturas ao longo da porção proximal do lúmen de drenagem, que pode irritar os tecidos.

[0263] Alguns exemplos de cateteres ureterais compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil de acordo com a presente invenção são mostrados nas

FIGS. 1-7, 27-34 e 40-57B. Nas FIGS. 1-3E e 27-34, o suporte do funil é formado por uma bobina de tubulação. Nas FIGS. 4A- 7 e 40-57B, outros exemplos do suporte de funil são mostrados. Cada um destes suportes de funil de acordo com a presente invenção será discutido em detalhes abaixo.

[0264] Fazendo referência agora às FIGS. 41A-C, em alguns exemplos, é mostrada uma porção distal 5004 do cateter ureteral, indicada geralmente como 5000. A porção distal 5004 compreende uma porção de retenção 5012 compreendendo um suporte de funil 5014. O suporte de funil 5014 compreende ao menos uma parede lateral 5016 A parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 compreende um primeiro diâmetro (externo) D4 e um segundo diâmetro (externo) D5, sendo o primeiro diâmetro externo D4 menor que o segundo diâmetro externo D5. O segundo diâmetro externo D5 do suporte de funil 5014 está mais próximo da extremidade distal 5010 da porção distal 5004 do lúmen de drenagem 5002 do que o primeiro diâmetro externo D4. Em alguns exemplos, o primeiro diâmetro externo D4 pode variar de cerca de 0,33 mm a 4 mm (cerca de 1 Fr a cerca de 12 Fr (escala de cateter francesa) ou cerca de 2,0 ± 0,1 mm. Em alguns exemplos, o segundo diâmetro externo D5 é maior que o primeiro diâmetro externo D4 e pode variar de cerca de 1 mm a cerca de 60 mm, ou cerca de 10 mm a 30 mm, ou cerca de 18 mm ± 2 mm.

[0265] Em alguns exemplos, a parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 pode compreender ainda um terceiro diâmetro D7 (mostrado na FIG. 41B), o terceiro diâmetro D7 sendo menor que o segundo diâmetro externo D5. O terceiro diâmetro D7 do suporte de funil 5014 está mais próximo da extremidade distal 5010 da porção distal 5004 do lúmen de drenagem 5002 do que o segundo diâmetro D5. O terceiro diâmetro D7 é discutido em mais detalhes abaixo em relação ao lábio. Em alguns exemplos, o terceiro diâmetro D7 pode variar de cerca de 0,99 mm a cerca de 59 mm, ou cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0266] A parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 compreende um primeiro diâmetro (interno) D6. O primeiro diâmetro interno D6 está mais próximo da extremidade proximal 5017 do suporte de funil 5014 do que o terceiro diâmetro D7. O primeiro diâmetro interno D6 é menor que o terceiro diâmetro D7. Em alguns exemplos, o primeiro diâmetro interno D6 pode variar de cerca de 0,05 mm a 3,9 mm, ou cerca de 1,25 ± 0,75 mm.

[0267] Em alguns exemplos, uma altura total H5 da parede lateral 5016 ao longo de um eixo central 5018 da porção de retenção 5012 pode variar de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm. Em alguns exemplos, a altura H5 da parede lateral pode variar em diferentes partes da parede lateral, por exemplo, se a parede lateral tiver uma aresta ondulada ou arestas arredondadas, como é mostrado na FIG. 47. Em alguns exemplos, a ondulação pode variar de cerca de 0,01 mm a cerca de 5 mm ou mais, se desejado.

[0268] Em alguns exemplos, como mostrado nas FIGS. 4A-7, 41A-B, 43, 44, 45A, 46A, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54 e 55- 57B, o suporte de funil 5014 pode ter uma forma geralmente cônica. Em alguns exemplos, o ângulo 5020 entre a parede externa 5022 perto da extremidade proximal 5017 do suporte de funil 5014 e o lúmen de drenagem 5002 adjacente à porção de base 5024 do suporte de funil 5014 pode variar de cerca de 100 graus a 180 graus, ou cerca de 100 graus a cerca de 160 graus, ou cerca de 120 graus a cerca de 130 graus. O ângulo 5020 pode variar em posições diferentes sobre a circunferência do suporte de funil 5014, como é mostrado na Fig. 45A, em que o ângulo 5020 varia de cerca de 140 graus a cerca de 180 graus.

[0269] Em alguns exemplos, a borda ou lábio 5026 da extremidade distal 5010 da parede lateral 5016 pode ser arredondada, quadrada ou apresentar qualquer forma desejada. A forma definida pela aresta 5026 pode ser, por exemplo, circular (como mostrado nas FIGS. 41C e 46B), elíptica (como mostrado na FIG. 45B), lobular (como mostrado nas FIGS. 51B, 52B e 53B), quadrada, retangular ou apresentar qualquer forma desejada.

[0270] Fazendo referência agora às FIGS. 51A-53B, dispõe- se de um suporte de funil 5300 em que a parede lateral 5302 compreende uma pluralidade de dobras longitudinais em forma de lóbulo 5304 ao longo do comprimento L7 da parede lateral

5302. O número de dobras 5304 pode variar de 2 a cerca de 20, ou cerca de 6, como mostrado. Neste exemplo, as dobras 5304 podem ser formadas a partir de um ou mais materiais flexíveis, como silicone, polímero, material sólido, tecido ou uma malha permeável para fornecer a forma de lóbulo desejada. As dobras 5304 podem ter uma forma geralmente arredondada, como mostrado na vista em seção transversal 51B. A profundidade D10 de cada dobra 5304 na extremidade distal 5306 do suporte de funil 5300 pode ser a mesma ou variar e pode variar de cerca de 0,5 mm a cerca de 5 mm.

[0271] Fazendo referência agora às FIGS. 52A e 52B, uma ou mais dobras 5304 podem compreender ao menos um membro de suporte longitudinal 5308. Os membros de suporte longitudinal

5308 podem abranger todo o comprimento L7 ou uma porção do comprimento L7 do suporte de funil 5300. Os membros de suporte longitudinal 5308 podem ser formados a partir de um material flexível, mas parcialmente rígido, como um material com memória de forma sensível à temperatura, por exemplo nitinol. A espessura dos membros de suporte longitudinal 5308 pode variar de cerca de 0,01 mm a cerca de 1 mm, conforme desejado. Em alguns exemplos, a estrutura de nitinol pode ser coberta com um material impermeável adequado, como silício, para formar uma porção ou funil cônico. Nesse caso, é permitido que o fluido flua para baixo da superfície interna 5310 do suporte de funil 5300 e para o lúmen de drenagem

5312. Em outros exemplos, as dobras 5304 são formadas a partir de várias folhas ou materiais rígidos ou parcialmente rígidos dobrados ou moldados para formar uma porção de retenção em forma de funil.

[0272] Fazendo referência agora às FIGS. 53A e 53B, a extremidade ou borda distal 5400 das dobras 5402 pode compreender pelo menos um membro de suporte de borda 5404. Os membros de suporte de borda 5404 podem abranger toda a circunferência 5406 ou uma ou mais porções da circunferência 5406 da borda da extremidade distal 5400 do suporte de funil

5408. Os membros de suporte de borda 5404 podem ser formados a partir de um material flexível ainda parcialmente rígido, como um material de memória de forma sensível à temperatura, por exemplo nitinol. A espessura dos membros de suporte de borda 5404 pode variar de cerca de 0,01 mm a cerca de 1 mm, conforme desejado.

[0273] Em alguns exemplos, como os mostrados nas FIGS. 41A-C, a extremidade distal 5010 do lúmen de drenagem 5002

(ou suporte de funil 5014) pode ter um lábio voltado para dentro 5026 orientado em direção ao centro do suporte de funil 5014, por exemplo de cerca de 0,01 mm a cerca de 1 mm, para inibir a irritação do tecido renal. Assim, o suporte de funil 5014 pode compreender um terceiro diâmetro D7 menor que o segundo diâmetro D5, o terceiro diâmetro D7 estando mais próximo de uma extremidade 5010 da porção distal 5004 do lúmen de drenagem 5002 do que o segundo diâmetro D5. A superfície externa 5028 do lábio 5026 pode ser arredondada, quadrada ou apresentar qualquer forma desejada. O lábio 5026 pode auxiliar no fornecimento de suporte adicional à pelve renal e aos tecidos renais internos.

[0274] Fazendo referência agora à FIG. 47, em alguns exemplos, a borda 5200 da extremidade distal 5202 da parede lateral 5204 pode ser moldada. Por exemplo, a aresta 5200 pode compreender uma pluralidade de arestas geralmente arredondadas 5206 ou escalopadas, por exemplo, cerca de 4 a cerca de 20 ou mais arestas arredondadas. As bordas arredondadas 5206 podem fornecer mais área de superfície do que uma borda reta para ajudar a apoiar o tecido da pelve renal ou rim e inibir a oclusão. A aresta 5200 pode ter qualquer forma desejada, mas de preferência é essencialmente livre de arestas afiadas para evitar lesões no tecido.

[0275] Em alguns exemplos, como os mostrados nas FIGS. 41A-C e 45A-46B, o suporte de funil 5014 compreende uma porção de base 5024 adjacente à porção distal 5004 do lúmen de drenagem 5002. A porção de base 5024 compreende ao menos uma abertura interior 5030 alinhada com um lúmen interior 5032 do lúmen de drenagem 5002 da porção proximal 5006 do lúmen de drenagem 5002 para permitir o fluxo de fluido para o lúmen interior 5032 da porção proximal 5006 do lúmen de drenagem 5002. Em alguns exemplos, a seção transversal da abertura 5030 é circular, embora a forma possa variar, sendo elipsoide, triangular, quadrada etc.

[0276] Em alguns exemplos, como é mostrado nas FIGS. 45A- 46B, um eixo central 5018 do suporte de funil 5014 é desviado em relação a um eixo central 5034 da porção proximal 5006 do lúmen de drenagem 5002. A distância de desvio X do eixo central 5018 do suporte de funil 5014 em relação ao eixo central 5034 da porção proximal 5006 pode variar de cerca de 0,1 mm a cerca de 5 mm.

[0277] A abertura interior 5030 da porção de base 5024 tem um diâmetro D8 (mostrado, por exemplo, nas FIGS. 41C e 46B) variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm. Em alguns exemplos, o diâmetro D8 da abertura interior 5030 da porção de base 5024 é quase igual ao primeiro diâmetro interno D6 da porção proximal adjacente 5006 do lúmen de drenagem.

[0278] Em alguns exemplos, a proporção da altura H5 do suporte de funil 5016 da parede lateral 5014 para o segundo diâmetro externo D5 da parede lateral 5016 do suporte do funil 5014 varia de cerca de 1:25 a cerca de 5:1.

[0279] Em alguns exemplos, a abertura interior 5030 da porção de base 5024 tem um diâmetro D8 variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm, a altura H5 de ao menos uma parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm e o segundo diâmetro externo D5 do suporte de funil 5014 varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0280] Em algumas modalidades, a espessura T1 (mostrada na FIG. 41B, por exemplo) de ao menos uma parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 pode variar de cerca de 0,01 mm a cerca de 1,9 mm ou cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm. A espessura T1 pode ser geralmente uniforme ao longo da parede lateral 5016, ou pode variar conforme desejado. Por exemplo, a espessura T1 da parede lateral 5016 pode ser menor ou maior perto da extremidade distal 5010 da porção distal 5004 do lúmen de drenagem 5002 do que na porção base 5024 do suporte de funil

5014.

[0281] Fazendo referência agora às FIGS. 42-44, ao longo do comprimento de ao menos uma parede lateral 5016, a parede lateral 5016 pode ser reta (como mostrado nas FIGS. 41A e 43), convexa (como mostrado na FIG. 42), côncava (como mostrado na FIG. 44) ou qualquer combinação dos mesmos. Como mostrado nas FIGS. 42 e 44, a curvatura da parede lateral 5016 pode ser aproximada a partir do raio de curvatura R no ponto Q, de modo que um círculo centrado em Q encontre a curva e tenha a mesma inclinação e curvatura que a curva. Em alguns exemplos, o raio de curvatura varia de cerca de 2 mm a cerca de 12 mm. Em alguns exemplos, o suporte de funil 5014 tem uma forma geralmente hemisférica, como mostrado na FIG. 42

[0282] Em alguns exemplos, a parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 é formada a partir de um balão 5100, por exemplo, como mostrado nas FIGS. 5A e 5B e 57A e 57B. O balão 5100 pode ter qualquer forma que forneça um suporte de funil para inibir a oclusão do ureter, pelve renal e/ou resto do rim. Como mostrado nas FIGS. 57A e 57B, o balão 5100 tem a forma de um funil. O balão pode ser inflado após a inserção ou desinflado antes da remoção, adicionando ou removendo gás ou ar através das portas de gás 5102. As portas de gás 5102 podem simplesmente ser contíguas ao interior 5104 do balão

5100, por exemplo, o balão 5100 pode ser adjacente ao interior 5106 ou envolver o exterior 5108 de uma porção adjacente da porção proximal 5006 do lúmen de drenagem 5002. O diâmetro D9 da parede lateral 5110 do balão 5100 pode variar de cerca de 1 mm a cerca de 3 mm e pode variar ao longo de seu comprimento, de modo que a parede lateral tenha um diâmetro uniforme, afunilando em direção à extremidade distal 5112 ou afunilando em direção à extremidade proximal 5114 do suporte de funil 5116. O diâmetro externo D10 da extremidade distal 5112 do suporte de funil 5116 pode variam de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

[0283] Em alguns exemplos, a parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 é contínua ao longo da altura H5 da parede lateral 5016, por exemplo, como mostrado nas FIGS. 41A, 42, 43 e 44. Em alguns exemplos, a parede lateral 5016 do suporte de funil 5014 compreende uma parede sólida, por exemplo, a parede lateral 5016 não é permeável através da parede lateral após 24 horas de contato com um fluido como urina de um lado.

[0284] Em alguns exemplos, a parede lateral do suporte do funil é descontínua ao longo da altura ou do corpo da parede lateral. Como usado aqui, “descontínua” significa que a parede lateral compreende ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido ou urina através da mesma para dentro do lúmen de drenagem, por exemplo, por gravidade ou pressão negativa. Em alguns exemplos, a abertura pode ser uma abertura convencional através da parede lateral, ou aberturas dentro de um material de malha ou aberturas dentro de um tecido permeável. A forma da seção transversal da abertura pode ser circular ou não circular, retangular, quadrado,

triangular, poligonal, elipsoide, conforme desejado. Em alguns exemplos, uma “abertura” é um espaço entre as bobinas adjacentes em uma porção de retenção de um cateter que compreende um tubo ou conduto enrolado.

[0285] Conforme usado neste documento, “abertura” ou “orifício” significa um espaço ou canal vazio contínuo através da parede lateral, de fora para dentro da parede lateral, ou vice-versa. Em alguns exemplos, cada uma das aberturas pode ter uma área que pode ser igual ou diferente e pode variar de cerca de 0,002 mm2 a cerca de 100 mm2 ou cerca de 0,002 mm2 a cerca de 10 mm2. Conforme usado neste documento, a “área” ou “área de superfície” ou “área de seção transversal” de uma abertura significa a área plana menor ou mínima definida por um perímetro da abertura. Por exemplo, se a abertura for circular e tiver um diâmetro de cerca de 0,36 mm (área de 0,1 mm2) na parte externa da parede lateral, mas um diâmetro de apenas 0,05 mm (área de 0,002 mm2) em algum ponto da parede lateral ou na lateral do lado oposto da parede lateral, a “área” seria 0,002 mm2, pois essa é a área plana mínima ou menor para o fluxo através da abertura na parede lateral. Se a abertura for quadrada ou retangular, a “área” seria o comprimento vezes a largura da área plana. Para quaisquer outras formas, a “área” pode ser determinada por cálculos matemáticos convencionais bem conhecidos pelos especialistas na técnica. Por exemplo, a “área” de uma abertura de forma irregular é encontrada ajustando formas para preencher a área plana da abertura, calculando a área de cada forma e adicionando a área de cada forma.

[0286] Em alguns exemplos, pelo menos uma porção da parede lateral compreende pelo menos uma (uma ou mais) aberturas.

Geralmente, o eixo central das aberturas pode ser geralmente perpendicular à superfície externa plana da parede lateral, ou as aberturas podem ser anguladas em relação à superfície externa plana das paredes laterais. As dimensões do furo da abertura podem ser uniformes em toda a sua profundidade ou a largura pode variar ao longo da profundidade, aumentando, diminuindo ou alternando em largura através da abertura da superfície externa da parede lateral para a superfície interior da parede lateral.

[0287] Fazendo referência agora às FIGS. 3A-3E, 30A, 30E, 31-34, 50, 54A, 54B, 55 e 56, em alguns exemplos pelo menos uma porção da parede lateral compreende pelo menos uma (uma ou mais) aberturas. As aberturas podem ser posicionadas em qualquer lugar ao longo da parede lateral. Por exemplo, as aberturas podem ser posicionadas uniformemente em toda a parede lateral ou em regiões especificadas da parede lateral, como perto da extremidade distal da parede lateral ou mais perto da extremidade proximal da parede lateral, ou em agrupamentos verticais ou horizontais ou aleatórios ao longo do comprimento ou circunferência da parede lateral. Embora não se pretenda vincular este documento a uma única teoria, acredita-se que, quando a pressão negativa é aplicada na extremidade proximal da porção proximal do lúmen de drenagem, as aberturas na porção proximal do suporte do funil que são diretamente adjacentes ao ureter, à pelve renal e/ou outro tecido renal podem ser indesejáveis, pois essas aberturas podem diminuir a pressão negativa na porção distal do cateter ureteral e, assim, diminuir a extração ou fluxo de fluido ou urina do rim e da pelve renal, além de poder irritar o tecido.

[0288] O número de aberturas pode variar de 1 a 1000 ou mais, conforme desejado. Por exemplo, na FIG. 50, seis aberturas (três de cada lado) são mostradas. Como discutido acima, em alguns exemplos, cada uma das aberturas pode ter uma área que pode ser igual ou diferente e pode variar de cerca de 0,002 mm2 a cerca de 50 mm2 ou cerca de 0,002 mm2 a cerca de 10 mm2.

[0289] Em alguns exemplos, como mostrado na FIG. 50, as aberturas 5500 podem ser posicionadas mais próximas da extremidade distal 5502 da parede lateral 5504. Em alguns exemplos, as aberturas são posicionadas na metade distal 5506 da parede lateral em direção à extremidade distal 5502. Em alguns exemplos, as aberturas 5500 são distribuídas uniformemente em torno da circunferência da metade distal 5506 ou ainda mais perto da extremidade distal 5502 da parede lateral 5504.

[0290] Em contraste, na FIG. 54B, as aberturas 5600 são posicionadas perto da extremidade proximal 5602 de uma parede lateral interna 5604 e não entram em contato diretamente com o tecido, uma vez que existe uma parede lateral externa 5606 entre a abertura 5600 e o tecido. Alternativa ou adicionalmente, uma ou mais aberturas 5600 podem ser posicionadas perto da extremidade distal da parede lateral interna, conforme desejado. A parede lateral interna 5604 e a parede lateral externa 5606 podem ser conectadas por um ou mais suportes 5608 ou sulcos que conectam a parte externa 5610 da parede lateral interna 5604 ao interior 5612 da parede lateral externa 5606.

[0291] Em alguns exemplos, como os mostrados nas FIGS. 48 e 49, a parede lateral 5700, 5800 do suporte de funil 5702,

5802 compreende a malha 5704, 5804. A malha 5704, 5804 compreende uma pluralidade de aberturas 5706, 5806 através dela para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem 5708, 5808 Em alguns exemplos, a área máxima de uma abertura pode ser menor que cerca de 100 mm2, ou menor que cerca de 1 mm2, ou cerca de 0,002 mm2 a cerca de 1 mm2, ou cerca de 0,002 mm2 a cerca de 0,05 mm2. A malha 5704, 5804 pode ser formada a partir de qualquer material metálico ou polimérico adequado, tal como discutido acima.

[0292] Em alguns exemplos, o suporte de funil compreende ainda uma porção de cobertura sobre a extremidade distal do suporte de funil. Esta porção de cobertura pode ser formada como parte integrante do suporte de funil ou conectada à extremidade distal do suporte de funil. Por exemplo, como mostrado na FIG. 49, o suporte de funil 5802 compreende uma porção de cobertura 5810 através da extremidade distal 5812 do suporte de funil 5802 e projetando-se a partir da extremidade distal 5812 do suporte de funil 5802. A porção de cobertura 5810 pode ter qualquer forma desejada, como plana, convexa, côncava, ondulada e combinações das mesmas. A porção de cobertura 5810 pode ser formada de malha ou qualquer material sólido polimérico, como discutido acima. A porção de cobertura 5810 pode auxiliar no suporte do tecido flexível na região do rim para facilitar o débito urinário.

[0293] Em alguns exemplos, o suporte de funil compreende um material poroso, por exemplo, como mostrado nas FIGS. 6 e

7. As FIGS. 6 e 7 e materiais porosos adequados são discutidos em detalhes abaixo. Resumidamente, nas FIGS. 6 e 7, o próprio material poroso é o suporte do funil. Na FIG. 6, o suporte de funil é uma cunha de material poroso. Na FIG. 7,

o material poroso tem a forma de um funil. Em alguns exemplos, como na FIG. 55, o material poroso 5900 está posicionado dentro da parte interna 5902 da parede lateral

5904. Em alguns exemplos, como na FIG. 56, o suporte de funil 6000 compreende um revestimento poroso 6002 posicionado adjacente ao interior 6004 da parede lateral 6006. A espessura T2 do revestimento poroso 6002 pode variar de cerca de 0,5 mm a 12,5 mm, por exemplo. A área das aberturas dentro do material poroso pode ser de cerca de 0,002 mm2 a cerca de 100 mm2, ou menor.

[0294] Em alguns exemplos, o cateter ureteral que compreende um suporte de funil pode ser implantado no trato urinário do paciente e, mais especificamente, na região da pelve renal/rim usando um conduto através da uretra e na bexiga. O suporte de funil 6100 está em estado de colapso (mostrado na FIG. 58) e embainhado em uma bainha ureteral

6102. Para implantar o cateter ureteral, o profissional médico insere um cistoscópio na uretra para fornecer um canal para as ferramentas entrarem na bexiga. O orifício ureteral seria visualizado e o fio guia seria inserido através do cistoscópio e do ureter até que a ponta do fio guia chegasse à pelve renal. Provavelmente, o cistoscópio seria removido e um “tubo empurrador” seria alimentado ao longo do fio guia até a pelve renal. O fio guia seria removido enquanto o “tubo empurrador” permaneceria em posição para atuar como bainha de implantação. O cateter ureteral seria inserido através do tubo/bainha do empurrador e a ponta do cateter seria acionada uma vez que se estendesse além do final do tubo/bainha do empurrador. O suporte do funil seria expandido radialmente para assumir a posição implantada.

[0295] Em alguns exemplos mostrados nas FIGS. 27-30, a porção de retenção 1230 é parte integrante do tubo 1222. Em outros exemplos, a porção de retenção 1230 pode compreender um membro tubular separado conectado e se estendendo do tubo ou do lúmen de drenagem 1224.

[0296] Em alguns exemplos, a porção de retenção compreende uma pluralidade de bobinas que se estendem radialmente. As bobinas são configuradas na forma de um funil e, assim, formam um suporte de funil. Alguns exemplos de suportes de funil de bobina são mostrados nas FIGS. 1-3E e 27-34.

[0297] Em alguns exemplos, a parede lateral do suporte de funil compreende ao menos uma primeira bobina tendo um primeiro diâmetro e uma segunda bobina tendo um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, em que a distância máxima entre uma porção de uma parede lateral da primeira bobina e uma porção de uma parede lateral adjacente da segunda bobina varia de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm. Em alguns exemplos, o primeiro diâmetro da primeira bobina varia de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e o segundo diâmetro da segunda bobina varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm. Em alguns exemplos, o diâmetro das bobinas aumenta em direção a uma extremidade distal do lúmen de drenagem, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica.

[0298] Em alguns exemplos, a parede lateral do suporte do funil compreende um lado voltado para dentro e um lado voltado para fora, o lado voltado para dentro compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, o lado voltado para fora sendo essencialmente livre de aberturas, conforme discutido abaixo.

Em alguns exemplos, a abertura tem uma área que varia de cerca de 0,002 mm2 a cerca de 100 mm2.

[0299] Em alguns exemplos, a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0300] Em alguns exemplos, a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo ao menos duas aberturas para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

[0301] Em alguns exemplos, a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para fora da primeira bobina sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0302] Em alguns exemplos, a primeira bobina compreende uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem e o voltado radialmente para fora sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

[0303] Fazendo referência agora às FIGS. 27-34, em alguns exemplos, a porção distal 1218 compreende uma extremidade distal aberta 1220 para puxar fluido para o lúmen de drenagem

1224. A porção distal 1218 do cateter ureteral 1212 compreende ainda uma porção de retenção 1230 para manter a porção distal 1218 do lúmen de drenagem ou tubo 1222 no ureter e/ou rim. Em alguns exemplos, a porção de retenção compreende uma pluralidade de bobinas que se estendem radialmente 1280, 1282, 1284. A porção de retenção 1230 pode ser flexível e dobrável para permitir o posicionamento da porção de retenção 1230 no ureter, pelve renal e/ou rim. Por exemplo, a porção de retenção 1230 é, de preferência, suficientemente dobrável para absorver as forças exercidas no cateter 1212 e para impedir que essas forças sejam traduzidas para os ureteres. Além disso, se a porção de retenção 1230 é puxada na direção proximal P (mostrada nas FIGS. 27 e 28) em direção à bexiga 10 do paciente, a porção de retenção 1230 pode ser suficientemente flexível para começar a desenrolar ou ser endireitada para que possa ser puxada através do ureter 6, 8. Em alguns exemplos, a porção de retenção 1230 é integral com o tubo 1222. Em outros exemplos, a porção de retenção 1230 pode compreender um membro tubular separado conectado e se estendendo do tubo ou do lúmen de drenagem

1224. Em alguns exemplos, o cateter 1212 compreende uma banda radiopaca 1234 (mostrada na FIG. 29) posicionada no tubo 1222 na extremidade proximal da porção de retenção 1230. A banda radiopaca 1234 é visível por imagem fluoroscópica durante a implantação do cateter 1212. Em particular, um usuário pode monitorar o avanço da banda 1234 através do trato urinário por fluoroscopia para determinar quando a porção de retenção 1230 está na pelve renal e pronta para implantação.

[0304] Em alguns exemplos, a porção de retenção 1230 compreende perfurações, orifícios de drenagem ou aberturas 1232 em uma parede lateral do tubo 1222. Como descrito neste documento, a posição e o tamanho das aberturas 1232 podem variar dependendo da taxa de fluxo volumétrica desejada para cada abertura e restrições de tamanho da porção de retenção

1230. Em alguns exemplos, um diâmetro das aberturas 1232 varia de cerca de 0,05 mm a cerca de 2,5 mm e tendo uma área de cerca de 0,002 mm2 a 5,00 mm2. As aberturas 1232 podem ser posicionadas estendendo-se ao longo de uma parede lateral do tubo 1222 em qualquer direção desejada, como longitudinal e/ou axial. Em alguns exemplos, o espaçamento entre as aberturas 1232 pode variar de cerca de 1,5 mm a cerca de 15 mm. O fluido passa através de uma ou mais das perfurações, orifícios de drenagem ou aberturas 1232 e para o lúmen de drenagem 1234. Desejavelmente, as aberturas 1232 são posicionadas de modo que não sejam ocluídas pelos tecidos dos ureteres 6, 8 ou rim quando a pressão negativa é aplicada ao lúmen de drenagem 1224. Por exemplo, como descrito aqui, as aberturas 1234 podem ser posicionadas em porções internas de bobinas ou outras estruturas da porção de retenção 1230 para evitar a oclusão das aberturas 1232. Em alguns exemplos, a porção média 1226 e a porção proximal 1228 do tubo 1222 podem estar essencialmente livres de perfurações, orifícios, aberturas ou aberturas para evitar a oclusão de aberturas ao longo dessas porções do tubo 1222. Em alguns exemplos, uma porção 1226, 1228 que está essencialmente livre de perfurações ou aberturas inclui substancialmente menos aberturas do que outras porções do tubo 1222. Por exemplo, uma área total das aberturas 1232 da porção distal 1218 pode ser maior ou substancialmente maior que uma área total de aberturas da porção proximal 1226 e/ou da porção distal 1228 do tubo 1222.

[0305] Em alguns exemplos, as aberturas 1232 são dimensionadas e espaçadas para melhorar o fluxo de fluido através da porção de retenção 1230. Em particular, os inventores descobriram que quando uma pressão negativa é aplicada ao lúmen de drenagem 1224 do cateter 1212, a maioria do fluido é atraída para o lúmen de drenagem 1224 através das perfurações ou aberturas mais próximas 1232. A fim de melhorar a dinâmica do fluxo, de modo que o fluido também seja recebido por mais aberturas distais e/ou pela extremidade distal aberta 1220 do tubo 1222, aberturas de tamanho maior ou em maior número podem ser fornecidas na direção da extremidade distal da porção de retenção 1230. Por exemplo, uma área total de aberturas 1232 em um comprimento do tubo 1222 próximo a uma extremidade proximal da porção de retenção 1230 pode ser menor que uma área total das aberturas 1232 de um comprimento de tamanho semelhante do tubo 1222 localizado próximo na extremidade distal aberta 1220 do tubo

1222. Em particular, pode ser desejável produzir uma distribuição de fluxo através do lúmen de drenagem 1224 em que menos de 90%, de preferência menos de 70% e, mais preferencialmente, menos de 55% do fluxo de fluido são atraídos para o lúmen de drenagem 1224 através de uma única abertura 1232 ou um pequeno número de aberturas 1232 posicionadas perto da extremidade proximal da porção de retenção 1230.

[0306] Em muitos exemplos, as aberturas 1232 geralmente têm uma forma circular, mas formas triangulares, elípticas, quadradas, diamantadas e quaisquer outras formas de abertura também podem ser usadas. Além disso, como será apreciado por alguém versado na técnica, a forma das aberturas 1232 pode mudar à medida que o tubo 1222 transita entre uma posição desenrolada ou alongada e uma posição enrolada ou implantada. Note-se que, embora a forma das aberturas 1232 possa mudar (por exemplo, os orifícios podem ser circulares em uma posição e levemente alongados na outra posição), a área das aberturas 1232 é substancialmente semelhante na posição alongada ou desenrolada em comparação com a posição implantada ou em espiral.

[0307] Em alguns exemplos, o lúmen de drenagem 1224 definido pelo tubo 1222 compreende: uma porção distal 1218 (por exemplo, uma porção do tubo 1222 configurada para ser posicionada no ureter 6, 8 e na pelve renal 20, 21 (mostrada nas FIGS. 27- 29)); uma porção média 1226 (por exemplo, uma porção do tubo 1222 configurada para se estender da porção distal através das aberturas ureteral 16 para a bexiga 10 do paciente e a uretra 12 (mostrada nas FIGS. 27-29)); e uma porção proximal 1228 (por exemplo, uma porção do tubo 1222 que se estende da uretra 12 para um recipiente de coleta de fluido externo e/ou bomba 2000). Num exemplo preferido, o comprimento combinado da porção proximal 1228 e da porção média 1226 do tubo 1222 é de cerca de 54 ± 2 cm. Em alguns exemplos, a porção média 1226 e a porção proximal 1228 do tubo 1222 incluem marcações de distância 1236 (mostradas na FIG. 29) em uma parede lateral do tubo 1222 que pode ser usada, durante a implantação do cateter 1212, para determinar a que distância o tubo 1222 é inserido no trato urinário do paciente.

[0308] Como mostrado nas FIGS. 27-39D, um cateter ureteral exemplar 1212 compreende pelo menos um corpo ou tubo alongado 1222, cujo interior define ou compreende um ou mais canais ou lúmens de drenagem, como o lúmen de drenagem 1224. O tamanho do tubo 1222 pode variar de cerca de 1 Fr a cerca de 9 Fr (escala de cateter francês). Em alguns exemplos, o tubo 1222 pode ter um diâmetro externo variando de cerca de 0,33 a cerca de 3,0 mm e um diâmetro interno variando de cerca de 0,165 a cerca de 2,39 mm. Em um exemplo, o tubo 1222 tem 6 Fr e tem um diâmetro externo de 2,0 ± 0,1 mm. O comprimento do tubo 1222 pode variar de cerca de 30 cm a cerca de 120 cm, dependendo da idade (por exemplo, paciente pediátrico ou adulto) e do sexo do paciente.

[0309] O tubo 1222 pode ser formado a partir de um material flexível e/ou deformável para facilitar o avanço e/ou o posicionamento do tubo 1222 na bexiga 10 e nos ureteres 6, 8 (mostrado nas FIGS. 27 e 28). Por exemplo, o tubo 1222 pode ser formado a partir de materiais incluindo polímeros biocompatíveis, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), como Teflon®, látex revestido de silício ou silício. Em um exemplo, o tubo 1222 é formado a partir de um poliuretano termoplástico. O tubo 1222 também pode incluir ou ser impregnado com cobre, prata, ouro, liga de níquel-titânio, aço inoxidável ou titânio. Em alguns exemplos, o tubo 1222 é impregnado ou formado a partir de um material visível por imagem fluoroscópica. Por exemplo, o polímero biocompatível que forma o tubo 1222 pode ser impregnado com sulfato de bário ou um material radiopaco semelhante. Como tal, a estrutura e posição do tubo 1222 é visível por fluoroscopia. Porção de retenção por bobina helicoidal

[0310] Fazendo referência agora às FIGS. 30A-30E, uma porção de retenção exemplar 1230 compreende bobinas helicoidais 1280, 1282, 1284. Em alguns exemplos, a porção de retenção 1230 compreende uma primeira ou meia bobina 1280 e duas bobinas completas, como uma segunda bobina 1282 e uma terceira bobina 1284. Como mostrado nas FIGS. 30A-30D, em alguns exemplos, a primeira bobina compreende uma meia bobina que se estende de 0 a 180 graus em torno de um eixo central curvilíneo A da porção de retenção 1230. Em alguns exemplos, como mostrado, o eixo central curvilíneo A é substancialmente reto e coextensivo com um eixo central curvilíneo do tubo

1222. Em outros exemplos, o eixo central curvilíneo A da porção de retenção 1230 pode ser curvado, dando à porção de retenção 1230 uma forma de cornucópia. A primeira bobina 1280 pode ter um diâmetro D1 de cerca de 1 mm a 20 mm e preferencialmente cerca de 8 mm a 10 mm. A segunda bobina 1282 pode ser uma bobina completa que se estende de 180 graus a 540 graus ao longo da porção de retenção 1230 com um diâmetro D2 de cerca de 5 mm a 50 mm, preferencialmente cerca de 10 mm a 20 mm e mais preferencialmente cerca de 14 mm ± 2 mm. A terceira bobina 1284 pode ser uma bobina completa que se estende entre 540 graus e 900 graus e tem um diâmetro D3 entre 5 mm e 60 mm, preferencialmente cerca de 10 mm a 30 mm e mais preferencialmente cerca de 18 mm ± 2 mm. Em outros exemplos, várias bobinas 1282, 1284 podem ter o mesmo diâmetro interno e/ou externo. Por exemplo, um diâmetro externo das bobinas completas 1282, 1284, pode ser de cerca de 18 ± 2 mm cada.

[0311] Em alguns exemplos, uma altura total H1 da porção de retenção 1230 varia de cerca de 10 mm a cerca de 30 mm e, de preferência cerca de 18 ± 2 mm. Uma altura H2 de uma folga entre as bobinas 1284, em especial entre a parede lateral do tubo 1222 da primeira bobina 1280 e a parede lateral adjacente do tubo 122 da segunda bobina 1282 é inferior a 3,0 mm, de preferência entre cerca de 0,25 mm e 2,5 mm, e mais preferencialmente entre cerca de 0,5 mm e 2,0 mm.

[0312] A porção de retenção 1230 pode ainda compreender uma porção distal mais curva 1290. Por exemplo, a porção mais distal 1290 da porção de retenção 1230, que inclui a extremidade distal aberta 1220 do tubo 1222, pode ser dobrada para dentro em relação a uma curvatura de a terceira bobina

1284. Por exemplo, um eixo central curvilíneo X1 (mostrado na FIG. 30D) da porção mais distal 1290 pode se estender da extremidade distal 1220 do tubo 1222 em direção ao eixo central curvilíneo A da porção de retenção 1230.

[0313] A porção de retenção 1230 é capaz de se mover entre uma posição contraída, na qual a porção de retenção 1230 é reta para inserção no trato urinário do paciente e a posição implantada, na qual a porção de retenção 1230 compreende as bobinas helicoidais 1280, 1282, 1284. Geralmente, o tubo 1222 é naturalmente inclinado em direção à configuração em espiral. Por exemplo, um fio guia não enrolado ou substancialmente reto pode ser inserido através da porção de retenção 1230 para manter a porção de retenção 1230 em sua posição contraída reta, como mostrado, por exemplo, nas FIGS. 31-35. Quando o fio guia é removido, a porção de retenção 1230 transita naturalmente para sua posição espiralada.

[0314] Em alguns exemplos, as aberturas 1232 são dispostas essencialmente em um lado radialmente voltado para dentro 1286 das bobinas 1280, 1282, 1284 para impedir a oclusão ou bloqueio das aberturas 1232. Um lado radialmente voltado para fora 1288 das bobinas 1280, 1282, 1284 pode estar essencialmente livre das aberturas 1232. Em exemplos semelhantes, uma área total de aberturas 1232 no lado voltado para dentro 1286 da porção de retenção 1230 pode ser substancialmente maior do que uma área total de aberturas 1232 no lado voltado radialmente para fora 1288 da porção de retenção 1230. Por conseguinte, quando a pressão negativa é induzida no ureter e/ou pelve renal, o tecido mucoso do ureter e/ou rim pode ser puxado contra a porção de retenção 1230 e pode obstruir algumas aberturas 1232 na periferia externa da porção de retenção 1230. No entanto, as aberturas 1232 localizadas no lado radialmente interno 1286 da porção de retenção 1230 não são ocluídas quando esses tecidos entram em contato com a periferia externa da porção de retenção

1230. Portanto, o risco de lesões nos tecidos por beliscar ou entrar em contato com as aberturas de drenagem 1232 pode ser reduzido ou eliminado. Exemplos de distribuição de orifícios ou aberturas

[0315] Em alguns exemplos, a primeira bobina 1280 pode estar essencialmente livre de aberturas. Por exemplo, uma área total de aberturas na primeira bobina 1280 pode ser menor ou substancialmente menor que uma área total de aberturas das bobinas completas 1282, 1284. Exemplos de várias disposições de aberturas ou aberturas 1332, que poderiam ser usadas para um a porção de retenção em espiral (como a porção de retenção em espiral 1230 mostrada nas FIGS. 30A-30E), são ilustradas nas FIGS 31-34. Como mostrado nas FIGS. 31-34, uma porção de retenção é representada em sua posição não enrolada ou reta, como ocorre quando um fio guia é inserido através do lúmen de drenagem.

[0316] Uma porção de retenção exemplar 1330 é ilustrada na

FIG. 31. A fim de descrever mais claramente o posicionamento das aberturas da porção de retenção 1330, a porção de retenção 1330 é aqui referida como sendo dividida em uma pluralidade de seções ou seções perfuradas, como uma seção proximal ou primeira 1310, uma segunda seção 1312, uma terceira, seção 1314, uma quarta seção 1316, uma quinta seção 1318 e uma seção mais distal, ou sexta 1320. Um entendido na técnica saberia que seções adicionais podem ser incluídas, se desejado. Como usado aqui, “seção” refere-se a um comprimento discreto do tubo 1322 dentro da porção de retenção 1330. Em alguns exemplos, as seções são iguais em comprimento. Em outros exemplos, algumas seções podem ter o mesmo comprimento e outras seções podem ter um comprimento diferente. Em outros exemplos, cada seção tem um comprimento diferente. Por exemplo, as seções podem ter um comprimento L1-L6 entre cerca de 5 mm e cerca de 35 mm e, de preferência, entre cerca de 5 mm e 15 mm.

[0317] Em alguns exemplos, cada seção compreende uma ou mais aberturas. Em alguns exemplos, cada seção compreende uma única abertura 1332. Em outros exemplos, a primeira seção 1310 inclui uma única abertura 1332 e outras seções compreendem várias aberturas 1332. Em outros exemplos, seções diferentes compreendem uma ou mais aberturas 1332, cada uma das aberturas com uma forma ou área total diferente.

[0318] Em alguns exemplos, como a porção de retenção 1230 mostrada nas FIGS. 30A-30E, a primeira ou meia bobina 1280, que se estende de 0 a cerca de 180 graus da porção de retenção 1230, pode estar livre ou essencialmente livre de aberturas. A segunda bobina 1282 pode incluir a primeira seção 1310 que se estende entre cerca de 180 e 360 graus. A segunda bobina 1282 também pode incluir a segunda e terceira seções 1312, 1314 posicionadas entre cerca de 360 graus e 540 graus da porção de retenção 1230. A terceira bobina 1284 pode incluir a quarta e quinta seções 1316, 1318 posicionadas entre cerca de 540 graus e 900 graus da porção de retenção

1230.

[0319] Em alguns exemplos, as aberturas 1332 podem ser dimensionadas de modo que uma área total de aberturas da primeira seção 1310 seja menor que uma área total de aberturas da segunda seção adjacente 1312. De maneira semelhante, se a porção de retenção 1330 compreender ainda uma terceira seção 1314, então as aberturas de uma terceira seção 1314 podem ter uma área total maior que a área total das aberturas da primeira seção 1310 ou da segunda seção

1312. As aberturas da quarta 1316, quinta 1318 e sexta 1320 seções também podem ter uma área total gradualmente crescente e/ou algumas aberturas para melhorar o fluxo de fluido através do tubo 1222.

[0320] Como mostrado na FIG. 31, a porção de retenção 1230 do tubo inclui cinco seções 1310, 1312, 1314, 1316, cada uma das quais inclui uma única abertura 1332, 1334, 1336, 1338,

1340. A porção de retenção 1230 também inclui uma sexta seção 1320 que inclui a extremidade distal aberta 1220 do tubo

1222. Neste exemplo, a abertura 1232 da primeira seção 1310 tem a menor área total. Por exemplo, a área total da abertura 1332 da primeira seção pode estar entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 2,5 mm2, ou entre cerca de 0,01 mm2 e 1,0 mm2, ou entre cerca de 0,1 mm2 e 0,5 mm2. Em um exemplo, a abertura 1332 é de cerca de 55 mm da extremidade distal 1220 do cateter, tem um diâmetro de 0,48 mm e uma área de 0,18 mm2.

Neste exemplo, uma área total das aberturas 1334 da segunda seção 1312 é maior que a área total das aberturas 1232 da primeira seção 1310 e pode variar em tamanho de cerca de 0,01 mm2 e 1,0 mm2. A terceira 1336, quarta 1338 e quinta 1350 aberturas também podem variar em tamanho de cerca de 0,01 mm2 e 1,0 mm2. Em um exemplo, a segunda abertura 1334 é de cerca de 45 mm da extremidade distal do cateter 1220, tem um diâmetro de cerca de 0,58 mm e uma área de cerca de 0,27 mm2. A terceira abertura 1336 pode estar a cerca de 35 mm da extremidade distal do cateter 1220 e ter um diâmetro de cerca de 0,66 mm. A quarta abertura 1338 pode estar a cerca de 25 mm da extremidade distal 1220 e ter um diâmetro de cerca de 0,76 mm. A quinta abertura 1340 pode estar a cerca de 15 mm da extremidade distal 1220 do cateter e ter um diâmetro de cerca de 0,889 mm. Em alguns exemplos, a extremidade distal aberta 1220 do tubo 1222 tem a maior abertura com uma área entre cerca de 0,5 mm2 a cerca de 5,0 mm2 ou mais. Em um exemplo, a extremidade distal aberta 1220 tem um diâmetro de cerca de 0,97 mm e uma área de cerca de 0,74 mm2.

[0321] Como aqui descrito, as aberturas 1332 1334, 1336, 1338, 1340 podem ser posicionadas e dimensionadas de modo que uma vazão volumétrica de fluido que passa pela primeira abertura 1332 corresponda mais de perto a uma vazão volumétrica de aberturas de seções mais distais, quando pressão negativa é aplicado ao lúmen de drenagem 1224 do cateter 1212. Como descrito acima, se cada abertura tivesse a mesma área, então, quando uma pressão negativa fosse aplicada ao lúmen de drenagem 1224, a vazão volumétrica do fluido que passa através da maior parte proximal a primeira abertura 1332 seria substancialmente maior que uma taxa de fluxo volumétrico de fluido que passa através das aberturas 1334 mais próximas da extremidade distal 1220 da porção de retenção 1330. Embora se pretenda vincular vinculado a nenhuma teoria, acredita-se que quando pressão negativa é aplicada, o diferencial de pressão entre o interior do lúmen de drenagem 1224 e o externo ao lúmen de drenagem 1224 é maior na região da abertura mais proximal e diminui a cada ch abertura movendo-se para a extremidade distal do tubo. Por exemplo, tamanhos e posições das aberturas 1332 1334, 1336, 1338, 1340 podem ser selecionados de modo que uma vazão volumétrica para fluido que flui para as aberturas 1334 da segunda seção 1312 seja pelo menos cerca de 30% de uma vazão volumétrica de fluido que flui para as aberturas 1332 da primeira seção 1310. Em outros exemplos, uma taxa de fluxo volumétrica para fluido que flui para a seção proximal ou primeira 1310 é inferior a cerca de 60% de uma taxa de fluxo volumétrica total para fluido fluindo através da porção proximal do lúmen de drenagem 1224. Em outros exemplos, uma taxa de fluxo volumétrico para fluido que flui para as aberturas 1332, 1334 das duas seções mais próximas (por exemplo, a primeira seção 1310 e a segunda seção 1312) pode ser menos de cerca de 90% de uma taxa de fluxo volumétrico de fluido que flui através da porção proximal do lúmen de drenagem 1224 quando uma pressão negativa, por exemplo uma pressão negativa de cerca de -45 mmHg, é aplicada à extremidade proximal do lúmen de drenagem.

[0322] Como será apreciado por um versado na técnica, a taxa de fluxo volumétrico e a distribuição para um cateter ou tubo compreendendo uma pluralidade de aberturas ou perfurações podem ser diretamente medidas ou calculadas de várias maneiras diferentes. Da maneira aqui usada, “vazão volumétrica” significa a medição real da vazão volumétrica a jusante e adjacente a cada abertura ou usando um método para “Vazão volumétrica calculada” descrita abaixo.

[0323] Por exemplo, a medição real do volume de fluido disperso ao longo do tempo pode ser usada para determinar a vazão volumétrica através de cada abertura 1332, 1334, 1336, 1338, 1340. Em um arranjo experimental exemplar, um vaso de múltiplas câmaras que compreende câmaras individuais dimensionadas para receber seções 1310, 1312, 1314, 1316, 1318, 1320 da porção de retenção 1330 pode ser vedada ao redor e incluir a porção de retenção 1330. Cada abertura 1332, 1334, 1336, 1338, 1340 pode ser vedada em uma das câmaras. Uma quantidade de volume de fluido extraída da respectiva câmara para o tubo 3222 através de cada abertura 1332, 1334, 1336, 1338, 1340 pode ser medida para determinar uma quantidade de volume de fluido extraída para cada abertura ao longo do tempo quando uma pressão negativa é aplicada. A quantidade acumulada de volume de fluido coletado no tubo 3222 por um sistema de bomba de pressão negativa seria equivalente à soma de fluido aspirado em cada abertura 1332, 1334, 1336, 1338, 1340.

[0324] Alternativamente, a taxa de fluxo volumétrico de fluido através de diferentes aberturas 1332 1334, 1336, 1338, 1340 pode ser calculada matematicamente usando equações para modelar o fluxo de fluido através de um corpo tubular. Por exemplo, a taxa de fluxo volumétrico do fluido que passa pelas aberturas 1332 1334, 1336, 1338, 1340 e para o lúmen de drenagem 1224 pode ser calculada com base em uma avaliação do equilíbrio de transferência de massa, conforme descrito em detalhes abaixo em conexão com os Exemplos Matemáticos e FIGs. 35A-35C. Etapas para derivar equações de balanço de massa e para calcular uma distribuição de vazão entre ou vazões volumétricas para as aberturas 1332 1334, 1336, 1338, 1340 também são descritas em detalhes abaixo em conexão com as FIGS. 35A-35C.

[0325] Outra porção de retenção exemplar 2230 com aberturas 2332 2334, 2336, 2338, 2340 é ilustrada na FIG. 32. Como mostrado na FIG. 32, a porção de retenção 2230 compreende numerosas perfurações ou aberturas menores 2332 2334, 2336, 2338, 2340. Cada uma das aberturas 2332 2334, 2336, 2338, 234 pode ter uma área de seção transversal substancialmente idêntica. Como mostrado na FIG. 32, a porção de retenção 2330 compreende seis seções 2310, 2312, 2314, 2316, 2318, 2320, como as descritas acima, em que cada seção compreende uma pluralidade de aberturas 2332 2334, 2336, 2338, 2340. No exemplo mostrado em FIG. 32, o número de aberturas 2332, 2334, 2336, 2338, 2340 por seção aumenta em direção à extremidade distal 1220 do tubo 1222, de modo que a área total das aberturas 1332 em cada seção aumenta em comparação com uma seção proximalmente adjacente.

[0326] Como mostrado na FIG. 32, as aberturas 2332 da primeira seção 2310 são dispostas ao longo de uma primeira linha virtual V1, que é substancialmente paralela a um eixo central curvilíneo X1 da porção de retenção 2230. As aberturas 2334, 2336, 2338, 2340 da segunda 2312, terceira 2314, quarta 2316 e quinta 2318 seções, respectivamente, são posicionadas na parede lateral do tubo 2222 em um número gradualmente crescente de linhas, de modo que as aberturas 2334, 2336, 2338, 2340 dessa seção também se alinham em torno de uma circunferência do tubo 2222 Por exemplo, algumas das aberturas 2334 da segunda seção 2312 estão posicionadas de modo que uma segunda linha virtual V2 se estendendo em torno de uma circunferência da parede lateral do tubo 2222 contate pelo menos uma porção de múltiplas aberturas 2334. Por exemplo, a segunda seção 2312 pode compreender duas ou mais filas de orifícios ou aberturas 2334, nas quais cada abertura 2334 tem uma área de seção transversal igual. Além disso, em alguns exemplos, pelo menos uma das linhas da segunda seção 2312 pode ser alinhada ao longo de uma terceira linha virtual V3, que é paralela ao eixo central curvilíneo X1 do tubo 2222, mas não é coextensiva com a primeira linha virtual V1. De maneira semelhante, a terceira seção 2314 pode compreender cinco filas de orifícios ou aberturas 2336, nas quais cada abertura 2336 tem uma área de seção transversal igual; a quarta seção 2316 pode compreender sete linhas de orifícios ou aberturas 2338; e a quinta seção 2318 pode compreender nove fileiras de orifícios ou aberturas 2340. Como nos exemplos anteriores, a sexta seção 2320 compreende uma única abertura, a saber, a extremidade distal aberta 2220 do tubo

2222. No exemplo da FIG. 32, cada uma das aberturas tem a mesma área, embora a área de uma ou mais aberturas possa ser diferente, se desejado.

[0327] Outra porção de retenção exemplar 3230 com aberturas 3332 3334, 3336, 3338, 3340 é ilustrada na FIG. 33. A porção de retenção 3230 da FIG. 33 inclui uma pluralidade de perfurações ou aberturas de tamanho semelhante 3332 3334, 3336, 3338, 3340. Como nos exemplos anteriores, a porção de retenção 3230 pode ser dividida em seis seções 3310, 3312, 3314, 3316, 3318, 3320, cada uma das quais compreendendo pelo menos uma abertura. A seção mais proximal ou primeira 3310 inclui uma abertura 3332. A segunda seção 3312 inclui duas aberturas 3334 alinhadas ao longo da linha virtual V2 que se estende em torno de uma circunferência da parede lateral do tubo 3222. A terceira seção 3314 compreende um agrupamento de três aberturas 3336, posicionado nos vértices de um triângulo virtual. A quarta seção 3316 compreende um agrupamento de quatro aberturas 3338 posicionadas nos cantos de um quadrado virtual. A quinta seção 3318 compreende dez aberturas 3340 posicionadas para formar uma forma de diamante na parede lateral do tubo 3222. Como nos exemplos anteriores, a sexta seção 3320 compreende uma única abertura, a saber, a extremidade distal aberta 3220 do tubo 3222. A área de cada abertura pode variar de cerca de 0,001 mm2 a cerca de 2,5 mm2.

[0328] Outra porção de retenção exemplar 4230 com aberturas 4332 4334, 4336, 4338, 4340 é ilustrada na FIG. 34. As aberturas 4332 4334, 4336, 4338, 4340 da porção de retenção 4330 têm formas e tamanhos diferentes. Por exemplo, a primeira seção 4310 inclui uma única abertura circular

4332. A segunda seção 4312 tem uma abertura circular 4334 com uma área de seção transversal maior que a abertura 4332 da primeira seção 4310. A terceira seção 4314 compreende três aberturas em forma triangular 4336. A quarta seção 4316 compreende uma grande abertura circular 4338. A quinta seção 4318 compreende uma abertura em forma de diamante 4340. Como nos exemplos anteriores, a sexta seção 4320 compreende a extremidade distal aberta 4220 do tubo 4222. A FIG. 34 ilustra um exemplo de um arranjo de diferentes formas de aberturas em cada seção. Entende-se que a forma de cada abertura em cada seção pode ser selecionada independentemente, por exemplo, a primeira seção 4310 pode ter uma ou mais aberturas em forma de diamante ou outras formas. A área de cada abertura pode variar de cerca de 0,001 mm2 a cerca de 2,5 mm2. Exemplos Cálculo da taxa de vazão volumétrica e porcentagem da distribuição de fluxo

[0329] Tendo descrito várias disposições de aberturas para porções de retenção do cateter ureteral 1212, um método para determinar a porcentagem calculada da distribuição de fluxo e a taxa de fluxo volumétrica calculada através do cateter será agora descrito em detalhes. Um desenho esquemático de um cateter exemplar com aberturas na parede lateral mostrando uma posição de partes do tubo ou do lúmen de drenagem usado nos cálculos a seguir é mostrado na FIG. 38. A porcentagem calculada da distribuição de fluxo refere-se a uma porcentagem do fluido total que flui através das porções proximais do lúmen de drenagem que entraram no lúmen de drenagem através de diferentes aberturas ou seções da porção de retenção. A vazão volumétrica calculada refere-se à vazão do fluido por unidade de tempo através de diferentes partes do lúmen de drenagem ou aberturas da porção de retenção. Por exemplo, uma taxa de fluxo volumétrico para uma porção proximal do lúmen de drenagem descreve uma taxa de fluxo para uma quantidade total de fluido que passa através do cateter. Uma vazão volumétrica para uma abertura refere-se ao volume de fluido que passa através da abertura e entra no lúmen de drenagem por unidade de tempo. Nas Tabelas 3-5, abaixo, o fluxo é descrito como uma porcentagem do fluxo total de fluido ou de uma vazão volumétrica total para uma porção proximal do lúmen de drenagem. Por exemplo, uma abertura com uma distribuição de fluxo de 100% significa que todo o fluido que entra no lúmen de drenagem passa através da abertura. Uma abertura com uma distribuição de 0% indica que nenhum fluido no lúmen de drenagem entrou no lúmen de drenagem através dessa abertura.

[0330] Estes cálculos de taxa de fluxo volumétrico foram utilizados para determinar e modelar o fluxo de fluido através da porção de retenção 1230 do cateter ureteral 1212 mostrado nas FIGS. 27-34. Além disso, esses cálculos mostram que o ajuste da área de abertura e a distribuição linear de aberturas ao longo da porção de retenção afeta a distribuição do fluxo de fluido através de diferentes aberturas. Por exemplo, reduzir a área da abertura mais proximal diminui a proporção de fluido atraída para o cateter através da abertura mais proximal e aumenta a proporção de fluida atraído para aberturas mais distais da porção de retenção.

[0331] Para os cálculos a seguir, foi utilizado um comprimento de tubo de 86 cm com um diâmetro interno de 0,97 mm e um diâmetro interno do furo final de 0,97 mm. A densidade da urina era de 1,03 g/mL e apresentava um coeficiente de atrito µ de 8,02 x 10-3 Pa S (8,02 x 10-3 kg/s·m) a 37°C. A taxa de fluxo volumétrico da urina que passa pelo cateter foi de 2,7 ml por minuto (QTotal), conforme determinado por medição experimental.

[0332] A vazão volumétrica calculada é determinada por uma equação volumétrica de equilíbrio de massa na qual a soma total do fluxo volumétrico através de todas as perfurações ou aberturas 1232 das cinco seções da porção de retenção (aqui denominado fluxo volumétrico Q2 a Q6) e através da extremidade distal aberta 1220 (aqui referido como fluxo volumétrico Q1) é igual ao fluxo volumétrico total (QTotal) que sai da extremidade proximal do tubo 1222 a uma distância de 10 cm a 60 cm da última abertura proximal, como mostrado na Equação 2. QTotal=Q1+ Q2+ Q3+ Q4+ Q5+ Q6 (Equação 2)

[0333] Um coeficiente de perda modificado (K') para cada uma das seções é baseado em três tipos de coeficientes de perda no modelo do cateter, a saber: um coeficiente de perda de entrada, levando em consideração uma perda de pressão resultante em uma entrada de tubo (por exemplo, aberturas e extremidade distal aberta do tubo 1222); um coeficiente de perda por atrito que leva em consideração a perda de pressão resultante do atrito entre o fluido e a parede do tubo; e um coeficiente de perda de junção de fluxo, levando em consideração a perda de pressão resultante da interação de dois fluxos que se juntam.

[0334] O coeficiente de perda de entrada depende da forma do orifício ou da abertura. Por exemplo, um orifício cônico ou em forma de bico aumentaria a taxa de fluxo no lúmen de drenagem 1224. De maneira semelhante, um orifício com arestas afiadas teria propriedades de fluxo diferentes de um orifício com arestas menos definidas. Para os propósitos dos cálculos a seguir, assume-se que as aberturas 1232 são aberturas de orifícios laterais e a extremidade distal aberta 1220 do tubo 1222 é uma abertura com arestas afiadas. A área da seção transversal de cada abertura é considerada constante através da parede lateral do tubo.

[0335] O coeficiente de perda por fricção aproxima a perda de pressão que resulta da fricção entre o fluido e a parede interna adjacente ao tubo 1222. A perda por fricção é definida de acordo com as seguintes equações: ℜ= (Equação 3.1) = (Equação 3.2)

ℜ - = - = - = - = - = = (Equação 3.3)

[0336] Os coeficientes de perda de junção de fluxo são derivados de coeficientes de perda para combinar o fluxo em um ângulo de ramificação de 90 graus. Os valores dos coeficientes de perda foram obtidos nas Tabelas 13.10 e 13.11 de Miller DS, Internal Flow Systems, 1990, aqui incorporado para fins de referência. Os gráficos usam a proporção da área do orifício de entrada (referida como A1 nos gráficos) para a área da seção transversal do tubo (referida como A3 nos gráficos) e a proporção da taxa de fluxo volumétrico do orifício de entrada (Q1 nos gráficos) à vazão volumétrica combinada resultante do tubo (Q3 nos gráficos). Por exemplo, para uma relação de área de 0,6 entre uma área da abertura e uma área do lúmen de drenagem, os seguintes coeficientes de perda de junção de fluxo (K13 e K23) seriam usados. Razão de 0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 fluxo (Q1/Q3) K13 - - 0,11 0,45 0,75 1,13 1,48 1,81 2,16 2,56 0,58 0,04 K23 0,15 0,27 0,39 0,48 0,56 0,63 0,69 0,72 0,74 0,76

[0337] Para calcular o coeficiente de perda total do coletor (K), é necessário separar o modelo nas chamadas “estações de referência” e trabalhar progressivamente e equilibrar as distribuições de pressão e fluxo dos dois caminhos (por exemplo, fluxo através da abertura e fluxo através do lúmen de drenagem do tubo) para alcançar cada estação, começando da ponta distal até a “Estação” mais proximal. Uma representação gráfica das diferentes estações usadas para este cálculo é mostrada na FIG. 38. Por exemplo, uma “Estação” A mais distal A é a extremidade aberta distal 1220 do tubo 122. Uma segunda Estação A’ é a abertura mais distal na parede lateral do tubo 122 (por exemplo, as aberturas da quinta seção 1318 nas figuras 31-34). A próxima estação B é para o fluxo através do lúmen de drenagem 1224, próximo à abertura A’.

[0338] Para calcular a perda entre a Estação A (a abertura distal) e a Estação B para o fluido que entra pela extremidade distal aberta do tubo 1222 (Caminho 1), o coeficiente de perda modificado (K’) é igual a: (Equação 4.1) = - × × + - × + -3 × + (Equação 4.2)K' = Perda de Entrada + Perda de Fricção + Perda

[0339] De maneira semelhante, um segundo caminho para a Estação B é através das aberturas 1334 da quinta seção 1318 (mostradas nas FIGS. 31-34) da porção de retenção 1330. Um cálculo de perda modificado para o Caminho 2 é calculado da seguinte forma: (Equação 5.1) = - × × + -2 × + (Equação 5.2) ! K' = Perda de Entrada + Perda de Junção de Fluxo

[0340] Os coeficientes de perda modificados do Caminho 1 e do Caminho 2 devem ser iguais para garantir que as taxas de fluxo volumétricas (Q1 e Q2) reflitam a distribuição equilibrada dentro do coletor na Estação B. As taxas de fluxo volumétricas são ajustadas até que coeficientes de perda modificados iguais para ambos os caminhos sejam alcançados. As taxas de fluxo volumétricas podem ser ajustadas porque representam uma porção fracionária de uma taxa de fluxo volumétrica total (Q’Total), que é assumida como sendo uma unidade para os fins desta solução passo a passo. Ao equacionar os dois coeficientes de perda modificados, pode-se então proceder à equação dos dois caminhos para alcançar a estação C (a quarta seção 1316 nas FIGS. 31-34).

[0341] Os coeficientes de perda entre a Estação B (fluxo através do lúmen de drenagem na quinta seção 1318) e a Estação C (fluxo através do lúmen na quarta seção 1316) são calculados de maneira semelhante à mostrada pelas Equações

5.1 e 5.2). Por exemplo, para o Caminho 1 (Estação B a Estação C), o coeficiente de perda modificado (K’) para as aberturas da quarta seção 1316 é definido como: (Equação 6.1) = + -3 × + + -4 × + + (Equação 6.2) K' = Perda da Estação B + Perda por Fricção + Perda da Junção

[0342] Para o Caminho 2 (Estação B à C), o coeficiente de perda modificado (K’) baseado na área de fluxo das aberturas da quarta seção 1316 é definido como: (Equação 7.1) = - × × + -2 × + + " (Equação 7.2) K' = Perda de Entrada + Perda de Junção de Fluxo

[0343] Como nas estações anteriores, os coeficientes de perda modificados do Caminho 1 e do Caminho 2 devem ser iguais para garantir que as taxas de fluxo volumétricas (Q1, Q2 e Q3) reflitam a distribuição equilibrada dentro do coletor até a Estação C. Ao equacionar os dois coeficientes de perda modificados, pode-se proceder à equação dos dois caminhos para alcançar a Estação D, Estação E Estação F. O processo de solução passo a passo prossegue através de cada estação, conforme demonstrado até o cálculo do coeficiente de perda modificado para a estação final, Estação F nesse caso. O Coeficiente de Perda Total (K) para o coletor pode então ser calculado usando um QTotal real (vazão volumétrica através de uma porção proximal do lúmen de drenagem) determinado através de medições experimentais. #$% = (Equação 8) &'()*+

[0344] As taxas de fluxo volumétricas fracionárias calculadas através do exercício passo a passo podem então ser multiplicadas pela taxa de fluxo volumétrico total real (QTotal) para determinar o fluxo através de cada abertura 1232 (mostrada nas FIGS. 30A-3E) e extremidade distal aberta

1220. Exemplos

[0345] Exemplos são fornecidos abaixo e mostrados nas Tabelas 3-5 e FIGS. 35A-35C para as taxas de fluxo volumétricas calculadas. Exemplo 1

[0346] O Exemplo 1 ilustra uma distribuição do fluxo de fluido para um tubo de membro de retenção com aberturas de tamanhos diferentes, que corresponde à modalidade do membro de retenção 1330 mostrado na FIG. 31. Como mostrado na Tabela 3, a abertura mais proximal (Q6) tinha um diâmetro de 0,48 mm, a abertura mais distal (Q5) na parede lateral do tubo tinha um diâmetro de 0,88 mm e a extremidade distal aberta (Q6) do tubo tinha um diâmetro de 0,97 mm. Cada uma das aberturas era circular.

[0347] A porcentagem de distribuição de vazão e a vazão volumétrica calculada foram determinadas da seguinte forma.

[0348] Caminho à Estação B pela extremidade distal do tubo

(Caminho 1) = Cf / Re (Cf = 64 para a seção f 8,4 transversal circular) (Coeficiente de contração, para o orifício de arestas pontiagudas KENTRADA 0,16 entrando no tubo) (Coeficiente de contração, para o orifício de arestas pontiagudas sem KORIFÍCIO 2,8 tubo de saída) = (Dependente do comprimento entre KFRICÇÃO f*(L/D) orifícios) Parte 1-1 = Coef. de perda de entrada x (AT/A1 x Q'1)2 Parte 1-2 = Perda de fricção do cateter x Q'12 Perda de junção de fluxo até a estação 2 x Parte 1-3 = (Q'1 + Q'2)2 A2/AT = 0,82 Q'2/(Q'1 + Q'2) = 0,83 K1-3 = 0,61 (De Miller, ver tabela acima) Parte 1-1 = 0,0000 Parte 1-2 = 0,0376 Parte 1-3 = 0,0065 K' = 0.0442

[0349] Caminho até a Estação B pela abertura da parede lateral (Caminho 2) Parte 2-1 = Coef. de perda do orifício x (AT/A2 x Q'2)2 Perda de junção de fluxo ramificado até a Parte 2-2 = estação 2 x (Q'1 + Q'2)2 A2/AT = 0,82 Q'2/(Q'1 + Q'2) = 0,83 K2-2 = 1,3 (Da Tabela13.10 de Miller) Parte 2-1 = 0,0306 Parte 2-2 = 0,0138 K' = 0,0444

[0350] Caminho da Estação B à Estação C (Caminho 1 + Caminho 2) Perda de fricção do cateter x (Q'1 + Parte 2-3 = Q'2)2 Perda de junção de fluxo até a estação 3 x Parte 2-4 = (Q'1 + Q'2 + Q'3)2 A3/AT = 0,61 Q'3/(Q'1 + Q'2 + Q'3) = 0,76 K2-4 = 0,71 (Da Tabela 13.11 de Miller) Coeficiente de perda até a estação 2 = 0,044 Parte 2-3 = 0,921 Parte 2-4 = 0,130 K' = 1,095

[0351] Caminho até a Estação 3 pela abertura da parede lateral (Caminho 3) Coef. de perda do orifício x (AT/A3 x Parte 3-1 = Q'3)2 Perda de junção de fluxo ramificado até a Parte 3-2 = estação 3 x (Q'1 + Q'2 + Q'3)2 A3/AT = 0,61 Q'3/(Q'1 + Q'2 + Q'3) = 0,76 K3-2 = 1,7 (Da Tabela 13.10 de Miller) Parte 3-1 = 0,785 Parte 3-2 = 0,311 K' = 1,096

[0352] Caminho da Estação C à Estação D (Caminho 1 + Caminho 2 + Caminho 3) Perda por fricção do cateter x Parte 3-3 = (Q'1 + Q'2 + Q'3)2 Perda de junção de fluxo até a Parte 3-4 = estação 4 x (Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4)2 A4/AT = 0,46 Q'4/(Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4) = 0,70 (Da Tabela 13.11 de K3-4 = 0,77 Miller) Coeficiente de perda à Estação 3 = 1,10 Parte 3-3 = 15,90 Parte 3-4 = 1,62 K' = 18,62

[0353] Caminho até a Estação D pela abertura da parede lateral (Caminho 4) Coef. de perda do orifício x (AT/A4 x Parte 4-1 = Q'4)2 Perda de junção de fluxo até a estação Parte 4-2 = 4 x (Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4)2 A4/AT = 0,46 Q'4/(Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4) = 0,70 (Da Tabela 13.10 de K4-2 = 2,4 Miller) Parte 4-1 = 13,59 Parte 4-2 = 5,04 K' = 18,62

[0354] Caminho da Estação D à Estação E (Caminho 1 + Caminho 2 + Caminho 3 + Caminho 4) Perda de fricção do cateter x (Q'1 + Parte 4-3 = Q'2 + Q'3 + Q'4)2 Perda de junção de fluxo até a estação 5 Parte 4-4 = x (Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5)2 A5/AT = 0,6 Q'5/(Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5) = 0,65 K3-4 = 0,78 (Da Tabela 13.11 de Miller) Coeficiente de perda até a Estação 4 = 18,6 Parte 4-3 = 182,3 Parte 4-4 = 13,3 K' = 214,2

[0355] Caminho até a Estação E pela abertura da parede lateral (Caminho 5) Coef. de perda do orifício x (AT/A5 Parte 5-1 = x Q'5)2 Perda de junção de fluxo até a estação Parte 5-2 = 5 x (Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5)2 A5/AT = 0,36 Q'5/(Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5) = 0,65 (Da Tabela 13.10 de K4-2 = 3.3 Miller) Parte 5-1 = 157,8 Parte 5-2 = 56,4 K' = 214,2

[0356] Caminho da Estação E à Estação F (pelos caminhos 1- 5) Perda de fricção do cateter x (Q'1 Parte 5-3 = + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5)2 Perda de junção de fluxo até a estação 6 x (Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Parte 5-4 = Q'5 + Q'6)2 A6/AT = 0.,24 Q'6/(Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5 + Q'6) = 0,56 (Da Tabela 13.11 de K3-4 = 0,77 Miller) Coeficiente de perda até a estação 5 = 214,2 Parte 5-3 = 1482,9 Parte 5-4 = 68,3 K' = 1765,4

[0357] Caminho até a Estação F pela abertura da parede lateral (caminho 6) Coef. de perda do orifício x (AT/A6 x Parte 6-1 = Q'6)2 Perda de junção de fluxo até a estação Parte 6-2 = 6 x (Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5 + Q'6)2 A6/AT = 0.24 Q'6/(Q'1 + Q'2 + Q'3 + Q'4 + Q'5 + Q'6) = 0.56 (Da Tabela 13.10 de K4-2 = 5.2 Miller) Parte 6-1 = 1304.3 Parte 6-2 = 461.2 K' = 1765.5

[0358] Para calcular a distribuição de vazão para cada “Estação” ou abertura, os valores calculados de K’ foram multiplicados pela vazão volumétrica total real (QTotal) para determinar a vazão através de cada perfuração e furo de extremidade distal. Alternativamente, os resultados calculados podem ser apresentados como uma porcentagem do fluxo total ou uma distribuição de fluxo, como mostrado na Tabela 3. Como mostrado na Tabela 3 e na FIG. 35C, a porcentagem de distribuição de fluxo (% de distribuição de fluxo) através da abertura mais próxima (Q6) foi de 56,1%. O fluxo através das duas aberturas mais próximas (Q6 e Q5) foi de 84,6%. Tabela 3 % Comprimento Diâmetro Comprimento Posição Distribuição cumulativo (mm) (mm) de Fluxo (mm) Q6 ' 56,1% (proximal) 0,48 0 0 Q5 ' 28,5% 0,58 10 10 Q4 ' 10,8% 0,66 10 20 Q3 ' 3,5% 0,76 10 30 Q2 ' 0,9% 0,88 10 40 Q1 ' 0,2% (distal) 0,97 15 55 QTOTAL 100%

[0359] Como demonstrado no Exemplo 1, os diâmetros crescentes de perfurações indo das regiões proximal para distal da porção de retenção do tubo resultam em um fluxo mais uniformemente distribuído por toda a porção de retenção. Exemplo 2

[0360] No Exemplo 2, cada abertura tem o mesmo diâmetro e área. Como mostrado na Tabela 4 e FIG. 35A, nesse caso, a distribuição de fluxo através da abertura mais próxima é 86,2% do fluxo total através do tubo. A distribuição de fluxo através da segunda abertura é de 11,9%. Portanto, neste exemplo, calculou-se que 98,1% do fluido que passava pelo lúmen de drenagem entrou no lúmen através das duas aberturas mais próximas. Comparado ao Exemplo 1, o Exemplo 2 aumentou o fluxo através da extremidade proximal do tubo. Portanto, o

Exemplo 1 fornece uma distribuição de fluxo mais ampla na qual uma porcentagem maior de fluido entra no lúmen de drenagem através de aberturas diferentes da abertura mais proximal. Assim, o fluido pode ser coletado com mais eficiência através de várias aberturas, reduzindo o retorno de fluidos e melhorando a distribuição da pressão negativa através da pelve renal e/ou rins. Tabela 4: % Comprimento Diâmetro Comprimento Posição Distribuição cumulativo (mm) (mm) de Fluxo (mm) Q6 ' 86,2% 0,88 0 0 (proximal) Q5 ' 11,9% 0,88 22 22 Q4 ' 1,6% 0,88 22 44 Q3 ' 0,2% 0,88 22 66 Q2 ' 0,03% 0,88 22 88 Q1 ' 0,01% 0,97 22 110 (distal) QTOTAL 100% Exemplo 3

[0361] O exemplo 2 também ilustra a distribuição de fluxo para aberturas com o mesmo diâmetro. No entanto, conforme mostrado na Tabela 5, as aberturas estão mais próximas (10 mm vs. 22 mm). Como mostrado na Tabela 5 e FIG. 35B, 80,9% do fluido que passa pelo lúmen de drenagem entrou no lúmen de drenagem pela abertura mais proximal (Q6). 96,3% do fluido no lúmen de drenagem entrou no lúmen de drenagem através das duas aberturas mais próximas (Q5 e Q6).

Tabela 5 % Comprimento Diâmetro Comprimento Posição Distribuição cumulativo (mm) (mm) de Fluxo (mm) Q6 ' 0,88 (proximal) 80,9% 0 0 Q5 ' 15,4% 0,88 10 10 Q4 ' 2,9% 0,88 10 20 Q3 ' 0,6% 0,88 10 30 Q2 ' 0,1% 0,88 10 40 Q1 ' (distal) 0,02% 0,97 15 55 QTOTAL 100% Sistemas para induzir pressão negativa

[0362] Fazendo referência à FIG. 27, ilustra-se um sistema exemplar 1100 para induzir pressão negativa no trato urinário de um paciente para aumentar a perfusão renal. O sistema 1100 compreende um ou dois cateteres ureterais 1212 conectados a uma bomba de fluido 2000 para gerar a pressão negativa. Mais especificamente, o trato urinário do paciente compreende o rim direito 2 e o rim esquerdo 4. Os rins 2, 4 são responsáveis pela filtragem sanguínea e pela liberação de compostos residuais do corpo através da urina. A urina produzida pelo rim direito 2 e pelo rim esquerdo 4 é drenada para a bexiga 10 do paciente através dos túbulos, ou seja, um ureter direito 6 e um ureter esquerdo 8, que são conectados aos rins na pelve renal 20, 21. A urina pode ser conduzida através dos ureteres 6, 8 por peristaltismo das paredes do ureter, bem como pela gravidade. Os ureteres 6, 8 entram na bexiga 10 através de um orifício ou abertura do ureter 16. A bexiga 10 é uma estrutura flexível e substancialmente oca adaptada para coletar urina até que a urina seja excretada do corpo. A bexiga 10 pode passar de uma posição vazia (representada pela linha de referência E) para uma posição cheia (representada pela linha de referência F). Normalmente, quando a bexiga 10 atinge um estado substancialmente cheio, é permitido que a urina drene da bexiga 10 para uma uretra 12 através de um esfíncter uretral ou abertura 18 localizada em uma porção inferior da bexiga 10. A contração da bexiga 10 pode ser responsiva a tensões e pressões exercidas sobre uma região trigonal 14 da bexiga 10, que é a região triangular que se estende entre as aberturas ureteral 16 e a abertura uretral 18. A região trigonal 14 é sensível ao estresse e à pressão, de modo que quando a bexiga 10 começa a encher, a pressão na região do trígono 14 aumenta. Quando um limiar de pressão na região do trígono 14 é excedido, a bexiga 10 começa a se contrair para expulsar a urina coletada pela uretra 12.

[0363] Como mostrado nas FIGS. 27 e 28, porções distais dos cateteres ureterais são implantadas na pelve renal 20, 21 perto dos rins 2, 4. Porções proximais de um ou mais cateteres 1212 são conectadas a uma única porta de saída 2002 de uma bomba de fluido 2000 através de um conector y 2010 e conjunto de tubulação 2050. Um conector y exemplar 2010 e conjunto de tubulação 2020 conectados a ele são mostrados nas FIGS. 36 e 37. O conector Y 2010 compreende um corpo tubular 2012 formado a partir de um material plástico rígido, o corpo 2012 compreendendo duas portas de entrada 2014, 2016 e uma única porta de saída compreendendo uma válvula de retenção unidirecional 2018 para impedir o retorno. As portas de entrada 2014, 2016 podem compreender uma porção de conector 2020, como um conector luer lock, conector de parafuso ou mecanismo semelhante ao conhecido na técnica para receber a extremidade proximal dos cateteres 1212. Como mostrado na

FIG. 37, as extremidades proximais dos cateteres 1212 têm uma estrutura correspondente para montagem no conector y 2010. O conjunto de tubulação 2050 compreende um comprimento da tubulação médica flexível 2052 que se estende entre a válvula de retenção unidirecional 2018 do conector y 2010 e um conector em forma de funil 2054 configurado para engatar a porta de saída 2002 de uma bomba de fluido 2000. A forma e o tamanho do conector em forma de funil 2054 podem ser selecionados com base no tipo de bomba 2000 que está sendo usada. Em alguns exemplos, o conector em forma de funil 2054 pode ser fabricado com uma configuração distinta para que possa ser conectado apenas a um tipo de bomba específico, considerado seguro para induzir pressão negativa na bexiga, ureter ou rins de um paciente. Em outros exemplos, como descrito aqui, o conector 2054 pode ter uma configuração mais genérica adaptada para conexão a uma variedade de diferentes tipos de bombas de fluido.

[0364] O sistema 1100 é apenas um exemplo de um sistema de pressão negativa para induzir pressão negativa que pode ser usada com os cateteres ureterais 1212 aqui divulgados. Outros sistemas e conjuntos de coleta de urina que podem ser usados com os cateteres 1212 são mostrados, por exemplo, nas FIGS. 1, 9A, 10A, 11A e 19. Além disso, os cateteres 1212 podem ser conectados a fontes separadas de pressão negativa. Em outros exemplos, um ou mais cateteres 1212 podem ser conectados a uma fonte de pressão negativa, enquanto outros cateteres (12) 1212 podem ser conectados a um recipiente de coleta de fluido não pressurizado. Mais exemplos de cateteres ureterais

[0365] Como mostrado na FIG. 1, ilustra-se um conjunto de coleta de urina 100 incluindo cateteres ureterais 112, 114 configurados para serem posicionados dentro do trato urinário de um paciente. Por exemplo, as extremidades distais 120, 121 dos cateteres ureterais 112, 114 podem ser configuradas para serem implantadas nos ureteres 2, 4 do paciente e, em particular, em uma área da pelve renal 20, 21 dos rins 6, 8.

[0366] Em alguns exemplos, o conjunto de coleta de urina 100 pode compreender dois cateteres ureterais separados, como um primeiro cateter 112 disposto na ou adjacente à pelve renal 20 do rim direito 2 e um segundo cateter 114 disposto na ou adjacente à pelve renal 21 do rim esquerdo 4. Os cateteres 112, 114 podem ser separados por todo o comprimento, ou podem ser mantidos próximos um do outro por um clipe, anel, grampo ou outro tipo de mecanismo de conexão (por exemplo, conector 150) para facilitar colocação ou remoção dos cateteres 112, 114. Em alguns exemplos, os cateteres 112, 114 podem se fundir ou ser conectados juntos para formar um único lúmen de drenagem. Em outros exemplos, os cateteres 112, 114 podem ser inseridos através ou fechados dentro de outro cateter, tubo ou bainha ao longo de partes ou segmentos dos mesmos para facilitar a inserção e retração dos cateteres 112, 114 do corpo. Por exemplo, um cateter de bexiga 116 pode ser inserido sobre e/ou ao longo do mesmo fio guia que os cateteres ureterais 112, 114, fazendo com que os cateteres ureterais 112, 114 se estendam a partir da extremidade distal do cateter de bexiga 116.

[0367] Com referência às FIGS. 1, 2A e 2B, um cateter ureteral exemplar 112 pode compreender pelo menos um corpo ou tubo alongado 122, cujo interior define ou compreende um ou mais canais de drenagem ou lúmens, como o lúmen de drenagem

124. O tamanho do tubo 122 pode variar de cerca de 1 Fr a cerca de 9 Fr (escala de cateter francês). Em alguns exemplos, o tubo 122 pode ter um diâmetro externo variando de cerca de 0,33 a cerca de 3 mm e um diâmetro interno variando de cerca de 0,165 a cerca de 2,39 mm. Em um exemplo, o tubo 122 é de 6 Fr e tem um diâmetro externo de 2,0 ± 0,1 mm. O comprimento do tubo 122 pode variar de cerca de 30 cm a cerca de 120 cm, dependendo da idade (por exemplo, pediátrica ou adulta) e do sexo do paciente.

[0368] O tubo 122 pode ser formado a partir de um material flexível e/ou deformável para facilitar o avanço e/ou o posicionamento do tubo 122 na bexiga 10 e nos ureteres 6, 8 (mostrado na FIG. 1). O material do cateter deve ser flexível e macio o suficiente para evitar ou reduzir a irritação da pelve renal e do ureter, mas deve ser rígido o suficiente para que o tubo 122 não entre em colapso quando a pelve renal ou outras partes do trato urinário exercerem pressão no exterior do tubo 122, ou quando a pelve renal e/ou o ureter são puxados contra o tubo 122 durante a indução de pressão negativa. Por exemplo, o tubo 122 pode ser formado a partir de materiais incluindo polímeros biocompatíveis, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), como Teflon®, látex revestido de silício ou silício. Em um exemplo, o tubo 122 é formado a partir de um poliuretano termoplástico. Pelo menos uma porção ou todo o cateter 112, como o tubo 122, pode ser revestido com um revestimento hidrofílico para facilitar a inserção e/ou remoção e/ou aumentar o conforto. Em alguns exemplos, o revestimento é um revestimento hidrofóbico e/ou lubrificante. Por exemplo, os revestimentos adequados podem compreender o revestimento hidrofílico ComfortCoat® que está disponível na Koninklijke DSM N.V. ou revestimentos hidrofílicos compreendendo polieletrólitos, como os divulgados na Patente dos Estados Unidos N° 8.512.795, que é incorporada aqui por referência.

[0369] Em alguns exemplos, o tubo 122 pode compreender: uma porção distal 118 (por exemplo, uma porção do tubo 122 configurada para ser posicionada no ureter 6, 8 e na pelve renal 20, 21); uma porção média 126 (por exemplo, uma porção do tubo 122 configurada para se estender da porção distal através das aberturas ureteral 16 para a bexiga 10 e a uretra 12 do paciente); e uma porção proximal 128 (por exemplo, uma porção do tubo 122 que se estende da uretra 12 para um recipiente de coleta de fluido externo e/ou conjunto de bomba). Num exemplo preferido, o comprimento combinado da porção proximal 128 e da porção média 126 do tubo 122 é de cerca de 54 ± 2 cm. Em alguns exemplos, o tubo 122 termina em outro cateter de permanência e/ou lúmen de drenagem, como em um lúmen de drenagem do cateter de bexiga 116. Nesse caso, o fluido drena da extremidade proximal do cateter ureteral 112, 114 e é direcionado a partir do corpo através do cateter interno adicional e/ou lúmen de drenagem. Porções de retenção ureterais exemplares adicionais:

[0370] Ainda fazendo referência às FIGS. 1, 2A e 2B, a porção distal 118 do cateter ureteral 112 compreende uma porção de retenção 130 para manter a extremidade distal 120 do cateter 112 em uma posição de coleta de fluido desejada próxima à ou dentro da pelve renal 20, 21 do rim 2, 4. Em alguns exemplos, a porção de retenção 130 é configurada para ser flexível e dobrável para permitir o posicionamento da porção de retenção 130 no ureter e/ou pelve renal. A porção de retenção 130 é, de preferência, suficientemente dobrável para absorver as forças exercidas no cateter 112 e impedir que tais forças sejam transladadas para os ureteres. Por exemplo, se a porção de retenção 130 for puxada na direção proximal P (mostrada na FIG. 3A) em direção à bexiga do paciente, a porção de retenção 130 pode ser suficientemente flexível para começar a desenrolar ou ser esticada, de modo que possa ser puxada através do ureter. Da mesma forma, quando a porção de retenção 130 pode ser reinserida na pelve renal ou em outra região adequada dentro do ureter, ela pode ser polarizada para retornar à sua configuração implantada.

[0371] Em alguns exemplos, a porção de retenção 130 é parte integrante do tubo 122. Nesse caso, a porção de retenção 130 pode ser formada mediante uma dobra ou curvatura no corpo do cateter 122 que é dimensionado e modelado para reter o cateter em um fluido desejado local de coleta. As dobras ou bobinas adequadas podem incluir uma bobina de rabo de cavalo, bobina de saca-rolhas e/ou bobina helicoidal. Por exemplo, a porção de retenção 130 pode compreender uma ou mais bobinas helicoidais que se estendem radialmente e longitudinalmente configuradas para contatar e reter passivamente o cateter 112 dentro do ureter 6, 8 próximo a ou dentro da pelve renal 20, 21. Em outros exemplos, a porção de retenção 130 é formada a partir de uma porção radialmente alargada ou cônica do corpo do cateter 122. Por exemplo, a porção de retenção 130 pode ainda compreender uma porção de coleta de fluido, como mostrado nas FIGS. 4A e 4B, como uma superfície interna cônica ou em forma de funil 186. Em outros exemplos, a porção de retenção 130 pode compreender um elemento separado conectado e se estendendo do corpo ou tubo do cateter 122.

[0372] A porção de retenção 130 pode ainda compreender uma ou mais seções perfuradas, como aberturas de drenagem ou orifícios 132 (mostrados nas FIGS. 3A-3E). Uma porta de drenagem pode ser localizada, por exemplo, na extremidade distal aberta 120, 121 do tubo 122. Em outros exemplos, seções perfuradas e/ou portas de drenagem 132 são dispostas ao longo da parede lateral da porção distal 118 do tubo de cateter 122 Os orifícios ou portas de drenagem podem ser usados para auxiliar na coleta de fluidos. Em outros exemplos, a porção de retenção 130 é apenas uma estrutura de retenção e a coleta de fluido e/ou a pressão negativa são fornecidas por estruturas em outros locais no tubo do cateter

122.

[0373] Fazendo referência agora às FIGS. 2A, 2B e 3A-3E, porções de retenção exemplares 130 compreendendo uma pluralidade de bobinas helicoidais, como uma ou mais bobinas completas 184 e uma ou mais bobinas meia ou parciais 183, são ilustradas. A porção de retenção 130 é capaz de se mover entre uma posição contraída e a posição implantada com a pluralidade de bobinas helicoidais. Por exemplo, um fio guia substancialmente reto pode ser inserido através da porção de retenção 130 para manter a porção de retenção 130 em uma posição contratada substancialmente reta. Quando o fio guia é removido, a porção de retenção 130 pode fazer a transição para sua configuração em espiral. Em alguns exemplos, as bobinas 183, 184 se estendem radial e longitudinalmente a partir da porção distal 118 do tubo 122. Com referência específica às FIGS. 2A e 2B, em uma modalidade exemplar preferida, a porção de retenção 130 compreende duas bobinas completas 184 e uma meia bobina 183. O diâmetro externo das bobinas completas 184, mostrado pela linha D1, pode ser de cerca de 18 ± 2 mm. A meia bobina 183 de diâmetro D2 pode ser de cerca de 14 mm. A porção de retenção espiralada 130 tem uma altura H de cerca de 16 ± 2 mm. A porção de retenção 130 pode ainda compreender os um ou mais orifícios de drenagem 132 (mostrados nas FIGS. 3A-3E) configurados para atrair fluido para um interior do tubo do cateter 122. Em alguns exemplos, a porção de retenção 130 pode compreender seis orifícios de drenagem, além de um orifício adicional na ponta distal 120 da porção de retenção. O diâmetro de cada um dos orifícios de drenagem 132 (mostrado nas FIGS. 3A-3E) pode variar de cerca de 0,7 mm a 0,9 mm e, de preferência, é de cerca de 0,83 ± 0,01 mm. A distância entre os orifícios de drenagem adjacentes 132, especificamente a distância linear entre os orifícios de drenagem 132 quando as bobinas são endireitadas, pode ser de cerca de 22,5 ± 2,5 mm.

[0374] Como mostrado nas FIGS. 3A-3E, em outra modalidade exemplar, a porção distal 118 do lúmen de drenagem proximal à porção de retenção 130 define um eixo central reto ou curvilíneo L. Em alguns exemplos, pelo menos uma meia ou primeira bobina 183 e uma bobina completa ou segunda 184 da porção de retenção 130 se estendem em torno de um eixo A da porção de retenção 130. A primeira bobina 183 inicia ou começa em um ponto em que o tubo 122 é dobrado em um ângulo α variando de cerca de 15 graus a cerca de 75 graus do eixo central L, como indicado pelo ângulo a, e de preferência cerca de 45 graus. Como mostrado nas FIGS. 3A e 3B, antes da inserção no corpo, o eixo A pode ser coextensivo com o eixo central longitudinal L. Em outros exemplos, como mostrado nas

FIGS. 3C-3E, antes da inserção no corpo, o eixo A se estende e é curvado ou inclinado, por exemplo, no ângulo β, em relação ao eixo longitudinal central L.

[0375] Em alguns exemplos, múltiplas bobinas 184 podem ter o mesmo diâmetro interno e/ou externo D e altura H2. Nesse caso, o diâmetro externo D1 das bobinas 184 pode variar entre 10 mm e 30 mm. A altura H2 entre as bobinas 184 pode ser de cerca de 3 mm a 10 mm.

[0376] Em outros exemplos, a porção de retenção 130 está configurada para ser inserida na porção cônica da pelve renal. Por exemplo, o diâmetro externo D1 das bobinas 184 pode aumentar em direção à extremidade distal 120 do tubo 122, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica. Por exemplo, o diâmetro externo distal ou máximo D1 da porção helicoidal cônica varia de cerca de 10 mm a cerca de 30 mm, o que corresponde às dimensões da pelve renal. A altura H2 da porção de retenção 130 varia de cerca de 10 mm a cerca de 30 mm.

[0377] Em alguns exemplos, o diâmetro externo D1 e/ou a altura H2 das bobinas 184 podem variar de maneira regular ou irregular. Por exemplo, o diâmetro externo D1 das bobinas ou a altura H2 entre as bobinas pode aumentar ou diminuir de forma regular (por exemplo, cerca de 10% a cerca de 25% entre as bobinas adjacentes 184). Por exemplo, para uma porção de retenção 130 com três bobinas (como mostrado, por exemplo, nas FIGS. 3A e 3B), um diâmetro externo D3 de uma bobina mais próxima ou primeira bobina 183 pode ser de cerca de 6 mm a 18 mm; o diâmetro D2 de uma bobina média ou segunda bobina 185 pode ser de cerca de 8 mm a cerca de 24 mm, e um diâmetro externo D1 de uma bobina mais distal ou terceira 187 pode estar entre cerca de 10 mm e cerca de 30 mm.

[0378] A porção de retenção 130 pode ainda compreender as portas ou orifícios de drenagem 132 dispostos na ou através da parede lateral do tubo de cateter 122 na ou adjacente à porção de retenção 130 para permitir que a urina flua da parte externa do tubo de cateter 122 para o interior do tubo do cateter 122. A posição e tamanho dos orifícios de drenagem 132 podem variar dependendo da taxa de fluxo desejada e configuração da porção de retenção. O diâmetro dos orifícios de drenagem 132 pode variar de cerca de 0,005 mm a cerca de 1,0 mm. O espaçamento entre as portas de drenagem 132 pode variar de cerca de 1,5 mm a cerca de 25 mm. As portas de drenagem 132 podem ser espaçadas em qualquer arranjo, por exemplo, linear ou deslocado. Em alguns exemplos, as portas de drenagem 132 podem ser não circulares e podem ter uma área de cerca de 0,002 a 0,79 mm2.

[0379] Em alguns exemplos, como mostrado na FIG. 3A, as portas de drenagem 132 estão localizadas em torno de toda a periferia da parede lateral do tubo do cateter 122 para aumentar uma quantidade de fluido que pode ser atraída para o lúmen de drenagem 124 (mostrado nas FIGS. 1, 2A e 2B). Em outros exemplos, como mostrado nas FIGS. 3B-3E, os orifícios de drenagem 132 podem ser dispostos essencialmente no lado voltado radialmente para dentro das bobinas 184 para impedir a oclusão ou o bloqueio dos orifícios de drenagem 132 e o lado voltado para o exterior das bobinas pode estar essencialmente livre de drenagem orifícios 132 ou livres de orifícios de drenagem 132. Por exemplo, quando pressão negativa é induzida no ureter e/ou pelve renal, o tecido mucoso do ureter e/ou rim pode ser puxado contra a porção de retenção 130 e pode obstruir alguns orifícios de drenagem 132 na periferia externa da porção de retenção 130. As portas de drenagem 132 localizadas no lado radialmente para dentro da estrutura de retenção não seriam sensivelmente ocluídas quando esses tecidos entrarem em contato com a periferia externa da porção de retenção 130. Além disso, o risco de lesões nos tecidos por beliscar ou entrar em contato com as portas de drenagem 132 pode ser reduzido ou melhorado.

[0380] Com referência às FIGS. 3C e 3D, outros exemplos de cateteres ureterais 112 tendo uma porção de retenção 130 compreendendo uma pluralidade de bobinas são ilustrados. Como mostrado na FIG. 3C, a porção de retenção 130 compreende três bobinas 184 que se estendem ao redor do eixo A. O eixo A é um arco curvo que se estende a partir do eixo longitudinal central L da porção do lúmen de drenagem 181 proximal à porção de retenção 130. A curvatura transmitida ao a porção de retenção 130 pode ser selecionada para corresponder à curvatura da pelve renal, que compreende uma cavidade em forma de cornucópia.

[0381] Como mostrado na FIG. 3D, em outra modalidade exemplar, a porção de retenção 130 pode compreender duas bobinas 184 que se estendem em torno de um eixo angular A. O eixo angular A se estende em um ângulo a partir de um eixo longitudinal central L e é angulado, como mostrado pelo ângulo β, em relação a um eixo geralmente perpendicular ao eixo central L da porção do lúmen de drenagem. O ângulo β pode variar de cerca de 15 a cerca de 75 graus (por exemplo, cerca de 105 a cerca de 165 graus em relação ao eixo longitudinal central L da porção do lúmen de drenagem do cateter 112).

[0382] A FIG. 3E mostra outro exemplo de um cateter ureteral 112. A porção de retenção compreende três bobinas helicoidais 184 que se estendem em torno de um eixo A. O eixo A é angulado, como mostrado pelo ângulo β, em relação à horizontal. Como nos exemplos descritos anteriormente, o ângulo β pode variar de cerca de 15 a cerca de 75 graus (por exemplo, cerca de 105 a cerca de 165 graus em relação ao eixo longitudinal central L da porção do lúmen de drenagem do cateter 112).

[0383] Com referência às FIGS. 4A e 4B, em outro exemplo, uma porção de retenção 130 de um cateter ureteral 112 compreende um tubo de cateter 122 com uma porção terminal distal alargada e/ou afilada que, em alguns exemplos, é configurada para ser posicionada na pelve renal e/ou rim do paciente. Por exemplo, a porção de retenção 130 pode ser uma estrutura em forma de funil compreendendo uma superfície externa 185 configurada para ser posicionada contra o ureter e/ou parede renal e compreendendo uma superfície interna 186 configurada para direcionar fluido para um lúmen de drenagem 124 do cateter 112 A porção de retenção 130 pode compreender uma extremidade proximal 188 adjacente à extremidade distal do lúmen de drenagem 124 e com um primeiro diâmetro D1 e uma extremidade distal 190 com um segundo diâmetro D2 que é maior que o primeiro diâmetro D1 quando a porção de retenção 130 está em sua posição implantada. Em alguns exemplos, a porção de retenção 130 é transitável de uma posição recolhida ou comprimida para a posição implantada. Por exemplo, a porção de retenção 130 pode ser polarizada radialmente para fora, de modo que quando a porção de retenção 130 é avançada para sua posição de coleta de fluido, a porção de retenção 130 (por exemplo, a porção de funil) se expande radialmente para fora para o estado implantado.

[0384] A porção de retenção 130 do cateter ureteral 112 pode ser feita a partir de uma variedade de materiais adequados que são capazes de fazer a transição do estado colapsado para o estado implantado. Em um exemplo, a porção de retenção 130 compreende uma estrutura de dentes ou membros alongados formados a partir de um material com memória de forma sensível à temperatura, como nitinol. Em alguns exemplos, a estrutura de nitinol pode ser coberta com um material impermeável adequado, como silício, para formar uma porção ou funil cônico. Nesse caso, é permitido que o fluido flua para baixo da superfície interna 186 da porção de retenção 130 e para o lúmen de drenagem 124. Em outros exemplos, a porção de retenção 130 é formada a partir de várias folhas ou materiais rígidos ou parcialmente rígidos dobrados ou moldados para formar uma porção de retenção em forma de funil, como ilustrado nas FIGS. 4A e 4B.

[0385] Em alguns exemplos, a porção de retenção do cateter ureteral 112 pode incluir um ou mais dispositivos de estimulação mecânica 191 para fornecer estimulação aos nervos e fibras musculares em tecidos adjacentes aos ureteres e pelve renal. Por exemplo, os dispositivos de estimulação mecânica 191 podem incluir atuadores lineares ou anulares embutidos ou montados adjacentes a partes da parede lateral do tubo do cateter 122 e configurados para emitir baixos níveis de vibração. Em alguns exemplos, a estimulação mecânica pode ser fornecida a porções dos ureteres e/ou pelve renal para complementar ou modificar os efeitos terapêuticos obtidos pela aplicação de pressão negativa. Embora não se pretenda limitar este documento a uma única teoria, acredita- se que essa estimulação afete os tecidos adjacentes, por exemplo, estimulando nervos e/ou atuando músculos peristálticos associados aos ureteres e/ou à pelve renal. A estimulação dos nervos e a ativação dos músculos podem produzir alterações nos gradientes de pressão ou nos níveis de pressão nos tecidos e órgãos circundantes, o que pode contribuir ou, em alguns casos, aumentar os benefícios terapêuticos da terapia com pressão negativa.

[0386] Fazendo referência às FIGS. 5A e 5B, de acordo com outro exemplo, uma porção de retenção 330 de um cateter ureteral 312 compreende um tubo de cateter 322 tendo uma porção distal 318 formada em uma estrutura helicoidal 332 e um elemento inflável ou balão 350 posicionado próximo à estrutura helicoidal 332 para fornecer um grau adicional de retenção na pelve renal e/ou no local de coleta de líquidos. Um balão 350 pode ser inflado a uma pressão suficiente para reter o balão na pelve renal ou no ureter, mas baixa o suficiente para evitar distender ou danificar essas estruturas. As pressões de inflação adequadas são conhecidas pelos especialistas no assunto e são facilmente discerníveis por tentativa e erro. Como nos exemplos descritos anteriormente, a estrutura helicoidal 332 pode ser transmitida dobrando o tubo do cateter 322 para formar uma ou mais bobinas 334. As bobinas 334 podem ter um diâmetro e altura constantes ou variáveis, como descrito acima. O tubo de cateter 322 compreende ainda uma pluralidade de orifícios de drenagem 336 dispostos na parede lateral do tubo de cateter 322 para permitir que a urina seja atraída para o lúmen de drenagem 324 do tubo de cateter 322 e seja direcionada do corpo através do lúmen de drenagem 324, por exemplo, nos lados voltados para dentro e/ou voltados para fora da bobina 334.

[0387] Como mostrado na FIG. 5B, o elemento ou balão inflável 350 pode compreender uma estrutura anular em forma de balão, tendo, por exemplo, uma seção transversal geralmente em forma de coração e compreendendo uma superfície ou cobertura 352 definindo uma cavidade 353. A cavidade 353 está em comunicação fluida com uma inflação o lúmen 354 que se estende paralelamente ao lúmen de drenagem 324 definido pelo tubo do cateter 322. O balão 350 pode ser configurado para ser inserido na porção cônica da pelve renal e inflado de modo que uma superfície externa 356 dela entre em contato e repouse contra uma superfície interna do ureter e/ou pelve renal. O elemento inflável ou balão 350 pode compreender uma superfície interna cônica 358 que se estende longitudinalmente e radialmente para dentro em direção ao tubo do cateter 322. A superfície interna 358 pode ser configurada para direcionar a urina em direção ao tubo do cateter 322 para ser atraída para o lúmen de drenagem 324. O interior a superfície 358 também pode ser posicionada para impedir que o fluido se acumule no ureter, como em torno da periferia do elemento inflável ou balão 350. A porção ou balão inflável de retenção 350 é desejavelmente dimensionado para caber na pelve renal e pode ter um diâmetro variando de cerca de 10 mm a cerca de 30 mm.

[0388] Fazendo referência às FIGS. 6 e 7, em alguns exemplos, um conjunto 400 incluindo um cateter ureteral 412 compreendendo uma porção de retenção 410 é ilustrado. A porção de retenção 410 é formada a partir de um material poroso e/ou esponjoso que é fixado a uma extremidade distal 421 de um tubo de cateter 422. O material poroso pode ser configurado para canalizar e/ou absorver urina e direcionar a urina em direção a uma drenagem lúmen 424 do tubo de cateter

422. Como mostrado na FIG. 7, a porção de retenção 410 pode ser uma estrutura em forma de cunha porosa configurada para inserção e retenção na pelve renal do paciente. O material poroso compreende uma pluralidade de aberturas e/ou canais. O fluido pode ser aspirado através dos canais e aberturas, por exemplo, por gravidade ou por indução de pressão negativa através do cateter 412. Por exemplo, o fluido pode entrar na porção de retenção em forma de cunha 410 através das aberturas e/ou canais e é atraído em direção a uma abertura distal 420 do lúmen de drenagem 424, por exemplo, por ação capilar, peristaltismo ou como resultado da indução de pressão negativa nas aberturas e/ou canais. Em outros exemplos, como mostrado na FIG. 7, a porção de retenção 410 compreende uma estrutura de funil oca formada a partir do material esponjoso poroso. Como mostrado pela seta A, o fluido é direcionado para baixo de uma superfície interna 426 da estrutura do funil para o lúmen de drenagem 424 definido pelo tubo do cateter 422. Além disso, o fluido pode entrar na estrutura do funil da porção de retenção 410 através de aberturas e canais no material esponjoso de uma parede lateral 428. Por exemplo, materiais porosos adequados podem incluir espumas de poliuretano de célula aberta, como éter de poliuretano. Materiais porosos adequados também podem incluir laminados de camadas de tecido ou não tecido compreendendo, por exemplo, poliuretano, silicone, álcool polivinílico,

algodão ou poliéster, com ou sem aditivos antimicrobianos, como prata, e com ou sem aditivos para modificar as propriedades do material, como hidrogéis, hidrocoloides, acrílico ou silicone.

[0389] Fazendo referência à FIG. 8, de acordo com outro exemplo, uma porção de retenção 500 de um cateter ureteral 512 compreende uma gaiola expansível 530. A gaiola expansível 530 compreende um ou mais tubos ocos que se estendem longitudinalmente e radialmente 522. Por exemplo, os tubos 522 podem ser formados a partir de um material elástico, material de memória de forma como nitinol. A gaiola 530 é configurada para fazer a transição de um estado contraído, para inserção através do trato urinário do paciente, para um estado implantado para posicionamento nos ureteres e/ou rim do paciente. Os tubos ocos 522 compreendem uma pluralidade de orifícios de drenagem 534 que podem ser posicionados nos tubos, por exemplo, em seus lados radialmente voltados para dentro. As portas 534 são configuradas para permitir que o fluido flua ou seja puxado através das portas 534 e para dentro dos respectivos tubos 522. O fluido flui através dos tubos ocos 522 para um lúmen de drenagem 524 definido por um corpo de cateter 526 do cateter ureteral 512. Por exemplo, o fluido pode fluir ao longo do caminho indicado pelas setas 532 na FIG. 8. Em alguns exemplos, quando a pressão negativa é induzida na pelve renal, rins e/ou ureteres, porções da parede do ureter e/ou pelve renal podem ser atraídas contra as superfícies externas dos tubos ocos 522. As portas de drenagem 534 são posicionadas e configuradas de modo a não serem sensivelmente ocluídas pelas estruturas ureterais mediante aplicação de pressão negativa aos ureteres e/ou rim.

Exemplos de conjuntos de coleta de urina:

[0390] Fazendo referência agora às FIGS. 1, 9A e 11A, em alguns exemplos, o conjunto de coleta de urina 100 pode ainda compreender um cateter de bexiga 116. As extremidades distais 120, 121 dos cateteres ureterais 112, 114 podem ser conectadas ao cateter de bexiga 116 para fornecer um único lúmen de drenagem para a urina, ou os cateteres ureterais podem drenar através dos tubos separados do cateter da bexiga

116. Cateter de bexiga exemplar

[0391] O cateter da bexiga 116 compreende uma vedação e/ou âncora implantável 136 para ancorar, reter e/ou fornecer fixação passiva para porções que permanecem no conjunto de coleta de urina 100 e, em alguns exemplos, para impedir a remoção prematura e/ou não assistida dos componentes do conjunto durante o uso. A âncora 136 é configurada para estar localizada adjacente à parede inferior da bexiga do paciente 10 (mostrada na FIG. 1) para impedir que o movimento e/ou forças do paciente aplicadas aos cateteres internos 112, 114, 116 sejam transladados para os ureteres. O cateter da bexiga 116 compreende um interior do qual define um lúmen de drenagem 140 configurado para conduzir a urina da bexiga 10 para um recipiente externo de coleta de urina 712 (mostrado na FIG. 19). Em alguns exemplos, o tamanho do cateter de bexiga 116 pode variar de cerca de 8 Fr a cerca de 24 Fr. Em alguns exemplos, o cateter da bexiga 116 pode ter um diâmetro externo variando de cerca de 2,7 a cerca de 8 mm. Em alguns exemplos, o cateter da bexiga 116 pode ter um diâmetro interno variando de cerca de 2,16 a cerca de 6,2 mm. O cateter da bexiga 116 pode estar disponível em diferentes comprimentos para acomodar diferenças anatômicas referentes ao sexo e/ou tamanho do paciente. Por exemplo, o comprimento médio da uretra feminina é de apenas alguns centímetros, de modo que o comprimento de um tubo 138 pode ser bastante curto. O comprimento médio da uretra para os homens é maior devido ao pênis e pode ser variável. É possível que a mulher possa usar cateteres da bexiga 116 com tubos de comprimento mais longo 138, desde que o excesso de tubulação não aumente a dificuldade em manusear e/ou impedir a contaminação de porções estéreis do cateter 116. Em alguns exemplos, uma porção estéril e interna do cateter da bexiga 116 pode variar de cerca de 1 polegada a 3 polegadas (para mulheres) a cerca de 20 polegadas para homens. O comprimento total do cateter da bexiga 116, incluindo porções estéreis e não estéreis, pode ser de um a vários pés.

[0392] O tubo do cateter 138 pode compreender um ou mais orifícios de drenagem 142 configurados para serem posicionados na bexiga 10 para atrair urina para o lúmen de drenagem 140. Por exemplo, excesso de urina deixada na bexiga do paciente 10 durante a colocação dos cateteres ureterais 112, 114 é expelida da bexiga 10 através das portas 142 e do lúmen de drenagem 140. Além disso, qualquer urina que não é coletada pelos cateteres ureterais 112, 114 acumula-se na bexiga 10 e pode ser conduzida do trato urinário através do lúmen de drenagem 140. O lúmen de drenagem 140 pode ser pressurizado a uma pressão negativa para auxiliar na coleta de fluido ou pode ser mantido à pressão atmosférica de modo que o fluido seja coletado por gravidade e/ou como resultado da contração parcial da bexiga 10. Em alguns exemplos, o ureteral os cateteres 112, 114 podem se estender a partir do lúmen de drenagem 140 do cateter da bexiga 116 para facilitar e/ou simplificar a inserção e a colocação dos cateteres ureterais 112, 114.

[0393] Fazendo referência especificamente à FIG. 1, a vedação implantável e/ou a âncora 136 estão dispostas na ou adjacentes a uma extremidade distal 148 do cateter da bexiga

116. A âncora implantável 136 é configurada para fazer a transição entre um estado contratado para inserção na bexiga 10 através da uretra 12 e da uretra abertura 18 e um estado implantado. A âncora 136 está configurada para ser implantada e assentada adjacente a uma porção inferior da bexiga 10 e/ou contra a abertura uretral 18. Por exemplo, a âncora 136 pode ser posicionada adjacente à abertura uretral 18 para melhorar a sucção de um negativo. Pressão aplicada à bexiga 10 ou, na ausência de pressão negativa, para vedar parcialmente, substancialmente ou totalmente a bexiga 10 para garantir que a urina na bexiga 10 seja direcionada através do lúmen de drenagem 140 e para evitar vazamentos para a uretra 12. Para um cateter de bexiga 116 incluindo um tubo alongado de 8 Fr a 24 Fr 138, a âncora 136 pode ser de cerca de 12 Fr a 32 Fr (por exemplo, tendo um diâmetro de cerca de 4 mm a cerca de 10,7 mm) no estado implantado, e preferencialmente entre cerca de 24 Fr e 30 Fr (escala de cateter francesa). Uma âncora de 24 Fr tem um diâmetro de cerca de 8 mm. Crê-se que uma âncora de 24 Fr 136 seria de um tamanho único adequado para todos ou a maioria dos pacientes. Para um cateter 116 com uma âncora 24 Fr 136, um comprimento adequado da âncora 136 está entre cerca de 1,0 cm e 2,3 cm e, de preferência, cerca de 1,9 cm (cerca de 0,75 pol). Exemplos de estruturas de âncora da bexiga

[0394] Com referência específica às FIGS. 1, 12A e 13, uma âncora de bexiga exemplar 136 na forma de um balão expansível 144 é ilustrada. O balão expansível (por exemplo, inflável) 144 pode ser, por exemplo, um balão esférico de um cateter de Foley. O balão 144 pode ter cerca de 1,0 cm a 2,3 cm de diâmetro e, de preferência, cerca de 1,9 cm (0,75 pol) de diâmetro. O balão 144 é de preferência formado a partir de um material flexível, incluindo, por exemplo, polímeros biocompatíveis, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), como Teflon®, látex revestido de silício ou silício.

[0395] O balão 144 está em conexão fluida com um lúmen de inflação 146 e é inflado pela introdução de fluido no balão

144. Em um estado implantado, o balão 144 pode ser uma estrutura substancialmente esférica montada e se estendendo radialmente para fora do tubo de cateter 138 do cateter da bexiga 116 e compreendendo uma cavidade ou canal central para o tubo do cateter 138 passar. Em alguns exemplos, o tubo do cateter 138 se estende através da cavidade definida pelo balão 144, de modo que a extremidade distal aberta 148 do tubo do cateter 138 se estenda distalmente além do balão 144 e em direção ao centro da bexiga 10 (mostrado na FIG. 1) O excesso de urina coletada na bexiga 10 pode ser atraído para o lúmen de drenagem 140 através da extremidade aberta distal 148 do mesmo.

[0396] Como mostrado nas FIGS. 1 e 12A, em um exemplo, os cateteres ureterais 112, 114 se estendem a partir da extremidade distal aberta 148 do lúmen de drenagem 140. Em outro exemplo, como mostrado na FIG. 14, os cateteres ureterais 112, 114 se estendem através das portas 172 ou aberturas dispostas em uma parede lateral do tubo de cateter

138 em uma posição distal ao balão 144. As portas 172 podem ter uma forma circular ou oval. As portas 172 são dimensionadas para receber os cateteres ureterais 112, 114 e, consequentemente, podem ter um diâmetro variando de cerca de 0,33 mm a cerca de 3 mm. Como mostrado na FIG. 13, em outro exemplo, o cateter da bexiga 116 é posicionado próximo ao balão 144, em vez de se estender através de uma cavidade central definida pelo balão 144. Como em outros exemplos, os cateteres ureterais 112, 114 se estendem através das portas 172 na parede lateral do cateter da bexiga 116 e para a bexiga 10.

[0397] Fazendo referência à FIG. 12B, é mostrada uma vista em seção transversal do cateter da bexiga 116 e dos cateteres ureterais 112, 114. Como mostrado na FIG. 12B, em um exemplo, o cateter de bexiga 116 compreende um cateter de duplo lúmen com o lúmen de drenagem 140 em uma região central do mesmo e um lúmen de inflação menor 146 que se estende ao longo da periferia do tubo de cateter 138. Os cateteres ureterais 112, 114 são inseridos ou encerrados no lúmen de drenagem central

140. Os cateteres ureterais 112, 114 são cateteres de lúmen único, com uma seção transversal suficientemente estreita para caber dentro do lúmen de drenagem 140. Em alguns exemplos, como discutido acima, os cateteres ureterais 112, 114 se estendem através do cateter de bexiga inteiro 116. Em outros exemplos, os cateteres ureterais 112, 114 terminam no lúmen de drenagem 140 do cateter de bexiga 116, seja em uma posição no ureter do paciente 12 ou em uma porção externa do lúmen de drenagem 140. Como mostrado em FIG. 12C, em outro exemplo, o cateter de bexiga 116a é um cateter de múltiplos lúmens que define pelo menos quatro lúmens, ou seja, um primeiro lúmen 112a para conduzir fluido do primeiro cateter ureteral 112 (mostrado na FIG. 1), um segundo lúmen 114a para conduzir fluido do segundo cateter ureteral 114 (mostrado na FIG. 1), um terceiro lúmen 140a para drenagem da urina da bexiga 10 (mostrada na FIG. 1) e o lúmen de inflação 146a para conduzir o fluido de e para o balão 144 (mostrado na FIG. 12A) para inflação e retração.

[0398] Como mostrado na FIG. 15, outro exemplo de um balão de cateter 144 para uso com um conjunto de coleta de urina 100 é ilustrado. No exemplo da FIG. 15, o balão 144 está configurado para ser posicionado parcialmente dentro da bexiga do paciente 10 e parcialmente dentro da uretra 12 para fornecer uma vedação da bexiga aprimorada. Uma porção central 145 do balão 144 é configurada para ser contraída radialmente pela abertura uretral 18, definindo assim um volume superior bulboso configurado para ser posicionado na porção inferior da bexiga 10 e um volume inferior bulboso configurado para ser posicionado na porção distal da uretra 12. Como nos exemplos descritos anteriormente, o cateter da bexiga 116 se estende através de uma cavidade central definida pelo balão 144 e em direção a uma porção central da bexiga 10 e inclui orifícios de drenagem 142 para conduzir a urina da bexiga 10 através de um lúmen de drenagem 140 do cateter 116. Os orifícios de drenagem 142 podem ter geralmente uma forma circular ou oval e podem ter um diâmetro de cerca de 0,005 mm a cerca de 8 mm.

[0399] Fazendo referência novamente às FIGS. 9A e 9B, outro exemplo de um conjunto de coleta de urina 100 incluindo um dispositivo de ancoragem da bexiga 134 é ilustrado. O dispositivo de ancoragem da bexiga 134 compreende um cateter de bexiga 116 que define um lúmen de drenagem 140, um lúmen de inflação 146 e uma âncora 136, a saber, outro exemplo de um balão expansível 144, configurado para ser assentado em uma porção inferior da bexiga 10. Nos exemplos descritos anteriormente, as portas 142 configuradas para receber os cateteres ureteral 112, 114 estão dispostas próximas a e/ou abaixo do balão 144. Os cateteres ureterais 112, 114 se estendem a partir das portas 142 e, como nos exemplos descritos anteriormente, estendem-se através dos orifícios ureteral ou aberturas da bexiga e para dentro dos ureteres. Quando a âncora 136 é implantada na bexiga, os orifícios 142 são dispostos em uma porção inferior da bexiga adjacente à abertura da uretra. Os cateteres ureterais 112, 114 se estendem a partir das portas 172 e entre uma porção inferior do balão 144 e a parede da bexiga. Em alguns exemplos, os cateteres 112, 114 podem ser posicionados para impedir que o balão 144 e/ou a parede da bexiga obstruam os orifícios 142, de modo que o excesso de urina coletada na bexiga possa ser atraído para os orifícios 142 a serem removidos do corpo.

[0400] Fazendo referência novamente às FIGS. 10A e 10B, em outro exemplo de um conjunto de coleta de urina 200, uma gaiola expansível 210 ancora o conjunto 200 na bexiga. A gaiola expansível 210 compreende uma pluralidade de membros flexíveis 212 ou dentes que se estendem longitudinalmente e radialmente para fora de um corpo de cateter 238 de um cateter de bexiga 216 que, em alguns exemplos, pode ser semelhante aos discutidos acima com relação à porção de retenção do ureteral cateter da FIG. 8. Os membros 212 podem ser formados a partir de um material elástico e com memória de forma adequada, tal como nitinol. Em uma posição implantada, os membros 212 ou dentes são conferidos com uma curvatura suficiente para definir uma cavidade central esférica ou elipsoide 242. A gaiola 210 é fixada a uma extremidade aberta distal aberta 248 do tubo ou corpo do cateter 238, para permitir acesso a um lúmen de drenagem 240 definido pelo tubo ou pelo corpo 238. A gaiola 210 é dimensionada para posicionamento dentro da porção inferior da bexiga e pode definir um diâmetro e comprimento que variam de 1,0 cm a 2,3 cm e, de preferência, cerca de 1,9 cm (0,75 pol.).

[0401] Em alguns exemplos, a gaiola 210 compreende ainda uma blindagem ou cobertura 214 sobre porções distais da gaiola 210 para impedir ou reduzir a probabilidade de que o tecido, a saber, a parede distal da bexiga, seja preso ou beliscado como resultado do contato com a gaiola 210 ou membro 212. Mais especificamente, à medida que a bexiga se contrai, a parede distal interna da bexiga entra em contato com o lado distal da gaiola 210. A tampa 214 impede que o tecido seja comprimido ou preso, pode reduzir o desconforto do paciente e proteja o dispositivo durante o uso. A cobertura 214 pode ser formada pelo menos em parte a partir de um material biocompatível poroso e/ou permeável, como uma malha de polímero tecido. Em alguns exemplos, a tampa 214 encerra toda ou substancialmente toda a cavidade 242. Nesse caso, a tampa 214 define aberturas adequadas para receber os cateteres ureteral 112, 114. Em alguns exemplos, a tampa 214 cobre apenas cerca dos 2/3 distais, a metade distal, ou a terceira porção distal ou qualquer quantidade da gaiola 210. Nesse caso, os cateteres ureterais 112, 114 passam através da porção descoberta da gaiola 210.

[0402] A gaiola 210 e a tampa 214 podem passar de uma posição contraída, na qual os membros 212 são contraídos firmemente juntos em torno de uma porção central e/ou em torno do cateter da bexiga 116 para permitir a inserção através de um cateter ou bainha para a posição implantada. Por exemplo, no caso de uma gaiola 210 construída a partir de um material com memória de forma, a gaiola 210 pode ser configurada para fazer a transição para a posição implantada quando é aquecida a uma temperatura suficiente, como temperatura corporal (por exemplo, 37°C). Na posição implantada, a gaiola 210 tem um diâmetro D que é preferencialmente mais largo que a abertura uretral, de modo que a gaiola 210 fornece suporte para os cateteres ureteral 112, 114 e impede que o movimento do paciente seja transladado através dos cateteres ureterais 112, 114 para os ureteres. Quando o conjunto 200 é implantado no trato urinário, os cateteres ureterais 112, 114 se estendem a partir da extremidade distal aberta 248 do cateter de bexiga 216, passando pelos membros que se estendem longitudinalmente 212 da gaiola 210 e para dentro da bexiga. Vantajosamente, a disposição aberta (por exemplo, de baixo-relevo) dos membros ou dentes 212 facilita a manipulação dos cateteres ureterais 112, 114 a partir do cateter da bexiga 116 e através da bexiga. Particularmente, o arranjo aberto dos membros ou dentes 212 não obstrui ou oclui a abertura distal 248 e/ou orifícios de drenagem do cateter da bexiga 216, facilitando a realização da manipulação dos cateteres 112, 114.

[0403] Fazendo referência à FIG. 16, uma porção de outro exemplo de um conjunto de coleta de urina 100b é ilustrada. O conjunto de coleta de urina 100b compreende um primeiro cateter ureteral 112b e um segundo cateter ureteral 114b. O conjunto 100b não compreende um cateter de drenagem da bexiga separado, como é disposto nos exemplos descritos anteriormente. Em vez disso, um dos cateteres ureterais 112b compreende uma porção helicoidal 127b formada na porção média do cateter 112b (por exemplo, a porção do cateter configurada para ser posicionada em uma porção inferior da bexiga do paciente). A porção helicoidal 127b compreende pelo menos uma e de preferência duas ou mais bobinas 176b. As bobinas 176b podem ser formadas dobrando um tubo de cateter 138b para conferir uma configuração de bobina desejada. Uma bobina inferior 178b da porção helicoidal 127b está configurada para ser assentada contra e/ou adjacente à abertura uretral. Desejavelmente, a porção helicoidal 127b tem um diâmetro D que é maior que a abertura da uretra para impedir que a porção helicoidal 127b seja arrastada para dentro da uretra. Em alguns exemplos, uma porta 142b ou abertura é disposta na parede lateral do tubo do cateter 138b para conectar o primeiro cateter ureteral 112b ao segundo cateter ureteral 114b. Por exemplo, o segundo cateter 114b pode ser inserido na porta 142b para formar uma conexão de fluido entre o primeiro cateter ureteral 112b e o segundo cateter ureteral 114b. Em alguns exemplos, o segundo cateter 114b termina em uma posição dentro de um lúmen de drenagem 140b do primeiro cateter 112b. Em outros exemplos, o segundo cateter ureteral 114b é rosqueado e/ou se estende ao longo do comprimento do lúmen de drenagem 140b do primeiro cateter 112b, mas não está em comunicação fluida com o lúmen de drenagem 140b.

[0404] Fazendo referência novamente às FIGS. 11A e 11B, outro conjunto exemplar de coleta de urina 100 compreendendo um dispositivo de ancoragem da bexiga 134 é ilustrado. O conjunto 100 inclui cateteres ureterais 112, 114 e um cateter de bexiga separado 116. Mais especificamente, como nos exemplos descritos anteriormente, o conjunto 100 inclui os cateteres ureteral 112, 114, cada um dos quais compreendendo uma porção distal 118 posicionada em ou adjacente aos rins direito e esquerdo, respectivamente. Os cateteres ureteral 112, 114 compreendem porções residenciais 118, 126, 128 que se estendem através dos ureteres, bexiga e uretra. Os cateteres ureteral 112, 114 compreendem ainda uma porção externa 170 que se estende da uretra 12 do paciente até um conjunto de bomba para transmitir pressão negativa à pelve renal e/ou rins. O conjunto 100 também inclui um dispositivo de ancoragem da bexiga 134 compreendendo um cateter de bexiga 116 e uma âncora 136 (por exemplo, um cateter de Foley) implantada na bexiga para impedir ou reduzir os efeitos do movimento do paciente de serem traduzidos para os cateteres ureterais 112, 114 e/ou ureteres. O cateter da bexiga 116 se estende da bexiga 10, através da uretra e para um recipiente de coleta de fluido para coleta de fluido por gravidade ou drenagem por pressão negativa. Em alguns exemplos, uma porção externa da tubulação que se estende entre um recipiente de coleta 712 e uma bomba 710 (mostrada na FIG. 19) pode compreender um ou mais filtros para impedir que a urina e/ou partículas entrem na bomba. Como nos exemplos descritos anteriormente, o cateter da bexiga 116 é fornecido para drenar o excesso de urina deixada na bexiga do paciente durante a colocação do cateter. Conectores e grampos exemplares:

[0405] Fazendo referência às FIGS. 1, 11A e 17A-17C, o conjunto 100 compreende ainda um coletor ou conector 150 para unir os dois ou mais dos cateteres 112, 114, 116 em uma posição fora do corpo do paciente. Em alguns exemplos, o conector 150 pode ser um grampo, coletor, válvula, fixador ou outro elemento de um conjunto de caminho de fluido, como é conhecido na técnica, para unir um cateter a tubulação flexível externa. Como mostrado nas FIGS. 17A e 17B, o coletor ou conector 150 compreende um corpo de duas peças que compreende uma porção interna 151 montada dentro de um alojamento externo 153. A porção interna 151 define canais para conduzir fluido entre as portas de entrada 154, 155 e uma porta de saída 158. A entrada as portas 154, 155 podem compreender soquetes rosqueados 157 configurados para receber porções proximais dos cateteres 112, 114. Desejavelmente, os soquetes 157 são de um tamanho adequado para receber e manter com segurança tubos flexíveis com tamanhos entre 1 Fr e 9 Fr. Geralmente, um usuário prende os soquetes 157 em torno dos respectivos tubos de cateter 122 girando o soquete 157 nas portas 154, 155 na direção da seta A1 (mostrada na FIG. 17B).

[0406] Uma vez que os cateteres 112, 114 são montados no conector 150, a urina que entra no conector 150 através das portas de entrada de vácuo 154, 155 é direcionada através de um conduto de fluido na direção da seta A2 (mostrada na FIG. 17B) para a porta de saída de vácuo 158. A porta de saída de vácuo 158 pode ser conectada ao recipiente de coleta de fluido 712 e/ou ao conjunto de bomba 710 (mostrado na FIG. 19) por, por exemplo, tubulação flexível 166 que define um caminho de fluxo de fluido.

[0407] Com referência específica à FIG. 17C, outro conector exemplar 150 pode ser configurado para conectar três ou mais cateteres 112, 114, 116 às portas de saída 158, 162. O conector 150 pode compreender uma estrutura ou corpo tendo um lado distal 152 compreendendo duas ou mais portas de entrada de vácuo 154, 155 configurado para ser conectado às extremidades proximais dos cateteres ureterais 112, 114 e a uma porta de drenagem de gravidade separada 156 configurada para conectar-se à extremidade proximal do cateter da bexiga

116. As portas de vácuo 154, 155 e/ou extremidades proximais dos cateteres ureterais 112, 114 podem compreender uma configuração específica para garantir que os cateteres ureterais 112, 114 estejam conectados à fonte de vácuo e não a algum outro conjunto de coleta de fluido. Da mesma forma, a porta de drenagem por gravidade 156 e/ou a extremidade proximal do cateter da bexiga 116 podem compreender outra configuração de conector para garantir que o cateter da bexiga 116 e não um dos cateteres ureterais 112, 114 possa drenar por gravidade. Em outros exemplos, as portas 154, 155, 156 e/ou extremidades proximais dos cateteres 112, 114, 116 podem incluir sinais visuais para auxiliar na configuração correta do sistema de coleta de fluido.

[0408] Em alguns exemplos, a urina recebida nas portas de vácuo 154, 155 pode ser direcionada através de um conduto em forma de Y para uma única porta de saída de vácuo 158 localizada em um lado proximal 160 do conector 150. Como nos exemplos descritos anteriormente, a saída de vácuo da porta 158 pode ser conectada ao recipiente de coleta de fluido 712 e/ou bomba 710 por tubulação flexível adequada ou outros condutos para extrair urina do corpo e para induzir pressão negativa nos ureteres e/ou rins. Em alguns exemplos, a porta de saída 156 e/ou o conector 150 pode ser configurada para se conectar apenas a fontes ou bombas de vácuo que operam dentro de uma faixa de pressão ou nível de potência predeterminado para evitar a exposição dos cateteres ureteral 112, 114 a níveis elevados ou intensidade de pressão negativa. O lado proximal 160 do conector 150 também pode compreender uma porta de saída de gravidade 162 em comunicação fluida com a porta de entrada 156. A porta de saída de gravidade 162 pode ser configurada para ser conectada diretamente ao recipiente de coleta de urina 712 para coleta de urina por drenagem gravitacional.

[0409] Ainda fazendo referência à FIG. 17C, em alguns exemplos, a fim de facilitar a configuração e implementação do sistema, a porta de saída de vácuo 158 e a porta de saída de gravidade 162 são dispostas nas proximidades, de modo que um único soquete 164, suporte ou conector possa ser acoplado ao conector 150 a estabelecer comunicação de fluido com cada porta 158, 162. O soquete ou conector único pode ser acoplado a uma mangueira ou tubo de múltiplos condutos (por exemplo, tubulação flexível 166) tendo um primeiro conduto em comunicação de fluido com a bomba 710 e um segundo conduíte em fluido comunicação com o recipiente de coleta 712. Por conseguinte, um usuário pode configurar facilmente o sistema de coleta de fluido externo inserindo o soquete único 164 no conector 150 e conectando os respectivos conduítes a um dos recipientes de coleta de fluido 712 e bomba 710 (mostrados na FIG 19). Em outros exemplos, um comprimento da tubulação flexível 166 é conectado entre o recipiente de coleta de urina 712 e a porta de saída de gravidade 162, e um comprimento separado da tubulação flexível é conectado entre a bomba 710 e a porta de saída de vácuo 158.

Sensores de fluido exemplares:

[0410] Fazendo referência novamente à FIG. 1, em alguns exemplos, o conjunto 100 compreende ainda sensores 174 para monitorar as características do fluido da urina sendo coletada dos ureteres 6, 8 e/ou bexiga 10. Como discutido aqui em conexão com a FIG. 19, as informações obtidas dos sensores 174 podem ser transmitidas para um módulo ou processador central de coleta de dados e usadas, por exemplo, para controlar a operação de um dispositivo externo, como a bomba 710 (mostrada na FIG. 19). Os sensores 174 podem ser formados integralmente com um ou mais dos cateteres 112, 114, 116, como, por exemplo, embutidos em uma parede do corpo ou tubo do cateter e em comunicação fluida com os lúmens de drenagem 124, 140. Em outros exemplos, um ou mais dos sensores 174 podem ser posicionados em um recipiente de coleta de fluido 712 (mostrado na FIG. 19) ou em circuitos internos de um dispositivo externo, como a bomba 710.

[0411] Sensores exemplares 174 que podem ser usados com o conjunto de coleta de urina 100 podem compreender um ou mais dos seguintes tipos de sensores. Por exemplo, o conjunto de cateter 100 pode compreender um sensor de condutância ou eletrodo que prova a condutividade da urina. A condutância normal da urina humana é de cerca de 5-10 mS/m. A urina com condutância fora da faixa esperada pode indicar que o paciente está enfrentando um problema fisiológico, o que requer mais tratamento ou análise. O conjunto de cateter 100 também pode compreender um medidor de fluxo para medir uma taxa de fluxo de urina através dos cateteres 112, 114, 116. A taxa de fluxo pode ser usada para determinar um volume total de fluido excretado do corpo. Os cateteres 112, 114, 116 também pode compreender um termômetro para medir a temperatura da urina. A temperatura da urina pode ser usada para colaborar com o sensor de condutância. A temperatura da urina também pode ser usada para fins de monitoramento, pois a temperatura da urina fora de uma faixa fisiologicamente normal pode ser indicativa de certas condições fisiológicas. Em alguns exemplos, os sensores 174 podem ser sensores de analitos de urina configurados para medir uma concentração de creatinina e/ou proteínas na urina. Por exemplo, vários sensores de condutividade e sensores de espectrometria óptica podem ser usados para determinar a concentração de analito na urina. Sensores baseados em tiras de teste de reagentes para mudança de cor também podem ser utilizados para esse fim. Método de inserção de um conjunto de coleta de urina:

[0412] Tendo descrito o conjunto de coleta de urina 100, incluindo as porções de retenção do cateter ureteral e o dispositivo de ancoragem da bexiga (por exemplo, um cateter padrão ou modificado de tipo Foley), métodos para inserção e implantação dos conjuntos serão agora discutidos em detalhes.

[0413] Fazendo referência à FIG. 18A, etapas para posicionar um conjunto de coleta de fluido no corpo de um paciente e, opcionalmente, para induzir pressão negativa no ureter e/ou rins de um paciente são ilustradas. Como mostrado na caixa 610, um profissional médico ou profissional de saúde insere um cistoscópio flexível ou rígido através da uretra do paciente e na bexiga para obter visualização dos orifícios ou aberturas ureterais. Uma vez obtida a visualização adequada, como mostrado na caixa 612, um fio guia é avançado através da uretra, bexiga, abertura ureteral, ureter e para uma posição desejada de coleta de fluidos, como a pelve renal do rim. Uma vez que o fio guia é avançado para a posição de coleta de fluido desejada, um cateter ureteral da presente invenção (exemplos dos quais são discutidos em detalhes acima) é inserido sobre o fio guia na posição de coleta de fluido, como mostrado na caixa 614. Em alguns exemplos, a localização do cateter ureteral pode ser confirmada por fluoroscopia, como mostrado na caixa 616. Uma vez confirmada a posição da extremidade distal do cateter, como mostrado na caixa 618, a porção de retenção do cateter ureteral pode ser implantada. Por exemplo, o fio guia pode ser removido do cateter, permitindo assim que a extremidade distal e/ou a porção de retenção façam a transição para uma posição implantada. Em alguns exemplos, a porção terminal distal implantada do cateter não obstrui completamente o ureter e/ou a pelve renal, de modo que a urina pode passar do lado de fora do cateter e através dos ureteres para a bexiga. Como o movimento do cateter pode exercer forças contra os tecidos do trato urinário, evitar o bloqueio completo dos ureteres evita a aplicação de força nas paredes laterais do ureter, o que poderia causar lesões.

[0414] Após o cateter ureteral estar no posicionado e implantado, o mesmo fio guia pode ser usado para posicionar um segundo cateter ureteral no outro ureter e/ou rim, usando os mesmos métodos de inserção e posicionamento descritos aqui. Por exemplo, o cistoscópio pode ser usado para obter visualização da outra abertura ureteral na bexiga e o fio guia pode ser avançado através da abertura ureteral visualizada para uma posição de coleta de fluido no outro ureter. Um cateter pode ser desenhado ao longo do fio guia e implantado da maneira aqui descrita. Como alternativa, o cistoscópio e o fio guia podem ser removidos do corpo. O cistoscópio pode ser reinserido na bexiga sobre o primeiro cateter ureteral. O cistoscópio é usado, da maneira descrita acima, para obter a visualização da abertura ureteral e auxiliar no avanço de um segundo fio guia para o segundo ureter e/ou rim para o posicionamento do segundo cateter ureteral. Uma vez que os cateteres ureterais estejam posicionados, em alguns exemplos, o fio guia e o cistoscópio são removidos. Em outros exemplos, o cistoscópio e/ou fio guia pode permanecer na bexiga para ajudar na colocação do cateter da bexiga.

[0415] Opcionalmente, um cateter da bexiga também pode ser usado. Uma vez que os cateteres ureterais estejam em posição, como mostrado na caixa 620, o profissional médico ou profissional de saúde pode inserir uma extremidade distal de um cateter da bexiga em um estado colapsado ou contraído através da uretra do paciente e na bexiga. O cateter de bexiga pode ser um cateter de bexiga Foley convencional ou um cateter de bexiga da presente invenção, como discutido em detalhes acima. Uma vez inserida na bexiga, como mostrado na caixa 622, uma âncora conectada e/ou associada ao cateter da bexiga é expandida para uma posição implantada. Por exemplo, quando um cateter expansível ou inflável é usado, o fluido pode ser direcionado através de um lúmen de inflação do cateter da bexiga para expandir uma estrutura de balão localizada na bexiga do paciente. Em alguns exemplos, o cateter da bexiga é inserido através da uretra e na bexiga sem o uso de um fio guia e/ou cistoscópio. Em outros exemplos, o cateter da bexiga é inserido sobre o mesmo fio guia usado para posicionar os cateteres ureterais. Por conseguinte, quando inseridos desta maneira, os cateteres ureterais podem ser dispostos para se estenderem da extremidade distal do cateter da bexiga e, opcionalmente, as extremidades proximais dos cateteres ureterais podem ser dispostas para terminar em um lúmen de drenagem do cateter da bexiga.

[0416] Em alguns exemplos, é permitido que a urina seja drenada por gravidade da uretra. Em outros exemplos, uma pressão negativa é induzida no cateter ureteral e/ou cateter da bexiga para facilitar a drenagem da urina.

[0417] Fazendo referência à FIG. 18B, são ilustradas as etapas para o uso do conjunto de coleta de urina para indução de pressão negativa nos ureteres e/ou rins. Como mostrado na caixa 624, depois que as partes internas dos cateteres da bexiga e/ou ureteral são posicionadas corretamente e as estruturas de ancoragem/retenção são implantadas, as extremidades externas proximais dos cateteres são conectadas aos conjuntos de coleta ou bomba de fluido. Por exemplo, os cateteres ureterais podem ser conectados a uma bomba para induzir pressão negativa na pelve renal e/ou rim do paciente. De maneira semelhante, o cateter da bexiga pode ser conectado diretamente a um recipiente de coleta de urina para drenagem gravitacional da urina da bexiga ou conectado a uma bomba para induzir pressão negativa na bexiga.

[0418] Uma vez que os cateteres e o conjunto da bomba estão conectados, é aplicada pressão negativa à pelve renal e/ou rim e/ou bexiga através dos lúmens de drenagem dos cateteres ureterais e/ou cateter da bexiga, conforme mostrado na caixa 626. A pressão destina-se a combater pressões hidrostáticas intersticiais mediadas por congestão devido à pressão intra-abdominal elevada e pressão venosa renal ou linfática renal consequente ou elevada. A pressão negativa aplicada é, portanto, capaz de aumentar o fluxo de filtrado através dos túbulos medulares e diminuir a reabsorção de água e sódio.

[0419] Em alguns exemplos, a estimulação mecânica pode ser fornecida a porções dos ureteres e/ou pelve renal para complementar ou modificar os efeitos terapêuticos obtidos pela aplicação de pressão negativa. Por exemplo, dispositivos de estimulação mecânica, como atuadores lineares e outros dispositivos conhecidos para fornecer, por exemplo, ondas de vibração, dispostos em porções distais dos cateteres ureterais podem ser acionados. Embora não se pretenda limitar este documento a uma única teoria, acredita-se que essa estimulação afeta os tecidos adjacentes, por exemplo, estimulando nervos e/ou atuando músculos peristálticos associados aos ureteres e/ou pelve renal. A estimulação dos nervos e a ativação dos músculos podem produzir alterações nos gradientes de pressão ou nos níveis de pressão nos tecidos e órgãos circundantes, o que pode contribuir ou, em alguns casos, aumentar os benefícios terapêuticos da terapia com pressão negativa. Em alguns exemplos, a estimulação mecânica pode compreender estimulação pulsante. Em outros exemplos, baixos níveis de estimulação mecânica podem ser fornecidos continuamente à medida que pressão negativa é fornecida através dos cateteres ureterais. Em outros exemplos, porções infláveis do cateter ureteral podem ser infladas e desinfladas de uma maneira pulsante para estimular o tecido nervoso e muscular adjacente, de maneira semelhante à atuação dos dispositivos de estimulação mecânica aqui descritos.

[0420] Como resultado da pressão negativa aplicada, como mostrado na caixa 628, a urina é aspirada para dentro do cateter na pluralidade de orifícios de drenagem na extremidade distal do mesmo, através do lúmen de drenagem do cateter e em um recipiente de coleta de fluido para descarte. Como a urina está sendo atraída para o recipiente de coleta, na caixa 630, os sensores dispostos no sistema de coleta de fluidos fornecem várias medições sobre a urina que podem ser usadas para avaliar o volume de urina coletada, além de informações sobre a condição física do paciente e composição da urina produzida. Em alguns exemplos, as informações obtidas pelos sensores são processadas, como mostrado na caixa 632, por um processador associado à bomba e/ou a outro dispositivo de monitoramento de pacientes e, na caixa 634, são exibidas ao usuário através de uma exibição visual de um dispositivo de feedback associado. Sistema de coleta de fluidos exemplar:

[0421] Tendo descrito um conjunto de coleta de urina exemplar e método de posicionamento desse conjunto no corpo do paciente, com referência à FIG. 19, um sistema 700 para induzir pressão negativa nos ureteres e/ou rins do paciente será agora descrito. O sistema 700 pode compreender os cateteres ureterais, o cateter da bexiga ou o conjunto de coleta de urina 100 descrito acima. Como mostrado na FIG. 19, os cateteres ureterais 112, 114 e/ou o cateter da bexiga 116 do conjunto 100 são conectados a um ou mais recipientes de coleta de fluido 712 para coletar a urina retirada da pelve renal e/ou bexiga. Em alguns exemplos, o cateter da bexiga 116 e os cateteres ureteral 112, 114 estão conectados a diferentes recipientes de coleta de fluido 712. O recipiente de coleta de fluido 712 conectado aos cateteres ureterais 112, 114 pode estar em comunicação de fluido com uma bomba de fluido externa 710 para gerar pressão negativa nos ureteres e rins através dos cateteres ureterais 112, 114. Como discutido aqui, essa pressão negativa pode ser fornecida para superar a pressão intersticial e formar urina no rim ou néfron. Em alguns exemplos, uma conexão entre o recipiente de coleta de fluido 712 e a bomba 710 pode compreender uma trava de fluido ou barreira de fluido para impedir a entrada de ar na pelve renal ou rim em caso de alterações acidentais terapêuticas ou não terapêuticas da pressão. Por exemplo, as portas de entrada e saída do recipiente de fluido podem ser posicionadas abaixo de um nível de fluido no recipiente. Por conseguinte, o ar é impedido de entrar na tubulação médica ou no cateter através das portas de entrada ou saída do recipiente de fluido 712. Como discutido anteriormente, as porções externas da tubulação que se estendem entre o recipiente de coleta de fluido 712 e a bomba 710 podem incluir um ou mais filtros para impedir que a urina e/ou partículas entrem na bomba 710.

[0422] Como mostrado na FIG. 19, o sistema 700 compreende ainda um controlador 714, como um microprocessador, acoplado eletronicamente à bomba 710 e tendo ou associado à memória legível por computador 716. Em alguns exemplos, a memória 716 compreende instruções que, quando executadas, fazem com que o controlador 714 receba informações dos sensores 174 localizados ou associados a partes do conjunto 100. As informações sobre uma condição do paciente podem ser determinadas com base nas informações dos sensores 174. As informações dos sensores 174 também podem ser usadas para determinar e implementar parâmetros operacionais para a bomba

710.

[0423] Em alguns exemplos, o controlador 714 é incorporado em um dispositivo eletrônico separado e remoto em comunicação com a bomba 710, como um dispositivo eletrônico dedicado, computador, tablet ou smartphone. Alternativamente, o controlador 714 pode ser incluído na bomba 710 e, por exemplo, pode controlar uma interface de usuário para operação manual da bomba 710, bem como funções do sistema, como receber e processar informações dos sensores 174.

[0424] O controlador 714 está configurado para receber informações de um ou mais sensores 174 e armazenar as informações na memória legível por computador associada 716. Por exemplo, o controlador 714 pode ser configurado para receber informações do sensor 174 a uma taxa predeterminada, como uma vez a cada segundo e para determinar uma condutância com base nas informações recebidas. Em alguns exemplos, o algoritmo para calcular a condutância também pode incluir outras medições de sensor, como temperatura da urina, para obter uma determinação mais robusta da condutância.

[0425] O controlador 714 também pode ser configurado para calcular estatísticas físicas do paciente ou indicadores de diagnóstico que ilustram mudanças na condição do paciente ao longo do tempo. Por exemplo, o sistema 700 pode ser configurado para identificar uma quantidade de sódio total excretado. O sódio total excretado pode ser baseado, por exemplo, em uma combinação de taxa de fluxo e condutância durante um período de tempo.

[0426] Com referência continuada à FIG. 19, o sistema 700 pode ainda compreender um dispositivo de feedback 720, como uma tela visual ou sistema de áudio, para fornecer informações ao usuário. Em alguns exemplos, o dispositivo de feedback 720 pode ser formado integralmente com a bomba 710. Como alternativa, o dispositivo de feedback 720 pode ser um dispositivo eletrônico dedicado ou polivalente, como um computador, laptop, tablet PC, smartphone ou outros dispositivos eletrônicos portáteis. O dispositivo de feedback 720 é configurado para receber as medições calculadas ou determinadas do controlador 714 e para apresentar as informações recebidas a um usuário através do dispositivo de feedback 720. Por exemplo, o dispositivo de feedback 720 pode ser configurado para exibir a pressão negativa atual (em mmHg) sendo aplicada ao trato urinário. Em outros exemplos, o dispositivo de feedback 720 é configurado para exibir a taxa de fluxo atual de urina, temperatura, condutância atual em mS/m de urina, urina total produzida durante a sessão, sódio total excretado durante a sessão, outros parâmetros físicos ou qualquer combinação disso.

[0427] Em alguns exemplos, o dispositivo de feedback 720 compreende ainda um módulo ou componente de interface do usuário que permite ao usuário controlar a operação da bomba

710. Por exemplo, o usuário pode ligar ou desligar a bomba 710 através da interface do usuário. O usuário também pode ajustar a pressão aplicada pela bomba 710 para alcançar uma magnitude ou taxa maior de excreção de sódio e remoção de fluido.

[0428] Opcionalmente, o dispositivo de feedback 720 e/ou bomba 710 compreende ainda um transmissor de dados 722 para enviar informações do dispositivo 720 e/ou bomba 710 para outros dispositivos eletrônicos ou redes de computadores. O transmissor de dados 722 pode utilizar um protocolo de comunicação de dados de curto ou longo alcance. Um exemplo de um protocolo de transmissão de dados de curto alcance é o Bluetooth®. As redes de transmissão de dados de longo alcance incluem, por exemplo, redes Wi-Fi ou celulares. O transmissor de dados 722 pode enviar informações ao médico ou prestador de cuidados de um paciente para informar o médico ou prestador de cuidados sobre a condição atual do paciente. Alternativamente, ou além disso, as informações podem ser enviadas do transmissor de dados 722 para bancos de dados ou locais de armazenamento de informações existentes, como, por exemplo, para incluir as informações registradas no prontuário médico eletrônico do paciente (EHR).

[0429] Com referência continuada à FIG. 19, além dos sensores de urina 174, em alguns exemplos, o sistema 700 compreende ainda um ou mais sensores de monitoramento de pacientes 724. Os sensores de monitoramento de pacientes 724 podem incluir sensores invasivos e não invasivos para medir informações sobre a composição de urina do paciente, como discutido em detalhes acima, composição do sangue (por exemplo, razão de hematócrito, concentração de analito, concentração de proteínas, concentração de creatinina) e/ou fluxo sanguíneo (por exemplo, pressão sanguínea, velocidade do fluxo sanguíneo). Hematócrito é uma razão entre o volume de glóbulos vermelhos e o volume total de sangue. O hematócrito normal é de cerca de 25% a 40%, e de preferência cerca de 35% e 40% (por exemplo, 35% a 40% de glóbulos vermelhos em volume e 60% a 65% de plasma).

[0430] Os sensores não invasivos de monitoramento de pacientes 724 podem incluir sensores de oximetria de pulso, sensores de pressão arterial, sensores de frequência cardíaca e sensores de respiração (por exemplo, um sensor de capnografia). Os sensores invasivos de monitoramento de pacientes 724 podem incluir sensores invasivos de pressão arterial, sensores de glicose, sensores de velocidade sanguínea, sensores de hemoglobina, sensores de hematócrito, sensores de proteínas, sensores de creatinina e outros. Em ainda outros exemplos, os sensores podem ser associados a um sistema ou circuito extracorpóreo de sangue e configurados para medir parâmetros de sangue que passa através da tubulação do sistema extracorpóreo. Por exemplo, sensores de analito, como sensores de capacitância ou sensores de espectroscopia óptica, podem ser associados à tubulação do sistema sanguíneo extracorpóreo para medir valores de parâmetros do sangue do paciente à medida que o sangue passa através da tubulação. Os sensores de monitoramento de pacientes 724 podem estar em comunicação com ou sem fio com a bomba 710 e/ou o controlador 714.

[0431] Em alguns exemplos, o controlador 714 está configurado para fazer com que a bomba 710 forneça tratamento para uma informação baseada em paciente obtida do sensor de analito de urina 174 e/ou sensores de monitoramento de paciente 724, como sensores de monitoramento de sangue. Por exemplo, os parâmetros operacionais da bomba 710 podem ser ajustados com base nas alterações na proporção de hematócrito no sangue do paciente, na concertação de proteínas no sangue, na concentração de creatinina, no volume de produção de urina, na concentração de proteínas na urina (por exemplo, albumina) e em outros parâmetros. Por exemplo, o controlador

714 pode ser configurado para receber informações sobre uma razão de hematócrito no sangue ou concentração de creatinina do paciente dos sensores de monitoramento de paciente 724 e/ou sensores de analito 174. O controlador 714 pode ser configurado para ajustar os parâmetros operacionais da bomba 710 com base nas medições de sangue e/ou urina. Em outros exemplos, a razão de hematócrito pode ser medida a partir de amostras de sangue obtidas periodicamente do paciente. Os resultados dos testes podem ser fornecidos manual ou automaticamente ao controlador 714 para processamento e análise.

[0432] Como discutido aqui, os valores medidos de hematócrito do paciente podem ser comparados com valores pré- determinados de limiar ou clinicamente aceitáveis para a população em geral. Geralmente, os níveis de hematócrito para mulheres são mais baixos que para homens. Em outros exemplos, os valores medidos de hematócrito podem ser comparados aos valores basais dos pacientes obtidos antes de um procedimento cirúrgico. Quando o valor medido do hematócrito é aumentado para dentro da faixa aceitável, a bomba 710 pode ser desligada, cessando a aplicação de pressão negativa ao ureter ou rins. De maneira semelhante, a intensidade da pressão negativa pode ser ajustada com base nos valores dos parâmetros medidos. Por exemplo, quando os parâmetros medidos do paciente começam a se aproximar da faixa aceitável, a intensidade da pressão negativa sendo aplicada ao ureter e aos rins pode ser reduzida. Por outro lado, se uma tendência indesejável (por exemplo, uma diminuição no valor do hematócrito, na taxa de saída da urina e/ou na depuração da creatinina) for identificada, a intensidade da pressão negativa pode ser aumentada para produzir um resultado fisiológico positivo. Por exemplo, a bomba 710 pode ser configurada para começar fornecendo um baixo nível de pressão negativa (por exemplo, entre cerca de 0,1 mmHg e 10 mmHg). A pressão negativa pode ser incrementalmente aumentada até que seja observada uma tendência positiva no nível de creatinina do paciente. No entanto, geralmente, a pressão negativa fornecida pela bomba 710 não excederá cerca de 50 mmHg.

[0433] Com referência às FIGS. 20A e 20B, uma bomba exemplar 710 para uso com o sistema é ilustrada. Em alguns exemplos, a bomba 710 é uma microbomba configurada para extrair fluido dos cateteres 112, 114 (mostrado, por exemplo, na FIG. 1) e com uma sensibilidade ou precisão de cerca de 10 mmHg ou menos. Desejavelmente, a bomba 710 é capaz de fornecer uma faixa de fluxo de urina entre 0,05 ml/min e 3 ml/min por longos períodos de tempo, por exemplo, por cerca de 8 horas a cerca de 24 horas por dia, por um (1) a cerca de 30 dias ou mais. A 0,2 ml/min, prevê-se que cerca de 300 mL de urina por dia sejam coletados pelo sistema 700. A bomba 710 pode ser configurada para fornecer uma pressão negativa à bexiga do paciente, a pressão negativa variando entre cerca de 0,1 mmHg e 50 mmHg ou cerca de 5 mmHg a cerca de 20 mmHg (pressão manométrica na bomba 710). Por exemplo, uma microbomba fabricada pela Langer Inc. (modelo BT100-2J) pode ser usada com o sistema atualmente divulgado 700. As bombas de aspirador de diafragma, bem como outros tipos de bombas disponíveis comercialmente, também podem ser usadas para esse fim. As bombas peristálticas também podem ser usadas com o sistema 700. Em outros exemplos, uma bomba de pistão, garrafa de vácuo ou fonte de vácuo manual pode ser usada para fornecer pressão negativa. Em outros exemplos, o sistema pode ser conectado a uma fonte de sucção de parede, como está disponível em um hospital, através de um regulador de vácuo para reduzir a pressão negativa a níveis terapeuticamente apropriados.

[0434] Em alguns exemplos, pelo menos uma porção do conjunto da bomba pode ser posicionada dentro do trato urinário do paciente, por exemplo, dentro da bexiga. Por exemplo, o conjunto da bomba pode compreender um módulo da bomba e um módulo de controle acoplado ao módulo da bomba, sendo o módulo de controle configurado para direcionar o movimento do módulo da bomba. Pelo menos um módulo da bomba, do módulo de controle ou da fonte de alimentação pode ser posicionado dentro do trato urinário do paciente. O módulo da bomba pode compreender pelo menos um elemento da bomba posicionado dentro do canal de fluxo de fluido para extrair fluido através do canal. Alguns exemplos de conjuntos de bombas, sistemas e métodos de uso adequados são divulgados no Pedido de Patente dos EUA de N° 62/550.259, intitulado “Bomba Interna Permanente para Facilitar a Remoção de Urina do Trato Urinário”, depositado simultaneamente, incorporado aqui por referência neste documento em sua totalidade.

[0435] Em alguns exemplos, a bomba 710 é configurada para uso prolongado e, portanto, é capaz de manter a sucção precisa por longos períodos de tempo, por exemplo, por cerca de 8 horas a cerca de 24 horas por dia, por 1 a cerca de 30 dias ou mais. Além disso, em alguns exemplos, a bomba 710 está configurada para ser operada manualmente e, nesse caso, inclui um painel de controle 718 que permite ao usuário definir um valor de sucção desejado. A bomba 710 também pode incluir um controlador ou processador, que pode ser o mesmo controlador que opera o sistema 700 ou pode ser um processador separado dedicado à operação da bomba 710. Em ambos os casos, o processador está configurado para ambas as instruções de recebimento manual operação da bomba e para operar automaticamente a bomba 710 de acordo com parâmetros operacionais predeterminados. Alternativamente, ou além disso, a operação da bomba 710 pode ser controlada pelo processador com base no feedback recebido da pluralidade de sensores associados ao cateter.

[0436] Em alguns exemplos, o processador está configurado para fazer com que a bomba 710 opere intermitentemente. Por exemplo, a bomba 710 pode ser configurada para emitir pulsos de pressão negativa seguidos por períodos nos quais nenhuma pressão negativa é fornecida. Em outros exemplos, a bomba 710 pode ser configurada para alternar entre fornecer pressão negativa e pressão positiva para produzir um efeito alternado de descarga e bomba. Por exemplo, uma pressão positiva de cerca de 0,1 mmHg a 20 mmHg e, de preferência, cerca de 5 mmHg a 20 mmHg pode ser fornecida seguida por uma pressão negativa variando de cerca de 0,1 mmHg a 50 mmHg. Tratamento para remover excesso de fluido de um paciente com hemodiluição

[0437] De acordo com outro aspecto da divulgação, dispõe- se de um método para remover o excesso de fluido de um paciente com hemodiluição. Em alguns exemplos, a hemodiluição pode se referir a um aumento no volume de plasma em relação aos glóbulos vermelhos e/ou a uma concentração reduzida de glóbulos vermelhos em circulação, como pode ocorrer quando um paciente recebe uma quantidade excessiva de líquido. O método pode envolver a medição e/ou o monitoramento dos níveis de hematócrito do paciente para determinar quando a hemodiluição foi tratada adequadamente. Níveis baixos de hematócrito são uma condição comum pós-cirúrgica ou pós-traumática que pode levar a resultados terapêuticos indesejáveis. Como tal, o manejo da hemodiluição e a confirmação de que os níveis de hematócrito retornaram aos níveis normais são um resultado terapêutico desejável para o atendimento cirúrgico e pós- cirúrgico do paciente.

[0438] As etapas para remover o excesso de fluido de um paciente usando os dispositivos e sistemas aqui descritos são ilustradas na FIG. 24. Como mostrado na FIG. 24, o método de tratamento compreende implantar um cateter do trato urinário, como um cateter ureteral, no ureter e/ou rim de um paciente, de modo que o fluxo de urina do ureter e/ou rim, como mostrado na caixa 910. O cateter pode ser colocado para evitar a oclusão do ureter e/ou rim. Em alguns exemplos, uma porção de coleta de fluido do cateter pode ser posicionada na pelve renal do rim do paciente. Em alguns exemplos, um cateter ureteral pode ser posicionado em cada um dos rins do paciente. Em outros exemplos, um cateter de coleta de urina pode ser implantado na bexiga ou no ureter. Em alguns exemplos, o cateter ureteral compreende uma ou mais de qualquer uma das porções de retenção aqui descritas. Por exemplo, o cateter ureteral pode compreender um tubo que define um lúmen de drenagem compreendendo uma porção de retenção helicoidal e uma pluralidade de orifícios de drenagem. Em outros exemplos, o cateter pode incluir uma porção de retenção inflável (por exemplo, um cateter de balão), uma porção de retenção e coleta de fluido em forma de funil ou uma bobina em espiral.

[0439] Como mostrado na caixa 912, o método compreende ainda aplicar pressão negativa ao ureter e/ou rim através do cateter para induzir o débito urinário nos rins e para extrair urina do paciente. Desejavelmente, a pressão negativa é aplicada por um período de tempo suficiente para reduzir os níveis de creatinina no sangue do paciente em uma quantidade clinicamente significativa.

[0440] A pressão negativa pode continuar a ser aplicada por um período de tempo predeterminado. Por exemplo, um usuário pode ser instruído a operar a bomba pela duração de um procedimento cirúrgico ou por um período de tempo selecionado com base nas características fisiológicas do paciente. Em outros exemplos, a condição do paciente pode ser monitorada para determinar quando tratamento suficiente foi fornecido. Por exemplo, como mostrado na caixa 914, o método pode ainda compreender monitorar o paciente para determinar quando parar de aplicar pressão negativa ao ureter e/ou rins do paciente. Em um exemplo preferido e não limitativo, o nível de hematócrito de um paciente é medido. Por exemplo, dispositivos de monitoramento de pacientes podem ser usados para obter valores de hematócrito periodicamente. Em outros exemplos, amostras de sangue podem ser coletadas periodicamente para medir diretamente o hematócrito. Em alguns exemplos, a concentração e/ou volume de urina expelida do corpo através do cateter também podem ser monitorados para determinar a taxa na qual a urina está sendo produzida pelos rins. De maneira semelhante, a produção de urina expelida pode ser monitorada para determinar a concentração de proteínas e/ou a taxa de depuração da creatinina para o paciente. A concentração reduzida de creatinina e proteína na urina pode ser indicativa de super diluição e/ou função renal deprimida. Os valores medidos podem ser comparados aos valores limite pré-determinados para avaliar se a terapia com pressão negativa está melhorando a condição do paciente e deve ser modificada ou descontinuada. Por exemplo, como discutido aqui, um intervalo desejável para o hematócrito do paciente pode estar entre 25% e 40%. Em outros exemplos preferidos e não limitativos, como aqui descrito, o peso corporal do paciente pode ser medido e comparado com um peso corporal seco. Alterações no peso corporal medido do paciente demonstram que o líquido está sendo removido do corpo. Como tal, um retorno ao peso corporal seco representa que a hemodiluição foi adequadamente gerenciada e o paciente não está diluído demais.

[0441] Como mostrado na caixa 916, um usuário pode fazer com que a bomba pare de fornecer terapia com pressão negativa quando um resultado positivo for identificado. De maneira semelhante, os parâmetros sanguíneos do paciente podem ser monitorados para avaliar a eficácia da pressão negativa aplicada aos rins do paciente. Por exemplo, um sensor de capacitância ou analito pode ser colocado em comunicação fluida com a tubulação de um sistema de gerenciamento de sangue extracorpóreo. O sensor pode ser usado para medir informações representativas dos níveis de proteína no sangue, oxigênio, creatinina e/ou hematócrito. Os valores medidos dos parâmetros sanguíneos podem ser medidos contínua ou periodicamente e comparados com vários valores limite ou clinicamente aceitáveis. A pressão negativa pode continuar a ser aplicada ao rim ou ureter do paciente até que um valor de parâmetro medido caia dentro de um intervalo clinicamente aceitável. Uma vez que os valores medidos caírem dentro do limite ou da faixa clinicamente aceitável, como mostrado na caixa 916, a aplicação de pressão negativa pode cessar.

[0442] Tratamento de pacientes passando por um procedimento de ressuscitação de fluido

[0443] De acordo com outro aspecto da divulgação, dispõe- se de um método para remover excesso de fluido para um paciente submetido a um procedimento de ressuscitação de fluido, como cirurgia de revascularização do miocárdio, removendo o excesso de fluido do paciente. Durante a ressuscitação de fluido, soluções como soluções salinas e/ou soluções de amido são introduzidas na corrente sanguínea do paciente por um processo adequado de entrega de fluido, como um gotejamento intravenoso. Por exemplo, em alguns procedimentos cirúrgicos, um paciente pode receber entre 5 e 10 vezes a ingestão diária normal de líquido. A reposição ou ressuscitação de fluidos pode ser fornecida para substituir os fluidos corporais perdidos por transpiração, sangramento, desidratação e processos semelhantes. No caso de um procedimento cirúrgico, como ponte de safena, a ressuscitação com fluido é fornecida para ajudar a manter o equilíbrio de fluidos e a pressão sanguínea de um paciente dentro de uma taxa apropriada. A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação conhecida da cirurgia de revascularização do miocárdio. A LRA está associada a uma estadia prolongada no hospital e aumento da morbimortalidade, mesmo para pacientes que não progridem para insuficiência renal. Ver Kim, et al., Relationship between a perioperative intravenous fluid administration strategy and acute kidney injury following off-pump coronary artery bypass surgery: an observational study, Critical Care 19:350 (1995). A introdução de fluido no sangue também reduz os níveis de hematócrito, que demonstraram aumentar ainda mais a mortalidade e a morbidade. A pesquisa também demonstrou que a introdução de solução salina em um paciente pode diminuir a função renal e/ou inibir os processos naturais de gerenciamento de fluidos. Como tal, o monitoramento e controle adequados da função renal podem produzir melhores resultados e, em particular, reduzir os casos de LRA no pós-operatório.

[0444] Um método de tratamento de um paciente submetido a ressuscitação de fluido é ilustrado na FIG. 25. Como mostrado na caixa 1010, o método compreende implantar um cateter ureteral no ureter e/ou rim de um paciente, de modo que o fluxo de urina do ureter e/ou rim não seja impedido pela oclusão do ureter e/ou rim. Por exemplo, uma porção de coleta de fluido do cateter pode ser posicionada na pelve renal. Em outros exemplos, o cateter pode ser implantado na bexiga ou no ureter. O cateter pode compreender um ou mais dos cateteres de ureter aqui descritos. Por exemplo, o cateter pode compreender um tubo que define um lúmen de drenagem e compreende uma porção de retenção helicoidal e uma pluralidade de orifícios de drenagem. Em outros exemplos, o cateter pode incluir uma porção de retenção inflável (por exemplo, um cateter de balão) ou uma bobina em espiral.

[0445] Como mostrado na caixa 1012, opcionalmente, um cateter de bexiga também pode ser implantado na bexiga do paciente. Por exemplo, o cateter da bexiga pode ser posicionado para vedar a abertura da uretra para impedir a passagem da urina do corpo através da uretra. O cateter da bexiga pode incluir uma âncora inflável (por exemplo, um cateter de Foley) para manter a extremidade distal do cateter na bexiga. Como aqui descrito, outras disposições de bobinas e hélices também podem ser usadas para obter um posicionamento adequado do cateter da bexiga. O cateter da bexiga pode ser configurado para coletar a urina que entrou na bexiga do paciente antes da colocação dos cateteres ureterais. O cateter da bexiga também pode coletar a urina que flui além das porções de coleta de fluido do cateter ureteral e entra na bexiga. Em alguns exemplos, uma porção proximal do cateter ureteral pode ser posicionada em um lúmen de drenagem do cateter da bexiga. De maneira semelhante, o cateter da bexiga pode ser avançado para a bexiga usando o mesmo fio guia usado para o posicionamento dos cateteres ureterais. Em alguns exemplos, uma pressão negativa pode ser fornecida à bexiga através do lúmen de drenagem do cateter da bexiga. Em outros exemplos, a pressão negativa pode ser aplicada apenas aos cateteres ureterais. Nesse caso, o cateter da bexiga drena por gravidade.

[0446] Como mostrado na caixa 1014, após a implantação dos cateteres ureterais, a pressão negativa é aplicada ao ureter e/ou rim através dos cateteres ureterais. Por exemplo, a pressão negativa pode ser aplicada por um período de tempo suficiente para extrair a urina que compreende uma porção do fluido fornecido ao paciente durante o procedimento de ressuscitação de fluido. Como aqui descrito, a pressão negativa pode ser fornecida por uma bomba externa conectada a uma extremidade ou porta proximal do cateter. A bomba pode ser operada contínua ou periodicamente, dependendo dos requisitos terapêuticos do paciente. Em alguns casos, a bomba pode alternar entre aplicar pressão negativa e pressão positiva.

[0447] A pressão negativa pode continuar a ser aplicada por um período de tempo predeterminado. Por exemplo, um usuário pode ser instruído a operar a bomba pela duração de um procedimento cirúrgico ou por um período de tempo selecionado com base nas características fisiológicas do paciente. Em outros exemplos, a condição do paciente pode ser monitorada para determinar quando uma quantidade suficiente de fluido foi retirada do paciente. Por exemplo, como mostrado na caixa 1016, o fluido expelido do corpo pode ser coletado e um volume total de fluido obtido pode ser monitorado. Nesse caso, a bomba pode continuar a operar até que um volume predeterminado de fluido tenha sido coletado dos cateteres ureterais e/ou da bexiga. O volume de fluido predeterminado pode ser baseado, por exemplo, em um volume de fluido fornecido ao paciente antes e durante o procedimento cirúrgico. Como mostrado na caixa 1018, a aplicação de pressão negativa ao ureter e/ou rins é interrompida quando o volume total coletado de fluido excede o volume predeterminado de fluido.

[0448] Em outros exemplos, a operação da bomba pode ser determinada com base em parâmetros fisiológicos medidos do paciente, como depuração da creatinina medida, nível de creatinina no sangue ou razão de hematócrito. Por exemplo, como mostrado na caixa 1020, a urina coletada do paciente pode ser analisada por um ou mais sensores associados ao cateter e/ou bomba. O sensor pode ser um sensor de capacitância, sensor de analito, sensor óptico ou dispositivo semelhante configurado para medir a concentração de analito de urina. De maneira semelhante, como mostrado na caixa 1022, o nível de creatinina ou hematócrito no sangue de um paciente pode ser analisado com base nas informações obtidas dos sensores de monitoramento de pacientes discutidos acima. Por exemplo, um sensor de capacitância pode ser colocado em um sistema sanguíneo extracorpóreo existente. As informações obtidas pelo sensor de capacitância podem ser analisadas para determinar a razão de hematócrito de um paciente. A razão medida de hematócrito pode ser comparada com certos valores esperados ou terapeuticamente aceitáveis. A bomba pode continuar a aplicar pressão negativa ao ureter e/ou rim do paciente até que valores medidos dentro da faixa terapeuticamente aceitável sejam obtidos. Uma vez que um valor terapeuticamente aceitável seja obtido, a aplicação de pressão negativa pode ser interrompida como mostrado na caixa

1018.

[0449] Em outros exemplos, como mostrado na caixa 2024, o peso corporal do paciente pode ser medido para avaliar se o fluido está sendo removido do paciente pela terapia de pressão negativa aplicada. Por exemplo, o peso corporal medido de um paciente (incluindo fluido introduzido durante um procedimento de ressuscitação de fluido) pode ser comparado ao peso corporal seco de um paciente. Como aqui utilizado, pesos secos são definidos como peso corporal normal medido quando um paciente não é excessivamente diluído. Por exemplo, um paciente que não está experimentando um ou mais dos seguintes: pressão arterial elevada, tonturas ou cólicas, inchaço das pernas, pés, braços, mãos ou ao redor dos olhos e que está respirando confortavelmente, provavelmente não possui excesso de líquido. Um peso medido quando o paciente não apresenta tais sintomas pode ser um peso corporal seco. O peso do paciente pode ser medido periodicamente até que o peso medido se aproxime do peso corporal seco. Quando o peso medido se aproxima (por exemplo, está entre 5% e 10% do peso corporal seco), como mostrado na caixa 1018, a aplicação de pressão negativa pode ser interrompida. Exemplos experimentais:

[0450] A indução de pressão negativa na pelve renal de suínos de fazenda foi realizada com o objetivo de avaliar os efeitos da terapia de pressão negativa na congestão renal no rim. Um objetivo desses estudos foi demonstrar se uma pressão negativa aplicada na pelve renal aumenta significativamente o débito urinário em um modelo suíno de congestão renal. No Exemplo 1, um cateter Fogarty pediátrico, normalmente usado em aplicações de embolectomia ou broncoscopia, foi usado no modelo suíno apenas para a prova de princípio para indução de pressão negativa na pelve renal. Não se pretende sugerir que um cateter Fogarty seja usado em humanos em contextos clínicos para evitar lesões nos tecidos do trato urinário. No Exemplo 2, o cateter ureteral 112 mostrado nas FIGS. 2A e 2B, e incluindo uma porção de retenção helicoidal para montar ou manter uma porção distal do cateter na pelve renal ou rim, foi usada. Exemplo 1 Método

[0451] Quatro suínos 800 foram utilizados para avaliar os efeitos da terapia com pressão negativa na congestão renal no rim. Como mostrado na FIG. 21, os cateteres pediátricos Fogarty 812, 814 foram inseridos na região da pelve renal

820, 821 de cada rim 802, 804 dos quatro suínos 800. Os cateteres 812, 814 foram implantados na região da pelve renal inflando um balão expansível para um tamanho suficiente para vedar a pelve renal e manter a posição do balão dentro da pelve renal. Os cateteres 812, 814 se estendem da pelve renal 802, 804, através da bexiga 810 e da uretra 816, e para recipientes de coleta de fluidos externos ao suíno.

[0452] A produção de urina de dois animais foi coletada por um período de 15 minutos para estabelecer uma linha de base para o volume e a taxa de produção de urina. Os débitos urinários do rim direito 802 e do rim esquerdo 804 foram medidos individualmente e verificou-se uma variação considerável. Os valores de depuração da creatinina também foram determinados.

[0453] A congestão renal (por exemplo, congestão ou fluxo sanguíneo reduzido nas veias do rim) foi induzida no rim direito 802 e no rim esquerdo 804 do animal 800, ocluindo parcialmente a veia cava inferior (VCI) com um cateter inflável de balão 850 apenas acima da saída da veia renal. Sensores de pressão foram usados para medir a pressão da VCI. As pressões normais da VCI foram de 1-4 mmHg. Ao inflar o balão do cateter 850 a aproximadamente três quartos do diâmetro da VCI, as pressões da VCI foram elevadas para entre 15-25 mmHg. A inflação do balão para aproximadamente três quartos do diâmetro da VCI resultou em uma redução de 50 a 85% no débito urinário. A oclusão total gerou pressões de VCI acima de 28 mmHg e foi associada a pelo menos uma redução de 95% no débito urinário.

[0454] Um rim de cada animal 800 não foi tratado e serviu como controle (“rim controle 802”). O cateter ureteral 812 que se estende do rim de controle foi conectado a um recipiente de coleta de fluido 819 para determinar os níveis de fluido. Um rim (“rim tratado 804”) de cada animal foi tratado com pressão negativa de uma fonte de pressão negativa (por exemplo, uma bomba de terapia 818 em combinação com um regulador projetado para controlar com mais precisão a baixa magnitude das pressões negativas) conectado ao cateter ureteral 814. A bomba 818 era uma bomba de vácuo Air Cadet da Cole-Parmer Instrument Company (modelo nº EW-07530-85). A bomba 818 foi conectada em série ao regulador. O regulador era um regulador de vácuo de precisão em miniatura da série V-800 - portas 1/8 NPT (modelo nº V-800-10-W/K), fabricado pela Airtrol Components Inc.

[0455] A bomba 818 foi acionada para induzir pressão negativa dentro da pelve renal 820, 821 do rim tratado de acordo com o protocolo a seguir. Primeiro, o efeito da pressão negativa foi investigado no estado normal (por exemplo, sem inflar o balão da VCI). Quatro níveis de pressão diferentes (-2, -10, -15 e -20 mmHg) foram aplicados por 15 minutos cada e a taxa de urina produzida e a depuração da creatinina foram determinadas. Os níveis de pressão foram controlados e determinados no regulador. Após a terapia com - 20 mmHg, o balão da VCI foi inflado para aumentar a pressão em 15-20 mmHg. Os mesmos quatro níveis de pressão negativa foram aplicados. A taxa de saída de urina e a taxa de depuração da creatinina para o rim de controle congestionado 802 e o rim tratado 804 foram obtidas. Os animais 800 foram sujeitos a congestão por oclusão parcial da VCI por 90 minutos. O tratamento foi realizado por 60 minutos do período de congestionamento de 90 minutos.

[0456] Após a coleta dos dados de débito urinário e depuração da creatinina, os rins de um animal foram submetidos a um exame macroscópico e depois fixados em formalina tamponada neutra a 10%. Após um exame geral, as seções histológicas foram obtidas, examinadas e imagens ampliadas das seções foram capturadas. As seções foram examinadas usando um microscópio de luz vertical Olympus BX41 e as imagens foram capturadas usando uma câmera digital Olympus DP25. Especificamente, foram obtidas imagens fotomicrográficas dos tecidos amostrados com baixa ampliação (ampliação original de 20x) e alta ampliação (ampliação original de 100x). As imagens obtidas foram submetidas a avaliação histológica. O objetivo da avaliação foi examinar histologicamente o tecido e caracterizar qualitativamente congestão e degeneração tubular das amostras obtidas.

[0457] A análise de mapeamento de superfície também foi realizada nas lâminas obtidas do tecido renal. Especificamente, as amostras receberam corante e foram e analisadas para avaliar diferenças no tamanho dos túbulos para os rins tratados e não tratados. As técnicas de processamento de imagem calcularam um número e/ou porcentagem relativa de pixels com cores diferentes nas imagens manchadas. Dados de medição calculados foram utilizados para determinar volumes de diferentes estruturas anatômicas. Resultados Débito urinário e depuração de creatinina

[0458] As taxas de débito urinário foram altamente variáveis. Três fontes de variação na taxa de débito urinário foram observadas durante o estudo. A variabilidade interindividual e hemodinâmica foram fontes antecipadas de variabilidade conhecidas na técnica. Uma terceira fonte de variação no débito urinário, após informações e crenças que se acreditava serem previamente desconhecidas, foi identificada nos experimentos aqui discutidos, a saber, variabilidade intraindividual contralateral no débito urinário.

[0459] As taxas basais de débito urinário foram de 0,79 ml/min para um rim e 1,07 ml/min para o outro rim (por exemplo, uma diferença de 26%). A taxa de débito urinário é uma taxa média calculada a partir das taxas de débito urinário para cada animal.

[0460] Quando a congestão foi fornecida inflando o balão da VCI, a produção de urina renal tratada caiu de 0,79 ml/min para 0,12 ml/min (15,2% da linha de base). Em comparação, a taxa de produção de urina nos rins de controle durante a congestão caiu de 1,07 ml/min para 0,09 ml/min (8,4% da linha de base). Com base nas taxas de produção de urina, foi calculado um aumento relativo na produção de urina renal tratada em comparação com o controle da produção de urina renal, de acordo com a seguinte equação: (Terapia com Tratamento/Base com Tratamento) / (Controle da Terapia / Controle Base) = Aumento relativo (0,12 ml/min / 0,79 ml/min) / (0,09 ml/min /1,07 ml/min) = 180,6%

[0461] Assim, o aumento relativo na taxa de produção de urina renal tratada foi de 180,6% em comparação ao controle. Este resultado mostra uma magnitude maior de diminuição na produção de urina causada por congestão no lado do controle quando comparado ao lado do tratamento. Apresentar os resultados como uma diferença percentual relativa no débito urinário ajusta-se às diferenças no débito urinário entre os rins.

[0462] As medições da depuração da creatinina para porções de linha de base, congestionadas e tratadas para um dos animais são mostradas na FIG. 22). Exame geral e avaliação histológica

[0463] Com base no exame geral do rim controle (rim direito) e rim tratado (rim esquerdo), determinou-se que o rim controle apresentava uma cor vermelho-marrom uniforme e escura, o que corresponde a mais congestão no rim controle em comparação com o rim tratado. A avaliação qualitativa das imagens ampliadas da seção também observou aumento da congestão no rim controle em comparação com o rim tratado. Especificamente, como mostrado na Tabela 1, o rim tratado exibiu níveis mais baixos de congestão e degeneração tubular em comparação com o rim controle. A escala qualitativa a seguir foi utilizada para avaliação das lâminas obtidas. Congestão Lesão Pontuação Nenhum 0 Leve 1 Moderado 2 Marcado 3 Grave 4 Degeneração tubular Lesão Pontuação Nenhum 0 Leve 1 Moderado 2 Marcado 3 Grave 4

Tabela 1 Resultados tabulados ID do Número da Lesões histológicas Animal/Órgão/Lesão lâmina Com- cilindros Granulomas geral gestão hialinos tubulares 6343/rim R16-513-1 1 1 0 esquerdo/normal 6343/rim esquerdo/ R16-513-2 1 1 0 normal com traço hemorrágico 6343/rim R16-513-3 2 2 1 direito/congestão 6343/rim R16-513-4 2 1 1 direito/congestão

[0464] Como mostrado na Tabela 1, o rim tratado (rim esquerdo) exibia apenas congestão leve e degeneração tubular. Por outro lado, o rim controle (rim direito) exibiu congestão moderada e degeneração tubular. Estes resultados foram obtidos através da análise dos slides discutidos abaixo.

[0465] As figs. 23A e 23B são fotomicrografias de baixa e alta ampliação do rim esquerdo (tratado com pressão negativa) do animal. Com base na revisão histológica, foi identificada uma leve congestão nos vasos sanguíneos na junção corticomedular, conforme indicado pelas setas. Como mostrado na FIG. 23B, um único túbulo com cilindro hialino (conforme identificado pelo asterisco) foi identificado.

[0466] As figs. 23C e 23D são fotomicrografias de baixa e alta resolução do rim controle (rim direito). Com base na revisão histológica, foi identificada uma congestão moderada no vaso sanguíneo na junção corticomedular, como mostra as setas na FIG. 23C. Como mostrado na FIG. 23D, vários túbulos com cilindros hialinos estavam presentes na amostra de tecido (conforme identificado por asteriscos na imagem). A presença de um número substancial de cilindros hialinos é evidência de hipóxia.

[0467] A análise de mapeamento de superfície forneceu os seguintes resultados. O rim tratado foi determinado como tendo 1,5 vezes maior volume de fluido no espaço de Bowman e 2 vezes maior volume de fluido no lúmen dos túbulos. O aumento do volume de fluido no espaço de Bowman e o lúmen do túbulo corresponde ao aumento da produção de urina. Além disso, determinou-se que o rim tratado apresentava 5 vezes menos volume de sangue nos capilares em comparação ao rim controle. O aumento do volume no rim tratado parece ser o resultado de (1) uma diminuição no tamanho capilar individual em comparação ao controle e (2) um aumento no número de capilares sem glóbulos vermelhos visíveis no rim tratado em comparação ao rim controle, um indicador de menos congestão no órgão tratado. Sumário

[0468] Esses resultados indicam que o rim controle apresentava mais congestão e mais túbulos com cilindros hialinos intraluminais, que representam material intraluminal rico em proteínas, em comparação com o rim tratado. Consequentemente, o rim tratado exibe um menor grau de perda da função renal. Embora não se pretenda vincular este documento a uma única teoria, acredita-se que, à medida que se desenvolve uma congestão grave no rim, a hipoxemia do órgão se segue. A hipoxemia interfere na fosforilação oxidativa dentro do órgão (por exemplo, produção de ATP). A perda de ATP e/ou uma diminuição na produção de ATP inibe o transporte ativo de proteínas, causando o aumento do conteúdo intraluminal de proteínas, que se manifesta como cilindros hialinos. O número de túbulos renais com cilindros hialinos intraluminais correlaciona-se com o grau de perda da função renal. Por conseguinte, acredita-se que o número reduzido de túbulos no rim esquerdo tratado seja fisiologicamente significativo. Embora não se pretenda vincular este documento a uma única teoria, acredita-se que esses resultados mostrem que os danos nos rins podem ser prevenidos ou inibidos pela aplicação de pressão negativa a um cateter inserido na pelve renal para facilitar o débito urinário. Exemplo 2 Método

[0469] Quatro suínos (A, B, C, D) foram sedados e anestesiados. Os sinais vitais para cada um dos suínos foram monitorados durante todo o experimento e o débito cardíaco foi medido no final de cada fase de 30 minutos do estudo. Cateteres ureterais, como o cateter ureteral 112 mostrado nas FIGS. 2A e 2B, foram implantados na região da pelve renal dos rins de cada um dos suínos. Os cateteres implantados eram cateteres de 6 Fr com um diâmetro externo de 2,0 ± 0,1 mm. Os cateteres tinham 54 ± 2 cm de comprimento, não incluindo a porção de retenção distal. A porção de retenção tinha 16 ± 2 mm de comprimento. Como mostrado no cateter 112 nas FIGS. 2A e 2B, a porção de retenção incluía duas bobinas cheias e uma meia bobina proximal. O diâmetro externo das bobinas cheias, mostrado pela linha D1 nas FIGS. 2A e 2B, foi de 18 ± 2 mm. O diâmetro da meia bobina D2 era de cerca de 14 mm. A porção de retenção dos cateteres ureteral implantados incluía seis aberturas de drenagem, além de uma abertura adicional na extremidade distal do tubo do cateter. O diâmetro de cada uma das aberturas de drenagem era 0,83 ± 0,01 mm. A distância entre as aberturas de drenagem adjacentes 132,

especificamente a distância linear entre as aberturas de drenagem quando as bobinas foram esticadas, foi de 22,5 ± 2,5 mm.

[0470] Os cateteres ureterais foram posicionados para se estenderem da pelve renal dos suínos, através da bexiga e da uretra e para recipientes de coleta de líquidos externos a cada suíno. Após a colocação dos cateteres ureteral, sensores de pressão para medir a pressão da VCI foram colocados na VCI em uma posição distal às veias renais. Um cateter de balão inflável, especificamente um cateter de balão percutâneo PTS® (30 mm de diâmetro por 5 cm de comprimento), fabricado pela NuMED Inc. de Hopkinton, NY, foi expandido na VCI em uma posição proximal às veias renais. Um cateter de termodiluição, especificamente um cateter de artéria pulmonar de termodiluição de Swan-Ganz fabricado pela Edwards Lifesciences Corp. de Irvine, CA, foi então colocado na artéria pulmonar com a finalidade de medir o débito cardíaco.

[0471] Inicialmente, o débito urinário basal foi medido por 30 minutos e amostras de sangue e urina foram coletadas para análise bioquímica. Após o período inicial de 30 minutos, o cateter de balão foi inflado para aumentar a pressão IVC de uma pressão inicial de 1-4 mmHg para uma pressão congestionada elevada de cerca de 20 mmHg (+/- 5 mmHg). Uma linha de base de congestionamento foi então coletada por 30 minutos com a análise de sangue e urina correspondente.

[0472] No final do período de congestionamento, a pressão IVC congestionada elevada foi mantida e o tratamento com diurese por pressão negativa foi fornecido para os suínos A e C. C. Especificamente, os suínos (A, C) foram tratados aplicando uma pressão negativa de -25 mmHg através dos cateteres ureterais com uma bomba. Como nos exemplos discutidos anteriormente, a bomba era uma bomba de vácuo Air Cadet da Cole-Parmer Instrument Company (modelo nº EW-07530- 85). A bomba foi conectada em série a um regulador. O regulador era um regulador de vácuo de precisão em miniatura da série V-800 - portas 1/8 NPT (modelo nº V-800-10-W/K), fabricado pela Airtrol Components Inc. Os suínos foram observados por 120 minutos, conforme o tratamento foi realizado. A coleta de sangue e urina foi realizada a cada 30 minutos, durante o período de tratamento. Dois dos suínos (B, D) foram tratados como controles congestionados (por exemplo, a pressão negativa não foi aplicada à pelve renal através dos cateteres ureterais), o que significa que os dois suínos (B, D) não receberam terapia de diurese por pressão negativa.

[0473] Após a coleta dos dados de débito urinário e depuração da creatinina para o período de tratamento de 120 minutos, os animais foram sacrificados e os rins de cada animal foram submetidos a um exame geral. Após um exame geral, as seções histológicas foram obtidas e examinadas, e imagens ampliadas das seções foram capturadas. Resultados

[0474] As medidas coletadas durante os períodos de linha de base, congestão e tratamento são fornecidas na Tabela 2. Especificamente, as medições de produção de urina, creatinina sérica e creatinina urinária foram obtidas para cada período de tempo. Esses valores permitem o cálculo da depuração da creatinina medida da seguinte maneira:

Depuração de Creatinina:CrCl = Débito Urinário (ml/mim)*Creatinina na Urina (mg/dl) Creatinina no soro (mg/dl)

[0475] Além disso, os valores de lipocalina associada a neutrófilos gelatinase (NGAL) foram medidos a partir de amostras de soro obtidas para cada período de tempo e os valores da molécula de lesão renal 1 (KIM-1) foram medidos a partir de amostras de urina obtidas para cada período de tempo. Os achados histológicos qualitativos determinados a partir da revisão das seções histológicas obtidas também estão incluídos na Tabela 2.

Tabela 2 Animal A B C D Atribuição de Tratamento Controle Tratamento Controle tratamento Linha de base: Débito 3,01 2,63 0,47 0,98 urinário (ml/min) Creatinina 0,8 0,9 3,2 1,0 sérica (mg/dl) Depuração de 261 172 5,4 46,8 creatinina (ml/min) NGAL sérica 169 * 963 99 (ng/ml) KIM-1 urinária 4,11 * 3,59 1,16 (ng/ml) Congestão: Débito 0,06 (2%) 0,53 0,12 (25%) 0,24(25%) urinário (20%) (ml/min) Creatinina 1,2 (150%) 1,1 3,1 (97%) 1,2(120%) sérica (mg/dl) (122%) Depuração de 1,0 (0.4%) 30,8 1,6 (21%) 16,2(35%) creatinina (18%) (ml/min) NGAL sérica 102 (60%) * 809 (84%) 126(127%) (ng/ml) KIM-1 urinária 24,3 * 2,2 (61%) 1,39(120%) (ng/ml) (591%) Tratamento: Débito 0,54 (17%) 0,47 0,35 (36%) urinário (101%) (ml/min) ** Creatinina 1,3 (163%) 3,1 (97%) 1,7 (170%) sérica (mg/dl) Depuração de 30,6 (12%) 18,3 13,6 (29%) creatinina (341%) (ml/min) NGAL sérica 197 (117%) 1104 208 (209%) (ng/ml) (115%) KIM-1 urinária 260 28,7 233 (ng/ml) (6326%) (799%) (20000%)

Achados histológicos: Volume de 2,4% ** 0,9% 4,0% sangue no espaço capilar Cilindros Leve/Mod Nenhum Mod hialinos Desgranulação Leve/Mod Nenhum Mod Os dados representam valores brutos (% linha de base) * sem medição **confusão com fenilefrina

[0476] Animal A: O animal pesava 50,6 kg e apresentava uma taxa basal de débito urinário de 3,01 ml/min, uma creatinina sérica basal de 0,8 mg/dl e uma depuração de creatinina medida de 261 ml/min. Note-se que essas medidas, além da creatinina sérica, eram estranhamente altas em relação a outros animais estudados. O congestionamento foi associado a uma redução de 98% na taxa de débito urinário (0,06 ml/min) e uma redução de >99% na depuração de creatinina (1,0 ml/min). O tratamento com pressão negativa aplicada pelos cateteres ureterais esteve associado ao débito urinário e ao ClCl de 17% e 12%, respectivamente, dos valores basais e 9x e >10x, respectivamente, dos valores de congestão. Os níveis de NGAL mudaram ao longo do experimento, variando de 68% da linha de base durante a congestão a 258% da linha de base após 90 minutos de terapia. O valor final foi de 130% da linha de base. Os níveis de KIM-1 foram 6 e 4 vezes a linha de base nas duas primeiras janelas de 30 minutos após a avaliação da linha de base, antes de aumentar para 68x, 52x e 63x dos valores da linha de base, respectivamente, nos últimos três períodos de coleta. A creatinina sérica de 2 horas foi de 1,3 mg/dl. O exame histológico revelou um nível geral de congestão, medido pelo volume sanguíneo no espaço capilar, de

2,4%. O exame histológico também observou vários túbulos com cilindros hialinos intraluminais e algum grau de degeneração epitelial tubular, um achado consistente com dano celular.

[0477] Animal B: O animal pesava 50,2 kg e apresentava uma taxa basal de débito urinário de 2,62 ml/min e uma depuração de creatinina medida de 172 ml/min (também mais alto do que o previsto). O congestionamento foi associado a uma redução de 80% na taxa de saída de urina (0,5 ml/min) e uma redução de 83% na depuração de creatinina (30 ml/min). Aos 50 minutos de congestão (20 minutos após o período de referência da congestão), o animal experimentou uma queda abrupta na pressão arterial média e na taxa de respiração, seguida de taquicardia. O anestesiologista administrou uma dose de fenilefrina (75 mg) para evitar choque cardiogênico. A fenilefrina é indicada para administração intravenosa quando a pressão arterial cai abaixo dos níveis seguros durante a anestesia. No entanto, como o experimento estava testando o impacto da congestão na fisiologia renal, a administração de fenilefrina confundiu o restante do experimento.

[0478] Animal C: O animal pesava 39,8 kg e apresentava uma taxa basal de débito urinário de 0,47 ml/min, uma creatinina sérica basal de 3,2 mg/dl e uma depuração de creatinina medida de 5,4 ml/min. O congestionamento foi associado a uma redução de 75% na produção de urina (0,12 ml/min) e uma redução de 79% na depuração de creatinina (1,6 ml/min). Foi determinado que os níveis basais de NGAL eram >5x o limite superior do normal (LSN). O tratamento com pressão negativa aplicada à pelve renal através dos cateteres ureteral foi associado a uma normalização do débito urinário

(101% da linha de base) e a uma melhora de 341% na depuração de creatinina (18,2 ml/min). Os níveis de NGAL mudaram ao longo do experimento, variando de 84% da linha de base durante o congestionamento a 47% a 84% da linha de base entre 30 e 90 minutos. O valor final foi de 115% da linha de base. Os níveis de KIM-1 diminuíram 40% da linha de base nos primeiros 30 minutos de congestionamento, antes de aumentar para 8,7x, 6,7x, 6,6x e 8x dos valores de linha de base, respectivamente, nas janelas restantes de 30 minutos. O nível de creatinina sérica em 2 horas foi de 3,1 mg/dl. O exame histológico revelou um nível geral de congestão, medido pelo volume sanguíneo no espaço capilar, de 0,9%. Os túbulos foram anotados como histologicamente normais.

[0479] Animal D: O animal pesava 38,2 kg e apresentava um débito urinário basal de 0,98 ml/min, uma creatinina sérica basal de 1,0 mg/dl e uma depuração de creatinina medida de 46,8 ml/min. O congestionamento foi associado a uma redução de 75% na taxa de débito urinário (0,24 ml/min) e uma redução de 65% na depuração de creatinina (16,2 ml/min). O congestionamento contínuo foi associado a uma redução de 66% a 91% da produção de urina e de 89% a 71% na depuração de creatinina. Os níveis de NGAL mudaram ao longo do experimento, variando de 127% da linha de base durante o congestionamento a um valor final de 209% da linha de base. Os níveis de KIM-1 permaneceram entre 1x e 2x da linha de base nas duas primeiras janelas de 30 minutos após a avaliação da linha de base, antes de aumentar para 190x, 219x e 201x dos valores de linha de base nos últimos três períodos de 30 minutos. O nível de creatinina sérica de 2 horas foi de 1,7 mg/dl. O exame histológico revelou um nível geral de congestão 2,44x maior do que o observado nas amostras de tecido para os animais tratados (A, C) com um tamanho capilar médio 2,33 vezes maior que o observado em qualquer um dos animais tratados. A avaliação histológica também observou vários túbulos com cilindros hialinos intraluminais, bem como degeneração epitelial tubular, indicando dano celular substancial. Sumário

[0480] Embora não pretenda se pretenda vincular este documento a apenas uma teoria, acredita-se que os dados coletados sustentam a hipótese de que a congestão venosa cria um impacto fisiologicamente significativo na função renal. Em particular, observou-se que a elevação da pressão da veia renal reduziu o débito urinário 75% a 98% em segundos. A associação entre elevações nos biomarcadores de lesão tubular e dano histológico é consistente com o grau de congestão venosa gerado, tanto em termos de magnitude quanto em duração da lesão.

[0481] Os dados também parecem apoiar a hipótese de que a congestão venosa diminui os gradientes de filtração nos néfrons medulares, alterando as pressões intersticiais. A mudança parece contribuir diretamente para a hipóxia e lesão celular nos néfrons medulares. Embora este modelo não imite a condição clínica da LRA, ele fornece informações sobre a lesão de sustentação mecânica.

[0482] Os dados também parecem sustentar a hipótese de que a aplicação de pressão negativa na pelve renal através de cateteres ureterais pode aumentar a produção de urina em um modelo de congestão venosa. Em particular, o tratamento com pressão negativa foi associado a aumentos no débito urinário e na depuração da creatinina que seriam clinicamente significativos. Também foram observadas reduções fisiologicamente significativas no volume capilar medular e menores elevações nos biomarcadores de lesão tubular. Assim, parece que, aumentando a taxa de produção de urina e diminuindo as pressões intersticiais nos néfrons medulares, a terapia com pressão negativa pode diminuir diretamente a congestão. Embora não se pretenda vincular este documento a uma única teoria, ao diminuir a congestão, pode-se concluir que a terapia com pressão negativa reduz a hipóxia e seus efeitos a jusante no rim em uma LRA mediada por congestão venosa.

[0483] Os resultados experimentais parecem sustentar a hipótese de que o grau de congestão, tanto em termos da magnitude da pressão quanto da duração, esteja associado ao grau de lesão celular observado. Especificamente, foi observada uma associação entre o grau de redução do débito urinário e o dano histológico. Por exemplo, o Suíno A tratado, que teve uma redução de 98% no débito urinário, sofreu mais danos do que o Suíno C tratado, que teve uma redução de 75% no débito urinário. Como seria de esperar, o Suíno controle D, que foi submetido a uma redução de 75% no débito urinário sem o benefício da terapia por duas horas e meia, exibiu o maior dano histológico. Esses achados são amplamente consistentes com dados humanos, demonstrando um risco aumentado de início de LRA com maior congestão venosa. Ver e.g., Legrand, M. et al., Association between systemic hemodynamics and septic acute kidney injury in critically ill patients: a retrospective observational study. Critical Care 17:R278-86, 2013.

Exemplo 3 Método

[0484] A indução de pressão negativa na pelve renal de suínos foi realizada com o objetivo de avaliar os efeitos da terapia com pressão negativa na hemodiluição do sangue. Um objetivo desses estudos foi demonstrar se uma pressão negativa aplicada na pelve renal aumenta significativamente a produção de urina em um modelo suíno de reanimação fluida.

[0485] Dois porcos foram sedados e anestesiados com cetamina, midazolam, isoflurano e propofol. Um animal (n° 6543) foi tratado com um cateter ureteral e terapia de pressão negativa como descrito aqui. O outro, que recebeu um cateter de bexiga do tipo Foley, serviu como controle (n° 6566). Após a colocação dos cateteres, os animais foram transferidos para uma tipoia e monitorados por 24 horas.

[0486] A sobrecarga hídrica foi induzida em ambos os animais com infusão constante de solução salina (125 mL/hora) durante o período de 24 horas. O volume de débito urinário foi medido em incrementos de 15 minutos por 24 horas. Amostras de sangue e urina foram coletadas em incrementos de 4 horas. Como mostrado na FIG. 21, uma bomba de terapia 818 foi ajustada para induzir pressão negativa dentro da pelve renal 820, 821 (mostrada na FIG. 21) de ambos os rins usando uma pressão de -45 mmHg (+/- 2 mmHg). Resultados

[0487] Ambos os animais receberam 7 L de solução salina durante o período de 24 horas. O animal tratado produziu 4,22 L de urina enquanto o controle produziu 2,11 L. No final de 24 horas, o controle reteve 4,94 L dos 7 L administrados, enquanto o animal tratado reteve 2,81 L dos 7 L administrados. A FIG. 26 ilustra a alteração na albumina sérica. O animal tratado teve uma queda de 6% na concentração sérica de albumina por 24 horas, enquanto o animal controle teve uma queda de 29%. Sumário

[0488] Embora não se pretenda vincular este documento a uma única teoria, acredita-se que os dados coletados sustentam a hipótese de que a sobrecarga hídrica induz um impacto clinicamente significativo na função renal e, consequentemente, induz a hemodiluição. Em particular, observou-se que grandes quantidades de solução salina com administração intravenosa não podem ser efetivamente removidas mesmo por rins saudáveis. O acúmulo de fluido resultante leva à hemodiluição. Os dados também parecem sustentar a hipótese de que a aplicação de terapia de diurese por pressão negativa em animais com sobrecarga de líquidos pode aumentar a produção de urina, melhorar o equilíbrio de líquidos e diminuir o impacto da ressuscitação de líquidos no desenvolvimento de hemodiluição.

[0489] Os exemplos e formas de realização anteriores da invenção foram descritos com referência a vários exemplos. Modificações e alterações ocorrerão para outros após a leitura e compreensão dos exemplos anteriores. Por conseguinte, os exemplos anteriores não devem ser interpretados como que limitando a divulgação.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para facilitar a saída de urina a partir do rim, caracterizado pelo fato de compreender: (a) inserir um cateter no rim, pelve renal ou ureter adjacente à pelve renal de um paciente, em que o cateter compreende: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo pelo menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas; e (b) aplicar pressão negativa à porção proximal do lúmen de drenagem por um período de tempo para facilitar a saída de urina a partir do rim.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o fluxo de urina do ureter e/ou rim não ser impedido pela oclusão do ureter e/ou rim pelo cateter.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o suporte de funil ter uma forma geralmente cônica.

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o suporte de funil ter uma forma geralmente hemisférica.

5. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender uma porção de base adjacente à porção distal do lúmen de drenagem, a porção de base compreendendo pelo menos uma abertura alinhada com uma porção interna da porção proximal do lúmen de drenagem para permitir o fluxo de fluido para dentro da porção proximal do lúmen de drenagem.

6. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de ao menos uma abertura da porção de base ter um diâmetro que varia entre 0,05 mm e cerca de 4 mm.

7. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ter uma altura ao longo de um eixo central do suporte de funil.

8. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de a altura de ao menos uma parede lateral do suporte de funil variar entre cerca de 1 mm e cerca de 25 mm.

9. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de a proporção entre a altura e o segundo diâmetro da parede lateral do suporte de funil variar entre cerca de 1:25 e cerca de 5:1.

10. Método, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de a abertura da porção de base ter um diâmetro variando entre cerca de 0,05 mm e cerca de 4 mm, uma altura de uma parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm, e o segundo diâmetro do suporte do funil varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

11. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ser contínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

12. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma parede sólida.

13. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil ser formada por um balão.

14. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ser descontínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

15. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender ao menos uma abertura.

16. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma abertura ter uma área que varia entre cerca de 0.002 mm2 e cerca de 100 mm2.

17. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreender ao menos uma primeira bobina com um primeiro diâmetro e uma segunda bobina com um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, em que a distância máxima entre uma porção de uma parede lateral da primeira bobina e uma porção de uma parede lateral adjacente da segunda bobina varia de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de o primeiro diâmetro da primeira bobina variar de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e o segundo diâmetro da segunda bobina varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

19. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de o diâmetro das bobinas aumentar em direção a uma extremidade distal do lúmen de drenagem, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica.

20. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma malha, com a malha tendo uma pluralidade de aberturas para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem, em que a área máxima de uma abertura é de até cerca de 100 mm2.

21. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender um lado voltado para dentro e um lado voltado para fora, o lado voltado para dentro compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, o lado voltado para o fora sendo essencialmente livre de aberturas.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de ao menos uma abertura ter uma área entre cerca de 0.002 mm2 e cerca de 100 mm2.

23. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

24. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos duas aberturas para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

25. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para fora da primeira bobina sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

26. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem e o lado radialmente voltado para fora sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

27. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de a abertura na parede lateral do lúmen de drenagem permitir o fluxo de fluido por pressão negativa no lúmen de drenagem.

28. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a porção de retenção do lúmen de drenagem compreender ainda uma extremidade distal aberta para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem.

29. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender pelo menos um terceiro diâmetro, o terceiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o terceiro diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o segundo diâmetro.

30. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de uma ou mais aberturas ser circular.

31. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de uma ou mais aberturas ser não circular.

32. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de pelo menos uma parede lateral do suporte do funil ser convexa.

33. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de pelo menos uma parede lateral do suporte de funil ser côncava.

34. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de um eixo central do suporte de funil ser deslocado em relação a um eixo central do tubo do lúmen de drenagem.

35. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a extremidade distal da porção de retenção do suporte de funil compreender uma pluralidade de bordas geralmente arredondadas.

36. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de pelo menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma pluralidade de dobras longitudinais em forma de lóbulo.

37. Método, de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreender pelo menos um membro de suporte longitudinal.

38. Método, de acordo com a reivindicação 36, caracterizado pelo fato de uma extremidade distal de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreender pelo menos um membro de suporte.

39. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma parede lateral interna e uma parede lateral externa, a parede lateral interna compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido através do interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

40. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um material poroso posicionado dentro da parede lateral.

41. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um revestimento poroso posicionado adjacente ao interior da parede lateral.

42. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o cateter ser transitável entre uma configuração contraída para inserção no ureter do paciente e uma configuração implantada para implantação dentro do ureter.

43. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o lúmen de drenagem ser formado, pelo menos em parte, a partir de cobre, prata, ouro, liga de níquel e titânio, aço inoxidável, titânio, poliuretano, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), látex e silicone.

44. Cateter ureteral, caracterizado pelo fato de compreender: um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo ao menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, o primeiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem é essencialmente livre de aberturas.

45. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o fluxo de urina do ureter e/ou rim não ser impedido pela oclusão do ureter e/ou rim pelo cateter.

46. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o suporte do funil ter uma forma geralmente cônica.

47. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o suporte do funil ter uma forma geralmente hemisférica.

48. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o suporte do funil compreender uma porção de base adjacente à porção distal do lúmen de drenagem, a porção de base compreendendo pelo menos uma abertura alinhada com um interior da porção proximal do lúmen de drenagem para permitir o fluxo de fluido no interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

49. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 48, caracterizado pelo fato de a abertura da porção de base ter um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm.

50. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ter uma altura ao longo de um eixo central do suporte de funil.

51. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 50, caracterizado pelo fato de a altura de pelo menos uma parede lateral do suporte do funil variar de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm.

52. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 50, caracterizado pelo fato de a razão entre a altura e o segundo diâmetro da parede lateral do suporte do funil variar de cerca de 1:25 a cerca de 5:1.

53. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 48, caracterizado pelo fato de a abertura da porção de base ter um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm, uma altura da parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm, e o segundo diâmetro do suporte do funil varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

54. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil ser contínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

55. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de pelo menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma parede sólida.

56. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de pelo menos a parede lateral do suporte do funil ser composta por um balão.

57. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil ser descontínua ao longo da altura da parede lateral.

58. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44,

caracterizado pelo fato de a parede lateral do suporte de funil compreender ao menos uma abertura.

59. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma abertura ter uma área que varia entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 100 mm2.

60. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de a parede lateral do suporte do funil compreender ao menos uma primeira bobina tendo um primeiro diâmetro e uma segunda bobina tendo um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, em que a distância máxima entre uma porção de uma parede lateral da primeira bobina e uma porção de uma parede lateral adjacente da segunda bobina varia de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm.

61. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de o primeiro diâmetro da primeira bobina variar de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e o segundo diâmetro da segunda bobina varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

62. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de o diâmetro das bobinas aumentar em direção a uma extremidade distal do lúmen de drenagem, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica.

63. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de a parede lateral do suporte do funil compreender uma malha, a malha tendo uma pluralidade de aberturas através da mesma para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, em que a área máxima de uma abertura é de cerca de 100 mm2.

64. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreender um lado voltado para dentro e um lado voltado para fora, o lado voltado para dentro compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, o lado voltado para fora lado sendo essencialmente livre de aberturas.

65. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 64, caracterizado pelo fato de a abertura ter uma área que varia entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 100 mm2.

66. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

67. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos duas aberturas para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

68. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para fora da primeira bobina estando essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

69. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem e o lado radialmente voltado para fora sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

70. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de a abertura na parede lateral do lúmen de drenagem permitir o fluxo de fluido por pressão negativa no lúmen de drenagem.

71. Cateter ureteral de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de a porção de retenção do lúmen de drenagem compreender ainda uma extremidade distal aberta para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem.

72. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um terceiro diâmetro, o terceiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o terceiro diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o segundo diâmetro.

73. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de uma ou mais aberturas ser circular.

74. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de uma ou mais aberturas ser não circular.

75. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil ser convexa.

76. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil ser côncava.

77. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de um eixo central do suporte do funil ser deslocado em relação a um eixo central do tubo do lúmen de drenagem.

78. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de a extremidade distal da porção de retenção do suporte de funil compreender uma pluralidade de bordas geralmente arredondadas.

79. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de pelo menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma pluralidade de dobras longitudinais em forma de lóbulo.

80. Cateter ureteral de acordo com a reivindicação 79, caracterizado pelo fato de pelo menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreender pelo menos um membro de suporte longitudinal.

81. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 79, caracterizado pelo fato de uma extremidade distal de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreender ao menos um membro de suporte.

82. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreender uma parede lateral interna e uma parede lateral externa, a parede lateral interna compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido através do interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

83. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um material poroso posicionado dentro da parede lateral.

84. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um revestimento poroso posicionado adjacente ao interior da parede lateral.

85. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o cateter poder variar entre uma configuração contraída para inserção no ureter do paciente e uma configuração implantada para implantação dentro do ureter.

86. Cateter ureteral, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de o lúmen de drenagem ser formado, pelo menos em parte, de um ou mais entre cobre, prata, ouro, liga de níquel titânio, aço inoxidável, titânio, poliuretano, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), látex e silicone.

87. Sistema para induzir pressão negativa em uma porção do trato urinário de um paciente, o sistema sendo caracterizado pelo fato de compreender: ao menos um cateter ureteral compreendendo um lúmen de drenagem compreendendo uma porção distal configurada para ser posicionada no rim, pelve renal e/ou no ureter adjacente à pelve renal de um paciente e uma porção proximal, a porção distal compreendendo uma porção de retenção compreendendo um suporte de funil compreendendo pelo menos uma parede lateral, em que o suporte do funil compreende um primeiro diâmetro e um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, o segundo diâmetro estando mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem do que o primeiro diâmetro, em que a porção proximal do lúmen de drenagem está essencialmente livre de aberturas e sendo configurada para ser estendida para uma posição implantada na qual um diâmetro da porção de retenção é maior que um diâmetro da porção do lúmen de drenagem, em que o suporte de funil compreende pelo menos uma abertura de drenagem para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem; e uma bomba em comunicação fluida com a porção proximal do lúmen de drenagem, sendo a bomba configurada para induzir uma pressão negativa em uma porção do trato urinário do paciente para puxar fluido através do lúmen de drenagem do cateter ureteral.

88. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o fluxo de urina do ureter e/ou rim não ser impedido pela oclusão do ureter e/ou rim pelo cateter.

89. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o suporte de funil ter uma forma geralmente cônica.

90. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o suporte de funil ter uma forma geralmente hemisférica.

91. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender uma porção de base adjacente à porção distal do lúmen de drenagem, a porção de base compreendendo pelo menos uma abertura alinhada com uma parte interior da porção proximal do lúmen de drenagem para permitir o fluxo de fluido para dentro da porção proximal do lúmen de drenagem.

92. Sistema, de acordo com a reivindicação 91, caracterizado pelo fato de a abertura da porção de base ter um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm.

93. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ter uma altura ao longo de um eixo central do suporte de funil.

94. Sistema, de acordo com a reivindicação 93, caracterizado pelo fato de a altura de ao menos uma parede lateral do suporte de funil variar de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm.

95. Sistema, de acordo com a reivindicação 93, caracterizado pelo fato de a razão entre a altura e o segundo diâmetro de ao menos uma parede lateral do suporte do funil variar de cerca de 1:25 a cerca de 5:1.

96. Sistema, de acordo com a reivindicação 91, caracterizado pelo fato de a abertura da porção de base ter um diâmetro variando de cerca de 0,05 mm a cerca de 4 mm, uma altura de ao menos uma parede lateral do suporte do funil varia de cerca de 1 mm a cerca de 25 mm, e o segundo diâmetro do suporte do funil varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

97. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de pelo menos uma parede lateral do suporte de funil ser contínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

98. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma parede sólida.

99. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil ser formada por um balão.

100. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ser descontínua ao longo da altura de ao menos uma parede lateral.

101. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender ao menos uma abertura.

102. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma abertura ter uma área entre cerca de 0,002 mm2 e cerca de 100 mm2.

103. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender ao menos uma primeira bobina tendo um primeiro diâmetro e uma segunda bobina tendo um segundo diâmetro, sendo o primeiro diâmetro menor que o segundo diâmetro, em que a distância máxima entre uma porção de uma parede lateral da primeira bobina e uma porção de uma parede lateral adjacente da segunda bobina varia de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm.

104. Sistema, de acordo com a reivindicação 103, caracterizado pelo fato de o primeiro diâmetro da primeira bobina variar de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm e o segundo diâmetro da segunda bobina varia de cerca de 5 mm a cerca de 25 mm.

105. Sistema, de acordo com a reivindicação 103, caracterizado pelo fato de o diâmetro das bobinas aumentar em direção a uma extremidade distal do lúmen de drenagem, resultando em uma estrutura helicoidal tendo uma configuração cônica ou parcialmente cônica.

106. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma malha, a malha tendo uma pluralidade de aberturas para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem, em que a área máxima de uma abertura é de até 100 mm2.

107. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreender um lado voltado para dentro e um lado voltado para fora, o lado voltado para dentro compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem, o lado voltado para o exterior estando essencialmente livre de aberturas.

108. Sistema, de acordo com a reivindicação 107, caracterizado pelo fato de ao menos uma abertura ter uma área que varia entre cerca de 0.002 mm2 e cerca de 100 mm2.

109. Sistema, de acordo com a reivindicação 103, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

110. Sistema, de acordo com a reivindicação 103, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo pelo menos duas aberturas para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem.

111. Sistema, de acordo com a reivindicação 103,

caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para fora da primeira bobina sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

112. Sistema, de acordo com a reivindicação 103, caracterizado pelo fato de a primeira bobina compreender uma parede lateral compreendendo um lado voltado radialmente para dentro e um lado voltado radialmente para fora, o lado voltado radialmente para dentro da primeira bobina compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido no lúmen de drenagem e o lado radialmente voltado para o exterior sendo essencialmente livre de uma ou mais aberturas.

113. Sistema, de acordo com a reivindicação 101, caracterizado pelo fato de a abertura na parede lateral do lúmen de drenagem permitir o fluxo de fluido por pressão negativa no lúmen de drenagem.

114. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de a porção de retenção do lúmen de drenagem compreender ainda uma extremidade distal aberta para permitir o fluxo de fluido para o lúmen de drenagem.

115. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um terceiro diâmetro, o terceiro diâmetro sendo menor que o segundo diâmetro, o terceiro diâmetro sendo mais próximo de uma extremidade da porção distal do lúmen de drenagem que o segundo diâmetro.

116. Sistema, de acordo com a reivindicação 101, caracterizado pelo fato de uma ou mais aberturas ser circular.

117. Sistema, de acordo com a reivindicação 101, caracterizado pelo fato de uma ou mais aberturas ser não circular.

118. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ser convexa.

119. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil ser côncava.

120. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de um eixo central do suporte de funil ser deslocado em relação a um eixo central do tubo do lúmen de drenagem.

121. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de a extremidade distal da porção de retenção do suporte de funil compreender uma pluralidade de bordas geralmente arredondadas.

122. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte de funil compreender uma pluralidade de dobras longitudinais em forma de lóbulo.

123. Sistema, de acordo com a reivindicação 122, caracterizado pelo fato de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreender ao menos um membro de suporte longitudinal.

124. Sistema, de acordo com a reivindicação 122, caracterizado pelo fato de uma extremidade distal de ao menos uma dobra longitudinal em forma de lóbulo compreender ao menos um membro de suporte.

125. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de ao menos uma parede lateral do suporte do funil compreender uma parede lateral interna e uma parede lateral externa, a parede lateral interna compreendendo ao menos uma abertura para permitir o fluxo de fluido através do interior da porção proximal do lúmen de drenagem.

126. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um material poroso posicionado dentro da parede lateral.

127. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o suporte de funil compreender um revestimento poroso posicionado adjacente ao interior da parede lateral.

128. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o cateter poder variar entre uma configuração contraída para inserção no ureter do paciente e uma configuração implantada para implantação dentro do ureter.

129. Sistema, de acordo com a reivindicação 87, caracterizado pelo fato de o lúmen de drenagem ser formado, pelo menos em parte, por cobre, prata, ouro, liga de níquel e titânio, aço inoxidável, titânio, poliuretano, cloreto de polivinil, politetrafluoretileno (PTFE), látex e silicone.