JP2022518872A - 男性用外部カテーテル - Google Patents

Abstract

男性被検者の尿失禁を管理するための、再利用可能、非粘着性、非侵襲性の男性用外部カテーテル１００及び男性用カテーテル・システム。男性用カテーテル・システムは、男性用カテーテル及び前記男性用カテーテルのための支持システム１を備える。男性用カテーテルは、近位端部１４０ａ、遠位端部１４０ｂを有する隔離チャンバ１５を備える。近位端部は、上側近位体１４０ｃと下側近位体１４０ｄとを有し、隔離チャンバの近位端部の上側近位体は、複数の固定手段１４１、使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シース１１を備える生殖器用入口１０、流体用入口１２１、流体用チャネルと複数のノズル１７０，１８０とを備える噴射装置１６１を有する。遠位端部は、排出開口１３２を備える排出出口１５０を有する。

Description

本発明は、男性被検者における尿失禁の管理のための、再利用可能で、非接着性で、非侵襲性の男性用外部カテーテル及び男性用カテーテル・システムに関する。より具体的には、本発明は、男性生殖器の輪郭に合うように生体適合性で皮膚に優しい材料で作られた、着用可能で快適な尿用外部カテーテルに関する。

尿失禁は、あらゆる年齢の男性と女性の両方に影響を与える可能性のある病状であるが、内臓の機能の変化により、主に老人患者に影響を及ぼす。内臓は、組織の変性、ホルモンの変化、代謝、及び／又は、外科的介入などの多くの理由により、異常に動作する可能性がある。尿失禁は、膀胱の不随意筋が力を失い、括約筋が制御を失い、膀胱からの尿の継続的な漏出をもたらす特定の状態である。最先端の技術では、特に６０歳を超える老齢人口の１５～３５％がこの状態になりやすいことが知られている。年齢が上がるにつれて、病気の有病率は増加する。男性の尿失禁はますます蔓延しており、その管理は、前立腺癌、及び、とりわけ夜尿、切迫性尿失禁、腹圧性尿失禁、機能性尿失禁を含むがこれらに限定されない他の泌尿器疾患の場合、高齢者人口の増加と、膀胱出口部閉塞、神経疾患、認知障害、外科的介入の増加に関連するリスク要因により、泌尿器科医や他の医療提供者の関心が高まっている。

尿失禁は、生命を脅かす状態ではないが、メンタルヘルスに影響を与え、生活の質に影響を与える個人の日常生活に大きな影響を及ぼす可能性がある。失禁の影響は多く、深刻な恥ずかしさ、日常生活や社会生活の制限、仕事や旅行の能力の制限などがある。時には、これはまた、制御不能な継続的な尿の喪失に起因して、恐怖、怒り、及び、恥と睡眠障害を引き起こす可能性がある。

米国特許出願公開第２００５０１０１９２４号は、順応性のあるシリコンゲル及び弾性固定テープを含む男性用尿失禁シース・システムを開示する。男性用尿失禁装置は、陰茎を受け入れるための開いた第１の端部を伴う円筒形のシースと、収集された尿を排出するための第２の端部にある管状コネクタとを備える。粘性のあるゲル・ストリップが、ユーザの陰茎に適用され、その後、シースが陰茎に適用されるときにシースの上側内周に適用される。弾性ストラップがシースの上側外周に適用され、ゲル・ストリップとストラップとが協働して作用して、陰茎にシースを保持し、使用中にシースの漏れを防止する。また、シースは、チューブ及び採尿容器を取り付けるためのコネクタ・アセンブリも含む。

欧州特許第２９８６３４号は外部男性用カテーテルについて記載する。接着剤でコーティングされた内面を有し、採尿システムにおける外部男性用カテーテルとしての使用に特に適した管状弾性シース（１０）を形成する方法。そのような方法では、シース（１０）がマンドレル（１７）に支持され、エラストマー層（２３）によって分離された第１及び第２の接着剤層（２１及び２２）から構成される可撓性積層テープ（２０）が、シース（１０）の内面と或いはその外面と接着剤で接触して配置される。その後、テープ（２０）がシース（１０）の連続する巻回部間に介挿されるようにシース（１０）の円筒体がマンドレル（１７）上で転がされ、この場合、第１の接着剤層（２１）がシースの内面と係合し、テープの第２の接着層（２２）がシースの外面と接触している。テープのエラストマー・コア層（２３）は、第１の接着剤層（２１）よりも第２の接着剤層（２２）に対してより高い親和性を有し、また、第１の接着剤層（２１）は、シース（１０）の隣接する表面よりもエラストマー層（２３）に対してより低い親和性を有し、その結果、適用中にシース（１０）を広げると、シース（１０）を着用者に固定するためにシースの内面に接着する第１の接着剤層（２１）と第２の接着剤層（２２）とがエラストマー層（２３）と共にシースの外面に残っている状態でテープ（２０）が剥離する。男性用外部カテーテルとして使用するのに適したシースも開示される。

米国特許第４７５９７５３号は、断続的な内部カテーテル法のための尿道口への直接的なアクセスを可能にするべく、デバイスが外部カテーテルとして使用されるときには弾性シース・セクションと受け入れセクションとが互いに接続されるが、着用者に対するシース・セクションの接着取り付けを保ちつつ受け入れセクションの取り外しを可能にするように構成された外部男性用カテーテルについて記載する。この発明は、デバイスの使用時に互いに接続されるが、内部カテーテル法が必要な場合には容易に分離できる、２つの主要なセクション、すなわち弾性シース・セクション及び尿受け入れセクション、から構成される外部カテーテルを提供することにある。２つのセクションは尿道口のすぐ近くで互いに結合されるため、尿受け入れセクションを取り外すと、尿道口が露出して内部カテーテルを挿入できる。尿受け入れセクションだけを取り外す必要があるため、シース・セクションとその陰茎幹に対する接着取り付けは支障を来さないままとなり得る。

したがって、皮膚に良いことが証明されている接着剤を伴わない男性用カテーテルの尿バッグ内の陰茎半弾性シースの概念を提供する必要がある。非粘着性で、所望の位置に留まり、感染症及び他の関連する不快感を未然に防ぐために陰茎を洗浄及び乾燥するための設備を有するカテーテルが必要である。

米国特許出願公開第２００５０１０１９２４号 欧州特許第２９８６３４号 米国特許第４７５９７５３号

本発明の主な目的は、男性被検者の尿失禁を管理するための、再利用可能な非侵襲性の男性用外部カテーテル及び男性用カテーテル・システムを提供することである。

本発明の別の目的は、尿が何ら障害を伴わずに採尿装置へと下行できるようにする、生体適合性で皮膚に優しい材料で作られた快適で着用可能な男性用外部カテーテルを提供することである。

本発明の更に別の目的は、男性生殖器の輪郭に快適に適合するように設計された再利用可能な男性用外部カテーテル及び男性用カテーテル・システムを提供することである。

本発明の更に別の目的は、使用中に完全に目立たないように設計された再利用可能な男性用外部カテーテルを提供することである。

本発明の更に別の目的は、接着剤を何ら伴わずに身体に対してそれぞれ所望の位置で固定される再利用可能な男性用外部カテーテル及び男性用カテーテル・システムを提供することである。

本発明の更に別の目的は、微生物の増殖を制限するために、生殖器及びカテーテルの内壁を衛生的に洗浄するための噴射装置を有する再利用可能な男性用外部カテーテルを提供することである。

本発明の更に別の目的は、非尿失禁患者、及び、トイレの選択肢が限られているか又は限られた時間しか持たない運転手、道路旅行者、鉱夫、兵士、警備員、外科医、パイロット、重要な現場作業員、障害者、特別なニーズ、巡礼者などの一般のユーザが生産性と機動性とを向上させることができる、簡単に着用可能な男性用外部カテーテル及び男性用カテーテル・システムを提供することである。

本発明は、男性被検者における尿失禁の管理のための再利用可能で非侵襲的な外部カテーテル及び男性用カテーテル・システムに関する。より詳細には、本発明は、男性生殖器の輪郭に合うように、医療グレードのシリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどの生体適合性で皮膚に優しい材料で作られた、着用可能で快適な外部カテーテルに関する。

本発明の好ましい実施例では、男性用カテーテルと、前記男性用カテーテルのための支持システムとを備える男性用カテーテル・システムが提供される。男性用カテーテルは、近位端部、遠位端部を有する隔離チャンバを備える。近位端部は、上側近位体と下側近位体とを有し、この場合、隔離チャンバの近位端部の上側近位体は、複数の固定手段、使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シースを備える生殖器用入口、流体用入口、流体用チャネルと複数のノズルとを備える噴射装置を有する。遠位端部は、排出開口を備える排出出口を有する。支持システムは、前部領域、後部領域、上部領域、及び、下部領域を備える。支持システムは、カテーテルが生殖器の周りの所定の位置に留まるようにカテーテルを保持し、それにより、ユーザは、カテーテルから流体を漏らさずに様々な定期的な活動に従事できる。カテーテルは、ユーザの不快感を回避するために、近位端部で非常に柔軟性がある。

本発明の別の実施例では、カテーテルの位置を固定するための複数のアイレットを伴う前面及び後面を有する支持ウェアと、ウェアラブル・アタッチメントと、複数のアイレット及びフラップを有する任意選択のボトム・ウェアとを備える支持システムが提供され、前記男性用カテーテルは、複数の取り付け手段を介して、前記支持システムの前部領域でウェアラブル・アタッチメントに取り付けられる。

本発明の更に別の実施例では、隔離チャンバと、使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シースを備える生殖器用入口と、流体用入口と、流体用チャネルと複数のノズルとを備える噴射装置と、排出開口を備える排出出口とを備える男性用カテーテルが提供される。隔離チャンバは、近位端部と遠位端部とを有し、前記近位端部が上側近位体と下側近位体とを更に備え、隔離チャンバの近位端部の前記上側近位体が複数の固定手段を有し、前記隔離チャンバの上側近位体は、前記生殖器用入口が前記隔離チャンバによって取り囲まれるように位置付けられる。流体用入口が好ましくは上側近位体上に位置付けられ、前記流体用入口が噴射装置に接続されて、それにより、入口を通過して噴射装置に向かうとともに前記隔離チャンバに入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成される。流体用入口は、任意選択で携帯型ビデに接続され、前記ビデが加圧流体を供給する。噴射装置は、隔離チャンバの近位端部の内側及び周囲に位置付けられる。排出出口は、前記出口の排出開口が隔離チャンバに面するように前記隔離チャンバの遠位端部に位置付けられ、前記排出開口は、隔離チャンバに集められた流体を排出できるようにするべく突出する。

本発明の更なる実施例では、保持部、隔離チャンバ、生殖器用入口、流体用入口、噴射装置、及び、排出出口を備える外部男性用カテーテルが提供される。保持部は、遠位部分、近位部分、上側部分、及び、下側部分、陰嚢支持手段、前記保持部の前記上側部分及び前記下側部分にある複数のループ・コネクタを有する。隔離チャンバは、近位端部及び遠位端部を備える。生殖器用入口は、使用中に生殖器を受け入れるための固定端部と生殖器の上半分の長さまで生殖器を保持するための突出端部とを有する引き込み可能な弾性の非接着性シースを備える。生殖器用入口は、前記生殖器用入口が生殖器を前記生殖器用入口に挿入できるようにするように前記保持部の上側－近位部分に位置付けられ、前記隔離チャンバの近位端部は、前記生殖器用入口が前記隔離チャンバによって取り囲まれるように前記保持部の上側－近位部分に接続される。流体用入口が好ましくは前記保持部の上側部分へ向けて位置付けられ、前記流体用入口が噴射装置に接続されて、それにより、入口を通過して噴射装置に向かうとともに前記隔離チャンバに入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成される。流体用入口は、任意選択で携帯型ビデに接続され、前記ビデが加圧流体を供給する。噴射装置は、流体用チャネル及び複数のノズルを備える。噴射装置は、隔離チャンバの近位端部の内側及び周囲に位置付けられる。排出出口は、受け入れ開口と排出開口とを備える。前記排出出口は、前記出口の受け入れ開口が内側の隔離チャンバに面するように前記隔離チャンバの遠位下側部分に位置付けられ、また、前記排出開口は、隔離チャンバに集められた流体を排出できるようにするべく前記保持部から突出する。

本発明の好ましい実施例では、男性用カテーテル及び男性用カテーテルのための支持システムを備える男性用カテーテル・システムが提供され、前記男性用カテーテルは、近位端部、遠位端部を備える隔離チャンバを備え、前記近位端部は、更に、上側近位体及び下側近位体を備え、隔離チャンバの近位端部の前記上側近位体は、複数の固定手段、使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シースを備える生殖器用入口、流体用入口、流体用チャネルと複数のノズルとを備える噴射装置、及び、排出開口を備える排出出口を有し、支持システムは、前部領域、後部領域、上部領域、及び、下部領域を有する。

本発明の別の実施例では、カテーテルの位置を固定するための複数のアイレットを伴う前面及び後面を有する支持ウェアと、ウェアラブル・アタッチメントと、複数のアイレット及びフラップを有する任意選択のボトム・ウェアとを備える支持システムが提供され、前記男性用カテーテルは、複数の取り付け手段を介して、前記支持システムの前部領域でウェアラブル・アタッチメントに取り付けられる。

本発明の更に別の実施例では、近位端部及び遠位端部を備える隔離チャンバであって、前記近位端部が上側近位体と下側近位体とを更に備え、隔離チャンバの近位端部の前記上側近位体が複数の固定手段を有する、隔離チャンバと、使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シースを備える生殖器用入口と、流体用入口と、流体用チャネルと複数のノズルとを備える噴射装置と、排出開口を備える排出出口とを備える、男性用カテーテルが提供され、前記隔離チャンバの上側近位体は、前記生殖器用入口が前記隔離チャンバによって取り囲まれるように位置付けられ、流体用入口が好ましくは上側近位体上に位置付けられ、前記流体用入口が噴射装置に接続されて、それにより、入口を通過して噴射装置に向かうとともに前記隔離チャンバに入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成され、噴射装置は、隔離チャンバの近位端部の内側及び周囲に位置付けられ、前記排出出口は、前記出口の排出開口が隔離チャンバに面するように前記隔離チャンバの遠位端部に位置付けられ、前記排出開口は、隔離チャンバに集められた流体を排出できるようにするべく突出し、流体用入口が任意選択で携帯型ビデに接続され、前記ビデが加圧流体を供給する。

一実施例において、男性用外部カテーテルは、流体用入口を介して外部ビデに接続される。したがって、外部カテーテルは、生殖器を洗浄し、チャンバを洗浄するという便利さを与える。ビデとしては、自動ビデ、手動ビデ、流体容器、又は、当該技術分野において知られている同様の構造が挙げられるが、これらに限定されない。

本発明の装置及び方法の理解は、以下の非限定的な図面を参照することによって得られ得る。

本発明の一実施例に係る男性用カテーテル・システムの分解図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテル・システムの斜視図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテル・システムの構成を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテル・システムの支持システムのボトム・ウェアの後面を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの隔離チャンバの分解図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの隔離チャンバの分解図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテル・システムの支持ウェアの斜視図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテル・システムの支持ウェアの正面図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテル・システムのウェアラブル・アタッチメントの斜視図を示す。 本発明の一実施例に係る噴射装置の斜視図を示す。 本発明の一実施例に係る噴射装置の断面図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの隔離チャンバの正面図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの隔離チャンバの斜視図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの排出出口の断面図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテル及び男性用カテーテル・システムの斜視図である。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの支持ウェアの正面図を示す。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの支持ウェアの正面図を示す。 本発明の更なる実施例に係る外部男性用カテーテルの分解斜視側面図である。 本発明の更なる実施例に係る外部男性用カテーテルの分解斜視側面図である。 本発明の更なる実施例に係る外部男性用カテーテルの後面図である。 本発明の更なる実施例に係る外部男性用カテーテルの正面図である。 本発明の更なる実施例に係る外部男性用カテーテルの正面図を示す。 本発明の更なる実施例に係る外部男性用カテーテルの正面図を示す。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの噴射装置の正面図である。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの噴射装置の上面斜視図である。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの噴射装置の断面図である。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの噴射装置を示す。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの噴射装置を示す。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの引き込み可能な非接着性シースの斜視図である。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの隔離チャンバの斜視図である。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの隔離チャンバの斜視図である。 本発明の一実施例に係る男性用カテーテルの保持部の正面斜視図である。 本発明の更なる実施例に係る男性用カテーテルの保持部の正面斜視図である。

本発明の多くの態様は、以下の図面を参照することでより良く理解することができる。図面の構成要素は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。代わりに、本発明の構成要素を明確に説明することに重点が置かれている。更に、同様の参照番号は、図面の幾つかの図を通して対応する部分を示している。本発明の少なくとも１つの実施例を説明する前に、本発明の実施例が、それらの適用において、以下の説明に記載される又は図面に示される構造の詳細及び構成要素の配置に限定されないことを理解すべきである。本発明の実施例は、様々な方法で実施及び実行することができる。更に、本明細書中で使用される表現及び用語は、説明を目的としたものであり、限定的なものと見なされるべきではない。

本発明の好ましい実施例では、男性用カテーテルと男性用カテーテルのための支持システムとを備える男性用カテーテル・システムが提供され、前記男性用カテーテルは、近位端部、遠位端部を備える隔離チャンバであって、前記近位端部が上側近位体及び下側近位体を更に備え、隔離チャンバの近位端部の前記上側近位体が複数の固定手段を有する、隔離チャンバと、使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シースを備える生殖器用入口と、流体用入口と、流体用チャネルと複数のノズルとを備える噴射装置と、排出開口を備える排出出口とを備え、前記支持システムは、前部領域、後部領域、上部領域、及び、下部領域を有する保持部を備える。

本発明の別の実施例では、カテーテルの位置を固定するための複数のアイレットを伴う前面及び後面を有する支持ウェアと、ウェアラブル・アタッチメントと、複数のアイレット及びフラップを有する任意選択のボトム・ウェアとを備える支持システム１が提供され、前記男性用カテーテルは、複数の取り付け手段を介して、前記支持システムの前部領域でウェアラブル・アタッチメントに取り付けられる。

本発明の更に別の実施例では、近位端部及び遠位端部を備える隔離チャンバであって、前記近位端部が上側近位体と下側近位体とを更に備え、隔離チャンバの近位端部の前記上側近位体が複数の固定手段を有する、隔離チャンバと、使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シースを備える生殖器用入口と、流体用入口と、流体用チャネルと複数のノズルとを備える噴射装置と、排出開口を備える排出出口とを備える、男性用カテーテルが提供され、前記隔離チャンバの上側近位体は、前記生殖器用入口が前記隔離チャンバによって取り囲まれるように位置付けられ、流体用入口が好ましくは上側近位体上に位置付けられ、前記流体用入口が噴射装置に接続されて、それにより、入口を通過して噴射装置に向かうとともに前記隔離チャンバに入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成され、噴射装置は、隔離チャンバの近位端部の内側及び周囲に位置付けられ、前記排出出口は、前記排出出口の排出開口が隔離チャンバに面するように前記隔離チャンバの遠位端部に位置付けられ、前記排出出口は、隔離チャンバに集められた流体を排出できるようにするべく突出し、流体用入口が任意選択で携帯型ビデに接続され、前記ビデが加圧流体を供給する。

本発明の更なる実施例では、保持部、隔離チャンバ、生殖器用入口、流体用入口、噴射装置、及び、排出出口を備える男性用外部カテーテルが提供される。保持部は、遠位部分、近位部分、上側部分、及び、下側部分、陰嚢を所定位置に固定するための陰嚢支持手段、前記保持部の上側部分及び下側部分にある複数のループ・コネクタを備える。保持部の近位部分は、男性ユーザの輪郭に合わせて調整するべく僅かに湾曲した平面を有する。生殖器用入口は、前記生殖器用入口が生殖器を前記入口に挿入できるようにするように前記保持部の上側－近位部分に位置付けられる。生殖器用入口は、使用中に生殖器を受け入れるための固定端部と生殖器の上半分の長さまで生殖器を保持するための突出端部とを有する引き込み可能な弾性の非接着性シースを備える。隔離チャンバは、近位端部と遠位端部とを備える。前記隔離チャンバの近位端部は、前記生殖器用入口が前記隔離チャンバによって取り囲まれるように前記保持部の上側－近位部分に接続される。隔離チャンバの近位端部は可撓性体を有し、一方、隔離チャンバの遠位端部は剛体を有する。より詳細には、隔離チャンバを下向きに移動する間、可撓性が低下し、その結果、近位端部の可撓性が高くなり、中央部分の可撓性が適度になり、遠位端部が剛性となる。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。流体用入口が好ましくは前記保持部の上側部分に向けて位置付けられ、前記流体用入口が噴射装置に接続され、それにより、入口を通過して噴射装置に向かうとともに前記隔離チャンバに入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成される。流体は、水、空気、又は、潅水であってもよい。噴射装置は、隔離チャンバの近位端部の内側及び周囲に位置付けられる。排出出口は、受け入れ開口と排出開口とを備え、前記排出出口は、前記出口の受け入れ開口が内側の隔離チャンバに面するように前記隔離チャンバの遠位－下側部分に位置付けられ、また、前記排出開口は、隔離チャンバに集められた流体を排出できるようにするべく前記保持部から突出する。陰嚢支持手段は陰嚢を快適な位置に固定する。陰嚢支持手段は、ホルダーを伴う２つの開放した可撓性ストラップで構成される。ストラップは、医療グレードのシリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどの生体適合性材料から形成される。或いは、前記陰茎支持手段は、シリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどのような生体適合性材料の陰嚢リングの形態を成してもよい。

別の実施例において、男性用外部カテーテルは、流体用入口を介して外部ビデに接続される。したがって、外部カテーテルは、生殖器を洗浄してチャンバを洗浄するという便利さを与える。ビデとしては、自動ビデ、手動ビデ、流体容器、又は、当該技術分野において知られている同様の構造が挙げられるが、これらに限定されない。

更に別の実施例において、本発明は、隔離チャンバを有する再利用可能な外部男性用カテーテルを提供する。隔離チャンバは、体液／尿が陰茎に接触するのを最小限に抑えながら、尿のような体液が入り込むことができるようにするのに十分な内部空間を有する一方で、それが陰嚢に接触するのを完全に不可能にし、それにより、微生物感染を回避する。体液／尿は、隔離チャンバに入って、排出出口を通じて流体／尿収集装置内へ排出される。

更に別の実施例において、本発明は、隔離チャンバ、剛性／半剛性噴射装置を有する外部男性用カテーテルを提供し、前記噴射装置は複数のノズルを有する。ノズルは、ランダムに又は単一の列を成して又は噴射装置の表面上に広がる複数の列を成して存在する。ノズルは、好ましくは、シャワー効果を与えるべく噴射装置のその中心に対して外周及び内周に位置付けられる。生殖器、弾性シース、及び、チャンバの内壁を洗浄及び乾燥するために、潅水又は水又は空気を有するビデが任意選択で流体用入口に接続される。外側に位置付けられるノズルは、噴射装置の壁に対して９０～４５度の範囲の角度で水を投射し、内側に位置付けられるノズルは、水を生殖器に向けて真っ直ぐに投射し、それにより、生殖器、シース、及び、チャンバの内壁を洗浄するための適用範囲を最大にする。噴射装置は、円形、多角形、半円形、半多角形の形状を含むがこれらに限定されないリング状の形状を有する。

本発明の更に別の実施例において、入口チューブは、空気が入るための防水ベントを有し、前記ベントは、水及び臭気が隔離チャンバから出るのを制限するとともに、ビデが接続されないときに臭気が出ないようにするべく入口チューブに差し込まれる拘束カバーも有する。

本発明の更に別の実施例において、カテーテルの排出出口の遠位端部は、流体バッグ、使い捨てバッグ、マルチチャンバ流体受け入れ／保持バッグ又は当該技術分野において知られている同様の手段を含むがこれらに限定されない流体収集手段に接続される。

本発明の更に別の実施例において、外部カテーテルは、通過する尿の頻度及び量などの複数の物理－化学的パラメータを感知するためのセンサ、血球又は膿又は他の任意の生物指標の存在などの生物学的パラメータを感知するためのセンサなどの実用手段を更に備える。

図１を参照すると、本発明の分解図は、男性用カテーテル１００及び男性用カテーテル・システムを提供する。男性用カテーテル・システムは、カテーテル１００及び支持システム１を備える。男性用カテーテル１００は、隔離チャンバ１５、生殖器用入口１０、流体用入口１５１、噴射装置１６１、及び、排出出口１５０を備える。支持システム１は、前部領域１ａ、後部領域１ｂ、上部領域及び下部領域を有する。前記支持システム１は、前部領域にフラップ２ｂを伴うとともに前部及び後部領域に複数のアイレット２ａを伴うボトム・ウェア２と、生殖器の位置を固定するための複数のアイレット３ａを伴う前面３ｃ及び後面３ｄを有する支持ウェア３と、複数のストラップ４ａ及び複数の取り付け手段４ｂを伴う半剛体から形成されるウェアラブル・アタッチメント４とを備える。支持ウェア３は、固定手段を介してボトム・ウェア２に固定される。ウェアラブル・アタッチメント４の少なくとも２つのストラップ４ａは、支持ウェア３の前面の複数のアイレット３ａに挿通され、その後、ボトム・ウェア２の前面のアイレット２ａに挿通され、また、少なくとも２つのストラップ４ａが、ボトム・ウェア２の後部から支持ウェア３の後面を通じて取り出され、様々な接合手段によって前記ボトム・ウェア２の後面に固定される。ストラップ４ａは、支持システム１の前部領域１ａから貫通し、支持システム１の後部領域１ｂから出る。流体用入口１２１は、前記支持システム１の上部領域に向けて位置付けられる。前記流体用入口１２１が噴射装置１６１に接続され、それにより、噴射装置１６１へ向けて入口１２１を通過して前記隔離チャンバ１５に入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成される。流体としては、水、空気、及び、潅水が挙げられるが、これらに限定されない。隔離チャンバ１５は近位端部１４０ａ及び遠位端部１４０ｂを備える。近位端部１４０ａは上側近位体１４０ｃ及び下側近位体１４０ｄを更に備える。前記隔離チャンバ１５の近位端部１４０ａの上側近位体１４０ｃは、複数の固定手段１４１を有するとともに、前記生殖器用入口１０が前記隔離チャンバ１５によって取り囲まれるように前記支持システム１の前部領域１ａに接続される。隔離チャンバ１５の上側近位体１４０ｃは柔軟な可撓性体であり、下側近位体１４０ｄは半剛体であり、隔離チャンバ１５の遠位端部１４０ｂは剛体である。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのを助け、隔離チャンバ１５に力を加える。前記隔離チャンバ１５の遠位端部１４０ｂは、排出開口１３２を備える排出出口１５０を有し、前記排出出口１５０は、隔離チャンバ１５内に集められた流体を排出できるようにする。隔離チャンバ１５の近位端部１４０ａの上側近位体１４０ｃ上の固定手段１４１は、ウェアラブル・アタッチメント４の取り付け手段４ｂに取り付けられ、前記ウェアラブル・アタッチメント４は、複数のストラップ４ａを介して支持ウェア３及びボトム・ウェア２に取り付けられ、それにより、男性用カテーテル１００の配置が完了される。ボトム・ウェア２は複数のアイレット２ａを備え、フラップ２ｂは、支持システムのカバーとして機能する。固定手段１４１及び取り付け手段４ｂは、アイレットを伴うボタン、フック、スナップ・ファスナ、プレス・ボタンを含むが、これらに限定されない。フラップ２ｂは、ステッチング又は締結手段のいずれかによってボトム・ウェア２に固定される。締結手段としては、アイレットを伴うボタンが挙げられるが、これに限定されない。隔離チャンバ１５の近位端部１４０ａは可撓性体を有し、一方、隔離チャンバ１５の遠位端部１４０ｂは剛性体を有する。より詳細には、可撓性は、隔離チャンバ１５を下向きに移動する間に減少し、その結果、近位端部の可撓性が高くなり、中央部分の可撓性が適度になり、遠位端部が剛性となる。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。

ここで、図２（ａ）を参照すると、本発明は、男性用カテーテル・システムの斜視図を提供する。カテーテル・システムは、カテーテル１００と、その前部領域１ａ、後部領域１ｂ、上部領域１ｃ、下部領域１ｄを伴う支持システム１と、隔離チャンバ１５とを備える。隔離チャンバ１５は、複数の固定手段１４１を伴う近位端部及び遠位端部１４０ｂ、流体用入口１２１、及び、排出出口１５０を有する。近位端部は上側近位体１４０ｃ及び下側近位体１４０ｄを更に備える。流体用入口１２１は、支持システム１の上部領域に位置付けられ、生殖器に噴射するためのビデ（図示せず）に取り付けられる。カテーテルは、固定手段１４１及び取り付け手段４ｂを介して支持システム１に取り付けられる。固定手段１４１及び取り付け手段４ｂは、アイレットを伴うボタン、フックを含むがこれらに限定されない。隔離チャンバの近位端部は可撓性体を有し、一方、隔離チャンバの遠位端部は剛体を有する。より詳細には、隔離チャンバを下向きに移動する間、柔軟性が低下し、その結果、近位端部の可撓性が高くなり、中央部分の可撓性が適度になり、遠位端部が剛性となる。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。ここで、図２（ｂ）を参照すると、本発明は、男性用カテーテル・システムの構成を示す。男性用カテーテル・システムは男性用カテーテル１００及び支持システムを備える。流体用入口１２１を有する男性用カテーテル１００は、生殖器に噴射するためのビデ２００に取り付けられ、前記男性用カテーテル１００の排出出口１５０は、隔離チャンバから尿を排出するための採尿装置３００に取り付けられる。

ここで、図２（ｃ）を参照すると、本発明はボトム・ウェア２の後面を示す。ボトム・ウェア２は、ウェアラブル・アタッチメントの複数のストラップ４ａを前記ボトム・ウェア２に取り付けるための複数の取り付け手段２ｃを有する。取り付け手段２ｃは、ベルクロ（登録商標）を含むが、これに限定されない。

ここで、図３（ａ）を参照すると、本発明は、男性用カテーテル１００の分解図を提供する。カテーテル１００は、隔離チャンバ１５、噴射装置１６１、排出出口１５０、流体用入口１２１、及び、生殖器用入口１０を備える。生殖器用入口１０は、使用中に生殖器を受け入れて生殖器を保持するための非接着性シース１１を備える。隔離チャンバ１５は近位端部及び遠位端部１４０ｂを備える。近位端部は上側近位体１４０ｃと下側近位体１４０ｄとを更に備える。前記隔離チャンバ１５の近位端部の上側近位体１４０ｃは、複数の固定手段１４１を有するとともに、前記生殖器用入口１０が前記隔離チャンバ１５によって取り囲まれるように前記支持システムの前部領域に接続される。カテーテル１００を拘束している間に陰嚢に圧力をかけない快適なゾーンを与えるため、陰嚢支持壁１３１が生殖器用入口１０の下方に位置付けられる。隔離チャンバ１５の上側近位体１４０ｃは柔軟な可撓性体であり、下側近位体１４０ｄは半剛体であり、隔離チャンバ１５の遠位端部１４０ｂは剛体である。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテル１００が非破壊的に機能するのを助け、隔離チャンバ１５に力を加える。流体用入口１２１は、前記支持システムの上部領域へ向けて位置付けられる。前記流体用入口１２１が噴射装置１６１に接続され、それにより、噴射装置１６１へ向けて入口１２１を通過して前記隔離チャンバ１５に入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成される。流体としては、水、空気、及び、潅水が挙げられるが、これらに限定されない。噴射装置１６１は、隔離チャンバ１５の近位端部の内側及び周囲に位置付けられる。前記隔離チャンバ１５の遠位端部１４０ｂは、排出開口１３２を備える排出出口１５０を有し、前記排出出口１５０は、隔離チャンバ１５内に収集された流体を排出できるようにする。隔離チャンバ１５の近位端部の上側近位体１４０ｃ上の固定手段１４１は、ウェアラブル・アタッチメントの取り付け手段に取り付けられ、前記ウェアラブル・アタッチメントは、複数のストラップを介して支持ウェア及びボトム・ウェアに取り付けられ、これにより、男性用カテーテル１００の配置を完了する。固定手段１４１及び取り付け手段としては、アイレットを伴うボタン、フック、スナップ・ファスナ、プレス・ボタン、ループ・ボタン、ベルクロが挙げられるが、これらに限定されない。

ここで、図３（ｂ）を参照すると、本発明の斜視図は、男性用カテーテル１００の分解図を提供する。カテーテル１００は、生殖器用入口１０、流体用入口１２１、隔離チャンバ１５、噴射装置１６１、排出出口１５０、及び、カテーテル１００を拘束している間に陰嚢に圧力をかけない快適なゾーンを与えるために陰嚢用入口１０の下方に位置付けられる陰嚢支持壁１３１を備える。隔離チャンバ１５は、近位端部１４０ａ及び遠位端部１４０ｂを有する。近位端部１４０ａは、上側近位体１４０ｃ及び下側近位体１４０ｄを更に備える。生殖器用入口１０は、使用中に生殖器を保持するための非接着性シース１１を備える。噴射装置１６１には、流体用入口１２１を通じてシャワー効果をもたらすべく外側に位置付けられるノズル１８０及び内側に位置付けられるノズル１７０が設けられる。

ここで、図４（ａ）及び図４（ｂ）を参照すると、支持ウェア３の前面３ｃ及び後面３ｄがそれぞれ示される。支持ウェア３は、支持システム１の前部領域から支持システムの後部領域に複数のストラップを挿入するためにその前面及び後面に複数のアイレット３ａを有する。支持ウェアは、支持システムの前部領域から後部領域を通じて生殖器を挿入するための生殖器用入口３ｂを有する。支持ウェアの脚開口は、ユーザの脚に合うように弾性バンドで縫い付けられる。

図５には、ウェアラブル・アタッチメント４を示す本発明の斜視図が与えられる。ウェアラブル・アタッチメント４は、複数のストラップ４ａを伴う複数の取り付け手段４ｂと生殖器用入口４ｃとを有する。ストラップ４ａは、支持ウェアのアイレットを通じてボトム・ウェアのアイレットに挿入され、それにより、支持システムの配置が完了する。ウェアラブル・アタッチメント４の複数のストラップ４ａは、支持ウェアの前面の複数のアイレットに挿通された後、ボトム・ウェアの前部領域のアイレットに挿通されて、ボトム・ウェアの前部領域に固定され、前記複数のストラップ４ａは、支持ウェアの後面を貫いてボトム・ウェアの後面を横切って接合手段により前記ボトム・ウェアの後面に固定される。複数のストラップ４ａは、支持システムの前部領域から貫通し、支持システムの後部領域から出る。

ここで、図６（ａ）及び図６（ｂ）を参照すると、本発明が噴射装置１６１の斜視図及び断面図によってそれぞれ示される。噴射装置１６１は、入口チューブ１５１を伴うことにより連続チャネルを形成する流体用入口１２１と、使用されていないときに入口１２１を閉じるためのキャップ１８と、隔離チャンバから空気及び臭気を排出するための通気孔１１０とを有する。噴射装置１６１は、入口１２１を通じてシャワー効果をもたらすために複数の外側に位置付けられるノズル１８０及び内側に位置付けられるノズル１７０を有する。入口１２１は、生殖器に噴射するためにビデに取り付けられる。入口チューブ１５１は、ビデの入口パイプをロックするチャンバで構成される。

ここで、図７（ａ）及び図７（ｂ）を参照すると、本発明は、隔離チャンバ１５の正面図及び斜視図のそれぞれによって示される。隔離チャンバ１５は、近位端部１４０ａ、遠位端部１４０ｂ、入口チューブ１５１及びキャップ１８を伴う流体用入口１２１、複数の固定手段１４１、及び、排出出口１５０を備える。近位端部１４０ａは上側近位体１４０ｃ及び下側近位体１４０ｄを更に備える。隔離チャンバ１５は生殖器を取り囲む。隔離チャンバ１５は、複数の固定手段１４１を介して支持システムに取り付けられる。上側近位体１４０ｃは柔軟材料体であり、それに続く下側近位体１４０ｄは半剛体から形成され、最後に、遠位端部１４０ｂは剛性であり、したがって、尿を生殖器と接触させないようにすることができ、それにより、細菌感染が防止される。キャップ１８は、使用されていないときに流体用入口１２１を閉じる。排出出口１５０は、隔離チャンバ１５から尿を排出するための採尿装置に取り付けられる。

ここで、図７（ｃ）を参照すると、本発明に係る隔離チャンバ１５の排出出口１５０が示される。排出出口１５０は、排出出口１５０を隔離チャンバ１５に取り付けるための排出開口１３２を有する。

本発明の一態様では、男性被検者における採尿を管理する方法も提供される。この方法は、
ａ）外部男性用カテーテルを装着するステップであって、前記カテーテルが、保持部、隔離チャンバ、引き込み可能な弾性の非接着性シースを備える生殖器用入口、流体用入口、流体用チャネル及び複数のノズルを備える噴射装置、及び、排出開口を備える排出出口を備える、ステップと、
ｂ）男性の生殖器を生殖器用入口に入れた後に、シースが生殖器を覆って保持する間に快適にフィットするまで生殖器を隔離チャンバ内へ挿入することによってカテーテルを装着するステップと、
ｃ）前記複数のアイレットを複数の外部ストラップ又は複数のロープのいずれかに接続することによって保持部の位置を固定するステップと、
ｄ）隔離チャンバ内に尿を集め、流体用入口及び噴射装置を通じて尿を洗浄するステップと、
ｅ）尿を排出して、排出出口から水を洗い流すステップと、
ｆ）流体用入口及び噴射装置を通じて生殖器を乾燥させるステップと、
を含む。

カテーテルは、任意選択で、流体用入口を介して外部の携帯型ビデに接続される。隔離チャンバの近位端部は可撓性体を有し、一方、隔離チャンバの遠位端部は剛体を有する。より詳細には、隔離チャンバを下向きに移動する間、可撓性が低下し、その結果、近位端部の可撓性が高くなり、中央部分の可撓性が適度になり、遠位端部が剛性となる。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。

図８（ａ）～図８（ｃ）は、前部領域、後部領域、上部領域、下部領域、及び、フラップ２ｂを伴う支持システム１の斜視図を示す。カテーテルは、カテーテルの固定手段及び支持システム１の取り付け手段４ｂを介して支持システム１に取り付けられる。固定手段及び取り付け手段としては、アイレットを伴うボタン、フックが挙げられるが、これらに限定されない。生殖器用入口４ｃを伴うウェアラブル・アタッチメント４は、複数のロープ４ｄと複数のロープ４ｄを導くための複数の穴４ｅとを伴う複数の取り付け手段４ｂを有する。複数のロープは、穴４ｅを通じてウェアラブル・アタッチメント４に周回されて、ユーザの各大腿部の周囲で延び、支持ウェア３の後面３ｄ（見えない）にある前記複数のアイレット３ａ（図示せず）を通じてボトム・ウェア２の後面の複数のアイレット２ａ（見えない）から出てくる。好ましい実施例では、図８（ｃ）に示されるように、複数の穴４ｅが複数の取り付け手段４ｂと重なっている。

図９（ａ）は、本発明の代替的な実施例を示す。再利用可能な男性用カテーテル１００の側面図には、固定端部１０及び突出端部１３を有する引き込み可能なシース１１が与えられ、前記突出端部はシース・ハンドル１２を有する。シースは、生殖器を受け入れて保持し、陰茎の様々なサイズに適合させるために１００～５００％弾性である。シース・ハンドル１２は、シース１１を保持するために設けられる。体液／尿が隔離チャンバ１５に入る。隔離チャンバ１５は、本質的に可撓性があり、生殖器が体液／尿と接触しないようにすることができ、したがって、微生物感染を回避するのに十分な空間を有する。外部カテーテルは、複数のノズルを有する剛性／半剛性噴射装置１６１を更に備える。噴射装置１６１は、生殖器、シース、内壁、及び、隔離チャンバ１５の周囲を洗浄及び乾燥させるためのシャワー効果をもたらす。入口チューブ１５１は、生殖器を洗浄及び乾燥するための潅水又は水又は空気を有するビデ（図示せず）に接続され、それにより、細菌の増殖を制限する。入口チューブ１５１は、空気が入るための防水ベント１１０を有し、水及び臭気が隔離チャンバ１５から出るのを制限する。拘束カバー／キャップ１８は、ビデが接続されないときに臭気が外へ出ないようにするべく入口チューブ１５１のコネクタに差し込まれる。ループ１６に取り付けられるフィッティング・ストラップ１７は、外部カテーテルを身体にしっかりと取り付けるための締め付け機構をもたらす。外部カテーテルは、生物医学的シリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどの皮膚に優しい弾性材料で構成された陰嚢を取り囲む陰嚢支持手段１３０と、生殖器を正しく位置決めして生殖器にしっかりと取り付けられるようにするためのループ１６とを更に備える。外部カテーテル・アセンブリ全体は、快適であり、下着ストラップ１２０により着用可能であり、これにより、尿は、流れが妨げられることなく、採尿装置に伝わることができる。

外部男性用カテーテルは、生殖器を取り囲む弾性シースで作られたハーフカット・コンドームを更に備えてもよく、前記シースは、異なるサイズの生殖器に対応するために１００～５００％の範囲の弾性を有し、接着剤を何ら伴うことなく生殖器に対する位置を固定することができる。

図９（ｂ）は、本発明の別の実施例に係る外部男性用カテーテルの分解斜視側面図を示す。再利用可能な男性用カテーテル１００の側面図には、引き込み可能なシース１１が与えられる。隔離チャンバ１５は、本質的に可撓性であり、生殖器が体液／尿と接触しないようにすることができ、それにより、微生物感染を回避するのに十分な空間を有する。より詳細には、隔離チャンバの近位端部は可撓性体を有し、一方、隔離チャンバの遠位端部は半剛体を有する。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。ループ１６に取り付けられたフィッティング・ストラップは、外部カテーテルを身体にしっかりと取り付けるための締め付け機構をもたらす。外部カテーテルは、側方ストラップの形態の陰嚢支持手段と、陰嚢を取り囲むように保持ユニットの下側部分にある湾曲部とを更に備える。陰嚢支持手段は、生物医学的シリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどの皮膚に優しい弾性材料と、生殖器にしっかりと付着するように生殖器を正しく位置決めするためのループ１６とで構成される。外部カテーテル・アセンブリ全体は、快適であり、下着ストラップにより着用可能であり、これにより、尿は、流れが妨げられることなく、採尿装置に伝わることができる。

ここで、図１０（ａ）を参照すると、本発明の一実施例において、外部カテーテル１００の後面図には、固定端部１０及び突出端部を有するシース１１が与えられ、前記突出端部はシース・ハンドルを有する。シース１１は、固定端部１０から生殖器を受け取って生殖器を保持し、異なるサイズの陰茎に適合するように１００～５００％弾性である。シースは、複数のノズルを有する剛性／半剛性噴射装置１６１を有する。噴射装置１６１は、生殖器を洗浄及び乾燥するためのシャワー効果をもたらす。入口チューブ１５１は、生殖器、弾性シース、及び、チャンバの内壁を洗浄及び乾燥するための潅水又は水又は空気を有するビデ（図示せず）の上部から接続され、したがって、細菌の増殖を制限する。外側に位置付けられたノズル１８０は、噴射装置の壁に対して９０～４５度の範囲の角度で水を投射し、内側に位置付けられたノズル１７０は、水を生殖器に真っ直ぐに投射し、したがって、生殖器、シース、及び、チャンバの内壁を洗浄するための適用範囲を最大にする。入口チューブ１５１は、空気が入るための防水ベント１１０を有し、水及び臭気が隔離チャンバから出るのを制限し、また、ビデが接続されないときに臭気が外に出ないようにするべくコネクタ１８１を介して接続されるチューブ１５１に差し込まれる拘束カバー／キャップ１８を有する。カテーテルは、生物医学的シリコン・バイオベース・ポリマー、コポリマーなどの皮膚に優しい弾性材料から形成される陰嚢を取り囲む陰嚢支持手段１３０と、生殖器を正しく位置決めして生殖器にしっかりと取り付けられるようにするためのループ又はホルダー１６とを更に備える。

図１０（ｂ）において、本発明の一実施例では、外部カテーテルの正面図には、固定端部１０及び突出端部を有するシースが与えられ、前記突出端部はシース・ハンドル１２を有する。シースは、固定端部１０から生殖器を受け取って生殖器を保持し、異なるサイズの陰茎に適合するように１００～５００％弾性である。シースは、生殖器を洗浄及び乾燥するためのシャワー効果を生み出すために、複数のノズルを伴う剛性／半剛性噴射装置１６１を有する。入口１２１は、生殖器、弾性シース、及び、チャンバの内壁を洗浄及び乾燥するための潅水又は水又は空気を有するビデ（図示せず）の上部から接続される。外側に位置付けられたノズル１８０は、噴射装置の壁に対して９０～４５度の範囲の角度で水を投射し、内側に位置付けられたノズル１７０は、水を生殖器に真っ直ぐに投射し、したがって、生殖器、シース、及び、チャンバの内壁を洗浄するための適用範囲を最大にする。入口１２１は、空気が入るための防水ベント１１０を有し、流体及び臭気が隔離チャンバから出るのを制限し、また、臭気が外に出ないようにするべく入口チューブに差し込まれる拘束カバー／キャップを有する。外部カテーテルは、生物医学的シリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどの皮膚に優しい弾性材料で構成された陰嚢を取り囲む陰嚢支持手段１３０と、生殖器を正しく位置決めして生殖器にしっかりと取り付けられるようにするためのループ１６とを更に備える。

図１０（ｃ）は、本発明の代替的な実施例に係る外部カテーテルの正面図を示す。図１０（ｄ）は、隔離チャンバの部分的な内部図を伴う外部カテーテルの正面断面図を示す。隔離チャンバの近位端部は可撓性体を有し、一方、隔離チャンバの遠位端部は半剛体を有する。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。ループ１６に取り付けられたフィッティング・ストラップは、外部カテーテルを身体にしっかりと取り付けるための締め付け機構をもたらす。外部カテーテルは、側方ストラップの形態の陰嚢支持手段と、陰嚢を取り囲むように保持ユニットの下側部分にある湾曲部とを更に備える。陰嚢支持手段は、生物医学的シリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどの皮膚に優しい弾性材料と、生殖器にしっかりと付着するように生殖器を正しく位置決めするためのループ１６とで構成される。外部カテーテル・アセンブリ全体は、快適であり、下着ストラップにより着用可能であり、これにより、尿は、流れが妨げられることなく、採尿装置に伝わることができる。隔離チャンバの近位端部は可撓性体を有し、一方、隔離チャンバの遠位端部は剛体を有する。より詳細には、隔離チャンバを下向きに移動する間、可撓性が低下し、その結果、近位端部の可撓性が高くなり、中央部分の可撓性は適度になり、遠位端部が剛性となる。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。

ここで、図１１（ａ）、図１１（ｂ）、及び、図１１（ｃ）を参照すると、本発明の一実施例において、噴射装置１６１の正面図には、生殖器、弾性シース、及び、チャンバの内壁を洗浄するための潅水又は水又は空気を有するビデ（図示せず）の上部から接続される入口チューブ１５１によるシャワー効果をもたらすべく外側に位置付けられるノズル１８０及び内側に位置付けられるノズル１７０が与えられる。外側に位置付けられるノズル１８０は、噴射装置の壁に対して９０～４５度の範囲の角度で水を投射し、内側に位置付けられるノズル１７０は、水を生殖器に真っ直ぐに投射し、したがって、生殖器、シース、及び、チャンバの内壁を洗浄するための適用範囲を最大にする。入口チューブ１５１は、空気が入るための防水ベント１１０を有し、水及び臭気が隔離チャンバから出るのを制限する。

ここで、図１１（ｄ）を参照すると、本発明の代替的な実施例では、噴射装置１６１の正面図が、半円形形態を有するとともに、生殖器、弾性シース、及び、チャンバの内壁を洗浄するための潅水又は水又は空気を有するビデ（図示せず）の上部から接続され入口チューブ１５１によるシャワー効果をもたらすべく外側に位置付けられるノズル１８０及び内側に位置付けられるノズル１７０を備える。噴射装置の異なる形態が図１１（ｅ）に示され、この場合、多角形噴射装置１６１には、入口チューブ１５１によるシャワー効果をもたらすべく外側に位置付けられるノズル１８０及び内側に位置付けられるノズル１７０が設けられる。

ここで、図１２を参照すると、本発明の一実施例では、固定端部１０とシース・ハンドル１２を伴う突出端部１３とを有する引き込み可能な非接着性シース１１の異なる図が示される。

ここで、図１３（ａ）を参照すると、本発明の一実施例において、隔離チャンバ１５の異なる図は、遠位端部１４０ｂ及び近位端部１４０ａ、並びに、前記遠位端部１４０ｂに接続される排出出口１５０を示し、前記排出出口１５０は、受け入れ開口１３３及び排出開口１３２を備える。受け入れ開口１３３は内部空間１５６に面し、排出開口は遠位端部１４０ｂから突出する。

ここで、図１３（ｂ）を参照すると、本発明の一実施例において、隔離チャンバ１５の異なる図は、剛性の遠位端部１４０ｂ及び可撓性の近位端部１４０ａ、並びに、前記遠位端部１４０ｂに接続される排出出口１５０を示す。隔離チャンバの近位端部は可撓性体を有し、一方、隔離チャンバの遠位端部は剛体を有する。より詳細には、隔離チャンバを下向きに移動する間、可撓性が低下し、その結果、近位端部の可撓性が高くなり、中央部分の可撓性が適度になり、遠位端部が剛性となる。これは、ユーザが布の層を着用している間、カテーテルが非破壊的に機能するのに役立ち、隔離チャンバに力を加える。

ここで、図１４（ａ）を参照すると、本発明の実施例において、遠位部分１９２、近位部分１９３、上側部分１９４、及び、下側部分１９５を有する保持部１９０であって、陰嚢を所定位置に固定するための陰嚢支持手段１３０、前記保持部１９０の上側部分及び下側部分にある複数のループ・コネクタ１６を有する保持部１９０の正面斜視図が示される。

ここで、図１４（ｂ）を参照すると、本発明の一実施例において、遠位部分１９２、近位部分１９３、上側部分１９４、及び、下側部分１９５を有する保持部１９０であって、陰嚢を所定位置に固定するための陰嚢支持手段１３０、前記保持部の上側部分及び下側部分にある複数のループ・コネクタ１６を有する保持部１９０の正面斜視図が示される。保持手段は、側方ストラップの形態の陰嚢支持手段１３０と、陰嚢を取り囲むように保持ユニットの下側部分にある湾曲部とを更に備える。陰嚢支持手段は、生物医学的シリコン、バイオベースのポリマー、コポリマーなどの皮膚に優しい弾性材料と、生殖器にしっかりと付着するように生殖器を正しく位置決めするためのループ又はホルダー１６とで構成される。

装着中、装置は、シースが反転されるようにシースを隔離チャンバから引き出すことを含み、ハンドルを引き離すことによって遠位端部が開放され、また、装置は、生殖器を前記反転されたシースに入れ、生殖器に半袖のような構造のシースを形成しながら生殖器をシースと一緒に隔離チャンバに押し込むことを含む。

本発明に係るカテーテルは、当該技術分野において知られているものよりも重要な利点を与える。本発明のカテーテルは、皮膚の発疹、感染症、湿った感触などを含むがこれらに限定されない、おむつの悪臭及び他の関連する不利な点のような懸念を防止及び未然に防ぐ。本発明のカテーテルは、下着のような感触及び快適さをユーザに与えるように設計される。本発明のカテーテルの重要な側面は、病院に入院した非尿失禁患者に容易なカテーテル挿入オプションを提供するその有用性であり、これは患者にとって容易であり、病院にとってより安価である。

１ 支持システム
１（ａ） 支持システムの前部領域
１（ｂ） 支持システムの後部領域
１（ｃ） 支持システムの上部領域
１（ｄ） 支持システムの下部領域
２ ボトム・ウェア
２ａ ボトム・ウェアのアイレット
２ｂ ボトム・ウェアのフラップ
２ｃ ボトム・ウェアの取り付け手段
３ 支持ウェア
３（ａ） 支持ウェアにおけるアイレット
３（ｂ） 支持ウェアにおける入口
３（ｃ） 支持ウェアの前面
３（ｄ） 支持ウェアの後面
４ ウェアラブル・アタッチメント
４（ａ） ウェアラブル・アタッチメントのストラップ
４（ｂ） ウェアラブル・アタッチメントの取り付け手段
４（ｃ） ウェアラブル・アタッチメントにおける入口
４（ｄ） ウェアラブル・アタッチメントのためのロープ
４（ｅ） ウェアラブル・アタッチメントにおける穴
１０ シースの固定端部／生殖器の入口
１１ シース
１２ シース・ハンドル
１３ シースの突出端部
１５ 隔離チャンバ
１６ ループ
１７ ストラップ
１８ 拘束カバー／キャップ
１００ カテーテル
１１０ 通気孔
１２０ 下着ストラップ
１２１ 流体用入口
１３０ 陰嚢手段
１３１ 陰嚢支持壁
１３２ 排出開口
１３３ 排出用の受け入れ開口
１４０（ａ） 隔離チャンバの近位端部
１４０（ｂ） 隔離チャンバの遠位端部
１４０（ｃ） 隔離チャンバの上側近位体
１４０（ｄ） 隔離チャンバの下側近位体
１４１ 隔離チャンバの固定手段
１５０ 排出出口
１５１ 入口チューブ
１５６ 内部空間
１６１ 噴射装置
１７０ 噴射装置の内側ノズル
１８０ 噴射装置の外側ノズル
１８１ コネクタ
１９０ 保持部
１９２ 保持部の遠位端部
１９３ 保持部の近位端部
１９４ 保持部の上側部分
１９５ 保持部の下側部分
２００ ビデ
３００ 採尿装置

Claims (20)

1. 男性用カテーテル（１００）と、前記男性用カテーテル（１００）のための支持システム（１）とを備える男性用カテーテル・システムであって、
   前記男性用カテーテル（１００）は、
   ｉ．近位端部（１４０ａ）と遠位端部（１４０ｂ）とを備える隔離チャンバ（１５）であって、前記近位端部（１４０ａ）が上側近位体（１４０ｃ）と下側近位体（１４０ｄ）とを備え、前記上側近位体（１４０ｃ）が複数の固定手段（１４１）を有する、隔離チャンバ（１５）と、
   ｉｉ．使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シース（１１）を備える生殖器用入口（１０）と、
   ｉｉｉ．流体用入口（１２１）と、
   ｉｖ．流体用チャネルと複数のノズル（１７０，１８０）とを備える噴射装置（１６１）と、
   ｖ．排出開口（１３２）を備える排出出口（１５０）と、
   を備え、
   前記支持システム（１）は、前部領域（１ａ）、後部領域（１ｂ）、上部領域（１ｃ）、及び、下部領域（１ｄ）を有し、前記支持システム（１）は、
   ｉ．複数のアイレット（３ａ）を伴う前面（３ｃ）及び後面（３ｄ）を有する支持ウェア（３）と、
   ｉｉ．ウェアラブル・アタッチメント（４）と、
   ｉｉｉ．複数のアイレット（２ａ）及びフラップ（２ｂ）を有する任意選択のボトム・ウェア（２）と、
   を含み、
   前記男性用カテーテル（１００）は、複数の取り付け手段（４ｂ）を介して、前記支持システムの前記前部領域（１ａ）でウェアラブル・アタッチメント（４）に取り付けられ、
   前記ウェアラブル・アタッチメント（４）が支持ウェア（３）に取り付けられる、
   男性用カテーテル・システム。
2. 前記支持ウェア（３）が複数のアイレット（３ａ）と生殖器用入口（３ｂ）とを備える、請求項１に記載の男性用カテーテル・システム。
3. 前記ボトム・ウェア（２）が複数のアイレット（２ａ）を備え、前記フラップ（２ｂ）が前記支持システムのカバーとしての機能を果たす、請求項１に記載の男性用カテーテル・システム。
4. 前記ウェアラブル・アタッチメント（４）は、複数の締め付け手段を更に備え、任意選択で、前記締め付け手段を導くための複数の穴（４ｅ）を更に備える、請求項１に記載の男性用カテーテル・システム。
5. 前記締め付け手段は、複数のストラップ（４ａ）と、複数のロープ（４ｄ）とを含むが、これらに限定されない、請求項４に記載の男性用カテーテル・システム。
6. 前記ウェアラブル・アタッチメント（４）の前記複数のストラップ（４ａ）は、前記支持ウェア（３）の前記前面（３ｃ）上の複数のアイレット（３ａ）に挿通された後、前記ボトム・ウェア（２）の前部のアイレット（２ａ）に挿通されて、前記ボトム・ウェア（２）の前部に固定され、前記複数のストラップ（４ａ）は、前記支持ウェア（３）の前記後面（３ｄ）を貫いて前記ボトム・ウェア（２）の後面を横切って接合手段により前記ボトム・ウェア（２）の後面に固定される、請求項５に記載の男性用カテーテル・システム。
7. 前記複数のロープ（４ｄ）は、前記ウェアラブル・アタッチメント（４）に周回されて、ユーザの各大腿部の周囲で延び、前記支持ウェア（３）の前記後面（３ｄ）にある前記複数のアイレット（３ａ）を通じて前記ボトム・ウェア（２）の後面の前記複数のアイレット（２ａ）から出てくる、請求項５に記載の男性用カテーテル・システム。
8. 前記複数のストラップ（４ａ）は、前記支持システム（１）の前記前部領域（１ａ）から貫通し、前記支持システム（１）の前記後部領域（１ｂ）から出る、請求項５に記載の男性用カテーテル・システム。
9. 前記隔離チャンバ（１５）の前記近位端部（１４０ａ）の前記上側近位体（１４０ｃ）にある前記固定手段（１４１）は、前記ウェアラブル・アタッチメント（４）の前記取り付け手段（４ｂ）に取り付けられ、前記ウェアラブル・アタッチメント（４）は、複数の締め付け手段を介して前記支持ウェア（３）及び前記ボトム・ウェア（２）に取り付けられ、それにより、前記男性用カテーテル（１００）の配置を完了する、請求項１に記載の男性用カテーテル・システム。
10. 前記固定手段（１４１）及び前記取り付け手段（４ｂ）は、アイレットを伴うボタン、フック、スナップ・ファスナ、プレス・ボタン、ループ・ボタンを含むがこれらに限定されない、請求項１に記載の男性カテーテル・システム。
11. 前記カテーテルが接着剤を有さない、請求項１に記載のカテーテル・システム。
12. ａ）近位端部（１４０ａ）と遠位端部（１４０ｂ）とを備える隔離チャンバ（１５）であって、前記近位端部（１４０ａ）が上側近位体（１４０ｃ）と下側近位体（１４０ｄ）とを更に備え、前記上側近位体（１４０ｃ）が複数の固定手段（１４１）を有する、隔離チャンバ（１５）と、
    ｂ）使用中に生殖器を受けて保持するための引き込み可能な非接着性シース（１１）を備える生殖器用入口（１０）と、
    ｃ）流体用入口（１２１）と、
    ｄ）流体用チャネルと複数のノズル（１７０，１８０）とを備える噴射装置（１６１）と、
    ｅ）排出開口（１３２）を備える排出出口（１５０）と、
    を備え、
    前記隔離チャンバ（１５）の前記上側近位体（１４０ｃ）は、前記生殖器用入口（１０）が前記隔離チャンバ（１５）によって取り囲まれるように位置付けられ、
    前記流体用入口（１２１）が好ましくは上側近位体（１４０ｃ）上に位置付けられ、前記流体用入口（１２１）が前記噴射装置（１６１）に接続されて、それにより、前記入口（１２１）を通過して噴射装置（１６１）に向かうとともに前記隔離チャンバ（１５）に入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成され、
    前記噴射装置（１６１）は、前記隔離チャンバ（１５）の前記近位端部（１４０ａ）の内側及び周囲に位置付けられ、
    前記排出出口（１５０）は、前記排出出口（１５０）の前記排出開口（１３２）が前記隔離チャンバ（１５）に面するように前記隔離チャンバ（１５）の前記遠位端部（１４０ｂ）に位置付けられ、前記排出開口（１３２）は、前記隔離チャンバ（１５）に集められた流体を排出できるようにするべく突出し、
    前記流体用入口（１２１）が任意選択でビデ（２００）に接続され、前記ビデが加圧流体を供給する、
    男性用カテーテル（１００）。
13. 前記流体が水、空気、又は、潅水を含む、請求項１２に記載のカテーテル（１００）。
14. 前記ビデは、自動ビデ、手動ビデ、流体容器、又は、当該技術分野において知られている同様の構造を含むが、これらに限定されない、請求項１２に記載のカテーテル（１００）。
15. 前記隔離チャンバ（１５）の前記上側近位体（１４０ｃ）が柔軟な可撓性体であり、前記下側近位体（１４０ｄ）が半剛体であり、前記隔離チャンバの前記遠位端部（１４０ｂ）が剛体である、請求項１２に記載のカテーテル（１００）。
16. 前記カテーテル（１００）は、隔離チャンバ（１５）内に流体を収集して、流体の迅速な排出を可能にし、それにより、所定の位置にある間、流体と生殖器との接触を回避する、請求項１２に記載のカテーテル（１００）。
17. 前記カテーテル（１００）は、噴射装置（１６１）を介して前記カテーテル（１００）を取り外すことなく生殖器の洗浄及び／又は洗い流しを可能にする、請求項１２に記載のカテーテル（１００）。
18. ａ）遠位部分（１９２）、近位部分（１９３）、上側部分（１９４）、及び、下側部分（１９５）を備える保持部（１９０）であって、陰嚢支持手段（１３０）と、前記保持部（１９０）の前記上側部分及び前記下側部分にある複数のループ・コネクタ（１６）とを備える、保持部（１９０）と、
    ｂ）近位端部（１４０ａ）及び遠位端部（１４０ｂ）を備える隔離チャンバ（１５）と、
    ｃ）使用中に生殖器を受け入れるための固定端部と生殖器の上半分の長さまで生殖器を保持するための突出端部（１３）とを有する引き込み可能な弾性の非接着性シース（１１）を備える生殖器用入口（１０）と、
    ｄ）流体用入口（１２１）と、
    ｅ）流体用チャネルと複数のノズル（１７０，１８０）とを備える噴射装置（１６１）と、
    ｆ）受け入れ開口（１３３）と排出開口（１３２）とを備える排出出口（１５０）と、
    を備え、
    前記生殖器用入口（１０）は、前記生殖器用入口が生殖器を前記入口（１０）に挿入できるようにするように前記保持部（１９０）の上側部分及び近位部分（１９４、１９３）へ向けて位置付けられ、
    前記隔離チャンバ（１５）の前記近位端部（１４０ａ）は、前記生殖器用入口（１０）が前記隔離チャンバ（１５）によって取り囲まれるように前記保持部の前記上側部分及び前記近位部分（１９４、１９３）に接続され、
    前記流体用入口（１２１）が好ましくは前記保持部の前記上側部分（１９４）へ向けて位置付けられ、前記流体用入口（１２１）が前記噴射装置（１６１）に接続されて、それにより、前記入口（１２１）を通過して噴射装置（１６１）に向かうとともに前記隔離チャンバ（１５）に入るように流体を方向付ける連続チャネルが形成され、
    前記噴射装置（１６１）は、前記隔離チャンバ（１５）の前記近位端部（１４０ａ）の内側及び周囲に位置付けられ、
    前記排出出口（１５０）は、前記出口の前記受け入れ開口（１３３）が内側の隔離チャンバ（１５）に面するように前記隔離チャンバ（１５）の前記遠位部分（１４０ｂ）に位置付けられ、前記排出開口（１３２）は、前記隔離チャンバ（１５）に集められた流体を排出できるようにするべく前記保持部から突出し、
    前記流体用入口（１２１）が任意選択でビデ（２００）に接続され、前記ビデが加圧流体を供給する、
    外部男性用カテーテル（１００）。
19. 前記流体が、水、空気、又は、潅水を含む、請求項１８に記載のカテーテル（１００）。
20. 前記ビデは、自動ビデ、手動ビデ、流体容器、又は、当該技術分野において知られている同様の構造を含むが、これらに限定されない、請求項１８に記載のカテーテル（１００）。

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