ES2824430T3 - Catéteres intermitentes que tienen dispositivos de hidratación/agarre - Google Patents

Abstract

Un sistema de catéter intermitente (10, 10a, 10c, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i, 10j) que comprende: un eje de catéter (12) que se extiende entre una porción de extremo proximal (14) y una porción de extremo distal (16); un embudo de drenaje (20) asociado con la porción de extremo distal (16) del eje del catéter; un dispositivo de hidratación (22, 22a, 22b, 22c, 22d, 22e) que rodea al menos una porción del embudo de drenaje y define un depósito que contiene fluido hidratante (26) en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido (36, 36a, 36b, 36c); y un paquete sellado (46, 46a) en el que el eje del catéter, el embudo de drenaje y el dispositivo de hidratación se reciben de forma extraíble, donde el dispositivo de hidratación está configurado para ser manipulado mientras que un usuario lo coloca al menos parcialmente dentro del paquete sellado para mover el al menos un puerto de liberación de fluido desde una condición cerrada a una condición abierta para que fluya al menos una porción del fluido hidratante fuera del depósito a través de al menos un puerto de liberación de fluido para cubrir al menos una porción del eje del catéter y, después de ser extraído del paquete con el eje del catéter y el embudo de drenaje, para moverse proximalmente a lo largo del eje del catéter para manipular el eje del catéter.

Description

DESCRIPCIÓN

Catéteres intermitentes que tienen dispositivos de hidratación/agarre

CAMPO TÉCNICO

La presente descripción se refiere en general a catéteres intermitentes. Más particularmente, la presente descripción se refiere a catéteres intermitentes que tienen un dispositivo asociado para hidratar y/o sujetar el catéter.

ANTECEDENTES

La cateterización intermitente es una buena opción para muchos usuarios que sufren de diversas anomalías y patologías del sistema urinario y su inervación. Dichos catéteres se proporcionan típicamente como artículos de un solo uso, empaquetados individualmente y pueden incluir un gel lubricante o un recubrimiento hidrófilo como lubricante para reducir la fricción durante la inserción en la uretra.

Con respecto a los catéteres recubiertos de gel, el usuario aplica un gel lubricante, como un gel lubricante a base de agua, a la superficie del eje del catéter, lo que reduce la fricción para facilitar la inserción en la uretra. . En algunos casos, el gel-lubricante se suministra con el catéter empaquetado, en cuyo caso el gel-lubricante se puede aplicar al eje del catéter justo antes o durante la operación de empaquetado o cuando el usuario inserta el eje del catéter. Cuando se usa un material hidrófilo como lubricante, se aplica una fina capa de material hidrófilo a la superficie exterior del eje del catéter y posteriormente se puede curar por radiación o por calor. Cuando este recubrimiento se activa al hincharse en contacto con un líquido hidratante o un agente humectante como el agua, proporciona una superficie hidratada que tiene un coeficiente de fricción extremadamente bajo. Una forma de este producto proporciona un catéter estéril, empaquetado individualmente y de un solo uso en un estado o condición seca. El usuario abre el paquete, vierte agua en el paquete, espera 30 segundos y luego saca el catéter del paquete, que ahora está listo para su inserción. Otros ejemplos proporcionan la cantidad de agente humectante necesaria para la inmersión del eje del catéter en un compartimento separado del paquete. En tales ejemplos, el usuario debe abrir el compartimento separado del paquete para permitir que el agente humectante entre en la cámara que contiene el eje del catéter para contacto directo con la superficie revestida hidrófila. Luego, el catéter se retira del paquete y el eje del catéter se inserta en la uretra. En otro ejemplo más, el catéter listo para usar se proporciona en un paquete que ya contiene suficiente agente humectante suelto para hacer que esté sumergido. En tal ejemplo, el usuario simplemente abre el paquete y saca el catéter del mismo, y luego inserta el eje del catéter en la uretra, sin la necesidad de agregar el agente humectante.

Se describen ejemplos de tales sistemas de catéter conocidos en los documentos US 2001/001443 y US 2005/043715.

RESUMEN DE LA DESCRIPCIÓN

Hay varios aspectos del presente tema que se pueden realizar por separado o juntos en los dispositivos y sistemas descritos a continuación. Estos aspectos pueden emplearse solos o en combinación con otros aspectos del tema descrito en esta invención, y la descripción de estos aspectos juntos no pretende descartar el uso de estos aspectos por separado o la reivindicación de tales aspectos por separado o en diferentes combinaciones como se expone en las reivindicaciones adjuntas a la presente invención. En un aspecto, un catéter intermitente incluye un eje de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, con un miembro de drenaje asociado con la porción de extremo distal del eje del catéter. Un dispositivo de hidratación rodea al menos una porción del miembro de drenaje y define un depósito que contiene fluido hidratante en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido. El dispositivo de hidratación está configurado para ser manipulado por un usuario para mover el al menos un puerto de liberación de fluido de una condición cerrada a una condición abierta para que fluya al menos una porción del fluido hidratante fuera del depósito a través del al menos un puerto de liberación de fluido para cubrir al menos una porción del eje del catéter.

En otro aspecto, un catéter intermitente incluye un eje de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, con una punta introductora asociada con la porción de extremo proximal del eje del catéter. La punta introductora tiene secciones proximales y distales, teniendo la sección distal una porción de cilindro y una porción de borde que rodea la porción de cilindro. La porción de borde está en contacto con la porción de cilindro en al menos una ubicación y está separada de la porción de cilindro en al menos una ubicación para definir al menos una abertura entre las porciones de cilindro y de borde.

En otro aspecto más, se proporciona un procedimiento para hidratar un catéter intermitente. El procedimiento implica proporcionar un catéter intermitente que incluye un eje de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal. Un miembro de drenaje está asociado con la porción de extremo distal del eje del catéter, y un dispositivo de hidratación rodea al menos una porción del miembro de drenaje. El dispositivo de hidratación define un depósito que contiene fluido hidratante en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido. El dispositivo de hidratación se manipula para mover el al menos un puerto de liberación de fluido de una condición cerrada a una condición abierta para que fluya al menos una porción del fluido hidratante fuera del depósito a través de al menos un puerto de liberación de fluido, cubriendo así al menos una porción del eje del catéter con el fluido hidratante.

En otro aspecto, se proporciona un procedimiento para hidratar un catéter intermitente. El procedimiento implica proporcionar un catéter intermitente que incluye un eje de catéter que se extiende entre una porción de extremo proximal y una porción de extremo distal, con una punta introductora asociada con la porción de extremo proximal. Se aplica un fluido hidratante al eje del catéter y la punta introductora, aplicándose primero el fluido hidratante a una porción del eje del catéter situado distalmente de la punta introductora. El fluido hidratante fluye entonces proximalmente a lo largo del eje del catéter para contactar una sección distal de la punta introductora. A continuación, el fluido hidratante fluye proximalmente a través de al menos una abertura definida por la sección distal de la punta introductora para contactar con una sección proximal de la punta introductora.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

Según la presente invención, se proporciona un sistema de catéter intermitente como se define en la reivindicación 1 y un procedimiento para hidratar un catéter intermitente como se define en la reivindicación 9. Además, de las reivindicaciones dependientes se derivan otras realizaciones ventajosas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un catéter intermitente que tiene un dispositivo de hidratación según un aspecto de la presente descripción;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 1, que muestra el dispositivo de hidratación fijado a un embudo de drenaje del catéter;

La Fig. 3 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 1, con el dispositivo de hidratación manipulado para liberar un fluido hidratante;

La Fig. 4 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un catéter intermitente que tiene un dispositivo de hidratación.

La Fig. 5 es una vista en alzado lateral del catéter intermitente de la Fig. 4;

La Fig. 6 es una vista desde un extremo del dispositivo de hidratación de la Fig. 4, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición cerrada;

La Fig. 7 es una vista desde un extremo del dispositivo de hidratación de la Fig. 4, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición abierta;

La Fig. 8 es una vista desde un extremo de una realización alternativa de un dispositivo de hidratación, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición cerrada;

La Fig. 9 es una vista desde un extremo del dispositivo de hidratación de la Fig. 8, con los puertos de liberación de fluido del mismo en una condición abierta;

La Fig. 10 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa de un catéter intermitente que tiene un dispositivo de hidratación;

La Fig. 11 es una vista en alzado lateral del catéter intermitente de la Fig. 10;

La Fig. 12 es una vista en sección transversal del catéter intermitente de la Fig. 10;

La Fig. 13 es una vista en sección transversal del dispositivo de hidratación de la Fig. 10;

La Fig. 14 es una vista en alzado lateral del catéter intermitente de la Fig. 10, con el dispositivo de hidratación separado de un embudo de drenaje para liberar el fluido hidratante del dispositivo de hidratación;

La Fig. 15 es una vista en alzado frontal del catéter intermitente de la Fig. 10, con el dispositivo de hidratación separado del embudo de drenaje para liberar el fluido hidratante del dispositivo de hidratación;

Las Figs. 16 y 17 son vistas en sección transversal del catéter intermitente de la Fig. 10, con el dispositivo de hidratación separado del embudo de drenaje para liberar el fluido hidratante del dispositivo de hidratación;

Las Figs. 18 y 19 son vistas en perspectiva de un catéter intermitente que tiene un dispositivo de hidratación, utilizándose el dispositivo de hidratación como un dispositivo de agarre;

La Fig. 20 es una vista en sección transversal del dispositivo de hidratación de la Fig. 18;

La Fig. 21 es una vista en sección transversal de una realización alternativa de un dispositivo de hidratación que se puede utilizar como dispositivo de agarre;

La Fig. 22 es una vista en perspectiva de un catéter intermitente que incorpora un paquete;

La Fig.23 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 22, con un dispositivo de hidratación del catéter intermitente que libera fluido hidratante al interior del paquete para contactar un eje del catéter del catéter intermitente; La Fig. 24 es una vista en alzado lateral de una realización alternativa de un catéter intermitente que incorpora un paquete;

La Fig. 25 es una vista en alzado lateral del catéter intermitente de la Fig. 24, con una porción distal del paquete que se abre para acceder a un embudo de drenaje y dispositivo de hidratación del catéter;

Las Figs. 26 y 27 son vistas en alzado lateral del catéter intermitente de la Fig. 24, con el dispositivo de hidratación manipulado para liberar fluido hidratante del mismo al interior del paquete para que entre en contacto con un eje de catéter del catéter;

La Fig. 28 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 24, con el paquete manipulado para aplicar fluido hidratante al eje del catéter;

La Fig. 29 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 24, extrayéndose el catéter intermitente del paquete para su uso;

La Fig. 30 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente que tiene un dispositivo de hidratación y un manguito;

La Fig. 31 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 30, habiéndose manipulado el dispositivo de hidratación para liberar fluido hidratante en el manguito;

La Fig. 32 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente que tiene un manguito sujeto a un dispositivo de hidratación y una punta introductora, colocados dentro de un paquete;

La Fig. 33 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 32, extraído del paquete para su uso;

La Fig. 34 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente que tiene un par de manguitos sujetos a un dispositivo de hidratación, con el dispositivo de hidratación en una posición inicial;

La Fig. 35 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 34, con el dispositivo de hidratación movido proximalmente a lo largo de un eje de catéter del catéter;

La Fig. 36 es una vista en perspectiva de una realización de un catéter intermitente colocado dentro de un paquete de manguito;

La Fig. 37 es una vista en perspectiva de una punta introductora del catéter intermitente de la Fig. 36;

La Fig. 38 es una vista en planta superior de la punta introductora del catéter intermitente de la Fig. 38; y

La Fig. 39 es una vista en perspectiva del catéter intermitente de la Fig. 36, con una cámara proximal sellada y una cámara distal sellada del paquete de manguito abierto para uso del catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRADAS

Las realizaciones descritas en esta invención tienen como propósito proporcionar una descripción del presente tema, y se entiende que el tema puede realizarse de varias otras formas y combinaciones no mostradas en detalle. Por lo tanto, las realizaciones y características específicas descritas en esta invención no deben interpretarse como limitativas del tema, tal y como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Referencias a "realizaciones" a lo largo de la descripción que no están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas simplemente representan posibles ejemplos y, por lo tanto, no forman parte de la presente invención a menos que el contexto indique claramente lo contrario. La invención se define mediante las reivindicaciones adjuntas. Las Figs. 1-3 muestran una porción distal de un catéter intermitente 10 según un aspecto de la presente descripción. El catéter intermitente 10 se describirá en esta invención en términos de su aplicabilidad para el cateterismo de una uretra masculina, pero debe entenderse que los catéteres según la presente descripción también se pueden usar para otras aplicaciones.

El catéter intermitente 10 ilustrado incluye un eje de catéter 12 generalmente flexible, que se extiende entre una porción de extremo proximal cerrada 14 (Fig. 18) y una porción de extremo distal abierta 16. El eje del catéter 12 puede proporcionarse generalmente según un diseño convencional, tal como con una o más aberturas u ojos 18 asociados con la porción del extremo proximal 14 para hacer fluir un fluido desde el entorno exterior al interior hueco del eje del catéter 12. La porción del extremo distal 16 se ilustra con un miembro de drenaje asociado, tal como un embudo 20, que puede ser un componente generalmente rígido que se fija a la porción del extremo distal 16 del eje del catéter 12. El embudo de drenaje 20 puede estar configurado para dirigir fluido desde el interior del eje del catéter 12 a un recipiente de recogida o dispositivo de eliminación, como un inodoro. El eje del catéter 12 puede proporcionarse como un eje de catéter hidrófilo, en cuyo caso puede incluir una superficie exterior hidrófila a lo largo de al menos una porción de su longitud. Si se proporciona, la porción hidrófila del eje del catéter se vuelve lubrificada cuando se humedece o hidrata con un fluido de hidratación, como agua o solución salina. Todo el eje del catéter o una porción del mismo puede tener propiedades hidrófilas o, alternativamente, se puede aplicar un revestimiento a al menos una porción de la superficie exterior del eje del catéter para dar a la porción revestida propiedades hidrófilas.

El catéter intermitente 10 incluye además un dispositivo de hidratación 22. Como se usa en esta invención, el término "dispositivo de hidratación" pretende referirse ampliamente a un dispositivo del tipo que se describirá en esta invención, en lugar de limitarse a usos o contenidos de fluidos particulares. Por ejemplo, debe entenderse que un "dispositivo de hidratación" puede usarse para hidratar o lubricar una porción del eje de un catéter y puede contener un fluido hidratante o lubricante, como se describirá a continuación.

El dispositivo de hidratación 22 está asociado con y rodea al menos una porción del embudo de drenaje 20 (Figs. 1 y 3). La Fig. 2 muestra una etapa del procedimiento de montaje del catéter intermitente 10, en el que la porción de extremo proximal 14 del eje del catéter 12 se hace avanzar hacia una cavidad central 24 definida por el dispositivo de hidratación 22 generalmente tubular. El dispositivo de hidratación 22 avanza distalmente a lo largo del eje del catéter 12 hasta que el embudo de drenaje 20 se coloca al menos parcialmente dentro de la cavidad 24, como en las Figs. 1 y 3. Preferiblemente, la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22 está configurada para acoplarse y ser retenida sobre el embudo de drenaje 20, de modo que el dispositivo de hidratación 22 permanece conectado al dispositivo de hidratación 22 después de presionar el dispositivo de hidratación 22 distalmente sobre el embudo de drenaje 20. En una realización, la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22 puede tener una forma que complemente la forma del embudo de drenaje 20. El dispositivo de hidratación 22 (o al menos la porción del mismo que define la cavidad 24) puede tener una rigidez intermedia (es decir, mayor flexibilidad que el embudo de drenaje 20 y mayor rigidez que el eje del catéter 12), lo que puede ser ventajoso para permitir que el dispositivo de hidratación 22 se deforme temporalmente y pase sobre los contornos del embudo de drenaje 20 a medida que se presiona sobre el embudo de drenaje 20.

El dispositivo de hidratación 22 incluye un depósito 26, que está definido entre los extremos proximal y distal 28 y 30 y las paredes interior y exterior 32 y 34 del dispositivo de hidratación 22. El depósito 26 se llena al menos parcialmente con un fluido hidratante F, que se aplica a al menos una porción del eje del catéter 12 antes de la inserción del eje del catéter 12 en una luz del cuerpo. La naturaleza del fluido hidratante F puede variar sin apartarse del alcance de la presente descripción. Por ejemplo, en una realización, el fluido hidratante comprende agua u otro fluido humectante, que interactúa con el material hidrófilo del eje 12 del catéter para proporcionar una superficie lubricada. En otras realizaciones, se puede proporcionar un gel o aceite u otro fluido lubricante como fluido hidratante F, y la presente descripción no se limita a un fluido hidratante o lubricante particular. Preferiblemente, el depósito 26 se llena al menos parcialmente con el fluido hidratante F antes de hacer avanzar el dispositivo de hidratación 22 sobre el embudo de drenaje 20, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 se sujete al embudo de drenaje 20 antes de agregar el fluido hidratante F en el depósito 26.

El depósito 26 se proporciona en comunicación fluida con al menos un puerto o válvula o sello de liberación de fluido 36. En la realización ilustrada, el extremo proximal 28 incluye un par de puertos de liberación de fluido 36, que están colocados en lados opuestos de la cavidad 24, pero está dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 incluya sólo un puerto de liberación de fluido o más de dos puertos de liberación de fluido y/o para que el puerto o puertos de liberación de fluido estén ubicados en una posición diferente a la mostrada en las Figs. 1-3. El dispositivo de hidratación 22 es deformable elásticamente en la vecindad de los puertos de liberación de fluido 36, de modo que los puertos de liberación de fluido 36 pueden ser manipulados por un usuario para mover los puertos de liberación de fluido entre una condición cerrada (Figs. 1 y 2) y una condición abierta (Fig. 3). En el estado cerrado, los puertos de liberación de fluido 36 proporcionan sellos, lo que impide la liberación de fluido hidratante F del depósito 26. En la condición abierta, los puertos de liberación de fluido 36 están al menos parcialmente abiertos para permitir que al menos una porción del fluido hidratante F fluya fuera del depósito 26 a través de los puertos de liberación de fluido 36. Las porciones de liberación de fluido 36 pueden sellarse por cualquier medio adecuado, tal como, pero no limitado a, fricción, un sello térmico o un adhesivo.

En uso, el catéter intermitente 10 está orientado con el embudo de drenaje 20 colocado encima del eje del catéter 12. El dispositivo de hidratación 22 es luego manipulado por un usuario para mover al menos uno de los puertos de liberación de fluido 36 desde el estado cerrado al estado abierto para permitir que al menos una porción del fluido hidratante F fluya fuera del depósito 26 a través del (de los) puerto(s) de liberación de fluido 36 para cubrir al menos una porción del eje del catéter 12. El fluido hidratante F mojará la superficie hidrófila del eje del catéter 12 (cuando se emplea un eje de catéter hidrófilo o un revestimiento) o lubricará de otro modo el eje del catéter 12 (cuando el eje del catéter esté formado de un material no hidrófilo y omite un recubrimiento hidrófilo). Al colocar el embudo de drenaje 20 por encima del eje del catéter 12, el fluido hidratante F fluirá desde la porción del extremo distal 16 del eje del catéter 12 hasta la porción del extremo proximal 14 por gravedad, cubriendo y recubriendo así el eje del catéter 12 para aumentar la lubricidad.

Cuando el eje del catéter 12 se ha lubricado mediante la aplicación de fluido hidratante F, se puede hacer avanzar hacia una luz del cuerpo. En un procedimiento ejemplar, la porción del extremo proximal 14 del eje del catéter 12 se hace avanzar hacia la uretra y a través de ella hasta que la porción del extremo proximal 14 alcanza la vejiga. Cuando la porción de extremo proximal 14 se coloca dentro de la vejiga, la orina contenida dentro de la vejiga fluirá hacia el interior del eje del catéter 12 a través del (de los) ojo(s) 18. A continuación, la orina fluye desde la porción del extremo proximal 14 del eje del catéter 12 hasta la porción del extremo distal 16, donde sale del catéter intermitente 12 a través del embudo de drenaje 20. A continuación, el eje del catéter 12 puede retirarse de la uretra y el catéter intermitente 10 puede desecharse.

El dispositivo de hidratación 22 puede manipularse de cualquier manera adecuada para abrir el o los puertos de liberación de fluido 36. Por ejemplo, en una realización, la pared exterior 34 del dispositivo de hidratación 22 se pellizca o aprieta para moverla hacia la pared interior 32 (Fig. 3), lo que hace que el o los puertos de liberación de fluido 36 se deformen elásticamente de la condición cerrada a la condición abierta. Cuando los puertos de liberación de fluido 36 se sellan con un adhesivo o sello térmico o similar, apretar el dispositivo de hidratación 22 aumenta la presión dentro del depósito 26 hasta que la presión supera la fuerza del sello, que se rompe o cede para permitir la liberación de fluido hidratante F. Si el dispositivo de hidratación 22 está configurado para ser manipulado apretando o pellizcando, la pared exterior 34 puede estar texturizada o contorneada para una mejor manipulación. Por ejemplo, en la realización ilustrada, la pared exterior 34 del dispositivo de hidratación 22 incluye una porción de agarre 38, que es lo suficientemente flexible para moverse hacia la pared interior 32. La superficie exterior de la porción de agarre 38 ilustrada tiene un diámetro más pequeño que la superficie exterior de la pared exterior 34, que puede ser dimensionada y configurada para recibir los dedos de un usuario, como se muestra en la Fig. 3. La pared exterior 34 puede ser más delgada en la porción de agarre 38 que en otras porciones o puede ser más flexible que otras porciones de la pared exterior 34, sirviendo el diámetro más pequeño para estimular al usuario a colocar sus dedos sobre la porción de agarre 38. Al menos una porción de la superficie exterior de la porción de agarre 38 puede estar texturizada o contorneada (por ejemplo, con nervaduras o estrías o similares) para una mejor manipulación. La composición del material del dispositivo de hidratación 22 o solo la porción de agarre 38 del mismo también puede proporcionar una manipulación mejorada. Por ejemplo, el dispositivo de hidratación 22 o solo la porción de agarre 38 del mismo puede estar formado de un material elastomérico blando, como silicona, que puede ser agarrado por un usuario sin que los dedos del usuario se deslicen a lo largo del dispositivo de hidratación 22 o de la porción de agarre 38. .

Las Figs. 4-7 ilustran un catéter intermitente 10a con una variación del dispositivo de hidratación 22 de las Figs. 1-3. En la realización de las Figs. 4-7, el dispositivo de hidratación 22a es similar al dispositivo de hidratación 22 de las Figs. 1-3, pero con una porción de agarre 38a configurada de manera diferente. En la realización de las Figs. 1-3, la porción de agarre 38a se coloca aproximadamente a medio camino entre los extremos proximal y distal 28 y 30 del dispositivo de hidratación 22, mientras que la porción de agarre 38a del dispositivo de hidratación 22a de las Figs. 4­ 7 se coloca más cerca del extremo proximal 28 que del extremo distal 30. En otras realizaciones, la porción de agarre (si se proporciona) puede colocarse más cerca del extremo distal del dispositivo de hidratación que del extremo proximal. Además, la porción de agarre 38 de las Figs. 1-3 se muestra generalmente plana y sin rasgos distintivos, mientras que la porción de agarre 38a de las Figs. 4-7 se muestra con nervaduras 40 para un mejor agarre y manipulación.

La Fig. 6 es una vista desde un extremo del dispositivo de hidratación 22a, con los puertos de liberación de fluido 36 en una condición cerrada. La Fig. 7 muestra el dispositivo de hidratación 22a siendo manipulado pellizcándolo o apretando, lo que hace que los puertos de liberación de fluido 36 se muevan desde la condición cerrada a la condición abierta, como se describió anteriormente. En la realización ilustrada, los puertos de liberación de fluido 36 están configurados como ranuras radiales, que están colocadas en lados opuestos de la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22a en una línea o plano común (por ejemplo, a lo largo de un diámetro del dispositivo de hidratación 22a). . Cuando los puertos de liberación de fluido 36 están orientados como se muestra en las Figs. 6 y 7, se pueden abrir mejor apretando o pellizcando el dispositivo de hidratación 22a a lo largo de la misma línea o en el mismo plano en el que se encuentran los puertos de liberación de fluido 36, como se muestra en la Fig. 7, aunque también pueden abrirse pellizcando o apretando el dispositivo de hidratación 22a a lo largo de una línea diferente o en un plano diferente (preferiblemente no perpendicular). Si el dispositivo de hidratación tiene una línea o un plano de manipulación preferido, el dispositivo de hidratación o la porción de agarre (si se proporciona) puede configurarse para alertar al usuario sobre la línea o plano de manipulación preferido. Por ejemplo, el dispositivo de hidratación puede tener gráficos o colores que resalten la línea o el plano de manipulación preferido o puede no ser simétrico para alertar al usuario sobre la línea o el plano de manipulación preferido.

Las Figs. 8 y 9 ilustran una realización alternativa de un dispositivo de hidratación 22b. En la realización de las Figs. 8 y 9, el dispositivo de hidratación 22b incluye puertos de liberación de fluido 36a y 36b colocados en más de una línea o plano. En la realización ilustrada, hay cuatro puertos de liberación de fluido que están espaciados simétricamente alrededor de la cavidad 24 del dispositivo de hidratación 22b, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que haya un número diferente de puertos de liberación de fluido y para que los puertos de liberación de fluido no estén dispuestos simétricamente alrededor de la cavidad 24. Cada puerto de liberación de fluido puede estar en comunicación fluida con un depósito común. Alternativamente, se puede proporcionar un dispositivo de hidratación con una pluralidad de depósitos, estando cada depósito en comunicación fluida con uno o más puertos de liberación de fluido diferentes.

Con los puertos de liberación de fluido 36a y 36b dispuestos en diferentes líneas o planos, pellizcar o apretar o manipular de otro modo el dispositivo de hidratación 22b a lo largo de una línea o plano puede hacer que los puertos de liberación de fluido seleccionados se abran en un grado diferente a otros puertos de liberación de fluido. Por ejemplo, en la orientación de las Figs. 8 y 9, pellizcando o apretando o manipulando el dispositivo de hidratación 22b a lo largo de una línea horizontal o en un plano horizontal (como en la Fig. 9), los puertos de liberación de fluido 36a que se encuentran en esa misma línea o plano tenderán a abrirse en una mayor extensión que los puertos de liberación de fluido 36b que están dispuestos a lo largo de otra línea o plano. Si los puertos de liberación de fluido 36a y 36b se definen como ranuras orientadas perpendicularmente a la línea o plano de manipulación, los puertos de liberación de fluido 36b pueden tender a permanecer en la condición cerrada, como se muestra en la Fig. 9. De manera similar, si el dispositivo de hidratación 22b se manipula a lo largo de una línea o plano vertical (en la orientación de las Figs. 8 y 9), los puertos de liberación de fluido 36b dispuestos a lo largo de esa misma línea o en ese mismo plano tenderán a abrirse, mientras que los puertos de liberación de fluido 36a dispuestos a lo largo de la línea o plano perpendicular tenderán a permanecer cerrados.

Si el dispositivo de hidratación 22b se manipula a lo largo de una línea o plano que es diferente de (y preferiblemente no perpendicular a) la línea o plano en el que se define un puerto de liberación de fluido 36a, 36b (por ejemplo, en una línea o plano no vertical, no horizontal en la orientación de las Figs. 8 y 9), esto puede tender a hacer que se abra el puerto de liberación de fluido 36a, 36b. Por consiguiente, el dispositivo de hidratación 22b de las Figs. 8 y 9 puede considerarse sustancialmente omnidireccional, en la medida en que al menos uno de los puertos de liberación de fluido 36a, 36b se abrirá al menos parcialmente independientemente de la(s) línea(s) o plano(s) en el que se manipule el dispositivo de hidratación 22b. En ciertas aplicaciones, una configuración más dependiente de la dirección (por ejemplo, la configuración de las Figs. 6 y 7) puede ser ventajosa, mientras que una configuración omnidireccional (como en la configuración de las Figs. 8 y 9) puede ser preferida para otras aplicaciones.

Las Figs. 1-9 muestran dispositivos de hidratación que tienen puertos de liberación de fluido que están separados de la cavidad central del dispositivo de hidratación, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que al menos uno de los puertos de liberación de fluido esté en comunicación fluida con la cavidad central (es decir, extendiéndose entre el depósito y la cavidad). Por ejemplo, las Figs. 10-17 ilustran un catéter intermitente 10c que tiene un dispositivo de hidratación 22c que se puede proporcionar generalmente según la descripción anterior de los dispositivos de hidratación de las Figs. 1 a 9, excepto que al menos un puerto de liberación de fluido 36c esté en comunicación fluida con la cavidad 24 definida hacia el interior de la pared interior 32 del dispositivo de hidratación 22c.

Los puertos de liberación de fluido 36c pueden configurarse para moverse entre condiciones de cerrado y abierto por deformación de los puertos de liberación de fluido 36c o por movimiento del dispositivo de hidratación 22c con respecto al embudo de drenaje 20. Si los puertos de liberación de fluido 36c están configurados para deformarse, entonces pueden proporcionarse como ranuras (como en las realizaciones de las Figs. 1-9), con el dispositivo de hidratación 22c pellizcado o apretado o manipulado de otra manera como se describió anteriormente para mover los puertos de liberación de fluido 36c entre las condiciones abierta y cerrada. Cuando los puertos de liberación de fluido 36c se han movido a la condición abierta, el fluido hidratante F fluye fuera del depósito 26, a través de los puertos de liberación de fluido 36c, y hacia la cavidad 24, donde contacta con el embudo de drenaje 20 y/o el eje del catéter 12 para la lubricación antes del avance del eje del catéter 12 en una luz del cuerpo.

Si los puertos de liberación de fluido 36c están configurados para moverse a una condición abierta mediante el movimiento del dispositivo de hidratación 22c con respecto al embudo de drenaje 20, los puertos de liberación de fluido 36c pueden estar definidos por pasajes abiertos (Fig. 13) en lugar de ranuras. El flujo de fluido a través de los puertos de liberación de fluido 36c puede impedirse inicialmente mediante una porción del embudo de drenaje 20 que se superpone o tapona los puertos de liberación de fluido 36c (Figs. 10-12). Los puertos de liberación de fluido 36c pueden moverse desde esta condición cerrada a una condición abierta moviendo el dispositivo de hidratación 22c proximalmente a lo largo del eje del catéter 12, alejándolo del embudo de drenaje 20 (Figs. 14-17). Así, mover el dispositivo de hidratación 22c elimina el bloqueo de los puertos de liberación de fluido 36c, permitiendo así que el fluido hidratante F fluya fuera del depósito 26, a través de los puertos de liberación de fluido 36c, y entre en contacto con el eje del catéter 12 para lubricación. Si se selecciona este mecanismo para abrir los puertos de liberación de fluido 36c, el dispositivo de hidratación 22c puede estar formado de un material más rígido que el que se puede preferir cuando los puertos de liberación de fluido se abren pellizcando o apretando. Sin embargo, puede ser ventajoso que al menos la pared interior 32 del dispositivo de hidratación 22c sea semiflexible para permitir que el dispositivo de hidratación 22c se presione sobre el embudo de drenaje 20 para un ajuste de interferencia y luego se separe del embudo de drenaje 20 para liberar fluido hidratante F.

Después de liberar fluido hidratante (o mientras se libera fluido hidratante), el dispositivo hidratante puede usarse como un dispositivo de agarre para manipular el catéter intermitente. Por ejemplo, la Fig. 18 muestra un dispositivo de hidratación 22d fijado al embudo de drenaje 20 de un catéter intermitente 10d. Si el dispositivo de hidratación 22d está configurado para liberar fluido hidratante pellizcándolo o apretando o similar, entonces puede moverse proximalmente a lo largo del eje del catéter 12 (Fig. 19) después de ser manipulado. Alternativamente, el dispositivo de hidratación 22d puede moverse proximalmente a lo largo del eje del catéter 12 antes o mientras se manipula el dispositivo de hidratación 22d para liberar el fluido hidratante. Si el dispositivo de hidratación 22d está configurado para moverse proximalmente a lo largo del eje del catéter 12, entonces puede continuar liberando fluido hidratante a medida que se aleja del embudo de drenaje 20 y a lo largo del eje del catéter 12.

Con el dispositivo de hidratación 22d rodeando el eje del catéter 12, este se puede pellizcar o apretar para mover la pared exterior 34 para juntarse con la pared interior 32, que luego puede presionarse más hacia adentro para acoplarse al eje del catéter 12 . Esto hace que el dispositivo de hidratación 22d sujete el eje del catéter 12, permitiendo así al usuario manejar y manipular el eje del catéter 12 (incluyendo el avance desde la porción de extremo proximal 14 del eje del catéter 12 en una luz del cuerpo) sujetando el dispositivo de hidratación 22d en lugar del eje del catéter lubricado 12.

El dispositivo de hidratación 22d puede incluir una o más características o formaciones para mejorar la funcionalidad como dispositivo de agarre. Por ejemplo, la Fig. 20 muestra la pared exterior 34 del dispositivo de hidratación 22d que tiene una extensión o ayuda de agarre 42, que puede estar asociada con la porción de agarre 38 (si se proporciona). La extensión 42 está colocada sobre una superficie interior de la pared exterior 34, dentro del depósito 26, y se extiende hacia la pared interior 32, preferiblemente sin entrar en contacto con la pared interior 32. Cuando la pared exterior 34 se presiona hacia la pared interior 32, la extensión 42 se pone en contacto con la superficie exterior de la pared interior 32. En comparación con un dispositivo de hidratación que omite una extensión, la extensión 42 coloca efectivamente la pared exterior 34 más cerca de la pared interior 32, permitiendo así una menor deformación de la pared exterior 34 para colocar efectivamente la pared exterior 34 en contacto con la pared interior 32.

La Fig. 21 muestra una realización en la que tanto la pared exterior como la interior 34 y 32 del dispositivo de hidratación 22e del catéter intermitente 10e incluyen extensiones o ayudas de agarre 42 y 44 que se extienden radialmente hacia dentro. La extensión 44 de la pared interior 32 está colocada en una superficie interior de la pared interior 32, dentro de la cavidad central 24 del dispositivo de hidratación 22e. Preferiblemente, la extensión 44 de la pared interior 32 está generalmente alineada con la porción de agarre 38 y/o la extensión 42 de la pared exterior 34, si se proporciona. Cuando la pared interior 32 se presiona hacia el eje del catéter 12, la extensión 44 se pone en contacto con el eje del catéter 12. En comparación con un dispositivo de hidratación que omite tal extensión, la extensión 44 coloca efectivamente la pared interior 32 más cerca del eje del catéter 12, permitiendo así una menor deformación de la pared interior 32 para colocar efectivamente la pared interior 32 en contacto con el eje del catéter.

12. Proporcionar ambas extensiones 42 y 44 puede ser ventajoso al disminuir la fuerza requerida para agarrar el eje del catéter 12 con el dispositivo de hidratación 22e, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que solo una de las paredes del dispositivo de hidratación incluya una extensión o que ninguna de las paredes incluya una extensión.

Además de los componentes básicos ilustrados en las Figs. 1-21, los catéteres intermitentes según la presente descripción pueden estar provistos de componentes adicionales sin apartarse del alcance de la presente descripción. Por ejemplo, las Figs. 22 y 23 muestran un catéter intermitente 10f colocado dentro de un paquete sellado 46. En la realización de las Figs. 22 y 23, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse (por ejemplo, pellizcándolo o apretando o moviéndolo proximalmente a lo largo del eje del catéter 12) para liberar el fluido hidratante F en el paquete sellado 46 (Fig. 23). El paquete 46 puede manipularse (p. ej., girándolo o agitándolo) para agitar el fluido hidratante F dentro del paquete 46, recubriendo así mejor el eje del catéter 12 con fluido hidratante F. A continuación, el paquete 46 puede abrirse para retirar el catéter intermitente 10f para el avance al interior de una luz del cuerpo, como se describió anteriormente.

La Fig. 24 ilustra una realización alternativa de un paquete 46a que puede ser preferido para su uso en combinación con un catéter intermitente 10g que tiene un dispositivo de hidratación 22 que se manipula mediante un movimiento proximal alejándose del embudo de drenaje 20. Si bien el paquete 46a de la Fig. 24 puede ser preferido para su uso con un dispositivo de hidratación que se manipula mediante un movimiento relativo proximal, también está dentro del alcance de la presente descripción que el paquete ilustrado 46a se use en combinación con un dispositivo de hidratación que está configurado para manipularse de otro modo para liberar fluido hidratante.

En comparación con el paquete 46 de las Figs. 22 y 23, el paquete 46a de la Fig. 24 incluye un sello adicional 48, que puede sellar el paquete 46a contra el dispositivo 22 de hidratación. El paquete 46a está separado en secciones primera y segunda 50 y 52, preferiblemente con el catéter intermitente 10g completamente posicionado dentro de la segunda sección o inferior 52 del paquete 46a.

En uso, la primera sección 50 del paquete 46a (que puede ser una sección no sellada) puede manipularse para separar parcialmente o romper o abrir la segunda sección sellada 50, sin separar o abrir el sello 48 entre el paquete 46a y el dispositivo de hidratación 22. En la realización ilustrada, la primera sección 50 del paquete 46a incluye o define una formación 54, tal como un orificio para el dedo, para un mejor agarre y manejo del paquete 46a por parte de un usuario cuando manipula la primera sección 50. Preferiblemente, la segunda sección sellada 50 solo se separa en la medida necesaria para acceder al extremo distal del embudo de drenaje 20, como se muestra en la Fig.25. Cuando la segunda sección 50 sólo se ha separado en esta extensión limitada, el sello 48 entre el dispositivo de hidratación 22 y el paquete 46a permanece intacto, reteniendo así una interfaz estanca a los fluidos entre ellos. La Fig. 26 muestra que el sello 48 está presente entre el extremo o porción distal del dispositivo de hidratación 22 y el paquete 46a para proporcionar una interfaz hermética a los fluidos, pero está dentro del alcance de la presente descripción que el sello 48 esté entre el paquete. 46a y otras superficies del dispositivo de hidratación 22.

Con la segunda sección 50 parcialmente abierta, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse para liberar fluido hidratante F en la segunda sección 52 del paquete 46a. Las Figs. 26 y 27 muestran que el embudo de drenaje 20 se mueve distalmente con respecto al dispositivo de hidratación 22 para liberar el fluido hidratante F, pero está dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 sea manipulado de otro modo para liberar el fluido hidratante F.

Con el fluido hidratante F en la segunda sección 52 del paquete 46a, el paquete 46a puede manipularse (por ejemplo, girándolo o agitándolo) para agitar el fluido hidratante F dentro de la segunda sección 52, con lo que se recubre mejor el eje del catéter 12 con fluido hidratante F. Como el sello 48 estanco al fluido entre el paquete 46a y el dispositivo 22 de hidratación permanece intacto, se evita que el fluido F hidratante se escape de la segunda sección 52 entre el dispositivo de hidratación 22 y el sello 48, incluso cuando el paquete 46a está invertido (Fig. 28). A partir de entonces, el sello 48 puede despegarse o romperse o abrirse para separar el paquete 46a del dispositivo de hidratación 22, permitiendo que el dispositivo de hidratación 22 y el catéter intermitente 10g se retiren (Fig. 29) para avanzar en una luz del cuerpo, como descrito anteriormente.

Las Figs. 30 y 31 ilustran una realización de un catéter intermitente 10h que tiene un manguito protector 56 que rodea al menos una parte del eje del catéter 12 para separar la porción encerrada del eje del catéter 12 del entorno exterior. El manguito protector 56 puede sellarse al dispositivo de hidratación 22 en o adyacente a una porción distal del manguito 56 y sellarse alrededor del eje del catéter 12 en o adyacente a una porción proximal del manguito 56. Antes del avance del eje del catéter 12 en una luz del cuerpo, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse (como se describió anteriormente) para liberar fluido hidratante F en el manguito 56, como se muestra en la Fig. 31, para lubricar la porción del eje del catéter 12 colocada dentro del manguito 56. A continuación, el eje del catéter 12 puede moverse proximalmente con respecto al manguito 56 (mientras se manipula el eje del catéter 12 con el manguito 56) para hacer avanzar el eje del catéter 12 lubricado dentro de una luz del cuerpo. En la realización de las Figs. 30 y 31, puede ser preferible que el dispositivo de hidratación 22 permanezca sujeto al embudo de drenaje 20 durante el uso, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 se mueva fuera del embudo de drenaje 20 durante el uso.

Las Figs. 32 y 33 ilustran una realización de un catéter intermitente 10i que tiene un manguito protector 56 y una punta introductora 58. El catéter intermitente 12 puede colocarse inicialmente dentro de un paquete 46 del tipo descrito en esta invención o según cualquier otro diseño adecuado. La punta introductora 58 puede colocarse inicialmente dentro de una tapa protectora 60 que rodea y cubre una sección proximal de la punta introductora 58. La punta introductora 58 puede proporcionarse según un diseño convencional, asociado con la porción de extremo proximal 14 del eje del catéter 12 y que tiene una sección proximal que se hace avanzar hacia la luz del cuerpo antes de hacer avanzar proximalmente el eje del catéter 12 fuera de la punta introductora 58 y en la luz del cuerpo. El manguito protector 56 puede sellarse al dispositivo de hidratación 22 en o adyacente a una porción distal del manguito 56 y sellarse a una sección distal de la punta introductora 58 en o adyacente a una porción proximal del manguito 56.

Antes del avance de la punta introductora 58 y el eje del catéter 12 en una luz del cuerpo, el dispositivo de hidratación 22 puede manipularse (como se describió anteriormente) para liberar el fluido hidratante F en el manguito 56, como se muestra en la Fig. 33, para humedecer o lubricar la porción del eje del catéter 12 colocado dentro del manguito 56. A continuación, la tapa 60 puede retirarse de la punta introductora 58 y luego la sección proximal de la punta introductora 58 puede colocarse dentro de una luz del cuerpo. Con la punta introductora 58 colocada parcialmente dentro de la luz del cuerpo, el eje del catéter 12 puede moverse proximalmente con respecto a la punta introductora 58 para hacer avanzar el eje del catéter 12 humedecido o lubricado fuera de la punta introductora 58 y dentro de la luz del cuerpo. En la realización de las Figs. 32 y 33, puede ser preferible que el dispositivo de hidratación 22 permanezca sujeto al embudo de drenaje 20 durante el uso, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que el dispositivo de hidratación 22 se retire del embudo de drenaje 20 durante el uso.

Las Figs. 34 y 35 ilustran otra realización de un catéter urinario intermitente 10g que tiene un manguito de protección 56 y una punta introductora 58. El catéter intermitente 10j de las Figs. 34 y 35 puede configurarse y usarse según la descripción anterior de la realización de las Figs. 32 y 33, pero con la inclusión de un segundo manguito protector 62. El segundo manguito 62, que está sujeto en un extremo al embudo de drenaje 20 y en otro extremo al dispositivo de hidratación 22 en la realización ilustrada, puede ser sustancialmente idéntico al primer manguito 56 o puede estar configurado de manera diferente. Al proporcionar un segundo manguito 62, el dispositivo de hidratación 22 puede moverse proximalmente a lo largo del eje del catéter 12 (por ejemplo, cuando se utiliza como dispositivo de agarre) sin descubrir la porción del eje del catéter 12 que está distal del dispositivo de hidratación 22. Además, si el dispositivo de hidratación 22 es del tipo que se manipula apretando para liberar fluido hidratante, el usuario puede regular la cantidad de fluido hidratante F aplicado al eje del catéter 12 apretando el dispositivo de hidratación 22 mientras avanza el dispositivo de hidratación 22 a lo largo el eje del catéter 12. Esto puede ser especialmente preferido cuando el fluido es un fluido lubricante, como un aceite o un gel.

La Fig. 36 ilustra una realización de un catéter intermitente 10k que tiene un paquete alternativo 64. En la realización de la Fig. 36, el catéter intermitente 10k incluye un eje de catéter 12 que se extiende entre un embudo de drenaje 20 en su porción de extremo distal 16 y una punta introductora 66 en su porción de extremo proximal. El embudo de drenaje 20 incluye preferiblemente un dispositivo de hidratación asociado 22 del tipo descrito en esta invención.

La punta introductora 66 del catéter intermitente 10k de la Fig. 36 puede proporcionarse según un diseño convencional, pero preferiblemente se configura como se muestra en las Figs. 37 y 38. La punta introductora 66 de las Figs. 37 y 38 incluye una sección proximal 68 configurada para avanzar al interior de una luz del cuerpo. La sección proximal 68 puede incluir un extremo proximal 70 que está configurado para moverse desde una condición cerrada a una condición abierta para el paso proximal del eje del catéter 12 a través de la misma. Por ejemplo, en la realización ilustrada, el extremo proximal 70 de la punta introductora 66 está definido por una pluralidad de solapas o pétalos que cierran la sección proximal hueca 68 de la punta introductora 66 en la condición cerrada ilustrada, pero están suficientemente flexionadas para ser presionadas hacia fuera cuando el eje del catéter 12 avanza proximalmente con respecto a la punta introductora 66 para abrir el extremo proximal 70 para el avance del eje del catéter 12 fuera de la punta introductora 66 y dentro de una luz del cuerpo.

La punta introductora 66 también incluye una sección distal 72 que tiene un diámetro mayor que la sección proximal 68. La sección distal 72 ilustrada incluye una porción de cilindro 74 y una porción de borde 76. La sección de cilindro 74 ilustrada es generalmente tubular o anular y sustancialmente coaxial con la sección 68 próxima de la punta introductora 66. La porción de cilindro 74 está configurada para tener un diámetro mayor que la luz del cuerpo en el que se va a hacer avanzar la sección proximal 68. Mediante una configuración de este tipo, la porción de cilindro 74 se apoya en el cuerpo cuando la punta introductora 66 ha avanzado lo suficiente en la luz del cuerpo, impidiendo así la sobreinserción de la punta introductora 66 en la luz del cuerpo. En cuanto a la porción de borde 76, puede ser generalmente tubular o anular y rodear o bordear la porción de cilindro 74. La porción de borde 76 ilustrada está en contacto con la porción de cilindro 74 en al menos una ubicación y está separada de la porción de cilindro 74 en al menos una ubicación para definir al menos una abertura 78 entre la porción de cilindro 74 y la porción de borde 76. En una realización preferida, la porción de borde 76 contacta con la porción de cilindro 74 en dos ubicaciones y está separada de la porción de cilindro 74 en dos ubicaciones para definir dos aberturas 78 entre la porción de cilindro 74 y la porción de borde 76. En la realización ilustrada, la porción de cilindro 74 es sustancialmente simétrica y define dos aberturas 78 diametralmente opuestas como imágenes especulares, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que las porciones de cilindro y de borde definan más de dos aberturas y/o aberturas de diferentes formas y/o aberturas que estén dispuestas de manera diferente alrededor de la porción de cilindro. La punta introductora 66 de las Figs. 37 y 38 puede ser ventajosa porque sus aberturas 78 permiten que el fluido hidratante liberado del dispositivo de hidratación 22 fluya proximalmente a lo largo del eje del catéter 12 y luego a través de las aberturas 78 para contactar y lubricar la sección proximal 68 de la punta introductora 66.

El eje del catéter 12, el embudo de drenaje 20, el dispositivo de hidratación 22 y la punta introductora 66 están colocados dentro de un paquete de manguito 64, como se muestra en la Fig. 36. El paquete de manguito 64 es similar al paquete 46a de la Fig. 24, pero incluye un sello adicional, que define una tercera sección. En particular, el paquete de manguito 64 incluye sellos de los extremos proximal y distal 80 y 82 en sus extremos o adyacentes a ellos. Dos superficies u hojas opuestas del paquete de manguito 64 se sellan juntas para aislar el interior del paquete de manguito 64 del entorno exterior. El paquete de manguito 64 incluye además sellos intermedios proximal y distal 84 y 86, estando el sello intermedio proximal 84 entre el paquete de manguito 64 y la porción de borde 76 de la punta introductora 66, y el sello intermedio distal 86 está entre el paquete de manguito 64 y el dispositivo de hidratación 22. Una cámara proximal sellada 88 se define entre el sello del extremo proximal 80 y el sello intermedio proximal 84 y recibe una porción de la punta introductora 66 (es decir, la sección proximal 68 de la punta introductora 66). Una cámara distal sellada 90 se define entre el sello del extremo distal 82 y el sello intermedio distal 86 y recibe una porción del embudo de drenaje 20. Una cámara intermedia sellada 92 se define entre el sello intermedio proximal 84 y el sello intermedio distal 86 y recibe una porción del eje del catéter 12.

En uso, un usuario puede abrir el sello del extremo distal 82 (por ejemplo, rasgándolo o despegándolo) para abrir la cámara distal sellada 90, permitiendo así el acceso directo al embudo de drenaje 20 y/o una porción del dispositivo de hidratación 22 (Fig. 39). Con la cámara distal sellada 90 abierta, el usuario puede manipular el dispositivo de hidratación 22 para liberar fluido hidratante F en la cámara intermedia sellada 92, donde contacta y recubre el eje del catéter 12. El fluido hidratante fluye proximalmente a lo largo del eje del catéter 12 y a través de las aberturas 78 de la punta introductora 66 hacia la cámara proximal sellada 88, donde el fluido hidratante lubrica la sección proximal 68 de la punta introductora 66. El fluido hidratante puede ser un lubricante en sí mismo o un fluido que interactúa con un recubrimiento de la punta introductora 66 (por ejemplo, un recubrimiento hidrófilo) para lubricar la punta introductora 66. Alternativamente, en lugar de abrir la sección distal sellada 90 antes de liberar el fluido hidratante, también está dentro del alcance de la presente descripción que el fluido hidratante se libere antes de abrir la sección distal sellada 90.

Cuando el eje del catéter 12 y/o la sección proximal 68 de la punta introductora 66 ha sido lubricada, el usuario puede abrir el sello del extremo proximal 80 (por ejemplo, rompiéndolo o despegándolo) para abrir la cámara proximal sellada 88. Los sellos intermedios 84 y 86 permanecen intactos, manteniendo así la integridad de la sección intermedia sellada 92 del paquete de manguito 64, que actúa como manguito protector durante el uso del catéter intermitente 10k. Con tanto la cámara proximal sellada 88 como la cámara distal sellada 90 abiertas, la punta introductora 66 puede avanzar dentro de la luz del cuerpo hasta el punto en que la porción de cilindro 74 de la sección distal 72 contacta con el cuerpo. En ese punto, el eje del catéter 12 puede avanzar proximalmente con respecto a la punta introductora 66 (por ejemplo, agarrando el dispositivo de hidratación 22 y moviéndolo y el eje del catéter 12 hacia la luz del cuerpo) para hacer avanzar el eje del catéter 12 proximalmente fuera de la punta introductora 66 y en la luz del cuerpo, como se describió anteriormente.

Los aspectos del presente tema descritos anteriormente pueden ser beneficiosos solos o en combinación con uno o más de otros aspectos.

Se entenderá que las realizaciones descritas anteriormente son ilustrativas de algunas de las aplicaciones de los principios del presente tema. Los expertos en la materia pueden realizar numerosas modificaciones sin apartarse del alcance del tema reivindicado, incluyendo aquellas combinaciones de características que se describen o reivindican individualmente en esta invención. Por estas razones, el alcance de la misma no se limita a la descripción anterior, sino que es como se expone en las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de catéter intermitente (10, 10a, 10c, 10d, 10e, 10f, 10g, 10h, 10i, 10j) que comprende: un eje de catéter (12) que se extiende entre una porción de extremo proximal (14) y una porción de extremo distal (16); un embudo de drenaje (20) asociado con la porción de extremo distal (16) del eje del catéter;

un dispositivo de hidratación (22, 22a, 22b, 22c, 22d, 22e) que rodea al menos una porción del embudo de drenaje y define un depósito que contiene fluido hidratante (26) en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido (36, 36a, 36b, 36c); y

un paquete sellado (46, 46a) en el que el eje del catéter, el embudo de drenaje y el dispositivo de hidratación se reciben de forma extraíble, donde el dispositivo de hidratación está configurado para ser manipulado mientras que un usuario lo coloca al menos parcialmente dentro del paquete sellado para mover el al menos un puerto de liberación de fluido desde una condición cerrada a una condición abierta para que fluya al menos una porción del fluido hidratante fuera del depósito a través de al menos un puerto de liberación de fluido para cubrir al menos una porción del eje del catéter y, después de ser extraído del paquete con el eje del catéter y el embudo de drenaje, para moverse proximalmente a lo largo del eje del catéter para manipular el eje del catéter.

2. El sistema de catéter intermitente de la reivindicación 1, donde el dispositivo de hidratación define una cavidad central (24) y el al menos un puerto de liberación de fluido está en comunicación fluida con la cavidad central.

3. El sistema de catéter intermitente de la reivindicación 2, donde el dispositivo de hidratación está configurado para que un usuario lo apriete para mover el al menos un puerto de liberación de fluido desde el estado cerrado al estado abierto.

4. El sistema de catéter intermitente de la reivindicación 2, donde el dispositivo de hidratación está configurado para moverse proximalmente a lo largo del eje del catéter para mover el al menos un puerto de liberación de fluido desde el estado cerrado al estado abierto.

5. El sistema de catéter intermitente de la reivindicación 1, donde el dispositivo de hidratación define una cavidad central y el al menos un puerto de liberación de fluido está separado de la cavidad central.

6. El sistema de catéter intermitente de la reivindicación 5, donde el dispositivo de hidratación está configurado para ser apretado por un usuario para mover el al menos un puerto de liberación de fluido desde el estado cerrado al estado abierto.

7. El sistema de catéter intermitente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el paquete incluye secciones primera y segunda (50, 52), con la primera sección del paquete configurada para ser manipulada para abrir parcialmente la segunda sección antes de mover el al menos un puerto de liberación de fluido desde el estado cerrado al estado abierto y la segunda sección del paquete está configurada para abrirse más completamente después de mover el al menos un puerto de liberación de fluido del estado cerrado al estado abierto.

8. El sistema de catéter intermitente de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el depósito se define entre las paredes interior y exterior (32, 34) del dispositivo de hidratación, incluyendo la pared exterior una porción de agarre (38, 38a) que es suficientemente flexible para ser movida\ hacia y en acoplamiento con la pared interior, y preferiblemente incluyendo además una extensión (42) asociada con la porción de agarre de la pared exterior y colocada dentro del depósito, la extensión extendiéndose hacia y espaciada lejos de la pared interior, donde la extensión está configurada para acoplarse a la pared interior cuando la porción de agarre de la pared exterior se mueve hacia la pared interior, y la pared interior del dispositivo de hidratación es preferiblemente lo suficientemente flexible como para que el movimiento de la pared exterior en acoplamiento con la pared interior se mueva en al menos una porción de la pared interior en acoplamiento con el eje del catéter.

9. Un procedimiento para hidratar un catéter intermitente que comprende:

proporcionar un catéter intermitente dentro de un paquete sellado, el catéter intermitente incluye un eje del catéter que se extiende entre una porción del extremo proximal y una porción del extremo distal, un embudo de drenaje asociado con la porción del extremo distal del eje del catéter, y un dispositivo de hidratación que rodea al menos una porción del embudo de drenaje y que define un depósito que contiene fluido hidratante en comunicación fluida con al menos un puerto de liberación de fluido;

manipular el dispositivo de hidratación mientras el dispositivo de hidratación está posicionado al menos parcialmente dentro del paquete sellado para mover el al menos un puerto de liberación de fluido de una condición cerrada a una condición abierta para que fluya al menos una porción del fluido hidratante fuera del depósito a través del al menos un puerto de liberación de fluido, cubriendo así al menos una porción del eje del catéter con el fluido hidratante; retirar el catéter intermitente del paquete; y

mover el dispositivo de hidratación proximalmente a lo largo del eje del catéter para manipular el eje del catéter.

10. El procedimiento de la reivindicación 9, donde dicha manipulación del dispositivo de hidratación incluye hacer fluir dicha al menos una porción del fluido hidratante fuera del depósito a través de un puerto de liberación de fluido en comunicación fluida con una cavidad central definida por el dispositivo de hidratación.

11. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 9 a 10, donde dicha manipulación del dispositivo de hidratación incluye apretar el dispositivo de hidratación.

12. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 9 a 10, donde dicha manipulación del dispositivo de hidratación incluye mover el dispositivo de hidratación proximalmente a lo largo del eje del catéter.

13. El procedimiento de la reivindicación 9, donde dicha manipulación del dispositivo de hidratación incluye hacer fluir dicha al menos una porción del fluido hidratante fuera del depósito a través de un puerto de liberación de fluido que está separado de una cavidad central definida por el dispositivo de hidratación.

14. El procedimiento de la reivindicación 13, donde dicha manipulación del dispositivo de hidratación incluye apretar el dispositivo de hidratación.

15. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 9-14, donde el paquete incluye una primera y una segunda sección y comprende, además

abrir la primera sección del paquete antes de manipular el dispositivo de hidratación y

abrir la segunda sección del paquete después de cubrir al menos una porción del eje del catéter con el fluido hidratante.