ES2354970T3

ES2354970T3 - Conjunto de catéter.

Info

Publication number: ES2354970T3
Application number: ES03723571T
Authority: ES
Inventors: Daniel Nestenborg; Andrea Schmid
Original assignee: Astra Tech AB
Current assignee: Astra Tech AB
Priority date: 2002-04-30
Filing date: 2003-04-29
Publication date: 2011-03-21
Anticipated expiration: 2023-04-29
Also published as: EP2113279A1; EP2113279B1; US9314585B2; US8740863B2; CA2709391A1; SE0201330D0; EP2295107A1; CA2709391C; US20050043715A1; US20090200186A1; US8986265B2; DE60335514D1; EP1420846A1; DK1852139T3; AU2003230501B2; JP2005523779A; DK1420846T3; CA2709387A1; JP4589103B2; EP1420846B1

Abstract

Un conjunto de catéter que comprende: un catéter (630; 830) que tiene al menos en parte de su superficie una capa con la superficie hidrófila destinada a producir un tipo de superficie con poca fricción del catéter mediante el tratamiento con un líquido hidratante antes de la utilización del catéter; un receptáculo del catéter (620; 820) que forma un cavidad para el alojamiento de al menos parte del catéter; y un compartimento (650; 850) que aloja dicho líquido hidratante, en el que dicho compartimento forma una parte integrada del receptáculo (620; 820), pero estando separada de dicha cavidad, caracterizado por una capa externa adicional (660; 860) unida al receptáculo, estando dispuesta dicha capa al menos parcialmente para cubrir la parte del receptáculo que forma dicho compartimento del líquido de hidratación.

Description

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un conjunto de catéter que comprende un catéter y un receptáculo para el alojamiento de al menos parte del catéter. La invención se refiere además a un método para producir dicho conjunto de catéter. 5

Antecedentes de la invención

Los catéteres encuentran su utilización en muchas aplicaciones médicas diferentes, tales como los catéteres urinarios para drenaje de la vejiga. Los catéteres normalmente son envasados previamente por el fabricante en un receptáculo, con objeto de mantener el catéter en estado limpio y preferiblemente estéril. Sin embargo, un problema de dichos conjuntos de catéter es que son voluminosos, haciéndoles difíciles y costosos de 10 almacenar, transportar y manipular. Además, se requiere mucho material de envasado y envoltura, haciendo los conjuntos costosos y perjudiciales para el medio ambiente.

Los catéteres urinarios en general necesitan tener aplicado un lubricante en sus superficies externas para facilitar la inserción en la uretra. Especialmente, para la lubricación los catéteres urinarios hidrófilos pueden tener un revestimiento hidrófilo en la superficie externa que sería humedecido por un líquido tal como agua o solución salina 15 durante un determinado periodo antes de su inserción en la uretra de un paciente. A fin de facilitar la utilización y mejorar la limpieza del catéter, los conjuntos han desarrollado en los últimos años que comprenden también una bolsa o recipiente de líquido hidratante rompible. Esto es sabido p. ej., desde el documento WO 98/19729. Sin embargo, desgraciadamente la inclusión de dicho recipiente con líquido hidratante hace más grave el problema descrito anteriormente de voluminosidad, etc. 20

Además, existe recientemente una tendencia hacia los catéteres denominados “fácil de usar”, donde el catéter se mantiene en un estado activado y hidratado. Dicho conjunto del catéter es p. ej., conocido en el documento WO 00/47494. Sin embargo, en dicho catéter, se requiere una cantidad relativamente grande de líquido hidratante para rellenar el receptáculo hasta una determinada cantidad y asegurar que se mantiene una hidratación adecuada del catéter, de acuerdo con esto, incluso este tipo de conjunto de catéter adolece de la voluminosidad 25 planteada anteriormente, y además es relativamente pesado. Además, un problema con este tipo de conjuntos de catéter es que, el catéter se vuelve húmedo y deslizante, lo que le hace incómodo y difícil de manejar.

Existe además un problema con los conjuntos de catéter conocidos, del que el catéter puede ser retirado normalmente del receptáculo o envase antes de que pueda conectarse a otros dispositivos, tales como tubos de drenaje, bolsas de orina, etc. Por esto, el manejo del catéter se vuelve más difícil, ya que la persona responsable de 30 la cateterización ha de hacer más trabajo, y especialmente durante la situación tensa cuando el catéter se expone al ambiente, en lugar de antes, o incluso como una etapa durante el proceso de producción. Además, el periodo cuando el catéter está expuesto, y por consiguiente es vulnerable a la contaminación y similar, es prolongado, lo que aumenta el riesgo para el paciente.

Los documentos WO 97/26937 y WO 01/43807 se refieren a conjuntos de catéter, en los que el receptáculo 35 aloja un aporte de líquido de hidratación para la posterior hidratación y activación de los catéteres antes de su uso. En estos conocidos dispositivos, el recipiente del líquido de hidratación es una bolsa o saquito separado dispuesto dentro, o parcialmente dentro, del receptáculo, y la producción de estos productos es relativamente problemática y costosa.

Por consiguiente, hay necesidad de un conjunto de catéter más delgado y menos voluminoso y/o de un 40 conjunto de catéter que sea más fácil y más conveniente de manejar y/o de un conjunto de catéter que sea menos costoso de producir, y especialmente para los catéteres urinarios hidrófilos. La presente invención por consiguiente se propone estudiar esta necesidad. Este objetivo se consigue con el conjunto de catéter y con el procedimiento según las reivindicaciones adjuntas.

Compendio de la invención 45

La presente invención se refiere generalmente a un conjunto de catéter como el definido en la reivindicación 1 y a un método como el definido en la reivindicación 36.

Según la invención (véase la reivindicación 1), el conjunto de catéter comprende: un catéter que tiene al menos en parte de su superficie una capa con la superficie hidrófila destinada a producir un tipo de superficie con poca fricción del catéter mediante el tratamiento con un líquido hidratante antes de la utilización del catéter; un 50 receptáculo del catéter que forma un cavidad para el alojamiento de al menos parte del catéter; y un compartimento que aloja dicho líquido hidratante, en el que dicho compartimento forma una parte integrada del receptáculo, pero estando separada de dicha cavidad. Además, una capa externa adicional está unida al receptáculo, estando dispuesta dicha capa al menos parcialmente para cubrir la parte del receptáculo que forma dicho compartimento del líquido de hidratación. 55

Según la invención, se proporciona una cubierta adicional a fin de conseguir un compartimento para el líquido hidratante más fuerte y preferiblemente impermeable a gases. Debido a la utilización de esta cubierta adicional, los requisitos del material del receptáculo podrían disminuir, y la necesidad de material, p. ej., no ser impermeable a gases. Por esto, la cubierta adicional, proporcionaría la impermeabilidad de la pared del compartimento necesaria para aliviar la evaporación y mantener el líquido hidratante en el compartimento y durante 5 el almacenaje. Al mismo tiempo, solo se necesita una cantidad limitada de material de cubierta, haciendo rentable el coste de producción.

La cubierta adicional puede utilizarse también como protección del líquido de hidratación contra un agente esterilizante utilizado para la esterilización del catéter y el resto del conjunto del catéter. Un agente esterilizante típico que podría utilizarse para esterilizar el aparato hidratante de la invención podría es el óxido de etileno. 10 Además, el líquido en el recipiente del líquido normalmente estaría ya esterilizado cuando se envasa, y no necesitaría esterilizarse más. Además, el agente esterilizante puede dejar productos residuales indeseables en el líquido hidratante si se expone al mismo. Por estas razones, es preferible que la cubierta adicional del recipiente de líquido hidratante esté construida de un material que sea impermeable o sustancialmente impermeable al óxido de etileno, así como al líquido contenido en el mismo. Ejemplos no restrictivos de los materiales que cumplen esta 15 condición cuando el líquido es agua o solución salina son el laminado de hoja de aluminio, poli(cloruro de vinilideno), o un laminado que comprende película metalizada tal como poli(tereftalato de etileno) metalizado, o película recubierta de óxido de silicio, o un laminado que comprende óxido de aluminio. Podrían desde luego utilizarse en su lugar otros procedimientos de esterilización, por ejemplo, por irradiación en cuyo caso el líquido en el recipiente podría esterilizarse in situ al mismo tiempo que el resto de los componentes del conjunto. Pude utilizarse también 20 tratamiento con vapor para la esterilización.

La cubierta adicional puede acoplarse al compartimento mediante un adhesivo, soldadura o cualquier otro medio de conexión adecuado.

La invención se refiere además a un método (véase la reivindicación 36) para producir un conjunto del catéter, que comprende: proporcionar un receptáculo; proporcionar un catéter hidrófilo; disponer de al menos parte 25 del tubo del catéter en una cavidad del receptáculo; disponer de un líquido hidratante en un compartimento que forma una parte integrada del receptáculo, pero que está separada de dicha cavidad; y acoplar una capa externa adicional al receptáculo para cubrir al menos parcialmente la parte del receptáculo que forma dicho compartimento del líquido hidratante.

Según este método, se consiguen ventajas similares a las planteadas anteriormente. 30

Las formas de realización preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.

El alcance adicional de la aplicación de la presente invención será más evidente a partir de la descripción detallada proporcionada más adelante en la presente memoria. Sin embargo, debería entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos, aunque indican formas de realización preferidas de la invención, se dan a modo de ilustración solamente, ya que varios cambios y modificaciones dentro del alcance de la invención serán evidentes 35 para los expertos en materia de esta descripción detallada.

Breve descripción de los dibujos

A modo de ejemplo se describen a continuación las realizaciones de la invención haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los que:

La fig. 1 ilustra una primera realización del conjunto del catéter según la invención, en la que la fig. 1 es una 40 vista lateral del conjunto del catéter global, y la fig. 1b es una vista del conjunto del catéter de la fig. 1a que ilustra el proceso de activación;

la fig. 2 es una vista lateral parcialmente descompuesta de una segunda realización de un conjunto de catéter según la invención;

la fig. 3 es una sección transversal a través de la línea IX-IX en la fig. 2; y 45

la fig. 4 ilustra diferentes ejemplos de un empalme debilitado que separa un compartimento para el líquido de hidratación y un compartimento que aloja el catéter en el receptáculo.

Descripción de las formas de realización preferidas

En la siguiente descripción detallada se describen las realizaciones preferidas de la invención. Sin embargo, debe sobreentenderse que las características de las diferentes realizaciones son intercambiables entre las 50 realizaciones y pueden combinarse de diferentes maneras, a menos que se indique específicamente algo más.

Descripción general del conjunto del catéter y realizaciones con el conector accesible por el exterior

Generalmente, un conjunto de catéter según la invención comprende un receptáculo o bolsa de hidratación, preferiblemente un material plástico flexible y transparente. El receptáculo tiene una bolsa alargada que se extiende hacia abajo en el extremo delantero y un extremo abierto.

El conjunto de catéter comprende además un catéter, preferentemente un catéter urinario hidrófilo, que 5 tiene una parte trasera preferentemente abocardada, un eje o tubo alargado que se proyecta hacia delante de la parte trasera y una luz que acaba en una abertura que se extiende desde el extremo trasero de la parte trasera hasta una apertura para drenaje en la punta redondeada. La parte trasera podría funcionar como conector del catéter, pudiendo conectarse a otros dispositivos, tales como una bolsa para la recolección de orina, un tubo de drenaje o similar. Al menos una parte del tubo alargado forma una longitud insertable que debe insertarse mediante 10 una abertura en el cuerpo del usuario, tal como la uretra en el caso de un catéter urinario. Por longitud insertable se entiende normalmente, en el contexto de un catéter hidrófilo, la longitud del tubo alargado que está revestida con un material hidrófilo, por ejemplo PVP, y que podría insertarse en la uretra del paciente. Por lo general, éste sería de 80 a 140 mm para una paciente y de 200 a 350 mm para un paciente.

El receptáculo del catéter se adapta para el alojamiento del tubo del catéter en la bolsa alargada, y la 15 abertura del extremo abierto podría conectarse al conector o extremo trasero del catéter y ser cerrada por estos. Por esto, el receptáculo contiene al menos una longitud insertable del catéter, pero deja una parte del catéter fuera del receptáculo.

El receptáculo forma preferentemente un compartimento sellado alrededor de la parte alojada del catéter. Dicho compartimento sellado podría suministrarse conectando herméticamente el receptáculo al catéter y para 20 cerrar la abertura del lumen.

El receptáculo podría estar conectado al catéter de varias maneras. Por ejemplo, la conexión podría suministrarse mediante una conexión por soldadura dispuesta entre el catéter y el receptáculo. Sin embargo, también es posible conectar el receptáculo al catéter mediante un ajuste por contracción, un adhesivo o similar. El conjunto comprende además un recipiente para el líquido hidratante que contiene un líquido hidratante. El recipiente 25 para el líquido hidratante está formado en un compartimento independiente del receptáculo, y entre el compartimento que contiene el líquido hidratante y el compartimento que sostiene el catéter, está dispuesta una pared de separación susceptible de romperse. La pared de separación puede suministrarse disponiendo una junta despegable entre los compartimentos.

El líquido hidratante es preferiblemente agua esterilizada o una solución salina. 30

En un método de hidratación del catéter según esta realización, el usuario aplica una fuerza de compresión al recipiente de líquido hidratante de tal manera que la pared de separación susceptible de romperse se abre y el líquido hidratante se introduce en el compartimento del catéter. Preferentemente, el recipiente con el líquido hidratante contiene una cantidad suficiente de líquido hidratante para que la longitud insertable del catéter esté suficientemente humedecida. 35

Después de la salida del líquido hidratante en el compartimento del catéter el receptáculo podría abrirse, donde después el catéter podría exponerse y utilizarse para cateterización. El receptáculo podría arrancarse y después eliminarse, o mantenerse conectado al catéter.

Con relación a la fig. 1, una primera realización del conjunto del catéter se expondrá a continuación. En esta realización, el conjunto del catéter 610 comprende un receptáculo o bolsa 620 de hidratación, preferentemente de 40 material plástico transparente y flexible. El receptáculo 620 tiene una bolsa alargada 621 que se prolonga hacia abajo en el extremo delantero y en la parte de la abertura 622 con una abertura.

Como en las realizaciones planteadas en general anteriormente, el conjunto del catéter comprende además un catéter, y preferentemente un catéter hidrófilo urinario 630, con una interfase de conexión para la conexión a otros dispositivos, tal como una bolsa para la recolección de orina, un tubo de drenaje o similar. El receptáculo 620 45 del catéter se adapta para el alojamiento del tubo del catéter en la bolsa alargada 621, y la abertura de la parte abierta 622 se conecta al conector 631 o al extremo trasero del catéter y se cierra mediante éste. Por esto, el receptáculo encierra al menos una longitud insertable del catéter, pero deja al menos parte del catéter fuera del receptáculo, comprendiendo dicha parte la interfase de conexión.

Como se planteó en general anteriormente, el lumen podría cerrarse mediante una tapa o cubierta 50 dispuesta para cerrar herméticamente la abertura del conector. Sin embargo, en esta realización se prefiere que una membrana que puede romperse esté colocada en alguna parte del lumen, y cierre preferentemente la interfase de conexión. Por esto, la membrana podría estar colocada para romperse automáticamente cuando se conecta el conector a la correspondiente unidad de conexión de un dispositivo que debe conectarse al catéter.

El conjunto comprende además un recipiente 650 para el líquido hidratante que contiene un líquido hidratante 660. En este caso, el recipiente del líquido hidratante se forma en un compartimento del receptáculo que está separado del compartimento que aloja el catéter. El recipiente 650 del líquido hidratante está dispuesto en esta realización en una parte del receptáculo que se extiende hacia la parte trasera del catéter, es decir en la parte trasera del conector del catéter. Dicha parte trasera del receptáculo está preferentemente en comunicación del 5 líquido con la parte delantera que aloja el catéter. Esta comunicación del líquido puede ser suministrada por la disposición de al menos un canal 626 después del conector del catéter. Preferentemente, se colocan dos de dichos canales 626, uno a cada lado del conector. Por esto, el receptáculo enmarca una abertura 627 en el que está situada la parte saliente del catéter.

El compartimento del líquido hidratante del receptáculo está separado del compartimento que sostiene el 10 catéter por medio de una pared 651 de separación que puede romperse. La pared de separación 651 puede estar formada por una junta separable entre los compartimentos, tal como la soldadura de menos resistencia que las demás soldaduras que forman el compartimento. Por esto, el líquido hidratante puede descargarse en el otro compartimento del receptáculo comprimiendo el recipiente del líquido hidratante o aplicando una fuerza de empuje entre las partes finales del conjunto. 15

A fin de conseguir un compartimento para el líquido hidratante más fuerte y preferentemente impermeable al gas, se coloca una tapa 660 adicional alrededor de dicho compartimento. Esta tapa adicional se coloca como cubierta externa colocada sobre la parte del compartimento del líquido hidratante del receptáculo. Dicha cubierta adicional presenta muchas ventajas y este concepto se plantea con más detalle después.

Incluso en esta realización el receptáculo podría comprender aberturas para facilitar la abertura del 20 receptáculo a fin de exponer el catéter para su uso. Las aberturas podrían comprender una o varias áreas débiles, tales como líneas con desgarres 623a, 623b conectadas a una o varias asas 624a de agarre, tal como un tirador. Dichas aberturas podrían utilizarse para facilitar la eliminación del catéter del receptáculo y la inserción en la uretra del paciente.

Además, alternativamente o por otra parte, las aberturas podrían colocarse cerca del extremo distal del 25 catéter. Dichas aberturas pueden comprender una junta 623c despegable conectada a los tiradores 624b, que se extienden desde el borde para permitir abrir despegando los tiradores aparte, separando de este modo las paredes de papel de aluminio del receptáculo. Preferentemente, el receptáculo está colocado para permitir un grado de separación significativo de las paredes de papel de aluminio, haciendo con ello posible exponer una parte esencial, y preferiblemente la totalidad de la parte insertable del catéter durante este proceso de abertura. No existe por tanto 30 necesidad de manipular directamente el catéter 630 durante su inserción en la uretra, lo cual es una ventaja ya que la superficie externa del catéter 630 será deslizante debido al procedimiento de hidratación y por consiguiente difícil de agarrar, y además porque se evita la posibilidad de contaminación del catéter en esta etapa, con lo que puede mantenerse la limpieza y la esterilidad del catéter.

Al menos una, y preferiblemente ambas, de las partes finales del conjunto del catéter están preferiblemente 35 provistas de medios de agarre, tales como aberturas 670, para facilitar la manipulación del conjunto del catéter.

En un método de hidratación el catéter según esta realización, el usuario aplica p. ej., una fuerza de compresión al compartimento 650 del líquido de hidratación forzando de este modo a abrir la junta de separación 651 y descargando el líquido hidratante en el compartimento del catéter, tal como se ilustra en la fig.1b. Preferiblemente, el recipiente del líquido hidratante contiene una cantidad suficiente de líquido hidratante para que la 40 longitud insertable del catéter esté suficientemente hidratada.

Tras la liberación del líquido hidratante en el compartimento del catéter, el receptáculo puede abrirse p. ej., en el extremo distal, como se planteó anteriormente, para la inserción del catéter.

Los conjuntos de catéter como se planteó anteriormente podrían esterilizarse utilizando óxido de etileno. En este caso el conjunto comprende un recipiente con un líquido hidratante, tal como agua o solución salina 45 esterilizada, de ahí que la esterilización de los contenidos del recipiente sea normalmente tanto innecesaria como indeseable. Por consiguiente, el material del recipiente es preferentemente impermeable al óxido de etileno y al agua. Ejemplos no restrictivos de materiales que reúnen estos requisitos son el poli(cloruro de vinilideno) (PVDC), laminados de hoja de aluminio o un laminado que comprende una película metalizada, por ejemplo poli(tereftalato de etileno) metalizado o una película recubierta de silicio. Podrían utilizarse desde luego en su lugar otros procesos de 50 esterilización, por ejemplo mediante irradiación en cuyo caso el líquido en el recipiente podría esterilizarse in situ al mismo tiempo que el resto de los compartimentos del conjunto. El tratamiento con vapor puede utilizarse también para la esterilización.

La producción de los diferentes conjuntos de catéter planteada anteriormente es relativamente sencilla. Básicamente, el método de producción comprende las etapas de suministro de un receptáculo que tiene una 55 abertura y un catéter. A continuación, el catéter se introduce parcialmente en el receptáculo, y el receptáculo se conecta al catéter, cerrando de este modo dicha abertura, con una parte al menos del catéter saliendo del receptáculo.

En los conjuntos planteados anteriormente, el receptáculo puede considerarse realmente como un receptáculo donde parte del receptáculo está formado por una parte del catéter. Sin embargo, esto no es aplicable a los ejemplos descritos en relación con las figs. 2 a 4, planteadas a continuación.

Conjuntos de catéter con un recipiente de líquido hidratante con cubierta adicional

Como se planteó ya anteriormente con relación a la fig. 1, presenta ventajas la disposición de una cubierta 5 660 adicional alrededor del compartimento del líquido hidratante del receptáculo.

Esta cubierta adicional está colocada como una cubierta externa colocada sobre la parte del compartimento del líquido hidratante del receptáculo. Debido a la utilización de esta cubierta adicional, los requisitos del material del receptáculo podrían disminuirse, y la necesidad material p. ej., no ser impermeable al gas. Por esto, la cubierta adicional proporcionaría la impermeabilidad de la pared del compartimento necesaria para aliviar la evaporación y 10 mantener el líquido hidratante en el compartimento durante el almacenaje.

La cubierta adicional puede utilizarse también como protección para el líquido hidratante frente a un agente esterilizante utilizado para la esterilización del catéter y el resto del conjunto del catéter. Un agente de esterilización típico que podría utilizarse para esterilizar el aparato de hidratación de la invención es el óxido de etileno. Por otra parte, el líquido en el recipiente de líquido normalmente ya sería estéril cuando se envasa, y no necesita esterilizarse 15 más. Además, el agente esterilizante puede dejar productos residuales indeseables en el líquido hidratante si está expuesto al mismo. Por estas razones, se prefiere que la cubierta adicional del recipiente del líquido hidratante sea de un material que es impermeable o sustancialmente impermeable al óxido de etileno así como al líquido contenido en éste. Ejemplos no restrictivos de materiales que cumplen esta condición cuando el líquido es agua o solución salina son el laminado de papel de aluminio, poli(cloruro de vinilideno) o un laminado que comprende una película 20 metalizada tal como poli(tereftalato de etileno) metalizado o una película recubierta de óxido de silicio o un laminado que comprende óxido de aluminio.

La cubierta adicional puede estar acoplada al compartimento mediante un adhesivo, soldadura o cualquier otro medio de conexión adecuado.

Por consiguiente, en un método de producción de este conjunto de catéter, el receptáculo está fabricado, y 25 el catéter está colocado en el receptáculo, como se expone con más detalle a continuación. Además, el líquido hidratante se introduce en el compartimento del líquido hidratante, y la cubierta adicional se coloca fuera de dicho compartimento. A continuación, el conjunto podría esterilizarse, por lo que la cubierta adicional sirve como protección para el líquido de hidratación contra el agente esterilizante.

La cubierta adicional como se planteó anteriormente podría utilizarse también para otros tipos de conjuntos 30 de catéter, tal como los como los conjuntos donde el catéter está completamente confinado en el receptáculo, o donde el conector del catéter está colocado en un compartimento separado del receptáculo.

Con referencia a la fig. 2, se planteará a continuación una segunda realización del conjunto del catéter. Esta realización en gran medida recuerda la realización planteada con referencia a la fig. 1. Las diferencias más importantes entre las realizaciones en la fig. 2 y fig. 1 son que todo el catéter está dentro del receptáculo en la 35 realización en la fig. 2, y que el compartimento del líquido de hidratación está configurado de forma algo diferente.

En esta realización, el conjunto del catéter 810 comprende un receptáculo o bolsa 820 de hidratación, preferentemente un material plástico flexible y transparente. El receptáculo 820 tiene una bolsa 821 alargada que se extiende hacia abajo en el extremo delantero.

Como en las realizaciones planteadas anteriormente, el conjunto del catéter comprende además un catéter 40 y preferentemente un catéter 830 hidrófilo urinario con una interfase de conexión para la conexión a otros dispositivos, tal como una bolsa de recolección de orina, un tubo de drenaje o similares. El receptáculo 820 del catéter está adaptado para el alojamiento del catéter, y al menos el tubo del catéter está alojado en la bolsa 821 alargada. Por esto, el receptáculo en esta realización contiene la longitud total del catéter.

El conjunto comprende también un recipiente 850 de líquido de hidratación que contiene un líquido 45 hidratante (no ilustrado). El recipiente del líquido de hidratación está formado en un compartimento del receptáculo que está separado del compartimento que aloja el catéter. El recipiente 850 con líquido hidratante está en esta realización colocado en la parte del receptáculo que se extiende a la parte trasera del catéter, es decir, detrás de la parte del conector del catéter. Dicha parte trasera del receptáculo está preferentemente en comunicación fluida con la parte delantera que aloja el catéter. Esta comunicación fluida puede ser proporcionada por el compartimento del 50 receptáculo que aloja el catéter que está en la parte trasera abierta hacia la separación del recipiente con el líquido hidratante.

El compartimento con el líquido hidratante del receptáculo está separado del compartimento que sujeta el catéter por medio de una pared 851 de separación que puede romperse. La pared de separación 851 está en este caso formada por una junta separable entre los compartimentos, tal como se expone con más detalle en lo siguiente. 55

Por eso, el líquido hidratante puede descargarse en el otro compartimento del receptáculo comprimiendo el recipiente del líquido hidratante o aplicando una fuerza de empuje entre las partes finales del conjunto.

A fin de conseguir un compartimento del líquido de hidratación más fuerte y preferentemente impermeable al gas, se coloca una cubierta 860 adicional alrededor de dicho compartimento. Esta cubierta adicional se coloca como una cubierta externa colocada sobre la parte en el compartimento del líquido de hidratación del receptáculo. 5 Dicha cubierta adicional presenta muchas ventajas, y este concepto ha sido ya planteado con más detalle en relación con la fig. 1.

En esta realización, dos hojas de material de la cubierta externa se colocan sobre la parte del receptáculo que forma el recipiente del líquido hidratante. Preferentemente, las hojas de material de la cubierta externa se dimensionan esencialmente sólo para cubrir la parte del recipiente del líquido hidratante del receptáculo. Sin 10 embargo, son concebibles hojas mayores, que cubren posiblemente todo el receptáculo, así como hojas más pequeñas, que cubren posiblemente sólo una parte del compartimento del líquido hidratante. Además, una hoja plegada de material de la cubierta puede utilizarse como alternativa a dos de las dos láminas separadas planteadas anteriormente.

El acoplamiento de la cubierta externa podría proporcionarse de manera diferente, como ya se ha 15 planteado. En esta realización, las láminas de la cubierta están soldadas al receptáculo en los extremos de las láminas, como se puede ver mejor en la ilustración en sección transversal de la fig. 3. Por consiguiente, las láminas están soldadas preferentemente al receptáculo cerca de las soldaduras que forman el receptáculo.

Incluso en esta realización el receptáculo podría comprender aberturas para facilitar la apertura del receptáculo a fin de exponer el catéter para su utilización. Las aberturas comprenderían una o varias áreas débiles, 20 tales como las líneas 823a, 823b de desgarro conectadas a una o varias asas de agarre 824a, 824a’ tales como una lengüeta para tirar. Dichas aberturas podrían utilizarse para facilitar la retirada del catéter del receptáculo y la inserción en la uretra del paciente.

Además, alternativa o adicionalmente, la abertura puede colocarse próxima al extremo distal del catéter. Dicha abertura puede comprender una junta 823c despegable conectada a las lengüetas 824b que se extienden 25 desde el borde para permitir la abertura despegando las lengüetas aparte, separando de este modo las paredes de papel de aluminio del receptáculo. Preferentemente, el receptáculo está colocado para permitir un grado significativo de separación de las paredes de papel de aluminio, haciendo posible de este modo exponer una parte esencial y preferentemente la totalidad a la parte insertable del catéter durante este proceso de apertura. No es por consiguiente necesario manejar directamente el catéter 830 durante la inserción del mismo en la uretra. 30

En el otro extremo del receptáculo, preferentemente colocado relativamente próximo al extremo proximal de catéter pero en la otra parte del compartimento del líquido hidratante, pueden colocarse más aberturas, comprendiendo p. ej., una junta 823 despegable conectada a las lengüetas 824c que se extienden desde el borde para permitir la abertura despegando las lengüetas aparte, separando de este modo las paredes de papel de aluminio del receptáculo. Dichos medios de abertura pueden utilizarse para la separación del catéter del extremo 35 proximal después de la liberación del líquido hidratante.

Al menos una, y preferiblemente ambas, partes finales del conjunto del catéter se proporcionan preferiblemente con medios de agarre, tales como las aberturas 870, para facilitar la manipulación del conjunto del catéter.

El procedimiento de hidratación del catéter según esta realización recuerda el procedimiento de hidratación 40 planteado en relación con la fig. 1. Después de la liberación del líquido de hidratación en el compartimento del catéter puede abrirse el receptáculo, p. ej., en el extremo distal, como se planteó anteriormente, para la inserción del catéter.

Conjuntos de catéter que tienen un recipiente con líquido hidratante con control de ruptura mejorado

Un conjunto de catéter p. ej., se da a conocer en la fig. 1 que comprende un catéter hidrófilo, un receptáculo 45 del catéter que forma una cavidad para el alojamiento de al menos parte del catéter y un compartimento que aloja dicho líquido hidratante, en el que dicho compartimento forma una parte integrada del receptáculo, pero que está separada de dicha cavidad. En este tipo de conjunto de catéter, presenta ventajas si la separación entre el compartimento del líquido hidratante y la cavidad que aloja el catéter proporciona un cierre sellado que puede romperse, en el que se proporciona al menos un punto débil, para que se produzca una ruptura provocada en una 50 posición predeterminada, permitiendo de este modo la comunicación fluida entre el compartimento y la cavidad que aloja el catéter.

En el conjunto de la fig. 1, un recipiente 650 con líquido hidratante está formado en un compartimento del receptáculo que se separa del compartimento que aloja el catéter. El recipiente 650 del líquido hidratante está colocado en esta realización en una parte del receptáculo que se extiende a la parte trasera del catéter, es decir 55 detrás de la parte del conector del catéter. Dicha parte trasera del receptáculo está preferentemente en

comunicación fluida con la parte delantera que aloja el catéter. El compartimento del líquido hidratante del receptáculo está separado del compartimento que sostiene el catéter por medio de una pared 651 de separación que puede romperse. Esta pared de separación 651 puede estar formada por una junta separable entre los compartimentos, tal como la soldadura de menos resistencia que las demás soldaduras que forman el compartimento. Por consiguiente, un segmento completo de toda la junta de soldadura está debilitado, es decir la 5 parte de la junta frente al compartimento del catéter. Cuando se produce la rotura, p. ej., por compresión manual del compartimento del líquido hidratante o aplicando una fuerza de empuje entre las partes finales del conjunto, la rotura se producirá inevitablemente en esta posición predeterminada, garantizando de este modo la funcionalidad deseada del producto del conjunto del catéter.

Para conseguir un control uniforme mejor del proceso de rotura, el área débil podría ser aún más estrecha. 10 Se prefiere que la fragilidad esté maximizada en un número limitado de puntos discretos, tal como en uno, dos o tres máximo. Sin embargo, los puntos débiles también pueden estar distribuidos uniformemente sobre un área limitada. En este caso, es preferible que el área débil esté distribuida en menos del 10% de la longitud de la junta, y más preferiblemente en menos del 5%, y aun más preferentemente en menos del 1%.

En el ejemplo de la fig. 1 la fragilidad tiene un máximo estrechado por debajo de esencialmente un punto de 15 la longitud dela junta. Esto se consigue mediante una disposición geométrica no lineal de la junta. La junta está aquí colocada con una rótula dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante. La rótula tiene una parte del pico angular dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante, con un ángulo obtuso. La parte del pico define el área de máxima fragilidad, y por consiguiente la ruptura comenzará inevitablemente en este punto, lo que conduce a un proceso de ruptura controlable y predecible. 20

En la realización planteada anteriormente en relación con la fig. 2, se proporciona una disposición similar. En esta realización, la pared 851 de separación que puede romperse es formada asimismo por una junta separable entre los compartimentos, de este modo el líquido hidratante puede ser descargado en el otro compartimento del receptáculo comprimiendo el recipiente del líquido hidratante. En esta realización esto se consigue mediante una disposición geométrica no lineal de la junta junto con una variación de anchura soldada. La junta se coloca aquí con 25 una rótula dirigida hacia el compartimento del líquido de hidratación. La rótula tiene una parte del pico angulada dirigida hacia el compartimento del líquido de hidratación, con un ángulo agudo. La parte del pico define el área de máxima fragilidad, y por consiguiente la ruptura comenzará inevitablemente en este punto, conduciendo a un proceso de ruptura controlable y predecible. Además, este efecto está apoyado y aumentado por una variación en anchura de la soldadura dispuesta de manera ventajosa. En esta realización, la anchura de la soldadura está en un 30 mínimo en el área del pico y gradualmente aumenta hacia los extremos. Por esto, la fuerza de la soldadura está en un mínimo en el área del pico, coincidiendo con la fuerza de separación que se maximiza en la misma posición debido a la disposición geométrica de la soldadura. Por consiguiente, los dos parámetros, ancho de soldadura y disposición geométrica, cooperan para formar una pared de separación muy predecible y de fácil rotura.

Muchas alternativas son concebibles para formar la junta deseada que puede romperse entre los 35 compartimentos. Algunas de estas alternativas se expondrán a continuación con referencia a la fig. 4.

En la fig. 4a, se ilustra una junta de separación que comprende una rótula dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante. La rótula tiene una porción de pico angulado dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante en ángulo obtuso. La parte del pico define el área de máxima tensión construida, y consecuentemente el área de máxima fragilidad, y por consiguiente la rotura comenzará inevitablemente en este punto, lo que conduce a 40 un proceso de rotura controlable y predecible.

En la fig. 4b, se ilustra una junta de separación que comprende una variación de anchura de la soldadura. En esta realización, la anchura de la soldadura está en un mínimo esencialmente en el centro de la junta, y aumenta gradualmente hacia los extremos. Por eso, la fuerza de la soldadura está al mínimo cuando la anchura es la más pequeña, y por consiguiente la rotura comenzará inevitablemente en este punto, conduciendo a un proceso de rotura 45 controlable y predecible.

En la fig. 4c, se ilustra una junta de separación que comprende una rótula dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante. La rótula tiene una porción de pico angulado curvada hacia dentro, dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante. La parte en pico define el área de máxima tensión construida, y consecuentemente el área de máxima fragilidad, y por consiguiente la rotura comenzará inevitablemente en este 50 punto, lo que conduce a un proceso de rotura controlable y predecible.

En la fig. 4d, se ilustra una junta de separación que comprende una rótula doble dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante. La junta tiene dos partes de pico angulado dirigidas hacia el compartimento del líquido hidratante, con ángulos agudos. Las partes en pico definen el área de máxima tensión construida, y consecuentemente el área de máxima fragilidad, y por consiguiente la rotura comenzará inevitablemente en uno, o 55 ambos, de dichos puntos, lo que conduce a un proceso de rotura controlable y predecible.

En la fig. 4e, se ilustra una junta de separación que comprende dos soldaduras, en la que está dispuesta una discontinuidad en una de las soldaduras. En esta realización, en la soldadura más interna está dispuesta una

interrupción, y esencialmente en el centro de la junta. Por esto, la tensión de la junta está al mínimo en el área de discontinuidad, y por consiguiente la rotura comenzará inevitablemente en este área, lo que conduce a un proceso de rotura controlable y predecible.

En la fig. 4f, se ilustra una junta de separación que comprende una soldadura, que comprenden diferentes calidades o tensiones de soldadura. En esta realización, una parte de la soldadura es de menor calidad y menos 5 tensión que el resto de la soldadura, y esta parte está colocada esencialmente en el centro de la junta. Por esto, la tensión de la junta está al mínimo en el área de la soldadura más endeble, y por consiguiente la rotura comenzará inevitablemente en este área, lo que conduce a un proceso de rotura controlable y predecible.

Naturalmente, son concebibles también otras alternativas. Además, es también posible combinar dos o más de las alternativas, como es el caso p. ej., de la realización planteada en relación con la fig. 2. 10

Conclusión y compendio

La invención se ha planteado ahora en relación con diferentes realizaciones. Sin embargo, algún experto en la materia apreciaría que son posibles varias alternativas más. Por ejemplo, las características de las diferentes realizaciones planteadas anteriormente podrían combinarse de forma natural de muchas otras maneras. Específicamente, las características y detalles planteados en relación con los diferentes aspectos principales de la 15 invención son utilizables también en relación con los demás aspectos, aún cuando esto no pueda estar específicamente planteado en la ilustración. Además, se pueden utilizar los diferentes aspectos principales de la invención ya sea por separado o en varias combinaciones.

Además, son posibles diferentes maneras de conectar el receptáculo con el catéter, tal como por soldadura, diferentes tipos de adhesivos, ajustes por contracción, etc. Además, es posible conectar el receptáculo con el 20 conector o a una parte del tubo del catéter, siempre que la parte insertable del catéter esté colocada dentro del receptáculo. En este último caso, el catéter no necesita incluso tener un conector. El catéter puede estar colocado también para que tenga más de una parte al menos parcialmente que sobresalga del receptáculo, tal como varios conectores.

Además, el catéter no necesita ser un catéter hidrófilo, sino que también pueden utilizarse otros tipos de 25 catéteres. En este caso, pueden utilizarse otros tipos de lubricantes en lugar del líquido hidratante planteado en relación con las realizaciones dadas a conocer anteriormente. Es además posible utilizar la invención para otros tipos de catéteres aparte de los catéteres urinarios, tal como catéteres vasculares o similares.

En caso de que el conjunto de catéter comprenda un recipiente con líquido hidratante, es posible colocar este recipiente de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el recipiente puede ser un recipiente separado. Dicho 30 recipiente puede colocarse completamente dentro del receptáculo, parcialmente dentro del receptáculo, o completamente fuera del receptáculo. Alternativamente, el recipiente con líquido hidratante puede ser un compartimento integrado del receptáculo. Este compartimento puede estar separado del compartimento que aloja la parte insertable del catéter o estar integrado en dicho compartimento. En este último caso el catéter podría mantenerse en un estado hidratado y activado. Además, el recipiente con líquido hidratante puede colocarse 35 próximo a la parte distal del catéter, próximo a la parte proximal del catéter o en cualquier otra posición adecuada en el conjunto. En el caso en el que el líquido hidratante esté colocado separado de la parte insertable del catéter, la pared de separación o la junta podrían ser, p. ej., una pared de membrana rompible o despegable, pero las realizaciones alternativas son naturalmente factibles, tales como varios tipos de tapas o cierres desmontables o que pueden abrirse. El recipiente del líquido hidratante podría colocarse para que se descargue al aplicar una torsión, 40 una compresión, un esfuerzo o similar en el recipiente del líquido. Preferiblemente, el líquido hidratante podría descargarse sin romper o fisurar el receptáculo, aún cuando esto pueda no ser necesario, dependiendo del uso deseado, etc.

Todavía más, los medios de apertura del receptáculo, podrían ser cualquier medio de apertura adecuado, tales como líneas con desgarro, juntas despegables, áreas débiles susceptibles de romperse, inicios o cierres 45 desmontables o que pueden abrirse y similares.

Podrían utilizarse también muchos materiales diferentes para las diferentes partes del conjunto del catéter.

La esterilización con etileno puede utilizarse para la esterilización de los conjuntos de catéter planteados anteriormente. Sin embargo, muchos otros tipos de procesos de esterilización podrían utilizarse desde luego en su lugar, por ejemplo por irradiación en cuyo caso el líquido en el recipiente podría esterilizarse in situ al mismo tiempo 50 que el resto los componentes del conjunto. Puede utilizarse también tratamiento con vapor para la esterilización.

Los expertos en la materia apreciarán que varias de dichas alternativas similares a las descritas anteriormente podrían utilizarse sin apartarse del alcance de la invención, y todas estas modificaciones se considerarían como parte de la presente invención, tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES CORREGIDAS

1. Un conjunto de catéter que comprende:

un catéter (630; 830) que tiene al menos en parte de su superficie una capa con la superficie hidrófila destinada a producir un tipo de superficie con poca fricción del catéter mediante el tratamiento con un líquido hidratante antes de la utilización del catéter;

un receptáculo del catéter (620; 820) que forma un cavidad para el alojamiento de al menos parte del 5 catéter; y

un compartimento (650; 850) que aloja dicho líquido hidratante, en el que dicho compartimento forma una parte integrada del receptáculo (620; 820), pero estando separada de dicha cavidad,

caracterizado por una capa externa adicional (660; 860) unida al receptáculo, estando dispuesta dicha capa al menos parcialmente para cubrir la parte del receptáculo que forma dicho compartimento del líquido de hidratación. 10
2. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que el receptáculo (620; 820) está formado de un material plástico flexible.
3. El conjunto de catéter de la reivindicación 1 o 2, en el que el receptáculo (620; 820) está formado de un material transparente.
4. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el catéter (630; 830) 15 es un catéter urinario hidrófilo.
5. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el compartimento (650; 850) del líquido hidratante está dispuesto en una parte del receptáculo que se extiende a la parte trasera del catéter (630; 830).
6. El conjunto de catéter de la reivindicación 5, en el que la parte trasera del receptáculo que aloja el 20 compartimento (650; 850) del líquido hidratante está en comunicación fluida con con la parte delantera del alojamiento del catéter (630; 830).
7. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la separación entre el compartimento (650; 850) del líquido hidratante y la cavidad que aloja el catéter (630; 830) proporciona un cierre sellado (651; 851), pudiendo abrirse dicho cierre para permitir la comunicación fluida entre el compartimento y la 25 cavidad y de este modo una activación del catéter.
8. El conjunto de catéter de la reivindicación 7, en el que el cierre practicable esta formado por una junta (651; 851) separable entre los compartimentos.
9. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa externa adicional (660; 860) es impermeable al gas. 30
10. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa externa (660; 860) adicional proporciona una protección al fluido hidratante frente a un agente esterilizante utilizado en el conjunto.
11. El conjunto de catéter de la reivindicación 10, en el que la capa externa (660; 860) adicional proporciona protección frente al óxido de etileno. 35
12. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa externa (660; 860) adicional está dispuesta para cubrir esencialmente toda la parte del receptáculo que forma dicho compartimento de líquido hidratante.
13. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa externa (660; 860) adicional comprende al menos un laminado de hoja de aluminio, poli(cloruro de vinilideno), o un laminado 40 que comprende película metalizada tal como poli(tereftalato de etileno) metalizado, o película recubierta de óxido de silicio, o un laminado que comprende óxido de aluminio.
14. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa externa (660; 860) adicional está fijada al receptáculo mediante un adhesivo.
15. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa externa 45 (660; 860) adicional está fijada al receptáculo mediante una soldadura.
16. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el receptáculo (620; 820) comprende aberturas (623a-c; 823a-c) para abrir el receptáculo, estando dispuestas dichas aberturas

preferiblemente en un extremo del receptáculo que está en la parte opuesta a la conexión entre el receptáculo y el catéter.
17. El conjunto de catéter de la reivindicación 16, en el que la abertura comprende una junta despegable.
18. El conjunto de catéter de la reivindicación 16, en el que la abertura comprende una línea de 5 desgarre.
19. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que todo el catéter (630; 830) está dispuesto dentro de los límites del receptáculo (620; 820).
20. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en el que el catéter (630; 830) tiene una parte de la cual forma una longitud insertable que ha de insertarse a través de una abertura del cuerpo, y 10 en la que el receptáculo se conecta al catéter, conteniendo de este modo la longitud insertable del catéter, pero dejando al menos parte del catéter fuera del receptáculo.
21. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la separación entre el compartimento del líquido hidratante y la cavidad que aloja el catéter proporciona un cierre (651; 851) sellado que puede romperse, y en el que dicho cierre se proporciona con al menos un punto débil, para que se produzca una 15 ruptura provocada en una posición predeterminada, permitiendo de este modo la comunicación fluida entre el compartimento y la cavidad que aloja el catéter.
22. El conjunto de catéter de la reivindicación 21, en el que el cierre está formado por una junta que puede romperse entre vlos compartimentos.
23. El conjunto de catéter de la reivindicación 22, en el que la junta es una junta soldada con una 20 variación de la anchura de soldadura, proporcionando así al menos un punto débil.
24. El conjunto de catéter de la reivindicación 22, en el que la junta es una junta soldada con una variación de la tensión de soldadura, proporcionando así al menos un punto débil.
25. El conjunto de catéter de la reivindicación 22, en el que la junta está dispuesta en una disposición no lineal, proporcionando así al menos un punto débil. 25
26. El conjunto de catéter de la reivindicación 25, en el que la junta está dispuesta con al menos una rótula dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante, proporcionando así al menos un punto débil.
27. El conjunto de catéter de la reivindicación 26, en el que la rótula está provista de una parte con pico angulado dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante.
28. El conjunto de catéter de la reivindicación 27, en el que la parte con pico angulado forma un ángulo 30 obtuso.
29. El conjunto de catéter de la reivindicación 27, en el que la parte con pico angulado forma un ángulo agudo.
30. El conjunto de catéter de la reivindicación 26, en el que la rótula tiene una parte con pico curvado dirigida hacia el compartimento del líquido hidratante. 35
31. El conjunto de catéter de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el catéter (630) tiene una parte de la cual forma una longitud insertable que ha de insertarse a través de una abertura del cuerpo, y en la que el receptáculo (620) se conecta al catéter, conteniendo de este modo la longitud insertable del catéter, pero dejando al menos parte del catéter fuera del receptáculo.
32. El conjunto de catéter de la reivindicación 31, en el que el compartimento formado por el receptáculo 40 y el catéter forma una barrera microbiana pera con el medio ambiente.
33. El conjunto de catéter de la reivindicación 31, en el que el fluido humectante está dispuesto en un compartimento del receptáculo.
34. El conjunto de catéter de la reivindicación 33, en el que el compartimento del fluido humectante está formado por un compartimento del receptáculo que aloja el catéter, para la conservación de la capa de la superficie 45 hidrófila en esta hidratado durante el alojamiento en dicho receptáculo y el suministro de un conjunto de catéter fácil de usar.
35. El conjunto de catéter de la reivindicación 33, en el que el compartimento del fluido humectante está dispuesto para mantener el líquido humectante separado de al menos una parte insertable del catéter durante el almacenaje, pudiendo abrirse el compartimento del recipiente para la activación del catéter.
36. Un método para producir un conjunto de catéter, que comprende: proporcionar un receptáculo (620; 820); 5

proporcionar un catéter (630; 830) hidrófilo;

disponer al menos de parte del tubo del catéter en una cavidad del receptáculo; disponer de un líquido hidratante en un compartimento (650; 850) que forma una parte integrada del receptáculo, pero que está separada de dicha cavidad; y acoplar una capa externa adicional (660; 860) al receptáculo para cubrir al menos parcialmente la parte del receptáculo que forma dicho compartimento del líquido hidratante. 10
37. El método de la reivindicación 36, que comprende la etapa posterior de esterilización del conjunto, mediante el cual la cubierta adicional sirve como protección del líquido hidratante frente al agente esterilizante.
38. El método de la reivindicación 36, en el que la separación entre el compartimento del fluido hidratante y la cavidad que aloja el catéter se forma como un cierre sellado que puede romperse, en el que dicho cierre se suministra con al menos un punto débil, para que se produzca una rotura provocada en una posición 15 predeterminada, permitiendo de este modo la comunicación fluida entre el compartimento y la cavidad que aloja el catéter.
39. El método de la reivindicación 36, en el que el receptáculo (620) tiene una abertura, el catéter incluye un tubo de catéter y un conector dispuesto en un extremo del mismo; y en el que el receptáculo está conectado al conector, cerrando de este modo dicha abertura. 20
40. El método de la reivindicación 36, en el que el receptáculo está conectado al conector cerrando de este modo herméticamente el receptáculo.