RU2621584C2

RU2621584C2 - Система мочевого катетера

Info

Publication number: RU2621584C2
Application number: RU2014125536A
Authority: RU
Inventors: Бент ХАГЕЛЬ
Original assignee: Колопласт А/С
Priority date: 2011-11-25
Filing date: 2012-11-26
Publication date: 2017-06-06
Also published as: US10065014B2; US20170014597A1; US20140262860A1; CN104114219A; CN104114219B; EP2782629B1; RU2014125536A; BR112014011917A2; BR112014011917B1; US9480817B2; WO2013075725A1; EP2782629A1

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к системам мочевого катетера. Система содержит по меньшей мере один мочевой катетер для сбора мочи из отверстия тела и приемный мешок, соединенный с катетером таким образом, что поток мочи может устанавливаться в пути потока из катетера в мешок. Система также содержит упаковку катетера с контейнером и крышкой. Контейнер образует место размещения для вводимой части катетера, а крышка образует полость для приемного мешка. Крышка крепится на контейнере с возможностью отсоединения. Кроме того, упаковка образует перекрытие, на котором полость частично охватывает место размещения. 16 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

Область техники

Настоящее изобретение относится к системе мочевого катетера, содержащей мочевой катетер и приемный мешок.

Предпосылки изобретения

В последнее время все чаще используются системы мочевых катетеров, предназначенные для дренирования мочевого пузыря, для осуществления временной, а также непрерывной или постоянной катетеризации. Временный мочевой катетер в большинстве случаев представляет собой изделие одноразового использования, применяемое для непосредственного дренирования мочевого пузыря посредством введения катетера в уретру. После дренирования мочевого пузыря, катетер снова извлекают из уретры. Эта процедура обычно занимает менее 1/2 часа, чаще всего 10 минут. Важной особенностью временного катетера является облегчение введения в уретру. Это достигается путем выполнения временного катетера с поверхностью с низким коэффициентом трения. Неограничивающие примеры таких катетеров с гидрофильным покрытием, которые впоследствии смачиваются набухающим средством с целью обеспечения поверхности с низким коэффициентом трения, или гелем на основе масла или воды, который наносят на катетер перед введением в уретру.

Постоянные катетеры, как это следует из названия, находятся в теле, по меньшей мере, в течение некоторого времени. В противопоставление временным катетерам, постоянный катетер вводит обученный специалист, обычно врач или медсестра, и оставляют внутри пациента на несколько дней или недель. Так как постоянный катетер оставляют внутри пациента на значительное количество времени, такие катетеры обычно будут больше по размеру и будут иметь другую поверхность по сравнению с временными катетерами. Например, катетеры с гидрофильным покрытием, у которых покрытие абсорбирует значительное количество жидкости для поверхности с низким коэффициентом трения (степень набухания >100%), не подойдут для применения в качестве постоянных катетеров в силу того, что покрытие с гидрофильной поверхностью будет прилипать к слизистой оболочке уретры, если ее оставить внутри тела на более долгий период времени, из-за перехода гидрофильного покрытия из очень скользкого состояния, при полном смачивании, в липкое состояние, при уменьшении уровня увлажнения покрытия.

Как правило, мочевые катетеры используются пациентами, страдающими недержанием мочи, или инвалидами, такими как параплегики или тетраплегики, которые не могут контролировать себя так, чтобы мочеиспускание происходило тогда, когда им нужно, и которым для мочеиспускания требуется катетеризация.

Обычно моча сливается из мочевого катетера непосредственно в унитаз. Однако существуют мочевые катетеры в комбинации с мешками для сбора мочи. Как правило, такие комбинированные устройства имеют значительную длину и поэтому с ними трудно обращаться и брать с собой, особенно для людей, для которых катетеризация - повседневная процедура, причем катетеризация проводится несколько раз в день, и причем использованные устройства для дренирования мочевого пузыря должны быть утилизированы путем сбора мусора.

Сущность изобретения

Целью вариантов осуществления настоящего изобретения является предоставление усовершенствованной системы мочевого катетера, и в частности, предоставление более компактной системы.

В первом аспекте изобретение предоставляет систему мочевого катетера, содержащую по меньшей мере один мочевой катетер для сбора мочи из отверстия тела и приемный мешок, соединенный с катетером таким образом, что поток мочи может быть установлен по пути потока из катетера в мешок, при этом система дополнительно содержит упаковку катетера с контейнером и крышкой, при этом контейнер образует место размещения вводимой части катетера, крышка образует полость для приемного мешка, и крышка крепится на контейнере с возможностью отсоединения, при этом упаковка образует перекрытие, на котором полость частично охватывает место размещения.

Мочевой катетер может быть стандартным устройством для дренирования мочевого пузыря известных размеров и характеристик.

Приемный мешок может быть выполнен как одно целое с мочевым катетером. Это может быть особенно целесообразно для инвалидов, таких как параплегики или тетраплегики, которые могут испытывать некоторые трудности в доступе к туалетам, таким образом, делая применение системы мочевого катетера независимым от возможности доступа к туалетам.

Приемный мешок может содержать камеру между листами пленочного материала. На стенки приемного мешка может быть нанесено покрытие для облегчения разделения листов. Это особенно целесообразно в том случае, если покрытие образовано из гидрофильного полимера, как например покрытие, которое принято использовать для покрытия, например, катетеров для периодической катетеризации. Свойства таких покрытий очень схожи со свойствами поверхностей слизистых оболочек и считается, что их контакт с этими поверхностями безопасен, при этом подходят такие покрытия как те, что описаны в патенте США №5001009 или европейской заявке на патент № EP 991701, которые будут легко соединяться со стенкой приемного мешка, изготовленной из материалов, обычно используемых в области техники. Приемный мешок в качестве примера может быть выполнен из эластичных материалов, таких как полимерная пленка, т.е. поливинилхлорид (PVC), полиэтилен (PE) или сополимеры полиэтилена (такие как, в числе прочего, EVA, EMA, EEA, EBA), полипропилен (PP), полиамид (PA), термопластичные эластомеры, или любой многослойной структуры, включающей скрепленные слои, содержащие любой из упомянутых материалов.

Чтобы обеспечить чистую и обеззараженной системы, система содержит упаковку катетера с контейнером и крышкой. Контейнер образует место размещения для вводимой части катетера, тогда как крышка, которая может иметь вид колпачка, образует полость для приемного мешка. Таким образом, приемный мешок может быть защищен крышкой и спрятан в нее, так что приемный мешок защищен и не виден до удаления крышки с контейнера. Так как крышка и контейнер могут быть прозрачными или просвечивающимися, приемный мешок при этом может быть, по меньшей мере, частично виден через крышку. Следует понимать, что катетер и приемный мешок могут представлять собой неразъемные детали в упаковке катетера.

Чтобы предоставить компактную систему, упаковка образует перекрытие, на котором полость частично охватывает место размещения. Этого можно добиться, например, путем свертывания и/или намотки, по меньшей мере, части приемного мешка вокруг катетера при размещении катетера и приемного мешка в упаковке. Из-за перекрытия длина упаковки уменьшается.

В одном варианте осуществления изобретения, перекрытие составляет по меньшей мере 10% всей длины упаковки катетера.

В поперечном сечении, перпендикулярном продольному направлению, упаковка может быть круглой или может иметь овальную, например, эллиптическую форму. Следует понимать, что продольное направление упаковки представляет собой направление, по существу параллельное самому длинному габаритному размеру упаковки. Катетер может быть установлен по существу коаксиально в контейнере. Контейнер и крышка могут предпочтительно быть выполнены из материалов, таких как полипропилен (PP), полиэтилен (PE), включая полиэтилен высокой плотности (HDPE), циклический олефиновый сополимер (COC), поливинилхлорид (PVC), поливинилиденхлорид (PVDC) или фторполимеры.

Длина упаковки может находиться в диапазоне 110-240 мм, например, в диапазоне 140-230. Как правило, длина упаковки для женского катетера может быть в нижнем конце диапазона, тогда как длина упаковки для мужского катетера может быть в верхнем конце диапазона. Диаметр упаковки может быть в диапазоне 15-35 мм.

Длина контейнера, как правило, может быть достаточной, чтобы обеспечить человеку, использующему систему катетера, возможность захвата контейнера по меньшей мере тремя пальцами, во время удаления крышки с контейнера. Таким образом, длина крышки может, например, составлять по меньшей мере 70% длины контейнера с целью облегчения захвата обеих частей при удалении крышки с контейнера при открывании системы.

Чтобы получить компактную систему, по меньшей мере, часть полости может проходить, по меньшей мере, поверх части места размещения. Это может дополнительно способствовать размещению, по меньшей мере, части приемного мешка вокруг катетера, тем самым мешок может эффективно защищать, по меньшей мере, его часть.

Так как мешок в свернутом состоянии может быть толще и может иметь более компактную форму из-за свертывания и наматывания мешка вокруг, по меньшей мере, части места размещения, по сравнению с развернутым мешком, свернутый и намотанный мешок можно легче захватывать, удерживать и манипулировать им, и может таким образом служить в качестве ручки для катетера. В одном варианте осуществления, размер приемного мешка в направлении, поперечном продольному направлению упаковки, составляет по меньшей мере 25% диаметра крышки. В вариантах осуществления на внешней поверхности приемного мешка могут быть предусмотрены удерживающие средства, чтобы избежать развертывания мешка или обеспечить возможность управления им для ситуации использования. Такие удерживающие средства могут представлять собой, без ограничений, ленту, ленточные соединители, липучки, микрокнопки, кнопки или другие подходящие типы.

Контейнер может содержать утонченную часть с внешним диаметром, максимально равным 60% внешнего диаметра контейнера. Из-за меньшего диаметра утонченной части, приемный мешок может быть свернут или намотан вокруг утонченной части без существенного увеличения всего диаметра упаковки.

Так как катетер может быть гидрофильным катетером, место размещения может содержать некоторое количество жидкого набухающего средства, достаточное для обеспечения поверхности катетера низким коэффициентом трения. Таким образом, возможно снизить риски для здоровья и дискомфорт, подобные воспалительному повреждению и дегенерации, вызванными медицинским устройством, или избежать их.

Под гидрофильным мочевым катетером здесь подразумевается катетер такого типа, который имеет, по меньшей мере, на части своей поверхности поверхностный слой, предназначенный для создания типа поверхности катетера с низким коэффициентом трения путем обработки жидким набухающим средством перед его использованием.

Т.е. подготовка системы к использованию может быть упрощена при наличии в упаковке жидкого средства, например, набухающего средства для придания покрытию катетера скользящих свойств или антисептического раствора, обезболивающего раствора или фармацевтического или нефармацевтического медикамента любого вида. Тем не менее это средство должно присутствовать вокруг вводимой части катетера для сбора мочи, и таким образом должно предотвращаться ее протекание в приемный мешок. Таким образом, упаковка или сам катетер могут содержать средства предотвращения протекания, предназначенные для предотвращения протекания средства в приемный мешок. В качестве примера, эти средства предотвращения протекания могут содержать уплотняющую структуру, которая образует часть упаковки и которая, таким образом, автоматически удаляется с катетера при извлечении вводимой части катетера из упаковки, или при полном удалении катетера из упаковки.

Контейнер может образовывать отверстие в место размещения, через которое катетер может быть установлен в месте размещения и через которое катетер может быть удален из места размещения. Катетер и контейнер могут быть выполнены так, чтобы катетер образовывал закрывающий элемент для отверстия. Таким образом, может быть достигнуто то, что система катетера с легкостью собирается, и может быть предотвращено загрязнение места размещения. Для обеспечения закрытия отверстия, катетер может содержать твердую часть с размером, который соответствует размеру отверстия. Отверстие может быть выполнено в утонченной части контейнера, тем самым допуская меньшее отверстие, проходящее в место размещения.

Посредством выполнения катетера и контейнера таким образом, что катетер образует закрывающий элемент для отверстия, дополнительно может быть достигнуто то, что катетер располагается в контейнере так, чтобы осевое смещение катетера было невозможным, или, по меньшей мере, было возможно только очень небольшое осевое смещение катетера. Это может дополнительно защищать катетер и обеспечивать то, что покрытие не повреждается вследствие контакта между катетером и внутренними стенками контейнера.

Так как важным является то, чтобы вводимая часть катетера не загрязнялась, например, путем непреднамеренного касания его пользователем или в случае, если вводимая часть касается окружающих препятствий, преимуществом может являться то, что катетер крепится в отверстии посредством резьбового разъема катетера. Таким образом, можно добиться того, что катетер остается в контейнере при удалении крышки с контейнера, так что он не будет непреднамеренно удален вместе с крышкой. Кроме того, можно добиться того, что приемный мешок может быть развернут и подготовлен к использованию перед удалением катетера из места размещения.

Тем не менее, в качестве альтернативы, крышка может быть использована в качестве ручки при удалении катетера из места размещения. Этого можно добиться путем обеспечения трения между приемным мешком и внутренней поверхностью крышки в той мере, которая обеспечивает то, что мешок удерживается крышкой при удалении крышки с контейнера. Таким образом, катетером могут манипулировать посредством использования крышки.

Резьбовой разъем катетера также может облегчать установку катетера в место размещения и удаление из него, ввиду того, что этот разъем может помогать пользователю с пониженной подвижностью и в частности пользователю, который не может использовать обе руки.

Резьбовой разъем катетера может также предусматривать более компактную систему, так как размер разъема катетера может быть меньше, при выполнении резьбового разъема, по сравнению с другими типами разъемов, которые могут требовать большего размера упаковки катетера для обеспечения его достаточного закрытия.

Закрывающий элемент, образованный катетером, может быть непроницаемым для жидкости с целью предотвращения протекания жидкого средства, такого как набухающее средство, из места размещения.

Чтобы облегчить удаление крышки с контейнера, крышка может крепиться с возможностью отсоединения к контейнеру также с помощью резьбового разъема крышки, дополнительно облегчая использование системы с помощью одной руки. Это также может дополнительно облегчать закрытие упаковки после использования, при возвращении катетера в место размещения. Перед закрытием крышки, катетер и приемный мешок могут разделяться. Этого можно добиться расположением линии разрыва в месте мешка, на участке которого две части могут быть с легкостью разделены. Альтернативно, приемный мешок может быть опорожнен, и мешок впоследствии может быть возвращен в упаковку вместе с катетером.

При прикреплении крышки к контейнеру после использования катетера, преимуществом является то, что жидкое средство в контейнере остается в нем и не вытекает. Этого можно добиться посредством применения разъема крышки, который является непроницаемым для жидкости. Кроме того, непроницаемый для жидкости разъем крышки может предотвратить загрязнение внутренней части упаковки и таким образом катетера и приемного мешка перед его использованием.

Преимуществом является изготовление упаковки катетера из материала, который, по меньшей мере, по существу газонепроницаемый и стойкий, по меньшей мере, к умеренным изменениям внешних условий, например, температурных изменений и света, чтобы защитить катетер и избежать его загрязнение. Следует понимать, что под газонепроницаемостью подразумевается газонепроницаемость при нормальных условиях использования катетера. Т.е. посредством обеспечения газонепроницаемой упаковки катетера может быть предотвращено испарение жидкого средства, находящегося в месте размещения, например, в течение времени хранения, равного 1, 2, 3 или более лет или сколько бы ни требовалось для катетера. Тем не менее, в одном варианте осуществления только контейнер выполнен по существу газонепроницаемым, так как в крышке отсутствует жидкость. В результате, крышка может иметь меньшую толщину материала, чем контейнер. Толщина материала контейнера и крышки как правило может находиться в диапазоне 0,3-2,0 мм.

Чтобы защитить вводимую часть катетера, контейнер может иметь удлиненную форму, так что вводимая часть катетера может быть размещена по существу в линейной ориентации. Таким образом, можно гарантировать, что вводимая часть не согнута, закручена, выпучена или повреждена другим образом. В случае, если катетер представляет собой телескопический катетер, катетер может быть размещен по существу в линейной ориентации в невытянутом состоянии, чтобы получить компактную систему.

Приемный мешок может соединяться с катетером различными способами. В одном варианте осуществления, мешок прикрепляется к закрывающему элементу. Так как закрывающий элемент может содержать твердую часть, обеспечивающую закрытие отверстия в место размещения, преимуществом может быть соединение мешка с этой твердой частью, так как это может способствовать прочному соединению между катетером и приемным мешком.

Так как некоторые пользователи системы могут иметь пониженную подвижность, преимуществом может быть то, что приемный мешок образует текстурированную внешнюю поверхность вокруг закрывающего элемента, так как текстурированная поверхность может способствовать возможностям захвата для пользователя.

Кроме того, на внешней поверхности контейнера и крышки может быть выполнена текстура с целью способствования возможностям захвата и в случае необходимости способствования открытию упаковки только одной рукой.

Контейнер и крышка могут образовывать жесткую оболочку вокруг катетера и приемного мешка. Это может быть особенно целесообразно для инвалидов, таких как параплегики или тетраплегики, которые как правило должны взять с собой одну или несколько систем при выходе из дома. Жесткая оболочка может защищать катетер и мешок таким образом, что они не повреждаются или загрязняются. Таким образом, жесткая оболочка может способствовать подготовке системы к использованию. Кроме того, жесткая оболочка может также допускать альтернативные варианты осуществления, в которых крышка может быть отсоединена от контейнера, также облегчая использование с помощью одной руки. Такие варианты осуществления в частности могут хорошо подходить для использования с помощью одной руки, если, по меньшей мере, часть внешней поверхности по меньшей мере одной крышки и контейнера, образуется или формируется так, чтобы обеспечивать подходящую поверхность для приложения необходимого усилия, чтобы разъединить части посредством пальцев только одной руки. Это может включать, помимо прочего, предоставление геометрической формы, например, треугольной или прямоугольной формы, и/или уменьшенного или увеличенного размера, по меньшей мере, части внешней поверхности крышки или контейнера, тем самым обеспечивая подходящую “поверхность разъединения”. Части могут, например, быть выполнены разъединяемыми посредством включения полосы меньшей толщины материала между крышкой и контейнером (в или на переходе между частями).

Жесткая оболочка также может обеспечивать преимущество, заключающееся в том, что испарение жидкости, такой как набухающее средство, из места размещения может быть уменьшено, посредством чего время хранения, например, для гидрофильного катетера в упаковке катетера может быть продлено. Кроме того, могут быть предусмотрены средства контроля первого вскрытия, такие как, помимо прочего, полоса или лента, по меньшей мере, частично закрывающие переход между контейнером и крышкой. Это позволяет пользователю обнаруживать любое преждевременное отделение крышки от контейнера, тем самым избегая использования загрязненной системы.

Катетер может представлять собой телескопический катетер, т.е. катетер, выполненный из двух отдельных частей, соединенных в телескопическом соединении. Так как телескопический катетер должен быть вытянут перед использованием, контейнер может содержать освобождающие средства для вытягивания катетера во время удаления из места размещения. Таким образом, катетер готов к введению после удаления из места размещения, без необходимости касания пользователем вводимой части катетера или иным способом ручного обеспечения его вытягивания.

Освобождающие средства могут, например, представлять средства для крепления одной из указанных частей к внутренней части места размещения. При удалении катетера из места размещения путем вытаскивания свободного конца, катетер будет вытягиваться до тех пор, пока не вытянется полностью, и замыкание двух отдельных частей не будет завершено. Затем, так как вытаскивающее усилие продолжается, усилие, действующее на фиксирующие средства, возрастает пока не будет достигнут их предел прочности на разрыв, и, таким образом, фиксирующие средства разрушаются. Как следствие, катетер может быть удален из места размещения в вытянутом состоянии. Освобождающие средства могут быть очень похожими на те, которые описаны в заявке на европейский патент №1893275.

Под замыканием двух отдельных частей следует понимать, что две части блокируются так, что они больше не скользят относительно друг друга. Чтобы обеспечить безопасное использование телескопического катетера, желательным является то, что блокирование двух раздельных частей должно быть достаточным для того, чтобы предоставить катетер, который не разрушается во время введения в уретру, т.е. усилие, необходимое, для разрушения катетера должно быть больше усилия, требуемого для введения катетера в уретру. Соединение между двумя частями должно быть достаточно прочным для сохранения вытянутого состояния во время сгибания катетера, при продвижении его через изогнутый проход уретры. Соединительные средства могут быть очень похожи на соединительные средства, описанные в международной заявке, опубликованной как WO 2008/138351, или международной заявке, опубликованной как WO 2008/138352.

Телескопический катетер может обеспечивать более компактную систему и тем самым повышать удобство для пользователей системы как дома, так и в пути.

Контейнер может облегчать повторное размещение вытянутого катетера в месте размещения. Этого можно добиться, например, посредством деформации катетера о стенки жесткой оболочки, так как вводимая часть катетера может согнуться при вставке ее назад в место размещения контейнера. Контейнер таким образом может быть такого размера, который позволяет сгибание вводимой части. Чтобы облегчить сгибание вводимой части, нижняя часть контейнера может иметь внутреннюю поверхность с закругленными углами таким образом, что вводимая часть может быть легко выгнута вверх при достижении низа контейнера. В качестве альтернативы нижняя часть контейнера может иметь внутреннюю поверхность без закругленных поверхностей таким образом, что кончик вводимой части катетера может, по меньшей мере, частично оставаться возле низа при достижении низа контейнера. Посредством продолжаемого толкания катетера обратно в место размещения, блокирование между двумя частями телескопического катетера может разрушиться, так что вытянутое состояние катетера больше не будет поддерживаться.

Также для нетелескопических катетеров, жесткая оболочка может способствовать повторному размещению катетера, так как стенки жесткой оболочки могут выступать в роли направляющей для катетера и тем самым способствовать повторному их уплотнению.

Крышка и контейнер могут иметь различный внешний вид, так что пользователь может легко отличать две части упаковки. В качестве примера, низ контейнера может быть плоским, что также способствует тому, что упаковка может быть установлена в вертикальном положении, тогда как верхняя часть крышки может быть выпуклой, что также способствует правильной установке упаковки при удалении крышки с контейнера. Если упаковка переворачивается вверх дном, жидкость в контейнере может разливаться.

Краткое описание графических материалов

Варианты осуществления настоящего изобретения ниже будут описаны с отсылкой к сопутствующим графическим материалам, на которых:

на фиг. 1a и 1b изображена система мочевого катетера,

на фиг. 2 изображена система мочевого катетера без приемного мешка,

на фиг. 3 изображено поперечное сечение, выполненное вдоль продольного направления системы,

на фиг. 4 изображено поперечное сечение вдоль системы, и

на фиг. 5a и 5b изображено сечение двух различных вариантов осуществления контейнера.

Подробное описание графических материалов

Следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, приводимые при рассмотрении вариантов осуществления изобретения, приведены лишь в целях пояснения, так как для специалистов в области техники, к которой относится изобретение, очевидна возможность внесения различных изменений и усовершенствований в пределах сущности и объема изобретения.

На фиг. 1a и 1b изображена система 1 мочевого катетера, который содержит мочевой катетер 2 (см. фиг. 2) и приемный мешок 3. Мочевой катетер 2 предназначен для сбора мочи из отверстия тела, и приемный мешок 3 таким образом соединяется с катетером таким образом, что поток мочи может устанавливаться в пути потока от катетера в приемный мешок.

Система 1 дополнительно содержит упаковку катетера, содержащую контейнер 5 и крышку 6. Контейнер 5 образует место 7 размещения (см. фиг. 3) для вводимой части 8 катетера, тогда как крышка 6, которая может иметь вид колпачка, образует полость 9 для приемного мешка 3.

Приемный мешок 3 содержит камеру между листами пленочного материала. Приемный мешок 3 пребывает в свернутом или намотанном состоянии в полости 9 до того, как крышка 6 будет отсоединена от контейнера 5 (см. фиг. 1a). Чтобы удерживать приемный мешок свернутым и намотанным, на внешней поверхности мешка (не показано) могут быть выполнены удерживающие средства, такие как соединение Velcro®. Разумеется, соединение может быть размещено так, чтобы принимать во внимание то, каким образом свернут приемный мешок. На фиг. 1b изображен приемный мешок 3 в развернутом состоянии, в то время как вводимая часть 8 катетера 2 все еще находится в контейнере 5.

Крышка 6 закреплена на контейнере 5 с возможностью отсоединения при помощи резьбового разъема 10 крышки.

Контейнер 5 образует отверстие в место 7 размещения, через которое катетер 2 может быть установлен в место 7 размещения и через которое катетер 2 может быть удален из места 7 размещения. В показанном варианте осуществления, отверстие образовано в утонченной части 5’ контейнера 5. Катетер 2 и контейнер 5 выполнены так, чтобы катетер 2 образовывал закрывающий элемент для отверстия.

Так как важным является то, чтобы вводимая часть 8 катетера 2 не загрязнялась, например, путем непреднамеренного касания его пользователем или в случае, если вводимая часть касается окружающих препятствий, катетер 2 преимущественно закрепляется в отверстии посредством резьбового разъема катетера (не показано). Таким образом, можно легко добиться того, что катетер 2 остается в контейнере 5 при удалении крышки 6 с контейнера 5, так что он не удаляется непреднамеренно вместе с крышкой. Кроме того, можно добиться того, что приемный мешок 3 может быть развернут и подготовлен к использованию перед удалением катетера 2 из места 7 размещения.

Контейнер 5 и крышка 6 образуют жесткую оболочку вокруг катетера 2 и приемного мешка 3. Жесткая оболочка защищает катетер 2 и мешок 3 таким образом, что они не повреждаются или загрязняются. Таким образом, жесткая оболочка может способствовать подготовке системы 1 к использованию. Средства контроля первого вскрытия, например, лента, могут быть предусмотрены на переходе между контейнером и крышкой, так что для пользователя будет очевидным, что система уже была вскрыта (не показано).

Жесткая оболочка также может обеспечивать преимущество, заключающееся в том, что испарение жидкости 11 (см. фиг.3), такой как набухающее средство, из места 7 размещения может быть уменьшено, посредством чего время хранения, например, для гидрофильного катетера в упаковке катетера 5, 6 может быть продлено.

На фиг. 2 изображен вариант осуществления системы 1 мочевого катетера без приемного мешка. На изображенном варианте осуществления катетер представляет собой телескопический катетер, выполненный из двух отдельных частей 2a, 2b, соединенных в телескопическом соединении 12. Так как телескопический катетер должен быть вытянут перед использованием, контейнер 5 содержит освобождающие средства (не показано) для вытягивания катетера во время удаления из места размещения. Таким образом, катетер 2 готов к введению после удаления из места 7 размещения, без необходимости касания пользователем вводимой части 8 катетера 2 или иным способом ручного обеспечения его вытягивания.

На фиг. 3 изображено поперечное сечение, выполненное вдоль продольного направления системы 1 перед удалением крышки 6 с контейнера 5. Приемный мешок 3 располагается в полости 9 крышки 6 в свернутом состоянии, тогда как вводимая часть 8 катетера располагается в месте 7 размещения, образованном контейнером 5.

Чтобы предоставить компактную систему 1, упаковка образует перекрытие C, на котором полость 9 частично охватывает место 7 размещения. Это изображено с помощью букв A, B и C, где A обозначает длину места 7 размещения, B обозначает длину полости 8, и C обозначает перекрытие между ними. Компактная система 1 достигается с помощью свертывания части приемного мешка 3 вокруг части катетера 2 при размещении катетера 2 и приемного мешка 3 в упаковке 5, 6. Из-за перекрытия C, общая длина упаковки 5, 6 уменьшается.

На фиг. 4 изображено поперечное сечение, выполненное поперек системы 1, из которого можно увидеть, что приемный мешок 3 сворачивается и наматывается вокруг части вводимой части 8 катетера 2 и утонченной части 5' контейнера 5. В изображенном варианте осуществления размер d приемного мешка 3, в направлении, поперечном к продольному направлению упаковки, составляет по меньшей мере 25% от диаметра D крышки 3. Следует понимать, что продольное направление упаковки 5, 6 представляет собой направление, по существу параллельное самому длинному габаритному размеру упаковки. Также следует подчеркнуть то, что фиг.4 выполнена не в масштабе, так как она представлена только для пояснения.

На фиг. 5a и 5b изображена нижняя секция 13a, 13b согласно двум различным вариантам осуществления контейнера 5. Нижние секции 13a, 13b облегчают повторное размещение вытянутого катетера в месте размещения двумя различными способами. На фиг. 5a это осуществляется посредством деформации вводимой части 8 катетера 2 о стенки контейнера 5, так как вводимая часть 8 катетера сгибается при вставке ее назад в место размещения контейнера. Чтобы облегчить сгибание вводимой части 2, нижняя часть 13a контейнера имеет внутреннюю поверхность со скругленными углами 14a, так что вводимая часть 8 легко выгибается вверх при достижении низа контейнера 5.

На фиг. 5b изображена альтернативная нижняя секция 13b, где нижняя часть контейнера 5 имеет внутреннюю поверхность без скругленных углов 14b, так что кончик вводимой части 2 катетера может, по меньшей мере, частично оставаться в угле 14b при достижении низа контейнера. Посредством продолжаемого толкания катетера 2 обратно в место 7 размещения, блокирование между двумя частями телескопического катетера может разрушиться, так что вытянутое состояние катетера 2 больше не будет поддерживаться.

В изображенных вариантах осуществления на фиг. 5a и 5b, нижние секции содержат выступ(ы) 15a, 15b на нижней части. Эти выступы 15a, 15b будут дополнительно облегчать повторное размещение вытянутого катетера 2 в месте размещения, так как выступы 15a, 15b будут способствовать функции углов 14a, 14b, так как эффективная площадь низа уменьшается.

Во втором аспекте изобретения, целью вариантов осуществления согласно второму аспекту является предоставление усовершенствованной системы мочевого катетера, и в частности, предоставление более простой в обращении системы.

Во втором аспекте изобретение предоставляет систему мочевого катетера, содержащую по меньшей мере один мочевой катетер для сбора мочи из отверстия тела и приемный мешок, соединенный с катетером таким образом, что поток мочи может быть установлен по пути потока из катетера в мешок, контейнер, образующий место размещения для вводимой части катетера, крышку, образующую полость для приемного мешка, и при этом крышка крепится к контейнеру с возможностью отсоединения, причем контейнер образует отверстие в место размещения, и причем катетер образует закрывающий элемент, который примыкает к отверстию.

Чтобы предоставить более простую в обращении систему, контейнер образует отверстие в место размещения, и катетер образует закрывающий элемент, который примыкает к отверстию, так как это может способствовать удалению катетера с помощью только одной руки. Это может дополнительно предотвратить загрязнение места размещения. Для обеспечения закрытия отверстия, катетер может содержать твердую часть с размером, который соответствует размеру отверстия. Отверстие может быть выполнено в утонченной части контейнера, тем самым допуская меньшее отверстие, проходящее в место размещения.

Варианты осуществления согласно второму аспекту

Вар. 1. Система мочевого катетера, содержащая по меньшей мере один мочевой катетер для сбора мочи из отверстия тела и приемный мешок, соединенный с катетером таким образом, что поток мочи может быть установлен по пути потока из катетера в мешок, при этом система дополнительно содержит упаковку катетера с контейнером и крышкой, при этом контейнер образует место размещения для вводимой части катетера, причем крышка образует полость для приемного мешка, и крышка прикреплена к контейнеру с возможностью отсоединения, при этом контейнер образует отверстие в место размещения, и при этом катетер образует закрывающий элемент, который примыкает к отверстию.

Вар. 2. Система согласно первому варианту осуществления, отличающаяся тем, что катетер крепится в отверстии с помощью резьбового разъема катетера.

Вар. 3. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что соединение между катетером и отверстием обеспечивает надежную фиксацию катетера в отверстии таким образом, что крышка может удаляться с контейнера без удаления катетера из отверстия.

Вар. 4. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что упаковка образует перекрытие, на котором полость проходит вокруг места размещения.

Вар. 5. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что катетер представляет собой гидрофильный катетер, и при этом место размещения содержит некоторое количество жидкого набухающего средства, достаточное для обеспечения поверхности катетера низким коэффициентом трения.

Вар. 6. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что соединение между закрывающим элементом и отверстием является непроницаемым для жидкости.

Вар. 7. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что мешок прикреплен к закрывающему элементу.

Вар. 8. Система согласно варианту осуществления 7, отличающаяся тем, что мешок образует текстурированную внешнюю поверхность вокруг закрывающего элемента.

Вар. 9. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что контейнер и крышка образуют жесткую оболочку вокруг катетера и мешка.

Вар. 10. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что катетер является телескопическим, и при этом контейнер содержит освобождающие средства для вытягивания катетера во время удаления из места размещения.

Вар. 11. Система согласно варианту осуществления 10, отличающаяся тем, что контейнер облегчает повторное размещение вытянутого катетера в месте размещения.

В третьем аспекте изобретения целью вариантов осуществления согласно третьему аспекту является предоставление усовершенствованной системы мочевого катетера и, в частности, предоставление гибкой и простой в обращении системы.

В третьем аспекте изобретение предоставляет систему мочевого катетера, содержащую по меньшей мере один мочевой катетер для сбора мочи из отверстия тела и приемный мешок, соединенный с катетером таким образом, что поток мочи может быть установлен по пути потока из катетера в мешок, при этом система дополнительно содержит упаковку катетера с контейнером и крышкой, при этом контейнер образует место размещения вводимой части катетера, крышка образует полость для приемного мешка, и крышка крепится на контейнере с возможностью отсоединения, при этом катетер представляет собой гидрофильный компактный катетер, и место размещения содержит некоторое количество жидкого набухающего средства, достаточное для придания поверхности катетера низкого коэффициента трения.

Готовой к использованию системе также может способствовать наличие в упаковке катетера антисептического раствора, болеутоляющего раствора или любого вида фармацевтического или нефармацевтического медикамента в дополнение к жидкому набухающему средству. Тем не менее это средство должно присутствовать вокруг вводимой части катетера для сбора мочи, и таким образом должно предотвращаться ее протекание в приемный мешок. Таким образом, упаковка или сам катетер могут содержать средства предотвращения протекания, предназначенные для предотвращения протекания средства в приемный мешок. В качестве примера, эти средства предотвращения протекания могут содержать уплотняющую структуру, которая образует часть упаковки и которая таким образом автоматически удаляется с катетера при извлечении вводимой части катетера из упаковки, или при полном удалении катетера из упаковки.

Варианты осуществления согласно третьему аспекту

Вар. 20. Система мочевого катетера, содержащая по меньшей мере один мочевой катетер для сбора мочи из отверстия тела и приемный мешок, соединенный с катетером таким образом, что поток мочи может быть установлен по пути потока из катетера в мешок, при этом система дополнительно содержит упаковку катетера с контейнером и крышкой, при этом контейнер образует место размещения вводимой части катетера, крышка образует полость для приемного мешка, и крышка крепится на контейнере с возможностью отсоединения, при этом катетер представляет собой гидрофильный компактный катетер, и место размещения содержит некоторое количество жидкого набухающего средства, достаточное для придания поверхности катетера низкого коэффициента трения.

Вар. 21. Система согласно варианту осуществления 1, отличающаяся тем, что контейнер и крышка образуют жесткую оболочку вокруг компактного катетера и мешка.

Вар. 22. Система согласно любому из вариантов осуществления 20 или 21, отличающаяся тем, что компактный катетер выполнен из двух отдельных частей, соединенных в телескопическом соединении.

Вар. 23. Система согласно варианту осуществления 22, отличающаяся тем, что контейнер содержит освобождающие средства для вытягивания катетера во время удаления из места размещения.

Вар. 24. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что контейнер облегчает повторное размещение компактного катетера в месте размещения.

Вар. 25. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что упаковка образует перекрытие, на котором полость частично охватывает место размещения.

Вар. 26. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что контейнер образует отверстие в место размещения, и при этом катетер образует закрывающий элемент для указанного отверстия при хранении системы, который примыкает к отверстию.

Вар. 27. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что катетер прикреплен в отверстии с помощью резьбового разъема катетера.

Вар. 28. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что соединение между катетером и отверстием обеспечивает надежную фиксацию катетера в отверстии таким образом, что крышка может удаляться с контейнера без удаления катетера из отверстия.

Вар. 29. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что соединение между закрывающим элементом и отверстием является непроницаемым для жидкости.

Вар. 30. Система согласно любому из предыдущих вариантов осуществления, отличающаяся тем, что мешок прикреплен к закрывающему элементу.

Вар. 31. Система согласно варианту осуществления 30, отличающаяся тем, что мешок образует текстурированную внешнюю поверхность вокруг закрывающего элемента.

Claims

1. Система мочевого катетера, содержащая по меньшей мере один мочевой катетер для сбора мочи из отверстия тела и приемный мешок, соединенный с катетером таким образом, что поток мочи может быть установлен по пути потока из катетера в мешок, при этом система дополнительно содержит упаковку катетера с контейнером и крышкой, при этом контейнер образует место размещения вводимой части катетера, а крышка образует полость для приемного мешка, причем крышка закреплена на контейнере с возможностью отсоединения, при этом упаковка образует перекрытие, на котором полость частично охватывает место размещения.

2. Система по п. 1, отличающаяся тем, что перекрытие составляет по меньшей мере 10% общей длины упаковки катетера.

3. Система по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что по меньшей мере часть полости проходит поверх по меньшей мере части места размещения.

4. Система по п. 1, отличающаяся тем, что размер приемного мешка в направлении, поперечном продольному направлению упаковки, составляет по меньшей мере 25% диаметра крышки.

5. Система по п. 1, отличающаяся тем, что контейнер содержит утонченную часть с внешним диаметром, максимально равным 60% внешнего диаметра контейнера.

6. Система по п. 1, отличающаяся тем, что катетер представляет собой гидрофильный катетер, и при этом место размещения содержит некоторое количество жидкого набухающего средства, достаточное для обеспечения поверхности катетера низким коэффициентом трения.

7. Система по п. 1, отличающаяся тем, что контейнер образует отверстие в место размещения, и при этом катетер образует закрывающий элемент для указанного отверстия.

8. Система по п. 7, отличающаяся тем, что катетер закреплен в отверстии с помощью резьбового разъема катетера.

9. Система по любому из пп. 7 или 8, отличающаяся тем, что закрывающий элемент, образованный катетером, является непроницаемым для жидкости.

10. Система по п. 1, отличающаяся тем, что крышка прикреплена к контейнеру с возможностью отсоединения посредством резьбового разъема крышки.

11. Система по п. 1, отличающаяся тем, что крышка может быть отсоединена от контейнера.

12. Система по п. 10, отличающаяся тем, что разъем крышки является непроницаемым для жидкости.

13. Система по п. 1, отличающаяся тем, что упаковка катетера является газонепроницаемой.

14. Система по п. 1, отличающаяся тем, что контейнер имеет удлиненную форму таким образом, что вводимая часть катетера может быть размещена по существу в линейной ориентации.

15. Система по п. 1, отличающаяся тем, что контейнер и крышка образуют жесткую оболочку вокруг катетера и мешка.

16. Система по п. 1, отличающаяся тем, что катетер является телескопическим, и при этом контейнер содержит освобождающие средства для вытягивания катетера во время удаления из места размещения.

17. Система по п. 16, отличающаяся тем, что контейнер облегчает повторное размещение вытянутого катетера в месте размещения.