JP2005523779A - カテーテル・アッセンブリー - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 この袋体は更に以下のものを含む:すなわち、上記袋体の一部に取着され、湿潤用流体を例えば滅菌用酸化物から保護するようにした付加的外側層(660)と、および/又は湿潤用流体区画(650)と、カテーテル(621)を含むキャビティとの間に配置され、脆弱箇所を含む分離壁(651)とを含む。その他のカテーテル・アッセンブリーの例として、カテーテルの少なくとも一部が上記袋体の外側に残されたカテーテル袋体が含まれている。このようなカテーテル・アッセンブリーを製造する方法が更に提供されている。
Description
最初に、図1を参照すると、本発明によるカテーテル・アッセンブリー1の第1の実施例のものは、湿潤用袋体又はバッグ2を有し、これは透明可撓性プラスチック材料から作られている。この袋体2は、前方端部に向けて下方に延出する長尺のポケット21と、開口端部22とを有する。
図6を参照して既に説明したように、付加的カバー660を袋体の湿潤用流体区画の周りに配置させることは有益なことである。
例えば図6に示すように、カテーテル・アッセンブリーは、親水性カテーテルと、このカテーテルの少なくとも一部を収容するためのキャビティを形成するカテーテル袋体と、湿潤用流体を収容する区画とを具備してなり;該区画が上記カテーテル袋体の一体化された一部を形成するが上記キャビティとは分離されていることを特徴とする。このカテーテル・アッセンブリーにおいて、上記湿潤用流体区画と、上記カテーテルを収容するキャビティとの間の分離が破断可能な封止部を形成するものであることが有利であり、その場合、破断が所定の部位で誘起されるように少なくとも1つの脆弱部を上記封止部に形成し、上記湿潤用流体区画と、上記カテーテルを収容するキャビティとの間に流体連通が形成されるようにする。
以上、本発明を種々の実施例との関連で説明したが、その他の更なる変形例も可能であることは当業者にとって自明であろう。例えば、上述の異なる実施例の特徴を種々の様式で組み合わせることも当然可能である。特に、本発明の種々の主な形態に関連して説明した特徴および具体例を、上記実施例で具体的に言及されていなくとも、他の形態との関連で使用することも可能である。更に、本発明の種々の主な形態を別々に、又は様々な組合せで使用することができる。
Claims (63)
- 表面の少なくとも一部に親水性表面層を有し、使用前に湿潤用流体で処理することにより低摩擦表面特性を生じるカテーテル(3;530;630;730)と;
該カテーテルの少なくとも一部を収容するキャビティを形成するカテーテル袋体(2;520;620;720)と;
上記湿潤用流体を収容する区画であって、上記袋体の一体化部分を形成するが、上記キャビティから分離されているものと;
を具備してなり;
付加的外側層が上記袋体に取着され、該外側層は、上記湿潤用流体区画を形成する袋体の一部を少なくとも部分的に覆うように配置されていることを特徴とするカテーテル・アッセンブリー。 - 該袋体が可撓性プラスチック材料から形成されている請求項1記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該袋体が透明材料から形成されている請求項1又は2記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該カテーテルが親水性尿カテーテルである請求項1ないし3のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体区画が該カテーテルから後方に延出する袋体の一部に配置されている請求項1から4のいずれか記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体区画を収容する袋体の後方部がカテーテルを収容する前方部と流体連通している請求項5記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 上記湿潤用流体区画と上記カテーテルを収容する上記キャビティとの間の分離部が封止部を提供し、該封止部が該湿潤用流体区画と該キャビティとの間の流体連通を可能とするよう開口自在となっていて、それによりカテーテルの活性化がなされる請求項1ないし6のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該開口自在な封止部が区画相互間の分離可能な接合部により形成されている請求項7記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的カバー材料がガス非透過性である請求項1ないし8のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的カバー材料が、該アッセンブリーに対し使用される滅菌剤から該湿潤用流体を保護する請求項1ないし9のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的カバー材料が酸化エチレンに対する保護作用を有するものである請求項10記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、該湿潤用流体区画を形成する袋体の実質的に全体を被覆するように設けられている請求項1ないし11のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、アルミニウム箔積層体、ポリ塩化ビニリデン、又は金属化ポリエチレン・テレフタレートのような金属化フィルム又は酸化ケイ素被覆フィルムを含むラミネート、又は酸化アルミニウムを含むラミネートから選択される少なくとも1種からなる請求項1ないし12のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、該袋体に対し接着剤を用いて取着されている請求項1ないし13のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、該袋体に対し溶接により取着されている請求項1ないし13のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該袋体が、それを開口させるための開口手段を含み、好ましくは、該開口手段が、該袋体と該カテーテルとの接続部と反対側の、袋体端部に配置されている請求項1ないし15のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該開口手段が剥離節を含む請求項16記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該開口手段が引裂き線を含む請求項16記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該カテーテル全体が該袋体の境界内に配置されている請求項1ないし18のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該カテーテルが、体の開口部に挿通される挿入可能な長さ部分をその一部に含み、該袋体が該カテーテルに接続されることにより該カテーテルの挿入可能な長さ部分を閉じるが、該カテーテルの少なくとも一部が該袋体の外に残るようになっている請求項1ないし18のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 袋体を供給する工程と;
親水性カテーテルを供給する工程と;
上記袋体のキャビティ内に該カテーテルチューブの少なくとも一部を配置する工程と;
該袋体の一体化部分を形成するが該キャビティからは離れた区画内に、湿潤用流体を配置させる工程と;
付加的外側層を該袋体に取着することにより、該湿潤用流体区画を形成する該袋体の一部を少なくとも部分的に被覆する工程と;
を具備してなるカテーテル・アッセンブリーの製造方法。 - 該アッセンブリーを滅菌するさらなる工程を含み、その間、該付加的外側層が湿潤用流体を滅菌剤から保護する請求項21記載の製造方法。
- 表面の少なくとも一部に親水性表面層を有し、使用前に湿潤用流体で処理することにより低摩擦表面特性を生じるカテーテル(3;530;630;730)と;
該カテーテルの少なくとも一部を収容するキャビティを形成するカテーテル袋体(2;520;620;720)と;
上記湿潤用流体を収容する区画であって、上記袋体の一体化部分を形成するが、上記キャビティから分離されているものと;
を具備してなり;
該湿潤用流体区画と、該カテーテルを収容するキャビティとの間の分離部に、破断可能な封止閉塞部が設けられ;
該閉塞部が少なくとも1箇所の脆弱部を有し、それにより所定部位にて破断が起生され、該湿潤用流体区画と、該カテーテルを収容するキャビティとの間に流体連通が形成されるようになっていることを特徴とするカテーテル・アッセンブリー。 - 該閉塞部が区画相互間の破断可能な接合部により形成されている請求項23記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該破断可能な接合部が、溶接幅の変化を有する溶接接合部からなり、それにより少なくとも1つの脆弱箇所を提供している請求項24記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該破断可能な接合部が、溶接強度の変化を有する溶接接合部からなり、それにより少なくとも1つの脆弱箇所を提供している請求項24記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該破断可能な接合部が、非直線的に形成され、それにより少なくとも1つの脆弱箇所を提供している請求項24記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該破断可能な接合部が、上記湿潤用流体区画に向けられた少なくとも1つの屈折点を有するように形成され、それにより少なくとも1つの脆弱箇所を提供している請求項27記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該屈折点が、上記湿潤用流体区画に向けられた尖ったピーク部からなる請求項28記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該尖ったピーク部が鈍角を形成するものである請求項29記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該尖ったピーク部が鋭角を形成するものである請求項29記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該屈折点が、上記湿潤用流体区画に向けて湾曲したピーク部からなる請求項28記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該袋体が可撓性プラスチック材料から形成されている請求項23ないし32のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該袋体が透明材料から形成されている請求項23ないし33のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該カテーテルが親水性尿カテーテルである請求項23ないし34のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体区画が、該カテーテルから後方に延出した該袋体の一部に配置されている請求項23ないし35のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体区画を収容する該袋体の後方部が、該カテーテルを収容する前方部と流体連通している請求項36記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 付加的外側層が、該袋体に取着され、該湿潤用流体区画を形成する該袋体の部分を少なくとも部分的に被覆するように配置されている請求項23ないし37のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的カバー材料がガス非透過性である請求項38記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的カバー材料は、該アッセンブリーに対し使用される滅菌剤から該湿潤用流体を保護する請求項38又は39記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的カバー材料が酸化エチレンに対する保護作用を有するものである請求項40記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、該湿潤用流体区画を形成する袋体の実質的に全体を被覆するように設けられている請求項38ないし41のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、アルミニウム箔積層体、ポリ塩化ビニリデン、又は金属化ポリエチレン・テレフタレートのような金属化フィルム又は酸化ケイ素被覆フィルムを含むラミネート、又は酸化アルミニウムを含むラミネートから選択される少なくとも1種からなる請求項38ないし42のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、該袋体に対し接着剤を用いて取着されている請求項38ないし43のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該付加的外側層が、該袋体に対し溶接により取着されている請求項38ないし44のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該袋体が、それを開口させるための開口手段を含み、好ましくは、該開口手段が、該袋体と該カテーテルとの接続部と反対側の、袋体端部に配置されている請求項23ないし45のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該開口手段が剥離節を含む請求項46記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該開口手段が引裂き線を含む請求項46記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該カテーテル全体が該袋体の境界内に配置されている請求項23ないし48のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該カテーテルが、体の開口部に挿通される挿入可能な長さ部分をその一部に含み、該袋体が該カテーテルに接続されることにより該カテーテルの挿入可能な長さ部分を閉じるが、該カテーテルの少なくとも一部が該袋体の外に残るようになっている請求項23ないし48のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 請求項1ないし20のいずれかに記載の特徴を更に含む請求項23ないし48のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 袋体を供給する工程と;
親水性カテーテルを供給する工程と;
上記袋体のキャビティ内に該カテーテルチューブの少なくとも一部を配置する工程と;
該袋体の一体化部分を形成するが該キャビティからは離れた区画内に、湿潤用流体を配置させる工程と;
を具備してなり;
該湿潤用流体区画と、該カテーテルを収容するキャビティとの間の分離部が破断可能な封止閉塞部として形成され、該封止閉塞部に少なくとも1箇所の脆弱部を設け、それにより所定部位に破断が起生されるようにし、それにより該湿潤用流体区画と、該カテーテルを収容するキャビティとの間に流体連通が形成されることを特徴とするカテーテル・アッセンブリーの製造方法。 - 請求項21又は22記載の特徴を更に含む請求項52記載の製造方法。
- 体の開口部に挿通される挿入可能な長さ部分を一部に有するカテーテル(3;530;630;730)と;
該カテーテルの少なくとも一部を収容するカテーテル袋体(2;520;620;720)と;
を具備してなり;
該袋体が該カテーテルに接続されることにより該カテーテルの挿入可能な長さ部分を閉じるが、該カテーテルの少なくとも一部が該袋体の外に残るようになっていることを特徴とするカテーテル・アッセンブリー。 - 該袋体および該カテーテルにより形成された区画が、周囲に対し細菌バリヤーを形成している請求項54記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該カテーテルが親水性尿カテーテルであって、該アッセンブリーが更に湿潤用流体を有する請求項54又は55記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体が該袋体の区画内に配置されている請求項56記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体区画が、カテーテルを収容する該袋体の区画によって形成されることにより、該袋体内に収容されている間において、該親水性表面層を濡れた状態に保持させ、それにより即使用可能なカテーテル・アッセンブリーを提供する請求項57記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体区画が、貯蔵の間において、湿潤用流体が該カテーテルの少なくとも挿入可能部分から分離された状態に保たれるように配置され、該区画容器がカテーテルの活性化のために開口自在となっている請求項56又は57記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該袋体がガス非透過性である請求項56ないし59のいずれかに記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 該湿潤用流体容器が該袋体から分離された区画を形成している請求項56記載のカテーテル・アッセンブリー。
- 開口部を有する袋体(2;520;620;720)を供給する工程と;
カテーテルチューブおよびその一端に配置されたコネクターを含むカテーテル(3;530;630;730)を供給する工程と;
該カテーテルチューブを該袋体内に配置する工程と;
該袋体を該コネクターに接続し、上記開口部を閉塞する工程と;
を具備してなることを特徴とするカテーテル・アッセンブリーの製造方法。 - 該袋体を該コネクターに接続し、それにより該袋体を密封することを特徴とする請求項62記載のカテーテル・アッセンブリーの製造方法。
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