JP2008524332A5 - 睡眠障害のための医薬組成物 - Google Patents
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- アンタゴニストの放出が4時間を超える継続した期間にわたる、患者の血液血漿中の治療的に有効な濃度のアンタゴニストを提供する、セロトニン受容体アンタゴニストの修飾された放出を提供するための経口的に投与可能な医薬組成物。
- 期間が、組成物の投与から6ないし14時間の間に延長される期間を含んでなる、請求項1に記載の組成物。
- 前記期間が、組成物の投与から7ないし12時間の間に延長される、請求項1に記載の組成物。
- 前記期間が、組成物の投与から8ないし10時間の間に延長される、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物の投与の0ないし2時間に開始され、そして前記組成物の投与から6ないし14時間の間まで延長される、連続した期間に対して治療的に有効な濃度を提供する、請求項1又は請求項2のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物の投与の15分ないし1.5時間に開始され、そして前記組成物の投与から7ないし12時間の間まで延長される、連続した期間にわたって治療的に有効な濃度を提供する、請求項1又は請求項2のいずれか1項に記載の組成物。
- 投与の15分ないし1.5時間に開始され、そして前記組成物の投与から8ないし10時間の間まで延長される、連続した期間にわたって治療的に有効な濃度を提供する、請求項1又は請求項2のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記アンタゴニストが、6時間より小さい血漿中の半減期を有する、請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記アンタゴニストが、3ないし5時間の血漿中の半減期を有する、請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記アンタゴニストが、オンダンセトロン(ondansetron)である、請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記アンタゴニストが、2回又はそれより多いパルスで放出される、請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
- アンタゴニストの第1のパルスが、経口投与の30分以内に放出され、そして第2のパルスが、投与の1時間ないし4時間の間に放出される、請求項11に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
- 前記アンタゴニストがオンダンセトロンであり、そしてオンダンセトロンの第1のパルスが、投与の30分以内に放出され、そしてオンダンセトロンの第2のパルスが、投与の1ないし3時間の間に放出される、請求項11に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
- 更に一つ又はそれより多いSSRI、SNRI及びセロトニン受容体アゴニストの投与を含んでなる、請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
- 更にフルオキセチン、パロキセチン、ミルナシプラン、セルトラリン、シタロプラム、エシタロプラム、及びフルボキサミンからなる群から選択されるSSRIを含んでなる、請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の組成物を含んでなる医薬製剤。
- 前記SSRIが、フルオキセチンである、請求項15に記載の製剤。
- 更にSNRIを含んでなる、請求項11ないし請求項14のいずれか1項に記載の医薬製剤。
- 前記SNRIが、ベンラファキシン、デュロキセチン、及びミルナシプランからなる群から選択される一員である、請求項17に記載の製剤。
- 前記セロトニン受容体アンタゴニストがオンダンセトロンであり、そしてSNRIがミルナシプランである、請求項17に記載の製剤。
- オンダンセトロンの即時放出を提供する、請求項11ないし請求項19のいずれか1項に記載の製剤。
- オンダンセトロンの延長放出を提供する、請求項11ないし請求項19のいずれか1項に記載の製剤。
- 約1200ng/mlより低いCmaxによって特徴づけられるオンダンセトロンの血液血漿中濃度を提供する、請求項11ないし請求項21のいずれか1項に記載の製剤。
- 約800ng/mlより低いCm.によって特徴づけられるオンダンセトロンの血液血漿中濃度を提供する、請求項22に記載の製剤。
- 約400ng/mlより低いCmによって特徴づけられるオンダンセトロンの血液血漿中濃度を提供する、請求項22に記載の製剤。
- 更に、鎮痛剤、抗炎症性薬物、解熱剤、抗鬱剤、抗癲癇剤、抗ヒスタミン剤、抗偏頭痛剤、抗ムスカリン剤、抗不安剤(anxiolytics)、鎮痛剤、催眠剤、統合失調症治療剤、気管支拡張剤、抗喘息剤、心血管系薬剤、副腎皮質ステロイド剤、ドーパミン系薬剤、電解質、胃腸薬、筋弛緩剤、栄養剤、ビタミン、副交感神経刺激剤、覚醒剤、食欲低下剤、及び抗過眠症剤からなる群から選択される少なくとも一つの他の活性化合物を含んでなる、請求項11ないし請求項24の先のいずれか1項に記載の製剤。
- アセクロフェナク、アセトアミノフェン、アドメキセチン(adomexetine)、アルモトリプタン、アルプラゾラム、アマンタジン、アムシノニド、アミノシクロプロパン、アミトリプチリン、アムロジピン(amlodipine)、アモキサピン、アンフェタミン、アリピプラゾール、アスピリン、アトモキセチン、アザセトロン、アザタジン、ベクロメタゾン、ベナクチジン、ベノキサプロフェン、ベルモプロフェン、ベタメタゾン、ビシファジン、ブロモクリプチン、ブデソニド、ブプレノルフィン、ブプロピオン、ブスピロン、ブトルファノール、ブトリプチリン、カフェイン、カルバマゼピン、カルビドパ、カリソプロドール、セレコキシブ、クロルジアゼポキシド(chlordiazepoxide)、クロルプロマジン、サリチル酸コリン、シタロプラム、クロミプラミン、クロナゼパム、クロニジン、クロニタゼン、クロラゼプ酸、クロチアゼパム、クロキサゾラム、クロザピン、コデイン、コルチコステロン、コルチゾン、シクロベンザプリン、シプロヘプタジン、デメキシプチリン、デシプラミン、デソモルヒネ、デキサメタゾン、デキサナビノール、硫酸デキストロアンフェタミン、デキストロモラミド、デキストロプロポキシフェン、デゾシン、ジアゼパム、ジベンゼピン、ジクロフェナクナトリウム、ジフルニサル、ジヒドロコデイン、ジヒドロエルゴタミン、ジヒドロモルヒネ、ジメタクリン、ジヴァルプロエキス(divalproex)、リザトリプタン(rizatriptan)、ドラセトロン、ドネペジル、ドチエピン、ドキセピン、デュロキセチン、エルゴタミン、エシタロプラム、エスタゾラム、エトスクシミド、エトドラク、フェモキセチン、フェナム酸、フェノプロフェン、フェンタニル、フルジアゼパム、フルオキセチン、フルフェナジン、フルラゼパム、フルルビプロフェン、フルタゾラム、フルボキサミン、フロバトリプタン、ガバペンチン、ガランタミン、ゲピロン、イチョウビロバ(ginkgo biloba)、グラニセトロン、ハロペリドール、フペルジンA、ヒドロコドン、ヒドロコルチゾン、ヒドロモルホン、ヒドロキシジン、イブプロフェン、イミプラミン、インディプロン、インドメタシン、インドプロフェン、イプリンドール、イプサピロン、ケタンセリン(ketanserin)、ケトプロフェン、ケトロラック、レソピトロン、レボドパ、リパーゼ、ロフェプラミン、ロラゼパム、ロキサピン、マプロチリン、マジンドール、メフェナム酸、メラトニン、メリトラセン、メマンチン、メペリジン、メプロバマート、メサラミン、メタプラミン、メタキサロン、メサドン、メタンフェタミン、メトカルバモール、メチルドパ、メチルフェニデート、サリチル酸メチル、メチセルジド、メトクロプラミド、ミアンセリン、ミフェプリストン、ミルナシプラン、ミナプリン、ミルタザピン、モクロベミド、モダフィニル(modafinil)、モリンドン、モルヒネ、塩酸モルヒネ、ナブメトン、ナドロール、ナプロキセン、ナラトリプタン、ネファゾドン、ニューロナチン(neuronatin)、ノミフェンシン、ノルトリプチリン、オランザピン、オルサラジン、オンダンセトロン、オピプラモール、オルフェナドリン、オキサフロザン、オキサプロジン(oxaprozin)、オキサゼパム、オキシトリプタン、オキシコドン、オキシモルホン、パンクレリパーゼ、パレコキシブ、パロキセチン、ペモリン、ペンタゾシン、ペプシン、ペルフェナジン、フェナセチン、フェンジメトラジン、フェンメトラジン、フェニルブタゾン、フェニトイン、ホスファチジルセリン、ピモジド、ピルリンドール、ピロキシカム、ピゾチフェン、ピゾチリン、プラミペキソール、プレドニゾロン、プレドニゾン、プレガバリン、プロプラノロール(propranolol)、プロピゼピン、プロポキシフェン、プロトリプチリン、クアゼパム、キヌプラミン、レボキセチン(reboxetine)、レセルピン、リスペリドン、リタンセリン、リバスチグミン、リザトリプタン、ロフェコキシブ、ロピニロール、ロチゴチン、サルサラート、セルトラリン、シブトラミン、シルデナフィル、スルファサラジン、スリンダク、スマトリプタン、タクリン、テマゼパム、テトラベナジン(tetrabenazine)、チアジド、チオリダジン、チオチキセン、チアプリド、チアシピロン(tiasipirone)、チザニジン、トフェナシン、トルメチン、トロキサトン、トピラメート、トラマドール、トラゾドン、トリアゾラム、トリフルオペラジン、トリメトベンズアミド、トリミプラミン、トロピセトロン、バルデコキシブ、バルプロ酸、ベンラファキシン、ビロキサジン、ビタミンE、ジメルジン、ジプラシドン、ゾルミトリプタン、ゾルピデム、ゾピクロン並びにこれらの異性体、塩、及び組合せからなる群から選択される化合物を含んでなる、請求項25に記載の製剤。
- 前記アンタゴニストが、個々のオンダンセトロンの鏡像異性体又は医薬的に受容可能なその塩の、治療的に同等な投与量の形態であるオンダンセトロンである、請求項11ないし請求項26のいずれか1項に記載の製剤。
- 前記アンタゴニストが、オンダンセトロンの鏡像異性体又は医薬的に受容可能なその塩の混合物の、治療的に同等な投与量の形態であるオンダンセトロンである、請求項11ないし請求項27のいずれか1項に記載の製剤。
- 前記アンタゴニストのオンダンセトロンが、オンダンセトロン又は医薬的に受容可能なその塩の活性な代謝産物の治療的に同等な投与量の形態である、請求項27または請求項28のいずれか1項に記載の製剤。
- 腸溶性被覆を含んでなる、請求項11ないし請求項29のいずれか1項に記載の製剤。
- 投与可能なオンダンセトロンの単位投与量が、1ないし100mgである、請求項11ないし請求項30のいずれか1項に記載の製剤。
- 投与可能なオンダンセトロンの単位投与量が、4ないし40mgである、請求項11ないし請求項31のいずれか1項に記載の製剤。
- 4ないし40mgのオンダンセトロン及び2ないし20mgのフルオキセチンを含んでなる、請求項1に記載の製剤。
- 投与量の増大を可能にするために、異なった投与量単位のアンタゴニストを含んでなる、請求項1ないし請求項4のいずれか1項に記載の組成物を含んでなるキット。
- 前記アンタゴニストがオンダンセトロン(ondansatron)である、請求項34に記載のキット。
- 製剤を一日一回就寝前に摂取することに対する説明書を含んでなる、請求項34に記載のキット。
- 請求項11ないし請求項32のいずれか1項に記載の製剤を、それを必要とする患者に投与することを含んでなる、睡眠時呼吸障害を改善する方法。
- 前記睡眠時呼吸障害が、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、早産児の無呼吸、先天性中枢性低換気症候群、肥満性低換気症候群、中枢性睡眠時無呼吸症候群、チェーンストークス呼吸、及び鼾からなる群から選択される、請求項37に記載の方法。
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