JP2008293026A - コンタクトレンズ用液剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】1,2−ペンタンジオール、1,3−ペンタンジオール、1,4−ペンタンジオール、1,5−ペンタンジオール、シクロペンタン1,2−ジオールまたは1,2−ヘキサンジオール、1,3−ヘキサンジオール、1,4−ヘキサンジオール、1,5−ヘキサンジオール、1,6−ヘキサンジオール、2−メチル−2,4−ペンタンジオール、シクロヘキサン−1,3−ジオール、1,2,6−ヘキサントリオール、メチルシクロヘキサン−1,2,4−トリオール、シクロヘキサン−1,2,4,5−テトロールよりなる炭素数5〜6のポリオールの群から選択される1種以上と、界面活性剤またはタンパク分解酵素を配合したコンタクトレンズ用液剤。
【選択図】なし
Description
これらのポリオールのなかでは、1,2−ペンタンジオール、1,2−ヘキサンジオールが安全性、原料コストの面で特に好ましい。なお、これらのポリオールは、従来のイオン性殺菌剤を使用した場合のようにレンズ素材への吸着の心配がないために、より一層安全性にすぐれた液剤を提供することができる。
−消毒効果試験−
供試菌としてセラチア・マルセセンス(S.m.:Serratia marcescens ATCC 13880)、シュードモナス・エルギノーサ(P.a.:Pseudomonas aeruginosa ATCC9027)、スタフィロコッカス・アウレウス(S.a.:Staphylococcus aureus ATCC6538)、を用い、SCD寒天培地で33℃×24時間培養したものを用いて、それぞれ滅菌済ダルベコリン酸緩衝剤(以後、DPBSTという)に懸濁し、107〜108cfu/mlの供試菌液となるように調製した。
菌減少量〔対数換算〕=LOG(調製直後の菌懸濁1ml中の生菌数)−LOG(処理後の菌懸濁液1ml中の生菌数)
その結果を合わせて表1に示した。
−防腐効果試験−
供試菌としてアスペルギルス・ニガー(A.n.:Aspergillus niger)を用いて、SGA培地(サブロー・ブドウ糖寒天培地)で23℃×7日間培養したものを用いて、0.05%ポリソルベート添加滅菌生理食塩水に懸濁し、107〜108cfu/mlの供試菌液となるように調製した。他に、S.a.およびP.a.は、懸濁を滅菌済生理食塩水(以後、生食水という)とした以外は、実施例1と同様の操作により準備した。実施例1に記載の消毒効果試験において、配合液からのサンプル採取時間(4時間)を2週間後または4週間後とし、希釈を生食水とした以外は、前記同様の操作を行い、液剤No.4および比較液剤No.2を用いて、防腐効力について評価した。なお、A.n.についての寒天平板混釈法における培養条件は、GPLP寒天培地を用いて23℃×7日間の条件である。その結果を表2に示した。
−消毒効果:他の殺菌剤との比較−
表3に示される成分組成においてコンタクトレンズ用液剤を調製(液剤No.7)し、他の殺菌剤をアニオン系界面活性剤と併用した場合について試験した。なお、ノニオン系界面活性剤として、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル(商品名「ノニオンHS−220」:日本油脂(株)製)殺菌剤は、コンタクトレンズ(特にソフトコンタクトレンズ)の消毒に一般的に使用されるカチオン系殺菌剤としてポリヘキサメチレンビグアニド(商品名:コスモシルCQ、アビシア(株)製)を、両性の殺菌剤としてジオクチルアミノグリシン塩酸塩(商品名:サラボン、竹本油脂(株)製)を用いた。前記実施例1と同様の消毒効果試験を行った結果を表3に示す。
−洗浄効果試験−
表1に示す本発明例液剤No.1〜6のコンタクトレンズ用液剤について、以下のようにして、洗浄効果試験を行った。先ず、かかる洗浄効果試験に用いるために、ソルビタンモノオレイン酸エステル:6w/v%、ヒマシ油:16w/v%、ラノリン:35w/v%、オレイン酸:5w/v%、ソルビタントリオレイン酸エステル:4w/v%、セチルアルコール:2w/v%、コレステロール:2w/v%、及び酢酸コレステロール:30w/v%を溶解し、攪拌によって均一化された人工脂質液2.5部と、生理食塩水97.5部とを混合して人工脂質溶液を調製した。
−蛋白除去効果試験−
表1に示す本発明例液剤No.1〜6のコンタクトレンズ用液剤について、これに液体酵素を混合して得られる溶液の蛋白除去効果試験を以下のようにして行った。まず、かかる蛋白除去効果試験に用いるために、牛製アルブミン:0.388(w/v)%、牛製γ−グロブリン:0.161(w/v)%、卵白リゾチーム:0.12(w/v)%、塩化ナトリウム:0.9(w/v)%、塩化カルシウム二水和物:0.015(w/v)%、リン酸二水素ナトリウム二水和物:0.104(w/v)%を水に溶解して調製し、1N水酸化ナトリウムを用いてpH7.0にした人工涙液を準備した。
CCDカメラ・XC−77(ソニー(株)製)により、処理レンズをモノクロで画像として入力した後、IMAGE・ANALYZER・V2(東洋紡績(株)製)によりA/D変換を行い、画像を縦横512画素に分解する。それぞれの濃淡について256階調の輝度に分割したデジタル画像への変換を行い、それら全ての濃度値について、ヒストグラムの高さが同じになるように濃度値を変換する。
−酵素の安定性試験1−
本発明例液剤No.4及び比較液剤No.1のコンタクトレンズ用液剤に、前記酵素を0.12%になるように混合し、当該液剤の酵素活性を、下記の手法に従って測定する一方、25℃で6ヶ月保存した後、又は35℃で6ヶ月保存した後にも、同様にしてそれぞれの酵素活性を測定し、下式に従って、残存酵素活性を算出した。
各液剤(サンプル)0.6mlに1%亜硫酸ナトリウム溶液0.9mlを添加し、50℃で約2分放置する。そののち0.4%DMC基質溶液(20mlの精製水をバイアルビンに入れ、ホットプレートで80〜100℃に加温し、ジメチルカゼイン(ノボザイムズ・ジャパン(株)製)を0.20g加え20分程スターラーで撹拌して完全に溶かす。溶解後、ホウ酸緩衝液(ホウ砂4.28gとリン酸2水素ナトリウム・2水和物4.15gを精製水100mlに溶解したもの)20mlを加え、さらに精製水で全容50mlとした溶液)0.6ml添加し50℃で1分後、0.1%2,4,6−トリニトロベンゼンスルホン酸ナトリウム(TNBS)溶液を0.15ml加えてさらに50℃で25分置く。反応後、1.5mlの冷水を加えて、室温で25分置き、波長425nmにて吸光度(対照としてはサンプルの代わりに1%亜硫酸ナトリウム溶液0.6mlを使用したものをおいて)を測定する。酵素濃度既知の溶液を予め前記同様の方法により測定して検量線を作成しておき前記測定結果の吸光度からサンプルの酵素濃度を決定する。
残存酵素活性(%)=(保存後のタンパク分解酵素活性/調製時のタンパク分解酵素活性)×100
−酵素の安定性試験2−
表4に示すように本発明例液剤No.8〜9および比較液剤No.5〜6を調製し、実施例5と同様の方法により安定性試験を実施した。その結果を併せて表4に示す。
本発明例液剤No.4のコンタクトレンズ用液剤に関し、コンタクトレンズに対する影響について以下の試験により確認した。
−レンズ適合性試験−
本発明例液剤No.4に実施例5と同様に酵素を0.12%になるように混合し、混合液2mlに酸素透過性ハードコンタクトレンズ(商品名「メニコンZ」:(株)メニコン製)を1枚浸漬し、25℃で1ヶ月保存(但し、毎日液を交換した)後、当該レンズ(n=3)の外観、規格(ベースカーブ、パワー、サイズ)、光線透過率、表面の水濡れ性、接触角を測定し、試験前のレンズと比較した。なお、対照として現在市販されているコンタクトレンズ用洗浄保存液(商品名「オーツーケアミルファ」:(株)メニコン製)を使用した。その結果、本発明例、対照ともに外観、規格、光線透過率に関し、試験前のレンズのそれとの間に差が無かった。水濡れ性については、本発明例、対照ともに試験前に比較して若干向上が認められ、接触角による評価については試験前47°のものが、本発明例では39°、対照では50°であり、対照に比して同等以上の有効性を有すると判断できた。従って、本発明例の液剤はレンズに対し、悪影響を与える物ではなく、良好な適合性を有していることが判る。
本発明例液剤No.4のコンタクトレンズ用液剤に関する安全性に関して以下の試験により確認した。
−処理レンズの抽出物家兎眼点眼試験−
(試験溶液の調製) 本発明例液剤No.4の液剤2mlに、酸素透過性ハードコンタクトレンズ(商品名「メニコンEX」:(株)メニコン製)1枚を8〜12時間浸漬した後取り出して、同液剤を2〜3滴レンズに滴下し、指先にて5秒間こすり洗浄後、水道水にて5秒間すすぎ、再び新しい液剤2ml中に浸漬するサイクルを30回繰り返した。同じ処理をしたレンズを20枚準備し、10ml容バイアル瓶に10枚づつ入れ、一方には生理食塩液2mlを、もう一方にはゴマ油2mlを加える。37±1℃で72時間レンズからの抽出処理を行い、外液を取り出して24時間以内に点眼試験に用いる。対照として、現在市販されているコンタクトレンズ用洗浄保存液(商品名「オーツーケア」:(株)メニコン製)で同様に処理し、抽出した液を用いた。
(点眼試験) 兎の片眼に生理食塩水抽出試験液0.1ml、他方の眼に生理食塩水抽出対照液0.1mlを点眼し、30秒間閉眼させたのち、即時刺激性を観察した。この点眼を全部で3匹の兎に対して行い、点眼後1、24、48、72時間後に前眼部の状態を肉眼及びスリットランプを用いて観察し、Draizeの評価方法に従い、前眼部所見を記録した。ゴマ油抽出物についても3匹の兎に同様の試験を行った。
Claims (5)
- 1,2−ペンタンジオール、1,3−ペンタンジオール、1,4−ペンタンジオール、1,5−ペンタンジオール、シクロペンタン1,2−ジオールまたは1,2−ヘキサンジオール、1,3−ヘキサンジオール、1,4−ヘキサンジオール、1,5−ヘキサンジオール、1,6−ヘキサンジオール、2−メチル−2,4−ペンタンジオール、シクロヘキサン−1,3−ジオール、1,2,6−ヘキサントリオール、メチルシクロヘキサン−1,2,4−トリオール、シクロヘキサン−1,2,4,5−テトロールよりなる炭素数5〜6のポリオールの群から選択される1種以上と、
0.01〜3.0(w/v)%の界面活性剤とを含有することを特徴とするコンタクトレンズ用液剤。 - さらに金属イオン封鎖剤を含むことを特徴とする請求項1記載のコンタクトレンズ用液剤。
- コンタクトレンズを洗浄するための有効量のタンパク分解酵素と、20〜90(w/v)%の多価アルコールとを含む液体酵素剤を、請求項1または2に記載のコンタクトレンズ用液剤に対して、10〜200倍に希釈することにより調整される、コンタクトレンズ洗浄液剤。
- 1,2−ペンタンジオール、1,3−ペンタンジオール、1,4−ペンタンジオール、1,5−ペンタンジオール、シクロペンタン1,2−ジオールまたは1,2−ヘキサンジオール、1,3−ヘキサンジオール、1,4−ヘキサンジオール、1,5−ヘキサンジオール、1,6−ヘキサンジオール、2−メチル−2,4−ペンタンジオール、シクロヘキサン−1,3−ジオール、1,2,6−ヘキサントリオール、メチルシクロヘキサン−1,2,4−トリオール、シクロヘキサン−1,2,4,5−テトロールよりなる炭素数5〜6のポリオールの群から選択される1種以上と、
コンタクトレンズを洗浄するための有効量のタンパク分解酵素とを含有することを特徴とするコンタクトレンズ用液剤。 - さらにホウ酸もしくはその塩を含むことを特徴とする請求項4記載のコンタクトレンズ用液剤。
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