JP2007519741A - 胃腸特異的複数薬物放出システム - Google Patents
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Abstract
Description
(a)第1薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)有機酸溶性ポリマーが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(d)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマー及び第2薬物の混合物を含む腸溶コーティングとを含む経口複数薬物放出組成物であって、
小腸中で第2薬物を、かつ結腸中で第1薬物を放出する組成物を提供する。
(a)第1薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)有機酸溶性ポリマーが薬物層によって被覆される、第2薬物を含む薬物層と;
(d)薬物層が透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(e)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む経口複数薬物放出組成物であって、
小腸中で第2薬物を、かつ結腸中で第1薬物を放出する組成物を提供する。
(a)第1薬物を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが糖類によって被覆される、糖類と;
(c)糖類が有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(d)有機酸溶性ポリマーが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(e)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマー及び第2薬物の混合物を含む腸溶コーティングとを含む経口複数薬物放出組成物であって、
小腸中で第2薬物を、かつ結腸中で第1薬物を放出する組成物を提供する。
(a)第1薬物を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(c)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む第1成分と;
(a)第2薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)有機酸溶性ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む第2成分とを含む経口複数薬物放出組成物であって、
第1成分は小腸中で第1薬物を放出し、かつ第2成分は結腸中で第2薬物を放出する組成物を提供する。
(a)第1薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)有機酸溶性ポリマーが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(d)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマー及び第2薬物の混合物を含む腸溶コーティングとを含む組成物を被検者に経口投与することを含む、胃腸管中での薬物の複数放出方法であって、
組成物が小腸中で第2薬物を、かつ結腸中で第1薬物を放出する方法を提供する。
(a)第1薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)有機酸溶性ポリマーが薬物層によって被覆される、第2薬物を含む薬物層と;
(d)薬物層が透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(e)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む組成物を被検者に経口投与することを含む、胃腸管中での薬物の複数放出方法であって、
組成物が小腸中で第2薬物を、かつ結腸中で第1薬物を放出する方法を提供する。
(a)第1薬物を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが糖類によって被覆される、糖類と;
(c)糖類が有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(d)有機酸溶性ポリマーが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(e)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマー及び第2薬物の混合物を含む腸溶コーティングとを含む組成物を被検者に経口投与することを含む、胃腸管中での薬物の複数放出方法であって、
組成物が小腸中で第2薬物を、かつ結腸中で第1薬物を放出する方法を提供する。
(a)第1薬物を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(c)透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む第1成分と;
(a)第2薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)有機酸溶性ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む第2成分とを含む組成物を被検者に経口投与することを含む、胃腸管中での薬物の複数放出方法であって、
第1成分は小腸中で第1薬物を放出し、かつ第2成分は結腸中で第2薬物を放出する方法を提供する。
(a)第1薬物が投与に続く約0.5時間から約2時間で小腸中に放出される、第1薬物と;
(b)第2薬物が投与に続く約6時間から約12時間で結腸中に放出される、第2薬物とを含む経口製剤を被検者に投与することを含む、被検者における複数薬物放出プロフィールを提供する方法を提供する。
ここで使用されているように、次の用語は、特別の定めのない限り、それらに割り当てられた意味を有する。
本発明は、経口複数薬物放出システムの使用を介した被検者の胃腸管中での薬物の複数放出用の新規組成物及び方法を提供する。薬物放出システムは、例えば有効性が持続するための複数の制御された用量の形状で上部及び下部胃腸管の両方への薬物の部位特異的放出を提供し、それにより薬物投与頻度を減少させる。ある側面において、薬物放出は、持続放出、間欠的放出、又は持続放出及び間欠的放出の組み合わせであっても良い。
図1は、本発明の複数放出システム100の図を示す。この図は、単に説明図にすぎず、本願の請求項の範囲を限定すべきでない。当該技術において通常の技量を有する者であれば、他の変形例、修正、及び代案を認めるであろう。
(a)第1薬物が、投与に続く約0.5時間から約2時間、小腸中で放出される、第1薬物と;
(b)第2薬物が、投与に続く約6時間から約12時間、結腸中で放出される、第2薬物とを含む経口製剤を患者に投与することを含む、被検者における複数薬物放出プロフィールを提供する方法を提供する。
本発明の経口薬物送達システムは、次の要素からなる:少なくとも1つの薬物、糖類、有機酸溶性ポリマー、透水性放出制御ポリマー、及び腸溶コーティングである。これら要素の各々は、以下で詳細に記載する。
A.薬物
B.糖類
C.有機酸溶性ポリマー
D.透水性放出制御ポリマー
E.腸溶コーティング
[0103]上記の要素に加えて、本発明の経口薬物送達システムは、担体、結合剤、安定剤、充填剤、防腐剤(例えばメチル−、エチル−及びプロピル−ヒドロキシベンゾエート、ブチル化ヒドロキシトルエン、ブチル化ヒドロキシアニソール)、甘味剤、香料添加剤、着色料、平滑剤、湿潤剤、乳化剤、可溶化剤、懸濁剤、及び崩壊剤(例えばクロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム)のような医薬上許容し得る賦形剤を含むことができる。システムは、錠剤、カプセル、ペレット、顆粒、細粒、口内錠、及び粉末のような経口投与に適したいかなる剤形においても提供できる。好ましくは、システムは錠剤又はカプセルの形状で投与される。
V.腸内細菌
いかなる特定の理論に拘束されることなく、腸内細菌の作用によって発生する有機酸は、システムのpHを減少させる役目を果たし、それにより薬物コア上の有機酸溶性ポリマーコーティングを溶解し、並びに結腸中の薬物吸収の強化に寄与する。
VI.製造法
薬物コア:
ファモチジン 10mg
ラクツロース 100mg
合計 110mg
を含む。
薬物コア:
塩酸ミノサイクリン 50mg
ラクツロース 50mg
合計 100mg
を含む。
薬物コア:
アロプリノール 100mg
ラクツロース 100mg
メグルミン 20mg
合計 220mg
を含む。
薬物コア:
オメプラゾール 10mg
ラクツロース 100mg
MgO 10mg
合計 120mg
を含む。
Claims (95)
- (a)第1薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)前記薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)前記有機酸溶性ポリマーが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(d)前記透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマー及び第2薬物の混合物を含む腸溶コーティングとを含む経口複数薬物放出組成物であって、
小腸中で前記第2薬物を、かつ結腸中で前記第1薬物を放出する前記組成物。 - 前記薬物コアは、前記第1薬物及び前記糖類の混合物を含む請求項1に記載の組成物。
- 前記第1薬物は、前記糖類によって被覆される請求項1に記載の組成物。
- 前記第1薬物と混合された、前記第1薬物及び前記糖類の中間層として透水性放出制御ポリマー、又はその組み合わせを更に含む請求項3に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、同じ薬物である請求項1に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、異なる薬物である請求項1に記載の組成物。
- 前記第1薬物は、少なくとも2つの薬物の組み合わせである請求項1に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、プロトンポンプ阻害剤、ペプチド、蛋白、ホルモン、抗炎症剤、鎮咳去痰剤、血管拡張剤、鎮痛剤、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、抗生物質、抗てんかん剤、抗痛風剤、抗癌剤、抗糖尿病剤、抗精神病剤、前立腺肥大剤、抗喘息剤、短い薬物動態学的半減期を有する薬物、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から独立して選択される請求項1に記載の組成物。
- 前記プロトンポンプ阻害剤は、オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、パントプラゾール、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項8に記載の組成物。
- 前記薬物コアは、緩衝剤を更に含む請求項1に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングは、緩衝剤を更に含む請求項1に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロース、ラフィノース、セロビオース、スタキオース、フラクトオリゴ糖、ショ糖、ブドウ糖、キシロース、果糖、マンニトール、麦芽糖、ガラクトース、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項1に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロースである請求項12に記載の組成物。
- 前記糖類は、約10%から約90%w/wの量で存在する請求項12に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマー、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、キトサン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項1に記載の組成物。
- 前記ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレート−ブチルメタクリレートコポリマーである請求項15に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約2.5%から約40.0%w/wの量で存在する請求項15に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約6未満のpHで溶解する請求項15に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、エチルアクリレート、メチルメタクリレート、及びトリメチルアンモニオエチルメタクリレートクロリドのコポリマー、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項1に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、HPMCである請求項19に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングポリマーは、メチルメタクリレート−メチルアクリル酸(methylacrylate acid)(1:1)コポリマー、メチルメタクリレート−メタクリル酸(methacrylate acid)(2:1)コポリマー、エチルアクリレート−メタクリル酸(1:1)コポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセテートフタレート、シェラック及びその組み合わせからなる群から選択される請求項1に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングが外側薬物コーティングによって被覆され、かつ前記組成物が胃中で第3薬物を放出する、第3薬物を有する外側薬物コーティングを更に含む請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物は、錠剤又は顆粒の形状である請求項1に記載の組成物。
- 前記薬物コアは、第1プロトンポンプ阻害剤及びラクツロースの混合物を含み、前記有機酸溶性ポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレート−ブチルメタクリレートコポリマーであり、前記透水性放出制御ポリマーは、HPMCであり、かつ腸溶コーティングは、腸溶コーティングポリマー及び第2プロトンポンプ阻害剤の混合物を含む請求項1に記載の組成物。
- (a)第1薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)前記薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)前記有機酸溶性ポリマーが薬物層によって被覆される、第2薬物を含む薬物層と;
(d)前記薬物層が透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(e)前記透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む経口複数薬物放出組成物であって、
小腸中で前記第2薬物を、かつ結腸中で前記第1薬物を放出する前記組成物。 - 前記薬物コアは、前記第1薬物及び前記糖類の混合物を含む請求項25に記載の組成物。
- 前記第1薬物は、前記糖類によって被覆される請求項25に記載の組成物。
- 前記第1薬物と混合された、前記第1薬物及び前記糖類の中間層として透水性放出制御ポリマー、又はその組み合わせを更に含む請求項27に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、同じ薬物である請求項25に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、異なる薬物である請求項25に記載の組成物。
- 前記第1薬物は、少なくとも2つの薬物の組み合わせである請求項25に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、プロトンポンプ阻害剤、ペプチド、蛋白、ホルモン、抗炎症剤、鎮咳去痰剤、血管拡張剤、鎮痛剤、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、抗生物質、抗てんかん剤、抗痛風剤、抗癌剤、抗糖尿病剤、抗精神病剤、前立腺肥大剤、抗喘息剤、短い薬物動態学的半減期を有する薬物、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から独立して選択される請求項25に記載の組成物。
- 前記プロトンポンプ阻害剤は、オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、パントプラゾール、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項32に記載の組成物。
- 前記薬物コアは、緩衝剤を更に含む請求項25に記載の組成物。
- 前記薬物層は、緩衝剤を更に含む請求項25に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロース、ラフィノース、セロビオース、スタキオース、フラクトオリゴ糖、ショ糖、ブドウ糖、キシロース、果糖、マンニトール、麦芽糖、ガラクトース、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項25に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロースである請求項36に記載の組成物。
- 前記糖類は、約10%から約90%w/wの量で存在する請求項36に記載の組成物。
- 記有機酸溶性ポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマー、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、キトサン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項25に記載の組成物。
- 前記ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレート−ブチルメタクリレートコポリマーである請求項39に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約2.5%から約40.0%w/wの量で存在する請求項39に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約6未満のpHで溶解する請求項39に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、エチルアクリレート、メチルメタクリレート、及びトリメチルアンモニオエチルメタクリレートクロリドのコポリマー、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項25に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、HPMCである請求項43に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングポリマーは、メチルメタクリレート−メチルアクリル酸(1:1)コポリマー、メチルメタクリレート−メタクリル酸(2:1)コポリマー、エチルアクリレート−メタクリル酸(1:1)コポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセテートフタレート、シェラック及びその組み合わせからなる群から選択される請求項25に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングは、前記腸溶コーティングポリマー及び第3薬物の混合物を含む請求項25に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングが外側薬物コーティングによって被覆され、かつ前記組成物が胃中で第3薬物を放出する、第3薬物を有する外側薬物コーティングを更に含む請求項25に記載の組成物。
- 前記組成物は、錠剤又は顆粒の形状である請求項25に記載の組成物。
- 前記薬物コアは、第1プロトンポンプ阻害剤及びラクツロースの混合物を含み、前記有機酸溶性ポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレート−ブチルメタクリレートコポリマーであり、前記薬物層は、第2プロトンポンプ阻害剤を含み、前記透水性放出制御ポリマーは、HPMCであり、かつ前記腸溶コーティングは、腸溶コーティングポリマーを含む請求項25に記載の組成物。
- (a)第1薬物を含む薬物コアと;
(b)前記薬物コアが糖類によって被覆される、糖類と;
(c)前記糖類が有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(d)前記有機酸溶性ポリマーが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(e)前記透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマー及び第2薬物の混合物を含む腸溶コーティングとを含む経口複数薬物放出組成物であって、
小腸中で前記第2薬物を、かつ結腸中で前記第1薬物を放出する前記組成物。 - 前記第1薬物と混合された、前記第1薬物及び前記糖類の中間層として透水性放出制御ポリマー、又はその組み合わせを更に含む請求項50に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、同じ薬物である請求項50に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、異なる薬物である請求項50に記載の組成物。
- 前記第1薬物は、少なくとも2つの薬物の組み合わせである請求項50に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、プロトンポンプ阻害剤、ペプチド、蛋白、ホルモン、抗炎症剤、鎮咳去痰剤、血管拡張剤、鎮痛剤、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、抗生物質、抗てんかん剤、抗痛風剤、抗癌剤、抗糖尿病剤、抗精神病剤、前立腺肥大剤、抗喘息剤、短い薬物動態学的半減期を有する薬物、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から独立して選択される請求項50に記載の組成物。
- 前記プロトンポンプ阻害剤は、オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、パントプラゾール、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項55に記載の組成物。
- 前記薬物コアは、緩衝剤を更に含む請求項50に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングは、緩衝剤を更に含む請求項50に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロース、ラフィノース、セロビオース、スタキオース、フラクトオリゴ糖、ショ糖、ブドウ糖、キシロース、果糖、マンニトール、麦芽糖、ガラクトース、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項50に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロースである請求項59に記載の組成物。
- 前記糖類は、約10%から約90%w/wの量で存在する請求項59に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマー、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、キトサン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項50に記載の組成物。
- 前記ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレート−ブチルメタクリレートコポリマーである請求項62に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約2.5%から約40.0%w/wの量で存在する請求項62に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約6未満のpHで溶解する請求項62に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、エチルアクリレート、メチルメタクリレート、及びトリメチルアンモニオエチルメタクリレートクロリドのコポリマー、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項50に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、HPMCである請求項66に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングポリマーは、メチルメタクリレート−メチルアクリル酸(1:1)コポリマー、メチルメタクリレート−メタクリル酸(2:1)コポリマー、エチルアクリレート−メタクリル酸(1:1)コポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセテートフタレート、シェラック及びその組み合わせからなる群から選択される請求項50に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングが外側薬物コーティングによって被覆され、かつ前記組成物が胃中で第3薬物を放出する、第3薬物を有する外側薬物コーティングを更に含む請求項50に記載の組成物。
- 前記組成物は、錠剤又は顆粒の形状である請求項50に記載の組成物。
- (a)第1薬物を含む薬物コアと;
(b)前記薬物コアが透水性放出制御ポリマーによって被覆される、透水性放出制御ポリマーと;
(c)前記透水性放出制御ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む第1成分と;
(a)第2薬物及び糖類を含む薬物コアと;
(b)前記薬物コアが有機酸溶性ポリマーによって被覆される、有機酸溶性ポリマーと;
(c)前記有機酸溶性ポリマーが腸溶コーティングによって被覆される、腸溶コーティングポリマーを含む腸溶コーティングとを含む第2成分とを含む経口複数薬物放出組成物であって、
前記第1成分は小腸中で前記第1薬物を放出し、かつ前記第2成分は結腸中で前記第2薬物を放出する組成物。 - 前記第1及び第2成分は、カプセル内部にある請求項71に記載の組成物。
- 前記第2成分中の前記薬物コアは、前記第2薬物及び前記糖類の混合物を含む請求項71に記載の組成物。
- 前記第2薬物は、前記糖類によって被覆される請求項71に記載の組成物。
- 前記第2薬物と混合された、前記第2薬物及び前記糖類の中間層として透水性放出制御ポリマー、又はその組み合わせを更に含む請求項74に記載の組成物。
- 前記第2成分は、透水性放出制御ポリマーを更に含み、かつ前記有機酸溶性ポリマーは、前記透水性放出制御ポリマーによって被覆される請求項71に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、同じ薬物である請求項71に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、異なる薬物である請求項71に記載の組成物。
- 前記第2薬物は、少なくとも2つの薬物の組み合わせである請求項71に記載の組成物。
- 前記第1薬物及び前記第2薬物は、プロトンポンプ阻害剤、ペプチド、蛋白、ホルモン、抗炎症剤、鎮咳去痰剤、血管拡張剤、鎮痛剤、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、抗生物質、抗てんかん剤、抗痛風剤、抗癌剤、抗糖尿病剤、抗精神病剤、前立腺肥大剤、抗喘息剤、短い薬物動態学的半減期を有する薬物、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から独立して選択される請求項71に記載の組成物。
- 前記プロトンポンプ阻害剤は、オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、パントプラゾール、その医薬上許容し得る塩、その誘導体、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項80に記載の組成物。
- 前記第1成分中の前記薬物コアは、緩衝剤を更に含む請求項71に記載の組成物。
- 前記第2成分中の前記薬物コアは、緩衝剤を更に含む請求項71に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロース、ラフィノース、セロビオース、スタキオース、フラクトオリゴ糖、ショ糖、ブドウ糖、キシロース、果糖、マンニトール、麦芽糖、ガラクトース、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項71に記載の組成物。
- 前記糖類は、ラクツロースである請求項84に記載の組成物。
- 前記糖類は、約10%から約90%w/wの量で存在する請求項84に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマー、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、キトサン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項71に記載の組成物。
- 前記ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレートコポリマーは、ジメチルアミノエチルメタクリレート−メチルメタクリレート−ブチルメタクリレートコポリマーである請求項87に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約2.5%から約40.0%w/wの量で存在する請求項87に記載の組成物。
- 前記有機酸溶性ポリマーは、約6未満のpHで溶解する請求項87に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、エチルアクリレート、メチルメタクリレート、及びトリメチルアンモニオエチルメタクリレートクロリドのコポリマー、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン、及びその組み合わせからなる群から選択される請求項71に記載の組成物。
- 前記透水性放出制御ポリマーは、HPMCである請求項91に記載の組成物。
- 前記腸溶コーティングポリマーは、メチルメタクリレート−メチルアクリル酸(1:1)コポリマー、メチルメタクリレート−メタクリル酸(2:1)コポリマー、エチルアクリレート−メタクリル酸(1:1)コポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、セルロースアセテートフタレート、シェラック及びその組み合わせからなる群から選択される請求項71に記載の組成物。
- 前記第2成分中の前記腸溶コーティングは、前記腸溶コーティングポリマー及び第3薬物の混合物を含む請求項71に記載の組成物。
- 前記第1成分、第2成分又はその組み合わせは、前記腸溶コーティングが外側薬物コーティングによって被覆され、かつ前記組成物が胃中で第3薬物を放出する、第3薬物を有する外側薬物コーティングを更に含む請求項71に記載の組成物。
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