JP2005521636A - 薬剤的に許容されるアモルファス形態のアレンドロ酸塩 - Google Patents
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Abstract
Description
実施例1
アレンドロ酸ナトリウム三水和物25gの250mlの水溶液を60℃に加熱して透明な溶液を得た。この溶液をラープ酵素植物スプレー乾燥機SD05において、200℃の入口温度、100℃の出口温度、0.3m3/hrの加圧空気速度、および15ml/分の流加速度で噴霧乾燥して、20gの生成物を得た。アモルファス産物を粉末X線回折によって特徴づけた。
結晶性アレンドロ酸ナトリウムガラクトース25gの500mlの水溶液を50℃に加熱して、ほとんど透明な溶液を得た。この溶液をLab Plant Spray Drier SD 05において、160℃の入口温度、80℃の出口温度、0.3m3/hrの加圧空気速度、および15ml/分の流加速度で噴霧乾燥して、18gの生成物を得た。
25gのアレンドロ酸の50mlの水溶液の懸濁液に、水酸化ナトリウムの20%溶液を添加し、pHを4.3〜4.4に調製して、透明な溶液を得た。この溶液をLab Plant Spray Drier SD 05において、180℃の入口温度、90℃の出口温度、0.3m3/hrの加圧空気速度、および15ml/分の流加速度で噴霧乾燥して、20gの生成物を得た。
Claims (17)
- アモルファス形態の薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩。
- アモルファス形態の薬剤的に許容される一価のアレンドロ酸塩。
- アモルファス形態のアレンドロ酸一ナトリウム。
- 約3%未満の水を含む、アモルファス形態の薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩。
- 約3%未満の水を含む、アモルファス形態の薬剤的に許容される一価のアレンドロ酸塩。
- 約3%未満の水を含む、アモルファス形態のアレンドロ酸一ナトリウム。
- 約1%未満の水を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩。
- 添付した図に示したとおりのX線回折パターンを有する、アモルファスアレンドロ酸一ナトリウム。
- 請求項1〜6のいずれか1項に記載のアモルファス形態の薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩を生産するための方法であって、該方法は、請求項1〜8のいずれか1項に記載のアモルファス形態の薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩を得るために、アレンドロ酸塩の溶液から溶媒を除去することを含む方法。
- 前記溶媒が水を含む請求項9に記載の方法。
- 前記溶液が、アレンドロ酸を水に懸濁して、水酸化ナトリウムを使用してpHを調整することによって生産される、請求項9に記載の方法。
- 前記溶液が噴霧乾燥される、請求項9〜11のいずれか1項に記載の方法。
- 本明細書の実施例1,2、または3に記載されたとおりの、アモルファスアレンドロ酸一ナトリウムを生産するための方法。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載のアモルファス形態の薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩の治療的に有効な量を、薬剤的に許容されるキャリア、希釈液、または賦形剤と共に含む薬学的組成物。
- 請求項14に記載の薬学的組成物であって、前記薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩が請求項8に記載のものである薬学的組成物。
- 患者における骨吸収を阻害する方法であって、該方法は、骨吸収に病んでいるか、または感受性の患者に、請求項1〜8のいずれか1項に記載されたアモルファス形態の薬剤的に許容されるアレンドロ酸塩、または請求項14もしくは15に記載された薬学的組成物の治療的に有効な量を投与することを含む方法。
- 骨折、骨粗鬆症、骨関節炎、パジェット病、骨石灰脱失症、骨軟化症の病的状態から生じ得る欠損症および障害、多発性骨髄腫およびその他の形態の関連した癌から生じる骨損失、活動停止、ステロイド治療の副作用から生じる骨損失、リュウマチに関連したおよび年齢に関連した骨量の損失から生じる骨損失を治療するための、請求項16に記載の方法。
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