JP2005152653A - 組織修復インプラント、その製造方法および組織修復方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 組織整合性インプラントは組織の病変部位あるいは損傷部位を修復あるいは補強する際に使用するために提供されている。組織インプラントは組織担持基質を含み、この基質は生物学的適合性および生物学的再吸収性を有する複数の顆粒と、この顆粒に関連する少なくとも1つの組織フラグメントを含む。組織フラグメントは、組織から外へ移動しかつ組織担持基質に定着する1つまたはそれ以上の生細胞を含む。組織インプラントを導入可能に送出する方法も提供されている。
【選択図】 図1A
Description
この発明は、損傷組織あるいは病変組織を治療する際に使用される組織適合性インプラントと、最小限侵襲的な処置において上記のようなインプラントを送出するための方法に関するものである。このインプラントは組織部位に導入されるように構成されており、このインプラントでは上記組織の病変部位あるいは損傷部位の形状あるいは幾何学的配置を呈することができ、これによって治癒機能を高めると共に生じる新しい細胞の成長を促進するインプラントと組織部位との近接したインターフェースを与えることができる。生物学的適合性の組織インプラントは、疾患あるいは損傷を受けた組織の修復、補強および/または再生に使用することができる。さらに、上記組織インプラントは、組織の嵩上げ、審美的処理、治療的処理、組織補強並びに組織修復に使用することができる。
この研究の主目的は、ウシ軟骨フラグメントとフィブリン接着剤およびポリグリコール酸(PGA)顆粒を含むサンプル用インプラント内での軟骨細胞の増殖を試験管内で試験する点にある。研究のため、刻まれたウシ軟骨およびPGA顆粒はフィブリン接着剤(ティシール:Tisseel:商標名)と混合され、以下の表1に従う複数の生体接着性栓子を形成するための鋳型に注入された。結果として得られた栓子はその後に、細胞培地すなわち軟骨形成性培地内で3週間および6週間、それぞれ培養された。培養後に、上記複数の栓子は、固定され、切片にされ、ヘマトキシリン・エオジン(エイチ・エンド・イー社製:H&E)で染色された。
図1Aは、表1の第1条件に従って作製され、フィブリン接着剤16内に約158μm径のPGA顆粒12および軟骨片14を含む複合栓子10を示す顕微鏡写真である。図1Bは、3週間後にヘマトキシリン・エオジン(エイチ・エンド・イー社製:H&E)で染色され、表1の第1条件に従う複合栓子の組織学的切片を示す顕微鏡写真である。僅かな細胞成長が観察される。しかしながら、6週間後に、PGA顆粒は、フィブリン接着剤が吸収および/または分解を呈しているのに対して、多少の再吸収を示している。6週間後にヘマトキシリン・エオジン(エイチ・エンド・イー社製:H&E)で染色され、表1の第1条件に従って作製された複合栓子の組織学的切片を示す図1Cおよび図1Dにさらに示されているように、軟骨フラグメント14の周囲に軟骨細胞増殖18が見えている。
(1)組織修復インプラントであって、組織担持基質を含み、この基質は、生物学的適合性および生物学的再吸収性を有する複数の顆粒と、上記基質に関連して少なくとも1つの組織フラグメントを含み、この少なくとも1つの組織フラグメントはこの組織フラグメントから外へ移動しかつ上記組織担持基質に定着するのに有効な量の生細胞を有している、インプラント。
(2)上記組織担持基質は注入可能な懸濁液の形態である、実施態様1記載のインプラント。
(3)上記少なくとも1つの組織フラグメントは、軟骨、半月板、腱、靭帯、真皮、硬骨、脂肪およびこれらの組み合わせからなる群より選択されたタイプの結合組織から得られるものである、実施態様1記載のインプラント。
(4)上記少なくとも1つの組織フラグメントは、自己組織、同種組織、異種組織およびこれらの組み合わせを含むものである、実施態様1記載のインプラント。
(5)上記少なくとも1つの組織フラグメントは、約0.1mm3から約2mm3までの範囲の粒子寸法を有している、実施態様1記載のインプラント。
(7)上記顆粒は、ラクチド類、グリコリド類、ε−カプロラクトン、p−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)、トリメチレンカーボネート(1,3−ジオキサン−2−オン)のホモポリマー類あるいはコポリマー類およびこれらの組み合わせからなる群より選択された脂肪族系ポリエステルを含む、実施態様6記載のインプラント。
(8)上記顆粒の最大平均外径は、約150μmから約600μmまでの範囲内である、実施態様1記載のインプラント。
(9)上記顆粒は多孔性である、実施態様1記載のインプラント。
(10)上記顆粒は組織との付着を容易にする粗面を有している、実施態様1記載のインプラント。
(12)上記結合剤は、サメ軟骨、アルギン酸塩、ヒアルロン酸、コラーゲンゲル、フィブリン接着剤、フィブリンクロット、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、アガロース、キチン、キトサン、セルロース、多糖類、ポリ(オキシアルキレン)、ポリ(エチレンオキシド)・ポリ(プロピレンオキシド)コポリマー、ポリ(ビニルアルコール)、ポリアクリラート、血小板強化血漿(PRP)クロット、血小板乏血漿(PPP)クロット、マトリゲル、血餅、ゼラチン・レゾルシン・ホルマリン接着剤、ゴカイ系接着剤、ジヒドロキシフェニルアラニン(DOPA)系接着剤、トランスグルタミナーゼ、ポリ(アミノ酸)系接着剤、セルロース系接着剤、多糖類系接着剤、合成アクリラート系接着剤、グリセロールとコハク酸との液状および半固形の脂肪酸エステル類(MGSA)、MGSA/ポリエチレングリコール(MGSA/PEG)コポリマー類、ポリビニルピロリドン(PVP)、PVPコポリマー類、ゼラチン、アルブミン、モノグリセリド類、ジグリセリド類、トリグリセリドラミニン、エラスチン、プロテオグリカン類およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、実施態様11記載のインプラント。
(13)上記結合剤を架橋してインプラントの固定を可能にする硬化剤をさらに含む、実施態様11記載のインプラント。
(14)上記硬化剤は、トロンビン、カルシウム、ジビニルスルホン酸塩(DVS)、ポリエチレングリコールジビニルスルホン酸塩(VS−PEG−VS)、ヒドロキシエチルメタクリラートジビニルスルホン酸塩(HEMA−DIS−HEMA)、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、アルデヒド類、イソシアナート類、アルキルハロゲン化物、アリールハロゲン化物、イミドエステル類、N−置換マレイン酸イミド類、アシル化合物、カルボジイミド、ヒドロキシ酸塩化物、N−ヒドロキシスクシンイミド、光、水素イオン濃度(pH)、温度、金属イオン類およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、実施態様13記載のインプラント。
(15)上記組織担持基質は、少なくとも1つの生物学的成分をさらに含む、実施態様1記載のインプラント。
(17)上記少なくとも1つの生物学的成分は血小板類を含み、血小板の活性化剤をさらに含む、実施態様16記載のインプラント。
(18)血小板の活性化剤は、トロンビン、カルシウム、アデノシン2リン酸(ADP)、コラーゲン、エピネフリン、アラキドン酸、プロスタグランジン、リストセチン、レチノイド類、アスコルビン酸塩、抗酸化剤およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、実施態様17記載のインプラント。
(19)上記少なくとも1つの生物学的成分は細胞タイプであり、この細胞タイプは、骨細胞、線維芽細胞、幹細胞、多能性細胞、軟骨前駆細胞、軟骨細胞、骨細胞、破骨細胞、骨芽細胞、内皮細胞、マクロファージ、脂肪細胞、単核細胞、形質細胞、肥満細胞、臍帯細胞、白血球、間質細胞、間葉性幹細胞、上皮細胞、筋原細胞、腱細胞、靭帯線維芽細胞および骨髄細胞からなる群より選択される、実施態様15記載のインプラント。
(20)上記少なくとも1つの生物学的成分は上記顆粒内に含まれる、実施態様15記載のインプラント。
(22)病変組織あるいは損傷組織を修復する方法であって、生物学的適合性および生物学的再吸収性を有する複数の顆粒と、上記基質に関連して少なくとも1つの組織フラグメントを含み、この少なくとも1つの組織フラグメントはこの組織フラグメントから外へ移動しかつ上記組織担持基質に定着するのに有効な量の生細胞を有している組織担持基質を含む組織修復インプラントを準備するステップと、修復されるべき組織部位に上記インプラントを送出するステップを含む、修復方法。
(23)上記送出ステップは、組織の病変部位に上記インプラントを挿入するステップを含む、実施態様22記載の修復方法。
(24)上記組織担持基質は硬化剤を含み、上記組織修復インプラントを上記組織の病変部位に固定させるステップをさらに含む、実施態様22記載の修復方法。
(25)上記組織担持基質は硬化剤を含み、上記病変組織あるいは損傷組織に上記組織修復インプラントを送出する前に、上記組織修復インプラントを上記組織の病変部位に固定させるステップをさらに含む、実施態様22記載の修復方法。
(27)上記少なくとも1つの組織フラグメントは、修復されるべき組織と異なるタイプを含む、実施態様22記載の修復方法。
(28)組織修復インプラントを製造する方法であって、生物学的適合性および生物学的再吸収性を有する複数の顆粒を含む組織担持基質を準備するステップと、少なくとも1つの組織フラグメントを含む懸濁液を上記組織担持基質に導入するステップと、上記懸濁液から上記少なくとも1つの組織フラグメントを分離するステップと、修復されるべき組織部位で移植用の少なくとも1つの組織フラグメントを含む上記組織担持基質を収集するステップを含み、上記少なくとも1つの組織フラグメントはこの組織フラグメントから上記組織担持基質へ移動するのに有効な量の生細胞を有している、製造方法。
(29)上記少なくとも1つの組織フラグメントは、軟骨、半月板、腱、靭帯、真皮、硬骨、脂肪およびこれらの組み合わせからなる群より選択されたタイプの結合組織から得られるものである、実施態様28記載の製造方法。
(30)上記少なくとも1つの組織フラグメントは、自己組織、同種組織、異種組織およびこれらの組み合わせを含むものである、実施態様28記載の製造方法。
(32)上記顆粒は、脂肪族系ポリエステル類、(エーテル・エステル)コポリマー類、グリセロールとコハク酸との脂肪酸エステル類の固形コポリマー類、ポリシュウ酸エステル類、コラーゲン、ゼラチン、アルブミン、ヒアルロナート、グルコサミノグリカン類、ポリ無水物、ポリフォスファジン類、腸管下粘膜、無細胞組織およびこれらの組み合わせからなる群より選択された生物学的適合性材料を含む、実施態様28記載の製造方法。
(33)上記顆粒は、ラクチド類、グリコリド類、ε−カプロラクトン、p−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)、トリメチレンカーボネート(1,3−ジオキサン−2−オン)のホモポリマー類あるいはコポリマー類およびこれらの組み合わせからなる群より選択された脂肪族系ポリエステルを含む、実施態様32記載の製造方法。
(34)上記顆粒の最大平均外径は、約150μmから約600μmまでの範囲内である、実施態様28記載の製造方法。
(35)上記組織担持基質に関連して結合剤を準備するステップをさらに含む、実施態様28記載の製造方法。
(37)上記結合剤を架橋してインプラントの固定を可能にする硬化剤を準備するステップをさらに含む、実施態様36記載の製造方法。
(38)上記硬化剤は、トロンビン、カルシウム、ジビニルスルホン酸塩(DVS)、ポリエチレングリコールジビニルスルホン酸塩(VS−PEG−VS)、ヒドロキシエチルメタクリラートジビニルスルホン酸塩(HEMA−DIS−HEMA)、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、アルデヒド類、イソシアナート類、アルキルハロゲン化物、アリールハロゲン化物、イミドエステル類、N−置換マレイン酸イミド類、アシル化合物、カルボジイミド、ヒドロキシ酸塩化物、N−ヒドロキシスクシンイミド、光、水素イオン濃度(pH)、温度、金属イオン類およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、実施態様37記載の製造方法。
(39)上記組織担持基質は、少なくとも1つの生物学的成分を準備するステップをさらに含む、実施態様28記載の製造方法。
(40)上記少なくとも1つの生物学的成分は、抗生物質、抗菌剤、抗炎症剤、成長因子、成長因子フラグメント、小分子型創傷治癒作用薬、ホルモン類、サイトカイン類、蛋白質類、抗体類、酵素類、分離細胞類、血小板類、グリコサミノグリカン類、免疫抑制薬、核酸類、鎮痛剤、細胞タイプ、ウイルス類、ウイルス粒子およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、実施態様39記載の製造方法。
(42)血小板の活性化剤は、トロンビン、カルシウム、アデノシン2リン酸(ADP)、コラーゲン、エピネフリン、アラキドン酸、プロスタグランジン、リストセチン、レチノイド類、アスコルビン酸塩、抗酸化剤およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、実施態様41記載の製造方法。
(43)上記少なくとも1つの生物学的成分は細胞タイプであり、この細胞タイプは、骨細胞、線維芽細胞、幹細胞、多能性細胞、軟骨前駆細胞、軟骨細胞、骨細胞、破骨細胞、骨芽細胞、内皮細胞、マクロファージ、脂肪細胞、単核細胞、形質細胞、肥満細胞、臍帯細胞、白血球、間質細胞、間葉性幹細胞、上皮細胞、筋原細胞、腱細胞、靭帯線維芽細胞および骨髄細胞からなる群より選択される、実施態様40記載の製造方法。
12 PGA顆粒
14 軟骨片
16 フィブリン接着剤
18 軟骨細胞増殖
20 複合栓子
22 PGA顆粒
24 軟骨片
26 フィブリン接着剤
28 軟骨細胞増殖
30 複合栓子
32 PLA顆粒
34 軟骨片
36 フィブリン接着剤
38 軟骨細胞増殖
40 複合栓子
44 軟骨フラグメント
46 フィブリン接着剤
48 細胞増殖
Claims (38)
- 組織修復インプラントであって、組織担持基質を含み、この基質は、生物学的適合性および生物学的再吸収性を有する複数の顆粒と、上記基質に関連して少なくとも1つの組織フラグメントを含み、この少なくとも1つの組織フラグメントはこの組織フラグメントから外へ移動しかつ上記組織担持基質に定着するのに有効な量の生細胞を有している、インプラント。
- 上記組織担持基質は注入可能な懸濁液の形態である、請求項1記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの組織フラグメントは、軟骨、半月板、腱、靭帯、真皮、硬骨、脂肪およびこれらの組み合わせからなる群より選択されたタイプの結合組織から得られるものである、請求項1記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの組織フラグメントは、自己組織、同種組織、異種組織およびこれらの組み合わせを含むものである、請求項1記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの組織フラグメントは、約0.1mm3から約2mm3までの範囲の粒子寸法を有している、請求項1記載のインプラント。
- 上記顆粒は、脂肪族系ポリエステル類、(エーテル・エステル)コポリマー類、グリセロールとコハク酸との脂肪酸エステル類の固形コポリマー類、ポリシュウ酸エステル類、コラーゲン、ゼラチン、アルブミン、ヒアルロナート、グルコサミノグリカン類、ポリ無水物、ポリフォスファジン類、腸管下粘膜、無細胞組織およびこれらの組み合わせからなる群より選択された生物学的適合性材料を含む、請求項1記載のインプラント。
- 上記顆粒は、ラクチド類、グリコリド類、ε−カプロラクトン、p−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)、トリメチレンカーボネート(1,3−ジオキサン−2−オン)のホモポリマー類あるいはコポリマー類およびこれらの組み合わせからなる群より選択された脂肪族系ポリエステルを含む、請求項6記載のインプラント。
- 上記顆粒の最大平均外径は、約150μmから約600μmまでの範囲内である、請求項1記載のインプラント。
- 上記顆粒は多孔性である、請求項1記載のインプラント。
- 上記顆粒は組織との付着を容易にする粗面を有している、請求項1記載のインプラント。
- 上記組織担持基質に関連して結合剤をさらに含む、請求項1記載のインプラント。
- 上記結合剤は、サメ軟骨、アルギン酸塩、ヒアルロン酸、コラーゲンゲル、フィブリン接着剤、フィブリンクロット、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、アガロース、キチン、キトサン、セルロース、多糖類、ポリ(オキシアルキレン)、ポリ(エチレンオキシド)・ポリ(プロピレンオキシド)コポリマー、ポリ(ビニルアルコール)、ポリアクリラート、血小板強化血漿(PRP)クロット、血小板乏血漿(PPP)クロット、マトリゲル、血餅、ゼラチン・レゾルシン・ホルマリン接着剤、ゴカイ系接着剤、ジヒドロキシフェニルアラニン(DOPA)系接着剤、トランスグルタミナーゼ、ポリ(アミノ酸)系接着剤、セルロース系接着剤、多糖類系接着剤、合成アクリラート系接着剤、グリセロールとコハク酸との液状および半固形の脂肪酸エステル類(MGSA)、MGSA/ポリエチレングリコール(MGSA/PEG)コポリマー類、ポリビニルピロリドン(PVP)、PVPコポリマー類、ゼラチン、アルブミン、モノグリセリド類、ジグリセリド類、トリグリセリドラミニン、エラスチン、プロテオグリカン類およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項11記載のインプラント。
- 上記結合剤を架橋してインプラントの固定を可能にする硬化剤をさらに含む、請求項11記載のインプラント。
- 上記硬化剤は、トロンビン、カルシウム、ジビニルスルホン酸塩(DVS)、ポリエチレングリコールジビニルスルホン酸塩(VS−PEG−VS)、ヒドロキシエチルメタクリラートジビニルスルホン酸塩(HEMA−DIS−HEMA)、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、アルデヒド類、イソシアナート類、アルキルハロゲン化物、アリールハロゲン化物、イミドエステル類、N−置換マレイン酸イミド類、アシル化合物、カルボジイミド、ヒドロキシ酸塩化物、N−ヒドロキシスクシンイミド、光、水素イオン濃度(pH)、温度、金属イオン類およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項13記載のインプラント。
- 上記組織担持基質は、少なくとも1つの生物学的成分をさらに含む、請求項1記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は、抗生物質、抗菌剤、抗炎症剤、成長因子、成長因子フラグメント、小分子型創傷治癒作用薬、ホルモン類、サイトカイン類、蛋白質類、抗体類、酵素類、分離細胞類、血小板類、グリコサミノグリカン類、免疫抑制薬、核酸類、鎮痛剤、細胞タイプ、ウイルス類、ウイルス粒子およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項15記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は血小板類を含み、血小板の活性化剤をさらに含む、請求項16記載のインプラント。
- 血小板の活性化剤は、トロンビン、カルシウム、アデノシン2リン酸(ADP)、コラーゲン、エピネフリン、アラキドン酸、プロスタグランジン、リストセチン、レチノイド類、アスコルビン酸塩、抗酸化剤およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項17記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は細胞タイプであり、この細胞タイプは、骨細胞、線維芽細胞、幹細胞、多能性細胞、軟骨前駆細胞、軟骨細胞、骨細胞、破骨細胞、骨芽細胞、内皮細胞、マクロファージ、脂肪細胞、単核細胞、形質細胞、肥満細胞、臍帯細胞、白血球、間質細胞、間葉性幹細胞、上皮細胞、筋原細胞、腱細胞、靭帯線維芽細胞および骨髄細胞からなる群より選択される、請求項15記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は上記顆粒内に含まれる、請求項15記載のインプラント。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は上記顆粒を覆う被覆内に含まれる、請求項15記載のインプラント。
- 病変組織あるいは損傷組織を修復する方法であって、生物学的適合性および生物学的再吸収性を有する複数の顆粒と、上記基質に関連して少なくとも1つの組織フラグメントを含み、この少なくとも1つの組織フラグメントはこの組織フラグメントから外へ移動しかつ上記組織担持基質に定着するのに有効な量の生細胞を有している組織担持基質を含む組織修復インプラントを準備するステップと、修復されるべき組織部位に上記インプラントを送出するステップを含む、修復方法。
- 組織修復インプラントを製造する方法であって、生物学的適合性および生物学的再吸収性を有する複数の顆粒を含む組織担持基質を準備するステップと、少なくとも1つの組織フラグメントを含む懸濁液を上記組織担持基質に導入するステップと、上記懸濁液から上記少なくとも1つの組織フラグメントを分離するステップと、修復されるべき組織部位で移植用の少なくとも1つの組織フラグメントを含む上記組織担持基質を収集するステップを含み、上記少なくとも1つの組織フラグメントはこの組織フラグメントから上記組織担持基質へ移動するのに有効な量の生細胞を有している、製造方法。
- 上記少なくとも1つの組織フラグメントは、軟骨、半月板、腱、靭帯、真皮、硬骨、脂肪およびこれらの組み合わせからなる群より選択されたタイプの結合組織から得られるものである、請求項23記載の製造方法。
- 上記少なくとも1つの組織フラグメントは、自己組織、同種組織、異種組織およびこれらの組み合わせを含むものである、請求項23記載の製造方法。
- 上記少なくとも1つの組織フラグメントは、約0.1mm3から約2mm3までの範囲の粒子寸法を有している、請求項23記載の製造方法。
- 上記顆粒は、脂肪族系ポリエステル類、(エーテル・エステル)コポリマー類、グリセロールとコハク酸との脂肪酸エステル類の固形コポリマー類、ポリシュウ酸エステル類、コラーゲン、ゼラチン、アルブミン、ヒアルロナート、グルコサミノグリカン類、ポリ無水物、ポリフォスファジン類、腸管下粘膜、無細胞組織およびこれらの組み合わせからなる群より選択された生物学的適合性材料を含む、請求項23記載の製造方法。
- 上記顆粒は、ラクチド類、グリコリド類、ε−カプロラクトン、p−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)、トリメチレンカーボネート(1,3−ジオキサン−2−オン)のホモポリマー類あるいはコポリマー類およびこれらの組み合わせからなる群より選択された脂肪族系ポリエステルを含む、請求項27記載の製造方法。
- 上記顆粒の最大平均外径は、約150μmから約600μmまでの範囲内である、請求項23記載の製造方法。
- 上記組織担持基質に関連して結合剤を準備するステップをさらに含む、請求項23記載の製造方法。
- 上記結合剤は、サメ軟骨、アルギン酸塩、ヒアルロン酸、コラーゲンゲル、フィブリン接着剤、フィブリンクロット、ポリ(N−イソプロピルアクリルアミド)、アガロース、キチン、キトサン、セルロース、多糖類、ポリ(オキシアルキレン)、ポリ(エチレンオキシド)・ポリ(プロピレンオキシド)コポリマー、ポリ(ビニルアルコール)、ポリアクリラート、血小板強化血漿(PRP)クロット、血小板乏血漿(PPP)クロット、マトリゲル、血餅、ゼラチン・レゾルシン・ホルマリン接着剤、ゴカイ系接着剤、ジヒドロキシフェニルアラニン(DOPA)系接着剤、トランスグルタミナーゼ、ポリ(アミノ酸)系接着剤、セルロース系接着剤、多糖類系接着剤、合成アクリラート系接着剤、グリセロールとコハク酸との液状および半固形の脂肪酸エステル類(MGSA)、MGSA/ポリエチレングリコール(MGSA/PEG)コポリマー類、ポリビニルピロリドン(PVP)、PVPコポリマー類、ゼラチン、アルブミン、モノグリセリド類、ジグリセリド類、トリグリセリドラミニン、エラスチン、プロテオグリカン類およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項30記載の製造方法。
- 上記結合剤を架橋してインプラントの固定を可能にする硬化剤を準備するステップをさらに含む、請求項31記載の製造方法。
- 上記硬化剤は、トロンビン、カルシウム、ジビニルスルホン酸塩(DVS)、ポリエチレングリコールジビニルスルホン酸塩(VS−PEG−VS)、ヒドロキシエチルメタクリラートジビニルスルホン酸塩(HEMA−DIS−HEMA)、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、アルデヒド類、イソシアナート類、アルキルハロゲン化物、アリールハロゲン化物、イミドエステル類、N−置換マレイン酸イミド類、アシル化合物、カルボジイミド、ヒドロキシ酸塩化物、N−ヒドロキシスクシンイミド、光、水素イオン濃度(pH)、温度、金属イオン類およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項32記載の製造方法。
- 上記組織担持基質は、少なくとも1つの生物学的成分を準備するステップをさらに含む、請求項23記載の製造方法。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は、抗生物質、抗菌剤、抗炎症剤、成長因子、成長因子フラグメント、小分子型創傷治癒作用薬、ホルモン類、サイトカイン類、蛋白質類、抗体類、酵素類、分離細胞類、血小板類、グリコサミノグリカン類、免疫抑制薬、核酸類、鎮痛剤、細胞タイプ、ウイルス類、ウイルス粒子およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項34記載の製造方法。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は血小板類を含み、血小板の活性化剤をさらに含む、請求項35記載の製造方法。
- 血小板の活性化剤は、トロンビン、カルシウム、アデノシン2リン酸(ADP)、コラーゲン、エピネフリン、アラキドン酸、プロスタグランジン、リストセチン、レチノイド類、アスコルビン酸塩、抗酸化剤およびこれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項36記載の製造方法。
- 上記少なくとも1つの生物学的成分は細胞タイプであり、この細胞タイプは、骨細胞、線維芽細胞、幹細胞、多能性細胞、軟骨前駆細胞、軟骨細胞、骨細胞、破骨細胞、骨芽細胞、内皮細胞、マクロファージ、脂肪細胞、単核細胞、形質細胞、肥満細胞、臍帯細胞、白血球、間質細胞、間葉性幹細胞、上皮細胞、筋原細胞、腱細胞、靭帯線維芽細胞および骨髄細胞からなる群より選択される、請求項35記載の製造方法。
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