JP2004538085A - オーラルケア物質送達ストリップ - Google Patents
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Abstract
歯、歯肉および／または粘膜組織にオーラルヘルスケア物質を送達するための装置であって、口腔内で許容される可撓性材料からなるストリップを備え、ストリップにはオーラルヘルスケア物質が付着されているか、そのバルク内にオーラルヘルスケア物質が含浸されており、歯の表面に接着させることができるが、その接着機能がオーラルヘルスケア物質とは別に備えられている装置。。好適な一装置は、塑性変形可能材料からなるストリップを含み、このストリップに吸着剤材料層が装着され、その上に、過酸化物含有歯白色化ゲルが適用されている。
【選択図】図１
【選択図】図１
Description
【技術分野】
【０００１】
本発明は、オーラルケア物質または組成物を、歯、歯肉組織および粘膜組織などの口腔表面に送達するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
可撓性フィルムのストリップを含む送達装置であって、その一方の表面にその装置を歯の表面に装着する接着剤としても作用するオーラルヘルスケア物質が塗布された、オーラルヘルスケア物質を歯および口腔組織に送達するための送達装置は周知である。例えば、国際公開第９８／５５０４４号、米国特許第５，９８９，５６９号、同第５，８７９，６９１号、同第５，８９４，０１７号、国際公開第９８／５５０７９号、同第９５／１６４８８号、米国特許第６，０４５，８１１号、国際公開第００／０７５１８号、および米国特許第２，８３５，６２８号を参照されたい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この種の装置では、取扱いが難しく、使用時に不快感のあることが課題である。消費者の観点から見ればまず、オーラルケア用送達装置として簡単かつ有効であり、使用時に目立たないだけでなく、低コストで、かさばらないことが重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の１つの目的は、歯の表面にオーラルヘルスケア物質を送達するための改良装置を提供することである。オーラルヘルスケア物質が接着剤の役割も果たす従来の装置では、相容性のある接着剤とオーラルヘルスケア物質とを使用しなければならないなどの欠点があったが、本発明はこの課題を軽減することを目的としている。
【０００５】
本発明によれば、歯、歯肉および／または粘膜組織の口腔表面にオーラルヘルスケア物質を送達するための送達装置が提供される。この装置は、
歯の表面および／またはそれに隣接する軟組織に適用可能なストリップ表面を有する、口腔内で許容される可撓性材料からなるストリップを備え、
そのストリップが、そのストリップ表面から歯の表面および／またはそれに隣接する軟組織へと移動できる、そのストリップ表面上に付着された、かつ／またはそのストリップのバルク(bulk)内に含浸されたオーラルヘルスケア物質を有し、
そのストリップが、適用される歯の表面および／またはそれに隣接する軟組織に接着することができ、
この接着機能が、オーラルヘルスケア物質とは別に提供されている装置である。
【０００６】
接着機能とオーラルヘルスケア物質とを分離することにより、多くの選択肢の中からストリップの構成を決定できるようになる。
【０００７】
口腔内で許容される材料からなるストリップは、押し付けるなど、ユーザーが歯の表面形状に対して圧力をかけることで歯の表面に適用でき、取外しもユーザーが簡単にできるのであれば、天然、合成を問わずいずれの材料を使用して形成してもよい。ただし、歯の表面形状にぴったり適合するように、ストリップを可撓性に富むものにしなければならない。
【０００８】
この適合を、永久的な変形により行うことができる。すなわち、ストリップを塑性変形させて歯の表面に適合させた後、その元の形状にほとんど、または全く戻らない状態とする。このため、ストリップに例えば塑性変形可能材料を含めることができる。用語「塑性変形可能」とは、その材料が、少なくともストリップ形状の場合、ユーザーの指や手の圧力により体温以下の温度で簡単に変形して、ユーザーの歯の全体形状に装置をフィットさせ得るものであり、好ましくは、歯と歯との間の隙間内にも変形できるものであることをいう。通常、塑性変形可能装置は、２５０，０００パスカル未満の圧力を印可することで、例えば、ストリップを変形して、ユーザーの歯および／または口腔組織の形状にフィットさせられるように塑性変形できるものでなければならない。適した塑性変形可能材料の例として、ワックス、特に、歯形状の注型製造に適した周知の種類などの歯科用ワックスが挙げられる。本発明における塑性変形可能材料は、好ましくは、このワックスを含む。こうした塑性変形可能材料を塑性変形させて、歯および歯と歯との間の空間の形状に密着させることで、この材料から接着機能が得られる。これにより、オーラルヘルスケア物質による接着機能の有無に関わらずそれとは別に、歯を把持することができる。塑性変形可能材料により得られるこの把持作用は、材料とこれを適用する歯および／または口腔組織の表面と間の摩擦によるものであっても、かつ／または、材料がその表面形状に追従し(accommodate)、表面凹部内に嵌合して把持することによる「デッドフォールド」作用によるものであってもよい。
【０００９】
別法として、非永久的変形により、ストリップを歯の表面に適合させることも可能である。すなわちこの場合、ストリップは弾性的に変形するだけであり、歯の表面から取外せば、その元の形状まで、またはほぼその形状まで復帰する。
【００１０】
こうしたストリップ材料は、口腔と相容性があり、ユーザーにとって快適なものでなければならない。この材料に、ポリマー性フィルムや、織布または不織布である布帛材料を含めることができる。また、この材料は、透明でも不透明でも、あるいは、見た目に目立たないように、または口の中では目立つように着色されたものでもよい。これには、上述したように、白、青、ピンクなどの色をしたさまざまなグレードの歯科用ワックスが利用可能である。この材料に、例えば製造業者や小売業者のロゴ、または他の目に見える印を印刷することができる。別法として、またはこれに加えて、この材料ストリップに二酸化チタンなどの着色剤を入れて、ストリップを明るい白色にすることもできる。
【００１１】
このストリップは、単層でも複層でもよい。例えば、異なる種類の複数層を用いれば、それぞれの有利な特性が得られる。オーラルヘルスケア物質をこのストリップ材料に直接適用することができる。例えば、ワックスなどの塑性変形可能材料からなるストリップにオーラルヘルスケア物質を１層として適用すれば、この装置は、１層または複数層のワックス層と、その上に層として塗布されたオーラルヘルスケア物質を含むことになる。あるいは、例えば、オーラルヘルスケア物質を担持できる内側（すなわち、歯の表面に近い方、または歯の表面の隣）キャリア層と、使用時にその物質の剥離や落下を防止するためなどの外側バリア層とを設けてもよい。例えば、１層または複数層を、連続気泡または独立気泡発泡体ｓにすることができ、連続気泡にすれば、その気泡内にオーラルヘルスケア物質を有利に担持させることができる。例えば、ストリップの少なくとも一方の表面に、吸収性材料からなるキャリア層を装着することができる。この吸収性材料を、好ましくは、織布または不織布による布帛とし、好ましくは不織布とする。適した不織布帛の例として、ポリプロピレン、ビスコース、またはポリプロピレン−ビスコースブレンドが挙げられる。この吸収性材料で、ストリップの少なくとも一方の表面全体を覆ってもよい。
【００１２】
例えば、複数層を含むストリップの別の種類として、上述した外側裏打層と、歯や他の口腔組織表面に隣接して配置される内側接触層とを含め、この内側層を多孔質とすることにより、オーラルヘルスケア物質をこの内側層と外側層との間に入れて、使用時に多孔質接触層を介して放出できるようにしてもよい。外側層には例えば、本明細書に記載の塑性変形可能なワックスを含め、内側層にも同様のワックスを含めることができる。この外側層および内側層の間に、オーラルヘルスケア物質のためのポケットを画成することができる。内側層に、発泡材料などの多孔質材料もしくは不織布などの吸収性材料を含めるか、または複数の穴をあけた、比較的浸透性の低い材料を含めることができる。場合によって、ストリップの接触層に、着脱自在な保護層を使用前に付与しておく必要がある。こうしたストリップは、外側層上にオーラルヘルスケア物質をパッチとして配置し、その上に内側層を積層して、パッチの周囲でこの２層間を適切に接合することで作製することができる。
【００１３】
ストリップ材料に、例えばテクスチャを付けて、オーラルヘルスケア物質を担持しやすい表面を形成する、またはユーザーの快適度を高めることができる。例えば、ストリップ材料の表面にウェルや窪みを形成する、または表面をスポンジ状にして、オーラルヘルスケア物質および／または接着剤材料を含有させることができる。このストリップ材料を、一般に周知の種類である、ヒドロゲルポリマーなどの親水性材料にしてもよい。別法として、ストリップ材料を疎水性にすることもできる。例えば、複数層状のストリップに、１層または複数層の親水性層と、１層または複数層の疎水性層とを含めることができる。ストリップ材料全体、または複数層によるストリップの１層または複数層を、口内環境にて生分解性としてもよい。適したフィルム材料の例として、米国特許第２，８３５，６２８号および国際公開第００／０７５１８号に開示されている、セルロースまたはポリエチレンを主成分とする材料、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびＰＴＦＥなどのフッ素化ポリマーが挙げられる。
【００１４】
このストリップの形状およびサイズを、それぞれの歯の表面に対応させて、どれか１本の歯に適用できるものにしても、あるいは好ましくは、複数本の歯に同時に適用できるものにして、適用する複数本の歯列全体の長さおよび高さとほぼ一致する長さおよび幅の細長いストリップにしてもよい。あるいは、またこの方が好ましいが、ストリップの幅を、歯の高さを超える寸法にして、ストリップを歯冠越しに歯の裏側へ曲げるまたは折って、歯の裏側表面に接触させることも可能である。
【００１５】
本明細書でいう用語「オーラルヘルスケア物質」とは、治療用、予防用および審美用有効物質またはその組成物をいう。こうした物質で対処できる口腔状態の例として、これらに限定するものではないが、歯の外見上および構造上の変更、白色化、着色漂白、着色除去、歯垢除去、歯石除去、窩洞予防および処置、炎症性および／または出血性歯肉、粘膜の創傷、損傷、潰瘍、アフタ性潰瘍、口唇ヘルペス、歯の膿瘍、歯および／または歯肉の痛み、歯の過敏性（温度変化に対するものなど）、こうした症状および微生物増殖などの他の原因により起こる口臭の除去などの１つ以上が挙げられる。
【００１６】
適したオーラルヘルスケア有効物質として、口腔内に使用しても安全であると一般に考えられており、口腔内の健康状態全般を変化させられる物質のすべてが含まれる。本発明で使用するオーラルヘルスケア物質の濃度は一般に、約０．０１％〜約４０％であってよく、好ましくは約０．１％〜２０％である。
【００１７】
本発明で使用するオーラルヘルスケア物質に、当技術分野で使用される、上述した数多くの有効物質を含めることができる。以下に、本発明で使用可能なオーラルヘルスケア有効物質の例を列挙するが、これらに限定するものではない。
【００１８】
本発明によるオーラルヘルスケア物質に、歯の白色化用有効物質を含めることができ、これらは、過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、過酸塩、およびこれらの組合わせからなる群から選択されるものである。適した過酸化化合物の例として、過酸化水素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド、およびこれらの混合物が挙げられる。好適な過酸化物は、過酸化水素である。適した金属亜塩素酸塩の例としては、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウムおよび亜塩素酸カリウムが挙げられる。白色化有効物質の例に、次亜塩素酸塩および二酸化塩素も加えられる。好適な亜塩素酸塩は、亜塩素酸ナトリウムである。
【００１９】
デンタルケア製品に使用されていることで知られている歯石予防剤には、リン酸類が含まれている。リン酸類の例として、ピロリン酸、ポリリン酸、ポリホスホネートおよびこれらの混合物が挙げられる。ピロリン酸が、デンタルケア製品に使用されているものとして最もよく知られている。歯に送達されるピロリン酸イオンはピロリン酸塩に由来しており、本発明による組成物に有用なピロリン酸塩として、ジアルカリ金属ピロリン酸塩、テトラアルカリ金属ピロリン酸塩、およびこれらの混合物が挙げられる。ピロリン酸二水素二ナトリウム（Ｎａ２Ｈ２Ｐ２０７）、ピロリン酸四ナトリウム（Ｎａ４Ｐ２０７）およびピロリン酸四カリウム（Ｋ４Ｐ２０７）の非水和物ならびに水和物が好適である。結石予防リン酸類の例として、ピロリン酸カリウムおよびピロリン酸ナトリウム；トリポリリン酸ナトリウム；エタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホネート、１−アザシクロヘプタン−１，１−ジホスホネートおよび直鎖状アルキルジホスホネートなどのジホスホネート；直鎖状カルボン酸、クエン酸ナトリウムおよびクエン酸亜鉛が挙げられる。
【００２０】
ピロリン酸塩の代わりに、またはピロリン酸塩と組み合わせて使用できる作用物質の例として、ポリアクリレートなどの合成アニオンポリマー、およびＧａｆｆａｒらに付与された米国特許第５４，６２７，９７７号などに記載されている無水マレイン酸またはマレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマー（Ｇａｎｔｒｅｚ（商標）など）を含む材料、ならびに、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）、クエン酸亜鉛三水和物、ポリリン酸塩（トリポリリン酸塩；ヘキサメタリン酸塩など）、ジホスホネート（ＥＨＤＰ、ＡＨＰなど）、ポリペプチド（ポリアスパラギン酸およびポリグルタミン酸など）、およびこれらの混合物が挙げられる。
【００２１】
フッ化イオン源は、虫歯予防材料としてオーラルヘルスケア組成物内に使用されることでよく知られている。フッ化イオンは、虫歯予防用に数多くのオーラルヘルスケア組成物内に含まれているため、本発明においても同様にこれを組入れることができる。
【００２２】
抗菌剤も、本発明のオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることができる。抗菌剤の例として、これらに限定するものではないが、一般にトリクロサンと呼ばれる５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）−フェノール、クロルヘキシジン、アレキシジン、ヘキセチジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、サリチルアミド、臭化ドミフェン、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、テトラデシルピリジニウムクロリド（ＴＰＣ）、Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウムクロリド（ＴＤＥＰＣ）、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノールおよび他のピペリジノ誘導体、ナイアシン調製物；亜鉛／第１スズイオン剤；オーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシシリン、ミノサイクリンおよびメトロニダゾールなどの抗生剤；上記抗菌抗歯垢剤の類似体および塩が挙げられる。
【００２３】
抗炎症剤も、本発明のオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることができる。この例として、これらに限定するものではないが、非ステロイド抗炎症剤またはＮＳＡＩＤ、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカムおよびメクロフェナム酸が挙げられる。
【００２４】
栄養素を用いれば口腔内の状態を改善することができるため、栄養素も、本発明のオーラルヘルスケア物質または組成物中内に含めることができる。この例として、ミネラル類、ビタミン類、口腔用栄養強壮剤、溶腸性栄養強壮剤、およびこれらの混合物が挙げられる。
【００２５】
個々の酵素または相容性である酵素類の組合わせも、本発明のオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることができる。酵素類は、生物装置内の化学反応に対する生物学的触媒である。これが作用する基質と結び付いて中間の酵素−基質複合体を形成すると、この複合体が反応生成物と特定の酵素機能を継続する遊離酵素とに転換される。
【００２６】
酵素類を口腔内の洗浄に用いるといくつかの利点が得られる。プロテアーゼを用いると、歯の表面に吸収されて、歯垢へと発展する第１の層である皮膜を形成する唾液タンパク質を分解する。プロテアーゼをリパーゼと共に用いると、細菌の細胞壁および膜の構造成分を形成するタンパク質および脂質を溶解させることにより細菌を破壊する。デキストラナーゼは、細菌接着のマトリクスを形成する、細菌により生成される有機骨格構造を分解する。プロテアーゼおよびアミラーゼは、歯垢形成に関わるだけでなく、カルシウムを結合する炭水化物−タンパク質複合体を分解して鉱化を防ぐことにより、歯石の形成を防止する。
【００２７】
本発明に有用な酵素類には、市販されているプロテアーゼ、グルカノヒドロラーゼ、エンドグリコシダーゼ、アミラーゼ、ヌタナーゼ、リパーゼおよびムチナーゼまたはこれらの相容性混合物のいずれも含められる。この中でも、プロテアーゼ、デキストラナーゼ、エンドグリコシダーゼ、およびムルタナーゼが好適であり、パパイン、エンドグリシダーゼ、またはデキストラナーゼとムタナーゼとの混合物が最も好適である。
【００２８】
本発明と併用できる他の材料に、周知の口内用および喉用製品を含めることができる。その例として、これらに限定するものではないが、抗真菌剤、抗生剤、および鎮痛剤が挙げられる。
【００２９】
酸化防止剤は、本発明の例などの組成物内で有用なものとして一般に認識されている。本発明によるオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることのできる酸化防止剤の例として、これらに限定するものではないが、ビタミンＥ、アスコルビン酸、尿酸、カロテノイド、ビタミンＡ、フラボノイドおよびポリフェノール、薬草による酸化防止剤、メラトニン、アミノインドール、リポ酸およびこれらの混合物が挙げられる。
【００３０】
ヒスタミン−２（Ｈ−２）受容体アンタゴニスト化合物（Ｈ−２拮抗体）を、本発明によるオーラルヘルスケア組成物内に用いることができる。本明細書でいう選択的Ｈ−２アンタゴニストは、Ｈ−２受容体を遮断するが、ヒスタミン−１（Ｈ−１）受容体の遮断には重要な活性を持たない化合物である。
【００３１】
本発明によるオーラルヘルスケア物質を、固体粒子などの乾燥形態にしても、粘性液体、ペースト、ゲル、溶液などの流体形態にしても、他の適した形態にしてもよい。好ましくは、この物質を、水性または非水性（グリセロールを主成分とする場合など）ゲル形態とし、これにゲル化剤または増粘剤を含めることができる。場合によって、この配合物にゲル化剤を添加して、有効成分を口腔組織に接着しやすくしなければならない。適した添加剤の例として、水溶性に限度のあるポリマー、ならびに水溶性を持たないポリマーが挙げられる。本発明に有用となる適切なゲル化剤の例として、カルボキシポリメチレン；カルボキシメチルセルロース、カルボキシプロピルセルロース、ポリアキサマー、カラギナン、Ｖｅｅｇｕｍ、カルボキシビニルポリマー、および、カラヤガム、キサンタンガム、グアーガム、アラビックガム、トラガカントガムなどの天然ガム、およびこれらの混合物が挙げられる。本発明に使用するための好適なゲル化剤は、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）の商品名でＢ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なカルボキシポリメチレンである。特に好適なＣａｒｂｏｐｏｌには、Ｃａｒｂｏｐｏｌ９３４、９４０、９４１、９５６およびこれらの混合物が含まれる。
【００３２】
オーラルヘルスケア物質が水性ゲルであれば、このゲル組成物内に含まれる水分を脱イオン化して、有機不純物を取り除くことが好ましい。ｐＨ調整剤を添加して、ゲルの保存安定性を最適化し、物質を口腔組織に対して安全なものにすることができる。このｐＨ調整剤すなわち緩衝剤として、オーラルヘルスケア物質のｐＨを調節するのに適した材料であればいずれを用いてもよい。適した材料として、重炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化アンモニウム、スズ酸ナトリウム、トリエタノールアミン、クエン酸、塩酸、クエン酸ナトリウムおよびこれらの組合わせが挙げられる。物質または組成物のｐＨを適した数値に調節するように、ｐＨ調整剤を十分な量で添加する。適した数値として約４．５〜約１１（材料のＰｒｏｘｉｇｅｌのｐＨは約４．７〜５．２）が挙げられ、これが約５．５〜約８．５であれば好ましく、約６〜約７であればより好ましい。ｐＨ調整剤は、一般に、オーラルヘルスケア物質の約０．０１％〜約１５重量％の量で含有され、約０．０５〜約５重量％で含有されることが好ましい。
【００３３】
オーラルヘルスケア物質または組成物に追加キャリア材料を添加することができる。この材料は一般に、湿潤剤類であり、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコールなどを含む。オーラルヘルスケア物質には、この物質の他に、物質の放出性および／または活性度を改質するための触媒および／または賦活剤(potentiator)などの、１種類または複数種類の物質エンハンサーを含めることができる。本発明による装置にさらに、香料、着色剤などの追加物質を含めることができる。これらの追加物質を、例えば、上述したオーラルヘルスケア物質および接着剤の場合と同様の方法で、必要に応じて変更を加えながら、ストリップの表面上に付着させても、またはストリップのバルク(bulk)内に含浸させてもよい。
【００３４】
オーラルヘルスケア物質は、好ましくは、歯白色化物質であり、好ましくは過酸化物含有ゲルである。場合により、過酸化水素などの過酸化物や有機過酸化物を含むグリセロールを主成分とするゲルが適切である。適切なゲルが米国特許第３，６５７，４１３号に開示されており、例として、Ｂｌｏｃｋ Ｄｒｕｇ Ｃｏｍｐａｎｙ（米国）（ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ公開有限責任会社に買収されて以降）からＰＲＯＸＩＧＥＬ（商標）として販売されているものが挙げられる。他の好適な過酸化物含有ゲルの例は、上記引用文献に開示されている。過酸化物材料の有効性を、触媒、すなわち過酸化物−触媒の２成分系により強化することができる。このオーラルヘルスケア物質をストリップの表面に付着させることができる。例えば、ゲルを、上述したように、ワックスストリップなどの塑性変形可能なストリップの表面上に層として直接付着させることができる。あるいは、ゲルを上述したキャリア層内に吸収させる、ストリップ材料のバルク内に含浸させる、または、上述したような複数層からなるストリップの層と層との間に付着させることも可能である。
【００３５】
上述したように物質をストリップ材料の表面上に付着させる方法は周知であり、その例として、シルクスクリーン印刷などの印刷、物質を含浸させたローラ内への給送、注入、ポンプとノズル、噴霧、浸漬などが挙げられる。物質をストリップ材料のバルク内に含浸させる方法も周知であり、その例として、物質をストリップ材料と混合してからストリップを形成する、または、物質がストリップ内に含浸させられる条件下にてストリップを物質に曝露することが挙げられる。あるいは、例えばストリップ材料は気泡材料、特に連続気泡材料であってもよく、物質を気泡内に導入することにより、物質をストリップ材料内に含浸させることもできる。物質をストリップ材料上に付着させる、またはストリップ材料内に含浸させるための適切な技法のいくつかが、例えば、経皮パッチ技術から周知である。この物質はその後、物質を溶解させる口腔内の湿気作用により、または、口腔内に含まれる唾液アミラーゼなどの化学物質、酵素類の影響により、ストリップから放出され得る。
【００３６】
本発明による装置に、字句、商標、社名ロゴ、カラー領域などの１つまたは複数の目に見える印を付けることができ、または目に見えるラインやノッチを含む位置合わせ構造を付けて、ユーザーが装置を歯に対して適切な位置に適用しやすくすることができる。こうした位置合わせ構造には例えば、装置を歯に適用する際、どちらの方向を上向きにしたらよいかを示す印や、１対の装置のうち、どちらが上側の歯用で、どちらが下側の歯用であるかを示す印を含めることができる。このように、装置を視覚的により人目を引くものにする、かつ／または、より簡単に使用できるものにすることができる。こうした印（１つまたは複数）を、シルクスクリーン印刷、インクジェット印刷などの従来の印刷処理により、吸収性材料層を装着した表面とは反対の塑性変形可能材料表面に適用することができる。
【００３７】
目に見える印をストリップ表面に付与した場合、カバー層をその上に適用して、例えばその印を保護することができる。このカバー層を透明または半透明にして、カバー層を介しても印が見えるようにすることができる。
【００３８】
このカバー層は、ロール掛けなど、カバー層の材料を塑性変形可能材料と接触させた状態でプレスすることにより、塑性変形可能材料に適用することができる。
【００３９】
歯の表面に接触する表面とは反対側に不透過性裏打層を設けると好ましい場合がある。
【００４０】
本発明をさまざまな形態として実現することができる。
【００４１】
本発明による好適な一形態は、塑性変形可能材料からなるストリップを含む。その表面の少なくとも一方に吸収性材料層が装着され、この吸収性材料層の上にオーラルヘルスケア物質が付与される。
【００４２】
この好適な一形態では、塑性変形可能材料に上述した歯科用ワックスを含めることができ、その厚さは０．２〜１．０ｍｍであれば適切であり、０．２〜０．５ｍｍであれば好ましく、およそ０．４〜０．５ｍｍであれば最も好ましい。周知の種類の歯科用ワックスにロール掛けを施してこの厚さにし、ストリップ形状に形成することができる。
【００４３】
この好適な一形態における吸収性材料を、好ましくは織布または不織布による布帛とし、不織布とすることが好ましい。適した不織布の１例は、ポリプロピレン−ビスコースブレンドである。この吸収性布帛層として適した厚さは、０．０５〜０．２ｍｍであり、０．０７５〜０．１２５ｍｍとすれば好ましく、およそ０．１ｍｍとすれば特に好ましい。好適には、このワックスと吸着性材料とを組み合わせたストリップ全体の厚さを、およそ０．７ｍｍとすることができる。吸収性布帛層を、塑性変形可能材料からなるストリップに周知の方法で装着することができ、その方法の例として、布帛をストリップ表面に接触させ、カレンダー処理などで圧力を印可する方法が挙げられる。こうして塑性変形可能材料を吸収性布帛の繊維内に押し入れて、これらを接合させることができる。
【００４４】
この好適な一形態では、オーラルヘルスケア物質を、好ましくは上述した過酸化物含有ゲルとする。通常、このゲルを、ローラを用いて適用する方法などの従来の方法で吸収性布帛に適用することができる。すると、ゲルはその吸着性材料内に浸透し、この材料に完全に吸収させることができるか、または、いくらかが表面層として残る可能性がある。上述した歯白色化ゲルなどの物質は吸収性布帛内に吸収されるため、この吸収性布帛を用いることで、この物質を装置に保持しやすくなることがわかっている。布帛に好適な厚さとして上述した数値は、十分な量のゲルを装置に保持するのに適したものであることがわかっている。この吸収性布帛はまた、この物質が流体ゲルである場合、装置を歯に対して押し付けた際に、この物質がストリップと歯表面との間から押出されることを防止する役割も果たしている。通常、過酸化物含有ゲル物質は２５０〜７５０ｍｇの範囲で充填され、この量を２５０〜５００ｍｇとすると好ましい。装置に充填されるオーラルヘルスケア物質のすべてが実際に口腔表面に最終的に接触するわけではなく、過酸化物含有ゲルを用いた試験を行ったところ、充填した物質のおよそ７０％が歯の表面まで実際に移動したことに留意されたい。
【００４５】
この好適な一形態では、ワックスなどの塑性変形可能材料からなるストリップに、上述したように、１つまたは複数の目に見える印を付けることができる。これは通常、吸収性材料層が装着されている表面とは反対の塑性変形可能材料表面に適用される。目に見える印を付与する場合、上述したように、その印の上にカバー層を適用することが好ましい。このカバー層は、塑性変形可能材料層と同じ材料（ワックスなど）を含み、印を事実上、塑性変形可能材料内に埋設させる、またはワックス材料からなるストリップとカバー層との間に挟持することが好ましい。
【００４６】
このカバー層は、カバー層材料を塑性変形可能材料に接触させた状態でプレスし、例えばロール掛けすることにより、塑性変形可能材料に適用することができる。
【００４７】
塑性変形可能材料としてシートまたはリールテープ(reel)の形態で入手した歯科用ワックスを用いる本発明による装置の上述した好適形態を製造する通常のプロセスに、以下のステップを含めることができる。
【００４８】
必要であれば、ワックス材料の表面を洗浄する。入手した歯科用ワックスの表面には、ココナッツ油などの汚れがついている可能性があるため、通常、表面の洗浄に適した不織布などで表面を拭取る。表面の汚れが実質的にないワックスを準備するために、連続押出処理を用いてもよい。
【００４９】
このワックス材料の第１のシートの第１の表面上に、目に見える印を印刷することができる。このために、１台または複数台のインクジェットプリンタを用いると適切である。この際、適したインクを使用し、口腔内で許容されるインクを使用することが好ましい。
【００５０】
ワックス材料の第２のカバーシートを、第１のシートの第１の表面に積層して、印刷した印を第１のシートと第２のシートとの間に挟持し、事実上その印を、積層した歯科用ワックスシート内に埋設することができる。この作業を、第１および第２のシートを一緒にローラ間に挿入し、適した圧力または必要であれば高温にて（例えば、表面温度およそ８５℃、２００ｍｍ／秒の速度にて）ロール掛けするなどして、プレスすることで実行できる。当業者であれば、容易にこの温度を決定することができる。
【００５１】
こうして積層したシートを、上述した数値などの適した厚さに圧縮するために、ローラ間などで圧縮してサイズ変更することができる。
【００５２】
次に、この積層したワックスストリップに吸収性布帛層を周知の方法で装着することができる。これには、布帛を、第１のシートの第１の表面とは反対の表面に接触させて、圧力を印可するなどの方法が挙げられる。例えば、積層したワックスシートと布帛とを、一緒にローラ間に給送してローラ掛けしてもよい。こうして、塑性変形可能材料を吸収性布帛の繊維間に押し入れて、これらを接合させることができる。
【００５３】
ワックスシートをローラ間で圧縮する上記ステップにおいて、ワックスがローラに粘着しないように、紙などの「犠牲」材料からなるシートをワックスシートとローラとの間に準備しなければならない場合もある。例えば、場合により、ワックスを準備する好適な一方法が、これを連続的にシートとして剥離紙キャリア上で注型することとなる。
【００５４】
積層した材料シートを、ダイカッターなどを用いて切断し、形状を整えることができる。次に、オーラルヘルスケア物質を、ローラまたは好ましくは吐出ポンプおよびノズルなどにより適用する従来の方法を用いて、吸収性材料層に適用することができる。
【００５５】
本発明の別の形態において、このオーラルヘルスケア物質と接着剤材料とを、ストリップ表面に対して、分離した(separate)別個の(discrete)複数個所に付着させることができる。
【００５６】
この接着剤は、ストリップ材料を歯の表面または歯肉などの口腔表面、他の皮膚表面や粘膜に粘着させ、それにより、オーラルヘルスケア物質を付着または含浸させたストリップ部分を歯の表面に接触させ、後にユーザーが簡単に剥すことができるように使用できる接着剤であればいずれでもよい。適した接着剤の例として、皮膚用、歯肉用、粘膜用接着剤が挙げられるが、オーラルヘルスケア物質が効果を発揮するまで、口腔環境内の湿気、化学物質および酵素類に十分長い時間耐え得ると同時に、使用後は溶解性および／または生分解性となり得るものでなければならない。適した接着剤に、例えば、疎水性および／または非水溶性ポリマー装置を含めることができる。適した接着剤として、例えば、口内の湿気、化学物質または酵素類などの影響下にて口内環境に接触することで粘着性となる乾燥接着剤などの感圧および感湿接着剤を含めることができる。適した接着剤は周知であり、その例として、天然ガム、合成樹脂、天然および合成ゴム、および、周知の接着剤テープに使用されている、他のさまざまな粘着性物質が挙げられる。適した接着剤材料は、米国特許第２，８３５，６２８号ですでに長年周知となっている。上述したように、本発明によるストリップ材料の表面にウェルまたは窪みを設ける、またはその表面をスポンジ状にして、接着剤材料を入れることができる。
【００５７】
本発明のこの形態に対するさまざまな実施形態について、以下に説明する。
【００５８】
一実施形態において、オーラルヘルスケア物質および接着剤を、ストリップ表面上に、別々に間隔を置いた複数個所に付着させることができる。例えば、接着剤をストリップ上の一定箇所に付着させ、そのストリップ部分を歯肉表面などの歯の表面と隣合う口腔表面に粘着させることにより、オーラルヘルスケア物質が付着または含浸しているストリップの別の部分を歯の表面に接触させることができる。
【００５９】
あるいは、この接着剤およびオーラルヘルスケア物質を、歯や歯肉表面などの同じ種類の組織に接触させられる位置に、別々に間隔を置いて配置することができる。例えば、オーラルヘルスケア物質と接着剤とを、それぞれ別々のスポットまたはパッチとしてストリップ表面上に付着させることができる。このパッチまたはスポットは、例えば、歯の表面上で場所によってオーラルヘルスケア物質の効果がもたらされない箇所が生じないように、比較的小さくしなければならない。例えば、オーラルヘルスケア物質と接着剤とを、それぞれ平行に、ストリップ表面上に別々のラインとして付着させることができる。例えば、オーラルヘルスケア物質を、接着剤の縁取りで一部または全部を縁取られた１つまたは複数のパッチとして付着させることができる。例えば、こうしたオーラルヘルスケア物質のパッチは、ストリップ表面全体を実質的にカバーする１つの大きなパッチからなり、その長手方向縁部を接着剤のラインで縁取るか、または接着剤の縁取りで完全にそのパッチを包囲することができる。これとは反対に、接着剤を、オーラルヘルスケア物質の縁取りで一部または全部を縁取られた１つまたは複数のパッチとして付着させることができる。この実施形態の場合、オーラルヘルスケア物質を、口腔環境内の水分、化学物質および／または酵素類の作用でこの物質を溶脱させられる、固体、ポリマーまたはゲルマトリクスの形態である放出用組成物内に入れることができる。この放出用組成物の生成に適した技術は周知であり、その例として、ポリビニルアルコールまたはその誘導体、ヒドロキシプロピルメチルセルロースなどのセルロース類などを用いる技術が挙げられる。この接着剤を、例えば、疎水性または非水溶性接着剤とすることができ、オーラルヘルスケアのパッチを取り囲む縁取りとして接着剤を用いる場合、この接着剤による縁取りを、ストリップ縁部からのオーラルヘルスケア物質の漏れを防止するバリアとすることができる。
【００６０】
別の実施形態において、オーラルヘルスケア物質および／または接着剤をカプセル状にすることができる。カプセル化の例として、マイクロカプセルまたはマクロカプセル内に封入することが挙げられる。マイクロカプセル封入の方法は周知であり、この方法では例えば、物質の液滴をカプセル材料層内に液相にて封入して、その液体から分離する。このカプセルをシート表面上に付着させて、またはシート表面に隣接させて、例えば、ストリップを歯の表面に適用する際の圧力、またはこれに引き続く噛合わせ動作による圧力により、または口内環境内における温度、湿気、ｐＨ、化学物質または酵素類の作用によりカプセル壁部を溶脱させることにより、物理的または化学的に破裂させることができる。例えば、オーラルヘルスケア物質および接着剤の各カプセルを、第２の接着剤により、またはストリップ材料内にカプセルを埋設させることにより、ストリップ表面に装着させることができる。例えば、接着剤の薄い層をストリップ表面上に付着させ、オーラルヘルスケア物質のカプセルを、この接着剤層内に完全に埋設できなければ少なくとも部分的に埋設させる、または接着剤層の表面上に配置することができる。例えば、これと反対の構造として、オーラルヘルスケア物質の放出用組成物を薄膜としてストリップ表面上に付着させ、接着剤のカプセルを、この組成物層内に完全に埋設できなければ少なくとも部分的に埋設させることができる。例えば、こうしたカプセルは、ストリップ表面に接合した気泡フィルム材料のマイクロバブルの形態であってもよく、それによって例えば、この気泡の壁部でストリップ自体を構成することができる。
【００６１】
別の実施形態において、この物質および／または接着剤を、口内の湿気、化学物質または酵素類などの口内環境の影響を受けてその含有成分を放出することのできる、ペレットまたはマイクロペレットなどの顆粒として提供することができ、またはこうした放出を実現できるようにこの物質および／または接着剤にコーティングを施すことができる。特定ｐＨにて溶解する周知のＥｕｄｒａｇｉｔ（商標）ポリマーなどのコーティングポリマーを使用するする、顆粒化およびペレット化の方法が知られている。こうして形成した顆粒を、ストリップ表面上または表面に隣接して付着させることができる。例えば、オーラルヘルスケア物質および接着剤の各顆粒を、第２の接着剤により、またはこの顆粒をストリップ材料内に埋設することにより、ストリップ表面に装着することができる。例えば、接着剤を薄い層としてストリップ表面上に付着させ、オーラルヘルスケア物質の顆粒を、この接着剤層内に完全に埋設できなければ少なくとも部分的に埋設させることができる。例えば、これとは反対の構造として、オーラルヘルスケア物質の放出用組成物を薄い層としてストリップ表面上に付着させ、接着剤の顆粒を、この組成物層内に完全にまたは部分的に埋設させることができる。
【００６２】
例えば、接着剤およびオーラルヘルスケア物質のカプセルおよび／または顆粒を、ストリップ表面全体に実質的に均一に配置することも、別法として、接着剤および物質のカプセルおよび／または顆粒をストリップ表面上の別々の個所に配置することもできる。あるいは、接着剤またはオーラルヘルスケア物質の一方をカプセルまたは顆粒として準備し、もう一方をストリップ上に付着させる、またはストリップ内に含浸させることも可能である。例えば、接着剤を、歯の表面と隣合う口腔表面に接触するストリップ部分に、付着させる、含浸させる、またはカプセルや顆粒として形成するなどの方法で配置し、歯の表面に接触するストリップ部分（１つまたは複数）に、オーラルヘルスケア物質を付着させる、含浸させる、またはカプセルや顆粒として形成するなどの方法で配置することができる。
【００６３】
上述したようにオーラルヘルスケア物質をカプセルや顆粒としてストリップ表面上に付着させる実施形態では、このカプセルまたは顆粒を、上述した不織布材料などの多孔質膜層でカバーすることができる。この膜層を設けることにより、カプセルや顆粒をストリップ表面上に保持しやすくなり、カプセルを用いる場合には、カプセルがその含有成分を放出するために開口した時点で、有効材料成分を通過させつつ、そのカプセル外被の破片を留めやすくなる。このような実施形態を、例えば、顆粒および／またはカプセルをストリップ表面上に付着させ、そのストリップ上にてカプセル上に膜層を積層させることで、製造することができる。例えば、カプセルおよび／または顆粒をストリップ上の一領域内に付着させ、その領域周囲のストリップに、膜層を接合させることもできる。
【００６４】
上述した賦活剤および／または触媒を、他のカプセルまたは顆粒内に入れて、その含有成分を口内に放出させることができる。別法として、かかる賦活剤および／または触媒は、例えばオーラルヘルスケア物質のカプセルまたは顆粒の外側コーティングとしてそのカプセルまたは顆粒の外側に施すことができ、あるいは、例えば、オーラルヘルスケア物質のカプセルまたは顆粒を装着または埋設する材料層として、そのカプセルまたは顆粒に隣接するストリップ材料上に付着させるか、もしくはストリップ材料内に含浸させるなどにより提供することができる。
【００６５】
別の実施形態において、接着剤およびオーラルヘルスケア物質を、ストリップ表面上に別々の層として付着させることができる。例えば、放出組成物の形態などとしてのオーラルヘルスケア物質層を、ストリップ表面に隣接させて接触させるなど、ストリップ表面に相対的に近位に付着させ、接着剤層を、オーラルヘルスケア物質からなる下層に隣接させ、接触させるなど、ストリップ表面から相対的に遠位に付着させることができる。この構造の場合、接着剤によりストリップは歯の表面に粘着し、例えば、接着剤層が口内環境の影響を受けて透過性になることにより、オーラルヘルスケア物質を、接着剤層を介して通過させることができる。この構造における接着剤層には、この層を貫通する１つまたは複数の穴を設けて、オーラルヘルスケア物質が接着剤層を通過できるようにすることができる。別法として、例えば、接着剤層を、ストリップ表面に隣接させて接触させるなど、ストリップ表面に相対的に近位に付着させ、放出用組成物の形態などであるオーラルヘルスケア物質層を、接着剤からなる下層に隣接し、接触させるなど、ストリップ表面から相対的に遠位に付着させることができる。この構造の場合、オーラルヘルスケア物質層にこれを貫通する１つまたは複数の穴を設けて、接着剤がオーラルヘルスケア物質層を通過できるようにしなければならない可能性がある。この構造では、ストリップを歯の表面に適用する際に圧力をかけることで、下にある層から材料を通過させることができる。
【００６６】
別の実施形態において、ストリップ材料の固有の性質を利用して、これを歯の表面に接着することができる。例えば、口内の湿気の影響を受けた表面張力により、ストリップ材料を歯の表面に接着させることができる。例えば、ストリップ材料を、例えば粘膜接着特性を有する親水性ポリマーにすることができる。例えば、このフィルムに、接着剤材料を含浸または分散させて含めることができる。この接着剤材料を、口内環境の湿気、化学物質または酵素類に接触することで粘着性となる乾燥接着剤材料とすると適切である。あるいは、例えばストリップ材料を気泡材料、具体的には連続気泡材料にし、オーラルヘルスケア物質をこの気泡内に導入することで接着剤をストリップ材料内に含浸させることができる。オーラルヘルスケア物質を、スポット、パッチ、ラインとしてストリップ表面上に付着させてもよく、または、ストリップ表面上に、接着剤を通過させられる多孔質層や穿孔層などの層として付着させてもよい。
【００６７】
本発明の別の形態によれば、機械的接着手段を単独または本明細書に開示した他の接着装置との組合せとして用いて、接着機能を得ることができる。好適実施形態では、ストリップと歯や他の口腔表面との間を、塑性変形可能材料、具体的には上述したワックスを含むストリップにより機械的に接着する。ワックスを用いることで、歯の形状や他の口腔表面にストリップを追従させるためにユーザーがストリップを塑性変形させる、具体的に言えば窩洞や歯と歯との間の隙間内に嵌合させることにより、機械的把持力によりストリップをそこに接着させることができる。上述したゲル材料などのオーラルヘルスケア物質層をこの上に付着させることができる。こうした把持力は、例えば、部分的真空や表面張力効果の形成により得られるストリップと歯の表面との間の表面効果により強化することができる。例えば、ストリップの表面上に、歯と歯との間の隙間間隔とほぼ同じ間隔で固定具を設けて、この固定具を歯と歯との間の隙間内に嵌合させることができる。例えば、歯の表面に接触するストリップ表面に微小吸込口を設けることができる。すなわち、ストリップ表面に複数の小さなキャビティを設け、歯の表面に押し付けることによりそのキャビティから空気を逃して部分的に真空を形成することができ、よってストリップが空気圧により歯の表面に保持されることになる。このような固定具や微小吸込口を、歯の表面に接触するストリップ表面に設けることができる。このストリップを、例えば、口内の湿気、化学物質または酵素類の作用により軟らかくなる伸張性とすると、これをユーザーの歯と歯との間の隙間空間に適合させることができる。歯の表面、例えば口内の湿気、化学物質または酵素類や他の口内環境の特徴に接触すると収縮して、歯の表面を物理的把持できるストリップ材料によっても、別の「機械的」接着力が得られる。
【００６８】
次に、上述した装置の好適形態などの、本発明による装置に適した形状について説明する。本発明による装置は、細長い形状にすることが適切であり、その長さは、ユーザーの歯の前側表面に対して配置した状態において、複数本の歯にわたって延在するだけの十分な寸法とする。この装置を、少なくともユーザーの犬歯から例えば小臼歯まで延在するだけの十分な長さとすると適切である。
【００６９】
この装置の幅は、ユーザーの歯に対して配置した状態において、歯肉ラインから少なくとも歯肉ラインから遠位にある前歯の冠部まで延在するだけの十分な寸法とすると適切である。折り曲げない状態でのストリップの幅は、歯肉ラインから冠部までの歯の高さよりも大きい寸法であることが適切であり、ストリップの少なくとも一部は、歯の冠部越しに曲がるまたは折れるように、かつ歯の冠部および裏側表面に接触できるように、実質的に長手方向の折り曲げ軸を中心に折り曲げることが可能である。すなわち、折り曲げられた装置部分の断面は実質的に「Ｕ」または「Ｖ」字形状であり、２本のアーム部が折り曲げ軸で連結されており、各アーム部は「Ｕ」または「Ｖ」字の「咬合部」内に面する内側の表面を有し、オーラルヘルスケア物質はこの内側の歯接触表面上に存在する。第１のアーム部の内側向き表面が歯の一方の表面、例えば口の内側向きの表面に適用され、第２のアーム部の内側向き表面がその歯の反対の表面、例えば、歯の前側表面などの口の外側向きの表面に適用されるように、このストリップを歯に適用することができる。
【００７０】
必要であれば、接着剤材料を第１の内側向き表面に付着させ、オーラルヘルスケア物質を第２の内側向き表面に付着させることができる。ただし、上述した装置の好適形態では、塑性変形可能なワックスを、例えば歯間空間などの中に嵌合させるなど、歯の形状に物理的、すなわち機械的に追従させることにより、この装置をユーザーの歯にしっかり装着することができると考えられる。この装着を行うために、ユーザーが圧力をかけることができる。この好適形態の装置にオーラルヘルスケア物質として好適な過酸化物含有ゲルを用いる場合、このゲルが実際には、接着剤としてではなく粘り気のある潤滑剤として作用して、装置と歯の表面との間の接着状態を低減する可能性がある。
【００７１】
本発明による装置は、上側の歯に適用されるのか、下側の歯に適用されるのかによって、さまざまな形状をとることができる。一般に、上側用にも下側用にも、この装置を実質的に矩形または台形にして、例えば、角部および／または端部に丸みを持たせることができる。
【００７２】
適切に上側の歯に適用する装置として、この装置を実質的に矩形とし、その長手方向側部(long side)を凹状に湾曲させることができる。下側の歯に適用する装置として、この装置を実質的に矩形とし、その長手方向側部を凸状に湾曲させるか、あるいは、略矩形とし、その長手方向側部を凹状に湾曲させるか、または長手方向側部に凹状の窪みを形成することができる。
【００７３】
適切に特に上側の歯に適用する装置として、この装置の長手方向側部からタブを延出させることができる。例えば、このタブを実質的に矩形とすることができる。このタブを用いることにより、ユーザーによる装置の取扱いおよび歯の表面への適用を容易にすることができる。
【００７４】
この装置の寸法は、実際には原則として、ユーザーの歯の典型的寸法により決定される。通常、この装置の寸法は長さおよそ４〜１０ｃｍ、幅およそ１．０〜３ｃｍであり、通常、長さおよそ７〜８ｃｍ、幅およそ２〜２．５ｃｍとする。この寸法であれば、ストリップをユーザーの歯の冠部上で「Ｕ」字形状に折り曲げてその前側表面にも裏側表面にも適用できる適切な幅であることがわかっている。この寸法は、上述したようにおよそ２００〜７５０ｍｇの過酸化物含有ゲルの充填に適切である。
【００７５】
オーラルヘルスケア物質を、ストリップ材料から歯の表面に放出させるために、ストリップ材料内に含浸させる場合、上述した選択肢とは別の方法を用いることも可能である。
【００７６】
本発明による装置を使用する通常の方法を以下に説明する。本発明による装置を、例えば、ストリップを歯の表面やこれに隣接する位置に配置するためにユーザーの指やアプリケータ装置を用いて、手動でユーザーの歯（１本または複数本）の表面に適用することができる。物質を担持している表面を歯の前側表面に接触させた状態でストリップの長手方向部分をユーザーの歯列に合わせて、装置を歯の前側表面に対して押し付けることで、この装置をユーザーによりユーザー自身の歯に適用できる。
【００７７】
この装置の好適形態を用いる場合、ストリップ材料が塑性変形することにより、装置を歯のプロフィールと同じ形状にして、歯と歯との間の隙間内に嵌合させることができる。装置の幅が歯の長さを超えている場合には、これを歯の遠位端越しに折り曲げて、歯の裏側表面に接触させ、裏側表面に対して押し付けることで、歯の裏側表面と同じ形状にすることができる。タブが設けられている場合には、これを利用すると、ユーザーは装置を配置しやすくなる。
【００７８】
この装置の好適形態が塑性変形することにより、この装置は、変形するために加えた圧力が解放された後も、ユーザーなどにより装置が外されるまでその変形した形状を保持する。この装置を歯の形状に嵌合させるように適合させることと、この装置を歯の遠位端越しに折り曲げて歯の裏側表面に接触させることとの組合せにより、この装置を歯に対する一定位置に保持するための原則的な力が得られる。さらに、この塑性変形による把持力に加えて、唾液などの口内流体による表面張力、装置に対する唇などの隣合う口内表面の圧力を含む１種類または複数種類の力によっても、この装置を歯に対して保持することができる。
【００７９】
この装置を、オーラルヘルスケア物質がその効果を発揮するだけの十分に長い時間、ユーザーの歯に接触した状態で放置する。この使用時間は、個々のユーザー、都合、ユーザーの歯の状態、必要な白色化度合いなどの所望する医療上の効果などに応じてさまざまである。例えば、この時間を１０分という短時間にしても、２時間などの長時間にしてもよく、この装置を、３０分ずつを２回など、１日に複数回適用することも可能である。また、この装置を、歯の白色化などの所望するオーラルヘルスケア効果が得られるまで、７〜１４日間などの日数にわたり同じような使用時間で繰り返し使用することも可能である。この装置を歯に接触した状態にしていれば、オーラルヘルスケア物質は歯の表面に直接接触した状態に保持され、塑性変形可能材料のカバー層により、口内流体により流されることや隣接する口内表面との接触により除去されることがないようになっている。使用後、この装置を単純に歯から取外して廃棄し、所望に応じてユーザーが口をゆすぎ、かつ／または歯を磨いて、残留している医療物質を流すことができる。接着機能と有効機能とを分離したことにより、特に、接着効果はほとんどまたは全くない上記のゲル材料を使用するが、塑性変形可能なワックス材料などによって歯を機械的に把持することで得られる機械的接着を使用することにより、装置の使用後に歯および口腔組織からこの物質を流し去ることが特に容易となっている。
【００８０】
この装置は、オーラルヘルスケア物質を汚染しない、かつ／または損失しないように、オーラルヘルスケア物質上に保護用カバーフィルムを設けて提供することができる。このフィルムは、剥離容易なフィルムにすることができる。
【００８１】
本発明による個々の装置は、例えば、対応サイズに形成された、略平坦な外囲容器などの容器(sachet)に入れて供給することができる。適宜、そのような容器は片側面にて開かれるようにし、それにより中に入れられた装置を、物質を振り落としかねない長手方向の摺動動作を必要とせずに取出すことができるようにする。こうした装置含有容器を十分な数用意して、それらを１つの外パッケージに入れることにより、ユーザーが１回の使用コースを完了できるようにすると適切であり得る。このパッケージ、または個々の容器に使用方法を記載しても、またはパッケージに取扱い説明書を同封してもよい。以下に、本発明を添付の図面のみを参照しながら、実施例を用いて説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８２】
図１を参照すると、厚さをおよそ０．００５〜０．０２ｍｍとする薄い可撓性ポリエチレンなどのポリマー材料からなるストリップ１０の平面図が示されている。このストリップ１０は、角に丸みを付けた略矩形であり、その幅「Ｗ」はヒトの歯の長さとほぼ等しく、長さ「Ｌ」はヒトの歯数本の幅とほぼ等しくなっている。ストリップ１０を、例えばユーザーの歯の前側表面に軽く押し付け、さらに強く押してストリップ１０を変形させることにより、表面１１を歯と接触している状態で、その歯の形状に追従させることができる。
【００８３】
このストリップ１０の表面１１には、オーラルヘルスケア物質１２のパッチと接着剤１３のパッチがそれぞれ、わずかな隙間１４をおいて個々に付着されている。オーラルヘルスケア物質１２が歯の表面上で場所によって効果を発揮しないところがないように、パッチ１２、１３は比較的小さくなっている（すなわち、図１では一律の縮尺に従わずに描かれている）。パッチ１２、１３は、図示では矩形であるが、いずれの形状でもよく、好ましくは碁盤目形状とする。
【００８４】
図２を参照すると、オーラルヘルスケア物質は、ストリップ１０の表面にパッチ２１のパターンとして付着されている。このパッチを、接着剤２２が縁取りとして完全に取り囲んでいるが、この場合も、接着剤２２とパッチ２１との間に細い隙間２３が残る。
【００８５】
図３および図４を参照すると、オーラルヘルスケア物質は１つの大きなパッチ３１、４１としてストリップ３０、４０の表面に付着されて、ストリップ３０、４０の表面全体を実質的にカバーしている（一律の縮尺に従わずに描かれている）。パッチ３１の長手方向縁部に沿って、接着剤３２がラインとして施されており、図４では、接着剤の直線状の縁取り４２がオーラルヘルスケア物質を完全に取り囲んでいる。オーラルヘルスケア物質３１、４１のパッチと接着剤３２、４２との間には細い隙間３３、４３が設けられている。図３および図４において、オーラルヘルスケア物質パッチ３１、４１には、オーラルヘルスケア物質を含有し、オーラルヘルスケア物質を口内に溶脱させ得る放出用組成物が含まれている。縁取り４２は、ストリップの縁部からオーラルヘルスケア物質が流出するのを防止するバリアとして機能し得る。
【００８６】
図５を参照すると、ストリップ５０の縦断面図が示されている。この場合、オーラルヘルスケア物質と接着剤とはそれぞれマイクロカプセル５１および５２に封入されるか、あるいはストリップ５０の表面５３上の接着剤によって付着させたマクロカプセル（図示せず）に封入される。カプセル５１、５２を破るには、例えば、ストリップ５０を歯の表面に適用する際の圧力、またはそれに引き続いて歯を噛み合わせることによる圧力を利用することができる。
【００８７】
図６を参照すると、ストリップ６０の縦断面図が示されている。このストリップ６０には接着剤６１が層として表面６２上に設けられ、オーラルヘルスケア物質のカプセル６３が、その接着剤層６３内に埋設されている。あるいは、層６３が、ストリップの表面６２に付着されたオーラルヘルスケア物質の組成物層を含んでもよく、そこからオーラルヘルスケア物質が放出され、カプセル６３が接着剤を含んでいてもよい。いずれの場合も、上述したように、カプセルは圧力で破ることができる。
【００８８】
図７を参照すると、ストリップ７０の縦断面図が示されており、ストリップ７０の表面７２には接着剤７１の層が付着されている。オーラルヘルスケア物質のカプセル７３は、この接着剤層の上面に配置されてストリップに装着されている。歯の表面に適用する際、ストリップ７０は接着剤７１により歯の表面に粘着し、圧力でカプセル７３が破られて、オーラルヘルスケア物質が放出する。
【００８９】
図８を参照すると、上述したようにポリエチレンフィルムであるストリップ８０の縦断面図が示されている。気泡フィルム材料のマイクロバブル８１がストリップ８０の表面に接合されており、これにより、各バブルの下側壁部が、ストリップ８０の表面８２自体を構成するようになっている。このマイクロバブル８１は、図５に類似した構造においてカプセルとして使用するか、または図６に図示したように埋設することができる。
【００９０】
図５から図８に例示した実施形態すべてにおいて、上述したカプセルの代わりに、ペレットまたはマイクロペレットを用いることができる。
【００９１】
図９および図１０を参照すると、ストリップ９０、１００には、接着剤およびオーラルヘルスケア物質が別々の層として、すなわち、接着剤層９１、１０１とオーラルヘルスケア物質層９２、１０２として、表面上に付着されている。オーラルヘルスケア物質層９１、１０１は、接着剤層９２、１０２の下に設けられた放出用組成物の形態である。接着剤層９１、１０１がストリップ１０を歯の表面に粘着させると、例えば、接着剤層９２、１０２が口内環境の影響により透過性となるため、下層９１、１０１からオーラルヘルスケア物質が接着剤層９２、１０２を通過して放出される。図１０に図示したように、接着剤層１０２には、オーラルヘルスケア物質が層１０１から接着剤層１０２を通過できるようにするために、層１０２を貫通する穴１０３が設けられている。あるいは、下層９１、１０１に接着剤層を含め、上層９２、１０２に放出用組成物としてオーラルヘルスケア物質層を含めてもよく、この場合も任意に、接着剤がオーラルヘルスケア物質層１０２を通過できるようにするため、層１０２を貫通する穴１０３を設けることができる。
【００９２】
図１１および図１２を参照すると、ストリップ１１０、１２０の縦断面図が示されている。オーラルヘルスケア物質は、周知の頬側（バッカル(buccal)）送達装置に用いられる方法など、これを溶脱して口内に放出させることが可能な周知の方法を用いて、ストリップ１１０、１２０のバルク内に含浸されている。接着剤材料は層１１１としてストリップ１１０、１２０の表面上に付着されており、この層１１１に穴を設けて、オーラルヘルスケア物質を通過させることができる。図１２では、カプセル状または顆粒状にされた接着剤１２１が、第２の接着剤（図示せず）などにより、ストリップの表面に付着されている。図１１および図１２のストリップを用いて、これを歯の表面に適用し、接着剤１１１でストリップを歯の表面に粘着させることができる。または図１２に図示した場合には、接着剤をカプセルまたは顆粒１２１から放出させて、ストリップを歯の表面に粘着させることができる。粘着させた後、オーラルヘルスケア物質がストリップ１１０、１２０から放出される。図１１および図１２のストリップ１１０、１２０には、不透過性裏打層１１２、１２２が設けられている。
【００９３】
図１３を参照すると、ストリップ１３０の縦断面図が示されている。このストリップでは、オーラルヘルスケア物質を表面上に付着させ、または内部に含浸させ、任意に接着剤を、図１から図１２を参照しながら説明した方法のいずれかにより表面上に付着させることができる。ストリップ１３０の表面には小さい固定具１３１が、歯と歯の間の隙間の間隔とほぼ同じ間隔で設けられている。この固定具１３１は、ストリップ１３０の表面１３２から垂直に延び、かつストリップ１３０の幅全体を横切って延出する小型ストリップを含む。この固定具１３１は、歯と歯の間の隙間内に嵌合させられるものである。図１３に図示したストリップ１３０は、例えば口内の湿気、化学物質または酵素類の作用により軟化し、伸張可能となるため、各ユーザーの歯と歯と間の隙間の間隔に合わせることができる。
【００９４】
図１４は、２本のアーム部１４１、１４２が折り目で連結された状態である、実質的に断面が「Ｕ」字状のストリップ１４０の縦断面図を示している。各アーム部１４１、１４２は、「Ｕ」の「咬合部」内に向いた表面１４１Ａ、１４２Ａを有する。この構造により、１４１などの第１のアーム部の内側表面１４１Ａを歯の前側表面に適用し、第２のアーム部１４２の内側表面１４２Ａを歯の裏側表面に適用して、ストリップを歯（図示せず）に適用できるようになっている。接着剤材料１４３は、第１の内側表面１４１Ａに付着され、オーラルヘルスケア物質１４４は、第２の内側表面１４２Ａに付着されていてもよい。あるいは、ストリップ１０の材料バルク内にオーラルヘルスケア物質を含浸させてもよい。いずれの場合もオーラルヘルスケア物質はストリップ１４０から放出されて、歯の前側表面に接触する。ストリップ１４０の材料を弾性にして、ストリップ１４０を、永久的に変形させることなく、その材料に固有のバネ性把持力で歯上に保持できるようにしてもよい。
【００９５】
図１５は、窪み１５１を設けてその中にオーラルヘルスケア物質１５２を入れたポリエチレン材料などからなるストリップ１５０を図示している。窪み１５１と窪み１５１との間には接着剤材料１５３が付着されている。オーラルヘルスケア物質１５２を窪み１５１内に固定し、この窪み１５１を、口内環境にて破れてオーラルヘルスケア物質１５２を放出させる溶融性カバーフィルム１５４で閉じることができる。反対の構造として、窪み１５１に接着剤を入れ、オーラルヘルスケア物質１５２を含む放出用組成物を窪み１５１と窪み１５１との間に付着させることもできる。
【００９６】
図１６は、歯列１６１と歯肉１６２を示す図である。
【００９７】
図１６Ａには、ストリップ１６０が図示されており、この場合、ストリップ１６０は、接着剤（図示せず）により歯表面に取付けられて、ストリップ１６０上に付着された、またはストリップ１６０内に含浸されたオーラルヘルスケア物質の効果が歯だけに、または原則として歯にもたらされるようになっている。
【００９８】
図１６Ｂでは、ストリップ１６０が図示されており、この場合、ストリップ１６０は、接着剤（図示せず）により歯１６１と歯肉１６２双方の表面に取付けられて、ストリップ１６０上に付着された、またはストリップ１６０内に含浸されたオーラルヘルスケア物質の効果が歯１６１と歯肉１６２双方の表面にもたらされるようになっている。
【００９９】
図１６Ｃでは、歯肉用接着剤１６３がラインとして用いられており、これにより、ストリップ１６０が歯肉１６２に粘着し、ストリップ１６０の一部が歯と接触した状態となる。オーラルヘルスケア物質（図示せず）はストリップ１６０から放出され、歯１６１の表面にその効果をもたらす。
【０１００】
図１６は、図１から図１４で示したストリップを下面から見たものであり、ストリップ１６０で隠れてしまっている歯１６１は点線で図示されている。
【０１０１】
図１７から図２５は、本発明による装置の好適な一形態に関する。
【０１０２】
図１７を参照すると、本発明による装置１７０の断面が図示されている。この装置は、塑性変形可能材料からなるストリップ１７１を備えており、この材料は、歯科用ワックス（米国オハイオ州Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ のＴｈｅ Ｋｉｎｄｔ−Ｃｏｌｌｉｎｓ Ｃｏ．から入手可能なＳＷ１２またはＳＷ１３シートワックス）、Ｓｔｒａｈｌ ＆ Ｐｉｔｓｃｈから入手可能なＳ＆Ｐワックス１、ワックスＸ１または歯科用ワックスＩＩ（わずかに臭いがあるため、香料入り）、あるいは１３３２４として周知のＷｉｔｃｏから入手可能なワックスである。こうしたワックスはシート状であるため、この形態で使用しても、およそ０．３ｍｍの厚さのシートに成形してもよい。ストリップ１７１の片側表面１７１Ａに接合されているのが、疎水性吸収性布帛の層１７２である。この布帛は、不織のポリプロピレン／ビスコースブレンド（英国ＳｏｍｅｒｓｅｔのＢＦＦ Ｎｏｎ Ｗｏｖｅｎｓから入手可能なＨＹＮ−３５等級の不織布）である。層１７２の厚さはおよそ０．１ｍｍである。表面１７１Ａの反対側が表面１７１Ｂであり、これをストリップ１７１の「上側表面（または上面）」とする。層１７２は、非圧縮形態ではおよそ０．５ｍｍの厚さであり、およそ０．５ｍｍ厚さのストリップ１７１から出発して、これをこの布帛に接触させ、ストリップ１７１および布帛の組合せを加熱したローラ間に（例えば表面温度がおよそ８５℃のローラに、２００ｍｍ／秒の速度で）挿入して圧搾することによりストリップ１７１に接合された状態となる。こうして、ストリップ１７１の材料を圧力により布帛の繊維内に押し込めて互いに接合させる。層１７２に付着されて吸収されるのは、歯白色化ゲル１７３であり、これは、Ｔｈｅ Ｂｌｏｃｋ Ｄｒｕｇ Ｃｏｍｐａｎｙから販売されている歯白色化ゲル物質ＰＲＯＸＩＧＥＬ（商標）である。米国特許第３，６５７，４１３号の実施例１および実施例２に開示されているゲルが適切である。ゲル１７３を、例えば、ローラやブラシを用いて布帛１７２に適用すると、その大半は布帛層に吸収されるが、いくらかが層１７２の表面上に残る場合もある。
【０１０３】
図１８を参照すると、本発明の別の形態１８０が、図１７と同様に断面として示されており、図１７に対応する構造部分に同じ番号が付与されている。目に見える印１８１が、インクジェット印刷などの従来の印刷技法を用いて表面１７１Ｂ上に印刷されている。上述したワックスは比較的容易に印刷できる材料である。塑性変形可能材料１７１の上側表面１７１Ｂに、塑性変形可能材料１７１と同じワックス材料によるカバー層１８２が設けられており、これにより、層１７１と層１８２との間に印１８１が挟持されて、印１８１が事実上、塑性変形可能材料１７１、１８２内に埋設されるようになっている。このカバー層１８２を半透明にして、印１８１がこの層１８２を介して見えるようにする。カバー層１８２は、例えば、第２のワックス層１８２を第１の層１７１上に直接成形（キャスティング）して（例えばスロットダイキャスティング）、層１７１に適用する。あるいは、ストリップ１７１と層１８２の材料シートとを互いに加熱しながらプレスして、ストリップ１７１と層１８２とを、ワックスの一体型として合体させて、第２の層１８２を適用することもできる。次いで、合体した層１７１および１８２を、例えばおよそ０．５ｍｍなどの適した厚さにプレスして、サイズを整えることができる。
【０１０４】
次に、吸収性材層１７２を、図１７について説明した方法と同様に、層１７１に適用することができる。層１８２、１７１、１７２の厚さは全体でおよそ０．７ｍｍである。
【０１０５】
上述したプレス操作は、当業者には従来通りの方法で種々のストリップを圧縮ローラ内に通過させることにより実施することができる。
【０１０６】
図１７および図１８に具体的に例示した装置において、ゲル１７３の通常の充填量は、ストリップ１本当たりおよそ２５０〜３５０ｍｇである。
【０１０７】
図１９〜２４を参照すると、本発明による装置の好適形態に対するさまざまな全体形状が示されている。
【０１０８】
図１９、２０、２１には、上側の歯に適した装置が図示されている。図１９の装置１９０は、角に丸みをもたせた略矩形で、およそ７．５ｃｍ×１．７５ｃｍの寸法であり、長手方向側部１９０Ａおよび１９０Ｂはわずかに凸状に湾曲している。図２０および図２１による装置２００および２１０は、略矩形で、それぞれの寸法がおよそ７．５ｃｍ×１．７５ｃｍとおよそ６×２．３ｃｍとなっている。この２つの場合、長手方向側部２００Ａ、２００Ｂと２１０Ａ、２１０Ｂはわずかに凹状に湾曲している。各装置２００、２１０の長手方向側部２００Ｂ、２１０Ｂからは、略矩形のタブ２０１、２１１が突出している。装置２１０の場合、タブ２１１の縁部と長手方向側部２１０Ｂの間の角度部分に、小さい切込み部２１２が形成されている。
【０１０９】
図２２、２３、２４には、下側の歯に適した装置が図示されている。装置２２０、２３０、２４０は、すべて略矩形で、およそ７ｃｍ×２ｃｍの寸法である。装置２２０、２３０の場合、下方側部２２０Ａ、２３０Ａはわずかに凸状に湾曲し、上方縁部２２０Ｂ、２３０Ｂはわずかに凹状に湾曲している。図２４の装置２４０の場合、下方側部２４０Ａは直線状であり、上方側部２４０Ｂがわずかに凹状に湾曲している。
【０１１０】
上側の歯用の装置２１０と下側の歯用の装置２３０との組合わせが好適である。
【０１１１】
図２５、２６、２７には、図２１に図示した装置２１０が歯に適用された状態が図示されている。
【０１１２】
図２５を参照すると、図２１に図示した装置２１０が、以下の方法でユーザーの上側の歯に適用されている。図２５Ａは、切歯２５１、犬歯２５２および第１小臼歯２５３を含む、ユーザーの上側前の歯列を示している。図２５は、ユーザーの歯をその正面から見た状態の図である。装置２１０が歯２５１〜２５３の前側表面に適用されており、その上方長手方向側部２１０Ａが歯肉２５４に重なっている。反対側の長手方向側部２１０Ｂは、歯肉ライン２５４から離れた、歯２５１〜２５３の冠部２５５（ほぼ）を超えて延在しており、タブ２１１が下向きに延出している。図２５Ｂに図示したように、装置２１０は、歯２５１〜２５３の裏側表面に接触するように、長手方向折り目ライン２５６に沿って折られる、または曲げられる。装置２１０の長さは、ユーザーの犬歯２５２の端部までカバーする寸法となっている。吸収性布帛１７２およびそこに充填されている歯の白色化物質１７３は、歯２５１〜２５３の表面に接触した状態にある。装置２３０の場合も、切歯、犬歯および第１小臼歯を含む下側の歯の前側表面に同様に適用することができる。この場合も、その折り目ラインで折って、または曲げて、歯の冠部と裏側表面との双方に装置２３０を接触させる。
【０１１３】
図２６を参照すると、図２６Ａには、切歯２５１から第１小臼歯２５３まで延びたユーザーの歯２５１〜２５３のラインが平面図として示されている。装置２１０が歯２５１〜２５３の前側表面に適用されており、強い締付け動作を加えることにより、ワックス層１７１が可塑的に変形されている。吸収性布帛１７２およびそこに充填されている歯の白色化物質１７３は、歯２５１〜２５３の表面に接触した状態にある。締付け圧力により、装置２１０が、２５１〜２５３の前側表面の湾曲形状全体とユーザーの歯２５１〜２５３の間にある隙間２６１の陥凹形状とに追従するようになる。装置２６０は歯２５１〜２５３の冠部上で折られて、歯２５１〜２５３の裏側表面の湾曲形状全体と歯２５１〜２５３の裏側表面間にある隙間２６１の陥凹形状にも追従している。
【０１１４】
図２７は、歯肉２７２から突出した、図２６に図示した歯列２５１〜２５３の個々の歯２７１の断面図である。装置２１０が歯の表面に適用され、布帛層１７２および物質１７３が歯２７１に接触した状態にある。ユーザーが強い締付け動作を加えたため、ストリップ２１０は、歯の前側表面２７１Ａの湾曲形状に追従し、歯２７１の冠部２７３上で折られて歯２７１Ｂの裏側表面２７１Ｂに接触し、裏側表面２７１Ｂの湾曲形状にも追従している。
【０１１５】
ワックス層１７１、１８２の塑性変形を利用した装置２１０の歯２５１〜２５３の個々の形状全体への密着により、装置２１０を、摩擦とデッドフォールドとを利用してユーザーの歯周囲に把持させ、適当な使用期間の間、一定位置に保持することができる。したがって、ユーザーが、装置２１０を歯から持上げて、必要と感じた場合には口をゆすいで、装置２１０を外すまでの適当な使用期間の間、装置２１０を歯２５１〜２５３に接触させた状態で保持することができる。
【０１１６】
図２８は、本発明による別の装置２８０の断面図である。この装置は、外側裏打層２８１と、歯や他の口腔組織表面に隣接して位置する内側接触層２８２とを含む複数層を組み合わせたストリップである。この外側層２８１も内側層２８２も塑性変形可能な歯科用ワックスで製造されている。内側層に多数の小さな穴２８３をあけることにより、内側層を多孔質にすることができる。オーラルヘルスケア物質２８４は、内側層２８１と外側層２８２との間のポケットに供給されており、使用時にこの２層２８１、２８２を互いの方向に押すことで、オーラルヘルスケア物質２８４を穴２８４から放出できるようになっている。外側層２８１と内側層２８２とを、ポケット境界部(perimeter)２８５にて互いに積層する。使用前には、穴からオーラルヘルスケア物質２８４が漏れないように、内側接触層２８２を着脱自在な保護層２８６でカバーしておく。保護層２８６は、タブ２８７を引張れば、図示の方向に剥すことができる。
【０１１７】
図２９は、本発明による別の装置２９０の断面図である。この装置は、塑性変形可能なワックスと、ワックスの表面上に接着剤（図示せず）の薄膜により粘着されたオーラルヘルスケア物質を含有するマイクロカプセル２９２とを含むストリップ２９１を備えている。カプセル２９２は、不織布材料の多孔質被膜層２９３でカバーされている。これにより、カプセル２９２をストリップ表面上に保持しやすくなり、カプセル２９２がその含有成分を放出するために開口した時点で、有効材料成分を通過させつつ、そのカプセル外被の破片を留めやすくする。被膜層２９３は、カプセル２９２を付着させる領域の周囲２９４でストリップに接合される。別の形態として、カプセル２９２をストリップ２９１の表面上に付着させ、被膜２９３をストリップ２９１の表面に接着剤により接着させてもよい。
【０１１８】
図３０は、本発明による別の装置３００の断面図であり、この装置は、厚さがおよそ０．７ｍｍである、上述した種類と同じ塑性変形可能なワックス層３０１を含む。上述の装置より厚くしたことにより、不織布層がなくてもワックス層の強度が高められている。ストリップ３０１の一方の表面上には、過酸化物含有ゲルの層３０２が付着されている。この装置３００を、図１９および図２０で例示した例と同様の形状に製造することができる。例えば、装置３００に層３０２を設けず、ユーザーが別の容器から層３０２を適用してもよい。上述したように、装置３００をユーザーの歯の形状に適合させて、摩擦やデッドフォールド性を利用してそこに装着させることができる。
【０１１９】
装置１７０〜３００を、ユーザーの上側の歯と下側の歯との双方に同時に適用することができる。上方および下方ストリップそれぞれのワックスストリップ１７１は、上方および下方ストリップが装着されている間は接触しても一般には互いに粘着しないことがわかっている。ただし、装置１７０〜２９０のうちの１つの装置のみを、一度に上側または下側の歯にのみ適用して使用することも可能である。
【０１２０】
図３１および図３２は、本発明による装置１０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０、２３０、２４０、２８０、２９０に適する容器３１０を図示している。この容器３１０は、例えば装置１０などの装置の形状とほぼ同じ形状の、箔積層体からなる外囲壁部３１１が画成する平坦な外囲容器を含む。装置の使用時には、タブ３１３を引張って容器３１０の外囲壁部３１１の一部３１２を剥し、容器３１０に開口部を形成して、中に入れられている装置１０などの装置を取出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】オーラルヘルスケア物質のパッチおよび接着剤のパッチを付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図２】オーラルヘルスケア物質のパッチおよびそれを取り囲む接着剤を付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図３】オーラルヘルスケア物質をパッチとして、および接着剤をラインとして付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図４】オーラルヘルスケア物質のパッチおよびそれを取り囲む縁取りとしての接着剤を付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図５】カプセル状のオーラルヘルスケア物質と接着剤とを付着させたストリップの縦断面図である。
【図６】カプセル状のオーラルヘルスケア物質が接着剤層内に埋設されて付着されているストリップの縦断面図である。
【図７】カプセル状のオーラルヘルスケア物質と接着剤層とを付着させたストリップの縦断面図である。
【図８】オーラルヘルスケア物質および／または接着剤のカプセル化に適したマイクロバブルを有するストリップの縦断面図である。
【図９】接着剤およびオーラルヘルスケア物質の層を付着させたストリップの縦断面図である。
【図１０】接着剤およびオーラルヘルスケア物質の層を付着させたストリップの縦断面図である。
【図１１】オーラルヘルスケア物質が含浸されているストリップの縦断面図である。
【図１２】オーラルヘルスケア物質が含浸されているストリップの縦断面図である。
【図１３】小型固定具を具備するストリップの縦断面図である。
【図１４】「Ｕ」字状の断面を有するストリップの断面図である。
【図１５】オーラルヘルスケア物質を中に含有するのに適した小さな窪みを有するストリップの縦断面図である。
【図１６】図１から図１５に示した装置を使用している状態を示す図である。
【図１７】本発明による装置の好適な一形態の断面図である。
【図１８】本発明による別の好適な一形態の断面図である。
【図１９】上側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２０】上側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２１】上側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２２】下側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２３】下側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２４】下側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２５】図１７から図２３に示した装置がユーザーの歯に取付けられた状態を示す図である。
【図２６】図１７から図２３に示した装置がユーザーの歯に取付けられた状態を示す図である。
【図２７】図１７から図２３に示した装置が所定の位置に取り付けられた歯の断面図である。
【図２８】本発明による別の装置を示す図である。
【図２９】本発明による別の装置を示す図である。
【図３０】本発明による別の装置を示す図である。
【図３１】本発明による装置に適したパッケージを示す図である。
【図３２】本発明による装置に適したパッケージを示す図である。
【０００１】
本発明は、オーラルケア物質または組成物を、歯、歯肉組織および粘膜組織などの口腔表面に送達するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
可撓性フィルムのストリップを含む送達装置であって、その一方の表面にその装置を歯の表面に装着する接着剤としても作用するオーラルヘルスケア物質が塗布された、オーラルヘルスケア物質を歯および口腔組織に送達するための送達装置は周知である。例えば、国際公開第９８／５５０４４号、米国特許第５，９８９，５６９号、同第５，８７９，６９１号、同第５，８９４，０１７号、国際公開第９８／５５０７９号、同第９５／１６４８８号、米国特許第６，０４５，８１１号、国際公開第００／０７５１８号、および米国特許第２，８３５，６２８号を参照されたい。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この種の装置では、取扱いが難しく、使用時に不快感のあることが課題である。消費者の観点から見ればまず、オーラルケア用送達装置として簡単かつ有効であり、使用時に目立たないだけでなく、低コストで、かさばらないことが重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の１つの目的は、歯の表面にオーラルヘルスケア物質を送達するための改良装置を提供することである。オーラルヘルスケア物質が接着剤の役割も果たす従来の装置では、相容性のある接着剤とオーラルヘルスケア物質とを使用しなければならないなどの欠点があったが、本発明はこの課題を軽減することを目的としている。
【０００５】
本発明によれば、歯、歯肉および／または粘膜組織の口腔表面にオーラルヘルスケア物質を送達するための送達装置が提供される。この装置は、
歯の表面および／またはそれに隣接する軟組織に適用可能なストリップ表面を有する、口腔内で許容される可撓性材料からなるストリップを備え、
そのストリップが、そのストリップ表面から歯の表面および／またはそれに隣接する軟組織へと移動できる、そのストリップ表面上に付着された、かつ／またはそのストリップのバルク(bulk)内に含浸されたオーラルヘルスケア物質を有し、
そのストリップが、適用される歯の表面および／またはそれに隣接する軟組織に接着することができ、
この接着機能が、オーラルヘルスケア物質とは別に提供されている装置である。
【０００６】
接着機能とオーラルヘルスケア物質とを分離することにより、多くの選択肢の中からストリップの構成を決定できるようになる。
【０００７】
口腔内で許容される材料からなるストリップは、押し付けるなど、ユーザーが歯の表面形状に対して圧力をかけることで歯の表面に適用でき、取外しもユーザーが簡単にできるのであれば、天然、合成を問わずいずれの材料を使用して形成してもよい。ただし、歯の表面形状にぴったり適合するように、ストリップを可撓性に富むものにしなければならない。
【０００８】
この適合を、永久的な変形により行うことができる。すなわち、ストリップを塑性変形させて歯の表面に適合させた後、その元の形状にほとんど、または全く戻らない状態とする。このため、ストリップに例えば塑性変形可能材料を含めることができる。用語「塑性変形可能」とは、その材料が、少なくともストリップ形状の場合、ユーザーの指や手の圧力により体温以下の温度で簡単に変形して、ユーザーの歯の全体形状に装置をフィットさせ得るものであり、好ましくは、歯と歯との間の隙間内にも変形できるものであることをいう。通常、塑性変形可能装置は、２５０，０００パスカル未満の圧力を印可することで、例えば、ストリップを変形して、ユーザーの歯および／または口腔組織の形状にフィットさせられるように塑性変形できるものでなければならない。適した塑性変形可能材料の例として、ワックス、特に、歯形状の注型製造に適した周知の種類などの歯科用ワックスが挙げられる。本発明における塑性変形可能材料は、好ましくは、このワックスを含む。こうした塑性変形可能材料を塑性変形させて、歯および歯と歯との間の空間の形状に密着させることで、この材料から接着機能が得られる。これにより、オーラルヘルスケア物質による接着機能の有無に関わらずそれとは別に、歯を把持することができる。塑性変形可能材料により得られるこの把持作用は、材料とこれを適用する歯および／または口腔組織の表面と間の摩擦によるものであっても、かつ／または、材料がその表面形状に追従し(accommodate)、表面凹部内に嵌合して把持することによる「デッドフォールド」作用によるものであってもよい。
【０００９】
別法として、非永久的変形により、ストリップを歯の表面に適合させることも可能である。すなわちこの場合、ストリップは弾性的に変形するだけであり、歯の表面から取外せば、その元の形状まで、またはほぼその形状まで復帰する。
【００１０】
こうしたストリップ材料は、口腔と相容性があり、ユーザーにとって快適なものでなければならない。この材料に、ポリマー性フィルムや、織布または不織布である布帛材料を含めることができる。また、この材料は、透明でも不透明でも、あるいは、見た目に目立たないように、または口の中では目立つように着色されたものでもよい。これには、上述したように、白、青、ピンクなどの色をしたさまざまなグレードの歯科用ワックスが利用可能である。この材料に、例えば製造業者や小売業者のロゴ、または他の目に見える印を印刷することができる。別法として、またはこれに加えて、この材料ストリップに二酸化チタンなどの着色剤を入れて、ストリップを明るい白色にすることもできる。
【００１１】
このストリップは、単層でも複層でもよい。例えば、異なる種類の複数層を用いれば、それぞれの有利な特性が得られる。オーラルヘルスケア物質をこのストリップ材料に直接適用することができる。例えば、ワックスなどの塑性変形可能材料からなるストリップにオーラルヘルスケア物質を１層として適用すれば、この装置は、１層または複数層のワックス層と、その上に層として塗布されたオーラルヘルスケア物質を含むことになる。あるいは、例えば、オーラルヘルスケア物質を担持できる内側（すなわち、歯の表面に近い方、または歯の表面の隣）キャリア層と、使用時にその物質の剥離や落下を防止するためなどの外側バリア層とを設けてもよい。例えば、１層または複数層を、連続気泡または独立気泡発泡体ｓにすることができ、連続気泡にすれば、その気泡内にオーラルヘルスケア物質を有利に担持させることができる。例えば、ストリップの少なくとも一方の表面に、吸収性材料からなるキャリア層を装着することができる。この吸収性材料を、好ましくは、織布または不織布による布帛とし、好ましくは不織布とする。適した不織布帛の例として、ポリプロピレン、ビスコース、またはポリプロピレン−ビスコースブレンドが挙げられる。この吸収性材料で、ストリップの少なくとも一方の表面全体を覆ってもよい。
【００１２】
例えば、複数層を含むストリップの別の種類として、上述した外側裏打層と、歯や他の口腔組織表面に隣接して配置される内側接触層とを含め、この内側層を多孔質とすることにより、オーラルヘルスケア物質をこの内側層と外側層との間に入れて、使用時に多孔質接触層を介して放出できるようにしてもよい。外側層には例えば、本明細書に記載の塑性変形可能なワックスを含め、内側層にも同様のワックスを含めることができる。この外側層および内側層の間に、オーラルヘルスケア物質のためのポケットを画成することができる。内側層に、発泡材料などの多孔質材料もしくは不織布などの吸収性材料を含めるか、または複数の穴をあけた、比較的浸透性の低い材料を含めることができる。場合によって、ストリップの接触層に、着脱自在な保護層を使用前に付与しておく必要がある。こうしたストリップは、外側層上にオーラルヘルスケア物質をパッチとして配置し、その上に内側層を積層して、パッチの周囲でこの２層間を適切に接合することで作製することができる。
【００１３】
ストリップ材料に、例えばテクスチャを付けて、オーラルヘルスケア物質を担持しやすい表面を形成する、またはユーザーの快適度を高めることができる。例えば、ストリップ材料の表面にウェルや窪みを形成する、または表面をスポンジ状にして、オーラルヘルスケア物質および／または接着剤材料を含有させることができる。このストリップ材料を、一般に周知の種類である、ヒドロゲルポリマーなどの親水性材料にしてもよい。別法として、ストリップ材料を疎水性にすることもできる。例えば、複数層状のストリップに、１層または複数層の親水性層と、１層または複数層の疎水性層とを含めることができる。ストリップ材料全体、または複数層によるストリップの１層または複数層を、口内環境にて生分解性としてもよい。適したフィルム材料の例として、米国特許第２，８３５，６２８号および国際公開第００／０７５１８号に開示されている、セルロースまたはポリエチレンを主成分とする材料、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびＰＴＦＥなどのフッ素化ポリマーが挙げられる。
【００１４】
このストリップの形状およびサイズを、それぞれの歯の表面に対応させて、どれか１本の歯に適用できるものにしても、あるいは好ましくは、複数本の歯に同時に適用できるものにして、適用する複数本の歯列全体の長さおよび高さとほぼ一致する長さおよび幅の細長いストリップにしてもよい。あるいは、またこの方が好ましいが、ストリップの幅を、歯の高さを超える寸法にして、ストリップを歯冠越しに歯の裏側へ曲げるまたは折って、歯の裏側表面に接触させることも可能である。
【００１５】
本明細書でいう用語「オーラルヘルスケア物質」とは、治療用、予防用および審美用有効物質またはその組成物をいう。こうした物質で対処できる口腔状態の例として、これらに限定するものではないが、歯の外見上および構造上の変更、白色化、着色漂白、着色除去、歯垢除去、歯石除去、窩洞予防および処置、炎症性および／または出血性歯肉、粘膜の創傷、損傷、潰瘍、アフタ性潰瘍、口唇ヘルペス、歯の膿瘍、歯および／または歯肉の痛み、歯の過敏性（温度変化に対するものなど）、こうした症状および微生物増殖などの他の原因により起こる口臭の除去などの１つ以上が挙げられる。
【００１６】
適したオーラルヘルスケア有効物質として、口腔内に使用しても安全であると一般に考えられており、口腔内の健康状態全般を変化させられる物質のすべてが含まれる。本発明で使用するオーラルヘルスケア物質の濃度は一般に、約０．０１％〜約４０％であってよく、好ましくは約０．１％〜２０％である。
【００１７】
本発明で使用するオーラルヘルスケア物質に、当技術分野で使用される、上述した数多くの有効物質を含めることができる。以下に、本発明で使用可能なオーラルヘルスケア有効物質の例を列挙するが、これらに限定するものではない。
【００１８】
本発明によるオーラルヘルスケア物質に、歯の白色化用有効物質を含めることができ、これらは、過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、過酸塩、およびこれらの組合わせからなる群から選択されるものである。適した過酸化化合物の例として、過酸化水素、過酸化カルシウム、過酸化カルバミド、およびこれらの混合物が挙げられる。好適な過酸化物は、過酸化水素である。適した金属亜塩素酸塩の例としては、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウムおよび亜塩素酸カリウムが挙げられる。白色化有効物質の例に、次亜塩素酸塩および二酸化塩素も加えられる。好適な亜塩素酸塩は、亜塩素酸ナトリウムである。
【００１９】
デンタルケア製品に使用されていることで知られている歯石予防剤には、リン酸類が含まれている。リン酸類の例として、ピロリン酸、ポリリン酸、ポリホスホネートおよびこれらの混合物が挙げられる。ピロリン酸が、デンタルケア製品に使用されているものとして最もよく知られている。歯に送達されるピロリン酸イオンはピロリン酸塩に由来しており、本発明による組成物に有用なピロリン酸塩として、ジアルカリ金属ピロリン酸塩、テトラアルカリ金属ピロリン酸塩、およびこれらの混合物が挙げられる。ピロリン酸二水素二ナトリウム（Ｎａ２Ｈ２Ｐ２０７）、ピロリン酸四ナトリウム（Ｎａ４Ｐ２０７）およびピロリン酸四カリウム（Ｋ４Ｐ２０７）の非水和物ならびに水和物が好適である。結石予防リン酸類の例として、ピロリン酸カリウムおよびピロリン酸ナトリウム；トリポリリン酸ナトリウム；エタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホネート、１−アザシクロヘプタン−１，１−ジホスホネートおよび直鎖状アルキルジホスホネートなどのジホスホネート；直鎖状カルボン酸、クエン酸ナトリウムおよびクエン酸亜鉛が挙げられる。
【００２０】
ピロリン酸塩の代わりに、またはピロリン酸塩と組み合わせて使用できる作用物質の例として、ポリアクリレートなどの合成アニオンポリマー、およびＧａｆｆａｒらに付与された米国特許第５４，６２７，９７７号などに記載されている無水マレイン酸またはマレイン酸およびメチルビニルエーテルのコポリマー（Ｇａｎｔｒｅｚ（商標）など）を含む材料、ならびに、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）、クエン酸亜鉛三水和物、ポリリン酸塩（トリポリリン酸塩；ヘキサメタリン酸塩など）、ジホスホネート（ＥＨＤＰ、ＡＨＰなど）、ポリペプチド（ポリアスパラギン酸およびポリグルタミン酸など）、およびこれらの混合物が挙げられる。
【００２１】
フッ化イオン源は、虫歯予防材料としてオーラルヘルスケア組成物内に使用されることでよく知られている。フッ化イオンは、虫歯予防用に数多くのオーラルヘルスケア組成物内に含まれているため、本発明においても同様にこれを組入れることができる。
【００２２】
抗菌剤も、本発明のオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることができる。抗菌剤の例として、これらに限定するものではないが、一般にトリクロサンと呼ばれる５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）−フェノール、クロルヘキシジン、アレキシジン、ヘキセチジン、サンギナリン、塩化ベンザルコニウム、サリチルアミド、臭化ドミフェン、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、テトラデシルピリジニウムクロリド（ＴＰＣ）、Ｎ−テトラデシル−４−エチルピリジニウムクロリド（ＴＤＥＰＣ）、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノールおよび他のピペリジノ誘導体、ナイアシン調製物；亜鉛／第１スズイオン剤；オーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシシリン、ミノサイクリンおよびメトロニダゾールなどの抗生剤；上記抗菌抗歯垢剤の類似体および塩が挙げられる。
【００２３】
抗炎症剤も、本発明のオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることができる。この例として、これらに限定するものではないが、非ステロイド抗炎症剤またはＮＳＡＩＤ、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカムおよびメクロフェナム酸が挙げられる。
【００２４】
栄養素を用いれば口腔内の状態を改善することができるため、栄養素も、本発明のオーラルヘルスケア物質または組成物中内に含めることができる。この例として、ミネラル類、ビタミン類、口腔用栄養強壮剤、溶腸性栄養強壮剤、およびこれらの混合物が挙げられる。
【００２５】
個々の酵素または相容性である酵素類の組合わせも、本発明のオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることができる。酵素類は、生物装置内の化学反応に対する生物学的触媒である。これが作用する基質と結び付いて中間の酵素−基質複合体を形成すると、この複合体が反応生成物と特定の酵素機能を継続する遊離酵素とに転換される。
【００２６】
酵素類を口腔内の洗浄に用いるといくつかの利点が得られる。プロテアーゼを用いると、歯の表面に吸収されて、歯垢へと発展する第１の層である皮膜を形成する唾液タンパク質を分解する。プロテアーゼをリパーゼと共に用いると、細菌の細胞壁および膜の構造成分を形成するタンパク質および脂質を溶解させることにより細菌を破壊する。デキストラナーゼは、細菌接着のマトリクスを形成する、細菌により生成される有機骨格構造を分解する。プロテアーゼおよびアミラーゼは、歯垢形成に関わるだけでなく、カルシウムを結合する炭水化物−タンパク質複合体を分解して鉱化を防ぐことにより、歯石の形成を防止する。
【００２７】
本発明に有用な酵素類には、市販されているプロテアーゼ、グルカノヒドロラーゼ、エンドグリコシダーゼ、アミラーゼ、ヌタナーゼ、リパーゼおよびムチナーゼまたはこれらの相容性混合物のいずれも含められる。この中でも、プロテアーゼ、デキストラナーゼ、エンドグリコシダーゼ、およびムルタナーゼが好適であり、パパイン、エンドグリシダーゼ、またはデキストラナーゼとムタナーゼとの混合物が最も好適である。
【００２８】
本発明と併用できる他の材料に、周知の口内用および喉用製品を含めることができる。その例として、これらに限定するものではないが、抗真菌剤、抗生剤、および鎮痛剤が挙げられる。
【００２９】
酸化防止剤は、本発明の例などの組成物内で有用なものとして一般に認識されている。本発明によるオーラルヘルスケア組成物または物質内に含めることのできる酸化防止剤の例として、これらに限定するものではないが、ビタミンＥ、アスコルビン酸、尿酸、カロテノイド、ビタミンＡ、フラボノイドおよびポリフェノール、薬草による酸化防止剤、メラトニン、アミノインドール、リポ酸およびこれらの混合物が挙げられる。
【００３０】
ヒスタミン−２（Ｈ−２）受容体アンタゴニスト化合物（Ｈ−２拮抗体）を、本発明によるオーラルヘルスケア組成物内に用いることができる。本明細書でいう選択的Ｈ−２アンタゴニストは、Ｈ−２受容体を遮断するが、ヒスタミン−１（Ｈ−１）受容体の遮断には重要な活性を持たない化合物である。
【００３１】
本発明によるオーラルヘルスケア物質を、固体粒子などの乾燥形態にしても、粘性液体、ペースト、ゲル、溶液などの流体形態にしても、他の適した形態にしてもよい。好ましくは、この物質を、水性または非水性（グリセロールを主成分とする場合など）ゲル形態とし、これにゲル化剤または増粘剤を含めることができる。場合によって、この配合物にゲル化剤を添加して、有効成分を口腔組織に接着しやすくしなければならない。適した添加剤の例として、水溶性に限度のあるポリマー、ならびに水溶性を持たないポリマーが挙げられる。本発明に有用となる適切なゲル化剤の例として、カルボキシポリメチレン；カルボキシメチルセルロース、カルボキシプロピルセルロース、ポリアキサマー、カラギナン、Ｖｅｅｇｕｍ、カルボキシビニルポリマー、および、カラヤガム、キサンタンガム、グアーガム、アラビックガム、トラガカントガムなどの天然ガム、およびこれらの混合物が挙げられる。本発明に使用するための好適なゲル化剤は、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）の商品名でＢ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なカルボキシポリメチレンである。特に好適なＣａｒｂｏｐｏｌには、Ｃａｒｂｏｐｏｌ９３４、９４０、９４１、９５６およびこれらの混合物が含まれる。
【００３２】
オーラルヘルスケア物質が水性ゲルであれば、このゲル組成物内に含まれる水分を脱イオン化して、有機不純物を取り除くことが好ましい。ｐＨ調整剤を添加して、ゲルの保存安定性を最適化し、物質を口腔組織に対して安全なものにすることができる。このｐＨ調整剤すなわち緩衝剤として、オーラルヘルスケア物質のｐＨを調節するのに適した材料であればいずれを用いてもよい。適した材料として、重炭酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化アンモニウム、スズ酸ナトリウム、トリエタノールアミン、クエン酸、塩酸、クエン酸ナトリウムおよびこれらの組合わせが挙げられる。物質または組成物のｐＨを適した数値に調節するように、ｐＨ調整剤を十分な量で添加する。適した数値として約４．５〜約１１（材料のＰｒｏｘｉｇｅｌのｐＨは約４．７〜５．２）が挙げられ、これが約５．５〜約８．５であれば好ましく、約６〜約７であればより好ましい。ｐＨ調整剤は、一般に、オーラルヘルスケア物質の約０．０１％〜約１５重量％の量で含有され、約０．０５〜約５重量％で含有されることが好ましい。
【００３３】
オーラルヘルスケア物質または組成物に追加キャリア材料を添加することができる。この材料は一般に、湿潤剤類であり、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコールなどを含む。オーラルヘルスケア物質には、この物質の他に、物質の放出性および／または活性度を改質するための触媒および／または賦活剤(potentiator)などの、１種類または複数種類の物質エンハンサーを含めることができる。本発明による装置にさらに、香料、着色剤などの追加物質を含めることができる。これらの追加物質を、例えば、上述したオーラルヘルスケア物質および接着剤の場合と同様の方法で、必要に応じて変更を加えながら、ストリップの表面上に付着させても、またはストリップのバルク(bulk)内に含浸させてもよい。
【００３４】
オーラルヘルスケア物質は、好ましくは、歯白色化物質であり、好ましくは過酸化物含有ゲルである。場合により、過酸化水素などの過酸化物や有機過酸化物を含むグリセロールを主成分とするゲルが適切である。適切なゲルが米国特許第３，６５７，４１３号に開示されており、例として、Ｂｌｏｃｋ Ｄｒｕｇ Ｃｏｍｐａｎｙ（米国）（ＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ公開有限責任会社に買収されて以降）からＰＲＯＸＩＧＥＬ（商標）として販売されているものが挙げられる。他の好適な過酸化物含有ゲルの例は、上記引用文献に開示されている。過酸化物材料の有効性を、触媒、すなわち過酸化物−触媒の２成分系により強化することができる。このオーラルヘルスケア物質をストリップの表面に付着させることができる。例えば、ゲルを、上述したように、ワックスストリップなどの塑性変形可能なストリップの表面上に層として直接付着させることができる。あるいは、ゲルを上述したキャリア層内に吸収させる、ストリップ材料のバルク内に含浸させる、または、上述したような複数層からなるストリップの層と層との間に付着させることも可能である。
【００３５】
上述したように物質をストリップ材料の表面上に付着させる方法は周知であり、その例として、シルクスクリーン印刷などの印刷、物質を含浸させたローラ内への給送、注入、ポンプとノズル、噴霧、浸漬などが挙げられる。物質をストリップ材料のバルク内に含浸させる方法も周知であり、その例として、物質をストリップ材料と混合してからストリップを形成する、または、物質がストリップ内に含浸させられる条件下にてストリップを物質に曝露することが挙げられる。あるいは、例えばストリップ材料は気泡材料、特に連続気泡材料であってもよく、物質を気泡内に導入することにより、物質をストリップ材料内に含浸させることもできる。物質をストリップ材料上に付着させる、またはストリップ材料内に含浸させるための適切な技法のいくつかが、例えば、経皮パッチ技術から周知である。この物質はその後、物質を溶解させる口腔内の湿気作用により、または、口腔内に含まれる唾液アミラーゼなどの化学物質、酵素類の影響により、ストリップから放出され得る。
【００３６】
本発明による装置に、字句、商標、社名ロゴ、カラー領域などの１つまたは複数の目に見える印を付けることができ、または目に見えるラインやノッチを含む位置合わせ構造を付けて、ユーザーが装置を歯に対して適切な位置に適用しやすくすることができる。こうした位置合わせ構造には例えば、装置を歯に適用する際、どちらの方向を上向きにしたらよいかを示す印や、１対の装置のうち、どちらが上側の歯用で、どちらが下側の歯用であるかを示す印を含めることができる。このように、装置を視覚的により人目を引くものにする、かつ／または、より簡単に使用できるものにすることができる。こうした印（１つまたは複数）を、シルクスクリーン印刷、インクジェット印刷などの従来の印刷処理により、吸収性材料層を装着した表面とは反対の塑性変形可能材料表面に適用することができる。
【００３７】
目に見える印をストリップ表面に付与した場合、カバー層をその上に適用して、例えばその印を保護することができる。このカバー層を透明または半透明にして、カバー層を介しても印が見えるようにすることができる。
【００３８】
このカバー層は、ロール掛けなど、カバー層の材料を塑性変形可能材料と接触させた状態でプレスすることにより、塑性変形可能材料に適用することができる。
【００３９】
歯の表面に接触する表面とは反対側に不透過性裏打層を設けると好ましい場合がある。
【００４０】
本発明をさまざまな形態として実現することができる。
【００４１】
本発明による好適な一形態は、塑性変形可能材料からなるストリップを含む。その表面の少なくとも一方に吸収性材料層が装着され、この吸収性材料層の上にオーラルヘルスケア物質が付与される。
【００４２】
この好適な一形態では、塑性変形可能材料に上述した歯科用ワックスを含めることができ、その厚さは０．２〜１．０ｍｍであれば適切であり、０．２〜０．５ｍｍであれば好ましく、およそ０．４〜０．５ｍｍであれば最も好ましい。周知の種類の歯科用ワックスにロール掛けを施してこの厚さにし、ストリップ形状に形成することができる。
【００４３】
この好適な一形態における吸収性材料を、好ましくは織布または不織布による布帛とし、不織布とすることが好ましい。適した不織布の１例は、ポリプロピレン−ビスコースブレンドである。この吸収性布帛層として適した厚さは、０．０５〜０．２ｍｍであり、０．０７５〜０．１２５ｍｍとすれば好ましく、およそ０．１ｍｍとすれば特に好ましい。好適には、このワックスと吸着性材料とを組み合わせたストリップ全体の厚さを、およそ０．７ｍｍとすることができる。吸収性布帛層を、塑性変形可能材料からなるストリップに周知の方法で装着することができ、その方法の例として、布帛をストリップ表面に接触させ、カレンダー処理などで圧力を印可する方法が挙げられる。こうして塑性変形可能材料を吸収性布帛の繊維内に押し入れて、これらを接合させることができる。
【００４４】
この好適な一形態では、オーラルヘルスケア物質を、好ましくは上述した過酸化物含有ゲルとする。通常、このゲルを、ローラを用いて適用する方法などの従来の方法で吸収性布帛に適用することができる。すると、ゲルはその吸着性材料内に浸透し、この材料に完全に吸収させることができるか、または、いくらかが表面層として残る可能性がある。上述した歯白色化ゲルなどの物質は吸収性布帛内に吸収されるため、この吸収性布帛を用いることで、この物質を装置に保持しやすくなることがわかっている。布帛に好適な厚さとして上述した数値は、十分な量のゲルを装置に保持するのに適したものであることがわかっている。この吸収性布帛はまた、この物質が流体ゲルである場合、装置を歯に対して押し付けた際に、この物質がストリップと歯表面との間から押出されることを防止する役割も果たしている。通常、過酸化物含有ゲル物質は２５０〜７５０ｍｇの範囲で充填され、この量を２５０〜５００ｍｇとすると好ましい。装置に充填されるオーラルヘルスケア物質のすべてが実際に口腔表面に最終的に接触するわけではなく、過酸化物含有ゲルを用いた試験を行ったところ、充填した物質のおよそ７０％が歯の表面まで実際に移動したことに留意されたい。
【００４５】
この好適な一形態では、ワックスなどの塑性変形可能材料からなるストリップに、上述したように、１つまたは複数の目に見える印を付けることができる。これは通常、吸収性材料層が装着されている表面とは反対の塑性変形可能材料表面に適用される。目に見える印を付与する場合、上述したように、その印の上にカバー層を適用することが好ましい。このカバー層は、塑性変形可能材料層と同じ材料（ワックスなど）を含み、印を事実上、塑性変形可能材料内に埋設させる、またはワックス材料からなるストリップとカバー層との間に挟持することが好ましい。
【００４６】
このカバー層は、カバー層材料を塑性変形可能材料に接触させた状態でプレスし、例えばロール掛けすることにより、塑性変形可能材料に適用することができる。
【００４７】
塑性変形可能材料としてシートまたはリールテープ(reel)の形態で入手した歯科用ワックスを用いる本発明による装置の上述した好適形態を製造する通常のプロセスに、以下のステップを含めることができる。
【００４８】
必要であれば、ワックス材料の表面を洗浄する。入手した歯科用ワックスの表面には、ココナッツ油などの汚れがついている可能性があるため、通常、表面の洗浄に適した不織布などで表面を拭取る。表面の汚れが実質的にないワックスを準備するために、連続押出処理を用いてもよい。
【００４９】
このワックス材料の第１のシートの第１の表面上に、目に見える印を印刷することができる。このために、１台または複数台のインクジェットプリンタを用いると適切である。この際、適したインクを使用し、口腔内で許容されるインクを使用することが好ましい。
【００５０】
ワックス材料の第２のカバーシートを、第１のシートの第１の表面に積層して、印刷した印を第１のシートと第２のシートとの間に挟持し、事実上その印を、積層した歯科用ワックスシート内に埋設することができる。この作業を、第１および第２のシートを一緒にローラ間に挿入し、適した圧力または必要であれば高温にて（例えば、表面温度およそ８５℃、２００ｍｍ／秒の速度にて）ロール掛けするなどして、プレスすることで実行できる。当業者であれば、容易にこの温度を決定することができる。
【００５１】
こうして積層したシートを、上述した数値などの適した厚さに圧縮するために、ローラ間などで圧縮してサイズ変更することができる。
【００５２】
次に、この積層したワックスストリップに吸収性布帛層を周知の方法で装着することができる。これには、布帛を、第１のシートの第１の表面とは反対の表面に接触させて、圧力を印可するなどの方法が挙げられる。例えば、積層したワックスシートと布帛とを、一緒にローラ間に給送してローラ掛けしてもよい。こうして、塑性変形可能材料を吸収性布帛の繊維間に押し入れて、これらを接合させることができる。
【００５３】
ワックスシートをローラ間で圧縮する上記ステップにおいて、ワックスがローラに粘着しないように、紙などの「犠牲」材料からなるシートをワックスシートとローラとの間に準備しなければならない場合もある。例えば、場合により、ワックスを準備する好適な一方法が、これを連続的にシートとして剥離紙キャリア上で注型することとなる。
【００５４】
積層した材料シートを、ダイカッターなどを用いて切断し、形状を整えることができる。次に、オーラルヘルスケア物質を、ローラまたは好ましくは吐出ポンプおよびノズルなどにより適用する従来の方法を用いて、吸収性材料層に適用することができる。
【００５５】
本発明の別の形態において、このオーラルヘルスケア物質と接着剤材料とを、ストリップ表面に対して、分離した(separate)別個の(discrete)複数個所に付着させることができる。
【００５６】
この接着剤は、ストリップ材料を歯の表面または歯肉などの口腔表面、他の皮膚表面や粘膜に粘着させ、それにより、オーラルヘルスケア物質を付着または含浸させたストリップ部分を歯の表面に接触させ、後にユーザーが簡単に剥すことができるように使用できる接着剤であればいずれでもよい。適した接着剤の例として、皮膚用、歯肉用、粘膜用接着剤が挙げられるが、オーラルヘルスケア物質が効果を発揮するまで、口腔環境内の湿気、化学物質および酵素類に十分長い時間耐え得ると同時に、使用後は溶解性および／または生分解性となり得るものでなければならない。適した接着剤に、例えば、疎水性および／または非水溶性ポリマー装置を含めることができる。適した接着剤として、例えば、口内の湿気、化学物質または酵素類などの影響下にて口内環境に接触することで粘着性となる乾燥接着剤などの感圧および感湿接着剤を含めることができる。適した接着剤は周知であり、その例として、天然ガム、合成樹脂、天然および合成ゴム、および、周知の接着剤テープに使用されている、他のさまざまな粘着性物質が挙げられる。適した接着剤材料は、米国特許第２，８３５，６２８号ですでに長年周知となっている。上述したように、本発明によるストリップ材料の表面にウェルまたは窪みを設ける、またはその表面をスポンジ状にして、接着剤材料を入れることができる。
【００５７】
本発明のこの形態に対するさまざまな実施形態について、以下に説明する。
【００５８】
一実施形態において、オーラルヘルスケア物質および接着剤を、ストリップ表面上に、別々に間隔を置いた複数個所に付着させることができる。例えば、接着剤をストリップ上の一定箇所に付着させ、そのストリップ部分を歯肉表面などの歯の表面と隣合う口腔表面に粘着させることにより、オーラルヘルスケア物質が付着または含浸しているストリップの別の部分を歯の表面に接触させることができる。
【００５９】
あるいは、この接着剤およびオーラルヘルスケア物質を、歯や歯肉表面などの同じ種類の組織に接触させられる位置に、別々に間隔を置いて配置することができる。例えば、オーラルヘルスケア物質と接着剤とを、それぞれ別々のスポットまたはパッチとしてストリップ表面上に付着させることができる。このパッチまたはスポットは、例えば、歯の表面上で場所によってオーラルヘルスケア物質の効果がもたらされない箇所が生じないように、比較的小さくしなければならない。例えば、オーラルヘルスケア物質と接着剤とを、それぞれ平行に、ストリップ表面上に別々のラインとして付着させることができる。例えば、オーラルヘルスケア物質を、接着剤の縁取りで一部または全部を縁取られた１つまたは複数のパッチとして付着させることができる。例えば、こうしたオーラルヘルスケア物質のパッチは、ストリップ表面全体を実質的にカバーする１つの大きなパッチからなり、その長手方向縁部を接着剤のラインで縁取るか、または接着剤の縁取りで完全にそのパッチを包囲することができる。これとは反対に、接着剤を、オーラルヘルスケア物質の縁取りで一部または全部を縁取られた１つまたは複数のパッチとして付着させることができる。この実施形態の場合、オーラルヘルスケア物質を、口腔環境内の水分、化学物質および／または酵素類の作用でこの物質を溶脱させられる、固体、ポリマーまたはゲルマトリクスの形態である放出用組成物内に入れることができる。この放出用組成物の生成に適した技術は周知であり、その例として、ポリビニルアルコールまたはその誘導体、ヒドロキシプロピルメチルセルロースなどのセルロース類などを用いる技術が挙げられる。この接着剤を、例えば、疎水性または非水溶性接着剤とすることができ、オーラルヘルスケアのパッチを取り囲む縁取りとして接着剤を用いる場合、この接着剤による縁取りを、ストリップ縁部からのオーラルヘルスケア物質の漏れを防止するバリアとすることができる。
【００６０】
別の実施形態において、オーラルヘルスケア物質および／または接着剤をカプセル状にすることができる。カプセル化の例として、マイクロカプセルまたはマクロカプセル内に封入することが挙げられる。マイクロカプセル封入の方法は周知であり、この方法では例えば、物質の液滴をカプセル材料層内に液相にて封入して、その液体から分離する。このカプセルをシート表面上に付着させて、またはシート表面に隣接させて、例えば、ストリップを歯の表面に適用する際の圧力、またはこれに引き続く噛合わせ動作による圧力により、または口内環境内における温度、湿気、ｐＨ、化学物質または酵素類の作用によりカプセル壁部を溶脱させることにより、物理的または化学的に破裂させることができる。例えば、オーラルヘルスケア物質および接着剤の各カプセルを、第２の接着剤により、またはストリップ材料内にカプセルを埋設させることにより、ストリップ表面に装着させることができる。例えば、接着剤の薄い層をストリップ表面上に付着させ、オーラルヘルスケア物質のカプセルを、この接着剤層内に完全に埋設できなければ少なくとも部分的に埋設させる、または接着剤層の表面上に配置することができる。例えば、これと反対の構造として、オーラルヘルスケア物質の放出用組成物を薄膜としてストリップ表面上に付着させ、接着剤のカプセルを、この組成物層内に完全に埋設できなければ少なくとも部分的に埋設させることができる。例えば、こうしたカプセルは、ストリップ表面に接合した気泡フィルム材料のマイクロバブルの形態であってもよく、それによって例えば、この気泡の壁部でストリップ自体を構成することができる。
【００６１】
別の実施形態において、この物質および／または接着剤を、口内の湿気、化学物質または酵素類などの口内環境の影響を受けてその含有成分を放出することのできる、ペレットまたはマイクロペレットなどの顆粒として提供することができ、またはこうした放出を実現できるようにこの物質および／または接着剤にコーティングを施すことができる。特定ｐＨにて溶解する周知のＥｕｄｒａｇｉｔ（商標）ポリマーなどのコーティングポリマーを使用するする、顆粒化およびペレット化の方法が知られている。こうして形成した顆粒を、ストリップ表面上または表面に隣接して付着させることができる。例えば、オーラルヘルスケア物質および接着剤の各顆粒を、第２の接着剤により、またはこの顆粒をストリップ材料内に埋設することにより、ストリップ表面に装着することができる。例えば、接着剤を薄い層としてストリップ表面上に付着させ、オーラルヘルスケア物質の顆粒を、この接着剤層内に完全に埋設できなければ少なくとも部分的に埋設させることができる。例えば、これとは反対の構造として、オーラルヘルスケア物質の放出用組成物を薄い層としてストリップ表面上に付着させ、接着剤の顆粒を、この組成物層内に完全にまたは部分的に埋設させることができる。
【００６２】
例えば、接着剤およびオーラルヘルスケア物質のカプセルおよび／または顆粒を、ストリップ表面全体に実質的に均一に配置することも、別法として、接着剤および物質のカプセルおよび／または顆粒をストリップ表面上の別々の個所に配置することもできる。あるいは、接着剤またはオーラルヘルスケア物質の一方をカプセルまたは顆粒として準備し、もう一方をストリップ上に付着させる、またはストリップ内に含浸させることも可能である。例えば、接着剤を、歯の表面と隣合う口腔表面に接触するストリップ部分に、付着させる、含浸させる、またはカプセルや顆粒として形成するなどの方法で配置し、歯の表面に接触するストリップ部分（１つまたは複数）に、オーラルヘルスケア物質を付着させる、含浸させる、またはカプセルや顆粒として形成するなどの方法で配置することができる。
【００６３】
上述したようにオーラルヘルスケア物質をカプセルや顆粒としてストリップ表面上に付着させる実施形態では、このカプセルまたは顆粒を、上述した不織布材料などの多孔質膜層でカバーすることができる。この膜層を設けることにより、カプセルや顆粒をストリップ表面上に保持しやすくなり、カプセルを用いる場合には、カプセルがその含有成分を放出するために開口した時点で、有効材料成分を通過させつつ、そのカプセル外被の破片を留めやすくなる。このような実施形態を、例えば、顆粒および／またはカプセルをストリップ表面上に付着させ、そのストリップ上にてカプセル上に膜層を積層させることで、製造することができる。例えば、カプセルおよび／または顆粒をストリップ上の一領域内に付着させ、その領域周囲のストリップに、膜層を接合させることもできる。
【００６４】
上述した賦活剤および／または触媒を、他のカプセルまたは顆粒内に入れて、その含有成分を口内に放出させることができる。別法として、かかる賦活剤および／または触媒は、例えばオーラルヘルスケア物質のカプセルまたは顆粒の外側コーティングとしてそのカプセルまたは顆粒の外側に施すことができ、あるいは、例えば、オーラルヘルスケア物質のカプセルまたは顆粒を装着または埋設する材料層として、そのカプセルまたは顆粒に隣接するストリップ材料上に付着させるか、もしくはストリップ材料内に含浸させるなどにより提供することができる。
【００６５】
別の実施形態において、接着剤およびオーラルヘルスケア物質を、ストリップ表面上に別々の層として付着させることができる。例えば、放出組成物の形態などとしてのオーラルヘルスケア物質層を、ストリップ表面に隣接させて接触させるなど、ストリップ表面に相対的に近位に付着させ、接着剤層を、オーラルヘルスケア物質からなる下層に隣接させ、接触させるなど、ストリップ表面から相対的に遠位に付着させることができる。この構造の場合、接着剤によりストリップは歯の表面に粘着し、例えば、接着剤層が口内環境の影響を受けて透過性になることにより、オーラルヘルスケア物質を、接着剤層を介して通過させることができる。この構造における接着剤層には、この層を貫通する１つまたは複数の穴を設けて、オーラルヘルスケア物質が接着剤層を通過できるようにすることができる。別法として、例えば、接着剤層を、ストリップ表面に隣接させて接触させるなど、ストリップ表面に相対的に近位に付着させ、放出用組成物の形態などであるオーラルヘルスケア物質層を、接着剤からなる下層に隣接し、接触させるなど、ストリップ表面から相対的に遠位に付着させることができる。この構造の場合、オーラルヘルスケア物質層にこれを貫通する１つまたは複数の穴を設けて、接着剤がオーラルヘルスケア物質層を通過できるようにしなければならない可能性がある。この構造では、ストリップを歯の表面に適用する際に圧力をかけることで、下にある層から材料を通過させることができる。
【００６６】
別の実施形態において、ストリップ材料の固有の性質を利用して、これを歯の表面に接着することができる。例えば、口内の湿気の影響を受けた表面張力により、ストリップ材料を歯の表面に接着させることができる。例えば、ストリップ材料を、例えば粘膜接着特性を有する親水性ポリマーにすることができる。例えば、このフィルムに、接着剤材料を含浸または分散させて含めることができる。この接着剤材料を、口内環境の湿気、化学物質または酵素類に接触することで粘着性となる乾燥接着剤材料とすると適切である。あるいは、例えばストリップ材料を気泡材料、具体的には連続気泡材料にし、オーラルヘルスケア物質をこの気泡内に導入することで接着剤をストリップ材料内に含浸させることができる。オーラルヘルスケア物質を、スポット、パッチ、ラインとしてストリップ表面上に付着させてもよく、または、ストリップ表面上に、接着剤を通過させられる多孔質層や穿孔層などの層として付着させてもよい。
【００６７】
本発明の別の形態によれば、機械的接着手段を単独または本明細書に開示した他の接着装置との組合せとして用いて、接着機能を得ることができる。好適実施形態では、ストリップと歯や他の口腔表面との間を、塑性変形可能材料、具体的には上述したワックスを含むストリップにより機械的に接着する。ワックスを用いることで、歯の形状や他の口腔表面にストリップを追従させるためにユーザーがストリップを塑性変形させる、具体的に言えば窩洞や歯と歯との間の隙間内に嵌合させることにより、機械的把持力によりストリップをそこに接着させることができる。上述したゲル材料などのオーラルヘルスケア物質層をこの上に付着させることができる。こうした把持力は、例えば、部分的真空や表面張力効果の形成により得られるストリップと歯の表面との間の表面効果により強化することができる。例えば、ストリップの表面上に、歯と歯との間の隙間間隔とほぼ同じ間隔で固定具を設けて、この固定具を歯と歯との間の隙間内に嵌合させることができる。例えば、歯の表面に接触するストリップ表面に微小吸込口を設けることができる。すなわち、ストリップ表面に複数の小さなキャビティを設け、歯の表面に押し付けることによりそのキャビティから空気を逃して部分的に真空を形成することができ、よってストリップが空気圧により歯の表面に保持されることになる。このような固定具や微小吸込口を、歯の表面に接触するストリップ表面に設けることができる。このストリップを、例えば、口内の湿気、化学物質または酵素類の作用により軟らかくなる伸張性とすると、これをユーザーの歯と歯との間の隙間空間に適合させることができる。歯の表面、例えば口内の湿気、化学物質または酵素類や他の口内環境の特徴に接触すると収縮して、歯の表面を物理的把持できるストリップ材料によっても、別の「機械的」接着力が得られる。
【００６８】
次に、上述した装置の好適形態などの、本発明による装置に適した形状について説明する。本発明による装置は、細長い形状にすることが適切であり、その長さは、ユーザーの歯の前側表面に対して配置した状態において、複数本の歯にわたって延在するだけの十分な寸法とする。この装置を、少なくともユーザーの犬歯から例えば小臼歯まで延在するだけの十分な長さとすると適切である。
【００６９】
この装置の幅は、ユーザーの歯に対して配置した状態において、歯肉ラインから少なくとも歯肉ラインから遠位にある前歯の冠部まで延在するだけの十分な寸法とすると適切である。折り曲げない状態でのストリップの幅は、歯肉ラインから冠部までの歯の高さよりも大きい寸法であることが適切であり、ストリップの少なくとも一部は、歯の冠部越しに曲がるまたは折れるように、かつ歯の冠部および裏側表面に接触できるように、実質的に長手方向の折り曲げ軸を中心に折り曲げることが可能である。すなわち、折り曲げられた装置部分の断面は実質的に「Ｕ」または「Ｖ」字形状であり、２本のアーム部が折り曲げ軸で連結されており、各アーム部は「Ｕ」または「Ｖ」字の「咬合部」内に面する内側の表面を有し、オーラルヘルスケア物質はこの内側の歯接触表面上に存在する。第１のアーム部の内側向き表面が歯の一方の表面、例えば口の内側向きの表面に適用され、第２のアーム部の内側向き表面がその歯の反対の表面、例えば、歯の前側表面などの口の外側向きの表面に適用されるように、このストリップを歯に適用することができる。
【００７０】
必要であれば、接着剤材料を第１の内側向き表面に付着させ、オーラルヘルスケア物質を第２の内側向き表面に付着させることができる。ただし、上述した装置の好適形態では、塑性変形可能なワックスを、例えば歯間空間などの中に嵌合させるなど、歯の形状に物理的、すなわち機械的に追従させることにより、この装置をユーザーの歯にしっかり装着することができると考えられる。この装着を行うために、ユーザーが圧力をかけることができる。この好適形態の装置にオーラルヘルスケア物質として好適な過酸化物含有ゲルを用いる場合、このゲルが実際には、接着剤としてではなく粘り気のある潤滑剤として作用して、装置と歯の表面との間の接着状態を低減する可能性がある。
【００７１】
本発明による装置は、上側の歯に適用されるのか、下側の歯に適用されるのかによって、さまざまな形状をとることができる。一般に、上側用にも下側用にも、この装置を実質的に矩形または台形にして、例えば、角部および／または端部に丸みを持たせることができる。
【００７２】
適切に上側の歯に適用する装置として、この装置を実質的に矩形とし、その長手方向側部(long side)を凹状に湾曲させることができる。下側の歯に適用する装置として、この装置を実質的に矩形とし、その長手方向側部を凸状に湾曲させるか、あるいは、略矩形とし、その長手方向側部を凹状に湾曲させるか、または長手方向側部に凹状の窪みを形成することができる。
【００７３】
適切に特に上側の歯に適用する装置として、この装置の長手方向側部からタブを延出させることができる。例えば、このタブを実質的に矩形とすることができる。このタブを用いることにより、ユーザーによる装置の取扱いおよび歯の表面への適用を容易にすることができる。
【００７４】
この装置の寸法は、実際には原則として、ユーザーの歯の典型的寸法により決定される。通常、この装置の寸法は長さおよそ４〜１０ｃｍ、幅およそ１．０〜３ｃｍであり、通常、長さおよそ７〜８ｃｍ、幅およそ２〜２．５ｃｍとする。この寸法であれば、ストリップをユーザーの歯の冠部上で「Ｕ」字形状に折り曲げてその前側表面にも裏側表面にも適用できる適切な幅であることがわかっている。この寸法は、上述したようにおよそ２００〜７５０ｍｇの過酸化物含有ゲルの充填に適切である。
【００７５】
オーラルヘルスケア物質を、ストリップ材料から歯の表面に放出させるために、ストリップ材料内に含浸させる場合、上述した選択肢とは別の方法を用いることも可能である。
【００７６】
本発明による装置を使用する通常の方法を以下に説明する。本発明による装置を、例えば、ストリップを歯の表面やこれに隣接する位置に配置するためにユーザーの指やアプリケータ装置を用いて、手動でユーザーの歯（１本または複数本）の表面に適用することができる。物質を担持している表面を歯の前側表面に接触させた状態でストリップの長手方向部分をユーザーの歯列に合わせて、装置を歯の前側表面に対して押し付けることで、この装置をユーザーによりユーザー自身の歯に適用できる。
【００７７】
この装置の好適形態を用いる場合、ストリップ材料が塑性変形することにより、装置を歯のプロフィールと同じ形状にして、歯と歯との間の隙間内に嵌合させることができる。装置の幅が歯の長さを超えている場合には、これを歯の遠位端越しに折り曲げて、歯の裏側表面に接触させ、裏側表面に対して押し付けることで、歯の裏側表面と同じ形状にすることができる。タブが設けられている場合には、これを利用すると、ユーザーは装置を配置しやすくなる。
【００７８】
この装置の好適形態が塑性変形することにより、この装置は、変形するために加えた圧力が解放された後も、ユーザーなどにより装置が外されるまでその変形した形状を保持する。この装置を歯の形状に嵌合させるように適合させることと、この装置を歯の遠位端越しに折り曲げて歯の裏側表面に接触させることとの組合せにより、この装置を歯に対する一定位置に保持するための原則的な力が得られる。さらに、この塑性変形による把持力に加えて、唾液などの口内流体による表面張力、装置に対する唇などの隣合う口内表面の圧力を含む１種類または複数種類の力によっても、この装置を歯に対して保持することができる。
【００７９】
この装置を、オーラルヘルスケア物質がその効果を発揮するだけの十分に長い時間、ユーザーの歯に接触した状態で放置する。この使用時間は、個々のユーザー、都合、ユーザーの歯の状態、必要な白色化度合いなどの所望する医療上の効果などに応じてさまざまである。例えば、この時間を１０分という短時間にしても、２時間などの長時間にしてもよく、この装置を、３０分ずつを２回など、１日に複数回適用することも可能である。また、この装置を、歯の白色化などの所望するオーラルヘルスケア効果が得られるまで、７〜１４日間などの日数にわたり同じような使用時間で繰り返し使用することも可能である。この装置を歯に接触した状態にしていれば、オーラルヘルスケア物質は歯の表面に直接接触した状態に保持され、塑性変形可能材料のカバー層により、口内流体により流されることや隣接する口内表面との接触により除去されることがないようになっている。使用後、この装置を単純に歯から取外して廃棄し、所望に応じてユーザーが口をゆすぎ、かつ／または歯を磨いて、残留している医療物質を流すことができる。接着機能と有効機能とを分離したことにより、特に、接着効果はほとんどまたは全くない上記のゲル材料を使用するが、塑性変形可能なワックス材料などによって歯を機械的に把持することで得られる機械的接着を使用することにより、装置の使用後に歯および口腔組織からこの物質を流し去ることが特に容易となっている。
【００８０】
この装置は、オーラルヘルスケア物質を汚染しない、かつ／または損失しないように、オーラルヘルスケア物質上に保護用カバーフィルムを設けて提供することができる。このフィルムは、剥離容易なフィルムにすることができる。
【００８１】
本発明による個々の装置は、例えば、対応サイズに形成された、略平坦な外囲容器などの容器(sachet)に入れて供給することができる。適宜、そのような容器は片側面にて開かれるようにし、それにより中に入れられた装置を、物質を振り落としかねない長手方向の摺動動作を必要とせずに取出すことができるようにする。こうした装置含有容器を十分な数用意して、それらを１つの外パッケージに入れることにより、ユーザーが１回の使用コースを完了できるようにすると適切であり得る。このパッケージ、または個々の容器に使用方法を記載しても、またはパッケージに取扱い説明書を同封してもよい。以下に、本発明を添付の図面のみを参照しながら、実施例を用いて説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００８２】
図１を参照すると、厚さをおよそ０．００５〜０．０２ｍｍとする薄い可撓性ポリエチレンなどのポリマー材料からなるストリップ１０の平面図が示されている。このストリップ１０は、角に丸みを付けた略矩形であり、その幅「Ｗ」はヒトの歯の長さとほぼ等しく、長さ「Ｌ」はヒトの歯数本の幅とほぼ等しくなっている。ストリップ１０を、例えばユーザーの歯の前側表面に軽く押し付け、さらに強く押してストリップ１０を変形させることにより、表面１１を歯と接触している状態で、その歯の形状に追従させることができる。
【００８３】
このストリップ１０の表面１１には、オーラルヘルスケア物質１２のパッチと接着剤１３のパッチがそれぞれ、わずかな隙間１４をおいて個々に付着されている。オーラルヘルスケア物質１２が歯の表面上で場所によって効果を発揮しないところがないように、パッチ１２、１３は比較的小さくなっている（すなわち、図１では一律の縮尺に従わずに描かれている）。パッチ１２、１３は、図示では矩形であるが、いずれの形状でもよく、好ましくは碁盤目形状とする。
【００８４】
図２を参照すると、オーラルヘルスケア物質は、ストリップ１０の表面にパッチ２１のパターンとして付着されている。このパッチを、接着剤２２が縁取りとして完全に取り囲んでいるが、この場合も、接着剤２２とパッチ２１との間に細い隙間２３が残る。
【００８５】
図３および図４を参照すると、オーラルヘルスケア物質は１つの大きなパッチ３１、４１としてストリップ３０、４０の表面に付着されて、ストリップ３０、４０の表面全体を実質的にカバーしている（一律の縮尺に従わずに描かれている）。パッチ３１の長手方向縁部に沿って、接着剤３２がラインとして施されており、図４では、接着剤の直線状の縁取り４２がオーラルヘルスケア物質を完全に取り囲んでいる。オーラルヘルスケア物質３１、４１のパッチと接着剤３２、４２との間には細い隙間３３、４３が設けられている。図３および図４において、オーラルヘルスケア物質パッチ３１、４１には、オーラルヘルスケア物質を含有し、オーラルヘルスケア物質を口内に溶脱させ得る放出用組成物が含まれている。縁取り４２は、ストリップの縁部からオーラルヘルスケア物質が流出するのを防止するバリアとして機能し得る。
【００８６】
図５を参照すると、ストリップ５０の縦断面図が示されている。この場合、オーラルヘルスケア物質と接着剤とはそれぞれマイクロカプセル５１および５２に封入されるか、あるいはストリップ５０の表面５３上の接着剤によって付着させたマクロカプセル（図示せず）に封入される。カプセル５１、５２を破るには、例えば、ストリップ５０を歯の表面に適用する際の圧力、またはそれに引き続いて歯を噛み合わせることによる圧力を利用することができる。
【００８７】
図６を参照すると、ストリップ６０の縦断面図が示されている。このストリップ６０には接着剤６１が層として表面６２上に設けられ、オーラルヘルスケア物質のカプセル６３が、その接着剤層６３内に埋設されている。あるいは、層６３が、ストリップの表面６２に付着されたオーラルヘルスケア物質の組成物層を含んでもよく、そこからオーラルヘルスケア物質が放出され、カプセル６３が接着剤を含んでいてもよい。いずれの場合も、上述したように、カプセルは圧力で破ることができる。
【００８８】
図７を参照すると、ストリップ７０の縦断面図が示されており、ストリップ７０の表面７２には接着剤７１の層が付着されている。オーラルヘルスケア物質のカプセル７３は、この接着剤層の上面に配置されてストリップに装着されている。歯の表面に適用する際、ストリップ７０は接着剤７１により歯の表面に粘着し、圧力でカプセル７３が破られて、オーラルヘルスケア物質が放出する。
【００８９】
図８を参照すると、上述したようにポリエチレンフィルムであるストリップ８０の縦断面図が示されている。気泡フィルム材料のマイクロバブル８１がストリップ８０の表面に接合されており、これにより、各バブルの下側壁部が、ストリップ８０の表面８２自体を構成するようになっている。このマイクロバブル８１は、図５に類似した構造においてカプセルとして使用するか、または図６に図示したように埋設することができる。
【００９０】
図５から図８に例示した実施形態すべてにおいて、上述したカプセルの代わりに、ペレットまたはマイクロペレットを用いることができる。
【００９１】
図９および図１０を参照すると、ストリップ９０、１００には、接着剤およびオーラルヘルスケア物質が別々の層として、すなわち、接着剤層９１、１０１とオーラルヘルスケア物質層９２、１０２として、表面上に付着されている。オーラルヘルスケア物質層９１、１０１は、接着剤層９２、１０２の下に設けられた放出用組成物の形態である。接着剤層９１、１０１がストリップ１０を歯の表面に粘着させると、例えば、接着剤層９２、１０２が口内環境の影響により透過性となるため、下層９１、１０１からオーラルヘルスケア物質が接着剤層９２、１０２を通過して放出される。図１０に図示したように、接着剤層１０２には、オーラルヘルスケア物質が層１０１から接着剤層１０２を通過できるようにするために、層１０２を貫通する穴１０３が設けられている。あるいは、下層９１、１０１に接着剤層を含め、上層９２、１０２に放出用組成物としてオーラルヘルスケア物質層を含めてもよく、この場合も任意に、接着剤がオーラルヘルスケア物質層１０２を通過できるようにするため、層１０２を貫通する穴１０３を設けることができる。
【００９２】
図１１および図１２を参照すると、ストリップ１１０、１２０の縦断面図が示されている。オーラルヘルスケア物質は、周知の頬側（バッカル(buccal)）送達装置に用いられる方法など、これを溶脱して口内に放出させることが可能な周知の方法を用いて、ストリップ１１０、１２０のバルク内に含浸されている。接着剤材料は層１１１としてストリップ１１０、１２０の表面上に付着されており、この層１１１に穴を設けて、オーラルヘルスケア物質を通過させることができる。図１２では、カプセル状または顆粒状にされた接着剤１２１が、第２の接着剤（図示せず）などにより、ストリップの表面に付着されている。図１１および図１２のストリップを用いて、これを歯の表面に適用し、接着剤１１１でストリップを歯の表面に粘着させることができる。または図１２に図示した場合には、接着剤をカプセルまたは顆粒１２１から放出させて、ストリップを歯の表面に粘着させることができる。粘着させた後、オーラルヘルスケア物質がストリップ１１０、１２０から放出される。図１１および図１２のストリップ１１０、１２０には、不透過性裏打層１１２、１２２が設けられている。
【００９３】
図１３を参照すると、ストリップ１３０の縦断面図が示されている。このストリップでは、オーラルヘルスケア物質を表面上に付着させ、または内部に含浸させ、任意に接着剤を、図１から図１２を参照しながら説明した方法のいずれかにより表面上に付着させることができる。ストリップ１３０の表面には小さい固定具１３１が、歯と歯の間の隙間の間隔とほぼ同じ間隔で設けられている。この固定具１３１は、ストリップ１３０の表面１３２から垂直に延び、かつストリップ１３０の幅全体を横切って延出する小型ストリップを含む。この固定具１３１は、歯と歯の間の隙間内に嵌合させられるものである。図１３に図示したストリップ１３０は、例えば口内の湿気、化学物質または酵素類の作用により軟化し、伸張可能となるため、各ユーザーの歯と歯と間の隙間の間隔に合わせることができる。
【００９４】
図１４は、２本のアーム部１４１、１４２が折り目で連結された状態である、実質的に断面が「Ｕ」字状のストリップ１４０の縦断面図を示している。各アーム部１４１、１４２は、「Ｕ」の「咬合部」内に向いた表面１４１Ａ、１４２Ａを有する。この構造により、１４１などの第１のアーム部の内側表面１４１Ａを歯の前側表面に適用し、第２のアーム部１４２の内側表面１４２Ａを歯の裏側表面に適用して、ストリップを歯（図示せず）に適用できるようになっている。接着剤材料１４３は、第１の内側表面１４１Ａに付着され、オーラルヘルスケア物質１４４は、第２の内側表面１４２Ａに付着されていてもよい。あるいは、ストリップ１０の材料バルク内にオーラルヘルスケア物質を含浸させてもよい。いずれの場合もオーラルヘルスケア物質はストリップ１４０から放出されて、歯の前側表面に接触する。ストリップ１４０の材料を弾性にして、ストリップ１４０を、永久的に変形させることなく、その材料に固有のバネ性把持力で歯上に保持できるようにしてもよい。
【００９５】
図１５は、窪み１５１を設けてその中にオーラルヘルスケア物質１５２を入れたポリエチレン材料などからなるストリップ１５０を図示している。窪み１５１と窪み１５１との間には接着剤材料１５３が付着されている。オーラルヘルスケア物質１５２を窪み１５１内に固定し、この窪み１５１を、口内環境にて破れてオーラルヘルスケア物質１５２を放出させる溶融性カバーフィルム１５４で閉じることができる。反対の構造として、窪み１５１に接着剤を入れ、オーラルヘルスケア物質１５２を含む放出用組成物を窪み１５１と窪み１５１との間に付着させることもできる。
【００９６】
図１６は、歯列１６１と歯肉１６２を示す図である。
【００９７】
図１６Ａには、ストリップ１６０が図示されており、この場合、ストリップ１６０は、接着剤（図示せず）により歯表面に取付けられて、ストリップ１６０上に付着された、またはストリップ１６０内に含浸されたオーラルヘルスケア物質の効果が歯だけに、または原則として歯にもたらされるようになっている。
【００９８】
図１６Ｂでは、ストリップ１６０が図示されており、この場合、ストリップ１６０は、接着剤（図示せず）により歯１６１と歯肉１６２双方の表面に取付けられて、ストリップ１６０上に付着された、またはストリップ１６０内に含浸されたオーラルヘルスケア物質の効果が歯１６１と歯肉１６２双方の表面にもたらされるようになっている。
【００９９】
図１６Ｃでは、歯肉用接着剤１６３がラインとして用いられており、これにより、ストリップ１６０が歯肉１６２に粘着し、ストリップ１６０の一部が歯と接触した状態となる。オーラルヘルスケア物質（図示せず）はストリップ１６０から放出され、歯１６１の表面にその効果をもたらす。
【０１００】
図１６は、図１から図１４で示したストリップを下面から見たものであり、ストリップ１６０で隠れてしまっている歯１６１は点線で図示されている。
【０１０１】
図１７から図２５は、本発明による装置の好適な一形態に関する。
【０１０２】
図１７を参照すると、本発明による装置１７０の断面が図示されている。この装置は、塑性変形可能材料からなるストリップ１７１を備えており、この材料は、歯科用ワックス（米国オハイオ州Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ のＴｈｅ Ｋｉｎｄｔ−Ｃｏｌｌｉｎｓ Ｃｏ．から入手可能なＳＷ１２またはＳＷ１３シートワックス）、Ｓｔｒａｈｌ ＆ Ｐｉｔｓｃｈから入手可能なＳ＆Ｐワックス１、ワックスＸ１または歯科用ワックスＩＩ（わずかに臭いがあるため、香料入り）、あるいは１３３２４として周知のＷｉｔｃｏから入手可能なワックスである。こうしたワックスはシート状であるため、この形態で使用しても、およそ０．３ｍｍの厚さのシートに成形してもよい。ストリップ１７１の片側表面１７１Ａに接合されているのが、疎水性吸収性布帛の層１７２である。この布帛は、不織のポリプロピレン／ビスコースブレンド（英国ＳｏｍｅｒｓｅｔのＢＦＦ Ｎｏｎ Ｗｏｖｅｎｓから入手可能なＨＹＮ−３５等級の不織布）である。層１７２の厚さはおよそ０．１ｍｍである。表面１７１Ａの反対側が表面１７１Ｂであり、これをストリップ１７１の「上側表面（または上面）」とする。層１７２は、非圧縮形態ではおよそ０．５ｍｍの厚さであり、およそ０．５ｍｍ厚さのストリップ１７１から出発して、これをこの布帛に接触させ、ストリップ１７１および布帛の組合せを加熱したローラ間に（例えば表面温度がおよそ８５℃のローラに、２００ｍｍ／秒の速度で）挿入して圧搾することによりストリップ１７１に接合された状態となる。こうして、ストリップ１７１の材料を圧力により布帛の繊維内に押し込めて互いに接合させる。層１７２に付着されて吸収されるのは、歯白色化ゲル１７３であり、これは、Ｔｈｅ Ｂｌｏｃｋ Ｄｒｕｇ Ｃｏｍｐａｎｙから販売されている歯白色化ゲル物質ＰＲＯＸＩＧＥＬ（商標）である。米国特許第３，６５７，４１３号の実施例１および実施例２に開示されているゲルが適切である。ゲル１７３を、例えば、ローラやブラシを用いて布帛１７２に適用すると、その大半は布帛層に吸収されるが、いくらかが層１７２の表面上に残る場合もある。
【０１０３】
図１８を参照すると、本発明の別の形態１８０が、図１７と同様に断面として示されており、図１７に対応する構造部分に同じ番号が付与されている。目に見える印１８１が、インクジェット印刷などの従来の印刷技法を用いて表面１７１Ｂ上に印刷されている。上述したワックスは比較的容易に印刷できる材料である。塑性変形可能材料１７１の上側表面１７１Ｂに、塑性変形可能材料１７１と同じワックス材料によるカバー層１８２が設けられており、これにより、層１７１と層１８２との間に印１８１が挟持されて、印１８１が事実上、塑性変形可能材料１７１、１８２内に埋設されるようになっている。このカバー層１８２を半透明にして、印１８１がこの層１８２を介して見えるようにする。カバー層１８２は、例えば、第２のワックス層１８２を第１の層１７１上に直接成形（キャスティング）して（例えばスロットダイキャスティング）、層１７１に適用する。あるいは、ストリップ１７１と層１８２の材料シートとを互いに加熱しながらプレスして、ストリップ１７１と層１８２とを、ワックスの一体型として合体させて、第２の層１８２を適用することもできる。次いで、合体した層１７１および１８２を、例えばおよそ０．５ｍｍなどの適した厚さにプレスして、サイズを整えることができる。
【０１０４】
次に、吸収性材層１７２を、図１７について説明した方法と同様に、層１７１に適用することができる。層１８２、１７１、１７２の厚さは全体でおよそ０．７ｍｍである。
【０１０５】
上述したプレス操作は、当業者には従来通りの方法で種々のストリップを圧縮ローラ内に通過させることにより実施することができる。
【０１０６】
図１７および図１８に具体的に例示した装置において、ゲル１７３の通常の充填量は、ストリップ１本当たりおよそ２５０〜３５０ｍｇである。
【０１０７】
図１９〜２４を参照すると、本発明による装置の好適形態に対するさまざまな全体形状が示されている。
【０１０８】
図１９、２０、２１には、上側の歯に適した装置が図示されている。図１９の装置１９０は、角に丸みをもたせた略矩形で、およそ７．５ｃｍ×１．７５ｃｍの寸法であり、長手方向側部１９０Ａおよび１９０Ｂはわずかに凸状に湾曲している。図２０および図２１による装置２００および２１０は、略矩形で、それぞれの寸法がおよそ７．５ｃｍ×１．７５ｃｍとおよそ６×２．３ｃｍとなっている。この２つの場合、長手方向側部２００Ａ、２００Ｂと２１０Ａ、２１０Ｂはわずかに凹状に湾曲している。各装置２００、２１０の長手方向側部２００Ｂ、２１０Ｂからは、略矩形のタブ２０１、２１１が突出している。装置２１０の場合、タブ２１１の縁部と長手方向側部２１０Ｂの間の角度部分に、小さい切込み部２１２が形成されている。
【０１０９】
図２２、２３、２４には、下側の歯に適した装置が図示されている。装置２２０、２３０、２４０は、すべて略矩形で、およそ７ｃｍ×２ｃｍの寸法である。装置２２０、２３０の場合、下方側部２２０Ａ、２３０Ａはわずかに凸状に湾曲し、上方縁部２２０Ｂ、２３０Ｂはわずかに凹状に湾曲している。図２４の装置２４０の場合、下方側部２４０Ａは直線状であり、上方側部２４０Ｂがわずかに凹状に湾曲している。
【０１１０】
上側の歯用の装置２１０と下側の歯用の装置２３０との組合わせが好適である。
【０１１１】
図２５、２６、２７には、図２１に図示した装置２１０が歯に適用された状態が図示されている。
【０１１２】
図２５を参照すると、図２１に図示した装置２１０が、以下の方法でユーザーの上側の歯に適用されている。図２５Ａは、切歯２５１、犬歯２５２および第１小臼歯２５３を含む、ユーザーの上側前の歯列を示している。図２５は、ユーザーの歯をその正面から見た状態の図である。装置２１０が歯２５１〜２５３の前側表面に適用されており、その上方長手方向側部２１０Ａが歯肉２５４に重なっている。反対側の長手方向側部２１０Ｂは、歯肉ライン２５４から離れた、歯２５１〜２５３の冠部２５５（ほぼ）を超えて延在しており、タブ２１１が下向きに延出している。図２５Ｂに図示したように、装置２１０は、歯２５１〜２５３の裏側表面に接触するように、長手方向折り目ライン２５６に沿って折られる、または曲げられる。装置２１０の長さは、ユーザーの犬歯２５２の端部までカバーする寸法となっている。吸収性布帛１７２およびそこに充填されている歯の白色化物質１７３は、歯２５１〜２５３の表面に接触した状態にある。装置２３０の場合も、切歯、犬歯および第１小臼歯を含む下側の歯の前側表面に同様に適用することができる。この場合も、その折り目ラインで折って、または曲げて、歯の冠部と裏側表面との双方に装置２３０を接触させる。
【０１１３】
図２６を参照すると、図２６Ａには、切歯２５１から第１小臼歯２５３まで延びたユーザーの歯２５１〜２５３のラインが平面図として示されている。装置２１０が歯２５１〜２５３の前側表面に適用されており、強い締付け動作を加えることにより、ワックス層１７１が可塑的に変形されている。吸収性布帛１７２およびそこに充填されている歯の白色化物質１７３は、歯２５１〜２５３の表面に接触した状態にある。締付け圧力により、装置２１０が、２５１〜２５３の前側表面の湾曲形状全体とユーザーの歯２５１〜２５３の間にある隙間２６１の陥凹形状とに追従するようになる。装置２６０は歯２５１〜２５３の冠部上で折られて、歯２５１〜２５３の裏側表面の湾曲形状全体と歯２５１〜２５３の裏側表面間にある隙間２６１の陥凹形状にも追従している。
【０１１４】
図２７は、歯肉２７２から突出した、図２６に図示した歯列２５１〜２５３の個々の歯２７１の断面図である。装置２１０が歯の表面に適用され、布帛層１７２および物質１７３が歯２７１に接触した状態にある。ユーザーが強い締付け動作を加えたため、ストリップ２１０は、歯の前側表面２７１Ａの湾曲形状に追従し、歯２７１の冠部２７３上で折られて歯２７１Ｂの裏側表面２７１Ｂに接触し、裏側表面２７１Ｂの湾曲形状にも追従している。
【０１１５】
ワックス層１７１、１８２の塑性変形を利用した装置２１０の歯２５１〜２５３の個々の形状全体への密着により、装置２１０を、摩擦とデッドフォールドとを利用してユーザーの歯周囲に把持させ、適当な使用期間の間、一定位置に保持することができる。したがって、ユーザーが、装置２１０を歯から持上げて、必要と感じた場合には口をゆすいで、装置２１０を外すまでの適当な使用期間の間、装置２１０を歯２５１〜２５３に接触させた状態で保持することができる。
【０１１６】
図２８は、本発明による別の装置２８０の断面図である。この装置は、外側裏打層２８１と、歯や他の口腔組織表面に隣接して位置する内側接触層２８２とを含む複数層を組み合わせたストリップである。この外側層２８１も内側層２８２も塑性変形可能な歯科用ワックスで製造されている。内側層に多数の小さな穴２８３をあけることにより、内側層を多孔質にすることができる。オーラルヘルスケア物質２８４は、内側層２８１と外側層２８２との間のポケットに供給されており、使用時にこの２層２８１、２８２を互いの方向に押すことで、オーラルヘルスケア物質２８４を穴２８４から放出できるようになっている。外側層２８１と内側層２８２とを、ポケット境界部(perimeter)２８５にて互いに積層する。使用前には、穴からオーラルヘルスケア物質２８４が漏れないように、内側接触層２８２を着脱自在な保護層２８６でカバーしておく。保護層２８６は、タブ２８７を引張れば、図示の方向に剥すことができる。
【０１１７】
図２９は、本発明による別の装置２９０の断面図である。この装置は、塑性変形可能なワックスと、ワックスの表面上に接着剤（図示せず）の薄膜により粘着されたオーラルヘルスケア物質を含有するマイクロカプセル２９２とを含むストリップ２９１を備えている。カプセル２９２は、不織布材料の多孔質被膜層２９３でカバーされている。これにより、カプセル２９２をストリップ表面上に保持しやすくなり、カプセル２９２がその含有成分を放出するために開口した時点で、有効材料成分を通過させつつ、そのカプセル外被の破片を留めやすくする。被膜層２９３は、カプセル２９２を付着させる領域の周囲２９４でストリップに接合される。別の形態として、カプセル２９２をストリップ２９１の表面上に付着させ、被膜２９３をストリップ２９１の表面に接着剤により接着させてもよい。
【０１１８】
図３０は、本発明による別の装置３００の断面図であり、この装置は、厚さがおよそ０．７ｍｍである、上述した種類と同じ塑性変形可能なワックス層３０１を含む。上述の装置より厚くしたことにより、不織布層がなくてもワックス層の強度が高められている。ストリップ３０１の一方の表面上には、過酸化物含有ゲルの層３０２が付着されている。この装置３００を、図１９および図２０で例示した例と同様の形状に製造することができる。例えば、装置３００に層３０２を設けず、ユーザーが別の容器から層３０２を適用してもよい。上述したように、装置３００をユーザーの歯の形状に適合させて、摩擦やデッドフォールド性を利用してそこに装着させることができる。
【０１１９】
装置１７０〜３００を、ユーザーの上側の歯と下側の歯との双方に同時に適用することができる。上方および下方ストリップそれぞれのワックスストリップ１７１は、上方および下方ストリップが装着されている間は接触しても一般には互いに粘着しないことがわかっている。ただし、装置１７０〜２９０のうちの１つの装置のみを、一度に上側または下側の歯にのみ適用して使用することも可能である。
【０１２０】
図３１および図３２は、本発明による装置１０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２００、２１０、２２０、２３０、２４０、２８０、２９０に適する容器３１０を図示している。この容器３１０は、例えば装置１０などの装置の形状とほぼ同じ形状の、箔積層体からなる外囲壁部３１１が画成する平坦な外囲容器を含む。装置の使用時には、タブ３１３を引張って容器３１０の外囲壁部３１１の一部３１２を剥し、容器３１０に開口部を形成して、中に入れられている装置１０などの装置を取出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】オーラルヘルスケア物質のパッチおよび接着剤のパッチを付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図２】オーラルヘルスケア物質のパッチおよびそれを取り囲む接着剤を付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図３】オーラルヘルスケア物質をパッチとして、および接着剤をラインとして付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図４】オーラルヘルスケア物質のパッチおよびそれを取り囲む縁取りとしての接着剤を付着させたストリップの表面を示す平面図である。
【図５】カプセル状のオーラルヘルスケア物質と接着剤とを付着させたストリップの縦断面図である。
【図６】カプセル状のオーラルヘルスケア物質が接着剤層内に埋設されて付着されているストリップの縦断面図である。
【図７】カプセル状のオーラルヘルスケア物質と接着剤層とを付着させたストリップの縦断面図である。
【図８】オーラルヘルスケア物質および／または接着剤のカプセル化に適したマイクロバブルを有するストリップの縦断面図である。
【図９】接着剤およびオーラルヘルスケア物質の層を付着させたストリップの縦断面図である。
【図１０】接着剤およびオーラルヘルスケア物質の層を付着させたストリップの縦断面図である。
【図１１】オーラルヘルスケア物質が含浸されているストリップの縦断面図である。
【図１２】オーラルヘルスケア物質が含浸されているストリップの縦断面図である。
【図１３】小型固定具を具備するストリップの縦断面図である。
【図１４】「Ｕ」字状の断面を有するストリップの断面図である。
【図１５】オーラルヘルスケア物質を中に含有するのに適した小さな窪みを有するストリップの縦断面図である。
【図１６】図１から図１５に示した装置を使用している状態を示す図である。
【図１７】本発明による装置の好適な一形態の断面図である。
【図１８】本発明による別の好適な一形態の断面図である。
【図１９】上側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２０】上側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２１】上側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２２】下側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２３】下側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２４】下側の歯に適した、本発明による装置の好適な一形態の平面図である。
【図２５】図１７から図２３に示した装置がユーザーの歯に取付けられた状態を示す図である。
【図２６】図１７から図２３に示した装置がユーザーの歯に取付けられた状態を示す図である。
【図２７】図１７から図２３に示した装置が所定の位置に取り付けられた歯の断面図である。
【図２８】本発明による別の装置を示す図である。
【図２９】本発明による別の装置を示す図である。
【図３０】本発明による別の装置を示す図である。
【図３１】本発明による装置に適したパッケージを示す図である。
【図３２】本発明による装置に適したパッケージを示す図である。
Claims (38)
- オーラルヘルスケア物質を歯、歯肉組織および／または粘膜組織の口腔表面に送達するための送達装置であって、
歯の表面および／またはそれに隣接する軟組織に適用可能なストリップ表面を有する、口腔内で許容される可撓性材料からなるストリップを備え、
前記ストリップが、そのストリップ表面から歯の表面および／またはこれに隣接する軟組織へと移動できる、そのストリップ表面上に付着された、かつ／またはそのストリップのバルク内に含浸されたオーラルヘルスケア物質を有し、
前記ストリップが、そのストリップが適用される歯の表面および／またはこれに隣接する軟組織に接着可能であり、
前記接着の機能が、前記オーラルヘルスケア物質とは別に提供されている、送達装置。 - 前記ストリップが塑性変形可能材料を含む、請求項１に記載の送達装置。
- 前記塑性変形可能材料がワックスを含む、請求項２に記載の送達装置。
- ユーザーが指または手で圧力をかけることによってストリップの形態の前記塑性変形可能材料が変形し、前記装置をユーザーの歯の形状全体に密着させることができる、請求項２または３に記載の装置。
- 歯の形状に塑性変形可能材料が物理的に適合することによって歯への装置の装着が生じるように、塑性変形可能材料で製造されている、請求項４に記載の装置。
- 装置をユーザーの歯の前側表面から裏側表面にかけて歯越しに折るまたは曲げることができるように前記材料が塑性変形可能であり、それにより、前記装置を、ユーザーの歯の前側表面と裏側表面の両方に接触させることができる、請求項４または５に記載の装置。
- 前記ストリップが、前記オーラルヘルスケア物質を担持でき、かつユーザーの歯と接触して配置することができる内側キャリア層と、外側バリア層とを有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の送達装置。
- 塑性変形可能材料からなるバリア層を有し、そのバリア層の少なくとも一方の表面に吸収性材料からなるキャリア層が付着されており、その吸収性材料からなるキャリア層上にオーラルヘルスケア物質が存在する、請求項７に記載の送達装置。
- 前記吸収性材料が吸収性布帛である、請求項８に記載の装置。
- 前記布帛が不織布である、請求項９に記載の装置。
- 前記不織布がポリプロピレン−ビスコースブレンドである、請求項１０に記載の装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質と、接着剤材料とが、前記ストリップ表面に対して分離した別個の位置に付着されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
- 前記接着剤が、前記ストリップの一部を歯の表面に隣接した口腔表面に粘着できるようにストリップ表面の所定の位置に付着されており、それにより、前記オーラルヘルスケア物質が付着されているかまたは前記オーラルヘルスケア物質が内部に含浸されている前記ストリップの別の部分を、前記歯の表面と接触させることができる、請求項１２に記載の装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質と接着剤とが、前記表面上のそれぞれ別個のスポット、パッチ、またはラインとして前記表面上に付着されている、請求項１２または１３に記載の装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質が、前記接着剤からなる縁取りによって一部が縁取られているか、または完全に囲まれている１つまたは複数のパッチとして付着されている、請求項１４に記載の装置。
- 前記接着剤と、オーラルヘルスケア物質とが、前記ストリップの表面上に分離した別個の層として付着されている、請求項１１に記載の装置。
- 前記ストリップ材料が、その固有の性質として歯の表面に対する接着性を有する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の装置。
- 機械的接着手段が、単独で、または他のいずれかの接着手段との組合せで、接着機能をもたらす、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質および／または接着剤がカプセル化されている、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質および／または接着剤が、口内環境の影響を受けるとその含有成分を放出することのできる顆粒として提供されている、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の装置。
- 前記顆粒またはカプセルが、多孔質膜層でカバーされている、請求項１９または２０に記載の装置。
- 外側裏打層と、歯または他の口腔組織表面に隣接して配置される多孔質の内側接触層とを有し、前記外側裏打層と内側接触層との間にオーラルヘルスケア物質が提供されている、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の装置。
- 目に見える１つまたは複数の印が付与された、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の送達装置。
- 前記１つまたは複数の印の上にカバー層が適用されている、請求項２３に記載の送達装置。
- 塑性変形可能材料からなるバリア層を有し、そのバリア層の少なくとも一方の表面に吸収性材料からなるキャリア層が付着されており、そのキャリア層上にオーラルヘルスケア物質が存在し、キャリア層を有する表面とは反対のバリア層表面に１つまたは複数の印が付されており、その１つまたは複数の印の上にカバー層が設けられている、請求項２３または２４に記載の装置。
- 前記印が、事実上、前記塑性変形可能材料内に埋設されるように、前記カバー層が前記塑性変形可能材料と同じ材料で形成されている、請求項２５に記載の装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質が歯白色化物質である、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の送達装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質がゲルの形態である、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の送達装置。
- 前記オーラルヘルスケア物質が過酸化物含有ゲルである、請求項２７または２８に記載の送達装置。
- ユーザーの歯の前側表面に対して配置された場合に複数本の歯にわたって延在するのに十分な長さと、ユーザーの歯に対して配置された場合に歯肉ラインから、前記歯肉ラインから離れた少なくとも前歯の冠部までの間に延在するのに十分な幅とを有する細長い形状である、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の装置。
- 曲げられていない状態の前記ストリップが、前記歯肉ラインから前記冠部までの前記歯の高さを超える寸法の幅を有し、前記ストリップの少なくとも一部を実質的に長手方向折り目軸を中心に折ることにより、前記冠部越しに曲げるまたは折ることができ、ユーザーの歯の前記冠部および裏側表面に接触させることができる、請求項３０に記載の装置。
- 実質的に矩形であり、長手方向側部が凹状に湾曲している、請求項３０または３１に記載の送達装置。
- 実質的に矩形で、長手方向側部が凸状に湾曲しているか、または、略矩形で、長手方向側部が凹状に湾曲しているか、もしくは長手方向側部に凹状の窪みが設けられている、請求項３０、３１または３２に記載の装置。
- 長手方向側部から延出するタブを有する、請求項３０〜３３のいずれか一項に記載の装置。
- 前記ストリップの少なくとも一部を、断面が実質的に「Ｕ」または「Ｖ」字形状となるように折り曲げることができ、ここで２本のアーム部が折り曲げ軸で連結されており、各アーム部は「Ｕ」または「Ｖ」字の「咬合部」内に面する内側の表面を有し、この内側の歯接触表面上にオーラルヘルスケア物質が存在する、請求項３４に記載の装置。
- 請求項１〜３５のいずれか一項に記載の装置の使用方法であって、ストリップのオーラルヘルスケア物質担持表面をユーザーの歯の前側表面に接触させた状態でストリップの長手方向寸法をユーザーの歯列に位置合わせして、装置をユーザーの歯表面に手動で適用するステップと、前記装置を歯の前側表面に対して押し付けて、前記装置とユーザーの歯とを前記オーラルヘルスケア物質がその効果を発揮するのに十分な時間にわたり接触させた状態にするステップと、前記装置を取外すステップとを含む、方法。
- 前記吸収性材料を前記ストリップの前記表面に接触させて圧力を印可し、次いで前記オーラルヘルスケア物質を前記吸収性材料に適用することを含む、請求項７〜１１のいずれか一項に記載の装置の製造方法。
- 歯科用ワックスをシート形態で準備するステップと、
任意に、前記ワックス材料からなるシートの表面を洗浄するステップと、
前記ワックス材料からなる第１のシートの第１の表面上に目に見える印を印刷するステップと、
前記第１のシートの第１の表面に、ワックス材料からなる第２のカバーシートを積層して、前記印刷された印を、前記第１のシートと前記第２のシートとの間に挟持するステップと、
前記積層された第１および第２のシートを圧縮して、適切な厚さにサイズ変更するステップと、
前記積層されたワックスストリップに吸収性布帛層を装着するステップと、
前記積層された材料シートを切断して形状を整えるステップと、
前記吸収性材料層に前記オーラルヘルスケア物質を適用するステップと
を含む、請求項３７に記載の方法。
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