RU2269973C2 - Полоска для доставки вещества по уходу за ротовой полостью - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к области медицины, в частности стоматологии, и предназначено для ухода за ротовой полостью. Технический результат - простота и эффективность при употреблении, а также отсутствие необходимости применения совместимых веществ по уходу за ротовой полостью и адгезива. Устройство для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к зубам, тканям десны и/или слизистой выполнено в виде полоски перорально приемлемого гибкого материала, имеющей вещество по уходу за ротовой полостью, осажденное на поверхности полоски или пропитавшее массу полоски с возможностью перехода вещества при наложении на поверхность зуба и/или на примыкающие мягкие ткани. Полоска включает слой пластически деформируемого материала, по меньшей мере, к одной поверхности которого прикреплен слой абсорбирующего материала с веществом по уходу за ротовой полостью. 3 н. и 19 з.п.ф-лы, 32 ил.

Description

Данное изобретение относится к устройству для доставки вещества, или композиции веществ, по уходу за ротовой полостью к поверхностям полости рта, включая зубы, ткани десны и слизистой.

Известны доставочные устройства для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к поверхности зуба или тканям полости рта, включающие полоску из гибкой пленки, на поверхности которой имеется вещество по уходу за ротовой полостью, выполняющее также роль адгезива для прикрепления устройства к поверхности зуба. Смотри, например, WO-A-98/55044, US-A-5989569, US-A-5879691, US-A-5894017, WO-A-98/55079, WO-A-95/16488, US-A-6045811, WO-A-00/07518 и US-A-2835628.

Недостатком таких устройств является то, что с ними трудно управляться, а также то, что их неприятно использовать. С точки зрения потребителя самым главным является низкая стоимость, при этом устройство для доставки вещества по уходу за ротовой полостью не должно быть громоздким, а также должно быть простым в обращении, эффективным и малозаметным при употреблении.

Целью данного изобретения является обеспечение альтернативных устройств для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к поверхности зуба. Недостатком известных устройств, у которых вещество по уходу за ротовой полостью также обладает адгезионной способностью, является, например, необходимость применения совместимых веществ по уходу за ротовой полостью и адгезива, поэтому цель данного изобретения заключается в том, чтобы смягчить данную проблему.

В соответствии с данным изобретением, предложено доставочное устройство для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к поверхностям зубов, тканям десны и/или слизистой оболочки в полости рта, включающее:

полоску перорально приемлемого гибкого материала, поверхность которой допускает наложение на поверхность зуба и/или примыкающие мягкие ткани, причем на этой полоске имеется вещество по уходу за ротовой полостью, осажденное на поверхности полоски или пропитавшее массу полоски, и это вещество способно переходить с поверхности полоски на поверхность зуба и/или на примыкающие мягкие ткани; при этом полоска обладает адгезионной способностью в отношении поверхности зуба и/или примыкающим мягким тканям, на которые такую полоску накладывают, причем эта адгезионная способность обеспечивается независимо от вещества по уходу за ротовой полостью.

Отделение функции адгезива от вещества по уходу за ротовой полостью повышает гибкость конструкционных возможностей.

Полоска перорально приемлемого материала может быть представлена любым природным или синтетическим материалом, который пользователь может наложить на поверхность зуба, адаптировать посредством давления, например, прижимая к контурам поверхности зуба, и впоследствии легко удалить. Полоска должна быть достаточно гибкой, чтобы можно было осуществить такую адаптацию к поверхности зуба.

Такую адаптацию можно осуществлять посредством остаточной деформации, т.е. в этом случае полоску подвергают пластической деформации и при этом после адаптации к поверхности зуба, такая полоска не стремится вернуть исходную форму вовсе или имеет такое стремление в малой степени. Например, полоска может включать пластически деформируемый материал. Под способностью к пластической деформации понимают, что при температуре тела человека, или при более низкой температуре, пользователь при помощи давления пальца или руки может легко изменить форму материала, по меньшей мере, когда он находится в форме полоски, чтобы подогнать устройство под общую конфигурацию зубов пользователя, при этом предпочтительно также, чтобы материал можно было вогнуть в промежутки между зубами пользователя. Обычно пластически деформируемое устройство должно подвергаться пластической деформации при приложении давления менее 250000 Па, т.е. при этом давлении деформируемая полоска должна подгоняться под контуры зубов и/или тканей ротовой полости пользователя. Подходящие пластически деформируемые материалы включают воски, в частности стоматологические воски, например воски известного типа, пригодные для изготовления слепков конфигурации зубов. Пластически деформируемые материалы предпочтительно включают такой воск. Такой пластически деформируемый материал может обладать способностью к адгезии благодаря тому, что материал, подвергнутый пластической деформации и точно повторяющий конфигурацию зубов и пространств между зубами тем самым обеспечивает сцепление с зубом независимо от того, обладает вещество по уходу за полостью рта способностью к адгезии или не обладает таковой. Сцепление, обеспечиваемое таким пластически деформируемым материалом, может осуществляться благодаря трению между материалом и поверхностями зубов и/или тканей ротовой полости, на которые он наложен, и/или благодаря образованию «неподвижной складки», при котором материал приноравливается к контурам поверхности и подгоняется к вогнутостям и т.д. поверхности, образуя тем самым сцепление.

Альтернативно адаптацию полоски к зубной поверхности можно осуществить путем временной деформации, т.е. такой деформации, при которой полоска деформируется упруго и после удаления с поверхности зуба возвращает свою исходную конфигурацию, или почти возвращает таковую.

Материал полоски должен быть совместим с полостью рта и должен быть удобным для пользователя. Этот материал может включать полимерную пленку или тканевый материал, такой как тканая, так и нетканая ткань. Материал может быть прозрачным или непрозрачным, он может быть окрашен, чтобы быть незаметным или, наоборот, заметным во рту, поскольку упомянутые выше стоматологические воски доступны в широкой гамме сортов и цветов, таких как белый, голубой и розовый. На материале может содержаться надпись, например фирменный или торговый знак или иной наглядный символ. Альтернативно или дополнительно материал полоски может содержать краситель, например диоксид титана, для придания материалу полоски яркого белого цвета.

Полоска может быть однослойной или многослойной. Например, различные слои многослойной полоски могут придавать ей соответствующие полезные свойства. Вещество по уходу за ротовой полостью может быть нанесено непосредственно на материал полоски, например вещество по уходу за ротовой полостью может быть нанесено в виде слоя на полоску пластически деформируемого материала, такого как воск; при этом устройство может включать один или более слои воска с таким веществом по уходу за ротовой полостью, осажденным в виде слоя. Альтернативно, например, может существовать внутренний (т.е. более близкий к поверхности зуба или примыкающий к ней) слой носителя, способного служить носителем вещества, и наружный бартерный слой, например для предотвращения просачивания или потери вещества при пользовании. Например, один или более слои могут представлять собой пену с открытыми или закрытыми порами, при этом пена с открытыми ячейками может переносить вещество преимущественно в своих ячейках. Например, по меньшей мере к одной поверхности полоски может быть присоединен слой носителя из абсорбирующего материала. Такой абсорбирующий материал предпочтительно является тканью, тканой или нетканой, предпочтительно нетканой, тканью. Подходящей нетканой тканью, например, является полипропилен, вискоза или полипропилен вискозная смесь. Абсорбирующий материал может занимать указанную по меньшей мере одну поверхность полоски полностью.

Например, другой тип многослойной полоски может включать наружный слой подложки, как это указано выше, и внутренний, контактный слой, который следует размещать по соседству с поверхностью зуба или иной ткани ротовой полости, причем этот внутренний слой является пористым и вещество по уходу за ротовой полостью находится между внутренним и наружным слоями, чтобы высвобождаться при пользовании через контактный пористый слой. Наружный слой, например, может включать пластически деформируемый воск, как это описано здесь, а внутренний слой может включать аналогичный воск. Между внутренним и наружным слоями можно устроить карман для вещества по уходу за ротовой полостью. Внутренний слой может включать пористый материал, такой как вспененный материал, или абсорбент, например нетканую ткань, или он может включать относительно непроницаемый материал, имеющий множество отверстий. Возможно контактный слой такой полоски потребуется обеспечивать защитным слоем, удаляемым перед использованием. Такая полоска, например, может быть изготовлена путем осаждения вещества на участке наружного слоя с последующим нанесением внутреннего слоя на наружный слой и формирования подходящим образом связи между слоями вокруг этого участка.

Материал полоски, например, может быть текстурным для обеспечения поверхности, более приспособленной для переноса вещества, или для обеспечения удобства пользователю. Например, материал полоски может иметь на своей поверхности углубления и впадинки, или поверхность может иметь вид губки, чтобы удерживать вещество и/или материал адгезива. Материал полоски может быть гидрофильным, и может представлять собой, например, полимерный гидрогель общеизвестного типа. Альтернативно полоска может быть гидрофобной. Например, многослойная полоска может включать один или более, гидрофильный слой и один или более гидрофобный слой. Материал полоски или материл одного или более слоев многослойной полоски может быть биологически разлагаемым в среде полости рта. Подходящими пленочными материалами, например, являются материалы на основе целлюлозы или полиэтилена, описанные, соответственно, в US-A-2835628 и WO-A-00/07518, гидроксипропилметилцеллюлозы и фторированные полимеры, такие как ПТФЭ.

Форма и размер полоски могут быть такими, чтобы полоску можно было наложить или на один зуб, например, форма и размер полоски соответствуют поверхности отдельного зуба, или, в предпочтительном случае, на несколько зубов одновременно; для чего, соответственно, удлиненная полоска должна иметь длину, соответствующую по существу длине нескольких зубов, на которые ее следует наложить, причем ширина полоски по существу соответствует высоте зубов. Альтернативно и предпочтительно ширина полоски может быть больше высоты зубов, чтобы полоску можно было сложить или перегнуть над коронкой и позади зубов для соприкосновения с задними поверхностями зубов.

Применяемый в данной заявке термин «вещество по уходу за ротовой полостью» включает вещества или их композиции, эффективные в отношении лечения, профилактики или косметических целей. Не ограничивающие примеры состояний ротовой полости, на которые могут быть направлены эти вещества, включают внешний вид и структурные изменения зубов, отбеливание, обесцвечивание пятен, удаление пятен, удаление зубного камня, удаление винного камня, предотвращение образования дупел и их лечение, воспаление и/или кровоточивость десен, ранения слизистой, повреждения, язвы, афтозные язвы, герпесы, зубные абсцессы, боль в зубе и/или в десне, чувствительность зубов (например, к изменению температуры) и устранение неприятного запаха изо рта, проистекающего из указанных выше состояний, а также прочие причины, такие как микробная пролиферация.

Подходящие активные вещества по уходу за ротовой полостью включают любое вещество, которое обычно считают безопасным в случае применения в полости рта и которое обеспечивает изменение в отношении оздоровления полости рта. В целом, согласно данному изобретению доза вещества по уходу за ротовой полостью может составлять от приблизительно 0,01% до приблизительно 40%, предпочтительно приблизительно от 0,1% до 20%.

Согласно данному изобретению вещества по уходу за ротовой полостью могут включать многие активные вещества, описанные в данной отрасли техники. Далее приведен не исчерпывающий перечень активных веществ по уходу за ротовой полостью, которые можно применять в данном изобретении.

Активные вещества для отбеливания зубов могут быть включены в вещество по уходу за ротовой полостью согласно данному изобретению. Активные вещества, пригодные для отбеливания зубов, выбирают из группы, состоящей из пероксидов, хлоритов метала, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот и их сочетаний. Подходящие пероксидные соединения включают пероксид водорода, пероксид кальция, пероксид карбамида и их смеси. Предпочтительным пероксидом является пероксид водорода. Подходящие хлориты металла включают хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия и хлорит калия. Дополнительными активными отбеливающими веществами могут быть гиполхлорит и диоксид хлора. Предпочтительным хлоритом является хлорит натрия.

Средства против винного камня, известные и применяемые в продуктах по уходу за ротовой полостью, включают фосфаты. Фосфаты включают пирофосфаты, полифосфаты, полифосфонаты и их смеси. Среди самых известных веществ, применяемых в продуктах по уходу за ротовой полостью, находятся пирофосфаты. Пирофосфатные ионы, поступающие к зубам, образуются из пирофосфатных солей. Пирофосфатные соли, применимые в данных композициях, включают двузамещенные пирофосфаты щелочного металла, тетразамещенные пирофосфаты щелочного металла и их смеси. Предпочтительными являются двузамещенный пирофосфат натрия (Na₂H₂P₂O₇), тетразамещенный пирофосфат натрия (Na₄P₂O₇) и тетразамещенный пирофосфат калия (К₄P₂О₇) как в безводной, так и гидратированной формах. Антикалькулезные фосфаты включают пирофосфаты калия и натрия; триполифосфат натрия; дифосфонаты, такие как этан-1-гидрокси-1,1-дифосфонат, 1-азациклогептан-1,1-дифосфонат и линейные алкилдифосфонаты; линейные карбоновые кислоты и цитрат натрия и цинка.

Средства, которые можно использовать вместо пирофосфатной соли или в сочетании с ней, включают в качестве синтетических анионных полимеров материалы, включающие полиакрилаты и сополимеры малеинового ангидрила или кислоты и простого метилвинилового эфира (например Gantrez™), как это описано, например, Gaffar et al в патенте США №54627977, а также, например, полиаминопропансульфоновую кислоту (AMPS), тригидрат цитрата цинка, полифосфаты (например триполифосфат, гексаметафосфат), дифосфонаты (например EHDP, АНР), полипептиды (такие как полиаспарагиновая и полиглутаминовая кислоты) и их смеси.

Хорошо известно применение в композициях по уходу за ротовой полостью источника иона фтора в качестве противокариесного средства. По этой причине ионы фтора включены во многие композиции по уходу за ротовой полостью, и также могут быть включены в данное изобретение аналогичным образом.

Противомикробные средства также могут присутствовать в композициях или в веществах по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Такие средства могут включать (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) 5-хлор-2-(2,4-дихлорфенокси)фенол, обычно называемый триклозаном, хлоргексидин, алексидин, гексетидин, сангвинарин, бензалькониумхлорид, салициламид, домифенбромид, цетилпиридий хлорид (СРС), тетрадецилпиридиний хлорид (ТРС), М-тетрадецил-4-этил-1-пиридиний хлорид (TDEPC), октенидин, делмопинол, октапинол и другие производные пиперидина, препараты ниацина, средства на основе ионов цинка/олова(II), антибиотики, такие как аугментин, амоксицилин, тетрациклин, доксициклин, миноциклин и метронидазол, а также аналоги и соли указанных выше противомикробных средств против зубного камня.

Противовоспалительные средства также могут присутствовать в веществах или в композициях по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Такие средства могут включать (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) нестероидные противовоспалительные средства или НСПВС (NSAIDs), такие как кеторолак, флурбипрофен, ибупрофен, напроксен, индометацин, аспирин, кетопрофен, пироксикам и меклофенамовая кислота.

Питательные вещества могут улучшать состояние полости рта и могут быть включены в вещества или в композиции по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Примеры питательных веществ включают минералы, витамины, пероральные пищевые добавки, энтеральные пищевые добавки и их смеси.

Отдельные энзимы или сочетание отдельных совместимых энзимов также может быть включено в вещество или в композицию по уходу за ротовой полостью по данному изобретению. Энзимы - это биологические катализаторы химических реакций в живых устройствах. Энзимы объединяют с субстратами, на которых они действуют, формируя промежуточный комплекс энзим-субстрат. Этот комплекс затем превращается в продукт реакции и высвобождает энзим, который продолжает свою специфическую энзиматическую функцию.

Использование энзимов для дезинфекции ротовой полости обеспечивают несколько преимуществ. Протеазы разлагают протеины слюны, которые абсорбируются на поверхности зубов и образуют пленку, являющуюся первым слоем образующегося зубного камня. Протеазы наряду с липазами разрушают бактерии, растворяя протеины и липиды, образующие структурный компонент стенок и оболочек бактериальных клеток. Декстраназы разлагают производимую бактериями органическую скелетную структуру, которая формирует матрицу для бактериальной адгезии. Протеазы и амилазы не только предотвращают образование зубного камня, но также препятствуют развитию камней, разрушая углевод-белковые комплексы, связывающие кальций, и предотвращая минерализацию.

Энзимы, применяемые в данном изобретении, включают любые доступные с коммерческой точки зрения протеазы, глюканогидролазы, эндогликозидазы, амилазы, нутаназы (nutanase), липазы и муциназы, или их совместимые смеси. Предпочтительными являются протеазы, декстраназы, эндогликозидазы и мултаназы (multanase), причем наиболее предпочтительны папаин, эндоглицидаза (endoglycidase) или смесь декстраназы и мутаназы.

Прочие материалы, которые можно использовать в данном изобретении, включают широко известные стоматологические и ларингологические продукты.

Эти продукты включают (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) противогрибковые средства, антибиотики и аналгезирующие средства.

Антиоксиданты обычно считают полезными для композиций, подобных предлагаемой в данном изобретении. Антиоксиданты, которые могут быть включены в композицию или вещество по уходу за ротовой полостью согласно изобретению, могут включать (но не ограничены только перечисленными ниже веществами) витамин Е, аскорбиновую кислоту, мочевую кислоту, каротиноиды, витамин А, флавониды и полифенолы, травяные антиоксиданты, мелатонин, аминоиндолы, липоевую кислоту и их смеси.

В композиции по уходу за ротовой полостью согласно данному изобретению можно использовать соединения-антагонисты 2(H2) гистаминового рецептора (Н-2 антагонисты). Применяемые в данном изобретении селективные Н-2 антагонисты представляют собой соединения, блокирующие Н-2 рецепторы, но не обладающие существенной активностью в отношении блокирования 1(Н-1) гистаминовых рецепторов.

Вещество по уходу за ротовой полостью согласно данному изобретению может быть в форме сухого вещества, например в виде твердых частиц, или иметь форму текучей среды, например быть в форме вязкой жидкости, пасты, геля, раствора, или иметь любую другую подходящую форму. Предпочтительно вещество находится в форме геля, который может быть как водным, как и неводным (например, на основе глицерина) гелем, а также может включать гелеобразующий агент или загуститель. Для содействия прилипанию активных ингредиентов к тканям полости рта может быть необходимым добавление к рецептуре гелеобразующих агентов. Подходящие агенты включают как полимеры с ограниченной растворимостью в воде, так и полимеры, не растворяющиеся в воде. Подходящие гелеобразующие агенты, применимые в данном изобретении, включают карбаксиполиметилен, карбоксимелилцеллюлозу, карбоксипропилцеллюлозу, полаксамеры (polyaxaner), каррагенан, Veegum, карбоксивиниловые полимеры и природные смолы, такие как карайя камедь, камедь ксантана, камедь гуара, аравийская камедь, камедь трагаканта и их смеси. Предпочтительным гелеобразующим агент для применения в данном изобретении является карбоксиполиметилен, получаемый от компании B.F.Goodrich под торговой маркой Carbopol®. Особо предпочтительные Carbopols включают Carbopol 934, 940, 941, 956 и их смеси.

Если вещество по уходу за ротовой полостью находится в форме водного геля, вода, присутствующая в композиции, предпочтительно должна быть деионизирована и не должна содержать органических загрязнений. Для оптимизации стабильности геля при хранении и чтобы сделать вещество безопасным для тканей ротовой полости, возможно также добавление агента, регулирующего рН. Такие рН регулирующие агенты или буферы, могут быть любым материалом, пригодным для регулирования рН вещества по уходу за ротовой полостью. Пригодные материалы включают бикарбонат натрия, фосфат натрия, гидроксид натрия, гидроксид аммония, станнат натрия, триэтаноламин, лимонную кислоту, соляную кислоту, цитрат натрия и их сочетания. Агенты, регулирующие рН, добавляют в количествах, достаточных для регулирования рН вещества или композиции до подходящего значения, например приблизительно от 4,5 до приблизительно 11 (материал Proxigel имеет рН приблизительно 4,7-5,2), предпочтительно от приблизительно 5,5 до приблизительно 8,5, более предпочтительно от приблизительно 6 до приблизительно 7. Регулирующие рН агенты обычно присутствуют в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 15%, предпочтительно от приблизительно 0,05% до приблизительно 5% от массы вещества по уходу за ротовой полостью.

К веществу по уходу за ротовой полостью или к композиции может быть также добавлен дополнительный материал - носитель. Такие материалы обычно являются увлажнителями и включают глицерин, сорбитол, полиэтиленгликоль и подобные им. Вещество по уходу за ротовой полостью может включать само такое вещество совместно с одним или более усиливающими агентами, например катализаторами и/или потенцирующими средствами, для модифицирования высвобождения и/или активности вещества. Устройство по изобретению может дополнительно включать дополнительные вещества, такие как ароматизаторы, красители и т.д., которые, например, могут быть осаждены на поверхности полоски или которыми масса полоски может быть пропитана, с соответствующими изменениями, аналогично описанным выше веществу по уходу за ротовой полостью и адгезивом.

Вещество по уходу за ротовой полостью предпочтительно является веществом, отбеливающим зубы, предпочтительно гелем, содержащим пероксид. Подходящие гели могут быть на основе глицерина, содержащего пероксид, такой как пероксид водорода или органический пероксид. Подходящим гелем, например, является гель, описанный в US-A-3657413, и продаваемый The Block Drug Company (USA) (с момента приобретения GlaxoSmithKline plc) под торговой маркой PROXIGEL™. Другие пригодные гели, содержащие пероксид, описаны, например, в приведенных выше ссылках. Эффективность пероксидных материалов можно повысить посредством катализатора, т.е. двухкомпонентной системой пероксид-катализатор. Вещество по уходу за ротовой полостью может быть осаждено на поверхности полоски. Например, гель может быть осажден в качестве слоя непосредственно на поверхности пластически деформируемой полоски, например восковой полоски, как описано выше. Альтернативно гель может быть абсорбирован упомянутым выше слоем носителя, или им может быть пропитана масса материала полоски, или гель может быть осажден между слоями многослойной полоски, например, как это описано выше.

Способы осаждения веществ на поверхности материалов полоски, как это указано выше, известны; например печатание, т.е. шелкотрафаретная печать, пропуск между пропитанными роликами, дозирование насосом и форсункой, распыление, окунание и пр. Также известны способы пропитки веществами массы материала полоски, например смешивание вещества с материалом полоски и затем формирование полоски, или воздействие на полоску веществом при условиях, которые способствуют пропитыванию полоски веществом. В альтернативном примере материал полоски может представлять собой вспененный материал, в частности вспененный материал с открытыми порами, и материал полоски можно пропитать веществом, вводя вещество в поры пены. Некоторые подходящие методики осаждения веществ на материалы полоски или пропитка веществами материалов полоски известны, например, в области накожных пластырей-нашлепок (transdermal patch art). Вещество может по существу высвобождаться из полоски под действием влаги в полости рта, растворяя вещество, или под воздействием химических веществ, энзимов и пр., например слюнных амилаз, присутствующих в полости рта.

Устройство по изобретению может быть маркировано одним или более, видимым символом, например текстовым набором, торговой маркой, графическим знаком компании, зоной цвета или признаком совмещения, таким как видимая линия или выемка и пр., для содействия пользователю в наложении устройства на зубы в надлежащей ориентации. Такой ориентационный признак может, например, включать символ для указания пользователю, насколько следует устройство перемещать вверх при его наложении на зубы, или какое из двух устройств относится к верхним зубам, а какое - к нижним зубам. Таким образом устройство можно сделать более привлекательным с визуальной точки зрения и/или более легким для применения. Такой символ (символы) можно нанести традиционными способами печатания, например шелкотрафаретной печатью, струйной печатью и пр., на поверхность пластически деформируемого материала, противоположную поверхности, к которой прикреплен слой абсорбирующего материала.

Если такой видимый символ нанесен на эту поверхность, поверх этого символа может быть нанесен покровный слой, например, для его защиты. Этот покровный может быть прозрачным или полупрозрачным, чтобы видимые символы были различимы через этот слой.

Такой покровный слой может быть нанесен на пластически деформируемый материал посредством прижима, например прокаткой, материала покровного слоя, соприкасающегося с пластически деформируемым материалом.

Может быть предпочтительным обеспечение непроницаемого слоя подложки со стороны противоположной поверхности, соприкасающейся с поверхностью зубов.

Изобретение может быть реализовано в разнообразных формах.

Предпочтительная форма данного изобретения включает полоску пластически деформируемого материала, по меньшей мере к одной поверхности которой присоединен слой абсорбирующего материала, при этом на слое абсорбирующего материала имеется вещество по уходу за ротовой полостью.

В этой предпочтительной форме пластически деформируемый материал может включать указанный выше стоматологический воск и его подходящая толщина может составлять 0,2-1,0 мм, предпочтительна толщина 0,2-0,5 мм, более предпочтительна толщина приблизительно 0,4-0,5 мм. Известные типы стоматологического воска можно раскатать до такой толщины и придать воску форму полоски.

Для этой предпочтительной формы изобретения в качестве абсорбирующего материала предпочтительна ткань, тканая или нетканая, предпочтительна нетканая ткань. Подходящей нетканой тканью является полипропилен вискозная смесь. Подходящая толщина слоя абсорбирующей ткани составляет 0,05-0,2 мм, предпочтительно 0,75-0,125 мм, особенно предпочтительно приблизительно 0,1 мм. Подходящая общая толщина такой полоски из воска + абсорбирующий материал может составлять приблизительно 0,7 мм. Слой абсорбирующей ткани может быть прикреплен к полоске пластически деформируемого материала известными способами, например приведением ткани в соприкосновение с поверхностью полоски и приложением давления, например, в процессе каландрования. В этом случае пластически деформируемый материал можно вдавить между волокнами абсорбирующей ткани, с обеспечением, таким образом, связи.

В этой предпочтительной форме изобретения вещество по уходу за ротовой полостью предпочтительно является указанным выше гелем, содержащим пероксид. Обычно гель можно нанести на абсорбирующую ткань, используя стандартные способы, например нанесение посредством ролика. Такой гель может впитываться в адсорбирующий материал и может полностью абсорбироваться материалом или некоторое его количество может оставаться не абсорбированным, в виде поверхностного слоя. Обнаружено, что абсорбирующая ткань способствует удержанию вещества на устройстве, так как это вещество, такое как указанный выше гель, отбеливающий зубы, может быть абсорбировано абсорбирующей тканью. Обнаружено, что указанная выше предпочтительная толщина ткани пригодна для удержания достаточного количества такого геля на устройстве. Абсорбирующая ткань также способствует предотвращению выдавливания вещества, если оно представляет собой текучий гель, из промежутка между полоской и поверхностями зубов при прижиме устройства к зубам. Обычно может применяться загрузка в 250-750 мг такого геля, содержащего пероксид, предпочтительно 250-500 мг. Следует отметить, что не все вещество по уходу за ротовой полостью, загружаемое в устройство, может, в конечном счете, активно соприкасаться с поверхностями в ротовой полости; так, в исследованиях по применению геля, содержащего пероксид, фактически переносилось к поверхностям зубов приблизительно 70% загруженного вещества.

В этой предпочтительной форме полоска пластически деформируемого материала, например воска, может быть, как это указано выше, маркирована одним или более видимым символом, обычно наносимым на поверхность пластически деформируемого материала, противоположную поверхности, к которой прикреплен слой абсорбирующего материала. В случае нанесения такого видимого символа предпочтительно нанесение поверх символа покровного слоя, как это указано выше. Такой покровный слой предпочтительно включает тот же самый материал, например воск, что и слой пластически деформируемого материала, так что символ, в сущности, погружен в пластически деформируемый материал или размещен между полоской и покровным слоем воскового материала.

Такой покровный слой может быть нанесен на пластически деформируемый материал посредством прижима, например прокаткой материала покровного слоя, соприкасающегося с пластически деформируемым материалом.

Типичный способ изготовления указанной выше предпочтительной формы устройства по изобретению, используя при этом в качестве пластически деформируемого материала стоматологический воск, находящийся в форме листа или рулона, может включать следующие операции:

При необходимости очистка поверхности воскового материала. Так как поверхность поставляемого стоматологического воска может быть загрязнена, например, кокосовым маслом, обычное обтирание поверхности, например, нетканым полотном может быть достаточным для очистки поверхности. Для получения воска, по существу не содержащего поверхностных загрязняющих веществ, может быть использован способ непрерывной экструзии.

Видимый символ можно напечатать на первой поверхности первого листа воскового материала. Для этого можно использовать один, или более, струйный принтер и применять подходящие чернила, предпочтительно перорально приемлемые чернила.

Второй, покровный лист воскового материала может быть нанесен в виде слоя на первую поверхность первого листа, чтобы напечатанный символ разместить между первым и вторым листами и, в сущности, погрузить напечатанный символ в слоистые листы стоматологического воска. Это можно осуществить посредством прижима, например, прокатывая первый и второй листы вместе между роликами при подходящем давлении, и, если это необходимо, при повышенной температуре (например при температуре поверхности роликов приблизительно 85°С, и при скорости 200 мм/сек), что может быть легко установлено специалистами.

Слоистые листы затем можно довести до размера сжатием, например между роликами, чтобы сжать их до требуемой толщины, например как указано выше.

Слой абсорбирующей ткани затем можно прикрепить к слоистым восковым полоскам известными способами, например приведя ткань в соприкосновение с поверхностью первого листа со стороны, противоположной первой поверхности, и приложив давление. Например, слоистые литы воска и ткань можно прокатать вместе между роликами. В этом случае пластически деформируемый материал можно вдавить между волокнами абсорбирующей ткани, обеспечив, таким образом, связь.

В указанных выше операциях, когда восковые листы сжимают между роликами, может быть необходимым использование листа «жертвенного» материала, например бумаги, между восковым листом и роликом для предотвращения прилипания воска к ролику. Например, предпочтительным способом получения воска может быть отливка его непрерывным способом в виде листа на антиадгезионном бумажном носителе.

Листовой слоистый материал затем можно разрезать с приданием ему нужной формы, например, используя вырубной нож. Затем на слой абсорбирующего материала можно нанести вещество по уходу за ротовой полостью, используя стандартный способ, такой как нанесение вещества роликом, или предпочтительно используя нагнетательный насос и форсунку.

В другой форме изобретения вещество и материал адгезива можно осадить на поверхности полоски отдельными дискретными пятнами.

Адгезивом может быть любой адгезив, который можно использовать для приклеивания материалов к поверхности зуба или поверхности полости рта, такой как десна или иная кожная поверхность, или слизистая оболочка, чтобы часть полоски, на которой осаждено вещество, или которая пропитана веществом, могла соприкасаться с поверхностью зуба, а затем легко удалялась пользователем. Подходящие адгезивы включают адгезивы для кожи, десны и слизистой; они должны быть стойкими к находящимся в ротовой полости влаге, химическим веществам и энзимам в течение времени, достаточного для оказания воздействия вещества по уходу за ротовой полостью, однако, после этого они могут растворяться и/или разлагаться биологически. Подходящие адгезивы могут, например, включать гидрофобные и/или нерастворимые в воде полимерные устройства. Подходящие адгезивы могут, например, включать адгезивы, чувствительные к давлению и влаге, например сухие адгезивы, которые становятся липкими при контакте со средой ротовой полости, например под воздействием влаги, химических веществ или энзимов и пр. в полости рта. Подходящие адгезивы известны и включают, например, природные смолы, синтетические смолы, природные и синтетические каучуки и различные другие липкие вещества типа тех, что применяют в известных клейких лентах. Подходящие адгезивные материалы давно известны из US-A-2835628. Как указано выше, материал полоски может иметь на поверхности углубления или впадинки, или поверхность может иметь вид губки, чтобы удерживать материал адгезива.

Разнообразные воплощения этой формы изобретения обсуждены далее.

В одном из воплощений изобретения вещество по уходу за ротовой полостью и адгезив можно осадить на поверхности полоски в виде соответствующих пространственно разделенных зон поверхности. Например, адгезив может быть осажден на поверхности полоски в виде зон, что позволяет части полоски прилипать к поверхностям ротовой полости, примыкающим к поверхностям зубов, например к поверхности десны, так что другая часть полоски, на которой осаждено вещество или которая пропитана веществом, может соприкасаться с поверхностью зуба.

Альтернативно, адгезив или вещество могут быть разделены пространственно, но оба размещены таким образом, чтобы позволить адгезиву и веществу соприкасаться с одним и тем же типом ткани, например с поверхностью зуба или десны. Например, вещество по уходу за ротовой полостью и адгезив можно осаждить на поверхности в виде соответствующих дискретных пятен или участков поверхности. Такие участки или пятна не должны быть относительно маленькими, чтобы, например, вещество по уходу за ротовой полостью не оказывало мозаичного воздействия на поверхность зуба. Например, вещество по уходу за ротовой полостью и адгезив могут быть осаждены на поверхности в виде соответствующих дискретных линий, например, в виде соответствующих параллельных линий адгезива и вещества по уходу за ротовой полостью. Например, вещество по уходу за ротовой полостью может быть осаждено в виде одного или более участка, частично или полностью окруженного каймой адгезива. Например, такой участок вещества по уходу за ротовой полостью может включать единственный крупный участок, покрывающий по существу всю поверхность полоски, и окаймленный линией адгезива вдоль его длинных сторон, или полностью окруженный каймой адгезива. И наоборот, например, адгезив может быть осажден в виде одного или более участка, частично или полностью, окруженного каймой вещества по уходу за ротовой полостью. В таких воплощениях изобретения вещество по уходу за ротовой полостью может быть осаждено в композиции высвобождения, содержащей вещество в твердой, полимерной или гелевой матрице, откуда оно может выщелачиваться в среде полости рта под действием воды, химических веществ и/или энзимов. Подходящие технологии для таких композиций высвобождения известны, например, применение поливинилового спирта или его производных, целлюлоз, таких как гидроксипропилметилцеллюлозы и пр. Адгезив может быть, например, гидрофобным или нерастворимым в воде, при этом в случае применения такого адгезива в качестве каймы вокруг участка вещества по уходу за ротовой полостью, такая кайма адгезива может образовывать барьер, препятствующий просачиванию вещества по краям полоски.

В другом воплощении изобретения вещество и/или адгезив могут быть инкапсулированы. Инкапсуляция может, например, быть осуществлена посредством формирования микрокапсул или макрокапсул. Способы микрокапсулирования известны, например в жидкой фазе частичку вещества покрывают слоем капсулирующего материала и затем отделяют от жидкости.

Такие капсулы можно осадить на поверхность листа или рядом с поверхностью листа, и они могут, например, лопаться под физическим или химическим воздействием, например под давлением, например при наложении полоски на поверхность зуба или при последующем прикусывании, посредством разрушения стенок капсулы под действием температуры, влаги, рН, химических веществ или энзимов в среде ротовой полости. Например, соответствующие капсулы вещества по уходу за ротовой полостью и адгезивы могут быть прикреплены к поверхности полоски, например, посредством второго адгезива или путем погружения капсул в материал полоски. Например, тонкий слой адгезива может быть осажден на поверхность полоски, а капсулы вещества по уходу за ротовой полостью могут быть погружены по меньшей мере частично, или полностью, в этот слоя адгезива, или могут находиться на поверхности этого слоя адгезива. Например, в противоположность последней описанной конструкции, тонкий слой композиции высвобождения вещества по уходу за ротовой полостью может быть осажден на поверхности полоски, а капсулы адгезива могут быть погружены по меньшей мере частично, или полностью, в этот слой композиции. Например, такие капсулы могут иметь форму микропузырьков в пузырьковом пленочном материале, связанном с поверхностью полоски так, что например стенка пузырька может включать саму полоску.

В другом воплощении изобретения вещество и/или адгезив можно обеспечить в форме гранул, например шариков или микрошариков, которые могут высвобождать свое содержимое под воздействием среды в ротовой полости, например под действием влаги, химических веществ или энзимов во рту, и могут иметь покрытие для достижения такого высвобождения. Способы гранулирования и дражирования известны, а также известны покровные полимеры, такие как Eudragit™ полимеры, которые растворяются при заданном рН. Такие гранулы могут быть осаждены на поверхности полоски или рядом с ней. Например, соответствующие гранулы вещества по уходу за ротовой полостью и адгезив могут быть присоединены к поверхности полоски, например, посредством второго адгезива или путем погружения гранул в материал полоски. Например, тонкий слой адгезива может быть осажден на поверхность полоски, и гранулы вещества по уходу за ротовой полостью могут быть погружены по меньшей мере частично, или полностью, в этот слой адгезива. Например, в противоположность последней описанной конструкции, тонкий слой композиции высвобождения вещества по уходу за ротовой полостью может быть осажден на поверхности полоски, а гранулы адгезива могут быть погружены частично, или полностью, в этот слой композиции.

Например, капсулы и/или гранулы адгезива и вещества могут быть расположены по существу равномерно на поверхности полоски, или альтернативно, соответствующие капсулы и/или гранулы адгезива и вещества могут быть размещены на соответствующих отдельных участках поверхности полоски. Альтернативно, или адгезив или вещество может быть в форме капсул или гранул, а второй компонент может быть осажден на полоске или им может быть пропитана полоска. Например, адгезив может быть размещен на тех частях полоски, которые соприкасаются с поверхностью полости рта, примыкающей к поверхности зуба, например быть осажденным, существовать в виде пропитки, капсул или гранул, а та часть (части) полоски, которая соприкасается с поверхностью зуба, может иметь на себе вещество, например, в осажденном виде, в виде пропитки или капсул или гранул.

В тех воплощениях изобретения, где вещество по уходу за ротовой полостью предусмотрено в форме капсул или гранул, осажденных на поверхности полоски, например как описано выше, капсулы и гранулы могут быть покрыты слоем пористой оболочки, например нетканой тканью, как описано выше. Такой слой оболочки может способствовать удержанию капсул и гранул на поверхности полоски, и в случае капсул может также способствовать удержанию обломков оболочки капсулы, когда капсула открывается и высвобождает свое содержимое, позволяя проходить через нее активному материалу содержимого. Такое воплощение изобретения может, например, быть осуществлено путем осаждения гранул и/или капсул на поверхности полоски и затем нанесения слоя оболочки на полоску поверх капсул. Например, капсулы и/или гранулы могут быть осаждены в некой области полоски, а слой оболочки может окаймлять полоску вокруг этой области.

Потенцирующие средства и/или катализаторы, как указано выше, могут находиться, например, в других капсулах или гранулах, которые высвобождают свое содержимое во рту. Альтернативно, такие потенцирующие средства и/или катализаторы могут находиться вне таких капсул или гранул, например в виде наружного покрытия капсул или гранул, или могут быть осаждены на материал полоски, или материал полоски может быть пропитан ими, по соседству с капсулами или гранулами, например находиться на слое материала, к которому прикреплены капсулы или гранулы, или в который они погружены.

В другом воплощении изобретения адгезив и вещество по уходу за ротовой полостью могут быть осаждены на поверхности полоски отдельными дискретными слоями. Например, слой вещества по уходу за ротовой полостью, например, в форме композиции высвобождения, может быть осажден относительно близко, например рядом с поверхностью и в соприкосновении с ней, а слой адгезива может быть осажден на относительном расстоянии от поверхности, например, рядом с лежащим ниже слоем вещества по уходу за ротовой полостью и в соприкосновении с ним. При такой конструкции адгезив может приклеивать полоску к поверхности зуба и вещество может проходить через слой адгезива, например, когда слой адгезива становится проницаемым под действием среды в ротовой полости. Слой адгезива при такой конструкции может иметь одно или более отверстие, проходящее через слой, чтобы ускорять прохождение вещества через слой адгезива. Альтернативно, например, слой адгезива может быть осажден относительно близко, например, рядом с поверхностью и в соприкосновении с ней, а слой вещества по уходу за ротовой полостью, например в форме композиции высвобождения может быть осажден на относительном расстоянии от поверхности, например, рядом с лежащим ниже слоем адгезива и в соприкосновении с ним. При такой конструкции возможно потребуется одно или более отверстие в слое вещества по уходу за ротовой полостью для ускорения прохождения адгезива через слой вещества по уходу за ротовой полостью. В указанных выше конструкциях прохождение вещества через лежащий ниже слой можно ускорить давлением при наложении полоски на поверхность зуба.

В другом воплощении изобретения материал полоски может сам прилипать к поверхности зуба. Например, материал полоски может прилипать к поверхности зуба благодаря поверхностному натяжению под воздействием влаги в ротовой полости. Например, материал полоски может представлять собой гидрофильный полимер, обладающий, например, свойством прилипания к слизистой. Например, пленка может быть пропитана, или на ней может быть рассосредоточен материал адгезива; пригоден сухой материал адгезива, который становится липким при контакте с влагой, химическими веществами или энзимами в среде ротовой полости. Альтернативно, например, полоска материала может представлять собой вспененный материал, в частности вспененный материал с открытыми порами, а адгезивом может быть пропитан материал полоски путем введения вещества в поры вспененного материала. Вещество по уходу за ротовой полостью может быть осаждено на поверхности такой полоски, например, пятнами, участками, линиями или в виде слоя, например пористого или перфорированного слоя, на поверхности, через которую может проходить адгезив.

В соответствии со следующими формами изобретения, для обеспечения адгезионной функции также можно использовать механические адгезионные средства, которые можно применять самостоятельно или в сочетании с любым другим адгезионным устройством, здесь описанным. В предпочтительных воплощениях изобретения механическая адгезия полоски к зубу или иной оральной поверхности обеспечивается полоской, включающей пластически деформируемый материал, в частности упомянутый выше воск, который может быть подвергнут пластической деформации пользователем, чтобы полоска соответствовала контурам зуба или иной оральной поверхности, в частности, чтобы подогнать ее к вогнутым поверхностям и промежуткам между зубами и, таким образом, прилепить ее к ним посредством механического сцепления. Там может быть осажден слой вещества по уходу за ротовой полостью, такого вещества, как описанные выше гелевые материалы. Такое сцепление можно усилить, например, поверхностными эффектами между полоской и поверхностью, такими эффектами, как образование частично пониженного давления или действие поверхностного натяжения. Например, полоска может иметь на поверхности закрепления, расположенные приблизительно на местах промежутков между зубами, и такие закрепления могут быть подогнаны к промежуткам между зубами. Например, поверхность полоски, которая соприкасается с поверхностью зуба, может быть обеспечена микроприсосками, т.е. множеством маленьких впадинок на поверхности полоски, которые можно прижать к поверхности зуба для удаления воздуха, создавая тем самым частично пониженное давление, так что полоска после этого удерживается на поверхности зуба благодаря давлению воздуха. Такие закрепления и микроприсоски могут быть расположены на поверхности полоски, которая будет соприкасаться с поверхностью зуба. Такая полоска может, например, растягиваться, например размягчаться под действием влаги, химических веществ или энзимов во рту, чтобы ее можно было приспособить к пространствам промежутков между зубами определенного пользователя. Другая форма «механической» адгезии может быть обеспечена материалом полоски, который дает усадку при соприкосновении с поверхностью зуба, например при соприкосновении с влагой, химическими веществами или энзимами во рту, или под действием любого иного свойства среды ротовой полости, так что полоска после усадки может физически сцепиться с поверхностью зуба.

Подходящими конфигурациями устройства по изобретению, например, является упомянутая выше форма устройства, которая далее будет обсуждена. Устройство по изобретению имеет подходящую продолговатую форму, длина которой достаточна, чтобы при размещении на передней поверхности зубов пользователя устройство перекрывало множество зубов. Пригодно устройство достаточно длинное, чтобы простираться по меньшей мере от клыков пользователя, например, до малых коренных зубов.

Устройство имеет ширину, достаточную, чтобы при размещении на зубах пользователя простираться от линии десны по меньшей мере до отдаленных от линии десны коронок передних зубов. Подходящей является такая ширина, что в развернутом состоянии полоска имеет развернутую ширину, превышающую высоту зубов от линии десны до коронки, при этом по меньшей мере часть полоски можно согнуть вдоль по существу продольной оси сгиба так, чтобы перегнуть или сложить над коронками для соприкосновения с коронками и задними поверхностями зубов пользователя, т.е. чтобы поперечное сечение согнутой части устройства имело по существу "U" или "V"-образную форму, два крыла которой соединены по оси сгиба, причем каждая внутренняя поверхность крыла находится внутри "зева" "U" или "V", при этом вещество по уходу за ротовой полостью находится на этой внутренней, касающейся зубов поверхности. Такая полоска может быть наложена на зуб так, что внутренняя поверхность первого крыла может быть наложена на одну поверхность зуба, например на поверхность, которая обращена внутрь рта, а внутренняя поверхность второго крыла может быть наложена на противоположную поверхность зуба, например на поверхность, которая обращена наружу, например на переднюю поверхность зуба.

Если потребуется, материал адгезива можно осадить на первую внутреннюю поверхность, а вещество по уходу за ротовой полостью можно осадить на вторую внутреннюю поверхность. Однако в указанной выше предпочтительной форме устройства предполагается, что физическое, т.е. механическое соответствие пластически деформируемого воска конфигурации зубов, например подгонка под межзубные пространства и пр., способствует достаточному прикреплению предпочтительной формы устройства к зубам пользователя. Для достижения этого пользователь может приложить давление. При использовании в предпочтительной форме устройства в качестве вещества по уходу за ротовой полостью предпочтительного геля, содержащего пероксид, этот гель может в действительности действовать в качестве скользкой смазки, уменьшающей адгезию между устройством и поверхностью зуба, а не в качестве адгезива.

Устройство по изобретению может иметь различную форму, зависящую от того, на верхние или на нижние зубы оно будет наложено. В целом, и для верхних, и для нижних зубов устройство может быть по существу прямоугольным или трапециевидным, например, с закругленными углами и/или концами.

Для наложения на верхние зубы удобно, когда устройство может быть по существу прямоугольным с вогнуто искривленными длинными сторонами. Для наложения на нижние зубы устройство может быть по существу прямоугольным с выпукло искривленными длинными сторонами, или иметь по существу прямоугольную форму, но с вогнуто искривленной длинной стороной или с вогнутым углублением на длинной стороне.

В частности, при наложении на верхние зубы удобно, когда устройство может иметь на длинной стороне выступ в форме язычка. Например, такой язычок может быть по существу прямоугольным. Этот язычок может использоваться пользователем для содействия при манипуляциях с устройством и при наложении его на поверхности зубов.

Размеры устройства на практике определяются в принципе типичными размерами зубов пользователя. Обычно устройство может быть приблизительно 4-10 см длиной и приблизительно 1,0-3 см шириной, обычно приблизительно 7-8 см длиной и приблизительно 2-2,5 см шириной. Обнаружено, что такая ширина подходит для того, чтобы полоску можно было наложить как на передние, так и на задние поверхности зубов пользователя, согнув полоску над коронками зубов в форме "U". Такие размеры пригодны для загрузки геля, содержащего пероксид, в количестве свыше приблизительно 200-750 мг, как указано выше.

Если материал полоски пропитан веществом, чтобы высвобождаться из материала полоски на поверхность зуба, можно использовать варианты указанных выше возможностей.

Далее будет описано типичное применение устройства по изобретению. Устройство по изобретению можно накладывать вручную на поверхность (поверхности) зуба пользователя, например, пользуясь пальцами пользователя или применяя устройство-аппликатор для установки полоски на поверхность зуба или на примыкающие к нему поверхности. Устройство накладывается пользователем на собственные зубы, причем полоска в продольном измерении проходит вдоль линии зубов пользователя, при этом поверхность, несущая вещество, соприкасается с наружной поверхностью зубов, затем устройство прижимают к передней поверхности зубов.

При использовании предпочтительной формы устройства пластическая деформация материала полоски способствует тому, что устройство принимает конфигурацию профиля зубов и подгоняется к промежуткам между зубами. Если ширина устройства больше длины зубов, устройство можно согнуть над выступающими концами зубов для соприкосновения с задней поверхностью зубов и прижать к его к задней поверхности, чтобы придать устройству конфигурацию задних поверхностей зубов. Язычок, если он имеется, может помочь пользователю при манипулировании устройством на месте.

Пластическая деформация предпочтительной формы устройства способствует тому, что устройство остается в таком деформированном состоянии после снятия деформирующего усилия до тех пор, пока устройство не перемещается вновь, например, пользователем. Адаптация устройства для подгонки его под конфигурацию зубов в сочетании с любым сгибанием устройства над отдаленными концами зубов для соприкосновения с задней поверхностью зубов представляет собой основную силу, удерживающую устройство на месте по отношению к зубам. Устройство может также удерживаться на зубах благодаря одной или более другой силе, помимо сцепления, обеспечиваемого пластической деформацией, например, благодаря поверхностному натяжению вследствие таких жидкостей во рту, как слюна, или благодаря давлению на устройство примыкающих поверхностей ротовой полости, таких как губы.

Устройство оставляют в соприкосновении с зубами пользователя в течение промежутка времени, достаточного для воздействия вещества по уходу за ротовой полостью. Период применения зависит от конкретного пользователя, состояния комфорта, состояния зубов пользователя, требуемого оздоровительного эффекта, например требуемой степени белизны и пр. Этот период может, например, составлять 10 минут или может быть более длинным, например 2 часа, при этом устройство можно накладывать в несколько сеансов каждый день, например два сеанса по 30 минут в день. Применение устройства в течение подобного промежутка времени можно повторять в течение нескольких дней, например от 7 до 14 дней, для достижения требуемого воздействия вещества по уходу за ротовой полостью, например, для достижения отбеливания зубов. Когда устройство соприкасается с зубами, вещество по уходу за ротовой полостью находится в непосредственном соприкосновении с поверхностями зубов и защищено от удаления в результате вымывания жидкостями в ротовой полости или от соприкосновения с примыкающими поверхностями ротовой полости покровным слоем пластически деформируемого материала. После применения устройство можно просто удалить с зубов и ликвидировать, а пользователь, если потребуется, может прополоскать рот и/или почистить зубы для удаления остатков вещества по уходу за ротовой полостью. Благодаря отделению активных функций от функций адгезива, особенно при использовании описанных гелевых материалов, которые обладают слабым адгезионным действием или не имеют такового вообще, и где используется механическая адгезия, достигаемая механическим сцеплением с зубами, например пластически деформируемого материала, особенно просто после применения смыть вещество с зубов и тканей ротовой полости.

Устройство можно поставлять с защитной покровной пленкой над веществом по уходу за ротовой полостью, чтобы предохранить его от загрязнения и/или потери вещества. Эта пленка может легко сниматься.

Индивидуальные устройства по изобретению можно поставлять, например, в саше, например в по существу плоских оболочках соответствующего размера, и такое саше может быть вскрыто надлежащим образом с одной лицевой стороны, чтобы можно было извлечь содержащееся в нем устройство, не осуществляя продольного скользящего движения, которое может соскоблить вещество. Достаточное количество таких саше может подходящим образом содержаться во внешней упаковке, чтобы позволить пользователю осуществить полный курс. Такая упаковка, или отдельные саше, может быть маркирована инструкциями к применению, или упаковка может содержать листочек с инструкциями. Далее изобретение будет описано посредством примеров со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых показано:

Фиг.1 - Вид сверху поверхности полоски с участками вещества по уходу за ротовой полостью и участками осажденного на ней адгезива.

Фиг.2 - Вид сверху поверхности полоски с участком вещества по уходу за ротовой полостью, окруженного осажденным на ней адгезивом.

Фиг.3 - Вид сверху поверхности полоски с участком вещества по уходу за ротовой полостью и линиями осажденного на ней адгезива.

Фиг.4 - Вид сверху поверхности полоски с участком вещества по уходу за ротовой полостью и окружающей каймой осажденного на ней адгезива.

Фиг.5 - Продольное сечение полоски с инкапсулированным веществом по уходу за ротовой полостью и осажденным на ней адгезивом.

Фиг.6 - Продольное сечение полоски с инкапсулированным веществом по уходу за ротовой полостью, погруженным в слой осажденного на ней адгезива.

Фиг.7 - Продольное сечение полоски с инкапсулированным веществом по уходу за ротовой полостью и слоем осажденного на ней адгезива.

Фиг.8 - Продольное сечение полоски с микропузырьками, пригодными для инкапсуляции вещества по уходу за ротовой полостью и/или адгезива.

На Фиг.9-10 показано продольное сечение полосок со слоями осажденного на них адгезива и вещества по уходу за ротовой полостью.

На Фиг.11-12 показано продольное сечение полосок, пропитанных веществом по уходу за ротовой полостью.

На Фиг.13 показано продольное сечение полоски, имеющей маленькие закрепления.

На Фиг.14 показано поперечное сечение полоски, имеющей "U" образную конфигурацию поперечного сечения.

На Фиг.15 показано продольное сечение полоски, имеющей маленькие впадинки, пригодные для удерживания вещества по уходу за ротовой полостью.

На Фиг.16 показано применение устройства, изображенного на Фиг.1-15.

На Фиг.17 показано поперечное сечение предпочтительной формы устройства по изобретению.

На Фиг.18 показано поперечное сечение другой предпочтительной формы данного изобретению.

На Фиг.19-21 показаны виды сверху предпочтительной формы устройства по изобретению, пригодного для верхних зубов.

На Фиг.22-24 показаны виды сверху предпочтительной формы устройства по изобретению, пригодного для нижних зубов.

На Фиг.25 и 26 показаны помещенные на зубы пользователя устройства, изображенные на Фиг.17-23.

На Фиг.27 показан разрез зуб с помещенным на него устройством, изображенным на Фиг.17-23.

На Фиг.28-30 показаны другие устройства по изобретению.

На Фиг.31 и 32 показана упаковка, пригодная для устройства по изобретению.

На Фиг.1 показан вид сверху полоски 10 полимерного материала, такого как тонкий гибкий полиэтилен, толщиной приблизительно 0,005-0,02 мм. Полоска 10 является по существу прямоугольной, имеет закругленные углы, толщину "W", приблизительно соответствующую длине зубов человека, и длину "L", приблизительно соответствующую ширине нескольких зубов человека. Таким образом, полоску 10 можно наложить, слабо прижимая ее, например, на внешнюю поверхность передних зубов, и посредством дальнейшего давления затем можно деформировать полоску 10 так, чтобы согласовать ее с контурами зубов пользователя, при этом поверхность 11 соприкасается с зубами.

Участки вещества 12 по уходу за ротовой полостью и участки адгезива 13 осаждены на поверхности 11 полоски 10 в виде соответствующих пространственно разделенных зон на поверхности 11 с незначительными промежутками 14. Участки 12, 13 относительно малы (т.е. они нарисованы на Фиг.1 не в масштабе), так что вещество 12 по уходу за ротовой полостью не оказывает мозаичного воздействия на поверхность зуба. Несмотря на то, что участки 12 и 13 показаны прямоугольными, они могут иметь любую конфигурацию, предпочтительно ячеистую конфигурацию.

Как показано на Фиг.2, вещество по уходу за ротовой полостью осаждено на поверхности полоски 10 в виде участков 21, полностью окруженных каймой адгезива 22, однако и в этом случае между адгезивом 22 и участками 21 имеется узкий промежуток 23.

Как показано на Фиг.3 и 4, единственный крупный участок 31, 41 вещества по уходу за ротовой полостью осажден на поверхности полоски 30, 40, покрывая по существу всю поверхность полоски 30, 40 (нарисовано не в масштабе). Участок 31 окаймлен вдоль своих длинных краев линией адгезива 32, а на Фиг.4 он полностью окружен узкой каймой 42 адгезива. Между участком вещества 31, 41 и адгезивом 32, 42 имеется маленький промежуток 33, 43. На Фиг.3 и 4 участки 31, 41 вещества по уходу за ротовой полостью включают содержащую вещество композицию высвобождения, откуда вещество может выщелачиваться в ротовую полость. Кайма 42 может образовывать барьер, препятствующий просачиванию вещества по краям полоски.

Как показано на Фиг.5, где изображено продольное сечение полоски 50, вещество и адгезив заключены в соответствующие микрокапсулы 51 вещества, и микрокапсулы 52 адгезива, или же макрокапсулы прикреплены адгезивом (не показано) к поверхности 53 полоски 50. Капсулы 51, 52 могут лопаться под давлением, например, когда полоску 50 накладывают на поверхность зуба или при последующем действии прикусывания.

На Фиг.6 показано продольное сечение полоски 60 со слоем адгезива 61, осажденным на поверхности 62 полоски, и с капсулами 63 вещества по уходу за ротовой полостью, погруженными в слой 63 адгезива. Альтернативно, слой 63 может включать слой композиции вещества по уходу за ротовой полостью, осажденной на поверхности 62 полоски, откуда вещество может высвобождаться, а капсулы 63 могут содержать адгезив. В каждом таком случае капсулы могут лопаться под давлением.

На Фиг.7 показано продольное сечение полоски 70 со слоем адгезива 71, осажденным на поверхности 72 полоски 70, и с капсулами 73 вещества по уходу за ротовой полостью, находящимися на верхней поверхности этого слоя и, таким образом, прикрепленными к полоске. При наложении на поверхность зуба адгезив приклеивает полоску 70 к поверхности зуба, капсулы 73 под давлением лопаются и высвобождают вещество.

На Фиг.8 показано продольное сечение полоски 80, представляющей собой полиэтиленовую пленку, как описано выше, а микропузырьки 81 пленочного пузырькового материала связаны с поверхностью полоски 80 так, что нижняя стенка каждого пузырька включает поверхность 82 самой полоски 80. Такие микропузырьки 81 можно использовать в качестве капсул в конструкции аналогичной той, что приведена на Фиг.5, или они могут быть погружены, как это показано на Фиг.6.

Во всех воплощениях изобретения, показанных на Фиг.5-8, вместо описанных капсул могут быть использованы шарики или микрошарики.

На Фиг.9 и 10 показана полоска 90, 100 с адгезивом и веществом по уходу за ротовой полостью, осажденными на поверхности отдельными дискретными слоями, т.е. слоем 91, 101 адгезива и слоем 92, 102 вещества. Слой вещества 91, 101 по уходу за ротовой полостью находится в форме композиции высвобождения, осажденной под слоем 92, 102 адгезива. Слой 91, 101 адгезива приклеивает полоску 10 к поверхности зуба и вещество, высвобождаемое из лежащего под ним слоя 91, 101, проходит через слой адгезива 92, 102, например, когда слой адгезива 92, 102 становится проницаемым по действием среды ротовой полости. Как показано на Фиг.10, слой 102 адгезива имеет отверстия 103, проходящие через слой 102, для ускорения прохождения вещества по уходу за ротовой полостью из слоя 101 через слой 102 адгезива. Альтернативно, лежащий ниже слой 91, 101 может включать слой адгезива, а верхний слой 92, 102 может включать слой вещества по уходу за ротовой полостью в виде композиции высвобождения; также могут иметься отверстия 103, проходящие через слой 102, для ускорения прохождения адгезива из слоя 101 через слой 102 вещества по уходу за ротовой полостью.

На Фиг.11 и 12 показано продольное сечение полоски 110, 120. Известными способами веществом по уходу за ротовой полости пропитана масса полоски 110, 120, что позволяет веществу выщелачиваться и высвобождаться во рту, например, используя методики, применяемые известными доставочными устройствами для ротовой полости. Материал адгезива осажден в виде слоя 111 на поверхности полоски 110, 120, и этот слой 111 может иметь отверстия, через которые может проходить вещество по уходу за ротовой полостью. На Фиг.12 инкапсулированный или гранулированный адгезив 121 прикреплен к поверхности полоски, например, с использованием второго адгезива (не показан). При использовании полосок, приведенных на Фиг.11 и 12, последние можно наложить на поверхность зуба и адгезив 111 может приклеить полоску к поверхности зуба, или в соответствии с Фиг.12, адгезив может высвобождаться из капсул или гранул 121, приклеивая, тем самым, полоску к поверхности зуба. Вещество затем высвобождается из полоски 110, 120. Полоски 110, 120, показанные на Фиг.11 и 12, снабжены непроницаемым слоем 112, 122 подложки.

На Фиг.13 показан продольный разрез полоски 130; такая полоска может иметь вещество по уходу за ротовой полостью, которое осаждено на полоску или которым полоска пропитана, а адгезив может быть осажден на ней любым из путей, показанных на Фиг.1-12. У полоски 130 на поверхности есть маленькие закрепления 131, расположенные приблизительно на местах промежутков между зубами. Такие закрепления 131 включают маленькие полоски, вытянутые перпендикулярно поверхности 132 полоски 130, и тянущиеся параллельно ширине полоски 130. Эти закрепления 131 можно подогнать к промежуткам между зубами. Показанная на Фиг.13 полоска 130 может растягиваться, например, размягчаясь под действием влаги, химических веществ или энзимов во рту, так что ее можно приспособить к расположению промежутков между зубами пользователя.

На Фиг.14 показан продольный разрез полоски 140, поперечное сечение которой имеет по существу "U" образную конфигурацию, причем два крыла 141, 142 соединены на сгибе. Каждое крыло 141, 142 имеет поверхность 141А, 142А, обращенную к «зеву» "U", так что полоску можно наложить на зуб (не показано) таким образом, что внутренняя поверхность 141А первого крыла, например 141 может быть наложена на переднюю поверхность зуба, а внутренняя поверхность 142А второго крыла 142 может быть наложена на заднюю поверхность зуба. Материал 143 адгезива осажден на первой внутренней поверхности 141А, а вещество 143 по уходу за ротовой полостью может быть осаждено на второй внутренней поверхности 142А. Альтернативно, полоска 10 может иметь вещество по уходу за ротовой полостью, которым пропитана масса материала полоски 10. В любом случае вещество по уходу за ротовой полостью высвобождается из полоски 10 для соприкосновения с передней поверхностью зуба. Материал полоски 140 может быть упругим, так что без остаточной деформации полоска 140 может удерживаться на зубе благодаря собственной пружинистости материала.

На Фиг.15 показана полоска 150, например, из полиэтиленового материала, имеющая впадинки 151, которые содержат вещество 152 по уходу за ротовой полостью. Между впадинками 151 осажден материал 153 адгезива. Вещество 152 может быть закреплено во впадинках 151, и впадинки могут быть закрыты растворимой покровной пленкой 154, которая разрушается в среде ротовой полости, чтобы высвободить вещество 152. В противоположной конструкции впадинки 151 могут содержать адгезив, а композиция высвобождения, содержащая вещество, может быть осаждена между впадинками 151.

На Фиг.16 показан ряд зубов 161 и десна 162.

На Фиг.16А полоска 160 показана прикрепленной адгезивом (не показан) к поверхности зубов, так что вещество по уходу за ротовой полостью, осажденное на полоске 160, или пропитавшее полоску 160, осуществляет воздействие только на зубы, или в основном на зубы.

На Фиг.16В полоска 160 показана прикрепленной адгезивом (не показан) к поверхностям зубов 161 и десен 162, так что вещество по уходу за ротовой полостью, осажденное на полоске 160 или пропитавшее полоску 160, осуществляет воздействие как на зубы 161, так и на десны 162.

На Фиг.16С использована линия 163 адгезива для десны, посредством чего полоска 160 приклеена к десне 162, причем часть полоски 160 соприкасается с зубами. Вещество по уходу за ротовой полостью (не показано) высвобождается из полоски 160 и оказывает воздействие на поверхности зубов 161.

На Фиг.16 изображен вид полосок Фиг.1-14 с обратной стороны. Штриховой линией показаны зубы 161, закрытые полоской 160.

Фиг.17-25 относятся к предпочтительной форме устройства по изобретению.

На Фиг.17 устройство 170 по изобретению показано в разрезе. Устройство включает полоску 171 пластически деформируемого материла, представляющего собой стоматологический воск (листовой воск SW12 или SW13, получаемый от компании The Kindt-Collins Co., Cleveland, Ohio, USA), или воски S&P воск 1, воск Х1 или стоматологический воск II от компании Strahl&Pitsch (предпочтительны благодаря слабому запаху), или воск от Witco, известный как 13324. Эти воски поставляют в виде листов и их можно использовать в этой форме, или отливать в листы толщиной приблизительно 0,3 мм. С одной поверхностью 171А полоски 171 соединен слой 172 гидрофобной абсорбирующей ткани, представляющей собой нетканую пропилен/вискозную смесь (сорт HYN-35, нетканая, поставляемая BFF Non Wovens, Somerset, GB). Слой 172 имеет толщину приблизительно 0,1 мм. С обратной стороны поверхности 171 А имеется поверхность 171В, называемая «верхней поверхностью» полоски 171. Слой 172 имеет толщину приблизительно 0,5 мм в несжатом состоянии и изначально связан с полоской 171 толщиной приблизительно 0,5 мм посредством приведения ее в соприкосновение с тканью и протягиванием полоски 171 и ткани между нагретыми роликами (например ролики с температурой поверхности приблизительно 85°С и скоростью 200 мм/сек). Материал полоски 171, таким образом, вдавливается между волокнами ткани, связывая их вместе. Осажденный на слое 172 и абсорбированный им гель 173, отбеливающий зубы, представляет собой отбеливающее зубы гелевое вещество PROXIGEL™. продаваемое The Block Grug Company. Также пригодны гели, описанные в примерах 1 или 2 в US 3657413. Гель 173 наносят на ткань 172, например, используя ролик или кисть, при этом большая его часть абсорбируется слоем ткани, но некоторое количество может находиться на поверхности слоя 172.

На Фиг.18 другая форма 180 изобретения показана в виде поперечного разреза, аналогично Фиг.17, при этом соответствующие детали имеют соответственную нумерацию. Видимые символы 181 напечатаны на поверхности 171В с применением стандартных технологий печати, например струйной печати. На упомянутом выше воске относительно легко печатать. На верхней поверхности 171В пластически деформируемого материала 171 имеется покровный слой 182, представляющий собой такой же восковый материал, что и пластически деформируемый материал 171, так что символы 181 находятся между слоями 171 и 182, и фактически символы 181 погружены в пластически деформируемый материал. Этот покровный слой 182 является полупрозрачным, что позволяет различать через этот слой 182 видимые символы 181. Покровный слой наносят на слой 171, например, литьем (например литьем под давлением через щель) второго слоя 182 воска непосредственно на первый слой 171. Альтернативно, второй слой 182 может быть нанесен путем сжатия полоски 171 и листа материала со слоя 182 вместе при нагревании, так что полоска 171 и слой 182 сливаются в монолитную массу воска. Слившиеся слои 171 и 182 можно затем привести к нужному размеру, например, путем сжатия до требуемой толщины, например, приблизительно 0,5 мм.

Слой абсорбирующего материала 172 можно затем нанести на слой 171 аналогичным образом, как это описано для Фиг.17. Общая толщина трех слоев 182, 171, 172 составляет приблизительно 0,7 мм.

Операции сжатия, описанные выше, можно осуществлять, пропуская разнообразные полоски через сжимающие ролики, т.е. способом, традиционным для специалиста.

В устройствах, описанных в частности на Фиг.17-18, типичная загрузка геля 173 составляет приблизительно 250-350 мг на полоску.

На Фиг.19-24 приведены разнообразные общие конфигурации предпочтительной формы устройства по изобретению.

На Фиг.19, 20 и 21 показаны устройства, пригодные для верхних зубов. Устройство 190 на Фиг.19 является по существу прямоугольным, размером приблизительно 7,5 см × 1,75 см, и имеет незначительно выпукло искривленные длинные стороны 190А и 190В с закругленными углами. Устройства 200 и 210 на Фиг.20 и 21 являются в основном прямоугольными, при этом устройство 200 имеет размер приблизительно 7,5 см × 1,75 см, а устройство 210 - приблизительно 6 см × 2,3 см, причем их длинные стороны 200А, 200В, 210А, 210В являются незначительно вогнуто искривленными. Из длинной стороны 200В, 210В каждого устройства 200, 210 выступает по существу прямоугольный язычок 201, 211. Углы между краями язычка 211 и длинной стороной 210В устройства 210 имеют небольшие насечки 212.

На Фиг.22, 23 и 24 показаны устройства, пригодные для нижних зубов. Все устройства 220, 230, 240 являются в основном прямоугольными, имеют размер приблизительно 7 см × 2 см. Устройства 220, 230 имеют незначительно выпукло искривленные нижние стороны 220А, 230А и незначительно вогнуто искривленные верхние края 221В, 230В. Устройство 240 на Фиг.24 имеет прямую нижнюю сторону 240А и незначительно вогнуто искривленную верхнюю сторону 240В.

Предпочтительно сочетание устройства 210 для верхних зубов и устройства 230 для нижних зубов.

На Фиг.25, 26 и 27 показано наложенное на зубы устройство 210, приведенное на фиг.21.

На Фиг.25 показано устройство 210, приведенное на фиг.21, наложенное на верхние зубы пользователя следующим образом. На фиг.25 показан передний ряд верхних зубов пользователя, представляющих собой резцы 251, клыки 252 и первые малые коренные зубы 253. На фиг.25 показан вид зубов пользователя спереди. Устройство 210 наложено на переднюю поверхность зубов 251-253, причем верхняя, длинная сторона 210А перекрывает линию десен 254. Противоположная длинная сторона 210В вытянута поверх коронок 255 (в основном) зубов 251-253, отдаленных от линии десны 254, при этом язычок 211 вытянут вниз. Как показано на фиг.25В, устройство 210 сложено или перегнуто вдоль продольной линии 256 сгиба так, чтобы соприкасаться с задними поверхностями зубов 251-253. Длина устройства 210 такова, чтобы закрыть концы клыков 253 пользователя. Абсорбирующая ткань 172 с загрузкой отбеливающего зубы вещества 173 соприкасается с поверхностями зубов 251-233. Устройство 230 можно наложить аналогичным образом на переднюю поверхность нижних зубов, вновь включая резцы, клыки и малые коренные зубы. Аналогично устройство 230 также складывается или перегибается по линии сгиба, чтобы соприкасаться как с коронками зубов, так и с задними поверхностями зубов.

Что касается Фиг.26, на Фиг.26А показан вид сверху линии зубов 251-253 пользователя, тянущийся от резцов 251 до первых малых коренных зубов 253. Устройство 210 наложено на передние поверхности зубов 251-253, и осуществлено крепкое сдавливание для достижения пластической деформации слоя воска 171. Абсорбирующая ткань 172 с загрузкой отбеливающего зубы вещества 173 соприкасается с поверхностями зубов 251-233. Сдавливающее давление заставляет устройство приспособиться к общему изгибу передней поверхности зубов 251-253, а также к вогнутым поверхностям промежутков 261 между зубами 251-253 пользователя. Устройство 260 также сложено над коронками зубов 251-253 таким образом, чтобы устройство 260 также согласовать с общим изгибом задней поверхности зубов 251-253, а также с вогнутыми поверхностями промежутков 261 между зубами пользователя на задней поверхности.

На Фиг.27 показано поперечное сечение отдельного зуба 271, выступающего из десны 272, в ряду 251-253, показанном на Фиг.26, с устройством 210, наложенным на его поверхность; при этом слой 172 ткани и вещество 173 соприкасаются с зубом 271. Крепкое сдавливание, осуществленное пользователем, заставляет полоску 210 приспособиться к изгибам передней поверхности 271А зубов и также перегнуться над коронкой 273 зуба 271 и соприкасаться с задней поверхностью зуба 271В, также приспосабливаясь к изгибам задней поверхности 271В.

Такая тщательная подгонка устройства 210 к общей и индивидуальной конфигурации зубов 251-253 достигаемая пластической деформацией слоя 171, 182 воска обеспечивает сцепление устройства 210 с зубами пользователя благодаря трению и образованию неподвижной складки, что удерживает его на месте во время соответствующего периода применения. Устройство 210 может удерживаться в соприкосновении с зубами 251-253 в течение подходящего периода до тех пор, пока пользователь не удалит его, включая снимание устройства 210 с зубов и последующее полоскание рта в случае необходимости.

На Фиг.28 показано поперечное сечение следующего устройства 280 по изобретению. Оно представляет собой многослойную полоску, включающую наружный слой 281 подложки и внутренний контактный слой 282 и помещаемую по соседству с зубом или иной поверхностью ткани в ротовой полости. Как наружный, так и внутренний слои 281, 282 выполнены из пластически деформируемого стоматологического воска. Внутренний слой является пористым благодаря перфорированию в нем множества маленьких отверстий 283. Вещество 284 по уходу за ротовой полостью находится в кармане между внутренним слоем 282 и наружным слоем 281, так что прижимание слоев 281, 282 друг к другу при использовании способствует высвобождению вещества 284 через отверстия 284. Наружный слой 281 и внутренний слой 282 склеены вместе в позиции 285 вокруг периметра кармана. Внутренний контактный слой 282 покрыт защитным слоем 286, удаляемым перед использованием, чтобы предотвратить потерю вещества 284 через отверстия. Слой 286 может быть снят в направлении, показанном язычком 287 для вытягивания.

На Фиг.29 показан поперечный разрез следующего устройства 290 по данному изобретению. Устройство включает полоску 291, включающую пластически деформируемый воск, на поверхности которого осаждены микрокапсулы 292, содержащие вещество по уходу за ротовой полостью, причем капсулы приклеены с применением тонкой пленки адгезива (не показано). Капсулы 292 покрыты слоем 293 пористой оболочки из нетканой ткани, способствующим удержанию капсул на поверхности полоски и помогающим удержанию обломков оболочки капсулы, когда капсулы 292 открываются, чтобы высвободить свое содержимое, позволяя при этом проходить активному материалу содержимого. Слой 293 оболочки связан с полоской в позиции 294 вокруг области, где осаждены капсулы 292. В альтернативной форме капсулы 292 могут быть осаждены на поверхности полоски 291, а оболочка 293 может быть прикреплена к поверхности полоски 291 с применением адгезива.

На Фиг.30 показан поперечный разрез следующего устройства 300 по данному изобретению; устройство включает слой 301 пластически деформируемого воска того же типа, что описан ранее, толщиной приблизительно 0,7 мм. Эта избыточная толщина помогает придать слою воска прочность при отсутствии нетканого слоя. На поверхности полоски 301 осажден слой 302 геля, содержащего пероксид. Устройства 300 могут иметь форму, подобную формам, проиллюстрированным на Фиг.19 и 20. Например, такое устройство 300 может быть выполнено без слоя 302, и пользователь может наносить слой 302 из отдельного контейнера. Устройство 300 может быть адаптировано под контуры зубов пользователя и может прикрепляться к ним благодаря трению, образованию неподвижной складки и пр., как описано выше.

Устройства 170-300 можно накладывать одновременно на верхние и нижние зубы пользователя. Обнаружено, что восковые полоски 171 соответствующих верхней и нижней полосок обычно не прилипают друг к другу при соприкосновении в случае надевания как верхней, так и нижней полосок.

Однако единовременно можно также использовать только одно устройство 170-290, накладывая его только на верхние или только на нижние зубы.

На Фиг.31 и 32 показаны саше 310, пригодные для устройства 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170,180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 280, 290 по изобретению. Саше 310 включает плоскую оболочку, определяемую стенкой 311 оболочки из ламинированной фольги, конфигурация которой тщательно соответствует конфигурации устройства, например устройства 10. Фрагмент 312 стенки 311 оболочки саше 310 можно удалить при помощи язычка 313 для вытягивания, образуя в саше 310 отверстие, через которое можно вытащить для использования содержащееся в саше устройство, например устройство 10.

Claims (22)

1. Устройство для доставки вещества по уходу за ротовой полостью к поверхностям зубов, тканям десны и/или слизистой в полости рта, выполненное в виде полоски перорально применяемого гибкого материала, имеющей вещество для ухода за ротовой полостью, осажденное на поверхности полоски или пропитавшее массу полоски с возможностью перехода вещества при наложении на поверхность зуба и/или на примыкающие мягкие ткани, отличающееся тем, что полоска включает слой пластически деформируемого материала, по меньшей мере, к одной поверхности которого присоединен слой абсорбирующего материала с веществом по уходу за ротовой полостью.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что пластически деформируемый материал включает стоматологический воск.

3. Устройство по любому пп.1 и 2, отличающееся тем, что материал имеет пластичность, достаточную для того, чтобы устройство можно было сложить или перегнуть над зубами пользователя от передней стороны к задней поверхности зубов так, чтобы оно соприкасалось как с передней, так и с задней поверхностями.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что абсорбирующий материал представляет собой абсорбирующую ткань.

5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что ткань является нетканой.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что нетканая ткань представляет собой полипропилен-вискозную смесь.

7. Устройство по любому из пп.4, 5 или 6, отличающееся тем, что пластически деформируемый материал вдавлен между волокнами абсорбирующей ткани с обеспечением связи с волокнами.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что устройство маркировано одним или более видимым символом, и на один или более символ нанесен покровный слой.

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что покровный слой представляет собой тот же самый материал, что и пластически деформируемый материал, так что символ погружен в пластически деформируемый материал.

10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что вещество по уходу за ротовой полостью представляет собой вещество, отбеливающее зубы.

11. Устройство п.10, отличающееся тем, что вещество по уходу за ротовой полостью находится в форме геля.

12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что вещество по уходу за ротовой полостью представляет собой гель, содержащий пероксид.

13. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно выполнено продолговатой формы, длина которой достаточна для того, чтобы при размещении на передней поверхности зубов пользователя устройство перекрывало множество зубов, и ширина которой достаточна для того, чтобы при размещении на зубах пользователя оно простиралось от линии десны по меньшей мере до отдаленных от линии десны коронок передних зубов.

14. Устройство по п.13, отличающееся тем, что в развернутом состоянии полоска имеет ширину, превышающую высоту зубов от линии десны до коронки, при этом по меньшей мере часть полоски можно согнуть вдоль по существу продольной оси сгиба так, чтобы сложить ее или перегнуть над коронками для соприкосновения с коронками и задними поверхностями зубов пользователя.

15. Устройство по п.13 или 14, отличающееся тем, что оно выполнено прямоугольной формы с вогнутыми длинными сторонами.

16. Устройство по п.13 или 14, отличающееся тем, что оно выполнено по существу прямоугольной формы с выпуклыми длинными сторонами.

17. Устройство по п.13 или 14, отличающееся тем, что оно выполнено по существу прямоугольной формы с вогнутой длинной стороной или с вогнутым углублением на длинной стороне.

18. Устройство по п.13 или 14, отличающееся наличием на длинной стороне выступа в форме язычка.

19. Материал, пригодный для изготовления доставочного устройства по п.1, включающий полоску пластически деформируемого материала, по меньшей мере к одной стороне которой прикреплен слой абсорбирующего материала.

20. Материал по п.19, отличающийся тем, что пластически деформируемый материал представляет собой стоматологический воск, а абсорбирующий материал - это абсорбирующая ткань.

21. Способ изготовления устройства по п.1, отличающийся тем, что абсорбирующий материал приводят в соприкосновение с поверхностью полоски и прикладывают давление, а затем наносят на абсорбирующий материал вещество по уходу за ротовой полостью.

22. Способ по п.21, отличающийся тем, что обеспечивают стоматологический воск в форме листа, печатают видимый символ на первой поверхности листа воскового материала, наносят слой второго, покровного листа воскового материала на первую поверхность листа, чтобы напечатанный символ был размещен между первым и вторым листами, приводят слоистые листы к требуемой толщине сжатием, присоединяют слой абсорбирующей ткани к слоистой восковой полоске, разрезают лист слоистого материала с получением нужной формы, наносят вещество по уходу за ротовой полостью на слой абсорбирующего материала.

Images