JP5883935B2 - 歯牙ホワイトストリップ - Google Patents

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Description

（背景）
減少した総量の過酸化物を有するが向上したホワイトニング作用を与える、家庭での使用に適したホワイトストリップ（whitening strip）に関する需要がある。
（概要）
本発明の幾つかの実施形態は、製剤賦形剤から実質的に希釈することなく、歯牙に直接固体過酸化物質を送達し、それにより、より少ない総量の過酸化物でもって向上した漂白を可能にするホワイトストリップを提供する。幾つかの実施形態において、該ストリップは、水中または唾液中で加水分解し、歯牙にくっつく接着フィルムを含む。さらなる実施形態において、該ストリップは、その漂白成分を歯牙に直接置き（すなわち、歯牙と接着層との間に）、該顆粒が口腔環境中で迅速に溶解することにより、確実に過酸化物の放出を可能にする方式で適用される。該漂白成分は、場合により、迅速に溶解する物質、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース、コーンスターチまたはアラビアゴムを含むマトリックスにより被覆されていてよく、または該マトリックス内部に包含されていてよい。
幾つかの実施形態において、該ストリップは、ペルヒドロラーゼ（perhydrolase）（例えば、カルボン酸および過酸化水素の反応を触媒し、過酸を形成することができる酵素）およびカルボキシルドナー、例えばカルボン酸およびアシル化合物から選択されるカルボキシルドナーをさらに含み、ここで、該カルボキシルドナーは該ストリップ中の過酸化物供給源とペルヒドロラーゼの存在下で反応して過酸を形成し、それが前記ストリップの漂白作用をさらに増強する。さらなる実施形態において、該ストリップは、顆粒形態のペルオキシジェン（peroxygen）化合物および経口上許容されるケトンを含み、それらは反応してジオキシランを与え、それによって、該ストリップの漂白作用を増強する。
本発明の応用可能なさらなる領域は、以下に示す詳しい説明により明らかになるであろう。以下の詳しい説明および具体的な実施例は、本発明の好ましい実施形態を示すものであるが、それらは単に例示を目的とするものであって、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
（詳しい説明）
本明細書中で用いられる「範囲」は、その範囲内にあるすべての数値それぞれを表す短縮形として用いられる。範囲内に存在する値はすべて、該範囲の上限下限として選択され得る。
本明細書中で引用される文献はすべて引用により完全に本明細書中に組み込まれる。
本開示中の定義と引用文献中の定義とに齟齬がある場合、本開示により調整される。
本発明の実施形態の例示として、例えば、歯牙ホワイトストリップおよび歯牙をホワイトニングする方法、例えば：
１． 第一の面および第二の面を有する加水分解性接着フィルム（hydratable adhesive film）を含み、該第一の面が、歯牙をホワイトニングするのに有効な量でそこに付着された顆粒状漂白成分（granular bleaching ingredient）を有する、歯牙ホワイトストリップ（ストリップ１）；例えば、
１．１． バッキング層（backing layer）をさらに含むストリップ１。幾つかの実施形態において、該バッキング層は該加水分解性接着フィルムの溶解性を調節する。
１．２． 該顆粒状漂白剤が、迅速に溶解する物質、例えばコーンスターチまたはアラビアゴムを含有するマトリックスで被覆されるか、またはその内部に包含される、ストリップ１または１．１。幾つかの実施形態において、該マトリックスは、該加水分解性接着フィルムよりも迅速に溶解する。幾つかの実施形態において、該マトリックスは該加水分解性接着フィルムの溶解速度と実質的に同じ速度で溶解する。
１．３． 該顆粒状漂白成分が、固体過酸化物および固体過酸化物ドナーから選択され、例えば過酸化物塩類または複合体（例えば、ペルオキソリン酸塩（peroxyphosphate）、ペルオキソ炭酸塩（peroxycarbonate）、過ホウ酸塩、ペルオキシケイ酸塩（peroxysilicate）、または過硫酸塩類（persulphate salt）；例えば、ペルオキソリン酸カルシウム、過ホウ酸ナトリウム、ペルオキソ炭酸ナトリウム、ペルオキソリン酸ナトリウム、ペルオキシ二硫酸ナトリウム、および過硫酸カリウム）；ヒポクロリット；過酸化尿素；過酸化水素ポリビニルピロリドン・ポリマー複合体などの過酸化水素ポリマー複合体；金属過酸化物、例えば過酸化亜鉛および過酸化カルシウム；過酸、例えば６−フタルイミドペルオキシヘキサン酸（Ｐ．Ａ．Ｐ．）；およびそれらの組合せから選択される、前記のいずれかのストリップ。
１．４． 顆粒状漂白成分が過酸化尿素を含む、前記いずれかのストリップ。
１．５． 顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約１０μｍ〜約５００μｍ、例えば約６０μｍ〜約１５０μｍである前記いずれかのストリップ。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約１５μｍ〜約４５０μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約２０μｍ〜約４００μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約２５μｍ〜約３５０μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約３０μｍ〜約３００μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約３５μｍ〜約２５０μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約４０μｍ〜約２２５μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約４５μｍ〜約２００μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約５０μｍ〜約１７５μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約５５μｍ〜約１６０μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約６５μｍ〜約１４５μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約７０μｍ〜約１４０μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約７５μｍ〜約１３５μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約８０μｍ〜約１２５μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約８５μｍ〜約１２０μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約９０μｍ〜約１１０μｍである。幾つかの実施形態において、顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が約９５μｍ〜約１００μｍである。
１．６． 顆粒状漂白成分が、加水分解性接着フィルムおよびそこに付着した顆粒状漂白成分の総重量の約１．０重量％以下、例えば約０．０１重量％〜約１．０重量％、例えば約０．２重量％〜約０．８重量％を含む、前記いずれかのストリップ。
１．７． 顆粒状漂白成分が、加水分解性接着フィルムおよびそこに付着した顆粒状漂白成分の総重量の約１．０重量％以下、例えば約０．０１重量％〜約１．０重量％、例えば約０．０２重量％〜約０．０８重量％を含む、前記いずれかのストリップ。
１．８． 加水分解性接着フィルムの第１の面上の顆粒状漂白剤の量が、約０．００１ｍｇ／ｃｍ２〜約１ｍｇ／ｃｍ２、例えば約０．００１ｍｇ／ｃｍ２〜０．１ｍｇ／ｃｍ２、例えば約０．００５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０１５ｍｇ／ｃｍ２である、前記いずれかのストリップ。
１．９． 幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量が約０．０１ｍｇ／ｃｍ２〜約０．７５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は約０．０５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．７ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は約０．０７５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．６５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は約０．１ｍｇ／ｃｍ２〜約０．６ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は約０．１５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．５５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は約０．２ｍｇ／ｃｍ２〜約０．５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は約０．２５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．４５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は約０．３ｍｇ／ｃｍ２〜約０．４ｍｇ／ｃｍ２である。
１．１０． 幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．１ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００７５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０９５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０１ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０９ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０１５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０２ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０２５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０３ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０３５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０４ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０４５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０５５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０６ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０６５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０７ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。
１．１１． 幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０７５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０８ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０７８ｍｇ／ｃｍ２である。
１．１２． 幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．２５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．１ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０７５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００７５ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０４ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．００９ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０３５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０１ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０３ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０１ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０２５ｍｇ／ｃｍ２である。幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量は、約０．０１ｍｇ／ｃｍ２〜約０．０２ｍｇ／ｃｍ２である。
１．１３． （ｉ）ペルヒドロラーゼ（例えば、カルボン酸および過酸化水素の反応を触媒し、過酸を形成することができる酵素）、例えばリパーゼ、セリンヒドロラーゼまたは炭水化物エステラーゼ（carbohydrate esterase）由来のＳｅｒ−Ｈｉｓ−Ａｓｐの触媒三残基を含むペルヒドロラーゼ、および（ｉｉ）例えば、カルボン酸およびアシル化合物から選択されるカルボキシルドナーをさらに含み、ここで、使用時に、該顆粒状漂白成分により放出される過酸化物が、ペルヒドロラーゼ存在下でカルボキシルドナーと反応し、過酸を形成する、前記いずれかのストリップ。
１．１４． 該カルボキシルドナーが、（ｉ）ヒドロキシルおよび／またはＣ１−４アルコキシルで置換されていてもよい、１以上のＣ２−１８カルボン酸、例えばＣ２−６カルボン酸（例えば、酢酸）、例えば低級の直鎖もしくは分枝鎖アルキルカルボン酸；（ｉｉ）許容される１以上のその加水分解性エステル（例えば、モノ−、ジ−およびトリ−グリセリドおよびアセチル化サッカライド）、および（ｉｉｉ）その混合物から選択される、前記ストリップ。
１．１５． 該カルボキルドナーが、１，２，３−トリアセトキシプロパン（本明細書中で、場合により、トリアセチンまたはグリセリントリアセテート）およびアシル化サッカライド、例えばアセチル化サッカライドから選択される、前記ストリップ。
１．１６． ２５℃の水中で少なくとも５ｐｐｍの可溶性を有するエステル化合物を含有するカルボキシルドナーを含む、前記いずれかのストリップ。
１．１７． 経口上許容されるケトン、例えばＣ３−８アルキルケトン化合物、例えばメチルエチルケトンを含み、該ケトンが、該ストリップを使用する場合に対応するジオキシランに酸化される、前記いずれかのストリップ。
１．１８． 過酸を含むか、または使用時に過酸を生成し、ここで、例えば該過酸が、過酢酸およびフタルイミドペルオキソヘキサン酸（phthalimidoperoxyhexanoic acid：P.A.P.）から選択される、前記いずれかのストリップ。
１．１９． 該成分が、混合時に、歯牙をホワイトニングするのに効果的な量および濃度で漂白剤（bleaching agent）を与えるのに十分な量で存在する、前記いずれかのストリップ。
１．２０． 該加水分解性接着フィルムが、親水性セルロースエーテル（カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、ポリ酢酸ビニル、カルボマー（例えば、Ｃａｒｂｏｐｏｌ９７１Ｐ）、多糖類樹脂（例えば、キサンタンガム）、改良植物デンプン（modified food starch）、ゼラチン（例えば、動物もしくは魚ベースのゼラチン）、架橋カルボキシビニル共重合体（cross-linked carboxyvinyl copolymer）、架橋ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキサイド（別名、Ｐｏｌｙｏｘ）、ポリアクリル酸およびポリアクリレート、ポリビニルアルコール、アルギン酸塩、カゼイン、プルランおよびそれらの組合せから選択される１以上の水溶性ポリマーを含む、上記いずれかのストリップ。
１．２１． 該加水分解性接着フィルムが、親水性セルロースエーテル（例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、ポリ酢酸ビニルおよびカルボマー（例えばＣａｒｂｏｐｏｌ９７１Ｐ）およびそれらの組合せから選択される１以上の水溶性ポリマーを含む、上記いずれかのストリップ。
１．２２． 該加水分解性接着フィルムが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリ酢酸ビニルおよびカルボマーを、例えば１０〜２０のＨＭＰＣ：２〜１０のＰＶＡｃ：１のカルボマーの乾燥重量比で含む、前記いずれかのストリップ。
１．２３． 該加水分解性接着フィルムが、可塑剤、例えばプロピレングリコールをさらに含む、前記いずれかのストリップ。
１．２４． 該加水分解性接着フィルムの第一の面が使用前に保護カバーにより被覆されている、前記いずれかのストリップ。
１．２５． 該加水分解性接着フィルムが適用前に実質的に乾燥している、前記いずれかのストリップ。
１．２６． 該加水分解性接着フィルムの厚みが約０．５ｍｉｌ〜約１５ｍｉｌであり、ここで、１ｍｉｌ＝０．００１インチである、前記いずれかのストリップ。
１．２７． およその全体の寸法が、長さ：約３ｃｍ〜約９ｃｍ×幅：約０．５ｃｍ〜約２．５ｃｍ×厚み：約０．５ｍｉｌ〜１５ｍｉｌである前記いずれかのストリップ、例えば、１つの面の表面積が約５ｃｍ２〜約１５ｃｍ２、例えば約１０ｃｍ２〜約１２ｃｍ２のストリップ。
１．２８． およその全体の寸法が、長さ：約５ｃｍ〜約７ｃｍ×幅：約１．５ｃｍ〜約２．５ｃｍ×厚み：２ｍｉｌ〜７ｍｉｌである前記いずれかのストリップ、例えば一つの面の表面積が約７．５ｃｍ２〜約１６ｃｍ２、例えば約１０ｃｍ２〜約１２ｃｍ２のストリップ。
２． 本発明の幾つかの実施形態は、前記のストリップ、例えばストリップ１（別名）の第一の面を直接歯牙に適用すること、および該ストリップを、歯牙をホワイトニングするのに十分な時間、例えば少なくとも５分間、例えば１０〜３０分間置くことを含む、歯牙をホワイトニングする方法を提供する。
３． 他の実施形態は、歯牙ホワイトニング用ストリップ、例えば前記したストリップ１（別名）の製造方法であって、セミドライ加水分解性接着フィルムを、例えば前記したように提供すること、例えば該フィルムは水から造形され完全に乾燥されているか、または該フィルムは湿っている；該フィルムの１つの表面に顆粒状漂白成分の顆粒を、例えば前記したように加えること、および１つの表面に加えられた該顆粒を有する該フィルムを乾燥させることを含む、方法を提供する。
例えば、該ストリップは、最初に、通常の方法を用いて加水分解性接着フィルムを作成し、次いで、顆粒化ホワイトニング成分（granulated whitening ingredient）を１つの表面に加えることにより製造することができる。該加水分解性接着フィルムストリップは、当該分野で公知の種々の方法、例えば押出しによって、または水懸濁液（例えば、固形物濃度１０〜３０％）から加熱ベルト（heated belt）上で造形し（casting）、そこから水を蒸発させることによって造形することができる。あるいは、該フィルムを乾燥させた後に、湿らせる。該顆粒はこのフィルム表面に加えることができ、フィルムがセミドライであるため、すなわち、粘着性であるのに十分に湿っており、その結果、該顆粒は該フィルム表面にくっつく。あるいは、該顆粒それ自体が湿っており、一次的手段として、または上記アプローチのいずれかとの組合せのいずれかにより、粘着性を改善することができる。ひとたび、該フィルムを完全に乾燥させ、室温にまで冷却したら、該顆粒は、該フィルム表面に継続して付着する。従って、使用前に、該加水分解性接着フィルムおよびストリップは全体として実質的に乾燥している。過酸化物が該フィルム表面に存在するため、比較的少量の顆粒が該表面で有効濃度を与えるために必要とされる。単一層ストリップにおいて過酸化水素０．１％当量のために、表面積１０ｃｍ２で乾燥重量７．７５ｍｇ／ｃｍ２のベースフィルムでは、わずかに約０．０７８ｍｇの漂白顆粒を要するだけであろう。
唾液または他の水供給源（例えばシンク）に曝されたときに、該顆粒は活性となる。該加水分解性接着フィルムも活性化され、歯牙に効果的にくっつく。
幾つかの実施形態において、加水分解性接着フィルムは、水溶性の経口上許容される１以上のポリマー、例えば親水性セルロースエーテル（例えばカルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、ポリ酢酸ビニル、カルボマー（例えばＣａｒｂｏｐｏｌ９７１Ｐ）、多糖類樹脂（例えばキサンタンガム）、改良植物デンプン、ゼラチン（例えば動物もしくは魚ベースのゼラチン）、架橋カルボキシビニル共重合体、架橋ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキサイド（別名、Ｐｏｌｙｏｘ）、ポリアクリル酸およびポリアクリレート、ポリビニルアルコール、アルギン酸塩、カゼイン、プルラン、ならびにそれらの組合せから選択されるポリマーを含む。歯牙ホワイト試薬と共に使用する粘着性ゲル製剤は当分野で公知であり、例えば米国特許第７，８６２，８０１号；第５，７４６，５９８号；第６，７３０，３１６号；第７，１２８，８９９号に記載のものがある。該加水分解性接着フィルムは、漂白剤が拡大された期間歯牙と接触した状態にあるようにし、軟組織を保護することを可能にする。
第二のフィルム層（例えば、担体またはバッキング層）を用いて、迅速な分解または溶解から該加水分解性接着フィルムを保護する場合、該担体またはバッキング層は、織物（textile）、布、木質複合材、樹脂、エラストマー、紙、不溶性もしくは可溶性でないセルロース誘導体、例えばエチルセルロースおよび酢酸セルロース、ポリ塩化ビニル、ワックス、Ｐａｒａｆｉｌｍｓ（商標）、ポリエチレン、ポリビニルアルコール、テフロン（商標）、ポリ塩化ビニル、ポリ酢酸ビニルおよびそれらの誘導から作製され得る。
顆粒状漂白成分が、固体過酸化物または固体過酸化物ドナーまたは他の活性酸素ドナー、例えば過酸化物塩類または複合体（例えば、ペルオキソリン酸塩、ペルオキソ炭酸塩、過ホウ酸塩、ペルオキシケイ酸塩、ペルオキシ一硫酸塩（peroxymonosulphate）またはペルオキシ二硫酸塩類（peroxydisulphate salt）；例えば、ペルオキソリン酸カルシウム、過ホウ酸ナトリウム、ペルオキソ炭酸ナトリウム、ペルオキソリン酸ナトリウム、ペルオキソ二リン酸ナトリウム、およびペルオキソ硫酸カリウム）、ヒポクロリット；過酸化尿素；過酸化水素ポリマー複合体、例えば過酸化水素−ポリビニルピロリドン・ポリマー複合体、および金属過酸化物、例えば過酸化亜鉛および過酸化カルシウム、固体過酸、例えばフタルイミドペルオキソヘキサン酸（Ｐ．Ａ．Ｐ．）；およびそれらの組合せから選択されるものであってよい。特定の実施形態において、該顆粒状漂白成分は過酸化尿素である。
本発明に有用なペルオキシカルボン酸（「過酸」）は、効果的な抗菌物質および漂白剤として知られている。Ｖｉｓｃｉｏ，Ｄ．に対する米国特許第５，３０２，３７５号は、ビヒクルに溶解された過酢酸を含むホワイトニング用口腔組成物を開示し、該過酢酸はインサイチュで水と組合せることにより該ビヒクル内で、アセチルサリチル酸および水溶性の過炭酸アルカリ金属を生成する組成物を開示する。Ｃｈｕｒｃｈら、に対する米国特許第５，２７９，８１６号は、着色もしくは脱色した歯をホワイトニングするために、過酢酸を含む組成物の使用を開示する。Ｍｏｎｔｇｏｍｅｒｙ，Ｒ．に対する米国特許第６，２２１，３４１号および第７，１８９，３８５号は、歯をホワイトニングする方法に使用するのに適したペルオキシ酸歯牙ホワイトニング組成物を開示する。より具体的には、過酢酸組成物は、化学的前加水分解（perhydrolysis）を介して過酢酸を生成させるために、過酸化水素前駆体、酢酸エステルのグリセリンおよび水を組合せることによって製造することができる。ペルヒドロラーゼ酵素も、例えば国際特許公報第２００５／０５６７８２号に報告されている。
多くの加水分解酵素およびエステラーゼ、例えばリパーゼ、セリン加水分解酵素および炭水化物エステラーゼが前加水分解を触媒し、カルボン酸および過酸化水素からの過酸の可逆的な形成を触媒する。ペルヒドロラーゼ、エステラーゼおよびリパーゼは、一般に、セリン（Ｓｅｒ）、グルタミン酸（Ｇｌｕ）もしくはアスパラギン酸（Ａｓｐ）およびヒスチジン（Ｈｉｓ）からなる触媒三残基を含む。多くのペルヒドロラーゼ（例えば、金属フリーのハロペルオキシダーゼ）は、Ｓｅｒ−Ｈｉｓ−Ａｓｐの触媒三残基を含み、過酸化水素およびカルボン酸からの過酸の可逆的な形成を触媒する。理論に拘泥されるものではないが、前加水分解は、カルボン酸が活性部位のセリンと反応してアシル酵素中間体を形成し、次いで、それが過酸化水素と反応して過酸を形成するエステラーゼ様の機序で起こると考えられる。
多くのペルヒドロラーゼが当該分野で記載されている。ペルヒドロ活性（perhydrolytic activity）を有する具体的なバリアント・サブチリシン・カールスバーグ（Carlsberg）プロテアーゼをボディーケア製品に含有させることは、Ｗｉｅｌａｎｄら、に対する米国特許第７，５１０，８５９号に開示されている。その具体的なバリアントプロテアーゼ以外のペルヒドロ酵素（perhydrolytic enzyme）は記載されていないし、パーソナルケアに有効な試薬として過酸の酵素的産生を実証する実施例もない。
本発明に使用するためのカルボキシルドナー、例えば過酸化物との反応時に過酸を形成するカルボキシルドナーは、（ｉ）ヒドロキシルおよび／またはＣ１−４アルコキシルで置換されていてもよいＣ２−１８カルボン酸、例えばＣ２−６カルボン酸（例えば、酢酸）、例えば低級の直鎖もしくは分枝鎖アルキルカルボン酸；（ｉｉ）許容されるその加水分解性エステル（例えば、モノ−、ジ−およびトリ−グリセリドおよびアシル化サッカライド）、および（ｉｉｉ）その混合物から選択される。例えば、カルボキシルドナーは、１，２，３−トリアセトキシプロパン（本明細書中、場合により、トリアセチンまたはグリセリントリアセテート）およびアシル化サッカライド、例えばアセチル化サッカライドを含む。具体的な実施形態において、この使用のためのエステルは、例えば、２５℃の水で少なくとも５ｐｐｍの可溶性を有するエステルであってよい。
該カルボキシルドナーおよび／または酵素は、場合によりカプセルに封入されていてよい。当分野で周知のカプセル化の選択肢は種々存在し、天然物および合成物の両方がある。改良セルロース、改良デンプン、およびアラビアゴムが特に好ましのは、それらが、食品グレードで、比較的高価ではなく、迅速に溶解し、適正に多くの液体油を吸収できるからである。
本明細書中に記載のストリップに使用するための成分はすべて経口上許容されるものであるべきである。本明細書中で使用される用語「経口上許容される」により、前記したストリップ中に存在する成分が、口腔内での使用に該ストリップを安全でないものとしない、量および形態であることを意味する。
特に言及しない限り、本開示および本明細書中のいずれかに表されるパーセンテージおよび量はすべて、重量あたりのパーセンテージを意味するものと理解されるべきである。所定の量は、物質の実質的な重量（active weight）に基づく。
実施例
実施例１
ストリップは、表１の成分を用いて上記のように、加水分解性接着フィルムを形成し、次いで、該フィルムを粘着性のままにしつつ、顆粒化ホワイトニング剤（granulated whitening agent）をその１つの面の表面に加えることにより調製する。該ストリップは、適用に際して口内でゆっくりと損なわれるため、取り除く必要がない。
Figure 0005883935
実施例２
ストリップは、表２の成分を用いて、上記のように、加水分解性接着フィルムを形成し、次いで、該フィルムを粘着性のままにしつつ、顆粒化ホワイトニング剤をその１つの面の表面に、および保護バッキング層をその反対の面に加えることにより調製する。該バッキング層は溶解しないため、使用者は、ストリップをホワイトニングが生じるのに十分な期間、典型的には約１０〜３０分経過した後に取り除かなければならない。その２つの層は、押出しにより又は溶媒ベースの造形（casting）によって同時に造形することができ、次いで、顆粒化ホワイトニング剤を該加水分解性接着フィルム表面に加えてもよい。
Figure 0005883935
当業者には理解されるように、本発明の思想を逸脱することなく、本明細書に記載の実施形態に対して多くの変更および改変を行うことが可能である。そのような変形はすべて添付の特許請求の範囲内にあると意図される。

Claims (17)

  1. 第一の面および第二の面を有する加水分解性接着フィルムを含む歯牙ホワイトストリップであって、該第一の面が歯牙をホワイトニングするのに有効な量でそこに付着された顆粒状漂白成分を有する歯牙ホワイトストリップであって、顆粒状漂白成分が固体過酸化物、および固体過酸化物塩類または複合体から選択され、加水分解性接着フィルムがヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡｃ）およびカルボマーを乾燥重量で１０〜２０：２〜１０：１（ＨＭＰＣ：ＰＶＡｃ：カルボマー）の比率で含み、顆粒状漂白成分が、加水分解性接着フィルムおよびそこに付着した顆粒状漂白成分の総重量の１．０重量％以下であり、該顆粒状漂白成分が該加水分解性接着フィルムの表面に付着し、更にバッキング層を含む、歯牙ホワイトストリップ。
  2. 顆粒状漂白成分が、迅速に溶解する物質を含有するマトリックスで被覆されるか、またはその内部に包含される、請求項１記載の歯牙ホワイトストリップ。
  3. 顆粒状漂白成分が、ペルオキソリン酸塩、ペルオキソ炭酸塩、過ホウ酸塩、ペルオキシケイ酸塩、過硫酸塩類、ペルオキソリン酸カルシウム、過ホウ酸ナトリウム、ペルオキソ炭酸ナトリウム、ペルオキソリン酸ナトリウム、ペルオキソ二硫酸ナトリウム、ペルオキソ硫酸カリウム、次亜塩素酸塩、過酸化尿素、過酸化水素ポリマー複合体、過酸化水素ポリビニルピロリドンポリマー複合体、金属過酸化物、過酸化亜鉛、過酸化カルシウム、過酸、フタルイミドペルオキソヘキサン酸（Ｐ．Ａ．Ｐ．）、およびそれらの組合せから選択される、請求項１または２記載の歯牙ホワイトストリップ。
  4. 顆粒状漂白成分が過酸化尿素を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  5. 顆粒状漂白成分の粒径（Ｄ５０）が１０μｍ〜５００μｍである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  6. 顆粒状漂白成分が、加水分解性接着フィルムおよびそこに付着した顆粒状漂白成分の総重量の０．１重量％以下である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  7. 顆粒状漂白成分を、加水分解性接着フィルムおよびそこに付着した顆粒状漂白成分の総重量の０．０２重量％〜０．０８重量％で含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  8. 加水分解性接着フィルムの第一の面上の顆粒状漂白剤の量が０．００１ｍｇ／ｃｍ２〜１ｍｇ／ｃｍ２である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  9. （ｉ）ペルヒドロラーゼ、および（ｉｉ）カルボキシルドナーをさらに含み、使用時に、顆粒状漂白成分により放出される過酸化物が、ペルヒドロラーゼ存在下でカルボキシルドナーと反応し、過酸を形成する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  10. カルボキシルドナーが、（ｉ）ヒドロキシルおよび／またはＣ１−４アルコキシルで置換されていてもよい１以上のＣ２−１８カルボン酸；（ｉｉ）許容される１以上のその加水分解性エステル、および（ｉｉｉ）その混合物から選択される、請求項９に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  11. カルボキシルドナーが、１，２，３−トリアセトキシプロパンである、請求項９記載の歯牙ホワイトストリップ。
  12. 経口上許容されるケトンをさらに含み、当該ストリップが使用されたときに、該ケトンが対応するジオキシランに酸化される、請求項１〜１１のいずれかに記載の歯牙ホワイトストリップ。
  13. 過酸を含む、または使用時に過酸を生成する、請求項１〜１２のいずれかに記載の歯牙ホワイトストリップ。
  14. 前記顆粒状漂白成分が、混合時に、歯牙をホワイトニングするのに効果的な量および濃度で該漂白剤を与えるのに十分な量で存在する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  15. 加水分解性接着フィルムが可塑剤をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  16. プロピレングリコールをさらに含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の歯牙ホワイトストリップ。
  17. セミドライ加水分解性接着フィルムを提供すること、該フィルムの１つの表面に顆粒状漂白成分を加えること、および該顆粒が該フィルムの該表面に付着するようにフィルムを乾燥させることを含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のストリップを製造する方法。
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