DE60226249T2

DE60226249T2 - Streifen zur abgabe eines mundpflegewirkstoffes

Info

Publication number: DE60226249T2
Application number: DE60226249T
Authority: DE
Inventors: Graham Jackson; Stephen Jones; Andrew Macleod; Michael Noble; Timothy Wood
Original assignee: SmithKline Beecham Ltd
Current assignee: SmithKline Beecham Ltd
Priority date: 2001-08-17
Filing date: 2002-08-15
Publication date: 2009-05-14
Anticipated expiration: 2022-08-16
Also published as: PL369075A1; TW592671B; DE60226249D1; ATE392863T1; MXPA04001497A; CO5640063A1; JP2004538085A; NZ531116A; WO2003015656A3; EP1418860B1; WO2003015656A2; AR036217A1; CA2457086A1; BR0211982A; ES2305292T3; US20050260544A1; AU2002331146B2; HUP0401326A2; EP1418860A2; KR20040030151A

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Abgeben einer Mundpflege-Substanz oder -Zusammensetzung an Mundoberflächen einschließlich Zähnen, Zahnfleisch- und Schleimhautgewebe.
Abgabevorrichtungen sind bekannt zum Abgeben einer Mundgesundheitspflege-Substanz an die Oberfläche eines Zahns und Mundgewebe, mit einem Streifen aus einem flexiblen Film, wobei auf einer Oberfläche von ihm eine Mundgesundheitspflege-Substanz ist, die auch als ein Haftmittel wirkt, um die Vorrichtung an einer Zahnoberfläche anzubringen. Siehe zum Beispiel WO-A-98/55044 , US-A-5 879 691 , US-A-5 894 017 , WO-A-98/55079 , WO-A-95/16488 , US-A-6 045 811 , WO-A-00/07518 und US-A-2 835 628 . US-A-5 989 569 offenbart zum Beispiel Streifen aus plastisch verformbarem Material, auf denen es eine Mundgesundheitspflege-Substanz gibt, die auf die Zähne aufzubringen ist.
Das Problem mit diesen Vorrichtungen ist, dass sie schwierig zu handhaben sind und unangenehm bei der Verwendung. Aus der Verbraucherperspektive würde eine preiswerte, nicht sperrige Mundpflege-Abgabevorrichtung von primärer Bedeutung sein, die sowohl einfach, effektiv als auch unauffällig bei der Verwendung ist.
Es ist eine Aufgabe dieser Erfindung alternative Vorrichtungen zum Abgeben einer Mundgesundheitspflege-Substanz an die Oberfläche eines Zahns bereitzustellen. Bekannte Vorrichtungen, bei denen die Mundgesundheitspflege-Substanz auch eine Haftfunktion vorsieht, leiden unter dem Nachteil, dass zum Beispiel kompatible Haft- und Mundgesundheitspflege-Substanzen verwendet werden müssen, und die vorliegende Erfindung zielt darauf ab, dieses Problem zu vermindern.
Gemäß dieser Erfindung wird eine Abgabevorrichtung zum Abgeben einer Mundgesundheitspflege-Substanz an die oralen bzw. Mundoberflächen von Zähnen, Zahnfleisch- und/oder Schleimhautgewebe gemäß Anspruch 1 bereitgestellt.
Durch Trennung der Haftfunktion und Mundgesundheitspflege-Substanz wird eine größere Flexibilität von Aufbauoptionen verfügbar gemacht.
Der Streifen aus einem oral akzeptablen flexiblen Material kann irgendein Material sein, natürlich oder synthetisch, welches auf die Oberfläche eines Zahns durch einen Nutzer aufgebracht werden kann, wobei er durch Druck, z. B. eine (Ein-)Klemmhandlung, an die Konturen der Oberfläche eines Zahns angepasst wird, und nachfolgend durch den Nutzer entfernt wird. Der Streifen sollte flexibel genug sein, um eine derartige Anpassung an die Zahnoberfläche zu ermöglichen.
Diese Anpassung kann über eine permanente Verformung erfolgen, d. h. bei welcher der Streifen eine plastische Verformung erfährt, mit einer geringen oder keinen Neigung, nach einer Anpassung an eine Zahnoberfläche, zu seiner Ausgangsform zurückzukehren. Der Streifen umfasst eine Lage aus einem plastisch verformbaren Material. Mit plastisch verformbarem Material ist gemeint, dass das Material, zumindest wenn es in der Form des Streifens ist, durch den Nutzer unter Verwendung von Finger- oder Handdruck, unterhalb oder bei Körpertemperatur, leicht verformt werden kann, um die Vorrichtung an die Gesamtform der Zähne des Nutzers anzupassen, wobei es vorzugsweise auch imstande ist, in die Spalte zwischen den Zähnen des Nutzers verformt zu werden. Typischerweise sollte eine plastisch verformbare Vorrichtung unter der Aufbringung eines Drucks von weniger als 250.000 Pascal plastisch verformbar sein, z. B. um zuzulassen, dass der Streifen verformt wird, um an die Konturen der Zähne und/oder Mundgewebe des Nutzers zu passen. Geeignete plastisch verformbare Materialien umfassen Wachse, insbesondere Dentalwachse, z. B. des bekannten Typs, der zum Herstellen von Abdrücken der Form von Zähnen geeignet ist. Das plastisch verformbare Material umfasst vorzugsweise ein derartiges Wachs. Ein derartiges plastisch verformbares Material kann dadurch die Haftfunktion vorsehen, dass das Material plastisch verformt wird, um sich eng an die Form der Zähne und an die Räume zwischen den Zähnen anzupassen, und dadurch die Zähne unabhängig von irgendeiner Haftfunktion zu greifen, die durch die Mundgesundheitspflege-Substanz vorgesehen wird oder nicht vorgesehen wird. Die Greiftätigkeit durch ein derartiges plastisch verformbares Material kann durch Reibung zwischen dem Material und den Oberflächen der Zähne und/oder Mundgewebe erfolgen, auf die/das es aufgebracht wird, und/oder die „Totfalt-"Tätigkeit, wenn sich das Material an die Konturen der Oberflächen anpasst und in Oberflächenhohlräume usw. passt, um dadurch zu greifen.
Das Streifenmaterial sollte mit der Mundhöhle kompatibel und angenehm für den Nutzer sein. Das Material kann einen Polymerfilm oder ein Stoffmaterial, gewebt oder Vlies, umfassen. Das Material kann transparent oder undurchsichtig sein, oder kann gefärbt sein, um sichtbar unauffällig, oder alternativ wahrnehmbar zu sein, wenn es im Mund ist, wobei Dentalwachse, wie oben erwähnt, in einer Vielzahl von Sorten und Farben, wie beispielsweise weiß, blau und pink, erhältlich sind. Das Material kann Sachen darauf gedruckt aufweisen, z. B. das Logo eines Herstellers oder Einzelhändlers, oder ein anderes sichtbares Symbol. Alternativ oder zusätzlich kann das Material des Streifens einen Farbstoff enthalten, zum Beispiel Titandioxid, um dem Streifenmaterial eine strahlende Weiße zu verleihen.
An zumindest einer Oberfläche des Streifens ist eine Trägerschicht aus einem absorbierenden Material angebracht. Ein derartiges absorbierendes Material ist vorzugsweise ein Stoff, gewebt oder Vlies, vorzugsweise Vlies. Ein geeigneter Vliesstoff ist zum Beispiel Polypropylen, Viskose oder eine Polypropylen-Viskose-Mischung. Das absorbierende Material kann das Ganze der zumindest einen Oberfläche des Streifens einnehmen.
Das Streifenmaterial kann zum Beispiel texturiert sein, um eine Oberfläche vorzusehen, die besser imstande ist, die Substanz zu tragen, oder für den Nutzerkomfort usw. Zum Beispiel kann das Streifenmaterial Löcher oder Vertiefungen in seiner Oberfläche aufweisen, oder kann eine Schwamm-artige Oberfläche aufweisen, um die Substanz und/oder ein Haftmaterial zu enthalten. Das Streifenmaterial kann hydrophil sein, und kann zum Beispiel ein Hydrogel-Polymer eines allgemein bekannten Typs sein. Alternativ kann das Streifenmaterial hydrophob sein. Zum Beispiel kann ein mehrlagiger Streifen eine oder mehr hydrophile Lagen und eine oder mehr hydrophobe Lagen umfassen. Das Streifenmaterial, oder das Material der einen oder mehr der Lagen eines mehrlagigen Streifens, kann in der Mundumgebung biologisch abbaubar sein. Geeignete Filmmaterialien sind zum Beispiel Zellulose- oder Polyethylen-basierte Materialien, die in US-A-2,835,628 beziehungsweise WO-A-00/07518 offenbart sind, Hydroxypropylmethylzellulose und fluorierte Polymere wie beispielsweise PTFE.
Die Form und Größe des Streifens kann derart sein, dass er entweder auf einen einzelnen Zahn, der zum Beispiel eine Form und Größe aufweist, die einer Oberfläche eines individuellen Zahns entspricht, oder vorzugsweise auf einer Vielzahl von Zähnen gleichzeitig aufgebracht werden kann, wobei er geeigneterweise deshalb ein länglicher Streifen mit einer Länge ist, die im Allgemeinen der Länge von einer Vielzahl von Zähnen entspricht, auf die er aufzubringen ist, und einer Breite, die im Allgemeinen der Höhe der Zähne entspricht. Alternativ und vorzugsweise kann die Breite des Streifens größer als die Höhe der Zähne sein, um zu ermöglichen, dass der Streifen über den Scheitelpunkt und hinter die Zähne des Nutzers gebogen oder gefaltet werden kann, um die hinteren Oberflächen der Zähne zu berühren.
Der Begriff „Mundgesundheitspflege-Substanz", wie er hierin verwendet wird, umfasst heilende, prophylaktische und kosmetische aktive Substanzen oder Zusammensetzungen davon. Beispiele der oralen Zustände Mundzustände, die diese Substanzen ansprechen, umfassen, aber sind nicht auf eine oder mehr davon beschränkt, Erscheinungsänderungen und strukturelle Änderungen an Zähnen, Weißen, Fleckenbleichen, Fleckenentfernen, Plaqueentfernen, Zahnsteinentfernen, Lochverhinderung und -behandlung, entzündetes und/oder blutendes Zahnfleisch, Schleimhautwunden, Verletzungen, Geschwüre, Aphthen, Fieberbläschen, Zahnabszesse, Zahn- und/oder Zahnfleischschmerzen, Zahnsensitivität (z. B. auf Temperaturänderungen), und die Beseitigung von Mundgeruch, der aus den obigen Zuständen und anderen Ursachen, wie beispielsweise mikrobische Ausbreitung, resultiert.
Geeignete Mundpflege-Wirkstoffe umfassen jede Substanz, die im Allgemeinen als sicher zur Verwendung in dem Mundraum erachtet wird und die eine Änderung der Gesamtgesundheit des Mundraums vorsieht. Das Niveau der Mundpflege-Substanz bei der vorliegenden Erfindung kann im Allgemeinen von ungefähr 0,01% bis ungefähr 40% liegen, vorzugsweise von ungefähr 0,1% bis 20%.
Mundpflege-Substanzen der vorliegenden Erfindung können viele der Wirkstoffe umfassen, die zuvor im Stand der Technik offenbart wurden. Die folgende ist eine nicht gesamte Liste von Mundspflege-Wirkstoffen, die bei der vorliegenden Erfindung verwendet werden können.
Zahnweißwirkstoffe können in der Mundpflege-Substanz der vorliegenden Erfindung enthalten sein. Die zum Weißmachen geeigneten Wirkstoffe werden aus der Gruppe ausgewählt, die aus Peroxiden, Metallchloriten, Perboraten, Percarbonaten, Peroxidsäure und Kombinationen davon besteht. Ein bevorzugtes Peroxid ist Wasserstoffperoxid. Geeignete Metallchlorite umfassen Calciumchlorit, Bariumchlorit, Magnesiumchlorit, Lithiumchlorid, Natriumchlorid und Kaliumchlorit. Zusätzliche Weißwirkstoffe können Hypochlorit und Chlordioxid sein. Ein bevorzugtes Chlorit ist Natriumchlorit.
Antizahnsteinmittel, die zur Verwendung in Dentalpflege-Produkten bekannt sind, umfassen Phosphate. Phosphate umfassen Pyrophosphate, Polyphosphate, Polyphosphonate und Mischungen davon. Pyrophosphate sind unter den best bekannten zur Verwendung in Dentalpflege-Produkten. Pyrophosphat-Ionen, die an die Zähne abgegeben werden, stammen von Pyrophosphatsalzen. Die Pyrophosphatsalze, die bei den vorliegenden Zusammensetzungen nützlich sind, umfassen die Dialkalimetall-Pyrophosphatsalze, Tetra-Alkalimetall-Pyrophosphatsalze und Mischungen davon. Dinatriumdihydrogen-Pyrophosphat (Na₂H₂P₂O₇), Tetranatrium-Pyrophosphat (Na₄P₂O₇) und Tetrakalium-Pyrophosphat (K₄P₂O₇) in ihren nicht hydrierten sowie hydrierten Formen sind bevorzugt. Antistein-Phosphate umfassen Kalium- und Natrium-Pyrophosphate; Natrium-Tripolyphosphat; Diphosphonate, wie beispielsweise Ethan-1-Hydroxy-1,1-Diphosponat, 1-Azacycloheptan-1,1-Diphosphonat und lineare Alkyl-Diphosphonate; lineare Karbonsäuren und Natrium- und Zinkcitrat.
Mittel, die anstelle von oder in Kombination mit den Pyrophosphatsalzen verwendet werden können, umfassen Materialien wie synthetische anionische Polymere einschließlich Polyacrylate und Copolymere von Maleinsäureanhydrid oder Säure und Methylvinylether (z. B. Gantrez^TM), wie zum Beispiel in U.S. Patent Nr. 54,627,977 an Gaffar et al. beschrieben, sowie z. B. Polyaminopropan-Sulfonsäure (AMPS), Zinkcitrat-Trihydrat, Polyphosphate (z. B. Tripolyphosphat; Hexametaphosphat), Diphosphonate (z. B. EHDP, AHP), Polypeptide (wie beispielsweise Polyaspargin- und Polyglutaminsäuren) und Mischungen davon.
Fluorid-Ionenquellen sind zur Verwendung in Mundpflege-Zusammensetzungen als Antikariesmittel bekannt. Fluorid-Ionen sind in vielen Mundpflege-Zusammensetzungen zu diesem Zweck enthalten, und ähnlich können sie auf die gleiche Art in die Erfindung aufgenommen werden.
Anti-Mikrobielle Mittel können auch in den Mundpflege-Zusammensetzungen oder Substanzen der vorliegenden Erfindung enthalten sein. Derartige Mittel können umfassen, aber sind nicht beschränkt auf, 5-Clor-2-(2,4-Dichlorphenoxy)-Phenol, gemein als Triclosan bezeichnet, Chlorhexidin, Alexidin, Hexitidin, Sanguinarin, Benzalkoniumchlorid, Salicylamid, Domiphenbromid, Cetylpyridiumchlorid (CPC), Tetradecyl-Pyridiniumchlorid (TPC); N-Tetradecyl-4-Ethyl Lpyridiniumchlorid (TDEPC); Octenidin; Delmopinol, Octapinol und andere Piperidinoderivate, Niacin-Zubereitungen; Zink-/Zinn-Ionenmittel; Antibiotika wie beispielsweise AUGMENTIN, Amoxyicillin, Tetracyclin, Doxycylin, Minocyclin und Metronidazol; und analoges und Salze der obigen anti-mikrobiellen Antiplaque-Mittel.
Entzündungshemmende Mittel können auch in den Mundpflege-Substanzen oder Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung vorhanden sein. Derartige Mittel können umfassen, aber sind nicht beschränkt auf, nicht-steroide entzündungshemmende Mittel oder NSAIDs, wie beispielsweise Ketorolac, Flurbiprofen, Ibuprofen, Naproxen, Indomethacin, Aspirin, Ketoprofen, Piroxicam und Meclofenamsäure.
Nährstoffe können den Zustand des Mundraums verbessern, und können in den Mundpflege-Substanzen oder Zusammensetzungen der vorliegenden Erfindung enthalten sein. Beispiele von Nährstoffen umfassen Mineralien, Vitamine, orale Ernährungsergänzungen, enterale Ernährungsergänzungen und Mischungen davon.
Ein individuelles Enzym oder eine Kombination aus mehreren kompatiblen Enzymen kann auch in der Mundpflege-Substanz oder Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung enthalten sein. Enzyme sind biologische Katalysatoren chemischer Reaktionen in lebenden Vorrichtungen. Enzyme kombinieren sich mit den Substraten, auf denen sie wirken, wobei ein Zwischen-Enzym-Substrat-Komplex ausgebildet wird. Dieser Komplex wird dann in ein Reaktionsprodukt und ein befreites Enzym umgewandelt, welches seine spezifische Enzymfunktion fortsetzt.
Enzyme sehen verschiedene Vorteile vor, wenn sie zum Reinigen des Mundraums verwendet werden. Proteasen lösen Speichelproteine auf, die auf der Zahnoberfläche absorbiert werden und das Häutchen ausbilden; die erste Schicht von resultierender Plaque. Proteasen zusammen mit Lipasen zerstören Bakterien durch Lyse von Proteinen und Lipiden, welche die strukturelle Komponente von bakteriellen Zellwänden und Membranen ausbilden. Dextranasen lösen die durch Bakterien erzeugte organische Skelettstruktur auf, die eine Matrix für Bakterienanhaftung ausbildet. Proteasen und Amylasen verhindern nicht nur Plaquebildung, sondern verhindern auch die Entwicklung von Stein durch Auflösen des Kohlenhydratproteinkomplexes, das Calcium bindet, was eine Mineralisation verhindert.
Enzyme, die bei der vorliegenden Erfindung nützlich sind, umfassen irgendwelche der kommerziell erhältlichen Proteasen, Glucanohydrolasen, Endoglycosidasen, Amylasen, Mutanasen, Lipasen und Mucinasen oder kompatible Mischungen davon. Bevorzugt sind die Proteasen, Dextranasen, Endoglycosidasen und Multanasen, wobei Papain, Endoglycidase oder eine Mischung aus Dextranase und Mutanase am meisten bevorzugt sind.
Andere Materialien, die mit der vorliegenden Erfindung verwendet werden können, umfassen gemein bekannte Mund- und Halsprodukte. Diese Produkte umfassen, aber sind nicht beschränkt auf Antipilzmittel, antibiotische und schmerzlindernde Mittel.
Antioxidantien sind allgemein als nützlich in Zusammensetzungen, wie beispielsweise jene der vorliegenden Erfindung, anerkannt. Antioxidantien, die in der Mundpflege-Zusammensetzung oder Substanz der vorliegenden Erfindung enthalten sein können, umfassen, aber sind nicht beschränkt auf Vitamin E, Ascorbinsäure, Harnsäure, Carotenoide, Vitamin A, Flavonoide und Polyphenole, Pflanzen-Antioxidantien, Melatonin, Aminoindole, Lipoinsäuren und Mischungen davon.
Histamin-2(H-2)Rezeptor-Antagonist-Verbindungen (H-2 Antagonisten) können bei der Mundpflege-Zusammensetzung der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Wie sie hierin verwendet werden, sind selektive H-2 Antagonisten Verbindungen, die H-2 Rezeptoren blockieren, aber keine bedeutungsvolle Aktivität beim Blockieren von Histamin-1(H-1)-Rezeptoren aufweisen.
Die Mundgesundheitspflege-Substanz der vorliegenden Erfindung kann in einer trockenen Form sein, z. B. feste Partikel, oder in einer fluiden Form, z. B. in der Form einer viskosen Flüssigkeit, Paste, Gel, Lösung oder irgendeiner anderen geeigneten Form. Vorzugsweise ist die Substanz in der Form eines Gels, das ein wässriges oder nicht-wässriges (z. B. auf Glycerol basiertes) Gel sein kann, und kann auch ein Gelierungs- oder Verdickungsmittel umfassen. Es kann notwendig sein, zusätzliche Gelierungsmittel in die Formel hinzuzufügen, um den aktiven Inhaltsstoffen zu helfen an die Gewebe des Mundraums anzuhaften. Geeignete Mittel umfassen sowohl Polymere mit begrenzter Wasserlöslichkeit als auch Polymere, denen eine Wasserlöslichkeit fehlt. Geeignete Gelierungsmittel, die bei der vorliegenden Erfindung nützlich sind, umfassen Carboxy-Polymethylen; Carboxymethyl-Cellulose, Carboxypropyl-Cellulose, Polyaxamere, Carrageenan, V-Gummi, Carboxyvinyl-Polymere und Naturgummis wie beispielsweise Karaya-Gummi, Xanthan-Gummi, Guar-Gummi, Gummiarabikum, Tragacanth-Gummi und Mischungen davon. Ein bevorzugtes Gelierungsmittel zur Verwendung bei der vorliegenden Erfindung ist Carboxypolymethylen, erhalten von B. F. Goodrich Company unter dem Handelsnamen Carbopol^®. Besonders bevorzugte Carbopole umfassen Carbopol 934, 940, 941, 956 und Mischungen davon.
Falls die Mundpflege-Substanz ein wässriges Gel ist, sollte das in den Gelzusammensetzungen vorhandene Wasser vorzugsweise deionisiert sein und frei von organischen Verunreinigungen. Ein pH-Anpassungsmittel kann auch zugefügt werden, um die Lagerstabilität des Gels zu optimieren und um die Substanz sicher für die Mundgewebe zu machen. Diese pH-Anpassungsmittel, oder Pufferlösungen, können irgendein Material sein, das geeignet ist, den pH-Wert der Mundpflege-Substanz anzupassen. Geeignete Materialien umfassen Natriumbicarbonat, Natriumphosphat, Natriumhydroxid, Ammoniumhydroxid, Natriumstannat, Triethanolamin, Citronensäure, Salzsäure, Natriumcitrat und Kombinationen davon. Die pH-Anpassungsmittel werden in ausreichenden Mengen zugefügt, um den pH-Wert der Substanz oder Zusammensetzung auf einen geeigneten Wert einzustellen, z. B. ungefähr 4,5 bis ungefähr 11 (das Material Proxigel weist einen pH-Wert von ca. 4,7–5,2 auf), vorzugsweise von ungefähr 5,5 bis ungefähr 8,5, und bevorzugter von ungefähr 6 bis ungefähr 7. PH-Anpassungsmittel sind im Allgemeinen in einer Menge von ungefähr 0,01% bis ungefähr 15% vorhanden, und vorzugsweise von ungefähr 0,05% bis ungefähr 5%, an Gewicht der Mundpflege-Substanz.
Ein zusätzliches Trägermaterial kann auch zu der Mundpflege-Substanz oder Zusammensetzung zugefügt werden. Diese Materialien sind im Allgemeinen Feuchthaltemittel und umfassen Glycerin, Sorbitol, Polyethylenglycol und dergleichen. Die Mundgesundheitspflege-Substanz kann die Substanz selbst umfassen, zusammen mit einem oder mehreren Substanzsteigerern, zum Beispiel Katalysatoren und/oder Potentiatoren, um die Freisetzung und/oder Aktivität der Substanz zu modifizieren. Die Vorrichtung der Erfindung kann zusätzlich zusätzliche Substanzen, wie beispielsweise Aromen, Farben usw., umfassen, die zum Beispiel auf der Oberfläche des Streifens abgelagert oder in die Masse des Streifens imprägniert werden können, auf eine Art analog zu der oben beschriebenen Mundgesundheitspflege-Substanz und Haftmittel, mutatis mutandis.
Die Mundgesundheitspflege-Substanz ist vorzugsweise eine Zahnweiß-Substanz, vorzugsweise ein Peroxid-enthaltendes Gel. Geeignete Gele können auf Glycerol basiert sein, wobei sie ein Peroxid enthalten, wie beispielsweise Wasserstoffperoxid oder ein organisches Peroxid. Ein geeignetes Gel ist dasjenige, das in US-A-3,657,413 offenbart ist, zum Beispiel dasjenige, das unter der Handelsmarke PROXIGEL^TM durch The Block Drug Company (USA) (inzwischen durch GlaxoSmithKline plc erworben) verkauft wird. Andere geeignete Peroxid-enthaltende Gels sind zum Beispiel in den obigen Druckschriften zum Stand der Technik offenbart. Die Effektivität der Peroxidmaterialien kann mittels eines Katalysators gesteigert werden, z. B. ein Zweikomponenten-Peroxid-Katalysatorsystem. Der Streifen kann die Mundgesundheitspflege-Substanz auf seiner Oberfläche abgelagert aufweisen. Zum Beispiel kann ein Gel direkt als eine Schicht bzw. Lage auf einer Oberfläche eines plastisch verformbaren Streifens, z. B. ein Wachsstreifen, abgelagert werden, wie oben beschrieben. Alternativ kann ein Gel in die oben erwähnte Trägerschicht absorbiert, oder in die Masse des Streifenmaterials imprägniert werden, oder zwischen Lagen eines mehrlagigen Streifens abgelagert werden, z. B. wie oben beschrieben.
Verfahren zum Ablagern von Substanzen auf den Oberflächen von Streifenmaterialien wie oben beschrieben sind bekannt, zum Beispiel Drucken, z. B. Siebdruck, Durchführen zwischen imprägnierten Walzen, Dosieren, eine Pumpe und Düse, Sprühen, Eintauchen usw. Verfahren zum Imprägnieren von Substanzen in die Masse eines Streifenmaterials sind auch bekannt, zum Beispiel Beimischen der Substanz in das Streifenmaterial und dann Ausbilden des Streifens, oder Aussetzen des Streifens der Substanz unter Bedingungen die bewirken, dass die Substanz in den Streifen imprägniert wird. Als ein alternatives Beispiel kann das Streifenmaterial ein Schaummaterial sein, insbesondere ein Schaummaterial mit offenen Zellen, und die Substanz kann in das Streifenmaterial durch Einführen der Substanz in die Zellen des Schaums imprägniert werden. Einige geeignete Technologien zur Ablagerung und Imprägnierung von Substanzen auf oder in Streifenmaterialien sind bekannt, zum Beispiel aus der transdermalen Pflastertechnik. Die Substanz kann nachfolgend von dem Streifen durch die Wirkung von Feuchtigkeit in dem Mundraum freigesetzt werden, welche die Substanz auflöst, oder dem Effekt von Chemikalien, Enzymen usw., z. B. Speichelamylasen, die in dem Mundraum vorhanden sind.
Die Vorrichtung der Erfindung kann mit einem oder mehreren sichtbaren Symbolen markiert werden, z. B. Textsachen, eine Handelsmarke, ein Herstellerlogo, ein Farbbereich oder ein Ausrichtungsmerkmal, wie beispielsweise eine sichtbare Linie oder Kerbe usw., um dem Nutzer beim Anwenden der Vorrichtung an die Zähne in einer richtigen Ausrichtung zu helfen. Ein derartiges Ausrichtungsmerkmal kann zum Beispiel ein Symbol umfassen, um dem Nutzer zu zeigen, auf welche Art nach oben die Vorrichtung sein sollte, während die Vorrichtung an die Zähne angebracht wird, oder welches von einem Paar der Vorrichtungen für die oberen Zähne und welches für die unteren Zähne gedacht ist. Auf diese Art kann die Vorrichtung visuell attraktiver und/oder leichter zu benutzen ausgeführt werden. Derartige Symbol(e) können durch herkömmliche Druckprozesse, z. B. Siebdruck, Tintenstrahldruck usw. auf die Oberfläche des plastisch verformbaren Materials gegenüberliegend zu der Oberfläche aufgebracht werden, auf welcher die Lage eines absorbierenden Materials angebracht ist.
Falls ein derartiges sichtbares Symbol auf diese Oberfläche aufgebracht wird, kann eine Decklage über das Symbol aufgebracht werden, zum Beispiel um es zu schützen. Diese Decklage kann transparent oder durchscheinend sein, um zuzulassen, dass sichtbare Symbole durch diese Lage gesehen werden.
Eine derartige Decklage kann auf das plastisch verformbare Material durch Pressen, z. B. Rollen, des Materials der Decklage in Kontakt mit dem plastisch verformbaren Material aufgebracht werden.
Es kann bevorzugt sein, eine undurchlässige Stützlage gegenüberliegend der Oberfläche in Kontakt mit der Zahnoberfläche vorzusehen.
Die Erfindung kann in verschiedenen Formen realisiert werden.
Die vorliegende Erfindung umfasst einen Streifen aus einem plastisch verformbaren Material, wobei an zumindest einer Oberfläche von ihm eine Lage aus einem absorbierenden Material angebracht ist, mit einer Mundgesundheitspflege-Substanz auf der Lage aus absorbierendem Material.
Das plastisch verformbare Material kann das oben erwähnte Dentalwachs umfassen, und kann geeigneterweise 0,2–1,0 mm dick sein, vorzugsweise 0,2–0,5 mm dick, am bevorzugtesten ca. 0,4–0,5 mm dick. Bekannte Typen von Dentalwachs können auf eine derartige Dicke gewalzt und in eine Streifenform ausgebildet werden.
Das absorbierende Material bei dieser bevorzugten Form ist vorzugsweise ein Stoff, gewebt oder Vlies, vorzugsweise Vlies. Ein geeigneter Vliesstoff ist eine Polypropylen-Viskose-Mischung. Eine geeignete Dicke für die Lage aus absorbierendem Stoff ist 0,05–0,2 mm, vorzugsweise 0,075–0,125 mm, insbesondere ca. 0,1 mm. Geeigneterweise kann die Gesamtdicke eines derartigen Wachses plus absorbierenden Materialstreifens ca. 0,7 mm sein. Die Lage aus absorbierendem Stoff kann an den Streifen aus plastisch verformbarem Material durch bekannte Verfahren angebracht werden, zum Beispiel durch Bringen des Stoffes in Kontakt mit der Oberfläche des Streifens und Aufbringen von Druck, z. B. in einem Kalandrierprozess. Auf diese Art kann das plastisch verformbare Material unter die Fasern des absorbierenden Stoffes gedrängt werden, um dadurch eine Verbindung zu erzeugen.
Bei dieser bevorzugten Form ist die Mundgesundheitspflege-Substanz vorzugsweise das oben erwähnte Peroxid-enthaltende Gel. Typischerweise kann das Gel auf den absorbierenden Stoff unter Verwendung herkömmlicher Techniken aufgebracht werden, zum Beispiel Aufbringen mittels einer Walze. Ein derartiges Gel kann in das absorbierende Material einweichen und kann durch das Material vollständig absorbiert werden, oder kann als eine Oberflächenschicht unabsorbiert bleiben. Es wurde herausgefunden, dass der absorbierende Stoff dabei hilft, die Substanz auf der Vorrichtung zu halten, weil eine Substanz wie das oben erwähnte Zahnweiß-Gel in den absorbierenden Stoff absorbiert werden kann. Die oben erwähnte bevorzugte Dicke von Stoff wurde als geeignet gefunden, eine ausreichende Menge eines derartigen Gels auf der Vorrichtung zu halten. Der absorbierende Stoff hilft auch zu verhindern, dass die Substanz, falls sie ein fluides Gel ist, zwischen dem Streifen und den Zahnoberflächen herausgequetscht wird, wenn die Vorrichtung gegen die Zähne gedrückt wird. Typischerweise kann eine Beladung von 250–750 mg einer derartigen Peroxid-enthaltenden Gelsubstanz verwendet werden, vorzugsweise 250–500 mg. Es sollte angemerkt werden, dass nicht alles der auf die Vorrichtung beladenen Mundgesundheitspflege-Substanz tatsächlich schließlich die oralen Oberflächen berühren könnte, und bei einem Test, unter Verwendung eines Peroxid-enthaltenden Gels, wurde ca. 70% der beladenen Substanz tatsächlich auf Zahnoberflächen übertragen.
Bei dieser bevorzugten Form kann der Streifen aus plastisch verformbarem Material, z. B. das Wachs, mit einem oder mehreren sichtbaren Symbolen wie oben erwähnt markiert werden, typischerweise auf die Oberfläche des plastisch verformbaren Materials gegenüberliegend zu der Oberfläche aufgebracht, auf welcher die Lage eines absorbierenden Material angebracht ist. Wenn ein derartiges sichtbares Symbol aufgebracht wird, wird es bevorzugt eine Decklage wie oben erwähnt über das Symbol aufzubringen. Diese Decklage umfasst vorzugsweise das gleiche Material, z. B. das Wachs, wie die Lage aus plastisch verformbarem Material, so dass das Symbol tatsächlich in das plastisch verformbare Material eingebettet ist, oder sandwich-artig zwischen dem Streifen und der Decklage aus Wachsmaterial angeordnet ist.
Eine derartige Decklage kann auf das plastisch verformbare Material durch Pressen, z. B. Walzen, des Materials der Decklage in Kontakt mit dem plastisch verformbaren Material aufgebracht werden.
Ein typischer Prozess zum Herstellen der oben erwähnten bevorzugten Form der Vorrichtung der Erfindung unter Verwendung eines Dentalwachses, das in der Form eines Bogens oder einer Rolle als das plastisch verformbare Material vorgesehen wird, kann die folgenden Schritte umfassen.
Falls nötig, Reinigen der Oberfläche des Wachsmaterials. Da vorgesehenes Dentalwachs eine Oberflächenverunreinigung von zum Beispiel Kokosnussöl haben kann, und typischerweise kann ein Wischen der Oberfläche mit zum Beispiel einem Vliestuch geeignet sein, um die Oberfläche zu reinigen. Ein kontinuierlicher Extrusionsprozess kann verwendet werden, um Wachs anzufertigen, das im Wesentlichen frei von Verunreinigungen ist.
Ein sichtbares Symbol kann auf eine erste Oberfläche eines ersten Bogens des Wachsmaterials gedruckt werden. Geeigneterweise können ein oder mehrere Tintenstrahldrucker für dieses verwendet werden, unter Verwendung einer geeigneten Tinte, vorzugsweise eine Tinte, die oral akzeptabel ist.
Eine zweite Decklage des Wachsmaterials kann auf die erste Oberfläche des ersten Bogens laminiert werden, um das gedruckte Symbol sandwich-artig zwischen dem ersten und dem zweiten Bogen anzuordnen, und tatsächlich das gedruckte Symbol in die laminierten Bögen aus Dentalwachs einzubetten. Dies kann durch Pressen ausgeführt werden, z. B. Walzen des ersten und des zweiten Bogens zusammen zwischen Walzen bei einem geeigneten Druck, und erhöhter Temperatur, falls dies als notwendig erachtet wird (z. B. Walzen bei einer Oberflächentemperatur von ca. 85°C, mit einer Geschwindigkeit von 200 mm/Sek.), was durch Fachleute leicht bestimmt werden kann.
Die laminierten Bögen können dann durch Zusammendrücken von ihnen, z. B. zwischen Walzen, in Größe gebracht bzw. auf ihre Größe festgelegt werden, um sie auf eine geeignete Dicke zusammenzudrücken, z. B. wie oben erwähnt.
Die Lage aus absorbierendem Stoff kann dann an den laminierten Wachsstreifen durch bekannte Verfahren angebracht werden, zum Beispiel durch Bringen des Stoffes in Kontakt mit einer Oberfläche des ersten Bogens gegenüberliegend zu der ersten Oberfläche, und Aufbringen von Druck. Zum Beispiel können die laminierten Bögen aus Wachs und der Stoff zusammen zwischen Walzen gewalzt werden. Auf diese Art kann das plastisch verformbare Material unter die Fasern des absorbierenden Stoffes gedrängt werden, um dadurch eine Verbindung zu erzeugen.
Bei den oben erwähnten Schritten, wo die Wachsbögen zwischen Walzen zusammengedrückt werden, kann es notwendig sein einen Bogen aus einem „Opfer-"Material, z. B. ein Papier, zwischen dem Wachsbogen und einer Walze vorzusehen, um zu verhindern, dass das Wachs an der Walze anhaftet. Zum Beispiel kann eine bevorzugte Art des Vorsehens des Wachses sein, es kontinuierlich als ein Bogen auf einem Lösepapierträger zu formen.
Der Bogen aus laminiertem Material kann dann in Form geschnitten werden, zum Beispiel unter Verwendung einer Abstanzvorrichtung. Die Mundgesundheitspflege-Substanz kann dann auf die Lage aus absorbierendem Material aufgebracht werden, unter Verwendung eines herkömmlichen Verfahrens, wie beispielsweise Aufbringen mittels einer Walze oder vorzugsweise unter Verwendung einer Abgabepumpe und -düse.
Bei einer anderen Ausführungsform kann die Mundgesundheitspflege-Substanz eingekapselt sein. Eine Einkapselung kann zum Beispiel in Mikrokapseln oder Makrokapseln sein. Verfahren zur Mikroeinkapselung sind bekannt, zum Beispiel bei dem ein Tropfen einer Substanz in einer flüssigen Phase eingeschlossen wird, innerhalb einer Lage aus einem Einkapselungsmaterial, und dann von der Flüssigkeit getrennt wird. Derartige Kapseln können auf oder angrenzend an die Oberfläche des Bogens abgelagert werden, und können zum Beispiel physikalisch oder chemisch bersten, z. B. durch Druck, z. B. wenn der Streifen auf die Zahnoberfläche aufgebracht wird oder durch eine nachfolgende Beißtätigkeit, durch Durchbrechen der Kapselwand unter der Wirkung der Temperatur, Feuchtigkeit, pH-Wert, Chemikalien oder Enzymen in der Mundumgebung usw. Zum Beispiel können Kapseln der Mundgesundheitspflege-Substanz an der Oberfläche des Streifens angebracht werden, z. B. mittels eines Haftmittels oder durch Einbetten der Kapseln in dem Streifenmaterial. Zum Beispiel kann eine dünne Lage aus Haftmittel auf der Oberfläche des Streifens abgelagert werden, und Kapseln der Mundgesundheitspflege-Substanz können zumindest teilweise, wenn nicht vollständig, innerhalb dieser Haftlage eingebettet werden, oder können auf der Oberfläche dieser Haftlage sitzen.
Bei einer anderen Ausführungsform kann die Mundgesundheitspflege-Substanz in Granulaten vorgesehen sein, z. B. Pellets oder Mikropellets, die ihren Inhalt unter dem Einfluss der Mundumgebung, zum Beispiel Feuchtigkeit, Chemikalien oder Enzymen im Mund freigeben können, und sie können beschichtet sein, um diese Freisetzung zu erreichen. Verfahren zum Granulieren und Pelletieren sind bekannt, wie es das Beschichten von Polymeren ist, beispielsweise die bekannten Eudragit^TM-Polymere, die sich bei einem spezifischen pH-Wert auflösen. Derartige Granulate können auf oder angrenzend an die Oberfläche des Streifens abgelagert werden. Zum Beispiel können Granulate der Mundgesundheitspflege-Substanz an der Oberfläche des Streifens angebracht werden, z. B. mittels eines Haftmittels oder durch Einbetten der Granulate in dem Streifenmaterial. Zum Beispiel kann eine dünne Schicht von Haftmittel auf der Oberfläche des Streifens abgelagert werden, und Granulate der Mundgesundheitspflege-Substanz können zumindest teilweise, falls nicht vollständig, innerhalb dieser Haftschicht eingebettet werden.
Bei Ausführungsformen, bei denen die Mundgesundheitspflege-Substanz in der Form von Kapseln oder Granulaten vorgesehen wird, die auf einer Oberfläche des Streifens abgelagert sind, z. B. wie oben beschrieben, können die Kapseln oder Granulate durch eine poröse Membranlage abgedeckt werden, z. B. aus einem Vliesstoffmaterial wie oben beschrieben. Eine derartige Membranlage kann helfen die Kapseln oder Granulate auf der Oberfläche des Streifens zu halten, und in dem Fall von Kapseln kann sie auch helfen Trümmer der Kapselgehäuse zu halten, wenn die Kapseln geöffnet wurden, um ihre Inhalte freizugeben, während sie zulässt, dass die Inhalte des aktiven Materials durchgehen. Eine derartige Ausführungsform kann zum Beispiel durch Ablagern der Granulate und/oder Kapseln auf der Oberfläche des Streifens hergestellt werden, und dann Laminieren der Membranlage auf den Streifen über die Kapseln. Zum Beispiel können Kapseln und/oder Granulate in einem Bereich auf dem Streifen abgelagert werden, und die Membranlage kann mit dem Streifen um den Bereich verbunden werden.
Potentiatoren und/oder Katalysatoren, wie oben erwähnt, können zum Beispiel in anderen Kapseln oder Granulaten vorgesehen werden, welche ihre Inhalte in den Mund freisetzen. Alternativ können derartige Potentiatoren und/oder Katalysatoren außerhalb von derartigen Kapseln oder Granulaten der Substanz vorgesehen werden, z. B. als eine äußere Beschichtung auf den Kapseln oder Granulaten, oder abgelagert auf oder imprägniert in das Streifenmaterial angrenzend an die Kapseln oder Granulate, z. B. in einer Lage aus Material, an welcher die Kapseln oder Granulate angebracht sind oder in welche sie eingebettet sind.
Bei einer anderen Ausführungsform kann das flexible Streifenmaterial inhärent an eine Zahnoberfläche anhaftend sein. Zum Beispiel kann das Streifenmaterial an die Zahnoberfläche durch Oberflächenspannung unter dem Einfluss von Feuchtigkeit im Mund anhaften. Zum Beispiel kann das Streifenmaterial ein hydrophiles Polymer mit zum Beispiel Schleimhafteigenschaften sein.
Eine mechanische Haftung zwischen dem Streifen und Zahn oder einer anderen oralen Oberfläche wird dadurch vorgesehen, dass der Streifen ein plastisch verformbares Material umfasst, insbesondere das oben erwähnte Wachs, welches durch den Nutzer plastisch verformt werden kann, um den Streifen an die Konturen des Zahns oder der anderen oralen Oberfläche anzupassen, insbesondere Einpassen in Hohlräume und Räume zwischen den Zähnen, und so daran durch mechanisches Greifen anzuhaften. Eine Lage aus einer Mundgesundheitspflege-Substanz, wie die oben beschriebenen Gelmaterialien, kann darauf abgelagert sein. Ein derartiges Greifen kann z. B. durch Oberflächeneffekte zwischen dem Streifen und der Oberfläche, wie beispielsweise die Ausbildung eines partiellen Vakuums oder Oberflächenspannungseffekten, gesteigert werden. Zum Beispiel kann der Streifen Anker auf seiner Oberfläche aufweisen, die an ungefähr den Abständen von Spalten zwischen Zähnen positioniert sind, und diese Anker können in die Spalte zwischen den Zähnen passen.
Der Streifen kann zum Beispiel dehnbar sein, zum Beispiel unter der Wirkung von Feuchtigkeit, Chemikalien oder Enzymen im Mund erweichen, so dass er an die Abstände von Spalten zwischen den Zähnen eines individuellen Nutzers angepasst werden kann. Eine andere Form von „mechanischer" Haftung kann durch ein Streifenmaterial vorgesehen werden, das in Kontakt mit der Zahnoberfläche schrumpft, zum Beispiel in Kontakt mit Feuchtigkeit, Chemikalien oder Enzymen im Mund, oder irgendeinem anderen Merkmal der Mundumgebung, so dass der geschrumpfte Streifen die Oberfläche des Zahns physikalisch greifen kann.
Geeignete Formen der Vorrichtung der Erfindung, zum Beispiel die oben erwähnte bevorzugte Form der Vorrichtung, werden nun diskutiert. Die Vorrichtung der Erfindung hat geeigneterweise eine länglich Form, mit einer ausreichenden Länge, dass, wenn sie gegen die vordere Oberfläche der Zähne eines Nutzers platziert wird, sie sich über eine Vielzahl von Zähnen erstreckt. Geeigneterweise ist die Vorrichtung ausreichend lang, um sich zumindest zu dem Eckzahn des Nutzers zu erstrecken, zum Beispiel zu dem vorderen Backenzahn.
Die Vorrichtung hat geeigneterweise eine ausreichende Breite, dass, wenn sie gegen die Zähne des Nutzers platziert wird, sie sich von der Zahnfleischlinie zumindest zu den Scheitelpunkten der vorderen Zähne entfernt von der Zahnfleischlinie erstreckt. Geeigneterweise ist die Breite derart, dass der Streifen in einem ungefalteten Zustand eine ungefaltete Breite aufweist, die größer als die Höhe der Zähne von der Zahnfleischlinie zum Scheitelpunkt ist, und wobei zumindest ein Teil des Streifens um eine im Wesentlichen längs verlaufende Falzachse gefaltet werden kann, um über die Scheitelpunkte gebogen oder gefaltet zu werden, und die Scheitelpunkte und hinteren Oberflächen der Zähne des Nutzers zu berühren, d. h. so, dass im Querschnitt der gefaltete Teil der Vorrichtung eine im Wesentlichen „U-" oder „V-"Form aufweist, mit zwei Schenkeln an einer Falzachse verbunden, wobei jeder Schenkel eine nach innen gewandte Oberfläche aufweist, die in den „Biss" des „U" oder „V" gewandt ist, wobei die Mundgesundheitspflege-Substanz auf dieser nach innen gerichteten, Zahn-berührenden Oberfläche vorhanden ist. Ein derartiger Streifen kann so auf einen Zahn aufgebracht werden, dass die nach innen gewandte Oberfläche eines ersten Schenkels auf eine Oberfläche eines Zahns aufgebracht werden kann, z. B. eine Oberfläche, die in das Innere des Munds gewandt ist, und die nach innen gewandte Oberfläche eines zweiten Schenkels kann auf eine gegenüberliegende Oberfläche des Zahns aufgebracht werden, z. B. eine Oberfläche, die nach außen gewandt ist, z. B. eine vordere Oberfläche des Zahns.
Bei der oben erwähnten bevorzugten Form der Vorrichtung glaubt man, dass die physikalische, d. h. mechanische Anpassung des plastisch verformbaren Wachses an die Form der Zähne, d. h. Einpassen in die Interdentalräume usw., eine ausreichende Befestigung der bevorzugten Form der Vorrichtung an die Zähne des Nutzers bewirkt. Druck kann durch den Nutzer aufgebracht werden, um dies zu erreichen. Wenn das bevorzugte Peroxid-enthaltende Gel als die Mundgesundheitspflege-Substanz mit der bevorzugten Form der Vorrichtung verwendet wird, dann kann dieses Gel tatsächlich als ein schmieriges Gleitmittel wirken, um eine Haftung zwischen der Vorrichtung und einer Zahnoberfläche zu verringern, eher als dass es als ein Haftmittel wirkt.
Die Vorrichtung der Erfindung kann verschiedene Formen haben, abhängig davon, ob sie auf die oberen oder unteren Zähne aufzubringen ist. Im Allgemeinen kann die Vorrichtung für beide, die oberen und die unteren Zähne im Wesentlichen rechteckig oder trapezförmig sein, zum Beispiel mit abgerundeten Ecken und/oder Enden.
Geeigneterweise, um auf die oberen Zähne aufgebracht zu werden, kann die Vorrichtung im Allgemeinen rechteckig mit konkav gebogenen langen Seiten sein. Um auf die unteren Zähne aufgebracht zu werden, kann die Vorrichtung im Wesentlichen rechteckig mit konvex ausgebauchten langen Seiten sein, oder mit einer im Allgemeinen rechteckigen Form, aber mit einer konkav gebogenen langen Seite oder einer konkaven Einkerbung in einer langen Seite.
Geeigneterweise, insbesondere zur Anwendung an den oberen Zähnen, kann die Vorrichtung ein Fähnchen aufweisen, das sich von einer langen Seite erstreckt. Zum Beispiel kann ein derartiges Fähnchen im Wesentlichen rechteckig sein. Ein derartiges Fähnchen kann verwendet werden, um den Nutzer bei der Handhabung der Vorrichtung zu helfen und sie auf die Zahnoberflächen aufzubringen.
Die Abmessungen der Vorrichtung werden in der Praxis hauptsächlich durch die typischen Abmessungen der Zähne eines Nutzers bestimmt werden. Typischerweise kann die Vorrichtung ca. 4–10 cm lang × ca. 1,0–3 cm breit sein, typischerweise ca. 7–8 cm lang × ca. 2–2,5 cm breit. Dies wurde als eine geeignete Breite herausgefunden, um zu ermöglichen, dass der Streifen auf beide, die vordere und die hintere Oberfläche der Zähne des Nutzers aufgebracht wird, durch Falten des Streifens in eine „U-"Form über die Scheitelpunkte der Zähne. Diese Größen können zum Beladen eines Peroxidenthaltenden Gels, wie oben erwähnt, von ca. 200–750 mg geeignet sein.
Falls die Substanz in das Streifenmaterial imprägniert ist, um aus dem Streifenmaterial auf die Zahnoberfläche freigesetzt zu werden, können Varianten der oben beschriebenen Optionen verwendet werden.
Eine typische Nutzung der Vorrichtung dieser Erfindung wird nun beschrieben. Die Vorrichtung dieser Erfindung kann manuell auf die Zahnoberfläche(n) eines Nutzers aufgebracht werden, zum Beispiel unter Verwendung der Finger des Nutzers oder unter Verwendung einer Applikatorvorrichtung, um den Streifen auf oder angrenzend an die Zahnoberfläche zu positionieren. Die Vorrichtung wird durch den Nutzer an seine/ihre Zähne aufgebracht, mit der Längenabmessung des Streifens mit der Linie der Zähne des Nutzers ausgerichtet, wobei die Substanz-tragende Oberfläche in Kontakt mit der vorderen Oberfläche der Zähne ist, und die Vorrichtung wird gegen die vordere Oberfläche der Zähne gedrückt.
Wenn die bevorzugte Form der Vorrichtung verwendet wird, bewirkt die plastische Deformation des Streifenmaterials, dass die Vorrichtung zu dem Profil der Zähne geformt wird, und in die Spalte zwischen den Zähnen passt. Falls die Vorrichtung eine größere Breite als die Länge der Zähne aufweist, kann sie über die entfernten Enden der Zähne gefaltet werden, um die hinteren Oberflächen der Zähne zu berühren, und gegen die hintere Oberfläche gepresst werden, wodurch sie zu den hinteren Oberflächen der Zähne geformt wird. Ein Fähnchen, falls vorhanden, kann dem Nutzer bei der Handhabung der Vorrichtung an den Platz helfen.
Die plastische Verformung der bevorzugten Form der Vorrichtung bewirkt, dass die Vorrichtung in ihrer verformten Form bleibt, nachdem der Verformungsdruck aufgehört hat, bis die Vorrichtung wieder entfernt wird, z. B. durch den Nutzer. Das Anpassen der Vorrichtung, um zu der Form der Zähne zu passen, kombiniert mit irgendeinem Falten der Vorrichtung über die entfernten Enden, um die hinteren Oberflächen der Zähne zu berühren, ist die hauptsächliche Kraft, welche die Vorrichtung am Platz gegen die Zähne hält. Die Vorrichtung kann auch gegen die Zähne durch eine oder mehrere anderer Kräfte gehalten werden, zusätzlich zu dem durch diese plastische Verformung vorgesehenen Greifen, zum Beispiel Oberflächenspannung von Mundfluiden wie beispielsweise Speichel, der Druck von angrenzenden Mundoberflächen, wie beispielsweise die Lippen, gegen die Vorrichtung.
Die Vorrichtung wird mit den Zähnen des Nutzers für eine ausreichende Zeitlänge in Kontakt gelassen, so dass die Mundgesundheitspflege-Substanz ihre Wirkung entfalten kann. Der Zeitraum der Nutzung wird von dem jeweiligen Nutzer, Bequemlichkeit, dem Zustand der Zähne des Nutzers, dem gewünschten Gesundheitspflegeeffekt, z. B. dem Grad des erforderlichen Weißens, usw. abhängen. Dieser Zeitraum kann zum Beispiel so kurz wie 10 Minuten sein, oder kann länger als zum Beispiel 2 Stunden sein, und die Vorrichtung kann für mehrere Sitzungen jeden Tag aufgebracht werden, z. B. zwei 30 Minuten Sitzungen pro Tag. Die Nutzung der Vorrichtung kann für eine ähnliche Zeitlänge über einen Verlauf von mehreren Tagen, z. B. 7 bis 14 Tage, wiederholt werden, bis ein gewünschtes Ausmaß des Mundgesundheitspflegeeffekts, z. B. Zähneweißen, erreicht wurde. Während die Vorrichtung mit den Zähnen in Kontakt ist, wird die Mundgesundheitspflege-Substanz in unmittelbarem Kontakt mit den Zahnoberflächen gehalten, und wird vor einem Entfernen geschützt, als eine Folge des Waschens mit Mundfluiden oder Kontakt durch angrenzende Mundoberflächen durch die Decklage aus dem plastisch verformbaren Material. Nach einer Nutzung kann die Vorrichtung einfach von den Zähnen entfernt und entsorgt werden, und der Nutzer kann seinen/ihren Mund spülen und/oder seine/ihre Zähne putzen, um eine Restgesundheitspflege-Substanz zu entfernen, falls gewünscht. Durch Verwendung der beschriebenen Gelmaterialien, die eine geringe oder keine anhaftende Wirkung aufweisen, sondern Nutzung der mechanischen Haftung, die durch mechanisches Greifen der Zähne durch zum Beispiel ein plastisch verformbares Wachsmaterial erreicht wird, ist es besonders einfach, die Substanz von den Zähnen und Mundgeweben nach einer Nutzung abzuspülen.
Die Vorrichtung kann zur Verwendung mit einem schützenden Deckfilm über der Mundgesundheitspflege-Substanz bereitgestellt werden, um sie vor Verunreinigung und/oder Verlust zu schützen. Dieser Film kann ein leicht abzuziehender Film sein.
Individuelle Vorrichtungen der Erfindung können zum Beispiel in Sachets enthalten bereitgestellt werden, z. B. im Allgemeinen flache Umschläge mit entsprechender Größe, und geeigneterweise können derartige Sachets an einer Fläche davon geöffnet werden, so dass die darin enthaltene Vorrichtung ohne irgendeine Gleitbewegung in Längsrichtung entfernt werden kann, welche die Substanz abkratzen könnte. Geeigneterweise kann eine ausreichende Anzahl derartiger Vorrichtungsenthaltender Sachets in einer äußeren Verpackung enthalten sein, um zu ermöglichen, dass ein Nutzer einen Verwendungsverlauf abschließt. Eine derartige Packung, oder individuelle Sachets, kann mit Anweisungen zur Nutzung markiert sein, oder die Packung kann ein Anweisungsmerkblatt enthalten. Die Erfindung wird nun rein beispielhaft unter Bezugnahme auf die beigefügten Figuren beschrieben, welche zeigen:
1 zeigt einen Querschnitt durch eine bevorzugte Form der Vorrichtung dieser Erfindung.
2 zeigt einen Querschnitt durch eine andere bevorzugte Form dieser Erfindung.
3–5 zeigen Draufsichten einer bevorzugten Form der Vorrichtung dieser Erfindung, welche für die oberen Zähne geeignet ist.
6–8 zeigen Draufsichten einer bevorzugten Form der Vorrichtung dieser Erfindung, welche für die unteren Zähne geeignet ist.
9 und 10 zeigen die Vorrichtung der 1–6 am Platz an den Zähnen des Nutzers.
11 zeigt einen Querschnitt durch einen Zahn mit der Vorrichtung der 1–7 am Platz.
12 und 13 zeigen eine geeignete Verpackung für die Vorrichtung der Erfindung.
Die 1 bis 13 betreffen eine bevorzugte Form der Vorrichtung dieser Erfindung.
Unter Bezugnahme auf 1 wird eine Vorrichtung 170 der Erfindung im Querschnitt gezeigt. Die Vorrichtung umfasst einen Streifen 171 aus einem plastisch verformbaren Material, welches ein Dentalwachs ist (SW12 oder SW13 Bogenwachs, erhältlich von The Kindt-Collins Co., Cleveland, Ohio, USA), oder Wachse S&P Wachs 1, Wachs X1 oder Dentalwachs II von Strahl&Pitsch (wegen seinem geringen Geruch beliebt) oder ein Wachs von Witco, das als 13324 bekannt ist. Diese Wachse sind in Bögen erhältlich, und können in dieser Form verwendet werden oder in einen Bogen mit einer Dicke von ca. 0,3 mm geformt werden. Mit einer Oberfläche 171A des Streifens 171 ist eine Lage 172 aus einem hydrophoben absorbierenden Stoff verbunden, welcher eine Vlies-Polypropylen/Viskose-Mischung ist (Klasse HYN-35 Vlies, erhältlich von BFF Non Wovens, Somerset, GB). Die Lage 172 ist ca. 0,1 mm dick. Gegenüberliegend zu der Oberfläche 171A ist eine Oberfläche 171B, welche die „obere Oberfläche" des Streifens 171 genannt wird. Die Lage 172 ist ca. 0,5 mm dick in ihrer nicht zusammengedrückten Form, und ist mit dem Streifen 171 verbunden, durch Anfangen mit einem Streifen 171, der ca. 0,5 mm dick ist, in Kontakt Bringen von ihm mit dem Stoff, und Quetschen des Streifens 171 und des Stoffes zwischen erwärmten Walzen (z. B. Walzen mit einer Oberflächentemperatur von ca. 85°C, mit einer Geschwindigkeit von 200 mm/Sek.). Das Material des Streifens 171 wird dadurch durch Druck unter die Fasern des Stoffes gedrängt, um sie zusammen zu verbinden. Abgelagert auf der Lage 172, und dadurch absorbiert, ist ein Zahnweiß-Gel 173, welche die Zahnweiß-Gelsubstanz PROXIGEL^TM ist, die durch The Block Drug Company verkauft wird. Die als Beispiele 1 oder 2 von US 3,657,413 offenbarten Gele sind auch geeignet. Das Gel 173 wird auf den Stoff 172 zum Beispiel unter Verwendung einer Walze oder einer Bürste aufgebracht, und wird zumeist in die Stofflage absorbiert, wobei aber etwas auf der Oberfläche der Lage 172 liegen kann.
Unter Bezugnahme auf 2 wird eine andere Form 180 der Erfindung in einem Querschnitt ähnlich zu 1 gezeigt, und bei welcher entsprechende Merkmale entsprechend nummeriert sind. Sichtbare Symbole 181 wurden auf die Oberfläche 171B unter Verwendung einer herkömmlichen Drucktechnik gedruckt, zum Beispiel Tintenstrahldrucken. Auf das oben erwähnte Wachs lässt es sich relativ leicht drucken. Auf der oberen Oberfläche 171B des plastisch verformbaren Materials 171 gibt es eine Decklage 182, welche das gleiche Wachsmaterial wie das plastisch verformbare Material 171 ist, so dass die Symbole 181 zwischen den Lagen 171 und 182 sandwich-artig angeordnet sind, wobei die Symbole 181 tatsächlich in das plastisch verformbare Material 171, 182 eingebettet sind. Diese Decklage 182 ist durchlässig, und lässt zu, dass die sichtbaren Symbole 181 durch diese Lage 182 gesehen werden können. Die Decklage 182 wird auf die Lage 171 zum Beispiel durch Formen (z. B. Schlitz-Druckgießen) der zweiten Wachslage 182 direkt auf die erste Lage 171 aufgebracht. Alternativ kann die zweite Lage 182 durch Zusammenpressen des Streifens 171 und eines Bogens des Materials der Lage 182 aufgebracht werden, mit Erwärmen, so dass der Streifen 171 und die Lage 182 in eine monolithische Masse des Wachses verschmelzen. Die verschmolzenen Lagen 171 und 182 können dann in Größe gebracht werden, z. B. durch Pressen auf eine geeignete Dicke, z. B. ca. 0,5 mm.
Die Lage aus absorbierendem Material 172 kann dann auf die Lage 171 auf eine Art aufgebracht werden, die analog zu der oben beschriebenen für 1 ist. Die Gesamtdicke der drei Lagen 182, 171, 172 beträgt ca. 0,7 mm.
Die oben beschriebenen Pressvorgänge können durch Durchführen der verschiedenen Streifen durch zusammendrückende Walzen ausgeführt werden, auf eine für Fachleute herkömmliche Art.
Bei den Vorrichtungen, die speziell in den 1 und 2 dargestellt sind, ist die typische Beladung des Gels 173 ca. 250–350 mg pro Streifen.
Unter Bezugnahme auf die 3–8 werden verschiedene Gesamtformen der bevorzugten Form der Vorrichtung der Erfindung gezeigt.
Die 3, 4 und 5 zeigen Vorrichtungen, die für die oberen Zähne geeignet sind. Die Vorrichtung 190 von 3 ist im Allgemeinen rechteckig, ca. 7,5 cm × 1,75 cm, und weist etwas konvex gebogene lange Seiten 190A und 190B auf, mit abgerundeten Ecken. Die Vorrichtungen 200 und 210 der 4 und 5 sind im Allgemeinen rechteckig, wobei 200 ca. 7,5 cm × 1,75 cm ist, und 210 ca. 6 × 2,3 cm ist, und weisen etwas konkav gebogene lange Seiten 200A, 200B, 210A, 210B auf. Von der langen Seite 200B, 210B von jeder der Vorrichtungen 200, 210 steht ein im Allgemeinen rechteckiges Fähnchen 201, 211 vor. In den Winkeln zwischen den Kanten des Fähnchens 211 und der langen Seite 210B der Vorrichtung 210 sind kleine Kerben 212.
Die 6, 7 und 8 zeigen Vorrichtungen, die für die unteren Zähne geeignet sind. Die Vorrichtungen 220, 230, 240 sind alle im Allgemeinen rechteckig, wobei sie ca. 7 cm × 2 cm sind. Die Vorrichtungen 220, 230 weisen eine etwas konvex gebogene untere Seite 220A, 230A auf, aber eine etwas konkav gebogene obere Kante 220B, 230B. Die Vorrichtung 240 der 8 weist eine gerade untere Seite 240A und eine etwas konkave obere Seite 240B auf.
Eine Kombination der Vorrichtung 210 für die oberen Zähne und 230 für die unteren Zähne ist bevorzugt.
Die 9, 10 und 11 zeigen eine Vorrichtung 210, wie in 5 gezeigt, auf die Zähne aufgebracht.
Unter Bezugnahme auf 9 wurde eine Vorrichtung 210, wie in 5 gezeigt, auf die oberen Zähne des Nutzers auf eine Art wie folgt aufgebracht. 9A zeigt die vordere Reihe der oberen Zähne des Nutzers, welche Schneidezähne 251, Eckzähne 252 und die vorderen Backenzähne 253 sind. Die Ansicht in 9 blickt gerade auf die Zähne von vor dem Nutzer. Die Vorrichtung 210 wurde auf die vordere Oberfläche der Zähne 251–253 aufgebracht, während ihre obere lange Seite 210A die Zahnfleischlinie 254 überlappt. Die gegenüberliegende lange Seite 210B erstreckt sich hinter die Scheitelpunkte 255 (allgemein) der Zähne 251–253, entfernt von der Zahnfleischlinie 254, wobei sich das Fähnchen 211 nach unten erstreckt. Wie in 9B gezeigt, wurde die Vorrichtung 210 entlang einer länglichen Falzlinie 256 gefaltet oder gebogen, um mit den hinteren Oberflächen der Zähne 251–253 in Kontakt zu gelangen. Die Länge der Vorrichtung 210 ist derart, dass sie die Enden der Eckzähne 252 des Nutzers bedeckt. Der absorbierende Stoff 172, mit seiner Beladung der Zahnweiß-Substanz 173, ist in Kontakt mit den Oberflächen der Zähnen 251–253. Eine Vorrichtung 230 kann analog auf die vordere Oberfläche der unteren Zähne aufgebracht werden, die wieder Schneidezähne, Eckzähne und vordere Backenzähne umfasst. Analog wird die Vorrichtung 230 auch an ihrer Falzlinie gefaltet oder gebogen, um mit beiden, den Scheitelpunkten der Zähne und den hinteren Oberflächen der Zähne in Kontakt zu gelangen.
Unter Bezugnahme auf 10, wird eine Draufsicht der Linie der Zähne 251–253 des Nutzers in 10A gezeigt, die sich von den Schneidezähnen 251 zu den ersten Zähnen 253 vor den Backenzähnen erstreckt. Wie in 10B gezeigt, wurde die Vorrichtung 210 auf die vorderen Oberflächen der Zähne 251–253 aufgebracht, und eine feste Klemmtätigkeit wurde angewandt, um die Lage aus Wachs 171 plastisch zu verformen. Der absorbierende Stoff 172, mit seiner Beladung der Zahnweiß-Substanz 173, ist in Kontakt mit den Oberflächen der Zähne 251–253. Der Klemmdruck hat bewirkt, dass die Vorrichtung 210 sich selbst an die Gesamtbiegung der vorderen Oberfläche der Zähne 251–253 anpasst, und auch an die Hohlräume der Spalte 261 zwischen den Zähnen 251–253 des Nutzers. Die Vorrichtung 260 wurde auch über die Scheitelpunkte der Zähne 251–253 gefaltet, so das die Vorrichtung 260 sich selbst an die Gesamtbiegung der hinteren Oberfläche der Zähne 251–253 angepasst hat, und an die Hohlräume der Spalte 261 zwischen den Zähnen des Nutzers an der Rückoberfläche.
11 zeigt einen Querschnitt durch einen individuellen Zahn 271 der in 10 gezeigten Reihe 251–253, der von dem Zahnfleisch 272 vorsteht, mit der Vorrichtung 210 an seiner Oberfläche angebracht, mit der Stofflage 172 und Substanz 173 in Kontakt mit dem Zahn 271. Eine durch den Nutzer angewandte feste Klemmtätigkeit hat bewirkt, dass der Streifen 210 sich selbst an die Biegungen der Vorderzahn-Oberfläche 271A anpasst, und auch über den Scheitelpunkt 273 des Zahns 271 gefaltet ist, und die hintere Oberfläche des Zahns 271B berührt, wobei er sich selbst auch an die Biegungen der hinteren Oberfläche 271B anpasst.
Dieses enge Anpassen der Vorrichtung 210 an die gesamte und individuelle Form der Zähne 251–253, die durch die plastische Verformung der Wachslage 171, 182 erreicht wird, bewirkt, dass die Vorrichtung 210 auf die Zähne des Nutzers durch Reibung und Totfalten greift, und während eines geeigneten Benutzungszeitraums am Platz gehalten wird. Die Vorrichtung 210 kann für einen geeigneten Zeitraum in Kontakt mit den Zähnen 251–253 gehalten werden, bevor sie durch den Nutzer entfernt wird, was ein Anheben der Vorrichtung 210 weg von den Zähnen mit sich bringt, gefolgt durch ein Spülen des Mundes, falls dies als notwendig verspürt wird.
Die Vorrichtungen 170–310 können gleichzeitig auf beide, die oberen und unteren Zähne des Nutzers aufgebracht werden. Es wurde herausgefunden, dass die Wachstreifen 171 der jeweiligen oberen und unteren Streifen nicht allgemein bei Kontakt zusammenheften, während beide, der obere und der untere Streifen getragen werden. Lediglich eine Vorrichtung 170–240 kann jedoch zur Zeit verwendet werden, lediglich auf die oberen oder unteren Zähne aufgebracht.
Die 12 und 13 zeigen ein Sachet 310, das für eine Vorrichtung 170, 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240 dieser Erfindung geeignet ist. Das Sachet 310 umfasst einen flachen Umschlag, der durch eine Umschlagwand 311 aus einem Folienlaminat mit einer Form definiert ist, die sich nah an die Form der Vorrichtung, z. B. 170, anpasst. Ein Abschnitt 312 der Umschlagwand 311 des Sachets 310 kann durch Ziehen eines Fähnchens 313 weggezogen werden, um eine Öffnung in dem Sachet 310 auszubilden, durch welche die darin enthaltene Vorrichtung, z. B. 170, zur Nutzung entfernt werden kann.

Claims

Abgabevorrichtung (170) zum Abgeben einer Mundgesundheitspflege-Substanz an die Mundoberflächen von Zähnen, Zahnfleisch- und/oder Schleimhautgewebe, mit: einem Streifen (170) aus einem oral akzeptablen flexiblen Material, mit einer Streifenoberfläche, die imstande ist, auf eine Zahnoberfläche und/oder angrenzendes Weichgewebe aufgebracht zu werden, wobei der Streifen eine Mundgesundheitspflege-Substanz auf einer Streifenoberfläche von ihm abgelegt, und/oder in seine Hauptmasse imprägniert aufweist, wobei die Substanz zur Übertragung von der Streifenoberfläche an die Zahnoberfläche und/oder angrenzendes Weichgewebe imstande ist, wobei der Streifen (170) eine Lage (171) aus einem plastisch verformbaren Material umfasst, die durch den Nutzer verformt werden kann, der einen Finger- oder Handdruck verwendet, um die Vorrichtung der Gesamtform der Zähne des Nutzers anzupassen, um dadurch die Zähne zu greifen, dadurch gekennzeichnet, dass der Streifen (170) ferner eine Lage aus einem absorbierenden Material umfasst, die an zumindest einer Oberfläche der plastisch verformbaren Lage (171) angebracht ist, wobei die Mundgesundheitspflege-Substanz auf der Lage (172) aus absorbierendem Material ist.
Vorrichtung (170) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das plastisch verformbare Material (171) ein Wachs umfasst.
Vorrichtung (170) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Wachs ein Dentalwachs umfasst.
Vorrichtung (170) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das plastisch verformbare Material imstande ist, so plastisch verformt zu werden, dass die Vorrichtung über die Zähne des Nutzers von der vorderen zu der hinteren Oberfläche der Zähne gefaltet oder gebogen werden kann, um sowohl mit der vorderen als auch der hinteren Oberfläche in Kontakt zu sein.
Vorrichtung (170) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das absorbierende Material (172) ein absorbierender Stoff ist.
Vorrichtung (170) nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Stoff (172) ein Vlies ist.
Vorrichtung (170) nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Vliesstoff eine Polypropylen-Viskose-Mischung ist.
Vorrichtung (170) nach einem der Ansprüche 5, 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass der absorbierende Stoff (172) mit dem plastisch verformbaren Material dadurch verbunden ist, dass das plastisch verformbare Material (171) unter die Fasern des Stoffes (172) gedrängt wurde, um eine Verbindung vorzusehen.
Abgabevorrichtung (180) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung (180) mit einem oder mehreren sichtbaren Symbolen (181) markiert ist, und wobei eine Decklage (182) über das eine oder mehrere Symbol (181) aufgebracht ist.
Vorrichtung (180) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Decklage (182) das gleiche Material wie das plastisch verformbare Material ist, so dass das Symbol (181) in das plastisch verformbare Material eingebettet ist.
Abgabevorrichtung (170, 180) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Mundpflege-Substanz eine Zahnweiß-Substanz ist.
Abgabevorrichtung (170, 180) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Mundpflege-Substanz in der Form eines Gels ist.
Abgabevorrichtung (170, 180) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Mundgesundheitspflege-Substanz ein Peroxid-Gel ist.
Vorrichtung (170, 180) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch eine längliche Form mit einer Länge, die ausreichend ist, dass, wenn sie gegen die vordere Oberfläche der Zähne eines Nutzers platziert ist, sie sich über eine Vielzahl von Zähnen erstreckt, und mit ausreichender Breite, dass, wenn sie gegen die Zähne des Nutzers platziert ist, sie sich von der Zahnfleischlinie zumindest zu den von der Zahnfleischlinie entfernten Scheitelpunkten der Vorderzähne erstreckt.
Vorrichtung (170, 180) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Breite derart ist, dass der Streifen in einem ungefalteten Zustand eine ungefaltete Breite aufweist, die größer als die Höhe der Zähne von der Zahnfleischlinie zu dem Scheitelpunkt ist, und wobei zumindest ein Teil des Streifens um eine im Wesentlichen längliche Falzachse gefaltet werden kann, um über die Scheitelpunkte gebogen oder gefaltet zu sein und die Scheitelpunkte und hinteren Oberflächen der Zähne des Nutzers zu berühren.
Vorrichtung (200, 210) nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass sie im Wesentlichen rechteckig mit konkav gebogenen langen Seiten ist.
Vorrichtung (190, 200, 230, 240) nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass sie im Wesentlichen rechteckig mit konvex ausgebauchten langen Seiten ist, oder eine im Allgemeinen rechteckige Form aufweist, aber mit einer konkav gebogenen langen Seite oder einer konkaven Einkerbung in einer langen Seite.
Vorrichtung nach Anspruch 16 oder 17, gekennzeichnet durch eine Fahne (201, 211), die sich von einer langen Seite erstreckt.
Verfahren zur Herstellung einer Vorrichtung (170, 180) nach einem der Ansprüche 1 bis 18, gekennzeichnet durch in Kontakt Bringen des absorbierenden Materials (172) mit der Oberfläche des Streifens (171) und Aufbringen von Druck, wobei dann die Mundgesundheitspflege-Substanz auf das absorbierende Material (172) aufgebracht wird.
Verfahren nach Anspruch 19, gekennzeichnet durch Vorsehen eines Dentalwachses in der Form eines Bogens (171), Drucken eines sichtbaren Symbols (181) auf eine erste Oberfläche (171B) des Bogens (171) aus dem Wachsmaterial, Laminieren eines zweiten Deckbogens (182) aus dem Wachsmaterial auf die erste Oberfläche des Bogens, um das gedruckte Symbol zwischen dem ersten und dem zweiten Bogen sandwich-artig anzuordnen, in Größe Bringen der laminierten Bögen durch Zusammendrücken von ihnen auf eine geeignete Dicke, Anbringen der Lage aus absorbierendem Stoff (172) auf den laminierten Wachsstreifen, Schneiden des Bogens aus laminiertem Material in Form, Aufbringen der Mundgesundheitspflege-Substanz auf die Lage aus absorbierendem Material.