MX2007005718A - Tiras de pelicula tratadas. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a tiras o películas tratadas de manera tal que las superficies de las tiras tengan poca o nada de adhesión a su empaque externo; específicamente, la presente invención se refiere a tiras tratadas que proveen una tira o capa de película que comprende un revestimiento de partículas insolubles en agua en al menos una superficie de la tira o capa de película.

Description

TIRAS DE PELICULA TRATADAS CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a tiras o películas tratadas de manera tal que las superficies de las tiras tengan poca o nada de adhesión a su empaque externo. Específicamente, la presente invención se refiere a tiras tratadas que proveen una tira o capa de película que comprende un revestimiento de partículas insolubles en agua en por lo menos una superficie de la tira o capa de película.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Agentes o revestimientos de liberación se usan para controlar o disminuir la adhesión entre una capa adhesiva o pegajosa y un respaldo o sustrato al cual la capa adhesiva o pegajosa es aplicada o con el cual entra en contacto. Como asunto práctico, el uso de la ayuda de agentes de liberación en la remoción de sustancias o capas adhesivas se facilita sin estropear o dañar de manera sustancial la porción adhesiva. Tales revestimientos son en especial relevantes en el área de productos caseros en donde la facilidad de uso, conveniencia y estética del producto son particularmente importantes. Los revestimientos de liberación se pueden emplear junto con películas de liberación, forros de liberación, mallas portadoras no pegajosas, y revestimientos para sustratos de papel y polímero. En el pasado, se han empleado revestimientos líquidos de liberación a base de silicón para ayudar a liberar tiras o películas de capas de respaldo o sustrato. Sin embargo, se ha encontrado que los silicones líquidos, bajo ciertas situaciones, son insuficientes para prevenir de manera satisfactoria la adhesión de la tira al empaque. Por lo tanto, una ventaja de la presente invención es proveer composiciones de película o tira mejoradas de manera tal que cuando sean empacadas, las películas o tiras tengan una adhesión reducida o ninguna a la superficie de empaque sobre la cual entran en contacto. Otra ventaja de la presente invención es proveer tiras empacadas que comprenden una tira o capa de película que comprende un revestimiento de partículas insolubles en agua en por lo menos una superficie de la tira o capa de película. Una ventaja adicional de la presente invención es proveer tiras empacadas que comprenden una tira o capa de película que comprende un agente formador de película insoluble en agua y un revestimiento de partículas insolubles en agua en al menos una superficie de la tira o capa de película.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a composiciones de película o tiras de película independientes que tienen al menos una superficie, que comprende: a) al menos un polímero formador de película; y b) al menos una partícula insoluble en agua aplicada como revestimiento sobre al menos una superficie de la película; en donde al menos aproximadamente 15% del área de superficie de la superficie revestida de la película está cubierto por la partícula insoluble en agua. La presente invención se refiere también a composiciones de película tratada que comprenden: a.) una película que tiene superficies opuestas, que comprende: i. al menos un polímero formador de película; y ii. al menos una partícula insoluble en agua aplicada como revestimiento sobre al menos una de las superficies opuestas de la película; y b.) un empaque para la película en donde la superficie de película revestida sustancialmente no presenta adhesión al empaque durante o después de la inserción en el mismo.

Igualmente, la presente invención se refiere a composiciones de película tratada o composiciones de película empacada, que comprenden: a.) una película que tiene superficies opuestas, que comprende: i. al menos un polímero formador de película insoluble en agua; y ii. al menos una partícula insoluble en agua aplicada como revestimiento sobre al menos una de las superficies opuestas de la película; y b.) un empaque para la película en donde la superficie de película revestida sustancialmente no presenta adhesión al empaque durante o después de la inserción en el mismo. Asimismo, se describen métodos para hacer y usar las películas antes descritas. Igualmente, se describen métodos para usar las composiciones de película anteriores.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las composiciones de película de la presente invención pueden comprender, consistir de, o consistir esencialmente de los elementos y limitaciones esenciales de la invención aquí descrita, así como cualquiera de los ingredientes, componentes o limitaciones adicionales u opcionales aquí descritos. Todos los porcentajes, partes y relaciones se basan en el peso total de la composición de película húmeda de la presente invención, a menos que se especifique otra cosa. El término "cantidad segura y efectiva" como se usa en la presente significa una cantidad de un compuesto o composición tal como un activo tópico o de sistema suficiente para inducir de manera significativa un beneficio positivo, por ejemplo, un blanqueamiento dental, beneficio antimicrobiano y/o analgésico, incluyendo de manera independiente los beneficios descritos en la presente, pero lo suficientemente baja para evitar efectos secundarios serios, es decir, proveer una relación beneficio a riesgo razonable, dentro del alcance del juicio seguro del experto en la técnica. El término "adhesivo" como se usa en la presente, significa cualquier material o composición que es capaz de pegarse al sitio de aplicación o administración tópica e incluye, mas no se limita a, mucoadhesivos, adhesivo sensible a la presión (se adhiere al aplicar presión), adhesivos humedecibles (se adhiere en presencia de agua) y adhesivos tipo pegajoso (se adhiere al contacto inmediato con una superficie). El término "sustancialmente sin adhesión" como se usa en la presente pretende indicar que no hay pegajosidad sensible a la presión que representa la función de adhesión, suponiendo que la esencia de la pegajosidad es la fricción que es resistencia al deslizamiento. Esta pegajosidad sensible a la presión ocurre cuando el módulo elástico del material pegajoso es 1 Mpa o menos de acuerdo con, por ejemplo, el estándar de Dahiquist. Se puede entender además o de manera alternativa que el término significa que el adhesivo presentado por una superficie de una tira tratada o revestida como se describe en la presente es de manera observable menor a la adhesión presentada por la superficie de una tira no tratada como se describe en la presente. Las composiciones de película de la presente invención, incluyendo los componentes esenciales y opcionales de las mismas, se describen en detalle a continuación.

Agente formador de película Las composiciones de película o tira tratada de la presente invención son composiciones de película formadas a partir de uno o más agentes formadores de película solubles en agua y/o insolubles en agua. Agentes formadores de película solubles en agua útiles en las composiciones de la presente invención incluyen, mas no se limitan a, pululana, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hídroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, carboximetilcelulosa, alcohol polivinílico, alginato de sodio, polietilenglicol, goma de xantano, goma de tragacanto, goma guar, goma de acacia, goma arábiga, ácido poliacrílico, copolímero de metilmetacrilato, polímero de carboxivinilo, amilosa, almidón con alto contenido de amilosa, almidón con alto contenido de amilosa hidroxipropilado, dextrina, pectina, quitina, quitosán, levano, elsinana, colágeno, gelatina, zeina, gluten, aislado de proteína de soya, aislado de proteína de suero de leche, caseína y mezclas de los mismos. Agentes formadores de película insolubles en agua útiles en las composiciones de la presente invención incluyen, mas no se limitan a, aceites vegetales hidrogenados; rosinas naturales tales como rosinas de madera y rosinas de goma; proteínas vegetales tales como proteína de maíz, proteína de chícharo o proteína de soya; aceite de ricino hidrogenado; cloruro de polivinilo; laca; poliuretano; celulosa, derivados de celulosa tales como celulosa o etilcelulosa; ceras; copolímeros de ácido metacrilico tales como aquellos vendidos bajo la marca comercial Eudragit RS (copolímero de amonio metacrilato), silicón o una mezcla de los mismos. Una discusión más detallada de agentes formadores de película útiles se puede encontrar en US 2005/0196350 a Georgíades et al., publicada el 8 de septiembre de 2005; US 2005/0196354 a Soshinsky, publicada el 8 de septiembre de 2005; US 2005/0196357 a Georgíades et al., publicada el 8 de septiembre de 2005, y US 2005/0196358 a Georgíades et al., publicada el 8 de septiembre de 2005, cada una de las cuales se incorpora en la presente como referencia. En ciertas modalidades, el agente formador de película está presente a niveles de concentración de aproximadamente 0.01 a aproximadamente 99% en peso, de preferencia aproximadamente 30 a aproximadamente 80% en peso, de manera opcional, de aproximadamente 45 a aproximadamente 70% en peso de la película y, de manera opcional, de aproximadamente 60 a aproximadamente 65% en peso de la película.

Agente de liberación de partículas insolubles en agua Una vez que la película o tira de la presente invención se forma, al menos una superficie de la película o tira es tratada o revestida con al menos un agente de liberación de partículas insolubles en agua. Se pueden usar diversos tipos de polvos orgánicos y polvos inorgánicos como las partículas insolubles en agua. Los polvos o partículas inorgánicos que son útiles en la presente incluyen, mas no se limitan a, alúmina (en especial partículas o gránulos microfinos), talco, estearato de magnesio, dióxido de titanio, titanato de bario, títanato de magnesio, titanato de calcio, titanato de estroncio, óxido de zinc, arena sílica, arcilla, mica, espato tabular, tierra de diatomeas, diversos pigmentos de óxidos inorgánicos, óxido de cromo, óxido de cerio, hierro rojo, trióxido de antimonio, óxido de magnesio, óxido de circonio, sulfato de bario, carbonato de bario, carbonato de calcio, sílice (coloidal o fumante), carburo de silicio, nitruro de silicio, carburo de boro, carburo de tungsteno, hidroxilapatito de calcio, carburo de titanio, negro de humo y mezclas de los mismos. Los polvos o partículas orgánicos que son útiles en la presente incluyen polvos de polímero entrelazado y no entrelazado, pigmentos orgánicos, agentes de control de carga, y ceras, por ejemplo. Los polvos de resina entrelazada y no entrelazada incluyen, mas no se limitan a, polvos de resina del tipo estireno, tipo acrílico, tipo metacrílico, tipo polietileno, tipo polipropileno, tipo silicón, tipo poliéster, tipo poliuretano, tipo poliamida, tipo epoxi, tipo polivinil butiral, tipo rosina, tipo terpeno, tipo fenol, tipo melamina, y tipo guanamina, por ejemplo. Igualmente, se pueden usar mezclas de cualesquiera de los polvos orgánicos o inorgánicos anteriores. Partículas adicionales útiles en la presente invención se pueden encontrar en las patentes de US 6,475,500; US 5,61 1 ,885; y US 4,847,199, cada una de las cuales se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. Las partículas insolubles en agua de la presente invención generalmente tienen un tamaño de partícula de menos de 10 mieras, de manera opcional, de aproximadamente 0.01 mieras a aproximadamente 5 mieras, de manera opcional, de aproximadamente 0.1 mieras a aproximadamente 1 miera, y, de manera opcional, de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 0.5 mieras. En ciertas modalidades, las partículas insolubles pueden incluir Cabosil M-5 (sílice sin tratar fumante) provisto por Cabot, Tuscola, III. Cualquier método de revestimiento en seco es útil para revestir o aplicar el producto insoluble en agua a la película colada seca. Métodos adecuados incluyen, mas no se limitan a, revestimiento electrostático, revestimiento por inmersión, revestimiento por troquel, revestimiento con perlas, revestimiento por aspersión, revestimiento por huecograbado, flexografía, impresión de pantalla, impresión en offset o similares. Aunque es aconsejable que la capa de partículas insolubles en agua sea homogénea, uniforme y continua, el revestimiento puede ser heterogéneo, no uniforme o discontinuo. De manera opcional, el revestimiento de partículas en seco se debe aplicar justo antes del empaque. Cuando se aplica a la superficie de las composiciones de película o tira de la presente invención, la partícula insoluble en agua está presente a cantidades suficientes para cubrir al menos aproximadamente 1 % del área de superficie de la tira, de manera opcional al menos aproximadamente 3% del área de superficie de la tira, de manera opcional a! menos aproximadamente 5% del área de superficie de la tira, de manera opcional al menos aproximadamente 10% del área de superficie de la tira, de manera opcional al menos aproximadamente 15% del área de superficie de la tira, o de manera opcional al menos aproximadamente 85% del área de superficie de la tira. De manera opcional, la cobertura de superficie de la superficie tratada o revestida puede variar de aproximadamente 1 % a aproximadamente 95%, de manera opcional de aproximadamente 3% a aproximadamente 85%, de manera opcional de aproximadamente 5% a aproximadamente 75%.

Empaque de película El empaque de película es el empaque que contiene y tiene superficies internas que entran en contacto con la película o tira. El empaque de película se puede proveer en una variedad de formas y tamaños. Sin embargo, algunas veces es aconsejable que la forma y tamaño del empaque se ajusten exactamente a la forma y tamaño de la película o tira que ocupa el empaque. El empaque se puede proveer en forma de un saco, una caja, un contenedor de plástico, un sobre, una bolsa u otro empaque adecuado conocido en la técnica. Una pluralidad de empaques y productos de película se pueden empaquetar o de otra manera proveer como un conjunto de manera que un suministro suficiente de productos de película esté disponible para uso múltiple. El empaque se puede hacer de un material que sea translúcido, transparente o no translúcido. En ciertas modalidades, e! empaque de película tiene baja o ninguna permeabilidad a la humedad. En otras modalidades, el empaque de película es generalmente impermeable a la humedad. Materiales adecuados incluyen, mas no se limitan a, plástico, papel, hoja delegada, cartón, polímeros tales como polietileno, y gomas. Asimismo, se puede proveer un empaque secundario el cual almacena una pluralidad de los empaques. De manera alternativa, el empaque se puede hacer de uno o más materiales y puede tener de manera opcional un forro. Por ejemplo, se podría hacer un saco de hoja delegada y tener un forro de polietileno. En ciertas modalidades las composiciones de película de la presente invención son composiciones de película secas, típicamente en forma de tiras de película independientes. El secado se puede llevar a cabo por medio de cualquier procedimiento de secado convencional, por ejemplo, secado al aire, secado térmico, secado al vacío, secado por congelamiento y similares. El término "seco" como se usa en la presente, significa que las composiciones de película (típicamente como tiras de película independientes), contienen menos de aproximadamente 15% de agua, de manera opcional menos de aproximadamente 10% de agua, de manera opcional de aproximadamente 2% a aproximadamente 8% de agua.

Ingredientes opcionales Facilitador de desintegración Las partículas insolubles en agua son útiles también en las composiciones de la presente invención como facilitadores de desintegración en películas que incorporan polímeros insolubles en agua. Diversos tipos de polvos orgánicos y polvos inorgánicos se pueden usar como las partículas insolubles en agua. Las partículas insolubles en agua antes mencionadas útiles como agentes de liberación se pueden incorporar también por separado en el procedimiento de producción del producto de película como facilitadores de desintegración. Cuando se incorpora en las composiciones de película de la presente invención como un facilitador de desintegración, la partícula insoluble en agua está presente a una concentración de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25%, de manera opcional, de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 15%, y, de manera opcional, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 0% en peso de la composición de película seca.

Plastificadores o agentes de plastificación Las composiciones de película de la presente invención comprenden de manera opcional por lo menos un plastificador o agente de plastificación. Ejemplos de plastificadores adecuados incluyen, mas no se limitan a, ésteres alquílicos de ácido cítrico, ésteres de glicerol tales como monooleato de glicerol y monoestearato de glicerol, ésteres alquílicos de ácido itálico, ésteres alquílicos de ácido sebácico, ésteres de sacarosa ésteres de sorbitán, monoglicéridos acetilados, gliceroles, ésteres de ácido graso, glicoles tales como propilenglicol, y polietllenglicoles 200 a 12,000 y mezclas de los mismos. Plastificadores específicos incluyen, mas no se limitan a, citrato de trietilo, citrato de acetil trietilo, triacetina (triacetato de glicerilo), poloxámeros líquidos que tienen 50% o menos de polioxietileno (ejemplos varían de Pluracare L-44 de BASF a Pluracare L-121 de BASF), alquil aril fosfatos, ftalato de dietilo, citrato de tributilo, ftalato de dibutilo, sebacato de dibutilo, polisorbato, serie de polietllenglicoles Carbwax® (Union Carbide Corporation) y mezclas de los mismos. En ciertas modalidades, los plastificadores pueden incluir mono y diglicéridos de grasas o aceites comestibles suministrados por Lonza Inc., Fair Lawn o triacetina Eastman (grado alimenticio) suministrada por Eastman Chemical Company, Kingsport, TN. Cuando se incorpora en las composiciones de película de la presente invención, el plastificador está presente a una concentración de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 40%, de preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 20%, y con preferencia superlativa de aproximadamente 2% a aproximadamente 10% en peso de la composición de película seca. Diversos activos tópicos y sistémicos se pueden incorporar también en las películas de la presente invención. El término "activo tópico o sistémico" como se usa en la presente incluye sustancias activas curativas, profilácticas y cosméticas o composiciones de las mismas. Ejemplos de las condiciones que estas sustancias pueden tratar incluyen, mas no se limitan a una o más de, cambios en la apariencia y cambios estructurales a los dientes, blanqueamiento, blanqueamiento de manchas, remoción de manchas, remoción de placa, remoción de sarro, prevención y tratamiento de caries, encías inflamadas y/o sangrantes, heridas mucosas, lesiones, úlceras, úlceras aftosas, herpes labial, abscesos en los dientes, dolor de dientes y/o encías, sensibilidad dental (por ejemplo, a cambios de temperatura), y la eliminación del mal olor bucal que resulta de las condiciones anteriores y otras causas tales como proliferación microbiana. Además, las películas de la presente invención son útiles para tratar y/o prevenir heridas, lesiones, úlceras, herpes labial y similares de los labios y la piel en general. Activos tópicos adecuados para usar en y alrededor de la cavidad oral incluyen cualquier sustancia que sea en general considerada como segura para usar en la cavidad oral y que provea un cambio a la salud general de la cavidad oral. El nivel de activo de cuidado oral tópico en la presente invención puede ser generalmente de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 40%, o, de manera opcional, de aproximadamente 0.1 % a 20% en peso de la película seca. Los activos de cuidado oral tópicos de la presente invención pueden incluir muchos de los activos previamente descritos en la técnica. La siguiente es una lista no exhaustiva de activos de cuidado oral que se pueden usar en la presente invención. Aceites esenciales se pueden incluir en o asociar con las películas de la presente invención. Aceites esenciales adecuados para usar en la presente se describen en detalle en la patente de US 6,596,298 a Leung et al., incorporada previamente como referencia en su totalidad. Activos de blanqueamiento dental se pueden incluir en las películas de la presente invención. Los activos adecuados para blanqueamiento se seleccionan del grupo que consiste de oxalatos, peróxidos, cloritos de metal, perforatos, percarbonatos, peroxiácidos, y mezclas de los mismos. Compuestos de peróxido adecuados incluyen: peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de sodio, peróxido de carbamida, peróxido de urea, percarbonato de sodio y mezclas de los mismos. De manera opcional, el peróxido es peróxido de hidrógeno. Cloritos de metal adecuados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y clorito de potasio. Activos blanqueadores adicionales pueden ser hipoclorito y dióxido de cloro. Un clorito preferido es clorito de sodio. La efectividad de los activos blanqueadores puede, de manera opcional, ser aumentada por medio de un catalizador, es decir, un sistema de catalizador de peróxido de dos componentes. Catalizadores o agentes catalíticos de agentes blanqueadores útiles se pueden encontrar en US 6,440,396 a McLaughlin, Gerald, que se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. Cuando se incorporan activos de peróxido, las composiciones de película de la presente invención pueden, de manera opcional, contener estabilizadores de activos de peróxido. Estabilizadores de activos de peróxido adecuados para usar en la presente incluyen, mas no se limitan a, polietilenglicoles tales como PEG 40 o PEG 600; sales de zinc tales como citrato de zinc; polímeros en bloque de polioxialquileno (por ejemplo, Pluronics); ácidos aminocarboxilicos o sales de los mismos; gliceroles; colorantes tales como azul # 1 o verde # 3; fosfatos tales como ácido fosfórico, fosfato de sodio o pirofosfato ácido de sodio; sales estanosas tales como cloruro estanoso; estannato de sodio; ácido cítrico; ácido etidrónico; carbómeros o carboxipolimetilenos tales como aquellos de la serie Carbopol®, hidroxitolueno butilado (BHT), ácido etilendiamintetraacético (EDTA) y mezclas de los mismos. Agentes antisarro útiles en la presente incluyen fosfatos. Fosfatos incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y mezclas de los mismos. Los pirofosfatos se encuentran entre los más conocidos para uso en productos de cuidado dental. Los iones de pirofosfato entregados a los dientes se derivan de sales de pirofosfato. Las sales de pirofosfato útiles en las presentes composiciones incluyen las sales de pirofosfato de metal dialcalino, sales de pirofosfato de metal tetra-alcalino, y mezclas de los mismos. Se prefieren dihidrogenopirofosfato disódico (Na2H2P207), pirofosfato tetrasódico (Na4P207), y pirofosfato tetrapotásico (K4P207) en sus formas no hidratadas así como en sus formas hidratadas. Fosfatos anticálculos incluyen pirofosfatos de potasio y sodio; tripolifosfato de sodio; difosfonatos, tales como etan-1 -hidroxi-1 ,1 -difosfonato; 1 -azacicloheptan-1 ,1 -difosfonato; y difosfonatos de alquilo lineales: ácidos carboxíücos lineales y citrato de sodio y zinc. Agentes que se pueden usar en lugar de o en combinación con la sal de pirofosfato incluyen materiales tales como polímeros aníónicos sintéticos incluyendo poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maleico y éter metilvinílico (por ejemplo, Gantrez, como se describe, por ejemplo, en la patente de US 4,627,977, a Gaffar, et al., que se incorpora en la presente como referencia en su totalidad, así como, por ejemplo, poliamino ácido propansulfónico (AMPS), citrato de zinc trihídratado, polifosfatos (por ejemplo, tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, EHDP, AMP), polipéptidos (tales como ácidos poliaspártico y poliglutámíco), y mezclas de los mismos. Una o más fuentes de iones de fluoruro se pueden incorporar en las composiciones de película como agentes anticaries. Los iones de fluoruro se incluyen en muchas composiciones de cuidado oral para este propósito, y de manera similar se pueden incorporar en la invención de la misma manera. Ejemplos detallados de tales fuentes de iones de fluoruro se pueden encontrar en la patente de US 6,121 ,315 a Nair et al., que se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. También son útiles en la presente los agentes desensibilizantes de los dientes. Agentes desensibilizantes de los dientes que se pueden usar en la presente invención incluyen nitrato de potasio, ácido cítrico, sales de ácido cítrico, cloruro de estroncio, y similares, así como otros agentes desensibilizantes conocidos en la técnica. La cantidad de agente desensibilizante incluida dentro de las composiciones de blanqueamiento dental de la presente invención puede variar de acuerdo con la concentración de los nitratos de potasio, la concentración deseada y tiempos de tratamiento deseados. Asimismo resultan útiles en la presente tecnologías de remineralización tales como las que se describen en US 5,981 ,475 a Reynolds; US 2004/0171471 a Noremberg et al., y 2003/0219388 a Kropf et al., cada una de las cuales se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. Por consiguiente, si se incluyen, los otros agentes desensibilizantes se incluirán de manera opcional en una cantidad en un rango de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10%, o de manera opcional en un rango de aproximadamente 1 a aproximadamente 7% en peso de la composición de película seca. Las composiciones de la presente invención pueden contener además una cantidad segura y efectiva de un agente antimicrobiano, un agente antiinflamatorio, un agente anestésico, y un activo para las vías respiratorias altas, un activo gastrointestinal, un nutriente, un agente para dejar de fumar, una enzima, un producto para la boca o garganta, un antagonista de histamina (H-2) y mezclas de los mismos. Agentes antimicrobianos pueden estar también presentes en las composiciones de película de la presente invención como agentes orales o activos para la piel tópicos y/o sistémicos. Tales agentes pueden incluir, mas no se limitan a, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, comúnmente llamado triclosán, clorhexidina, alexidina, hexetidina, sanguinarina, cloruro de benzalconio, salicilamida, bromuro de domifeno, cloruro de ceti!piridio (CPC), cloruro de tetradecil piridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etil piridinio (TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino, preparaciones de niacina; agentes de iones de zinc/estanosos; antibióticos tales como AUGMENTIN, amoxicilina, tetraciclina, doxicilina, minociclina, y metronidazol; y análogos, derivados y sales de los agentes antimicrobianos anteriores y mezclas de los mismos. Agentes antiinflamatorios pueden también estar presentes en las composiciones de película de la presente invención como agentes orales o activos para la piel tópicos y/o sistémicos. Tales agentes pueden incluir, mas no se limitan a, agentes antiinflamatorios no esteroideos o NSAIDs, tales como derivados de ácido propiónico; derivados de ácido acético; derivados de ácido fenámico; derivados de ácido bifenilcarboxilico; y oxicams. Todos estos NSAIDS se describen por completo en la patente de US No. 4,985,459 a Sunshine et al., expedida el 15 de enero de 1991 , que se incorpora como referencia en la presente en su totalidad. Ejemplos de NSAIDS útiles incluyen ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, naproxeno, benoxaprofeno, flurbiprofeno, fenoprofeno, fenbufeno, cetoprofeno, indoprofeno, pirprofeno, carprofeno, oxaprozin, pranoprofeno, microprofeno, tioxaprofeno, suprofeno, alminoprofeno, ácido tiaprofénico, fluprofeno, ácido bucióxico y mezclas de los mismos. También son útiles fármacos antiinflamatorios esteroideos tales como hidrocortisona y similares, e inhibidores de COX-2 tales como meloxicam, celecoxib, rofecoxib, valdecoxib, etoricoxib o mezclas de los mismos. Se pueden usar mezclas de cualquiera de los antiinflamatorios anteriores. Agentes anestésicos se pueden incorporar también en la presente. Ejemplos de agentes anestésicos adecuados incluyen, mas no se limitan a, benzocaína, betoxicaína, bifenamina, bupivacaína, butacaína, clorhidrato de dibucaína, diclonina, lidocaína, mepivacaína, procaína, propanidida, propanocaína, proparacaína, propipocaína, propofol, clorhidrato de propoxicaína, pseudococaína, clorhidrato de tetracaína y mezclas de los mismos. Activos para las vías respiratorias altas se pueden usar también en la presente. Ejemplos de tales activos son agentes simpatomiméticos administrados en forma sistémica o tópica para uso descongestionante, incluyendo propilhexedrina, fenilefrina, fenilpropanolamina, pseudoefedrina, clorhidrato de nafazolina, clorhidrato de oximetazolína, clorhidrato de tetrahidrozolína, clorhidrato de xilometazolina, y clorhidrato de etilnorepinefrina; antihistaminas son clorfeniramina, bromfeniramina, clemastina, cetotifen, azatadina, loratadina, terfenadina, cetirizina, astemizol, tazifilina, levocabastina, difenhidramina, temelastina, etolotifeno, acrivastina, azelastina, ebastina, mequitazina, mizolastina, levocetirizina, furoato de mometasona, carebastina, ramatroban, desloratadina, noberastina, selenotifen, alinastina, efletirizina, tritocualina, norastemizol, tagorizina, epinastina, acrivastina y mezclas de los mismos; antitusivos tales como dextrometorfano, benzonatato, y guifenecina, y mezclas de los mismos. Otros activos para las vías respiratorias altas útiles se pueden encontrar en la patente de US 4;619.934. incorporada en la presente como referencia en su totalidad. También se pueden incorporar activos gastrointestinales.

Ejemplos de activos gastrointestinales adecuados incluyen anticolinérgicos, incluyendo: atropina, clidinio y diciclomina; antiácidos, incluyendo hidróxido de aluminio, sales básicas de bismuto tales como subsalicilato de bismuto, citrato de bismuto ranitidina, subcitrato de bismuto, subnitrato de bismuto, sales de aluminio o bismuto de sacáridos polisulfatados tales como octasulfato de aluminio sacarosa u octasulfato de bismuto sacarosa, simeticona, carbonato de calcio y magaldrato (otros ejemplos de antiácidos se pueden encontrar en 21CFR 331 .1 1 que se incorpora en la presente como referencia); antagonistas del receptor H (2), incluyendo cimetidina, famotidina, nizatidina y ranitidina; laxantes, incluyendo: bisacodilo, picosulfato, y casantrol (otros ejemplos de laxantes se pueden encontrar en el Registro Federal, Vol. 50, No. 10, 5 de enero de 1985, pp. 2152-58, que se incorpora en la presente como referencia); gastroprotectores, incluyendo sucralfato y gel húmedo de sucralfato; agentes gastrocinéticos y procinéticos incluyendo cisaprida, metoclopramida y eisaprode; inhibidores de bomba de protones incluyendo omeprazol, lanzoprazol, y antidiarreicos incluyendo: difenoxilato y loperamida; agentes que son bacteriostáticos o bactericidas al organismo inductor de úlcera Heliobacter pylori tales como amoxicilina, metronidazol, eritromicina, o nitrofurantoina y otros agentes para tratar H. pylori descritos en la patente de US No. 5,256,684, que se incorpora en la presente como referencia en su totalidad; materiales poüaniónicos útiles para el tratamiento de úlceras y otros trastornos gastrointestinales incluyendo amilopectina, carragemum, dextrinas sulfatadas, hexafosfato de inositol, u otros agentes similares y mezclas de los mismos. Nutrientes pueden mejorar la condición de la cavidad oral y pueden ser incluidos en las sustancias o composiciones de cuidado oral de la presente invención. Ejemplos de nutrientes incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales orales, suplementos nutricionales entérales, y mezclas de los mismos. Los agentes para dejar de fumar tales como nicotina se pueden incorporar también en las composiciones de película de la presente invención. Una enzima individual o combinación de varias enzimas compatibles se puede incluir también en la sustancia o composición de cuidado oral de la presente invención. Las enzimas son catalizadores biológicos de reacciones químicas en dispositivos vivos. Las enzimas se combinan con los sustratos sobre los cuales actúan formando un complejo de sustrato de enzima intermediaria. Este complejo es luego convertido en un producto de reacción y una enzima liberada que continúa su función enzimática específica. Las enzimas proveen diversos beneficios cuando se usan para limpiar la cavidad oral. Las proteasas descomponen las proteínas salivales las cuales son absorbidas sobre la superficie de los dientes y forman la película; la primera capa de placa resultante. Las proteasas junto con las lipasas destruven las bacterias lisando Droteí ñas y lípidos que forman el componente estructural de las paredes y membranas celulares bacterianas. Las dextranasas descomponen la estructura esquelética orgánica producida por las bacterias que forma una matriz para adhesión bacteriana. Las proteasas y amilasas, no sólo previenen la formación de placa, sino también previenen el desarrollo de cálculos al descomponer el complejo carbohidrato proteína que une el calcio, previniendo la mineralización. Enzimas útiles en la presente invención incluyen cualquiera de las proteasas, glucanohidrolasas, endoglicosidasas, amilasas, nutanasas, lipasas y mucinasas comercialmente disponibles o mezclas compatibles de las mismas. Se prefieren las proteasas, dextranasas, endoglicosidasas y multanasas, se prefieren de manera superlativa la papaína, endoglicidasa o una mezcla de dextranasa y mutanasa. Otros materiales que se pueden usar con la presente invención incluyen productos bucales y para la garganta comúnmente conocidos. Estos productos incluyen, mas no se limitan a, agentes antimicóticos, antibióticos y analgésicos; los antioxidantes son reconocidos generalmente como útiles en composiciones tales como aquellas de la presente invención. Antioxidantes que se pueden incluir en la composición o sustancia de cuidado oral de la presente invención incluyen, mas no se limitan a, vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbáceos, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de los mismos. Compuestos antagonistas de! receptor de histamina (H-2) (antagonistas de H-2) se pueden usar en la composición de cuidado oral de la presente invención. Como se usa en la presente, antagonistas de H-2 selectivos son compuestos que bloquean los receptores de H-2, pero no tienen una actividad significativa al bloquear los receptores de histamina (H-1 ). Activos útiles adicionales se pueden encontrar en la patente de US 6,638,528 incorporada en la presente como referencia en su totalidad. Un material portador adicional se puede agregar también a la composición de película de la presente invención. Estos materiales se pueden agregar como componentes adicionales para propiedades diferentes a aquellas mencionadas anteriormente y pueden incluir humectantes e incluyen glicerina, sorbitol, polietilenglicol y similares. La composición de película puede comprender la sustancia en sí, junto con uno o más mejoradores de la sustancia, por ejemplo, catalizadores y/o potenciadores para modificar la liberación y/o actividad de la sustancia.

Las composiciones de película de la invención pueden comprender de manera adicional otras sustancias tales como sabores, colores, etc. que pueden, por ejemplo, ser depositadas sobre la superficie de la película o impregnadas en la mayor parte de la película. El activo tópico o de sistema es de preferencia sustancia blanqueadora de dientes. La sustancia blanqueadora de dientes puede tomar la forma de un gel que contiene peróxido. Geles adecuados pueden estar basados en glicerol que contiene un peróxido tal como peróxido de hidrógeno o un peróxido orgánico. Un ge! adecuado es aquel descrito en US-A-3,657,413, por ejemplo, aquel vendido bajo la marca comercial PROXIGEL por The Block Drug Company (USA) (desde que fue adquirida por GlaxoSmithKIine pie). Otros geles que contienen peróxido adecuados son, por ejemplo, descritos en referencias de la técnica antes citadas. La película puede tener el activo tópico o de sistema depositado sobre su superficie. Un agente de ajuste de pH se puede añadir también para optimizar la estabilidad en el almacenamiento del gel y para hacer la sustancia segura para los tejidos orales. Estos agentes de ajuste de pH, o reguladores de pH, pueden ser cualquier material que sea adecuado para ajustar el pH de la sustancia de cuidado oral. Materiales adecuados incluyen bicarbonato de sodio, fosfato de sodio, hidróxido de sodio, hidróxido de amonio, estannato de sodio, trietanolamina, ácido cítrico, ácido clorhídrico, citrato de sodio, y combinaciones de los mismos. Los agentes de ajuste de pH son agregados en cantidades suficientes para ajustar el pH de la sustancia o composición a un valor adecuado, por ejemplo, aproximadamente 4.5 a aproximadamente 1 1 , de preferencia de aproximadamente 5.5 a aproximadamente 8.5, y con mayor preferencia de aproximadamente 6 a aproximadamente 7. Los agentes de ajuste de pH están generalmente presentes en una cantidad de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 15% y de preferencia de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 5%, en peso de la película seca. Por ejemplo, un gel puede ser depositado directamente como una capa sobre una superficie de una capa de película como se describe anteriormente. De manera alternativa, un gel puede ser absorbido en la capa de película antes descrita, o impregnado en la mayor parte del material de película, o depositado entre capas de una película de capas múltiples. Métodos para depositar sustancias sobre las superficies de materiales de película como se describe anteriormente son conocidos, por ejemplo, impresión, por ejemplo, impresión de pantalla silo, pasar entre rodillos impregnados, dosificación, una bomba y boquilla, aspersión, inmersión, etc. Métodos para impregnar sustancias en la mayor parte de materiales de película son también conocidos, por ejemplo, mezclar la sustancia en el material de tira y luego formar la tira, o exposición de la tira a la sustancia bajo condiciones que causen que la sustancia sea impregnada en la tira. De manera alternativa, un ejemplo del material de película puede ser un material de espuma, particularmente un material de espuma de celda abierta, y la sustancia puede ser impregnada en el material de tira introduciendo la sustancia en las celdas de la espuma.

En otra modalidad, la película de la presente invención forma la primera capa o capa de respaldo de una bicapa donde como la segunda capa se encuentra una capa de película de polímero soluble en agua tal como aquellas descrita en las patentes de US 6,596,298 a Leung et al. y 6,41 9,903 a Xu et al., las cuales se incorporan en la presente como referencia en su totalidad. La película de bicapa es después aplicada a los dientes, mucosa oral u otra área afectada de la piel o la boca y se permite que se desintegre con el tiempo en presencia de saliva u otros medios acuosos. De manera adicional las capas de película de la presente invención pueden ser fabricadas usando técnicas de extrusión bajo fusión térmica tales como aquella descrita en la patente de US 6,375,963 B1 a Repka et al. que se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. El dispositivo de la invención puede ser marcado con uno o más símbolos visibles, por ejemplo, materia de texto, una marca comercial, el logotipo de una compañía, un área de color, o una característica de alineamiento tal como una línea o muesca visible, etc. para ayudar al usuario a aplicar el dispositivo a los dientes en un alineamiento apropiado. Tal característica de alineamiento puede, por ejemplo, comprender un símbolo para mostrar al usuario en qué dirección debe estar el dispositivo mientras se aplica el dispositivo a los dientes, o cuál de un par de dispositivos está diseñado para los dientes superiores y cuál para los dientes inferiores. De esta manera el dispositivo se puede hacer más atractivo visualmente y/o más fácil de usar. Tales símbolos se pueden aplicar por medio de procedimientos de impresión o grabado en relieve convencionales, por ejemplo, serigrafía, impresión de chorro de tinta, etc. a la superficie del material plásticamente deformable opuesto a la superficie en la cual está unida la capa de un material absorbente. Si tal símbolo visible es aplicado a esta superficie, de manera opcional, se puede aplicar una capa de cubierta sobre el símbolo, por ejemplo, para protegerlo. Esta capa de cubierta puede ser transparente o translúcida para permitir que los símbolos visibles sean vistos a través de esta capa. Ta! capa de cubierta puede, de manera opcional, ser aplicada a la película mediante prensado, por ejemplo, laminado, del material de la capa de cubierta en contacto con la película.

Métodos para entregar activos tópicos y sistémicos La presente invención se puede usar donde se requiere retención del activo tópico o sistémico para actividad tópica o absorción sistémica suficiente. Las composiciones de película de la presente invención son particularmente útiles para blanquear las superficies de los dientes. En general, la entrega de los activos de blanqueamiento dental implica aplicar tópicamente la capa inventiva que contiene una cantidad segura y efectiva de tales activos a un diente o dientes y encías en una manera descrita en las patentes de US 5,894,017; 5,891 ,453; 6,045,81 1 ; y 6,419,906, cada una de las cuales se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. La frecuencia de aplicación y el periodo de uso variará dependiendo mucho del 2 nivel de tratamiento requerido o deseado, por ejemplo, el grado de blanqueamiento dental y/o grado de curación/desinfección tópica de heridas deseado. Cuando se aplican como un parche para la piel o mucosa, las películas de la presente invención pueden ser útiles para áreas de la piel con problemas que necesitan un tratamiento más intensivo o para el suministro transdérmico de fármacos. El parche puede ser oclusivo, semioclusivo o no oclusivo. Los activos tópicos o sistémicos de la presente invención pueden estar contenidos dentro de o aplicados como revestimiento sobre la superficie de la película o pueden ser aplicados a la piel antes de la aplicación de la película. De manera adicional, la película puede ser aplicada húmeda para formar una película cuando se seque sobre el área de aplicación. La película puede incluir también activos tales como iniciadores químicos para reacciones exotérmicas tales como aquellas descritas en la solicitud PCT WO 9701313 a Burkett et al. De manera opcional, la película puede ser aplicada en la noche como una forma de terapia nocturna. Ejemplos de sistemas transdérmicos útiles se describen en las patentes de US 3,598,122; 3,598,123; 3,731 ,683; 3,797,494; 4,286,592; 4,314,557; 4,379,454; 4,435, 180; 4,559,222; 4,568,343; 4,573,999; 4,588,580; 4,645,502; 4,704,282; 4,816,258; 4,849,226; 4,908,027; 4,943,435; y 5,004,610, todas las cuales se incorporan en la presente como referencia en su totalidad. Activos asociados comúnmente con el suministro transdérmico se describen en las patentes de US 5,843,468 y 5,853,751 , las cuales se incorporan en la presente como referencia en su totalidad.

EJEMPLOS Las composiciones de película ilustradas en los siguientes ejemplos ilustran modalidades específicas de las composiciones de película de la presente invención, pero no pretenden ser limitantes de la misma. El experto en la técnica puede llevar a cabo otras modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de esta invención. Todas las composiciones de película ejemplificadas se pueden preparar por medio de técnicas de formulación y mezclado convencionales.

EJEMPLO 1 El siguiente es un ejemplo de una película independiente de la presente invención. Capa adhesiva Suministrado bajo el nombre comercial Cabosil® por Cabot, Tuscola, III. 2 Proteína de maíz, (suministrada por Freeman Industries, Tuckahoe, NY). En un vaso de precipitado adecuado, se mezclan zeína, sílice, alcohol, glicerina y agua hasta quedar uniforme y homogéneo. El contenido del vaso de precipitado es luego colado al grosor deseado sobre una superficie o lámina no pegajosa a temperatura ambiente para formar la película o tira. Después del secado, pero antes de! empaque, !a película se hace pasar a través de un rodillo de manera tal que al menos una superficie de la película o tira entre en contacto con el rodillo. El rodillo gira a través de un área en la cual partículas de sílice fumante son sopladas y dispersadas. Las partículas de sílice se adhieren al rodillo por medio de atracción electrostática. Al entrar en contacto con la superficie, las partículas de sílice son transferidas del rodillo a la película o tira para revestir al menos una de las superficies opuestas de la película o tira.

EJEMPLO II El siguiente es un ejemplo de una película independiente de la presente invención.

Capa adhesiva 1 Suministrado bajo el nombre comercial Cabosil® por Cabot, Tuscola !!!. 2 Contiene etanol, laca, aceite vegetal hidrogenado (origen de coco) (suministrado por Centerchem, Inc., Norwalk, CT). En un vaso de precipitado adecuado, se mezclan Capol 150, sílice y alcohol hasta estar uniforme y homogéneo. El contenido del vaso de precipitado es luego colado al grosor deseado sobre una superficie o lámina no pegajosa a temperatura ambiente para formar la película o tira. Después del secado, pero antes del empaque, la película se hace pasar a través de un rodillo de manera tal que al menos una superficie de la película o tira entre en contacto con el rodillo. El rodillo gira a través de un área en la cual partículas de sílice fumante son sopladas y dispersadas. Las partículas de sílice se adhieren al rodillo por medio de atracción electrostática. Al entrar en contacto con la superficie, las partículas de sílice son transferidas del rodillo a la película o tira para revestir al menos una de las superficies opuestas de la película o tira.

EJEMPLO III El siguiente es un ejemplo de una película blanqueado dientes de bicapa de la presente invención.

Capa adhesiva 1 Suministrado bajo el nombre Keltrol T por CP Kelco, Chicago, IL. 2 Vendido bajo el nombre Viscogum BCR 20/80 por Degussa Texturant Systems, Atlanta, GA. 4 3 Suministrado bajo el nombre Viscarin SD339 por FMC Biopolymer, Philadelphia, PA. 4 Grado PI-20 suministrado por Hayashibara. 5 Polivinilpirrolidona, USP K-90, International Specialties Products (ISP), Wayne, NJ. 6 ALB CG 35% solución de peróxido de hidrógeno, Atofina, Philadelphia, Pa. 7 Suministrado bajo e! nombre comercia! Splenda®, por ivIcNeii Pharmaceuticals, NewBrunswick, NJ. 8 Tween 80, suministrado por Quest, Hoffmann Estates, III. 9 Mezcla de mono y dioleatos suministrada bajo el nombre Atmos 300 por American Ingredients, Kansas City, Mo. 0 Laca suministrada por Mantrose Haeser Co., Attleboro, Ma. Suministrado bajo el nombre comercial Cabosil® por Cabot, Tuscola, III. 12 Suministrado como mono y diglicéridos de grasas y aceites (grado desechable) por Lonza Inc., Fair Lawn, NJ. En un vaso de precipitado adecuado (vaso de precipitado A) se agregan con mezclado agua, sucralosa, fosfato de potasio monobásico hasta que la mezcla esté homogénea. En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado B), se mezclan goma de xantano, goma de algarroba, carragenina, pululana y Plasdone K-90 como una mezcla seca hasta que la mezcla esté homogénea.

El contenido del vaso de precipitado B se mezcla en el vaso de precipitado A con mezclado o agitación rápidos. La mezcla combinada se mezcla hasta que las gomas estén hidratadas. A la mezcla combinada, se agrega lentamente peróxido de hidrógeno con mezclado. En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado C), el sabor, polisorbato 80, glicerina y Atmos 300 se mezclan hasta que se disuelvan y esté uniforme. El contenido del vaso de precipitado C es luego vertido en el vaso de precipitado A y se mezcla hasta que la mezcla esté uniforme y homogénea. Después el pH es ajustado a aproximadamente 5.5 usando hidróxido de sodio 1 .0 N. En otro vaso de precipitado separado (vaso de precipitado D), el lustre farmacéutico, Cabosil, alcohol y estearato de glicerilo se mezclan hasta que esté uniforme y homogéneo. El contenido del vaso de precipitado D es luego colado al grosor deseado sobre una superficie no pegajosa a temperatura ambiente para formar la capa de respaldo de la película blanqueadora de dientes de bicapa. El contenido del vaso de precipitado A es luego colado al grosor deseado sobre la primera capa antes descrita a temperatura ambiente para formar la capa adhesiva de la película blanqueadora de dientes de bicapa . Después del secado, pero antes del empaque, la película se hace pasar a través de un rodillo de manera tal que la superficie de la capa de respaldo entre en contacto con el rodillo. El rodillo gira sobre una charola o bandeja que contiene partículas de sílice fumante. Las partículas de sílice se adhieren al rodillo por medio de atracción electrostática. Al entrar en contacto con la superficie, las partículas de sílice son transferidas del rodillo a la capa de respaldo para revestir la superficie de la capa de respaldo.

EJEMPLO IV El siguiente es un ejemplo de una película blanqueadora de dientes de bicapa de la presente invención.

Capa de respaldo Lustre farmacéutico, 4-LB CUT NF 55.0000% p/p Sílice10 (fumante sin tratar) 4.0000% p/p Alcohol USP/EP 40.0000% p/p Estearato de glicerilo SE11 1 .0000% p/p Revestimiento Sílicel u (fumante sin tratar) 1 Suministrado bajo el nombre Keltrol T por CP Kelco, Chicago, IL. 2 Vendido bajo el nombre Viscogum BCR 20/80 por Degussa Texturant Systems, Atlanta, GA. 3 Suministrado bajo el nombre Viscarin SD339 por FMC Biopolymer, Philadelphia, PA. Polivinilpirrolidona, USP K-90, International Specialties Prndi ir.tQ Wawno M I 5 ALB CG 35% solución de peróxido de hidrógeno, Atofina, Philadelphia, Pa. 6 Suministrado bajo el nombre comercial Spenda®, por McNeil Pharmaceuticals, Philadelphia, Pa. 7 Tween 80, suministrado por Quest, _Hoffmann Estates, III. 8 Mezcla de mono y dioleatos suministrada bajo el nombre Atmos 300 por American Ingrediente, Kansas City, Mo. 9 Laca suministrada por Mantrose Haeser Co., Attleboro, Ma. 10 Suministrado bajo el nombre comercial Cabosil® por Cabot, Tuscola, III. 1 Suministrado como mono y diglicéridos de grasas y aceites (grado desechable) por Lonza Inc., Fair Lawn, NJ. En un vaso de precipitado adecuado (vaso de precipitado A) se agregan con mezclado agua, sucralosa, fosfato de potasio monobásico hasta que la mezcla esté homogénea.

En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado B), se mezclan goma de xantano, goma de algarroba, carragenina y Plasdone K-90 como una mezcla seca hasta que la mezcla esté homogénea. El contenido del vaso de precipitado B se mezcla en el vaso de precipitado A con mezclado o agitación rápidos. La mezcla combinada se mezcla hasta que las gomas estén hidratadas. A la mezcla combinada, se agrega lentamente con mezclado el peróxido de hidrógeno. En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado C), e¡ sabor, polisorbato 80, glicerina y Atmos 300 se mezclan hasta que se disuelvan y esté uniforme. El contenido del vaso de precipitado C es luego vertido en el vaso de precipitado A y se mezcla hasta que la mezcla esté uniforme y homogénea. Después el pH es ajustado a aproximadamente 5.5 usando hidróxido de sodio 1.0 N. En otro vaso de precipitado separado (vaso de precipitado D), el lustre farmacéutico, Cabosil, alcohol y estearato de glicerilo se mezclan hasta que esté uniforme y homogéneo. El contenido del vaso de precipitado D es luego colado al grosor deseado sobre una superficie no pegajosa a temperatura ambiente para formar la capa de respaldo de la película blanqueadora de dientes de bicapa. El contenido del vaso de precipitado A es luego colado al grosor deseado sobre la primera capa antes descrita a temperatura ambiente para formar la capa adhesiva de la película blanqueadora de dientes de bicapa.

Después del secado, la película se hace pasar a través de un rodillo de manera tal que la superficie de la capa adhesiva entre en contacto con el rodillo. El rodillo gira a través de un área en la cual partículas de sílice fumante son sopladas y dispersadas. Las partículas de sílice se adhieren al rodillo por medio de atracción electrostática. Al entrar en contacto con la superficie, las partículas de sílice son transferidas del rodillo a la capa adhesiva para revestir la superficie de la capa adhesiva. (Como un paso adicional o simultáneo, de manera opcional, se puede hace pasar la película a través del mismo rodillo una segunda vez [o pasar a través de un segundo rodillo] de modo tal que la superficie de la capa de respaldo sea revestida sustancialmente en la manera que la capa adhesiva).

EJEMPLO V El siguiente es un ejemplo de una película blanqueadora de dientes de bicapa de la presente invención.

Capa adhesiva Ingrediente Cantidad (porcentaje en peso) Goma de xantano1 L 0.0674% p/p Goma de algarroba, clarificada2 0.0848% p/p PululanaJ 4.1740% p/p Povidona, USP K-904 12.4000% p/p Sucralosa5 0.7000% p/p Fosfato de potasio monobásico 0.0700% p/p NF Agua purificada, USP/EP 72.4948% p/p Peróxido de hidrógeno 35%b 5.7100% p/p Sabor 2.5890% p/p Polisorbato 80 NF/EP' 0.3550% p/p Emulsificadora 0.3550% p/p Glicerina USP especial 1 .0000% p/p Capa de respaldo Lustre farmacéutico, 4-LB CUT NF 55.0000% p/p Sílice10 (fumante sin tratar) 4.0000% p/p Alcohol USP/EP 40.0000% p/p Estearato de glicerilo SE11 1 .0000% p/p Revestimiento Sílice (fumante sin tratar) _ _. . 1 Suministrado bajo el nombre Keltrol T por CP Kelco, Chicago, IL. 2 Vendido bajo el nombre Viscogum BCR 20/80 por Degussa Texturant Systems, Atlanta, GA. 3 Grado PI-20 suministrado por Hayashibara. 4 Polivinílpírrolidona, USP K-90, International Specíalties Products (ISP), Wayne, NJ. 5 ALB CG 35% solución de peróxido de hidrógeno, Atofina, Philadelphia, Pa. 6 Suministrado bajo el nombre comercial Spenda®, por McNeil Pharmaceuticals, Philadelphia, Pa. 7 Tween 80, suministrado por Quest, _Hoffmann Estates, III. 8 Mezcla de mono y dioleatos suministrada bajo el nombre Atmos 300 por American Ingredients, Kansas City, Mo. 9 Laca suministrada por Mantrose Haeser Co., Attleboro, Ma. 10 Suministrado bajo el nombre comercial Cabosil® por Cabot, Tuscola, III. 1 1 Suministrado como mono y diglicéridos de grasas y aceites (grado desechable) por Lonza Inc., Fair Lawn, NJ. En un vaso de precipitado adecuado (vaso de precipitado A) se agregan con mezclado agua, sucralosa, fosfato de potasio monobásico hasta ? ? ?? la m07rla oetó hnrnrin yánpq En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado B), se mezclan goma de xantano, goma de algarroba, pululana y Plasdone K-90 como una mezcla seca hasta que la mezcla esté homogénea. El contenido del vaso de precipitado B se mezcla en el vaso de precipitado A con mezclado o agitación rápidos. La mezcla combinada se mezcla hasta que las gomas estén hidratadas. A la mezcla combinada, se agrega lentamente el peróxido de hidrógeno con mezclado. En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado C), el sabor, polisorbato 80, glicerina y Atmos 300 se mezclan hasta que se disuelvan y esté uniforme. El contenido del vaso de precipitado C es luego vertido en el vaso de precipitado A y se mezcla hasta que la mezcla esté uniforme y homogénea. Después el pH es ajustado a aproximadamente 5.5 usando hidróxido de sodio 1 .0 N.

En otro vaso de precipitado separado (vaso de precipitado D), el lustre farmacéutico, Cabosil, alcohol y estearato de glicerilo se mezclan hasta que esté uniforme y homogéneo. El contenido del vaso de precipitado D es luego colado al grosor deseado sobre una superficie no pegajosa a temperatura ambiente para formar la capa de respaldo de la película blanqueadora de dientes de bicapa. El contenido del vaso de precipitado A es luego colado al grosor deseado sobre la primera capa antes descrita a temperatura ambiente para formar la capa adhesiva de la película blanqueadora de dientes de bicapa. Después del secado, la película se hace pasar a través de un rodillo de manera tal que la superficie de la capa de respaldo entre en contacto con el rodillo. El rodillo gira sobre una charola o bandeja que contiene partículas de sílice fumante. Las partículas de sílice se adhieren al rodillo por medio de atracción electrostática. Al entrar en contacto con la superficie, las partículas de sílice son transferidas del rodillo a la capa de respaldo para revestir la superficie de la capa de respaldo.

EJEMPLO VI El siguiente es un ejemplo de una película blanqueadora de dientes de bicapa de la presente invención.

Capa adhesiva 1 Suministrado bajo el nombre comercial Pure-Cote B760, suministrado por Grain processing Corporation, Muscatine, IA. 2 Suministrado bajo el nombre Bright Gum Arabic Spray Dry FCC/NF Powder by TIC Gums, Belcamp, MD. 3 Grado PI-20 suministrado por Hayashibara. 4 Polivinilpirrolidona, USP K-90, International Specialties Products (ISP), Wayne, NJ. ALB CG 35% solución de peróxido de hidrógeno, Atofina, Philadelphia, Pa. 6 Suministrado bajo el nombre comercial Splenda®, por McNeil Pharmaceuticals, Philadelphia, Pa. 7 Tween 80, suministrado por Quest, Hoffmann Estates, III. 8 Mezcla de mono y dioleatos suministrada bajo el nombre Atmos 300 por American Ingredients, Kansas City, Mo. 9 Laca suministrada por Mantrose Haeser Co., Attleboro, Ma. 10 Suministrado bajo el nombre comercial Cabosil® por Cabot, 11 Suministrado como mono y diglicéridos de grasas y aceites (grado desechable) por Lonza Inc., Fair Lawn, NJ. En un vaso de precipitado adecuado (vaso de precipitado A) se agregan con mezclado agua, sucralosa, fosfato de potasio monobásico hasta que la mezcla esté homogénea. En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado B), se mezclan goma de almidón, goma arábiga, pululana y Plasdone K-90 como una mezcla seca hasta que la mezcla esté homogénea. El contenido del vaso de precipitado B se mezcla en el vaso de precipitado A con mezclado o agitación rápidos. La mezcla combinada se mezcla hasta que las gomas estén hidratadas. A la mezcla combinada, se agrega lentamente el peróxido de hidrógeno con mezclado. En un vaso de precipitado separado (vaso de precipitado C), el sabor, polisorbato 80, glicerina y Atmos 300 se mezclan hasta que se disuelvan y esté uniforme. El contenido del vaso de precipitado C es luego vertido en el vaso de precipitado A y se mezcla hasta que la mezcla esté uniforme y homogénea. Después el pH es ajustado a aproximadamente 5.5 usando hidróxido de sodio 1 .0 N. En otro vaso de precipitado separado (vaso de precipitado D), el lustre farmacéutico, Cabosil, alcohol y estearato de glicerilo se mezclan hasta que esté uniforme y homogéneo. El contenido del vaso de precipitado D es luego colado al grosor deseado sobre una superficie no pegajosa a temperatura ambiente para formar la capa de respaldo de la película blanqueadora de dientes de bicapa. El contenido del vaso de precipitado A es luego colado al grosor deseado sobre la primera capa antes descrita a temperatura ambiente para formar la capa adhesiva de la película blanqueadora de dientes de bicapa. Después del secado, la película se hace pasar a través de un rodillo de manera tal que la superficie de la capa de respaldo entre en contacto con el rodillo. El rodillo gira a través de un área en la cual partículas de sílice fumante son sopladas y dispersadas. Las partículas de sílice se adhieren al rodillo por medio de atracción electrostática. Al entrar en contacto con la superficie, las partículas de sílice son transferidas del rodillo a la capa de respaldo para revestir la superficie de la capa de respaldo.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1 .- Una composición de película tratada que comprende: a.) una película que tiene superficies opuestas, que comprende: i. al menos un polímero formador de película; y ii. al menos una partícula insoluble en agua aplicada como revestimiento sobre al menos una superficie opuesta de la película; y b.) un empaque para la película, caracterizada porque la superficie de película revestida sustancialmente no presenta adhesión al empaque durante la inserción en el mismo.

2. - La película tratada de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el polímero formador de película se selecciona del grupo que consiste de polímeros solubles en agua, polímeros insolubles en agua y mezclas de los mismos.

3. - La película tratada de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada además porque el polímero soluble en agua se selecciona del grupo que consiste de pululana, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, carboximetilcelulosa, alcohol polivinílico, alginato de sodio, polietilenglicol, goma de xantano, goma de tragacanto, goma guar, goma de acacia, goma arábiga, ácido poliacrílico, copolímero de metílmetacrilato, polímero de carboxivinilo, amilosa, almidón con alto contenido de amilosa, almidón con alto contenido de amilosa hidroxipropilado, dextrina, pectina, quitina, quitosán, levano, elsinana, colágeno, gelatina, zeína, gluten, aislado de proteina de soya, aislado de proteína de suero de leche, caseína y mezclas de los mismos.

4. - La película tratada de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque el polímero soluble en agua es una mezcla de polímeros solubles en agua.

5. - La película tratada de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada además porque e! polímero insoluble en agua se selecciona del grupo que consiste de aceites vegetales hidrogenados; rosinas naturales tales como rosinas de madera y rosinas de goma; proteínas vegetales tales como proteína de maíz, proteína de chícharo o proteína de soya; aceite de ricino hidrogenado; cloruro de polivinilo; laca; poliuretano; celulosa, derivados de celulosa; ceras; copolímeros de ácido metacrílico, silicón o una mezcla de los mismos.

6.- La película tratada de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque la partícula insoluble en agua se selecciona del grupo que consiste de partículas inorgánicas, partículas orgánicas o mezclas de las mismas.

7.- La película tratada de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque la partícula insoluble en agua es una partícula inorgánica seleccionada del grupo que consiste de alúmina, talco, estearato de magnesio, dióxido de titanio, Manato de bario, titanato de magnesio, titanato de calcio, titanato de estroncio, óxido de zinc, arena sílica, arcilla, mica, espato tabular, tierra de diatomeas, diversos pigmentos de óxidos inorgánicos, óxido de cromo, óxido de cerio, hierro rojo, trióxido de antimonio, óxido de magnesio, óxido de circonio, sulfato de bario, carbonato de bario, carbonato de calcio, sílice (coloidal o fumante), carburo de silicio, nitruro de silicio, carburo de boro, carburo de tungsteno, hidroxilapatito de calcio, carburo de titanio, negro de humo y mezclas de los mismos.

8. - La película tratada de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque la partícula insoluble en agua es sílice.

9. - La película tratada de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque la partícula insoluble en agua es una partícula orgánica seleccionada del grupo que consiste de polvos de polímero entrelazado y no entrelazado, pigmentos orgánicos, agentes de control de carga, ceras y mezclas de los mismos.

10. - Una composición de película tratada que comprende: a.) una película que tiene superficies opuestas, que comprende: i. al menos un polímero formador de película insoluble en agua; y ii. al menos una partícula insoluble en agua aplicada como revestimiento sobre al menos una superficie opuesta de la película; y b.) un empaque para la película, caracterizada porque la superficie de película revestida sustancialmente no presenta adhesión al empaque durante la inserción en el mismo. 1 1 . - Una composición de película tratada que comprende: a.) una película que tiene superficies opuestas, que comprende: i. al menos un polímero formador de película soluble en agua; y ii. al menos una partícula ¡nsoluble en agua aplicada como revestimiento sobre al menos una superficie opuesta de la película; y b.) un empaque para la película, caracterizada porque la superficie de película revestida sustancialmente no presenta adhesión al empaque durante la inserción en el mismo. 12.- Una composición de película que tiene al menos una superficie que tiene un área de superficie, que comprende: a) al menos un polímero formador de película; y b) al menos una partícula ¡nsoluble en agua aplicada como revestimiento sobre al menos una superficie de la película; caracterizada porque al menos aproximadamente 15% del área de superficie de la superficie revestida de la película está cubierto por la partícula ¡nsoluble en agua. 13. - Un método para prevenir o reducir la adhesión de películas o tiras independientes al empaque, caracterizado porque comprende los pasos de: a.) proveer una película o tira que tiene superficies opuestas; y b.) tratar la película o tira al revestir al menos una de las superficies opuestas con una partícula ¡nsoluble en agua. 14. - El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la película o tira tratada se pone en contacto con las superficies internas de un contenedor de empaque para la película o tira.