KR102569589B1 - 신장성을 갖는 구강용 실링랩 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층을 포함하고, 상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층에 적층되고 수분불투과성인 필름층을 포함하며, 상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층은 친수성 고분자; 및 습윤제, 유화제 및 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나가 혼합된 멤브레인인것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩를 제공한다. 본 발명은 수분 존재 환경에서도 우수한 접착력 및 밀착력을 유지할 수 있다.
Description
본 발명은 구강 케어를 위한 제품에 관한 것으로, 더욱 구체적으로 구강(치아, 잇몸 및 점막 조직을 포함하는 구강 표면) 내로 약물 성분을 전달할 때 효과적으로 전달하고 약물 성분의 효능을 더욱 증진시켜줄 수 있는 새로운 형태의 구강 케어를 위한 제품에 관한 것이다.
구강 케어를 위한 다양한 제형, 다양한 사용법의 제품들이 많지만, 구강 특성상 습한 환경, 저작 및 대화 시 영향을 받기 때문에 다양한 제형 및 방식을 통해 치아나 잇몸에 적용된 유효성분이 원하는 시간 동안 원하는 부위에 충분한 접촉 시간을 확보하는 것이 용이하지 않다.
치아 미백에 대한 관심뿐만 아니라, 치아의 굴곡진 부분이나, 치아와 치아 사이로 약물을 전달하여 구강 건강을 증진시키기 위한 연구들이 많이 진행되고 있다. 예를 들어, 구강 내 치아 연조직 내로 항염증 성분이나 항균 성분을 전달하여 치은염, 치주염 등의 구강 질환을 예방 또는 치료하기 위한 연구도 이러한 일환으로 이루어지고 있다.
한편, 본인의 치아를 미백시키는데 관심있는 사람들이 약국이나 마트에서 제품을 직접 구입하여 전문가의 도움없이 치아를 미백할 수 있는 제품들이 시중에 많이 판매되고 있다. 전문가의 도움없이 치아를 미백시키고 시간이나 장소에 구애받지 않고 편리하게 사용할 수 있다는 장점이 있다.
그러나, 비전문가에 의한 치아 미백 제품의 단점으로 미백효과 달성이 미비하다는 문제가 거론되고 있다. 그 원인의 하나로 치아 표면으로 전달되는 미백 성분의 농도가 낮은 것을 들 수 있으며, 이러한 낮은 미백 성분의 농도는 구강 내 습한 환경이나 타액과의 접촉 등이 하나의 원인으로 작용한다.
특히 구강 내 치아나 잇몸의 타겟 부위에 액상, 고상, 스프레이상 등 다양한 제형으로 약물을 도포를 해줌으로써 원하는 효과를 얻고자 하는데, 구강이라는 특성 상 항상 다습하고 또한 말을 하거나 저작 하는 등의 물리적인 움직임으로 말미암아 원하는 접촉 시간까지 유효성분이 타겟 부위에 머물지 못하여, 원하는 효과를 얻지 못하는 경향이 있었다.
본 발명의 발명자들은 효능성분이 단기간 사용에 효과를 거두려면 충분한 contact time 확보가 필요한데, 습한 구강 내에서 다양한 제형으로 효능성분을 타겟에 적용해도 쉽게 제거되고 씻겨나가서 원하는 contact time 확보가 힘들다는 문제를 발견하였다. 특히, 구강 내는 안전성 이슈로 아무리 효과가 우수한 유효성분이라고 해도 고농도나 많은 양을 사용하기 어렵기 때문에 적은 양으로 단기간 사용에 원하는 효과를 내기 위해서는 유효성분을 밀봉해야할 필요성이 있음을 깨닫게 되었다.
또한, 치아 미백 성분이 치아의 틈새나 치아와 치아 사이까지 전달되지 않아 치아 틈새까지 미백효과가 달성되지 못한다는 문제가 있다. 이러한 문제의 원인은 시중에 나온 제품들은 치아표면이나 치아 틈새까지 미백 성분을 전달할 수 있도록 하는, 소비자 개개인의 치아 형태에 딱 들어맞는 형태의 제품 개발을 하지 못하였기 때문이다.
국제공개번호 WO 2004045569 A1 는 미백 패치에 관한 기술로, 효과적으로 치아를 미백시키기 위하여 치아 패치의 모양을 일률적으로 제작하는 기술을 개시하고 있다. 그러나, 이러한 제품은 사용자의 치아 구조 및 형태에 따라 효과가 다르게 나타날 수 있다는 문제가 있다. 예를 들어, 제품에서 디자인된 치아의 형태보다 치아의 틈새가 더 벌어졌다거나, 디자인된 치아 형태보다 실제 치아가 더 짧거나 더 길 경우에는 제품의 효능을 완전히 발휘할 수 없다는 문제가 있었다.
또한, 이러한 정형화된 치아 미백 패치는 치아 미백에 효과적인 일정한 양의 미백제를 전달하기 위해 부득이하게 약물을 저장하기 위한 일정한 두께 이상의 두께가 필요한데 이 두께로 인해 패치의 유연성이 떨어져서 치열이 고르지 못한 사람이나 아랫니 부착에 불편함 있었다.
한편, 치아 미백 성분으로 가장 많이 사용되고 있는, 과산화물의 경우, 향료 성분과 과산화물의 상용성이 좋지 않다는 문제가 있어 업계에서는 치아 미백제에 사용하는 향료 성분의 종류와 양을 제한적으로만 사용할 수 밖에 없었다. 그러나, 소비자들은 직접적으로 맛이 느껴지는 구강 제품에서 맛과 향에 대한 니즈가 상당히 컸음에도 불구하고 업계에서는 이를 해결할 수 있는 마땅한 방안을 제공하지 못하고 있는 실정이었다.
그동안 업계에서는 구강내로 약물을 전달하기 위한 시스템에 대해 수많은 연구를 하였으며, 그동안 소비자들의 니즈를 만족시키기 위한 제품개발이 활발하게 이루어지고 있다. 이에 본 발명의 연구자들은 구강 내로 약물을 전달하기 위한 시스템에 대해 꾸준히 연구를 진행한 결과, 본 발명을 완성하게 되었다.
본 발명이 달성하고자 하는 과제는 용기에 음식을 넣고 오랫동안 보관하기 위해 사용하는 랩처럼 입안에도 특히 치아 위에 적용한 유효성분을 침에 씻겨나가지 않게 보호하기 위한 랩과 같은 제품을 개발하고자 한다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 구강 내 타겟 부위에 적용한 약물이 원하는 시간 동안 잘 머무를 수 있도록 하는 것이다. 구강 내 타겟 부위에 약물이 적용된 후 타액에 포함된 효소에 의한 영향을 최소화할 수 있는 약물 전달을 위한 시스템을 개발하고자 한다.
본 발명은 젤 또는 페이스트 형태의 조성물 도포 후 치면 및 주변조직을 완전히 감싸 접착력 및 밀착성을 유지할 수 있는 구강용 랩을 제공하고자 한다.
본 발명은 유연하면서도 부착 전에는 손에 묻어나지 않지만 타겟 위의 수분이나 타액에 의해 강한 접착력이 생겨서 굴곡진 구강 내 타겟 부위를 밀봉시켜 주다가 제거하고 싶을 때 쉽게 제거가 가능한 구강용 랩을 제공하고자 한다.
본 발명은 구강 내, 특히 치아 및 치아 주변 조직을 감싸고, 굴곡이 많은 구강 내 타겟 부위를 밀봉시킬 수 있는 새로운 형태의 구강 내 적용을 위한 구강 실링랩을 제공한다.
본 발명의 일 실시예는 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층을 포함하고, 상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층에 적층되고 수분불투과성인 필름층을 포함하며, 상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층은 친수성 고분자; 및 습윤제, 유화제 및 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나가 혼합된 멤브레인인 구강 실링랩을 제공한다.
본 발명의 발명자들은 효능성분(예를 들어, 치아 미백 성분) 전달을 위한 구강용 패치 등과 같은 패치 제형과는 달리 치아와 치아 틈새, 치아와 잇몸 사이 등과 같이 굴곡이 많고 도포가 어려운 구강 내 부위까지 덮을 수 있는, 접착력과 밀착력이 우수한 새로운 형태의 구강내 적용 제품에 대한 개발을 오랜 기간 실시한 결과 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
또한 본 발명의 발명자들은 업계에서 전혀 생각하지 못하였던, 치아의 완전 밀봉을 위한 제품을 연구한 결과 본 발명을 완성하게 되었다.
일반적으로 구강을 통한 약물 전달이나, 구강 내 적용을 위한 약물 전달을 위해 치아뿐만 아니라 치아 주변 조직을 통해 약물이 도포되는 경우가 있다. 이 경우 도포된 약물은 구강 내의 특수한 환경(예를 들어, 습한 환경, 혀에 의한 물리적 방해 등)에 의해 약물이 희석되거나 씻겨 내려가는 등의 문제가 발생할 수 있다.
이러한 문제를 해결하기 위한 방안의 하나로 치아 및 치아 주변 조직을 완전 밀봉할 수 있는 방안을 고려하게 되었고, 새로운 형태의 구강 내 약물 전달을 위한 시스템을 개발하기에 이르렀다.
본 발명의 일 실시예는 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층을 포함하고, 상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층에 적층되고 수분불투과성인 필름층을 포함하며, 상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층은 친수성 고분자; 및 습윤제, 유화제 및 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나가 혼합된 멤브레인인 구강 실링랩을 제공한다.
상기 구강 실링랩은 치아 또는 치아 주변조직과 접하여 수분을 흡수하면서 접착력을 갖게 되는 제1층인 멤브레인층과, 상기 멤브레인에 적층되고, 수분불투과성을 갖는 제2층인 필름층을 포함하는 다층구조를 가질 수 있다.
본 명세서에서 사용된 '치아 주변부'는 일반적으로 잇몸으로 표현되는 부위를 포함하는 개념이며, 치아 주변부의 점막 부위를 모두 포함하는 의미로 사용될 수 있다. 치아 주변부는 치아에 구강용 조성물이 도포될 때 구강 내 또는 구강을 통해 효능성분이 함께 전달될 수 있는 부위를 포괄하는 의미로 사용될 수 있다. 본 명세서에서는 '치아'로만 기재되어 있더라도 치아 또는 치아 주변부를 모두 포함하는 의미로 본 명세서에서는 이해될 수 있다.
상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층은 친수성 고분자; 및 습윤제, 유화제 및 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나가 혼합된 멤브레인이다.
본 명세서에서 사용된 '멤브레인'은 배리어(barrier), 막 등과 대체하여 사용할 수 있는 용어이며, 얇은 층구조를 의미하는 것으로 이해될 수 있다. 상기 멤브레인은 수분과 접촉하기 전에는 접착력이 없으나, 수분과 접촉하여 접착력을 나타내며, 늘어지는 특성을 가질 수 있다.
상기 멤브레인은 친수성 고분자를 포함할 수 있으며, 상기 친수성 고분자는 바람직하게 친수성 유리질 고분자(hydrophilic glassy polymer)일 수 있다. 상기 친수성 유리질 고분자는 예를 들어, 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체(PVM/MA copolymer; Gantrez AN 119, AN 139, S-97), 폴리비닐알코올, 폴리아크릴산, 아크릴레이트 코폴리머(Eudragit L-100, Eudragit L-100, 55), 폴록사머 407(Poloxamer 407; Pluronic), 폴리에틸렌옥사이드(polyethylene oxide; Polyox), 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체(PVP/VA copolymer; Luviskol VA, Plasdone S PVP/VA), 폴리비닐피롤리돈(PVP, K-15~K-120), 크로스포비돈(crosslinked PVP; crospovidone), 폴리쿼터니움-11(Polyquaternium-11; Gafquat 755N), 폴리쿼터니움-39 (Polyquaternium-39; Merquat plus 3330), 카르보머(Carbomer; Carbopol), 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 메틸셀롤로오즈, 카복시메틸셀롤로오즈, 젤라틴 (gelatin), 알긴산 나트륨(sodium alginate), 카라지난, 히아루론산, 겔란검(gellan gum), 풀루란(pulluran) 또는 이들의 혼합물 중에서 선택될 수 있으며, 더욱 바람직하게 본 발명의 목적상, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 또는 이의 혼합물이 사용될 수 있다.
상기 친수성 고분자는 멤브레인 총 중량 대비 10 내지 35 중량% 포함될 수 있으며, 바람직하게는 15 내지 30 중량% 포함될 수 있다. 상기 함량 범위에서 멤브레인의 우수한 밀착력을 제공할 수 있다.
상기 멤브레인에 포함되는 습윤제는 폴리프로필렌 글리콜(polypropylene glycol), 글리세린 (glycerin), 폴리에틸렌 글리콜 (polyethylene glycol), 솔비톨(sorbitol), 캐스터 오일 또는 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 구강 실링랩은 멤브레인을 제조하는 과정에 건조하는 공정을 포함할 수 있다. 실링랩에 포함된 멤브레인은 얇은 두께로 인해 과건조 될 수 있고, 과건조 되지 않아도 보관 중에 자연건조로 건조감량이 너무 낮아질 경우 수분불투과성 층과 상분리가 일어날 수 있다. 이에 습윤제는 멤브레인의 건조중량 대비 2 중량% 이상, 바람직하게 2.5 중량% 이상 함유될 수 있고, 가장 바람직하게 5 중량% 이상 15 중량% 이하로 함유될 수 있다.
일 실시예에서 상기 멤브레인의 건조감량은 Mettler Toledo HX-204 Moisture Analyzer로 측정시 105℃에서 10분간 건조했을 때 건조감량이 5% 이상인 것이 바람직하다.
상기 유화제는 구강 제품에 사용할 수 있는 유화제라면 제한없이 사용할 수 있으며, 상기 유화제는 스판 20(Span 20, sorbitan monolaurate), 스판 40(Span 40, sorbitan monopalmitate), 스판 60(Span 60, sorbitan monostearate), 스판 80(Span 80, sorbitan monooleate), 스판 85(Span 85, sorbitan trioleate), 트윈(Tween, POE sorbitan fatty acid ester)계, 폴리에틸렌글리콜, 폴리에틸렌옥사이드, 디소듐라우레스설포석시네이트, 코코베타인, 데실글르코사이드, 바바수아미도프로필베타인, 코카미도프로필베타인, 트윈 20, 트윈 40, 트윈 60, 트윈 80 또는 이들의 혼합물 중에서 선택될 수 있다. 바람직하게는 HLB값이 10 이하인 유화제를 사용할 수 있으며, 예를 들어 Span20, Span 40, Span 60, Span 80, Span 83 등을 사용할 수 있다. 상기 유화제는 멤브레인 총 중량 대비 2 내지 15 중량%, 바람직하게 2.5 내지 10 중량% 포함될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 '구강용'은 구강을 통하여 약물이 전달될 수 있는 것을 의미하며, 이는 치아에 직접 적용되는 경우뿐만 아니라, 치아와 접해있는 잇몸 등과 같은 치아 주변 조직등에 사용할 수 있는 것을 의미할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 '실링랩'은 본 발명을 통해 발명자가 새롭게 도입한 제형으로, 원하는 타겟 부위를 감을 수 있을 정도로 충분한 유연성과 신장성을 가지는 얇은 막과 같은 형태의 제형을 의미할 수 있다.
상기 멤브레인은 효능성분을 포함하지 않으며, 효능성분이 목적으로 하는 효과를 달성하는데 도움이 될 수 있는 보조 성분을 포함할 수 있다.
상기 효능성분이 목적으로 하는 효과를 달성하는데 도움이 될 수 있는 보조 성분은 적은 양만 사용하더라도 효능성분의 효과를 극대화할 수 있는 성분으로, 예를 들어 대표적으로 촉매가 포함될 수 있다.
구체적인 예로, 치아 미백 성분이 도포된 부위에 과수 안정화제 및/또는 과수 촉매제를 포함하는 본 발명의 실링랩을 부착시켜 치아 미백 효과를 증대시킬 수 있다. 또 다른 예로 항미생물제가 도포된 부위에
본 명세서에서 사용된 '효능성분'이라 함은 약물, 약효성분 등과 같은 의미로 사용되는 것으로, 예를 들어 치아 미백효과를 나타내는 주성분, 구강질환 예방 또는 치료 효과를 나타내는 주 성분을 의미할 수 있다.
치아 미백 패치 등과 같이 효능성분을 포함하는 패치 제품은 일정한 양의 효능성분을 담지해야하기 때문에 일정 두께 이상을 유지해야하는 문제가 있었다. 또한 두께가 두꺼워서 밀착력이 매우 떨어지는 문제가 있었다.
그러나 본 발명의 멤브레인을 포함하는 구강용 랩은 멤브레인에 포함되는 성분의 종류 및 함량이 적어 매우 얇게 만들어질 수 있다.
본 발명의 구강용 랩은 상기 멤브레인에 적층되어 제공되는 수분불투과성 필름층을 포함한다. 수분불투과성인 필름층은 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는, 폴리비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리메틸 메타크릴레이트, 메타크릴로일 에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체, 또는 이들의 혼합물일 수 있다.
상기 수분불투과성 필름층은 바람직하게 폴리에틸렌일 수 있다. 상기 폴리에틸렌은 인체 안전성이 다른 필름보다 우수하면서, 경제적이고, 신장률이 높고, 쉽게 찢어지지 않고(인장강도가 우수하며) 다른 수분불투과성 재질들과 달리 친수성 유리질 고분자를 포함하는 상기 멤브레인과의 부착이 용이하여 본 발명의 얇은 다층 구조의 랩에서 특히 유리하게 사용될 수 있다.
상기 폴리에틸렌은 바람직하게 저밀도 폴리에틸렌(LDPE (Low Density Polyethylene))일 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 구강 실링랩은 구강내 적용이라는 측면에서 신장성을 가지면서도 치아에 밀착감을 제공하고, 단단하게 고정될 수 있는 성질들이 요구된다.
또한, 본 발명의 실링랩은 구강이라는 특수한 조건에서 적용하기 위하여 물리적인 장애(예를 들어, 혀끝이나 음식물 등과의 마찰 등), 습도 등을 모두 고려하여, 특정한 인장력이 요구된다.
본 발명의 실링랩은 Zwick 1120 인장력 평가 기기(tensile testing machine)에 의해 측정된 인장강도가 0.1 kgf (0.98 N) 내지 2.0 kgf (19.6 N) 일 수 있으며, 바람직하게 0.15 내지 1 kgf일 수 있다.
상기 인장강도를 가질 경우, 치아 표면에 부착하기 용이할 정도로 신장성을 가지면서도, 랩이 벗겨지거나 쳐지는 현상을 최소화할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 상기 멤브레인은 50 gmf 내지 300 gmf, 바람직하게 70 내지 300 gmf의 접착력을 가질 수 있다.
상기 접착력은 25℃ 상온에서 측정할 수 있다.
상기 멤브레인의 접착력은 MTT175 Miniature Tensile Tester로 측정할 수 있으며, 업계의 통상적인 시트, 필름 형태의 제품의 접착력을 측정하는 방법으로 측정할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 상기 실링랩은 두께가 100㎛ 이하, 바람직하게는 80㎛ 이하, 더 바람직하게는 50㎛ 이하, 가장 바람직하게는 1 ㎛ 이상 45㎛ 이하 일 수 있다.
상기 두께는 업계에서 일반적으로 두께를 측정하는 마이크로미터로 측정할 수 있으며, 예를 들어 Mitutoyo Micrometer(미쓰토요 마이크로미터)를 이용하여 측정할 수 있다.
상기 범위에서 이물감을 최소화하면서 유연성을 유지할 수 있다.
본 발명의 다른 실시예는, 상기 다층 구조의 구강 실링랩; 및 치아 또는 치아 주변 조직으로 전달되는 치아 미백용 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 효능성분을 포함하는 치아 미백용 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 조성물을 포함하는, 구강으로 약물을 전달하기 위한 키트를 제공한다.
상기 치아 미백용 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 조성물은 상기 다층 구조의 구강 실링랩의 일 면에 도포되어 치아 또는 치아 주변 조직으로 전달될 수 있다.
또 다른 실시예에서 상기 치아 미백용 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 조성물은 치아 또는 치아 주변조직에 도포되고, 상기 구강 실링랩이 그 위에 도포될 수 있으며, 반드시 실링랩에 도포되어 제공되는 것으로 한정되지 않으며, 구강내에서 상기 실링랩과 상기 조성물을 모두 제공하는 형태라면 어떤 제공형태이든지 상기 키트를 이용하여 달성할 수 있다.
바람직하게 상기 조성물은 치아 미백용 조성물을 포함할 수 있으며, 상기 치아 미백용 조성물은 치아 미백 성분을 포함하며, 상기 치아 미백 성분은 과산화수소(hydrogen peroxide), 과산화요소(carbamide peroxide), 과산화칼슘(calcium peroxide), 과붕산염(perborate), 과탄산염(percarbonate), 퍼옥시산(peroxyacids), 과황산염(persulfates), 아염소산칼슘(calcium chlorite), 아염소산바륨(barium chlorite), 아염소산마그네슘(magnesium chlorite), 아염소산리튬(lithium chlorite), 아염소산나트륨(sodium chlorite) 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있으며, 업계에서 치아 미백을 위해 사용되는 성분이면 제한없이 사용될 수 있으며 반드시 상기 성분으로 한정하여 해석되지 않는다.
상기 구강 질환 치료 또는 예방용 효능성분은 구강 건조증, 구취 제거, 치은염 및 치주염, 또는 충치 치료 또는 예방 성분일 수 있으며, 업계에서 구강 내 질환을 예방 또는 치료하기 위해 사용되는 성분이라면 제한없이 사용될 수 있다.
예를 들어, 트리클로산(triclosan), 클로르헥시딘(chlorhexidine), 알렉시딘(alexidine), 헥세티딘(hexetidine), 산귀나린(sanguinarine), 염화벤잘코늄(benzalkonium chloride), 살리실아닐리드(salicylanilide), 브롬화도미펜(domiphen bromide), 염화세틸피리디늄(cetylpyridinium chloride, CPC), 염화테트라데실피리디늄(tetradecylpyridinium chloride, TPC) 또는 이들의 혼합물을 포함하는 항미생물제; 아스피린(aspirin), 케토롤락(ketorolac), 플루비프로펜(flurbiprofen), 피록시캄(piroxicam), 메클로페남산(meclofenamic acid), 또는 이들의 혼합물을 포함하는 항염증제; 또는 티아민(thiamine), 리보플라빈(riboflavin), 니코틴산(nicotinic acid), 판토텐산(pantothenic acid), 피리독신(pyridoxine), 바이오틴(biotin), 엽산(folic acid), 비타민 B12(vitamin B12), 리포산(lipoic acid), 아스코르빈산(ascorbic acid), 비타민 A(vitamin A), 비타민 D(vitamin D), 비타민 E(vitamin E), 비타민 K(vitamin K) 또는 이들의 혼합물; 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이들에 제한되지 않는다. 또한 옥수수 불검화 정량 추출물, 후박 추출물, 몰약, 라타니아, 카모밀레, 폴리크레졸렌, 센텔라 정량 추출물 육두구 추출물, 덱스판테놀(dexpanthenol), 베타-시토스테롤(β-sitosterol), 아세틸 살리실릭산(acetyl salicylic acid) 등의 치주질환 예방 및 개선에 효과적인 약물을 단독 또는 일정비의 혼합물로 포함할 수 있다. 염화아연, 인산칼륨, 이인산칼륨, 염화칼슘, 옥살산, 옥살산 칼륨, 옥살산철(ferric oxalate), 비타민 E 등을 단독 또는 2 이상 포함하는 시린이 증상 개선 및 완화 성분을 포함할 수 있다.
상기 구강 약물 전달용 키트에 포함되는, 치아 또는 치아 주변 조직으로 전달되는 치아 미백용, 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 효능성분을 포함하는 치아 미백용 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 조성물은 패치(약물을 저장한 후 부착된 부위로 방출하는 제형을 모두 포함하며, 필름, 스트립 등으로 명명될 수 있다.), 겔, 페이스트, 액상, 스프레이 또는 연고 등과 같이 구강 내로 약물을 전달할 때 사용되는 일반적인 제형들을 모두 포함할 수 있으며, 제형은 특별히 제한되지 않는다.
본 발명의 일 실시예는 다층 구조의 구강 실링랩, 및 치아 미백용 조성물을 포함하는 치아 미백용 키트를 제공한다. 상기 상기 다층 구조의 구강 실링랩은 치아와 접하는 멤브레인에 치아 미백 보조제를 더 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 치아 미백 보조제는 그 자체로는 치아 미백 효과를 나타내는데 미비하지만, 치아 미백 성분과 함께 사용되면서 미백 효능을 증진시키는 성분을 의미하는 것으로 이해될 수 있다.
예를 들어, 치아 미백 성분의 미백 효과를 향상시키는데 도움이 되는 성분을 포함할 수 있으며, 치아 미백 성분의 불쾌한 맛을 감소시키기 위한 향 성분을 포함할 수 있고, 치아 미백 성분의 안정성을 증진시키는 목적으로 사용되는 성분을 포함할 수 있으며, 치아 미백 성분에 의한 자극을 감소시키는 목적으로 사용되는 성분을 포함할 수 있다.
구체적으로 상기 치아 미백용 키트는 치아 미백 효과를 나타내는 치아 미백 성분이 다층 구조의 구강 실링랩에 포함되지 않고, 별도의 치아 미백용 조성물에 포함되어 제공될 수 있다. 상기 별도의 치아 미백용 조성물은 패치(즉, 약물을 저장한 후 부착된 부위로 방출하는 제형을 모두 포함하며, 필름, 스트립 등으로 명명될 수 있다.), 겔, 페이스트, 액상, 스프레이 또는 연고 등의 제형으로 제공될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서 제공되는 치아 미백용 키트는 상기 다층 구조의 구강 실링랩에 치아 미백 효능성분을 포함하지 않고 제공될 수 있기 때문에 매우 얇은 두께로 제조되어 제공될 수 있다. 상기 치아 미백용 키트에 포함된 치아 미백용 조성물은 바람직하게 치아 미백 효능을 나타내는 치아 미백 효능성분으로 과산화물이 포함될 수 있다.
상기 치아와 접하는 멤브레인에 포함된 치아 미백 보조제는 pH 조절제, 과산화물 촉매, 광 촉매, 과수 안정화제 및 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나 이상을 단독 또는 혼합하여 제공될 수 있다.
상기 pH 조절제는 과산화물과 반응하여 퍼하이드록시라디칼을 발생시켜 치아미백효과를 증진시킬 수 있으며, 예를 들어, 수산화나트륨, 수산화칼륨, 인산나트륨, 인산이나트륨, 인산삼나트륨, 피로인산나트륨, 구연산나트륨, 및 EDTA-4Na으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다. 상기 pH조절제는 조성물의 pH가 8~11이 되도록 적량을 사용할 수 있다.
상기 과산화물 촉매는 과산화물의 분해를 촉진시킬 수 있는 성분으로, 예를 들어 염화마그네슘, 글루콘산마그네슘, 젖산철, 글루콘산철 염화철, 황산망간, 글루콘산망간, 염화망간 및 구연산망간으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 것을 사용할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 광촉매는 이산화티탄(TiO2) 등을 이용할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 과수 안정화제는 축합인산염을 사용할 수 있으며, 사용 가능한 축합인산염으로는, 피로인산나트륨 (tetrasodium pyrophosphate, TSPP), 산성피로인산나트륨(sodium acid pyrophosphate, SAPP), 폴리인산나트륨(sodium tripolyphosphate, STP), 피로인산나트륨칼륨(sodium potassium pyrophosphate), 피로인산칼륨(tetrapotassium pyrophosphate), 산성 메타폴리인산나트륨(acidic sodium metaphosphate), 산성폴리인산나트륨(acidic sodium polyphosphate) 중 1종 또는 2종 이상을 사용할 수 있다.
상기 다층 구조의 구강 실링랩은 치아와 접하는 멤브레인에 향, 잇몸 보호 성분등을 치아 미백 보조제로 더 포함할 수 있다.
상기 실링랩에 포함될 수 있는 향으로는 일반적으로 구강 케어를 위한 제품에 사용되는 향은 제한없이 사용될 수 있으며, 예를 들어, 방향성 물질 및 식품 향료에 사용되는 물질로 페파민트 오일계, 멘톨, 스피아민트 오일계, 카르본, 아니스 오일계, 아니톨, 유칼립투스 오일계, 클로브 오일계, 유제놀, 윈터그린 오일계, 메틸살리실레이트, 신나몬 오일계, 신나믹알데하이드 등과 같은 향을 포함할 수 있다.
상기 잇몸 보호 성분은 상기 치아 미백 성분에 의한 자극을 완화할 수 있는 성분으로, 예를 들어, 메티오닌, 시스테인 및 타우린을 포함하는 아미노산; 우르소데옥시콜린산(ursodeoxycholic acid) 및 타우로우르소데옥시콜린산(tauroursodeoxycholic acid)을 포함하는 유기산; 그리고 비타민 A, C, 및 E를 포함하는 비타민으로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상인 구강 자극 완화 성분을 포함할 수 있으며, 바람직하게는 메티오닌, 시스테인 및 타우린을 포함하는 아미노산이 사용될 수 있다.
상기 다층 구조의 구강 실링랩은 그 자체가 치아 미백 효능을 나타내기 보다는 치아 미백 성분(예를 들어 과산화수소 등)이 함유된 치아 미백용 조성물의 치아 미백 효능을 증진시키거나, 치아 미백용 조성물의 사용상 편리성 향상, 치아 미백용 조성물의 사용감 개선 등을 증진시킬 수 있는 성분을 추가할 수 있다.
상기 치아 미백 보조제는 상기 멤브레인 총 중량 대비 0.1 내지 12 중량%, 바람직하게 0.3 내지 10 중량% 포함될 수 있다.
상기 함량 범위를 포함할 때, 상기 키트는 치아 미백 효능을 향상시키면서도 실링랩의 두께가 얇게(100㎛ 이하로) 만들어져 본 발명의 목적을 달성하기에 유리하다.
본 발명은 구강 내에 적용한 효능성분이 침에 희석되거나, 씻겨나가거나, 또는 혀에 의해 물리적으로 제거되지 않도록 보호해줄 수 있다.
본 발명은 구강 내 타겟 부위에 적용한 약물이 원하는 시간 동안 잘 머무를 수 있도록 할 수 있다. 구강 내 타겟 부위에 약물이 적용된 후 타액에 포함된 효소에 의한 영향을 최소화할 수 있는 약물 전달을 위한 시스템을 제공할 수 있다.
본 발명은 젤 또는 페이스트 형태의 조성물 도포 후 치면 및 주변조직을 완전히 감싸 접착력 및 밀착성을 유지할 수 있는 구강용 랩을 제공한다.
본 발명은 유연하면서도 부착 전에는 손에 묻어나지 않지만 타겟 위의 수분이나 타액에 의해 강한 접착력이 생겨서 굴곡진 구강 내 타겟 부위를 밀봉시켜 주다가 제거하고 싶을 때 쉽게 제거가 가능한 구강용 랩을 제공한다.
이하, 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위하여 하기 실시예 등을 들어 설명한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 본 발명의 구체적 이해를 돕기 위해 예시적으로 제공되는 것이다. 특별한 언급이 없는 한 본원 명세서에 기재된 %는 중량%를 의미하는 것으로 이해될 수 있다.
[구강용
실링랩의
제조]
하기와 같은 조성을 갖는 실시예 및 비교예의 2층 구조의 구강용 실링랩을 제조하였다.
실시예1 | 실시예2 | 실시예3 | 실시예 4 | |
1st Layer | 글리세린 3.0% PVP 21.0% Flavor 2.0% SPAN80 1.0% 에탄올 to 100% |
PEG 10.0% PVA 20.0% SPAN80 5.0% 물 to 100% |
글리세린 3.0% HPMC 10.0% Gantrez 10.0% SPAN80 3.0% FeCl3 0.5% NaOH pH to 10 물 to 100% |
글리세린 8.0% HPC 15.0% 풀루란 3.0% SPAN80 5.0% 에탄올 to 100% |
2nd Layer | PE Film | Ethyl Cellulose 20.0% Castor oil 5.0% 에탄올 to 100% |
Polyurethane Film | PE Film |
비교예1 | 비교예2 | 비교예3 | 비교예 4 | |
1st Layer | 없음 | 없음 | 없음 | Ethyl Cellulose 20.0% Castor oil 5.0% 에탄올 to 100% |
2nd Layer | PE Film | Ethyl Cellulose 20.0% Castor oil 5.0% 에탄올 to 100% |
Polyurethane Film | PE Film |
상기 실시예 1-4 및 비교예 1-4에 대해 물성을 측정하였다.
[물성 확인]
▶ 상기 실시예 1-4의 두께를 측정하였다.
두께가 100um 이하: 이물감이 없고, 일상생활에 방해받지 않았다.
효능성분이 들어있는 경우는 효능성분의 농도, 양 등이 영향을 미치기 때문에 무조건 얇게 만드는것이 어렵지만 본 wrap은 감싸는 것이 주 목적이므로 충분히 얇게 만들 수 있다.
▶ 상기 실시예 1-4 의 수화 전후 밀착력을 측정하였다.
치아에 대한 접착력(밀착력)은, miniature tensile tester기를 이용하여 측정하였다. Dry 상태에서의 치아에 대한 접착력은, 완전히 건조시킨 하이드록시아파타이트 태블렛에 대한 wrap의 접착력을 측정하였고, 수화된 후의 접착력은, 습한 구강을 모방하기 위해 1차로 충분한 물을 하이드록시아파타이트 태블렛에 더해 준 후 티슈를 이용하여 여분의 수분을 제거해 주고, 2차로 함께 사용하는 1제를 도포해 준 후에 wrap의 접착력을 측정하였다. Wrap의 치아에 대한 접착력은 일정한 contact force로 일정한 시간동안 하이드록시아파타이트 태블렛을 wrap으로 눌러준 후, wrap을 떼어내면서 걸리는 힘을 측정하였다.
▶ 상기 실시예 1-4 및 비교예의 인장강도를 측정하였다.
타겟부위에 싸놓다가 다 사용한 후에 제거할 때 찢어지지 않고 깔끔하게 제거된다.
[
사용감에
대한 평가]
1. 연구소 내 패널을 대상으로 wrap의 특성 및
사용감
설문평가
Wrap을 상악 6개 치아, 하악 6개 치아에 실시예와 비교예를 모두 2번씩 사용하게 한 후에 강성과 접착력, 밀착력 등에 대해 응답하게 하였다. 10점 척도로 응답하게 하였고, 10점이 가장 높은 값이다. 패널은 나이에 상관없이 희망자 10명을 대상으로 평가하였다.
초기 접착력 | 수화 후 접착력 | 초기 강도 | 수화 후 강도 | |
실시예1 | 2 | 10 | 6 | 2 |
실시예2 | 2 | 8 | 6 | 2 |
실시예3 | 2 | 8 | 5 | 2 |
실시예4 | 2 | 8 | 6 | 2 |
비교예1 | 2 | 2 | 6 | 6 |
비교예2 | 2 | 2 | 6 | 6 |
비교예3 | 2 | 2 | 5 | 5 |
비교예4 | 2 | 2 | 6 | 6 |
[사용방법에 따른 사용 실시예와 사용 비교예의 효능효과 비교]
사용예1 Spray + Wrap |
사용예2 Paste + Wrap |
사용예3 Gel + Wrap |
사용예4 Patch + Wrap |
1제: 구취제거스프레이 (암웨이 글리스터 마우스스프레이) 2제: Wrap(실시예1) |
1제: 파라돈탁스 2제: Wrap(실시예2) |
1제: 치아미백겔 (메디안잇츠화이트치아미백겔) 2제: Wrap(실시예3) |
1제:시린이 패치 (P&G Sensi-Stop) 2제: Wrap(실시예4) |
사용 비교예 1 Spray only
사용 비교예 2 Paste only
사용 비교예 3 Gel only
사용 비교예 4 Strip Only
1)
사용예1과
사용비교예
1은, 소비자 사용성
평가로 구취 제거 및
상쾌감
비교
2)
사용예2와
사용비교예2는
소비자 사용성 평가로 치은염 완화 효과 비교
3)
사용예3과
사용비교예3은
소비자 사용성 평가로 치아 미백 효과 비교
4)
사용예4와
사용비교예4는
소비자 사용성 평가로
시린이
증상 완화 효과 비교
<패널평가>
1. 연구소 내 패널을 대상으로 구취 제거 및
상쾌감
지속성 설문평가
1) 실험대상 및 사용법: 사용예 1과, 사용비교예 1은 하루3번 식후 1시간 후에 별도로 물이나 음료를 마시거나 간식을 먹지 않게 하고, 평소 사용법대로 마우스 스프레이(본 실험에서는 암웨이 글리스터 마우스스프레이 사용)을 사용하게 한 후, 사용예1은, 실시예1의 wrap으로 치아 상악 전치 6개를 덮어주고, 비교예는 별도의 처리를 하지 않았다.
실험패널 선정은, 연구소 내 20대 자원자를 대상으로 10명을 모집하였고, 사용예1을 하루(세번), 사용비교예1을 하루(세번) 사용하게 한 후에 아래의 척도에 따라 만족도를 설문 조사하였다.
2) 만족도 평가(각 질문항에 대해 5점 만족도로, 매우만족 5점, 만족 4점, 보통 3점, 불만족 2점, 매우 불만족 1점으로 미리 공지).
설문항에서 사용편리성은, 사용방법에 대한 편리성이고, 사용감/착용감은, 구강 내에서 각각을 사용했을 때, 느끼는 느낌, 이물감이나 손이나 입술 등 원하지 않는 부위에 묻어나거나 쉽게 사라지는 느낌 등에 대한 만족도를 물어봤다.
(평가결과)
사용편리성 | 사용감/ 착용감 |
구취제거 효과 |
상쾌감 지속성 | 전반적 만족도 | |
사용예1 | 4 | 5 | 5 | 5 | 4.5 |
비교 사용예1 |
5 | 3 | 3.5 | 3 | 3 |
2. 연구소 내 패널을 대상으로 치은염 완화 효과 설문평가
1) 실험대상 및 사용법: 사용예 2와, 사용비교예 2는 하루 2번 치은염 증세를 느낄 때 치은염이 느껴지는 부위에 파라돈탁스 연고를 사용법대로 사용하게 하였다. 사용예2는 연고를 바른 부위에 치아와 잇몸을 감싸듯 실시예 2의 wrap로 덮어주게 하고 비교예2는 별도의 처리를 하지 않았다. 동일한 방법으로 한달동안 사용하게 하였다.
실험패널 선정은, 연구소 내 50대 자원자를 대상으로 10명을 모집하였고, 사용예1을 하루(세번), 사용비교예1을 하루(세번) 사용하게 한 후에 아래의 척도에 따라 만족도를 설문 조사하였다.
2) 만족도 평가(각 질문항에 대해 5점 만족도로, 매우만족 5점, 만족 4점, 보통 3점, 불만족 2점, 매우 불만족 1점으로 미리 공지)
설문항에서 사용편리성은, 사용방법에 대한 편리성이고, 사용감/착용감은, 구강 내에서 각각을 사용했을 때, 느끼는 느낌, 밀착력, 이물감이나 손이나 입술 등 원하지 않는 부위에 묻어나거나 쉽게 사라지는 느낌 등에 대한 전반적인 만족도를 물어봤다.
(평가결과)
사용편리성 | 사용감/착용감 | 치은염 완화효과 | 전반적 만족도 | |
사용예2 | 4.5 | 5 | 5 | 4.5 |
비교 사용예2 |
3.5 | 2.5 | 3 | 3 |
3. 연구소 내 패널을 대상으로 치아 미백 체감 효과 설문평가
1) 실험대상 및 사용법: 사용예 3과, 사용비교예 3은 하루 2번 오전, 오후에 30분씩 윗니 전치 가운데 6개에 미백겔을 사용법대로 사용하게 하였다. 사용예3은 미백제를 바른 부위에 치아와 잇몸을 감싸듯 실시예 3의 wrap으로 감싸주었고, 사용비교예3은 별도의 처리를 하지 않았다. 동일한 방법으로 한달동안 사용하게 하였다.
실험패널 선정은, 연구소 내 30대 자원자를 대상으로 10명을 모집하였고, 5명은 사용예3만을 사용하고, 5명은 비교사용예 3을 사용하게 한 후 아래의 척도에 따라 만족도를 설문 조사하였다.
2) 만족도 평가(각 질문항에 대해 5점 만족도로, 매우만족 5점, 만족 4점, 보통 3점, 불만족 2점, 매우 불만족 1점으로 미리 공지)
설문항에서 사용편리성은, 사용방법에 대한 편리성이고, 사용감/착용감은, 구강 내에서 각각을 사용했을 때, 느끼는 느낌, 밀착력, 이물감이나 손이나 입술 등 원하지 않는 부위에 묻어나거나 쉽게 사라지는 느낌 등에 대한 전반적인 만족도를 물어봤다.
(평가결과)
사용편리성 | 사용감/착용감 | 치아가 밝아진 느낌(체감미백) | 전반적 만족도 | |
사용예3 | 4 | 5 | 5 | 5 |
비교 사용예3 |
5 | 2 | 3 | 3 |
4. 연구소 내 패널을 대상으로
시린이
완화 효과 설문평가
1) 실험대상 및 사용법: 사용예 4와, 사용비교예 4는 하루 1번 10분 본인이 시린이 증상을 느끼는 부위에 사용하게 하였다. 사용예4는 P&G의 SensiStop 시린이 strip를 붙인 후 실시예 4 wrap을 이용하여 strip을 부착한 바른 부위에 치아와 잇몸을 감싸주었고, 비교예2는 별도의 처리를 하지 않았다. 동일한 방법으로 한달동안 사용하게 하였다.
실험패널 선정은, 연구소 내 50대 자원자를 대상으로 10명을 모집하였고, 5명은 사용예4만을 3회 사용하고, 5명은 비교사용예 4만 3회 사용하게 한 후 아래의 척도에 따라 만족도를 설문 조사하였다.
2) 만족도 평가(각 질문항에 대해 5점 만족도로, 매우만족 5점, 만족 4점, 보통 3점, 불만족 2점, 매우 불만족 1점으로 미리 공지)
설문항에서 사용편리성은, 사용방법에 대한 편리성이고, 사용감/착용감은, 구강 내에서 각각을 사용했을 때, 느끼는 느낌, 밀착력, 이물감이나 손이나 입술 등 원하지 않는 부위에 묻어나거나 쉽게 사라지는 느낌 등에 대한 전반적인 만족도를 물어봤다.
(평가결과)
사용편리성 | 사용감/착용감 | 시린이 증상 완화된 느낌 | 전반적 만족도 | |
사용예4 | 3 | 5 | 5 | 5 |
비교 사용예4 |
4 | 2 | 3 | 3 |
[활용예]
1. Flavor Long-Lasting 기능:
multi-layer 구조로 제작됨에 따라 일반적인 Wrap과 달리 원하는 Flavor, 무늬, 색상도 넣을 수 있다. 특히 구강 내에는 구취 개선 등의 목적으로 껌을 씹거나 스프레이를 뿌리거나 가글을 사용하는데, 제품을 사용하는 순간은 개운하지만 곧 다시 원상태로 회복되는 문제점들이 있는데, wrap을 통해 구강 내 타겟 부위에 밀봉시켜 놓으면 지속적으로 flavor가 방출되어서 계속 껌을 씹고 있는 듯한 개운함을 줄 수도 있다.
2. 미백효과 상승 기능: 과산화물과 상용성이 떨어져서 함께 사용하는 것은 Stability 문제로 어렵지만, 별도의 wrap에 과산화물을 활성화할 수 있는 것을 사용함에 의해 단독 제형보다 wrap을 함께 사용함에 의해 미백효과 상승 효과를 얻을 수 있다.
3. Cosmetic 기능 추가: 원하는 무늬나 문양을 wrap에 넣어줌에 의해 부착하는 동안 cosmetic 기능을 추가할 수 있는 효과를 제공한다.
Claims (18)
- 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층을 포함하고,
상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층에 적층되고 수분불투과성인 필름층을 포함하며,
상기 치아 또는 치아 주변조직과 접촉되는 면을 갖는 층은 멤브레인 형성을 위한 친수성 고분자; 및 습윤제, 유화제 및 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나를 포함하는 멤브레인인 다층 구조의 구강 실링랩이며,
상기 다층 구조의 구강 실링랩은 1㎛ 이상이면서 100㎛ 이하의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩. - 제1항에 있어서, 상기 친수성 고분자는 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체, 폴리비닐알코올, 폴리아크릴산, 아크릴레이트 코폴리머, 폴록사머, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체, 폴리비닐피롤리돈, 크로스포비돈, 폴리쿼터니움, 카르보머, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 메틸셀롤로오즈, 카복시메틸셀롤로오즈, 젤라틴, 알긴산 나트륨, 카라기난, 히아루론산, 겔란검, 풀루란 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나인 것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩.
- 제1항에 있어서, 상기 다층 구조의 구강 실링랩은 25℃ 상온에서 MTT175 Miniature Tensile Tester로 측정한 접착력이 50 gmf 내지 300 gmf인것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩.
- 제1항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리프로필렌 글리콜, 글리세린, 폴리에틸렌 글리콜, 솔비톨, 캐스터오일 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나이며,
상기 유화제는 스판 20, 스판 40, 스판 60, 스판 80, 스판 85, 트윈계, 폴리에틸렌글리콜, 폴리에틸렌옥사이드, 디소듐라우레스설포석시네이트, 코코베타인, 데실글르코사이드, 바바수아미도프로필베타인, 코카미도프로필베타인, 트윈20, 트윈 40, 트윈 60, 트윈 80 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나인 것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩. - 제1항에 있어서, 상기 멤브레인은 습윤제를 멤브레인 총 건조 중량 대비 2 내지 15 중량% 포함하고, 105℃에서 10분 동안 건조 시 상기 멤브레인의 건조감량은 5% 이상인 것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 구강 실링랩은 Zwick 1120 인장력 평가 기기(tensile testing machine)에 의해 측정된 인장강도가 0.1 kgf (0.98 N) 내지 2.0 kgf (19.6 N) 인것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩.
- 제1항에 있어서, 상기 멤브레인은 효능성분을 포함하지 않는 것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩.
- 제1항에 있어서, 상기 수분불투과성인 필름층의 재질은 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리메틸 메타크릴레이트, 메타크릴로일 에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체, 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나인 것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩.
- 제9항에 있어서, 상기 수분불투과성인 필름층은 폴리에틸렌인 것을 특징으로 하는, 다층 구조의 구강 실링랩.
- 삭제
- 제1항 내지 제5항 및 제7항 내지 제10항 중 어느 하나의 항의 다층 구조의 구강 실링랩; 및
시린이 증상 개선 또는 완화 성분, 치아 미백용 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 효능성분을 포함하는 시린이 증상 개선 또는 완화용, 치아 미백용 또는 구강 질환 치료 또는 예방용 조성물을 포함하고,
상기 조성물은 상기 다층 구조의 구강 실링랩 또는 치아 또는 치아 주변 조직에 도포되는, 구강 약물 전달용 키트. - 제12항에 있어서,
상기 시린이 증상 개선 또는 완화 성분은 염화아연, 인산칼륨, 이인산칼륨, 염화칼슘, 옥살산, 옥살산 칼륨, 옥살산철, 및 비타민 E로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상이며,
치아 미백용 효능성분은 과산화수소, 과산화요소, 과산화칼슘, 과붕산염, 과탄산염, 퍼옥시산, 과황산염, 아염소산칼슘, 아염소산바륨, 아염소산마그네슘, 아염소산리튬, 아염소산나트륨 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나이상이며,
상기 구강 질환 치료 또는 예방용 효능성분은 구강 건조증, 구취 제거, 치은염 및 치주염, 또는 충치 치료 또는 예방 성분인 것을 특징으로 하는, 구강 약물 전달용 키트. - 제12항에 있어서, 상기 조성물은 패치, 겔, 페이스트, 액상, 스프레이, 및 연고로 이루어진 제형 중에서 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 구강 약물 전달용 키트.
- 제1항 내지 제5항 및 제7항 내지 제10항 중 어느 하나의 항의 다층 구조의 구강 실링랩; 및
치아 미백용 조성물을 포함하며,
상기 구강 실링랩은 멤브레인에 치아 미백 보조제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 치아 미백용 키트. - 제15항에 있어서, 상기 치아 미백 보조제는 pH 조절제, 과산화물 촉매, 광 촉매, 과수 안정화제 및 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나 이상을 단독 또는 혼합하여 사용하는 것을 특징으로 하는, 치아 미백용 키트.
- 제16항에 있어서, 상기 pH 조절제는 수산화나트륨, 수산화칼륨, 인산나트륨, 인산이나트륨, 인산삼나트륨, 피로인산나트륨, 구연산나트륨, 및 EDTA-4Na으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상이며,
상기 과산화물 촉매는 염화마그네슘, 글루콘산마그네슘, 젖산철, 글루콘산철 염화철, 황산망간, 글루콘산망간, 염화망간 및 구연산망간으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상이며,
상기 광촉매는 이산화티탄이며,
상기 과수 안정화제는 피로인산나트륨, 산성피로인산나트륨, 폴리인산나트륨, 피로인산나트륨칼륨, 피로인산칼륨, 산성 메타폴리인산나트륨, 및 산성폴리인산나트륨으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는, 치아 미백용 키트. - 제15항에 있어서, 상기 멤브레인은 향 및 잇몸 보호 성분 중 어느 하나 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는, 치아 미백용 키트.
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