KR102514119B1 - 치아용 랩, 이를 포함하는 치아용 키트, 이의 사용방법, 및 이를 이용한 치아 미백 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 접착층 및 지지층을 포함하는 치아용 랩에 관한 것으로, 상기 치아용 랩은 유효성분을 포함하지 않는 것을 특징으로 하는 치아용 랩을 제공한다. 본 발명은 치아 미백제에 사용하기 어려웠던 다양한 향을 적용해서, 사용자의 사용감을 개선할 수 있다.

Description

치아용 랩, 이를 포함하는 치아용 키트, 이의 사용방법, 및 이를 이용한 치아 미백 방법 {Dental wrap, dental kit comprising the same, method of using the same, and method for whitening teeth using the same}

본 발명은 치아용 랩, 이를 포함하는 치아용 키트, 및 이의 사용방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 별도의 치아용 유효성분을 치아 표면에 도포한 후, 이를 덮을 수 있는 치아용 랩, 이를 포함하는 치아로 구강용 유효 성분 전달을 위한 키트 및 이를 이용한 치아로 구강용 유효 성분을 전달하는 방법을 제공하고자 한다.

구강 케어를 위한 다양한 제형, 다양한 사용법의 제품들이 많지만, 구강 특성상 습한 환경, 저작 및 대화 시 영향을 받기 때문에 다양한 제형 및 방식을 통해 치아나 잇몸에 적용된 유효성분이 원하는 시간 동안 원하는 부위에 충분한 접촉 시간을 확보하는 것이 용이하지 않다. 구강 내 치아나 잇몸의 타겟 부위에 액상, 고상, 스프레이상 등 다양한 제형으로 약물을 도포를 해줌으로써 원하는 효과를 얻고자 하는데, 구강이라는 특성 상 항상 다습하고 또한 말을 하거나 저작 하는 등의 물리적인 움직임으로 말미암아 원하는 접촉 시간까지 유효성분이 타겟 부위에 머물지 못하여, 원하는 효과를 얻지 못하는 경향이 있었다.

일반적으로 간편한 사용을 위해 패치 형태의 치아 부착용 제품이 시중에 판매되고 있으나, 이러한 정형화된 치아 미백 패치는 치아 미백에 효과적인 일정한 양의 미백제를 전달하기 위해 부득이하게 약물을 저장하기 위한 일정한 두께 이상의 두께가 필요한데 이 두께로 인해 패치의 유연성이 떨어져서 치열이 고르지 못한 사람이나 아랫니 부착에 불편함 있었다. 또한, 치아 미백용 패치의 경우, 치아 미백 성분으로 가장 많이 사용되고 있는, 과산화물의 경우, 향 성분과 과산화물의 상용성이 좋지 않다는 문제가 있어 업계에서는 치아 미백용 제품에 사용하는 향 성분의 종류와 양을 제한적으로만 사용할 수 밖에 없었다. 소비자들은 직접적으로 맛이 느껴지는 구강 제품에서 맛과 향에 대한 니즈가 상당히 컸음에도 불구하고 업계에서는 이를 해결할 수 있는 마땅한 방안을 제공하지 못하는 실정이다.

한편, 치아 미백 기술은 1990년 이전에는, 잇몸 등 주변 조직 보호를 위해 구강에 맞는 rubber dam을 구강에 넣고 치과에서(in office) 전문의에 의해 고농도(30%)의 과산화수소를 치아에 도포한 후 빛/열을 인가하는 방식으로 치아미백시술이 이루어졌고, 그 이후에는 out of office 방식으로 치아에 맞는 mouth tray 안에 약물(미백용 gel 등)을 도포한 후 tray를 끼우거나, 또는 치아에 약물을 도포하고 tray를 끼우는 방식으로 치아미백이 이루어졌으나, 이들 모두 시간, 비용 등 불편함이 많았다. 이후 mouth tray를 사용하는 대신에 치아 미백제를 치아나 스트립에 직접 도포한 후, 얇고 투명하며 유연성이 좋은 폴리에틸렌 스트립(Polyethylene Strip)을 치아에 부착하는 치아 미백제 전달 시스템(delivery system)을 제시하고 있다. 그러나 이들은 손이나 혀, 잇몸 등에 고농도의 과산화물 겔이 묻기 쉬워서 사용이 불편했으며, 상기 스트립의 두께가 두꺼워 사용에 불편함이 있었다.

본 발명이 달성하고자 하는 과제는 구강에 도포하는 조성물과 상기 조성물을 덮을 수 있는, 신장성이 우수하고, 두께가 얇은 치아용 랩을 이용한 새로운 치아용 약물 전달 시스템, 바람직하게 키트를 개발하는데 있다.

또한, 본 발명이 달성하고자 하는 과제는 상기 조성물을 도포한 후 상기 조성물을 덮을 수 있는 치아용 랩을 사용하는, 구강 내 약물 전달 방법을 제공하는데 있다.

또한, 본 발명이 해결하고자 하는 과제는 치아 미백 용도로 사용할 때, 본 발명의 치아용 랩을 포함하는 키트는 기존 치아 미백용 패치와는 다르게, 과산화물로 인해 상용성이 현저히 떨어졌던 다양한 향 제품을 치아 미백용 제품에 적용하고자 하는데 있다.

본 발명이 해결하고자 하는 또 다른 과제는 사용성이 편리하고, 이형지(PET 층)으로부터 랩을 떼어낼 때 얇은 두께로 인해 쉽게 말리는 문제가 해결된 치아용 랩을 제공하고자 한다.

본 발명의 일 구현예는 치아용 랩, 이를 포함하는 치아로 구강용 유효 성분 전달을 위한 키트 및 이를 이용한 치아로 구강용 유효 성분을 전달하는 방법을 제공하고자 한다. 상기 키트는 치아용 랩 및 치아 미백용 조성물을 포함하는 치아 미백용 키트일 수 있다. 본 발명의 다른 구현예는 치아용 랩, 이를 포함하는 치아 미백용 키트 및 이를 이용한 치아 미백 방법을 제공하고자 한다. 상기 치아 미백용 키트는 치아용 랩 및 치아 미백용 겔을 포함하는 랩(wrap)-겔(gel) 치아 미백용 키트일 수 있다. 상기 치아 미백용 키트는 치아용 랩 및 치아 미백용 겔을 포함하고, 상기 키트를 사용하기 위한 안내서를 더 포함할 수 있다. 상기 안내서는 치아용 랩의 사용 방법 및 치아 미백용 겔의 사용방법을 사용자에게 구체적으로 안내할 수 있다.

본 발명의 다른 구현 예는 치아용 랩 및 치아에 적용할 수 있는 치아용 유효성분을 포함하는 치아용 키트를 제공할 수 있다. 예를 들어, 상기 치아용 유효성분은 충치 예방 성분, 시린이 예방 성분 등을 포함할 수 있으며, 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위 내에서 제한없이 다른 성분들을 더 포함할 수 있다.

이하에서, 더욱 상세하게 설명한다.

본 명세서에서 사용되는 '약', '대략' 은 두께는 오차범위 ±1㎛ 정도로 볼 수 있으며, 함량은 오차범위 ±0.1중량% 정도로 볼 수 있다.

본 명세서 내의 함량은 특별한 언급이 없는 한, 중량%를 의미한다. 또한 특별한 언급이 없는 한, 총 중량은 건조된 랩의 접착층 총 중량을 기준으로 한다.

본 발명은 치아용 랩, 이를 포함하는 치아로 구강용 유효 성분 전달을 위한 키트, 이를 이용한 치아로 구강용 유효 성분을 전달하는 방법, 및/또는 상기 키트를 사용하여 치아를 미백하는 방법을 제공한다.

상기 치아용 랩을 설명한다.

본 발명의 일 실시예는 접착층 및 지지층을 포함하는 치아용 랩을 제공하며, 상기 치아용 랩은 구강용 유효성분을 포함하지 않는다. 본 발명의 일 구현 예에서 치아용 랩은 원하는 치아 부위를 감을 수 있을 정도로 충분한 유연성을 갖는 얇은 패치, 스트립, 필름 또는 얇은 막 형태를 가질 수 있다. 본 발명의 치아용 랩은 치아를 덮은 후 남은 부분을 치아 뒤로 접어 넣을 수 있어 구강 내에서 이물감이 적다.

상기 치아용 랩은 매우 얇은 두께를 가지며, 대략 30㎛내지 100㎛, 바람직하게는 40㎛ 내지 70㎛, 더 바람직하게 50㎛ 내지 60㎛ 정도의 두께를 가질 수 있다. 상기 치아용 랩에 포함된 지지층의 두께는 대략 10 내지 20㎛, 또는 12 내지 18㎛ 일 수 있다.

상기 두께는 업계에서 일반적으로 두께를 측정하는 마이크로미터로 측정할 수 있으며, 예를 들어 Mitutoyo Micrometer(미쓰토요 마이크로미터)를 이용하여 측정할 수 있다. 본 발명의 치아용 랩은 치아에 밀착이 용이하고, 부착 시 이물감이 적고, 장시간 사용이 가능할 수 있어 자는 동안 부착 시에도 불편함이 덜할 수 있다. 본 발명의 발명자는 본 발명을 연구하는 과정에서, 처음으로 로딩해야하는 약물의 양 때문에 구강용 패치 또는 스트립의 두께가 두꺼워진다는 점에 착안해서, 약물을 별도로 제공하고 스트립의 두께를 얇게 제작하는 기술을 착상하게 되었다.

상기 치아용 랩은 접착층(adhesive layer) 및 지지층(backing layer)을 포함할 수 있다. 그 외 필요에 따라, 본 발명의 치아용 랩의 두께를 초과하지 않는 범위 내에서 다른 층을 더 포함할 수 있다. 상기 치아용 랩은 이형지가 더 포함될 수 있으며, 상기 이형지는 접착층을 보호하기 위해 제공되며, 사용 시에는 접착층으로부터 제거된다. 상기 치아용 랩의 접착층은 HPMC(하이드록시프로필메틸셀룰로오스), PVP(폴리비닐피롤리돈), EC(에틸셀룰로오스), 및 Pullulan(풀루란)으로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 고분자, 더 바람직하게 2 이상의 고분자를 혼합하여 사용할 수 있으나, 폴리쿼터늄, 젤라틴, 알긴산 나트륨, 젤란검 또는 이들의 혼합물은 포함되지 않을 수 있다. 바람직하게 상기 치아용 랩의 접착층은 풀루란 및 PVP의 혼합물을 포함할 수 있다. 상기 고분자들은 접착층에 포함했을 때, 치아용 랩의 얇은 두께로 인해 발생할 수 있는, 이형지에서 접착층을 떼어낼 때 랩이 말려들어가는 문제와 랩이 건조 후 쉽게 부스러지는 문제를 해결할 수 있다. 접착층에 풀루란 및 PVP의 혼합물을 포함할 때, 본 발명의 목적을 달성하기 위해 상기 풀루란은 건조된 접착층 총 중량 대비 0.01 내지 3 중량%, 바람직하게 0.05 내지 1 중량% 포함될 수 있으며, 상기 PVP는 건조된 접착층 총 중량 대비 30 내지 60 중량%, 바람직하게 40 내지 50 중량% 포함될 수 있다.

상기 랩은 향을 더 포함할 수 있다. 상기 향은 일반적으로 구강용 제품에 사용되는 다양한 향을 제한없이 사용할 수 있으며, 특히 기존에 과산화물과의 상용성이 문제되어 사용할 수 없었던 상대적으로 산화에 취약한 꽃, 과일향 등의 향이 사용될 수 있다. 과산화수소에 안정한 페퍼민트나 스피아민트 계열의 향 외에 쉽게 산화되는 문제가 있었던 꽃향과 과일향의 경우에도 본 발명의 키트에 포함될 수 있다. 본 발명의 일 구현 예에 포함되는 향은 기존 치아 미백 제품에 비해 더 많은 양을 사용할 수 있으며, 접착층 총 중량 대비 3 내지 15 중량%, 4 내지 10 중량%, 또는 5 내지 8 중량% 포함될 수 있다. 본 발명의 치아용 랩은 과산화수소와 분리되기 때문에 제형 안정성에 영향을 적게 미칠 수 있어 일반적인 치아 미백 제품에 비해 많은 양의 향을 사용할 수 있다.

다른 구현 예에서, 상기 치아용 랩은 접착층(adhesive layer)과 지지층(backing layer)으로 이루어지고, 상기 접착층은 EC 및 HPMC는 포함하지 않고, PVP만을 포함해서 형성할 수도 있다.

본 구현 예에서 상기 치아용 랩은 접착층(adhesive layer)과 지지층(backing layer)로 이루어지고, 상기 접착층은 PVP를 고분자로 포함하고, 상기 접착층의 건조 감량 (Loss on drying)은 60mm x 25mm 크기의 랩을 105℃에서 10분간 건조했을 때, 총 접착층 중량 대비 5 내지 20%, 바람직하게 8 내지 15%로 측정될 수 있다. 상기 범위를 가질 때 본 발명의 목적 달성에 유리할 수 있다. 본 발명에서 건조감량(Loss on Drying; LOD)이란 다음 식을 통해 얻을 수 있다.

건조감량 (LOD)(%)=(건조 전의 중량-건조 후의 중량)/건조 전의 중량x100(%)

상기 치아용 랩은 접착층에 EC 및 HPMC없이 접착층 형성 고분자로 PVP를 사용하였을 때 얇은 두께로 인해 말려들어가는 현상을 방지하기 위해 함께 사용하는 가소제의 종류 및 함량을 조절하여 사용할 수 있다. 이형지에서 Wrap을 떼어낼 때 이형지와 Wrap사이의 접착력으로 인해 지지층과 PVP가 포함된 접착층의 인장 수준이 달라서 말리는 것으로 판단되며, 이를 해결하기 위해 이형지와 Wrap사이의 접착력은 감소시키면서 치아에는 잘 붙는 특성이 필요하다는 것을 처음으로 확인하였다. 상기 가소제는 폴리프로필렌 글리콜(polypropyleneglycol), 글리세린 (glycerin), 폴리에틸렌 글리콜 (polyethylene glycol), 솔비톨(sorbitol), 또는 이들의 혼합물 중에서 선택된 어느 하나일 수 있으며, 캐스터 오일은 사용되지 않을 수 있고, 바람직하게 얇은 치아용 랩의 특성상 랩이 말리는 문제를 해소하기 위해 글리세린을 사용할 수 있다. 글리세린은 특히 PVP를 포함하는 랩과 이형지 사이의 접착력을 최적으로 조절하는데 용이하고 랩이 이형지에서 떨어질 때 말리는 현상을 최소화할 수 있으며, 접착층과 지지층의 합지에 유리한 가소제로 사용될 수 있다.

바람직하게 글리세린과 PVP의 중량비와 관련하여, PVP와 글리세린은 PVP:글리세린이 1:0.5이상일 때 PVP와 글리세린이 형성한 접착층이 지지층과 합지되는데 문제가 없고, PVP:글리세린이 1:0.8을 초과할 경우 건조 후에도 과도한 끈적임이 나타날 수 있으므로, 글리세린과 PVP의 중량비는 PVP:글리세린이 1:0.5-0.8 의 중량비를 갖는 것이 바람직할 수 있다. 글리세린과 PVP의 함량 비율이 상기 범위를 벗어날 경우, 랩과 이형지의 접착력이 강해져 랩을 이형지에서 떼어낼 때 말림 현상이 심해질 수 있다.

치아용 랩의 얇은 두께로 인해 말려들어가는 현상을 방지하기 위해 또 다른 구현 예에서, 상기 치아용 랩은 접착층(adhesive layer)과 지지층(backing layer)로 이루어지고, 상기 접착층은 EC 및 HPMC는 포함하지 않고, PVP만을 포함해서 형성할 수 있으며, 상기 접착층은 글래시 상태(glassy state)로 유지될 수 있다. 상기 글래시 상태는 건조 상태에서는 접착력이 없거나 강도가 약하다가, 적은 양의 수분에 의해 수화 되면서 겔링화된 상태를 의미할 수 있다. 예를 들어, 글래시 상태는 건조 상태 대비 끈적임이 TA/TX analyzer로 측정해서 건조 상태의 접착력에 비해 습윤 상태의 접착력이 증가한 정도로 평가할 수 있고, 예를 들어, 건조 상태 대비 130 내지 300% 정도의 끈적임이 증가한 상태로 이해될 수 있다.

상기 치아용 랩은 상기 고분자, 가소제 및/또는 향 외에, 계면활성제, 감미제, pH 조정제 등을 필요에 따라 더 포함할 수 있다.

상기 계면활성제는 구강 제품에 사용할 수 있는 계면활성제라면 제한없이 사용할 수 있으며, 상기 계면활성제는 HCO-40(폴리옥시에틸렌경화피마자유, PEG-40 Hydrogenated castor oil), 스판 20(SPAN 20, sorbitan monolaurate), 스판 40(SPAN 40, sorbitan monopalmitate), 스판 60(SPAN 60, sorbitan monostearate), 스판80(SPAN 80, sorbitan monooleate), 스판 85(SPAN 85, sorbitan trioleate), 폴리에틸렌글리콜, 폴리에틸렌옥사이드, 디소듐라우레스설포석시네이트, 코코베타인, 데실글르코사이드, 바바수아미도프로필베타인, 코카미도프로필베타인, 트윈 20, 트윈 40, 트윈 60, 트윈 80과 같은 트윈(Tween, POE sorbitan fatty acid ester)계, 또는 이들의 혼합물 중에서 선택될 수 있다. 사용되는 고분자의 특성을 고려해서 바람직하게 HCO-40(폴리옥시에틸렌경화피마자유, PEG-40 Hydrogenated castor oil)을 사용할 수 있다. 상기 계면활성제는 solvent casting을 통한 film 코팅 시 표면장력에 의해 주변부가 말려들어가는 현상으로 인해 불균일하게 코팅되는 현상을 방지하기 위해 치아용 랩 총 중량 대비 4 내지 7 중량%, 4.5 내지 6.5 중량%, 또는 4.8 내지 6중량% 포함될 수 있다.

상기 감미제는 글루시톨, 사카린, 수크랄로스, 스테비오사이드, 아세셀팜, 아스파탐, 자일리톨, 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이들 종류로 한정되지 않는다. 본 발명의 목적을 저해하지 않는 범위 내에서 적절히 포함할 수 있다.

상기 pH조절제는 수산화나트륨, 수산화칼륨, 인산나트륨, 인산이나트륨, 인산삼나트륨, 피로인산나트륨, 구연산나트륨, 및 EDTA-4Na으로이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 포함할 수 있으며, 바람직하게 접착층의 pH가 8~11이 되도록 적량 포함할 수 있다. 치아 표면에 먼저 도포되는 겔의 pH는 산성(약 pH 3.5~4.5)일 수 있고, 이때 염기성인 Wrap(대략 pH 10 내지 11 정도)를 같이 사용할 때 gel의 pH가 올라가면서 점도가 상승하고 이로 인해 치아용 랩이 치면에 잘 유지될 수 있도록 한다.

상기 치아용 랩은 유효성분을 포함하지 않으며, 유효성분은 별도의 제형이나 수단을 통해 제공될 수 있다.

본 발명의 다른 구현 예에서 접착층에 EC 및 HPMC 없이, PVP만 단독으로 포함하는 경우, 목적으로 하는 접착력을 달성하기 위해 접착층에는 카르복시메틸 셀룰로오스(carboxymethyl cellulose), 셀룰로오스 아세테이트(cellulose acetate), 쉘락(shellac) 및 이들의 혼합물 중에서 선택되는 하나 이상의 고분자를 더 포함할 수 있다. 상기 PVP와 상기 카르복시메틸 셀룰로오스(carboxymethyl cellulose), 셀룰로오스 아세테이트(cellulose acetate), 쉘락(shellac) 및 이들의 혼합물 중에서 선택되는 하나 이상의 고분자는 1: 0.1 내지 0.2의 중량비로 상기 접착층에 포함될 수 있다. 상기 범위일 때, 접착층이 이형지와 접착된 후 랩을 떼어내는 과정에서 발생되는 말림 현상을 최소화할 수 있다.

본 발명의 치아용 랩은 구강이라는 특수한 조건에서 적용하기 위하여 물리적인 장애(예를 들어, 혀끝이나 음식물 등과의 마찰 등), 습도 등을 모두 고려하여, 특정한 접착력이 요구될 수 있다. 본 발명의 치아용 랩은 TA/TX analyzer를 사용하여 접착력을 측정할 수 있다.

이형지와 랩과의 접착력은 다음과 같이 평가한다.

이형지를 양면테이프로 기기의 바닥면에 부착한 후 양면테이프를 붙인 원통형 팁(직경 5mm)으로 눌러 지지층과 팁을 부착시키고 Wrap이 이형지에서 떨어질 때의 힘을 측정한다. 랩의 크기는 10mm x 25mm로 한다. 랩을 누르는 시간은 5 sec, 누르는 힘 1000 gf, 떼는 속도 10 mm/sec로 하고, 25℃ 상온에서 이형지에서 랩이 떨어질 때 150 내지 450 gf를 가질 수 있으며, 바람직하게 180 내지 400 gf를 가질 수 있다.

상기 치아용 랩을 구성하는 지지층은 상기 접착층에 적층되어 제공되며, 수분불투과성 필름일 수 있다. 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는, 폴리비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리메틸 메타크릴레이트, 메타크릴로일 에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체, 또는 이들의 혼합물일 수 있으며, 그 중에서 바람직하게 폴리에틸렌일 수 있다. 상기 지지층에는 침습성 필름, 가식성 필름을 제조하는데 이용되는 성분은 포함되지 않으며, 예를 들어, 전분, 펙틴(pectin), 알긴산(Alginate), 카라기난(Carrageenan), 키토산(chitosan), 셀룰로오스 또는 이들의 유도체인 하이드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 풀루란(pullulan) 등은 포함되지 않을 수 있다. 상기 폴리에틸렌은 바람직하게 저밀도 폴리에틸렌(LDPE (Low Density Polyethylene))일 수 있다. 상기 폴리에틸렌은 인체 안전성이 다른 필름보다 우수하면서, 경제적이고, 신장률이 높고, 쉽게 찢어지지 않고(인장강도가 우수하며) 다른 수분불투과성 재질들과 달리 친수성 유리질 고분자를 포함하는 상기 접착층과의 부착이 용이하여 본 발명의 얇은 구조의 랩에서 특히 유리하게 사용될 수 있다. 상기 지지층은 0.5~2 kgf의 인장강도를 가질 수 있고, 상기 범위의 인장강도를 가질 때 이형지에서 떼어낼 떼 랩의 말림을 줄일 수 있다. 상기 인장강도는 지지층(예를 들어, PE 필름)을 가로 25mm, 세로 60mm 보다 길게 잘라, 인장강도 측정기(Zwick)에 세로 길이가 60mm 되게 고정한 후, 분당 30mm 속도로 인장시켜 지지층이 끊어질 때까지의 최대 힘(kgf) 측정하여 얻을 수 있다.

상기 치아용 랩은 유효성분을 포함하는 유효성분층을 포함하는 패치의 하나의 구성요소로 제공될 수 있다. 상기 “유효성분층”은 치아에 전달되는 유효성분을 포함할 수 있다. 상기 유효성분층은 건조 상태에서는 접착력이 없거나 강도가 약하다가 원하는 부위에서 적은 양의 물에 의해 수화되면서 접착력이 생기거나 수화되기 시작하면서 미백제의 방출이 시작되는 건식 타입(dry type)이나, 자체적인 점도에 의해서 치아에 부착 가능한 젤(gel) 상태로도 제공될 수 있다. 상기 치아용 랩은 상기 유효성분층의 이면에 적층되어 제공될 수 있다. 상기 치아용 랩은 포켓을 포함하는 엠보 패턴을 가질 수 있다. 상기 엠보 패턴에 포켓(pocket)이 존재하여 사이 유효성분층과 치아용 랩의 접착력을 증가시킬 수 있고, 약물의 로딩량도 증가시킬 수 있다.

본 발명은 상기 치아용 랩을 포함하는 치아용 키트를 제공한다.

상기 치아용 키트는 치아로 구강용 유효 성분 전달을 위한 키트로 제공된다. 앞서 설명된 치아용 랩을 제1 구성으로, 치아에 적용하는 구강용 유효성분을 포함하는 조성물을 제2 구성으로 포함할 수 있다. 다른 구현 예에서, 상기 치아용 키트는 앞서 설명된 치아용 랩을 제1 구성으로, 치아에 적용하는 구강용 유효성분을 포함하는 조성물을 제2 구성으로, 그리고 상기 키트를 사용하는 방법을 설명하는 사용에 대한 설명서를 제3 구성으로 포함할 수 있다. 상기 제1 구성, 제2 구성, 및 제3 구성은 순서를 설명하는 것으로 이해되어서는 안되며, 별개의 분리된 구성을 표현하기 위한 수단으로 이해되어야 한다.

상기 유효성분은 목적으로 하는 효과를 발휘시키는 성분으로, 예를 들어 치아 미백용도에서는 치아 미백 성분을, 충치 예방 용도에서는 충치 예방 성분을, 시린이 예방 용도에서는 시린이 예방 성분을 의미한다. 특히, 치아 미백 성분은 업계에서 치아 미백 효과를 위해 사용되는 일반적인 성분으로, 과산화물을 포함할 수 있으며, 상기 과산화물은 상기 치아용 랩에 포함되지 않을 수 있다. 과산화물 등과 같은 유효성분을 치아용 랩에 포함하지 않아, 과산화물 등과의 상용성 때문에 사용할 수 없었던 향, 기타 유효성분 보조제(예를 들어, 치아 미백 보조제 등)을 함께 사용할 수 있다.

상기 구강용 유효성분을 포함하는 조성물은 치아 미백용 조성물, 구강 질환 예방용 조성물 등을 포함할 수 있다. 상기 치아 미백용 조성물은 치아 미백 성분을 포함하며, 상기 치아 미백 성분은 과산화수소(hydrogen peroxide), 과산화요소(carbamide peroxide), 과산화칼슘(calcium peroxide), 과붕산염(perborate), 과탄산염(percarbonate), 퍼옥시산(peroxyacids), 과황산염(persulfates), 아염소산칼슘(calcium chlorite), 아염소산바륨(barium chlorite), 아염소산마그네슘(magnesium chlorite), 아염소산리튬(lithium chlorite), 아염소산나트륨(sodium chlorite) 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있으며, 업계에서 치아 미백을 위해 사용되는 성분이면 제한없이 사용될 수 있으며 반드시 상기 성분으로 한정하여 해석되지 않는다. 구강 질환 예방용 효능 성분은 구강 건조증, 구취 제거, 치은염, 치주 또는 충치의 치료 또는 예방 성분, 또는 시린이 개선 또는 완화 성분일 수 있으며, 업계에서 구강 내 질환을 예방 또는 치료하기 위해 사용되는 성분이라면 제한없이 사용될 수 있다. 예를 들어, 트리클로산(triclosan), 클로르헥시딘(chlorhexidine), 알렉시딘(alexidine), 헥세티딘(hexetidine), 산귀나린(sanguinarine), 염화벤잘코늄(benzalkonium chloride), 살리실아닐리드(salicylanilide), 브롬화도미펜(domiphen bromide), 염화세틸피리디늄(cetylpyridinium chloride, CPC), 염화테트라데실피리디늄(tetradecylpyridinium chloride, TPC) 또는 이들의 혼합물을 포함하는 항미생물제; 아스피린(aspirin), 케토롤락(ketorolac), 플루비프로펜(flurbiprofen), 피록시캄(piroxicam), 메클로페남산(meclofenamic acid), 또는 이들의 혼합물을 포함하는 항염증제; 또는 티아민(thiamine), 리보플라빈(riboflavin), 니코틴산(nicotinic acid), 판토텐산(pantothenic acid), 피리독신(pyridoxine), 바이오틴(biotin), 엽산(folic acid), 비타민 B12(vitamin B12), 리포산(lipoic acid), 아스코르빈산(ascorbic acid), 비타민 A(vitamin A), 비타민 D(vitamin D), 비타민 E(vitamin E), 비타민 K(vitamin K) 또는 이들의 혼합물; 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이들에 제한되지 않는다. 또한 옥수수 불검화 정량 추출물, 후박 추출물, 몰약, 라타니아, 카모밀레, 폴리크레졸렌, 센텔라정량 추출물 육두구 추출물, 덱스판테놀(dexpanthenol), 베타-시토스테롤(β-sitosterol), 아세틸 살리실릭산(acetyl salicylic acid) 등의 치주질환 예방 및 개선에 효과적인 약물을 단독 또는 일정비의 혼합물로 포함할 수 있다. 염화아연, 인산칼륨, 이인산칼륨, 염화칼슘, 옥살산, 옥살산 칼륨, 옥살산철(ferric oxalate), 비타민 E 등을 단독 또는 2 이상 포함하는 시린이 증상 개선 또는 완화 성분을 포함할 수 있다.

치아용 키트에 포함되는 구강용 유효성분을 포함하는 조성물은 겔, 페이스트, 액상, 스프레이 또는 연고 등과 같이 구강 내로 약물을 전달할 때 사용되는 일반적인 제형들을 모두 포함할 수 있으나, 사용 편의성, 두께가 매우 얇은 치아용 랩과 사용될 때 부착력, 약물 로딩 가능성, 발림성 및 용기로부터 토출성 등을 고려해서 겔 제형이 바람직할 수 있다. 겔 제형의 치아용 조성물은 예를 들어, 카보머, PVP 등의 접착제 성분을 포함할 수 있으며, 특히 본 발명의 목적을 고려할 때 카보머가 바람직하다. 상기 카보머는 상기 조성물 총 중량 대비 0.5 내지 10 중량%, 바람직하게 1 내지 8 중량% 포함될 수 있으며, 1.5 내지 5중량% 포함될 수 있다. 상기 함량 범위일 때 치아용 랩과의 부착력, 발림성 등이 우수하다. 본 발명의 치아용 조성물은 치아 표면에 바를 때, 균일하게 발리고, 부드럽게 펴 바르기 위해서 산성인 pH를 가질 수 있으며, 바람직하게 pH 3 내지 6, 바람직하게 약 pH 4 내지 5 일 수 있다. 특히, 상기 조성물이 도포된 치아 표면에 치아용 랩이 부착되었을 때, pH 상승에 의해 과산화수소 분해 촉진과 함께 gel의 유동성이 저하되면서 부착력이 상승할 수 있다. 상기 조성물은 약효 성분의 효과 상승을 돕는 보조제를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 과산화수소, 글리세린, 카보머, 수산화나트륨, 사카린 나트륨 등의 성분이 혼합되어 포함될 수 있다.

상기 구강용 유효성분을 포함하는 조성물을 저장하는 용기는 정량 사용할 수 있고, 외부 산소와의 접촉을 차단할 수 있는 형태라면 특별히 제한되지 않으며, 바람직하게 차단 밸브가 있는 시린지 펌프(syringe pump)가 바람직할 수 있다.

상기 키트는 치아용 랩에 구강용 유효성분을, 특히 과산화물을 포함하지 않으므로 과산화물과 상용성이 좋지 못하고 장기간 접촉 시 유통과정에서 변질되어 사용할 수 없었던 향 조성물을 랩에 포함시킬 수 있다. 따라서, 키트를 통해 향과 과산화물을 함께 구강 내에 적용할 수 있어 더욱 다양한 향을 치아 미백용 키트에 사용할 수 있다. 본 발명의 일 구현 예는 레몬, 바질, 유칼립투스, 및 얼그레이 티 등으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 향을 포함하며, 상기 향이 구강 내에 과산화물과 함께 존재하는 치아 미백용 키트를 제공할 수 있다.

본 발명의 일 구현 예에서 상기 키트는 키트를 사용하는 방법에 관한 사용 설명서 또는 지침서를 더 포함할 수 있다. 상기 설명서 또는 지침서는 시린지 펌프에서 겔을 토출하는 적절한 방법에 대한 지침, 겔을 포함하는 시린지 펌프의 사용 방법에 대한 지침, 겔의 사용량에 대한 지침, 랩을 부착해서 사용하는 방법에 대한 지침 등을 포함할 수 있다.

겔의 사용량 및 사용방법에 대한 지침은 다음을 포함할 수 있다.

시린지 펌프에서 겔을 0.2 내지 0.6g, 또는 0.3 내지 5.5 g 정도 토출시킨 다음에 잇몸에 닿지 않도록 치아 표면에 얇게 도포하고 랩을 이형지에서 떼어낸 후 치아 표면에 부착시키고, 남은 부위는 치아 뒷면으로 접어 놓도록 한다. 상기 랩은 치아에 도포한 후 치아 표면에 남은 타액이나 수분을 제거할 수 있도록 숨을 들이마시도록 한다. 숨을 들이마시는 시간은 1초 정도일 수 있다. 상기 랩은 도포 후 30분 내지 60분 동안 유지시킬 수 있다.

그 외, 상기 키트는 상기 겔을 도포하는 도구(예를 들어, 스펀지, 브러쉬, 고무 재질의 어플리케이터 등)를 포함할 수 있으며, 상기 도구는 겔을 저장하는 용기에 결합된 형태로 제공될 수도 있다. 다른 구현예에서 본 발명의 치아로 구강용 유효 성분 전달을 위한 키트는 a) HPMC(하이드록시프로필메틸셀룰로오스), PVP(폴리비닐피롤리돈), EC(에틸셀룰로오스), 및 Pullulan(풀루란)으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함하고, 구강용 유효 성분을 포함하지 않는 접착층 및 상기 접착층에 적층된 지지층을 포함하는 치아용 랩, 및 b) 구강용 유효성분을 포함하는 조성물이 저장된 용기(container)를 포함하며, 상기 용기는 a)의 조성물을 치아 표면에 도포하는 도구를 더 포함할 수 있다.

상기 겔을 도포하는 도구의 사용방법에 대한 지침서도 상기 키트에 포함될 수 있다. 상기 키트는 치아 표면에 겔을 도포하기 전에, 치아 표면에 남겨진 수분이나 타액을 제거하기 위한 도구를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 수분 흡수력이 좋은 재질의 어플리케이터를 이용해 치아 표면을 닦은 후 겔이 도포되도록 하며, 상기 어플리케이터에 의해 겔과 랩이 치아 표면에 잘 부착되도록 한다.

본 발명의 다른 구현 예는 치아로 구강용 유효 성분을 전달하는 방법 및 이를 사용한 치아 미백 방법을 제공한다.

일 구현예는 S1) 구강용 유효성분을 포함하는 조성물을 치아에 처리하는 단계; 및

S2) HPMC(하이드록시프로필메틸셀룰로오스), PVP(폴리비닐피롤리돈), EC(에틸셀룰로오스), 및 Pullulan(풀루란)으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함하고, 구강용 유효 성분을 포함하지 않는 접착층 및 상기 접착층에 적층된 지지층을 포함하는 치아용 랩으로 상기 구강용 유효성분이 처리된 치아를 감싸는 단계를 포함할 수 있다.

다른 구현예는 S1) 치아 미백용 성분을 포함하는 조성물을 치아에 처리하는 단계; 및

S2) HPMC(하이드록시프로필메틸셀룰로오스), PVP(폴리비닐피롤리돈), EC(에틸셀룰로오스), 및 Pullulan(풀루란)으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상을 포함하고, 치아 미백용 성분을 포함하지 않는 접착층 및 상기 접착층에 적층된 지지층을 포함하는 치아용 랩으로 상기 조성물이 처리된 치아를 감싸는 단계를 포함하는, 치아 미백 방법을 제공한다.

다른 구현예는 S1) 단계 전에 치아 표면에 수분 및/또는 타액을 제거하는 단계를 더 포함할 수 있으나, 이러한 제거 단계는 필수적인 단계는 아닐 수 있다. 상기 치아를 감싸는 단계의 경우, 목적에 따라 치아를 1개, 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개 또는 8개, 또는 그 이상을 감쌀 수 있다. 상기 감싼다는 의미는 치아의 표면을 덮는 형태를 의미하며, 치아 표면을 덮고 남는 부분은 치아 뒤쪽으로 접어 넣을 수도 있다.

본 발명은 치아 미백제에 사용하기 어려웠던 다양한 향을 적용해서, 사용자의 사용감을 개선할 수 있다. 본 발명은 이형지(PET 층)로부터 랩을 떼어낼 때, 얇은 두께에도 불구하고 쉽게 말리지 않고 이형지로부터 쉽게 떨어질 수 있다.

본 발명의 치아 미백용 키트는 밤새 치아 표면에 랩을 부착시켜도 이물감이 적고, 치아 표면에 부착된 상태로 유지시키기 용이하다.

상기 치아용 랩에 과산화물을 포함하지 않으므로 과산화물과 상용성이 좋지 못하고 장기간 접촉 시 유통과정에서 변질되어 사용할 수 없었던 향 조성물을 랩에 포함시킬 수 있다. 따라서, 키트를 통해 향과 과산화물을 함께 구강 내에 적용할 수 있어 더욱 다양한 향을 치아 미백용 키트에 사용할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 구현 예에 따른, 치아 미백용 겔 및 치아 부착용 랩을 포함하는 키트를 도식화한 그림이다.
도 2는 Ball tackiness 측정 방법을 도식화한 그림이다.
도 3은 PET에서 Wrap을 떼어낼 때의 힘을 측정하는 과정을 그림으로 나타냈다.
도 4는 wrap의 말림 정도를 측정하는 과정을 보여주는 사진이다.
도 5는 Wrap 1 및 Wrap 4의 박리 후 길이를 측정한 사진이다.

이하, 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위하여 하기 실시 예 등을 들어 설명한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시 예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시 예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시 예들은 본 발명의 구체적 이해를 돕기 위해 예시적으로 제공되는 것이다. 특별한 언급이 없는 한 본원 명세서에 기재된 %는 중량%를 의미하는 것으로 이해될 수 있다.

[치아용 gel-wrap 약물 전달 시스템]

하기와 같이, 겔(gel)과 wrap(랩)을 포함하는 키트를 준비하였다. 본 키트는 겔에 치아 미백용 유효성분을 포함하고, 상기 랩은 향을 포함하되, 치아 미백용 유효성분을 포함하지 않았다. 하기 표 1은 겔의 조성을, 표 2는 wrap의 접착층의 조성을 나타낸다.

성분	Gel
과산화수소	6.0
글리세린	20.0
카보머	1.8
수산화나트륨	0.08
사카린나트륨	0.1
정제수	To 100

성분	Wrap1	Wrap2	Wrap3	Wrap4
글리세린	26.6	34.0	30.2	33.1
HCO-40			5.0	4.4
SPAN80	3.3
PVP	59.2	42.5	47.7	44.2
Pullulan				0.05
HPMC			5.0
EC		8.5
제3인산나트륨	1.5		1.5	1.5
수산화나트륨		0.3
사카린	0.6	0.6	0.5	0.5
향	5.6	5.7	5.0	5
에탄올		2.8
정제수	To 100	To 100	To 100	To 100

제조방법은 다음과 같다.

젤 - 중화제를 제외한 원료를 배합조에 투입하고 균일하게 교반하고, 용해되지 않거나 덩어리로 뭉친 것이 없는 것을 확인 한 후 카보머를 중화하여 점도를 상승시킨다. 브룩필드 점도계(RV) Spindle No. 7, 20rpm, 15초간 회전 후 점도를 20,000 내지 480,000 cps 범위로 조절하였다.

랩 - 원료를 배합조에 투입하여 균일하게 교반한 후, 콤마 코터를 이용하여 일정한 두께로 도포하고 건조한 열풍(40~60℃)을 불어주어 건조시킨 후 지지층 (저밀도 폴리에틸렌(LDPE))을 합지한다. (Solvent casting)

[사용 방법]

상기 표 1 및 2의 조성을 갖는 겔 및 랩을 각각 제조하여 치아 미백을 위해 사용하였다. 상기 겔은 정량 사용하고, 누액 방지를 위해 차단 밸브가 있는 시린지 펌프에 저장하였다. 상기 시린지 펌프에서 배출된 일정량의 겔을 치아 표면에 도포한다. 1회 0.2~0.6g 정도로 사용했을 때는 치아 표면뿐만 아니라 겔이 치아 사이로 흘러 들어가서 치간 미백에도 효과적이었다.

랩은 이형지(release liner)으로부터 탈리시킨 후 치아 표면에 부착시켰다.

[Tackiness 측정]

TA/TX analyzer를 사용하여 측정하였다. Wrap 제품의 지지층을 양면테이프를 이용하여 기기의 바닥면에 부착한 후 접착층에서 이형지를 떼어 내고 Ball tackiness를 측정하였다. (Dry/Wet)

도 2에 실험방법을 도식화하여 나타냈다.

Wetting 방법: 스프레이를 이용하여 정제수를 1회 분사함.

누르는 시간 (5 sec), 누르는 힘(5 gf), 떼는 속도(10 mm/sec)

처방에 따른 접착력은 표 3에 나타냈다.

	F Max(gf)	F Min(gf)	F average(gf) (S.D.)
Wrap 1	150.1	66.7	110.7 (35.039)
Wrap 2	143.9	80.0	115.1(26.914)
Wrap 3	43.1	21.7	29.5(10.041)
Wrap 4	99.3	78.5	91.6(11.378)

*F Max(gf): 떨어질 때 까지의 최대 힘, F Min(gf): 떨어질 때 까지의 최소 힘

습윤 여부에 따른 접착력은 표 4에 나타냈다.

번호	습윤	F Max(gf)	F Min(gf)	F average(gf) (S.D.)
Wrap 4	Dry	99.3	78.5	91.6 (11.378)
	Wet	178.3	143.1	161.0 (17.638)

PET 에서 Wrap을 떼어낼 때의 힘을 측정하였고, 실험 방법은 도 3에 나타냈다.

TA/TX analyzer를 사용하였다.

- Wrap 제품의 이형지를 양면테이프로 기기의 바닥면에 부착한 후 양면테이프를 붙인 원통형 팁(직경 5mm)으로 눌러 지지층과 팁을 부착시키고 Wrap이 이형지에서 떨어질 때의 힘 측정하고, Wrap size(10mm X 25mm)의 한쪽 끝부분에 팁이 붙도록 하였다.

- 누르는 시간 (5 sec), 누르는 힘(1000 gf), 떼는 속도(10 mm/sec)

번호	F Max(gf)	F Min(gf)	F average(gf) (S.D.)
Wrap 1	733.8	665.3	710.7 (39.338)
Wrap 2	351.0	245.9	308.0 (55.055)
Wrap 3	325.2	225.4	274.6 (53.096)
Wrap 4	362.5	200.8	306.7 (91.744)

[랩 말림 정도 비교]

실험 방법은 다음과 같으며, 도 4에 사진으로 나타냈다.

1. Wrap을 가로 70mm 세로 20mm로 일정하게 자른 후 기기 바닥 면에 이형지를 양면테이프로 붙여서 고정함.

2. 테이프를 이용하여 Zwick 만능시험기와 Wrap의 지지층을 붙임

3. 일정 속도 당겨서 이형지에서 Wrap을 떼어 냄.(13 mm/sec)

4. Wrap을 다시 펼치지 않고 길이 측정

표 2의 wrap을 이용한 말림 결과를 다음 표 6에 나타냈다.

번호	박리 후 길이(mm)
Wrap 1	44
Wrap 2	63
Wrap 3	62
Wrap 4	68

Wrap 1은 박리 시에 쉽게 말려서 길이가 짧아졌다. 실험 결과 사진을 도 5에 나타냈다.

Claims (17)

1. 접착층 및 지지층을 포함하는 치아용 랩에 관한 것으로,
   상기 치아용 랩은 유효성분을 포함하지 않는 것을 특징으로 하며,
   상기 접착층은 PVP(폴리비닐피롤리돈) 및 Pullulan(풀루란)을 포함하고, 여기서 상기 Pullulan(풀루란)은 건조된 접착층 총 중량 대비 0.01 내지 3 중량% 포함되고, 상기 PVP(폴리비닐피롤리돈)는 건조된 접착층 총 중량 대비 30 내지 60 중량% 포함되는 치아용 랩.
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 제1항에 있어서, 상기 치아용 랩은 접착층 총 중량 대비 3 내지 15 중량%의 향을 포함하는 것을 특징으로 하는 치아용 랩.
6. 제1항에 있어서, 상기 접착층은 EC(에틸셀룰로오스) 및 HPMC(하이드록시프로필메틸셀룰로오스)은 포함되지 않고 PVP(폴리비닐피롤리돈)이 포함된 치아용 랩.
7. 제6항에 있어서, 상기 접착층은 글리세린 (glycerin)을 가소제로 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치아용 랩.
8. 제7항에 있어서, PVP와 글리세린은 PVP:글리세린이 1:0.5-0.8 의 중량비로 상기 접착층에 포함된 것을 특징으로 하는 치아용 랩.
9. 제6항에 있어서, 상기 접착층은 접착층 총 중량 대비 4 내지 7 중량%의 계면활성제를 포함하는 것을 특징으로 하는 치아용 랩.
10. 제6항에 있어서, 상기 접착층은 카르복시메틸 셀룰로오스(carboxymethyl cellulose), 셀룰로오스 아세테이트(cellulose acetate), 쉘락(shellac) 및 이들의 혼합물 중에서 선택되는 하나 이상의 고분자를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 치아용 랩.
11. 제10항에 있어서, PVP와 상기 카르복시메틸 셀룰로오스(carboxymethyl cellulose), 셀룰로오스 아세테이트(cellulose acetate), 쉘락(shellac) 및 이들의 혼합물 중에서 선택되는 하나 이상의 고분자는 1: 0.1 내지 0.2의 중량비로 상기 접착층에 포함된 것을 특징으로 하는 치아용 랩.
12. 제1항에 있어서, 상기 치아용 랩은 포켓을 포함하는 엠보 패턴을 갖는 것을 특징으로 하는 치아용 랩.
13. 제1항에 있어서, 상기 치아용 랩은 30㎛ 내지 100㎛의 두께를 갖는 치아용 랩.
14. a) PVP(폴리비닐피롤리돈), 및 Pullulan(풀루란)을 포함하고,
    여기서 상기 Pullulan(풀루란)은 건조된 접착층 총 중량 대비 0.01 내지 3 중량% 포함되고, 상기 PVP(폴리비닐피롤리돈)는 건조된 접착층 총 중량 대비 30 내지 60 중량% 포함되며, 구강용 유효 성분을 포함하지 않는 접착층 및 상기 접착층에 적층된 지지층을 포함하는 치아용 랩; 및
    b) 구강용 유효성분을 포함하는 조성물을 포함하는,
    치아로 구강용 유효 성분 전달을 위한 키트.
15. 제14항에 있어서, 상기 키트는 c) 사용에 대한 설명서를 더 포함하는 키트.
16. 제14항에 있어서, 상기 b) 구강용 유효성분을 포함하는 조성물은 조성물 총 중량 대비 0.5 내지 10 중량%의 카보머를 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
17. S1) 치아 미백용 성분을 포함하는 조성물을 치아에 처리하는 단계; 및
    S2) 치아용 랩으로 상기 조성물이 처리된 치아를 감싸는 단계를 포함하며,
    상기 치아용 랩은 치아 미백용 성분을 포함하지 않는 접착층 및 상기 접착층에 적층된 지지층을 포함하고,
    상기 접착층은 PVP(폴리비닐피롤리돈), 및 Pullulan(풀루란) 을 포함하며, 여기서 상기 Pullulan(풀루란)은 건조된 접착층 총 중량 대비 0.01 내지 3 중량% 포함되고, 상기 PVP(폴리비닐피롤리돈)는 건조된 접착층 총 중량 대비 30 내지 60 중량% 포함되는, 치아 미백 방법.

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