KR102182976B1 - 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치 - Google Patents

치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약물 전달층을 구비한, 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치에 있어서, 상기 약물 전달층이 0 내지 40℃ 범위의 유리전이 온도를 갖고, 0.5 mm 내지 3 mm의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치를 제공한다. 본 발명의 부착용 패치는 입 안에서 약물 전달층이 연화되어 치아 틈새 또는 치주포켓 등 굴곡이 많은 표면에도 효과적으로 부착될 수 있으며, 밀착성 및 부착성이 우수하여 목적하는 약물 성분을 효과적으로 전달할 수 있다.

Description

치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치{Patch for attaching to teeth or tissues surrounding teeth}
본 발명은 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 유효 성분을 치아뿐만 아니라, 치아 틈새 및 치아와 잇몸 틈새로 효과적으로 전달할 수 있는 부착용 패치에 관한 것이다.
치아 또는 잇몸에 약물을 전달하기 위한 약물 전달 제형중 하나인 겔 제형은 구강궤양, 단순포진 등의 치료에 흔히 사용되지만 타액에 의하여 쉽게 섞이고 팽윤(swelling)되어 (즉, 제형의 형태 유지시간이 짧아) 치아 또는 치아 주변의 조직 점막에 흡수되는 약물의 양보다는 경구로 삼키는 양이 더 많다.
이러한 단점을 극복하기 위하여 필름형 제형이 개발되었다. 필름형 제형은 치아에 부착 시 이물감이 적고 사용하기 편리하며 약물이 전달되는 일정시간 동안 형태의 변형 없이 점착력을 유지할 수 있어, 치아 및 치아 주변 조직의 표면에 유효 성분을 집중적이고 효과적으로 전달하기에 적합한 제형이라 할 수 있다.
그러나, 필름형 제형은 형태의 유지성이 뛰어나다는 특징 때문에 치아에 부착 시 치아의 굴곡면에 피팅(fitting)이 제대로 이루어지지 않고, 치아에 밀착성이 떨어진다는 큰 문제점을 안고 있다.
따라서, 치간 또는 치주포켓 등에는 약물의 전달이 제대로 이루어지지 않으며, 치아 미백 성분이 도포되는 경우 미백 성분이 전달되지 않는 부위에는 얼룩을 유발할 수 있다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 점착력이 뛰어난 폴리아크릴산과 셀룰로오스계 고분자들을 이용하고 있으나, 이들은 타액에 의한 팽윤이나 용해도가 높아 구강 내에서 제형의 형태를 장시간 유지하지 못한다는 단점이 있다. 또한 카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 폴리아크릴산 및 히드록시에칠셀룰로오스로 구성된 점착층을 갖는 경우에도 부착 후에는 겔 상태로 변하여 약물이 효율적으로 전달되지 못하는 문제점이 있었다.
따라서, 치아 굴곡면 및 치아 틈새에도 효과적으로 부착되어 치아 밀착성이 우수하면서도 구강 내에서 형태 유지성이 뛰어난 부착형 패치에 대한 필요성이 꾸준히 제기되었다.
(특허문헌 1) WO 2013/096321 (2013.06.27.)
따라서 본 발명은 위와 같은 문제점을 해결하고, 치아 및 치아에 인접한 잇몸에의 밀착성이 우수하면서, 굴곡면 및 틈새에도 피팅(fitting)이 잘 이루어질 수 있는 치아 또는 치아 주변 조직 부착형 패치를 제공하고자 한다.
상기 부착형 패치는 치주포켓과 치간 사이의 미세 틈에도 약물 및/또는 유효 성분이 효과적으로 전달될 수 있도록 한다.
본 발명의 부착형 패치는 구강 내 타액 등에 의해서도 용해되지 않고 우수한 유지성을 제공하고자 한다.
본 발명은 또한 뛰어난 밀착성으로 치아에 부착 시 이물감이 없으며 사용이 편리한 부착형 패치를 제공하고자 한다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 약물 전달층을 구비한 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치에 있어서, 상기 약물 전달층이 0 내지 40℃ 범위의 유리전이 온도를 가지며, 상기 약물 전달층이 0.5 mm 내지 3 mm의 두께를 갖는 것을 특징으로 하는 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치를 제공한다.
바람직하게, 상기 약물 전달층은 10 내지 38℃ 범위의 유리전이 온도를 가지며, 더욱 바람직하게는 15 내지 35℃ 범위의 유리전이 온도를 갖는다.
본 명세서에서 사용된 "유리전이 온도(Tg)"는 고분자의 무정형 영역(amorphous domain)이 유리 상태의 독특한 성질인 부스러지기 쉬운 성질(brittleness), 뻣뻣한 성질(stiffness), 단단한 성질(rigidity)을 가지기 시작하는 온도를 말하며, 통상적으로 시차 주사 열량 측정법(DSC)으로 측정할 수 있다.
본 발명의 유리전이 온도는 DSC(Differential Scanning Calorimeter)로 측정할 수 있으며, 특히 본 발명에서는 ASTM(American Society of Testing and Materials) 기준에 따라 측정하였다.
본 발명은 약물 전달층의 유리전이 온도를 측정한 결과, 10~30℃/분의 승온속도로 측정한 결과, 0 내지 40℃ 범위의 유리전이 온도를 가질 때 본 발명의 목적 달성에 가장 효과적임을 실험을 통하여 확인하였다.
특히 상기 범위의 유리전이 온도를 갖는 약물 전달층이 구비된 패치는 상기 유리전이 온도에 도달하거나 타액과 접촉할 때 매트릭스가 연화되고 작은 압력에도 치아틈새 및 치아와 잇몸 사이까지 약물들이 용이하게 침투할 수 있음을 확인하였다.
본 명세서에서 사용된 "치아"는 구강 내에서 음식을 씹는 역할을 하는 기관을 의미한다. 특히 본 발명은 상기 치아뿐만 아니라, 본 발명의 목적을 달성하기 위하여 치아와 함께 치아를 지지하고 있는 치아의 주변 조직에도 같이 부착될 수 있다.
또한 본 명세서에서 사용된 "치아 주변 조직"은 치아와 접해 있는 잇몸을 의미하며, 치아의 목 부분부터 치아 뿌리를 감싸고 있는 점막 조직으로 치아와 접해있어 치아를 보호하고 있는 부분을 의미한다. 구체적으로 변연치은(marginal gingival), 치간 잇몸(inter-dental gingival) 등을 포함할 수 있다.
본 발명의 패치를 통해서 약물 또는 유효 성분을 치아에 직접 전달할 수 있고, 치아와 치아의 주변 조직 사이의 틈새로도 약물을 전달하고자 한다.
본 발명의 발명자들은 저온(0℃ 미만) 및 상온(50 0℃ 이상)에서는 유동성이 거의 없는 고형 상태이나, 0~40 ℃ 온도 및 타액과의 접촉 시 약물 전달층이 연화되어, 즉, 약물 전달층의 뻣뻣한 성질이 감소함으로써 치아 사이 및 치아와 잇몸 사이에 본 발명의 패치가 쉽게 접촉할 수 있음으로 인해 본 발명을 목적을 달성할 수 있음을 찾아내었으며, 가장 효과적으로 본 발명의 목적을 달성할 수 있는 고분자 및 상기 고분자의 함량을 실험을 통하여 밝혀내게 되었다.
특히, 본 발명의 유리전이 온도를 갖는 고분자가 포함된 약물 전달층은 약물 전달층이 팽윤(selling)되더라도 용적이 증가될 뿐, 용해되지 않아 구강 내에서 유지성이 우수하고, 치아 사이 및 치아와 잇몸 사이에 남겨진 공간이 가능한 적도록 부착되어 약물을 서서히 방출할 수 있도록 한다.
본 발명의 약물 전달층은 0~40 ℃에서 또는 상기 약물 전달층이 타액과 접촉할 때, 상기 약물 전달층이 연화되어 작은 압력에도 치아 틈새 및 치아와 잇몸 사이까지 밀착될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "연화"의 의미는 단단한 것이 부드럽고 무르게 되는 것을 의미하며, 특히 본 발명의 약물 전달층이 구비된 패치가 손으로 누르는 힘 등과 같은 외부 압력에 의해서 치아 및 치아 주변부의 모양에 알맞게 접착 또는 접합이 될 수 있을 정도로 변성이 일어난 것을 의미한다.
본 발명의 패치가 연화되면서 매트릭스 내에 함유된 유효 성분들이 치아 틈새 또는 치아와 잇몸 사이로 효과적으로 침투할 수 있도록 일정한 두께를 가질 필요가 있다.
바람직하게 본 발명의 패치에 구비된 약물 전달층은 0.5 mm 내지 3 mm의 두께를 가질 수 있으며, 더욱 바람직하게는 0.7 내지 2.8 mm, 가장 바람직하게는 0.8 내지 0.6 mm의 두께를 가질 수 있다. 상기와 같은 두께를 가질 때 본 발명의 목적을 가장 효과적으로 달성할 수 있다.
본 발명의 약물 전달층은 0~35℃ 범위의 유리전이온도를 가지며, 이러한 유리전이 온도를 갖기 위하여 열가소성 수지, 왁스 또는 이들의 혼합물을 포함한다.
상기 열가소성 수지로는 본 발명의 목적에 부합되도록 유리전이온도를 형성할 수 있는 경우라면 모두 사용될 수 있으며, 종류에 특별히 한정되지 않으며, 초산비닐수지, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜, 또는 이들의 혼합물이 이용될 수 있으며, 바람직하게는 초산비닐수지(PVAc)가 이용될 수 있다.
상기 열가소성 수지는 약물 전달층 전체 중량 대비 50 내지 90중량% 포함될 수 있으며, 바람직하게는 60 내지 85 중량%, 더욱 바람직하게는 65 내지 83 중량% 포함될 수 있다.
본 발명의 목적을 달성하기 위해서, 본 발명의 약물 전달층은 형태의 유지성 및 치아의 부착성 등이 중요하며, 이러한 약물 전달층의 전체적 물성은 패치에 포함되는 열가소성 수지 또는 왁스의 함량에 영향을 받을 수 있기 때문에 열가소성 수지 또는 왁스의 함량도 본 발명상 중요할 수 있다.
상기 열가소성 수지의 함량이 50 중량% 미만일 경우, 타액에 의해 쉽게 팽윤(swelling) 현상이 나타나, 제형의 형태 유지 시간이 짧으며, 겔 형태로 쉽게 변하여 약물이 효율적으로 전달되지 못하는 문제점이 나타날 수 있다.
또한, 함량이 90 중량%를 초과하는 경우, 열가소성 수지의 함량이 과다하여 약물 전달층의 성형성이 좋지 않으며, 특히 약물 전달층에 포함되는 다른 고분자들과의 상용성이 좋지 않다는 문제점이 있을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 약물 전달층은 본 발명의 목적을 달성하기 위하여 왁스를 포함할 수 있으며, 왁스가 포함될 때에는 바람직하게는 약물 전달층 전체 중량 대비 30 내지 60 중량%로 포함할 수 있다.
상기 왁스는 종류에 특별히 제한되지 않으며, 상기 약물 전달층의 유리전이 온도를 달성할 수 있는 것이라면 어떤 것이든 사용될 수 있다. 왁스는 마이크로크리스탈린 왁스, 파라핀 왁스, 합성 파라핀 왁스 또는 이들의 혼합물을 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 상기 약물 전달층은 고분자 매트릭스를 형성하기 위하여 추가로 다른 고분자를 더 포함할 수 있다.
상기 약물 전달층에 포함되는 다른 고분자로는 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체(PVM/MA copolymer; Gantrez AN 119, AN139, S97), 폴록사머 407(Poloxamer 407; Pluronic, poly(ethylene oxide)-poly(propylene oxide)-poly(ethylene oxide) triblock copolymer), 폴리에틸렌옥사이드(Polyox), 폴리쿼터니움-11(polyquaternium-11, Gafquat 755N), 폴리쿼터니움-39(polyquaternium-39, Merquat plus 3330), 카르복시폴리메틸렌(Carbomer, Carbopol), 젤라틴(gelatin), 알긴산 (sodium alginate), 폴리비닐알코올(polyvinyl alcohol), 폴리비닐피롤리돈(polyvinyl pyrrolidone), 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체(polyvinyl pyrrolidone/vinyl acetate copolymer), 폴리아크릴산(polyacrylic acid), 또는 이들의 혼합물이 이용될 수 있으며, 특히 본 발명에 따른 초산비닐수지 등의 특정 고분자와의 상용성 측면에서 폴리비닐피롤리돈(polyvinyl pyrrolidone), 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체(polyvinyl pyrrolidone/vinyl acetate copolymer) 또는 이들의 혼합물이 더욱 바람직하다.
상기 약물 전달층에 포함되는 고분자들은 낮은 유리전이 온도를 갖는 본 발명의 초산비닐수지 또는 왁스와의 상용성이 우수하여 치아 및 잇몸에 전달되는 약물 또는 유효 성분들을 안정하게 포함할 수 있다.
본 발명의 부착용 패치는 치아 또는 치아와 치아 주변 조직에 직접 부착되기 때문에, 치아의 굴곡에 따라 쉽게 모양이 만들어져야 하므로 유연성이 중요하다. 이러한 유연성을 확보하기 위하여 상기 약물 전달층은 가소제로 PEG(polyethyleneglycol), 글리세린 (glycerin), 폴리프로필렌글리콜(polypropyleneglycol), 프로필렌글리콜 (propyleneglycol) 또는 이들의 혼합물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 약물 전달층에 포함되는 약물 또는 유효 성분으로는 치아 미백 성분, 구취 억제 성분, 잇몸 질환 예방 또는 치료 성분 또는 이들의 혼합물 등과 같은 치아 및 치아 틈새에 전달되는 유효 성분들을 포함할 수 있다.
본 발명의 약물 전달층에 포함될 수 있는 치아 미백 성분은 치아로 직접 전달되어 치아의 변색을 방지하거나 착색 물질을 제거하는 성분들을 포함하며, 바람직하게 과산화 수소(hydrogen peroxide), 과산화 요소(carbamide peroxide), 과산화 칼슘(calcium peroxide), 과탄산 나트륨(sodium percarbonate), 과붕산 나트륨(sodium perborate), 과산화피로인산나트륨(tetrasodium pyrophosphate peroxidate), 피로 인산 나트륨(tetrasodium pyrophosphate, TSPP), 산성 피로 인산 나트륨(sodium acid pyrophosphate, SAPP), 메타 인산 나트륨(sodium hexametaphosphate, SHMP), 폴리 인산 나트륨(sodium tripolyphosphate, STP), 피로 인산 나트륨 칼륨(sodium potassium tripolyphosphate, SKTP), 피로 인산 칼륨(tetrapotassium pyrophosphate, TKPP), 아염소산나트륨, 차아염소산나트륨, 파파인, 중조 및 비타민 E 중에서 선택된 1 종 이상을 포함할 수 있으며 이들에 제한되지 않는다.
본 발명의 약물 전달층에 포함될 수 있는 약물로는 상기 치아의 미백 작용을 위한 약물뿐만 아니라, 잇몸 질환 등을 치료 하기 위해 흡수 가능한 모든 약물을 포함하는데, 예를 들면, 트리암시놀론아세토니드 또는 글리시레틴산 등의 구강질환 치료제, 케토프로펜 또는 피록시캄 등의 항염증제 등을 들 수 있으며, 이 중에서도 비교적 소량으로 투여 가능한 생리활성이 높은 약물들이 바람직하며, 약물의 종류는 특별히 한정되지 않는다.
본 발명의 부착용 패치는 치아에 부착하여 사용할 수 있으며, 특히 시린이 방지 성분인 질산칼슘을 유효 성분으로 포함하여 사용할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예들에 따르면 본 발명은 약물 전달층에 함유되어 있는 약물 또는 유효 성분이 타액에 의해 소실되거나, 약물 전달층이 빠르게 팽윤되어 치아 또는 치아 주변 조직에서 쉽게 탈락하는 것을 방지하기 위하여 추가로 수불용성 또는 수불투과성 고분자 등을 포함하고 있는 보호층을 더 구비할 수 있다.
본 발명의 약물 보호층에 함유되는 수불용성 또는 수불투과성 고분자로는 폴리비닐아세테이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 메타크릴로일에틸베타인/메타크릴레이트 공중합체(Yukaformer), 메타크릴산 공중합체, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 에틸셀룰로오스 또는 이들의 혼합물이 사용될 수 있으며 이 중에서 폴리우레탄 또는 에틸셀룰로오스의 사용이 바람직하다.
이러한 약물 보호층은 또한 추가로 가소제를 포함할 수 있으며, 약물 보호층에 사용될 수 있는 가소제에는 트리에칠시트레이트(TEC), 캐스터 오일, 피마자 오일, 폴리에틸렌글리콜 등이 있으나, 폴리에틸렌글리콜과 트리에칠시트레이트가 더욱 바람직하다.
본 발명의 치아 또는 치아의 주변 조직에 부착할 수 있는 부착용 패치는 굴곡이 많은 표면에도 효과적으로 부착될 수 있으며, 밀착성 및 부착성이 우수하다.
또한, 구강 내 온도에서 연화된 매트릭스는 작은 압력으로도 치아 틈새 및 구강 점막에 부착될 수 있고 치아 및/또는 주변 조직으로 유효 성분이 서서히 방출될 수 있다.
치간 사이 및 잇몸과 치아 사이 등과 같은 미세한 틈새에도 약물 및/또는 유효 성분이 효과적으로 전달될 수 있어 적은 양의 약물 및/또는 유효 성분으로 큰 효과를 얻을 수 있다.
뿐만 아니라, 형태의 유지성이 뛰어나며 사용이 편리하며 이물감이 없는 부착용 패치를 제공한다.
도 1은 본 발명의 약물 전달층을 구비한 치아 부착용 패치에 검정색 염료를 도색하여 부착한 결과를 나타낸 사진이다. 도 1의 결과에 따르면 본 발명의 패치는 치아 틈새까지 검정색 안료가 흡착된 것을 알 수 있다. 따라서 본 발명의 패치는 약물 전달층에 포함된 약효 성분들을 치아의 틈새로 효과적으로 전달할 수 있을 것으로 기대된다.
도 2는 일반적인 치아 부착용 패치에 검정색 염료를 도색하여 부착한 결과를 나타낸 사진이다. 도 1과 달리, 치아의 틈새에는 안료가 흡착되지 않는 것을 알 수 있다.
이하, 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위하여 하기 실시예 등을 들어 설명한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 본 발명의 구체적 이해를 돕기 위해 예시적으로 제공되는 것이다.
유리전이온도 측정
본 발명의 패치의 약물 전달층의 유리전이온도는 ASTM D3418에 따라 20℃/분의 승온속도로 써멀 애널리스트 인스트루먼츠의 TA DSC 2920 기기를 사용하여 측정하였다.
하기 실시예 1 및 2의 패치의 약물 전달층은 대략 30 ℃ 의 유리전이 온도를 나타냈다.
< 실시예 1 및 비교예 1>
하기 표 1에 나타낸 바와 같은 구성비로 본 발명에 따른 시린이 예방을 위한 치아 부착용 패치의 약물층을 제작하였다.
하기 실시예 1과 비교하기 위하여 시판 시린이용 치약을 비교예 1로 이용하였다 (질산칼륨 5.0 중량% 함유함).
실시예 1 함량(단위 중량%)
초산비닐수지 60
폴리비닐피롤리돈 5
폴리에틸렌글리콜 10
질산칼륨 5
삭카린나트륨 0.3
식용향료 1
정제수 TO 100
상기 실시예 1의 치아 부착용 패치는 미국특허 제6,682,721호의 실시예 2와 같은 패치 형태로 제작하였다.
시험예 1. 효과 평가.
1) 실험 방법
상기 조성을 갖는 실시예 1 및 비교예 1 (시린이 전문치약) 조성물을 사용하여 시린이를 가진 대상자를 20명씩 모집하여 두 그룹간 시린이의 증상수준에 유의성이 없도록 분배하고 7일간 각각 사용토록 한 후 시린이의 경감 정도를 비교평가 하였다.
2) 실험 결과
7일후 시린이 경감도를 측정하여 아래 표 2에 나타내었다(얼음자극 및 바람자극에 대한 환자 자각도: 5점 척도).
환자 자각도
1점: 자극을 주어도 전혀 자극을 못 느낀다.
2점: 자극이 오면 간혹 자극을 느낀다.
3점: 자극에 따라(시간, 세기 등) 간혹 느끼지만 불편함은 없다.
4점: 자극이 오면 바로 느낀다.
5점: 가만히 있어도 자극(시리다) 통증이 있다.
사용전 사용후 경감도
실험군 얼음자극: 4.4
바람자극: 4.3		 얼음자극: 3.2
바람자극: 3.0		 1.2
1.3
대조군 얼음자극: 4.2
바람자극; 4.4		 얼음자극: 3.9
바람자극: 4.2		 0.3
0.2
표 2에 나타난 바에 따르면, 본 발명의 부착형 패치는 일반적인 시린이 치약에 비해서 자극 경감도가 우수한 것으로 나타났다.
이러한 결과는 본 발명의 치아 부착용 패치는 치아의 틈새까지 효과적으로 약효 성분을 전달하여 외부의 자극을 완화시킬 수 있음을 보여주는 것으로 생각된다.
또한, 치약과 같은 제품 형태는 약효 성분을 오랫동안 치아 표면에 유지시키는 능력이 현저히 떨어지는 것을 알 수 있다.
따라서, 패치 형태의 타입이 약효 성분을 치아 틈새 또는 치아와 잇몸 틈새로 전달하기 효과적임을 알 수 있다.
이하에서는 다른 패치 형태의 제품보다 본 발명의 패치가 치아 경계 부위에 효과적으로 미착될 수 있음을 시험예 2를 통하여 확인하였다.
< 실시예 2 및 비교예 2>
시험예 2. 치면 틈새 침투 효과 평가.
실시예 2 (두께: 약2미리미터) 비교예 2(약300마이크로미터)
초산비닐수지 55 Crest 2hour express (P&G)
폴리비닐피롤리돈 10
폴리에틸렌글리콜 20
에탄올 10
정제수 to 100
본 발명의 상기 실시예 2의 치아 부착용 패치는 미국특허 제6,682,721호의 실시예 2와 같은 패치 형태로 제작하였다.
1) 실험방법
실시예 2 및 비교예 2의 패치 필름의 치아 접착면에 검정색의 염료를 도색하여 항온항습실(섭씨 37도씨 상대습도 80%)에서 치과 실습용 치아모형에 각각 접착시켜 손가락의 힘으로 압인한 후 약 10분 경과 후 필름을 제거시키고 치아 틈새에 흡착된 검정색 안료의 흡착상태를 비교하였다.
2) 실험결과
도 1을 참고하면 실시예 2의 약물 전달층은 치아 틈새까지 안료가 흡착되어 있는 것이 확인되었으나, 비교예 2는 치아 경계부위에 거의 흡착이 발생하지 않았다.
이는 상기 비교예 2는 치아의 표면에는 흡착되나, 굴곡이 있는 부분이나 틈새까지 알맞게 피팅(fiiting)이 되지 않았기에 나타난 결과인 것으로 생각된다.
반면에, 실시예 2의 약물 전달층이 구강 내 온도와 타액에 의해 연화되어 치아의 굴곡과 틈새까지 약효 성분을 함유하는 고분자 매트릭스가 닿을 수 있음을 보여주는 결과인 것으로 생각된다.
이로부터 약물의 효과적인 전달이 가능할 것으로 생각된다.
상기와 같은 시험예들에 비추어 볼 때, 본 발명의 약물 전달층은 구강 내 온도와 타액에 의해 치아와 잇몸 주변에 알맞게 형태가 변형될 수 있고, 매트릭스 내에 함유된 약효 성분들을 치아 틈새로 효과적으로 전달할 수 있다는 것을 알 수 있다.

Claims (10)

  1. 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치에 있어서,
    상기 패치는 상기 치아 또는 치아 주변 조직과 접하는 약물 전달층을 구비하고,
    0.5 mm 내지 3 mm의 두께를 갖고,
    상기 약물 전달층은
    초산비닐수지, 폴리비닐피롤리돈, 폴리에틸렌글리콜, 또는 이들의 혼합물인 열가소성 수지를 약물 전달층 전체 중량 대비 50 내지 90 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 치아 또는 치아 주변 조직 부착용 패치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 약물 전달층은 0 내지 40℃의 범위에서 또는 타액과 접촉할 때 상기 약물 전달층이 연화되는 것을 특징으로 하는 치아 부착용 패치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 약물 전달층은 0 내지 40℃범위의 유리전이 온도를 가지는 것을 특징으로 하는 치아 부착용 패치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 열가소성 수지는 초산비닐수지인 것을 특징으로 하는 패치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 약물 전달층은 왁스를 포함하는 것을 특징으로 하는 패치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 왁스는 마이크로크리스탈린 왁스(microcrystalline wax), 파라핀 왁스(praffin wax), 합성 파라핀 왁스(synthetic paraffin wax) 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 패치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 약물 전달층에 포함되는 약물은 치아 미백 성분, 구취 억제 성분, 잇몸 질환 예방 또는 치료 성분 또는 이들의 혼합물인 것을 특징으로 하는 패치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 치아 미백 성분은 과산화 수소(hydrogen peroxide), 과산화 요소(carbamide peroxide), 과산화 칼슘(calcium peroxide), 과탄산 나트륨(sodium percarbonate), 과붕산 나트륨(sodium perborate), 과산화피로인산나트륨(tetrasodium pyrophosphate peroxidate), 피로 인산 나트륨(tetrasodium pyrophosphate, TSPP), 산성 피로 인산 나트륨(sodium acid pyrophosphate, SAPP), 메타 인산 나트륨(sodium hexametaphosphate, SHMP), 폴리 인산 나트륨(sodium tripolyphosphate, STP), 피로 인산 나트륨 칼륨(sodium potassium tripolyphosphate, SKTP), 피로 인산 칼륨(tetrapotassium pyrophosphate, TKPP), 아염소산나트륨, 차아염소산나트륨, 파파인, 중조, 질산칼슘 및 비타민 E 중에서 선택된 1 종 이상인 것을 특징으로 하는 패치.
  9. 제1항에 있어서, 상기 패치는 치아 또는 치아 주변 조직에 부착되는 약물 전달층 이외에, 구강 내에서 용해되지 않는 보호층을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 패치.
  10. 제9항에 있어서, 상기 보호층은 폴리비닐아세테이트, 폴리메틸메타크릴레이트, 메타크릴로일에틸베타인/메타크릴레이트 공중합체(Yukaformer), 메타크릴산 공중합체, 폴리에스테르, 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 에틸셀룰로오스 또는 이들의 혼합물을 포함하는 것을 특징으로 하는 패치.
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