KR102413126B1 - 인지가 용이한 치아 부착용 패치 - Google Patents

인지가 용이한 치아 부착용 패치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 약물층 및 상기 약물층의 치아 부착면 반대편에 위치하는 지지층을 포함하며, 상기 지지층은 인디케이터가 포함된 것을 특징으로 하는 구강용 패치에 관한 것이다. 본 발명의 패치는 부착 위치를 육안으로 쉽게 확인할 수 있을 뿐만 아니라, 약물의 타겟 부위에 정확히 부착되었는지를 확인할 수 있어 약물 전달 효율을 향상시킬 수 있다. 뿐만 아니라, 패치를 칫솔질로 제거하는 경우에는 제거 효율도 향상시킬 수 있다.

Description

인지가 용이한 치아 부착용 패치{Easily recognized tooth-attached patch}
본 발명은 인지가 용이한 치아 부착용 패치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 지지층을 구비한 치아 부착용 패치의 정확한 위치를 육안으로 쉽게 파악할 수 있는 치아 부착용 패치에 관한 것이다.
치아 부착용 패치는 일반적으로 치아 미백용 약물, 시린이 예방 또는 개선용 약물 등 그 사용 목적에 따른 약물을 함유하고 있는 약물층과 상기 약물 성분이 선택적으로 치아쪽으로 전달될 수 있도록 하는 지지층을 포함하는 구조를 가진다.
등록특허 10-0458337는 패치가 함유하는 약물 성분이 치아에만 선택적으로 전달될 수 있도록 상기 지지층을 수불용성으로 제조할 것을 제안하고 있다. 그러나, 이러한 수불용성 지지층을 포함하는 패치는 제품 사용 후 남아있는 지지층을 떼어내야하는 번거로움이 있다. 이를 개선한 제품으로 패치를 부착한 후 구강 내에서 용해되는 제품이 개발되었으나, 약물 성분이 치아로 선택적으로 전달되지 않고, 타액과 혼합되어 목적으로 하는 약효가 발현되지 않는 문제가 발생하였다.
한편, 대한민국 공개특허공보 제10-2003-0054221호는 색소를 포함하는 치아 부착용 구강 필름을 개시하고 있다. 그러나 상기 필름은 구강에 적용시 타액에 의해 용해되고 유효 성분들이 구강 내로 방출되며, 특히 용해되는 필름층에 색소 등을 포함함으로써 색소 성분까지도 구강 내로 모두 용해되어 방출되는 문제가 있다.
치아 또는 치아 주변 조직에 부착하는 구강용 패치의 경우 무색의 반투명 또는 흰색의 제형으로 부착시킨 첩부제의 위치가 육안으로 관찰되기 어려웠다.
구강 내 질환 중 하나인, 치주질환은 치은염, 치주염, 치아지지조직질환 등을 포함하는 구강 질환이며, 치은출혈과 종창, 치주낭의 형성 및 치조골의 파괴 등에 의하여 치아가 손상되는 것을 말한다. 시린이 증상이라고도 통칭되는 치아의 지각과민증은 치아와 잇몸의 경계부분인 치경부의 상아질이 노출되어 외부 자극에 의해 민감하게 반응하여 통증을 유발하는 증상이다.
시린이나 치주염 등의 치주 질환 치료를 목적으로하는 첩부형 제제의 경우 구치부(어금니) 또는 주변 조직에 환자가 직접 부착시켜야 하는데, 부착된 위치를 정확히 파악하는데 어려움이 있었다. 또한, 지지층을 칫솔질과 같은 외부 힘에 의해 분해시켜 제거하는 패치의 경우에는 일부 치아 표면에서 지지층의 잔해가 떨어지지 않은 채 잔존하는 경우가 발생할 수 있는 문제가 있었다.
따라서 본 발명은 위와 같은 문제점을 해결하고, 패치, 특히 패치의 지지층에 다양한 착색물질을 적용하여 치아에 부착 시 또는 부착 후 패치가 구강 내 적절한 위치에 부착되어 있는지 여부를 쉽게 인지할 수 있는 치아 부착용 패치 제품을 제공한다.
또 다른 실시예를 통하여, 간단히 양치만으로 제거할 수 있는 간편한 치아 부착용 패치와 칫솔질 후 상기 패치가 완전히 치아로부터 탈락(제거)되었는지 여부를 육안으로 쉽게 판별할 수 있는 치아 부착용 패치를 제공한다.
상기 과제를 해결하기 위하여, 본 발명은 약물층 및 상기 약물층의 치아 부착면 반대편에 위치하는 지지층을 포함하며, 상기 지지층은 인디케이터(indicator)를 포함하는 구강용 패치를 제공한다. 본 발명의 발명자들은 구강용 패치의 경우, 필름 형성 고분자의 특성에 의해 무색의 반투명 또는 흰색의 제형으로 제조되어 부착되는 위치의 파악이 용이하지 않다는 것을 확인하였다. 특히, 치아 지각과민증(시린이), 치주질환 등은 치아의 구치부 부위에서 자주 발생되는데, 상기 구치부에 패치를 부착할 때 적절한 위치에 부착되었는지를 육안으로 확인하기 어렵다는 문제가 있었다.
본 발명의 발명자들은 상기 패치에 인디케이터를 포함하여 패치가 부착되는 위치를 용이하게 파악할 수 있음을 실험을 통해 확인하게 되었다. 본 발명의 일 실시예에 따른 패치는 패치의 위치를 육안으로 정확하게 파악하게 할 수 있다는 장점뿐만 아니라, 패치가 정확한 위치에 부착됨으로써 약효성분들의 유효량을 타겟 부위에 적절하게 전달할 수 있다.
상기 인디케이터는 눈으로 식별될 수 있는 성분을 의미하는 것으로, 구강 내에서 패치의 위치를 식별할 수 있는 성분이면 제한없이 사용될 수 있으며, 예를 들어, 빛을 반사시키는 성분, 발광체, 색소 등을 포함할 수 있으며, 바람직하게 색소를 이용할 수 있다.
상기 색소는 카르티노이드계, 키논계, 플라보노이드계, 안토시아닌계, 칼콘계, 플라본계, 포르필리계, 및 베타시아닌계 색소로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 천연색소가 이용될 수 있으며, 예를 들어 β-카로틴, 수용성 안나토, 동클로로필, 동클로로필린나트륨, 동클로로필린칼륨, β-아포-8'-카로티날, 및 카르민 색소로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상이 이용될 수 있다.
다른 실시예에서 상기 색소는 의약품 및 식품에 사용되는 색소를 이용할 수 있으며, 예를 들어 적색 3호, 황색 4호, 황색 5호, 녹색 3호, 청색 1호, 청색 2호, 적색 40호, 적색 2호, 적색 102호, 적색 103호, 적색 104호, 적색 105호, 적색 201호, 적색 202호, 적색 230호, 적색 204호, 적색 215호, 적색 218호, 적색 219호, 적색 220호, 적색 223호, 적색 225호, 적색 226호, 적색 227호, 적색 228호, 적색 229호, 등색 201호, 등색 203호, 등색 204호, 등색 205호, 등색 206호, 등색 207호, 황색 201호, 황색 202호, 황색 203호, 황색 204호, 황색 205호, 녹색 201호, 녹색 202호, 녹색 204호, 청색 201호, 청색 204호, 청색 205호, 갈색 202호, 및 자색 201로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 식용성 타르계 색소로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 색소가 이용될 수 있다.
바람직하게 상기 색소는 식별력이 뛰어나고, 변색 가능성이 낮은 타르계 색소를 이용할 수 있으며, 더 바람직하게 상기 색소는 청색 1호, 적색 226호, 적색 227 또는 이들의 혼합물을 이용할 수 있다.
상기 인디케이터로 특히 색소가 이용되는 경우, 치아와 직접 접촉하여 치아의 변색을 유발하게 될 수 있고, 약효 성분과 접촉하여 약효 성분의 변형을 가져올 수 있으므로 패치의 지지층에 포함되는 것이 바람직하다.
또 다른 실시예에서 상기 패치는 약물층과 지지층 사이에 기능이나 목적에 따라 추가로 별도의 층이 추가될 수 있으며, 본 발명의 인디케이터가 포함되는 층은 치아 또는 치아 주변부와 직접 접촉하지 않는 층이라면 어느 층이나 제한되지 않고 포함될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "지지층"은 치아 이외의 구강 내 다른 피부와 접촉하는 것을 방지하는 역할을 하는 층을 의미하며, 패치의 형태를 유지시켜주고 약물층에 포함된 약물의 역방출을 저지할 수 있다.
상기 지지층은 치아에 부착 시에 약효 성분이 용출하여 치아에 전달될 때도 치아 방향으로만 용출이 가능하게 하고, 선택적으로 치아 또는 타겟 부위로 약물이 전달되고, 약물이 타액이나 물과 희석되지 않도록 하기 위해서 수분 불투과성 또는 수불용해성으로 제조될 수 있다.
또 다른 실시예에서 상기 지지층은 수용성 고분자와 수불용성 고분자를 함께 사용하여 칫솔질을 통해 분해될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서 상기 지지층은 일반적으로 구강용 필름에 사용되는 수불용성 고분자를 포함할 수 있으며, 예를 들어 셀룰로오즈 아세테이트 프탈레이트, 셀락(Shellac), 폴리 비닐 아세테이트, 에틸 셀룰로오즈, 폴리 메틸메타크릴레이트, 메타크릴로일 에틸 베타인/메타크릴레이트 공중합체(Yukaformer: 제조 회사Mitsubishi, methacryloylethyl betain/ methacrylate copolymer), 메타크릴산 공중합체(methacrylic acid copolymer; Eudragit L 100, Eudragit L 12,5, Eudragit L 100-55, Eudragit L 30D-55), 아미노알킬 메타크릴레이트 공중합체(aminoalkyl methacrylate copolymer; Eudragit E 100, Eudragit E 12,5, Eudragit RL 100, Eudragit RL 30D) 등이 일부 사용될 수 있다. 이와 함께 본 발명의 치아 부착용 패치의 지지층은 수용성 고분자를 포함한다. 본 명세서에서 사용된 수용성 고분자는 물에 용해되거나 팽윤(swelling)되거나 또는 작은 입자로 분산될 수 있는 고분자를 의미한다. 친수성 고분자도 본 발명의 수용성 고분자와 같은 의미로 사용될 수 있다.
상기 수용성 고분자는 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체(PVM/MA copolymer; Gantrez AN 119, AN 139, S-97), 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 폴록사머 407(Poloxamer 407; Pluronic, poly(ethylene oxide)-poly(propylene oxide)-poly(ethylene oxide) triblock copolymer), 폴리에틸렌옥사이드(Polyox), 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체(PVP/VA copolymer; Luviskol VA, Plasdone S PVP/VA), 폴리비닐피롤리돈(PVP; K-15~K-120), 폴리쿼터니움-11(polyquaternium-11, Gafquat 755N), 폴리쿼터니움-39(polyquaternium-39, Merquat plus 3330), 카르복시폴리메틸렌(Carbomer, Carbopol), 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 젤라틴(gelatin), 알긴산 (sodium alginate) 등이 이용될 수 있으며, 바람직하게는 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 폴리비닐피롤리돈 또는 이들의 혼합물을 이용할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 상기 지지층에 포함되는 수용성 고분자는 타액에 의해 분해되는 전분으로 대체하여 사용할 수도 있다.
상기 지지층은 약물층과 같은 이유로 여러 가소제를 첨가하여 사용하는 것이 가능하다. 위에서 언급된 가소제(plasticizer)인 프로필렌 글리콜, 글리세린, 폴리에틸렌 글리콜 외에도 사용한 용매에 따라 더 많은 종류의 가소제를 사용할 수 있으며, 피마자유(castor oil), 경화 피마자유(hydrogenated castor oil)도 사용할 수 있다.
용매로는 주로 물, 에탄올 단독 또는 이들의 혼합물, 그리고 다른 유기용매들, 예를 들어 에틸아세테이트, 메틸렌 클로라이드, 이소프로필 알콜, 아세토니트릴 단독이나 이들의 혼합물을 비율을 조절하여 사용할 수도 있다.
본 발명의 지지층에 인디케이터를 포함하는 패치는 패치의 지지층이 칫솔질에 의해 분해되는 경우에 더 유리하게 이용될 수 있다. 칫솔질에 의해 분해될 때 치아 표면이나 치아 주변 조직 부위에 떨어지지 않고 남아 있는 조각들은 크기가 매우 작아 육안으로 식별하기 쉽지 않다. 패치의 지지층에 인디케이터를 포함함으로써 칫솔질에 의해 분해된 지지층 조각들이 육안으로 쉽게 확인될 수 있으며, 칫솔질 후 불쾌한 이물감을 감소시켜줄 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "약물층"이라는 용어는 패치의 목적을 달성할 수 있는 약효 성분을 함유하고 있는 층을 의미한다.
약물층은 건조 상태에서는 접착력이 없거나 강도가 약하다가 미백제가 작용하기 원하는 부위에서 적은 양의 물에 의해 수화되면서 접착력이 생기거나 수화되기 시작하면서 미백제의 방출이 시작되는 건식 타입(dry type)이 바람직하지만, 자체적인 점도에 의해서 치아에 부착 가능한 젤(gel) 상태로도 사용 가능하다. 여기에 사용되는 고분자는 친수성 또는 적어도 부분적이라도 친수성을 나타내야 한다. 주로 사용되는 고분자로는 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체(PVM/MA copolymer; Gantrez AN 119, AN 139, S-97), 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 폴록사머 407(Poloxamer 407; Pluronic, poly(ethylene oxide)-poly(propylene oxide)-poly(ethylene oxide) triblock copolymer), 폴리에틸렌옥사이드(Polyox), 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체(PVP/VA copolymer; Luviskol VA, Plasdone S PVP/VA), 폴리비닐피롤리돈(PVP; K-15~K-120), 폴리쿼터니움-11(polyquaternium-11, Gafquat 755N), 폴리쿼터니움-39(polyquaternium-39, Merquat plus 3330), 카르복시폴리메틸렌(Carbomer, Carbopol), 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 젤라틴(gelatin), 알긴산 (sodium alginate) 단독 또는 이들의 혼합물을 사용할 수 있다. 이들 고분자의 용매로는 주로 물, 에탄올 단독 또는 이들의 혼합물, 그리고 다른 유기용매들, 예를 들어 에틸 아세테이트, 메틸렌 클로라이드, 이소프로필 알콜, 아세토니트릴 단독이나 이들의 혼합물을 비율을 조절하여 사용할 수도 있다.
치아 부착물은 치아에 직접 부착하여 치아의 굴곡에 따라 쉽게 모양이 만들어져야 하기 때문에 충분히 유연해야 한다. 폴리머에 따라서는 이러한 유연성이 떨어지는 것도 있기 때문에 적당한 가소제를 첨가할 수도 있다. 적당한 가소제는 폴리머의 종류와 그 처방에 따라 차이가 있지만 일반적으로 사용되는 폴리프로필렌 글리콜(polypropylene glycol), 글리세린(glycerin) 또는 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol)이며, 이들 모두 사용 가능하다.
또한, 약물층에는 과산화물의 경시안정성을 향상시킬 목적으로 킬레이팅제, 예를 들어 EDTA나 구연산나트륨 등을 첨가하는 것도 가능하다.
상기 약물층에 포함되는 시린이 예방 또는 개선 또는 충치 예방 성분으로는 예를 들어, 염화스트론튬, 탄산칼슘, 구연산 나트륨, 불화나트륨, 실리카, 수산화인회석, 질산칼륨, 인산칼륨 등이 사용될 수 있다.
상기 패치는 약물층에 치주 질환 예방 성분을 포함할 수 있으며, 예를 들어, 죽염, 옥수수불검화 정량추출물, 폴리크레쥴렌, 테트라사이크린(Tetracycline), 클로로헥시딘 글루코네이트(Chlorhexidine gluconate), 세틸피리디움 클로라이드(Cetylpyridium chloride), 상귀나린(Sanguinarine) 및 트리크로산(Triclosan) 등을 포함할 수 있으며, 후박, 센텔라 아시아티카, 카모마일, 라타니아, 몰약, 상백피, 승마, 녹차, 감초, 황금, 포공영, 금은화 등과 같은 생약 추출물을 포함할 수도 있다.
본 발명의 일 실시예에서 상기 구강용 패치는 바람직하게 치아의 구치부를 포함하는 부위에 부착될 수 있다.
치주질환, 시린이 증상 등이 발생하는 부위가 구치부 주변인 경우, 전치부에 사용하는 경우보다도 사용자가 환부에 패치가 적절히 부착되었는지 확인하데 어려움이 있다.
상기 구치부는 두 개의 대구치와 상기 대구치의 앞쪽에 위치하는 두 개의 소구치로 구성된다.
본 발명은 바람직하게 구치부에 직접 약물이 전달되거나, 구치부 주변 조직을 포함하는 부위에 약물을 전달하기 위한 패치로 이용될 수 있다.
본 발명의 치아 부착용 패치는 약물층 및 지지층 이외에도, 목적에 따라 선택적으로 약물층과 지지층 사이 또는 각각의 외곽에 추가로 층(layer)을 구비할 수 있다.
일반적으로 칫솔질을 할 때 가해지는 압력은 약 15 내지 500 그람(gf)이며, 본 발명의 일 실시예에 따른, 수용성 고분자와 수불용성 고분자를 함께 사용하여 제조된 지지층을 포함하는 패치는, 상기와 같은 압력에 의해서 분해될 수 있다.
상기 "분해"라 함은 하나의 큰 조각이 그보다 더 작은 조각으로 나누어지거나 쪼개어지는 것을 의미한다. 본 발명의 분해된 조각은 일정한 크기를 가질 수도 있으나, 외부에서 가해지는 힘이나 압력에 따라 다양한 크기로 나뉠 수 있다. 여러 부분으로 쪼개진다는 의미를 가진 단어라면 본 발명의 분해와 동일성 범위에 포함될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "패치"라는 용어는 특정 성분을 담은 부착형 제형을 의미하며, 패치의 형태 또는 구조는 특별히 제한되지 않는다.
또한 본 발명에 따른 치아 부착용 패치는 대한민국등록특허 제10-0816250호, 미국등록특허 제6,689,344호, 제6,682,721호, 제6,780,401호 등에 기재된 방법에 따라 제조될 수 있다.
본 발명의 인디케이터를 포함하는 구강용 패치가 적절한 위치에 부착되었는지 여부를 육안으로 쉽게 판별할 수 있다.
본 발명의 패치는 특히 구치부와 같이 패치를 부착하기 곤란한 위치라도 패치의 부착여부를 쉽게 확인할 수 있다.
특히 본 발명의 패치는 지지층에 인디케이터를 포함함으로써 약효성분이 인디케이터에 의해 영향을 받지 않고 방출될 수 있다. 또한, 사용자가 불필요하게 인디케이터를 삼키게 되는 문제도 예방할 수 있다.
본 발명의 패치는 패치의 위치를 육안으로 정확하게 파악하게 할 수 있을 뿐만 아니라, 패치가 정확한 위치에 부착됨으로써 약효성분들의 유효량을 타겟 부위에 적절하게 전달할 수 있다.
이하, 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위하여 하기 실시예 등을 들어 설명한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며 본 발명의 범위가 아래에서 상술하는 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 본 발명의 구체적 이해를 돕기 위해 예시적으로 제공되는 것이다. 특별한 언급이 없는한 본원 명세서에 기재된 %는 중량%를 의미하는 것으로 이해될 수 있다.
<지지층에 색소를 포함하는 패치 제조>
하기 표 1과 같이 지지층에 색소를 포함하는 패치를 제조하였다.
하기 조성으로, 대한민국등록특허 제10-0816250호의 제조예 1의 backing 층 및 drug reservoir층을 제조하는 방법에 따라 제조하였다.
실시예 1 실시예 2 비교예1 (무색소 반투명)
약물층 폴리비닐알코올 10%
PVP 10%
죽염 1.0%
SLS 2%
글리세린 3%
물 등 to 100%
폴리비닐알코올 10%
PVP 10%
염화아연 1.0%
SLS 2%
글리세린 3%
물 등 to 100%
폴리비닐알코올 10%
PVP 10%
염화아연 1.0%
SLS 2%
글리세린 3%
물 등 to 100%
지지층 Ethyl Cellulose 10.0%
PVP 10.0%
SPAN80 5.0%
Castor oil 5.0%
청색1호 0.001%
에탄올 등 to 100%
Ethyl Cellulose 10.0%
PVP 10.0%
SPAN80 5.0%
Castor oil 5.0%
적색 226호 0.002%
에탄올 등 to 100%
Ethyl Cellulose 10.0%
PVP 10.0%
SPAN80 5.0%
Castor oil 5.0%
에탄올 등 to 100%
상기 조성을 갖는 패치를 구치부(어금니)에 부착하기 좋은 형태(가로1센티*세로2센티)크기로 절단하여 준비하였다.
<선호도 평가 결과>
자원자 60여명을 대상으로 각각의 패치를 충분히 제공하고 1주일동안 하루 1회 이상 어금니 협면에 부착하고 시간경과에 따른 상태인지 및 부착시 용이성등에 대하여 5점척도로 비교 평가토록 하였다.
5점 척도
1: 매우 불량(불편, 어려움)
2: 불량(불편, 어려움)
3: 보통
4: 우수(좋음, 용이)
5: 매우 우수(좋음, 용이)
실시예1 실시예2 비교예1
제품외관평가 3.5 3.6 3.5
사용성 4.2 3.8 3.2
인지성 4.5 4.8 1.5
상기 표 2에서 확인할 수 있듯이, 실시예와 비교예의 패치 제품은 제품 외관은 거의 차이가 없었다.
사용성 측면에서, 실시예 1 및 2가 조금 더 높은 평가를 받았다.
그러나, 인지성 측면에서는 실시예 1 및 2가 비교예에 비해 월등히 높은 평가를 받았다.
또한, 비교예의 패치는 정확한 위치에 부착되었는지 확인이 어려웠고, 약물이 정확한 위치에 방출되지 못하여 치료 치주질환 치료 효과도 더 낮게 나타나는 것으로 확인되었다.
<칫솔질 후 잔여물의 확인>
실시예 1 -2 및 비교예의 패치를 패널에게 부착하여 30분이 경과된 후 칫솔질을 하게 하였다. 실시예 1-2 및 비교예 1의 패치를 각각 10명씩 무작위로 선정하여 부착시켰다. 250g의 하중에서 분당 왕복 90회의 속도로 3분간 brushing하였다.
실시예 1 실시예 2 비교예 1
치아에 부착된 잔여물 육안으로 잔여물 확인이 용이하였음. 육안으로 잔여물 확인이 용이하였음. 치아색과 구별이 용이하지 않아 혀를 이용하여 제거여부 확인하였음. 특히 어금니 부위는 더욱 확인이 곤란함.
이물감 브러싱 후 이물감이 느껴졌으나, 육안으로 확인되어 물로 헹궈내어 쉽게 제거함. 브러싱 후 이물감이 느껴졌으나, 육안으로 확인되어 물로 헹궈내어 쉽게 제거함. 육안으로 확인이 어려워 삼키게 되는 경우가 생김.
상기와 같이 지지층에 인디케이터(색소)를 함유함으로써 패치의 부착이 용이할 뿐만 아니라, 양치 후 제거시에도 탁월한 효과를 나타낸다는 것을 확인하였다.
특히, 브러싱 후 제거되는 지지층 조각들을 쉽게 육안으로 확인할 수 있어 이물질을 삼키게 되는 경우를 예방할 수 있다.

Claims (8)

  1. 약물층 및 상기 약물층의 치아 부착면 반대편에 위치하는 지지층을 포함하며,
    상기 지지층은 인디케이터가 포함되며,
    상기 인디케이터는
    카르티노이드계, 키논계, 플라보노이드계, 안토시아닌계, 칼콘계, 플라본계, 포르필리계, 및 베타시아닌계 색소로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 천연색소; 및
    적색 3호, 황색 4호, 황색 5호, 녹색 3호, 청색 1호, 청색 2호, 적색 40호, 적색 2호, 적색 102호, 적색 103호, 적색 104호, 적색 105호, 적색 201호, 적색 202호, 적색 230호, 적색 204호, 적색 215호, 적색 218호, 적색 219호, 적색 220호, 적색 223호, 적색 225호, 적색 226호, 적색 227호, 적색 228호, 적색 229호, 등색 201호, 등색 203호, 등색 204호, 등색 205호, 등색 206호, 등색 207호, 황색 201호, 황색 202호, 황색 203호, 황색 204호, 황색 205호, 녹색 201호, 녹색 202호, 녹색 204호, 청색 201호, 청색 204호, 청색 205호, 갈색 202호, 및 자색 201로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나의 식용성 타르계 색소로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 색소를 포함하는 것을 특징으로 하는 구강용 패치.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 상기 천연색소는 β-카로틴, 수용성 안나토, 동클로로필, 동클로로필린나트륨, 동클로로필린칼륨, β-아포-8'-카로티날, 및 카르민 색소로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 구강용 패치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 약물층은 염화스트론튬, 탄산칼슘, 구연산 나트륨, 불화나트륨, 실리카, 수산화인회석, 질산칼륨, 인산칼륨, 테트라사이크린(Tetracycline), 클로로헥시딘 글루코네이트(Chlorhexidine gluconate), 세틸피리디움 클로라이드(Cetylpyridium chloride), 상귀나린(Sanguinarine) 및 트리크로산(Triclosan)로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 약물을 포함하는 것을 특징으로 하는 구강용 패치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 지지층은 수용성 고분자 및 수불용성 고분자를 함께 포함하는 것을 특징으로 하는 구강용 패치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 패치는 폴리알킬비닐에테르-말레인산 공중합체, 폴리비닐 알코올, 폴리아크릴산, 폴록사머, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리비닐피롤리돈-비닐아세테이트 공중합체, 폴리비닐피롤리돈, 폴리쿼터니움-11, 폴리쿼터니움-39, 카르복시폴리메틸렌, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오즈, 하이드록시에틸 셀룰로오즈, 하이드록시프로필 셀룰로오즈, 젤라틴 및 알긴산으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 수용성 고분자를 포함하는 것을 특징으로 하는 구강용 패치.
  8. 제1항에 있어서, 상기 패치가 부착되는 부위는 구강 내 구치부를 포함하는 것을 특징으로 하는 구강용 패치.
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