JP4157527B2 - 歯肉に安全なドライタイプのパッチ - Google Patents
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Description
下記の組成によって実施例1ないし5及び比較例1の歯牙美白用パッチを製造した。
薬物含有接着剤層製造用溶液
ポリビニルアルコール10%、ポリビニルピロリドン10%、過酸化ピロリン酸ナトリウム5%、アルキルアリールスルホン酸(SLS)2%及びグリセリン3%の混合物に水を加えて100%にした。
エチルセルロース8%、オイドラギット(Eudragit)5%及びひまし油4%の混合物にエタノールを加えて100%にした。
接着剤層製造用溶液
ヒドロキシプロピルセルロース30%にエタノールを加えて100%にした。
ポリビニルピロリドン20%、過酸化水素5%、グリセリン10%及びエタノール30%の混合物に水を加えて100%にした。
ポリビニルアセテート5%、Yukaformer(Mitsubishi)5%及びグリセリン6%の混合物にエタノールを加えて100%にした。
薬物含有接着剤層製造用溶液
Polyquaternium−39 10%、過酸化尿素10%及びエタノール50%の混合物に水を加えて100%にした。
セルロースアセテートフタレート30%、ひまし油4%の混合物にアセトン:エタノール=4:1混合溶液を加えて100%にした。
接着剤層製造用溶液
ポリビニルピロリドン20%にエタノールを加えて100%にした。
ポリアルキルビニルエーテル−マレイン酸共重合体(Grantrez S97)12%、過酸化ピロリン酸ナトリウム6%及びオレイン酸ソルビタン(sorbitan oleate)0.5%の混合物に水を加えて100%にした。
エチルセルロース10%及びひまし油6%の混合物にエタノールを加えて100%にした。
接着剤層製造用溶液
ポリビニルアルコール10%、ポリビニルピロリドン10%及びグリセリン3%に水を加えて100%にした。
Polyquaternium−11 20%、PC 4%、TKPP 4%及びモノラウリル酸ソルビタン(sorbitan monolaurate)2%の混合物に水を加えて100%にした。
オイドラギット(Eudragit)15%及びプロピレングリコール5%の混合物にエタノールを加えて100%にした。
薬物含有接着剤層製造用ゲル
Carbopol 12%、過酸化水素4.5%、SAPP 0.48%及びグリセリン80%の混合物に水を加えて100%にした。
ポリエチレンストリップ。
歯肉への刺激の評価
図を参照すると、図1a、図2a、図3a、図4a、図5a及び図6aは上歯用パッチである。 実施例1で得られる処方をそれぞれ用いて、これらのパッチを製造した。図2aで示されるパッチはは折り込み部分を有さず、図4aは折り込み部分を有するが切り目がなく、そして図5a及び図6aは折り込み部分及び切り目を有する。図1aで示されるストリップはクレストホワイトストリップ(Crest Whitesptrip;P&G、アメリカ)の上歯用ストリップである。図1aで示されるストリップは比較例1で得られる処方それぞれ用いて製造された。図1に示されているよう、このストリップは折り込み部分を有し、そして線状の形状である。
歯牙美白用パッチの歯牙に対する接着力を下記の機械的な方法で測定した。
ヒドロキシアパタイト粉末をIRプレス法でタブレットに成形した。得られたタブレットを1000℃の温度で焼結した。
小型張力試験機(Miniature tensile tester)を用いて人工歯牙物質であるヒドロキシアパタイトに対するパッチの接着力を測定したし、その結果を下の表2に示す。乾燥状態における接着力はこのように焼結させたヒドロキシアパタイト試片を完全に乾燥した後測定した。湿潤状態における接着力は、ヒドロキシアパタイト試片に、試片が完全に湿潤するまで、水を十分に加え、次いで試片の表面の水気を除去してから測定した。湿潤条件をこのように規定した理由は、口腔は湿っているが、歯牙表面は湿潤が分かるほど十分に湿潤していなからである。パッチの歯牙に対する接着力は、パッチを試片に一定な力で一定時間中加圧してから、付着したパッチを剥がすのに必要な力を測定した。この測定は数回繰り返した。結果を表2に示した。
Claims (7)
- 上歯用パッチが下歯用パッチと異なった形状を有し、そしてそれぞれのパッチが歯肉と接触する面積を最小にするように調節された幅と形状を有し、上歯用パッチが最も幅の広い上顎左右中切歯を覆う中央部を有し、下歯用パッチが最も幅の広い下顎左右犬歯を覆う両端部を有し、上歯用パッチが0.5〜2.5cmの幅を有し、下歯用パッチが0.3〜2.0cmの幅を有し、パッチの歯牙に対する接着力が水和したときに2倍になり、パッチが美白剤としての過酸化物、親水性ガラス質ポリマー、並びにアルキルアリールスルホン酸塩、アルキルスルホン酸塩、アルキルカルボン酸塩、アルキルジフェニルオキシドジスルホン酸塩、ソルビタン脂肪酸エステル及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルからなる群より選ばれる1種以上である過酸化物安定化剤を含有する薬物含有接着剤層と裏打ち層とを有し、上歯用パッチ及び下歯用パッチを有する一対の歯牙美白用パッチ。
- それぞれのパッチが歯牙の裏側に折り込まなくても済むように歯牙のサイズと同様な幅を有している、請求項1に記載の一対の歯牙美白用パッチ。
- それぞれのパッチが歯牙の裏側に折り込められ、そして奥の裏側に折り込みやすくするように、折り込み部分に切り目を有している、請求項1又は2に記載の一対の歯牙美白用パッチ。
- 上歯用パッチが0.7〜1.5cmの幅を有し、そして0.8〜1.5cmの最大幅を有する、請求項1に記載の一対の歯牙美白用パッチ。
- 下歯用パッチが0.5〜1.5cmの幅を有し、そして0.6〜1.5cmの最大幅を有する、請求項1に記載の一対の歯牙美白用パッチ。
- パッチが水に不溶性の最外層を含有してなる、請求項1に記載の一対の歯牙美白用パッチ。
- 上歯用及び/又は下歯用のパッチが歯肉に当たる部位の中央に形成された切込み(notch)を含んでいる、請求項1に記載の一対の歯牙美白用パッチ。
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