ES2305292T3 - Banda para suministrar una sustancia de cuidado bucodental. - Google Patents

Banda para suministrar una sustancia de cuidado bucodental. Download PDF

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ES2305292T3 ES02767385T ES02767385T ES2305292T3 ES 2305292 T3 ES2305292 T3 ES 2305292T3 ES 02767385 T ES02767385 T ES 02767385T ES 02767385 T ES02767385 T ES 02767385T ES 2305292 T3 ES2305292 T3 ES 2305292T3
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Graham Jackson
Stephen Jones
Andrew Macleod
Michael Noble
Timothy Wood
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Abstract

Dispositivo de suministro (170) para suministrar una sustancia de cuidado bucodental a las superficies de los dientes, tejidos gingivales y/o mucosales, que comprende: una banda (170) de un material flexible oralmente aceptable, que tiene una superficie de banda que se puede aplicar a una superficie dental y/o los tejidos blandos adyacentes, teniendo la banda una sustancia de cuidado bucodental depositada sobre una superficie de banda de la misma, y/o impregnada en su volumen, pudiendo la sustancia ser transferida desde la superficie de banda a la superficie dental y/o los tejidos blandos adyacentes, comprendiendo la banda (170) una capa (171) de un material plásticamente deformable que lo puede deformar el usuario haciendo presión con el dedo o la mano para ajustar el dispositivo a la forma global de los dientes del usuario para de este modo agarrarse a los dientes. caracterizado porque la banda (170) comprende, además, una capa de un material absorbente que se fija a al menos una superficie de dicha capa (171) plásticamente deformable, estando la sustancia de cuidado bucodental sobre la capa (172) de material absorbente.

Description

Banda para suministrar una sustancia de cuidado bucodental.
La presente invención se refiere a un dispositivo para el suministro de una sustancia o composición de cuidado bucodental a las superficies bucodentales que incluyen los dientes, los tejidos gingivales y mucosales.
Los dispositivos de suministro conocidos para suministrar una sustancia de cuidado bucodental a la superficie de un diente y un tejido bucodental, que comprende una banda de una película flexible sobre una superficie de la cual hay una sustancia de cuidado bucodental que también actúa como un adhesivo para fijar el dispositivo a la superficie dental. Véase por ejemplo los documentos WO-A-98/55044, US-A-5 879691, US-A-5 894017, WO-A-98/55079, WO-A-95/16488, US-A-6 045811, WO-A-00/07518 y US-A-2 835628.
El documento US-A-5 989569 presenta por ejemplo bandas de material plásticamente deformable sobre las cuales hay una sustancia de cuidado bucodental a aplicar a los dientes.
El problema con estos dispositivos es que existen dificultades de manipulación y son desagradables de usar. Desde el punto de vista de los consumidores, una importancia principal sería un dispositivo de suministro de cuidado bucodental de pequeño formato y de bajo coste que tenga a la vez un uso fácil y eficaz y que sea agradable de usar.
Un objeto de esta invención es proporcionar dispositivos alternativos para suministrar una sustancia de cuidado bucodental a la superficie de un diente. Los dispositivos conocidos en los cuales la sustancia de cuidado bucodental proporciona también una función adhesiva experimentan la desventaja de que, por ejemplo, se deben usar sustancias adhesivas y de cuidado bucodental compatibles, y la presente invención se propone aliviar este problema.
Según esta invención, se proporciona un dispositivo de suministro para suministrar una sustancia de cuidado bucodental a las superficies bucodentales de los dientes, tejidos gingivales y/o mucosales según la reivindicación 1.
Separando la función adhesiva y la sustancia de cuidado bucodental, se consigue una mayor flexibilidad de opciones de construcción.
La banda de un material flexible aceptable puede ser de cualquier material, natural o sintético, que se pueda aplicar a la superficie de un diente por un usuario, adaptado por presión, por ejemplo una acción de apriete, a los contornos de la superficie de un diente, y que sea, por consiguiente, fácil de retirar por el usuario. La banda debería ser suficientemente flexible para permitir su adaptación a la superficie del diente.
Esta adaptación se puede llevar a cabo por deformación permanente, es decir, en la cual la banda experimenta una deformación plástica con una pequeña tendencia o sin esta última a volver a su forma original después de la adaptación a una superficie dental. La banda comprende una capa de material plásticamente deformable. Por plásticamente deformable se entiende que el material, al menos cuando está en forma de banda, puede ser deformado fácilmente por el usuario usando la presión de los dedos o de la mano, por debajo de o a la temperatura corporal, de manera a ajustar el dispositivo a la forma global de los dientes del usuario, siendo preferiblemente también capaz de deformarse dentro de los huecos entre los dientes del usuario. Típicamente un dispositivo plásticamente deformable debería deformarse plásticamente en la condición de una presión inferior a 250.000 pascales por ejemplo, para permitir que la banda se deforme para adaptarse a los contornos de los dientes y/o los tejidos bucodentales de los usuarios. Los materiales apropiados plásticamente deformables incluyen ceras, en particular ceras dentales, por ejemplo del tipo conocido apropiado para hacer moldes de la forma de los dientes. El material plásticamente deformable comprende preferiblemente tal cera. Tal material plásticamente deformable puede proporcionar la función adhesiva mediante el material que se deforma plásticamente para conformarse íntimamente a la forma de los dientes y a los espacios entre los dientes, y por lo tanto agarrarse a los dientes independientemente de cualquier función adhesiva proporcionada o no por la sustancia de cuidado bucodental. La acción de agarre proporcionada por tal material plásticamente deformable puede serlo por fricción entre el material y las superficies de los dientes y/o los tejidos bucodentales a los cuales se aplica, y/o por la acción de "maleabilidad" como los materiales que se amoldan a los contornos de las superficies y se ajustan dentro de las concavidades de la superficie, etc. para de este modo agarrarse.
El material de banda debería ser compatible con la cavidad bucodental y ser cómodo para el usuario. El material puede comprender una película polimérica o un material de tela, tejido o no-tejido. El material puede ser transparente u opaco, o puede ser de color para ser visualmente agradable o alternativamente sensible a los cambios cuando en la boca se encuentran disponibles ceras dentales como las mencionadas anteriormente en una variedad de clases y colores tales como blanco, azul y rosa. El material puede llevar impreso algún motivo sobre la misma, por ejemplo el logo del fabricante o del vendedor u otro símbolo visible. Alternativa o adicionalmente el material de la banda puede contener un colorante, por ejemplo dióxido de titanio para proporcionar un blanco brillante al material de la banda.
A al menos una superficie de la banda se fija una capa portadora de un material absorbente. Tal material absorbente es preferiblemente una tela, tejida o no-tejida, preferiblemente no-tejida. Una tela no-tejida apropiada es por ejemplo polipropileno, viscosa o una mezcla de polipropileno y viscosa. El material absorbente puede ocupar la totalidad de dicha al menos una superficie de la banda.
El material de banda puede por ejemplo ser texturizado, para proporcionar una superficie más capacitada para llevar la sustancia o para el confort del usuario, etc. Por ejemplo, el material de banda puede tener pocillos u hoyitos en su superficie, o puede tener una superficie de tipo esponja, para contener la sustancia y/o un material adhesivo. El material de banda puede ser hidrófilo, y por ejemplo puede ser un polímero hidrogel, de tipo generalmente conocido. Alternativamente, el material de banda puede comprender una o más capas hidrófilas y una o más capas hidrófobas. El material de banda, o el material de una o más capas de una banda multicapa, puede ser biodegradable en el entorno bucal. Los materiales de película apropiados son por ejemplo los materiales basados en la celulosa o el polietileno descritos respectivamente en los documentos US-A-2.835.628 y WO-A-00/07518, hidroxipropilmetilcelulosas, y polímeros fluorados tales como PTFE.
La forma y la dimensión de la banda pueden ser tales que se puedan aplicar bien a un único diente, por ejemplo siendo de una forma y dimensión que se corresponde a una superficie de un diente individual, o preferiblemente a una pluralidad de dientes simultáneamente, siendo por lo tanto apropiadamente una banda alargada de una longitud que corresponde generalmente a la longitud de una pluralidad de dientes a los cuales se ha aplicado, y un ancho que corresponde generalmente a la altura de los dientes. Alternativa y preferiblemente el ancho de la banda puede ser superior a la altura de los dientes para permitir que la banda se doble o pliegue sobre la corona y por detrás de los dientes para entrar en contacto con las superficies posteriores de los dientes.
El término "sustancia de cuidado bucodental" tal como se usa en el presente documento incluye sustancias curativas, profilácticas y cosméticas o composiciones de la misma. Ejemplo de las afecciones bucodentales que estas sustancias pueden mitigar incluyen, pero no se limitan a uno o más de. Los cambios de aspecto y estructurales, blanqueo, decoloración de manchas, eliminación de manchas, eliminación de sarro, eliminación de tártaro, prevención y tratamiento de caries, encías inflamadas y/o sangrantes, heridas mucosales, lesiones, úlceras, ulceras aftosas, herpes labial, abscesos dentales, dolor de dientes y/o de encía, sensibilidad en los dientes (por ejemplo cambios de temperatura) y la eliminación del mal olor bucal que resulta de las afecciones anteriores y otras causas tales como proliferación microbiana.
Los agentes activos de cuidados bucales apropiados incluyen cualquier sustancia considerada generalmente como segura para su uso en la cavidad bucal y que proporciona un cambio en la salud global de la cavidad bucal. El nivel de la sustancia de cuidado bucodental en la presente invención puede ser generalmente de aproximadamente el 0,01% a aproximadamente el 40%, preferiblemente de aproximadamente el 0,1% al 20%.
Las sustancias de cuidado bucodental de la presente invención pueden incluir muchos de los agentes activos previamente descritos en la técnica. Lo siguiente es una lista no exhaustiva de agentes activos de cuidado bucodental que se pueden usar en la presente invención.
Los agentes activos de blanqueo de dientes se pueden incluir en la sustancia de cuidado bucodental de la presente invención. Los agentes activos apropiados para blanquear se seleccionan a partir del grupo constituido por peróxidos, cloritos de metal, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos y combinaciones de los mismos. Los compuestos de peróxido apropiados incluyen: peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida y las mezclas de los mismos. Un peróxido preferido es el peróxido de hidrógeno. Los cloritos de metal apropiados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y clorito de potasio. Agentes activos de blanqueo adicionales pueden ser hipoclorito y dióxido de cloro. Un clorito preferido es clorito de sodio.
Los agentes antitártaro que son conocidos para ser usados en productos de cuidado dental incluyen fosfatos. Los fosfatos incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y las mezclas de los mismos. Los pirofosfatos se encuentran entre los agentes mejor conocidos para su uso en productos de cuidado dental. Los iones de pirofosfato suministrados a los dientes se derivan de las sales de pirofosfato. Las sales de pirofosfato útiles en las presentes composiciones incluyen sales de pirofosfato de metal dialcalino, sales de pirofosfato de metal tetraalcalino y las mezclas de las mismas. Se prefieren disodio dihidrógeno pirofosfato (Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7}), tetrasodio pirofosfato (Na_{4}P_{2}O_{7}) y tetrapotasio pirofosfato (K_{4}P_{2}O_{7}) en sus formas deshidratada e hidratada. Los fosfatos anticálculos incluyen fosfatos de potasio y sodio; tripolifosfato de sodio; difosfonatos, tales como etano-1-hidroxi-1,1-difosfonato, 1-azacicloheptano-1,1-difosfonato, y alqui difosfonatos alineales, ácidos carboxílicos lineales y citrato de sodio y de cinc.
Los agentes se pueden usar en lugar de o en combinación con la sal de pirofosfato que incluyen materiales como polímeros amónicos sintéticos que incluyen poliacrilatos y copolímeros de anhídrido o ácido maléico y metil vinil éter (Por ejemplo Gantrez^{TM}), tal como se describe, por ejemplo, en la patente de los Estados Unidos Nº 54.627.977 de Gaffar y col., así como por ejemplo ácido poliamino propano sulfónico (AMPS), trihidrato de citrato de cinc, polifosfatos, (por ejemplo tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, BHDP, AHP), polipéptidos (tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico) y las mezclas de los mismos.
Las fuentes de iones de fluoruro son bien conocidas para su uso en composiciones de cuidado bucodental como agentes anticaries. Los iones de fluoruro están incluidos en muchas composiciones de cuidado bucodental para este fin, e igualmente se pueden incorporar del mismo modo en la invención.
Los agentes antimicrobianos también pueden estar presentes en las composiciones o sustancias de cuidado bucodental de la presente invención. Tales agentes pueden incluir, pero limitarse a, 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol, comúnmente denominado triclosano, clorohexidina, alexidina, hexetidina, sanguinarina, cloruro de benzalconio, salicilamida, domifeno bromuro, cloruro de cetilpiridio (CPC), cloruro de tetradecilpridinio (TPC); cloruro de N-tetracetil-4-etilpiridinio (TDEPC); octonidina; demopiniol, octapinol, y otros derivados piperidino, preparaciones de niacina; agentes de iones de zinc/estaño; antibióticos tales como AUGMENTIN, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, y metronidazol; y análogos y sales de los agentes antisarro antimicrobiano anteriores.
Los agentes antiinflamatorios también pueden estar presentes en las sustancias o composiciones de cuidado bucodental de la presente invención. Tales agentes pueden incluir, pero no limitarse a, agentes antiinflamatorios no esteroideos o AAINE, tales como ketorolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naxopreno, indometacina, aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico.
Los nutrientes pueden mejorar la afección de la cavidad bucal y pueden ir incluidos en la sustancia o composición de cuidado bucodental de la presente invención. Ejemplos de nutrientes incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales orales, suplementos nutricionales enterales y las mezclas de los mismos.
Una enzima individual o una combinación de diversas enzimas compatibles también se puede incluir en la sustancia o composición de cuidado bucodental de la presente invención. Las enzimas son catalizadores biológicos de reacciones químicas en dispositivos vivos. Las enzimas se combinan con los sustratos sobre los cuales actúan formando un complejo intermedio de enzima-sustrato. Este complejo se convierte entonces en un producto de reacción y una enzima liberada que continua su función enzimática específica.
Las enzimas proporcionan diversas ventajas cuando se usan para limpiar la cavidad bucal. Las proteasas rompen las proteínas salivares que son absorbidas sobre la superficie de los dientes y forman la película; la primera capa de sarro resultante. Las proteasas junto con las lipasas destruyen las bacterias rompiendo las proteínas y los lípidos que forman el componente estructural de las paredes celulares y las membranas bacterianas. Las dextranasas rompen la estructura esquelética orgánica producida por la bacteria que forma una matriz para la adhesión bacteriana. Las proteasas y amilasas, no solamente presentan formación de sarro, sino que también evitan el desarrollo de cálculos rompiendo el complejo de proteínas de hidratos de carbono que une el calcio, evitando la mineralización.
Las enzimas útiles en la presente invención incluyen cualquiera de las proteasas comercialmente disponibles; glutanohidrolasas, endoglicosidasas; amilasas, nutanasas, lipasas y mucinasas o mezclas compatibles de las mismas. Se prefieren las proteasas, dextranasas, endoglicosidasas y multanasas, prefiriéndose más la papaína, la endoglicidasa o una mezcla de dextranasa u mutanasa.
Otros materiales que se pueden usar con la presente invención incluyen productos comúnmente conocidos para la boca y la garganta. Estos productos incluyen, pero no se limitan a agentes antifúngicos, antibióticos y analgésicos.
Los antioxidantes son generalmente reconocidos como útiles en composiciones tales como las de la presente invención. Antioxidantes que se pueden incluir en la composición o sustancia de cuidado bucodental de la presente invención incluyen, pero no se limitan a Vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, Vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipóicos y mezclas de los mismos.
Se pueden usar compuestos antagonistas del receptor de Histamina-2(H-2) antagonistas (H-2) en la composición de cuidado bucodental de la presente invención. Tal como se usa en el presente documento, los antagonistas H-2 selectivos son compuestos que bloquean los receptores H-2, pero no tienen actividad significativa en el bloqueo de los receptores de histamina-1 (H-1).
La sustancia de cuidado bucodental de la presente invención puede estar en forma de polvo seco, por ejemplo partículas sólidas, o en forma de fluido, por ejemplo en forma de un líquido viscoso, pasta, gel, solución o cualquier otra forma apropiada, la cual puede ser un gel acuoso o no acuoso (por ejemplo basado en glicerol), y puede también incluir un agente gelificante o espesante. Puede ser necesario añadir agentes gelificantes adicionales en la fórmula para ayudar a los ingredientes activos a adherirse a los tejidos de la cavidad bucodental. Los agentes apropiados incluyen tanto polímeros con hidrosolubilidad limitada como polímeros carentes de hidrosolubilidad. Los agentes gelificantes apropiados útiles en la presente invención incluyen carboxipolimetileno; carboximetilcelulosa, carboxipropilcelulosa, poliaxameros, carragenano, Veegum, polímeros de carboxivinilo, y gomas naturales tales como goma karaya goma de xantano, goma guar u goma arábiga. goma de tragacanto y mezclas de los mismos. Un agente gelificante preferible para su uso en la presente invención es el carboxipolimetileno, obtenido a partir de B. F. Goodrich Company bajo la marca comercial Carbopol®. Los carbopoles particularmente preferidos incluyen Carbopol 934, 940, 941, 956 y las mezclas de los mismos.
Si la sustancia de cuidado bucodental es un gel acuoso, el agua presente en las composiciones de gel debería preferiblemente ser desionizada y estar libre de impurezas orgánicas. Un agente de ajuste de pH también se puede añadir para optimizar la estabilidad de almacenamiento del gel y hacer que la sustancia sea segura para los tejidos bucodentales. Estos agentes de ajuste de pH, o tampones pueden ser cualquier material que sea apropiado para ajustar el pH de la sustancia de cuidado bucodental. Los materiales apropiados incluyen bicarbonato sódico, fosfato sódico, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, ácido cítrico, estannato de sodio, tiretilanolamina, ácido cítrico, ácido clorhídrico, citrato de sodio, y las combinaciones de los mismos. Los agentes de ajuste de pH se añaden en cantidades suficientes para de este modo ajustar el pH de la sustancia o composición a un valor apropiado, por ejemplo aproximadamente de 4,5 a aproximadamente 11 (El material Proxigel tiene un pH aproximado de 4,7 - 5,2), preferiblemente de aproximadamente 5, 5 a aproximadamente 8,5, y más preferiblemente de aproximadamente 6 a aproximadamente 7. Los agentes de ajuste de pH están generalmente presentes en una cantidad de aproximadamente el 0,01% a aproximadamente el 15% y preferiblemente de aproximadamente el 0,05% a aproximadamente el 5% en peso de la sustancia de cuidado bucodental.
Se puede añadir un material portador adicional a la sustancia o composición de cuidado bucodental. Estos materiales son generalmente humectantes e incluyen glicerina, sorbitol, polietilenglicol y similares. La sustancia de cuidado bucodental puede comprender la propia sustancia, junto con una o más mejoradores de sustancia, por ejemplo catalizadores y/o potenciadores para modificar la liberación y/o la actividad de la sustancia. El dispositivo de la invención puede comprender adicionalmente sustancias adicionales tales como flavorizantes, colorantes, etc., que se pueden por ejemplo depositar sobre la superficie de la banda o impregnarse dentro del volumen de la banda de manera análoga a la sustancia de cuidado bucodental y el adhesivo descritos anteriormente, mutatis mutandis.
La sustancia de cuidado bucodental es preferiblemente una sustancia de blanqueo de los dientes, preferiblemente un gel que contiene peróxido. Los geles apropiados se pueden basar en glicerol que contiene un peróxido tal como peróxido de hidrógeno o un peróxido orgánico. Un gel apropiado es el presentado en el documento US-A-3.657.413, por ejemplo vendido bajo la marca comercial PROXIGEL^{TM} por The Block Drug Company (EE.UU) (desde que fue adquirida por GlaxoSmithKline plc). Otros geles apropiados que contienen peróxido son por ejemplo descritos en las referencias de la técnica anteriormente mencionadas. La eficacia de los materiales de peróxido se puede potenciar mediante un catalizador, es decir, un sistema de catalizador de peróxido de dos componentes. La banda puede tener la sustancia de cuidado bucodental depositada sobre su superficie. Por ejemplo un gel se puede depositar directamente en forma de capa sobre una superficie de una banda plásticamente deformable, por ejemplo una banda de cera como se ha descrito anteriormente. Alternativamente se puede absorber un gel dentro de la capa portadora anteriormente mencionada, o se puede impregnar dentro del volumen de una banda multicapa por ejemplo tal como se mencionado anteriormente.
Los procedimientos para depositar sustancias sobre las superficies de materiales de banda descritos anteriormente son conocidos, por ejemplo, imprimir, por ejemplo serigrafiar, pasar entre rodillos impregnados, dosificar, una bomba y una boquilla, pulverizar, sumergir, etc. Los procedimientos para impregnar sustancias dentro del volumen de un material de banda también son conocidos, por ejemplo mezclando la sustancia en el material de banda y a continuación formando la banda, o exponer la banda a la sustancia en condiciones que hacen que la sustancia se impregne en la banda. Alternativamente el ejemplo del material de banda puede ser una espuma, particularmente un material de espuma de células abiertas, y la sustancia se puede impregnar en el material de banda. Algunas tecnologías apropiadas para la deposición y la impregnación de sustancias sobre o en materiales de banda son conocidos, por ejemplo a partir de la técnica de parche transdérmico. La sustancia se puede a continuación liberar a partir de la banda por la acción de la humedad en la cavidad bucal disolviendo la sustancia, o el efecto de productos químicos, enzimas, etc., por ejemplo análisis de saliva, presentes en la cavidad bucal.
El dispositivo de la invención se puede marcar con uno o más símbolos, por ejemplo un asunto textual, una marca comercial, un logo de compañía, una zona de color o una característica de alineación tal como una línea visible o muesca etc. para ayudar al usuario a aplicar el dispositivo en los dientes en una alineación apropiada. Tal característica de alineación puede por ejemplo comprender un símbolo para mostrar al usuario de que lado se debería aplicar el dispositivo en los dientes, o cual de los pares de dispositivos está destinado a los dientes superiores y cual a los dientes inferiores. De este modo, el dispositivo puede ser más atractivo visualmente y/o más fácil de usar para el usuario. Tal(es)
símbolo(s) se puede(n) aplicar por procesos de impresión convencionales, por ejemplo serigrafía, impresión de chorro, etc. en la superficie del material plásticamente deformable opuesta a la superficie sobre la cual se fija la capa de un material absorbente.
Si tal símbolo visible se aplica a esta superficie, se puede aplicar una capa de cobertura sobre el símbolo, por ejemplo para protegerlo. Esta capa de cobertura puede ser transparente p translúcida para permitir que los símbolos visibles se vean a través de esta capa.
Tal capa de cobertura se puede aplicar al material plásticamente deformable apretando, por ejemplo enrollando, el material de la capa de cobertura en contacto con el material plásticamente deformable.
Puede ser preferible proporcionar una capa de refuerzo impermeable opuesta a la superficie en contacto con la superficie de los dientes.
La invención se puede llevar a cabo de diversas formas.
La presente invención comprende una banda de un material plásticamente deformable, en al menos una superficie del cual se fija una capa de un material absorbente, con una sustancia de cuidado bucodental sobre la capa de material absorbente.
El material plásticamente deformable puede comprender la cera dental anteriormente mencionada, y puede ser apropiadamente de 0,2-1,0 mm de espesor, preferiblemente de 0,2-0,5 mm de espesor, más preferiblemente aproximadamente de 0,4-0,5 mm de espesor. Se pueden enrollar tipos conocidos de cera dental en tal espesor y formarse en forma de banda.
El material absorbente en esta forma preferida es preferiblemente una tela, tejida o no-tejida, preferiblemente no-tejida. Una tela apropiada no-tejida es una mezcla de polipropileno y viscosa. Un espesor apropiado para la capa de tela absorbente es de 0,05 - 0,2 mm, preferiblemente 0,075 - 0,125 mm, especialmente aproximadamente 0,1 mm. Apropiadamente el espesor total de tal cera más la banda de material adsorbente puede ser de aproximadamente 0,7 mm. La capa de tela absorbente se puede fijar a la banda de material plásticamente deformable por procedimientos conocidos, por ejemplo poniendo la tela en contacto con la superficie de la banda y aplicando presión, por ejemplo en un procedimiento de calandrado. De este modo el material plásticamente deformable se puede forzar entre las fibras de la tela absorbente para de este modo generar una unión.
En esta forma preferida, la sustancia de cuidado bucodental es preferiblemente el gel que contiene peróxido anteriormente mencionado. Típicamente el gel se puede aplicar a la tela absorbente usando procedimientos convencionales por ejemplo aplicándolo mediante un rodillo. Tal gel se puede remojar en el material adsorbente y puede ser absorbido por completo por el material, o puede quedar algo sin absorber como una capa superficial. Se ha descubierto que la tela absorbente ayuda a retener la sustancia sobre el dispositivo, porque una sustancia tal como el gel de blanqueo de dientes anteriormente mencionado puede ser absorbido dentro de la tela absorbente. El espesor preferido anteriormente mencionado de tela se encuentra apropiado para retener una cantidad suficiente de tal gel sobre el dispositivo. La tela absorbente también ayuda a prevenir a que la sustancia, si hay un gel fluido, se introduzca entre la banda y las superficies de los dientes cuando el dispositivo se vuelve a apretar contra los dientes. Típicamente se puede usar una carga de 250-270 mg de tal sustancia de gel que contiene peróxido, preferiblemente 250-500 mg. Se debería subrayar que no toda la sustancia de cuidado bucodental cargada sobre el dispositivo puede de hecho entrar finalmente en contacto con las superficies bucodentales, y en un ensayo usando un gel que contiene peróxido aproximadamente el 70% de la sustancia cargada se transfirió de hecho a las superficies de los dientes.
En esta forma preferida la banda de material plásticamente deformable, por ejemplo la cera, se puede marcar con uno o más símbolos visibles como se ha mencionado anteriormente, típicamente aplicados en la superficie del material plásticamente deformable opuesto a la superficie sobre la cual se fija la capa de un material absorbente. Cuando tal símbolo visible se aplica se prefiere aplicar una capa de cobertura como se ha mencionado anteriormente sobre el símbolo. Esta capa de cobertura comprende preferiblemente el mismo material, por ejemplo la cera, que la capa de material plásticamente deformable de manera que el símbolo está efectivamente incorporado en el material plásticamente deformable, o cogido en sándwich entre la banda y la capa de cobertura del material de cera.
Tal capa de cobertura se puede aplicar al material plásticamente deformable prensando, por ejemplo enrollando, el material de la capa de cobertura en contacto con el material plásticamente deformable.
Un procedimiento típico para realizar la forma preferida anteriormente mencionada del dispositivo de la invención usando una cera dental como previsto en forma de una hoja o bobina como material plásticamente deformable, puede implicar los siguientes pasos.
Si es necesario, limpiar la superficie del material de cera. Como previsto la cera dental puede tener una contaminación superficial de por ejemplo aceite de coco, y típicamente limpiar la superficie con por ejemplo un paño no -tejido puede ser apropiado para limpiar la superficie. Se puede usar un procedimiento extrusión continua para preparar la cera sustancialmente libre de contaminación superficial.
Se puede imprimir un símbolo visible sobre una primera superficie de una primera hoja del material de cera. Apropiadamente se puede usar una o más impresoras de chorro de tinta para esto, usando una tinta apropiada, preferiblemente una tinta que es oralmente aceptable.
Una segunda hoja de cobertura del material de cera se puede laminar en la primera superficie de la primera hoja, para coger en sándwich el símbolo impreso entre la primera y la segunda hoja y efectivamente incorporar el símbolo impreso en las hojas laminadas de cera dental. Esto se puede hacer prensando, por ejemplo enrollando la primera y la segunda hojas juntas entre rodillos a una presión apropiada, y temperatura elevada si fuese necesario (por ejemplo los rodillos a una temperatura superficial de aproximadamente 85ºC, con una velocidad de 200 mm/s), lo cual se puede ser determinado fácilmente por los expertos en la técnica.
Las hojas laminadas se pueden entonces dimensionar comprimiéndolas, por ejemplo entre rodillos, para comprimirlas a un espesor apropiado, por ejemplo como se ha mencionado anteriormente.
La capa de tela absorbente se puede fijar a continuación a las bandas de cera laminadas por procedimientos conocidos, por ejemplo poniendo la tela en contacto con una superficie de la primera hoja opuesta a la primera superficie, y aplicando presión. Por ejemplo las hojas laminadas de cera y la tela se pueden enrollar juntas entre rodillos. De este modo el material plásticamente deformable se puede forzar entre las fibras de la tela absorbente para de este modo generar una unión.
En los pasos anteriormente mencionados donde las hojas de cera se comprimen entre rodillos puede ser necesario proporcionar una hoja de un material de "protección" por ejemplo un papel entre la hoja de cera y un rodillo para prevenir que la cera se pegue al rodillo. Por ejemplo un modo preferido de proporcionar la cera puede ser derretirla continuamente en forma de una hoja sobre un portador de papel de liberación.
La hoja de material laminado se puede a continuación cortar para formar por ejemplo una troqueladora. La sustancia de cuidado bucodental se puede aplicar a continuación a la capa de material absorbente, usando un procedimiento convencional tal como aplicar mediante un rodillo, o preferiblemente usando una bomba y boquilla de suministro.
En otra realización la sustancia de cuidado bucodental se puede encapsular. La encapsulación puede por ejemplo ser en microcápsulas, o macrocápsulas. Los procedimientos de microencapsulación son conocidos, por ejemplo en los cuales se encierra una gota de una sustancia en una fase líquida dentro de una capa de un material de encapsulación y a continuación se separa del líquido. Tales cápsulas se pueden depositar sobre o adyacentemente a la superficie de la hoja, y se puede estallar física o químicamente, por ejemplo por presión, por ejemplo al aplica la banda a la superficie de los dientes o por la consiguiente acción de morder, abriendo una brecha en la pared de la cápsula por la acción de la temperatura, humedad, pH, productos químicos o enzimas en el entorno de la boca, etc. Por ejemplo, las cápsulas de sustancia de cuidado bucodental se pueden fijar a la superficie de la banda, por ejemplo, mediante adhesivo o incorporando las cápsulas en el material de banda. Por ejemplo, una capa fina de adhesivo se puede depositar sobre la superficie de la banda, y las cápsulas de la sustancia de cuidado bucodental se pueden incorporar al menos parcialmente si no completamente dentro de esta capa adhesiva, o se pueden asentar sobre la superficie de esta capa adhesiva.
En otra realización, la sustancia de cuidado bucodental se puede proporcionar en gránulos, por ejemplo pellets o micropellets, que pueden liberar su contenido bajo la influencia del entorno de la boca, por ejemplo humedad, productos químicos o enzimas en la boca, y se pueden revestir para llevar a cabo esta liberación. Los procedimientos de granulación y pellets son conocidos, como son los polímeros de revestimiento tales como los polímeros conocidos Eudragit^{TM} que se disuelven a pH especificado. Tales gránulos se pueden depositar sobre o adyacentemente a la superficie de la banda. Por ejemplo los gránulos de sustancia de cuidado bucodental se pueden fijar a la superficie de la banda, por ejemplo mediante adhesivo o insertando los gránulos en el material de banda. Por ejemplo se puede depositar una fina capa de adhesivo sobre la superficie de la banda y los gránulos de la sustancia de cuidado bucodental se puede incorporar al menos parcialmente sino completamente dentro de esta capa adhesiva.
Por ejemplo las cápsulas y/o los gránulos de sustancia de cuidado bucodental se pueden situar sustancialmente uniformemente sobre la superficie de la banda.
En realizaciones en las cuales se proporciona la sustancia de cuidado bucodental en forma de cápsulas o gránulos depositados sobre una superficie de la banda, por ejemplo como se ha descrito anteriormente, las cápsulas o los gránulos se pueden cubrir con una capa de membrana prosa, por ejemplo de un material de tela no-tejida como se ha descrito anteriormente. Tal capa de membrana puede ayudar a retener las cápsulas o gránulos sobre la superficie de la banda, y en el caso de cápsulas también puede ayudar a retener los restos de revestimiento de las cápsulas cuando las cápsulas se han abierto para liberar su contenido, permitiendo al mismo tiempo que el contenido de material activo pase a través de la misma. Tal realización se puede realizar por ejemplo depositando los gránulos y/o las cápsulas sobre la superficie de la banda, laminando a continuación la capa de membrana sobre la banda sobre las cápsulas. Por ejemplo, las cápsulas y/o los gránulos se pueden depositar en una región sobre la banda, y la capa de membrana se puede unir a la banda alrededor de la región.
Se pueden proporcionar potenciadores y/o catalizadores como se ha mencionado anteriormente en otras cápsulas o gránulos que liberan su contenido en la boca. Alternativamente tales potenciadores y/o catalizadores se pueden proporcionar externamente a tales cápsulas o gránulos de sustancia, por ejemplo en forma de un revestimiento exterior sobre las cápsulas o gránulos, o se puede depositar sobre o impregnar en el material de banda adyacente a las cápsulas o gránulos, por ejemplo en una capa de material al cual las cápsulas o gránulos se fijan o en el cual están incorporados.
En otra realización el material de banda flexible se puede adherir inherentemente a una superficie dental. Por ejemplo el material de banda se puede adherir a la superficie de os dientes por tensión superficial bajo la influencia de la humedad en la boca. Por ejemplo el material de banda puede ser un polímero hidrófilo con por ejemplo propiedades mucoadherentes.
La adhesión mecánica entre la banda y la superficie de los dientes u otra superficie bucodental la proporciona la banda que comprime un material plásticamente deformable, particularmente la cera anteriormente mencionada, que puede se deformada plásticamente por el usuario para conformar la banda a los contornos de la superficie de los dientes u otra superficie bucodental, particularmente ajustándose dentro de las concavidades y los espacios entre dientes, y de este modo adherirse a ellas por agarre mecánico. Una capa de una sustancia de cuidado bucodental se puede depositar encima. Se puede mejorar tal agarre por ejemplo por efectos de superficie entre la banda y la superficie tal como la formación de un vacío parcial o efectos de tensión superficial. Por ejemplo la banda puede tener anclajes sobre su superficie, posicionados a aproximadamente los espaciamientos de los huecos entre dientes, y estos anclajes se pueden ajustar dentro de los huecos entre dientes.
La banda se puede por ejemplo estirar, por ejemplo ablandarse bajo la acción de la humedad, productos químicos o enzimas en la boca de manera que se pueda ajustar a los espaciamientos de los huecos entre dientes individuales del usuario. Se puede proporcionar otra forma de adhesión "mecánica" mediante un material de banda que se contrae en contacto con la superficie de los dientes, por ejemplo en contacto con la humedad, los productos químicos o enzimas en la boca, o cualquier otra característica del entorno de la boca, de manera que la banda contraída se pueda agarrar físicamente a la superficie de los dientes.
Ahora se tratarán las formas apropiadas del dispositivo de la invención, por ejemplo la forma preferida anteriormente mencionada del dispositivo. El dispositivo de la invención es apropiadamente de forma alargada, de una longitud suficiente que cuando se coloca contra la superficie frontal de los dientes de un usuario se extiende a través de una pluralidad de dientes. Apropiadamente el dispositivo es suficientemente largo para extenderse al menos desde los caninos del usuario, por ejemplo a los premolares.
El dispositivo es apropiadamente de un ancho suficiente de manera que cuando se coloca contra los dientes del usuario se extiende desde al menos la línea gingival hasta las coronas de los dientes frontales alejados de la línea gingival. Apropiadamente el ancho es tal que en un estado no plegado la banda tiene un ancho sin doblar mayor que la altura de los dientes desde la línea gingival a la corona, y al menos parte de la banda se puede plegar alrededor de un eje de plegado sustancialmente longitudinal para de este modo doblar o plegarse sobre las coronas y entrar en contacto con las coronas y las superficies posteriores de los dientes de los usuarios, es decir, de manera que en sección transversal la parte plegada del dispositivo esté sustancialmente en forma de "U" o "V", con dos extremidades unidas en un eje de plegado, estando cada extremidad con una superficie interior enfrentada dentro del "mordisco" de la "U" o "V", con la sustancia de cuidado bucodental presente en esta superficie de contacto de dientes interior. Tal banda se puede aplicar a un diente de manera que la superficie opuesta interior de una primera extremidad se pueda aplicar a una superficie de un diente, por ejemplo una superficie que se enfrenta al interior de la boca, y la superficie de oposición interior de una segunda extremidad se puede aplicar a una superficie opuesta del diente, por ejemplo una superficie que mira hacia el exterior, por ejemplo una superficie frontal del diente.
En la forma preferida anteriormente mencionada del dispositivo, se cree que la conformación física, es decir, mecánica de la cera plásticamente deformable a la forma de los dientes, por ejemplo ajustándose dentro de los espacios interdentales, etc., causa la fijación suficiente de la forma preferida del dispositivo a los dientes del usuario. Se puede aplicar presión por parte del usuario para conseguirlo. Cuando se usa el gel preferido que contiene peróxido como sustancia de cuidado bucodental con la forma preferida del dispositivo entonces este gel puede actuar de hecho como un lubricante viscoso que reduce la adhesión entre el dispositivo y una superficie de los dientes, en lugar de cómo un adhesivo.
El dispositivo de la invención puede ser de diversas formas, dependiendo de si se ha de aplicar a los dientes superiores o inferiores. En general, tanto para los dientes superiores como inferiores el dispositivo puede ser sustancialmente rectangular o trapezoidal, por ejemplo con ángulos y/o extremos redondeados.
Apropiadamente para aplicarse a los dientes superiores, el dispositivo puede ser sustancialmente rectangular con lados largos cóncavamente curvados. Para aplicarse a los dientes inferiores el dispositivo puede ser sustancialmente rectangular con lados largo arqueados de manera convexa, o de una forma generalmente rectangular pero con un lado largo concavo curvado o una indentación cóncava en un lado largo.
Apropiadamente, en particular para su aplicación a los dientes superiores el dispositivo puede tener una lengüeta que se extiende desde un lado largo. Por ejemplo tal lengüeta puede ser sustancialmente rectangular. Tal lengüeta se puede usar para ayudar al usuario en la manipulación del dispositivo y su aplicación a las superficies de los dientes.
Las dimensiones del dispositivo se determinarán en la práctica principalmente por las dimensiones típicas de los dientes del usuario. Típicamente el dispositivo puede ser de aproximadamente 4-10 cm de largo x aproximadamente 1,0 - 3 cm de ancho, típicamente aproximadamente 7 - 8 cm de largo x aproximadamente 2 - 2,5 cm de ancho. Se ha descubierto que es un ancho apropiado para permitir que la banda se aplique tanto a las superficies frontales como posteriores de los dientes del usuario, plegando la banda en forma de "U" sobre las coronas de los dientes. Estas dimensiones son apropiadas para una carga de un gel que contiene peróxido como se ha mencionado anteriormente de aproximadamente 200 - 750 mg.
Si la sustancia se impregna dentro del material de banda para de este modo ser liberada desde el material de banda sobre la superficie se pueden usar variantes de las opciones anteriormente descritas.
Ahora se describirá el uso típico del dispositivo de esta invención. El dispositivo de esta invención se puede aplicar manualmente a una o más superficie(s) de dientes, por ejemplo usando los dedos del usuario o usando un dispositivo aplicador para posicionar la banda sobre o adyacentemente a la superficie de los dientes. El dispositivo se aplica por parte del usuario sobre sus dientes, con la dimensión longitudinal de la banda alineada con la línea de los dientes del usuario, la sustancia que lleva la sustancia en contacto con la superficie frontal de los dientes y el dispositivo se aprieta contra la superficie frontal de los dientes.
Cuando se usa la forma preferida del dispositivo, la deformación plástica del material de banda hace que el dispositivo se adapte al perfil del diente, y se ajuste dentro de los huecos entre los dientes. Si el dispositivo tiene un ancho superior a la longitud de los dientes se puede plegar sobre los extremos distantes de los dientes para entrar en contacto con las superficies posteriores de los dientes y ser apretado contra la superficie posterior, adaptándose de este modo a las superficies posteriores de los dientes. Una lengüeta, si se encuentra presente, puede ayudar al usuario en la manipulación de colocación del dispositivo.
La deformación plástica de las formas preferidas del dispositivo hace que el dispositivo permanezca en su forma deformada después de haber cesado la presión de deformación, hasta que el dispositivo es retirado de nuevo, por ejemplo por el usuario. La adaptación del dispositivo para ajustarse a la forma de los dientes, combinado con cualquier plegado del dispositivo sobre los extremos distantes para entrar en contacto con las superficies de los dientes del usuario, es la principal fuerza que mantiene el dispositivo en posición. El dispositivo también se puede mantener contra los dientes mediante uno o más fuerzas además del agarre proporcionado por esta deformación plástica, por ejemplo la tensión superficial de los fluidos de la boca tal como la saliva, la presión de superficies bucales adyacentes tales como los labios contra el dispositivo.
El dispositivo se deja en contacto con los dientes del usuario durante un periodo suficiente de tiempo para que la sustancia de cuidado bucodental surta efecto. El periodo de utilización dependerá del usuario particular, conveniencia, el estado de los dientes del usuario, el efecto de cuidado deseado, por ejemplo grado de blanqueo requerido, etc. Este periodo puede ser por ejemplo tan corto como 10 minutos, o ser más largo, por ejemplo 2 horas, y el dispositivo se puede aplicar durante varias sesiones cada día, por ejemplo dos sesiones de 30 minutos al día. El uso del dispositivo se puede repetir durante un periodo similar de tiempo a lo largo de diversos días, por ejemplo 7 a 14 días hasta que se consigue el efecto deseado del cuidado bucodental, por ejemplo blanqueo de los dientes. Aunque el dispositivo está en contacto con los dientes, la sustancia de cuidado bucodental se mantiene en contacto inmediato con las superficies de los dientes y está protegido contra su retirada como consecuencia de un lavado con fluidos bucales o el contacto con superficies bucales adyacentes por la capa de coberturas del material plásticamente deformable. Después de su uso, el dispositivo se puede retirar simplemente de los dientes y desechar, y el usuario puede lavarse la boca y/o cepillarse los dientes, para retirar la sustancia residual de cuidado si se desea. Usando los materiales de gel descrito que tienen un pequeño o ningún efecto adhesivo pero que usan la adhesión mecánica conseguida por agarre mecánico de los dientes por ejemplo por un material de cera plásticamente deformable, es particularmente fácil de eliminar la sustancia de los dientes y tejidos bucodentales después de su uso.
El dispositivo se puede aplicar para usarse con una película protectora de cobertura sobre la sustancia de cuidado bucodental para protegerla de la contaminación y/o de su pérdida. Esta película puede ser una película fácil de pelar.
Los dispositivos individuales de la invención se pueden suministrar contenidos por ejemplo en bolsitas, por ejemplo envolturas generalmente planas correspondientemente dimensionadas, y apropiadamente tales bolsitas se pueden abrir por una cara de la misma para de este modo retirar el dispositivo contenido en su interior sin ningún movimiento deslizante longitudinal que pueda raspar la sustancia. Apropiadamente un número suficiente de tales bolsitas que contienen el dispositivo puede estar contenidas en un envase exterior para permitir que el usuario complete un ciclo de uso. Tal envase, o bolsitas individuales puede llevar instrucciones de uso, o el envase puede contener un folleto de instrucciones. La invención se describirá ahora a título de ejemplo solamente con referencia a las figuras anexas que se muestran:
La figura 1 muestra una sección transversal de una forma preferida del dispositivo de esta invención.
La figura 2 muestra una sección transversal de otra forma preferida de esta invención.
Las figuras 3-5 muestran vistas en planta de una forma preferida del dispositivo de esta invención apropiado para los dientes superiores.
Las figuras 6-8 muestran vistas en planta de una forma preferida del dispositivo de esta invención apropiado para los dientes inferiores.
Las figuras 9 y 10 muestran el dispositivo de las figuras 1-6 en posición sobre los dientes del usuario.
La figura 11 muestra una sección de un diente con el dispositivo de las figuras 17-23 en posición.
Las figuras 12 y 13 muestran un envase apropiado para el dispositivo de la invención.
Las figuras 1 a 13 se refieren a una forma preferida del dispositivo de esta invención.
En referencia a la figura 1, se muestra un dispositivo 170 de la invención en sección. El dispositivo comprende una banda 171 de un material plásticamente deformable, que es una cera dental (cera en hoja SW12 o SW13, obtenible en The Kindt-Collins Co., Cleveland, Ohio, EE.UU) o ceras S& P, cera 1, cera X1, o cera dental II de Strahl & Pitsch (favorecdapor su bajo olor) o una cera de Witco conocida como 13324. Estas ceras están disponibles en hojas y se pueden usar de esta forma o derretidas en una hoja con un espesor de aproximadamente 0,3 mm. Unida a una superficie 171A de la banda 171 hay una capa 172 de una tela absorbente hidrófila, que es una mezcla no -tejido de polipropileno/viscosa (clase HYN-35 no-tejido obtenible en BFF ON Wovens, Somerset, GB). La capa 172 es de aproximadamente 0,1 mm de espesor. Opuesta a la superficie 171A hay una superficie 171B, denominada la "superficie superior" de la banda 171. La capa 172 es de aproximadamente 0,5 mm de espesor en su forma sin comprimir y se une a la banda 171 empezando con una banda 171 de aproximadamente 0,5 mm de espesor, poniéndola en contacto con la tela, y exprimiendo la banda 171 y la tela entre los rodillos calentados (por ejemplo rodillos a una temperatura de superficie de aproximadamente 85ºC, con una velocidad de 200 mm/s). El material de la banda 171 se fuerza de este modo por presión entre las fibras de la tela para unirlas juntas. Depositado sobre la capa 172, y de este modo absorbido, hay un gel de blanqueo de dientes 173 que es la sustancia de gel de blanqueo de dientes PROXIGEL^{TM} vendido por The Block Drug Company. Los geles presentados como Ejemplos 1 ó 2 del documento US 3.657.413 también son apropiados. El gel 173 se aplica a la tela 172 por ejemplo usando un rodillo o un cepillo, y es absorbido en su mayor parte por la capa de tela pero algo se queda sobre la superficie de la capa 172.
Con referencia a la figura 2 se muestra otra forma 180 de la invención en una sección transversal similar a la figura 1, y en la cual se enumeran correspondientemente las características correspondientes. Se han impreso símbolos visibles 181 sobre la superficie 171B usando una técnica convencional de impresión, por ejemplo impresión por chorro de tinta. La cera anteriormente mencionada es relativamente fácil de imprimir. Sobre la superficie superior 171B del material 171 plásticamente deformable, hay una capa 182 de cobertura, que es el mismo material de cera que el material 171 plásticamente deformable, de manera que los símbolos 181 están cogidos en sándwich entre las capas 171 y 172, estando efectivamente los símbolos 181 incorporados en el material 171, 182 plásticamente deformable. Esta capa 182 de cobertura es translúcida, y permite que se vean los símbolos 181 visibles a través de esta capa 182. La capa de cobertura 181 se aplica a la capa 171 por ejemplo derritiendo (por ejemplo fusión por boquilla) la segunda capa de cera 182 directamente sobre la primera capa 171. Alternativamente, la segunda capa 182 se puede aplicar apretando la banda 171 y una hoja del material de capa 182 juntos, calentándolos, de manera que la banda 171 y la capa 182 se fusionen dentro de una masa monolítica de la cera. Las capas fusionadas 171 y 182 se pueden a continuación dimensionar por ejemplo presionando hasta un espesor apropiado de por ejemplo aproximadamente
0,5 mm.
La capa de material absorbente 172 se puede aplicar a continuación a la capa 171 de manera análoga a la descrita anteriormente para la figura 1. El espesor global de las tres capas 182, 171, 172 es de aproximadamente 0,7 mm.
Las operaciones de presionado descritas anteriormente se pueden llevar a cabo haciendo pasar las diversas bandas por los rodillos de compresión, de una manera convencional para los expertos en la técnica.
En los dispositivos específicamente ilustrados en las figuras 1 y 2 la carga típica del gel 173 es de aproximadamente 250-500 mg por banda.
En referencia a las figuras 3-8 se muestran diversas formas globales de la forma preferida del dispositivo de la invención.
Las figuras 3, 4 y 5 muestran dispositivos apropiados para los dientes superiores. El dispositivo 190 de la figura 3 es generalmente rectangular, de aproximadamente 7,5 x 1,75 cm, y tiene lados 190A y 190B largo curvados ligeramente convexos, con ángulos redondeados. Los dispositivos 200 y 210 de las figuras 4 y 5 son generalmente rectangulares, siendo 200 de aproximadamente 7,5 cm x 1,75 cm y siendo 210 de aproximadamente 6 x 2,3 cm y tienen lados 200A, 200B, 210A, 210 largos curvados ligeramente cóncavos. Desde el lado 200B, 210 B largo de cada uno del dispositivo 200, 210 sobresale una lengüeta 201, 211 generalmente rectangular. En los ángulos entre los bordes de la lengüeta 211 y el lado 210B largo del dispositivo 210 hay pequeñas muescas 212.
Las figuras 6, 7 y 8 muestran dispositivos apropiados para los dientes inferiores. Los dispositivos 220, 230, 240 son generalmente rectangulares, siendo aproximadamente de 7 cm x 2 cm. Los dispositivos 220, 230 tienen un lado 220A, 230A, inferior curvado ligeramente convexo pero un borde 220B, 230B superior curvado ligeramente cóncavo. El dispositivo 240 de la figura 8 tiene un lado inferior recto 240A y un lado 240B superior ligeramente cóncavo.
Se prefiere una combinación del dispositivo 210 para los dientes superiores y 230 para los dientes inferiores.
Las figuras 9, 10 y 11 muestran un dispositivo 210 como se muestra en la figura 5 aplicado a los dientes.
En referencia a la figura 9, un dispositivo 210 como el mostrado en la figura 5 se ha aplicado a los dientes superiores del usuario de la siguiente manera. La figura 9A muestra la fila frontal de los dientes superiores del usuario, siendo los incisivos 251, los caninos 252 y los primeros premolares 253. La vista en la figura 9 parece recta en los dientes se muestra recta en los dientes desde un lugar enfrente del usuario. El dispositivo 210 se ha aplicado a la superficie frontal de los dientes 251-253, con su lado 210A largo superior que cubre la línea gingival 254. El lado 210B largo opuesto se extiende más allá de las coronas 255 (generalmente) de los dientes 251-253 alejados de la línea gingival 254, con la lengüeta 211 extendiéndose hacia abajo. Como se muestra en la figura 9B, el dispositivo 210 se ha plegado o doblado a lo largo de una línea de plegado longitudinal 256 para de este modo entrar en contacto con las superficies posteriores de los dientes 251-253. La longitud del dispositivo 210 es tal que cubre los extremos de los caninos 252 del usuario. La tela absorbente 172, con su carga de la sustancia de blanqueo de los dientes 173, está en contacto con las superficies de los dientes 251-253. Se puede aplicar un dispositivo 230 de manera análoga a la superficie frontal de los dientes inferiores, comprendiendo de nuevo los incisivos, los caninos y los premolares. De manera análoga, el dispositivo 230 también se pliega o dobla por su línea de plegado para entrar en contacto tanto con las coronas de los dientes como con las superficies posteriores de los dientes.
En referencia a la figura 10, se muestra una vista en planta de la línea de los dientes 251-253 del usuario en la figura 10A, que se extiende desde los incisivos 251 a los premolares 253. Como se muestra en la figura 10B el dispositivo 210 se ha aplicado a las superficies frontales de los dientes 251-253 y se ha aplicado una acción firme de apriete para deformar plásticamente la capa de cera 171. La tela absorbente 172, con su carga de sustancia 173 de blanqueo de dientes, está en contacto con las superficies de los dientes 251 - 253. La presión de apriete ha hecho que el dispositivo 210 se acomode él mismo la curva global de la superficie frontal de los dientes 251-253, y también a las concavidades de los huecos 261 entre los dientes 251-253 del usuario. el dispositivo 260 también se ha plegado sobre las coronas de los dientes 251-253, para que de este modo el dispositivo 260 se haya acomodado él mismo a la curva global de la superficie posterior de los dientes 251-253, y a las concavidades de los huecos 261 entre los dientes de los usuarios en la superficie posterior.
La figura 11 muestra una sección transversal de un diente individual 271 de la fila 251-253 mostrada en la figura 26 que se proyecta desde la encía 272, con el dispositivo 210 aplicado a su superficie, con la capa de tela 172 y la sustancia 173 en contacto con el diente 271. Una acción de apriete firme aplicada por el usuario ha hecho que la banda 210 se acomode ella misma a las curvas de la superficie frontal de los dientes 271A y que también se pliegue sobre la corona 273 del diente 271, y que entre en contacto con la superficie posterior del diente 271B, acomodándose ella misma también a las curvas de la superficie posterior 271B.
Este ajuste íntimo del dispositivo 210 a la forma global e individual de los dientes 251-253 se consigue mediante la deformación plástica de la capa de cera 171, 182 hace que el dispositivo 210 se agarre a los dientes del usuario por fricción y maleabilidad y sea retenido en posición durante un periodo apropiado de uso. El dispositivo 210 puede estar retenido en contacto con los dientes 251-253 durante un periodo apropiado antes de ser retirado por el usuario, lo que implica el levantamiento del dispositivo 210 respecto de los dientes, seguido del enjuague de la boca si fuese necesario.
Los dispositivos 170-310 se pueden aplicar simultáneamente tanto a los dientes superiores como inferiores del usuario- Se ha descubierto que las bandas de cera 171 de las bandas superior e inferior respectivamente generalmente no se pegan juntas al entrar en contacto mientras que tanto las bandas superior como inferior se desgastan-Sin embargo solamente se puede usar un dispositivo 170-240 a la vez, aplicado a solamente los dientes superiores o inferiores.
Las figuras 12 y 13 muestran una bolsita 310 apropiada para un dispositivo 170, 180, 190, 200, 220, 230, 240 de esta invención. La bolsita 310 comprende una envoltura plana definida por una pared de envoltura 311 de una hoja laminada de una forma que se conforma íntimamente a la forma del dispositivo por ejemplo 170. Una sección 312 de la pared de envoltura 311 de la bolsita 310 se puede pelar tirando de una lengüeta 313, para formar una abertura en la bolsita 310 mediante la cual el dispositivo por ejemplo 170 contenido en su interior se puede retirar para su uso.

Claims (20)

1. Dispositivo de suministro (170) para suministrar una sustancia de cuidado bucodental a las superficies de los dientes, tejidos gingivales y/o mucosales, que comprende:
una banda (170) de un material flexible oralmente aceptable, que tiene una superficie de banda que se puede aplicar a una superficie dental y/o los tejidos blandos adyacentes,
teniendo la banda una sustancia de cuidado bucodental depositada sobre una superficie de banda de la misma, y/o impregnada en su volumen, pudiendo la sustancia ser transferida desde la superficie de banda a la superficie dental y/o los tejidos blandos adyacentes,
comprendiendo la banda (170) una capa (171) de un material plásticamente deformable que lo puede deformar el usuario haciendo presión con el dedo o la mano para ajustar el dispositivo a la forma global de los dientes del usuario para de este modo agarrarse a los dientes.
caracterizado porque la banda (170) comprende, además, una capa de un material absorbente que se fija a al menos una superficie de dicha capa (171) plásticamente deformable,
estando la sustancia de cuidado bucodental sobre la capa (172) de material absorbente.
2. Dispositivo (170) según la reivindicación 1, caracterizado porque el material (171) plásticamente deformable comprende una cera.
3. Dispositivo (170) según la reivindicación 2, caracterizado porque la cera comprende una cera dental.
4. Dispositivo (170) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el material plásticamente deformable se puede deformar plásticamente de manera que el dispositivo se pueda plegar o doblar sobre los dientes del usuario desde la superficie frontal a la superficie posterior de los dientes, para de este modo estar en contacto tanto con las superficies delantera como posterior.
5. Dispositivo (170) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material (172) absorbente es una tela absorbente.
6. Dispositivo (170) según la reivindicación 5, caracterizado porque la tela (172) es no-tejida.
7. Dispositivo (170) según la reivindicación 6, caracterizado porque la tela no-tejida es una mezcla de polipropileno y viscosa.
8. Dispositivo (170) según una cualquiera de las reivindicaciones 5, 6 ó 7 caracterizado porque la tela absorbente (172) se une al material plásticamente deformable por el material (171) plásticamente deformable que se ha forzado entre las fibras de la tela (172) para proporcionar una unión.
9. Dispositivo de suministro (180) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 caracterizado porque el dispositivo (180) está marcado con uno o más símbolos (181) visibles, y una capa (182) de cobertura se aplica sobre el o los símbolos (181).
10. Dispositivo (180) según la reivindicación 9 caracterizado porque la capa (182) de cobertura es el mismo material que el material plásticamente deformable, de manera que el símbolo (181) se incorpora en el material plásticamente deformable.
11. Dispositivo de suministro (170, 180) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la sustancia de cuidado bucodental es una sustancia de blanqueo de dientes.
12. Dispositivo de suministro (170, 180) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque la sustancia de cuidado bucodental está en forma de gel.
13. Dispositivo de suministro (170, 180) según la reivindicación 12, caracterizado porque la sustancia de cuidado bucodental es un gel que contiene peróxido.
14. Dispositivo (170, 180) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado por una forma alargada de una longitud suficiente que cuando se coloca contra la superficie frontal de los dientes de un usuario se extiende a través de una pluralidad de dientes, y de un ancho suficiente que cuando se coloca contra los dientes del usuario se extiende desde la línea gingival al menos a las coronas de los dientes frontales alejados de la línea gingival.
15. Dispositivo (170, 180) según la reivindicación 14, caracterizado porque el ancho es tal que, en un estado desplegado, la banda tiene un ancho desplegado superior a la altura de los dientes de la línea gingival a la corona, y al menos una parte de la banda se puede plegar sobre un eje de plegado sustancialmente longitudinal, para de este modo doblarse o plegarse sobre las coronas y entrar en contacto con las coronas y las superficies posteriores de los dientes del usuario.
16. Dispositivo (200, 210) según la reivindicación 14 ó 15 caracterizado por ser sustancialmente rectangular con lados largos curvados de manera cóncava.
17. Dispositivo (190, 220, 230, 240) según la reivindicación 14 ó 15 caracterizado por ser sustancialmente rectangular con lados largos curvados de manera convexa, o de una forma globalmente rectangular pero con un lado largo curvado cóncavo o una indentación cóncava en un lado largo.
18. Dispositivo según la reivindicación 16 ó 17 caracterizado por una lengüeta (201, 211) que se extiende desde un lado largo.
19. Procedimiento para fabricar un dispositivo (170, 180) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18 caracterizado por poner en contacto el material absorbente (172) con la superficie de la banda (171) y aplicar presión, y a continuación aplicar la sustancia de cuidado bucodental al material absorbente (172).
20. Procedimiento según la reivindicación 19, caracterizado por proporcionar una cera dental en forma de hoja (171), imprimir un símbolo visible (181) sobre una primera superficie (171B) de la hoja (171) del material de cera, laminar una segunda hoja de cobertura (182) del material de cera a la primera superficie de la hoja, para emparedar el símbolo impreso entre la primera y la segunda hojas, dimensionar las hojas laminadas comprimiéndolas a un espesor apropiado, fijar la capa de tela absorbente (172) a la banda de cera laminada, cortar la hoja de material laminado según la forma, aplicar la sustancia de cuidado bucodental a la capa de material absorbente.
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