EA008520B1

EA008520B1 - Устройство для лечения ротовой полости, включающее тонкий, гибкий барьерный слой и лечебную или адгезивную композицию внутреннего каркаса

Info

Publication number: EA008520B1
Application number: EA200501652A
Authority: EA
Inventors: Питер М. Оллред; Дэн Э. Фишер; Нэйл Т. Джессоп; Брюс С. Маклин; Скот Н. Андерсон
Original assignee: Алтрадент Продактс, Инк.
Priority date: 2003-05-23
Filing date: 2004-05-07
Publication date: 2007-06-29
Also published as: EA200501652A1; IL171855A; AR044431A1

Abstract

Устройства для лечения ротовой полости (100) включают в себя барьерный слой (102) и композицию для лечения ротовой полости (112) и необязательно вспомогательную адгезивную композицию, которая действует в качестве внутреннего каркаса с тем, чтобы, по меньшей мере, частично участвовать в поддерживании барьерного слоя (102) в форме оттискной ложки или в конфигурации, подобной лотку, перед использованием. Барьерный слой (102) защищает композицию для лечения ротовой полости (112) и/или адгезивную композицию от слюны или влаги во время использования. Лечебные и/или вспомогательные адгезивные композиции (112) могут иметь консистенцию в диапазоне от липкого, вязкого геля до твердого вещества. Они предпочтительно содержат средство для склеивания тканей, имеющее гидрофильный полимер.

Description

Настоящее изобретение относится к области устройств для лечения ротовой полости, используемых для лечения зубов и/или десен индивидуума. Конкретнее, изобретение относится к устройствам для лечения ротовой полости, которые содержат тонкий, гибкий, устойчивый к влаге барьерный слой и композицию для лечения ротовой полости и/или вспомогательную адгезивную композицию, которая действует в качестве внутреннего каркаса для поддержания барьерного слоя в желательной конфигурации перед использованием.

Релевантная технология

По существу, все люди желают, чтобы их зубы были белыми или белее, чем они есть. Для достижения этой цели люди устанавливают на зубы коронки с фарфоровой покровной фасеткой или подвергают зубы химическому отбеливанию. Обычный способ отбеливания включает использование стоматологической оттискной ложки, которая подбирается на заказ для зубов индивидуума и которую поэтому удобно носить. Один тип изготавливаемой на заказ оттискной ложки изготовлен из гипсовой модели зубов индивидуума. Другой тип изготавливается на заказ непосредственно с использованием зубов индивидуума в качестве шаблона (например, оттискные ложки типа «вскипятить и укусить»). Также использовались не изготовленные на заказ оттискные ложки, которые приближаются по формам и размерам к разнообразным зубным дугам. Композицию для отбеливания зубов помещают в оттискную ложку, и оттискную ложку помещают поверх зубов индивидуума на желательный период времени.

Другой способ отбеливания включает непосредственное окрашивание зубов индивидуума отбеливающей композицией. Воспринимаемое преимущество отбеливания окрашиванием состоит в том, что оно исключает необходимость в оттискной ложке.

Основной недостаток отбеливающей композиции для окрашивания состоит в том, что она остается под непосредственным воздействием слюны индивидуума и разрушительных сил, обнаруживаемых в ротовой полости индивидуума. В результате, значительная часть отбеливающей композиции не остается на зубах, отбеливание которых желательно. Некоторая часть или вся композиция могут раствориться в слюне индивидуума и смыться ею и/или переноситься в прилегающие ткани с возможным раздражением мягких тканей ротовой полости.

Другой способ отбеливания зубов заключается в установке гибкой отбеливающей полоски на поверхности зубов пользователя. Обычные отбеливающие полоски включают гибкую пластиковую полоску с отбеливающим зубы гелем с умеренной вязкостью и относительно низким прилипанием со стороны полоски, обращенной к зубам пользователя. Для установки отбеливающей полоски часть ее помещается поверх передних поверхностей зубов пользователя, а остальная часть складывается вокруг окклюзионных краев зубов и прижимается к части лингвальных поверхностей. Подобно наносимым окрашиванием отбеливающим композициям эта процедура не требует использования оттискных ложек. В отличие от наносимых окрашиванием отбеливающих композиций отбеливающие полоски включают пластиковый барьер, который, по меньшей мере, теоретически удерживает отбеливающий зубы гель от диффузии в ротовую полость пользователя.

В действительности, в целом из-за слабого сцепления отбеливающих полосок с зубами пользователя в сочетании с их по существу бумажной природой пользователю часто трудно поддерживать отбеливающую полоску в правильном положении в течение рекомендуемого времени. Обычные отбеливающие полоски склонны к соскальзыванию с зубов в результате даже минимального движения рта, челюсти или языка пользователя. Действительно, рекомендуется, чтобы пользователь не ел, не пил, не курил или не спал во время ношения отбеливающей полоски. На практике, трудно говорить или улыбаться, и в то же самое время соответствующим образом поддерживать отбеливающую полоску в правильном положении.

Даже если пользователь успешно поддерживает обычную отбеливающую полоску в ее правильном положении в течение рекомендуемого периода отбеливания, отбеливающий гель часто диффундирует в слюну индивидуума, что может вызвать неприятный вкус в ротовой полости пользователя и, возможно, дискомфорт для мягких тканей ротовой полости и горла. Тенденция отбеливающего геля к диффузии в ротовую полость пользователя может ускоряться в результате даже минимальных сдвигов отбеливающей полоски по зубам пользователя, причем каждый сдвиг потенциально вызывает контакт со слюной в ротовой полости пользователя отбеливающего геля, который остается прилипшим к зубам пользователя, но не покрыт пластиковой полоской. В некоторых случаях отбеливающая полоска может сместиться или сморщиться так, что пользователю придется ее удалить и заменить свежей отбеливающей полоской для завершения рекомендуемого времени отбеливания. Это в несколько раз увеличивает стоимость и трудности использования обычных отбеливающих полосок.

С практической точки зрения использование обычных отбеливающих полосок может в значительной степени сдерживать даже самые простые виды активности, которые включают движение рта или языка пользователя, такие как разговор, улыбка, создание других выражений лица или даже глотание (которое обычно возникает подсознательно в течение дня). Конечно, временем, когда рот и язык индивидуума меньше всего склонны к движению, является ночь, когда индивидуум спит. К сожалению, рекомендуется не использовать обычные отбеливающие полоски во время сна, по-видимому, для предотвращения случайной асфиксии при откреплении отбеливающей полоски ввиду неосторожности пользовате

- 1 008520 ля. Это подтверждает тенденцию обычных отбеливающих полосок к легкому откреплению от зубов пользователя.

В конечном счете, основным препятствием успешному отбеливанию является несоблюдение пользователями назначенной схемы отбеливания. Если отбеливающее устройство трудно установить на зубы индивидуума, что требует многочисленных повторений для достижения наблюдаемых результатов или его неудобно носить, пользователь может просто отказаться и преждевременно прекратить выполнение назначенной схемы отбеливания. Таким образом, даже если отбеливание зубов возможно с использованием конкретного отбеливающего устройства или способа, оно менее вероятно произойдет, если несоответствия отбеливающего устройства или способа определенным требованиям вызовут разочарование пользователя до того, как будут достигнуты желательные результаты.

В связи с изложенным сохраняется потребность в усовершенствованных устройствах и способах лечения, которые просты, легки в использовании и которые надежно остаются в положении поверх зубов и/или десен пользователя с тем, чтобы снизить диффузию лечебной композиции в ротовую полость пользователя. Можно ожидать, что такие усовершенствования улучшат или стимулируют выполнение назначенного лечения пользователем.

Краткое описание предпочтительных вариантов осуществления

Настоящее изобретение относится к устройствам для лечения ротовой полости, используемым для лечения зубов и/или десен индивидуума, которые включают тонкий, гибкий барьерный слой и композицию для лечения ротовой полости и/или вспомогательную адгезивную композицию, помещенную относительно барьерного слоя так, чтобы действовать в качестве внутреннего каркаса, который, по меньшей мере, частично ответствен за поддержание барьерного слоя в желательной конфигурации перед использованием (например в форме оттискной ложки или в конфигурации, подобной оттискной ложке). Во время использования барьерный слой защищает лечебную и/или адгезивную композиции от слюны и влаги, удерживает ее/их в контакте с зубами и/или с окружающей мягкой тканью индивидуума и помогает предотвратить, минимизировать или уменьшить их диффузию в ротовую полость пользователя.

Барьерный слой преимущественно образован из устойчивого к влаге полимерного материала, примеры которого включают полиолефины, полиэфиры, этиленвинилацетатный сополимер (БУЛ), полиуретан, другие полимеры и их смеси (например полиэтилен и полипропилен). Барьерный слой является преимущественно тонким и гибким с тем, чтобы соответствовать форме зубов индивидуума в результате адгезивной природы композиций для лечения ротовой полости. Толщина предпочтительно должна находиться от 0,0001 до 0,012 дюйма. Он может быть в форме оттискной ложки, имеющей две или более стенок, которые ограничивают желоб между ними. Альтернативно, барьерный слой может быть в форме устройства, подобного оттискной ложке, имеющего две или более стенок, по меньшей мере одна из которых включает вырезы или зазоры, помогающие индивидууму придать форму барьерному слою поверх зубов и/или десен во время установки. Когда одна или более из стенок включает глубокие вырезы или зазоры, которые составляют одну или более прерывистых стенок, подобное лотку устройство для лечения может больше не иметь желоба.

Барьерный слой может принимать конкретную форму перед использованием независимо от лечебной композиции или может быть таким тонким и гибким, чтобы только быть способным принимать форму в результате присутствия композиции для лечения ротовой полости и/или вспомогательной адгезивной композиции, прилегающей к барьерному слою. В любом случае лечебная и/или вспомогательная адгезивная композиция действует в качестве внутреннего каркаса, который помогает поддерживать барьерный слой в форме оттискной ложки или в подобной лотку конфигурации перед использованием. Таким образом, лечебная и/или адгезивная композиция помогает удерживать стенки от раздвигания и/или спадания вместе. При использовании барьерный слой надежно удерживается на месте поверх зубов пользователя в течение желательного периода времени сцепляющим действием лечебной и/или вспомогательной адгезивной композицией.

Композиция для лечения ротовой полости и/или вспомогательная адгезивная композиция могут включать слой шариков (гранул) или непрерывный слой, по существу, покрывающий внутреннюю поверхность барьерного слоя. Лечебная и/или адгезивная композиция может быть в форме липкого, вязкого геля, она может представлять собой жесткую замазку или может быть твердой, или по существу твердой. Липкие, вязкие лечебные гели могут действовать в качестве клея или адгезивного материала с высокой вязкостью, который помогает надежно удерживать и лечебную, и/или адгезивную композицию и барьерный слой с упором в поверхность зубов и/или десен, подлежащих лечению. Лечебные композиции в виде жесткой замазки, твердого, или по существу твердого, материала обычно сухие или суше на ощупь, чем гелевые композиции, и они могут стать более сцепляемыми с зубами и/или деснами при смачивании слюной или водой во время использования.

Композиции для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением, в целом, включают активное средство какого-либо вида, средство для сцепления с тканью, жидкий или гелевый растворитель либо носитель и, при желании, другие активные средства, инертные ингредиенты или адъюванты. Вспомогательные адгезивные композиции могут необязательно исключать один или несколько активных средств, содержащихся в композиции для лечения ротовой полости. Представлена ли лечебная или адге

- 2 008520 зивная композиция в форме липкого, вязкого геля, жесткой смазки или твердого вещества в значительной степени зависит от относительных концентраций средства для склеивания тканей и растворителя или носителя. Увеличение доли растворителя или носителя относительно средства для склеивания тканей в целом уменьшает вязкость композиции, тогда как увеличение доли растворителя или носителя относительно средства для склеивания тканей дает отбеливающую композицию, имеющую более высокую вязкость. Уменьшение концентрации растворителя или носителя в некоторой точке дает композицию, которая является настолько вязкой, что считается представляющей собой замазку или даже твердое вещество. В одном варианте осуществления жесткая, но еще пластично деформируемая замазка изготавливается сначала формированием лечебного геля, имеющего существенное количество растворителя, а затем удалением существенной части растворителя путем выпаривания для получения композиции в виде замазки. В другом варианте осуществления твердую композицию изготавливают удалением дополнительного растворителя. Некоторая остаточная вода или растворитель может еще оставаться в подобных замазке твердых композициях после выпаривания.

Размер и форму устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением можно подобрать для облегчения подгонки к верхней или нижней зубной дуге индивидуума. Их можно также подобрать для подгонки у лиц, имеющих зубные дуги различного размера или формы. Лечебные устройства являются преимущественно гибкими и адгезивными с тем, чтобы легко соответствовать широкому разнообразию зубов и зубных дуг различного размера. В одном варианте осуществления лечебные устройства сконструированы так, чтобы, по существу, покрывать переднюю и языковую поверхности зубов и/или десен, подлежащих лечению. Обработка обеих поверхностей помогает проникновению лечебной композиции в межпроксимальные пространства между соседними зубами.

Устройства для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением могут быть сконструированы для ношения в течение любого желательного периода времени. В целом увеличение концентрации активного вещества внутри лечебной композиции уменьшает время, требуемое для осуществления желательного лечения. Тем не менее, благодаря комфортной подгонке и надежному сцеплению между лечебными устройствами изобретения и зубами индивидуума, такие устройства можно носить в течение длительных периодов времени для обеспечения равномерной и тщательной обработки. Лечебные устройства в соответствии с изобретением могут быть сконструированы для ношения, например, во время разговора, сна, еды, питья, улыбки, мимики недовольства, гримас, зевания, кашля, курения или создания фактически любого выражения лица или искривления рта. Это в значительной степени уменьшает их вмешательство в повседневные виды деятельности, по сравнению с обычными отбеливающими полосками, которые ненадежно сцепляются с зубами, или с вызывающими дискомфорт лечебными устройствами, такими как крупные, объемные отбеливающие стоматологические приспособления. Лечебные устройства для ротовой полости могут быть сконструированы для ношения лишь в течение нескольких минут или до нескольких часов. В качестве примера, а не ограничения, типичный лечебный сеанс короткой продолжительности может длиться примерно от 10 до примерно 30 мин. Лечебный сеанс промежуточной продолжительности может длиться примерно от 30 мин до примерно 2 ч. Лечебный сеанс большой продолжительности, включая профессиональное или ночное лечение во время сна, может продолжаться примерно от 2 до примерно 12 ч. Лечебные сеансы могут повторяться столько раз, сколько необходимо для получения желательной степени лечения. Типичная схема лечения будет предпочтительно включать 1-20 лечебных сеансов, предпочтительнее 2-15 лечебных сеансов, а наиболее предпочтительно 3-10 лечебных сеансов.

Для удобства использования множество устройств для лечения ротовой полости могут быть упакованы вместе и продаваться в виде набора. В одном варианте осуществления количество устройств для лечения ротовой полости, предоставляемых в каждом наборе, может равняться количеству сеансов, которые представляют назначенную схему лечения. Для эффективного использования пространства внутри упаковки набора множественные лечебные устройства могут быть уложены штабелем, плотно с перекрытием друг друга или уложены вместе внутри упаковки. При желании, лечебные устройства могут быть герметично запаяны совместно или отдельно. Они могут содержать удаляемый защитный слой на их внутренних поверхностях для защиты отбеливающей композиции от загрязнения или влаги.

Эти и другие преимущества, а также признаки настоящего изобретения станут более очевидными из последующего описания и прилагаемой формулы изобретения, или их можно узнать в результате осуществления изобретения, которое изложено ниже.

Краткое описание чертежей

Для дополнительного пояснения указанных и других преимуществ и признаков настоящего изобретения более конкретное описание изобретения будет представлено со ссылками на определенные варианты его осуществления, которые иллюстрируются в прилагаемых чертежах. Понятно, что на чертежах показаны только типичные варианты осуществления изобретения, и их поэтому не следует считать ограничивающими его объем.

Изобретение будет конкретно и подробно описано и объяснено посредством использования сопровождающих чертежей:

Фиг. 1А представляет собой вид в перспективе иллюстративного устройства для лечения ротовой

- 3 008520 полости в соответствии с изобретением, включающего барьерный слой в форме оттискной ложки, имеющей желоб и композицию для лечения ротовой полости или адгезивную композицию внутри желоба в виде слоя шариков, который, по меньшей мере, частично содействует подержанию барьерного слоя в форме лотка;

Фиг. 1В представляет собой вид в перспективе иллюстративного устройства для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением, включающего барьерный слой в форме оттискной ложки, имеющей желоб и композицию для лечения ротовой полости внутри желоба в форме непрерывного слоя, который, по меньшей мере, частично содействует подержанию барьерного слоя в форме оттискной ложки;

Фиг. 2А и 2В представляют собой виды в перспективе иллюстративных устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением, включающих барьерный слой в форме оттискной ложки, имеющей желоб и композицию для лечения ротовой полости внутри желоба в виде слоя шариков или непрерывного слоя, который, по меньшей мере, частично содействует подержанию барьерного слоя в форме лотка;

Фиг. ЗА и 3В представляют собой виды в разрезе устройств для лечения ротовой полости, показанных соответственно на фиг. 2А и 2В;

Фиг. 4А и 4В представляют собой виды в перспективе иллюстративных устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением, включающих углубления в боковых стенках, которые содействуют лечебным устройствам в соответствии зубным дугам различных размеров и/или форм;

Фиг. 5А и 5В представляют собой виды в перспективе иллюстративных устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением, включающих барьерный слой, имеющий подобную лотку конфигурацию с вырезами или зазорами в нижней стенке с тем, чтобы предоставить устройство, не имеющее желоба, и композицию для лечения ротовой полости или клеящую композицию в виде слоя шариков или непрерывного слоя, прилегающего к барьерному слою;

Фиг. 6А и 6В иллюстрируют устройства для лечения ротовой полости, показанные соответственно на фиг. 2А и 2В, содержащиеся внутри герметично запаянных защитных упаковок, имеющих отслаиваемую крышку;

Фиг. 7А и 7В представляют собой виды в перспективе иллюстративных устройств для лечения ротовой полости, имеющих барьерный слой в форме И-образного желоба и слой шариков или непрерывный слой композиции для лечения ротовой полости или адгезивную композицию внутри желоба;

Фиг. 8А и 8В представляют собой виды в перспективе иллюстративных устройств для лечения ротовой полости, имеющих барьерный слой в форме У-образного желоба и лечебную и адгезивную композицию в виде слоя шариков или непрерывного слоя внутри желоба;

Фиг. 9 иллюстрирует индивидуума, помещающего устройство для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением на верхнюю зубную дугу; и

Фиг. 10 иллюстрирует индивидуума с устройствами для лечения ротовой полости, помещенными на верхнюю и нижнюю зубные дуги.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления

I. Введение и определения

Настоящее изобретение относится к усовершенствованным устройствам, используемым для лечения зубов и/или десен индивидуума. Лечебные устройства изобретения содержат тонкий, гибкий барьерный слой и внутренний каркас, включающий композицию для лечения ротовой полости и/или вспомогательную адгезивную композицию. Барьерный слой защищает лечебную композицию и адгезивную композицию от слюны или влаги внутри ротовой полости индивидуума во время использования, который удерживает их в контакте с зубами и/или окружающей мягкой тканью индивидуума и помогает предотвратить или минимизировать их диффузию в ротовую полость пользователя.

Лечебные устройства изобретения больше сцепляются с зубами и/или деснами, чем обычные зубные отбеливающие полоски, и они вызывают меньший дискомфорт, чем объемные, продаваемые без рецепта, не изготовленные на заказ или оттискные ложки типа «вскипятить и укусить». В некоторых случаях они могут быть такими же надежными или даже более надежными, чем подобранные на заказ оттискные ложки в поддержании лечебной композиции в упоре в зубы и/или десны индивидуума. Для некоторых людей они могут быть, по меньшей мере, такими же удобными как оттискные ложки, подобранные на заказ.

Используемый в настоящем описании термин «барьерный слой» относится к одному или нескольким слоям материала, который защищает лечебную композицию и необязательную адгезивную композицию от окружающей влаги и слюны, находящихся внутри ротовой полости индивидуума, когда лечебное устройство помещается на зубы индивидуума. Барьерный слой может также служить для защиты лечебной и/или адгезивной композиции от влаги и загрязняющих веществ во время хранения и перед использованием. Барьерный слой может быть способен поддерживаться в желаемой форме, независимо от состава прилегающего внутреннего каркаса, или он может быть настолько тонким и гибким, чтобы не иметь заданной формы, отсутствующей при наличии внутреннего каркаса.

Термин «внутренний каркас» относится к любой композиции для лечения ротовой полости и/или к

- 4 008520 вспомогательной адгезивной композиции, которая при помещении вблизи барьерного слоя помогает поддерживать барьерный слой в форме оттискной ложки или в конфигурации, подобной лотку, перед использованием. В случаях, когда барьерный слой, по меньшей мере, частично соответствует форме оттискной ложки или имеет конфигурацию, подобную лотку, независимо от внутреннего каркаса, внутренний каркас обеспечит дополнительную опору для содействия поддержанию барьерного слоя в форме оттискной ложки или в конфигурации, подобной лотку, перед использованием. В случае, когда барьерный слой не имеет заданной формы, внутренний каркас будет определять и поддерживать форму барьерного слоя перед использованием. «Внутренний каркас» может иметь консистенцию в диапазоне от липкого, вязкого геля до твердой композиции.

Термин «липкий, вязкий гель» должен относиться к лечебным и/или вспомогательным адгезивным композициям, которые были составлены или подвергнуты переработке таким образом, чтобы они не стекали под воздействием силы тяжести, но были вязкими с тем, чтобы их можно было выдавить из отверстия шприца или другого средства подачи, известного в данной области.

В некоторых случаях, когда вязкость имеющего высокую вязкость геля становится настолько большой, что дает композицию, которая является по существу твердой, но все же пластически деформируемой, ее можно считать «жесткой замазкой». Различие между «липким, вязким гелем» и «жесткой замазкой» является вопросом степени вязкости. Аналогичным образом «жесткая замазка» может стать настолько жесткой или ригидной, что она становится «твердым веществом».

Используемый в настоящем описании термин «по существу твердая» относится к лечебной композиции или к вспомогательной адгезивной композиции, которая находится в твердом или полутвердом состоянии. В одном аспекте «по существу твердая» композиция может характеризоваться как связующая масса, которая не легко стекает или отделяется при воздействии силы тяжести и которую нельзя легко выдавить через выпускное отверстие шприца или другой канал или отверстие аналогичного размера. Таким образом, термин «по существу твердая» исключает текущие сцепляющие жидкости, вязкие сцепляющие жидкости и даже густые сцепляющие гели, которые способны течь при воздействии силы тяжести и/или которые можно легко выдавить через выпускное отверстие шприца или другой канал или отверстие аналогичного размера. Термин «по существу твердая», при использовании в контексте лечебной или адгезивной композиции, также исключает сухие композиции в форме частиц или порошков, потому что сухие вещества в форме частиц и порошки легко текут при воздействии силы тяжести и/или легко отделяются (т.е. частицы в целом имеют небольшое или отсутствующее внутреннее сцепление). Кроме того, порошки или материалы в виде частиц, при рассмотрении в целом, не являются когерентными или твердыми.

В одном варианте осуществления «жесткие замазочные» и «по существу твердые» композиции становятся более клейкими при смачивании слюной или водой. При смачивании поверхность по существу твердой или замазочной композиции превращается в липкий материал, который способен сильнее сцепляться с зубами, по сравнению, по существу, с твердой или замазочной композицией, которая не была увлажнена. По существу, твердая или замазочная композиция может, по меньшей мере, на поверхности стать вязкой жидкостью, пастой или гелем, по меньшей мере, временно, в зависимости от количества влаги, которая наносится на поверхность «по существу твердой» или подобной замазке композиции. Консистенция смоченной поверхности может оставаться «по существу твердой» или подобной замазке, в зависимости от степени исходного увлажнения, или она может стать жесткой или даже восстановить «по существу твердое» или подобное замазке состояние по мере того, как исходное количество поверхностной влаги диффундирует в остающуюся часть «по существу твердой» или подобной замазке композиции с течением времени (например, во время процедуры лечения ротовой полости, при которой композиция защищена от слюны и окружающей влаги в ротовой полости индивидуума устойчивым к влаге барьерным слоем).

Используемый в настоящем описании термин «оттискная ложка» относится к приспособлению, имеющему форму, подобную лотку, с тем, чтобы облегчить размещение устройства поверх, по меньшей мере, части зубной дуги индивидуума. В одном варианте осуществления «оттискная ложка» включает стенку передней стороны, сконфигурированную для вхождения в зацепление с передней поверхностью зубов индивидуума при использовании, причем задняя сторона проходит латерально от стенки передней стороны или круто под одним или несколькими определенными углами, или не круто изогнутой переходной частью, сконфигурированной для вхождения в зацепление с лингвальными поверхностями зубов индивидуума, а также желоб между указанными передней и задней боковыми стенками. Стоматологическая «оттискная ложка» может быть сконфигурирована так, что часть передней боковой стенки, задней боковой стенки или ее переходной части (например нижней стенки) входит в зацепление с резцовыми или окклюзионными зубами при использовании. Оттискная ложка может быть изогнутой или прямой в продольном размере.

Используемый в настоящем описании термин «желоб» относится к области, которая, по меньшей мере, частично ограничена передней боковой стенкой, задней боковой стенкой и плоскостью или воображаемым изогнутым куполом, проходящим от верхнего края передней боковой стенки и верхнего края задней боковой стенки. Таким образом, «желоб» может теоретически существовать, когда прилегающие

- 5 008520 передняя и задняя боковые стенки имеют между ними пространство и расставлены в боковых направлениях под углом менее 180°. На практике передняя и задняя боковые стенки будут отходить под углом, который предпочтительно составляет менее чем примерно 150°, предпочтительнее менее чем примерно 120°, и наиболее предпочтительно менее чем примерно 90°.

В случае, когда передняя и задняя боковые стенки соединены переходной частью (например, желобом, имеющим в разрезе ϋ-образную или прямоугольную форму), по меньшей мере часть передней и задней боковых стенок могут быть по существу параллельными (т.е. отходить под углом приблизительно 0°) или отходить под очень маленьким углом. В случае желоба, имеющего в разрезе У-образную или трапециевидную форму, по меньшей мере часть передней и задней боковых стенок может отходить под острым углом (например под углом от 0 до 90°). В случае, когда желоб в разрезе имеет Ь-образную форму, по меньшей мере часть передней и задней боковых стенок может отходить под углом, центрированным вокруг приблизительно 90° (например под углом примерно от 70 до примерно 110°). Таким образом, желоб, имеющий в разрезе Ь-образную форму, может представлять собой поднабор или небольшую вариацию желоба, имеющего в разрезе У-образную форму.

Используемые в настоящем описании термины «продольный», «продольный размер» и «продольный профиль», относящиеся к оттискной ложке или лечебному устройству, должны относиться к размеру в длину ложки или устройства. Ложка или устройство могут быть прямыми в «продольном размере» либо ложка может иметь подковообразную форму или иначе - быть «продольно изогнутой» в продольном размере с тем, чтобы приблизиться к кривизне зубной дуги индивидуума или, по меньшей мере, облегчить размещение ложки или устройства на зубной дуге.

В случае, когда лечебное устройство включает одну или несколько стенок, содержащих вырезки или другие промежутки так, что стенка не является непрерывной, может быть достаточно пространства или промежутков между отдельными створками или сегментами, составляющими непрерывную стенку, так что «желоб» больше не существует между передней и нижней боковыми стенками или створками. Таким образом, термин «желоб» следует понимать как область между двумя или более непрерывными стенками, которые ограничивают внутреннюю область, которая может удерживать или содержать внутри нее жидкость или гель. Когда одна из стенок в значительной степени прерывиста и дает устройство, которое обеспечивает возможность жидкости проливаться или выливаться из вырезов или промежутков, то пространство между боковыми стенками не представляет собой «желоб», а просто является внутренней областью между стенками.

При отсутствии других определений используемый в настоящем описании термин «молекулярная масса» должен относиться к средней количественной молекулярной массе, выраженной в дальтонах.

II. Устройства для лечения ротовой полости

Устройства для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением включают тонкий, гибкий барьерный слой, который защищает лечебную композицию, и необязательно вспомогательную адгезивную композицию, от окружающей влаги внутри ротовой полости индивидуума во время использования. Лечебные и/или адгезивные композиции действуют в качестве внутреннего каркаса с тем, чтобы, по меньшей мере, частично поддерживать барьер и желательную форму лоточной или подобной лотку конфигурации перед использованием. Лечебные и/или адгезивные композиции могут быть в диапазоне от липкого, вязкого геля до твердой композиции, которая становится более адгезивной при смачивании слюной или водой. Далее следуют предпочтительные примеры барьерных слоев, лечебных композиций и вспомогательных адгезивных композиций в соответствии с изобретением, а также характеристики изготовленных из них лечебных устройств.

А. Барьерные слои

Барьерный слой предпочтительно устойчив к влаге для защиты лечебных и/или вспомогательных адгезивных композиций от окружающей влаги, обнаруживаемой в ротовой полости индивидуума. В соответствии с одним вариантом осуществления барьерный слой включает тонкую, гибкую мембрану, сформированную из устойчивого к влаге полимерного материала. Тонкие, гибкие барьерные слои предпочтительно имеют толщину примерно от 0,0001 до примерно 0,012 дюйма, предпочтительнее примерно от 0,001 до примерно 0,01 дюйма. Барьерный слой может быть способен формировать оттискную ложку или подобное лотку устройство без внутреннего каркаса, либо они могут быть бесформенными, требующими внутреннего каркаса.

Примеры материалов, которые можно использовать для формирования барьерного слоя, включают, но не ограничиваются, полиолефины, воск, металлическую фольгу, парафин, сополимер этиленавинилацетата (ЕУА), сополимер этилена-винилового спирта (ЕУАЬ), поликапролактон (РСЬ), поливинилхлорид (РУС), полиэфиры, поликарбонаты, полиамиды, полиуретаны или полиэфирамиды. Примеры подходящих полиолефинов, которые можно использовать для изготовления барьерного слоя, включают, но не ограничиваются, полиэтилен (РЕ), полиэтилен высокой плотности (НОРЕ), полиэтилен низкой плотности (БОРЕ), полиэтилен сверхнизкой плотности (ИЬОРЕ), полипропилен (РР) и политетрафторэтилен (РТЕЕ) (например ТЕЕЬОИ). Пример подходящего полиэфира для использования при изготовления барьерного слоя включает, но не ограничивается, полиэтилентерфталат (РЕТ), примером которого является МУЬАК, продаваемый ЬиРоШ. Примером подходящего полиуретанового барьерного материала

- 6 008520 является полиуретановая пленка, изготавливаемая компанией АгдоТеей, которая расположена в СгееийеИ, Маззасйизейв. Барьерный слой может включать полимерную смесь и/или множественные слои, состоящие из двух или более указанных выше материалов. Пластификаторы, текучие добавки и наполнители, известные в данной области, можно использовать, как описано для модификации свойств любого из указанных выше полимеров, применяемых для формирования барьерного слоя.

В соответствии с одним вариантом осуществления барьерный слой сформирован из смеси сополимера этилена-винилацетата (ЕУА) и полипропилена (РР), предпочтительно включающей примерно от 5 до примерно 35% РР, предпочтительнее примерно от 10 до примерно 30% РР, особенно предпочтительно примерно от 15 до примерно 25% РР и наиболее предпочтительно примерно 20% РР, причем остальную часть включает этилен-винилацетат (ЕУА) и, необязательно, другие полимеры и/или небольшие количества добавок, таких как пластификаторы.

Другие материалы, которые могут действовать в качестве барьерного слоя, включают простые целлюлозные эфиры, ацетат целлюлозы, поливинилацетат, поливиниловый спирт, шеллак и химические или легко отвержденные материалы (например метакрилатные или акрилатные смолы). Примеры полезных простых целлюлозных эфиров, которые можно использовать для формирования барьерного слоя, включают, но не ограничиваются, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, изопропилцеллюлозу, бутилцеллюлозу, трет-бутилцеллюлозу и им подобные.

В. Композиции для лечения ротовой полости

Композиции для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением могут иметь консистенцию в диапазоне от липкого, вязкого геля до твердого вещества. По существу твердые или замазочные композиции предпочтительно становятся более липкими и сцепляющимися с зубами и/или деснами при смачивании водой или слюной. Лечебные композиции могут включать непрерывный слой, расположенный так, чтобы покрывать одну или несколько поверхностей зубов индивидуума и/или десен. Лечебную композицию можно расположить непосредственно рядом с барьерным слоем, или, по меньшей мере, часть лечебной композиции может быть расположена вблизи вспомогательной адгезивной композиции.

В целом липкие, вязкие лечебные гели должны иметь по меньшей мере одно активное средство, по меньшей мере одно средство для склеивания тканей (или загуститель), жидкость или гель, растворитель, носитель или носитель, в котором диспергированы активное средство и средство для склеивания тканей и, при желании, другие компоненты и адъюванты. Основным различием между композициями, которые представляют собой «гель», и композициями, которые представляют собой «замазку» или «твердый материал», является уровень растворителя или носителя внутри композиции. В целом, чем больше концентрация растворителя или носителя относительно средства для склеивания тканей, тем больше композиция подобна гелю. Чем ниже концентрация растворителя или носителя относительно средства для склеивания тканей, тем больше композиция подобна замазке или твердому материалу. В некоторый момент отношение растворителя или носителя к средству для склеивания тканей достаточно низкое для того, чтобы гелевая композиция перешла в состояние жесткой или очень вязкой замазки или чтобы замазка перешла в твердое состояние.

Жесткие замазки и твердые материалы предпочтительно становятся более сцепляемыми с зубами при смачивании водой или слюной. Твердые или замазочные композиции могут иметь настолько мало растворителя или носителя, чтобы вызывать ощущение сухости при прикосновении, и быть исходно не сцепляемыми, но чтобы становиться более сцепляемыми с зубами и/или деснами при смачивании водой или слюной. По существу твердые или замазочные композиции могут быть изготовлены первоначальным включением очень небольшого количества растворителя или носителя и/или сначала формированием геля, который позднее высыхает для удаления существенной части растворителя или носителя.

Ниже представлены иллюстративные активные вещества, средства для склеивания тканей, растворители или носители и другие ингредиенты, которые можно использовать для изготовления композиций для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением.

1. Активные вещества

Примеры активных веществ, которые можно использовать внутри композиций для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением, включают средства для отбеливания зубов, десенсибилизирующие средства, реминерализирующие средства, антимикробные средства, средства против зубного налета, средства против зубного камня, средства, смягчающие десна, анестетики, антиоксиданты и средства, освежающие ротовую полость. Примеры средств для отбеливания зубов включают, но не ограничиваются, водную перекись водорода, перекись карбамида, пербораты металлов (например перборат натрия), перкарбонаты металлов (например перкарбонат натрия), перекиси металлов (например перекись кальция), хлориты и гипохлориты металлов, пероксикислоты (например пероксиуксусную кислоту) и соли пероксикислот.

Отбеливающие средства внутри композиций для отбеливания зубов в соответствии с изобретением могут иметь любую желательную концентрацию, например 1-90 мас.%. Концентрацию средства для отбеливания зубов можно регулировать в зависимости от предполагаемого времени обработки для каждого сеанса отбеливания. В целом, чем короче время обработки, тем больше отбеливающего средства будет добавляться для ускорения отбеливания зубов с тем, чтобы осуществить отбеливание за более короткий

- 7 008520 период времени. Одно или несколько отбеливающих средств предпочтительно включают в количестве примерно от 1 до примерно 60 мас.% композиции для отбеливания зубов, предпочтительнее примерно от 5 до примерно 40 мас.% и наиболее предпочтительно примерно от 10 до примерно 30 мас.%

Примеры других активных средств, которые могут быть включены в дополнение к средству для отбеливания зубов, или вместо него, содержат десенсибилизирующие средства (например нитрат калия, другие соли калия, лимонную кислоту, цитраты и фторид натрия), реминерализирующие средства (например фторид натрия, фторид двухвалентного олова, монофторфосфат натрия и другие фториды), антимикробные средства и консерванты (например хлоргексидин, триклозан, бензоат натрия, парабены, тетрациклин, фенолы и хлорид цетилпиридиния), средства против зубного налета, средства против зубного камня, средства, смягчающие десна (например алоэ, слабый нитрат калия, соли, формирующие изотонический раствор), анестетики (например бензокаин, лидокаин и им подобные), антиоксиданты (например витамин А, витамин С, витамин Е, другие витамины и каротин), и средства, освежающие ротовую полость (например камфору и грушанку).

2. Средства для склеивания тканей

Полезные средства для склеивания тканей (или придающие липкость средства) включают широкое разнообразие гидрофильных полимеров. Примеры гидрофильных полимерных средств для склеивания тканей включают, но не ограничиваются, поливинилпирролидон (РУР), сополимеры РУР-винилацетата, карбоксиполиметилен (например САЕВОРОЬ, продаваемый Νονοαη. 1пс.), окись полиэтилена (например РОЬУОХ, изготавливаемый Ишоп СагЫбе), полимеры или сополимеры полиакриловой кислоты (например РЕМПЬЕХ продаваемый №уеап, 1пс.), полиакрилаты, полиакриламиды, сополимеры полиакриловой кислоты и полиакриламида, карбоксиметилцеллюлозу, карбоксипропилцеллюлозу, простые целлюлозные эфиры, полисахаридные смолы, белки и им подобные.

Не ограничивающие примеры поливинилпирролидоновых полимеров, которые использовались при составлении композиций для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением, включают КоШбоп 30, поливинилпирролидоновый полимер, продаваемый ВА8Р, имеющий молекулярную массу 50000, КоШбоп УА 60, поливинилпирролидоновый полимер, имеющий молекулярную массу 60000, и КоШбоп 90 Р, поливинилпирролидоновый полимер, имеющий молекулярную массу 1,3 млн.

В случае, когда композиция для лечения ротовой полости представляет собой гель, одно или несколько средств для склеивания тканей предпочтительно включено в количестве примерно от 1 до примерно 50 мас.%, лечебного геля, предпочтительнее примерно от 3 до примерно 30 мас.% и наиболее предпочтительно примерно от 5 до примерно 20 мас.%

В случае, когда композиция для лечения ротовой полости представляет собой, по существу, твердое вещество, одно или несколько средств для склеивания тканей предпочтительно включено в количестве примерно от 10 до примерно 90 мас.%, по существу, твердой лечебной композиции, предпочтительнее примерно от 20 до примерно 80 мас.% и наиболее предпочтительно примерно от 40 до примерно 75 мас.%

3. Носители и наполнители

Липкие, вязкие гели для лечения ротовой полости обычно должны включать один или несколько ингредиентов из жидкости, геля, растворителей, носителей или наполнителей, в которых растворяются или диспергируются активное средство, средство для склеивания тканей и другие компоненты. Примеры жидких или гелевых растворителей, носителей или наполнителей включают, но не ограничиваются, воду, спирты (например этиловый спирт) и полиолы (например глицерин, сорбит, манит, другие сахарные спирты, пропиленгликоль, 1,3-пропандиол, полиэтиленгликоль, окись полиэтилена и полипропиленгликоль).

В случае композиций, которые представляют собой по существу твердую или жесткую замазку, концентрация растворителя, носителя или наполнителя будет обычно снижена по сравнению с лечебными гелями. Когда желательно сформировать лечебный гель, позднее превращающийся в замазочную или твердую композицию, может быть предпочтительно включение одного или нескольких летучих растворигелей, которые можно удалить выпариванием (например воды, спиртов, ацетона и других органических растворителей). Ввиду аффинитета гидрофильных полимеров к воде, даже лечебные композиции, которые представляются твердыми, могут включать значительное количество связанной воды (например, примерно до 10 мас.% лечебной композиции или более). В случае, когда лечебная композиция имеет консистенцию очень вязкой или жесткой замазки, композиция в целом будет включать растворитель, носитель или наполнитель, которые действуют в качестве пластификатора или смягчающего средства.

4. Другие компоненты

Композиции для лечения ротовой полости могут необязательно включать другие компоненты при желании получить лечебные композиции, имеющие желаемые свойства. Примеры включают стабилизаторы отбеливающих средств (например ΕΌΤΑ или соли ΕΌΤΑ, лимонную кислоту и ее соли, фосфорную кислоту и ее соли, фенолфосфорную кислоту и ее соли, глюконовую кислоту и ее соли, пирофосфаты щелочных металлов, полифосфаты щелочных металлов и алкилсульфаты), нейтрализующие вещества (например гидроокись натрия и триэтаноламин), неорганические загустители (например белую сажу) красящие вещества, ароматизаторы, подслащивающие вещества и им подобные.

- 8 008520

С. Вспомогательные адгезивные композиции

Вспомогательные адгезивные композиции при необязательном использовании при изготовлении устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением могут не включать активных средств, или они могут включать значительно меньше активного средства либо другого активного средства по сравнению с композицией для лечения ротовой полости. Кроме того, они могут включать любой из компонентов, представленных выше, в отношении композиции для лечения ротовой полости. Вспомогательная адгезивная композиция может быть расположена между лечебной композицией и барьерным слоем, или она может быть расположена, примыкая к лечебной композиции или окружая ее, например так, чтобы защищать десны или ткань периодонта индивидуума от отбеливающей композиции во время использования, ограничивая отбеливающее средство зоной, прилегающей к поверхностям зубов индивидуума, подлежащим отбеливанию.

Как и лечебная композиция, вспомогательная адгезивная композиция может представлять собой материал от липкого, вязкого геля до твердого материала или слой. Адгезивная композиция может быть расположена в ограниченной области: около кромки(кромок) или края(ев) барьерного слоя, ближайшего к деснам индивидуума, когда используется лечебное средство, или часть может простираться под лечебной композицией. Альтернативно, слой адгезивной композиции может быть расположен поверх части лечебной композиции.

В целом вспомогательные адгезивные композиции должны включать по меньшей мере одно средство для склеивания тканей (или придающее липкость средство) и жидкий или гелевый растворитель, носитель или наполнитель, в котором диспергировано средство для склеивания тканей, по меньшей мере, в случае геля и/или во время изготовления по существу твердой адгезивной композиции. Средство для склеивания тканей предпочтительно содержит гидрофильный полимер (например один или несколько из гидрофильных полимеров, обсужденных выше в отношении композиции для отбеливания зубов). Количество средства для склеивания тканей относительно жидкого растворителя, носителя или наполнителя может варьироваться для получения или липкого, вязкого геля, или твердой адгезивной композиции, как обсуждено выше. Растворитель, носитель или наполнитель может включать любой из растворителей, носителей или наполнителей, обсужденных выше, в отношении отбеливающей композиции.

Вспомогательная адгезивная композиция может при желании содержать другие компоненты, включая красители (например каротин), средства, смягчающие десна (например алоэ), слабый нитрат калия, соли, формирующие изотонические растворы (например хлорид натрия в количестве примерно 0,9 мас.%) и анестетики (например лидокаин и ему подобные), антиоксиданты (например витамин А, витамин С, витамин Е, другие витамины, хлорофилл и каротин), ароматизирующие средства, антимикробные средства и консерванты (например бензоат натрия, парабены, триклозан, фенолы, хлоргексидин и хлорид цетилперидиния), средства для освежения ротовой полости (например камфору и грушанку), стабилизаторы отбеливающих средств (например ΕΌΤΑ лимонную кислоту и лаурилсульфат натрия), неорганические загустители (например белую сажу и окуренную окись алюминия), реминерализирующие средства (например фторид натрия или другие фториды), средства против зубного налета, активаторы отбеливающих средств и, при желании, другие адъюванты.

Ό. Характеристики устройств для лечения ротовой полости

В соответствии с одним вариантом осуществления устройства для лечения ротовой полости имеют продольный профиль подковообразной формы и желоб с И-образной формой в разрезе, очень похожий на обычную отбеливающую оттискную ложку. Иллюстративные лечебные устройства в форме оттискной ложки изображены на фиг. 1А и 1В. Фиг. 1А представляет собой вид в перспективе устройства для лечения ротовой полости 100, включающего гибкий барьерный слой 102, имеющий стенку передней стороны 104, стенку задней стороны 106 и подковообразную нижнюю стенку 108, которые вместе ограничивают желоб 110, имеющий в целом И-образную форму в разрезе по всему продольному размеру. Внутри желоба 110 расположен непрерывный слой шариков композиции для лечения ротовой полости 112, который действует в качестве внутреннего каркаса с тем, чтобы, по меньшей мере, частично поддерживать барьерный слой 102 в форме оттискной ложки, имеющей желоб, имеющий в целом Иобразную форму в разрезе. Композиция для лечения ротовой полости 112 может иметь консистенцию в диапазоне от липкого, вязкого геля до твердой лечебной композиции. Слой шариков композиции для лечения ротовой полости 112 представляет собой предпочтительно липкий, вязкий гель, имеющий диаметр в разрезе или толщину примерно от 1 до примерно 5 мм, предпочтительнее примерно от 2 до примерно 4 мм.

На фиг. 1В изображено устройство для лечения ротовой полости 100', которое содержит барьерный слой 102 в форме оттискной ложки, имеющей по существу И-образную форму в разрезе. Барьерный слой 102 включает переднюю боковую стенку 104, заднюю боковую стенку 106 и подковообразную нижнюю стенку 108, которые вместе ограничивают желоб 110, имеющий в целом И-образную форму в разрезе по всему продольному размеру. Внутри желоба 110 расположен непрерывный слой шариков композиции для лечения ротовой полости 112'. Композиция для лечения ротовой полости 112' может представлять собой диапазон от липкого, вязкого геля до твердой композиции. Непрерывный слой лечебной композиции 112' представляет собой предпочтительно жесткую замазочную или твердую композицию, имеющую

- 9 008520 толщину примерно от 0,2 до примерно 2 мм, предпочтительнее примерно от 0,5 до примерно 1 мм.

На фиг. 2А и 2В изображены устройства для лечения ротовой полости 200 и 200', имеющие в целом И-образный желоб, но который сужается с тем, чтобы иметь более ϋ-образную форму в разрезе вблизи резцов, как конкретнее показано на фиг. ЗА и 3В. Как показано на фиг. 2А и 3А, устройство для лечения ротовой полости 200 включает барьерный слой 202, имеющий переднюю боковую стенку 204, заднюю боковую стенку 206 и нижнюю стенку 208, которые вместе ограничивают желоб 210. Непрерывный слой шариков лечебной композиции 212 расположен внутри желоба 210 и составлен таким образом, чтобы действовать в качестве внутреннего каркаса, который, по меньшей мере, частично помогает поддерживать барьерный слой 202 в форме оттискной ложки.

Как показано на фиг. ЗА и ЗВ, устройство для лечения ротовой полости 200' включает барьерный слой 202, имеющий переднюю боковую стенку 204, заднюю боковую стенку 206 и нижнюю стенку 208, которые вместе ограничивают желоб 210, имеющий по существу ϋ-образную форму в разрезе, который сужается по существу в У-образную форму в разрезе вблизи резцов. Непрерывный слой композиции для лечения ротовой полости 212' расположен внутри желоба 210 и составлен таким образом, чтобы действовать в качестве внутреннего каркаса, который, по меньшей мере, частично помогает поддерживать барьерный слой 202 в форме оттискной ложки.

На фиг. 4А и 4В изображены устройства для лечения ротовой полости 400 и 400'. Каждое из этих устройств содержит барьерный слой 402, имеющий переднюю боковую стенку 404, заднюю боковую стенку 406 и нижнюю стенку 408, которые вместе ограничивают желоб 410, в котором расположен или слой шариков лечебной композиции 412 (фиг. 4А), или непрерывный слой лечебной композиции 412' (фиг. 4В). Кроме того, устройства для лечения ротовой полости 400 и 400' включают первую выемку 414 на передней боковой стенке 404 и вторую выемку 416 на задней боковой стенке 406. Выемки 414 и 416 содействуют устройствам для лечения ротовой полости 400 и 400' в соответствии зубным дугам различного размера и формы.

На фиг. 5А и 5В изображены устройства для лечения ротовой полости 500 и 500', которые сконфигурированы так, чтобы иметь не смыкающуюся нижнюю или заднюю стенку. При этом устройства для лечения ротовой полости 500 и 500' не включают «желоб», как этот термин обычно понимают в контексте обычных оттискных ложек, имеющих смыкающиеся стенки, которые соединены вместе с тем, чтобы ограничить желоб.

Вместо смыкающихся боковых стенок каждое из устройств для лечения ротовой полости 500 и 500' включает барьерный слой 502, имеющий переднюю боковую стенку 504, передние нижние створки 506а, отделенные первым вырезом или зазором 507, и вторые нижние створки 506Ь, отделенные от первых нижних створок 506а вторыми вырезами или зазорами 509. Размер и конфигурация первых нижних створок 506а таковы, что они при использовании оборачивают внутренние поверхности резцов и клыков индивидуума и лежат, прилегая к ним. Размер и конфигурация вторых нижних створок 506Ь таковы, что они оборачивают внутренние поверхности премоляров, и необязательно одного или более моляров, и контактируют с ними.

Вырезы или зазоры 509 между первыми створками 506а и вторыми створками 506Ь облегчают надежное сцепление первых нижних створок 506а к резцам и клыкам индивидуума, особенно у соединения клыков и премоляров. Вырезы или зазоры 509 компенсируют резкое различие ширины между премолярами индивидуума, прилегающими ко вторым нижним створкам 506Ь и к клыкам, прилегающим к первым нижним створкам 506а. Зазор или вырез 507, отделяющий первые нижние створки 506а друг от друга, дополнительно содействует соответствию створок 506а внутренним поверхностям резцов и клыков индивидуума.

На фиг. 5А, кроме того, показан непрерывный слой шариков композиции для лечения ротовой полости 512, расположенный в пределах внутренней области, ограниченной передней боковой стенкой 504 и нижними створками 506а и 506Ь. На фиг. 5В альтернативно изображен, по существу, непрерывный слой композиции для лечения ротовой полости 512', расположенный в пределах внутренней области, ограниченной передней боковой стенкой 504 и нижними створками 506а и 506Ь.

В целях защиты устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением от загрязнений во время хранения и перед использованием лечебные устройства могут быть упакованы внутрь герметично запаянного контейнера или упаковки. Как показано на фиг. 6 А и 6В, иллюстративные устройства для лечения ротовой полости 200 и 200' могут быть герметично запаяны внутри защитной упаковки 600 или 600', которая включает жесткий опорный слой 632 и отслаиваемое покрытие 634. Когда желательно использовать устройство для лечения ротовой полости 200 или 200', отслаиваемое покрытие 634 удаляется, и устройство для лечения ротовой полости 200 или 200' удаляется или отделяется от опорного слоя 632.

В одном варианте осуществления опорный слой 632 включает профилированную часть, которая может действовать в качестве внутреннего каркаса для дополнительного содействия поддержанию формы лечебного устройства 200 или 200'. При использовании и лечебное устройство 200 или 200', и опорный слой 632 могут быть помещены в ротовую полость индивидуума с тем, чтобы первоначально расположить лечебное устройство 200 или 200' поверх зубов и/или десен индивидуума. После этого опорный

- 10 008520 слой 632 удаляется, оставляя только лечебное устройство 200 или 200' внутри ротовой полости индивидуума. Это обеспечивает возможность дальнейшего манипулирования барьерным слоем 202 для того, чтобы лечебное устройство 200 или 200' лучше соответствовало форме и неровностям зубов индивидуума.

В дополнение к защитной упаковке, или вместо нее, лечебное устройство может альтернативно включать удаляемый защитный слой (не показан), который временно помещается внутрь желоба или внутренней области, прилегающей к лечебной композиции и/или вспомогательной адгезивной композиции. Когда желательно использовать лечебное устройство, удаляемый защитный слой удаляется с тем, чтобы обнажить лечебную композицию и/или вспомогательную адгезивную композицию.

На фиг. 7А и 7В изображен альтернативный вариант осуществления устройства для лечения ротовой полости 700 или 700', имеющего ϋ-образный желоб, но по существу линейный или прямой продольный профиль. Конкретнее, лечебные устройства 700 или 700' включают барьерный слой 702, имеющий переднюю боковую стенку 704, заднюю боковую стенку 706 и нижнюю боковую стенку 708, которые вместе ограничивают ϋ-образный желоб 710, в котором располагается слой шариков композиции для лечения ротовой полости 712 или непрерывный слой лечебной композиции 712'.

На фиг. 8А и 8В изображен другой альтернативный вариант осуществления устройства для лечения ротовой полости 800 или 800', имеющего У-образный желоб. Конкретнее, устройства для лечения ротовой полости 800 или 800' включают барьерный слой 802, имеющий переднюю боковую стенку 804 и заднюю боковую стенку 806, которые вместе ограничивают У-образный желоб 810, внутри которого располагается слой шариков композиции для лечения ротовой полости 812 или композиции для лечения ротовой полости 812'.

III. Способы изготовления устройств для лечения ротовой полости

Различные компоненты, которые составляют предложенные устройства для лечения ротовой полости, в соответствии с изобретением, могут быть собраны или совмещены в любом желательном порядке. В случае, когда барьерный слой способен поддерживать свою форму в виде оттискной ложки или подобной лотку конфигурации, композиция для лечения ротовой полости и необязательная вспомогательная адгезивная композиция могут быть просто помещены внутрь желоба или внутренней области оттискной ложки или подобного лотку устройства. После этого устройством для лечения ротовой полости можно, по желанию, дальше манипулировать, модифицировать или упаковывать для получения желательного устройства для лечения ротовой полости.

В случае, когда барьерный слой настолько тонок и гибок, что он самостоятельно не может поддерживать желаемую конфигурацию, конфигурацию, независимо от композиции внутреннего каркаса, существуют различные варианты. В случае, когда композиция для лечения ротовой полости и/или вспомогательная адгезивная композиция представляют собой липкие, вязкие гели, может иметь преимущества помещение барьерного слоя внутрь наружного каркаса или шаблона для формирования оттискной ложки, имеющей конфигурацию, подобную лотку. Затем гелевая композиция может действовать в качестве внутреннего каркаса так, что она может поддерживать барьерный слой в форме лотка или подобной лотку конфигурации в отсутствие наружной опоры или наружного каркаса.

В другом варианте осуществления гелевая композиция может быть помещена вплотную, по существу, к плотному барьерному слою, который затем профилируется таким образом, чтобы получить лечебное устройство, имеющее желательную конфигурацию. Плоский барьерный слой может иметь размер одного устройства для лечения ротовой полости, или он может включать большой листок, из которого можно вырезать, проштамповать или сформировать другим образом множество устройств для лечения ротовой полости.

В случае, когда композиция для лечения ротовой полости и/или вспомогательная адгезивная композиция являются по существу твердыми (например, жесткой замазкой или твердым материалом), композицию для лечения ротовой полости и/или вспомогательную адгезивную композицию можно поместить внутрь барьерного слоя уже в форме оттискной ложки или в конфигурации, подобной лотку. Альтернативно, по существу твердую композицию можно сформировать в желательный профиль, а барьерный слой в последующем прикрепить к наружной поверхности композиции.

Несмотря на изложенное выше, следует понимать, что можно использовать другие последовательности или процедуры изготовления для составления устройств для лечения ротовой полости, в соответствии с настоящим изобретением.

IV. Способы использования устройств для лечения ротовой полости

Устройства для отбеливания зубов, в соответствии с изобретением, могут быть сконструированы для ношения в течение любого желательного периода времени. Увеличение концентрации активного средства в целом уменьшает время, требуемое для осуществления лечения. Тем не менее, ввиду крайне комфортной подгонки и надежного сцепления между устройствами для лечения ротовой полости изобретения и зубами индивидуума, такие устройства можно носить в течение продолжительных периодов времени для обеспечения более равномерного лечения. Они могут быть сконструированы для ношения при выполнении нормальных повседневных видов активности, таких как разговор, еда, питье, курение, кашель, улыбки, мимики недовольства, гримас, зевания, в конечном счете, при любом выражении лица

- 11 008520 или во время искривления рта либо сна. Это значительно уменьшает их помехи повседневным видам активности, по сравнению с обычными отбеливающими полосками, которые ненадежно сцепляются с зубами, или инвазивными лечебными устройствами, такими как крупные, объемные приспособления для отбеливания зубов.

Устройства для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением можно носить на верхней и нижней зубных дугах индивидуума или на обеих одновременно. Способность надежно и комфортно носить устройства для лечения ротовой полости на верхней и нижней зубных дугах одновременно представляет собой еще один отход от отбеливающих полосок, которые не рекомендованы для использования при отбеливании верхней и нижней зубных дуг в одно и то же время.

На фиг. 9 показан человек 900, помещающий устройство для лечения ротовой полости 902 на свою верхнюю зубную дугу. Устройство для лечения ротовой полости 902 может быть представлено в форме оттискной ложки, имеющей желоб или устройство, имеющее подобную лотку конфигурацию, имеющую одну или несколько прерывистых стенок, ограничивающих внутреннюю область, которая не представляет собой желоб. На фиг. 10 показан человек 900 с устройством для лечения ротовой полости 902 на верхней зубной дуге и с устройством для лечения ротовой полости 904 на нижней зубной дуге. Следует понимать, что устройства для лечения ротовой полости 902 и 904 можно поместить на верхнюю и нижнюю зубные дуги индивидуума в любом желательном порядке.

Для удаления устройства для лечения ротовой полости пользователь может, поднимая, открыть угол барьерного слоя, используя ноготь пальца или жесткий инструмент, и затем вытянуть остальную часть. Любую остаточную лечебную и/или вспомогательную адгезивную композицию, которая остается сцепленной с зубами индивидуума, можно удалить смыванием или поливанием воды на зубы индивидуума и/или чисткой щеткой. Хотя лечебные и/или вспомогательные адгезивные композиции могут очень сильно сцепляться с зубами при защите от избыточной влаги, они могут быть составлены для быстрого разрушения и растворения при поливании избыточным количеством воды и/или нежным механическим действием (например, очисткой зубной щеткой).

Стоматологические лечебные устройства можно носить в течение всего от нескольких минут или до нескольких часов. В качестве примера, а не ограничения, типичный сеанс лечения короткой продолжительности может продолжаться примерно от 10 до примерно 30 мин. Сеанс лечения промежуточной продолжительности может продолжаться примерно от 30 мин до примерно 2 ч. Сеанс лечения большой продолжительности, включая профессиональное или ночное лечение, пока индивидуум спит, может продолжаться примерно от 2 до примерно 12 ч.

Сеансы лечения в соответствии с изобретением могут повторяться столько раз, сколько необходимо для получения желательной степени лечения. В случае отбеливающих устройств клинический эффект отбеливания наблюдался после лишь 1-3 сеансов отбеливания. Типичная схема лечения должна предпочтительно включать 1-20 сеансов лечения, предпочтительнее 2-15 сеансов лечения и наиболее предпочтительно 3-10 сеансов лечения.

V. Стоматологические лечебные наборы

Для удобства использования множественные устройства для лечения ротовой полости могут быть упакованы вместе и продаваться в виде набора. В одном варианте осуществления количество устройств для лечения ротовой полости, предоставляемое каждым набором, может быть равно количеству сеансов, которое представляет назначенную схему лечения. Ввиду легкости размещения устройств для лечения ротовой полости изобретения на зубах индивидуума, в сочетании с надежностью, с которой они сцепляются с зубами, вероятность того, что определенное лечебное устройство окажется несостоятельным или не будет работать как следует, в значительной степени уменьшается, по сравнению с обычными отбеливающими полосками.

Для эффективного использования пространства внутри упаковки комплекта множественные лечебные устройства могут быть уложены штабелем или друг на друга с перекрытием. Лечебные устройства могут быть по желанию герметично запаяны вместе или отдельно. Защитные упаковки 600 и 600' изображены на фиг. 6 А и 6В. Лечебные устройства могут необязательно содержать съемный защитный слой на внутренней поверхности для защиты лечебной композиции и вспомогательной адгезивной композиции от загрязнения или влаги.

В пределах объема изобретения находится предоставление барьерных слоев, лечебных композиций и вспомогательных адгезивных композиций, которые исходно являются отдельными и которые объединяются конечным пользователем. Например, лечебные композиции в виде геля или замазки могут выдавливаться или размещаться, примыкая к барьерному слою. Полученное лечебное устройство можно использовать в том виде, как оно есть, или лечебной композиции может быть предоставлена возможность высыхания с принятием вида твердого вещества.

VI. Примеры предпочтительных вариантов осуществления

Далее следуют несколько примеров лечебных композиций и вспомогательных адгезивных композиций, которые можно использовать при изготовлении лечебных устройств в соответствии с изобретением. Иллюстративные составы и условия изготовления представлены в качестве примера, а не ограничения, для иллюстрации лечебных устройств, которые, как было обнаружено, можно использовать для ле

- 12 008520 чения зубов и/или десен индивидуума. Пока нет других указаний, все процентные доли представлены по массе.

Примеры 1-21 направлены на изготовление композиций в виде геля для отбеливания зубов, которые перерабатываются для получения по существу твердых отбеливающих композиций, используемых для изготовления лечебных устройств в соответствии с изобретением. Примеры 22-26 направлены на изготовление композиций для сенсибилизации зубов, которые перерабатываются для получения по существу твердых десенсибилизирующих композиций, используемых для изготовления лечебных устройств в соответствии с изобретением. Примеры 27-29 направлены на изготовление композиций лекарственных средств, которые перерабатываются для получения по существу твердых композиций лекарственных средств, используемых для изготовления лечебных устройств в соответствии с изобретением. Примеры 30-37 направлены на изготовление вспомогательных адгезивных композиций, которые не включают какое-либо активное средство. Примеры 38-43 направлены на липкие, вязкие гели для отбеливания зубов, которые подходят для использования при изготовлении устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением. В примерах 44-49 описаны дополнительные варианты иллюстративных композиций и устройств в соответствии с изобретением.

Пример 1

Композицию для отбеливания зубов формируют смешиванием вместе следующих компонентов:

Перекись карбамида			16%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	38%
1300000)
Вода			46%

Композицию для отбеливания зубов намазывают в виде геля на гибкие полимерные листы с использованием шпателя и затем нагревают в печи со сжатым воздухом, нагретой до температуры 50-70°С в течение приблизительно 1 ч. Покрытые листы удаляют из печи и осматривают. Отбеливающий гель высыхает в достаточной степени для того, чтобы образовать по существу твердую, когерентную отбеливающую композицию на поверхности полимерных листов. Покрытые листы помещают назад в печь на ночь для удаления дополнительной воды.

Покрытые листы удаляют из печи во второй раз, разрезают на куски меньшего размера, профилируют в устройства, подобные оттискной ложке, подходящие для помещения на зубы индивидуума.

Пример 2

Перекись карбамида 16%

Ро1уОх ИЗК. 101 (молекулярная масса 1000000) 7%

Вода 77%

Отбеливающую композицию используют для изготовления устройств для отбеливания зубов в соответствии с процедурами, описанными в примере 1.

Пример 3

Перекись карбамида	16%
СагЬоро1 974Р	5%
Водный ЦаОН (50%)	6%
Вода	73%

Пример 4

Окись полиэтилена (молекулярная масса 100000) 20%

Глицерин , 2,5%

Перкарбонат натрия 2,4%

Вода 75,1%

- 13 008520

Пример 5

Перекись карбамида			10%
Вода			25%
Этанол			25%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	38%
1300000)
Глицерин .			73%

Пример 6

Перекись карбамида 10%

Вода 21%

Этанол 21%

Κοίϋάοη УА 64 (молекулярная масса 60000) 40%

Карбоксиметилцеллюлоза 3%

РЕ6600 (полиэтиленгликоль) 5%

Пример 7

Перекись карбамида 11,6%

Этанол 55,8%

Κοίΐίάοη УА 90 Г (молекулярная масса 1300000) 24,4%

Карбоксиметилцеллюлоза 2,3%

РЕ0600 5,8%

Пример 8

Перекись карбамида	10%
Этанол	65%
Κοίΐίάοη УА 90 Г (молекулярная масса 1300000)	20%
РЕС600 .	5%

Пример 9

Перекись	карбамида	10%
Этанол		64%
Κοίΐίάοη	УА 90 Е (молекулярная масса 1300000)	25%
РЕС600		1%

- 14 008520

Пример 10

Перекись карбамида Этанол	10% 64%
Κοίΐίάοη УА 90 К (молекулярная масса 1300000) РЕС600	23% 1%

АегозИ 200 2%

Пример 11

Композицию для отбеливания зубов формируют смешиванием вместе следующих компонентов: Перекись карбамида 10%

Этанол 66,9%

Κοίΐΐάοη УЛ 90 Г (молекулярная масса 1300000) 20%

ΡΕΘ600 0,1%

АегозИ 200 3%

Пример 12

Перекись карбамида Ро1уОх И5К 101 (молекулярная масса 1000000)	10% 7,5%
Вода	75,5%
Глицерин	5%

АегозИ 200 2%

Пример 13

Перекись карбамида Κοίΐίάοη νΑ 90 Г (молекулярная масса 1300000) Κοίϋάοη 30 (молекулярная масса 50000)	10% 10% 20%
Вода	53%
Глицерин АегозИ 200	5% 2%

Пример 14

Перекись карбамида Κοίΐίάοη νΑ 90 Г (молекулярная масса 1300000)	10% 27%
Вода	50%
Глицерин АегозИ 200	7% 6%

- 15 008520

Пример 15

Перекись карбамида 10%

Κοίΐίάοη УА 90 Г (молекулярная масса 1300000) 28%

Вода 50%

Глицерин 7%

АегозИ 200 5%

Пример 16

Перекись карбамида 15%

Поливинилпирролидон (молекулярная масса

32%

1300000)

Вода

12,8%

Этанол

20%

Глицерин

10%

АегозИ 200

5%

Кальций ΕϋΤΑ

0,2%

Лаурилсульфат натрия 5%

Отбеливающую композицию используют для изготовления устройств для отбеливания зубов в ответствии с процедурами, описанными в примере 1.

соПример 17

Перекись карбамида 15%

Поливинилпирролидон (молекулярная масса 1300000) 26%

Вода 16,8%

Этанол 25%

Глицерин 15%

Кальций ΕΌΤΆ 0,2%

Лаурилэфирсульфат натрия 2%

Пример 18

Композицию для отбеливания зубов формируют смешиванием вместе следующих компонентов: Перекись карбамида 15%

Поливинилпирролидон (молекулярная масса 32%

1300000)

Вода 13,8%

Этанол 20%

Глицерин 12%

АегозИ 200 5%

Кальций ЕОТА 0,2%

3ί1νβΐ Ь-7001 2%

- 16 008520

Пример 19

Композицию для отбеливания зубов формируют смешиванием вместе следующих компонентов: Перекись кальция 20%

Перекись карбамида

Поливинилпирролидон

1300000) (молекулярная масса

4%

20%

Вода

Этанол

20%

Глицерин

АегозИ 200

5%

Кальций ΕΌΤΑ

Лаурилсульфат натрия 2%

соПример 20

Перекись карбамида	10%
Κοίΐίάοη νΑ 90 Г (молекулярная масса 1300000)	18,7%
Вода	42, 3%
Этанол	13,3%
Глицерин	12%
АегозИ 200	3,3%
Лаурилсульфат натрия	0,33%

Пример 21

Перекись карбамида . 7,1%

Κοίΐίάοη УА 90 К (молекулярная масса 1300000) 25%

Вода 10,7%

Этанол 50,7%

Глицерин 2,9%

АегозИ 200 3,6%

Пример 22

Композицию для десенсибилизации зубов, подходящую для использования при изготовлении композиции для лечения ротовой полости и/или защитной вспомогательной адгезивной композиции формируют смешиванием вместе следующих компонентов:

Фторид натрия 0,25%

Поливинилпирролидон (молекулярная масса 1300000) 30%

Вода 69,75%

Десенсибилизирующую композицию намазывают в виде геля на гибкие полимерные листы с использованием шпателя и затем нагревают в печи со сжатым воздухом, нагретой до температуры 50-70°С в течение приблизительно 1 ч. Покрытые листы удаляют из печи и осматривают. Десенсибилизирующий гель высыхает в достаточной степени для того, чтобы образовать по существу твердую, когерентную десенсибилизирующую композицию на поверхности полимерных листов. Покрытые листы разрезают на куски меньшего размера и профилируют в устройства, подобные оттискной ложке, подходящие для помещения на зубы индивидуума.

Слой шариков отбеливающего геля помещают поверх части по существу твердой десенсибилизирующей композиции так, что часть десенсибилизирующей композиции проходит за пределы отбеливающей композиции около одного или обоих краев подобного оттискной ложке устройства для получения отбеливающего устройства в соответствии с изобретением. Десенсибилизирующая композиция, ко- 17 008520 торая проходит за пределы отбеливающей композиции, формирует защитную, липкую область. Отбеливающее устройство используется в том виде, как оно есть, или оно дополнительно нагревается для получения по существу твердой отбеливающей композиции.

Альтернативно, отбеливающую композицию помещают поверх части первоначально описанной десенсибилизирующей композиции (т.е. перед нагреванием в печи со сжатым воздухом) для формирования устройства для отбеливания зубов и десенсибилизирующей композиции для того, чтобы она стала по существу твердой. Десенсибилизирующая композиция, которая проходит за пределы отбеливающей композиции, или в форме геля, или по существу в твердой форме, формирует защитную, липкую область.

Пример 23

Композицию для десенсибилизации зубов, подходящую для использования при изготовлении композиции для лечения ротовой полости или защитной вспомогательной адгезивной композиции, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:

Цитрат натрия			5%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	20%
1300000)
Вода			75%

Десенсибилизирующую композицию используют отдельно или с композицией для отбеливания зубов для изготовления лечебных устройств, в соответствии с процедурами, описанными в примере 22.

Пример 24

Нитрат натрия			3%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	15%
1300000)
Этанол			30%
Вода			52%

Пример 25

Нитрат калия			0,5%
Фторид натрия			0,25%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	32%
1300000)
Этанол			30%
Вода			37,25%

Десенсибилизирующую композицию используют отдельно или с композицией для отбеливания зубов для изготовления лечебных устройств в соответствии с процедурами, описанными в примере 22.

Пример 26

Нитрат калия	0,5% 0,25% 15% 33%
Фторид натрия Перекись карбамида	масса
Поливинилпирролидон	(молекулярная
1300000)
Вода		51,25%

Десенсибилизирующую композицию используют отдельно или с композицией для отбеливания зу- 18 008520 бов для изготовления лечебных устройств в соответствии с процедурами, описанными в примере 22.

Пример 27

Глюконат хлоргексидина		2%
Поливинилпирролидон (молекулярная	масса	30%
1300000)
Этанол '		33%
Вода		35%

Пример 28

Хлорид цетилпиридиния			2%
Этанол			28%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	35%
1300000)
Вода			35%

Пример 29

Фенол			3%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	35%
1300000)
Этанол			62%

Пример 30

Адгезивную композицию, подходящую для использования при изготовлении вспомогательной ад-

гезивной композиции, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:
Вода	25%
Этанол			30%
Глицерин			10%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	30%
1300000)
АегозИ 200			5%

Адгезивную композицию и композицию для лечения ротовой полости используют для изготовления устройств для лечения ротовой полости.

- 19 008520

Пример 31

гезивной композиции, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:
Вода	20%
Этанол			30%
Глицерин			15%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	30%
1300000)
АегозИ 200			5%

Адгезивную композицию и композицию для лечения ротовой полости используют для изготовления лечебных устройств.

Пример 32

Адгезивную композицию, подходящую для использования при изготовлении защитной адгезивной композиции, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:

Вода 20%

Этанол 40%

Глицерин 10%

Поливинилпирролидон (молекулярная масса 30%

1300000)

Пример 33

Адгезивную композицию, подходящую для использования при изготовлении защитной адгезивной

композиции, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:
Этанол	60, 6%
Глицерин			5,1%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	30%
1300000)
АегозИ 200			4,3%

Пример 34

композиции, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:
Этанол	61, 9%
Глицерин	9,5%
Поливинилпирролидон (молекулярная масса	23, 8%
1300000)
АегозИ 200	4,8%

Пример 35

Этанол 63,6%

Глицерин 9,15%

Поливинилпирролидон (молекулярная масса 27,3%

1300000)

- 20 008520

Пример 36

Этанол 443

Поливинилпирролидон (молекулярная масса

1300000)

Глицерин

Лаурилсульфат натрия

Сахароза

Искусственное персиковое вкусовое вещество

34?

143

3%

1%

4%

Пример 37

Десенсибилизирующую и реминерализующую композицию, подходящую для использования при изготовлении защитной адгезивной композиции, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:

Этанол			31,95%
Вода			10%
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	27%
>1000000)
Поливинилпирролидон	(молекулярная	масса	10%
«60000)
Лаурилсульфат натрия			0, 5%
Глицерин			15%
Сахароза (25% раствор)			0,5%
Персиковое вкусовое вещество		4%
Нитрат калия			0,8%
Фторид натрия			0,25%

Лекарственную композицию используют отдельно или в комбинации с композицией для отбеливания зубов для изготовления лечебных устройств.

Пример 38

Липкий, вязкий гель для отбеливания зубов, подходящий для использования при изготовлении устройств для отбеливания зубов в соответствии с изобретением, формируют смешиванием вместе следующих компонентов:

Карбоксиметилцеллюлоза (натриевая соль)	2%
Перекись карбамида	22,5%
Глицерин	28%
Вода	16, 4%
Порошок сахарина натрия	2%
Натрий ЕЭТА	0,1%
СаЬозИ М-5 (5Ю₂)	7%
Персиковое вкусовое вещество	2%
Полиэтиленгликоль (молекулярная масса = 20000)	20%

Гель для отбеливания зубов помещают внутрь гибкой тонкостенной оттискной ложки. Отбеливающее устройство используют в том виде, как оно есть, или перерабатывают с тем, чтобы удалить часть растворителя внутри отбеливающего геля для формирования замазки или твердого вещества. Альтернативно, отбеливающий гель используют в комбинации со вспомогательной адгезивной композицией, в соответствии с любым из примеров 22-37. Отбеливающий гель и/или вспомогательная адгезивная композиция служат в качестве внутреннего каркаса.

- 21 008520

Пример 39

Вода	19,2%
Динатрийэдетат	0,1%
Перекись карбамида	18,5%
Ксилол С	. 7%
Глицерин	25,4%
САКВОРОЪ 974	5,3%
ЫаОН (50% в воде)	4,5%
Карбоксиметилцеллюлоза	4%
Κοίϋάοη 90Е	10%
Персиковое вкусовое вещество	3%
Сукралоза (25% в воде)	3%

Отбеливающий гель и необязательно вспомогательную адгезивную композицию используют для изготовления устройств для отбеливания зубов в соответствии с одним или несколькими процедурами, описанными в примерах 1, 22 и 38.

Пример 40

Вода	18%
Динатрийэдетат	0,1%
Перекись карбамида	18,5%
Сукралоза (25% в воде)	3%
Глицерин	41, 6%
САКВОРОЪ 974	5,3%
ЦаОН (50% в воде)	4,5%
Κοίΐίάοη 90Е	2%
Карбоксиметилцеллюлоза	4%
Персиковое вкусовое вещество	3%

Пример 41

Вода	18%
ЕЦТА	0,1%
Перекись карбамида	22%
Сукралоза (25% в воде)	2%
Глицерин	37,1%
САКВОРОЪ 974	5,3%
ЦаОН (50% в воде)	4,5%
Κοίΐίάοη 90Г	2%
Карбоксиметилцеллюлоза	5%
Персиковое вкусовое вещество	4%

- 22 008520

Пример 42

Глицерин

САКВОРОЬ 974

ЫаОН (50% в воде)

Κοίϋάοη 90Г

40,1%

5,3%

4,5%

2%

Карбоксиметилцеллюлоза 5%

Масло мяты перечной 1%

Пример 43

Липкий, вязкий гель для отбеливания зубов, подходящий для использования при изготовлении устройств для отбеливания зубов в соответствии с изобретением, формируют смешиванием вместе следую щих компонентов:

Вода	22,5%
ΕϋΤΑ	0,1%
Перекись карбамида	18,5%
Сукралоза (25% в воде)	0,75%
Глицерин	41, 6%
САКВОРОЬ 974	5,3%
ЫаОН (50% в воде)	2,25%

Поливинилпирролидон (молекулярная масса > 2%

1000000)

Карбоксиметилцеллюлоза 4%

Вкусовое вещество (персик, арбуз или мята 3% перечная)

Пример 44

Любую из композиций для отбеливания зубов примеров 1-21 и 38-43 используют вместе с любой из лечебных или вспомогательных адгезивных композиций примеров 22-37 для формирования устройств для лечения ротовой полости в соответствии с изобретением.

Пример 45

Любую из лечебных или вспомогательных адгезивных композиций в соответствии с примерами 2237, используемую для изготовления отбеливающих устройств в соответствии с примером 44, модифицируют добавлением отбеливающего вещества в количестве, которое меньше, чем количество отбеливающего вещества внутри отбеливающей композиции, изготовленной в соответствии с одним или несколькими примерами 1-21 и 38-43.

Пример 46

Любую из композиций для отбеливания зубов примеров 1-21 и 38-43, используемую для изготовления лечебных устройств в соответствии с примерами 1-21 и 38-44, модифицируют добавлением одного или нескольких из десенсибилизирующего средства, реминерализующего средства, антимикробного средства, средства против зубного налета, средства против зубного камня или другого лекарственного средства.

Пример 47

Любую из лечебных или адгезивных композиций примеров 22-37, используемых для изготовления лечебных устройств в соответствии с примерами 22-37 и 44, модифицируют добавлением одного или

- 23 008520 нескольких из красителя, средства, смягчающего десны, соли, формирующей изотонический раствор, анестетика, антиоксиданта, ароматизирующего вещества, консерванта, средства, освежающего полость рта, моющего средства, неорганического загустителя, реминерализующего вещества, средства против зубного налета, средства против зубного камня, освежающего средства или антиоксиданта.

Пример 48

Любое из лечебных устройств, изготовленных в соответствии с примерами 1-46, модифицируют обеспечением барьерного слоя в форме оттискной ложки или подобного оттискной ложке устройства, включающего смесь этилвинилацетата (80%) и полипропилена (20%).

Пример 49

Любую из лечебных или адгезивных композиций в соответствии с примерами 22-37 модифицируют добавлением эффективного количества одного или нескольких из активаторов отбеливающего средства (например 5% основания щелочного металла или щелочно-земельного металла и/или 1% металла, металлического соединения или металлоорганического фермента).

Настоящее изобретение можно осуществить в других конкретных формах без отхода от его сущности или существенных характеристик. Предложенные варианты осуществления следует рассматривать во всех отношениях только как иллюстративные, а не ограничивающие. Поэтому объем изобретения определен прилагаемой формулой изобретения, а не предшествующим описанием. Все изменения, которые находятся в пределах сущности и диапазона эквивалентности притязаний, должны охватываться их объемом.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Устройство для лечения ротовой полости, содержащее тонкий, гибкий барьерный слой в форме оттискной ложки;

композицию для лечения ротовой полости, включающую активное вещество и вещество для склеивания тканей, имеющие консистенцию в диапазоне от липкого, вязкого геля до твердой такую, что она действует в качестве внутреннего каркаса с тем, чтобы, по меньшей мере, частично участвовать в поддерживании барьерного слоя в форме оттискной ложки перед использованием, причем указанная композиция для лечения ротовой полости является липкой и адгезивной во время использования с тем, чтобы вызвать, по меньшей мере, частично соответствие барьерного слоя поверхностям зубов индивидуума во время использования.
2. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой является настолько гибким, чтобы быть неспособным поддерживать форму оттискной ложки в отсутствие лечебной композиции перед использованием.
3. Устройство для лечения ротовой полости по п.2, в котором композиция для лечения ротовой полости предотвращает сближение передней боковой стенки и нижней стенки и/или отгибание их друг от друга перед использованием.
4. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой имеет толщину примерно от 0,0001 до примерно 0,012 дюйма.
5. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой имеет толщину примерно от 0,001 до примерно 0,01 дюйма.
6. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором композиция для лечения ротовой полости включает слой шариков.
7. Устройство для лечения ротовой полости по п.6, в котором шарик имеет диаметр поперечного сечения примерно от 1 до примерно 5 мм.
8. Устройство для лечения ротовой полости по п.6, в котором шарик имеет диаметр поперечного сечения примерно от 2 до примерно 4 мм.
9. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором композиция для лечения ротовой полости включает непрерывный слой на внутренней поверхности барьерного слоя.
10. Устройство для лечения ротовой полости по п.9, в котором непрерывный слой имеет толщину примерно от 0,25 до примерно 2 мм.
11. Устройство для лечения ротовой полости по п.9, в котором непрерывный слой имеет толщину примерно от 0,5 до примерно 1 мм.
12. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором композиция для лечения ротовой полости представляет собой липкую и вязкую композицию, имеющую консистенцию, подобную клею.
13. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором композиция для лечения ротовой полости представляет собой жесткую замазку, которая является по существу твердой, но пластичной и которая становится более липкой и более сцепляемой с зубами и/или деснами индивидуума при смачивании слюной или водой.
14. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой включает переднюю боковую стенку и нижнюю боковую стенку, которые прилегают друг к другу с тем, чтобы сформировать желоб, в который перед использованием помещается композиция для лечения ротовой полости.

- 24 008520
15. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой включает переднюю боковую стенку и не прилегающую нижнюю стенку, которая включает вырезы или зазоры с тем, чтобы сформировать множество нижних створок, которые более легко соответствуют внутренним поверхностям прилегающих зубов, имеющих различную ширину.
16. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой включает по меньшей мере одно вещество из группы: воск, металлическая фольга, парафин, сополимер этиленавинилацетата, сополимер этилена-винилового спирта, поликапролактон, полиолефин, полиэтилен, полиэтилен высокой плотности, полиэтилен низкой плотности, полиэтилен сверхнизкой плотности, полипропилен, политетрафторэтилен, полиэфир, поликарбонат, полиуретан, полиамид или полиэфирамид.
17. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, кроме того, включающее съемный наружный каркас, который помогает поддерживать барьерный слой в форме оттискной ложки перед использованием.
18. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой сконструирован так, что во время использования приблизительно заканчивается у десенного края индивидуума или около него.
19. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором барьерный слой сконструирован так, что во время использования перекрывает десенный край индивидуума.
20. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором сцепляющее средство включает по меньшей мере одно из следующих веществ: поливинилпирролидон (РУР), карбоксиполиметилен, окись полиэтилена полиакриловой кислоты, сополимер полиакриловой кислоты, полиакрилат, полиакриламид, сополимер полиакриловой кислоты и полиакриламида, сополимер РУР-винилацетата, карбоксиметилцеллюлоза, карбоксипропилцеллюлоза, полисахаридная смола или белок.
21. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, в котором лечебная композиция включает по меньшей мере одно активное средство, выбранное из группы, включающей средства для отбеливания зубов, средства, десенсибилизирующие зубы, анестетики, средства, смягчающие десны, стабилизирующие вещества, реминерализирующие средства, антимикробные средства, средства против зубного налета, средства против зубного камня, средства, освежающие ротовую полость, и антиоксиданты.
22. Устройство для лечения ротовой полости по п.1, кроме того, включающее вспомогательную адгезивную композицию.
23. Набор для использования при лечении зубов и/или десен индивидуума, включающий множество устройств для лечения ротовой полости по п.1.
24. Способ лечения зубов и/или десен индивидуума, включающий наложение устройства для лечения ротовой полости по п.1 поверх по меньшей мере части зубов и/или десен индивидуума на требуемый период времени.