BRPI0410762B1

BRPI0410762B1 - Dispositivo de tratamento oral

Info

Publication number: BRPI0410762B1
Authority: BR
Publication date: 2018-10-02

Description

(54) Título: DISPOSITIVO DE TRATAMENTO ORAL (73) Titular: ULTRADENT PRODUCTS, INC., Companhia Norte Americana. Endereço: 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA(US) (72) Inventor: PETER M. ALLRED; DAN E. FISCHER; NEIL T. JESSOP; BRUCE S. MCLEAN; SCOT N. ANDERSON

Prazo de Validade: 10 (dez) anos contados a partir de 02/10/2018, observadas as condições legais

Expedida em: 02/10/2018

Assinado digitalmente por:

Liane Elizabeth Caldeira Lage

Diretora de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados “DISPOSITIVO DE TRATAMENTO ORAL”

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

1. O Campo da Invenção

A presente invenção situa-se no campo de dispositivos de 5 tratamento oral usados para tratar dos dentes e/ou das gengivas de uma pessoa. Mais particularmente, a invenção diz respeito a dispositivos de tratamento oral que incluem uma camada de barreira fina, flexível, resistente à umidade, e uma composição de tratamento oral e/ou composição adesiva auxiliar que atua como um endoesqueleto para manter a camada de barreira em uma configuração desejada antes do uso.

2. A Técnica Relevante

Virtualmente, todas as pessoas desejam dentes brancos ou mais brancos. Para obterem este objetivo as pessoas mandar colocar veneers (folheados) sobre seus dentes ou têm seus dentes quimicamente branqueados.

Um método de branqueamento comum envolve o uso de uma bandeja de metal que é ajustada sob metida aos dentes de uma pessoa e que é, portanto, confortável de se usar. Um tipo de bandeja sob medida é feita de um molde de pedra dos dentes de uma pessoa. Outro é moldado diretamente usando-se os dentes de uma pessoa como um gabarito (por exemplo, bandejas de “ebulir-e20 morder”). As bandejas não moldadas que se aproximam das conformações e tamanhos de uma variedade de arcadas dentárias dos usuários também têm sido usadas. Uma composição de branqueamento dentário é colocada dentro da bandeja e a bandeja é colocada sobre os dentes da pessoa por um desejado período de tempo.

Outro método de branqueamento envolve pintar uma composição de branqueamento diretamente sobre os dentes de uma pessoa.

Petição 870180038768, de 10/05/2018, pág. 11/16

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Outro método de branqueamento dos dentes envolve colocar uma tira flexível de branqueamento sobre as superfícies dos dentes do usuário. Tiras convencionais de branqueamento compreendem uma tira flexível de plástico revestida com um gel de branqueamento dentário de viscosidade moderada e pegajosidade relativamente baixa sobre o lado da tira que faceia os dentes do usuário. Para instalar a tira de branqueamento, uma porção da tira de branqueamento é colocada sobre as superfícies frontais dos dentes do usuário, e o remanescente é dobrado ao redor das bordas oclusais dos dentes e contra uma porção das superfícies linguais. Como as composições de branqueamento de pintura sobre os dentes, este procedimento não necessita do uso de bandejas dentárias. Diferente das composições de branqueamento de pintura sobre os dentes, as tiras de branqueamento incluem uma barreira de plástico que, pelo menos na teoria, protege o gel de branqueamento dentário contra a dispersão dentro da boca do usuário.

Na realidade, por causa da aderência geralmente fraca das tiras de branqueamento aos dentes do usuário, ligada à sua natureza geralmente frágil, é freqüentemente difícil para o usuário manter a tira de branqueamento em sua posição apropriada pelo tempo recomendado. As tiras de branqueamento são propensas a escapulir dos dentes como resultado até de movimento mínimo da boca, da mandíbula ou da língua do usuário. De fato,

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recomenda-se que o usuário não coma, beba, fume ou durma enquanto esteja usando a tira de branqueamento. Na prática, é difícil falar ou sorrir enquanto se mantém apropriadamente a tira de branqueamento na posição correta.

Mesmo que um usuário mantenha com sucesso uma tira convencional de branqueamento em sua posição apropriada durante o período de branqueamento recomendado, o gel de branqueamento com freqüência se dispersa na saliva da pessoa, potencialmente causando um sabor fraco na boca do usuário e possivelmente desconforto aos tecidos macios orais e da garganta. A tendência do gel de branqueamento de dispersar-se dentro da boca do usuário pode ser acelerada através até de deslocamentos mínimos da tira de branqueamento sobre os dentes do usuário, com cada deslocamento potencialmente fazendo com que o gel de branqueamento que permaneça aderido aos dentes do usuário, mas não coberto pela tira plástica, fique exposto à saliva na boca do usuário. Em alguns casos, a tira pode tomar-se tão desalojada ou lacerada que ela deve ser removida pelo usuário e substituída por uma tira de branqueamento nova para completar o tempo de branqueamento recomendado. Isto multiplica o custo e as controvérsias quanto ao uso de tiras convencionais de branqueamento.

Em termos práticos, o uso de tiras de branqueamento convencionais pode inibir muito até as mais simples das atividades que envolvam movimento da boca ou língua do usuário, tal como falar, sorrir, fazer outras expressões faciais, ou mesmo engolir (o que normalmente ocorre subconscientemente durante todo o dia). De fato, o período em que a boca e a língua de uma pessoa se acham menos propensas a mover-se é à noite enquanto a pessoa está dormindo. Infelizmente, recomenda-se que as tiras convencionais de branqueamento não sejam usadas enquanto se dorme, presumivelmente para impedir sufocação acidental com uma tira de branqueamento inadvertidamente deslocada. Isto confirma a tendência de as tiras convencionais de branqueamento facilmente se deslocarem dos dentes de

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Em última análise, o principal impedimento para branquear com sucesso é a incapacidade dos usuários em completar o regime de branqueamento prescrito. Se o dispositivo de branqueamento é difícil de se instalar sobre os dentes de uma pessoa, requer numerosas repetições para se obter resultados observáveis, ou é desconfortável de se usar, o usuário pode simplesmente desistir e prematuramente frustrar o regime prescrito de branqueamento. Assim, mesmo que o branqueamento dentário seja possível usando-se um dispositivo ou método de branqueamento específico, isso é menos provável de ocorrer se as inadequabilidades do dispositivo ou método de branqueamento fizerem com que um usuário se tome desencorajado antes que os resultados desejados sejam obtidos.

Em vista do acima relatado, existe uma necessidade contínua de dispositivo e métodos de tratamento aprimorados que sejam simples e fáceis de usar, e que confiantemente permaneçam na posição sobre os dentes e/ou gengivas do usuário de modo a reduzir a dispersão da composição de tratamento na cavidade oral de um usuário. Deve-se esperar que tais aprimoramentos melhorem ou encorajem a aquiescência do usuário.

BREVE SUMÁRIO DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS

A presente invenção diz respeito a dispositivos de tratamento oral usados para tratar dos dentes e/ou das gengivas de uma pessoa, que incluem uma camada de barreira fina e flexível, e a uma composição de tratamento oral e/ou composição adesiva auxiliar posicionada em relação à camada de barreira de modo a atuar como um endoesqueleto que seja pelo menos parcialmente responsável pela manutenção da camada de barreira em uma configuração desejada antes do uso (por exemplo, na forma de uma bandeja dentária ou configuração semelhante a bandeja). Durante o uso, a camada de barreira protege as composições de tratamento e/ou adesivas contra a saliva e a umidade, o que as mantém em contato com os dentes de

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• ·«· • · • · • · • · • · ·« · .5 uma pessoa e/ou circundando o tecido macio, e ajuda a impedir, minimizar ou reduzir sua dispersão dentro da boca do usuário. A camada de barreira é vantajosamente formada de um material polimérico resistente à umidade, exemplos dos quais incluindo as poliolefínas, poliésteres, copolímero de etileno-acetato de vinila (EVA), poliuretano, outros polímeros, e misturas destes (por exemplo, de polietileno e polipropileno). A camada de barreira é vantajosamente fina e flexível de modo a conformar-se com a disposição dos dentes de uma pessoa como um resultado da natureza adesiva das composições de tratamento oral. A espessura preferivelmente variará de 0,000254 cm a 0,03048 cm. Ela pode ser na forma de uma bandeja dentária, tendo duas ou mais paredes que definam uma depressão entre elas. Altemativamente, a camada de barreira pode ser na forma de um dispositivo semelhante a bandeja tendo duas ou mais paredes, pelo menos uma das quais incluindo cortes ou descontinuidades que ajudem uma pessoa a conformar a camada de barreira sobre seus dentes e/ou gengivas durante a instalação. Quando uma ou mais das paredes incluam cortes ou descontinuidades profundas que produzam uma ou mais paredes não contíguas, o dispositivo de tratamento semelhante a bandeja pode não mais possuir uma depressão.

A camada de barreira pode assumir uma conformação particular antes do uso independente da composição de tratamento, ou pode ser tão fina e flexível de modo a apenas ser capaz de assumir uma conformação como resultado da presença de uma composição de tratamento oral e/ou composição adesiva auxiliar adjacente à camada de barreira. Em qualquer caso, a composição de tratamento e/ou adesiva auxiliar atua como um endoesqueleto que ajuda a manter a camada de barreira na conformação de uma bandeja dentaria ou configuração semelhante a bandeja antes do uso. Desta maneira, a composição de tratamento e/ou adesiva ajuda a manter as paredes contra a separação por dispersão e/ou contração juntos. Em uso, a camada de barreira é confiantemente mantida no lugar sobre os dentes de um • · usuário por um período de tempo desejado pela ação adesiva da composição de tratamento e/ou adesiva auxiliar.

A composição de tratamento oral e/ou adesiva auxiliar pode compreender uma conta ou uma camada contínua substancialmente cobrindo _M 5 uma superfície interna da camada de barreira. A composição de tratamento e/ou adesiva pode estar na forma de um gel pegajoso, viscoso, pode ser um (F mástique firme, ou ela pode ser sólida ou substancialmente sólida. Os géis de tratamento pegajosos, viscosos, podem atuar como uma cola ou adesivo altamente viscosos que ajudem confiantemente a manter tanto a composição

Ίο de tratamento e/ou adesiva quanto a camada de barreira contra as superfícies dos dentes e/ou das gengivas da pessoa a serem tratadas. As composições de tratamento de mástique firme, sólidas ou substancialmente sólidas são tipicamente secas ou mais secas ao toque do que as composições em gel, e podem tomar-se mais adesivas aos dentes e/ou às gengivas quando umedecidas com a saliva ou com água durante o uso.

As composições de tratamento oral de acordo com a invenção geralmente compreendem um agente ativo de alguma espécie, um agente de aderência ao tecido, um solvente ou portador líquidos ou em gel, e outros agentes ativos, ingredientes ou adjuvantes inertes, conforme se deseje. As composições adesivas auxiliares podem opcionalmente excluir um ou mais agentes ativos contidos na composição de tratamento oral. Quer a composição de tratamento quer a composição adesiva estejam na forma de um gel viscoso pegajoso, de um mástique firme, ou sólido, depende amplamente das concentrações relativas do agente de aderência ao tecido e do solvente ou portador. O aumento da relação de solvente ou portador em relação ao agente de aderência ao tecido geralmente reduz a viscosidade da composição, enquanto o decréscimo da relação de solvente ou portador em relação ao agente de aderência ao tecido, produz uma composição de branqueamento tendo uma maior viscosidade. Reduzindo-se a concentração do solvente ou • ·

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portador em algum ponto produz-se uma composição que é tão viscosa de modo a ser considerada como sendo um mástique, ou mesmo um sólido. Em uma forma de realização, um mástique firme, embora um mástique plasticamente retrátil, é fabricado primeiramente formando-se um gel de tratamento tendo uma quantidade substancial de um solvente, e depois removendo-se uma porção substancial do solvente por evaporação para produzir a composição de mástique. Em outra forma de realização, uma composição sólida é feita pela remoção do solvente adicional. Alguma água ou solvente residuais podem ainda permanecer nas composições sólidas semelhantes a mástique, após a evaporação.

O tamanho e a conformação dos dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção podem ser ajustados para que mais facilmente se ajustem à arcada dentária superior e inferior de uma pessoa. Eles podem também ser ajustado de modo a ajustarem-se a pessoas que tenham arcadas diferentemente dispostas ou conformadas. Os dispositivos de tratamento são vantajosamente flexíveis e adesivos de modo a facilmente se conformarem com uma ampla variedade de dentes e arcadas dentárias diferentemente dimensionadas. Em uma forma de realização, os dispositivos de tratamento são projetados de modo a cobrir substancialmente as superfícies frontais e linguais dos dentes e/ou gengivas a serem tratadas. O tratamento de ambas as superfícies ajuda a penetração da composição de tratamento nos espaços interproximais entre dentes adjacentes.

Os dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção podem ser projetados para serem usados por qualquer período de tempo desejado. Em geral, o aumento da concentração de agente ativo dentro da composição de tratamento reduz o tempo necessário para se efetuar um tratamento desejado. Contudo, por cauda do ajuste confortável e da aderência confiável entre os dispositivos de tratamento da invenção e os dentes da pessoa, é possível usar-se tais dispositivos por períodos de tempo prolongados • ·

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para garantir tratamento preciso e perfeito. Os dispositivos de tratamento de acordo com a invenção podem ser projetados para serem usados enquanto, por exemplo, se esteja falando, dormindo, comendo, bebendo, sorrindo, carrancudo, fazendo caretas, bocejando, tossindo, fumando ou fazendo virtualmente qualquer expressão facial ou contorção da boca. Isto reduz sobremaneira sua intrusão nas atividades diárias em comparação com as tiras convencionais de branqueamento, as quais não aderem confiantemente aos dentes, ou com os dispositivos de tratamento intrusivo, tais como os grandes aplicações dentárias de branqueamento em mástique.

Os dispositivos de tratamento oral podem ser projetados para serem usados num tempo tão curto quanto uns poucos minutos ou tão longo quanto algumas horas. Como exemplo, sem limitação, uma sessão típica de tratamento de duração rápida pode durar de cerca de 10 a cerca de 30 minutos. Uma sessão de tratamento de duração intermediária pode durar de cerca de 30 minutos a cerca de 2 horas. Uma sessão de tratamento de longa duração, incluindo o tratamento profissional ou durante a noite quando a pessoa esteja dormindo, pode durar de cerca de 2 horas a cerca.de 12 horas. As sessões de tratamento podem ser repetidas tantas vezes quantas sejam necessárias para se obter um grau de tratamento desejado. Um regime de tratamento típico preferivelmente incluirá de 1 a 20 sessões de tratamento, mais preferível de 2 a 15 sessões de tratamento, e o mais preferível de 3 a 10 sessões de tratamento.

Por conveniência de uso, os dispositivos de tratamento oral múltiplo podem ser embalados juntos e vendidos como um kit. Em uma forma de realização, o número de dispositivos de tratamento oral fornecido com cada kit pode ser igual ao número de sessões que representem um regime de tratamento prescrito. Para utilizar eficientemente o espaço dentro de uma embalagem de kit, os dispositivos de múltiplos tratamentos podem ser empilhados, encaixados entre si, ou dispostos juntos dentro de uma • ·

embalagem. Os dispositivos de tratamento podem ser selados coletiva ou individualmente, como desejado. Eles podem conter camada protetora removível sobre as suas superfícies internadas para proteger a composição de branqueamento contra a contaminação ou umidade.

Estas e outras vantagens e aspectos da presente invenção se tomarão mais completamente evidentes da seguinte descrição e reivindicações anexas, ou podem ser conhecidas pela prática da invenção conforme daqui em diante apresentada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Para ainda elucidar as vantagens e aspectos acima, e outros, da presente invenção, uma descrição mais específica da invenção será representada por referências às suas formas de realização específicas, que são ilustradas nos desenhos anexos. Observar-se-á que estes desenhos descrevem apenas as formas de realização típicas da invenção e não devem ser consideradas, portanto, como limitativas do seu escopo. A invenção será descrita e explanada com especificidade e detalhes adicionais através do uso dos desenhos anexos, nos quais:

A Figura 1A é uma vista em perspectiva de um dispositivo de tratamento oral exemplar de acordo com a invenção, compreendendo uma camada de barreira na conformação de uma bandeja dentária tendo uma depressão e uma composição de tratamento oral ou adesiva dentro da depressão, na forma de uma conta que pelo menos parcialmente auxilie a manter a camada de barreira na conformação de uma bandeja;

A Figura 1B é uma vista em perspectiva de um dispositivo de tratamento oral exemplar de acordo com a invenção, compreendendo uma camada de barreira na conformação de uma bandeja dentária tendo uma depressão e uma composição de tratamento oral dentro da depressão, na forma de uma camada contínua que pelo menos parcialmente auxilie a manter a camada de barreira na conformação de uma bandeja;

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As Figuras 2Α e 2Β são vistas em perspectiva de dispositivos de tratamento oral exemplares de acordo com a invenção, compreendendo uma camada de barreira na conformação de uma bandeja dentária tendo uma depressão e uma composição de tratamento dentário dentro da depressão, na forma de uma conta ou camada contínua que pelo menos parcialmente auxilie a manter a camada de barreira na conformação de uma bandeja;

As Figuras 3A e 3B são vistas em seção transversal dos dispositivos de tratamento oral das Figuras 2A e 2B, respectivamente;

As Figuras 4A e 4B são vistas em perspectiva de dispositivos de tratamento oral exemplares de acordo com a invenção, que incluem entalhes nas paredes laterais que auxiliam os dispositivos de tratamento em conformar as arcadas dentárias variavelmente dimensionadas e/ou conformadas;

As Figuras 5A e 5B são vistas em perspectiva de dispositivos de tratamento oral exemplares de acordo com a invenção, compreendendo uma camada de barreira tendo uma configuração semelhante a bandeja, com cortes ou descontinuidades em uma parede de fundo de modo a produzir um dispositivo não tendo nenhuma depressão, e uma composição de tratamento ou adesiva na forma de uma conta ou camada contínua adjacente à camada de barreira;

As Figuras 6A e 6B ilustram os dispositivos de tratamento oral das Figuras 2A e 2B, respectivamente, contidos dentro de embalagens protetoras seladas tendo uma cobertura descascável;

As Figuras 7A e 7B são vistas em perspectiva de dispositivos de tratamento oral exemplares tendo uma camada de barreira na forma de uma depressão conformada em U e uma conta ou camada contínua de uma composição de tratamento ou adesiva dentro da depressão;

As Figuras 8A e 8B são vistas em perspectiva de dispositivos de tratamento oral exemplares tendo uma camada de barreira na forma de uma

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depressão conformada em V e uma composição de tratamento ou adesiva na forma de uma conta ou camada contínua dentro da depressão;

A Figura 9 lustra uma pessoa colocando um dispositivo de tratamento oral de acordo com a invenção, sobre a arcada dentária superior; e

A Figura 10 ilustra uma pessoa com dispositivos de tratamento oral colocados sobre as arcadas dentárias superior e inferior.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO

PREFERIDAS

I. INTRODUÇÃO E DEFINIÇÕES

A presente invenção diz respeito a dispositivos de tratamento oral aprimorados usados para tratar dos dentes e/ou das gengivas de uma pessoa. Os dispositivos de tratamento da invenção incluem uma camada de barreira fina, flexível e um endoesqueleto compreendendo uma composição de tratamento oral e/ou uma composição adesiva auxiliar. A camada de barreira protege a composição de tratamento e a composição adesiva contra a saliva ou a umidade dentro da boca de uma pessoa durante o uso, a qual as mantêm em contato com os dentes da pessoa e/ou circundando o tecido macio, e ajuda a impedir ou minimizar sua dispersão dentro da cavidade oral do usuário.

Os dispositivos de tratamento da invenção são mais adesivos aos dentes e/ou gengivas do que as tiras de branqueamento dentário convencionais e são menos intrusivas do que as bandejas dentárias de mástique de venda livre ao balcão não sob encomenda ou de ebulir-e-morder. Em alguns casos, eles podem ser tão confiáveis quanto, o até mais confiáveis do que, as bandejas dentária ajustadas de costume em se manter uma composição de tratamento contra os dentes e ou gengivas de uma pessoa. Para algumas pessoas, eles podem ser pelo menos tão confortáveis quanto as bandejas ajustadas de costume.

A expressão “camada de barreira”, como aqui usada, refere-se

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a uma ou mais camadas de um material que protege a composição de tratamento e a composição adesiva opcional contra a umidade ambiente e a saliva encontradas dentro da boca de uma pessoa, quando o dispositivo de tratamento é colocado sobre os dentes da pessoa. A camada de barreira também pode servir para proteger as composições de tratamento e/ou adesivas contra a umidade e contaminantes durante a armazenagem e antes do uso. A camada de barreira pode ser capaz de manter-se em uma conformação desejada independente de uma composição de endoesqueleto adjacente, ou ela pode se tão fina e flexível de modo a não ter nenhuma conformação predeterminada ausente da existência do endoesqueleto.

O termo “endoesqueleto” refere-se a qualquer composição de tratamento oral e/ou composição adesiva auxiliar que, quando posicionada adjacente à camada de barreira, ajuda a manter a camada de barreira na forma de uma bandeja dentária ou na configuração semelhante a uma bandeja, antes do uso. Nos casos em que a camada de barreira pelo menos parcialmente se conforma à configuração da bandeja dentária ou tenha uma configuração semelhante a bandeja independente do endoesqueleto, o endoesqueleto propiciará suporte adicional de modo a ajudar a manter a camada de barreira na conformação de uma bandeja dentária ou configuração semelhante a bandeja, antes do uso. No caso em que a camada de barreira não tenha nenhuma conformação predeterminada, o endoesqueleto determinará e manterá a conformação da camada de barreira antes do uso. O “endoesqueleto” pode ter uma consistência que varie de um gel viscoso pegajoso a uma composição sólida.

A expressão “gel viscoso pegajoso” refere-se a composições de tratamento e/ou adesivas auxiliares que tenham sido formuladas ou processadas de modo que elas não fluam facilmente pela força da gravidade, mas sejam viscosas de modo que elas possam ser expressas de um orifício de seringa ou outro meio de dispensação conhecido na técnica.

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Em algum ponto, quando a viscosidade de um gel altamente viscoso se toma tão grande de modo a produzir uma composição que seja substancialmente sólida, mas ainda plasticamente retrátil, ele pode ser considerado como sendo um “mástique firme”. A diferença entre um “gel viscoso pegajoso” e um “mástique firme” é uma questão de graduação. Da mesma forma, um “mástique firme” pode tomar-se tão firme ou rígida quanto tomar-se um “sólido”.

A expressão “substancialmente sólida”, como aqui usada, refere-se a uma composição de tratamento ou composição adesiva auxiliar que esteja em uma condição sólida ou semi-sólida. Em um aspecto, uma composição “substancialmente sólida” pode ser caracterizada como um mástique coesivo que não flua facilmente ou se separe quando submetida a forças gravitacionais e que não possam ser facilmente expressas através de uma saída de seringa ou outra abertura ou orifício de dimensões similares. Assim, a expressão “substancialmente sólida” exclui líquidos adesivos fluentes, líquidos adesivos viscosos, e mesmo géis adesivos espessos que sejam capazes de fluir quando submetidos à gravidade e/ou que possam ser facilmente expressos através de uma saída de seringa ou outra abertura ou orifício do mesmo tamanho. A expressão “substancialmente sólida”, quando usada no contexto de uma composição de tratamento ou adesiva, também exclui composições particuladas secas ou pós, porque os particulados secos e os pós facilmente fluem quando submetidos à gravidade e/ou são facilmente separados (isto é, as partículas como um todo têm pouca ou nenhuma coesão interna). Além disso, os pós ou particulados, quando observados como um todo, não são coerentes ou sólidos.

Em uma forma de realização, “mástique firme” e as composições “substancialmente sólidas” se tomam mais adesivas quando umedecidas com a saliva ou água. Quando umedecida, a superfície da composição substancialmente sólida ou mástique se toma um material «

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pegajoso que é capaz de aderir mais fortemente aos dentes, em comparação com uma composição substancialmente sólida ou mástique que não tenha sido umedecida. A composição substancialmente sólida ou mástique pode, pelo menos sobre a superfície, tomar-se um líquido, pasta ou gel viscosos, pelo menos temporariamente, dependendo da quantidade de umidade que seja aplicada à superfície da composição “substancialmente sólida” ou semelhante o mástique. A consistência da superfície umedecida pode permanecer “substancialmente sólida” ou semelhante a mástique, dependendo do grau de umidade inicial, ou pode endurecer e até voltar a ser “substancialmente sólida” ou semelhante a mástique quando a quantidade inicial de umidade superficial se dispersa dentro de uma porção remanescente da composição “substancialmente sólida” ou semelhante a mástique no decorrer do tempo (por exemplo, durante um procedimento de tratamento oral em que a composição fique protegida da saliva e da umidade ambiente na boca de uma pessoa, por uma camada de barreira resistente à umidade).

A expressão “bandeja dentária”, como aqui usada, refere-se a uma aplicação tendo uma conformação semelhante a bandeja de modo a facilitar a colocação do dispositivo sobre pelo menos uma porção da arcada dentária de uma pessoa. Em uma forma de realização, “bandeja dentária” inclui uma parede lateral frontal configurada para prender-se às superfícies frontais dos dentes de uma pessoa quando em uso, uma parede lateral traseira estendendo-se lateralmente da parede lateral frontal, ou abruptamente por um ou mais ângulos distintos ou não abruptamente por uma porção de transição curvada, configurada para prender as superfícies linguais dos dentes da pessoa, e uma depressão entre referidas paredes laterais frontais e traseiras. Uma “bandeja dentária” pode ser configurada de modo que uma porção da parede lateral frontal, da parede lateral traseira, ou de uma porção de transição destas (por exemplo, uma parede de fundo), prenda as bordas incisais ou oclusais dos dentes da pessoa quando em uso. A bandeja dentária pode ser ·· · • · · • · · • ·* · » » » W • · · • · · • · · • ♦ · « · curva ou reta em uma dimensão longitudinal.

O termo “depressão”, como aqui usado, refere-se à região que se acha, pelo menos parcialmente, ligada pela parede lateral frontal, pela parede lateral traseira, e um domo plano ou curvo imaginário estendendo-se * 5 da borda superior da parede lateral frontal e de uma borda superior da parede lateral traseira. Assim, uma “depressão” pode teoricamente existir quando quer que as paredes laterais frontal e traseira contíguas tenham um espaço entre elas e sejam lateralmente deslocadas por um ângulo de menos do que

I 180°. Na prática, as paredes laterais frontal e traseira serão deslocadas por um iü ângulo preferivelmente menor do que cerca de 150°, mais preferível menor do que cerca de 120°, e o mais preferível menor do que cerca de 90°.

No caso em que as paredes laterais frontal e traseira sejam conectadas por uma porção de transição (por exemplo, uma depressão tendo uma seção transversal conformada em U ou retangular), pelo menos uma porção das paredes laterais frontal e traseira pode ser substancialmente paralela (isto é, ser deslocada por um ângulo de aproximadamente 0°) ou deslocada por um ângulo muito pequeno. No caso de uma depressão tendo uma seção transversal conformada em V ou trapezoidal, pelo menos uma porção das paredes laterais frontal e traseira pode ser deslocada por um ângulo agudo (isto é, por um ângulo entre 0 e 90°C). No caso de uma depressão tendo uma seção transversal conformada em L, pelo menos uma porção das paredes laterais frontal e traseira pode ser deslocada por um ângulo centralizado ao redor de ao redor de aproximadamente 90° (por exemplo, por um ângulo em uma faixa de cerca de 70° a cerca de 110°).

Assim, uma depressão tendo uma seção transversal conformada em L pode ser um subconjunto ou uma leve variação de uma depressão tendo uma seção transversal conformada em V.

As expressões “longitudinal”, “dimensão longitudinal” e “perfil longitudinal”, como aqui usadas quando da referência a uma bandeja il· « ·

dentária ou dispositivo de tratamento, referir-se-ão à dimensão longitudinal da bandeja ou dispositivo. A bandeja ou dispositivo pode ser reta na “dimensão longitudinal” ou pode ser conformada em ferradura ou de outra forma “curvada longitudinalmente” na dimensão longitudinal de modo a aproximar_w 5 se à curvatura da arcada dentária de uma pessoa, ou pelo menos facilitar a colocação da bandeja ou dispositivo sobre a arcada dentária.

No caso em que o dispositivo de tratamento inclua uma ou mais paredes contendo cortes ou outras descontinuidades de modo que a parede não seja contínua, pode haver espaço ou espaços suficientes entre as abas ou segmentos individuais compondo a parede descontínua de modo que uma “depressão” não mais exista entre as paredes laterais ou abas frontais e de fundo. Assim, o termo “depressão” deve ser entendido como a região entre duas ou mais paredes contínuas que definam uma região interna que possa manter ou conter um líquido ou gel entre elas. Quando uma das paredes seja significativamente descontínua de modo a produzir um dispositivo que permita que um líquido escoe através ou para fora dos cortes ou descontinuidades, o espaço ou região entre as paredes laterais não é uma “depressão”, mas é simplesmente uma região interna entre as paredes.

A expressão “peso molecular”, como aqui usada, deve referir20 se ao peso molecular médio numérico expresso em Daltons, a menos que de outra forma especificado.

II. DISPOSITIVOS DE TRATAMENTO ORAL

Os dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção incluem uma camada de barreira fina, flexível que protege uma composição de tratamento, e opcionalmente uma composição adesiva auxiliar, contra a umidade ambiente dentro da boca de uma pessoa durante o uso. As composições de tratamento e/ou adesivas atuam como um endoesqueleto de modo a pelo menos parcialmente manterem a barreira em uma conformação desejada de uma configuração de bandeja ou semelhante a bandeja antes do

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uso. As composições de tratamento e/ou adesivas podem variar de um gel viscoso, pegajoso a uma composição sólida que se tome mais adesiva quando umedecida com saliva ou água. O que segue são exemplos preferidos de camadas de barreira, composições de tratamento e composições adesivas auxiliares de acordo com a invenção, assim como características de dispositivos de tratamento delas produzidos.

A. Camadas de Barreira

A camada de barreira é preferivelmente resistente à umidade de modo a proteger as composições de tratamento e/ou adesivas auxiliares contra a umidade ambiente encontrada na boca de uma pessoa. De acordo com uma forma de realização, a camada de barreira compreende uma membrana fina, flexível, formada de um material polimérico resistente à umidade. As camadas de barreira finas, flexíveis preferivelmente têm uma espessura em uma faixa de cerca de 0,000254 cm a cerca de 0,03048 cm, mais preferível em uma faixa de cerca de 0,00254 cm a cerca de 0,0254 cm. As camadas de barreira podem ser capazes de formar uma bandeja dentária ou dispositivo semelhante a bandeja sem um endoesqueleto, ou elas podem ser sem forma, necessitando de um endoesqueleto.

Exemplos de materiais que podem ser usados para formar a camada de barreira incluem, sem que a estes fiquem limitados, poliolefinas, cera, folha de metal, parafina, copolímero de etileno-acetato de vinila (EVA), copolímero de etileno-álcool vinílico (EVAL), policaprolactona (PCL), cloreto de polivinila (PVC), poliésteres, policarbonatos, poliamidas, poliuretanos ou poliesteramidas. Exemplos de poliolefinas adequadas que podem ser usadas para produzir a camada de barreira, incluem, sem limitar, polietileno (PE), polietileno de alta densidade (HDPE), polietileno de baixa densidade (LDPE), polietileno de ultrabaixa densidade (ULDPE), polipropileno (PP) e politetrafluoroetileno (PTFE) (por exemplo TEFLON). Um exemplo de um poliéster adequado para uso na produção da camada de

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barreira inclui, porém sem limitar, o tereftalato de polietileno (PET), um exemplo do qual é o MYLAR, vendido pela DuPont. Um exemplo de um material de barreira de poliuretano adequado é a película de poliuretano fabricada pela ArgoTech, que se localiza em Greenfield, Massachussetts. A camada de barreira pode compreender uma mistura polimérica e/ou camadas múltiplas compreendendo dois ou mais dos materiais acima. Plastificantes, aditivos de fluxo e enchedores conhecidos na técnica podem ser usados quando se deseje modificar as propriedades de qualquer um dos polímeros citados acima usados para formar a camada de barreira.

De acordo com uma forma de realização, a camada de barreira é formada de uma mistura de copolímero de etileno-acetato de vinila (EVA) e polipropileno (PP), preferivelmente compreendendo de cerca de 5% a cerca de 35% de PP, mais preferível de cerca de 10% a cerca de 30% de PP, mais especialmente preferível de cerca de 15% a cerca de 25% de PP, e o mais preferível de cerca de 20% de PP, com o equilíbrio compreendendo etilenoacetato de vinila (EVA), e opcionalmente outros polímeros e/ou pequenas quantidades de aditivos tais como plastificantes.

Outros materiais que podem atuar como uma camada de barreira incluem os éteres celulósicos, o acetato de celulose, acetato de polivinila, álcool polivinílico, goma-laca e materiais químicos ou de cura leve (por exemplo resinas de metacrilato ou de acrilato). Exemplos de éteres celulósicos úteis que podem ser usados para formar uma camada de barreira incluem, sem limitar, a celulose etílica, celulose propílica, celulose isopropílica, celulose butílica, celulose í-butílica, etc.

B. Composições de Tratamento Oral

As composições de tratamento oral de acordo com a invenção podem ter uma consistência variando de um gel viscoso, pegajoso, a um sólido. As composições substancialmente sólidas ou em mástique preferivelmente se tomam mais pegajosas e adesivas aos dentes e/ou gengivas

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quando umedecidas com água ou saliva. As composições de tratamento podem compreender uma conta ou uma camada contínua posicionada de modo a cobrir uma ou mais superfícies dentárias e/ou gengivas de uma pessoa. A composição de tratamento pode ser posicionada diretamente adjacente à camada de barreira, ou pelo menos uma porção da composição de tratamento pode ser posicionada adjacente a uma composição adesiva auxiliar.

Em geral, os géis de tratamento viscosos, pegajosos incluirão pelo menos um agente ativo, pelo menos um agente de aderência (ou espessamento) do tecido, um líquido ou gel, solvente, portador ou veículo em que o agente ativo e o agente de aderência ao tecido sejam dispersos, e outros componentes e adjuvantes, conforme desejável. A principal diferença entre as composições em “gel” e aquelas que são em “mástique” ou um “sólido” é o nível de solvente ou portador dentro da composição. Em geral, quanto maior a concentração de solvente ou portador em relação ao agente adesivo ao tecido, mais semelhante a gel é a composição. Quanto menor a concentração de solvente ou portador em relação ao agente de aderência ao tecido, mais semelhante a mástique ou sólida é a composição. Em algum ponto, a relação de solvente ou portador para o agente de aderência ao tecido é suficientemente baixa para uma composição passar a ser um mástique firme ou altamente viscosa, ou para um mástique passar para um sólido.

Os mástiques firmes e os sólidos preferivelmente se tomam mais adesivos aos dentes quando umedecidos com água ou saliva. As composições sólidas ou em mástique podem ter tão pouco solvente ou portador de modo a que se tenha a impressão de secura ao toque e sejam inicialmente não adesivas mas que se tomem mais adesivas aos dentes e/ou às gengivas quando umedecidas com água ou saliva. As composições substancialmente sólidas ou em mástique podem ser produzidas incluindo-se inicialmente uma quantidade muito pequena de solvente ou portador e/ou

• · • · • · · · « * · · · * · · formando-se primeiro um gel que seja mais tarde secado para remover uma porção substancial do solvente ou portador.

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A seguir encontram-se exemplos de agentes ativos, agentes de aderência ao tecido, solventes ou portadores, ou outros componentes que podem ser usados para fabricar composições de tratamento oral de acordo com a invenção.

1. Agentes Ativos

Exemplos de agentes ativos que podem ser usados dentro das composições de tratamento oral de acordo com a invenção, incluem os

1! agentes de branqueamento dentário, agentes de dessensibilização, agentes remineralizantes, agentes antimicrobianos, agentes antiplaca, agentes antitártaro, agentes suavizantes gengivais, anestésicos, antioxidantes e agentes refrescantes da boca. Exemplos de agentes de branqueamento dentário incluem, sem que fiquem limitados, o peróxido de hidrogênio aquoso, o peróxido de carbamida, os perboratos de metais (por exemplo, o perborato de sódio), os percarbonatos de metais (por exemplo, o percarbonato de sódio), os peróxidos de metais (por exemplo, o peróxido de cálcio), os cloritos e hipocloritos de metais, os peroxiácidos (por exemplo, o ácido peroxiacético) e os sais de peroxiácidos.

Os agentes de branqueamento dentro das composições de branqueamento dentário de acordo com a invenção podem ter qualquer concentração desejada, por exemplo entre 1 e 90% em peso da composição de branqueamento dentário. A concentração do agente de branqueamento dentário pode ser ajustada, dependendo do tempo de tratamento pretendido para cada sessão de branqueamento. Em geral, quanto mais curto o tempo de tratamento, mais agente de branqueamento será adicionado para acelerar o branqueamento dentário, de modo a efetuar o branqueamento em um período de tempo mais curto. Um ou mais agentes de branqueamento são preferivelmente incluídos em uma quantidade em uma faixa e cerca de 1% a

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• · • · · • ··· ·· · • · · · · · • · · · · · • · · · · · • · · · · · • · · ·· · cerca de 60% em peso da composição de branqueamento dentário, mais preferível em uma faixa de cerca de 5% a cerca de 40% em peso, e o mais preferível em uma faixa de cerca de 10% a cerca de 30% em peso.

Exemplos de outros agentes ativos que podem ser incluídos _% 5 além do agente de branqueamento dentário, ou no lugar deste, incluem os agentes de dessensibilização (por exemplo, nitrato de potássio, outros sais de potássio, ácido cítrico, citratos, e fluoreto de sódio), agentes remineralizantes (por exemplo, fluoreto de sódio, fluoreto estanhoso, monofluorofosfato de sódio, e outros sais de fluoreto), agentes antimicrobianos e preservativos (por exemplo, a clorexidina, o triclosan, benzoato de sódio, parabenos, tetraciclina, fenóis e cetil cloreto de piridínio), agentes antiplacas, agentes antitártaro (por exemplo, pirofosfatos), agentes suavizantes gengivais (por exemplo, aloe vera, nitrato de potássio brando, sais formadores de solução isotônica), anestésicos (por exemplo benzocaína, lidocaína e outros), antioxidantes (por 15 exemplo, vitamina A, vitamina C, vitamina E, outras vitaminas, e caroteno), e agentes refrescantes da boca (por exemplo, cânfora e gaultéria).

2. Agentes de Aderência ao Tecido

Agentes de aderência ao tecido úteis (ou agentes de pegajosifidade) incluem uma ampla variedade de polímeros hidrófilos.

Exemplos de agentes de aderência ao tecido, de polímeros hidrófilos, incluem, sem limitação, a polivinilpirrolidona (PVP), os copolímeros de PVPacetato de vinila, o carboxipolimetileno (por exemplo, CARBOPOL, vendido pela Novean, Inc.), o óxido de polietileno (por exemplo, POLYOX, produzido pela Union Carbide), polímeros ou copolímeros de ácido poliacrílico (por exemplo, PEMULEN, vendido pela Novean, Inc.), poliacrilatos, poliacrilamidas, copolímeros de ácido poliacrílico e poliacrilamida, carboximetilcelulose, carboxipropilcelulose, éteres celulósicos, gomas polissacarídeas, proteínas, e outros.

Exemplos não limitativos de polímeros de polivinilpirrolidona • · φ · φ • · · ♦ · · • · • ·

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que têm sido usados em formular as composições de tratamento oral de acordo com a invenção, incluem o Kollidon 30, um polímero de polivinilpirrolidona vendido pela BASF, tendo um peso molecular de 50.000, Kollidon VA 60, um polímero de polivinilpirrolidona tendo um peso molecular de 60.000, e Kollidon 90 F, um polímero de polivinilpirrolidona tendo um peso molecular de 1,3 milhão.

No caso em que a composição de tratamento oral seja um gel, o um ou mais agentes de aderência a tecido são preferivelmente incluídos em uma quantidade em uma faixa de cerca de 1% a cerca de 50% em peso do gel de tratamento, mais preferível em uma faixa de cerca de 3% a cerca de 30% em peso, e o mais preferível em uma faixa de cerca de 5% a cerca de 20% em peso.

No caso em que a composição de tratamento oral seja substancialmente sólida, o um ou mais agentes de aderência ao tecido são de preferência incluídos em uma quantidade em uma faixa de cerca de 10% a cerca de 90% em peso da composição de tratamento substancialmente sólida, mais preferível em uma faixa de cerca de 20% a cerca de 80% em peso, e o mais preferível em uma faixa de cerca de 40% a cerca de 75% em peso.

3. Portadores e Veículos

Os géis de tratamento oral, pegajosos e viscosos tipicamente incluirão um ou mais solventes, portadores ou veículos líquidos ou géis, em que o agente ativo, o agente de aderência ao tecido, e outros componentes, são dissolvidos ou dispersos. Exemplos de solventes, portadores ou veículos líquidos ou géis incluem, sem que a estes se limitem, água, álcoois (por exemplo o álcool etílico) e polióis (por exemplo glicerina, sorbitol, manitol, outros álcoois de açúcar, propileno glicol, 1,3-propanodiol, polietileno glicol, óxido de polietileno e polipropileno glicol).

No caso de composições que sejam substancialmente sólidas ou um mástique firme, a concentração de solvente, portador ou veículo será

tipicamente atenuada em comparação com os géis de tratamento. Quando for desejável formar um gel de tratamento que seja mais tarde convertido em uma composição em mástique ou sólida, pode ser vantajoso incluir um ou mais solventes voláteis que possam ser removidos por evaporação (por exemplo, água, álcoois, acetona e outros solventes orgânicos). Por causa da afinidade dos polímeros hidrófilos pela água, até as composições de tratamento que pareçam ser sólidas podem incluir uma quantidade significativa de água ligada (por exemplo, até cerca de 10% ou mais em peso da composição de tratamento). No caso em que a composição de tratamento tenha uma consistência de um mástique altamente viscoso ou firme, a composição geralmente incluirá um solvente, portador ou veículo que atue como um plastificante ou agente suavizante.

4. Outros Componentes

As composições de tratamento oral podem opcionalmente incluir outros componentes, quando se desejar produzir composições de tratamento tendo propriedades desejadas. Exemplos incluem os estabilizadores de agentes de branqueamento (por exemplo, EDTA, sais de EDTA, ácido cítrico e seus sais, ácido fosfórico e seus sais, ácido fenolfosfônico e seus sais, ácido glicônico e seus sais, pirofosfatos de metais alcalinos, polifosfatos de metais alcalinos, e sulfatos alcalinos), agentes neutralizantes (por exemplo, hidróxido de sódio e trietanolamina), agentes inorgânicos de espessamento (por exemplo, a sílica fumigada), colorantes, aromatizantes, edulcorantes e outros.

C. Composições Adesivas Auxiliares

As composições adesivas auxiliares, quando opcionalmente usadas na fabricação de dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção, podem não incluir nenhum agente ativo, ou elas podem incluir agente significativamente menos ativo, ou um agente ativo diferente, em comparação com a composição de tratamento oral. À parte disso, elas podem

• · · incluir qualquer um dos componentes apresentados acima em relação à composição de tratamento oral. A composição adesiva auxiliar pode ser posicionada entre a composição de tratamento e a camada de barreira. Ou ela pode ser posicionada adjacente ou circundando a composição de tratamento, . 5 por exemplo, de modo a proteger as gengivas ou o tecido periodontal de uma pessoa contra uma composição de branqueamento durante o uso, dessa forma confinando o agente de branqueamento a uma área adjacente as superfícies dos dentes da pessoa a serem branqueadas.

Como a composição de tratamento, a composição adesiva lô auxiliar pode variar de um gel pegajoso, viscoso, a um sólido. Ela pode ser uma conta ou camada. A composição adesiva pode ser posicionada em uma região limitada perto da(s) margem(ns) ou borda(s) da camada de barreira mais próxima(s) das gengivas da pessoa, quando o dispositivo de tratamento estiver em uso, ou uma porção possa estender-se sob a composição de tratamento. Altemativamente, uma conta da composição adesiva pode ser posicionada no topo de uma porção da composição de tratamento.

Em geral, as composições adesivas auxiliares incluirão pelo menos um agente de aderência (ou pegajosificação) ao tecido e um solvente, portador ou veículo líquido ou em gel, em que o agente de aderência ao tecido seja disperso, pelo menos no caso de um gel e/ou durante a fabricação de uma composição adesiva substancialmente sólida. O agente de aderência ao tecido preferivelmente compreende um polímero hidrófilo (por exemplo, um ou mais dos polímeros hidrófilos examinados acima em relação à composição de branqueamento dentário). A quantidade relativa do agente de aderência a tecido para o solvente, portador ou veículo líquidos pode ser variada para produzir ou um gel pegajoso, viscoso, ou uma composição adesiva sólida, como examinado acima. O solvente, portador ou veículo podem compreender qualquer um dos solventes, portadores ou veículos examinados acima em relação à composição de branqueamento.

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A composição adesiva auxiliar pode incluir outros componentes como se desejar, incluindo colorantes (por exemplo, caroteno), agentes suavizantes gengivais (por exemplo, aloe vera, nitrato de potássio brando, sais formadores de solução isotônica (por exemplo, cloreto de sódio „ 5 em uma quantidade de cerca de 0,9% em peso), e anestésicos (por exemplo, benzocaína, lidocaína e outros), antioxidantes (por exemplo, vitamina A, vitamina C, vitamina E, outras vitaminas, clorofila e caroteno), agentes aromatizantes, agentes antimicrobianos e preservativos (por exemplo, benzoato de sódio, parabenos, triclosan, fenóis, clorexidina e cloreto de etilpiridínio), agentes refrescantes da boca (por exemplo, cânfora e gaultéria), estabilizadores de agente de branqueamento (por exemplo, EDTA, ácido cítrico e lauril sulfato de sódio), agentes espessantes inorgânicos (por exemplo, sílica fumigada e óxido de alumínio fumigado), agentes remineralizantes (por exemplo, fluoreto de sódio ou outros sais de fluoreto), 15 agentes antiplacas, agentes antitártaro, ativadores de agentes de branqueamento, e outros adjuvantes, conforme desejado.

D. Características dos Dispositivos de Tratamento Oral

De acordo com uma forma de realização, os dispositivos de tratamento oral têm um perfil longitudinal conformado em ferradura e uma 20 depressão com uma seção transversal conformada em U, muito parecida com uma bandeja de branqueamento convencional. Dispositivos de tratamento exemplares na forma de uma bandeja dentária são apresentados nas Figuras IA e IB. A Figura IA é uma vista em perspectiva de um dispositivo de tratamento oral 100 compreendendo uma camada de barreira flexível 102 25 tendo uma parede lateral frontal 104, uma parede lateral traseira 106, e uma parede de fundo conformado em ferradura 108, que, juntos, definem uma depressão 110 tendo uma seção transversal geralmente conformada em U por toda a dimensão longitudinal. Disposta dentro da depressão 110 acha-se uma conta contínua de uma composição de tratamento oral 112, que atua como um

• · • · endoesqueleto de modo a, pelo menos parcialmente, manter a camada de barreira 102 na forma de uma bandeja dentária tendo uma depressão com uma seção transversal conformada em U. A composição de tratamento oral 112 pode ter uma consistência variando de um gel pegajoso, viscoso a uma „ 5 composição de tratamento sólido. A conta da composição de tratamento oral 112 é de preferência um gel pegajoso, viscoso, tendo um diâmetro da seção transversal ou espessura em uma faixa de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm, mais preferível em uma faixa de cerca de 2 mm a cerca de 4 mm.

A Figura 1B apresenta um dispositivo de tratamento oral 100’ que inclui uma camada de barreira 102 na forma de uma bandeja dentária tendo uma seção transversal substancialmente conformada em U. A camada de barreira 102 inclui uma parede lateral frontal 104, uma parede lateral traseira 106, e uma parede de fundo 108 conformada em ferradura, que, juntas, definem uma depressão 110 tendo uma seção transversal geral conformada em U na totalidade da dimensão longitudinal inteira. Disposta dentro da depressão 110 acha-se uma camada contínua de uma composição de tratamento oral 112’. A composição de tratamento oral 112’ pode variar dé um gel pegajoso, viscoso, a uma composição sólida. A camada contínua da

I composição de tratamento 112’ é preferivelmente um mástique firme ou uma 20 composição sólida tendo uma espessura em uma faixa de cerca de 0,2 mm a cerca de 2 mm, mais preferível em uma faixa de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm.

As Figuras 2A e 2B apresentam os dispositivos de tratamento oral 200 e 200’ tendo uma depressão geralmente conformada em U, mas que 25 se estreitam de modo a terem mais de uma seção transversal conformada em

V na vizinhança dos dentes incisivos, como mostrado mais particularmente nas Figuras 3A e 3B. Como mostrado nas Figuras 2A e 3A, o dispositivo de tratamento oral 200 inclui uma camada de barreira 202 tendo uma parede lateral frontal 204, uma parede lateral traseira 206, e uma parede de fundo • · • · ··· • · · • ·

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204, que, juntas, definem uma depressão 210. Uma conta contínua de uma composição de tratamento oral 212 é posicionada dentro da depressão 210, e é formulada de modo a atuar como um endoesqueleto que, pelo menos parcialmente, ajuda a manter a camada de barreira 202 na conformação de . 5 uma bandeja dentária.

Como mostrado nas Figuras 2B e 3B, um dispositivo 200’ de tratamento oral inclui uma camada de barreira 202 tendo uma parede lateral frontal 204, uma parede lateral traseira 206, uma parede de fundo 208, as quais, juntas, definem uma depressão 210 tendo uma seção transversal substancialmente conformada em U, que se reduz a uma seção transversal substancialmente conformada em V na vizinhança dos dentes incisivos. Uma camada contínua de uma composição de tratamento oral 212’ é posicionada dentro da depressão 210 e é formulada de modo a atuar como um endoesqueleto que, pelo menos parcialmente, ajuda a manter a camada de 15 barreira 202 na conformação de uma bandeja dentária.

As Figuras 4A e 4B descrevem dispositivos 400 e 400’ de tratamento oral, cada um dos quais incluindo uma camada de barreira 402 tendo uma parede lateral frontal 404, uma parede lateral traseira 406, e uma parede de fundo 408, as quais, juntas, definem uma depressão 410 em que ou 20 uma conta de composição de tratamento 412 (Figura 4A) ou uma camada contínua da composição de tratamento 412’ (Figura 4B) são dispostas. Além disso, os dispositivos de tratamento oral 400 e 400’ incluem um primeiro entalhe 414 na parede lateral frontal 404 e um segundo entalhe 416 na parede lateral traseira 406. Os entalhes 414 e 416 auxiliam os dispositivos de 25 tratamento oral 400 e 400’ na conformação a arcadas dentárias com variadas dimensões e conformações.

As Figuras 5A e 5B descrevem dispositivos de tratamento oral 500 e 500’ que são configurados de modo a que tenham um fundo ou uma parede traseira não contínuos. Desta maneira, os dispositivos de tratamento • ·

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.5

« · · · · · • · · · ··· oral 500 e 500’ não incluem nenhuma “depressão” como esse termo é comumente entendido no contexto de bandejas dentárias convencionais que têm paredes contínuas que se unem entre si de modo a definir uma depressão.

Ao invés das paredes laterais contínuas, cada um dos dispositivos de tratamento oral 500 e 500’ inclui uma camada de barreira 502 tendo uma parede lateral frontal 504, as primeiras abas de fundo 506a separadas por um primeiro corte ou descontinuidade 507, e segundas abas de fundo 506b separadas das primeiras abas de fundo 506a pelos segundos cortes ou descontinuidades 509. As primeiras abas de fundo 506a são dimensionadas e configuradas de modo a que envolvam e se situem adjacentes às superfícies internas dos dentes incisivos e caninos de uma pessoa quando em uso. As segundas abas de fundo 506d são dimensionadas e configuradas de modo a que envolvam e fiquem em contato com as superfícies internas dos dentes bicúspides de uma pessoa e, opcionalmente, um ou mais molares.

Os cortes ou descontinuidades 509 entre as primeiras abas 506a e as segundas abas 506b facilitam a boa aderência das primeiras abas de fundo 506a aos dentes incisivos e caninos de uma pessoa, particularmente najunção dos caninos com os bicúspides. Os cortes ou descontinuidades 509 compensam a diferença abrupta na largura entre os bicúspides de uma pessoa adjacentes às segundas abas de fundo 506b e os dentes caninos adjacentes às primeiras abas de fundo 506a. A descontinuidade ou corte 507 separando as primeiras abas de fundo 506a uma da outra ainda auxilia em conformar as abas 506a às superfícies internas dos incisivos e caninos de uma pessoa.

A Figura 5A ainda mostra uma conta contínua de uma composição de tratamento oral 512 disposta dentro de uma região interna definida pela parede lateral frontal 504 e as abas de fundo 506a e 506b. A Figura 5B altemativamente descreve uma camada substancialmente contínua de uma composição de tratamento oral 512’ disposta dentro de uma região interna definida pela parede lateral frontal 504 e as abas de fundo 506a e • ··· ·· · • · · · · · • · · ·· · • · · · · · • · · · · · • · · ···

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506b.

De modo a proteger os dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção, contra os contaminantes durante a armazenagem e antes do uso, os dispositivos de tratamento podem ser embalados dentro de , 5 um recipiente ou embalagem selados. Como ilustrado nas Figuras 6A e 6B, os dispositivos de tratamento oral exemplares 200 e 200’ podem ser selados dentro de uma embalagem protetora 600 ou 600’ que inclua uma camada de suporte rígida 632 e uma cobertura descascável 634. Quando seja desejável usar o dispositivo de tratamento oral 200 ou 200’, a cobertura descascável 634

H) é removida e o dispositivo de tratamento 200 ou 200’ é removido ou separado da camada de suporte 632.

Em uma forma de realização, a camada de suporte 632 inclui uma porção conformada que pode atuar como um exoesqueleto para ainda auxiliar a manter o dispositivo de tratamento 200 ou 200’ na conformação de uma bandeja dentária antes do uso. Em uso, tanto os dispositivos de tratamento 200 e 200’ quanto a camada de suporte 632 podem ser colocados dentro da boca de uma pessoa de modo a inicialmente posicionar os dispositivos de tratamento 200 ou 200’ sobre os dentes e/ou as gengivas de uma pessoa. Depois disso, a camada de suporte 632 é removida, deixando apenas o dispositivo de tratamento 200 ou o 200’ dentro da boca da pessoa. Isto permite ainda a manipulação da camada de barreira 202 de modo que o dispositivo de tratamento 200 ou o 200’ se conformem melhor à configuração e às irregularidades dos dentes da pessoa.

Além de, ou ao invés de, uma embalagem protetora, o dispositivo de tratamento pode altemativamente incluir uma camada protetora removível (não mostrada) que seja temporariamente colocada dentro da depressão ou região interna adjacente à composição de tratamento e/ou à composição adesiva auxiliar. Quando for desejável usar o dispositivo de tratamento, a camada protetora removível é removida de modo a expor a • ··· ·· · • · · « · · » 4 · ·· · • · · · · ·

• · · ♦ • · · · • * · · · composição de tratamento e/ou a composição adesiva auxiliar.

As Figuras 7A e 7B descrevem uma forma de realização alternativa de um dispositivo de tratamento oral 700 ou 700’ tendo uma depressão configurada em U, mas um perfil longitudinal substancialmente , 5 linear ou reto. Mais particularmente, os dispositivos de tratamento oral 700 e 700’ incluem uma camada de barreira 702 tendo uma parede lateral frontal 704, uma parede lateral traseira 706 e uma parede lateral de fundo 708, as quais, juntas, definem uma depressão configurada em U 710 na qual uma — conta de uma composição de tratamento oral 712 ou uma camada contínua de H) uma composição de tratamento 712’ é disposta.

As Figuras 8A e 8B descrevem outra forma de realização alternativa de um dispositivo de tratamento oral 800 ou 800’ tendo uma depressão configurada em V. Mais particularmente, os dispositivos de tratamento oral 800 e 800’ incluem uma camada de barreira 802 tendo uma parede lateral frontal 804 e uma parede lateral traseira 806, que, juntas, definem uma depressão configurada em V 810 dentro da qual uma conta de uma composição oral 812 ou uma camada de uma composição oral 812’ é disposta.

ΙΠ. MÉTODOS DE PRODUÇÃO DE DISPOSITIVOS DE

TRATAMENTO ORAL

Os vários componentes que compões os dispositivos de tratamento oral inventivos de acordo com a invenção podem ser montados ou reunidos em qualquer ordem desejada. No caso em que a camada de barreira seja capaz de manter sua conformação como uma bandeja dentária ou configuração semelhante a bandeja, a composição de tratamento oral e a composição adesiva auxiliar opcional podem simplesmente ser colocadas dentro da depressão ou da região interna da bandeja dentária ou dispositivo semelhante a bandeja. Depois disso, o dispositivo de tratamento oral pode ser ainda manipulado, modificado ou embalado conforme se deseje, para produzir • ♦·· • * · • « « • · « * · *

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»« « • · · ·· · • · · • » 4 • 4 · · o dispositivo de tratamento oral desejado.

No caso em que a camada de barreira seja tão fina e flexível de modo a ser incapaz de manter-se em uma configuração desejada independente de uma composição de endoesqueleto, várias opções existem. No caso em que a composição de tratamento oral e/ou a composição adesiva auxiliar sejam géis pegajosos, viscosos, pode ser vantajoso colocar a camada de barreira dentro de um exoesqueleto ou gabarito de modo a formar uma bandeja dentária ou um dispositivo tendo a configuração semelhante a bandeja. Depois disso, a composição em gel pode atuar como um endoesqueleto de modo que ela possa manter a camada de barreira na forma de uma bandeja ou configuração semelhante a bandeja, na ausência de um suporte externo ou exoesqueleto.

Em outra forma de realização, a composição em gel pode ser colocada adjacente a uma camada de barreira substancialmente plana que seja, depois disso, configurada de modo a produzir um dispositivo de tratamento tendo a configuração desejada. A camada de barreira plana pode ter o tamanho de um dispositivo de tratamento oral único, ou pode compreender uma grande folha da qual os dispositivos de tratamento oral múltiplos possam ser cortados, estampados ou de outro modo formados.

No caso em que a composição de tratamento oral e/ou a composição adesiva auxiliar sejam substancialmente sólidas (por exemplo, um mástique firme ou um sólido), a composição de tratamento oral e/ou a composição adesiva auxiliar podem ser colocadas dentro de uma camada de barreira já na forma de uma bandeja dentária ou configuração semelhante a bandeja. Altemativamente, a composição substancialmente sólida pode ser formada em uma configuração desejada e a camada de barreira subsequentemente ligada a uma superfície externa da composição. Não obstante o acima citado, observar-se-á que outras seqüências ou procedimentos de fabricação podem ser usados para formular os dispositivos de tratamento oral de acordo com a presente invenção.

IV. MÉTODOS DE USO DE DISPOSITIVOS DE TRATAMENTO

ORAL *5

Os dispositivos de branqueamento dentário de acordo com a invenção podem ser projetados para serem usados por qualquer período de tempo desejado. O aumento da concentração do agente ativo geralmente reduz o tempo necessário para efetuar o tratamento. Não obstante, por causa do ajuste extremamente confortável e da aderência confiável entre os dispositivos de tratamento oral da invenção e os dentes da pessoa, é possível usar tais dispositivos por períodos de tempo prolongados de modo a garantir tratamento mais uniforme. Eles podem ser projetados para serem usados enquanto se realiza as atividades diárias normais, tais como falar, comer, beber, fumar, tossir, sorrir, exprimir carranca, fazer caretas, bocejar, enquanto de faz virtualmente qualquer expressão facial ou contorção da boca, ou enquanto se dorme. Isto reduz muito sua intrusão nas atividades diárias em comparação com as tiras de branqueamento convencionais, as quais não aderem confiavelmente aos dentes, ou com os dispositivos de tratamento intrusivo, tal como as grandes aplicações de mástiques dentários de branqueamento.

Os dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção podem ser usados sobre a arcada dentária superior de uma pessoa, a arcada dentária inferior, ou ambas simultaneamente. A possibilidade de se usar confiável e confortavelmente os dispositivos de tratamento oral sobre as arcadas dentárias superior e inferior simultaneamente, é outro afastamento das tiras de branqueamento, as quais não são recomendadas para uso no branqueamento das arcadas dentárias superior e inferior ao mesmo tempo.

A Figura 9 ilustra uma pessoa 900 colocando um dispositivo de tratamento oral 902 sobre a arcada dentária superior da pessoa. O dispositivo de tratamento 902 pode achar-se na forma de uma bandeja • · ··· ·« ·» β ·

• · ar· • · · * • · ··· • · · • · « ··· • · · • · · • · · • · · « · .5 dentária, tendo uma depressão, ou um dispositivo tendo uma configuração semelhante a bandeja tendo uma ou mais paredes descontínuas que definem uma região interna que não é uma depressão. A Figura 10 mostra a pessoa 900 tanto com um dispositivo de tratamento oral 902 sobre a sua arcada dentária superior quanto com um dispositivo de tratamento 904 sobre a arcada dentária inferior. Observar-se-á que os dispositivos de tratamento oral 902 e 904 podem ser colocados sobre as arcadas superiores e inferiores de uma pessoa, em qualquer ordem desejada.

Para remover o dispositivo de tratamento oral, um usuário pode soltar um canto da çamada de barreira com o uso de uma unha ou uma ferramenta rígida e depois puxar o restante para fora. Qualquer composição de tratamento residual e/ou adesiva auxiliar que permaneça aderida aos dentes da pessoa pode ser removida por lavagem ou fluxo de água sobre os dentes da pessoa, e/ou por escovação. Embora as composições de tratamento e adesivas auxiliares da invenção possam ser muito adesivas aos dentes quanto protegidas da umidade excessiva, elas podem ser formuladas para se decomporem rapidamente e dissolverem quando submetidas a fluxo de água em excesso e/ou pela ação mecânica suave (por exemplo, por escovação).

Os dispositivos de tratamento dentário podem ser usados por tão pouco quanto alguns minutos ou por tanto quanto várias horas. Como exemplo, sem limitação, uma sessão de tratamento típica de rápida duração pode durar de cerca de 10 a cerca de 30 minutos. Uma sessão de tratamento de duração intermediária pode durar de cerca de 30 minutos a cerca de 2 horas. Uma sessão de tratamento de longa duração, incluindo o tratamento profissional ou noturno enquanto uma pessoa esteja dormindo, pode durar de cerca de 2 horas a cerca de 12 horas.

As sessões de tratamento de acordo com a invenção podem ser repetidas tantas vezes quantas sejam necessárias para se obter um grau desejado de tratamento. No caso de dispositivos de branqueamento, um efeito ·· ·· • · • · • « * · • * · ·· · <

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• · ··· · de branqueamento clínico foi observado após apenas 1 a 3 sessões de branqueamento. Um regime de tratamento típico preferivelmente incluirá de 1 a 20 sessões de tratamento, mais preferível de 2 a 15 sessões de tratamento, e o mais preferível de 3 a 10 sessões de tratamento.

V. KITS DE TRATAMENTO DENTÁRIO

Por conveniência de uso, os dispositivos de tratamento oral múltiplos podem ser embalados juntos e vendidos como um kit. Em uma forma de realização, o número de dispositivos de tratamento oral fornecido em cada kit pode ser igual ao número de sessões que representem um regime de tratamento prescrito. Por causa da facilidade de se colocar os dispositivos de tratamento oral da invenção sobre os dentes de uma pessoa, unida com a confiabilidade com que eles aderem aos dentes, a probabilidade de que um dispositivo de tratamento particular venha a falhar, ou de outra forma não funcionar como pretendido, é muito reduzida em comparação com as tirar de branqueamento convencionais.

Para utilizar eficientemente o espaço dentro da embalagem do kit, os dispositivos de múltiplos tratamentos podem ser empilhados ou encaixados entre si. Os dispositivos de tratamento podem ser selados coletiva ou individualmente, como desejado. As embalagens protetoras 600 e 600’ são descritas nas Figuras 6A e 6B. Os dispositivos de tratamento podem opcionalmente conter uma camada protetora removível sobre uma superfície interna para proteger a composição de tratamento e a composição adesiva auxiliar contra a contaminação ou umidade.

Acha-se dentro do escopo da invenção prover camadas de barreira, composições de tratamento, e composições adesivas auxiliares, que sejam inicialmente separadas e que sejam reunidas pelo usuário final. Por exemplo, as composições de tratamento em gel ou mástique podem ser expressas ou colocadas adjacentes à camada de barreira. O dispositivo de tratamento resultante pode ser usado como é, ou a composição de tratamento pode ser deixada secar na forma de um sólido.

VI. EXEMPLOS DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS

:.·

O que se segue são vários exemplos de composições de tratamento e composições adesivas auxiliares que podem ser usadas na „5 fabricação de dispositivos de tratamento de acordo com a invenção. As formulações exemplares e as condições de fabricação são dadas como exemplo, mas não como limitação, de modo a ilustrar os dispositivos de tratamento que tenham sido observados serem úteis para tratar dos dentes e/ou gengivas de uma pessoa. A menos que de outra forma indicado, todos os ll) percentuais são em peso.

Os Exemplos 1 a 21 são indicados para a fabricação de composições em gel de branqueamento dentário, que são processadas para produzir composições de branqueamento substancialmente sólidas, usadas para fabricar os dispositivos de tratamento de acordo com a invenção. Os

Exemplos 22 a 26 são indicados para a fabricação de composições dentárias de dessensibilização, que são processadas para produzir composições de dessensibilização substancialmente sólidas usadas para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com a invenção. Os Exemplos 27 a 29 são indicados para a fabricação de composições medicamentosas que são processadas para produzir composições medicamentosas substancialmente sólidas usadas para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com a invenção. Os Exemplos 30 a 37 são indicados para a fabricação de composições adesivas auxiliares que não incluam qualquer agente ativo. Os Exemplos 38 a 43 são indicados para géis pegajosos, viscosos, de branqueamento dentário, que são adequados para uso na fabricação de dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção. Os Exemplos 44 a 49 descrevem outras variações de composições e dispositivos exemplares de acordo com a invenção.

EXEMPLO 1

Uma composição de branqueamento dentário foi formada pela • · · • · • · · · • · · · • · · · · • · ·

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mistura entre si dos seguintes componentes:

Peróxido de Carbamida 16%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 38%

Água 46%

A composição de branqueamento dentário foi dispersa na forma de um gel sobre folhas poliméricas flexíveis usando-se uma espátula e, depois, foram aquecidas em um forno de ar forçado aquecido a uma temperatura de 50 a 70°C por aproximadamente 1 hora. As folhas revestidas foram removidas do forno e examinadas. O gel de branqueamento havia secado suficientemente de modo a formar uma composição de branqueamento coerente substancialmente sólida sobre a superfície das folhas poliméricas. As folhas revestidas foram colocadas de volta no forno durante a noite para remover a água adicional.

As folhas revestidas foram removidas do forno uma segunda vez, cortadas em peças de menor tamanho, conformadas em dispositivos semelhantes a bandeja adequada para colocação sobre os dentes de uma pessoa.

EXEMPLO 2

Uma composição de branqueamento dentário foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Peróxido de Carbamida 16%

PoliOx WSR 101 (Peso Molecular = 1 milhão) 7%

Água 77%

A composição de branqueamento é usada para fabricar dispositivos de branqueamento dentário de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 1.

EXEMPLO 3

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Peróxido de Carbamida 16%

Carbopol 974P 5%

NaOH Aquoso (50%) 6%

Água 73%

,5

EXEMPLO 4

Óxido de Polietileno (Peso Molecular = 100.000) 20%

Glicerina 2,5%

Percarbonato de Sódio 2,4%

Água 75,1%

EXEMPLO 5

Peróxido de Carbamida 10%

Água 25%

Etanol 25%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 38% Glicerina 73%

EXEMPLO 6 • · * • ·

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Peróxido de Carbamida 10%

Água 21%

Etanol 21%

Kollidon VA 64 (Peso Molecular - 60.000) 40%

Carboximetilcelulose 3%

PEG 600 5%

EXEMPLO 7

Peróxido de Carbamida 11,6%

Etanol 55,8%

Kollidon VA 90 (Peso Molecular = 1,3 milhão) 24,4% Carboximetilcelulose 2,3%

PEG 600 5,8%

EXEMPLO 8

Peróxido de Carbamida 10%

Etanol 65%

Kollidon VA 90 (Peso Molecular =1,3 milhão) 20%

PEG 600 5%

Ai

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EXEMPLO 9

Peróxido de Carbamida 10%

Etanol 64%

Kollidon VA 90 (Peso Molecular = 1,3 milhão) 25%

PEG 600 1%

EXEMPLO 10

Peróxido de Carbamida 10%

Etanol 64%

Kollidon VA 90 (Peso Molecular - 1,3 milhão) 23%

PEG 600 1%

Aerosil 200 2%

EXEMPLO 11

Peróxido de Carbamida 10%

Etanol 66,9% • ·

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20%

0,1%

3% para fabricar

Kollidon VA 90 (Peso Molecular = 1,3 milhão)

PEG 600

Aerosil 200

A composição de branqueamento é usada dispositivos de branqueamento dentário de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 1.

EXEMPLO 12

Uma composição de branqueamento dentário foi formada pela

mistura entre si dos seguintes componentes:

Peróxido de Carbamida 10%

PoliOx (Peso Molecular = 1 milhão) 7,5%

Água 75,5%

Glicerina 5%

Aerosil 200 2%

EXEMPLO 13

Peróxido de Carbamida	10%
Kollidon 90 F (Peso Molecular = 1,3 milhão)	10%
Kollidon 30 (Peso Molecular = 50.000)	20%
Água	53%
Glicerina	5%
Aerosil 200	2%
A composição de branqueamento é usada	para fabricar

dispositivos de branqueamento dentário de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 1.

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EXEMPLO 14

Peróxido de Carbamida 10%

Kollidon 90 F (Peso Molecular = 1,3 milhão) 27%

Água 50%

Glicerina 7%

Aerosil 200 6%

EXEMPLO 15

Peróxido de Carbamida 10%

Kollidon 90 F (Peso Molecular =1,3 milhão) 28%

Água 50%

Glicerina 7%

Aerosil 200 5%

EXEMPLO 16

Peróxido de Carbamida 15%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 32%

Água 12,8%

Etanol 20%

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5%

0,2%

5% para fabricar

Glicerina

Aerosil 200

EDTA cálcico

Lauril Sulfato de Sódio

EXEMPLO 17

Uma composição de branqueamento dentário foi formada pela

mistura entre si dos seguintes componentes:

Peróxido de Carbamida 15%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 26% Água 16,8%

Etanol 25%

Glicerina 15%

EDTA cálcico 0,2%

Lauril Éter Sulfato de Sódio 2%

EXEMPLO 18

Peróxido de Carbamida

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão)

Água

Etanol

Glicerina

Aerosil 200

15%

32%

13,8%

20%

12%

5%

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2%

EDTA cálcico

Silwet L-7001

EXEMPLO 19

Uma composição de branqueamento dentário foi formada pela

mistura entre si dos seguintes componentes:

Peróxido de Cálcio 20%

Peróxido de Carbamida 4%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 20% Água 11,8%

Etanol 20%

Glicerina 18%

Aerosil 200 5%

EDTA cálcico 0,2%

Lauril Sulfato de Sódio 2%

EXEMPLO 20

Peróxido de Carbamida 10%

Kollidon 90 (Peso Molecular =1,3 milhão) 18,7%

Água 42,3%

Etanol 13,3%

Glicerina 12%

Aerosil 200 3,3%

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Lauril Sulfato de Sódio 0,33%

EXEMPLO 21

Uma composição de branqueamento dentário foi formada pela

mistura entre si dos seguintes componentes:

Peróxido de Carbamida 7,1 %

Kollidon 90 (Peso Molecular = 1,3 milhão) 25%

Água 10,7%

Etanol 50,7%

Glicerina 2,9%

Aerosil 200 3,6%

EXEMPLO 22

Uma composição de dessensibilização dentária adequada para uso em produzir uma composição de tratamento oral e/ou adesiva auxiliar protetora foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Fluoreto de Sódio 0,25%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular -1,3 milhão) 30%

Água 69,75%

A composição de dessensibilização foi dispersa na forma de um gel sobre folhas poliméricas flexíveis com o uso de uma espátula e, depois, aquecida em um forno de ar forçado aquecido a uma temperatura de a 70°C por aproximadamente 1 hora. As folhas revestidas foram removidas do forno e examinadas. O gel de dessensibilização havia secado suficientemente de modo a formar uma composição de dessensibilização *

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♦· • · ·♦ • ·»· ·· • · « * • « * ·* • * · * · » * · · · • · · coerente, substancialmente sólida, sobre a superfície das folhas poliméricas. As folhas revestidas foram cortadas em peças de dimensões menores e conformadas em dispositivos semelhantes a bandeja adequados para colocação sobre os dentes de uma pessoa.

Uma conta de gel de branqueamento é colocada sobre uma porção da composição de dessensibilização substancialmente sólida de modo que uma porção da composição de dessensibilização se estenda além da composição de branqueamento perto de uma ou de ambas as margens de um dispositivo semelhante a bandeja para produzir um dispositivo de branqueamento de acordo com a invenção. A composição de dessensibilização que se estende além da composição de branqueamento forma uma região adesiva protetora. O dispositivo de branqueamento é usado como é ou ainda aquecido para produzir uma composição de branqueamento substancialmente sólida.

Altemativamente, uma composição de branqueamento é colocada sobre uma porção da composição de dessensibilização descrita inicialmente (isto é, antes de aquecer no forno de ar forçado) para formar um dispositivo de branqueamento dentário que é usado como é ou ainda aquecido para fazer com que pelo menos uma porção da composição de branqueamento e da composição de dessensibilização se tomem substancialmente sólidas. A composição de dessensibilização que se estende além da composição de branqueamento, que na forma de gel ou substancialmente sólida, forma uma região adesiva protetora.

EXEMPLO 23

Uma composição de dessensibilização dentária adequada para uso em produzir uma composição de tratamento oral ou composição adesiva auxiliar protetora foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Citrato de Sódio

5% • ··· ·· • · · · • · · ·· • · · · · • · · · · • · · • · ···

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Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 20% Água 75%

A composição de dessensibilização é usada sozinha ou com uma composição de branqueamento dentário para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 22.

EXEMPLO 24

Uma composição de dessensibilização dentária adequada para uso em produzir uma composição de tratamento oral ou adesiva auxiliar protetora foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Nitrato de Potássio 3%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 15% Etanol 30%

Água 52%

A composição de dessensibilização é usada sozinha ou com uma composição de branqueamento dentário para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 22. EXEMPLO 25

Uma composição de dessensibilização dentária adequada para uso em produzir uma composição de tratamento oral ou uma composição adesiva auxiliar protetora foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Nitrato de Potássio 0,5%

Fluoreto de Sódio 0,25%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 32% Etanol 30%

Água 27,25%

EXEMPLO 26

Uma composição de dessensibilização dentária adequada para uso em produzir uma composição de tratamento oral ou uma composição adesiva auxiliar protetora foi formada pela mistura entre si dos seguintes

componentes:

Nitrato de Potássio 0,5%

Fluoreto de Sódio 0,25%

Peróxido de Carbamida 15%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 33% Água 51,25%

A composição de dessensibilização é usada sozinha ou com uma composição de branqueamento dentário para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 22. EXEMPLO 27

Uma composição medicamentosa adequada para uso na produção de uma composição de tratamento oral ou uma adesiva auxiliar protetora, foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Gliconato de clorexidina 2%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 28%

Etanol 33%

Água 35%

A composição de medicamentosa é usada sozinha ou em combinação com uma composição de branqueamento dentário para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 22.

EXEMPLO 28

Uma composição medicamentosa adequada para uso em produzir uma composição de tratamento oral ou uma adesiva auxiliar protetora, foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

• ·

Cloreto de cetilpiridínio 2%

Etanol 28%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 35% Água 35%

A composição de dessensibilização é usada sozinha ou com uma composição de branqueamento dentário para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 22. EXEMPLO 29

Fenol 3%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular - 1,3 milhão) 35%

Etanol 62%

A composição de dessensibilização é usada sozinha ou com uma composição de branqueamento dentário para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os procedimentos descritos no Exemplo 22. EXEMPLO 30

Uma composição adesiva adequada para uso em produzir uma composição adesiva auxiliar foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Água 25%

Etanol 30%

Glicerina 10%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 30% Aerosil 200 5%

A composição adesiva e a composição de tratamento oral são usadas para fabricar dispositivos de tratamento oral.

• ·

EXEMPLO 31

Água 20%

Etanol 30%

Glicerina 15%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular - 1,3 milhão) 30% Aerosil 200 5%

A composição adesiva e a composição de tratamento oral são usadas para fabricar dispositivos de tratamento.

EXEMPLO 32

Uma composição adesiva adequada para uso em produzir uma composição adesiva protetora foi formada pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Água 20%

Etanol 40%

Glicerina 10%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 30%

EXEMPLO 33

Etanol 60,6%

Glicerina 5,1%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 30%

Aerosil 200 4,3%

EXEMPLO 34

Uma composição adesiva adequada para uso em produzir uma composição adesiva protetora foi formada pela mistura entre si dos seguintes

componentes:

Etanol 61,9%

Glicerina 9,5%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 23,8% Aerosil 200 4,8%

EXEMPLO 35

Etanol 63,6%

Glicerina 9,1%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular =1,3 milhão) 27,3%

A composição adesiva e uma composição de tratamento oral são usadas para fabricar dispositivos de tratamento.

EXEMPLO 36

Etanol 44%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular = 1,3 milhão) 34%

Glicerina 14%

Lauril Sulfato de Sódio 3% • 4

1%

4%

Sucralose

Sabor de Pêssego Artificial A composição adesiva e uma composição de tratamento oral são usadas para fabricar dispositivos de tratamento.

EXEMPLO 37

Uma composição dessensibilizante e remineralizante adequada para uso em produzir uma composição adesiva protetora foi formada pela

mistura entre si dos seguintes componentes:

Etanol 31,95% ~tb Água 10%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular > 1 milhão) 27%

Polivinilpirrolidona (Peso Molecular » 60.000) 10%

Lauril Sulfato de Sódio 0,5%

Glicerina 15%

Sucralose (solução a 25%) 0,5%

Sabor de Pêssego 4%

Nitrato de Potássio 0,8%

Fluoreto de Sódio 0,25%

A composição medicamentosa é usada sozinha ou em 20 combinação com uma composição de branqueamento dentário para fabricar dispositivos de tratamento.

EXEMPLO 38

Um gel pegajoso, viscoso, de branqueamento dentário, adequado para uso na fabricação de dispositivos de branqueamento dentário de acordo com a invenção, foi formado pela mistura entre si dos seguintes componentes:

2%

22,5%

28%

Carboximetilcelulose (sal sódico)

Peróxido de Carbamida

Glicerina

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• · • · ·

Água 16,4%

Pó de sacarina sódica 2%

EDTA sódico 0,1%

Cabosil M-5 (SiO₂) 7%

Sabor de Pêssego 2%

Polietileno Glicol (Peso Molecular = 20.000) 20%

O gel de branqueamento dentário foi colocado dentro de uma bandeja dentária flexível de paredes finas. O dispositivo de branqueamento é usado como ele é ou processado de modo a remover uma porção do solvente dentro do gel de branqueamento para formar um mástique ou sólido. Altemativamente, o gel de branqueamento é usado em combinação com uma composição adesiva auxiliar de acordo com qualquer um dos Exemplos 22 a 37. O gel de branqueamento e/ou a composição adesiva auxiliar servem como um endoesqueleto.

EXEMPLO 39

20	Água	19,2%
	Edetato dissódico	0,1%
	Peróxido de Carbamida	18,5%
	Xilitol C	7%
	Glicerina	25,4%
25	CARBOPOL 974	5,3%
	NaOH (50% em água)	4,5%
	Carboximetilcelulose	4%
	Kollidon 90F	10%
	Sabor de Pêssego	3%

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53*.

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Sucralose (25% em água) 3%

O gel de branqueamento e opcionalmente uma composição adesiva auxiliar são usados para fabricar dispositivos de branqueamento dentário de acordo com um ou mais dos procedimentos descritos nos Exemplos 1,22 e 38.

EXEMPLO 40

Um gel pegajoso, viscoso, de branqueamento dentário, adequado para uso na fabricação de dispositivos de branqueamento dentário desacordo com a invenção, foi formado pela mistura entre si dos seguintes componentes:

Água	18%
Edetato dissódico	0,1%
Peróxido de Carbamida	18,5%
Sucralose (25% em água)	3%
Glicerina	41,6%
CARBOPOL 974	5,3%
NaOH (50% em água)	4,5%
Kollidon 90F	2%
Carboximetilcelulose	4%
Sabor de Pêssego	3%
0 gel de branqueamento	e opcionalmente uma composição

adesiva auxiliar são usados para fabricar dispositivos de branqueamento dentário de acordo com um ou mais dos procedimentos descritos nos Exemplos 1,22 e 38.

EXEMPLO 41

4

5£- 4 •	• · · · · ··· ·· · • ··· ·· * · ·· ·· • ···· « ·· · ·· · • »···· · · · · · * · • · · · · 0 · » · ♦ ·
4 Água	• · « ··· · · ♦ ··· 18%
EDTA	0,1%
Peróxido de Carbamida	22%
Sucralose (25% em água)	2%
Glicerina	37,1%
CARBOPOL 974	5,3%
NaOH (50% em água)	4,5%
Kollidon 90F	2%
Carboximetilcelulose	5%
Sabor de Pêssego	4%
0 gel de branqueamento	e opcionalmente uma composição

adesiva auxiliar são usados para fabricar dispositivos de branqueamento dentário de acordo com um ou mais dos procedimentos descritos nos Exemplos 1, 22 e 38.

EXEMPLO 42

20	. Água	18%
	EDTA	0,1%
	Peróxido de Carbamida	22%
	Sucralose (25% em água)	2%
	Glicerina	40,1%
25	CARBOPOL 974	5,3%
	NaOH (50% em água)	4,5%
	Kollidon 90F	2%
	Carboximetilcelulose	5%
	Óleo de Hortelã Pimenta)	1%

• ··* ·· · • · · · · · • · · ·· · ♦ · · · · · • · « · · · • · · ···

5Γ.

EXEMPLO 43

=>	Água	22,5%
	EDTA	0,1%
	Peróxido de Carbamida	18,5%
	Sucralose (25% em água)	0,75%
	Glicerina	41,6%
15	CARBOPOL 974	5,3%
	NaOH (50% em água)	2,25%
	Polivinilpirrolidona (Peso Molecular > 1 milhão)	2%
	Carboximetilcelulose	4%
	Sabor (pêssego, melancia ou hortelã pimenta)	3%
20	0 gel de branqueamento e opcionalmente uma composição

EXEMPLO 44

Quaisquer das composições de branqueamento dentário dos

Exemplos 1 a 21 e 38 a 43 são usadas juntamente com quaisquer das composições de tratamento ou adesivas auxiliares dos Exemplos 22 a 37, para formar dispositivos de tratamento oral de acordo com a invenção. EXEMPLO45 • · · · ·· • · · · « · · ·· • ♦ · · · • · • · • · ·

5Ε· ll%

Quaisquer das composições de tratamento ou adesivas auxiliares dos Exemplos 22 a 37 usadas para fabricar dispositivos de branqueamento de acordo com o Exemplo 44, são modificadas pela adição de um agente de branqueamento em uma quantidade que seja menor do que a quantidade de agente de branqueamento dentro da composição de branqueamento fabricada de acordo com um ou mais dos Exemplos 1 a 21 e 38 a 43.

EXEMPLO 46

Quaisquer das composições de branqueamento dentário dos Exemplos Ia21e38a43 usadas para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os Exemplos 1 a 21 e 38 a 44, são modificadas pela adição de um ou mais dentre um agente dessensibilizante, agente remineralizante, agente antimicrobiano, agente antiplacas, agente antitártaro, ou outro medicamento. EXEMPLO 47

Quaisquer das composições de tratamento ou adesivas dos Exemplos 22 a 37 usadas para fabricar dispositivos de tratamento de acordo com os Exemplos 22 a 37 e 44, são modificadas pela adição de um ou mais dentre um colorante, agente suavizante gengival, sal formador de solução isotônica, anestésico, antioxidante, agente aromatizante, preservativo, agente refrescante da boca, detergente, agente espessante inorgânico, agente remineralizante, agente antiplacas, agente antitártaro, agente refrescante, ou antioxidante.

EXEMPLO 48

Quaisquer dos dispositivos de tratamento fabricados de acordo com os Exemplos 1 a 46 são modificados pelo fornecimento de uma camada de barreira na forma de uma bandeja ou dispositivo semelhante a bandeja, compreendendo uma mistura de acetato etilvinílico (80%) e polipropileno (20%).

EXEMPLO 49 ··· ·· · • · · * • ·· · • · · · • · · » • · · · · » · * · · · • · ♦ » a « ·· · « * *

• ·

• · • · • · • ·

Quaisquer das composições de tratamento ou adesivas de acordo com os Exemplos 22 a 37, são modificadas pela adição de uma quantidade eficaz de um ou mais ativadores de agentes de branqueamento (por exemplo, 5% de uma base de metal alcalino ou de metal alcalino-terroso e/ou 1% de um metal ou composto de metal ou enzima organometálica).

A presente invenção pode ser expressa em outras formas específicas sem que se afaste do seu espírito ou características essenciais. As formas de realização descritas devem ser consideradas, sob todos os pontos de vista, apenas como ilustrativas, e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas, em vez de o ser pelo relatório descrito acima. Todas as mudanças que se situem dentro do significado e da faixa de equivalência das reivindicações, devem ser incluídas dentro do seu escopo.

1/4

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de tratamento oral (100, 200), caracterizado pelo fato de que compreende:

uma camada de barreira fina, flexível (102, 202), na forma de uma bandeja dentária que possui uma depressão e é curvada em uma direção longitudinal e/ou é conformada em ferradura; e uma composição de tratamento oral (112, 212) compreendendo um agente ativo e um agente de aderência ao tecido tendo uma consistência em uma faixa de gel pegajoso, viscoso, a uma composição sólida, referida composição de tratamento oral (112, 212) atuando como um endoesqueleto de modo a pelo menos parcialmente contribuir para manter referida camada de barreira (102, 202) na conformação de uma bandeja dentária antes do uso, referida composição de tratamento oral (112, 212) sendo pegajosa e adesiva durante o uso, de modo a fazer com que a referida camada de barreira (102, 202) pelo menos parcialmente se conforme às superfícies dos dentes de uma pessoa durante o uso.
2. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira (102, 202) é tão flexível de modo a ser incapaz de manter a conformação de uma bandeja dentária na ausência da referida composição de tratamento oral (112, 212) antes do uso.
3. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que referida composição de tratamento oral (112, 212) impede que uma parede lateral frontal e uma parede de fundo se retraiam entre si e/ou se dispersem antes do uso.
4. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira

Petição 870180038768, de 10/05/2018, pág. 12/16

2/4 (102, 202) tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,000254 cm a cerca de 0,03048 cm.
5. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira (102, 202) tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,00254 cm a cerca de 0,0254 cm.
6. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida composição de tratamento oral compreende uma conta (112, 212).
7. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a referida conta (112, 212) tem um diâmetro em seção transversal na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 5 mm.
8. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a referida conta (112, 212) tem um diâmetro em seção transversal na faixa de cerca de 2 mm a cerca de 4 mm.
9. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida composição de tratamento oral compreende uma camada contínua (112', 212') sobre uma superfície interna da camada de barreira (102, 202).
10. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a referida camada contínua (112', 212') tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,25 mm a cerca de 2 mm.
11. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a referida camada contínua (112', 212') tem uma espessura em uma faixa de cerca de 0,5 mm a cerca de 1 mm.

Petição 870180038768, de 10/05/2018, pág. 13/16

3/4
12. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida composição de tratamento oral (112, 212) é uma composição pegajosa e viscosa, tendo uma consistência semelhante a cola.
13. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida composição de tratamento oral (112, 212) é um mástique firme que é substancialmente sóbdo, porém maleável, e que se toma mais pegajosa e mais adesiva aos dentes e/ou gengivas de uma pessoa, quando umedecida com saliva ou água.
14. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira (102, 202) inclui uma parede lateral frontal (104, 204) e uma parede lateral de fundo (108, 208), as quais são contíguas de modo a formarem uma depressão (110, 210) em que referida composição de tratamento oral (112, 212) é colocada antes do uso.
15. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira (102, 202) inclui uma parede lateral frontal (504) e uma parede de fundo não contígua (506a, 506b), que inclui cortes ou descontinuidades (507, 509) de modo a formarem uma plurabdade de abas de fundo que são mais facilmente conformáveis às superfícies internas dos dentes adjacentes tendo larguras variáveis.
16. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira (102, 202) compreende pelo menos um dentre cera, folha de metal, parafina, copolímero de etileno-acetato de vinila, copolímero de etileno-álcool vinflico, policaprolactona, pobolefina, pobetileno, pobetileno de alta densidade, polietileno de baixa densidade, pobetileno de densidade ultra-baixa, polipropileno, pobtetrafluoroetileno, pobéster, pobcarbonato, poburetano,

Petição 870180038768, de 10/05/2018, pág. 14/16

4/4 poliamida ou poliesteramida.
17. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um exoesqueleto removível (632) que ajuda a manter referida camada de barreira na conformação de uma bandeja dentária antes do uso.
18. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira (102, 202) é projetada de modo a terminar aproximadamente na margem ou perto da margem gengival de uma pessoa durante o uso.
19. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida camada de barreira (102, 202) é projetada de modo a sobrepor-se à margem gengival de uma pessoa durante o uso.
20. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido agente de aderência ao tecido compreende pelo menos um dentre polivinilpirrolidona (PVP), carboxipolimetileno, óxido de polietileno, ácido poliacrílico, copolímero de ácido poliacrílico, poliacrilato, poliacrilamida, copolímero de ácido poliacrílico e poliacrilamida, copolímero de PVP-acetato de vinila, carboximetilcelulose, carboxipropilcelulose, goma polissacarídea, ou proteína.
21. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida composição de tratamento compreende pelo menos um agente ativo selecionado do grupo compreendendo agentes de branqueamento dentário, agentes de dessensibilização dentária, anestésicos, agentes suavizantes gengivais, agentes de estabilização, agentes remineralizantes, agentes antimicrobianos, agentes antiplacas, agentes antitártaro, agentes refrescantes da boca e antioxidantes.
22. Dispositivo de tratamento oral de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma composição adesiva auxiliar.

Petição 870180038768, de 10/05/2018, pág. 15/16 » * * • ·