BRPI0107873B1 - composição de alvejamento dental, método e sistema para o branqueamento e dessensibilização dos dentes de uma pessoa - Google Patents

Abstract

"composição de alvejamento dental, método e sistema para o branqueamento e dessensibilização dos dentes de uma pessoa". composições e métodos, que incluem um agente de alvejamento dental e nitrato de potássio para aumento do branqueamento e redução da sensibilidade dental. o nitrato de potássio tanto aumenta a brancura dos dentes além do efeito de branqueamento do agente dental, como reduz ou elimina a sensibilidade do dente, que seria de outro modo causada pelo agente de alvejamento. para o tratamento prolongado dos dentes, quantidades mais baixas de nitrato de potássio (por exemplo, 0,5%) foram efetivamente consideradas como tendo melhores resultados do que quantidades maiores (por exemplo, 3%). as composições dentais (40) podem ser aplicadas diretamente aos dentes da pessoa, ou elas podem ser carregadas em uma bandeja dental de paredes delgadas, flexível, de ajuste confortável (50) e aplicada sobre os dentes da pessoa. neste caso, as composições dentais (40) irão incluir um agente de pegajosidade, tal que carboxipolimetileno, que auxilia a que a composição retenha a bandeja dental (50) sobre os dentes da pessoa como um resultado das propriedades adesivas da composição dental (40), preferivelmente a que devido ao intertravamento mecânico da bandeja (50) sobre os dentes da pessoa. as composições dentais podem adicionalmente incluir agentes anticariogênicos e antimicrobianos.

Description

“COMPOSIÇÃO DE ALVEJAMENTO DENTAL, MÉTODO E SISTEMA PARA O BRANQUEAMENTO E DESSENSIBILIZAÇÃO DOS DENTES DE UMA PESSOA” FUNDAMENTOS 1. Campo da Invenção A presente invenção refere-se a composições e métodos para o branqueamento e a dessensibilização dos dentes. Mais particularmente, a presente invenção abrange composições, que incluem tanto um agente de alvejamento como um agente de dessensibilização. Tais composições são especialmente adequadas para a maximização do branqueamento do dente e para a minimização da sensibilidade do dente quando em contato prolongado com os dentes a serem tratados. 2. A Tecnologia Relevante A cor natural dos dentes é de opaca a branco translúcido ou ligeiramente bege. Entretanto, o uso de certos alimentos e tabaco, o processo de envelhecimento, doenças, trauma, medicamentos, algumas condições congênitas, e os efeitos ambientais podem causar com que os dentes se tomem descoloridos. Como os dentes mais brancos são considerados como sendo esteticamente superiores a dentes manchados ou descoloridos, tem havido uma grande demanda quanto a composições para o alvejamento.

Agentes de alvejamento do dente típicos liberam radicais de oxigênio ativo. Tais agentes de alvejamento incluem peróxidos, tais que peróxido de hidrogênio, percarbonatos e perboratos de metais alcalinos e alcalino terrosos, ou compostos complexos contendo peróxido de hidrogênio. Além disso, sais de peróxido dos metais alcalinos ou alcalino terrosos e ácido peroxiacético (CH3C=00-0H) são conhecidos como sendo úteis no branqueamento dos dentes. O agente de alvejamento dental mais comumente usado é peróxido de carbamida (CO(NH2)2· H202), também denominado peróxido de hidrogênio, peróxido de hidrogênio carbamida, e peridrol-uréia. O peróxido de carbamida tem sido usado por clínicos dentais por várias décadas como um antisséptico oral. O alvejamento dos dentes foi um efeito colateral observado do tempo de contato estendido. Composições à venda sem receita de peróxido de carbamida a 10% estão disponíveis como GLY-OXIDE® por Marion laboratoires e PROXIGEL® por Reed and Camrick. Um gel alvejante pegajoso, que é capaz de reter uma bandeja dental de ajuste confortável em posição por um período de tempo estendido está disponível sob a marca registrada OPALESCENCE® de Ultradent Products, Inc. em South Jordan, Utah.

Pacientes que têm desejado branquear os seus dentes, o têm feito tipicamente pela aplicação de uma composição alvejante aos dentes por meio de uma bandeja dental para tratamentos repetidos, ou têm tido que se submeter a técnicas de alvejamento em consultório, que requerem de 4 a 10 visitas ao consultório dentário, antes que resultados clinicamente significativos tenham sido alcançados. Resultados clinicamente significativos são quantificáveis, tal que pela medição da escala de cinza, L*, e com referência à tonalidade amarela ou à tonalidade azul, b*, no sistema CIE® de medição de cor ou por métodos equivalentes.

Embora composições de alvejamento dental sejam eficazes para a remoção de manchas e descoloração superficial, elas são frequentemente limitadas pela translucidez inerente dos dentes de muitas pessoas. Mais precisamente, dentes tendo um esmalte mais translúcido são difíceis de serem branqueados além de um certo ponto, pois o matiz amarelado ou acinzentado da dentina subjacente é difícil de ser alterado apenas pelo alvejamento.

Outra desvantagem dos regimes de alvejamento dos dentes é a tendência de que os agentes de alvejamento do dente causem sensibilidade aumentada quando aplicados aos dentes durante períodos prolongados de tempo. Deste modo, tentativas para branquear mais os dentes de uma pessoa, incluindo o alvejamento prolongado de dentes excessivamente translúcidos, podem resultar em sensibilidade dental aumentada, o que pode ser bastante difícil para algumas pessoas. A partir do precedente, será apreciado que o que é requerido na arte são composições e métodos para o branqueamento dos dentes, incluindo composições e métodos aperfeiçoados para o branqueamento de dentes translúcidos.

Será também apreciado que o que é também requerido são composições e métodos aperfeiçoados para o branqueamento dos dentes, que reduzem a sensibilidade do dente, comparados a composições de alvejamento dental convencionais.

Tais composições e métodos para o alvejamento, branqueamento dos dentes, que ao mesmo tempo reduzem a sensibilidade dos dentes, são aqui expostas e reivindicadas.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se genericamente a composições para o branqueamento dental e a métodos para o branqueamento dos dentes. Em adição, a presente invenção refere-se a composições e a métodos, que resultam em sensibilidade dental reduzida, comparados a composições para o alvejamento dental convencionais. As composições da presente invenção incluem um agente de alvejamento dental em combinação com nitrato de potássio (KNO3), que foi constatado surpreendentemente tanto como capaz de dessensibilizar os dentes, como de aumentar a capacidade de branqueamento do agente de alvejamento dental quando incluído em quantidades menores (cerca de 0,01% a cerca de 2%, em peso, da composição de alvejamento dental). Embora seja conhecido que o nitrato de potássio é eficaz como um anestésico, de modo reduzir a sensibilidade dental, não era até agora conhecido que 0 nitrato de potássio também aumenta o branqueamento dental quando usado em uma composição dental em combinação com um agente de alvejamento. O nitrato de potássio e o agente de alvejamento são tipicamente dispersados em um veículo líquido ou em gel. Em adição, as composições de branqueamento podem incluir um ou mais outros agentes dentais, tais que um agente anticariogênico para o reforço dos dentes contra a deterioração dental ou um agente antimicrobiano para tratar doenças da gengiva. Os agentes anticariogênicos mais comumente usados incluem sais de fluoreto, tais que fluoreto de sódio ou estanoso, que podem também conferir propriedades de antidesmineralização ou até mesmo de remineralização às composições de branqueamento dos dentes. Exemplos de agentes antimicrobianos preferidos incluem cloroexidina, tetraciclina, cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzalcônio, brometo de cetil piridínio, benzoato de metila e benzoato de propila.

As composições estão preferivelmente isentas de abrasivos, pois as composições não são tipicamente esfregadas sobre os dentes. Quando do uso de pastas de dentes abrasivas, as pessoas escovam tipicamente por menos do que 60 segundos, o que não é tempo suficiente para causar um efeito de branqueamento observável. Por outro lado, o ato de esfregar os dentes com um material abrasivo por um período de tempo prolongado pode ser prejudicial ao esmalte dos dentes. Portanto, de modo a permitir o alvejamento estendido, o branqueamento e a opacificação dos dentes, as composições inventivas não irão preferivelmente incluir quantidades substanciais de um abrasivo.

As composições são preferivelmente usadas com uma bandeja dental, que possui paredes finas, é flexível, e leve. As bandejas dentais preferidas devem ser adaptadas para o máximo conforto e irão exercer pouca, se alguma, pressão mecânica significativa sobre os dentes ou a gengiva da pessoa. Quando dõ uso de uma bandejadessa natureza, as composições de branqueamento dos dentes da presente invenção serão preferivelmente suficientemente pegajosas, viscosas e resistentes à diluição pela saliva, de modo a atuarem como um material tipo cola e, de modo seguro, aderirem e reterem a bandeja dental sobre os dentes de uma pessoa por uma duração de tempo desejada. Embora tais bandejas dentais sejam preferidas, quaisquer bandejas dentais convencionais podem ser utilizadas. As composições inventivas podem ser aplicadas diretamente aos dentes de uma pessoa sem usar uma bandeja. Em tais casos, concentrações mais altas dos agentes de alvejamento ativos serão preferivelmente usadas, de modo a acelerar a ação de alvejamento desejada.

Qualquer outro componente diferente dos agentes dentais ativos, tais que o nitrato de potássio, o agente de alvejamento, o agente antimicrobiano e o agente anticariogênico, deverá compreender o “veículo”. No caso em que a composição dental seja pegajosa e viscosa, o veículo irá constituir um material de matriz pegajoso, formado pela combinação de um quantidade suficiente de um agente de pegajosidade, tal que carboxipolimetileno, com um ou mais solventes, tais que glicerina, polietileno glicol, ou água. Embora o agente seja preferivelmente formado pela combinação de um agente de pegajosidade e um solvente, o veículo pode compreender um solvente sem um agente de pegajosidade em algumas modalidades. Composições preferidas, como aqui abaixo descrito, são relativamente pegajosas e tipo cola para permitir com que uma bandeja dental preferida seja aplicada e retida contra os dentes de uma pessoa. Veículos preferidos são preferivelmente seguros para o uso oral, não se dissolvem prontamente em saliva, e não reagem com os agentes dentais ativos.

Em adição a carboxipolietileno, exemplos de outros agentes de pegajosidade adequados, ou agentes de espessamento que podem auxiliar a outros agentes de pegajosidade, incluem goma xantano, goma talha, goma tragacanto, carboximetilcelulose, goma de alfarroba, goma guar, goma musgo-da-Irlanda, goma gati, goma furcelerano, goma carragenano, goma arábica, goma de ácido algínico, goma ágar, goma de alginato, proteínas, tais que colágeno, PEMULEN®, composto de marca registrada de B. F. Goodrich, POLIOX®, uma mistura de óxidos de polietileno tendo um peso molecular de 100.000- 8.000.000 e disponível de Union Carbide, incluindo polietileno glicóis de alto peso molecular, ou quaisquer equivalentes composicionais ou químicos dos precedentes. PEMULEN® é uma fórmula de marca registrada, que inclui uma quantidade significativa de copolímero poliacrílico que possui um terminação ligeiramente hidrofóbica e uma terminação fortemente hidrofílica.

Em adição à glicerina, muitos outros polióis podem servir como solventes adequados. O solvente pode ser também água isoladamente ou em combinação com um poliol. Glicerina é um solvente preferido, pois ela atua bem na formação de um gel pegajoso com carboxipolimetileno. A glicerina também provê algum aumento de aromatizante. Alguns poucos substitutos possíveis para a glicerina incluem propileno glicóis, polipropileno glicol, polietileno glicóis, eritritol, sorbitol, manitol, outros polióis, e os similares. Em algumas modalidades, polióis, tais que glicerina, polietileno glicóis de baixo peso molecular, polipropileno glicol, propileno glicol, e sorbitol podem ser também usados sem um agente de pegajosidade.

Como acima indicado, um material de matriz pegajoso correntemente preferido inclui uma mistura de carboxipolimetileno junto com outras misturas adequadas. O termo “carboxipolimetileno” é usado para denotar uma ampla categoria de polímeros, particularmente copolímeros de ácido acrílico e polialil sacarose. Como o carboxipolimetileno que não foi completamente neutralizado inclui grupos ou porções de ácido carboxílico ativo, carboxipolimetileno pode ser classificado como um ácido fraco. Quando dispersado em água, carboxipolimetileno pode ter um pH tão baixo quanto cerca de 2,5.

Como composições altamente ácidas podem atacar os dentes, é geralmente preferível ajustar o pH das composições dentais, que incluem carboxipolimetileno ou outros ácidos, para tomá-las menos ácidas. Conseqüentemente, é preferível ajustar o pH das composições de alvejamento para dentro de uma faixa de cerca de 4 a cerca de 9, mais preferivelmente para dentro de uma faixa de cerca de 5 a cerca de 8. Como é contemplado que o carboxipolimetileno usado no material de matriz e nas composições da presente invenção será misturado com uma base para elevar o pH das composições dentais resultantes, para propósitos da especificação e das reivindicações apensas, o termo “carboxipolimetileno” deverá incluir carboxipolimetileno dentro das composições em qualquer pH. Bases preferidas, usadas para ajustar o pH das composições dentais, podem incluir bases inorgânicas, tais que hidróxido de sódio ou hidróxido de amônio. Altemativamente, a base pode incluir uma base orgânica, tal que trietanolamina ou outras aminas orgânicas.

Como os peróxidos podem causar irritação e também maior sensibilidade nos dentes para algumas pessoas, a inclusão simultânea de nitrato de potássio pode eliminar os efeitos potencialmente negativos do peróxido. Conseqüentemente, nitrato de potássio pode simultaneamente prover tanto a opacificação como a dessensibilização. Mesmo que outros agentes de dessensibilização possam ser também usados para dessensibilizar os dentes, incluindo ácido cítrico, sais de ácido cítrico, cloreto de estrôncio, e os similares, foi comprovado que apenas nitrato de potássio pode também aumentar o branqueamento dos dentes. Como a presente invenção permite o contato prolongado através do uso de uma bandeja apropriada e/ ou uma composição pegajosa, o nitrato de potássio é preferivelmente incluído em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 2%, em peso, da composição dental, e mais preferivelmente em uma quantidade de cerca de 0,05% a cerca de 1%, em peso. surpreenaentemente, as composiçoes para o alvejamento dental, que incluem apenas 0,5% de nitrato de potássio foram consideradas muito superiores a composições, que incluem 3% de nitrato de potássio, tanto no aumento do branqueamento como também na dessensibilização dos dentes.

Em uma modalidade preferida, as composições para o alvejamento dental dentro do escopo da presente invenção serão suficientemente pegajosas e geralmente viscosas, de tal modo que é requerida pressão positiva para dispensá-las a partir do recipiente; a gravidade não é suficiente. Diferentemente das composições de baixa viscosidade convencionais, tais que GLY-OXIDE (manufaturada por Marion Laboratories) ou PROXIGEL (manufaturada por Reed and Camick de acordo com a patente U.S. 3.657.413 de Rosenthal), composições de branqueamento preferidas, de acordo com a presente invenção, serão embaladas dentro de uma seringa, de um tubo compressível, ou de outro dispositivo distribuidor de pressão positiva similar.

Uma bandeja dental aperfeiçoada, que possui paredes delgadas, flexível e leve para a aplicação da composição dental de modo adjacente aos dentes de uma pessoa é preferivelmente usada em combinação com composições de branqueamento dental viscosas da presente invenção. O processo geral para a preparação de tais bandejas dentais é como se segue. Primeiro, uma impressão de alginato, que registra todas as superfícies dentais além da margem gengival é produzida e um é produzido um molde de pedra da impressão. Reservatórios opcionais pode ser preparados pela formação de uma camada de material rígido sobre o molde de pedra sobre as superfícies dos dentes a serem tratados. Uma bandeja dental é então formada a vácuo a partir do molde modificado usando um material em folha plástica flexível delgado. Uma vez formada, a bandeja é preferivelmente desbastada, de modo simplesmente modesto, da margem gengival sobre ambas as superfícies bucal e lingual dos dentes da pessoa. A bandeja resultante proporciona um ajuste confortável dos dentes da pessoa, com reservatórios ou espaços opcionais localizados onde o material rígido foi colocado sobre o molde de pedra. As bandejas podem opcionalmente se sobrepor à gengiva, se desejado, para proporcionar contato entre as composições dentais e a gengiva de uma pessoa. As bandejas da presente invenção proporcionam conforto grandemente aumentado e não exercem ou exercem pouca pressão mecânica sobre os dentes ou a gengiva da pessoa. Em vez disso, as composições dentais pegajosas dentro do escopo da invenção podem agir como uma cola para reter as bandejas aperfeiçoadas em posição. A quantidade de branqueamento dental obtida através do uso das composições e métodos inventivos depende primariamente (1) período de tempo em cada dia que a bandeja é usada; e (2) do número de dias que a bandeja é usada. O programa de tratamento pode ser adaptado ao estilo de vida ou resposta ao tratamento de cada pessoa e pode ser executado tão freqüentemente quanto uma pessoa deseje para prover alívio efetivo contra dentes excessivamente translúcidos. Foi verificado que o tratamento durante o sono é um bom período de tratamento, pois existe menor atividade bucal, o que causa com que menos composição de branqueamento seja bombeada a partir da bandeja.

Em resumo, as composições alvejantes de dessensibilização de acordo com a invenção incluem um agente de alvejamento dental (por exemplo, peróxido de carbamida) em uma quantidade tal a efetuar o alvejamento dos dentes de uma pessoa, tipicamente pela manutenção da composição dental em contato com os dentes da pessoa por, pelo menos, cerca de 15 minutos, mais preferivelmente por, pelo menos, cerca de 1 hora, Elas também incluem nitrato de potássio, em uma quantidade tal de modo a tanto reduzir a sensibilidade que pode ser causada pelo contato do agente de alvejamento dental com os dentes de uma pessoa e também de modo a aumentar o efeito de branqueamento ao agente ae alvejamento dental. Por meio de um estudo comparativo abaixo discutido, os inventores descobriam o resultado surpreendente e inesperado de que as propriedades de dessensibilização e branqueamento aumentado do nitrato de potássio são de fato mais altas, quando incluído em concentrações mais baixas, (por exemplo, 0,5%) preferivelmente do que em concentrações mais altas (por exemplo, 3%).

Além disso, as composições da presente invenção devem ser contrastadas com composições de pasta de dente de dessensibilização convencionais formuladas com grandes quantidades de abrasivos ( por exemplo, 20% ou mais em peso) e altas concentrações de nitrato de potássio (por exemplo, até 10% em peso), que se destinam ao contato com os dentes durante o ato de escovar diário (tipicamente por 60 segundos ou menos). Tais composições são formuladas para tratar a sensibilidade dental passada, preferivelmente à prospectiva. Elas não tratam a sensibilidade causada pelo contato simultâneo dos dentes com um agente de alvejamento dental, particularmente devido ao fato de que nenhum alvejamento e sensibilização dos dentes de uma pessoa são prováveis pelo uso de pastas de dente contendo peróxido devido a tempos de contato extremamente curtos.

Estas e outras características da presente invenção tomar-se-ão mais totalmente evidentes a partir da descrição como se segue, ou poderão ser aprendidas pela prática da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 é uma vista em perspectiva em perspectiva de um molde de pedra dos dentes de uma pessoa com um revestimento sendo aplicado a superfícies de dentes selecionadas. A figura 2 é uma vista em perspectiva do molda de pedra da Figura 1 com uma bandeja dental formada a partir do molde e desbastada abaixo da margem gengival. A figura 3 é uma vista em seção transversal tomaaa ao longo da linha 3-3 da Figura 2. A figura 3A é uma vista próxima aumentada tomada dentro da linha de seção 3A-3A da Figura 3. A figura 4 é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha 4-4 da figura 2. A figura 5 é uma vista em perspectiva da composição de alvejamento sendo fornecida a partir de uma seringa ao interior de uma bandeja dental flexível, de paredes delgadas. A figura 6 é uma vista em perspectiva de uma bandeja dental flexível, de paredes delgadas, enchida com a composição de alvejamento, justo antes de ser posicionada sobre a arcada superior da pessoa. A figura 7 é uma vista em perspectiva de uma bandeja dental flexível, de paredes delgadas, enchida com a composição de alvejamento, posicionada sobre a arcada superior de uma pessoa.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS

Como acima resumido, a presente invenção refere-se genericamente a composições para o alvejamento dental e métodos para o alvejamento e branqueamento dos dentes, ao mesmo tempo em que também minimiza ou elimina a sensibilidade do dente. Em um mínimo, as composições inventivas irão incluir um agente de alvejamento dental e nitrato de potássio, que atua tanto como um agente de branqueamento, quanto como um agente de dessensibilização. O agente de alvejamento e nitrato de potássio são fornecidos aos dentes por meio de um veículo, preferivelmente um veículo que é uma matriz pegajosa. Embora nitrato de potássio seja conhecido como um agente de dessensibilização eficaz quando usado em pastas de dente em concentrações mais altas (por exemplo, 5% ou mais) foi surpreendentemente descoberto que sua eficácia como agente de dessensibilização quando usado com um agente de alvejamento dental é efetivamente aumentada quando ele é usaao em concentrações muito baixas (por exemplo, de cerca de 0,01% a cerca de 2%). Ele também aumenta efetivamente o efeito de branqueamento dos dentes do agente de alvejamento em tais concentrações mais baixas, o que também é um resultado surpreendente. As composições preferivelmente não incluem um abrasivo.

Em uma modalidade preferida, as composições para o branqueamento dental serão usadas em conjunção com uma bandeja dental de ajuste confortável, flexível, delgada, de modo a reter as composições contra os dentes da pessoa. Bandejas dentais preferidas estarão em conformidade com o tamanho e a forma dos dentes de uma pessoa e não irão exercer ou exercerão pouca pressão mecânica significativa sobre os dentes e/ ou gengiva de uma pessoa. Isto as toma mais confortáveis e agradáveis para o uso, comparadas a bandejas dentais convencionais. Contudo, as composições para o branqueamento dos dentes inventivas podem ser certamente usadas com bandejas dentais convencionais, ou sem nenhuma bandeja.

No caso em que seja usada uma bandeja dental flexível, delgada, o nitrato de potássio, o agente de alvejamento dental e agentes dentais opcionais serão preferivelmente dispersos em um matriz de material pegajoso, capaz de exercer uma ação tipo cola, de tal modo que a composição de branqueamento possa aderir e reter a bandeja em posição sobre os dentes de uma pessoa, sem pressão mecânica significativa pela bandeja. As composições de branqueamento/dessensibilização do ente podem ser altemativamente colocadas sobre os dentes da pessoa em uma bandeja, ou por meio de bandejas dentais convencionais, que são retidas em posição por ajuste mecânico. A quantidade de nitrato de potássio, que é incluída dentro das composições de branqueamento da presente invenção, pode variar dependendo da duração, que a composição estará em contato com os dentes da pessoa. Quando usada com composições de alvejamento dental eme são destinadas a estar em contato prolongado com ut> dentes ae uma pessoa, tais que regimes dentais, nos quais uma pessoa aplica a composição em uma base diária durante um período de tempo prolongado, a concentração de nitrato de potássio está preferivelmente em uma faixa de cerca de 0,01% a cerca de 2%, em peso, da composição dental, mais preferivelmente em uma faixa em uma faixa de cerca de 0,05% a cerca de 1% em peso, e de modo mais preferido em uma quantidade de cerca de 5%, em peso. Por outro lado, para a aplicação de uma única vez, particularmente por períodos de tempo mais curtos (isto é, de uma hora ou menos) a concentração de nitrato de potássio pode ser aumentada, até mesmo a 10%, ou mais.

Para o uso repetido e prolongado, concentrações mais baixa de KN03 são melhores para a dessensibilização, talvez porque KN03, embora um anestésico em dosagens mais baixas, pode se tomar um irritante em dosagens mais altas. Além disso, usando concentrações mais baixas de KNO3 é também proporcionado o resultado surpreendente de aumento do efeito de branqueamento do agente de alvejamento. Acredita-se que KN03 aumente a opacidade, e deste modo diminua a translucidez, do esmalte dental.

Em uma modalidade preferida, 0 veículo irá incluir um agente de pegajosidade e um solvente, que em conjunto fornecem um material de matriz pegajoso, embora um solvente possa ser usado isoladamente em algumas modalidades. O material de matriz pegajoso seja sufícientemente pegajoso para permitir com que uma bandeja dental preferida seja aplicada e retida contra os dentes de uma pessoa. Vários agentes de pegajosidade serão descritos aqui abaixo.

Materiais de matriz pegajosos adequados são preferivelmente seguros para 0 uso oral e não inativam o nitrato de potássio. Eles são preferivelmente viscosos e não se dissolvem prontamente na saliva. Um agente de pegajosidade correntemente preferido para formar material de matriz viscoso e pegajoso é carboxipolimetileno. Carboxipolimetileno pode ser usado para formar uma composição de branqueamento dental tipo cola, que pode em si mesma atuar como um adesivo na retenção de uma bandeja dental, não auto-retentora, confortável, contra os dentes de uma pessoa. O uso de carboxipolimetileno, seja isoladamente ou em combinação com outros agentes de pegajosidade, elimina a necessidade do uso de bandejas dentais, que são auto-retentoras (isto é, tipicamente bandejas, que são rígidas, que se intertravem mecanicamente sobre os dentes ou a gengiva de uma pessoa, e que se destinam ao uso com composições menos pegajosas).

Carboxipolimetileno é um termo amplo, que se refere a polímeros de vinila tendo grupos carboxila ativos. Composições de carboxipolimetileno adequadas podem ser obtidas de B. F. Goodrich Company sob a marca registrada CARBOPOL®. Outro marca registrada para carboxipolimetileno é CARBOMER®. Em uma forma comumente vendida, carboxipolimetileno pode ter um pH tão baixo quanto 2,5. Como discutido abaixo, o pH das composições produzidas com carboxipolimetileno pode ser elevado para fornecer composições, que sejam menos ácidas.

Uma resina de carboxipolimetileno correntemente preferida é conhecida pela marca registada CARBOPOL 934 P. CARBOPOL 934 P é uma classe farmacêutica de alta pureza de CARBOPOL 934, tendo um peso molecular aproximado de cerca de 3.000.000. Em adição a espessar e suspender, CARBOPOL 934 P tem sido usado em tabletes secos para conferir propriedades de liberação sustentada. Estudos de toxicidade extensivos têm sido conduzidos acerca de CARBOPOL 934P, e um arquivo mestre foi estabelecido com Food and Drug Administration. Ele é relacionado como CARBOMER 934 P no National Formulary. Um carboxipolimetileno mais recentemente preferido é CARBOPOL 974P NF, que mais recentemente ultrapassou CARBOPOL 934 P como o carboxipolimetileno de escolha. Embora CARBOPOL 974P NF seja de peso molecular similar ou idêntico comparado ao CARBOPOL 934P, ele é purificado em um modo que o toma um material farmaceuticamente mais aceitável.

Acredita-se que outras resinas de carboxipolimetileno, tais que CARBOPOL 940, podem ser substituídas por CARBOPOL 934P ou CARBOPOL 974P NF. CARBOPOL 934P e CARBOPOL 974P NF são correntemente preferidas porque elas são obteníveis em um grau farmacêutico. A quantidade de carboximetileno nas composições de branqueamento dental inventivas pode variar dependendo do nível de pegajosidade desejado e também das identidades e quantidades dos outros componentes na composição dental. Em geral, as composições de branqueamento dental/ desssensibilização da presente invenção irão preferivelmente incluir carboxipolimetileno em uma concentração em uma faixa de a partir de cerca de 0,5% a cerca de 25%, em peso, da composição de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de a partir de cerca de 2% a cerca de 12%, e de modo mais preferido em uma faixa de a partir de cerca de 3% a cerca de 10%. Quando for desejado aumentar a pegajosidade, a viscosidade e a resistência à diluição em saliva, pode-se ajustar a concentração de carboxipolimetileno para alcançar um nível desejado de qualquer ou de todas estas propriedades. A pegajosidade aumentada auxilia à retenção das bandejas dentais preferidas contra os dentes de uma pessoa. Altemativamente as composições podem ser tomadas menos adesivas e pegajosas se desejado, particularmente sendo aplicadas diretamente sem uma bandeja dental.

Deve ser entendido, entretanto, que a quantidade real de carboxipolimetileno não é crítica para a obtenção de uma composição viscosa, pegajosa. Por exemplo, o material de matriz pegajoso pode incluir outros componentes de pegajosidade, que em combinação com, ou em lugar de algum ou todo do carboxipolimetileno irão fornecer uma composição de branqueamento dental tendo o nível de pegajosidade desejado, requerido para reter uma bandeja dental, de ajuste confortável, prefericla, em posição contra os dentes de uma pessoa. Outros polímeros sintéticos e/ ou gomas naturais, proteínas, ou outras misturas de formação de gel podem ser usados, desde que eles forneçam uma composição de branqueamento dental pegajosa.

De modo a obter boa dispersão da resina de carboxipolimetileno dentro da composição de branqueamento dental, é recomendado que o carboxipolimetileno seja misturado com um solvente adequado antes de tentar adicionar outros componentes, que são menos compatíveis com carboxipolimetileno, tais que água. Exemplos de solventes adequados para o uso com carboxipolimetileno incluem glicerina, polialquileno glicóis, outros polióis, e os similares. Parece que a glicerina permite com que maiores quantidades de carboxipolimetileno sejam dispersadas em água. É preferível que a concentração de glicerina, poliol, ou substância similar utilizada como um solvente nas composições de branqueamento dental seja adicionada em uma faixa de cerca de 15% a cerca de 85%, em peso, das composições de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 25% a cerca de 75%, em peso, e de modo mais preferido em uma faixa de cerca de 30% a cerca de 65%, em peso.

Glicerina, outros polióis, e os similares são solventes baratos, que atuam bem na formação de um gel pegajoso com carboxipolimetileno. A glicerina também provê algum aumento de aromatizante, de tal modo que um aromatizante doce, brando, é percebido. Alguns poucos possíveis substitutos para a glicerina incluem propileno glicol, polipropileno glicol, polietileno glicóis, sorbitol, manitol, eritritol, outros polióis, álcool estearílico e outros álcoois, e os similares. Etileno glicol seria também operativo, mas é desfavorecido porque é tóxico. Em adição à atuação como um solvente para agentes de pegajosidade e de espessamento, solventes hidrofílicos, tais que glicerina, polietileno glicóis, polipropileno glicol, e sorbitol podem ser usados como um veículo adequado sem um agente de pegajosidade. Água pode ser tamoem mciuiüa como um solvente nas composições da presente invenção, embora mais carboxipolimetileno ou outro agente de pegajosidade precise ser geralmente incluído à medida em que mais água é incluída, de modo a manter o mesmo nível de pegajosidade. A quantidade de água incluída dentro das composições de branqueamento dental da presente invenção está preferivelmente em uma faixa de cerca de 0% a cerca de 50%, em peso, da composição de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 1% a cerca de 45%, em peso, e de modo mais preferido em uma faixa de cerca de 2% a cerca de 40%, em peso. Será apreciado que a quantidade total de água na composição de branqueamento dental pode provir de diferentes fontes. Por exemplo, alguns constituintes, tais que agentes dentais e bases abaixo discutidos podem ser apresentados como soluções aquosas.

Como carboxipolimetileno é um ácido policarboxílico, ele tende a reduzir o pH das composições de branqueamento dental resultantes de modo significativo, até um pH de cerca de 2,5 em alguns casos. Embora a medição do pH em composições anidras seja geralmente não significativa, o pH teórico se toma relevante quando uma composição dental anidra é aplicada aos dentes de uma pessoa, que são banhados em saliva contendo água. Parece, com base em verificação clínica e in vitro, que as composições de branqueamento dental com um pH abaixo de 5 são capazes de atacar o esmalte. Para evitar a cauterização do esmalte, é preferível acrescentar um agente de neutralização, ou mais especificamente uma base, de modo a elevar o pH das composições de branqueamento dental inventivas para dentro de uma faixa de pH de cerca de 4 a cerca de 9, preferivelmente para dentro de uma faixa de cerca de 5 a cerca de 8, e de modo mais preferido de cerca de 4 a cerca de 9, preferivelmente dentro de uma faixa de cerca de 5 a cerca de 8, e de modo mais preferido um pH de cerca de 6 a cerca de 7.

Bases orgânicas e inorgânicas podem ser usadas para elevar o pH, o uso de hidróxido de sódio aquoso concentrado (50% de NaOH em água) sendo uma modalidade correntemente disponível. Em adição a hidróxidos de sódio, outras bases inorgânicas podem ser usadas, tais que hidróxido de potássio e hidróxido de amônio. Exemplos de bases orgânicas adequadas incluem alquil aminas, tais que trietanolamina, di-isopropanol amina e outras aminas similares. A quantidade de agente de neutralização ou base a ser incluída irá geralmente depender do pH desejado e da quantidade de carboxipolimetileno na composição de branqueamento dental. Conseqüentemente, agentes de neutralização ou bases são preferivelmente incluídos em uma faixa de cerca de 1% a cerca de 12%, em peso, da composição de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 2% a cerca de 8%, em peso, e de modo mais preferido em uma faixa de cerca de 3% a cerca de 7%, em peso. O termo “carboxipolimetileno” deve ser entendido como incluindo resinas de carboxipolimetileno, independentemente do pH da composição dental total. Em outras palavras, o termo “ carboxipolimetileno” inclui, de modo amplo, resinas que foram misturadas com uma base para elevar o pH das composições. Além disso, o termo “carboxipolimetileno” deve incluir, de modo amplo, resinas de carboxipolimetileno que foram reagidas com, formaram complexos com, ou foram de outro modo alteradas de qualquer modo por outros componentes dentro das composições de branqueamento dental da presente invenção, desde que o carboxipolimetileno ou o produto da mistura do mesmo seja capaz de conferir o nível desejado de pegajosidade e viscosidade à composição de branqueamento dental final, em combinação com os outros componentes dentro da composição de branqueamento dental.

Em adição a carboxipolimetileno, exemplos de outros agentes de espessamento e de pegajosidade adequados incluem gomas, tais que goma xantano, goma talha, goma traeacanto, goma de alfarroba, goma guar, goma Musgo-da-Irlanaa, goma gati, goma furcelerano, goma carragenano, goma arábica, goma de ácido algínico, goma ágar, e goma de alginato, assim como proteínas, tais que colágeno, ou éteres celulósicos. Outro agente de pegajosidade adequado é vendido como PEMULEN®, um composto de marca registrada de B.F. Goodrich, ou um equivalente químico ou composicional do mesmo. PEMULEN® inclui uma quantidade significativa de um copolímero poliacrílico, que possui uma terminação ligeiramente hidrofóbica e uma terminação fortemente hidrofílica. Exemplos adicionais de agentes de pegajosidade adequados incluem óxidos de polietileno, tais que POLYOX®, vendido por Union Carbide. Estes agentes de pegajosidade estão presentes nas mesmas faixas que acima discutido em relação a carboxipolimetileno.

Exemplos de agentes de alvejamento adequados incluem peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida, peróxido de benzoíla, peróxido de glicerila, percarbonatos e perboratos de metais alcalinos e alcalino terrosos (por exemplo, perborato de sódio) e ácido peroxiacético. Uma vantagem significativa do uso de nitrato de potássio como um agente de opacifícação em combinação com um agente alvejante em uma composição de branqueamento dos dentes é a de que o nitrato de potássio diminui simultaneamente a sensibilidade dos dentes, que pode resultar a partir do uso do agente de alvejamento. Os agentes de alvejamento são preferivelmente incluídos em uma faixa de a partir de cerca de 0,5% a cerca de 50%, em peso, da composição de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 1% a cerca de 30%, em peso, e de modo mais preferido em uma faixa de cerca de 35 a cerca de 20%, em peso.

De modo a conservar a estabilidade das composições de branqueamento dentai, é freqüentemente preferido incluir um varredor iônico, tal que EDTA, sais de EDTA, tais que edetato dissódico, EDTA oxina, EDTA cálcio dissódico, e outros. Adicionalmente, varredores iôni^ns tais que ácido cítrico, ácido succínico, ácido adípico, nitratos e fosiátos de estanho e quaisquer outros agentes quelatantes comumente usados podem ser usados. Varredores iônicos são preferivelmente incluídos em uma quantidade em uma faixa de cerca de 0% a cerca de 1%, em peso, da composição de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 0,03% a cerca de 0,5%, em peso, e de modo mais preferido em uma faixa de a partir de cerca de 0,05% a cerca de 0,2%, em peso.

Pode ser também preferível incluir outros agentes dentais ativos para prover outros tipos de tratamento da gengiva e/ou dentais. Por exemplo, em conjunção com a dessensibilização e/ou opacificção dental, pode ser desejado prover um tratamento anticariogênico. Agentes anticariogênicos e antidesmineralizantes preferidos incluem sais de fluoreto, mais particularmente monofluorofosfato de sódio, fluoreto de sódio e fluoreto estanoso. Dependendo do nível de tratamento de fluoreto desejado, e dependendo de se uma composição é “vendida sem receita” ou “sob prescrição”, o fluoreto será incluído em uma faixa de cerca de 0% a cerca de 1%, em peso, da composição de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 0,1 % a cerca de 0,5%, em peso.

Agentes antimicrobianos, por exemplo, para combater doença gengival, podem ser incluídos em conjunção com o nitrato de potássio ou outro agente de opacificação. Exemplos de agentes antimicrobianos úteis incluem cloroexidina, tetraciclina, cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzalcônio, brometo de cetil piridínio, benzoato de metila e benzoato de propila. Os agentes antimicrobianos são preferivelmente incluídos em uma quantidade em uma faixa de cerca de 0% a cerca de 15% com a composição de branqueamento dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 1% a cerca de 5%, em peso.

Como acima indicado, as composições de branqueamento dental da presente invenção preferivelmente não incluem um abrasivo. Abrasivos tratam um dente apenas extemameme; entretanto, acredita-se que o branqueamento e a opacificação de um dente é alcançado pela ação de um agente de alvejamento e de nitrato de potássio intemamente dentro de um dente. Não apenas os abrasivos são desnecessários, mas a inclusão de abrasivos na composição pode ser indesejável em modalidades preferidas, em que seja desejado que a composição de branqueamento permaneça sobre os dentes por um período de tempo estendido (isto é, de mais do que 3 minutos). Em qualquer caso, é uma experiência comum que as pastas de dentes sejam rapidamente diluídas pela saliva e não persistam em uma forma tipo pasta por mais do que um curto período de tempo (isto é, por mais do que um minuto).

Outros agentes de dessensibilização dos dentes desejáveis, que podem ser incluídos em adição a nitrato de potássio de acordo com a presente invenção incluem ácido cítrico, sais de ácido cítrico, cloreto de estrôncio, e os similares, assim como outros agentes de dessensibilização conhecidos na arte. A quantidade de agente de dessensibilização incluída nas composições dentais da presente invenção pode variar de acordo com a concentração de nitrato de potássio, da concentração desejada, e dos períodos de tratamento intencionados. Consequentemente, se não incluídos de modo algum, os outros agentes de dessensibilização serão preferivelmente incluídos em uma quantidade em uma faixa de cerca de 0,1% a cerca de 10%, em peso, da composição de dessensibilização dental, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 1 a cerca de 7%, em peso.

Um método correntemente preferido para dispensar composições de branqueamento dental pegajosas e viscosas dentro do escopo da presente invenção é através de uma a seringa. Tubos compressíveis e outros dispositivos de distribuição similares podem ser também usados para distribuir as composições. Mediante distribuição, composições de branqueamento dental preferidas são suficientemente viscosas pelo fato de que elas não se sedimentam ou se espalham facilmente uma vez dispensadas, mas irão geralmente permanecer como um fio ou filete único extrusado de composição para o branqueamento dental. No entanto, garrafas, tubos, ou outros meios de distribuição conhecidos na arte podem ser usados, particularmente em que a composição de branqueamento possui viscosidade mais baixa, baixa pegajosidade e/ ou não inclui um agente de espessamento. É correntemente preferido prover uma dose unitária das composições para o branqueamento dental em uma seringa ou dispositivo de distribuição similar. Deste modo, a pessoa pode carregar a quantidade precisa da composição de branqueamento dental sobre a bandeja dental para cada período de tratamento. Pelo uso de dispositivos de distribuição, o dentista é também capaz de monitorar quantas doses a pessoa recebeu e utilizou.

Embora não seja requerido, as composições de branqueamento dental pegajosas e viscosas são preferivelmente usadas para tratar os dentes de uma pessoa em conjunção com bandejas dentais, que exercem pouca ou nenhuma pressão significativa sobre os dentes e a gengiva de uma pessoa. O resultado é uma sensação mais confortável e agradável, diferentemente das bandejas dentais da arte antecedente, que são geralmente rígidas e/ ou de paredes espessas, de modo a que elas exerçam pressões mecânicas suficientes sobre os dentes e/ou gengiva de modo a serem “auto-retentoras”.

No processo geral para preparar bandejas dentais preferidas de acordo com a presente invenção, é produzida uma impressão de alginato, que registra todas as superfícies dos dentes, além da margem gengival. Depois disso, é feito um molde de pedra da impressão. A pedra em excesso pode ser desbastada para a facilidade de manipulação e formação da bandeja dental. É feita referência às Figuras 1-4. Em um método preferido para a formação de uma bandeja dental, um ou mais reservatórios podem ser formados na bandeja dental resultante pela aplicação de um revestimento delgado 10 de um material rígido no molde de pedra 12 correspondendo aos dentes, em que é desejado prover mais da composição de branqueamento dental. Como ilustrado na figura 1, o revestimento 10 pode ser aplicado usando um aplicador com ponta de escova 14. O revestimento pode ser curável a luz, por conveniência. Naqueles casos, em que a bandeja dental deve ser desbastada abaixo da margem gengival, o material de revestimento será preferivelmente aplicado em um modo, que é mantido a uma distância maior do que cerca de 1 mm a partir da linha gengival 16 representada sobre o molde de pedra, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 1,25 a cerca de 1,5 mm a partir da linha gengival 16. O revestimento terminado terá uma espessura correspondente à profundidade do reservatório desejado, que será usualmente de cerca de 0,5mm. É geralmente preferido que o material de revestimento rígido não seja aplicado sobre o molde de pedra correspondendo às extremidades incisais 18 e extremidades oclusais 20 dos dentes da pessoa. Isto se deve ao fato de que é preferível que as extremidades incisais e as extremidades oclusais dos dentes reais da pessoa estejam em contato com a bandeja acabada de modo a evitar ou reduzir o movimento vertical da bandeja durante o uso, cujo movimento podería atuar como uma bomba, que poderia comprimir a composição de branqueamento dental a partir da bandeja e resultar em admissão de saliva ao interior da bandeja dental.

Uma bandeja dental 22 é então formada a partir do molde de pedra usando técnicas convencionais. A bandeja dental 22 é preferivelmente construída a partir de um material de vinila transparente flexível, preferivelmente tendo uma espessura previamente formada em uma faixa de cerca de 0, 2 mm a cerca de 1,5 mm, mais preferivelmente em uma faixa de cerca de 0,25 mm a cerca de 1 mm Materiais flexíveis fornecem bandejas dentais, que são mais confortáveis para o uso do paciente. Será apreciado que a espessura da bandeja final pode variar dependendo da técnica usada para preparar a bandeja, assim como do tamanho e da forma dos dentes da pessoa. Pacientes suspeitos de serem breuxers ou de possuírem uma mordida forte podem requerer um material mais espesso ou mais duro. Naturalmente, os pacientes devem ser aconselhados a não comerem com as bandejas em posição ou não morderem firmemente em seu interior.

Uma vez formada, a bandeja dental 22 é preferivelmente desbastada modestamente da margem gengival 16 dos dentes da pessoa sobre ambas as superfícies bucal e lingual para o conforto máximo. Deve ser deixado material de bandeja suficiente para assegurar que os dentes sejam cobertos dentro de cerca de % mm a cerca de 1/3 mm da borda gengival mediante acabamento e chanfradura da periferia da bandeja. É também preferido recortar, em um modo circunferencial, para cima e em tomo das papilas interdentais, de tal modo que a bandeja acabada não as recubra. As extremidades da bandeja são preferivelmente alisadas, de tal modo que o lábio e a língua não sintam uma proeminência da extremidades. Podem ser feitos ligeiros ajuste na bandeja pelo aquecimento e estiramento cuidadoso do material da bandeja. É feita referência agora às Figuras 5-7. A figura 5 ilustra a composição de branqueamento/ dessensibilização dental 40 sendo depositada sobre uma bandeja dental 50 a partir de uma seringa 60. A figura 6 ilustra a bandeja 50 sendo inserida sobre uma arcada 70 em uma boca de paciente. A figura 7 ilustra a bandeja dental 50 em posição sobre os dentes da arcada 70. A composição dental pode ser depositada em toda a bandeja dental para estabelecer contato com toda a arcada ou pode ser depositada dentro de uma porção da bandeja para estabelecer contato apenas com uma porção da arcada. Adicionalmente, a bandeja dental pode ser configurada apenas para estabelecer contato com uma porção da arcada ou apenas com um único dente. Embora a deposição da composição de branqueamento dental no interior da bandeja dental 50 como mostrado na Figura 5 seja o método preferido, a composição de branqueamento dental pode altemativamente ser também depositada sobre os dentes e então a bandeja 50 pode ser posicionada sobre os dentes da arcada 70. A partir da prática, foi verificado que os pacientes podem experimentar menos desconforto dental a partir de pressões da bandeja quando do uso de uma bandeja com reservatórios formados no interior da bandeja como acima descrito. Acredita-se correntemente, que isto se deva ao fato de que os dentes não são retidos firmemente pela bandeja, de tal modo que pressões “ortodônticas” experimentadas pelos dentes a partir de discrepâncias da bandeja são minimizadas. O uso de materiais de bandeja flexíveis, delgados, minimizam as forças mecânicas aplicadas aos dentes ou à gengiva, comparados aos plásticos mais duros ou mais espessos conhecidos na arte. Reservatórios, naturalmente, podem prover mais da composição de branqueamento dental contra os dentes da pessoa e podem também auxiliar ao assentamento da bandeja dental sobre os dentes da pessoa.

Embora as bandejas dentais flexíveis, delgadas precedentemente mencionadas sejam preferíveis quando do tratamento dos dentes de uma pessoa, pode ser preferível, em alguns casos, permitir com que a bandeja dental se sobreponha à gengiva da pessoa, no caso em que sejam incluídos agentes dentais para combater doenças gengivais. Naturalmente, na extensão em que as composições de branqueamento dental não irritam a gengiva, as bandejas dentais podem ser construídas para se sobrepor à gengiva.

Contudo, foi verificado que quando é desejado tratar os dentes de uma pessoa preferivelmente à gengiva, é geralmente mais confortável para o paciente se a bandeja dental tiver sido desbastada na ou abaixo da margem gengival. Mesmo naqueles casos em que as bandejas dentais venham a se sobrepor à gengiva da pessoa, as bandejas dentais da presente invenção preferivelmente não irão exercer pressão mecânica significativa sobre a gengiva da pessoa.

Portanto, as composições de branqueamento dental irão preferivelmente ter uma pegajosidade tal, que elas possam, de modo seguro, aderir e reter uma bandeja dental sobre os dentes da pessoa por, pelo menos, cerca de uma hora sem pressão mecânica significativa a partir da bandeja dental, mais preferivelmente por, pelo menos, cerca de duas horas, e de modo mais preferido por, pelo menos, cerca de quatro horas. Contudo, embora as durações de tempo precedentes sejam dadas de modo a prover uma medição precisa da pegajosidade das composições de branqueamento dental da presente invenção, elas não devem ser tomadas como sendo uma limitação à extensão de tempo real, pela qual o paciente possa desejar usar as composições de branqueamento dental inventivas. Embora uma determinada composição de branqueamento dental possa ser capaz de reter a bandeja dental contra os dentes de uma pessoa, por exemplo, 10 horas ou mais, a composição poderia certamente ser usada dentro do escopo da presente invenção por qualquer período de tempo desejado, tal que por 15 minutos, uma hora, ou qualquer duração de tempo desejada.

As composições de branqueamento dental de dessensibilização da presente invenção podem ser usadas a qualquer tempo e por qualquer duração por uma pessoa, que deseje branquear os seus dentes. Embora as composições de branqueamento dental da presente invenção facilitem o uso de bandejas dentais de paredes delgadas, flexíveis, que sejam mais confortáveis para o uso comparadas às bandejas dentais anteriores, a inserção de qualquer bandeja dental no interior da boca de uma pessoa irá causar alguma alteração de comportamento e diminuição da liberdade de uso da boca de alguém. Portanto, de modo a maximizar o tempo de tratamento e reduzir a incoveniência de ter uma bandeja dental alojada no interior da boca de uma pessoa, é recomendado o uso de bandejas dentais à noite, durante o sono da pessoa.

Foi verificado que são alcançados resultados ótimos a partir de períodos de exposição cíclicos envolvendo exposições repetidas por vários dias ou semanas. Por exemplo, o regime de tratamento pode altemativamente acarretar a exposição por um período de tempo, tal que uma hora, sem exposição adicional até o dia subseqüente. Para cada dia de uso, é recomendado que as composições de branqueamento sejam aplicadas por cerca de 1 a 3 horas. A extensão do período de tratamento durante o uso noturno pode variar com o padrão de sono da pessoa particular e pode, portanto, estar entre 5 a 9 horas.

De modo a ilustrar mais claramente os parâmetros das composições de branqueamento dental inventivas dentro do escopo da presente invenção, são apresentados os seguintes exemplos. Os seguintes exemplos destinam-se a ser apenas exemplares e não devem ser considerados como limitativos ao escopo da invenção. EXEMPLO 1 Uma composição de branqueamento dentro do escopo da invenção foi preparada pela combinação dos seguintes ingredientes nas seguintes proporções, medidas como o percentual, em peso, da composição de branqueamento: CARBOPOL 974P NF 6,8% Glicerina 48,45% Polietileno glicol 300 5,5% Água 20,0% Hidróxido de sódio (50%) 5,4% KN03 3,0% Peróxido de carbamida 10,5 % EDTA dissódico 0,1% NaF 0,25% O CARBOPOL 974P NF foi obtido a partir de B. F. Goodrich Company em Cleveland, Ohio. O CARBOPOL 974 NF foi combinado com a glicerina e o polietileno glicol 300, e então misturado com água. A misturação de glicerina e polietileno glicol 300 dentro do CARBOPÒL 874P NF permitiu com que ele fosse mais facilmente misturado à água. Ο KNO3, peróxido de carbamida e EDTA dissódico foram adicionados à mistura, após 0 que o hidróxido de sódio foi misturado com a composição homogênea de modo a elevar o pH a um nível aceitável. O fluoreto de sódio foi então adicionado. Foi verificado que a composição de branqueamento dental resultante possuía propriedades de opacificação, alvejamento, dessensibilização a anticariogênicas, e era suficientemente pegajosa, de tal modo que pudesse, de modo seguro, reter e manter uma bandeja dental contra os dentes de uma pessoa, sem que pressão mecânica significativa fosse exercida pela bandeja sobre os dentes e a gengiva de uma pessoa. EXEMPLO 2 Uma composição de branqueamento dental preferida dentro do escopo da presente invenção foi produzida de acordo com o procedimento do Exemplo 1, exceto que os ingredientes foram combinados nas seguintes concentrações em peso percentual: CARBOPOL 974P NF 6,8% Glicerina 35% Polietileno glicol 300 5,5% Água 20% Hidróxido de sódio (50%) 5,8% KN03 0,5% Peróxido de carbamida 10,5% EDTA dissódico 0,3% Aromatizante hortelã-pimenta 0,6% Xilitol 15% A composição de branqueamento/dessensibilização dental resultante foi testada e verificada ser surpreendentemente superior às composições de teste similares àquelas do Exemplo 1, que incluíram 3% de nitrato de potássio. Comparadas às composições de branqueamento/ dessensibilização do dente, que incluíram 3% de nitrato de potássio, a formulação a 0,5% do Exemplo 2 exibiu sensibilidade dos dentes grandemente reduzida. Estas incluíram sensibilidade a quente e a frio, assim como sensibilidade geral da gengiva, língua e garganta. A formulação a 0,5% do Exemplo 2 também demonstrou um aumento dramático na capacidade de branqueamento do dente, comparada a uma composição de teste, que não incluiu nitrato de potássio, deste modo estabelecendo o resultado surpreendente de que o nitrato de potássio, em concentrações menores, aumenta grandemente o efeito de branqueamento da composição de alvejamento dental.

ESTUDO COMPARATIVO A composição do Exemplo 2 foi a matéria de estudo de um estudo comparativo, que compara a capacidade de dessensibilização e alvejamento da composição do Exemplo 2 a quatro outras composições de alvejamento dental. No estudo, as cinco composições dentais foram rotuladas como composições A-E, respectivamente, a composição E sendo a composição do Exemplo 2. As composições de alvejamento dental foram aplicadas usando bandejas dentais adaptáveis, produzidas para serem ajustadas a cada paciente. As composições A-D eram similares à composição do Exemplo 2, exceto pelo fato de que elas incluíram quantidades diferentes de peróxido de carbamida e de nitrato de potássio e, em cada caso, um adoçante diferente.

Composição Peróxido de Carbamida KNCK Adoçante A 10% 0% Xilitol B 10% 3% Xilitol C 10% 3% Aspartame D 15% 3% Xilitol Os resultados do estudo comparativo são expostos na Tabela 1.

Coluna 1 = Composição Testada Coluna 2 = Número total de dias usados por todos os pacientes no grupo Coluna 3 = Número de dias sensíveis ao calor ou frio (% de dias totais) Coluna 4 = Número de dias sensíveis à gengiva (% de dias totais) Coluna 5 = Número de dias sensíveis à língua (% de dias totais) Coluna 6 = Número de dias sensíveis à garganta (% de dias totais) Coluna 7 = Número de pacientes que relataram sensibilidade a qualquer coisa Coluna 8 = Número de pacientes que relataram nenhuma sensibilidade a qualquer coisa Coluna 9 = Número médio de alterações da tabela de matizes Como claramente demonstrado pelos dados expostos na Tabela 1, o estudo comparativo apresentou um decréscimo dramático para a composição E no número de dias, em que os pacientes experimentaram sensibilidade ao frio ou calor, comparada às composições A-D. Surpreendentemente, ainda que nitrato de potássio tenha sido até agora considerado como sendo um agente de dessensibilização em qualquer concentração, quando misturado com um agente de alvejamento dental em uma concentração de 3% (composições B-D), ele de fato aumentou a sensibilidade dos dentes do paciente, comparado à composição A, que não incluiu nitrato de potássio. Isto demonstrou que nitrato de potássio, quando misturado com um agente de alvejamento dental e usado, não se comporta como um agente de dessensibilização mas em vez disso aumenta a sensibilidade em certas concentrações (por exemplo, 3%). Ainda mais surpreendentemente, a composição E resultou em uma alteração de matiz da tabela Vita média de 8,6, o que foi ainda mais do que em qualquer das composições A-D, incluindo a composição D, que incluiu aproximadamente 50% mais agente de alvejamento do que a composição E, demonstrando assim o resultado surpreendente de que a inclusão de concentrações mais baixas de nitrato de potássio aumenta o branqueamento dos dentes, comparado a composições que ou não incluem nitrato de potássio ou àquelas que incluem 3% de nitrato de potássio. EXEMPLOS 3-10 Composições de branqueamento dental dentro do escopo da presente invenção são produzidas de acordo com o Exemplo 1, exceto pelo fato de que a concentração de KNO3 é incluída nas seguintes quantidades: 0,01%, 0,05%, 0,1%, 0,3%, 0,75%, 1%, 1,5% e 2%. As composições de alvejamento dental resultantes exibem alvejamento superior com menos sensibilidade comparadas a composições de alvejamento dental, que não incluem nitrato de potássio. As composições de alvejamento dental resultantes também exibem alvejamento superior com menos sensibilidade comparadas às composições de alvejamento dental, que incluem 3% ou mais de nitrato de potássio misturado com 10% ou mais de peróxido de carbamida. EXEMPLO 11 Composições de branqueamento dental dentro do escopo da presente invenção são produzidas de acordo com 0 Exemplo 2, exceto pelo fato de que pelo menos uma porção da glicerina é substituída por propileno glicol. EXEMPLO 12 Composições de branqueamento dental dentro do escopo da presente invenção são produzidas de acordo com 0 Exemplo 2, exceto pelo fato de que 0 CARBOPOL 974 NF é incluído nas seguintes quantidades : 0%, 0,5%, 2%, 3%, 5%, 10% e 20%. A concentração de NaOH ( 50% ) é ajustada correspondentemente para manter 0 mesmo pH que no Exemplo 2. EXEMPLO 13 Composições de branqueamento dental dentro do escopo da presente invenção são produzidas de acordo com o Exemplo 12, exceto que parte ou todo o CARPOPOL 974 NF é substituído por, pelo menos, um dos seguintes agentes de espessamento: goma xantano, goma Musgo-da-Irlanda, goma gati, goma furcelerano, goma carragenano, goma arábica, goma de ácido algínico, goma ágar, goma de alginato uma proteína de pegajosidade, ou um éter celulósico. EXEMPLO 14 Uma composição de branqueamento dental dentro do escopo da presente invenção é produzida de acordo com o Exemplo 1, exceto que os ingredientes são combinados nas seguintes concentrações em percentual em peso: Glicerina 89% KN03 1% Peróxido de carbamida 15% O procedimento precedente resulta em uma composição de branqueamento dental tendo capacidades de opacifícação e dessensibilização similares, comparada à composição do Exemplo 2. Entretanto, a composição é menos pegajosa do que a composição do Exemplo 2 e possui maior capacidade de alvejamento. EXEMPLO 15 A qualquer das composições de branqueamento dental precedentes é adicionado um ou mais do seguintes agentes antimicrobianos para o tratamento da gengiva de um paciente: cloroexidina, tetraciclina, cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzalcônio, brometo de cetil piridínio, benzoato de metila, e benzoato de propila. Estas composições são preferivelmente usadas em conjunção com uma bandeja dental flexível, de parede delgadas, que se sobrepõe à gengiva de uma pessoa, de modo a que as composições de branqueamento dental estejam em contato com a gengiva a ser tratada. EXEMPLO 16 A qualquer das composições de branqueamento dental precedentes, que incluem um agente de alvejamento e não incluem um estabilizador de agente alvejante, pode ser adicionado um dos seguintes agentes quelatantes: EDTA, EDTA monossódico, ácido cítrico, ácido succínico e ácido adípico. A partir do precedente, será apreciado que a presente invenção provê composições e métodos para o branqueamento dos dentes, incluindo composições e métodos para a opacificação de dentes excessivamente translúcidos. A presente invenção também provê composições para o branqueamento e a opacificação dos dentes, que reduzem a sensibilidade, comparadas a composições de alvejamento dental convencionais. A presente invenção pode ser concretizada em formas específicas, sem que haja afastamento de seu espírito ou características essenciais. As modalidades descritas devem ser consideradas sob todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações apensas, preferivelmente a que pela descrição precedente. Todas as alterações, que recaem dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas dentro de seu escopo.

Claims (30)

1. Composição de alvejamento dental para o branqueamento e dessensibilização dos dentes de uma pessoa, caracterizada pelo fato de que compreende: um agente de alvejamento dental de peróxido de carbamida em uma quantidade de 3% a 20%, em peso, da composição de alvejamento dental, de modo a ter um efeito de branqueamento do dente quando colocado em contato com os dentes de uma pessoa; nitrato de potássio em uma quantidade de 0,05% a 1%, em peso, da composição de alvejamento dental; e um veículo não abrasivo, no qual o agente de alvejamento dental e nitrato de potássio são dispersados, em que a composição de branqueamento dental é livre de abrasivos, c é uma composição estável, única.

2. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o nitrato de potássio é incluído em uma quantidade de 0,5%, em peso, da composição de alvejamento dental.

3. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o veículo não abrasivo compreende pelo menos um agente de pegajosidade.

4. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o agente de pegajosidade é selecionado a partir do grupo consistindo em carboxipolimetileno, uma goma, ou uma proteína.

5. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação I, caracterizada pelo fato de que o veículo compreende até 50% de água, em peso, da composição de alvejamento dental.

6. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o veículo não abrasivo compreende pelo menos um poliol.

7. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o poliol é selecionado a partir do grupo consistindo em glicerina, propileno glicol, polipropileno glicol, polietileno glicol, eritritol, sorbitol ou manitol.

8. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um agente antimicrobiano, que é selecionado a partir do grupo consistindo em clorexadina, tetraciclina, cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzalcônio, brometo de cetil piridínio, benzoato de metila ou benzoato de propila.

9. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente pelo menos um agente anticariogênico, que é selecionado a partir do grupo consistindo em monofluorofosfato de sódio, fluoreto de sódio, ou fluoreto estanoso.

10. Composição de alvejamento dental de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de compreender ainda pelo menos um estabilizador de agente de alvejamento, que é selecionado a partir do grupo consistindo em EDTA, um sal de EDTA, ácido adípico, ácido succínico, ácido cítrico, um nitrato de estanho, ou um fosfato de estanho.

11. Método para o branqueamento e a dessensibilização dos dentes de uma pessoa, sem escovar ou esfregar, caracterizado pelo fato de que compreende: prover uma composição de alvejamento dental estável, única, como definida na reivindicação 1, compreendendo: um agente de alvejamento dental de peróxido de carbamida em uma quantidade de 3% a 20%, em peso, da composição de alvejamento dental, de modo a ter um efeito de branqueamento dental quando colocado em contato com os dentes de uma pessoa; nitrato de potássio em uma quantidade de 0,05% a 1%, em peso, da composição de alvejamento dental; e um veículo, no qual o agente de alvejamento dental e nitrato de potássio são dispersados; e colocar a dita composição de alvejamento dental em contato com os dentes da pessoa por um período de tempo de pelo menos 15 minutos, sem escovar ou esfregar.

12. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que também compreende colocar a composição de alvejamento dental em uma bandeja dental e então colocar a bandeja dental sobre os dentes de uma pessoa.

13. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a bandeja dental é uma bandeja dental de paredes delgadas, flexível.

14. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a composição de alvejamento dental é colocada em contato com os dentes de uma pessoa por, pelo menos, uma hora.

15. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a composição de alvejamento dental é colocada em contato com os dentes da pessoa por, pelo menos, duas horas.

16. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o nitrato de potássio está em uma quantidade de 0,5%, em peso, da composição de alvejamento dental.

17. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o veículo compreende pelo menos um agente de pegajosidade.

18. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o agente de pegajosidade é selecionado a partir do grupo consistindo em carboxipolimetileno, uma goma, ou uma proteína.

19. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o veículo compreende até 50% de água, em peso, da composição de alvejamento dental.

20. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o veículo compreende pelo menos um poliol.

21. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o poliol é selecionado a partir do grupo consistindo em glicerina, propileno glicol, polipropileno glicol, polietileno glicol, eritritol, sorbitol, ou manitol.

22. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a composição de alvejamento dental compreende, adicionalmente, pelo menos um agente antimicrobiano, selecionado a partir do grupo consistindo em cloroexadina, tetraciclina, cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzalcônio, brometo de cetil piridínio, benzoato de metila ou benzoato de propila.

23. Método para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a composição de alvejamento dental compreende, adicionalmente, pelo menos um agente andcariogênio, selecionado a partir do grupo consistindo em monofluorofosfato de sódio» fluoreto de sódio, ou fluoreto estanoso.

24. Método para branquear e des sensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a composição de alvejamento dental compreende, adicional mente, pelo menos um. estabilizador de agente de alvejamento, selecionado a partir do grupo consistindo em EDTA, um sal de EDTA, ácido adípico, ácido succíníco, ácido cítrico, um nitrato de estanho, ou um fosfato de estanho.

25. Método para branquear e des sensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a composição de alvejamento dental é livre de abrasivos.

26. Método para branquear os dentes de uma pessoa, caracterizado pelo fato de compreender: (a) prover uma composição de alvejamento dental estável, única, como definida na reivindicação 1, compreendendo: (i) um agente de alvejamento dental de peróxido de carbamida incluído em uma quantidade de 3%' a 20%, em peso, da composição de alvejamento dental, de modo a branquear os dentes; (ii) nitrato de potássio incluído em uma quantidade de 0,05%· a 1 %, em peso, da composição de alvejamento dental; e (iií) um veículo, no qual o agente de alvejamento dental e nitrato de potássio são dispersados; (b) introduzir uma quantidade da dita composição de alvejamento dental em uma bandeja dental; c (c) colocar a bandeja dental sobre os dentes da pessoa por um período de tempo de pelo menos 15 minutos, de forma a branquear os dentes de uma pessoa.

27. Sistema para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa, caracterizado pelo fato de que compreende: uma composição de alvejamento dental estável, única, como definida na reivindicação 1, que inclui: um agente de alvejamento dental de peróxido de carbamida em uma quantidade de 3% a 20%, em peso, da composição de alvejamento dental, de modo a ter um efeito de branqueamento dos dentes quando colocado em contato com os dentes de uma pessoa; nitrato de potássio incluído em uma quantidade de 0,05% a 1%, em peso, da composição de branqueamento dental; e um veículo, no qual o agente de alvejamento dental e nitrato de potássio são dispersados; e um material em folha polimérica flexível delgado.

28. Sistema para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o material em folha polimérica flexível delgado está sob a forma de uma bandeja dental.

29. Sistema para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o material em folha polimérica flexível delgado é uma folha plana, adequada para a manufatura de uma bandeja dental a partir da mesma.

30. Sistema para branquear e dessensibilizar os dentes de uma pessoa de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o material em folha é um material de vinila transparente tendo uma espessura previamente formada na faixa de 0,2 mm a 1,5 mm.