WO2011111481A1 - 薬剤導入シートおよびキット - Google Patents

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WO2011111481A1
WO2011111481A1 PCT/JP2011/053192 JP2011053192W WO2011111481A1 WO 2011111481 A1 WO2011111481 A1 WO 2011111481A1 JP 2011053192 W JP2011053192 W JP 2011053192W WO 2011111481 A1 WO2011111481 A1 WO 2011111481A1
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WO
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sheet
drug
teeth
functional layer
introduction sheet
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PCT/JP2011/053192
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English (en)
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Inventor
敦士 廣江
守 金子
Original Assignee
オリンパス株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C19/00—Dental auxiliary appliances
    • A61C19/06—Implements for therapeutic treatment
    • A61C19/063—Medicament applicators for teeth or gums, e.g. treatment with fluorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug

Definitions

  • the present invention relates to a drug introduction sheet and a kit including the same.
  • a method of inserting a strip provided with a layer impregnated with an oral health care substance into the oral cavity is known (for example, see Patent Document 1).
  • the strip is provided with a fixture at approximately the same interval as the tooth-to-tooth gap, and the fixture fits into the tooth-to-tooth gap.
  • the strip is also softened and stretchable by the action of moisture, chemicals or enzymes in the oral cavity.
  • Patent Document 2 a method of inserting a sheet that absorbs moisture contained in initial caries into the oral cavity is known (for example, see Patent Document 2).
  • This sheet is formed to be slightly thinner so that the gap between adjacent teeth can be expanded with a ring or the like, and a water absorbing sheet can be inserted into the gap, and further, it can be easily inserted by an insertion guide or the like. .
  • a spacer such as a wedge is inserted to expand the space between the teeth and guide the fluorescent material to the caries portion between the teeth (see, for example, Patent Document 3).
  • the fluorescent material is guided to the caries portion by a metal piece, a plastic piece, a paper piece, and a syringe.
  • Patent Document 1 describes that oral health care is released to the tooth surface by a strip provided with an oral health care substance layer. Further, it is described that an adhesive function can be obtained by fitting fixed portions provided at regular intervals between teeth. However, the introduction of a drug between teeth is not described, and the fluorescent substance is not mentioned.
  • Patent Document 2 describes that a sheet is inserted between teeth by using a moisture-absorbing sheet capable of detecting a minute amount of moisture contained in the initial caries and an interdental expansion ring.
  • a moisture-absorbing sheet capable of detecting a minute amount of moisture contained in the initial caries and an interdental expansion ring.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object thereof is to provide a drug introduction sheet capable of holding a sufficient amount of drug in the caries portion on the adjacent surface between teeth and a kit including the same.
  • a first aspect of the present invention includes a plate-like substrate sheet that can be inserted between teeth, and a functional layer that is formed on at least one of the front surface and the back surface of the substrate sheet and can be elastically deformed. Is a drug introduction sheet in which the drug attached to the teeth is absorbed.
  • the functional layer formed on at least one of the front surface and the back surface of the substrate sheet is elastically deformed. And after inserting a chemical
  • the total thickness of the substrate sheet and the functional layer may be within 50 ⁇ m.
  • the workability when inserting the drug introduction sheet between the teeth can be improved.
  • the functional layer may be made of a polymer material.
  • the functional layer By configuring the functional layer with a polymer material, the water absorption of the drug can be improved, and when the drug introduction sheet is inserted between the teeth, a sufficient amount for the caries portion formed on the adjacent surface between the teeth The drug can be induced.
  • the said functional layer is good also as being comprised from the porous material.
  • the functional layer may expand by being impregnated with a liquid.
  • the functional layer when the drug introduction sheet is inserted between the teeth, the functional layer is expanded by moisture such as saliva in the oral cavity, and the force for pressing the functional layer against the adjacent surface between the teeth can be increased. It is possible to improve the holding force when the drug introduction sheet is inserted between the teeth.
  • the functional layer may absorb a temperature-responsive polymer aqueous solution that changes from a sol state to a gel state at a predetermined temperature.
  • the temperature-responsive polymer aqueous solution absorbed in the functional layer at, for example, the oral cavity temperature (35 ° C. to 37 ° C.) is changed from the sol state to the gel state.
  • medical agent can be made to stay in the caries part formed in the adjacent surface between teeth, and a sufficient quantity of chemical
  • the said functional layer is good also as being formed in the center part of the said board
  • medical agent is good also as being a fluorescent chemical
  • a second aspect of the present invention is a drug introduction kit comprising the above-described drug introduction sheet and a holding portion that is provided at at least one end of the drug introduction sheet and holds the drug introduction sheet. According to such a drug introduction kit, it is possible to insert the drug introduction sheet between the teeth in the oral cavity by grasping the holding portion, and to improve the workability.
  • maintenance part is good also as being provided in the said chemical
  • a holding part can be removed from a medicine introduction sheet.
  • maintenance part can be combined with a some chemical
  • maintenance part is good also as providing the storage part which stores the said chemical
  • the drug stored in the storage part can be gradually released to the caries part between the teeth, and there is a sufficient amount in the caries part.
  • a temperature-responsive polymer aqueous solution is used for a drug, the drug is released after the drug introduction sheet is inserted between the teeth, so that the temperature responsiveness can be obtained while the drug introduction sheet is inserted between the teeth. It can prevent that polymer aqueous solution gelatinizes.
  • FIG. 12A and FIG. 12B It is a cross-sectional view of the medicine introduction kit according to the third embodiment of the present invention. It is a perspective view which shows the example of application of the chemical
  • the medicine introduction sheet 1 according to the first embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
  • the drug introduction sheet 1 is inserted between teeth 35 and teeth 36 (interdental), so that the drug is formed on the caries portion formed on the adjacent surface between the teeth. It is a sheet to introduce.
  • the drug introduction sheet 1 has, for example, a size of about 10 mm long ⁇ 20 mm wide ⁇ 50 ⁇ m thick so that it can be inserted between teeth.
  • workability at the time of inserting the medicine introduction sheet 1 between teeth can be improved by setting the thickness to 50 ⁇ m or less.
  • the drug introduction sheet 1 includes a plate-like substrate sheet 11 that can be inserted between teeth, and a functional layer 12 formed on the front surface and the back surface of the substrate sheet 11.
  • the substrate sheet 11 is a plate-like sheet having a predetermined strength so that it can be inserted between teeth, and functional layers 12 are formed on both sides thereof.
  • the substrate sheet 11 is made of polyethylene, polyolefin film, polyester, polycarbonate film, polystyrene film, or the like.
  • the functional layer 12 has water absorption and elasticity, and the drug attached to the teeth is absorbed.
  • the functional layer 12 is made of, for example, a polymer material. By constituting the functional layer 12 with a polymer material, the water absorption of the drug can be improved, and when the drug introduction sheet 1 is inserted between the teeth, it is sufficient for the caries portion formed on the adjacent surface between the teeth. A large amount of drug can be induced.
  • the functional layer 12 has a property of expanding when impregnated with a liquid.
  • the functional layer 12 is expanded by moisture such as saliva in the oral cavity, and the force for pressing the functional layer 12 against the adjacent surface between the teeth can be increased.
  • the holding power when the drug introduction sheet 1 is inserted between the teeth can be improved.
  • the drug absorbed in the functional layer 12 is HiLyte Fluor, Qdot, Indocyanine Green (ICG), Doxorubicin, Riboflavin, A dye consisting of Chlorophyll, Porphyrin, Osteosense, Gold nanoshell, Bacteriochlorophyll, at least a polymer material such as polyacrylic acid, methacrylic acid, 2-acryloylethanesulfonic acid, and hyaluronic acid, carrageenan, carboxymellitic cellulose sodium salt, alginic acid It is composed of polysaccharides and proteins such as collagen and gelatin, and adheres specifically to the caries part.
  • the functional layer 12 is pressed against the adjacent surfaces of the teeth 35 and the teeth 36 by its elastic force. Further, as the functional layer 12 absorbs moisture such as saliva in the oral cavity, the polymer material of the functional layer 12 expands as shown in FIG. 5, and the drug introduction sheet fills the gap between the teeth 35 and 36. 1 spreads.
  • the medicine contained in the functional layer 12 can be held while adhering to the adjacent surfaces of the teeth 35 and teeth 36.
  • the dye contained in the functional layer 12 is dissolved in water together with the polymer material to form a dye aqueous solution, and this dye aqueous solution is released gradually, so that the entire surface adjacent to the teeth 35 and the teeth 36 is obtained. And it becomes possible to introduce
  • the functional layer 12 when the functional layer 12 is formed in the center portion of the substrate sheet 11, the functional layer 12 can be reliably brought into contact with the caries portion 17 between the teeth when the drug introduction sheet 1 is inserted between the teeth. .
  • the functional layer 12 swells by absorbing moisture such as saliva in the oral cavity. It is good also as spreading on the introduction sheet 1.
  • the medicine introduction sheet 2 according to the second embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
  • description of points that are common to the drug introduction sheet 1 according to the first embodiment will be omitted, and different points will be mainly described.
  • the drug introduction sheet 2 according to this embodiment includes a plate-like substrate sheet 11 that can be inserted between teeth, and a functional layer 12 that is formed (adhered) on the front and back surfaces of the substrate sheet 11. It has.
  • the functional layer 12 is made of a sponge-like porous material having a large number of pores and has water absorption and elasticity.
  • the porous material has a thickness of about 1 to 3 mm, for example.
  • the functional layer 12 holds a temperature-responsive polymer aqueous solution 17 in which a fluorescent agent 15 that reacts specifically with the caries portion 7 and a temperature-responsive polymer 16 that changes from a sol state to a gel state at a predetermined temperature are dissolved. Yes.
  • the temperature-responsive polymer aqueous solution 17 is, for example, HylyteFluor, Qdot, IndocyanineGreen, Doxorubicin, Riboflavin, Chlorophyll, Porphyrin, Osteosense, Contains pigments such as gold nanoshell, and also polyethelene oxide, poly copolymers, PEO-PPO-PEO triblock surfactants, Alkyl-PEO block surfactants, Poly (vinyl methyl ether), Poly (osyethelene vinyl ether), Hydrosypropyl acrylate, Hydroxypropyl methylcellulose, Hydroxypropyl cellulose, Methylcellulose, Poly (vinyl alcohol), Poly (N-substituted acrylamides), Poly (N-vinyl pyrrolidone), Poly (ethyl oxazoline), Poly (N-vinylisobutylamide), It is an aqueous solution containing a polymer material having temperature responsiveness such as Poly (2
  • the temperature-responsive polymer aqueous solution 17 has a transition temperature at which it transitions from a sol state to a gel state at 35 ° C. to 37 ° C., for example. As a result, the temperature-responsive polymer aqueous solution 17 is heated to 35 ° C. to 37 ° C. as shown in FIG. 7, whereby the temperature-responsive polymer 16 gels and the fluorescent agent 15 is gradually released together with water. It is like that.
  • the caries portion 7 is formed on the surface of the tooth 36 adjacent to the tooth 35.
  • the functional layer 12 bonded to the front and back surfaces of the substrate sheet 11 is elastically deformed. That is, the drug introduction sheet 2 can be easily inserted between the teeth without using a device such as an interdental expansion ring that expands the spaces between the teeth.
  • the functional layer 12 is pressed against the adjacent surfaces of the teeth 35 and 36 by the elastic force. Thereby, the fluorescent agent 15 included in the functional layer 12 can be held while being attached to the adjacent surfaces of the teeth 35 and the teeth 36.
  • the fluorescent agent 15 contained in the functional layer 12 together with the polymer material is dissolved in water to become a dye aqueous solution, and this dye aqueous solution is gradually released. As shown in FIG. It becomes possible to introduce the fluorescent agent 15 uniformly over the entire adjacent surfaces of the teeth 35 and the teeth 36.
  • the temperature-responsive polymer 16 that has penetrated into the caries portion 7 is warmed by the oral cavity temperature and reaches the transition temperature.
  • the temperature-responsive polymer aqueous solution 17 that has reached the transition temperature is gelled, and the fluorescent agent 15 in the temperature-responsive polymer aqueous solution 17 is slowly released to the caries part 7 together with water.
  • the temperature-responsive polymer 16 is heated and gelled in the caries part 7 by the temperature in the oral cavity, thereby allowing the fluorescent agent 15 to remain in the caries part 7 for a long time. Can do. Thereby, a sufficient amount of the fluorescent agent 15 can be adhered to the caries portion 7 for a long time.
  • transduced into the caries part 7 is made into the fluorescent agent 15 which adheres specifically to the caries part 7, By attaching the fluorescent agent 15 to the caries part 7 between teeth, the observation and diagnosis are performed easily. be able to.
  • the drug introduction kit 3 includes the drug introduction sheet 1 according to the first embodiment and a holding unit 22 that holds the drug introduction sheet 1.
  • this embodiment demonstrates the example using the chemical
  • the drug introduction kit 3 includes a drug introduction sheet unit 20 shown in FIGS. 12A and 12B and a holding unit 22 shown in FIGS. 13A and 13B. As shown in FIGS. 12A and 12B, the drug introduction sheet unit 20 is provided with the drug introduction sheet 1 according to the first embodiment and an attachment portion that is provided at an end portion of the drug introduction sheet 1 and fits with the holding portion 22. 21.
  • the attachment portion 21 is composed of two rectangular plates, and is fixed to the end of the drug introduction sheet 1 by sandwiching and bonding the substrate sheet 11 portion of the drug introduction sheet 1 with the two plates. Yes.
  • the attachment portion 21 is a square member extending in the longitudinal direction of the drug introduction sheet 1 as shown in FIG. 12A, and has a rectangular cross section as shown in FIG. 12B.
  • the holding portion 22 is a square member longer than the attachment portion 21, and an operator can have an end portion.
  • the holding portion 22 is formed with a groove 25 extending in the longitudinal direction of the holding portion 22 and having a larger cross-sectional shape than the cross-sectional shape of the attachment portion 21.
  • fitting portions 26 that extend in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the holding portion 22 and are fitted with the attachment portion 21 are provided.
  • the attachment portion 21 provided on the drug introduction sheet 1 is inserted into the groove 25 of the holding portion 22, thereby attaching the attachment portion 21 to the fitting portion 26 of the holding portion 22. Can be fitted.
  • the holding part 22 can be removed from the attaching part 21 by sliding the holding part 22 in the longitudinal direction with respect to the attaching part 21 from this state.
  • the medicine introduction sheet units 20 are taken out one by one from the case 28 by the holding portion 22, and the taken out medicine introduction sheet units 20 are respectively inserted between the teeth in the oral cavity as shown in FIG.
  • the holding portion 22 is operated in the longitudinal direction of the drug introduction sheet 1 to insert the attachment portion 21 of the drug introduction sheet unit 20 into the groove 25 of the holding portion 22.
  • the attachment part 21 and the holding part 22 are fitted.
  • the drug introduction sheet 1 is inserted between the tooth 35 and the tooth 36 in the oral cavity with the end of the holding part 22.
  • the holding part 22 is operated in the longitudinal direction of the drug introduction sheet 1 (frontward as viewed from the user) to attach the holding part 22 to the attachment part 21. Remove from.
  • the drug introduction sheet 1 can be inserted between the teeth in the oral cavity by grasping the holding portion 22 and the workability can be improved.
  • the holding part 22 detachable from the medicine introduction sheet unit 20
  • the holding part 22 can be detached from the medicine introduction sheet 1 after the medicine introduction sheet 1 is inserted between teeth in the oral cavity.
  • maintenance part 22 can be shared by the some chemical
  • the attachment portion 21 only needs to be able to be fitted to the holding portion 22, may have a cross-sectional shape with four corners chamfered, and has a polygonal shape such as a triangle or a pentagon. Also good. Furthermore, the attachment part 21 does not necessarily extend over the entire longitudinal direction of the drug introduction sheet 1, and may be provided, for example, at two longitudinal ends of the drug introduction sheet 1.
  • the drug introduction kit 4 according to a first modification of the present embodiment will be described.
  • the drug introduction kit 4 according to this modification has a taper shape in which the attachment portion 21 of the drug introduction sheet unit 20 has a transverse cross section that decreases in the longitudinal direction of the drug introduction sheet 1. Yes.
  • the groove 25 provided in the holding portion 22 is formed so that the cross section decreases from the distal end portion toward the proximal end portion in accordance with the shape of the mounting portion 21.
  • the attachment part 21 of the medicine introduction sheet unit 20 has a circular cross-sectional shape, and the protrusion 31 protruding outward in the radial direction is provided. Is provided.
  • maintenance part 22 is formed with the groove
  • the attachment portion 21 protrusion portion 31
  • the groove 32 By forming the attachment portion 21 (protrusion portion 31) and the groove 32 in this way, when the attachment portion 21 is inserted into the groove 25 of the holding portion 22, the protrusion portion 31 is against the holding portion 22 with the drug introduction sheet. It functions as a locking means for preventing the unit 20 from rotating around the central axis of the mounting portion 21.
  • the attachment portion 21 has a circular cross-sectional shape. Therefore, when the medicine introduction sheet unit 20 is inserted into the adjacent surface between the teeth, the attachment portion 21 is the oral cavity. Injuries can be prevented when touching the inner soft tissue, and the pain at that time can be alleviated.
  • the holding unit 22 is provided with a storage unit 41 that stores the drug.
  • the holding unit 22 is provided with a cavity 42 that communicates with the functional layer 12 and the storage unit 41 and supplies the drug stored in the storage unit 41 to the functional layer 12 of the drug introduction sheet 1.
  • a heat insulating material 43 that prevents the worker's body temperature from being transmitted to the medicine in the storage unit 41 is provided around the storage unit 41.
  • the medicine enclosed in the storage part 41 is pushed out, and the medicine is sent to the cavity part 42. Then, as shown in FIG. 24, the medicine sent through the cavity 42 is supplied to the functional layer 12 of the medicine introduction sheet 1, and the medicine infiltrates into the functional layer 12.
  • the drug introduction kit 6 As described above, according to the drug introduction kit 6 according to the present modification, after the drug introduction sheet 1 is inserted between the teeth in the oral cavity, the drug stored in the storage unit 41 is transferred to the caries part between the teeth. Slow release is possible, and a sufficient amount of drug can be adhered to the caries portion over a long period of time.
  • the drug when using a temperature-responsive polymer aqueous solution for a drug, the drug is released after the drug introduction sheet 1 is inserted between the teeth, so that the temperature is increased while the drug introduction sheet 1 is inserted between the teeth. It is possible to prevent the responsive polymer aqueous solution from gelling.
  • the functional layer 12 has been described as being formed on the front surface and the back surface of the substrate sheet 11, but may be formed only on one surface of the substrate sheet 11.

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Abstract

　歯間の隣接面に容易に挿入可能であり、且つ、十分な量の薬剤をカリエス部に保持可能な薬剤導入シートおよびこれを備えるキットを提供する。歯間に挿入可能な板状の基板シート（１１）と、基板シート（１１）の表面と裏面の少なくとも一方に形成され、弾性変形可能な機能層（１２）とを備え、機能層（１２）には、歯に付着される薬剤が吸収されている薬剤導入シート（１）を採用する。また、このような薬剤導入シート（１）と、薬剤導入シート（１）の少なくとも一方の端部に設けられ、薬剤導入シート（１）を保持する保持部とを備える薬剤導入キットを採用する。

Description

薬剤導入シートおよびキット
　本発明は、薬剤導入シートおよびこれを備えるキットに関するものである。
　従来、口腔内のカリエス部を診断する手段として、オーラルヘルスケア物質を含浸させた層が設けられたストリップを口腔内に挿入する方法が知られている（例えば、特許文献１参照）。このストリップには、歯と歯の隙間とほぼ同じ間隔で固定具が設けられており、この固定具は、歯と歯の隙間に嵌合するようになっている。また、ストリップは、口腔内の湿気、化学物質、または酵素類の作用により軟化し、伸張可能である。
　また、従来、初期う蝕に含まれる水分を吸水するシートを口腔内に挿入する方法が知られている（例えば、特許文献２参照）。このシートは、隣接する歯と歯の隙間をリング等で拡張し、その隙間に吸水シートを挿入できるように、やや薄めに形成されており、さらに挿入用ガイドなどによって挿入しやすくした形状である。
　また、従来、ウェッジなどのスペーサーを挿入することで、歯間を拡張し、蛍光物質を歯間のカリエス部に誘導する方法が知られている（例えば、特許文献３参照）。この方法では、金属片、プラスチック片、紙片、シリンジによって、蛍光物質をカリエス部に誘導するようになっている。
特表２００４－５３８０８５号公報 特開平１１－１４６２４号公報 米国特許出願公開第２００８／００３８６８６号明細書
　特許文献１には、オーラルヘルスケア物質層が設けられたストリップにより、歯の表面にオーラルヘルスケアを放出することが記載されている。また、一定間隔で設けられた固定部が歯と歯の間に嵌合することで、接着機能が得られることが記載されている。しかしながら、歯と歯の間への薬剤の導入については述べられておらず、また、蛍光物質についても触れられていない。
　また、特許文献２には、初期う蝕に含まれる微量な水分を検出可能な水分吸水シートと、歯間拡張リングとの併用によって、歯間にシートを挿入することが記載されている。しかしながら、シート自体の強度が弱いため、歯間を拡張しなければ、隣接面にはシートを挿入できず、その作業が煩雑であるという不都合がある。
　また、特許文献３に開示されている技術によれば、プラスチック片や金属片など一定の厚さをもったシートを隣接面に挿入しているため、隣接面の広範囲にわたって薬剤を密着させることは困難であるという不都合がある。
　すなわち、特許文献１から３に開示されている技術によれば、隣接面カリエス部に対して十分な量の薬剤をカリエス部に誘導する具体的な手段が示されていなかった。
　本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、歯間の隣接面に十分な量の薬剤をカリエス部に保持可能な薬剤導入シートおよびこれを備えるキットを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するために、本発明は、以下の手段を採用する。
　本発明の第１の態様は、歯間に挿入可能な板状の基板シートと、該基板シートの表面と裏面の少なくとも一方に形成され、弾性変形可能な機能層とを備え、前記機能層には、歯に付着される薬剤が吸収されている薬剤導入シートである。
　本発明の第１の態様によれば、薬剤導入シートを歯間に挿入する際には、基板シートの表面と裏面の少なくとも一方に形成された機能層が弾性変形する。そして、薬剤導入シートを歯間に挿入した後には、機能層がその弾性力によって歯の隣接面に押し当てられる。これにより、機能層に含まれた薬剤を歯の隣接面に付着させたまま保持することができ、歯間の隣接面に形成されたカリエス部に十分な量の薬剤を所望の時間に渡って付着させることができる。
　上記の第１の態様において、前記基板シートと前記機能層の厚さの合計が５０μｍ以内であることとしてもよい。
　基板シートと機能層の厚さの合計を５０μｍ以内とすることで、薬剤導入シートを歯間に挿入する際の作業性を向上することができる。
　上記の第１の態様において、前記機能層は、高分子材料から構成されていることとしてもよい。
　機能層を高分子材料で構成することで、薬剤の吸水性を向上することができ、薬剤導入シートを歯間に挿入した際に、歯間の隣接面に形成されたカリエス部に十分な量の薬剤を誘導することができる。
　上記の第１の態様において、前記機能層は、多孔質材料から構成されていることとしてもよい。
　機能層を多孔質材料で構成することで、薬剤の吸水性を向上することができ、薬剤導入シートを歯間に挿入した際に、歯間の隣接面に形成されたカリエス部に十分な量の薬剤を誘導することができる。
　上記の第１の態様において、前記機能層は、液体を含浸することで膨張することとしてもよい。
　このようにすることで、薬剤導入シートを歯間に挿入した際に、口腔内の唾液等の水分によって機能層を膨張させ、機能層を歯間の隣接面に押し当てる力を大きくすることができ、薬剤導入シートを歯間に挿入した際の保持力を向上することができる。
　上記の第１の態様において、前記機能層には、所定温度でゾル状態からゲル状態に変化する温度応答性ポリマー水溶液が吸収されていることとしてもよい。
　このようにすることで、薬剤導入シートを歯間に挿入した際に、例えば口腔内の温度（３５℃～３７℃）で、機能層に吸収された温度応答性ポリマー水溶液をゾル状態からゲル状態に変化させることができる。これにより、歯間の隣接面に形成されたカリエス部に薬剤を留まらせることができ、カリエス部に十分な量の薬剤を長時間に渡って付着させることができる。
　上記の第１の態様において、前記機能層は、前記基板シートの中央部に形成されていることとしてもよい。
　このようにすることで、薬剤導入シートを歯間に挿入した際に、歯間のカリエス部に確実に機能層を接触させることができる。
　上記の第１の態様において、前記薬剤は、カリエス部に特異的に付着する蛍光薬剤であることとしてもよい。
　これにより、歯間のカリエス部に蛍光薬剤を付着させ、その観察および診断を容易に行うことができる。
　本発明の第２の態様は、上記の薬剤導入シートと、該薬剤導入シートの少なくとも一方の端部に設けられ、前記薬剤導入シートを保持する保持部とを備える薬剤導入キットである。
　このような薬剤導入キットによれば、保持部を掴んで口腔内の歯間に薬剤導入シートを挿入することができ、その作業性を向上することができる。
　上記の第２の態様において、前記保持部は、前記薬剤導入シートに脱着可能に設けられていることとしてもよい。
　このようにすることで、口腔内の歯間に薬剤導入シートを挿入した後に、薬剤導入シートから保持部を取り外すことができる。これにより、口腔内のスペースを確保するとともに、保持部を複数の薬剤導入シートで兼用して、その製造コストを低減することができる。
　上記の第２の態様において、前記保持部には、前記薬剤を貯蔵する貯蔵部が設けられていることとしてもよい。
　このようにすることで、口腔内の歯間に薬剤導入シートを挿入した後に、貯蔵部に貯蔵された薬剤を歯間のカリエス部に対して徐放することができ、カリエス部に十分な量の薬剤を長時間に渡って付着させることができる。また、例えば薬剤に温度応答性ポリマー水溶液を使用する場合、薬剤導入シートを歯間に挿入した後に薬剤を放出することで、薬剤導入シートを歯間に挿入している最中に、温度応答性ポリマー水溶液がゲル化してしまうことを防止することができる。
　本発明によれば、歯間の隣接面に容易に挿入可能であり、且つ、十分な量の薬剤をカリエス部に保持できるという効果を奏する。
本発明の第１の実施形態に係る薬剤導入シートの斜視図である。 図１の薬剤導入シートの横断面図である。 図１の薬剤導入シートの機能層が膨張する状態を説明する図である。 図１の薬剤導入シートを歯間に挿入した状態を説明する図である。 図４の薬剤導入シートが膨張した状態を説明する図である。 本発明の第２の実施形態に係る薬剤導入シートの斜視図である。 図６の薬剤導入シートの作用を説明する図である。 図６の薬剤導入シートを歯間に挿入する状態を説明する図である。 図８の薬剤導入シートが膨張した状態を説明する図である。 図８の薬剤導入シートの作用を説明する図である。 図１０のＡ部の部分拡大図である。 本発明の第３の実施形態に係る薬剤導入シートユニットを示す斜視図である。 本発明の第３の実施形態に係る薬剤導入シートユニットを示す横断面図である。 本発明の第３の実施形態に係る保持部を示す斜視図である。 本発明の第３の実施形態に係る保持部を示す横断面図である。 本発明の第３の実施形態に係る薬剤導入キットの横断面図である。 図１４の薬剤導入キットの適用例を示す斜視図である。 図１２Ａおよび図１２Ｂの薬剤導入シートユニットを挿入する口腔内の上視図である。 図１４の取り付け部と保持部とを嵌合させる状態を示す図である。 図１７の薬剤導入キットを歯間に挿入する状態を示す図である。 図１８の取り付け部から保持部を取り外す状態を示す図である。 第１の変形例に係る薬剤導入キットの側面図である。 第２の変形例に係る薬剤導入キットを示す斜視図である。 第２の変形例に係る薬剤導入キットを示す横断面図である。 第３の変形例に係る薬剤導入キットの側面図である。 図２２の薬剤導入キットの薬剤注入時の状態を説明する図である。 図２２の薬剤導入キットの機能層への薬剤供給時の状態を説明する図である。
［第１の実施形態］
　以下、本発明の第１の実施形態に係る薬剤導入シート１について、図面を参照して説明する。
　図１に示すように、本実施形態に係る薬剤導入シート１は、歯３５と歯３６との間（歯間）に挿入されることで、歯間の隣接面に形成されたカリエス部に薬剤を導入するシートである。薬剤導入シート１は、歯間に挿入することができるように、例えば縦１０ｍｍ×横２０ｍｍ×厚さ５０μｍ程度の大きさを有している。ここで、厚さを５０μｍ以内とすることで、薬剤導入シート１を歯間に挿入する際の作業性を向上することができる。
　薬剤導入シート１は、図２に示すように、歯間に挿入可能な板状の基板シート１１と、基板シート１１の表面および裏面に形成された機能層１２とを備えている。
　基板シート１１は、歯間に挿入できるように所定の強度を有する板状のシートであり、その両面に機能層１２が形成されている。基板シート１１は、具体的には、ポリエチレン、ポリオレフィン系フィルム、ポリエステル、ポリカーボネートフィルム、ポリスチレンフィルムなどから構成されている。
　機能層１２は、吸水性および弾性を有しており、歯に付着される薬剤が吸収されている。
　機能層１２は、例えば高分子材料から構成されている。機能層１２を高分子材料で構成することで、薬剤の吸水性を向上することができ、薬剤導入シート１を歯間に挿入した際に、歯間の隣接面に形成されたカリエス部に十分な量の薬剤を誘導することができる。
　また、機能層１２は、図３に示すように、液体を含浸することで膨張する性質を有している。これにより、薬剤導入シート１を歯間に挿入した際に、口腔内の唾液等の水分によって機能層１２を膨張させ、機能層１２を歯間の隣接面に押し当てる力を大きくすることができ、薬剤導入シート１を歯間に挿入した際の保持力を向上することができる。
　機能層１２に吸収されている薬剤は、具体的には、HiLyte Fluor,
Qdot, Indocyanine Green（ＩＣＧ）, Doxorubicin, Riboflavin,
Chlorophyll, Porphyrin, Osteosense, Gold nanoshell, Bacteriochlorophyllからなる色素と、少なくともポリアクリル酸、メタクリル酸、２－アクリロイルエタンスルホン酸等の高分子材料と、ヒアルロン酸、カラギーナン、カルボキシメリツセルロースナトリウム塩、アルギン酸の多糖類と、コラーゲン、ゼラチン等のたんぱく質とから構成されており、カリエス部に特異的に付着する。
　上記構成を有する薬剤導入シート１を歯間に挿入した際の作用について説明する。
　図４に示すように、薬剤導入シート１を歯３５と歯３６との間（歯間）に挿入する際には、基板シート１１の表面および裏面に形成された機能層１２が弾性変形する。したがって、歯間を拡張する歯間拡張リング等の器具を用いることなく、容易に薬剤導入シート１を歯間に挿入することができる。
　そして、薬剤導入シート１を歯間に挿入した後には、機能層１２がその弾性力によって歯３５および歯３６の隣接面に押し当てられる。また、機能層１２が口腔内の唾液等の水分を吸収することで、図５に示すように、機能層１２の高分子材料が膨張し、歯３５と歯３６との隙間一杯に薬剤導入シート１が広がる。
　これにより、機能層１２に含まれた薬剤を歯３５および歯３６の隣接面に付着させたまま保持することができる。この状態において、機能層１２に含有されている色素が、高分子材料と一緒に水に溶けて色素水溶液となり、この色素水溶液が徐放されることで、歯３５および歯３６の隣接面全体にかつ均一に色素を導入することが可能となる。これにより、歯３５および歯３６の隣接面に形成されたカリエス部に十分な量の薬剤を、所望の時間に渡って付着させることができる。
　また、機能層１２を、基板シート１１の中央部に形成することで、薬剤導入シート１を歯間に挿入した際に、歯間のカリエス部１７に確実に機能層１２を接触させることができる。
　なお、本実施形態において、機能層１２が口腔内の唾液等の水分を吸収することで膨張すると説明したが、機能層１２を膨張させるために、歯間に挿入した後に水やアルコール水溶液を薬剤導入シート１に散布することとしてもよい。
［第２の実施形態］
　次に、本発明の第２の実施形態に係る薬剤導入シート２について、図面を参照して説明する。本実施形態の説明において、第１の実施形態に係る薬剤導入シート１と共通する点については説明を省略し、異なる点について主に説明する。
　本実施形態に係る薬剤導入シート２は、図６に示すように、歯間に挿入可能な板状の基板シート１１と、基板シート１１の表面および裏面に形成（接着）された機能層１２とを備えている。
　機能層１２は、多数の孔を有するスポンジ状の多孔質材料で構成されており、吸水性および弾性を有している。この多孔質材料は、例えば１～３ｍｍ程度の厚さを有している。
　機能層１２には、カリエス部７に特異的に反応する蛍光薬剤１５と、所定温度でゾル状態からゲル状態に変化する温度応答性ポリマー１６とが溶けた温度応答性ポリマー水溶液１７が保持されている。
　温度応答性ポリマー水溶液１７は、例えば、HylyteFluor, Qdot,
IndocyanineGreen, Doxorubicin, Riboflavin, Chlorophyll, Porphyrin, Osteosense,
Gold nanoshellなどからなる色素を含み、なおかつ、Polyethelene oxide, Poly
copolymers, PEO-PPO-PEO triblock surfactants, Alkyl-PEO block surfactants,
Poly(vinyl methyl ether), Poly(osyethelene vinyl ether), Hydrosypropyl
acrylate, Hydroxypropyl methylcellulose, Hydroxypropyl cellulose, Methylcellulose,
Poly(vinyl alcohol), Poly(N-substituted acrylamides), Poly(N-vinyl
pyrrolidone), Poly(ethyl oxazoline), Poly(N-vinylisobutylamide),
Poly(2-carboxyisopropylacrylamide), Poly(methacrylic acid)などの温度応答性を有する高分子材料を含む水溶液である。
　温度応答性ポリマー水溶液１７は、例えば３５℃～３７℃においてゾル状態からゲル状態に転移する転移温度を有している。これにより、温度応答性ポリマー水溶液１７は、図７に示すように、３５℃～３７℃に加温されることによって、温度応答性ポリマー１６がゲル化し、蛍光薬剤１５が水とともに徐放されるようになっている。
　上記構成を有する薬剤導入シート２を歯間に挿入した際の作用について説明する。
　図８に示すように、歯３６の歯３５との隣接面には、カリエス部７が形成されている。
　薬剤導入シート２を歯間に挿入する際には、基板シート１１の表面および裏面に接着された機能層１２が弾性変形する。すなわち、歯間を拡張する歯間拡張リング等の器具を用いることなく、容易に薬剤導入シート２を歯間に挿入することができる。
　そして、薬剤導入シート２を歯間に挿入した後には、図９に示すように、機能層１２がその弾性力によって歯３５および歯３６の隣接面に押し当てられる。これにより、機能層１２に含まれた蛍光薬剤１５を歯３５および歯３６の隣接面に付着させたまま保持することができる。
　この状態において、高分子材料と一緒に機能層１２に含有されている蛍光薬剤１５が、水に溶けて色素水溶液となり、この色素水溶液が徐放されることで、図１０に示すように、歯３５および歯３６の隣接面全体に対して均一に蛍光薬剤１５を導入することが可能となる。
　また、カリエス部７に浸透した温度応答性ポリマー１６が、口腔内温度によって温められ、転移温度に達する。転移温度に達した温度応答性ポリマー水溶液１７は、ゲル化して、温度応答性ポリマー水溶液１７内の蛍光薬剤１５が、水と一緒にカリエス部７に徐放される。さらに、温度応答性ポリマー１６が、図１１に示すように、カリエス部７において口腔内の温度により温められてゲル化することで、蛍光薬剤１５を長時間に渡ってカリエス部７に留まらせることができる。これにより、カリエス部７に十分な量の蛍光薬剤１５を長時間に渡って付着させることができる。
　また、カリエス部７に導入する薬剤を、カリエス部７に特異的に付着する蛍光薬剤１５とすることで、歯間のカリエス部７に蛍光薬剤１５を付着させ、その観察および診断を容易に行うことができる。
［第３の実施形態］
　次に、本発明の第３の実施形態に係る薬剤導入キット３について、図面を参照して説明する。本実施形態の説明において、前述の各実施形態に係る薬剤導入シート１，２と共通する点については説明を省略し、異なる点について主に説明する。
　本実施形態に係る薬剤導入キット３は、第１の実施形態に係る薬剤導入シート１と、薬剤導入シート１を保持する保持部２２とを備えている。なお、本実施形態では、一例として第１の実施形態に係る薬剤導入シート１を用いた例を説明するが、第２の実施形態に係る薬剤導入シート２を用いても同様の作用効果を得ることができる。
　本実施形態に係る薬剤導入キット３は、図１２Ａおよび図１２Ｂに示す薬剤導入シートユニット２０と、図１３Ａおよび図１３Ｂに示す保持部２２から構成されている。
　薬剤導入シートユニット２０は、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、第１の実施形態に係る薬剤導入シート１と、薬剤導入シート１の端部に設けられ、保持部２２と嵌合する取り付け部２１とを備えている。
　取り付け部２１は、２枚の長方形状の板材で構成され、２枚の板材によって薬剤導入シート１の基板シート１１部分を挟み込んで接着されることで、薬剤導入シート１の端部に固定されている。
　取り付け部２１は、図１２Ａに示すように、薬剤導入シート１の長手方向に延びる角材であり、図１２Ｂに示すように、長方形の横断面を有している。
　保持部２２は、図１３Ａに示すように、取り付け部２１よりも長い角材であり、端部を作業者が持つことができるようになっている。
　保持部２２は、図１３Ｂに示すように、保持部２２の長手方向に延び、取り付け部２１の横断面形状よりも大きな横断面形状を有する溝２５が形成されている。この溝２５の両側面には、保持部２２の長手方向に直交する方向に延び、取り付け部２１と嵌合する嵌合部２６が設けられている。
　上記構成を有することで、図１４に示すように、薬剤導入シート１に設けられた取り付け部２１を保持部２２の溝２５に挿入することで、保持部２２の嵌合部２６に取り付け部２１を嵌合させることができるようになっている。
　また、この状態から取り付け部２１に対して、保持部２２を長手方向にスライドさせることで、取り付け部２１から保持部２２を取り外すことができるようになっている。
　上記構成を有する薬剤導入キット３の作用について説明する。
　ここでは、図１５に示すように、１２枚の薬剤導入シートユニット２０が、ケース２８に収納されている場合を一例として説明する。この例では、ケース２８から保持部２２によって薬剤導入シートユニット２０を１枚ずつ取り出し、取り出した薬剤導入シートユニット２０を、図１６に示すように、口腔内の歯間にそれぞれ挿入する。
　この場合において、まず、図１７に示すように、保持部２２を薬剤導入シート１の長手方向に操作して、薬剤導入シートユニット２０の取り付け部２１を、保持部２２の溝２５に挿入し、取り付け部２１と保持部２２とを嵌合させる。
　次に、図１８に示すように、保持部２２の端部を持って、口腔内の歯３５と歯３６との間に薬剤導入シート１を挿入する。
　薬剤導入シート１を歯間に挿入後は、図１９に示すように、保持部２２を薬剤導入シート１の長手方向（ユーザから見て手前方向）に操作して、保持部２２を取り付け部２１から取り外す。
　以上のように、本実施形態に係る薬剤導入キット３によれば、保持部２２を掴んで口腔内の歯間に薬剤導入シート１を挿入することができ、その作業性を向上することができる。
　また、保持部２２を、薬剤導入シートユニット２０に脱着可能とすることで、口腔内の歯間に薬剤導入シート１を挿入した後に、薬剤導入シート１から保持部２２を取り外すことができる。これにより、口腔内のスペースを確保するとともに、保持部２２を複数の薬剤導入シート１で兼用して、その製造コストを低減することができる。
　なお、取り付け部２１は、保持部２２と嵌合可能であればよく、４つの角が面取りされた横断面形状を有していてもよく、三角形や五角形等の多角形形状を有していてもよい。さらに、取り付け部２１は、必ずしも薬剤導入シート１の長手方向全体にわたって延びている必要はなく、例えば薬剤導入シート１の長手方向の端部２箇所に設けられていることとしてもよい。
［第１の変形例］
　以下に、本実施形態の第１の変形例に係る薬剤導入キット４について説明する。
　本変形例に係る薬剤導入キット４は、図２０に示すように、薬剤導入シートユニット２０の取り付け部２１が、薬剤導入シート１の長手方向に横断面が小さくなるようなテーパ形状を有している。
　また、保持部２２に設けられた溝２５は、取り付け部２１の形状に合わせて、先端部から基端部に向かって横断面が小さくなるように形成されている。
　このように溝２５を形成することで、保持部２２と薬剤導入シートユニット２０との脱着作業、特に保持部２２を薬剤導入シートユニット２０から取り外す作業を容易に行うことができ、その作業性を向上することができる。
［第２の変形例］
　以下に、本実施形態の第２の変形例に係る薬剤導入キットについて説明する。
　本変形例に係る薬剤導入キットは、図２１Ａおよび図２１Ｂに示すように、薬剤導入シートユニット２０の取り付け部２１が円形の横断面形状を有し、半径方向外方に突起する突起部３１が設けられている。
　また、保持部２２に設けられた溝２５は、取り付け部２１の形状に合わせて、突起部３１が嵌合する溝３２が形成されている。
　このように取り付け部２１（突起部３１）および溝３２を形成することで、取り付け部２１を保持部２２の溝２５に挿入した際に、突起部３１が、保持部２２に対して薬剤導入シートユニット２０が取り付け部２１の中心軸線回りに回転してしまうことを防止する係止手段として機能する。
　本変形例に係る薬剤導入キットによれば、取り付け部２１が円形の横断面形状を有しているため、薬剤導入シートユニット２０を歯間の隣接面に挿入する際に、取り付け部２１が口腔内の軟組織に接触した場合のケガを防止するとともに、その際の痛みを緩和することができる。
［第３の変形例］
　以下に、本実施形態の第３の変形例に係る薬剤導入キット６について説明する。
　本変形例に係る薬剤導入キット６は、図２２に示すように、保持部２２には、薬剤を貯蔵する貯蔵部４１が設けられている。
　保持部２２には、機能層１２および貯蔵部４１と連通し、貯蔵部４１に貯蔵されている薬剤を薬剤導入シート１の機能層１２に供給する空洞部４２が設けられている。
　また、貯蔵部４１の周囲には、作業者の体温が貯蔵部４１内の薬剤に伝わることを防止する断熱材４３が設けられている。
　上記構成を有する薬剤導入キット６の作用について説明する。
　図２３に示すように、作業者が保持部２２を握ることで、貯蔵部４１の内部に封入されている薬剤が押し出され、薬剤は空洞部４２に送られる。
　そして、図２４に示すように、空洞部４２を送られてきた薬剤は、薬剤導入シート１の機能層１２に供給され、機能層１２に薬剤が浸潤する。
　以上のように、本変形例に係る薬剤導入キット６によれば、口腔内の歯間に薬剤導入シート１を挿入した後に、貯蔵部４１に貯蔵された薬剤を歯間のカリエス部に対して徐放することができ、カリエス部に十分な量の薬剤を長時間に渡って付着させることができる。また、例えば薬剤に温度応答性ポリマー水溶液を使用する場合、薬剤導入シート１を歯間に挿入した後に薬剤を放出することで、薬剤導入シート１を歯間に挿入している最中に、温度応答性ポリマー水溶液がゲル化してしまうことを防止することができる。
　以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
　例えば、各実施形態において、機能層１２は、基板シート１１の表面および裏面に形成されているとして説明したが、基板シート１１の一方の面のみに形成されていることとしてもよい。
１，２　薬剤導入シート
３，４，６　薬剤導入キット
７　カリエス部
１１　基板シート
１２　機能層
１５　蛍光薬剤
１６　温度応答性ポリマー
１７　温度応答性ポリマー水溶液
２０　薬剤導入シートユニット
２１　取り付け部
２２　保持部
２５　溝
３１　突起部
４１　貯蔵部
４２　空洞部
４３　断熱材

Claims (11)

  1. 　歯間に挿入可能な板状の基板シートと、
    　該基板シートの表面と裏面の少なくとも一方に形成され、弾性変形可能な機能層とを備え、
    　前記機能層には、歯に付着される薬剤が吸収されている薬剤導入シート。
  2. 　前記基板シートと前記機能層の厚さの合計が５０μｍ以内である請求項１に記載の薬剤導入シート。
  3. 　前記機能層は、高分子材料から構成されている請求項１に記載の薬剤導入シート。
  4. 　前記機能層は、多孔質材料から構成されている請求項１に記載の薬剤導入シート。
  5. 　前記機能層は、液体を含浸することで膨張する請求項１に記載の薬剤導入シート。
  6. 　前記機能層には、所定温度でゾル状態からゲル状態に変化する温度応答性ポリマー水溶液が吸収されている請求項１に記載の薬剤導入シート。
  7. 　前記機能層は、前記基板シートの中央部に形成されている請求項１に記載の薬剤導入シート。
  8. 　前記薬剤は、カリエス部に特異的に付着する蛍光薬剤である請求項１に記載の薬剤導入シート。
  9. 　請求項１から請求項８のいずれかに記載の薬剤導入シートと、
    　該薬剤導入シートの少なくとも一方の端部に設けられ、前記薬剤導入シートを保持する保持部とを備える薬剤導入キット。
  10. 　前記保持部は、前記薬剤導入シートに脱着可能に設けられている請求項９に記載の薬剤導入キット。
  11. 　前記保持部には、前記薬剤を貯蔵する貯蔵部が設けられている請求項９に記載の薬剤導入キット。
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