JP2001322928A - 歯牙又は歯茎用貼付剤 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【解決手段】 歯牙１１又は歯茎１２に貼付されるシー
ト状貼付剤１において、この貼付剤の少なくとも一端縁
部の一部又は全部に歯と歯茎との境界ライン１３に相当
する凸凹部２を形成したことを特徴とする歯牙又は歯茎
用貼付剤。 【効果】 本発明の歯牙又は歯茎用貼付剤は、目的とす
る部位以外への膏体の染み出しがなく、長時間快適かつ
効果的に薬剤を適用することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、歯牙又は歯茎に貼
付する口腔用の貼付剤に関する。

【０００２】

【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】従来よ
り、口腔疾患の予防、治療および口腔内の汚れ、臭い除
去を目的とした様々な商品が提案され、市販されてい
る。主たる口腔疾患には、う蝕、歯肉炎や歯槽膿漏等の
歯周組織疾患、口内炎等の口腔粘膜疾患、象牙質の露呈
による知覚過敏などが挙げられ、又汚れや臭いの元とし
ては、食物残査、タバコヤニ、歯垢、歯石、舌苔、細
菌、特定の薬剤物質などが挙げられる。そして、これら
の予防、治療あるいは原因物質を除去する商品として、
歯磨剤、洗口液、口腔用スプレー、歯刷子、歯間清掃用
具等の口腔衛生用品、または歯磨きガム、虫歯予防タブ
レット、口臭予防カプセルといった食品などが市販され
ている。

【０００３】これらの口腔用製剤には、多くの場合、化
学的又は生物学的に疾患や汚れ、臭いの原因物質を分
解、殺菌、除去したり、炎症や出血を抑えたり、生体の
組織回復力を促す成分として、各種の薬用成分、あるい
は界面活性剤や溶剤、消臭・芳香剤などの成分が含まれ
ている。例えば、歯牙に対しては、過酸化物による漂白
や、キレート剤、ポリエチレングリコールによる茶渋・
タバコヤニなどの着色汚れ除去、あるいはフッ素化合物
を使った歯質耐酸性強化、再石灰化などが挙げられ、歯
茎に対しては、ビタミン類およびその誘導体等による歯
周組織賦活や病理耐性強化、抗プラスミン剤等による止
血、抗炎症剤による発赤、腫瘍の抑制、殺菌剤等による
歯周病菌の除去などを目的とする。

【０００４】また、これらの成分は、体温に近い温度で
対象となる口中の汚れや組織に長時間適用させること
で、その効果を飛躍的に高めることが多い。

【０００５】しかしながら、従来の口腔用製剤は、歯磨
き、洗口、飲食などのごく短時間しか口腔内に滞まらな
い用法で使われることが多い上、使用中に唾液で希釈さ
れる場合が多く、化学的又は生物学的に有効性を高める
ために、唾液の希釈を受けることなく長時間口腔に滞ま
り、効果を発揮する剤型および用法が望まれてきた。

【０００６】薬剤の滞留性を上げる手段としては、ベシ
クルや特定の水溶性高分子を併用して成分そのものの浸
透性、付着性を高める方法があり、水溶性または非水溶
性の軟膏や塗布剤なども市販されている。さらに、唾液
の希釈を受けることなく、薬剤を長時間強制的に保持さ
せる製品として、薬剤をマウスピースや歯科用トレーな
どの用具と併用して歯列に固定する方法や、貼付剤など
の形態が提案されている。

【０００７】例えば、薬剤と併用して歯牙に装着する歯
科用トレー用具では、下記のものが提案されている。 特開平６−２１７９９６：歯磨剤と併用する、自分で加
熱成型する歯牙用トレー 米国特許５５７５６５４：歯列にフィットして長時間製
剤を保持できる、ノンポーラスの樹脂製歯列弓状トレー

【０００８】また歯牙、歯茎、口腔粘膜に貼付、固定す
る形態としては、下記のものが提案されている。 特開昭６３−５４３１８：「ポリカルボン酸＋酢ビ重合
体」粘着層＋フィルム状支持体からなる、口腔粘膜・歯
牙貼付剤 米国特許３６８８４０６：通電でイオンを発生させう蝕
抑制成分の働きを高める、歯列に沿ったＵ字型薄膜 米国特許４７４１７００：歯牙貼付型口中清涼剤 米国特許４９００５５２：口腔粘膜貼付用薬剤含浸３層
フィルム 米国特許５１６６２３３：酢ビポリマー＋アクリル酸ポ
リマー＋セルロース誘導体の粘着層をもつ水不溶・膨潤
性のフィルム状口腔粘膜貼付剤 米国特許５３８０１９８：歯牙に巻きつけて固定するバ
ンド 英国特許２１０８８４１：非粘着水溶性層＋粘着層から
なる、薬剤徐放性口腔粘膜貼付用ストリップ剤

【０００９】中でも近年、歯の美白に対する強い願望に
応えるべく、過酸化物等の漂白成分や歯の汚れ除去成分
を、マウスピースや水不溶性支持体フィルムなどと併用
して歯牙に貼付又は適用させる製品形態が下記のように
数多く提案されている。 特開平１０−１７４４８：コウジ酸配合歯牙美白用貼付
剤 ＷＯ９７２５９６８ ：過酸化物配合歯牙美白用フィ
ルム製剤 ＷＯ９８５５０４４、米国特許５８７９６９１、米国特
許５８９１４５３、米国特許５９８９５６９ ：過酸化
物などの美白用製剤を、歯面にフィットする薄く柔軟な
フィルム支持体に保持させた、歯牙漂白用貼付剤 米国特許５０９８３０３、５２３４３４２、５４０９６
３１：デンタルトレー（個人別専用トレー）と漂白剤配
合高粘度製剤を併用した、歯の美白方法 米国特許５３２６６８５、ＷＯ９５１６４８８：様々な
流体製剤を歯牙又は粘膜表面に適用させる用具 通常、歯科医療で行われる歯牙漂白は、歯科医が始めに
個々の歯列形態に合わせた専用の歯科用トレーを作製し
た後に、高粘度の過酸化物製剤をこの中に流し込み装着
する方法がとられており、この場合、米国特許第５０９
８３０３号、第５２３４３４２号、第５４０９６３１号
公報に開示されるとおり、歯牙の形状に沿った形にトレ
ーが作製されることが望ましい。

【００１０】しかし、上記の方法は、個人の歯型からト
レーを製作するため汎用性がなく、工業生産はできな
い。さらに、予め製剤をトレーと一体化することは製法
上難しく、使用時にトレーからはみ出さない適量の製剤
をトレーに装着する必要があるため、家庭で使うには操
作が煩雑である。また、これらのトレーは、上下顎いず
れか全ての歯牙を被覆する用法が多く、スポット的な部
位への適用には不向きである。しかも、トレー自身の大
きさゆえ、装着中の違和感が大きく、特に上顎に使用す
る場合には、着用中歯を噛み合わせ続ける必要のある場
合があり、苦痛を伴うため、長時間の適用はきわめて難
しい。

【００１１】一方、ストリップスフィルム等の支持体に
薬剤層を設け、歯牙や歯茎に貼付するようにした貼付剤
は、特にホームケア用製剤として手軽に使用し得るもの
であるが、従来の貼付剤は、その形状が単純な長方形、
円形、楕円形もしくはそれに準じた形状のため、対象と
なる部位に貼る時に、一部の対象外の領域まで貼ってし
まうことが多い。さらに、歯や歯茎の形状は凸凹が多い
ため、長時間の貼付中には、貼付対象部位と周辺組織と
の境界の隙間から、次第に製剤が溶出あるいは放出さ
れ、周辺に広がってしまうことが多い。例えば、歯牙に
貼った場合でも、隣接する歯肉、粘膜まで製剤が流出
し、不快な違和感を伴ったり、溶け出した製剤の刺激で
多量に誘発された唾液により、貼付剤の粘着性が著しく
低下し、結果的に長時間の着用が困難な場合が多く、よ
り着用時に違和感のない形状が望まれてきた。

【００１２】本発明は、こうしたトレーや従来の貼付剤
の持つ不具合点を解消し、簡便性、適用部位の自由度、
噛み合わせ不要、違和感のなさに優れ、長時間快適に着
用できて、薬剤を効果的に適用することができる歯牙又
は歯茎用貼付剤を提供することを目的とする。

【００１３】

【課題を解決するための手段及び発明の実施の形態】本
発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を重ねた
結果、貼付剤の少なくとも１辺の形状を歯と歯茎の境目
の曲線（以後、これをガムラインと称する）に合わせた
形にすることで、歯牙もしくは歯茎に貼付した場合に、
目的とする部位以外への製剤の染み出しがなく、長時間
快適かつ効果的に薬剤を適用できることを見出し、本発
明をなすに至った。

【００１４】従って、本発明は、歯牙又は歯茎に貼付さ
れるシート状貼付剤において、この貼付剤の少なくとも
一端縁部の一部又は全部に歯と歯茎との境界ラインに相
当する凸凹部を形成したことを特徴とする歯牙又は歯茎
用貼付剤を提供する。

【００１５】本発明によれば、歯牙又は歯茎着用時の使
用感に優れ、長時間の適用が可能なものであり、本貼付
剤の歯牙又は歯茎と接触する面に、所用の薬剤を塗布、
噴霧、吸着、浸漬などの方法で定着させ、口腔に着用す
ることで、高い歯牙美白効果、ステイン除去効果、抗う
蝕効果、フッ素吸収効果、歯肉炎及び歯槽膿漏、口内炎
等の口腔疾患予防、治療効果又は歯牙、歯茎等に付着し
た汚れ除去効果、口臭除去効果を発揮することのできる
ものである。

【００１６】以下、本発明につき更に詳しく説明する。
本発明の歯牙又は歯茎への貼付剤は、少なくともその一
辺（一端縁部）の一部又は全部に歯と歯茎との境界ライ
ン（ガムライン）に相当する凸凹部を形成したものであ
る。図１、２はこれを示すもので、図１は歯牙用貼付
剤、図２は歯茎用貼付剤であり、シート状の貼付剤１の
歯牙と歯茎との境界部となる一端縁部に、ガムラインに
相当する凸凹部２を設けたものである。

【００１７】ここで、シート状貼付剤の形状は、上記ガ
ムラインに相当する凸凹部が設けられていればよく、全
体平面形状としては正方形、長方形、円形、楕円形など
を挙げることができるが、これに制限されるものではな
い。

【００１８】本発明の貼付剤の少なくとも一辺（一端縁
部）に施される、ガムラインに相当する凸凹部の形状と
しては、図１及び図２に示す曲率半径Ｒ１、Ｒ２の長さ
が０〜１００ｍｍ、特に０．１〜３０ｍｍがよく、凸凹
部の幅Ｌ１，Ｌ２は３〜３０ｍｍ、好ましくは３〜２０
ｍｍ、特に３〜１０ｍｍがよい。また、凸部の最大高さ
Ｈ１または凹部の最大深さＨ２は０．５〜２０ｍｍ、好
ましくは１〜１５ｍｍ、特に２〜１０ｍｍがよい。な
お、凸凹部の形状は直線、曲線から構成される半円形
状、多角形状などのいずれでもよい。

【００１９】Ｒ１、Ｒ２が１００ｍｍより大きい場合、
Ｌ１が３０ｍｍより広い場合、Ｈ１、Ｈ２が２０ｍｍよ
り高い場合には、歯牙または歯茎への密着が不十分とな
り、隙間から染み出す製剤による違和感で長時間の貼付
ができない場合がある。

【００２０】一枚のシートに施される上記のガムライン
に相当する凸凹の数は、貼付する歯牙または歯茎の凸凹
の数と必ずしも同一である必要はなく、さらに個々の凸
凹の形状、大きさも同一でも異なっていてもよい。

【００２１】上記のガムラインに相当する凸凹部は、シ
ートの少なくとも１辺に施されることで効果を発揮する
が、２辺以上の複数部位に施してもよい。とくに歯牙に
適用する場合、シートを折り返して歯の裏面まで貼付す
ることも可能であるが、この場合、対辺に相当する２辺
にガムライン状の凸凹を施すことで、唇側、舌側のいず
れからの製剤の溶出を防ぐことができる。

【００２２】また、シート全体の幅及び高さは、上記の
折り返して歯に使う用法まで考慮すると、最大幅が３〜
１２０ｍｍ、最大高さは３〜３０ｍｍがよく、特に本貼
付剤の主な貼付部位が前歯又は前歯部に相当する歯茎を
中心とする歯牙１〜１０本分の部分的貼付に適している
ことを考慮すると、最大幅５〜８０ｍｍ、高さ５〜３０
ｍｍが好適である。

【００２３】本発明は、貼付シートのサイズ、すなわち
貼付する歯牙又は歯茎の本数、面積にかかわらず効果を
有するものであるが、特に２歯以上の複数の歯牙又はこ
れに相当する部位の歯茎を貼付対象とするサイズ、形状
において、よりその効果を発揮することができる。

【００２４】なお、シートの形状が、正方形や長方形、
円形、楕円形以外の特殊な形を有する貼付剤は、米国特
許第５３２６６８５号公報で具体的に提案されている。
また、英国特許第２１０８８４１号公報では、歯茎表面
にフィットする内側に窪んだ形状のシート製剤が請求項
に記載されている。しかし、上記の形状は明らかにガム
ラインとは異なる形状であり、後者においてはその具体
的な形状、仕様が開示されておらず、本発明とは異なる
ものである。

【００２５】本発明の貼付剤は、例えば歯牙に適用する
場合、図３に示したように、上記凸凹部２が、歯牙１１
と歯茎１２との境界ライン（ガムライン）１３と一致す
るよに貼付、適用するものであり、この場合、適用すべ
き歯牙、歯茎部位、ガムライン形状等に応じ、例えば図
４〜３２に示す形態に形成し得る。

【００２６】即ち、図４〜１７は歯牙用貼付剤であり、
図４〜６はそれぞれ１歯用のもので、凸部２ａ形状に違
いがあるものである。図７は２歯用のもので、凸部２ａ
を互いに対向する２辺に設けたもの、図８、９は４歯用
で、図８は両側の２歯貼付部分に凸部２ａ，２ａを形成
し、これら両側の２歯貼付部分に挟まれる２歯貼付部分
には凸部は設けず、上記両凸部２ａ，２ａ間に隙間３を
存在するようにしたもの、図９は各４歯貼付部分にそれ
ぞれ凸部２ａを形成すると共に、歯のライン４を設けた
ものである。なお、歯のラインは、貼付時に貼りズレを
起こさなくするために、貼付部位の目安として設けるも
のである。この場合、歯のラインは、印字、折り目、切
れ線（点線）などによって形成することができる。図１
０〜１２は６歯用であり、図１０は２歯で１つの凸部２
ａを設けたもの、図１１、１２は幅の異なる凸部２ａで
構成したものであり、この場合、図１１は両側がそれぞ
れ２歯で１つの凸部を形成し、図１２は歯のライン４を
設けたものである。また、図１３は３歯用であり、各歯
牙に対応する凸部２ａの形状が互いに異なるものであ
り、図１４は８歯用で、凸部２ａを互いに対向する２辺
に設けたものであり、図１５は１０歯用で、凸部２ａの
先端部が直線状に形成されたものである。更に、図１６
は４歯用、図１７は３歯用で、これらの貼付剤は、中央
部に設けた折目部５において折り返し、歯牙の表裏両面
に貼付するものである。なお、図１７の凸部２ａは、２
個の凸部が１歯分を構成するものである。

【００２７】一方、図１８〜３２は歯茎用貼付剤であ
り、図１８〜２１はそれぞれ凹部２ｂ形状の異なる１歯
用の貼付剤、図２２は１辺に凹部２ｂを、これに対向す
る他辺に凸部２ａを設けた２歯用の貼付剤を示す。図２
３及び図２４は４歯用で、両側にそれぞれ凹部２ｂ，２
ｂを設けると共に、図２３はこれらの凹部２ｂ，２ｂ間
に、凹部２ｂ，２ｂの基端突出部間に隙間３を設けたも
の、図２４は歯茎の貼付目安線１４を設けたものであ
る。この貼付目安線は、上記歯のラインと同様に貼付位
置の目安とするために設けたもので、歯と歯の境界線
（歯のライン）を歯茎までそのまま引き下ろした線であ
る。その形成方法は、上記歯のラインで説明した場合と
同様である。図２５〜２７は６歯用で、図２５は歯牙２
本分に対応する歯茎貼付部分に１つの凹部２ｂを設けた
もの、図２６、２７は幅の異なる凹部２ｂで構成したも
ので、この場合、図２６は両側の歯茎貼付部分は、歯牙
２本分に対応して１つの凹部２ｂを設けたもの、図２７
は歯茎の貼付目安線１４を設けたものである。図２８は
３歯用で、互いに形状の異なる凹部２ｂで構成したも
の、図２９は７歯用で、互いに対向する両辺にそれぞれ
凹部２ｂを設けたもの、図３０は６歯用で、凹部２ｂが
半円形状の曲線状に形成されたもの、図３１、３２はそ
れぞれ凹部２ｂの先部（底部）が直線状に形成されたも
ので、図３１は１０歯用、図３２は４歯用である。

【００２８】本発明の貼付剤は、水不溶性又は水難溶性
の支持体に、唾液又は水分で溶出する有効成分を含む膏
体（薬剤）を、配合、塗布、含浸、吸着、噴霧等の方法
で定着することで構成される。この場合、膏体と支持体
は予め一体化された形態でも、使用時に膏体を支持体に
定着させる形態でもよい。

【００２９】ここで用いられる支持体は、膏体を適用部
位にしっかり固定させ、唾液の浸入や膏体の溶出を防ぐ
のに重要な基材である。材質的には口腔内に適用可能な
安全性に優れた素材であれば特に制限されるものではな
いが、ヒドロキシエチルセルロースやヒドロキシプロピ
ルセルロース等のセルロース及びその誘導体、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリエステル、酢酸ビニル樹
脂、アクリル樹脂、アクリル酸エステル樹脂、メタクリ
ル樹脂、ポリビニルアルコール、アセテート、ナイロ
ン、レーヨン等の合成樹脂、又は紙、パルプ、絹、コッ
トン等の天然繊維からなるフィルム、織布及び不織布、
又は金、白金、銀、パラジウム、チタン、ニッケル、ク
ロム、コバルト、銅、アルミニウム、鉄などの１種又は
２種以上の金属からなる金属箔などが挙げられる。これ
らの素材は、１種又は２種以上を組み合わせて使うこと
ができる。

【００３０】中でも装着感に優れ、唾液の分泌を抑える
素材として、薄いプラスチックのフィルム、又は合成、
天然繊維で構成される織布、不織布が好適である。

【００３１】織布又は不織布を使用する場合には、口腔
内装着時の風合いの良さから、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリエステル、レーヨン、ナイロン、コット
ン、パルプ、紙、絹の１種又は２種以上から成る材質の
ものが特に好ましく、目付け１０〜３００ｇ／ｍ²のも
のが好適に使用される。

【００３２】また、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リエステル等の水不透過性フィルムを、織布又は不織布
の片面、両面、あるいは２枚の織布又は不織布の間に貼
り合わせる事で、膏体が支持体に過剰に吸着したり、不
織布等を透過して口腔内に溶出したり、逆に唾液が不織
布等を透過して膏体に浸入するのを防ぐこともできる。

【００３３】支持体の表面構造は、特に制限されない。
例えば、平面構造、エンボス加工、凸凹形状、パイル形
状等が挙げられ、エンボス加工、凸凹形状、パイル形状
などの突起物がシート表面に存在しても良い。この突起
物の高さは、突起物の材質やシートの厚みにより、最適
化されるが、好ましくは０．０５〜１ｍｍであり、特に
好ましくは０．１〜０．５ｍｍである。

【００３４】支持体の厚みは特に制限されないが、歯牙
又は歯茎へのフィット性に優れ、口腔内で違和感がない
厚みが好ましく、支持体と膏体を含む貼付剤全体の厚み
が０．０１〜５ｍｍの範囲が望ましい。

【００３５】一方、本発明の貼付剤に用いられる膏体
は、支持体に固定できる口腔用組成物であれば特に制限
されない。例えば、歯牙への貼付を目的とする場合に
は、う蝕や知覚過敏の予防、治療、あるいは食物残査、
タバコヤニ、歯垢、歯石、細菌、特定の薬剤物質などに
代表される汚れや臭い物質の分解、殺菌、除菌、除去な
どが用途として挙げられる。

【００３６】この場合、好適に用いられる有効成分とし
ては、フッ化ナトリウム、アルカリ金属モノフルオロフ
ォスフェート、フッ化錫などのフッ素化合物、デキスト
ラナーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、アミラーゼ、プロ
テアーゼなどの酵素、キシリトール、リン酸、Ｃａイオ
ン溶出物などの再石灰化促進成分、過酸化水素、過酸化
尿素、過酸化カルシウム、過硫酸カリウム、過ホウ酸ナ
トリウムなどの過酸化物、ピロリン酸ナトリウム、トリ
ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウムなどの縮
合リン酸塩、ＥＤＴＡ、ＥＨＤＰ、フィチン酸などのキ
レート剤、アスコルビン酸などの還元剤、クエン酸、マ
ロン酸、リンゴ酸、コハク酸、コウジ酸などの有機酸、
ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン、エタ
ノール、シトラールやベンズアルデヒド、シンナミック
アルデヒド、オクタノール、サリチル酸メチル、カルボ
ンなど特定のタバコヤニ溶解香料などの溶剤、クロルヘ
キシジン塩類、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼト
ニウム、塩化ベンザルコニウム、トリクロサン、イソプ
ロピルメチルフェノールなどの殺菌剤・抗菌剤、ローズ
マリー、チョウジ、セージ、タイム、オウゴンなどの生
薬抽出物、グルコン酸銅などが挙げられる。

【００３７】また、歯茎への貼付を目的とする場合に
は、歯肉炎や歯槽膿漏の歯周組織疾患、口内炎等の口腔
粘膜疾患の予防、治療、あるいは歯牙と同様に歯茎に付
着する食物残査、タバコヤニ、歯垢、歯石、細菌、特定
の薬剤物質などに代表される汚れや臭い物質の分解、殺
菌、除菌、除去などが用途として挙げられる。

【００３８】この場合、好適に用いられる有効成分とし
ては、トラネキサム酸、εアミノカプロン酸、アズレ
ン、アラントイン、ジヒドロコレスタノール、グリチル
リチン塩類、グリチルレチン酸、ビサボロール、塩化ナ
トリウム、塩化カリウム、オウバクエキス、ビタミンＡ
・Ｂ２・Ｂ６・Ｃ・Ｄ・Ｅおよびその誘導体、デキスト
ラナーゼ、ムタナーゼ、リゾチーム、アミラーゼ、プロ
テアーゼなどの酵素、ＥＤＴＡ、ＥＨＤＰ、フィチン酸
などのキレート剤、アスコルビン酸などの還元剤、クエ
ン酸、マロン酸、リンゴ酸、コハク酸、コウジ酸などの
有機酸、クロルヘキシジン塩類、塩化セチルピリジニウ
ム、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、トリ
クロサン、イソプロピルメチルフェノールなどの殺菌剤
・抗菌剤、ローズマリー、チョウジ、セージ、タイム、
オウゴンなどの生薬抽出物、グルコン酸銅などが挙げら
れる。

【００３９】上記の機能を満たす口腔用組成物の剤型と
しては、ペースト状、クリーム状、ジェル状、ゲル状、
液状、スプレー状、ゴム状、粉末状、顆粒状などが挙げ
られる。この場合、これらの剤型に応じた公知の成分を
用いて膏体を形成することができる。

【００４０】例えば、膏体組成物をゲル化、ペースト化
して歯牙への塗布性を高めたり、あるいは歯牙との粘着
性を高める目的で各種のゲル化剤が使用される。この場
合、ゲル化剤としては、ヒドロキシエチルセルロース、
カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロ
ースなどのセルロース誘導体、アルギン酸ナトリウム、
カラゲナン、キサンタンガム、トラガントガム、カラヤ
ガム、アラビアガム、ジェランガム、ネイティブジェラ
ンガムなどのガム類、ポリビニルアルコール、ポリアク
リル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ポリビ
ニルピロリドン、ポリエチレンオキサイドなどの合成粘
結剤、シリカゲル、アルミニウムシリカゲル、ビーガ
ム、ラポナイトなどの無機粘結剤等の１種又は２種以上
を配合し得る。

【００４１】この場合、口中での粘りや溶け出しが少な
く使用感に優れたゲル化剤として、ヒドロキシエチルセ
ルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ア
ルギン酸ナトリウム、カラゲナン、キサンタンガム、ネ
イティブジェランガム、ポリビニルアルコール、カルボ
キシビニルポリマーが好適に使用される。特に、ヒドロ
キシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナ
トリウム、アルギン酸ナトリウム、カラゲン、キサンタ
ンガム、カルボキシビニルポリマーが望ましい。

【００４２】上記ゲル化剤を配合する場合、その配合量
については、膏体組成物が単独で歯牙に付着、固定でき
る必要があるため、０．１〜１５％（質量百分率、以下
同じ）が好適であり、中でも０．５〜１０％が望まし
い。

【００４３】更に、膏体組成物の乾燥を防ぐと共に、使
用感を高める目的で、保湿剤として、ソルビット、グリ
セリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、
１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコー
ル、ポリプロピレングリコール、キシリトール、マルチ
トール、ラクチトール等の１種又は２種以上を配合し得
る。

【００４４】また、界面活性剤として、アニオン界面活
性剤以外にノニオン界面活性剤や両性イオン界面活性剤
の１種又は２種以上を併用することもできる。

【００４５】この場合、ノニオン界面活性剤としては、
ステアリン酸モノグリセリル、ラウリン酸デカグリセリ
ルなどのグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エス
テル、マルトース脂肪酸エステル、ラクトース脂肪酸エ
ステルなどの糖脂肪酸エステル、マルチトール脂肪酸エ
ステル、ラクチトール脂肪酸エステルなどの糖アルコー
ル脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタンモノ
ラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノステア
レートなどのポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エス
テル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油などのポリオキ
シエチレン脂肪酸エステル、ミリスチン酸モノ又はジエ
タノールアミドなどの脂肪酸エタノールアミド、ソルビ
タン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン高級アルコー
ルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン
共重合体、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン脂
肪酸エステル等が用いられる。

【００４６】両性イオン界面活性剤としては、ラウリル
ジメチルアミノ酢酸ベタインなどのアルキルジメチルア
ミノ酢酸ベタイン、Ｎ−ラウリルジアミノエチルグリシ
ン、Ｎ−ミリスチルジアミノエチルグリシンなどのＮ−
アルキルジアミノエチルグリシン、Ｎ−アルキル−Ｎ−
カルボキシメチルアンモニウムベタイン、２−アルキル
−１−ヒドロキシエチルイミダゾリンベタインナトリウ
ム等が用いられる。

【００４７】本発明の膏体組成物には、更に、メントー
ル、アネトール、カルボン、ペパーミント油、スペアミ
ント油などの香料、安息香酸及びそのナトリウム塩、パ
ラベン類などの防腐剤、赤色３号、赤色１０４号、黄色
４号、青色１号、緑色３号、雲母チタン、弁柄などの色
素又は着色剤、サッカリンナトリウム、ステビオサイ
ド、グリチルリチン、アスパルテームなどの甘味剤等を
配合し得る。

【００４８】また、本発明の膏体組成物は、使用後にそ
のままブラッシングすることで歯磨剤として使用するこ
ともできる。このような歯磨剤として使用する場合に
は、研磨剤としてカルシウムイオン等の多価金属イオン
を放出しない研磨剤を配合することが好ましい。かかる
研磨剤としては、無水ケイ酸、ケイ酸アルミニウム、ケ
イ酸ジルコニウム、不溶性メタリン酸ナトリウム、ベン
トナイト、水酸化アルミニウム、アルミナ、酸化チタ
ン、結晶セルロース、ポリメタクリル酸メチル、その他
の合成樹脂等を挙げることができ、これらの１種又は２
種以上が使用される。

【００４９】なお、膏体組成物の適用前に研磨剤入りの
歯磨剤でステインをブラッシングすることは、膏体組成
物中のポリリン酸塩のステインへの浸透性がより促進さ
れるため、特に好ましい用法である。この場合、研磨剤
が入っていれば歯磨剤の成分は特定されるものではない
が、上記研磨剤を膏体組成物に配合することにより、こ
の歯磨剤を膏体組成物が兼用することもできる。

【００５０】なお、膏体組成物のｐＨは、口腔内及び人
体に安全性上問題ない範囲であれば、特に限定されるも
のではないが、望ましくはｐＨ＝５．５〜９が好適であ
り、ｐＨ調整剤として、塩酸、硫酸、硝酸、クエン酸、
リン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナト
リウム、クエン酸ナトリウム、クエン酸水素ナトリウ
ム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム等を配合
し得る。

【００５１】

【実施例】以下、実施例と比較例を示し、本発明を具体
的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるも
のではない。

【００５２】［実施例、比較例Ｉ］表１に記す膏体組成
物を常法により高粘性ペーストとして調製し、中間に水
不溶性ポリエチレンフィルムを介在させたポリエステル
不織布／レーヨン不織布からなる３層シート（厚み０．
５ｍｍ）を支持体として、この膏体の厚みが１ｍｍにな
るよう、支持体の上に塗布し、図３３に示す貼付剤とし
た。なお、図中６は、ポリエステル不織布７、ポリエチ
レンフィルム８、レーヨン不織布９から成る支持体、１
０は膏体層である。

【００５３】

【表１】

【００５４】次に、この貼付剤を図３４〜３７に示す形
に型抜きして、実施例１（図３４、上顎用歯牙貼付
剤）、実施例２（図３５、下顎用歯牙貼付剤）、比較例
１（図３６、上顎用歯牙貼付剤）、比較例２（図３７、
下顎用歯牙貼付剤）をそれぞれ作成した。

【００５５】パネラー５名に上記の貼付剤を１０分間上
下顎３−３の前歯唇面に貼付してもらい、その間の貼付
剤の歯牙へのフィット性、膏体の口腔内への染み出し、
唾液の分泌量、総合的な使用感についてそれぞれ下記の
３段階で評価を行った。実施例１、２の結果を表２に、
比較例１、２の結果を表３に示す。

【００５６】 評価基準 歯牙へのフィット性 ○：貼付剤が違和感なく歯牙にフィットする。 △：貼付剤がやや歯牙にフィットしない。 ×：貼付剤が歯牙にフィットしない。 膏体の染み出し ○：膏体が口腔内へ染み出さない。 △：膏体が少し染み出す。 ×：膏体の染み出しが著しい。 唾液の分泌 ○：貼付中の唾液の分泌量は、非貼付時と変わらない。 △：普段より唾液の分泌がやや多い。 ×：唾液が多く出てきて不快。 総合的な使用感 ○：よい △：ややよくない ×：悪い

【００５７】

【表２】

【００５８】

【表３】

【００５９】［実施例、比較例ＩＩ］表４に記す膏体組
成物を常法により高粘性クリームとして調製し、中間に
水不溶性ポリエチレンフィルムを介在させたポリエステ
ル不織布／レーヨン不織布からなる３層シート（厚み
０．５ｍｍ）を支持体として、この膏体の厚みが１ｍｍ
になるよう、支持体の上に塗布し、図３３の貼付剤とし
た。

【００６０】

【表４】

【００６１】次に、この貼付剤を図３８〜４１に示す形
に型抜きして、実施例３（図３８、上顎用歯茎貼付
剤）、実施例４（図３９、下顎用歯茎貼付剤）、比較例
３（図４０、上顎用歯茎貼付剤）、比較例４（図４１、
下顎用歯茎貼付剤）をそれぞれ作成した。

【００６２】パネラー５名に上記の貼付剤を１０分間、
上下顎３−３の前歯部唇面に相当する歯茎に貼付しても
らい、その間の貼付剤の歯茎へのフィット性、膏体の口
腔内への染み出し、唾液の分泌量、総合的な使用感につ
いてそれぞれ下記の３段階で評価を行った。実施例３、
４の結果を表５に、比較例３、４の結果を表６に示す。

【００６３】 評価基準 歯茎へのフィット性 ○：貼付剤が違和感なく歯茎にフィットする。 △：貼付剤がやや歯茎にフィットしない。 ×：貼付剤が歯茎にフィットしない。 膏体の染み出し ○：膏体が口腔内へ染み出さない。 △：膏体が少し染み出す。 ×：膏体の染み出しが著しい。 唾液の分泌 ○：貼付中の唾液の分泌量は、非貼付時と変わらない。 △：普段より唾液の分泌がやや多い。 ×：唾液が多く出てきて不快。 総合的な使用感 ○：よい △：ややよくない ×：悪い

【００６４】

【表５】

【００６５】

【表６】

【００６６】上記の結果より、本発明の貼付剤は、歯牙
又は歯茎への貼付時に優れた使用感を有し、より長時
間、唾液の希釈を受けることなく口腔内に保持できるこ
とを確認した。

【００６７】

【発明の効果】本発明の歯牙又は歯茎用貼付剤は、目的
とする部位以外への膏体の染み出しがなく、長時間快適
かつ効果的に薬剤を適用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の歯牙用貼付剤の一実施例を示す平面図
である。

【図２】本発明の歯牙用貼付剤の一実施例を示す平面図
である。

【図３】本発明の歯牙用貼付剤を歯牙に適用した場合の
態様を示す斜視図である。

【図４】本発明の歯牙用貼付剤の第１実施例（１歯用）
の平面図である。

【図５】本発明の歯牙用貼付剤の第２実施例（１歯用）
の平面図である。

【図６】本発明の歯牙用貼付剤の第３実施例（１歯用）
の平面図である。

【図７】本発明の歯牙用貼付剤の第４実施例（２歯用）
の平面図である。

【図８】本発明の歯牙用貼付剤の第５実施例（４歯用）
の平面図である。

【図９】本発明の歯牙用貼付剤の第６実施例（４歯用）
の平面図である。

【図１０】本発明の歯牙用貼付剤の第７実施例（６歯
用）の平面図である。

【図１１】本発明の歯牙用貼付剤の第８実施例（６歯
用）の平面図である。

【図１２】本発明の歯牙用貼付剤の第９実施例（６歯
用）の平面図である。

【図１３】本発明の歯牙用貼付剤の第１０実施例（３歯
用）の平面図である。

【図１４】本発明の歯牙用貼付剤の第１１実施例（８歯
用）の平面図である。

【図１５】本発明の歯牙用貼付剤の第１２実施例（１０
歯用）の平面図である。

【図１６】本発明の歯牙用貼付剤の第１３実施例（両面
４歯用）の平面図である。

【図１７】本発明の歯牙用貼付剤の第１４実施例（両面
３歯用）の平面図である。

【図１８】本発明の歯茎用貼付剤の第１実施例（１歯
用）の平面図である。

【図１９】本発明の歯茎用貼付剤の第２実施例（１歯
用）の平面図である。

【図２０】本発明の歯茎用貼付剤の第３実施例（１歯
用）の平面図である。

【図２１】本発明の歯茎用貼付剤の第４実施例（１歯
用）の平面図である。

【図２２】本発明の歯茎用貼付剤の第５実施例（２歯
用）の平面図である。

【図２３】本発明の歯茎用貼付剤の第６実施例（４歯
用）の平面図である。

【図２４】本発明の歯茎用貼付剤の第７実施例（４歯
用）の平面図である。

【図２５】本発明の歯茎用貼付剤の第８実施例（６歯
用）の平面図である。

【図２６】本発明の歯茎用貼付剤の第９実施例（６歯
用）の平面図である。

【図２７】本発明の歯茎用貼付剤の第１０実施例（６歯
用）の平面図である。

【図２８】本発明の歯茎用貼付剤の第１１実施例（３歯
用）の平面図である。

【図２９】本発明の歯茎用貼付剤の第１２実施例（７歯
用）の平面図である。

【図３０】本発明の歯茎用貼付剤の第１３実施例（６歯
用）の平面図である。

【図３１】本発明の歯茎用貼付剤の第１４実施例（１０
歯用）の平面図である。

【図３２】本発明の歯茎用貼付剤の第１５実施例（４歯
用）の平面図である。

【図３３】本発明の実施例、比較例に係る貼付剤の断面
図である。

【図３４】実施例１の上顎用歯牙貼付剤の平面図であ
る。

【図３５】実施例２の下顎用歯牙貼付剤の平面図であ
る。

【図３６】比較例１の上顎用歯牙貼付剤の平面図であ
る。

【図３７】比較例２の下顎用歯牙貼付剤の平面図であ
る。

【図３８】実施例３の上顎用歯茎貼付剤の平面図であ
る。

【図３９】実施例４の下顎用歯茎貼付剤の平面図であ
る。

【図４０】比較例３の上顎用歯茎貼付剤の平面図であ
る。

【図４１】比較例４の下顎用歯茎貼付剤の平面図であ
る。

【符号の説明】

１ 貼付剤 ２ 凸凹部 ２ａ 凸部 ２ｂ 凹部 ３ 隙間 ４ 歯のライン ５ 折目部 ６ 支持体 ７ ポリエステル不織布 ８ ポリエチレンフィルム ９ レーヨン不織布 １０ 膏体層 １１ 歯牙 １２ 歯茎 １３ ガムライン １４ 歯茎の目安線

フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C076 AA73 BB23 CC09 DD05 DD24 DD26 DD27 DD34 DD37 DD38 DD46 DD67 EE08 EE32 EE36 FF68 4C083 AB032 AB282 AB372 AC022 AC102 AC122 AC132 AC442 AC682 AC692 AC782 AC862 AD092 AD282 AD302 AD352 AD552 CC41 DD12 EE31

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 歯牙又は歯茎に貼付されるシート状貼付
   剤において、この貼付剤の少なくとも一端縁部の一部又
   は全部に歯と歯茎との境界ラインに相当する凸凹部を形
   成したことを特徴とする歯牙又は歯茎用貼付剤。