JPH05508623A - 歯の表面を処理するための歯科用組成物 - Google Patents

Abstract

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Description

【発明の詳細な説明】 歯の表面を処理するための歯科用組成物及び方法（発明の背景） １、発明の分野 本発明は、歯の表面を処理するための改良された歯科用組成物及び方法に関する ものである。更に詳しくは、本発明は、太き（改良された有効性及び維持された 取り外し容易性を有する歯用漂白剤のような高粘度歯科用組成物に関するもので ある。かかる歯科用組成物は、有利には、処理すべき歯の表面に隣接して配置さ れる歯科用組成物を保持するためのりザーバーを有する歯科用トレーと組み合わ せて用いることができる。

２、先行技術 事実上すべての人は白い又はより白い歯を望む。このゴールに到達するために、 人々は、自分の歯の上に化粧板を配！するか、あるいは自分の歯を化学的に漂白 してきた。従来は、自分の歯を漂白することを所望する患者は、従来の病院内の 漂白技術に任せなければならなかった。この方法は、通常、歯の上に過酸化水素 溶液（通常３０％のＨ２０□）を注意深く配置し、敏感な柔らかい組織を結紮し たラバーダムで保護し、溶液に熱をかける工程を含むものであった。かかる処置 には通常３０分〜１時間が費やされ、十分に色を変化させるためには４〜１０回 の予約が必要である。６〜８本の前歯の唇側の面しか処理されない。

１９８９年初頭の導入から、歯科業者の間で家庭で使用するための歯漂白用製品 及び方法に対する関心が高まってきている。現在代表的な方法は、（１）患者の 歯のアルギネート印象を取り、（２）印象の石質模型を製造し、（３）通常は薄 い（０，０２０〜０．０３０インチ）硬質の透明な材料から、石質模型からトレ ーを真空成形し、（４）患者に、（ａ）漂白すべきそれぞれの歯のそれぞれの領 域中に２〜３滴の漂白剤溶液を配置させ、そして（ｂ）トレーを口の中に配置さ せ、（３）過剰の漂白剤溶液を吐き出させ、（４）１〜２．５時間ごとに漂白剤 溶液を取り替え、そして（５）食事の間はトレーを取り外す、という工程を含む ものである。わずかな場合には夜間もトレーを装着することを薦められる。

最も通常的に用いられている歯科用漂白剤は、過酸化尿素水素、過酸化水素カル バミド及びベルヒトロール尿素とも呼ばれている１０％のカルバミドペルオキシ ド：　Ｃｏ（ＮＨり２Ｈ２０！である。カルバミドペルオキシドは、１９６０年 代から口腔内防腐剤として推奨され歯科臨床家に処方されてきた。歯の漂白は長 期投与の副次的な効果であった。１０％カルバミドペルオキシドの店頭販売用（ ○ＴＣ）溶液は、Ｍａｒｉｏｎ　ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓからｒＧｕｙ−Ｏｘ ｉｄｅＪとして、またＲｅｅｄ　ａｎｄ　ＣａｒｎｒｉｃｋからｒＰｒｏｘｉｇ ｅｌ　Ｊとして入手することができる。

上記の技術を用いた肯定的な効果が報告されている。有効性は、じみのタイプ及 び強さ、漂白剤の歯への接触時間、漂白剤中の利用し得る活性成分の量といった ファクターに依存する。実際の漂白工程にかかる時間は歯科医院の外であるので 、この工程のコストは、従来の歯科医院内での漂白方法よりも実質的に少ない。

更に、家庭用の歯の漂白方法に関連する処置中及び処置後の患者の不快感は、歯 科医院内での従来のものに比べて少ないと報告されている。

上記の有利性にもかかわらず、家庭用の漂白剤製品及び方法には幾つかの重要な 欠点が残っている。一つの重要な欠点は、漂白剤を日中に頻繁に取り替えなけれ ばならないか、あるいは処置が数週間又は数カ月に及ぶという点である。臨床試 験によって、漂白剤の唾液による希釈及び嘆下により、トレー中の薬剤が処置時 間中に急激に減少し、それにより歯の漂白に用いられる活性成分の量が減少する ことが示される。試験の結果によれば、１時間後には、漂白剤の当初の容量の１ ／２未満しか残っていなかったことが示される。しかして、現在の漂白剤は、有 効性を保つためには約１時間ごとに補充しなければならない。

現在の家庭用の漂白剤はしばしば補充しなければならないので、使用者は必然的 に大量の漂白剤を摂取することになる。多くの場合、漂白剤の摂取は喉の痛みを 引き起こす。一部の研究者は、長期間繰り返して大量のカルバミドペルオキシド を摂取すると発癌性を示す可能性があるとさえ示唆している。したがって、患者 による漂白剤組成物の摂取を最小にしなければならない。

多くの患者の日中のスケジユールは漂白剤を絶えず補充することを可能とさせな い。加つるに、夜間、漂白剤を定期的に補充することの示唆はほとんどの患者に よって好意的には受け入れられないであろう。歯科剤を絶えず補充することの不 便さの故に患者の使用遵守は、維持するのが困難であり、そして患者の使用遵守 は処理の最終的な成功を決するから、歯科漂白剤を絶えず補充する必要性は、治 療の成功を制限する主要な不都合である。

最近の家庭用の漂白組成物及び技術についてのもう一つの欠点は、観察しうる結 果を見るのにしばしば何週間もかかることである。若干の人はより短時間での歯 の色調の開化を報告しているが、はとんどの場合に、家庭用漂白処理は４ないし ６週間継続する。そのような状況下で、患者は彼等の処理に対する熱情をしばし ば失い、そして治療摂生に従うことをしばしば止める。

上記から、当該分野において必要とされるものは、患者の使用遵守を促進し、か くして治療の最終目的を実現する歯表面治療用の組成物及び方法である。

患者の歯と接触する定期的な高及び低レベルの歯科剤よりも歯表面と接触する一 層一定のレベルの歯科剤を与える歯表面処理用歯科組成物を提供することは当分 野におけるもう一つの著しい進歩であろう。

数週間ではなく数日間で顕著な色調開化を与える患者歯漂白用の歯科組成物及び 方法を提供することは当分野における追加の進歩であろう。

歯表面治療用のそのような歯科組成物及び方法は、ここに開示されそして請求　 ゛本発明は、歯表面治療用の、歯漂白または弗化物組成物のような、高粘度の持 続放出歯科組成物に関している。所望の歯表面に隣接して歯科組成物を保持する ための溜を有する改善された歯科トレイが、その徐放性歯科組成物と組み合わせ て好ましく使用される。

一つの最近好まれる徐放性歯科組成物は、カルバミドペルオキシドのような歯科 漂白剤を含む。歯科漂白剤の濃度は、その反応性に応じて変わりつる。例えば、 カルバミドペルオキシドについて、最近の好まれる濃度範囲は、約３％から約２ ０％であり、約４％から約１５％の範囲が最も好ましい。

歯科漂白剤は、好ましくは高粘度マトリックス材料中に含まれて、徐放性歯科組 成物を形成する。適当なマトリックス材料は、好ましくは、口内使用に安全であ り、唾液中に容易には溶解せず、そして歯科漂白剤と反応しない。一つの最近好 まれる高粘度マトリックス材料は、飽和カルボキシポリメチレン組成物である。

ｐＨを約５．０ないし約７．０内に調節するために、カルボキシポリメチレン組 成物に対して、ある量の塩基を添加するのが好ましい。

本発明の範囲内の徐放性漂白剤は、それらを分配するのに、正の圧力が必要とさ れ、重力では充分でないような高粘度を有する。現存の低粘度漂白剤と異なり、 持続放出漂白剤は、ビンから滴状に分配され得ない。注射、再圧搾チューブまた はその他の正圧分配装置が、本発明の範囲内の漂白組成物を分配するのに使用さ れなければならない。

所望とされる歯の表面に隣接する、歯科用組成物を保持するためのリザバーを有 する改良された歯科用トレーは徐放性の歯科用組成物と併用するのが好ましい。

歯科用トレーを作るこの一般的方法はこの技術分野において公知である。例えば 、全ての歯の表面プラス歯肉縁と位置がぴったり合うアルギン酸塩の印象を作り 、それより石質模型を速やかに作る。リザバーは処理されるべき特定の歯の表面 にある石質模型の上に硬質材料の層を作ることによって調製される。次に、この 改変された石質模型から常用の方法を用いて歯科用トレーを真空下で形成する。

トレーを形成したら、それを頬側の表面と舌側の表面の歯肉縁にかろうじて達す るようにトリミングするのが好ましい。得られるトレーは患者の歯とその硬質材 料が石質模型の上に配置された場所にあるリザバー又は空間とを完全に適合させ る。

リザバーはまた他の歯よりも白くする必要のある特定の歯又は歯の表面に追加の 漂白剤を与えるべ（トレーに創造的に組み込むこともできる。組み込みリザバー を持つトレーを用いるときは患者が受けるトレー圧力から来る歯の不快感は少な くなることも見い出されている。

家庭で歯の漂白処理を開始する前に、患者の歯をきれいにしてお（こと、及び漏 出性の縁又は露出した象牙質を有する充填物はないことが推奨される。露出した 象牙質の大きな領域があったり、或いは充填物が不十分であったりすると、患者 に軽い乃至はそれほどには激しくない痛みが出る可能性がある。

歯の漂白中に得られる白化量は、（１）各日当たりのトレーの装着時間、（２） トレーの装着日数及び（３）歯の漂白剤に対する感受性に依存する。最大の白化 に対しては、約１８〜２０時間／日と言う促進処理時間が推奨される。処理スケ ジュールは各患者のライフスタイル又は処理の応答性に合わせて立てることがで きるが、そのスケジュールには通常少なくとも患者が眠っている間に行う処理が 含まれる。睡眠中の処理は、口の活動が少な（、それがトレーから材料を″くみ 出す”ので、当該日の内の最も成果の上がる単一処理時間であることが見い出さ れた。

最近の実験的テストで本発明の範囲に入る１つの歯科用漂白組成物と若干の市販 歯科用漂白組成物との比較を行った。テストを行った漂白組成物は全て同一の活 性成分濃度（過酸化カルバミド１０％）を有していた。これらのテストでは漂白 効果を調べただけで、徐放性から来る増加した効果については考慮しなかった。

実験結果は、本発明の漂白組成物は、その徐放性に関係な（、テストした池の漂 白組成物より有意に大きな効果を与えることを示している。本発明の１つの目的 は、従って、高度に有効な歯科用漂白組成物を提供することである。

本発明の追加の目的は、患者の使用遵守を促進し、しかして処理の最終目的を実 現する、歯の表面を処理するための改良された組成物と方法を提供することであ る。

本発明のもう１つの重要な目的は、患者の使用遵守が高められるように連続的に 置き換えられる必要のない、歯の表面を処理するための徐放性の歯科用組成物を 提供することである。

本発明の更に他の重要な目的は、歯科用剤を高いレベルと低いレベルで周期的に 患者の歯と接触させて与えるのではなく、より一定のレベルの歯科用剤を歯の表 面と接触させて与え、それによって数週間と言った期間ではな（数日の内に患者 の歯にかなりの軽減感を与える、歯の表面を処理するための徐放性の歯科用組成 物を提供することである。

本発明の更に他の目的は、歯の処理効果と患者の満足感を高める、歯の表面を処 理するための歯科用組成物を保持する組み込みリザバーを有する改良された歯科 用トレーを提供することである。

本発明のこれらの目的及び他の目的、並びに特徴は次の説明から更に十分に明ら かとなるか、又は本発明の実施によって知ることができるだろう。

図面の簡単な説明 図１は、選択された歯の表面に剛性コーティングを塗布した患者の歯の石質模型 の斜視図である。

図２は、図１の石質模型の斜視図であり、本発明の教示に従って模型から形成さ れ調整された歯科用トレーを伴う。

図３は、図２の３−３線に沿う断面図である。

図３Ａは、図３の３　Ａ　−３Ａ線に沿う拡大断面図である。

図４は、図２の４−４線に沿う断面図である。

図５は、実施例１０の結果を説明するグラフである。

好ましい実施態様の詳細な説明 上に要約した通り、本発明は概して、歯の表面を処理するための歯科用漂白組成 物またはフッ化組成物のような、粘度の高い徐放性歯科組成物に関する。所望の 歯の表面に隣接する歯科組成物を支持するためのリザ／＜　−（ｒｅｓｅｒｖｏ ｉｒｓ）を有する改良された歯科用トレーが、徐放性歯科組成物と組み合わせて 用いられるのが好ましい。

目下の好ましい徐放性歯科組成物の一つには、カルバミドペルオキシドのような 歯科漂白剤が含まれる。歯科漂白剤の濃度は、その反応性によって変化する。

例えばカルバミドペルオキシドの場合、目下の好ましい濃度範囲は約３％〜約２ ０％であり、最も好ましくは約４％〜約１５％である。過酸化水素の場合、それ はカルバミドペルオキシドよりも反応性が高いが、目下の好ましい濃度範囲は約 ２％〜約１０％である。

歯科漂白剤は、徐放性歯科組成物を形成するために、高粘度基材中に含まれるの が好ましい。適当な基材は、口腔使用のために安全で、唾液に容易に分解せず、 歯科漂白剤と反応しない又は不活性なものであるのが好ましい。目下の好ましＬ Ｘ高粘度基材の一つは、濃縮したカルボキシポリメチレン組成物である。カルボ キシポリメチレンは、活性なカルボキシル基を有するわずかに酸性のビニルポリ マーである。適当なカルボキシポリメチレン組成物は、Ｂ、　Ｆ、　Ｇｏｏｄｒ ｉｃｈ　Ｃｏｍｐａｎｙ社から「カルボポール（ｃａｒｂｏｐｏｌ）　Ｊの商標 で得られる。

種々のカルボキシポリメチレン樹脂の水中での通常の濃度は、製造業者によれば 、約２％以下である。幾つかの市販されている歯科漂白組成物は、低濃度のカル ボポールを含む。重要なことには、約３．５％〜約１２％の範囲、好ましくは４ ．５％〜約１０％の範囲の絶対濃度を有する飽和したカルボキシポリメチレン組 成物を調製することによって、適当な高粘度の徐放性歯科組成物を調製し得るこ とが見いだされた。

本発明の範囲内での歯科組成物中には大量の非水性成分が存在するので、歯科組 成物中での水の全量中でのカルボキシポリメチレンの実際の濃度は、約１５％〜 約３５％の範囲が好ましく、最も好ましくは約２０％〜約３０％の範囲である。

非常に高濃度のカルボキシポリメチレンを所望するような幾つかの特別な適用に おいては、歯科組成物中での水の全量中でのカルボキシポリメチレンの濃度は、 約４０％程度になってもよい。

一つの一般に好まれているカルボキシポリメチレン組成物はカーボポール９３４ Ｐとして公知である。カーボポール９３４Ｐはカーポボール９３４の高純度医薬 用等級品で、約３，０００，０００の近似分子量を有する。粘着、けん濁、及び 乳化に加え、カーポポール９３４Ｐは乾燥錠剤中で持続した放出特性を与えるた めに使用されてきた。カーポポール９３４Ｐについて広範囲の毒性試験が行われ てきており、食品医薬品局によってマスターファイルが確立された。国民医薬画 集にカーボボール９３４Ｐとして収載されている。

カーボボール９４０のような他のカルボキシポリメチレン樹脂でカーボポール９ ４３Ｐを代替することができると信じられている。しかし、臨床的及び実験的評 価によると、カーボポール９４０はカーポボール９３４Ｐよりも速（希薄となる ようである。さらに、カーポポール９３４Ｐは医薬用等級で入手できるので、一 般に好まれている。したがって、カーボポール９３４Ｐは一般に好ましいカルボ キシポリメチレン組成物である。

本発明の目的内の濃縮されたカルボキシポリメチレン組成物は、高い粘度に加え て多（の重要な特性を有する。だ液によって希釈されそして洗い流され得る点ま で粘度を下げるために有意の量のだ液又は水が要求されるような高い粘度を与え るために要求される量を越える十分な量のカルボキシポリメチレンが歯科用剤に 加えられる。高いレベルのカルボキシポリメチレンはだ液からの希釈を困難にし 、より多（の時間を消費するので、生じた歯科用組成物は歯科用剤の持続した放 出を与える 本発明の目的内の濃縮されたカルボキシポリメチレン組成物の他の重要な利点は 、だ液と接触したときに本組成物が最初に堅くなることである。結果として、歯 科用トレーの周囲にシールが形成され、そこでは組成物がだ液と接触しており、 シールは、組成物の残余が歯の表面と接触した状態でその場に陥れられそしてロ シールされた」ままにしておく。

トレーの周囲のより堅くなった物質はトレーと歯の適合の少々の不一致をもうめ る。

はとんどの場合、高いレベルのカルボキシポリメチレンは、過度にだ液を分泌す る患者においてより長期間にわたって歯科用の組成物の持続された放出活動が維 持されるために好ましいだろう。しかし、いくつかのケースではより低い濃度の カルボキシポリメチレンが望ましこ・かもしれないが、相対的に言えば、持続さ れた放出活動がより短期間続くように、それでもまだ典型的な１度よりよりも高 い。したがって、カルボキシポリメチレンの濃度を変えることによって、歯科用 剤の活性の期間をい（らか調整することができる。

濃縮されたカルボキシポリメチレン組成物は、歯に対して薄くて柔らかいトレー の材料を保持しンールする粘着性及び他着性をも有しており、それによって組成 物がトレーの外へ移動することを防止する。組成物の粘着性は貯蔵所内に組成物 を維持するのみならず、叡者の歯に対してトレーを保持し、それによってさらに 柔らかく、さらに薄く、そしてさらに柔軟性のあるトレー材料が使用されるのを 許容する。あまりにも多くのカルボキシポリメチレンが使用されると、他着性が 減少し、組成物が完全なトレーの挿入を妨げることが分かつてきた。

ａ縮されたカルボキンポリメチレン組成物を得るために、カルボキシポリメチレ ンを水中に分散しようとする前に多量のグリセリンと混合することが推奨される 。グリセリンは大量のカルボキシポリメチレンを水中においてよりも容易に分散 させることができる。いったんカルボキシポリメチレンとグリセリンが混合され ると、素早く水中で混合物を分散さえることが重要で、さもなければ混合物は取 り扱いにくい固体になるということも観察されてきた。最終の除放性歯科用組成 物中のグリセリンの濃度は重量基準で約２０％〜約７０％の範囲内、好ましくは 重量基準で４０％〜６０％の範囲内にあることが推奨される。

湿潤剤として機能することに加えて、グリセリンは甘い味が知覚されるようにい くらか味の甘さを強めもする。グリセリンの２．３の可能な代用品はポリプロピ レン、ソルビトール、いくつかのポリエチレングリコール類又は他のポリオール 類を含む。

着脱性歯科用組成物中の水の量は、一般に約１０重量％〜約６０重量％であるこ とが好ましく、より好ましくは約１５重量％〜約４０重量％である。歯科用組成 物の全体の水の量は、種々の起源のものであることが理解されるであろう。例え ば、歯科用漂白剤および塩基（後述する）は水性溶液として利用される。

カルボキシポリメチレンはポリカルボン酸であるため、得られる漂白用組成物の ｐＨを下げる傾向にある。臨床及び生体外の試験によれば、約５以下のｐＨを有 する歯科用組成物はエナメルを食刻しつると思われる。エナメルの食刻を防止す るために、一般に、着脱性歯科用組成物は約５から約７のｐＨを有することが好 ましい。ｐＨを調整するためには、組成物に塩基を加えることが最も簡単である 。無機及び有機の塩基を用いることができるが、濃縮水酸化ナトリウム（５０％ Ｎａ０Ｈ）を用いることが、ひとつの好ましい態様である。より低い濃度の水酸 化ナトリウム又はトリエタノールアミン等のその他の塩基を用いることも可能で あるが、濃度の薄いものは歯科用組成物を希釈して、粘度及び着脱性の特性に影 響を及ぼすおそれがある。

本発明の範囲に含まれる高粘度着脱性歯科用組成物の重要な特性は、臨床的な見 地から、約３〜７時間の通常の日常活動の後、及び約７〜１０時間の睡眠の後に 、依然としてその組成物が認められることである。これは、接着性の高粘度歯科 用組成物が長時間経過後、例えば夜の終わりに、依然として歯科用トレーの中に 認められるということである。

現存の、−滴ずつトレーにおかれる低粘度漂白剤とは異なり、本発明の範囲に含 まれる着脱性漂白剤は非常に高い粘度を有しているため、瓶からトレーに滴下す ることができない。本発明の着脱性漂白剤を押し出すためには、正の圧力が必要 であり、重力では不十分である。

この漂白剤を小出しする、一般に好ましいひとつの方法は、注射筒を用いること である。スクイズチューブ及びその他の同様の小出し用具もまた、漂白剤を小出 しするために用いることができる。小出しに際しては、着脱性漂白剤は十分に高 粘度であるため、小出しする時に固まったりこぼれたすせず、漂白剤の１本の押 出ストランドのままである。

一般に、注射筒又は同様の小出し用具に入った単位容量の歯科用剤を提供するこ とが好ましい。このようにして、それぞれの処置ごとに、患者は精密な量の歯科 用剤を歯科用トレーの上に装填することができる。このような小出し用具を使用 することによって、歯科医は、どのくらいの容量が患者に与えられ、用いられた かをモニターし、制御することもできる。

歯科用組成物を所望の歯の表面に近接して保持するりザーバーを有する、改良さ れた歯科用トレーを、着脱性歯科用組成物と組み合わせて用いることが好ましい 。歯科用トレーを製造する一般的な方法は周知である。例えば、すべての歯の表 面及び歯肉辺縁を示すアルギネート印象を製作し、印象から速やかに石質模型を 作る。取り扱いを容易にするため及びプラスチックトレーを形成するために、余 分の石質を取り除く。

図１ないし図４について説明する。本発明は処置される歯の表面上の石質模型１ ２に剛性材料の薄い被覆１０を与えることにより公知方法を改善するものでる。

図１に示されるように、被覆１０は注射アプリケーター１４を用いて好都合に塗 布することができる。また、この被覆は好都合には光硬化することができる。被 覆１０は歯肉線１６から約１ｍｌ１１以上、好ましくは約１１７４〜２１／２　 ｉｎ以上の間隔を保つように注意が払われる。仕上げされた被覆は約１／２Ｉｌ ｌ１１１厚であることが好ましい。剛性被覆材料を塗布する場合、切端１８及び 咬合端２０を被覆しないことが特に重要である。これらの端は仕上げられたトレ ーと接触して、使用中にトレー垂直の動きを阻止しなければならない。このよう な動きはポンプとして作用し、漂白剤を押出し、唾液を吸収することになるであ ろう。

歯科用トレー２２は次いで慣用技術を用いる改良された型から真空成形される。

トレー２２は約０．０３５〜０．０６インチの予め形成された厚さを持つ軟質透 明ビニル材料から作られることが好ましい。軟質材料は患者が装着するのにより 快適である。はとんどの患者用では０．０３５インチ厚が好適であることが判る であろう。最終のトレー厚はトレーを調製する技術によって変えることができる 。

歯ぎしりをする者又は強力に咬合する者と推測される患者のものでは０．０６イ ンチ厚のトレー用材料が要求されるであろう。勿論、患者はトレーを装着して食 べたり、トレーを固く咬んだりしないよう指導される。極端な場合、より厚くか つより硬いプラスチックが必要とされるであろう。

トレー２２は一度成形されれば、頬側及び舌側の両方の表面上の歯肉の線１６の わずかの間隙をトリミングすることが好ましい。全ての歯を、トレーの縁の仕上 げ及び斜角をつける際に、歯肉の境界の約１／４ｍｍ〜約１　／　３　ｍｍ以内 が被覆される。歯間乳頭上でかつその周囲を波形に仕上げ、それによって仕上り トレーが歯間乳頭を覆わないことが重要である。トレーの全ての縁は平滑であり 、唇及び舌が縁の突出物を惑じることがないようにすることが好ましい。トレー の微細な調節は、トレー材料を注意深く加熱し、かつ延伸することによって行う ことができる。

前述のように、トレー中に設けられたリザバーを持つトレーを用いる場合、患者 がトレー圧からの歯の不快感がより少くできることが、実際の使用において見出 された。これは、歯がトレーにより強固に保持されないという事実によるもので ある、と現在の所考えられており、それによって、トレーの適合により歯が感じ る「歯科矯正」圧力が最少になる。更に、薄い軟質のトレー材料により、この分 野で現在使用されている、より獲いプラスチックに比較して、「歯科矯正」力を 最も少くできる。

リザバーはトレー中に任意に設けて、歯列弓の他の歯よりも白色化する必要のあ る１本又は２本以上の歯に、又は他の部位よりもより白色化が必要な１本の歯の 選択された部分に余分の漂白剤を供給することもできる。

最も速（結果を得るためには、本発明の範囲に含まれる徐放性漂白剤をリザバー を有するトレーと組合せて使用することを奨める。そうであっても、本発明の徐 放性漂白剤組成物を使う方が現在使用されている漂白剤を使用するよりも慣用の トレーを用いてもより速い漂白が得られることが、観察されている。更に、リザ バーを持たない慣用のトレーよりもリザバーを持つトレーで現在使用されている 漂白剤を使用する場合、若干の効果の向上が観察されている。

家庭で歯の漂白処置を始める前には、患者の歯を歯石及び外部の汚れから清浄に してお（ことが奨められる。修復は水密性でなければならず、全てのぞうげ質、 特に潜在的又は顕在的な感受性を持つ歯肉のぞうげ質は被覆されなければならな い。多くの場合、ぞうげ賞は、ぞうげ質結合剤又はシール剤の層で被覆され、こ れが防止される。

大部分の患者はその処置をできるだけ早（完了させることを望んでいるから、１ 日当たり約１８〜２０時間で始める処置時間が奨められる。最も速い結果を得る ためには、患者は各食後及び就寝する前に新しい漂白剤を充填したトレーを装着 することが指示される。１日または２日間にわたるそのような促進された処置ス ケジュールにより、歯肉痛またはその他の患者の不快感がより頻繁に報告されて いる。

第２の可能な処置スゲジュールは夕食と就寝との間に休憩をとるものである。

これによって、患者はトレーを装着することなく夜の社会的活動に参加できる。

更に、この休憩の時間に口腔組織を休めることができる。

特に、１日または２日以上の処置が必要であろう患者のための、その他の奨めら れる処置スケジュールは就寝前と、昼食後だけに漂白剤を充填及びトレーの装着 を行うことである。この処置では歯及び軟質組織に、２回の長い処置期間の間に ほぼ２回の４〜５時間の間隔で休暇を与える。この方法で潜在的な痛みが最も防 止され、処置時間も、促進処置スケジュールよりも２０〜３０％延長されるにす ぎない。

最後に、患者がしばしば人前に出るときまたは患者が中程度またはそれ以上の苦 痛を経験するときは、トレーを夜間にのみ使用することが推奨される。睡眠中は 、口の動きによるトレーからの物質の圧出がより少なくなるため、最も効果的単 一治療時間である。

いずれの処理スケジュールを用いるかに関係なく、本発明の範囲内の徐放性歯科 漂白用組成物の使用は、既存の家庭用漂白システムに比べて、より一定レベルの 漂白剤が歯に接触することを可能にする。既存の家庭用漂白システムを用いる患 者が、新鮮な漂白剤を１時間！きに添加するとしても、依然として歯に接触する 漂白剤のレベルは周期的に高低を繰り返す。活性な漂白剤が歯に隣接する量と時 間は治療の効果に有意に影響するから、本発明の徐放性漂白組成物および方法は 、既存の家庭用歯科漂白システムに比べて有意に改良されている。

患者に対するインストラクションを守るならば、何週間といわず何日の間により 明確な結果が得られる。また、漂白剤の全使用量も減少する（従来のペルオキシ ド溶液の１／１０ないし１／２０）。その結果、患者が飲み込む漂白剤が少なく なる。

漂白処理の終了後、所望により徐放性フルオリド組成物を患者に投与してもよい 。便宜のため、歯を漂白したときに使ったのと同じトレーを、フルオリドで歯を 処理するために用いても良い。そのようなフルオリド処理方法には、２ないし４ 回の３時間処理または１または２回の夜間処理が含まれる。本発明の範囲内の一 つの典型的徐放性フルオリド組成物は、高粘度ゲル中に０．　５％のナトリウム フルオリドを含有する。

以下の実施例に、本発明の範囲内の種々の徐放性歯科組成物を例示する。これら の実施例は純粋に例示的なものであり、本発明の範囲を限定するためのものと解 釈すべきではない。

実施例１ 本発明の範囲内の徐放性歯科漂白組成物を、次の成分を混合して製造した：成分 　重量　重量％ カルバミド・ペルオキシド　１３．２ｇ　ＩＱ％水　２７．５ｇ　２１％ グリセリン　７４．６ｇ　５７％ カルボポール　９３４Ｐ　９．５ｇ　７％水酸化ナトリウム（５０％）　６．５ ｇ　５％カルボポール　９３４Ｐは、オハイオ州クリーブランドのＢ、Ｆ、グツ ドリッチ社から入手した。このカルボポールをグリセリンと混合し、次に水と手 早く混合した。グリセリンはカルボポールを水の中に分散することを助ける。カ ルバミド・ペルオキシドはグリセリン−カルボポール混合物を水に添加する前に 該水に溶解した。上記組成物は水中に約２５．７％のカルボポールを含有する。

この均一組成物中に水酸化ナトリウムを徐々にブレンドし、ｐＨを許容可能レベ ルに上昇させた。

上記方法により、徐放性歯科漂白組成物を製造し、これを図１−４に記載したよ うな歯科トレーに入れ、患者に９時間使用させた。患者の歯を検査すると、バイ ツ・シェード・ガイド（Ｖｉｔａ　５ｈａｄｅ　ｇｕｉｄｅ）で’１−１．５単 位だけ漂白されており、そして有意量の徐放性漂白組成物が依然として適用トレ ー中に観察された。

実施例２ 各成分を下記の量で混合することにより、実施例１の方法と同様にして本発明の 範囲内の徐放性歯科漂白組成物を製造した：成分　重量　重量％ カルバミド・ペルオキシド　１１８０　Ｌ　Ｏ水　２０３０　１８ グリセリン　６６６０　５９ カルボポール　９３４Ｐ　８３０　７ 水酸化ナトリウム　６５０　６ 上記方法により徐放性歯科漂白剤組成物が得られた。上記組成物は水中に約２５ ．６％のカルボポールを含有する。この組成物は高粘度を有し、そして良好な徐 放性の歯漂白活性を有していた。

実施例３ 本発明の範囲に含まれる徐放性歯科漂白用組成物を、成分を以下に示される量で 組み合わせたことを除いて、実施例１の手順に従って作製する。

成　分　重量％ カルバミドペルオキシド　２０ 水　２０ グリセリン　４０ カルボボール　９３４Ｐ　１２ 水酸化ナトリウム　８ 以上の手順により、徐放性歯科用漂白組成物を得る。前記組成物の水中における カルボポールの割合は約３７．５％である。組成物の粘度は高く且つ徐放性歯科 漂泊作用は優れている。

実施例４ 本発明の範囲に含まれる徐放性歯科漂白用組成物を、成分を以下に示される量で 組み合わせることを除いて、実施例１の手順に従って作製する。

成　分　重量％ カルバミドペルオキシド　５ カルボポール　９３４Ｐ　１０ 水酸化ナトリウム　５ 以上の手順により、徐放性歯科用漂白組成物を得る。前記組成物の水中における カルボポールの割合は約３３．３％である。組成物の粘度は高く且つ徐放性歯科 漂泊作用は優れている。

実施例５ 本発明の範囲に含まれる徐放性歯科漂白用組成物を、成分を以下に示される量で 組み合わせることを除いて、実施例１の手順に従うて作製する。

成　分　！震と カルバミドペルオキシド　１０ 水　４０ グリセリン　３０ カルボポール　９３４Ｐ　１２ 水酸化ナトリウム　８ 以上の手順により、徐放性歯科用漂白組成物を得た。前記組成物の水中における カルボボールの割合は約２３．１％である。組成物の粘度は高く且つ徐放性歯科 漂泊作用は優れている。

実施例６ 本発明の範囲に含まれる徐放性歯科漂白用組成物を、成分を以下に示される量で 組み合わせることを除いて、実施例１の手順に従って作製する。

成　分　！員九 カルバミドペルオキシド　１８ カルボポール　９３４Ｐ　４ 水酸化ナトリウム　３ 以上の手順により、徐放性歯科用漂白組成物を得る。前記組成物の水中１＝おけ るカルボボールの割合は約２１．１％である。組成物の粘度は高く且つ徐放性歯 科漂泊作用は優れている。

実施例７ 本発明の範囲に含まれる徐放性歯科漂白用組成物は、成分を以下に示される量で 組み合わせることを除いて、実施例１の手順に従って作製する。

成　分　重員西 カルバミドペルオキシド　１４ カルボポール　９３４Ｐ　３．５ 水酸化ナトリウム　２．５ 以上の手順により、徐放性歯科用漂白組成物を得る。前記組成物の水中↓こおｉ するカルボボールの割合は約２５．９％である。組成物の粘度は高（且つ徐放性 歯科漂泊作用は優れている。

実施例８ 本発明の範囲に含まれる徐放性歯科漂白用組成物を、成分を以下番二示される量 で組み合わせることを除いて、実施例１０手順に従って作製する。

成　分　震」１邑 カルバミドペルオキシド　５ カルボボール　９３４Ｐ　１０ 水酸化ナトリウム　５ 以上の手順により、徐放性歯科用漂白組成物を得る。前記組成物の水中番＝お番 するカルボボールの割合は約１４．３％である。組成物の粘度は高く且つ徐放性 歯科漂泊作用は優れている。

実施例９ 本発明の範囲に含まれる徐放性歯科漂白用組成物を、以下の成分を組み合わせて 作製する。

成　分　重　量　重量％ フッ化ナトリウム　５２ｇｍ　１．１％水　１０００ｇｍ　２１．５％ グリセリン　２９８０ｇｍ　６４．１％カルボボール　９３４Ｐ　３８０ｇｍ　 ８．２％水酸化ナトリウム（５０％）　２３８ｇｍ　５．１％上記の成分は、カ ルバミドペルオキシドの代わりにフッ化ナトリウム使用することを除いては、実 施例１の手順に従って混合する。フッ化物の濃度は約１．１％に保持して、遊離 フッ化物イオンの濃度を約０．５％にするのが好ましい。前記組成物のカルボボ ールの水中における割合は約２７．５％である。前記の手順により、図１乃至４ を引用して既に詳述した歯科用トレー用に適切な徐放性歯科用フッ化物組成物が できる。

実施例１０ 本実施例では、商業的に入手可能な二つの漂白剤のインビトロによる白色度の効 果を測定した。そして実施例１の手順に従って調製した歯科用漂白組成物と比較 した。虫歯及び修復の無い３６個の抽出した前歯及び小臼子を無作為に４つの群 に分け、装着した。熱可塑性材料のスプリントをそれぞれの前用に製作した。

実施例１の歯科用漂白剤に加えて、デンタ・ライト（Ｄｅｎ　ｔ　ａ−Ｌ　ｉ　 ｔ　ｅ、米国ミズーリ州オーセージ・ビーチのチャレンジ・プロダクツ社製造） 及びプロキシゲル（Ｐｒｏｘｉｇｅｌ、米国ニューシャーシー州ビスカッタウェ ーのリード社製−２９フ２社製造）も試験した。漂白剤の全ては、活性成分とし てカルバミドペルオキシドを１０％含有していた。群１〜３は漂白剤で治療し、 群４は殺菌した蒸留水中に浸し対照として使用した。

漂白剤は、スプリント中におき、日中は３時間毎に置き換え、その後夜の時間は ８時間であった。この治療は２週間続き、その間、平均して１日に最短１８時間 漂白した。漂白剤を置き換える場合には、全ての歯及びスプリントはブラッシン グして水で洗浄した。

測定にはペンタックス・フォト・スポット・メーターを使用して、白色度の変化 を２４時間、７２時間、７日、及び１４日のインターバルで測定した。このフォ ト・スポット・メーターはアナログ・メーターを備えおり、０．１の変動を読み 取る性能を有する。このフォト・スポット・メーターを測定装置に取り付けた。

この測定装置は、二つの光源を、測定対象の歯の歯冠に対して６０°の偏向角で 反射した。加減抵抗器を用いて、測定の間一定の光量となるように光源を制御し た。得られたデータは、２路のアッパ（ＡＮＯＶＡ）及びダンカンのマルチプル ・レンジ試験を用いて分析した。

測定を行う前に、そして漂白を始めてから７２時間後及び１４日後に写真撮影を した。２倍のジオプターを有するマイクロレンズを備えた３５ｍｍ−眼レフカメ ラを用いて写真撮影した。

本実施例の結果を表１に示すと共に、図５にグラフを示す。この結果より、本発 明の範囲内の歯科用漂白剤は、同濃度の活性成分を有する二つの商業的に入手可 能な歯科用漂白剤よりも５０％以上有効であることが分かる。実際、池の漂白剤 が治療後２週間で白色化するのに対して、実施例１の漂白剤は治療後３日で非常 に白色化した。

この結果は、歯科用漂白剤の効果に唾液が影響するということを目的とするもの ではない、ということを認識するのは重要なことである。徐放性という本発明の 範囲内の歯科用漂白剤が有する特徴は、本発明の目的とするところではない。

それ故、徐放性を考慮すると、本発明の効果は従来技術の漂白剤よりも大きいと いうことが期待し得る。

上述の議論は、徐放性歯科用漂白組成物又はフッ素組成物に関するものであつた が、徐放性の有無に拘わらず、他の歯科用組成物も調製してよ（、且つ本発明の 範囲内として使用してもよい、ということは理解できるであろう。例えば、クロ ロヘキシジングルコネートのようなう童予防剤や、テトラサイクリンのような歯 周ポケット治療用の抗菌剤を徐放性組成物と組み合わせてもよい。そのような歯 科用組成物を柔組織の治療用に使用するときには、その代わりとして、トレーを 用いることが必要であろう。該トレーは患者の歯茎と重なり合うような好ましい トレーデザインであることが必要であろう。

幾つかの場合には、歯科用剤は、歯科用トレーを使用せずに用いてもよい。例え ば、抗菌剤を有する徐放性歯科用組成物を歯周ポケットに直接施用してもよい。

そのような組成物においては、カルボキシポリメチレンの濃度を最大とし、唾液 の希釈の効果は最小にすることが好ましかろう。更に、粘膜付着物質を組成物に 添加して該組成物を歯周ポケット中に保持するようにしてもよい。徐放作用は、 患者の口内及び唾液の活性にもよるが、数時間から数日続くであろう。

上述したことより、本発明によれば、歯の表面を治療するための優れた組成物及 び方法が提供されることが理解されるであろう。これによって患者の要求に応じ ることができ、治療の究極的目的が実現される。

これに加えて、本発明によれば更に、歯の表面を治療するための徐放性歯科用組 成物が提供される。該組成物は、連続的に施用する必要がないので、患者の要求 にますます応じられる。また、本発明によれば、歯科用剤が歯の表面と接触する レベルが、患者の歯と接触する歯科用材の周期的に高いレベル及び低いレベルに 比してより一定である、歯の表面を治療するための徐放性歯科用組成物が提供さ れる。

更に、本発明によれば、歯科用組成物及び患者の歯を漂白する方法が提供される ことが分かるであろう。該方法によれば、数週間ではなく、数日で歯を白色化し 得る。

これに加えて、本発明によれば、歯の表面を治療するための歯科用組成物を保持 するためのりザーバーが設けられた歯科用トレーが提供されることが分かるであ ろう。該トレーは、歯科治療及び患者への利便の面からみて、効果的なものであ る。

本発明は、その精神又は本質的な特徴から離れない限りにおいて他の具体的な態 様にて実施してもよい。上述した本発明の実施態様は、すべての意味において例 示的なものとして考えるべきであり、限定的なものとして考えるべきではない。

それ故、本発明の範囲は、上述の記載ではなく、請求の範囲に示されているので ある。請求の範囲における意味及び範囲の均等物内での全ての変更は、請求の範 囲内に包含されるものである。

ＦＩＧ、４ ＋ｏ′／＠＠＋レバｉビへルイキシビ什ルめ４自艶。氷＋　７’Ｑもシケ°°− レ 要約書 本発明は、歯科漂白用組成物あるいはフルオリド組成物などの、歯表面処理のた めの高粘度の徐放性歯科用組成物を開示する。最もよい結果を得るために、歯科 用組成物を所望の歯表面に隣接させて保持するためのリザーバを有する改良され た歯科用トレー（２２）を、持効性歯科用組成物と組合わせて使用するのが好ま しい。徐放性歯科用組成物は、高濃度のカルボキシポリメチレンを含み、それが 結果的に非常に高粘度となる。高レベルのカルボキシポリメチレンは、歯科用組 成物がトレーのリザーバ内に留まるよう、該組成物の唾液からの希釈を困難にし たり時間を遅らせ、これにより徐放性が与えられる。製線されたカルボキシポリ メチレンは、歯科用組成物に独特の粘着力を付加するが、このことによって患者 の歯に対して柔らかいトレー材料を保持し、シールするのが助長される。

補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成　４年　９月２２日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．歯科漂白用組成物であって： 接触して生活歯の表面を漂白できる量の歯科用漂白剤：および該歯科用漂白剤を その中に分散するマトリックス材料であって、前記歯科漂白用組成物の重量の約 ３．５重量％〜約１２重量％の範囲でカルボキシポリメチレンを含有する当該マ トリックス材料を含む前記歯科漂白用組成物。 ２．前記マトリックス材料が前記歯科漂白用組成物の重量の約４．５重量％〜約 １０重量％の範囲でカルボキシポリメチレンを含有する請求項１記載の歯科漂白 用組成物。 ３．前記マトリックス材料が前記歯科漂白用組成物の重量の約６重量％〜約８重 量％の範囲でカルボキシポリメチレンを含有する請求項１記載の歯科漂白用組成 物。 ４．前記マトリックス材料が前記歯科漂白用組成物全量中の水の総重量の約１５ 重量％〜約３５重量％の範囲でカルボキシポリメチレンを含有する請求項１記載 の歯科漂白用組成物。 ５．前記マトリックス材料が前記歯科漂白用組成物全量中の水の総重量の約２０ 重量％〜約３０重量％の範囲でカルボキシポリメチレンを含有する請求項１記載 の歯科漂白用組成物。 ６．前記歯科漂白用組成物のｐＨを約５〜約７のｐＨ範囲内に調整するのに足る 量の塩基を更に含む請求項１記載の歯科漂白用組成物。 ７．前記歯科用漂白剤が前記歯科漂白用組成物の重量の約３重量％〜約２０重量 ％のカルバミドペルオキシドからなる請求項１記載の歯科漂白用組成物。 ８．前記歯科用漂白剤が前記歯科漂白用組成物の重量の約４重量％〜約１５重量 ％のカルバミドペルオキシドからなる請求項１記載の歯科漂白用組成物。 ９．前記歯科用漂白剤が前記歯科漂白用組成物の重量の約２重量％〜約１０重量 ％の過酸化水素からなる請求項１記載の歯科漂白用組成物。 １０．歯科漂白用組成物であって： 接触して生活歯の表面を漂白できる量の歯科用漂白剤；歯科漂白用組成物の全量 の約１０重量％〜約６０重量％の範囲内の量の水； 歯科漂白用組成物の全量の約２０重量％〜約７０重量％の範囲内の量のグリセリ ン； 歯科漂白用組成物の全量の約３．５重量％〜約１２重量％の範囲内の量のカルボ キシポリメチレン；および 歯科漂白用組成物のｐＨを約５〜約７の範囲内のｐＨに調整するに足る量の塩基 を含む前記歯科漂白用組成物。 １１．前記歯科用漂白剤が前記歯科漂白用組成物の約３重量％〜約２０重量％の 範囲内のカルバミドペルオキシドからなる請求項１０記載の歯科漂白用組成物。 １２．前記歯科用漂白剤が前記歯科漂白用組成物の約４重量％〜約１５重量％の 範囲内のカルバミドペルオキシドからなる請求項１０記載の歯科漂白用組成物。 １３．前記歯科用漂白剤が前記歯科漂白用組成物の約２重量％〜約１０重量％の 範囲内の過酸化水素からなる請求項１０記載の歯科漂白用組成物。 １４．水の量が前記歯科漂白用組成物の全量の約１５重量％〜約４０重量％であ る請求項１０記載の歯科漂白用組成物。 １５．グリセリンの量が前記歯科漂白用組成物の約４０重量％〜約６０重量％で ある請求項１０記載の歯科漂白用組成物。 １６．カルボキシポリメチレンの量が前記歯科漂白用組成物の約４．５重量％〜 約１０重量％である請求項１０記載歯科漂白用組成物。 １７．カルボキシポリメチレンの量が前記歯科漂白用組成物の約６重量％〜約８ 重量％である請求項１０記載の歯科漂白用組成物。 １８．カルボキシポリメチレンの量が前記歯科漂白用組成物全量中の水の総重量 の約１５重量％〜約３５重量％の範囲内の百分率である請求項１０記載の歯科漂 白用組成物。 １９．カルボキシポリメチレンの量が前記歯科漂白用組成物全量中の水の総重量 の約２０重量％〜約３０重量％の範囲内の百分率である請求項１０記載の歯科漂 白用組成物。 ２０．カルボキシポリメチレンが医薬用等級のカルボキシポリメチレンからなる 請求項１０記載の歯科漂白用組成物。 ２１．前記歯科漂白用組成物が単位投与量に調剤されている請求項１０記載の歯 科漂白用組成物。 ２２．患者の歯を漂白する方法であって：（ａ）漂白されるべき患者の歯の表面 を被覆するために、および所定量の歯科漂白用組成物を保持するために形成され た歯科用トレーを得て；（ｂ）歯科用トレー内に所定量の歯科漂白用組成物を置 き、該歯科漂白用組成物は： 歯科用漂白剤と接触して生活歯の表面を漂白できる歯科用漂白剤；および 歯科用漂白剤がその中に分散するマトリックス材料であって、該マトリックス材 料は歯科漂白用組成物の重量比約３．５％から約１２％の範囲のカルボキシポリ メチレンを含有する当該マトリックス材料；から成り： （ｃ）歯科漂白用組成物の部分が漂白されるべき患者の歯に接するように、歯科 用トレーを患者の歯表面にわたって配置し：（ｄ）歯科用トレーが患者の歯表面 にわたって保持されるようにし；そして （ｅ）患者の歯から歯科用トレーを除去する、ことから成る方法。 ２３．上記歯科用トレーを得る工程がさらに、該歯科用トレーが患者の歯表面に 配置された時、容器中のさらなる歯科漂白用組成物が漂白されるべき患者の歯に 接するように、さらなる歯科漂白用組成物用の容器を有するように構築された歯 科用トレーを得る、ことから成る、請求項第２２に記載の患者の歯の漂白方法。 ２４．さらに上記工程（ｂ）から（ｅ）を繰り返す工程からなる請求項第２２に 記載の患者の歯の漂白方法。 ２５．上記歯科用トレー中に置かれた歯科漂白用組成物の量が、歯科漂白用組成 物の重量比の約４．５％から約１０％の範囲のカルボキシポリメチレンから成る マトリックス材料を含有する、請求項第２２に記載の患者の歯の漂白方法。 ２６．上記歯科用トレー中に置かれた歯科漂白用組成物の量が、歯科漂白用組成 物の重量比の約６％から約８％の範囲のカルボキシポリメチレンから成るマトリ ックス材料を含有する、請求項第２２に記載の患者の歯の漂白方法。 ２７．上記歯科用トレー中に置かれた歯科漂白用組成物の量が、全歯科用漂白組 成物中の水の全重量比の約１５％から約３５％の範囲のカルボキシポリメチレン から成るマトリックス材料を含有する、請求項第２２に記載の患者の歯の漂白方 法。 ２８．上記歯科用トレー中に置かれた歯科漂白用組成物の量が、全歯科漂白用組 成物中の水の全重量比の約２０％から約３０％の範囲のカルボキシポリメチレン から成るマトリックス材料を含有する、請求項第２２に記載の患者の歯の漂白方 法。 ２９．上記歯科用トレー中に置かれた歯科漂白用組成物が、歯科用漂白剤として 歯科漂白用組成物の重量比の約３％から約２０％の範囲のカルボキシポリメチレ ンから成るマトリックス材料を含有する、請求項第２２に記載の患者の歯の漂白 方法。 ３０．歯科用トレー内に置かれた歯科漂白用組成物の量が、歯科漂白用組成物の 約４重量％から約１５重量％の範囲で、カルバミドペルオキシドを歯科用漂白剤 として含む、請求項２２記載の患者の歯を漂白する方法。 ３１．約３時間以上の時間、歯科用トレーが患者の歯に置かれたまま残され、且 つ歯科用トレーが患者の歯の表面に残されている間歯科用漂白剤が作用している ことを特徴とする、請求項２２記載の患者の歯を漂白する方法。 ３２．約５時間以上の時間、歯科用トレーが患者の歯に置かれたまま残され、且 つ歯科用トレーが患者の歯の表面に残されている間歯科用漂白剤が作用している ことを特徴とする、請求項２２記載の患者の歯を漂白する方法。 ３３．約８時間以上の時間、歯科用トレーが患者の歯に置かれたまま残され、且 つ歯科用トレーが患者の歯の表面に残されている間歯科用漂白剤が作用している ことを特徴とする、請求項２２記載の患者の歯を漂白する方法。 ３４．歯科用トレー内に置かれた歯科漂白用組成物の量が、患者の歯の表面に対 して置かれた歯科用トレーを保持するのに十分粘着性である、請求項２２記載の 患者の歯を漂白する方法。 ３５．歯科用トレー内に置かれた歯科漂白用組成物の量が、唾液に接触すると同 時に固くなる、請求項２２記載の患者の歯を漂白する方法。 ３６．位置を決定する工程の間、歯科漂白用組成物の一部分が歯科用トレーの縁 に広がり、且つ唾液に接触するとシールを形成することを特徴とする、請求項２ ２記載の患者の歯を漂白する方法。 ３７．患者の歯の表面に隣接して所定量の歯科用薬剤を支えるための少なくとも 一つのりザバーの中に患者の歯の合成模型（ｍｏｌｄ）が作られることからなる 、患者の歯の表面に歯科用薬剤を供給するための歯科用トレー。 ３８．最も白化が望まれる歯の表面に隣接して歯科用薬剤を支えるための歯科用 トレー内に作られた多数のリザバーをさらに含む、請求項３７記載の歯科用トレ ー。 ３９．多数のリザバーが歯科用トレー内に作られることにより患者の歯の唇側を 覆うことを特徴とする、請求項３７記載の歯科用トレー。 ４０．合成模型が、約０．０４インチから約０．０６インチの範囲の予め形成さ れた厚さを有する、やわらかいビニル重合物質からなる、請求項３７記載の歯科 用トレー。 ４１．（ａ）歯科用薬剤で処理される患者の歯の印象を得て；（ｂ）上記印象か ら患者の歯の石質模型を製造し；（ｃ）石質模型の表面上にかたどられた歯肉の 縁から約１ｍｍ以上離れた所にとどまるように、硬質材料で患者の歯の石質模型 の選択された表面をコーティングし； （ｄ）やわらかい重合物質を使用して石質模型から歯科用トレーを真空形成しそ して （ｅ）石質模型の表面上にかたどられた歯肉の縁から約１／４ｍｍ以上離れた所 に重合物質がとどまるように、重合物質をトリムする工程からなる、患者の歯の 表面に歯科用薬剤を供給するための使用において歯科用トレーを製造する方法。 ４２．やわらかい重合物質が約０．０４インチから約０．０６インチの範囲の予 め形成された厚さを有するやわらかいビニル物質からなる、請求項４１記載の方 法。 ４３．（ａ）生活歯の表面を歯科用漂白剤と接触させて漂白することができる、 所定量の歯科用漂白剤を所定量の水に溶解させ、（ｂ）全歯科漂白用組成物の重 量基準で約３．５〜１２重量％の範囲にあるカルボキシポリメチレンの所定量を 全歯科漂白用組成物の重量基準で約２０〜７０重量％の範囲にあるグリセリンの 所定量と混合し、カルボキシポリメチレン／グリセリン混合物を形成し、 （ｃ）前記カルボキシポリメチレン／グリセリン混合物を前記量の水の中へ急速 に分散し、徐放性歯科用漂白剤組成物を形成し、そして（ｄ）前記徐放性歯科用 漂白剤組成物にそのｐＨを約５〜７の範囲に調節するのに足る量の塩基を添加し て、最終的な歯科用漂白剤組成物中の水の全量を約１０〜６０重量％とする、 各工程からなる前記徐放性歯科用漂白剤組成物の製造方法。 ４４．前記歯科用漂白剤が前記徐放性歯科用漂白剤組成物の重量基準で約３〜２ ０重量％の範囲のカルバミドペルオキシドからなる、請求項４３記載の方法。 ４５．前記歯科用漂白剤が前記徐放性歯科用漂白剤組成物の重量基準で約４〜１ ５重量％の範囲のカルバミドペルオキシドからなる、請求項４３記載の方法。 ４６．前記最終的な歯科用漂白剤組成物中の水の全量が約１５〜４０重量％であ る、請求項４３記載の方法。 ４７．グリセリンの量が前記歯科用漂白剤組成物の重量基準で約３０〜６０重量 ％である、請求項４３記載の方法。 ４８．カルボキシポリメチレンの量が前記歯科用漂白剤組成物の重量基準で約４ ．５〜１０重量％である、請求項４３記載の方法。 ４９．前記カルボキシポリメチレンが薬学的等級のカルボキシポリメチレンであ る請求項４３記載の方法。 ５０．う食予防剤と接触している生活歯の表面を処理することのできる所定量の う食予防剤、及びそのう食予防剤が分散されているマトリックス材料から成る徐 放性う食予防用歯科組成物であって、 前記マトリックス材料は、それが生活歯表面にう食予防剤の徐放性をもたらすよ うに十分に高い粘度と低い溶解性を唾液中で有しており、且つその歯科用組成物 の約３．５−１２重量％の範囲のカルボキシポリメチレンから成り、更にその歯 科用組成物のｐＨを約５−７の範囲内に調整するために十分な量の塩基から成る 組成物。 ５１．う食予防剤が、歯科組成物の約１−５重量％の範囲のフッ化ナトリウムか ら成る第５０項に記載の徐放性う食予防用歯科用組成物。 ５２．歯科用抗菌剤と接触している歯組織を処理することのできる所定量の歯科 用抗菌剤、及びその歯科用抗菌剤が分散されているマトリックス材料から成る徐 放性歯科用抗菌剤組成物であって、 前記マトリックス材料は、それが歯組織に歯科用抗菌剤の徐放をもたらすように 十分に高い粘度と低い溶解性を唾液中で有しており、且つその歯科用組成物の約 ３．５−１２重量％の範囲のカルボキシポリメチレンから成り、更にその歯科用 組成物のｐＨを約５−７の範囲内に調整するために足る量の塩基から成る前記歯 科用抗菌剤組成物。 ５３．歯科用抗菌剤がクロルヘキシジングルコネート（ｃｈｌｏｒｈｅｘｉｄｉ ｎｅ　ｇｌｕｃｏｎａｔｅ）から成る第５２項に記載の徐放性歯科用抗菌剤組成 物。 ５４．歯科用抗菌剤がテトラサイクリン（ｔｅｔｒａｃｙｃｌｉｎｅ）から成る 第５２項に記載の徐放性歯科用抗菌剤組成物。 ５５．歯科用抗菌剤が歯周囲のくぼみを治療することのできる第５２項に記載の 徐放性歯科用抗菌剤組成物。