DE69114128T2

DE69114128T2 - Verfahren zur behandlung von zahnoberflächen.

Info

Publication number: DE69114128T2
Application number: DE69114128T
Authority: DE
Inventors: Dan Fischer
Original assignee: Ultradent Products Inc
Current assignee: Ultradent Products Inc
Priority date: 1990-03-22
Filing date: 1991-03-18
Publication date: 1996-06-13
Anticipated expiration: 2011-03-19
Also published as: DK0522087T3; JPH09224963A; JP2909040B2; DE69114128D1; ATE129485T1; US5098303A; CA2078776C; WO1991014650A1; JPH05508623A; CA2078776A1; DE522087T1; ES2079659T3; JPH09224962A; JP2909041B2; AU654955B2; EP0522087A1; JP2670497B2; AU7753291A; JP3113182B2; US5409631A

Description

HINTERGRUND

1. Das Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf verbesserte dentale Massen und Verfahren zur Behandlung von Zahnoberflächen. Insbesondere ist die vorliegende Erfindung auf dentale Massen hoher Viskosität, wie dentale Bleichmassen, welche eine bedeutend verbesserte Wirkung und anhaltende Abgabeaktivität haben, gerichtet. Die dentalen Massen können vorteilhafterweise in Kombination mit einem trogähnlichen Zahnbehandlungsteil benutzt werden, welches Vorratsräume zur Aufnahme der dentalen Masse aufweist, die den zu behandelnden Zahnoberflächen benachbart ist.

2. Der Stand der Technik

Im Grunde genommen wünscht sich jeder weisse oder noch weissere Zähne. Damit dieses Ziel erreicht wird, haben die Leute entweder eine Verblendung über ihren Zähnen oder sie lassen die Zähne chemisch bleichen. Früher mussten sich Patienten, welche ihre Zähne bleichen lassen wollten, konventionellen Bleichverfahren in der Zahnarztpraxis unterziehen. Dies umfasste normalerweise das sorgfältige Aufbringen einer Wasserstoffperoxid-Lösung (typischerweise 30% H&sub2;O&sub2;) auf die Zähne, das Schützen der empfindlichen, weichen Gewebeteile mit einem Dämmband aus Gummi und das Erwärmen der Lösung. Derartige Behandlungen dauern typischerweise 30 Minuten bis eine Stunde, wobei 4 bis 10 Termine notwendig sind, bis eine wesentliche Änderung eintritt. Nur die labiale Oberfläche der 6-8 Vorderzähne wird behandelt. Die EP-A-0 325 267 beschreibt eine dentale Masse in der Form einer Zahnpaste, welche aus einem Gelierungsmittel besteht, das Carbopol und ein Bleichmittel umfaßt. Die EP-A-0 202 359 beschreibt ein Gelierungsmittel, welches ein polymeres Material und ein Bleichmittel umfaßt.
Seit deren Einführung anfangs 1989 besteht für Produkte und Verfahren zum Zähnebleichen für den Heimgebrauch ein wachsendes Interesse bei dem dentalen Berufsstand. Ein allgemein bekanntes, typisches Verfahren umfasst: (1) das Herstellen eines Alginat-Abdrucks der Zähne des Patienten; (2) das Herstellen eines Steinabgusses des Abdrucks; (3) das Vakuum-Formen eines trogähnlichen Zahnbehandlungsteils nach dem Abguss, normalerweise aus dünnem, 0,05-0,075 cm (0,020-0,030 Zoll), hartem, durchsichtigem Material; (4) das Instruieren des Patienten, (a) 2-3 Tropfen einer Bleichlösung auf jeden Bereich von jedem zu bleichenden Zahn aufzubringen, (b) das trogähnliche Zahnbehandlungsteil in den Mund zu setzen, (3) überschüssige Bleichlösung auszuspucken, (4) alle 1 bis 2,5 Stunden die Bleichlösung zu ersetzen, und (5) das trogähnliche Zahnbehandlungsteil während der Mahlzeiten zu entfernen. Einige empfehlen, das trogähnliche Zahnbehandlungsteil während der Nacht zu tragen.
Das häufigst benutzte, dentale Bleichmittel ist 10% Carbamidperoxid (CO(NH&sub2;)&sub2;H&sub2;O&sub2;), welches auch die Namen Harnstoff-Wasserstoffperoxid, Wasserstoffperoxidcarbamid und Perhydrol-Harnstoff trägt. Carbamidperoxid wurde von Zahnärzten seit den sechziger Jahren als Mundantisepticum empfohlen und verschrieben. Das Bleichen der Zähne war eine Nebenwirkung dauerhaften Gebrauchs. "Über die Theke (OTC)" verkäufliche Massen von 10%-igem Carbamidperoxid sind als "Gly-Oxide", Handelsmarke von Marion Laboratories, und "Proxigel", Handelsmarke von Reed und Carnrick, erhältlich.
Positive Resultate durch das vorhergehende Verfahren wurden berichtet. Die Wirksamkeit hängt von solchen Faktoren wie Typ und Farbintensität der Färbung, Zeitdauer des Kontakts des Bleichmittels mit den Zähnen, und Menge der verfügbaren Aktivsubstanz im Bleichmittel ab. Da der Zeitaufwand für das eigentliche Bleichverfahren ausserhalb der Zahnarztpraxis stattfindet, ist der finanzielle Aufwand dafür wesentlich geringer als konventionelle Bleichverfahren in der Praxis. Ausserdem sind Unannehmlichkeiten des Patienten, die mit dem Heimgebrauch von Zahnbleichverfahren während sowie nach der Behandlung verbunden sind, angeblich geringer als jene, welche mit konventioneller Bleichung in der Zahnarztpraxis verbunden sind.
Ungeachtet der vorhergenannten Vorteile verbleiben einige wichtige Nachteile der Bleichprodukte und Verfahren für den Heimgebrauch. Ein wichtiger Nachteil ist, dass das Bleichmittel entweder während des Tages häufig ersetzt oder die Behandlung über mehrere Wochen oder Monate ausgedehnt werden muss. Klinische Testresultate zeigen, dass die Speichelverdünnung und das Schlucken von Bleichmittel mit der Zeit eine schnelle Abnahme des Volumens der im trogähnlichen Zahnbehandlungsteil befindlichen Substanz bewirkte, so dass die Menge der zum Zahnbleichen verfügbaren Aktivsubstanz verringert wurde. Testresultate zeigen, dass nach einer Stunde weniger als die Hälfte des ursprünglichen Volumens des Bleichmittels vorhanden war. Vorhandene Bleichmittel sollten deshalb ungefähr stündlich nachgefüllt werden, um wirksam zu sein.
Da die gängigen Bleichmittel für den Heimgebrauch regelmässig nachgefüllt werden müssen, nimmt der Verbraucher unvermeidlich grössere Mengen des Bleichmittels ein. In vielen Fällen verursacht die Einnahme des Bleichmittels Halsschmerzen. Einige Forscher haben sogar angedeutet, dass die langfristige, wiederholte Einnahme grosser Mengen von Carbamidperoxid karzinogen wirken könnte. Deshalb sollte die Einnahme dentaler Bleichmassen seitens des Patienten auf ein Mindestmass verringert werden.
Der Tagesablauf vieler Patienten erlaubt ihnen nicht, das Bleichmittel dauernd nachzufüllen. Ausserdem wird die Empfehlung, das Bleichmittel periodisch während der Nacht nachzufüllen, von den meisten Patienten nicht gerne akzeptiert. Wegen der Unannehmlichkeit, das dentale Mittel dauernd ersetzen zu müssen, ist die Kooperationsbereitschaft des Patienten schwierig aufrechtzuerhalten; da die Mitwirkung des Patienten den Enderfolg der Behandlung bestimmt, ist die Notwendigkeit, das dentale Bleichmittel dauernd ersetzen zu müssen, ein bedeutender Nachteil, welcher den Erfolg der Behandlung beschränkt. Ein weiterer Nachteil, welchen gebräuchliche Bleichmassen und Verfahren für den Heimgebrauch mit sich bringen, ist, dass es häufig Wochen dauert, bis ein sichtbares Resultat erreicht wird. Obwohl einige Leute über ein Aufhellen der Zähne innerhalb kürzerer Zeiträume berichtet haben, dauert die Bleichbehandlungzeit im Heimgebrauch in den meisten Fällen 4 bis 6 Wochen. Unter solchen Bedingungen verlieren Patienten oft ihre Begeisterung für das Verfahren und hören häufig auf, sich an die Behandlungsvorschriften zu halten.
Aus dem Vorhergehenden wird deutlich, dass verbesserte Massen und Verfahren zur Behandlung von Zahnoberflächen benötigt werden, welche die Kooperationsbereitschaft des Patienten fördern, so dass der Endzweck der Behandlung erreicht wird.
Es wäre ferner ein wesentlicher Fortschritt, dentale Massen mit anhaltender Abgabewirkung zur Behandlung von Zahnoberflächen zur Verfügung zu stellen, welche nicht kontinuierlich ersetzt werden müssen, so dass die Kooperationsbereitschaft des Patienten erhöht wird.
Es wäre ausserdem ein wesentlicher Fortschritt, dentale Massen zur Behandlung von Zahnoberflächen zur Verfügung zu stellen, welche für einen konstanteren Wert des in Berührung mit den Zahnoberflächen stehenden dentalen Mittels sorgen, statt periodisch hohe und niedrige Werte des in Berührung mit den Zähnen der Patienten befindlichen dentalen Mittels zu verursachen.
Es wäre ein zusätzlicher Fortschritt, dentale Massen und Verfahren zum Zahnbleichen zur Verfügung zu stellen, welche ein sichtbares Aufhellen innerhalb von Tagen statt Wochen erzeugen.
Solche dentale Massen und Verfahren zur Behandlung von Zahnoberflächen werden hier offenbart und beansprucht.

KURZE ZUSAMMENFASSUNG UND ZIELE DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung ist auf dentale Massen hoher Viskosität zur Behandlung von Zahnoberflächen gerichtet, welche eine anhaltende Abgabewirkung haben, z.B. Massen zum Bleichen der Zähne oder Fluoridmassen. Ein verbessertes trogähnliches Zahnbehandlungsteil, welches Vorratsräume zum Anbringen der dentalen Masse an den gewünschten Zahnoberflächen aufweist, wird vorzugsweise in Kombination mit der dentalen Masse mit anhaltender Abgabewirkung verwendet.
Eine gegenwärtig bevorzugte dentale Masse mit anhaltender Abgabewirkung enthält ein dentales Bleichmittel wie Carbamidperoxid. Die Konzentration des dentalen Bleichmittels kann je nach dessen Reaktivität schwanken. Für Carbamidperoxid zum Beispiel liegt der gegenwärtig bevorzugte Konzentrationsbereich zwischen ca. 3% und ca. 20%, mit einem besonders bevorzugten Bereich zwischen ca. 4% und ca. 15%.
Das dentale Bleichmittel ist vorzugsweise in einem Matrixmaterial hoher Viskosität eingeschlossen, um so die dentale Masse mit anhaltender Abgabewirkung zu bilden. Geeignete Matrixmaterialien sind vorzugsweise sicher für den Oralgebrauch, lösen sich in Speichel nicht leicht auf und reagieren nicht mit dem dentalen Bleichmittel. Ein solches Matrixmaterial hoher Viskosität, welches gegenwärtig bevorzugt wird, ist eine gesättigte Carboxypolymethylenmasse. Eine bestimmte Menge einer Base wird vorzugsweise der Carboxypolymethylenmasse beigegeben, um den pH-Wert auf ca. 5,0 bis 7,0 einzustellen.
Die Bleichmittel mit anhaltender Abgabewirkung nach der vorliegenden Erfindung weisen eine solch hohe Viskosität auf, dass positiver Druck benötigt wird, um sie zu verabreichen, da die Schwerkraft nicht ausreicht. Anders als existierende Bleichmittel niedriger Viscosität können die Bleichmittel mit anhaltender Abgabewirkung nicht tropfenweise aus einer Flasche verabreicht werden. Eine Spritze, quetschbare Tube oder andere ähnliche Verabreichungsvorrichtungen, die mit positivem Druck arbeitet, müssen verwendet werden, um die Bleichmassen nach der vorliegenden Erfindung zu verabreichen.
Vorzugsweise wird ein verbessertes, trogähnliches Zahbehandlungsteil, welches Vorratsräume zum Anbringen der dentalen Masse an den gewünschten Zahnoberflächen aufweist, in Kombination mit der dentalen Masse mit anhaltender Abgabewirkung verwendet. Das allgemeine Verfahren zum Präparieren von trogähnlichen Zahnbehandlungsteilen ist im Stand der Technik bekannt. Z.B. wird ein Alginatabdruck, welcher alle Zahnoberflächen einschliesslich des gingivalen Saums registriert, angefertigt und danach sofort ein Steinabguss gemacht. Die Vorratsräume werden dadurch hergestellt, dass eine Schicht starren Materials auf den Steinabguss auf den speziell zu behandelnden Zahnoberflächen aufgetragen wird. Das trogähnliche Zahnbehandlungsteil wird dann mit konventionellen Verfahren aus dem modifizierten Abdruck vakuumgeformt. Nach der Formung wird das Zahnbehandlungsteil vorzugsweise knapp am gingivalen Saum von sowohl Buccale- als auch Zungenoberflächen beschnitten. Das resultierende Zahnbehandlungsteil weist eine perfekte Anpassung der Zähne des Patienten auf, mit Vorratsräumen oder Räumen, welche dort positioniert sind, wo das starre Material auf den Steinabguss plaziert war.
Die Vorratsräume können auch kreativ in die Zahnbehandlungsteile eingebaut werden, um zusätzliches Bleichmittel für spezifische Zähne oder Zahnoberflächen, welche mehr Bleichen benötigen als andere, zur Verfügung zu stellen. Es wurde ferner festgestellt, dass Patienten eventuell weniger Zahnbeschwerden durch vom Zahnbehandlungsteil ausgehenden Druck empfinden, wenn sie ein Zahnbehandlungsteil mit eingebauten Vorratsräumen benutzen.
Vor Beginn einer Zahnbleichungsbehandlung zuhause wird empfohlen, dass die Zähne des Patienten in sauberem Zustand sind und dass keine Ausbesserungen/Plomben mit undichten Rändern oder exponiertes Dentin vorhanden sind. Wenn grössere Flächen von exponiertem Dentin vorhanden sind, oder wenn die Ausbesserungen/Plomben unzureichend sind, können Patienten an milden bis moderat schweren Schmerzen leiden.
Der Bleichgrad, der während des Zahnbleichens erreicht wird, hängt ab von (1) der täglichen Zeitspanne, während welcher das Zahnbehandlungsteil getragen wird; (2) der Anzahl Tage, während welcher das Zahbehandlungsteil getragen wird; und (3) der Empfindlichkeit der Zähne für das Bleichmittel. Für maximales Bleichen wird eine beschleunigte Behandlungszeit von ca. 18-20 Stunden pro Tag empfohlen. Der Behandlungszeitplan kann der Lebensweise jedes Patienten oder dessen Reaktion auf die Behandlung angepasst werden, schliesst aber normalerweise mindestens die Behandlung während des Schlafes des Patienten ein. Es wurde festgestellt, dass die Behandlung während des Schlafes die produktivste Tageszeit für die Behandlung ist, da weniger Mundaktivität das Material aus dem Zahnbehandlungsteil "pumpt".
Kürzliche experimentelle Untersuchungen verglichen eine dentale Bleichmasse gemäss der vorliegenden Erfindung mit einigen kommerziell erhältlichen, dentalen Bleichmassen. Alle getesteten Bleichmassen wiesen die gleiche Konzentration der Aktivsubstanz (10% Carbamidperoxid) auf. Die Tests untersuchten nur die Bleichwirksamkeit und zogen die erhöhte Wirksamkeit als Folge anhaltender Abgabewirkung nicht in Betracht. Die Testresultate zeigen, dass die vorliegende Bleichmasse eine wesentlich grössere Wirksamkeit als die anderen getesteten Massen aufweist, unabhängig von ihrer anhaltenden Abgabewirkung. Es ist daher ein Ziel der vorliegenden Erfindung, hochwirksame dentale Bleichmassen bereitzustellen.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung verbesserter Massen und Verfahren zur Behandlung von Zahnoberflächen, welche die Kooperationsbereitschaft des Patienten fördern, so dass der Endzweck der Behandlung erreicht wird.
Ein weiteres, wichtiges Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung dentaler Massen mit anhaltender Abgabewirkung zur Behandlung von Zahnoberflächen, welche nicht kontinuierlich ersetzt werden müssen, so dass die Kooperationsbereitschaft des Patienten erhöht wird. Noch ein weiteres, wesentliches Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung dentaler Massen mit anhaltender Abgabewirkung zur Behandlung von Zahnoberflächen, welche einen konstanteren Pegel des dentalen Mittels, welches mit den Zahnoberflächen in Berührung kommt, aufweisen, statt eines periodisch hohen und tiefen Pegels des dentalen Mittels, welches in Berührung mit den Zähnen des Patienten kommt. Dadurch wird eine sichtbare Aufhellung der Zähne eher innerhalb von Tagen als von Wochen erzeugt.
Ein weiteres, wichtiges Ziel der vorliegenden Erfindung ist die Schaffung eines verbesserten dentalen trogähnlichen Zahnbehandlungsteils, welches eingebaute Vorratsräume aufweist, welche dentale Massen zur Behandlung von Zahnoberflächen enthalten, wodurch die Wirksamkeit der dentalen Behandlung und den Komfort für den Patienten erhöht werden.
Diese und andere Ziele und Eigenschaften der vorliegenden Erfindung werden in der folgenden Beschreibung verdeutlicht oder können durch die Ausübung der Erfindung in Erfahrung gebracht werden.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht eines Steinabgusses eines Patienten, wobei ein starrer Überzug auf ausgewählte Zahnoberflächen aufgetragen ist.
Fig. 2 ist eine perspektivische Ansicht des Steinabgusses der Fig. 1, wobei ein trogähnliches Zahnbehandlungsteil aus dem Abdruck gebildet und entsprechend der Lehre der vorliegenden Erfindung zugeschnitten ist.
Fig. 3 ist ein Querschnitt entlang der Linie 3-3 der Fig.
Fig. 3A ist ein vergrösserter Querschnitt entlang der Linie 3A-3A der Fig. 3.
Fig. 4 ist ein Querschnitt entlang der Linie 4-4 der Fig. 2.
Fig. 5 ist ein Graph, welcher die Resultate des Beispiels 10 illustriert.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Wie oben zusammengefasst betrifft die vorliegende Erfindung allgemein dentale Massen mit anhaltender Abgabewirkung und hoher Viskosität zur Behandlung von Zahnoberflächen, wie Zahnbleich- oder Fluoridmassen. Ein verbessertes trogähnliches Zahnbehandlungsteil, welches Vorratsräume zum Anbringen der dentalen Masse an den gewünschten Zahnoberflächen aufweist, wird vorzugsweise in Kombination mit der dentalen Masse mit anhaltender Abgabewirkung verwendet.
Eine gegenwärtig bevorzugte, dentale Masse mit anhaltender Abgabewirkung enthält ein dentales Bleichmittel wie Carbamidperoxid. Die Konzentration des Zahnbleichmittels kann je nach dessen Reaktivität schwanken. Für Carbamidperoxid z.B. liegt der gegenwärtig bevorzugte Konzentrationsbereich zwischen ca. 3% und ca. 20%, wobei ein Bereich zwischen ca. 4% und ca. 15% am meisten bevorzugt wird. Im Falle von Wasserstoffperoxid, welches reaktiver als Carbamidperoxid ist, liegt der allgemein bevorzugte Konzentrationsbereich zwischen ca. 2% und ca. 10%.
Das dentale Bleichmittel ist vorzugsweise in einem Matrixmaterial hoher Viskosität eingeschlossen und bildet so die dentale Masse mit anhaltender Abgabewirkung. Geeignete Matrixmaterialien sind vorzugsweise sicher für den oralen Gebrauch, lösen sich nicht rasch in Speichel auf und reagieren nicht mit dem dentalen Bleichmittel oder inaktivieren dieses. Ein gegenwärtig bevorzugtes Matrixmaterial hoher Viskosität ist eine konzentrierte Carboxypolymethylenmasse. Carboxypolymethylen ist ein leicht saueres Vinylpolymer mit aktiven Carboxyl-Gruppen. Geeignete Carboxypolymethylenmassen können von B.F. Goodrich Company unter dem Handelsnamen "Carbopol" bezogen werden.
Nach Herstellerangaben liegt die normale Konzentration verschiedener Carboxypolymethylenharze in Wasser unter ca. 2%. Einige kommerziell erhältliche dentale Bleichmassen enthalten niedrige Konzentrationen von Carbopol. Wichtig zu erwähnen ist, dass man feststellte, dass durch die Herstellung gesättigter Carboxypolymethylenmassen, welche eine absolute Konzentration im Bereich zwischen ca. 3.5% und ca. 12%, vorzugsweise zwischen ca. 4.5% und ca. 10%, aufweisen, dentale Massen von geeigneter hoher Viskosität mit anhaltender Abgabewirkung hergestellt werden können. Wegen der grossen Mengen nichtwässeriger Komponenten in den dentalen Massen nach der vorliegenden Erfindung, liegt die eigentliche Konzentration von Carboxypolymethylen in der Gesamtwassermenge der dentalen Masse vorzugsweise im Bereich zwischen ca. 15% und ca. 35%, am meisten bevorzugt zwischen ca. 20% und ca. 30%. In einigen besonderen Anwendungen, wo sehr hohe Konzentrationen von Carboxypolymethylen erwünscht sind, kann die Konzentration von Carboxypolymethylen in der Gesamtwassermenge der dentalen Masse sogar ca. 40% betragen.
Eine gegenwärtig bevorzugte Carboxypolymethylenmasse ist als Carbopol 934P bekannt. Carbopol 934P ist eine pharmazeutische Qualität des Carbopols 934 von hoher Reinheit mit einem ungefähren Molekulargewicht von ca. 3,000,000. Außer zum Verdicken, Suspendieren und Emulgieren wurde Carbopol 934 in trockenen Tabletten verwendet, um diesen die Eigenschaften anhaltender Abgabewirkung zu verleihen. Ausführliche Toxizitäts-Studien wurden mit Carbopol 934P durchgeführt und eine Stammkartei bei der Lebens- und Arzneimittel-Behörde (Food and Drug Administration) der USA angelegt. Es ist als Carbomer 934P in der US-nationalen Formelsammlung aufgelistet.
Man glaubt, dass andere Carboxypolymethylenharze, wie Carbopol 940, anstelle von Carbopol 934P eingesetzt werden können. Basierend allerdings auf klinischen und Laborauswertungen scheint sich Carbopol 940 schneller als Carbopol 934P zu verdünnen. Ausserdem wird Carbopol 934P allgemein bevorzugt, weil es in einer pharmazeutischen Qualität erhältlich ist. Carbopol 934P ist daher die gegenw:rtig bevorzugte Carboxypolymethylenmasse.
Die konzentrierten Carboxypolymethylenmassen gemäss der vorliegenden Erfindung weisen eine Menge wichtiger Eigenschaften ausser hoher Viskosität auf. Eine mehr als ausreichende Menge Carboxypolymethylen wird der dentalen Masse beigegeben, um eine so hohe Viskosität zu erreichen, dass eine wesentliche Menge Speichel oder Wasser benötigt wird, um die Viskosität bis zu dem Punkt zu senken, wo das dentale Mittel verdünnt und durch den Speichel ausgewaschen werden kann. Weil der hohe Carboxypolymethylen- Pegel die Verdünnung mit Speichel schwierig und zeitraubender macht, weisen die resultierenden dentalen Massen eine anhaltende Abgabe des dentalen Mittels auf.
Ein zusätzlicher, wichtiger Vorteil der konzentrierten Carboxypolymethylenmassen nach der vorliegenden Erfindung ist, dass die Masse anfänglich fester wird, wenn sie mit Speichel in Berührung kommt. Als Folge davon wird um die Peripherie des trogähnlichen Zahnbehandlungsteils herum eine Dichtung gebildet, wo die Masse mit dem Speichel in Berührung kommt, welche den Rest der Masse mit den eingeschlossenen und darin "abgedichteten" Zahnoberflächen in Kontakt hält. Das festere Material an der Peripherie des Zahnbehandlungsteils füllt auch die kleineren Abweichungen der Anpassung des Zahnbehandlungsteils an die Zähne aus.
In den meisten Fällen werden hohe Pegel von Carboxypolymethylen bevorzugt, so dass eine anhaltende Abgabewirkung der dentalen Masse über eine grössere Zeitspanne hinweg auch bei Patienten mit hoher Speichelproduktion erhalten wird. In gewissen Fällen allerdings kann es wünschenswert sein, niedrigere Konzentrationen von Carboxypolymethylen zu verwenden, relativ gesprochen, die aber immer noch höher als typische Konzentrationen sind, so dass die anhaltende Abgabewirkung eine kürzere Zeitspanne dauert. Auf diese Weise kann durch die Variation der Konzentration von Carboxypolymethylen eine gewisse Kontrolle über die Dauer der Aktivität des dentalen Mittels erhalten werden.
Die konzentrierte Carboxypolymethylenmasse weist ausserdem klebrige oder haftende Eigenschaften auf, welche das dünne, weiche Material des Zahnbehandlungsteils an den Zähnen festhält und abdichtet, wodurch eine Migration der Masse aus dem Zahnbehandlungsteil verhindert wird. Die Klebrigkeit der Masse hält nicht nur die Masse innerhalb der Vorratsräume sondern auch das Zahnbehandlungsteil an den Zähnen des Patienten fest, so dass der Gebrauch von weicheren, dünneren und flexibleren Materialien für die Zahnbehandlungsteile möglich wird. Es wurde festgestellt, dass, wenn zu viel Carboxypolymethylen verwendet wird, die Klebrigkeit sinken kann und das vollständige Einsetzen des Zahnbehandlungsteil durch die Masse erschwert wird.
Damit eine konzentrierte Carboxypolymethylenmasse erreicht wird, wird empfohlen, das Carboxypolymethylen mit einer Menge Glyzerin zu mischen, bevor versucht wird, es in Wasser zu dispergieren. Das Glyzerin erleichtert es, grosse Mengen Carboxypolymethylen in Wasser zu dispergieren. Es wurde ferner beobachtet, dass es wichtig ist, wenn Carboxypolymethylen und Glyzerin miteinander gemischt sind, die Mischung rasch in Wasser zu dispergieren, da sie sonst zu einem unhandlichen Klumpen wird. Es wird empfohlen, dass die Konzentration von Glyzerin in der Endzusammensetzung der dentalen Masse mit anhaltender Abgabewirkung im Bereich zwischen etwa 20 Gewichtsprozent und etwa 70 Gewichtsprozent, vorzugsweise im Bereich zwischen etwa 40 Gewichtsprozen und etwa 60 Gewichtsprozent, liegen sollte.
Ausser der Wirkung als feuchthaltendes Mittel liefert das Glyzerin auch eine Verstärkung der Geschmacks-Süsse, so dass ein angenehmer Geschmack verspürt wird. Einige mögliche Ersatzstoffe für das Glyzerin umfassen Polypropylen, Sorbitol, gewisse Polyethylenglykole oder andere Polyole.
Gegenwärtig wird bevorzugt, dass sich die Wassermenge in der dentalen Masse mit anhaltender Abgabewirkung im Bereich zwischen etwa 10 Gewichtsprozent und etwa 60 Gewichtsprozent befindet, vorzugsweise im Bereich zwischen etwa 15 Gewichtsprozent und ca. 40 Gewichtsprozent. Die Wassermenge in der gesamten dentalen Masse kann aus verschiedenen Quellen kommen. Zum Beispiel können das dentale Bleichmittel und die Base, wie unten diskutiert, als wässerige Lösungen vorkommen.
Da Carboxypolymethylen eine Polycarbonsäure ist, neigt es dazu, den pH-Wert der daraus resultierenden Bleichmasse zu senken. Es scheint nach klinischen und invitro-Untersuchungen so, also ob dentale Massen, die einen pH-Wert von unter ca. 5 aufweisen, Email anätzen könnten. Um das Anätzen des Emails zu vermeiden, wird gegenwärtig bevorzugt, den pH-Wert der Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung im Bereich zwischen etwa 5 und etwa 7 zu halten. Dies wird sehr einfach durch Beigabe einer Base, durch welche der pH-Wert eingestellt wird, zur Masse erreicht. Anorganische und organische Basen können verwendet werden; die Verwendung von konzentriertem Natriumhydroxid (50% NAOH) ist eine gegenwärtig bevorzugte Ausführungsform. Obwohl es möglich ist, niedrigere Konzentrationen von Natriumhydroxid oder anderen Basen wie Triethanolamin zu verwenden, besteht ein Risiko, dass die niedrigeren Konzentrationen die dentale Masse verdünnen und dabei deren Viskosität oder Eigenschaften anhaltender Abgabewirkung beeinträchtigen könnten.
Eine wichtige Eigenschaft der dentalen Massen mit anhaltender Abgabewirkung und hoher Viskosität gemäss der vorliegenden Erfindung ist die, dass die Massen vom klinischen Standpunkt aus nach etwa 3 bis 7 Stunden normaler Tagesaktivitäten und nach etwa 7 bis 10 Stunden Schlaf immer noch beobachtet werden können. Das heisst, dass die klebrige, dentale Masse hoher Viskosität nach einer längeren Zeitspanne, z.B. am Ende der Nacht, im trogähnlichen Zahnbehandlungsteil immer noch beobachtbar ist.
Im Gegensatz zu bereits vorhandenen Bleichmitteln niedriger Viskosität, welche tropfenweise in das trogähnliche Zahnbehandlungsteil gegeben werden, weisen die Bleichmittel mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung eine derart hohe Viskosität auf, dass sie nicht tropfenweise aus einer Flasche in das Zahnbehandlungsteil verabreicht werden können. Positiver Druck ist nötig, um die Bleichmittel mit anhaltender Abgabewirkung der vorliegenden Erfindung auszudrücken; die Schwerkraft reicht nicht aus.
Ein derzeit bevorzugtes Verfahren zum Verabreichen des Bleichmittels benützt eine Spritze. Quetschbare Tuben und andere, ähnliche Darreichungsvorrichtungen können auch verwendet werden, um das Bleichmittel zu verabreichen. Während des Verabreichens ist das Bleichmittel ausreichend viskos, so dass es sich beim Aufbringen nicht setzt oder ausbreitet sondern als einzelner extrudierter Bleichmittel- Strang bestehen bleibt.
Gegenwärtig wird bevorzugt, eine Einheitsdosis des Bleichmittels in einer Spritze oder ähnlichen Verabreichungsvorrichtung vorzusehen. Auf diese Weise kann der Patient für jede Behandlungsperiode die exakte Menge des dentalen Mittels auf das trogähnliche Zahnbehandlungsteil aufbringen. Durch den Gebrauch solcher Verabreichungsvorrichtungen kann der Zahnarzt zusätzlich die Anzahl von Dosen, welche der Patient erhalten und gebraucht hat, überwachen und kontrollieren.
Ein verbessertes, trogähliches Zahnbehandlungsteil, welches Vorratsräume zum Anbringen der dentalen Masse anf den gewünschten Zahnoberflächen aufweist, wird vorzugsweise in Kombination mit der dentalen Masse mit anhaltender Abgabewirkung verwendet. Das generelle Verfahren zum Praparieren von dentalen trogähnlichen Zahnbehandlungsteilen ist im Stand der Technik bekannt. Zum Beispiel wird ein Alginatabdruck gemacht, welcher alle Zahnoberflächen einschliesslich des gingivalen Saums registriert, und danach sofort ein Steinabguss des Abdrucks gemacht. Überflüssiger Stein wird zur leichteren Handhabung und zur Herstellung des aus Kunstoff bestehenden Zahnbehandlungsteils weggeschnitten.
Nun wird Bezug auf Fig. 1-4 genommen. Die vorliegende Erfindung modifiziert das bekannte Verfahren, indem eine dünner Überzug 10 eines starren Materials an dem Steinabguss 12 über den zu behandelnden Zahnf lächen angebracht wird. Wie in Fig. 1 gezeigt, kann der Überzug 10 durch eine Spritzappliziereinrichtung 14 appliziert werden. Der Überzug kann auch aus praktischen Gründen lichtgehärtet werden. Es ist darauf zu achten, dass der Überzug 10 auf einer Distanz, welche grösser ist als ca. 1 mm, von der gingivalen Linie 16, vorzugsweise von ca. 1 1/4 mm bis ca. 1 1/2 mm von der gingivalen Linie 16, ferngehalten wird. Der fertige Überzug ist vorzugsweise ca. 1/2 mm dick. Es ist beim Applizieren des starren Überzugsmaterials beson- ders wichtig, die Schneidezahnränder 18 und Okklusalränder nicht abzudecken. Diese Ränder sollen das fertige, trogähnliche Zahnbehandlungsteil berühren, um eine senkrechte Bewegung des Zahnbehandlungsteils während des Gebrauchs zu verhindern, was durch Auspressen des Bleichmittels und Einsaugen von Speichels zu einer Pumpwirkung führen könnte.
Mittels konventioneller Verfahren wird danach ein trogähnliches Zahnbehandlungsteil 22 aus dem modifizierten Abguss vakuumgebildet. Das Zahnbehandlungsteil 22 wird vorzugsweise aus einem weichen, durchsichtigen Vinyl-Material konstruiert, welches eine vorgeformte Dicke von etwa 0,09 cm bis etwa 0,15 cm (ca. 0,035 Zoll bis ca. 0,06 Zoll) aufweist. Weiches Material ist für den Patient bequemer zu tragen. Die meisten Patienten empfinden 0,09 cm (0,035 Zoll) als geeignet. Die endgültige Dicke des Zahnbehandlungsteils kann je nach Verfahren, welches zur Herstellung des Zahnbehandlungsteils verwendet wurde, variieren. Patienten, von denen man den Verdacht hegt, sie seien Knirscher oder harte Beisser, benötigen möglicherweise ein 0,15 cm (0, 06 Zoll) dickes Zahnbehandlungsteil. Selbstverständlich sollten die Patienten dahingehend beraten werden, weder mit dem eingesetzten Zahnbehandlungsteil zu essen, noch fest darauf zu beissen. In extremen Fällen kann ein dickerer oder härterer Kunstoff nötig sein.
Nach seiner Herstellung wird das Zahnbehandlungsteil 22 vorzugsweise knapp am gingivalen Saum 16 auf der buccalen wie auch der lingualen Fläche beschnitten. Genügend Trogmaterial sollte übrigbleiben, um sicher zu gehen, dass der ganze Zahn bis auf ca. 1/4 mm bis ca. 1/3 mm am gingivalen Saum abgedeckt ist, wenn die Peripherie des Zahnbehandlungsteils vollendet und abgeschrägt wird. Es ist ferner wichtig, auf und um die interdentale Papilla herum bogenförmig zu schneiden, so dass das fertige Zahnbehandlungsteil sie nicht abdeckt. Alle Zahnbehandlungsteilkanten werden vorzugsweise geglättet, so dass Lippe und Zunge keine vorstehende Kante spüren. Geringe Anpassungen des Zahnbehandlungsteils können durch vorsichtiges Erwärmen und Dehnen des Zahnbehandlungsmaterials vorgenom men werden.
In der Praxis wurde festgestellt, dass Patienten eventuell weniger Zahnbeschwerden durch Druck des Zahnbehandlungsteils erleiden, wenn sie ein Zahnbehandlungsteil mit eingebauten Vorratsräumen, wie oben beschrieben, benutzen. Man glaubt gegenwärtig, dies sei eine Folge der Tatsache, dass die Zähne durch das Zahnbehandlungsteil nicht so fest gehalten werden, sodass "orthodontische" Drücke, welche durch Abweichungen des Zahnbehandlungsteils auf die Zähne ausgeübt werden, minimalisiert sind. Der Gebrauch von dünnen, weichen Zahnbehandlungsteil-Materialien minimiert diese "orthodondtischen" Kräfte weiter, verglichen mit den härteren Kunstoffen, welche gegenwärtig beim Stand der Technik verwendet werden.
Vorratsräume können auch kreativ in die Zahnbehandlungsteile eingebaut werden, um zusätzliches Bleichmittel an einen Zahn oder mehrere Zähne eines Bogens heranzubringen, welche intensiver als andere aufgehellt werden müssen, oder an ausgewählte Teile eines Zahns, welche intensiver als andere Teile aufgehellt werden müssen.
Um die schnellsten Resultate zu erreichen, wird empfohlen, ein Bleichmittel mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung in Kombination mit den Zahnbehandlungsteilen, welche Vorratsräume aufweisen, zu benutzen.
Nichtsdestoweniger wurde festgestellt, dass das Bleichen auch dann viel schneller stattfindet, wenn konventionelle Zahnbehandlungsteile mit Bleichmassen mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung benutzt werden, als mit bekannten Bleichmitteln. Ausserdem wurde auch eine gewisse Verbesserung der Wirksamkeit beobachtet, wenn bekannte Bleichmittel mit Zahnbehandlungsteilen verwendet wurden, in die Vorratsräume eingebaut sind, verglichen mit konventionellen Zahnbehandlungsteilen ohne Vorratsräume.
Vor dem Beginn einer häuslichen Zahnbleichbehandlung wird empfohlen, die Zähne des Patienten von Zahnstein und Aussenflecken zu befreien. Restaurationen sollten wasserdicht sein und alles Dentin, insbesondere das gingivale Dentin mit potentiellen oder vorhandenen Empfindlichkeiten, sollte abgedeckt sein. Es wurde beobachtet, dass exponierte Wurzelflächen durch das Bleichmittel mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung empfindlich werden können. Um dies zu verhindern, kann in vielen Fällen das Dentin mit einer Schicht aus einem Dentin- Bindemittel oder einer Dichtungsmasse abgedeckt werden.
Da die meisten Patienten ihre Behandlung so rasch als möglich beenden möchten, fangen die empfohlenen Behandlungszeiten bei ca. 18-20 Stunden pro Tag an. Die Patienten werden angewiesen, das mit frischem Bleichmittel beladene Zahnbehandlungsteil nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen einzusetzen, um die schnellsten Resultate zu erzielen. Über Zahnfleischempfindlichkeit oder sonstiges Unbehagen des Patienten wurde bei solchen beschleunigten Behandlungszeitplänen, welche länger als ein bis zwei Tagen andauern, häufiger berichtet.
Ein zweiter, möglicher Behandlungszeitplan sieht so aus, daß eine Pause zwischen dem Nachtessen und Bett zugelassen wird. Dies erlaubt dem Patienten, an abendlichen sozialen Ereignissen teilzunehmen, ohne das Zahnbehandlungsteil zu tragen. Ausserdem kann sich das Mundgewebe während der Unterbrechung erholen.
Ein weiterer empfohlener Behandlungszeitplan, insbesondere für diejenigen, welche für eine Behandlung länger als ein oder zwei Tage benötigen, beinhaltet das Beschicken und Einsetzen des Zahnbehandlungsteils nur vor dem Schlafengehen und nach dem Mittagessen. Dies erlaubt den Zähnen und dem weichen Gewebe eine Ruhepause von ca. zwei 4-5- stündigen Intervallen zwischen den zwei längeren Behandlungszeiten. Potentielle Empfindlichkeiten werden dadurch meistens verhindert, und die Behandlungszeit wird nur um 20% bis 30% gegenüber den rascheren Behandlungszeitplänen verlängert.
Schliesslich wird jenen Patienten, welche häufig in der Öffentlichkeit auftreten oder welche moderatere oder grössere Empfindlichkeitsrobleme haben, empfohlen, das Zahnbehandlungsteil nur während der Nacht zu tragen. Die produktivste Behandlungszeit findet während des Schlafs statt, da wegen geringerer Mundaktivität weniger Material aus dem Zahnbehandlungsteil "wegpumpt" wird.
Unabhängig von der Art des Behandlungszeitplanes sorgt der Gebrauch dentaler Bleichmassen mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung für einen konstanteren Pegel des Bleichmittels an den Zähnen als vorhandene, für den Hausgebrauch bestimmte Bleichsysteme. Selbst wenn die Kooperation des Patienten bei bekannten, für den Hausgebrauch bestimmten Bleichmittel derart ist, dass frisches Bleichmittel stündlich zugegeben wird, ergeben sich immer noch periodisch hohe und niedrige Pegel des Bleichmittels an den Zähnen. Da die Menge und Länge der Zeitspanne, in welcher das aktive Bleichmittel sich an den Zähnen befindet, die Wirksamkeit der Behandlung signifikant beeinflussen, stellen die Bleichmassen mit anhaltender Wirkung und die Verfahren der vorliegenden Erfindung eine wesentliche Verbesserung gegenüber vorhan- denen, für den Hausgebrauch bestimmten, dentalen Bleichsystemen dar.
Wenn die Anweisungen von den Patienten befolgt werden, werden voraussagbarere Resultate eher in Tagen als in Wochen erzielt. Ausserdem wird weniger Gesamtvolumen des Bleichmittels verwendet (1/10 bis 1/20 des Volumens von konventionellen Peroxidlösungen). Daraus folgt, dass weniger Bleichmittel vom Patienten geschluckt wird.
Am Ende der Bleichbehandlung kann dem Patienten fakultativ eine Fluoridmasse mit anhaltender Abgabewirkung verabreicht werden. Aus praktischen Gründen kann zur Behandlung der Zähne mit Fluorid das gleiche Zahnbehandlungsteil, welches zum Bleichen der Zähne verwendet wurde, gebraucht werden. Solche Fluoridbehandlungspläne können aus 2 bis 4 dreistündigen Behandlungen, oder 1 oder 2 Nachtbehandlungen bestehen. Eine typische Fluoridmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung enthält 0,5% Natriumfluorid in einem Gel hoher Viskosität.
Die folgenden Beispiele belegen verschiedene dentale Massen mit anhaltenden Abgabewirkungen gemäss der vorliegenden Erfindung. Diese Beispiele sind als rein exemplarisch zu verstehen und sollten nicht als Beschränkung des Umfangs der vorliegenden Erfindung betrachtet werden.

BEISPIEL 1

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wurde durch die Kombination folgender Bestandteile hergestellt: Bestandteil Gewicht Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Das Carbopol 934P wurde von der Firma B.F. Goodrich Company, Cleveland, Ohio erhalten. Das Carbopol wurde mit dem Glyzerin zusammengegeben und danach rasch mit Wasser gemischt. Das Glyzerin ermöglicht, dass das Carbapol in Wasser dispergiert wird. Das Carbamidperoxid wurde in dem Wasser aufgelöst, bevor die Glyzerin-Carbopol-Mischung dem Wasser beigegeben wurde. Die vorerwähnte Masse wies einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von ca. 25,7% auf. Das Natriumhydroxid wurde nach und nach in die homogene Masse gemischt, um den pH-Wert auf einen akzeptablen Wert zu erhöhen.
Das vorerwähnte Verfahren lieferte eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung, welche in ein trogähnliches Zahnbehandlungsteil, wie in Fig. 1-4 beschrieben, eingesetzt und von einem Patienten während 9 Stunden getragen wurde. Eine nachträgliche Untersuchung der Zähne des Patienten zeigte, dass die Zähne um 1-1.5 Einheiten auf der Vita- Nuancenkarte weisser geworden waren, und dass wesentliche Mengen der Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung immer noch im Applikations-Zahnbehandlungsteil festgestellt werden konnten.

BEISPIEL2

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wurde gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt, ausser dass die Bestandteile in den folgenden Mengen kombiniert wurden: Bestandteil Gewicht Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Carbopol Natriumhydroxid
Das vorerwähnte Verfahren resultierte in einer dentalen Masse mit anhaltender Abgabewirkung. Die vorerwähnte Masse wies einen Prozensatz von Carbopol in Wasser von etwa 25,6% auf. Die Masse besass eine hohe Viskosität und ausgezeichnete Zahnbleichungsaktivität mit anhaltender Abgabewirkung.

BEISPIEL 3

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wird gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt, ausser dass die Bestandteile in den folgenden Mengen kombiniert werden: Bestandteil Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Das vorerwähnte Verfahren resultiert in einer dentalen Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung. Die vorerwähnte Masse weist einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von etwa 37,5% auf. Die Masse besitzt eine hohe Viskosität und ausgezeichnete Zahnbleichungsaktivität mit anhaltender Abgabewirkung.

BEISPIEL 4

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wird gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt, ausser dass die Bestandteile in den folgenden Mengen kombiniert werden: Bestandteil Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Das vorerwähnte Verfahren resultiert in einer dentalen Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung. Die vorerwähnte Masse weist einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von etwa 33,3% auf. Die Masse besitzt eine hohe Viskosität und ausgezeichnete Zahnbleichungsaktivität mit anhaltender Abgabewirkung.

BEISPIEL 5

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wird gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt, ausser dass die Bestandteile in den folgenden Mengen kombiniert werden: Bestandteil Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Das vorerwähnte Verfahren resultiert in einer dentalen Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung. Die vorerwähnte Masse weist einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von etwa 23,1% auf. Die Masse besitzt eine hohe Viskosität und ausgezeichnete Zahnbleichungsaktivität mit anhaltender Abgabewirkung.

BEISPIEL 6

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wird gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt, ausser dass die Bestandteile in den folgenden Mengen kombiniert werden: Bestandteil Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Das vorerwähnte Verfahren resultiert in einer dentalen Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung. Die vorerwähnte Masse weist einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von etwa 21,1% auf. Die Masse besitzt eine hohe Viskosität und ausgezeichnete Zahnbleichungsaktivität mit anhaltender Abgabewirkung.

BEISPIEL 7

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wird gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt, ausser dass die Bestandteile in den folgenden Mengen kombiniert werden: Bestandteil Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Das vorerwähnte Verfahren resultiert in einer dentalen Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung. Die vorerwähnte Masse weist einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von etwa 25,9% auf. Die Masse besitzt eine hohe Viskosität und ausgezeichnete Zahnbleichungsaktivität mit anhaltender Abgabewirkung.

BEISPIEL 8

Eine dentale Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wird gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt, ausser dass die Bestandteile in den folgenden Mengen kombiniert werden:
Bestandteil Gewichtsprozent Carbamidperoxid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Das vorerwähnte Verfahren resultiert in einer dentalen Bleichmasse mit anhaltender Abgabewirkung. Die vorerwähnte Masse weist einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von etwa 14,3% auf. Die Masse besitzt eine hohe Viskosität und ausgezeichnete Zahnbleichungsaktivität mit anhaltender Abgabewirkung.

BEISPIEL 9

Eine dentale Fluoridmasse mit anhaltender Abgabewirkung gemäss der vorliegenden Erfindung wurde durch das Kombinieren der folgenden Bestandteile hergestellt: Bestandteil Gewicht Gewichtsprozent Natriumfluorid Wasser Glyzerin Carbopol Natriumhydroxid
Die vorerwähnten Zutaten werden gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren gemischt, ausser dass Natriumfluorid statt Carbamidperoxid verwendet wird. Die Fluorid- Konzentration wird vorzugsweise bei 1,1% gehalten, so dass die Fluoridionen-Konzentration etwa 0,5% ist. Die vorerwähnte Masse weist einen Prozentsatz von Carbopol in Wasser von etwa 27,5% auf. Das vorerwähnte Verfahren erzeugt eine dentale Fluoridmasse mit anhaltender Abgabewirkung, welche für den Gebrauch mit einem trogähnlichen Zahnbehandlungsteil, wie in Zusammenhang mit den Figuren 1-4 beschrieben, geeignet ist.

BEISPIEL 10

In diesem Beispiel wurde die in-vitro-Aufhellungswirkung zweier kommerziell erhältlicher Bleichmittel gemessen und mit der dentalen Bleichmasse, welche gemäss dem in Beispiel 1 beschriebenen Verfahren hergestellt wurde, verglichen. Sechsundreissig (36) extrahierte Vorderzähne und Prämolaren, welche keine Karies oder Restaurationen aufwiesen, wurden in vier (4) Gruppen zufällig verteilt und montiert. Ein thermoplastischer Splint wurde für jede Gruppe konstruiert. Zusätzlich zum dentalen Bleichmittel von Beispiel 1 wurden Denta-Lite (eingetragene Marke, hergestellt von Challenge Products, Osage Beach, MO) und Proxigel (eingetragene Marke, hergestellt von Reed & Carnrick, Piscataway, New Jersey) getestet. Alle Bleichmittel enthielten 10% Carbamidperoxid als Aktivsubstanz. Die Gruppen 1-3 wurden mit den Bleichmitteln behandelt und die Gruppe 4 wurde als Kontrolle verwendet und in sterilem, destilliertem Wasser gebadet.
Das Bleichmittel wurde in einen Splint gefüllt und während des Tages alle 3 Stunden und nachts nach 8 Stunden ersetzt. Die Behandlung wurde während einer zweiwöchigen Zeitspanne fortgesetzt, mit einer Durchschnitts-Bleichungszeit von im Minimum 18 Stunden pro Tag. Alle Zähne und Splinte wurden vor dem Ersetzen der Bleichmittel gebürstet und gespült.
Zur Messung wurde ein Pentax Photometer mit Punktmessung verwendet, wobei Helligkeits-Änderungen, die in Intervallen von 24 Stunden, 72 Stunden, 7 Tagen und 14 Tagen stattfanden, gemessen wurden. Das Photometer war mit einem Analogmessgerät ausgerüstet und war in 0,1 Wertabständen ablesbar.
Das Messgerät war an eine Messvorrichtung angeschlossen, welche zwei Lichtquellen unter einem 60º-Ablenkungswinkel gegen die Krone des zu messenden Zahns reflektierte. Ein Rheostat steuerte die Lichtquellen, was eine konstante os Emission während jeder Messung gestattete. Die Daten wurden durch einen 2-Weg-ANOVA und Duncan's Mehrfach- Bereichs-Test analysiert.
Es wurden vor dem Bleichen, 72 Stunden und 14 Tage nach dem Bleichen Photoauf nahmen gemacht. Eine 35 mm-Einfachreflex-Kamera mit einer Makrolinse und einem 2x-Diopter wurde für alle Aufnahmen verwendet.
Die Resultate dieses Beispiels sind in Tabelle 1 zusammengestellt und in Fig. 5 graphisch illustriert. Sie zeigen, dass die dentale Bleichmase gemäss der vorliegenden Erfindung um über 50% wirksamer ist als die zwei kommerziell erhältlichen, dentalen Bleichmittel, welche die gleiche Konzentration der aktiven Substanz aufweisen. Tatsächlich lieferte das Bleichmittel von Beispiel 1 innerhalb nur 3 Behandlungstagen eine grössere Aufhellungswirkung als die anderen Bleichmittel nach einer zweiwöchigen Behandlung.
Es ist wichtig zu erkennen, dass die Resultate dieses Beispiels die Wirkung von Speichel auf die Wirkung der dentalen Bleichmittel nicht berücksichtigen. Die Eigenschaften der anhaltenden Abgabewirkung des dentalen Bleichmittels gemäss der vorliegenden Erfindung wurden in diesem Beispiel nicht berücksichtigt. Daher kann erwartet werden, dass die Wirksamkeit der vorliegenden Erfindung noch grösser ist im Vergleich zu den Bleichmitteln des Standes der Technik, wenn die Aktivität der anhaltenden Abgabewirkung in Betracht gezogen wird. Tabelle 1 Bleichwirkung von 10% Carbamidperoxid Wertänderungen: Mittelwerte und Standardabweichungen Bleichm. Tage Wasser Beispiel Denta-Lite Proxigel
Obwohl sich vieles der vorhergehenden Diskussion auf dentale Bleichung oder Fluoridmassen mit anhaltender Abgabewirkung konzentriert hat, ist zu erkennen, dass auch andere dentale Massen, seien sie mit oder ohne anhaltende Abgabewirkung, gemäß der vorliegenden Erfindung hergestellt und verwendet werden können. Zum Beispiel können antikariogene Substanzen, wie Chlorhexidingluconat, und antimikrobische Substanzen zur Behandlung von Peridontaltaschen, wie Tetrazydin, in Massen mit anhaltender Abgabewirkung inkorporiert werden. Wenn diese dentale Massen zur Behandlung weichen Gewebes verwendet werden sollen, muß gegebenenfalls die bevorzugte Konstruktion des trogähnlichen Zahnbehandlungsteils geändert werden, sodass das Zahnbehandlungsteil das Zahnfleisch des Patienten überlappt.
Bei diesen Massen wird bevorzugt, die Carboxypolymethylen-Konzentration zu maximieren, so dass die Wirkungen der Speichelverdünnung minimiert werden. Zusätzlich können Schleimhaut-Haftmaterialien den Massen beigegeben werden, welche das Festhalten der Masse innerhalb der Peridontaltasche weiter unterstützen. Die anhaltende Abgabewirkung kann Stunden bis Tage andauern, je nach Mund- und Speichelaktivität des Patienten.
Aus dem Vorhergehenden ist zu entnehmen, dass die vorhe- gende Erfindung verbesserte Massen und Verfahren zur Behandlung von Zahnoberflächen liefert, welche die Kooperationsbereitschaft des Patienten fördern, so dass der Endzweck der Behandlung erreicht wird.
Weiter wird erkannt werden, dass die vorliegende Erfindung ausserdem dentale Massen mit anhaltender Abgabewirkung zur Behandlung von Zahnoberflächen liefert, welche nicht kontinuierlich ersetzt werden müssen, so dass die Kooperationsbereitschaft des Patienten erhöht wird. Die vorliegende Erfindung liefert ausserdem dentale Massen mit anhaltender Abgabewirkung zur Behandlung von Zahnoberflächen, welche einen konstanteren Pegel des dentalen Wirkmittels erlauben, das mit den Zahnoberflächen in Berührung kommt, und nicht periodisch hohe und niedrige Pegel des dentalen Wirkmittels, das mit den Zähnen des Patienten in Berührung kommt.
Es wird ferner erkannt werden, dass die vorliegende Erfindung dentale Nassen und Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten liefert, welche zu einer sichtbaren Aufhellung bereits nach Tagen statt nach Wochen führen.
Es wird ausserdem erkannt werden, dass die vorliegende Erfindung ein verbessertes, trogähnliches Zahnbehandlungsteil liefert, welches eingebaute Vorratsräume zur Aufnahme dentaler Massen zur Behandlung von Zahnoberflächen aufweist, welche die Wirksamkeit der dentalen Behandlung und den Komfort des Patienten erhöht.
Die beschriebenen Ausführungsbeispiele sind in jeder Beziehung nur als illustrativ und nicht als einschränkend zu betrachten. Der Schutzumfang der Erfindung wird vielmehr durch die nachfolgenden Ansprüche und nicht durch die vorhergehende Beschreibung bestimmt. Alle Änderungen, welche sich innerhalb der Bedeutung und des Bereichs der Äquivalenz der Ansprüche bewegen, sollen von ihrem Schutzumfang unfasst sein.

Claims

1. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten als kosmetische Behandlung mit folgenden Verfahrensschritten:

a) Herstellen eines trogähnlichen Zahnbehandlungsteiles, dessen Geometrie so gewählt ist, daß es die Oberflächen der zu bleichenden Zähne eines Patienten überdeckt und zugleich eine Menge an dentaler Bleichmasse aufnehmen kann;

b) Einbringen einer Menge an dentaler Bleichmasse in das Zahnbehandlungsteil, wobei die dentale Bleichmasse aufweist:

eine Menge an dentalem Bleichmittel, welches vitale Zahnoberflächen bleichen kann, die in Berührung mit dem dentalen Bleichmittel stehen; und

ein Matrixmaterial, in welchem das dentale Bleichmittel dispergiert ist, wobei das Matrixmaterial der Bleichmasse klebrige Eigenschaft verleiht und Carboxypolymethylen in einer solchen Menge enthält, daß das Matrixmaterial eine so hohe Viskosität und niedrige Löslichkeit in Speichel aufweist, daß das Matrixmaterial Sorge dafür trägt, daß das Bleichmittel über einen Zeitraum von mehr als ungefähr drei Stunden in Berührung mit den Zahnflächen steht;

c) Anbringen des Zahnbehandlungsteiles über den Oberflächen der Zähne des Patienten derart, daß die dentale Bleichmasse in Berührung mit den zu bleichenden Oberflächen der Zähne des Patienten steht;

d) Belassen des Zahnbehandlungsteiles in der über den Oberflächen der Zähne des Patienten liegenden Stellung unter Ausnutzung der klebrigen Eigenschaften der Bleichmasse; und

e) Abheben des Zahnbehandlungsteiles von den Zähnen des Patienten.

2. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach Anspruch 1, bei welchem das Zahnbehandlungsteil Vorratsräume aufweist, welche zusätzlich dentale Bleichmasse enthalten, derart, daß beim Anbringen des Zahnbehandlungsteiles über den Oberflächen der Zähne des Patien ten die in den Vorratsräumen befindliche zusätzliche dentale Bleichmasse in Berührung mit den zu bleichenden Oberflächen der Zähne des Patienten kommt.

3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2 mit dem weiteren Verfahrensschritt, daß die Verfahrensschritte b) bis e) wiederholt werden

4. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 3, bei welchem das Carboxypolymethylen in der Matrix in einer Menge im Bereich von etwa 3,5 Gewichtsprozent bis etwa 12 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse vorliegt.

5. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei welchem das Carboxypolymethylen in der Matrix in einer Menge im Bereich von etwa 4,5 Gewichtsprozent bis etwa 10 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse vorliegt.

6. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 4, bei welchem das Carboxypolymethylen in der Matrix in einer Menge im Bereich von etwa 6 Gewichtsprozent bis etwa 8 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse vorliegt.

7. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei welchem die Menge an dentaler Bleichmasse, die im Inneren des Zahnbehandlungsteiles angeordnet ist, eine bestimmte Menge Wasser enthält und bei welchem das Carboxypolymethylen in der Matrix in einer Menge im Bereich von etwa 15 Gewichtsprozent bis etwa 35 Gewichtsprozent der Gesamtmenge an Wasser vorliegt, welches in der Gesamtmenge der dentalen Bleichmasse enthalten ist.

8. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach Anspruch 7, bei welchem das Carboxypolymethylen in der Matrix in einer Menge im Bereich von etwa 20 Gewichtsprozent bis etwa 30 Gewichtsprozent bezogen auf die Gesamtmenge an Wasser vorliegt, welches in der Gesamtmenge der dentalen Bleichmasse enthalten ist.

9. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 8, bei welchem die dentale Bleichmasse ein Carbamidperoxid aufweist, wobei dieses einen Anteil im Bereich von etwa 3 Gewichtsprozent bis etwa 20 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse ausmacht.

10. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach Anspruch 9, bei welchem das Carbamidperoxid im Bereich von etwa 4 Gewichtsprozent bis etwa 15 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse vorliegt.

11. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 10, bei welchem das Zahnbehandlungsteil über den Zähnen des Patienten für eine Zeitspanne verbleibt, die größer ist als drei Stunden, und bei welchem die dentale Bleichmasse solange aktiv bleibt, wie das Zahnbehandlungsteil über den Oberflächen der Zähne des Patienten angeordnet ist.

12. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach Anspruch 11, bei welchem das Zahnbehandlungsteil über den Zähnen des Patienten fur eine Zeitspanne von mehr als fünf Stunden angeordnet bleibt und bei welchem die dentale Bleichmasse so lange aktiv bleibt, wie das Zahnbehandlungsteil über den Oberflächen der Zähne des Patienten positioniert ist.

13. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach Anspruch 11, bei welchem das Zahnbehandlungsteil über den Zähnen des Patienten für eine Zeitspanne von mehr als acht Stunden angeordnet bleibt und bei welchem die dentale Bleichmasse so lange aktiv bleibt, wie das Zahnbehandlungsteil über den Oberflächen der Zähne des Patienten angeordnet ist.

14. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 13, bei welchem die in dem Zahnbehandlungsteil befindliche Menge an dentaler Bleichmasse fester wird, wenn sie mit Speichel in Berührung kommt.

15. Verfahren zum Bleichen der Zähne eines Patienten nach einem der Ansprüche 1 bis 14, bei während des Schritts des Aufsetzens des Zahnbehandlungsteiles ein Teil der dentalen Bleichmasse zu der Kante des Zahnbehandlungsteiles verdrängt wird und eine Dichtstelle bildet, wenn sie mit Speichel in Berührung kommt.

16. Anordnung zum dentalen Bleichen der Zähne eines Patienten, mit

a) einer dentalen Bleichmasse, die umfaßt: eine Menge an dentalem Bleichmittel, welches vitale Zahnoberflächen bleichen kann, die in Berührung zu dem dentalen Bleichmittel stehen; und

ein Matrixmaterial, in welchem das dentale Bleichmittel dispergiert ist, wobei das Matrixmaterial der Bleichmasse klebrige Eigenschaft verleiht und Carboxypolymethylen in einer solchen Menge enthält, daß das Natrixmaterial eine so hohe Viskosität und geringe Löslichkeit in Speichel aufweist, daß das Matrixmaterial Sorge dafür trägt, daß das Bleichmittel mit den Zahnflächen über einen Zeitraum von mehr als 3 Stunden in Berührung steht; und

b) einem trogähnlichen Zahnbehandlungsteil, welches so über die Zähne des Patienten gepaßt werden kann, daß es diese bedeckt, und welches so ausgebildet ist, daß es eine bestimmte Menge der Bleichmasse enthalten kann.

17. Anordnung nach Anspruch 16, bei welcher das Matrixmaterial Carboxypolymethylen im Bereich von etwa 3,5 Gewichtsprozent bis etwa 12 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse aufweist.

18. Anordnung nach Anspruch 17, bei welcher das Matrixmaterial Carboxypolymethylen im Bereich von etwa 4,5 Gewichtsprozent bis etwa 10 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse aufweist.

19. Anordnung nach Anspruch 16, bei welcher das Matrixmaterial Carboxypolymethylen im Bereich von etwa 6 Gewichtsprozent bis etwa 8 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse aufweist.

20. Anordnung nach Anspruch 16, bei welcher das Matrixmaterial eine bestimmte Menge Wasser und Carboxypolymethylen im Bereich von etwa 15 Gewichtsprozent bis etwa Gewichtsprozent der Gesamtmenge an Wasser aufweist, welches sich in der Gesamtmenge der dentalen Bleichmasse befindet.

21. Anordnung nach Anspruch 16, bei welcher das Matrixmaterial eine bestimmte Menge Wasser und Carboxypolymethylen im Bereich von etwa 20 Gewichtsprozent bis etwa Gewichtsprozent der Gesamtmenge an Wasser aufweist, welches sich in der Gesamtmenge der dentalen Bleichmasse befindet.

22. Anordnung nach einem der Ansprüche 16 bis 21, welche eine so große Menge einer Base enthält, daß der pH-Wert der dentalen Bleichmasse in den pH-Bereich von etwa 5 bis etwa 7 eingestellt wird.

23. Anordnung nach einem der Ansprüche 16 bis 22, bei welcher das dentale Bleichmittel Carbamidperoxid im Bereich von etwa 3 Gewichtsprozent bis etwa 20 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse aufweist.

24. Anordnung nach Anspruch 23, bei welcher das Carbamidperoxid in einer Menge im Bereich von etwa 4 Gewichtsprozent bis etwa 15 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse vorliegt.

25. Anordnung nach einem der Ansprüche 16 bis 24, bei welcher das dentale Bleichmittel Wasserstoffperoxid im Bereich von etwa 2 Gewichtsprozent bis etwa 10 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse aufweist.

26. Anordnung nach einem der Ansprüche 16 bis 25, welche Wasser in einer Menge enthält, die im Bereich von etwa 10 Gewichtsprozent bis etwa 60 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse liegt.

27. Anordnung nach Anspruch 26, welche Wasser in einer Menge enthält, die im Bereich von etwa 15 Gewichtsprozent bis etwa 40 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse liegt.

28. Anordnung nach einem der Ansprüche 16 bis 27, welche Glyzerin in einer Menge im Bereich von etwa 30 Gewichtsprozent bis etwa 60 Gewichtsprozent der dentalen Bleichmasse enthält.

29. Anordnung nach einem der Ansprüche 16 bis 28, bei welcher das Matrixmaterial umfaßt:

eine Menge an Wasser, welches einen Gewichtsanteil der gesamten dentalen Bleichmasse im Bereich von etwa 10 Gewichtsprozent bis etwa 60 Gewichtsprozent ausmacht;

eine Menge Glyzerin mit einem Gewichtsanteil an der dentalen Bleichmasse, der im Bereich von etwa 20 Gewichtsprozent bis etwa 70 Gewichtsprozent liegt;

eine Menge an Carboxypolymethylen mit einem Gewichtsanteil an der dentalen Bleichmasse, der im Bereich von etwa 3,5 Gewichtsprozent bis etwa 12 Gewichtsprozent liegt; und

eine ausreichende Menge einer Base, durch welche der pH- Wert der dentalen Bleichmasse auf einen pH-Wert eingestellt wird, der im Bereich von etwa 5 bis etwa 7 liegt.