MXPA03000082A - Estructuras y composiciones que aumentan la estabilidad de los ingredientes activos de peroxido. - Google Patents

Abstract

Se provee un producto de peroxido; el producto de peroxido incluye un empaque que tiene un espacio de cabeza, un substrato colocado dentro del empaque, y una capa delgada de una composicion que tiene un activo de peroxido y un poliol, en donde la capa delgada esta colocada adyacente al substrato; el producto de peroxido tambien incluye por lo menos un medio para aumentar la estabilidad del activo de peroxido de la composicion; la capa delgada de la composicion tiene por lo menos 43% aproximadamente de su concentracion original del activo de peroxido a los doce meses despues de la fabricacion cuando se almacena a 25degree C y en ausencia de luz.

Description

ESTRUCTURAS Y COMPOSICIONES QUE AUMENTAN LA ESTABILIDAD DE ACTIVOS DE PEROXIDO Esta solicitud es una continuación en parte de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos Serial No. 09/605,774 registrada el 28 de junio de 2000; y una continuación en parte de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos Serial No. 09/605,220 registrada el 28 de junio de 2000 que es una continuación de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos Serial No. 091196,364 registrada el 19 de noviembre de 1998 que es una continuación en parte de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos Serial No. 08/870,664 registrada el .6 de junio de 1997, ahora Patente de los Estados Unidos No. 5,894,017; y una continuación en parte de la Solicitud de Patente de los Estados Unidos Serial No. 09/268,171 registrada el 15 de marzo del 999, las sustancias de estas se incorporan en su totalidad en la presente invención como referencia.

CAMPO TECNICO La presente invención se refiere a estructuras y composiciones que aumentan la estabilidad de activos de peróxido, y, más particularmente, a estructuras y composiciones para utilizar con sistemas para blanquear los dientes que comprenden un activo de peróxido.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Blanquear los dientes se ha hecho muy popular durante los últimos años. Más y más consumidores seleccionan blanquear sus dientes. Opciones para blanquear los dientes incluyen pastas dentales, enjuagues bucales, gomas de mascar, procedimientos de blanquear en el consultorio del dentista, y más comúnmente soluciones para blanquear los dientes que se utilizan con un molde que se obtiene sin prescripción médica o de un dentista. Las soluciones para blanquear los dientes contienen un ingrediente activo que blanquea los dientes. Esta solución se coloca en un molde dental que el paciente utiliza para blanquear sus dientes. Típicamente, la composición oral viene en una botella exprimible, tubo, o jeringa. Se conoce que materiales activos de blanquear los dientes pueden ser difíciles de mantener estables durante largos períodos de tiempo. Los agentes para blanquear los dientes más comunes son peróxidos, que se conocen que son muy reactivos. Para mejorar la estabilidad, un peróxido se puede encapsular, formular en una composición de dos partes, o se añaden estabilizantes para mantener niveles de peróxido. Generalmente, las composiciones de peróxido se almacenan en envases sellados voluminosos, tales como jeringas o tubos. Sistemas para blanquear los dientes no voluminosos comprenden una tira y una cantidad predosificada de una composición para blanquear los dientes como se describe en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 5.984.017; 5.879.691; 5.891.453; 6.045.811; y 5.989.569, cuyas substancias se incorporan totalmente en la presente invención como referencia. Estos sistemas mejorados proveen un medio desechable y más compatible con el usuario para blanquear los dientes. Sin embargo, la composición oral que contiene peróxido es más difícil de estabilizar durante períodos prolongados de tiempo porque la composición oral se almacena como una capa delgada y no en una jeringa o en volumen.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Se provee un producto de peróxido. El producto de peróxido incluye un empaque que tiene un espacio de cabeza, un substrato colocado dentro del empaque, y una capa delgada de una composición que tiene un activo de peróxido y un poliol, en donde la capa delgada se coloca adyacente al substrato. El producto de peróxido también incluye por lo menos un medio para aumentar la estabilidad del activo de peróxido de la composición. La capa delgada de la composición tiene por lo menos 43% aproximadamente de su concentración original del activo de peróxido a los doce meses después de fabricar cuando se almacena a 25°C aproximadamente y en ausencia de luz.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Aun cuando la especificación concluye con reivindicaciones que señalan particularmente y reivindican claramente la invención, se cree que la presente invención será mejor comprendida de la siguiente descripción tomada junto con los dibujos anexos en que: La Figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema para blanquear los dientes preferido fabricado según la presente invención; La Figura 2 es una vista lateral en elevación de sección transversal del sistema para blanquear los dientes de la Figura 1, tomada a lo largo de la línea 2-2 de la misma; . La Figura 3 es una vista lateral en elevación de sección transversal de un sistema para blanquear los dientes preferido de la Figura 1 colocado dentro del empaque; La Figura 4 es una vista en perspectiva de otro sistema para blanquear los dientes fabricado según la presente invención; La Figura 5 es una vista lateral en elevación en sección transversal del sistema para blanquear los dientes de la Figura 4, tomada a lo largo de la línea 5-5 de la misma; La Figura 6 es una vista en perspectiva del sistema para blanquear los dientes de la Figura 4, en donde una primera porción del substrato ha sido retirada; La Figura 7 es una vista en perspectiva de aun otro sistema para blanquear los dientes preferido fabricado según la presente invención; La Figura 8 es una vista lateral en elevación en sección transversal del sistema para blanquear los dientes de la Figura 7, tomada a lo largo de la línea 8-8 de esta; La Figura 9 es una vista plana desde arriba de aún otro sistema para blanquear los dientes preferido fabricado según la presente invención; La Figura 10 es una vista plana desde arriba de un sistema para blanquear los dientes adicional fabricado según la presente invención; y La Figura 11 es una ilustración esquemática de un método para fabricar el sistema para blanquear los dientes de la Figura 1.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Se hace referencia ahora en detalle a las presentes modalidades preferidas de la invención, cuyos ejemplos se ¡lustran en los dibujos anexos en que números ¡guales indican los mismos elementos por todas las vistas y en donde elementos que tienen los mismos dos dígitos (v.gr., 20 y 120) o sufijo alfanumérico (v.gr., 22A y 22B representan elementos similares. Como se discute en más detalle más adelante en la presente invención, la presente invención está dirigida a medios que aumentan la estabilidad de un activo de peróxido. Como se utiliza en la presente invención, el término "estabilidad" tiene el propósito de hacer referencia a la propensión de un activo de peróxido (u otro activo no estable) de mantener su concentración original durante un período fijo de tiempo (v.gr., tres meses, seis meses, doce meses, etc.), en donde el período fijo de tiempo se mide comenzando desde el punto en que la composición para blanquear los dientes se fabrica y se forma como una capa delgada. Aun aumentos pequeños a moderados en la estabilidad de un activo de peróxido pueden tener un efecto significativo en la vida en estantería de un sistema de peróxido. Por ejemplo, trasladarse desde un sistema de peróxido que tiene una composición que retiene 28% de su concentración original al 6% de un activo de peróxido después de doce meses a un sistema de peróxido que tiene 39% de su concentración original al 6% de un activo de peróxido después de doce meses permitiría que el segundo sistema de peróxido permanezca en un estante de tienda durante tres meses adicionales antes de alcanzar una concentración eficaz mínima del 3%. Una modalidad particularmente preferida de la presente invención se ilustra en la Figura 1 y está dirigida a un sistema para blanquear los dientes 30 que comprende un substrato 22, una capa delgada 24 de una composición para blanquear los dientes que comprende un activo de peróxido, y un portador 26. El substrato 22 se utiliza para aplicar la composición para blanquear los dientes a los dientes y sirve como una barrera protectora para evitar substancialmente que la saliva contacte la composición para blanquear los dientes así como también para evitar la erosión de la composición para blanquear los dientes de la superficie de los dientes por los labios, lengua, y otros tejidos blandos del usuario. El portador 26 también sirve como una barrera protectora, pero el substrato 22 y la capa delgada 24 se separan del portador 26 antes de aplicar la composición para blanquear los dientes al portador, exponiendo de tal modo la capa delgada 24 para usar. El medio para aumentar la estabilidad de la composición para blanquear los dientes puede ser la concentración de un poliol, la relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada 24, la relación del área superficial no expuesta 24 de la capa delgada al volumen de la capa delgada 24, el material forma por lo menos una porción de la superficie del substrato 22 o el portador 26 que está en contacto con la composición, la relación del volumen del espacio de cabeza de un empaque al volumen de ia capa delgada 24, y combinaciones de esta así como también todos los equivalentes de estos. Aun cuando la presente invención se discute en la presente invención con relación al sistema para blanquear los dientes 20 para fines de simplicidad, se puede apreciar que la presente invención se puede aplicar a otras composiciones orales que contienen un activo de peróxido, tales como composiciones para el control del tártaro dental, composiciones de remineralización, composiciones antisépticas, composiciones para la gingivitis, composiciones sanadoras, y similares. También se contempla que la presente invención es adecuada para utilizar con otros sistemas de comprenden un activo de peróxido, tales como sistemas blanqueadores de tela, sistemas blanqueadores de pelo, sistemas desinfectantes tópicos, etc. Aún más, se contempla que la presente invención se puede utiliza con composiciones que comprenden otros activos no estables o volátiles, tales como alcohol, etanol, éteres, mentol y otros sabores, salicilato de metilo, etc. La composición para blanquear los dientes contiene un activo de peróxido y se provee eh una capa delgada 24 entre el portador 26 y el substrato 22. El término "capa delgada", como se utiliza en la presente invención, tiene el propósito de hacer referencia a la formación o posición física de la composición para blanquear los dientes. La capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes generalmente está sobre o en contacto con el substrato 22 y el portador 26. La capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes se puede almacenar, recubrir, o extender en el portador 26. La capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes preferiblemente tiene un espesor entre 0.01 mm y 3 mm, aproximadamente, más preferiblemente entre 0.02 mm y 2 mm, aproximadamente, más preferiblemente entre 0.05 mm y 1 mm, aproximadamente, aún más preferiblemente entre 0.07 mm y 0.5 mm, aproximadamente. Estas mediciones se toman midiendo desde la superficie 28 del portador 26 y hacia arriba a través de la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes. Aun cuando es deseable para la capa delgada de la composición para blanquear los dientes que sea una capa homogénea continua y uniforme, la capa delgada 24 también puede ser no uniforme, no continua, y/o heterogénea. Por ejemplo, la capa delgada 24 puede ser un material laminado o capas o componentes separados, una mezcla amorfa de componentes, franjas o puntos separados u otras configuraciones de diferentes componentes, o una combinación de estas estructuras. La composición para blanquear los dientes de la presente invención se puede proveer en la forma e un líquido viscoso, pasta, gel, solución, o cualquier otro estado o fase que puede formar una capa delgada. Preferiblemente, la composición para blanquear los dientes se provee en la forma de un gel y tiene una viscosidad entre 200 y 1.000.000 cps aproximadamente a bajas velocidades de cizallamiento (aproximadamente un segundo"1). Más preferiblemente, la viscosidad es entre 100.000 y 800.000 cps, aproximadamente, y aún más preferiblemente es entre 150.000 y 700.000 cps, aproximadamente. Aún más preferiblemente, la viscosidad es entre 300.000 y 700.000 cps aproximadamente. La cantidad de composición para blanquear los dientes que se provee con el sistema para blanquear los dientes 20 variará dependiendo del uso propuesto, el tamaño del substrato 22, la concentración del activo de peróxido, y la ventaja deseada. Generalmente, menos de 1 gramo aproximadamente de composición para blanquear los dientes se requiere en aplicaciones para blanquear los dientes. Preferiblemente, se provee de 0.05 gramos a 0.5 gramos, aproximadamente, y más preferiblemente de 0.1 gramo a 0.4 gramos, aproximadamente, de la composición para blanquear los dientes. La cantidad de composición para blanquear los dientes por cm cuadrado de substrato 22 es inferior a 0.2 gramos/cm2 aproximadamente, preferiblemente de 0.005 a 0.1 gramos/cm2, aproximadamente, y más preferiblemente de 0.01 gramos/cm2 a 0.05 gramos/cm2, aproximadamente. Como se conoce en la técnica, la composición para blanquear los dientes también tiene un límite elástico. El límite elástico es la cantidad de fuerza en un material antes de que el material comience a moverse. El límite elástico debe ser suficientemente alto para que la composición para blanquear los dientes sea capaz de formar una capa delgada y también sea capaz de manejar los disturbios causados por la fabricación, manejo, y almacenamiento. El límite elástico de la composición para blanquear los dientes es entre 0.014 mmHg y 0.007 mmHg, aproximadamente, preferiblemente entre 0.14 mmHg y 14 mmHg, aproximadamente, más preferiblemente entre 1.4 mmHg y 10.5 mmHg, aproximadamente, y aún más preferiblemente entre 2.8 mmHg y 8.4 mmHg, aproximadamente. Los activos de peróxido adecuados para utilizar con la presente invención incluyen peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, y mezclas de estos. El más preferido es peróxido de hidrógeno. Otros activos de peróxidos incluyen composiciones que producen peróxido de hidrógeno cuando se mezclan con agua, tales como percabonatos, específicamente percarbonato de sodio. Aun cuando el activo de peróxido está presente en cualquier concentración, se prefiere que el activo de peróxido esté presente en una concentración entre 0.01 % a 40%, aproximadamente, en peso de la composición para blanquear los dientes en aplicaciones para blanquear los dientes. El activo de peróxido debe proveer una concentración de peróxido de hidrógeno equivalente entre 0.1 % a 20%, aproximadamente, preferiblemente entre 0.5% y 15%, aproximadamente, más preferiblemente entre 1% y 10%, aproximadamente, y aún más preferiblemente entre 2% y 10%, aproximadamente, en peso de la composición blanqueadora dental. Se comprende que estas concentraciones se expresan para peróxido de hidrógeno y se deben hacer las conversiones apropiadas para otras moléculas que liberan peróxido tales como peróxido de carbamida, peróxido de calcio, etc. Constituyentes adicionales de la composición para blanquear los dientes se pueden incluir, pero no se limitan a, agua, agentes gelificantes, humectantes, agentes ajustadores de pH, agentes estabilizantes, agentes desensibilizantes, y agentes acelerantes o activadores de blanqueador. Además de los materiales antes mencionados, también se pueden añadir muchos otros materiales a la sustancia. Materiales adicionales incluyen, pero no se limita a, agentes saborizantes, agentes edulcorantes tal como sacarina, xilitol, agentes opacantes, agentes colorantes, y agentes quelatadores tales como ácido etilendiaminotetraacético. Estos ingredientes adicionales también se pueden utilizar en lugar de los compuestos que se revelan anteriormente. Agentes gelificantes adecuados para utilizar no reaccionan con o inactivan los constituyentes de la composición para el cuidado bucal. Un agente gelificante común es un polímero hinchable. Una concentración adecuada de un agente gelificante para permitir que la composición para blanquear los dientes forme una capa delgada variará con cada tipo de agente gelificante. La capa delgada tiene una viscosidad y un límite elástico que permite que la composición para blanquear los dientes forme la capa delgada en un portador. La composición para blanquear los dientes que se forma con estos agentes también puede proveer suficiente fijación adhesiva del material de película al área diana de la boca. Por ejemplo, el nivel de agente gelificante para formar una composición para blanquear los dientes con un carboxipolimetileno es entre 0.1% y 15%, aproximadamente, preferiblemente entre 1 % y 10%, aproximadamente, más preferiblemente entre 2% y 8%, aproximadamente, y aún más preferiblemente entre 3% y 6%, aproximadamente, en peso de la composición para blanquear los dientes. Una concentración eficaz de un agente gelificante de poloxamero es entre 10% y 40%, aproximadamente, preferiblemente entre 20% y 35%, aproximadamente, y más preferiblemente entre 25% y 30%, aproximadamente, en peso de la composición para blanquear los dientes. Agentes gelificantes adecuados útiles en la presente invención incluyen "Pemulen" fabricado por B. F. Goodrich Company, carboxipolimetileno, carboximetilcelulosa, ca boxipropilcelulosa, hidroxietilcelulosa, poloxamero, Laponita carrageenina, Veegum, polímeros de carboxivinilo, y gomas naturales tales como goma Karaya, goma guar, goma arábiga, goma tragacanto, y mezclas de estos. El agente gelificante preferido para utilizar en la presente invención es carboxipolimetileno, que se obtiene de B. F. Goodrich Company bajo la marca comercial Carbopol. Carbopoles particularmente preferidos incluyen Carbopol 934, 940, 941, 956, 971, 980 y mezclas de estos. Se prefiere particularmente el Carbopol 956. El carboxipolietileno es un polímero de vinilo ligeramente ácido con grupos carboxilo activos. Otros agentes gelificantes adecuados incluyen tanto polímeros con limitada solubilidad en agua así como también polímeros que carecen de solubilidad en agua. Adhesivos de solubilidad limitada en agua adecuados incluyen: hidroxietilcelulosa o hidroxípropilcelulosa. Adhesivos que carecen de solubilidad en agua incluyen: etilcelulosa y resinas de polioxi. Otro adhesivo posible adecuado para utilizar en la presente invención es polivinilpirrolidona con un peso molecular de 50.000 a 300.000, aproximadamente. Otro adhesivo posible adecuado para utilizar en la presente invención es una combinación de Gantrez y el polímero semisintético soluble en agua carboximetilcelulosa. Un agente ajustador del pH también se puede añadir para hacer la sustancia segura para el tejido bucal, Estos agentes ajustadores de pH, o agentes de amortiguamiento de pH, pueden ser cualquier material que es adecuado para ajustar el pH de la composición. Materiales adecuados incluyen bicarbonato de sodio, fosfato de sodio, hidróxido de sodio, hídróxido de amonio, hidróxido de potasio estannato sódico, trietanolamina, ácido cítrico, ácido clorhídrico, citrato sódico, y combinaciones de estos. Los agentes ajustadores de pH se añaden en cantidades suficientes para ajustar el pH de la composición a 3 y 11 , aproximadamente, preferiblemente entre 4 y 8.5, aproximadamente, y más preferiblemente entre de 4.5 a 8, aproximadamente. Los agentes ajustadores de pH generalmente están presentes en una cantidad de 0.01% y 15%, aproximadamente, y preferiblemente entre 0.05% y 5%, aproximadamente, en peso de la composición. Agentes estabilizantes adecuados incluyen ácido benzoico, ácido salicílico, hidroxitolueno butilado, sales de estaño, fosfato, y otros. Activadores de blanqueador adecuados incluyen ácido tricloroisocianurato y los fosfatos, tal como pirofosfato tetrasódico. Agentes desensibilizantes también se pueden utilizar en la composición para blanquear los dientes Estos agentes se pueden preferir por los consumidores que tienen dientes sensibles. Agentes desensibilizantes incluyen nitrato de potasio, ácido cítrico, sales de ácido cítrico, cloruro de estroncio, y combinaciones de estos. Nitrato de potasio es el agente desensibilizante preferido. Otros agentes que proveen la ventaja de reducir la sensibilidad del diente también se incluyen en la presente invención. Típicamente, la concentración de agente desensibilizante es entre 0.01% y 10%, aproximadamente, preferiblemente entre 0.1 % y 8%, aproximadamente, y más preferiblemente entre 1 % y 7%, aproximadamente, en peso de la composición para blanquear los dientes. El sustrato 22 se puede formar de materiales tales como poliméricos, materiales tejidos naturales y sintéticos, materiales no tejidos, lámina delgada de metal, papel, caucho, y combinaciones de estos. El substrato 22 (así como también el portador 26) puede ser una capa de material individual o un laminado de más de una capa. Polímeros adecuados incluyen, pero no se limitan a, etil vinil acetato, alcohol etilvinílico, poliésteres tales como MYLAH® fabricado por DuPont, y combinaciones de estos. El portador se puede formar de cualquier material que exhibe menos afinidad para la composición para blanquear los dientes que la composición para blanquear los dientes exhibe para sí misma y para el substrato 22. Por ejemplo, el portador 26 se puede formar de papel o un poliéster, tal como SQOTCHPAK® que es fabricado por 3M Corp. de Minneapolis, N, que están recubiertos con un material no pegajoso con el propósito de ayudar en la liberación de la composición para blanquear los dientes del portador 26 cuando el substrato 22 se hala lejos del portador 26. Recubrimientos de ejemplo pueden incluir cera, silicona, fluoropolímeros tal como Teflon ®, fluorosiliconas, u otros materiales de tipo no pegajoso. Además, recubrimientos adecuados pueden incluir uno de los recubrimientos que se describen en las Patentes de los Estados Unidos Nos. 3,810,874; 4,472,480; 4,567,073; 4,614,667; 4,830,910; y 5,306,758, cuyas substancias se incorporan en la presente invención como referencia. Una descripción adicional de materiales adecuados que pueden ser adecuados como agentes de liberación se encuentran en Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology. Cuarta Edición, Volumen 21 , páginas 207-218, que se incorpora en la presente invención como referencia. Aunque el sistema para blanquear los dientes 20 que se describe en la presente invención comprende tanto el substrato 22 como el portador 26, se contempla que el sistema para blanquear los dientes 20 (u otros sistemas de peróxido dentro del alcance de la presente invención) puede comprender solamente el substrato 22 y la capa delgada 24. Por ejemplo, el interior del empaque que almacena el substrato 22 y la capa delgada 24 se puede recubrir de manera similar al que se describe anteriormente con relación al portador 26 para facilitar la remoción del substrato 22 y la capa delgada del empaque durante el uso. Adicionalmente, se contempla que el sistema para blanquear los dientes 20 se puede proveer en la forma de un rollo en vez de plano como se muestra en la presente invención y puede comprender una pluralidad de substratos y/o portadores. Alternativamente, se contempla que el substrato 22 y/o portador 26 puede incluir formas no planas tales como moldes dentales preformados o moldes dentales flexibles. El substrato y/o el portador también se pueden formar de tiras permanentemente deformables de material, cero, o cualquier otro material adecuado para utilizar como una barrera para la composición para blanquear los dientes y para aplicar a los dientes la composición para blanquear los dientes. Aun cuando los materiales que se describen anteriormente para el substrato 22 y el portador 26 son adecuados para utilizar con la presente invención, la estabilidad del activo de peróxido de la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes se mejora cuando el portador 26 y/o el substrato 22 (o por lo menos las superficies 28 y/o 30) en contacto con el activo de peróxido) se forman de una poliolefina y, preferiblemente, de poiietileno o polipropileno. Aun cuando se prefieren estos materiales, se cree que mezclas de poliolefinas, mezclas de poiietileno, mezclas de polipropileno, y combinaciones de estos también serían adecuados para utilizar como el substrato 22 y/o el portador 26 de la presente invención. Como se discute anteriormente, el portador 26 también se puede recubrir para auxiliar la liberación de la composición para blanquear los dientes del portador 26 durante la fabricación y/o uso. Sin embargo, estos recubrimientos generalmente no actúan como barreras entre el activo de peróxido y el material subyacente de modo que la selección apropiada del material subyacente aún es deseable. Cualquier recubrimiento debe ser inerte, sin embargo, con relación al activo de peróxido. Se ha encontrado adicionalmente que la estabilidad de un peróxido es afectada negativamente por la presencia de poliéster, especialmente en presencia de un poliol. Por lo tanto, por lo menos la porción de las superficies 28 y 30 del substrato 22 y/o el portador 26 que están en contacto con la composición para blanquear los dientes preferiblemente se forman de materiales diferentes a poliéster de modo que un material que comprende poliéster no contacta la composición para blanquear los dientes. Más preferiblemente, el substrato 22 y/o el portador 26 se forman totalmente de materiales diferentes a poliéster. Aun cuando se ha encontrado que el poliéster y un activo de peróxido tienen una interacción negativa en ausencia de un poliol, la combinación de los tres elementos resulta en una sinergia negativa adicional con relación a la estabilidad del activo de peróxido.

El substrato 22 y/o el portador 26 generalmente son inferiores a 1 mm aproximadamente de espesor, preferiblemente inferiores a 0.05 mm aproximadamente de espesor, y aún más preferiblemente de 0.001 a 0.03 mm, aproximadamente, de espesor. Aún más preferiblemente, el substrato 22 y/o el portador 26 son inferiores a 0.1 mm aproximadamente de espesor y aún más preferiblemente de 0.005 a 0.02 mm, aproximadamente, de espesor. El espesor y la permeabilidad del substrato 22 y/o portador 26 tienen un efecto en la estabilidad de la composición para blanquear los dientes. En general, una tira más gruesa puede proveer más estabilidad para la composición para blanquear los dientes. Sin embargo, el espesor del substrato se debe balancear con la aceptación por el consumidor de la comodidad de utilización de la tira. Aun cuando el substrato 22 se puede dimensionar según su aplicación, en el sistema para blanquear los dientes 20, el substrato se dimensiona para ajustarse individualmente al diente o fila de dientes que se desea blanquear. Generalmente, esto es los seis a ocho dientes frontales de las filas superior o inferior de dientes que son visibles cuando el usuario sonríe o cualquiera de la dentición maxilar o dentición mandibular. Opcionalmente, el substrato 22 se puede ajustar a la totalidad de las filas superior o inferior de dientes cuando se coloca contra los dientes. Más preferiblemente, el substrato 22 se dimensiona para sobreponerse a uno de los márgenes gingivales y se dimensiona adicionalmente para cubrir por lo menos los seis dientes anteriores centrales (cúspide a cúspide). El substrato 22 puede ser una tira maxilar que es rectangular con esquinas redondeadas y mide aproximadamente 6.5 cm de longitud por 1.5 cm de ancho y/o el substrato puede ser una tira mandibular que es trapezoidal con esquinas redondeadas y mide 5.0 cm de longitud por 2.0 cm de ancho. Una descripción adicional del tamaño y forma del substrato 22 en la aplicación de blanqueadores dentales se revela en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos Serial No. 09/268, 85 registrada el 5 de marzo de 1999, cuya sustancia se incorpora totalmente en la presente invención como referencia. Aun cuando el portador 26 debe ser por lo menos del mismo tamaño y forma que el substrato 22 como se muestra en la Figura 1 , el portador 26 se puede extender más allá del substrato que se muestra como ejemplo en la Figura 4 de modo que es más fácil quitar el substrato 22 y la capa delgada 24 del portador 26. El substrato 22 debe tener una baja rigidez en flexión para permitir que cuelgue sobre las superficies contorneadas de los dientes ejerciendo poca fuerza; es decir, el ajuste a la curvatura de la boca, dientes, y espacios entre los dientes del usuario se mantiene porque hay muy poca fuerza residual dentro del substrato para causar que regrese a su forma substancialmente plana La flexibilidad del substrato permite que se contacte al tejido blando contiguo durante un periodo prolongado de tiempo sin irritación física. El substrato no requiere presión para formarlo contra los dientes y se amolda fácilmente a las superficies dentales y los espacios intersticiales de los dientes sin deformación permanente cuando se aplica.

La rigidez en flexión es una propiedad del material que es una función de una combinación del espesor, anchura, y módulo de elasticidad del material de la tira. Esta prueba es un método para medir la rigidez de la película y hoja de poliolefina. Se determina la resistencia a la flexión de una muestra utilizando un medidor de deformación fijado al extremo de un brazo horizontal. El extremo opuesto del brazo presiona al través de la tira de la muestra para forzar una porción de la tira en una ranura vertical en una plataforma horizontal sobre la que descansa la muestra. Un micro amperímetro conectado al medidor de deformación se calibra en gramos de fuerza de desviación. La rigidez de la muestra se lee directamente del microamperímetro y se expresa en gramos por centímetro de la anchura de la tira de muestra. En una modalidad preferida pero no requerida para la presente invención, el substrato flexible tiene una rigidez en flexión inferior a 5 gramos/cm aproximadamente como se mide en un Handle-O-Meter, modelo #21 1-300, disponible de Thwing-Albert Instrument Co. de Philadelphia, PA, según el método de prueba ASTM D2923-95. Preferiblemente, el substrato 22 tiene una rigidez en flexión inferior a 4 gramos/cm aproximadamente, más preferiblemente inferior a 3 gramos/cm aproximadamente, y aún más preferiblemente de 0.1 gramos/cm a 1 gramo/cm, aproximadamente. Para una composición para blanquear los dientes, frecuentemente es deseable incluir un humectante como un constituyente de la composición. Un humectante provee estabilidad reológica y/o física y provee distintas propiedades estéticas para un usuario. Sin embargo, para humectantes comunes tales como polioles (v.gr., glicerina, sorbitol, polietilenglícol, propilenglicol), la estabilidad del activo de peróxido se afecta negativamente por grandes concentraciones del humectante, especialmente en presencia de poliéster. Por lo tanto, según aún otro aspecto de la presente invención, un poliol de la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes está presente en una concentración inferior a 40% aproximadamente, preferiblemente entre 0% y 35%, aproximadamente, más preferiblemente entre 1 % y 30%, aproximadamente, y aún más preferiblemente entre 5% y 15%, aproximadamente, en peso de la composición para blanquear los dientes. Adicionalmente, estas bajas concentraciones de poliol adicionalmente se utilizan preferiblemente en combinación con un portador 26 y/o substrato 22 que tiene las superficies 28 y 30 en contacto con la composición para blanquear los dientes que se forma de materiales diferentes a poliéster. Más preferiblemente, estas bajas concentraciones de poliol están presentes en combinación con un portador 26 y/o substrato 22 que tiene las superficies 28 y 30 en contacto con la composición para blanquear los dientes que están formados de una poliolefina. A medida que se reduce la concentración de poliol, el balance de la composición para blanquear los dientes puede comprender agua en una concentración entre 65% y 99%, aproximadamente, preferiblemente entre 70% y 95%, aproximadamente, y más preferiblemente entre 70% y 90%, aproximadamente, en peso de la totalidad de la composición para blanquear los dientes. Esta concentración de agua incluye el agua libre que se añade más la cantidad que se introduce con otros materiales. La composición con agua aumentada mejora la estabilidad del peróxido ya que se relaciona con la fase líquida de la composición y la química física (v.gr., el estado de equilibrio vapor/líquido) de la composición. Químicamente, a medida que aumenta la concentración de agua, está reemplazando la glicerina. A medida que aumenta la concentración de agua, disminuye la relación molar de peróxido con relación al agua. Esto reduce la concentración de equilibrio de vapor del peróxido en la fase de vapor. En un sistema de espacio de cabeza fijo (v.gr., en el empaque 34 de la Figura 3) habrá menos peróxido total en la fase de vapor. El peróxido reacciona en la fase de vapor. De este modo, reducir la concentración de poliol reduce la velocidad de reacción en la fase de vapor. Esto también permite la descomposición del peróxido en la fase de gel ya que es el depósito para mantener el equilibrio del espacio de cabeza. Por lo tanto, aumentar el nivel de agua de la formulación reduce la descomposición de la reacción química de la fase líquida y retarda la descomposición de la fase de vapor, manteniendo de tal modo una mayor concentración de peróxido durante un período de tiempo determinado. Según aún otro aspecto de la presente invención, se ha encontrado que la estabilidad de la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes se puede mejorar mediante la selección apropiada del área superficial expuesta y el volumen de la capa delgada 24. Como se utiliza en la presente invención, el término "área superficial expuesta" tiene el propósito de hacer referencia al área superficial expuesta por la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes (que se muestra como ejemplo en las Figuras con el número de referencia 50) que está directamente expuesta al espacio de cabeza 32 de un empaque cerrado 34 (Figura 34) mientras el volumen hace referencia al volumen de la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes. Como se utiliza en la presente invención, la frase "espacio de cabeza" tiene el propósito de hacer referencia a un volumen vacío (es decir, sin el sistema para blanquear los dientes) del empaque 34. Por ejemplo, una capa delgada 24 que tiene una longitud de 5 mm, una anchura de 5 mm, y un espesor de 0.1 mm y que solamente tiene el área superficial lateral 50 expuesto al espacio de cabeza 32 tendría un área superficial expuesta de 0.2 mm2 y un volumen de 0.25 mm3. La relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada 24 es inferior a 0.15 mm, aproximadamente y, más preferiblemente, es entre 0.05 mm"1 y 0.15 mm"1, aproximadamente. Más preferiblemente, la relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada 24 es entre 0.05 mm"1 y 0.1 mm"1, aproximadamente. El empaque 34 se puede proveer en una variedad de formas y tamaños. Sin embargo, es deseable que la forma y tamaño del empaque 34 se amolde estrechamente a la forma y tamaño del sistema para blanquear los dientes 20. El empaque se puede proveer en la forma de un saco, una caja, un envase plástico, un sobre, una bolsa, o cualquier empaque adecuado conocido en la técnica. Una pluralidad de empaques 34 y sistemas para blanquear los dientes 20 se pueden juntar o de otro modo proveer como un conjunto de modo que un suministro suficiente de sistemas para blanquear los dientes está disponible para uso de múltiples días. Más preferiblemente, el volumen del espacio de cabeza 32 del empaque 34 es entre 0.1 mm3 y 30.000 mm3 aproximadamente y, más preferiblemente, es entre 50 mm3 y 10.000 mm3, aproximadamente. La relación del volumen del espacio de cabeza 32 al volumen de la capa delgada 24 es entre 1 a 500, aproximadamente y, preferiblemente, es entre 1 y 400, aproximadamente. Más preferiblemente, la relación del volumen del espacio de cabeza 32 al volumen de la capa delgada 24 es entre 1 y 200 aproximadamente y más preferiblemente es entre 1 y 100 aproximadamente. El empaque 34 se debe fabricar de un material que no es traslúcido, tiene baja, o ninguna permeabilidad a la humedad, y es generalmente impermeable. El empaque 34 se puede fabricar de uno o más materiales y opcionalmente puede tener un forro. Por ejemplo, una bolsa se puede fabricar de lámina delgada de metal y tener un forro de polietileno Otros materiales adecuados que no son traslúcidos y evitan la permeabilidad a la humedad incluyen plástico, papel, lámina delgada de metal, cartón, polímeros, y cauchos. Un empaque secundario (no se muestra) también se puede proveer que almacena una pluralidad de los empaques 34. Haciendo referencia a las Figuras 4 a 6, ahora se describe una modalidad preferida de la presente invención que minimiza la relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada 24. El sistema para blanquear los dientes 120 comprende un substrato 122 que tiene una primera sección 36 que se aplica a los dientes y una segunda sección 38 que permanece con el portador 26. La primera y la segunda sección 36 y 38 están separadas por una rajadura 40 que preferiblemente pasa a través del espesor del substrato 122, aunque una separación frangible o de otro modo partible (v.gr. una línea perforada, una rajadura parcial, etc.) se puede emplear en lugar de la rajadura 40 de modo que la primera y la segunda sección 36 y 38 del substrato 122 permanecen por lo menos parcialmente interconectadas hasta que se separan totalmente por un usuario. La rajadura 40 preferiblemente tiene una forma substancialmente de U en la vista de plano desde arriba, en donde ambos extremos 42 de la rajadura 40 se extienden desde un borde común 44 del substrato 122. Aun cuando se prefiere esta configuración, se puede apreciar que se pueden proveer otras configuraciones de rajadura. La primera y la segunda sección 36 y 38 del substrato 122 ser sobreponen a la primera y segunda secciones 46 y 48, respectivamente, de la capa delgada 124 de la composición para blanquear los dientes, como se observa mejor en la Figura 6. En otras palabras, la primera sección, 46 de la composición para blanquear los dientes es substancialmente coextensiva con la primera sección 36 del substrato 122 mientras la segunda sección 48 de la composición para blanquear los dientes es substancialmente coextensiva con la segunda sección 38 del substrato 122. La primera y la segunda sección 46 y 48 de la composición para blanquear los dientes preferiblemente están integrados uno con otro hasta separarse durante el uso con el propósito de aumentar el efecto estabilizante de la segunda sección 42. Sin embargo, se aprecia que la separación parcial o total entre la primera y la segunda sección 46 y 48 de la composición para blanquear los dientes puede ocurrir durante la operación que forma la rajadura 40, como se discute en más detalle más adelante en la presente invención. La relación del área superficial expuesta al volumen de la capa delgada 124 de la composición para blanquear los dientes del sistema para blanquear los dientes 129 es relativamente inferior a la capa delgada 24 del sistema para blanquear los dientes 129 debido al volumen relativamente más grande de la capa delgada 124 de la composición para blanquear los dientes de la adición de la segunda sección 48 versus el aumento relativamente más pequeño en área superficial expuesta 50 de la adición, de la segunda sección 48 de la capa delgada 124 de la composición para blanquear los dientes. Haciendo referencia a las Figuras 7 y 8, se ilustra otra modalidad preferida de la presente invención en la forma de un sistema para blanquear los dientes 220. El sistema para blanquear los dientes 220 comprende el substrato 22, la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes, y un portador 226 que tiene una depresión 52 dentro de la misma. La capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes está substancialmente rodeada por la depresión 52 y una porción del substrato 22, con lo cual minimiza la relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada 24. En un sentido práctico, el área superficial expuesta de la capa delgada 24 es cero ya que está totalmente rodeada por la depresión 52 y el substrato 22 de modo que ninguna de la composición para blanquear los dientes estaría expuesta al espacio de cabeza de un empaque. El substrato 22 y el portador 126 preferiblemente están directamente adyacentes uno de otro en la parte de afuera de la depresión 52, como se observa mejor en la Figura 8, aunque se contempla que el substrato 22 se puede solamente extender al borde de la depresión 52. Haciendo referencia a la Figura 9, se ilustra aún otra modalidad preferida de presente invención. El sistema para blanquear los dientes 320 comprende un portador 26, dos substratos 22A y 22B, y capas delgadas (no se muestran) de la composición para blanquear los dientes. Los substratos 22A y 22B preferiblemente se extienden adyacente uno a otro para minimizar el tamaño del empaque que almacena el sistema para blanquear los dientes 320. El tamaño y la forma de los substratos 22A y 22B se seleccionan para proveer los valores que se describen anteriormente para la relación del área superficial expuesta al volumen de la composición para blanquear los dientes. Dependiendo de la forma y tamaño de los substratos, los substratos 22A y 22B se pueden separar por un espacio. Igualmente, las capas delgadas pueden estar formadas integralmente o separadas por un espacio. Los substratos 22A y 22B se pueden proveer de formas similares o disimilares> como se describe anteriormente con relación al sistema para blanquear los dientes 20. Donde se provee más de un substrato en un empaque 34 individual, el área superficial expuesta y el volumen de la composición para blanquear los dientes del sistema para blanquear los dientes es la suma de las contribuciones de las capas delgadas 24A y 24B asociadas con cada substrato dentro del empaque. Además de las modalidades antes mencionadas, se contempla que la estabilidad del activo de peróxido de la capa delgada 24 de la composición para blanquear los dientes se puede mejorar por la adición de otra composición, que contiene un activo de peróxido al espacio de cabeza de un empaque, aumentando de tal modo el área superficial expuesta del sistema para blanquear los dientes. Haciendo referencia a la Figura 11 , como ejemplo, el sistema para blanquear los dientes 420 puede comprender uno o más grupos 54 de una composición que contiene peróxido que tiene una superficie expuesta al espacio de cabeza de un empaque. Los grupos 54 se pueden proveer como películas, grupos formados hemisféricamente, grupos con forma de poliedro, o cualquier otra forma y tamaño. Aun cuando los grupos 54 se ilustran como están colocados en el portador 26, se contempla que uno o más grupos se pueden colocar en la pared interior 56 (ver, v.gr., la Figura 3) de un empaque, o uno o más grupos pueden estar colocados en una hoja u otro portador dentro del espacio de cabeza 32 de un empaque 34. Según un aspecto aún adicional de la presente invención, se ha encontrado que la estabilidad del activo de peróxido se puede mejorar mediante la selección apropiada de las áreas superficiales no expuestas de la capa delgada 24 y el volumen de la capa delgada 24. Como se utiliza en la presente invención, el término "área superficial no expuesta" tiene el propósito de hacer referencia a las áreas superficiales que no están directamente expuestas al espacio de cabeza del empaque, tales como las áreas superficiales 31 (Figura 2) que están dispuestas adyacente al substrato 22 y el portador 26. La relación del área superficial no expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada 24 es inferior a 105 cm" 1 aproximadamente y, más preferiblemente, es entre 40 cm"1 y 100 cm"1, aproximadamente. Más preferiblemente, la relación del área superficial no expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada 24 es entre 60 cm"1 y 85 cm"1, aproximadamente. En general, un sistema para blanquear los dientes que tiene una concentración de poliol inferior a 40% aproximadamente, una relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada inferior a 0.15 mm"1 aproximadamente, una relación del área superficial no expuesta de la capa delgada al volumen de la capa delgada inferior a 195 cm"1 aproximadamente, o el material que forma las superficies del substrato 22 y el portador 26 que está en contacto con la composición para blanquear los dientes son poliolefinas que tienen entre 45% y 70%, aproximadamente, de la concentración original del activo de peróxido presente a los 12 meses después de la fabricación. Opcionalmente, un sistema para blanquear los dientes de este tipo tendría entre 50% y 60%, aproximadamente, de la concentración original del activo de peróxido presente a los 12 meses después de la fabricación.

Se ha descubierto que los aumentos más grandes en estabilidad del activo de peróxido son de la disminución de la concentración del poliol o la disminución del valor de la relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada. Aumentos menores en la estabilidad del activo de peróxido se logran por el portador y el material de substrato y reduciendo el valor de la relación del área superficial expuesta de la capa delgada al volumen de la capa delgada 24. Un sistema para blanquear los dientes que tiene una o más de una concentración de poliol inferior a 40% aproximadamente, una relación del área superficial expuesta de la capa delgada 24 al volumen de la capa delgada inferior a 0.15 mm"1 aproximadamente, una relación del área superficial no expuesta de la capa delgada al volumen de la capa delgada inferior a 105 cm"1 aproximadamente, y el material que forma las superficies del substrato 22 y el portador 26 que está en contacto con la composición para blanquear los dientes son poliolefinas que tienen entre 45% y 100%, aproximadamente, de la concentración original del activo de peróxido presente a los doce meses después de la fabricación. Opcionalmente, un sistema para blanquear los dientes de este tipo tiene entre 45% y 85%, aproximadamente, de la concentración original del activo de peróxido presente a los doce meses después de la fabricación. Otras modalidades de un sistema para blanquear los dientes de este tipo tiene puede tener entre 50% y 75%, aproximadamente, de la concentración original del activo de peróxido presente a los doce meses después de la fabricación o entre 50% y 70%, aproximadamente, de la concentración original del activo de peróxido presente a los doce meses después de la fabricación. Haciendo referencia a la Figura 11 , ahora se describe un método preferido para formar el sistema para blanquear los dientes 120. Como se puede apreciar, este método también se puede adaptar para fabricar los otros sistemas para blanquear los dientes preferidos que se describen en la presente invención. Una hoja 60 del portador 26 se desenrolla del rodillo 62 y se alimenta sobre un tambor 64 La hoja 60 del portador 26 se puede formar mediante varios de los procedimientos de fabricar película que se conocen en la técnica. La hoja 60 del portador 26 (así como también la hoja 66 del substrato 22) se puede formar mediante varios de los procedimientos de fabricar película que se conocen en la técnica. Las hojas 60 y 66 se pueden fabricar mediante un procedimiento de soplado o un procedimiento de vaciado. También se pueden utilizar procedimientos, tales como extrusión y otros procedimientos que no afectan la rigidez en flexión del substrato. Una boquilla 68 rocía una capa delgada 70 de la composición para blanquear los dientes sobre la hoja 60 del portador 26. La hoja 66 del substrato 22 se desenrolla del rodillo 70 y se presiona ligeramente sobre la capa delgada 70 de la composición para blanquear los dientes, formando de tal modo un laminado de tres capas. El laminado se alimenta a los rodillos 72 que crean la rajadura 40 así como también cortan a través de la hoja 55 del substrato 22 y la capa delgada 70 de la sustancia para blanquear los dientes 22 para definir los bordes exteriores 74 (Figura 5) de las segundas secciones 38 y 48 de esta. Después de la operación de cortar y rajar en los rodillos 72, la hoja excesiva 66 del substrato 22 es captada por el rodillo 76, con lo cual deja la primera y la segunda secciones del substrato 22 y- la composición para blanquear los dientes en la hoja 60 del portador 26. Los rodillos 78 cortan el portador 26 para formar sistemas para blanquear los dientes individuales 120. El portador excesivo 26 es captado por el rodillo 80 mientras ios sistemas para blanquear los dientes se pueden introducir en un empaque 34 para formar un producto de peróxido empacado. Como se podrá apreciar, estos pasos se pueden reconfigurar, suprimir, y otros pasos se pueden añadir como se conoce en la técnica. En general, después de la fabricación, el sistema para blanquear los dientes 20 se almacena en el empaque 34 (y/o en un empaque o empaques secundarios) por lo menos doce meses aproximadamente entre 20°C y 45°C, aproximadamente, y sustancialmente en ausencia de luz, aunque se contempla que por lo menos una porción de este tiempo de almacenamiento (típicamente dos o cuatro meses) puede ocurrir bajo refrigeración. Más preferiblemente, el sistema para blanquear los dientes se almacena a temperatura ambiente aproximadamente (v.gr., 25°C aproximadamente) en ausencia de luz. Después del almacenamiento, el empaque 34 puede ser abierto por un usuario y el sistema para blanquear los dientes retirado del empaque 34. Después de almacenamiento y después de la aplicación de la composición para blanquear los dientes utilizando el substrato 22, por lo menos una porción de un diente (y más deseablemente la totalidad de un diente) será blanqueada. Como se utiliza en esta patente, el término "blanquear" tiene el propósito de hacer referencia al cambio delta en el color del diente utilizando la metodología de medición CIE LAB que se describe en esta patente. Después del almacenamiento, la composición para blanquear los dientes se aplica a los dientes durante entre 5 minutos y 120 minutos, aproximadamente, por día, preferiblemente de 30 minutos a 60 minutos, aproximadamente. Generalmente, esto se realiza por lo menos una vez al día durante entre 7 días y 28 días, aproximadamente y más preferiblemente dos veces al día entre 7 y 14 días, aproximadamente. La cantidad de tiempo y el número de días dentro de este régimen dependen de varios factores, incluyendo la" cantidad de blanqueo deseada, los dientes del usuario, y si se desea el mantenimiento del blanqueo o blanquear. De este modo, el número total de aplicaciones es entre 1 y 42, aproximadamente, y, más preferiblemente, entre 5 y 28, aproximadamente. Después de almacenar durante doce meses y la aplicación del régimen que se describe anteriormente, un sistema para blanquear los dientes provee un valor delta b* inferior o igual a: -1 aproximadamente, -1.25 aproximadamente, -1.5 aproximadamente, o -2 aproximadamente, en donde el signo de menos significa una dirección a lo largo del eje b* en la dirección negativa (i.e., menos amarillo en los espacios de color CIE LAB). Más preferiblemente, el delta b* es entre -1.25 y -5, aproximadamente, y aún más preferiblemente el valor delta b* es entre -2 y -5, aproximadamente. El valor delta L es inferior o igual a: -1 , -1.25, aproximadamente, -1.5, 0-2, aproximadamente, en donde el signo de menos significa una dirección a lo largo del eje L en la dirección negativa (Le., menos brillo en los espacios de color CIE LAB). Más preferiblemente, el valor delta L es entre -1.25 y -5, aproximadamente, y aún más preferiblemente el valor delta L es entre -2 y -5, aproximadamente. El valor delta a* es entre 3 y +3, aproximadamente, en donde el signo de más y el signo de menos significan direcciones a lo largo del eje a* en las direcciones positiva y negativa, respectivamente. Debido a que el color de los dientes puede variar geográficamente por razones dietéticas, el valor delta delta a* puede aumentar o disminuir de manera correspondiente dependiendo de la geografía. El valor e (que se define en la técnica como la raíz cuadrada de la suma de los valores delta L, delta a*, y delta b* al cuadrado) es entre 1 y 7.7, aproximadamente.

EJEMPLOS Ejemplos de composiciones para blanquear los dientes preferidas fabricadas según la presente invención se describen en los siguientes cuadros. Todos los ingredientes en las composiciones para blanquear los dientes más adelante se deben mezclar hasta que estén homogéneos.

Método para determinar porcentajes y concentraciones de activos de peróxido Los valores de porcentajes y concentraciones de activos de peróxidos que se revelan en la presente invención se miden utilizando el siguiente método. El empaque que contiene el sistema de peróxido se almacena durante el período de tiempo (v.gr., 12 meses) y condiciones expresadas. Después del período de tiempo de almacenamiento expresado, se mide la concentración de peróxido utilizando el método de titulación yodométrica. El método de titulación yodométríca es un método estándar que se conoce en la técnica para medir la concentración de peróxido. En general, el método se realiza pesando el substrato y la composición que contiene el activo de peróxido, disolviendo la composición en 1 M de ácido sulfúrico, y reaccionando el peróxido con un excedente de yoduro de potasio en presencia de molibdato de amonio. Esto luego se titula con una concentración conocida de tiosulfato de sodio a un punto final transparente utilizando un indicador de almidón. El substrato de pesa al finalizar la titulación y el peso de la composición se determina por la diferencia. Luego se calcula la concentración de peróxido en la composición. Cuando el período de almacenamiento es largo, la concentración del activo de peróxido se puede determinar alternativamente midiendo la concentración como se describe anteriormente después de por lo menos ciento veinte días y luego extrapolar para el resto del período utilizando cinéticas de primer orden, como se conoce en la técnica. El método que se describe anteriormente se realiza inmediatamente después de la fabricación de un producto de peróxido y al final del período de almacenamiento especificado con el propósito de determinar las concentraciones absolutas de peróxido así como también los porcentajes de la concentración original restante, como se conoce en la técnica.

Método para determinar la blancura La blancura en la presente invención se puede medir según los espacios de color 1976 CIE LAB, en donde el valor L mide el brillo y varía desde un valor de cien para blanco perfecto a cero para negro. El valor a* mide rojo cuando es positivo, gris cuando es cero y verde cuando es negativo. El valor b* mide amarillo cuando es positivo, gris cuando es cero y azul cuando es negativo. Los valores L a* b* en la presente invención se pueden medir utilizando un espectrofotómetro como se conoce en la técnica, en donde se utilizan las mismas condiciones de luz para la primera medición antes de blanquear y la segunda medición después de blanquear. Un espectrofotómetro adecuado para utilizar es el Photo Research Spectrascan PR650 fabricado por Photo Research, Inc. de Chatsworth, CA. La iluminación se provee mediante fuentes de luz blanda. Las fuentes de luz deben proveer luz verticalmente polarizada, tal como mediante el uso de filtros polarizantes. Filtros adecuados para utilizar son filtros polarizantes HN 38 fabricados por 3M Corporation de Minneapolis, MN. Se pueden utilizar otros filtros, tales como filtro de reflector infrarrojo de un filtro que aumenta la temperatura del color de la fuente de luz. Fuentes de luz adecuadas son fabricadas por Dedo Electric de Crystal Falls, MI y que con cada uno instaladas con un bombillo de 50 vatios, 24 voltios Xenophot HLX fabricado por Osram de Alemania. Otras fuentes de luz se colocan 14 pulgadas separadas entre sí con el espectrofotómetro colocado entre las fuentes de luz. Las fuentes de luz se enfocan en un apoyo para la barbilla que está a 12 pulgadas del lente del espectrofotómetro. La configuración dimensional de las fuentes de luz, el espectrofotómetro, y el apoyo para la barbilla se puede variar para acomodar las características de enfoque de distintos espectro- fotómetros. Las luces se colocan en ángulo aproximadamente 45 grados para enfocar sobre el apoyo para la barbilla. El espectrofotómetro se regula en la modalidad L*, a* b* y se calibra contra un patrón blanco, como se conoce en la técnica. Para medir el color del diente, el sujeto coloca su barbilla sobre el apoyo para la barbilla y se utilizan retractores de labios para halar las mejillas hacia atrás y permitir que las fuentes de luz iluminen los dientes. Se toman dos mediciones de blanquear, en donde cada medición de blanquear mide las características de color del diente del sujeto enfocando el espectrofotómetro en el centro del diente. Para la mayoría de los sistemas para blanquear los dientes, los incisivos maxilares centrales son los dientes que se blanquean. En caso de que el sistema para blanquear los dientes se utiliza para blanquear más de un incisivo maxilar central, entonces cada medición comprende medir los valores L a* b* para no más de cuatro de los incisivos maxilares centrales al que se aplica el sistema para blanquear los dientes. Se calculan los promedios de los valores L a* b* de estos cuatro incisivos maxilares centrales para obtener un conjunto individual de valores para L a* b*. La primera medición se toma antes de aplicar el sistema para blanquear los dientes y la segunda medición se toma después de aplicar y quitar el sistema para blanquear los dientes (es decir, después que ha ocurrido el blanqueo> Los valores Delta L a* b* son las diferencias entre la primera y la segunda medición. Aun cuando modalidades particulares de la presente invención han sido ilustradas y descritas, será obvio para aquellas personas con experiencia en la técnica que distintos cambios y modificaciones se pueden realizar sin alejarse del espíritu y alcance de la invención, y es el propósito cubrir en las Reivindicaciones anexas todas aquellas modificaciones que están dentro del alcance de la invención.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1. Un producto de peróxido, caracterizado porque comprende un substrato, que se caracteriza por: un empaque que tiene un espacio de cabeza; el substrato antes mencionado está colocado dentro del empaque antes mencionado; una capa delgada de una composición que comprende un activo de peróxido y un poliol, en donde la capa delgada antes mencionada está colocada adyacente al substrato antes mencionado; y por lo menos un medio para aumentar la estabilidad del activo de peróxido antes mencionado de la composición antes mencionada, en donde la capa delgada antes mencionada de la composición antes mencionada tiene entre 45% y 100%, aproximadamente, de su concentración original del activo de peróxido antes mencionado a los doce meses después de la fabricación cuando se almacena a 25°C aproximadamente y substancialmente en ausencia de luz. 2. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la capa delgada antes mencionada de la composición antes mencionada tiene entre 45% y 85%, aproximadamente, de su concentración original del activo de peróxido antes mencionado a los doce meses después de la fabricación cuando se almacena a 25°C aproximadamente y substancialmente en ausencia de luz. i 41 3. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la capa delgada antes mencionada de la composición antes mencionada tiene entre 50% y 75%, aproximadamente, de su concentración original del activo de peróxido antes mencionado a los doce 5 meses después de la fabricación cuando se almacena a 25°C aproximadamente y substancialmente en ausencia de luz. 4. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la capa delgada antes mencionada de la composición antes mencionada tiene entre 50% y 70%, aproximadamente, de 10 su concentración original del activo de peróxido antes mencionado a los doce meses después de la fabricación cuando se almacena a 25°C aproximadamente y substancialmente en ausencia de luz. 5. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el medio antes mencionado es la 15 concentración del poliol antes mencionado. 6. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la concentración del poliol antes mencionado es inferior a 40% aproximadamente de la composición antes mencionada en peso. 20 7. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el medio antes mencionado es la relación del área superficial expuesta de la capa delgada antes mencionada al volumen de la capa delgada antes mencionada. »· l 42 8. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la relación del área superficial expuesta de la capa delgada antes mencionada al volumen de la capa delgada antes mencionada es inferior a 0.15 mm"1 aproximadamente. 5 9. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el medio antes mencionado es la relación del área superficial no expuesta de la capa delgada antes mencionada al volumen de la capa delgada antes mencionada. 10. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 10 9, caracterizado además porque la relación antes mencionada del área superficial no expuesta de la capa delgada antes mencionada al volumen de la capa delgada antes mencionada es inferior a 105 cm"1 aproximadamente. 11. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el medio antes mencionado es el material 15 que forma por lo menos una porción de la superficie del substrato antes mencionado que está en contacto con la composición antes mencionada. 12. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el material antes mencionado que forma por lo menos una porción del substrato antes mencionado que está en contacto 20 con la composición antes mencionada es una poliolefina. 13. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el material antes mencionado que forma por lo menos una porción del substrato antes mencionado que está en contacto con la composición antes mencionada se selecciona del grupo que consiste esencialmente de polietileno, polipropileno, y combinaciones de estos. 14. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la composición antes mencionada es una composición para blanquear los dientes. 15. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la composición antes mencionada comprende agua. 16. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el poliol antes mencionado es un glicerol. 17. El producto de peróxido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque adicionalmente comprende una pluralidad de los substratos antes mencionados.