JPH08252299A - 貼付剤の包装体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】貼付剤中の薬剤や添加剤等の揮散を防止して長
期間安定した品質を保つことができ、しかも貼付時の使
用感が良好な貼付剤の包装体を提供する。 【構成】金属箔１の片面に設けられた離型処理部分１１
に、不織布又は樹脂フィルム支持体上に粘着剤層ａが形
成された貼付剤Ａが貼り合わされ、さらに該貼付剤Ａ上
に別の金属箔が載置され、両方の金属箔の周辺部同士が
ヒートシールされて密封状態となされている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、貼付剤の包装体に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】医薬品は、その安全性と有効性を保つた
めに保存方法には十分な注意が必要であり、温度、湿
度、光等による分解や有効成分の大気中への損失を防ぐ
ために種々の方法が用いられている。

【０００３】パップ剤やプラスター剤等を安定に保存す
るために、例えば、特公平４−３７０４６号公報には、
支持体とカバー体（ライナー）とを一体化して袋状とし
た内部に膏体を充填させて個包装とし、保存時における
有効成分の損失を防いだ貼付剤が開示されている。この
貼付剤では、支持体自身を包装袋の構成要素とするため
に、支持体である不織布の背面に薬剤バリヤー性のある
プラスチックフィルムが積層し、さらに袋状とするため
に周囲をカバー体と共に接着している。しかしながら、
支持体の柔軟性や透湿性の低下は避けられず、また袋の
一端を切り離してカバー体を除去した状態で貼付するた
め、残り三辺に縁が残り、十分な密着性が得られ難いと
言う問題点があった。

【０００４】また、例えば、実開昭６０−６３３４４号
公報には、パップ剤を収容する容器として、金属箔又は
薄手の硬質プラスチックシート等の気体不透過性材料か
ら形成された鍔部分を有する皿状体が用いられており、
パップ剤の膏体を保持する蓋部材にも気体不透過性材料
を積層して、膏体から薬剤、水分等の揮散を防止する容
器が提案されている。しかしながら、薬剤の損失を防ぐ
ためにアルミ箔のような金属箔や硬質プラスチックシー
トを支持体に用いているため、貼付時に肌への密着性が
悪く違和感を与え、さらに膏体面の周囲に粘着面が設け
られているため、貼付面積が大きくなるという問題点が
あった。

【０００５】また、例えば、実開平４−９０３４０号公
報には、樹脂−金属箔−樹脂のラミネート材で構成され
る薬剤封入袋が提案されている。この封入袋では、金属
箔を用いて有効成分の損失を防いでいるが、袋の内面に
樹脂がラミネートされているため、樹脂層に薬剤が移行
することによって、貼付剤の薬剤含有量が低下するとい
う問題点があった。

【０００６】さらに、上記いずれの提案も、薬剤安定性
と貼付剤の使い易さの両方を同時に満足するものではな
かった。即ち、薬剤や添加剤等の揮散を防ぐために保存
安定性に重点を置くと、貼付時の使用感が悪くなるとい
う問題点があった。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記欠点に
鑑みてなされたものであって、その目的は、貼付剤中の
薬剤や添加剤等の揮散を防止して長期間安定した品質を
保つことができ、しかも貼付時の使用感が良好な貼付剤
の包装体を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】

【０００９】本発明の貼付剤の包装体は、金属箔の片面
に設けられた離型処理部分に、不織布又は樹脂フィルム
支持体上に粘着剤層が形成された貼付剤が貼り合わさ
れ、さらに該貼付剤上に別の金属箔が載置され、両方の
金属箔の周辺部同士がヒートシールされて密封状態とな
されたものである。

【００１０】本発明で用いられる金属箔は、貼付剤に含
有される薬物や添加物等が外部に透過したり、外部から
の光や水分の侵入を防ぐ役割があり、例えば、アルミ箔
が好適に用いられる。上記金属箔の厚さは、薄くなると
ピンホールの発生が多くなったり、変形による破損が起
き易くなってバリヤ性を保つのが困難となり、厚くなる
と製造時や使用時の取り扱いが難しくなるので、６〜５
０μｍに制限される。

【００１１】上記金属箔の外面には、図１に示すよう
に、該金属箔１の強度を向上させて破断を防止するため
に、保護層２が設けれられてもよい。この保護層２は前
記の目的以外にバリヤー性を高め外観を美麗にする効果
もある。上記保護層２は、通常、ポリエステル、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、ナイロン等の樹脂フィルム、
紙、セロハンなどが１層又は２層以上の構成で熱ラミネ
ーション又は適当な接着剤によるドライラミネーション
によって金属箔１に積層される。

【００１２】上記保護層２の厚さは、薄くなると金属箔
１を保護する強度が得られず、厚くなるとシール性が低
下したり包装袋内の貼付剤が取り出し難くなるので、１
０〜２００μｍが好ましい。

【００１３】本発明の包装体を作製するには、まず、図
２に示すように、上記金属箔１の片面に額縁状にヒート
シールのための熱融着可能な樹脂層３が設けられる。保
護層２が設けられた金属箔１を使用する場合は、保護層
２形成面とは反対面の周囲に額縁状にヒートシールのた
めの熱融着可能な樹脂層３が設けられる。

【００１４】上記樹脂層２に使用される樹脂としては、
熱融着可能なものであれば特に限定されず、ポリ塩化ビ
ニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、
ポリアクリロニトリル、エチレン・酢酸ビニル共重合
体、エチレン・ビニルアルコール共重合体等が挙げられ
る。これらの樹脂の塗布には、一般的な塗工法であるホ
ットメルト塗工法、溶剤塗工法等が用いられる。樹脂の
塗布量は、少なくなると十分なシール性が得られず、多
くなるとシール部分へ薬物や添加物の移行が起こるの
で、２〜１０ｇ／ｍ² が好ましい。

【００１５】次いで、金属箔１の保護層２形成面とは反
対側の面に離型処理が施される。この離型処理部分１１
は貼付剤Ａを貼付するために設けられ、シリコン塗布等
により形成される。また、この離型処理部分１１は、額
縁状に設けられた樹脂層３の内側で、貼付剤Ａの粘着剤
層ａに対応する位置に部分的に設けられておればよく、
全面に設ける必要はない。

【００１６】続いて、図３に示すように、上記離型処理
部分１１に貼付剤Ａの粘着剤層ａを貼付した後、別の金
属箔（図示しない）を重ね合わせて熱融着して密封する
ことにより、本発明の包装体が得られる。上記別の金属
箔には、前記金属箔１の樹脂層３と対応する位置に額縁
状にヒートシールのための熱融着可能な樹脂層が設けら
れており、樹脂層同士が対応するように重ね合わせ熱融
着して密封する。上記別の金属箔に、前記金属箔１と同
様な保護層が設けられている場合は、その樹脂層は、保
護層と反対側の金属箔上に形成され、前記金属箔１の樹
脂層３に用いられる樹脂と同様な樹脂が使用される。

【００１７】上記貼付剤の支持体には、ポリ塩化ビニ
ル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポ
リアクリロニトリル、ナイロン、エチレン・酢酸ビニル
共重合体、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン等の樹脂
フィルム；不織布等が用いられる。

【００１８】上記貼付剤に用いられる粘着剤としては、
例えば、常温で感圧性を有するものが用いられ、例え
ば、アクリル系粘着剤が好適に用いられる。

【００１９】

【作用】本発明の貼付剤の包装体は、貼付剤の粘着剤層
が金属箔に貼付された状態で、金属箔から構成される包
装袋に収納されているので、粘着剤層から薬剤やその他
の添加剤が揮散するのを防止すると共に、大気中の酸素
や水蒸気の侵入を防止することができるので、長期間の
貯蔵によって品質の変化がなく、安定した品質の貼付剤
が提供可能となる。また、貼付剤は金属箔の離型剤処理
面に貼付されているので、使用時に容易に剥離すること
ができる。

【００２０】

【実施例】次に、本発明の実施例を説明する。 （実施例１）アクリル系粘着剤の調製 ２−エチルヘキシルメタクリレート１８０ｇ、２−エチ
ルヘキシルアクリレート６０ｇ及び酢酸エチル１００ｇ
を攪拌装置および冷却装置付き１リットルセパラブルフ
ラスコに仕込み８０℃に昇温した後、過酸化ラウロイル
０．２ｇをシクロヘキサン１００ｇに溶解した溶液を６
時間かけて逐次添加して重合を行い、重量平均分子量１
０２万、固形分濃度５８重量％のアクリル系粘着剤溶液
を得た。

【００２１】上記アクリル系粘着剤溶液９３重量部（固
形分換算）、薬剤（硝酸イソソルビド）２重量部及び可
塑化剤（ミリスチン酸イソプロピル）２重量部を割合で
配合し、さらに酢酸エチルを加えて固形分濃度が３０重
量％となるように調節した後混合機で攪拌・混合して均
一に溶解し、アクリル系塗工液を得た。

【００２２】上記アクリル系塗工液を、剥離紙（１０μ
ｍ厚ポリエチレンフィルム／８０μｍ厚グラシン紙／１
０μｍ厚ポリエチレンフィルム／シリコン処理層）のシ
リコン処理層側に均一に塗工・乾燥して８０μｍ厚の粘
着剤層を形成した後、該粘着剤層上に５０μｍ厚のポリ
ウレタンフィルム支持体を積層し、４０×５０ｍｍ²の
貼付剤を作製した。

【００２３】１５μｍ厚のアルミ箔の片面に、保護層と
して２０μｍ厚のポリエチレンテレフタレートフィルム
を積層したアルミ箔面に、２００℃の加熱溶融したポリ
エチレンテレフタレートを、幅１０ｍｍ、内法寸法５５
×６５ｍｍの額縁状にグラビア塗工して樹脂層を形成し
た。次いで、樹脂層の内側の金属箔上に、シリコン離型
処理を施し、離型処理面に上記貼付剤を貼付した。さら
に、この金属箔に、別途額縁状にポリエチレンテレフタ
レートをグラビア塗工して樹脂層を形成した金属箔を、
樹脂層同士が対応するように重ね合わせてヒートシール
して密封し、周辺部を切断して包装体を得た。

【００２４】（比較例１）１５μｍ厚のアルミ箔の片面
に、図２に示すように、保護層５として２０μｍ厚のポ
リエチレンテレフタレートフィルムを積層し、そのアル
ミ箔４面に、１７０℃の加熱溶融したポリエチレンを全
面にギアダイ塗工して樹脂層６を形成した。この金属箔
に、同様にして樹脂層を形成した別の金属箔を重ね合わ
せて、コの字状に三辺をヒートシールして開口部を有す
る包装袋を作製した後、実施例１と同様な貼付剤（４０
×５０ｍｍ²)を包装袋に入れ、開口部をヒートシールし
て密封した。

【００２５】（比較例２）剥離紙として、２５μｍ厚ポ
リエチレンテレフタレートフィルム／１８μｍ厚アルミ
箔／シリコン処理層からなる積層体を使用し、実施例１
と同様にして、ポリエチレンテレフタレートフィルム側
に粘着剤層を形成した後、２０μｍ厚ポリエチレンフィ
ルム／１２μｍポリエチレンテレフタレートフィルム／
９μｍ厚アルミ箔の積層体からなる支持体を、ポリエチ
レンフィルム側が粘着剤層と重なり合うように密着させ
て貼付剤（４０×５０ｍｍ²)を作製した。この貼付剤
を、比較例１と同様な包装袋に入れ開口部をヒートシー
ルして密封した。

【００２６】上記で得られた貼付剤につき、下記の性能
評価を行い、その結果を表１に示した。 （１）薬剤含有量安定性 作製直後の貼付剤を、直径２ｃｍの円形に打ち抜き、剥
離紙を剥がして溶剤抽出操作を行い、液体クロマトグラ
フィーにより、薬剤量及び可塑化剤量を測定した。抽出
操作前の貼付剤重量と剥離紙重量、抽出操作後に求めた
支持体重量から粘着剤層重量を算出し、粘着剤層中の薬
剤及び可塑化剤の濃度を求めた。また、作製直後に包装
袋に入れ６０℃で２週間放置した後開封して貼付剤を取
り出し、作製直後の貼付剤と同様にして粘着剤層中の薬
剤及び可塑化剤の濃度を求めた。

【００２７】（２）感応試験 実施例及び比較例２で得られた貼付剤を、１０人の男性
被試験者の両肩に１枚ずつ６時間貼付し、貼付時の使用
感を（イ）〜（ハ）の３項目により判定基準に従って評
価した。 〔判定基準〕 （イ）動いている時の追随性 よく皮膚に追随した、普通、皮膚に追随せず動き
にくかった （ロ）静止している時の違和感 殆どなかった、気にならない程度であった、 かなり気になった （ハ）試験終了時の皮膚の蒸れ 特に問題がなかった、やや蒸れて汗をかいた、 皮膚がかなり蒸れて皮膚が白化した

【００２８】

【表１】

【００２９】

【発明の効果】本発明の貼付剤の包装体は、上述の構成
であり、貼付剤の薬剤や添加剤等を揮散させることなく
長期間保存できるので、長期間安定した品質を保つこと
ができ、貼付時に優れた使用感を与える。また、薬剤と
接触する部分に樹脂が存在しないため、樹脂中に薬剤が
移行することによって、貼付剤の薬剤含有量が低下する
ことがない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の貼付剤の包装体で使用される金属箔、
保護層及び樹脂層の位置関係を示す側面図である。

【図２】図１の上面図である。

【図３】本発明の貼付剤の包装体の構成を示す模式断面
図である。

【図４】比較例の貼付剤の包装体に使用される金属箔、
保護層及び樹脂層の位置関係を示す側面図である。

【図５】比較例の貼付剤の包装体の構成を示す模式断面
図である。

【符号の説明】

１，４ 金属箔 ２，５ 保護層 ３，６ 樹脂層 １１ 離型処理面 Ａ 貼付剤 ａ 粘着剤層

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】厚さ６〜５０μｍの金属箔の片面に設けら
   れた離型処理部分に、不織布又は樹脂フィルム支持体上
   に粘着剤層が形成された貼付剤が貼り合わされ、さらに
   該貼付剤上に別の金属箔が載置され、両方の金属箔の周
   辺部同士がヒートシールされて密封状態となされている
   ことを特徴とする貼付剤の包装体。