JPS63160649A - 口腔貼付用基材 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
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- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/58—Adhesives
- A61L15/585—Mixtures of macromolecular compounds
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- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
- A61F2013/00361—Plasters
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- A61F2013/0071—Plasters adhesive containing active agent
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
及呈上辺■朋分国
本発明は口腔貼付用基材に関し、更に詳しくは。
口腔内に適用した場合に唾液により粘着層が膨潤又は溶
解して粘着性を帯び、口腔粘膜又は歯牙に容易にかつ長
時間接着し、患部の保護と薬物の粘膜、歯牙又は唾液へ
の放出とが持続的に行なわれるため、患部の治療が効率
的に行なわれる口腔貼材用基材に関するものである。
解して粘着性を帯び、口腔粘膜又は歯牙に容易にかつ長
時間接着し、患部の保護と薬物の粘膜、歯牙又は唾液へ
の放出とが持続的に行なわれるため、患部の治療が効率
的に行なわれる口腔貼材用基材に関するものである。
丈末立1夏
従来、薬剤或いは基材を口腔内に付着させ、長時間滞留
させる技術としては下記のものが公知である。
させる技術としては下記のものが公知である。
■プラスチベースOに水溶性高分子物質を分散させた基
材 特開昭51−38412.特開昭53−86011■唾
液により粘着性を示す高分子物質の錠剤又はシート 特開昭54−41320.特開昭54−41321゜特
開昭55−62012.実開昭55−92334゜特開
昭55−83715.特開昭55−84168゜特開昭
55−84167、特開昭55−83709゜特開昭5
5−83710.特開昭56−18912゜特開昭56
−68608.特開昭58−213709゜特開昭59
−48409.特開昭59−181218゜特開昭59
−186913.特開昭59−232552゜特開昭5
9−232553.特開昭60−116630゜特開昭
60−116631.特開昭60−215622■アク
リル酸重合体と他の重合体を配合したシート 日が しようとする4 しかし、これら基材には、■滞留時間が比較的短い、■
滞留していても基材自体の物理的強度が不足しているた
め、患部の保護機能が少ない、■使用に際しての異和感
が強い、@アクリル酸重合体、例えばカルボキシビニル
ポリマーとポリ酢酸ビニルとを配合したシートでは、安
定な粘着力が得られず、製造後6ケ月はど経過すると粘
着力が低下し1機能を果たさなくなるなどの問題がある
。
材 特開昭51−38412.特開昭53−86011■唾
液により粘着性を示す高分子物質の錠剤又はシート 特開昭54−41320.特開昭54−41321゜特
開昭55−62012.実開昭55−92334゜特開
昭55−83715.特開昭55−84168゜特開昭
55−84167、特開昭55−83709゜特開昭5
5−83710.特開昭56−18912゜特開昭56
−68608.特開昭58−213709゜特開昭59
−48409.特開昭59−181218゜特開昭59
−186913.特開昭59−232552゜特開昭5
9−232553.特開昭60−116630゜特開昭
60−116631.特開昭60−215622■アク
リル酸重合体と他の重合体を配合したシート 日が しようとする4 しかし、これら基材には、■滞留時間が比較的短い、■
滞留していても基材自体の物理的強度が不足しているた
め、患部の保護機能が少ない、■使用に際しての異和感
が強い、@アクリル酸重合体、例えばカルボキシビニル
ポリマーとポリ酢酸ビニルとを配合したシートでは、安
定な粘着力が得られず、製造後6ケ月はど経過すると粘
着力が低下し1機能を果たさなくなるなどの問題がある
。
このため、このような欠点のないものが望まれていた。
本発明は、上記要望に応えるためになされたもので1口
腔内に適用した際に、患部に容易に接着し、滞留性が良
好で、かつ患部の保護性に優れ。
腔内に適用した際に、患部に容易に接着し、滞留性が良
好で、かつ患部の保護性に優れ。
飲食、会話などの通常の行動に対しても剥離せず、また
異和感が少なく、使用性に優れ、しかも薬物を配合した
場合、薬物の組織又は唾液への放出が長時間に亘って持
続する口腔貼付用基材を提供することを目的とする。
異和感が少なく、使用性に優れ、しかも薬物を配合した
場合、薬物の組織又は唾液への放出が長時間に亘って持
続する口腔貼付用基材を提供することを目的とする。
口 を するための び
本発明者らは、上記目的を達成するために、鋭意工夫を
積み重ねた結果、水に溶解もしくは水により膨潤して粘
着性を示すアクリル酸系重合体及び水不溶性のセルロー
ス誘導体を配合したシート状の粘着層と水に不溶又は難
溶の支持層との二層からなるシート材とすることにより
、上述した目的が効果的に達成されることを知見し、本
発明に到達した。
積み重ねた結果、水に溶解もしくは水により膨潤して粘
着性を示すアクリル酸系重合体及び水不溶性のセルロー
ス誘導体を配合したシート状の粘着層と水に不溶又は難
溶の支持層との二層からなるシート材とすることにより
、上述した目的が効果的に達成されることを知見し、本
発明に到達した。
従って、本発明は、上述したアクリル酸系重合体及び水
不溶性のセルロース誘導体を配合した粘着層と水に不溶
又は難溶の支持層とからなることを特徴とする口腔貼付
用基材を提供するものである。
不溶性のセルロース誘導体を配合した粘着層と水に不溶
又は難溶の支持層とからなることを特徴とする口腔貼付
用基材を提供するものである。
本発明で提供される基材の第一の特徴は、口腔内の患部
に容易に接着し、その接着性が長時間に亘り持続するこ
とである。しかも、この接着性は飲食、喫茶、喫煙、会
話などの口腔内運動に何ら影響されることがない、また
、本発明で提供される基材の第二の特徴は1本発明品の
物理的強度が強いため、患部の保護機能が高いことであ
る。更に1本発明で提供される基材の第三の特徴は、粘
着層が口腔内で唾液により膨潤し、極めて柔軟になるた
めに、しかも水に不溶又は難溶の支持層により患部以外
への接着がないために、異和感が少ないことである。ま
た1本発明で提供される基材の第四の特徴は、粘着層に
薬物を配合して適用した場合、口腔粘膜に接着した後の
薬物の組織中又は唾液中への放出が長時間持続すること
である。
に容易に接着し、その接着性が長時間に亘り持続するこ
とである。しかも、この接着性は飲食、喫茶、喫煙、会
話などの口腔内運動に何ら影響されることがない、また
、本発明で提供される基材の第二の特徴は1本発明品の
物理的強度が強いため、患部の保護機能が高いことであ
る。更に1本発明で提供される基材の第三の特徴は、粘
着層が口腔内で唾液により膨潤し、極めて柔軟になるた
めに、しかも水に不溶又は難溶の支持層により患部以外
への接着がないために、異和感が少ないことである。ま
た1本発明で提供される基材の第四の特徴は、粘着層に
薬物を配合して適用した場合、口腔粘膜に接着した後の
薬物の組織中又は唾液中への放出が長時間持続すること
である。
本発明の基材のこれらの特徴は、水に溶解もしくは水に
より膨潤して粘着性を示すアクリル酸系重合体及び水不
溶性セルロース誘導体を配合した粘着層と水に不溶又は
難溶の支持層とにより賦与されるものであり、アクリル
系酸型合体、水不溶性のセルロース誘導体、水に不溶又
は難溶の支持層のうち、どれを欠いても本発明の目的が
達成し得ないものである。
より膨潤して粘着性を示すアクリル酸系重合体及び水不
溶性セルロース誘導体を配合した粘着層と水に不溶又は
難溶の支持層とにより賦与されるものであり、アクリル
系酸型合体、水不溶性のセルロース誘導体、水に不溶又
は難溶の支持層のうち、どれを欠いても本発明の目的が
達成し得ないものである。
以下1本発明につき更に詳しく説明する。
本発明の口腔貼付用基材は、上述したようにアクリル酸
系重合体及び水不溶性のセルロース誘導体を含有する粘
着層の一面に水に不溶又は難溶の支持層を形成したもの
である。
系重合体及び水不溶性のセルロース誘導体を含有する粘
着層の一面に水に不溶又は難溶の支持層を形成したもの
である。
この場合、粘着層を構成するアクリル酸系重合体として
は、水に溶解もしくは水により膨潤して粘着性を示すも
のであればいずれのものも用いることができるが1例え
ばポリアクリル酸やその一部を架橋したもの(例えば、
カーボポール等の酸型のもの)などを好適に使用し得る
。その性状に特に制限はないが、ポリアクリル酸の場合
は粘度100〜200,000cp(10重量%濃度水
溶液。
は、水に溶解もしくは水により膨潤して粘着性を示すも
のであればいずれのものも用いることができるが1例え
ばポリアクリル酸やその一部を架橋したもの(例えば、
カーボポール等の酸型のもの)などを好適に使用し得る
。その性状に特に制限はないが、ポリアクリル酸の場合
は粘度100〜200,000cp(10重量%濃度水
溶液。
25℃)、特に500〜100,0OOcpのものが好
ましい、なお、ポリアクリル酸を架橋したものについて
は、グツドリッチケミカル社製カーボポールの場合、カ
ーボボール934、カーボポール940、カーボボール
941が適しており、和光純薬社製ハイビスワコーの場
合、ハイビスワコー103、ハイビスワコー104、ハ
イビスワコー105、ハイビスワコー106が適してい
る。
ましい、なお、ポリアクリル酸を架橋したものについて
は、グツドリッチケミカル社製カーボポールの場合、カ
ーボボール934、カーボポール940、カーボボール
941が適しており、和光純薬社製ハイビスワコーの場
合、ハイビスワコー103、ハイビスワコー104、ハ
イビスワコー105、ハイビスワコー106が適してい
る。
また、水不溶性のセルロース誘導体としては。
エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース。
カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメ
チルエチルセルロース、酢酸セルロース、酢酸フタル酸
セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタ
レートなどが挙げられるが、造膜性や被膜にしたときの
柔軟性などの面から、エチルセルロース、カルボキシメ
チルエチルセルロース、酢酸セルロース、酢酸フタル酸
セルロース及びヒドロキシプロピルメチルセルロースフ
タレートの一種又は二種以上の組合せが好ましい。
チルエチルセルロース、酢酸セルロース、酢酸フタル酸
セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタ
レートなどが挙げられるが、造膜性や被膜にしたときの
柔軟性などの面から、エチルセルロース、カルボキシメ
チルエチルセルロース、酢酸セルロース、酢酸フタル酸
セルロース及びヒドロキシプロピルメチルセルロースフ
タレートの一種又は二種以上の組合せが好ましい。
この場合、エチルセルロースの性状としては必ずしも制
限されないが、エトキシル基含量45〜49.5%、粘
度(トルエン:エタノール=80=20の溶媒に5重量
%で溶解したものの粘度。
限されないが、エトキシル基含量45〜49.5%、粘
度(トルエン:エタノール=80=20の溶媒に5重量
%で溶解したものの粘度。
25℃)3〜350cp、特に10〜100cpのもの
が好ましい、カルボキシメチルエチルセルロースとして
はカルボキシメチル基含量4.8〜27.2%、エトキ
シル基含量17.4〜46.2%が好ましい、酢酸セル
ロースとしてはアセチル基含量29.0〜44.8%が
好ましい、酢酸フタル酸セルロースとしてはアセチル基
含量17〜22,0%又はフタル酸含量30.0〜4o
、0%のものが好ましい、また、ヒドロキシプロピルメ
チルセルロースフタレートとしては日本薬局方収載のヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースフタレート2007
31、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート
220824が好ましい。
が好ましい、カルボキシメチルエチルセルロースとして
はカルボキシメチル基含量4.8〜27.2%、エトキ
シル基含量17.4〜46.2%が好ましい、酢酸セル
ロースとしてはアセチル基含量29.0〜44.8%が
好ましい、酢酸フタル酸セルロースとしてはアセチル基
含量17〜22,0%又はフタル酸含量30.0〜4o
、0%のものが好ましい、また、ヒドロキシプロピルメ
チルセルロースフタレートとしては日本薬局方収載のヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースフタレート2007
31、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート
220824が好ましい。
ここで、アクリル酸系重合体と水不溶性のセルロース誘
導体との配合比は重量比で99=1〜50:50.特に
98:2〜70 : 30とすることが好ましく、これ
により接着性が高く、かつ長時間持続すると共に、口腔
内に異和感を与えることがない粘着層を形成することが
できる。
導体との配合比は重量比で99=1〜50:50.特に
98:2〜70 : 30とすることが好ましく、これ
により接着性が高く、かつ長時間持続すると共に、口腔
内に異和感を与えることがない粘着層を形成することが
できる。
また、支持層に用いる物質としては、粘着層を支持でき
るものであればいずれのものでも良く、例えば、高分子
フィルム、紙、布、不織布、アルミ箔などを使用できる
が、可食性を考慮し、エチルセルロース、酢酸セルロー
ス、酢酸フタル酸セルロース、ヒドロキシプロピルメチ
ルセルロースフタレート、酢酸ビニル樹脂、その他架橋
化等により不溶化した薬学的に許容される水溶性高分子
物質などの一種又は二種以上からなる高分子フィルムが
適している。
るものであればいずれのものでも良く、例えば、高分子
フィルム、紙、布、不織布、アルミ箔などを使用できる
が、可食性を考慮し、エチルセルロース、酢酸セルロー
ス、酢酸フタル酸セルロース、ヒドロキシプロピルメチ
ルセルロースフタレート、酢酸ビニル樹脂、その他架橋
化等により不溶化した薬学的に許容される水溶性高分子
物質などの一種又は二種以上からなる高分子フィルムが
適している。
ここで、本発明において粘着層及び支持層の厚さに特に
制限はないが、粘着層の厚さを10〜1000ta、特
に20〜200Ia、支持層の厚さを1〜1001!m
、特に5〜30tnとすることが好適である。なお、本
発明基材の形状は患部の位置等に応じて適宜形状とする
ことができる。
制限はないが、粘着層の厚さを10〜1000ta、特
に20〜200Ia、支持層の厚さを1〜1001!m
、特に5〜30tnとすることが好適である。なお、本
発明基材の形状は患部の位置等に応じて適宜形状とする
ことができる。
本発明基材には、前記成分に加え更に他の適宜な成分を
配合できる1例えば、粘着層に柔軟性を与えるためにグ
リセリン、ポリエチレングリコールなどの可塑剤、薬物
の放出をコントロールする目的でプロピレングリコール
等の多価アルコール類、界面活性剤、Azone等の吸
収促進剤など、使用感を良くするための香料、矯味剤1
色素、防腐剤等を配合することができる。この場合、粘
着層におけるアクリル酸系重合体と水不溶性セルロース
誘導体との総量は50重量%以上とすることが好ましい
。
配合できる1例えば、粘着層に柔軟性を与えるためにグ
リセリン、ポリエチレングリコールなどの可塑剤、薬物
の放出をコントロールする目的でプロピレングリコール
等の多価アルコール類、界面活性剤、Azone等の吸
収促進剤など、使用感を良くするための香料、矯味剤1
色素、防腐剤等を配合することができる。この場合、粘
着層におけるアクリル酸系重合体と水不溶性セルロース
誘導体との総量は50重量%以上とすることが好ましい
。
また1本発明基材には薬物を配合することが有効であり
、本発明基材による口膣貼付剤は、配合された薬物を長
時間に亘って徐々に放出するため、薬物の効果が長時間
持続する。薬物としては、使用目的等により適宜選定さ
れるが、例示すると■鎮痛消炎剤:(配合量)0.1〜
5%アセトアミノフェノン、アスピリン、サリチル酸メ
チル、サリチル酸グリコール、メフェナム酸、フルフェ
ナム酸、インドメタシン、ジクロブエナック、アルクロ
フェナック、ジクロフェナックナトリウム、イブプフェ
ン、ケトプロフェン、ナプロキセン、プラノプロフェン
、フェノプロフェン、サリンダック、フェノプロフェン
、クリダック5フルルビプロフエン、フェンチアザツク
、ブフエキサマック、ベンザダック、ピロキシカム、フ
ェニルブタシン、オキシフェンブタシン、クロフェゾン
、ペンタゾシン、メビリゾール、塩酸チアラミドなど ■ステロイド系消炎剤:0.002〜0.5%ハイドロ
コーチシン、プレドニゾロン、デキサメサゾン、トリア
ムシノロンアセトニド、フルオノシノロンアセトニド、
酢酸ヒドロコルチゾン、酢酸プレドニゾロン、メチルプ
レドニゾロン、酢酸デキサメサゾン、ベタメタシン、吉
草酸ベタメタシン、フルメタシン、フルオロメソロン、
プロピオン酸ベクロメタゾンなど ■抗ヒスタミン剤=0.1〜2% 塩酸ジフェンヒドラミン、サリチル酸ジフェンヒドラミ
ン、ジフェンヒドラミン、塩酸クロルフェニラミン、マ
レイン酸グロルフェニラミン、塩酸イソチペンジル、塩
酸トリベレナミン、塩酸プロメタシン、塩酸メトシラジ
ンなど ■局所麻酔剤:0.05〜2% 塩酸ジブカイン、ジブカイン、塩酸リドカイン、リドカ
イン、ペンシカイン、テーカイン、塩酸プロ力イン、塩
酸テトラカイン、塩酸クロロプロ力イン、塩酸オキシブ
ロ力イン、メビバカイン、塩酸コカイン、塩酸ピペロ力
インなど ■殺菌消毒剤: 0.01〜10% チメロサール、フェノール、チモール、塩化ペンザルコ
ニウル、塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジン、ポン
ビドンヨード、セチルピリジニウムクロライド、オイゲ
ノール、臭化トリメチルアンモニウムなど ■血管収縮剤:O,Of〜1% 硝酸ナファゾリン、塩酸テトラハイドロプリン、塩酸オ
キシメタゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸ドラマゾリ
ンなど ■止血剤:0.05〜1% トロンビン、フィトナジオン、硫酸プロタミン、ε・ア
ミノカプロン酸、トラネキサム酸、カルバゾクロム、カ
ルバゾクロムスルフォン酸ナトリウム、ルチン、ヘスベ
リジン、ノスカノールなど■化学療法剤:0.05〜1
% スルファミン、スルファチアゾール、スルファジアジン
、ホモスルファミン、スルフイソキサゾール、スルフイ
ソミジン、スルファメチゾール、ニトロフラゾンなど ■抗生物質:o、ooi〜10% ペニシリン、メチシリン、オキサシリン、セファロシン
、セファロリジン、エリスロマイシン、リンコマイシン
、テトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、オキシ
テトラサイクリン、メタサイクリン、クロラムフェニコ
ール、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイ
シン、バシトラシン、サイクロセリンなど が挙げられる。なお、薬物の配合量は上記の通りその種
類により適宜選択されるが、一般的には粘着層全体の0
.001〜20%、特に0.002〜10%とすること
ができる。
、本発明基材による口膣貼付剤は、配合された薬物を長
時間に亘って徐々に放出するため、薬物の効果が長時間
持続する。薬物としては、使用目的等により適宜選定さ
れるが、例示すると■鎮痛消炎剤:(配合量)0.1〜
5%アセトアミノフェノン、アスピリン、サリチル酸メ
チル、サリチル酸グリコール、メフェナム酸、フルフェ
ナム酸、インドメタシン、ジクロブエナック、アルクロ
フェナック、ジクロフェナックナトリウム、イブプフェ
ン、ケトプロフェン、ナプロキセン、プラノプロフェン
、フェノプロフェン、サリンダック、フェノプロフェン
、クリダック5フルルビプロフエン、フェンチアザツク
、ブフエキサマック、ベンザダック、ピロキシカム、フ
ェニルブタシン、オキシフェンブタシン、クロフェゾン
、ペンタゾシン、メビリゾール、塩酸チアラミドなど ■ステロイド系消炎剤:0.002〜0.5%ハイドロ
コーチシン、プレドニゾロン、デキサメサゾン、トリア
ムシノロンアセトニド、フルオノシノロンアセトニド、
酢酸ヒドロコルチゾン、酢酸プレドニゾロン、メチルプ
レドニゾロン、酢酸デキサメサゾン、ベタメタシン、吉
草酸ベタメタシン、フルメタシン、フルオロメソロン、
プロピオン酸ベクロメタゾンなど ■抗ヒスタミン剤=0.1〜2% 塩酸ジフェンヒドラミン、サリチル酸ジフェンヒドラミ
ン、ジフェンヒドラミン、塩酸クロルフェニラミン、マ
レイン酸グロルフェニラミン、塩酸イソチペンジル、塩
酸トリベレナミン、塩酸プロメタシン、塩酸メトシラジ
ンなど ■局所麻酔剤:0.05〜2% 塩酸ジブカイン、ジブカイン、塩酸リドカイン、リドカ
イン、ペンシカイン、テーカイン、塩酸プロ力イン、塩
酸テトラカイン、塩酸クロロプロ力イン、塩酸オキシブ
ロ力イン、メビバカイン、塩酸コカイン、塩酸ピペロ力
インなど ■殺菌消毒剤: 0.01〜10% チメロサール、フェノール、チモール、塩化ペンザルコ
ニウル、塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジン、ポン
ビドンヨード、セチルピリジニウムクロライド、オイゲ
ノール、臭化トリメチルアンモニウムなど ■血管収縮剤:O,Of〜1% 硝酸ナファゾリン、塩酸テトラハイドロプリン、塩酸オ
キシメタゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸ドラマゾリ
ンなど ■止血剤:0.05〜1% トロンビン、フィトナジオン、硫酸プロタミン、ε・ア
ミノカプロン酸、トラネキサム酸、カルバゾクロム、カ
ルバゾクロムスルフォン酸ナトリウム、ルチン、ヘスベ
リジン、ノスカノールなど■化学療法剤:0.05〜1
% スルファミン、スルファチアゾール、スルファジアジン
、ホモスルファミン、スルフイソキサゾール、スルフイ
ソミジン、スルファメチゾール、ニトロフラゾンなど ■抗生物質:o、ooi〜10% ペニシリン、メチシリン、オキサシリン、セファロシン
、セファロリジン、エリスロマイシン、リンコマイシン
、テトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、オキシ
テトラサイクリン、メタサイクリン、クロラムフェニコ
ール、カナマイシン、ストレプトマイシン、ゲンタマイ
シン、バシトラシン、サイクロセリンなど が挙げられる。なお、薬物の配合量は上記の通りその種
類により適宜選択されるが、一般的には粘着層全体の0
.001〜20%、特に0.002〜10%とすること
ができる。
本発明基材を製造する方法に制限はなく、種々の方法を
採用し得るが、例えば、粘着層成分を溶媒に溶解し、こ
れを展延、乾燥して粘着層を形成した後、この粘着層上
に支持体成分を溶媒に溶解したものを展延し、これを乾
燥して支持層を形成する方法などが好適に採用される。
採用し得るが、例えば、粘着層成分を溶媒に溶解し、こ
れを展延、乾燥して粘着層を形成した後、この粘着層上
に支持体成分を溶媒に溶解したものを展延し、これを乾
燥して支持層を形成する方法などが好適に採用される。
本発明の基材は、薬物を配合せずに例えばサージカルバ
ツクとして使用され、また粘着層に各種の薬物を配合す
ることにより治療用として使用されるもので、その使用
方法につき説明すると1例えば口腔内粘膜の患部に適用
する場合、基材の粘着層を患部にあて、貼り付ける。こ
れにより粘着層が口腔内の唾液によって膨潤又は溶解し
て粘着性を帯び、患部に密着するものである。
ツクとして使用され、また粘着層に各種の薬物を配合す
ることにより治療用として使用されるもので、その使用
方法につき説明すると1例えば口腔内粘膜の患部に適用
する場合、基材の粘着層を患部にあて、貼り付ける。こ
れにより粘着層が口腔内の唾液によって膨潤又は溶解し
て粘着性を帯び、患部に密着するものである。
見匪立夏来
本発明の口腔貼付用基材は、口腔内に適用した時患部に
容易に密着し、その接着性が長時間に亘り持続すると共
に、患部の保護性に優れ、異和感が少なく、薬物の安定
した持続放出が得ら九るため、口腔内患部の保護と薬効
の持続化のために有効に使用されるものである。
容易に密着し、その接着性が長時間に亘り持続すると共
に、患部の保護性に優れ、異和感が少なく、薬物の安定
した持続放出が得ら九るため、口腔内患部の保護と薬効
の持続化のために有効に使用されるものである。
次に実験例を示し、本発明の効果を具体的に説明する。
なお、下記の処方において部は重量部を示す。
〔実験例1〕
健康な成人男子の下顎唇側歯肉に下記の処方の貼付剤(
本発明品A、B、C,D、E(粘着層の組成は第1表に
示す通り)、比較品F、G、H,I、J、K)を貼付し
、観察した。被験者は下記のタイムスケジュール通りに
行動し、接着性については貼付剤が剥離するまでの時間
で判断した。また、保護性は適用5時間後の貼付剤の面
積で判定し、適用時の面積に変化のないもの(非常に良
いo)、適用時の273以上残るもの(良い0)、適用
時の1部2以上残るもの(どちらとも言えないΔ)、1
部2未満のもの(悪い×)という基準で判断した。更に
異和感については試験終了後にアンケートを行ない。
本発明品A、B、C,D、E(粘着層の組成は第1表に
示す通り)、比較品F、G、H,I、J、K)を貼付し
、観察した。被験者は下記のタイムスケジュール通りに
行動し、接着性については貼付剤が剥離するまでの時間
で判断した。また、保護性は適用5時間後の貼付剤の面
積で判定し、適用時の面積に変化のないもの(非常に良
いo)、適用時の273以上残るもの(良い0)、適用
時の1部2以上残るもの(どちらとも言えないΔ)、1
部2未満のもの(悪い×)という基準で判断した。更に
異和感については試験終了後にアンケートを行ない。
非常に異和感がある(+++)、異和感が強い(++)
。
。
異和感がある(+)、異和感がわずかにある(±)、異
和感がない(−)という基準で判定した。結果を第2〜
4表に示す。
和感がない(−)という基準で判定した。結果を第2〜
4表に示す。
なお、結果は5名のパネルのそれぞれの結果とその平均
で示した。
で示した。
座mガ
1)粘着層
第 1 表
剖ポリアクリル酸はlO%水溶液粘度10万cpsのも
のをを用いた。
のをを用いた。
412エチルセルロースはダウケミカル社製エトセル(
STD型)45cps(エトキシ含有量48〜49.5
%、トルエン:エタノール=80:20の5%溶液粘度
41〜49cps)を用いた。
STD型)45cps(エトキシ含有量48〜49.5
%、トルエン:エタノール=80:20の5%溶液粘度
41〜49cps)を用いた。
粘着層成分をエタノールに溶解、練合し、剥離紙上に展
延し、40℃にて乾燥する。その上に支持層成分をエタ
ノールに溶解したものを展延し。
延し、40℃にて乾燥する。その上に支持層成分をエタ
ノールに溶解したものを展延し。
約40”Cにて乾燥することにより、本発明品A。
B、C,D、Eを得る。
及較益ヱ
■)粘着層成分
ポリアクリル酸(10%粘度10万cps) 1
8部エチルセルロース(エトセル45cρ)
2部グリセリン脂肪酸エステル
2部本発明品と同様の方法により粘着層を製する。
8部エチルセルロース(エトセル45cρ)
2部グリセリン脂肪酸エステル
2部本発明品と同様の方法により粘着層を製する。
支持層は付けない。
左艶菫旦
1)粘着層
エチルセルロース(エトセル45cp) 2
0部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層成分 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤)
6部本発明品と同様の方法により製する。
0部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層成分 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤)
6部本発明品と同様の方法により製する。
迄翌亙旦
l)粘着層
ポリアクリル酸(10%粘度10万cps) 2
0部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層 エチルセルロース(エトセル45cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤) 6
部本発明品と同様の方法により製する。
0部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層 エチルセルロース(エトセル45cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤) 6
部本発明品と同様の方法により製する。
迄敗亙工
1)粘着層
ポリアクリル酸(10%粘度10万cps) 1
5部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤) 6
部本発明品と同様の方法により製する。
5部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤) 6
部本発明品と同様の方法により製する。
迄敗亙止
1)粘着層
ポリアクリル酸(10%粘度10万cps) 1
0部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤) 6
部本発明品と同様の方法により製する。
0部グリセリン脂肪酸エステル 2
部2)支持層 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
4部ヒマシ油(可塑剤) 6
部本発明品と同様の方法により製する。
ルーし霧ヌ。
1)粘着層
ポリアクリル酸(カーボポール934) 20部
上記成分を混合し、打錠することにより比較品にの錠剤
を得る。
上記成分を混合し、打錠することにより比較品にの錠剤
を得る。
タイムスケジュール
時間 行動
8:Oo 貼付開始
10:OO喫 茶
12:00 昼 食13:OO
保護性判定 15:OO喫 茶 18:OO最終If祭 第 2表 接着性[株]着時間) 第 3 表 保護性 第 4 表異和感 第2〜4表の結果より、アクリル酸系重合体及び水不溶
性のセルロース誘導体を配合した粘着層と水に不溶の支
持層とからなる本発明基材は口腔粘膜への接着時間が延
長すると共に、患部の保護機能が向上していることがわ
かる。更に1本発明品A、B、C,D、Eは異和感も少
ない。
保護性判定 15:OO喫 茶 18:OO最終If祭 第 2表 接着性[株]着時間) 第 3 表 保護性 第 4 表異和感 第2〜4表の結果より、アクリル酸系重合体及び水不溶
性のセルロース誘導体を配合した粘着層と水に不溶の支
持層とからなる本発明基材は口腔粘膜への接着時間が延
長すると共に、患部の保護機能が向上していることがわ
かる。更に1本発明品A、B、C,D、Eは異和感も少
ない。
〔実験例2〕
in vitro ン物出験
実験例1で用いた本発明品Aに、塩酸ジブカインを1.
0重量%配合した製剤を用い、in vitr。
0重量%配合した製剤を用い、in vitr。
で塩酸ジブカインの放出実験を行なった。
実験は、水100dを入れたビーカー内にミリポアフィ
ルタ−を固定し、その上に直径20mに切った本発明品
を置き、一定時間毎に水中の塩酸ジブカイン量を測定す
ることにより行なった。
ルタ−を固定し、その上に直径20mに切った本発明品
を置き、一定時間毎に水中の塩酸ジブカイン量を測定す
ることにより行なった。
結果を図面に示す。
図面の結果から明らかなように、塩酸ジブカインは約1
時間から8時間まで、はぼ一定の速度で放出されており
1本発明の基材が口腔内において薬物の効果を長時間に
亘って持続させるものであることが認められた。
時間から8時間まで、はぼ一定の速度で放出されており
1本発明の基材が口腔内において薬物の効果を長時間に
亘って持続させるものであることが認められた。
以下、実施例を示すが、本発明は下記の実施例に制限さ
れるものではない、なお%は重量%を示す。
れるものではない、なお%は重量%を示す。
〔実施例1〕
■)粘着層
ポリアクリル酸(10%粘度10万cps) 2
0 、0%エチルセルロース(エトセル45cp)
3.0グリセリン脂肪酸エステル
1.0パラオキシ安息香酸メチル
0.01エタノール
75.992)支持層 エチルセルロース(エトセル45cp) 1
0.0%ヒマシ油(可塑剤)5.0 エタノール 85
.0粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に展延後、約3
0’Cで乾燥する。更に、溶解した支持層成分を粘着層
の上に展延し、室温で乾燥する0本品は口腔患部の保護
と治癒促進に口腔内包帯剤として使用される。
0 、0%エチルセルロース(エトセル45cp)
3.0グリセリン脂肪酸エステル
1.0パラオキシ安息香酸メチル
0.01エタノール
75.992)支持層 エチルセルロース(エトセル45cp) 1
0.0%ヒマシ油(可塑剤)5.0 エタノール 85
.0粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に展延後、約3
0’Cで乾燥する。更に、溶解した支持層成分を粘着層
の上に展延し、室温で乾燥する0本品は口腔患部の保護
と治癒促進に口腔内包帯剤として使用される。
〔実施例2〕
1)粘着層
酢酸セルロース(ダイセル社製、酸化度55%)3.5
アセトン 71.
52)支持層 酢酸セルロース(酸化度55%)10.0%ヒマシ油
5.0アセ
トン 85.0
粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に展延後。
アセトン 71.
52)支持層 酢酸セルロース(酸化度55%)10.0%ヒマシ油
5.0アセ
トン 85.0
粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に展延後。
約40℃で乾燥し、粘着層を得る。支持層成分を溶解し
、粘着層の片面にスプレーコーティングして本品を得る
0本品は口腔内包帯剤として使用される。
、粘着層の片面にスプレーコーティングして本品を得る
0本品は口腔内包帯剤として使用される。
〔実施例3〕
1)粘着層
エチルセルロース(エトセル100cp)
2.0グリセリン脂肪酸エステル
1.0バラオキシ安息香酸プロピル
0.02プロピレングリコール
5.0塩酸ジブカイン
0・2エタノール
81.782)支持層 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
0.0ヒマシ油
5.0エタノール
85.0粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に展
延後、約40℃で乾燥し、粘着層を得る。支持層成分を
溶解し、粘着層上に展延し、約40℃で乾燥する。
2.0グリセリン脂肪酸エステル
1.0バラオキシ安息香酸プロピル
0.02プロピレングリコール
5.0塩酸ジブカイン
0・2エタノール
81.782)支持層 エチルセルロース(エトセル100cp) 1
0.0ヒマシ油
5.0エタノール
85.0粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に展
延後、約40℃で乾燥し、粘着層を得る。支持層成分を
溶解し、粘着層上に展延し、約40℃で乾燥する。
本品は歯科治療時の予備麻酔剤として用いられる。
〔実施例4〕
1)粘着層
ポリエチレングリコール400 5.
0トラネキサム酸 1
.0エタノール:水(80:20)混液 77
、。
0トラネキサム酸 1
.0エタノール:水(80:20)混液 77
、。
2)支持層
エチルセルロース(エトセル10cp) 2
0.0ヒマシ油
10.0エタノール
70.0粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に
展延後、約40℃で乾燥し、粘着層を得る。支持層成分
を溶解し、粘着層上に展延し、約40℃で乾燥する。
0.0ヒマシ油
10.0エタノール
70.0粘着層成分を溶解練合し、剥離紙上に
展延後、約40℃で乾燥し、粘着層を得る。支持層成分
を溶解し、粘着層上に展延し、約40℃で乾燥する。
水晶は歯周疾患、抜歯後の止血剤として用いられる。
図面は本発明基材からの薬物放出率の経時変化を調べた
結果を示すグラフである。 出願人 ライオン 株式会社(ほか1名)代理人
弁理士 小 島 隆 同 時 間 (時間)
結果を示すグラフである。 出願人 ライオン 株式会社(ほか1名)代理人
弁理士 小 島 隆 同 時 間 (時間)
Claims (5)
- 1.水に溶解もしくは水により膨潤して粘着性を示すア
クリル酸系重合体と水不溶性のセルロース誘導体とを含
有する粘着層の一面に水に不溶又は難溶の支持層を形成
してなることを特徴とする口腔貼付用基材。 - 2.水に溶解もしくは水により膨潤して粘着性を示すア
クリル酸系重合体がポリアクリル酸又は一部を架橋した
ポリアクリル酸である特許請求の範囲第1項記載の口腔
貼付用基材。 - 3.水不溶性のセルロース誘導体がエチルセルロース、
カルボキシメチルエチルセルロース、酢酸セルロース、
酢酸フタル酸セルロース及びヒドロキシプロピルメチル
セルロースフタレートから選ばれる1種又は2種以上の
高分子物質である特許請求の範囲第1項又は第2項記載
の口腔貼付用基材。 - 4.粘着層におけるアクリル酸系共重合体と水不溶性の
セルロース誘導体との配合比が重量比で99:1〜50
:50である特許請求の範囲第1項乃至第3項いずれか
記載の口腔貼付用基材。 - 5.水に不溶又は難溶の支持層がエチルセルロース、カ
ルボキシメチルエチルセルロース、酢酸セルロース,酢
酸フタル酸セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセル
ロース及び酢酸ビニル樹脂から選ばれる1種又は2種以
上の高分子物質により形成された特許請求の範囲第1項
乃至第4項いずれか記載の口腔貼付用基材。
Priority Applications (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP61310993A JPH0744940B2 (ja) | 1986-12-24 | 1986-12-24 | 口腔貼付用基材 |
US07/137,034 US4900554A (en) | 1986-12-24 | 1987-12-23 | Adhesive device for application to body tissue |
EP87119279A EP0275550B1 (en) | 1986-12-24 | 1987-12-28 | Adhesive device for application to body tissue |
DE8787119279T DE3785571T2 (de) | 1986-12-24 | 1987-12-28 | Klebeinrichtung zur anwendung an koerpergewebe. |
CA000557368A CA1327314C (en) | 1986-12-24 | 1988-01-26 | Adhesive device for application to body tissue |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP61310993A JPH0744940B2 (ja) | 1986-12-24 | 1986-12-24 | 口腔貼付用基材 |
CA000557368A CA1327314C (en) | 1986-12-24 | 1988-01-26 | Adhesive device for application to body tissue |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS63160649A true JPS63160649A (ja) | 1988-07-04 |
JPH0744940B2 JPH0744940B2 (ja) | 1995-05-17 |
Family
ID=25671681
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP61310993A Expired - Lifetime JPH0744940B2 (ja) | 1986-12-24 | 1986-12-24 | 口腔貼付用基材 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4900554A (ja) |
EP (1) | EP0275550B1 (ja) |
JP (1) | JPH0744940B2 (ja) |
CA (1) | CA1327314C (ja) |
DE (1) | DE3785571T2 (ja) |
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JPH08500365A (ja) * | 1992-12-31 | 1996-01-16 | スンキョン インダストリイズ カンパニイ リミテッド | 皮膚浸透力を高めた医薬組成物 |
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JPH09509721A (ja) * | 1993-12-07 | 1997-09-30 | テヒニシェ ウニヴェルジテットゥ ドレスデン | 歯付ベルト伝動装置 |
JP2001506640A (ja) * | 1996-12-16 | 2001-05-22 | エルティエス ローマン テラピー−ズュステーメ アーゲー | ブプレノルフィンまたは薬理学上同等物質の口腔における投与及び放出用の平らな製剤、並びにその製造方法 |
JP2001322928A (ja) * | 2000-05-17 | 2001-11-20 | Lion Corp | 歯牙又は歯茎用貼付剤 |
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JP2011506049A (ja) * | 2007-12-18 | 2011-03-03 | エシコン・インコーポレイテッド | 癒着阻害特性を有する外科的障害物 |
US9597288B2 (en) | 2006-07-21 | 2017-03-21 | Biodelivery Sciences International, Inc. | Transmucosal delivery devices with enhanced uptake |
US9901539B2 (en) | 2011-12-21 | 2018-02-27 | Biodelivery Sciences International, Inc. | Transmucosal drug delivery devices for use in chronic pain relief |
WO2021015241A1 (ja) * | 2019-07-22 | 2021-01-28 | 東洋化学株式会社 | 粘膜粘着フィルム |
Families Citing this family (137)
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---|---|---|---|---|
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