JP2004526819A - 可撓性単層エラストマーフィルム及び医療用途のバッグ - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
本願は、米国特許出願第60/265,324号(2001年2月1日出願)、第60/265,325号(2001年2月1日出願)、第60/265,326号(2001年2月1日出願)、第60/265,882号(2001年2月5日出願)及び第60/265,883号(2001年2月5日出願)の優先権を請求するものであり、それぞれの記述の全体は参照によってここに導入される。
本発明は、可撓性単層エラストマーフィルム、特に、医療用途、例えば、使い捨て医療装置用の改善されたエラストマーフィルムに関する。
【背景技術】
【0002】
使い捨ての医療装置工業において続けられている研究開発の重要な目的は、可塑剤の使用無しで、人間の皮膚との接触に適した柔軟で非粘着性の包装材料を提供する点にある。この研究開発の更なる目的は、液体窒素での貯蔵を受けても脆弱にならない、生物学的及び医学的材料用の可撓性包装材料を提供する事である。
使い捨ての医療装置の製造で使用されるフィルムは幾つかの特別な性状を必要とする。その性状とは、透明性、高周波(RF)を使用するシールに対する能力、可撓性、米国薬局方(USP)クラスVI及びヨーロッパ薬局方第3版、3.1.6テストプロトコルとの適合性、極めて低い水準の抽出物、水蒸気透過に対する優れたバリヤー性、気体に対する透過性、オートクレーブ、ガンマ放射線又はエチレンオキシドでの殺菌中における変化に対する抵抗性であり、要求されるものとして、使い捨て医療装置中に含まれる医療製品との適合性がある。更に、フィルムは、人間の皮膚と接触するので、柔軟で非粘着性の組織を有する事が望ましい。
【0003】
或種の用途では、使い捨て医療装置は液体窒素中で長期保存が出来ることが要求される。液体窒素中で貯蔵された時に可撓性を残し且つ脆弱にならないフィルムが、生物学的製品、例えば、幹細胞及び骨髄の貯蔵に対して要求される。
更に、医療製品を包装する為に使用されるフィルムは、貯蔵される材料の汚染を避ける為には抽出性並びに浸出性物質が極端に低い水準になければならない。例えば、タキソールの様な抗癌剤は、特に、通常の貯蔵バッグから浸出する可塑剤、例えば油類によって汚染され易い。その他の例では、アルミニウムの様な抽出可能な金属は、腹膜透析用には受容できないものである。約11ppb以上のアルミニウム水準は、貧血及び脳障害を含めた或種の病気を悪化させる。
ポリ塩化ビニルフィルム(PVC)は、これらの要件の多くに適合し、可撓性の医療製品包装材料として通常使用される。PVCは、医療製品の包装用として比較的安価で、透明で、柔軟且つ可撓性のフィルムを提供する。更に、PVCは、比較的不活性であり、抽出性の金属の含有水準が低い。然しながら、PVCフィルムに柔軟性と可撓性を付与する為には、可塑剤がPVC樹脂に添加される。可塑剤は、一般的に、数百ppmの範囲で添加される油類である。この油の量は多数の医療の最終用途には受容可能であるが、可塑剤はフィルムから浸出する傾向にある。PVCフィルムから浸出する可塑剤の量は、或種の薬剤、例えば、タキソールの様な抗癌剤の貯蔵用としては受容できない。
【0004】
又、PVC配合物は、加工中及び加工後の加熱劣化及び色調変化を受けることからPVCを守る為の熱安定剤を必要とする。熱安定剤はバッグに貯蔵される水溶液によってPVCから抽出される。
生物学的包装のその他の重要な性質はガス透過性である。生細胞、例えば、赤血球及び血小板は、酸素と二酸化炭素を交換する事が必要である。PVCのガス透過性は可塑剤水準が減少するにつれて減少する。この様に、PVCをベースとした医療バッグの高いガス透過性を用意する為に可塑剤の量が増加されると、使用される可塑剤の量と貯蔵されている材料中へ浸出する可塑剤の量も増加する。
PVCは、生物学的材料、例えば、幹細胞又は骨髄の液体窒素貯蔵には適さない。PVCは液体窒素中で貯蔵されると脆くなる。
使い捨て医療装置の成分としてのPVCフィルムに対する様々な代替品が開示されている。透明でブロー成形できる医療用包装材料が開示されている(特許文献1参照)。然しながら、開示されている組成物は耐酸化剤材料とクラトンG(Kraton G)(スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコポリマー(SEBS))を含む。SEBSは粘稠で且つゴム状であり、人間の皮膚接触にとって望まれる軟質PVCの様な組織を与えない。
又、SEBS、ポリプロピレン、エチレン−低級アルキルアクリレートポリマー及び鉱油の混合物を含む透明で可撓性の熱可塑性医療液体容器が開示されている(特許文献2参照)。この鉱油は透明性及び可撓性を改善する為に添加される。然しながら、鉱油は浸出し易く、医療液体容器中に貯蔵される材料のその後の汚染を引起し易い。
【0005】
SEBS、SEBSを軟化させる為の鉱油可塑剤及びアクリル樹脂を含む、医療及び薬理学的製品に使用する為の柔軟で高強度のエラストマー組成物が開示されている(特許文献3参照)。
線状低密度ポリエチレン(LLDPE)及びSEBSを含む殺菌された医療溶液容器に使用されるフィルム材料が開示されている(特許文献4参照)。
多重ポリマーフィルム層を含む医療バッグであって、層の一つがSEBSの様なブロックコポリマーとポリオレフィンとを含むマトリックスを含むバッグが開示されている(特許文献5参照)。
エチレン−酢酸ビニルコポリマー(EVA)、SEBS及び超低密度ポリエチレン(ULDPE)を含む、血液成分の貯蔵容器の為のプラスチック組成物が開示されている(特許文献6参照)。
本明細書において使用される「使い捨て医療装置」と言う用語は、特に開示されている実施態様に限定されるべきものではない。本明細書において使用される使い捨て医療装置とは、医療製品用貯蔵容器、例えば、血液成分バッグ、腹膜透析セット、排液収集バッグ、静脈注射用溶液の貯蔵及び薬剤配達系を含むものである。
【0006】
本明細書で使用される「医療製品」と言う用語は、特に開示されている実施態様に限定されるべきものではない。本明細書で使用される医療製品とは、栄養製品;生物学的製品、例えば、幹細胞、血液成分及び骨髄;及び腹膜透析溶液の様な薬理学的製品及びタキソールの様な医薬を含む。
本明細書において使用される「浸出物質が本質的に無い」と言う用語は、可撓性単層エラストマーフィルム中に浸出性物質が存在しないか、或いは、浸出性物質の量が、可撓性単層エラストマーフィルムで造られた使い捨て医療装置内に貯蔵される医療製品に逆効果を及ぼさない程度に少ないかのいづれかを意味する。可塑剤の様な浸出性物質はこのエラストマーフィルム材料には添加されない。この可撓性単層エラストマーフィルムはヨーロッパ薬局方第3版、3.1.6及び米国薬局方(USP)クラスVIテストプロトコルとに適合する。
本明細書において使用される「組織」と言う用語は、可撓性単層エラストマーフィルムの表面の触覚性を意味する。
本明細書において使用される「該組織は、実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織である」と言う用語は、可撓性単層エラストマーフィルムの組織が、使い捨て医療装置で通常使用される可塑化ポリ塩化ビニルフィルム、例えば、具体的開示の比較例1〜5のフィルムの組織と同様である事を意味する。
【0007】
【特許文献1】
米国特許第4,140,162号明細書
【特許文献2】
米国特許第4,440,815号明細書
【特許文献3】
米国特許第4,814,375号明細書
【特許文献4】
米国特許第4,479,989号明細書
【特許文献5】
米国特許第6,017,598号明細書
【特許文献6】
欧州特許出願公開第740544B1号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0008】
使い捨て医療装置分野には、可塑化ポリ塩化ビニルの組織と同様の組織を有し、可塑剤の様な浸出性物質を含まない医療製品包装材料を用意する必要性が存在する。この分野においては、脆化する事無しに液体窒素中で貯蔵できる医療製品包装材料を用意する必要性が存在する。この分野では、オートクレーブ、放射線照射又はエチレンオキシドにより殺菌できる医療製品包装材料を用意する必要性が存在する。この分野においては、液体医療製品を貯蔵する為の可撓性単層ガス透過性エラストマーバッグを形成する為に加熱溶接或いは高周波(RF)溶接される経済的な医療製品包装材料を用意する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0009】
これらの必要性並びにその他の必要性は、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロックコポリマーを含む可撓性単層エラストマーフィルムを用意する本発明の実施態様によって達成される。このフィルムは、実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織である組織を有し、このフィルムは浸出性物質を本質的に含まない。
前述の必要性は、又、約55質量%〜約75質量%のエチレン−酢酸ビニルコポリマーと、約25質量%〜約45質量%のメタロセン触媒エチレン−オクテンコポリマーを含む可撓性単層エラストマーフィルムを用意する本発明の特定の実施態様によって達成される。このフィルムは、実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織である組織を有し、このフィルムは浸出性物質を本質的に含まない。
前述の必要性は、更に、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロックコポリマーを含む可撓性単層エラストマーフィルムからRF溶接される、医療製品を貯蔵する為の可撓性単層バッグを含む本発明の特定の実施態様によって達成される。このフィルムは、実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織である組織を有し、このフィルムは浸出性物質を本質的に含まない。
前述の必要性は、更に、約55質量%〜約75質量%のエチレン−酢酸ビニルコポリマーと、約25質量%〜約45質量%のメタロセン触媒エチレン−オクテンコポリマーを含む可撓性単層エラストマーフィルムから形成される医療製品を貯蔵する為の可撓性単層バッグを含む本発明の特定の実施態様によって達成される。このフィルムは、実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織である組織を有し、このフィルムは浸出性物質を本質的に含まない。
【発明を実施するための最良の形態】
【0010】
本発明は、使い捨て医療装置中に貯蔵される医療製品に対する改善された不活性、改善された可撓性及び改善されたガス透過性及び改善された低温貯蔵性を持つ使い捨て医療装置の製造を可能とする。本発明は、浸出性の可塑剤及び界面活性剤の使用無しで、柔軟な可塑化ポリ塩化ビニル同様の組織を用意する。更に、本発明は、液体窒素中で貯蔵される時に主に可撓性を残す、ガス透過性使い捨て医療装置を用意する。これらの利点は、浸出性物質を本質的に含まないスチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロックコポリマー(SEPS)を含む可撓性単層エラストマーフィルムによって用意される。これらの利点は、又、エチレン−酢酸ビニルコポリマー(EVA)とメタロセン触媒エチレン−オクテンコポリマーを含む、浸出性物質を本質的に含まない可撓性単層エラストマーフィルムによって用意される。
【0011】
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムは、通常の可塑化PVC医療フィルムに似た柔軟で可撓性の乾いた感触を有する。本発明の可撓性単層エラストマーフィルムは、通常の可塑化PVCフィルムに似た柔軟性を有する。又、本発明のエラストマーフィルムは、優れた透明性を有する。使い捨て医療装置は、現在の装置製造装置でその使用が可能な高周波(RF)溶接又はヒート溶接で簡単に製造される。本発明の可撓性単層エラストマーの特定の実施態様は、ガンマ放射線により殺菌される。エラストマーフィルムが高水準のガンマ線に暴露されると極微の外観変化或いは物性変化が起こる。本発明の可撓性単層エラストマーのその他の特定の実施態様は、オートクレーブにより殺菌される。本発明のフィルムは低温において優れた機能を有する。本発明のフィルムの特定の実施態様は、液体窒素中で貯蔵された時に可撓性を残し且つ脆弱にならない。
本発明の可撓性単層エラストマーによって示される抽出可能物の不存在は、最も重要な装置用途に理想的に向くものとする。本発明のフィルムには可塑剤又は界面活性剤は添加されない。従って、本発明の可撓性単層エラストマーフィルムは、可塑剤の様な浸出性物質を含まないか少なくとも本質的に含まない。更に、本発明のフィルムは殆どの酸及び塩基に抵抗性を有する。
【0012】
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムは、優れた強度対厚さ比を有する。優れた強度対厚さ比によって、顕著な寸法の縮小が許される。例えば、本発明の0.228mm(0.009インチ)厚のフィルムで作られた製品は軟質PVCフィルムの0.355mm(0.014インチ)厚のフィルム相当の強度と耐久性を示す。本発明の0.228mmx304.8mm(0.009インチx12インチ)フィルムの降伏点は15.8m/kg(7.8ヤード/ポンド)である。比較として、一般的な0.355mmx304.8mm(0.014インチx12インチ)のPVCフィルムは、僅か8.1m/kg(4.0ヤード/ポンド)の降伏点を持つに過ぎない。
本発明のフィルムの性質の独特の組合せは、静脈注射用の溶液貯蔵、薬剤配達、栄養溶液、血液成分の貯蔵、幹細胞の貯蔵、骨髄の貯蔵、腹膜透析及び排液収集並びに多数のその他の重要な最終使用の様な用途におけるそのフィルムの使用を可能とする。
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムの特定の実施態様は、0.152mm〜0.508mm(0.006インチ〜0.020インチ)の範囲の厚さと、863.6mm(34インチ)までの幅及び研磨/光沢、タフェタ/光沢又は光沢/光沢の表面仕上げで製造できる。フィルムの厚さに対する一般的な許容範囲は+/−0.025mm(0.001インチ)であり、フィルムの幅に対しては、+/−3.175mm(0.125インチ)である。
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムの特定の実施態様は、特に、米国薬局方(USP)クラスVI及びヨーロッパ薬局方に適合させる為に形成される。
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムの特定の実施態様においては、フィルムはSEPSを含む。このフィルムは実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織を有し、このフィルムは浸出性物資を本質的に含まない。このフィルムは油類の様な可塑剤及び界面活性剤を本質的に含まない。SEPSを含む本発明の実施態様では、フィルム中のSEPSの量はフィルムの約5質量%〜約90質量%である。特定の実施態様では、フィルム中のSEPSの量はフィルムの約15質量%〜約90質量%である。その他の特定の実施態様では、フィルム中のSEPSの量はフィルムの約15質量%〜約25質量%である。本発明の特定の実施態様に対する適当なSEPSは、クラレイ社(Kuraray Co., Ltd)から市販されている医療用SEPSのハイブラル7125(Hybrar 7125)である。
【0013】
本発明のフィルムは、更に、フィルムの約5質量%〜約50質量%の量でポリオレフィンを含む事ができる。特定の実施態様では、ポリオレフィンの量はフィルムの約14質量%〜約30質量%である。本発明の特定の実施態様におけるポリオレフィンには、メタロセン触媒ポリエチレン−オクテンコポリマー、シンジオタクチックポリプロピレン、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンコポリマー、メタロセン触媒アイソタクチックポリプロピレン、低密度ポリエチレン及び線状低密度ポリエチレンがある。
本発明の特定の実施態様に対して適当なポリオレフィンとしては、ダウプラスチック社のエンゲージEG8100(メタロセン触媒飽和エチレン−オクテンの超低密度コポリマー(VvLDPE))、イーストマンケミカル社のテナイト800A(低密度ポリエチレン(LDPE))及びアトフィナ石油化学社のEOD96−30及びEOD99−19(シンジオタクチックポリプロピレン)、ダウプラスチック社のダウレックス2045(線状低密度ポリエチレン(LLDPE))、インスパイヤーH701−20NA(ポリプロピレンホモポリマー)及びH707−12(ポリプロピレンコポリマー)、アトフィナ石油化学社の3727W(チーグラー−ナッタ触媒ポリプロピレンホモポリマー)、EOD00−1(メタロセン触媒アイソタクチックポリプロピレン)及びEOD96−30(シンジオタクチックポリプロピレン)が挙げられる。
【0014】
本発明のフィルムは、更に、エチレン−酢酸ビニルコポリマー(EVA)をフィルムの約40質量%〜約90質量%の量で含むことができる。特定の実施態様では、エチレン−酢酸ビニルコポリマーの量は約50質量%〜約65質量%である。特定の実施態様では、エチレン−酢酸ビニルコポリマー中の酢酸ビニルの量は、エチレン−酢酸ビニルコポリマーの約20質量%〜約28質量%である。特定の実施態様では、コポリマー中の酢酸ビニルの量は約28質量%である。
本発明のフィルムでの使用に適したエチレン−酢酸ビニルコポリマーとしては、エクソンモービルケミカル社のエスコーレンウルトラLD760及びエスコーレンウルトラLD768、ATプラスチック社のアテバ2803MG及びエクイスターケミカル社のウルトラセンUE634−000が挙げられる。
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムは、高い酸素及び二酸化炭素透過率と低い水蒸気透過率を有する。SEPSを含む本発明のフィルムは、0.152mm(0.006インチ)厚のフィルムで、約50cm3/100in2/24時間〜約300cm3/100in2/24時間の酸素透過率、約300cm3/100in2/24時間〜約2100cm3/100in2/24時間の二酸化炭素透過率及び約0.05g/100in2/24時間〜約1.25g/100in2/24時間の水蒸気透過率を有する。フィルムの特定の実施態様は、0.152mm(0.006インチ)厚のフィルムで、約140cm3/100in2/24時間〜約250cm3/100in2/24時間の酸素透過率、約1050cm3/100in2/24時間〜約1800cm3/100in2/24時間の二酸化炭素透過率及び約0.38g/100in2/24時間〜約1.25g/100in2/24時間の水蒸気透過率を有する。
【0015】
フィルムが、約55質量%〜約75質量%のエチレン−酢酸ビニルコポリマーと約25質量%〜約45質量%のメタロセン触媒エチレン−オクテンコポリマーを含む本発明の実施態様では、フィルムは、0.152mm(0.006インチ)厚のフィルムで、約100cm3/100in2/24時間〜約600cm3/100in2/24時間の酸素透過率、約1000cm3/100in2/24時間〜約5000cm3/100in2/24時間の二酸化炭素透過率及び約1.7g/100in2/24時間〜約2.7g/100in2/24時間の水蒸気透過率を有する。EVAとメタロセン触媒エチレン−オクテンコポリマーを含む本発明のフィルムの特定の実施態様は、0.152mm(0.006インチ)厚のフィルムで、約300cm3/100in2/24時間〜約400cm3/100in2/24時間の酸素透過率と約2500cm3/100in2/24時間〜約3500cm3/100in2/24時間の二酸化炭素透過率を有する。
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムは、フィルム中の各ポリマー成分の質量割合によって個々のポリマー成分を混合する事によって形成される。フィルムの成分はリボンブレンダーでタンブルブレンドされ、次いで、加熱、溶融されてペレットとされても良い。
本発明のフィルム及び製品は押出機によりペレットから形成される。或いは又、製品は成形によってペレットから形成する事もできる。
【実施例】
【0016】
比較例1は、ソルベー社の、トリオクチルトリメリテート(TOTM)可塑剤の入ったEH−222ポリ塩化ビニルフィルムである。比較例2は、ソルベー社の、(TOTM)可塑剤の入ったEH−3125ポリ塩化ビニルフィルムである。比較例3は、ソルベー社の、トリブチルシトレート可塑剤の入ったES−3049ポリ塩化ビニルフィルムである。比較例4のES−3000ポリ塩化ビニルフィルムは、ソルベー社のジ(2−エチルヘキシル)フタレート可塑剤を含む。比較例5は、ソルベー社のメディパック3250ポリ塩化ビニルである。比較例6は、ソルベー社のEVA−1800である。
実施例1は、SEPS、EVA、シンジオタクチックポリプロピレン及び低密度ポリエチレンの混合物から形成された押出し単層フィルムである。このフィルムは、約28質量%の酢酸ビニルを含むEVA50質量%、ハイブラル7125F(SEPS)20質量%、アトフィナ石油化学社のEOD96−30(シンジオタクチックポリプロピレン)15質量%及びエンゲージ8100(メタロセン触媒ポリエチレン−オクテンコポリマー)15質量%から成る。
【0017】
実施例2は、SEPS、EVA及び超低密度ポリエチレンの混合物から形成された押出し単層フィルムである。このフィルムは、約28質量%の酢酸ビニルを含むEVA50質量%、ハイブラル7125F(SEPS)20質量%及びエンゲージ8100(メタロセン触媒ポリエチレン−オクテンコポリマー)30質量%から成る。
実施例3は、SEPS、EVA及びシンジオタクチックポリプロピレンの混合物から形成された押出し単層フィルムである。このフィルムは、約28質量%の酢酸ビニルを含むEVA65質量%、ハイブラル7125F(SEPS)21質量%及びアトフィナ石油化学社のEOD96−30(シンジオタクチックポリプロピレン)14質量%から成る。
実施例1〜3は、光透過率が89%の優れた透明性を有し、ガンマ放射線の高水準に暴露された時の最小外観変化又は物性変化は極僅かである。実施例1及び2は、優れた低温性を有し、実施例2は優れた低温性を有する。使い捨て医療装置は、RF溶接或いはヒートシーリングによって実施例1〜3のフィルムから簡単に製造される。
【0018】
表I
*ヨーロッパ薬局方第3版3.1.6テストプロトコルに適合。
**米国薬局方クラスVI。
【0019】
表I、II及びIIIに示される種々の物性は以下に列挙のテスト方法により決められる。
【0020】
実施例4は、SEPSとチーグラー−ナッタ触媒ポリエチレンとの混合物から形成された押出し単層フィルムである。このフィルムは、ハイブラル7125F(SEPS)70質量%とアトフィナ石油化学社の3727W(ポリプロピレン)30質量%から成る。実施例4のフィルムは、光透過率が90%の優れた透明性を与える。実施例4のフィルムはヒートシーリングによって簡単に製造でき、ガンマ放射線、エチレンオキシド或いは121℃のオートクレーブによって殺菌する事ができる。更に、実施例4のフィルムは極めて低水準の抽出金属を有する。
【0021】
表II
*ヨーロッパ薬局方第3版3.1.6テストプロトコルに適合。
**米国薬局方クラスVI。
【0022】
実施例5は、EVAと超低密度ポリエチレンとの混合物から形成された押出し単層フィルムである。このフィルムは、約28質量%の酢酸ビニルを含むEVA65質量%と、エンゲージ8100(メタロセン触媒ポリエチレン−オクテンコポリマー)35質量%から成る。実施例5は、優れた低温性と、光透過率が91%の優れた透明性を与える。実施例5のフィルムはRF溶接又はヒートシーリングにより簡単に製造できる。極めて高い酸素並びに二酸化炭素透過性は実施例5のフィルムによって与えられる。更に、実施例5のフィルムは極めて低水準の抽出金属を有する。
実施例のフィルム及び比較例は、生体安全基準との整合性を証明する為に、NAmSA及びToxikonの様な別々の実験によるインビトロ及びインビボテストを受けた。以下のテストは、USP及びヨーロッパISO10993プロトコルに関して行われた。
ISO 皮内反応性、パート10
ISO 全身毒性、パート11
ISO 組織病理学による筋肉移植、パート6
ISO インビトロでの溶血反応、パート4
ISO 細胞毒(MEM抽出)、パート5
ISO 物理化学テスト
ISO インビトロでのLAL内毒素テスト。
【0023】
実施例1〜5のフィルムは上に列挙した生体安全基準の全てをパスした。
表III
*ヨーロッパ薬局方第3版3.1.6テストプロトコルに適合。
**米国薬局方クラスVI。
【0024】
本発明の可撓性単層エラストマーフィルムのその他の実施態様としては、約28質量%の酢酸ビニルを含むEVA60質量%、ハイブラル7125F(SEPS)20質量%及びテナイト800A(LDPE)20質量%から成るフィルムが挙げられる。その他の実施態様は、約28質量%の酢酸ビニルを含むEVA60質量%、ハイブラル7125F(SEPS)20質量%及びアトフィナ石油化学社のEOD99−19(シンジオタクチックポリプロピレン)20質量%から成る。その他の実施態様は、約28質量%の酢酸ビニルを含むEVA50質量%、ハイブラル7125F(SEPS)20質量%、アトフィナ石油化学社のEOD65−30(シンジオタクチックポリプロピレン)15質量%及びダウレックス2045(LLDPE)15質量%;ハイブラル7125F(SEPS)70質量%とダウインスパイヤーH701−20NA(ポリプロピレン)又はH707−12(ポリプロピレンコポリマー)30質量%;ハイブラル7125F(SEPS)80質量%とダウインスパイヤーH701−20NA(ポリプロピレン)又はH707−12(ポリプロピレンコポリマー)20質量%;及びハイブラル7125F(SEPS)85質量%とアトフィナ石油化学社の3727W(チーグラー−ナッタ触媒ポリプロピレン)又はEOD00−11(メタロセン触媒アイソタクチックポリプロピレン)15質量%から成る。
【0025】
図1は、本発明の一つの観点の具体例である。図1の血液成分バッグ10の様な使い捨て医療装置は、本発明の単層フィルムをヒートシーリング又はRF溶接する事によって形成される。血液成分バッグ10は、一定の長さの可撓性チューブ14に結合されたコネクター12を含み、可撓性チューブ14によって血液成分が血液成分バッグ10の中に導入される。チューブ14は、チューブ末端に瀉血針(示されない)を含んでも良く、或いは、別のコネクター(示されない)に結合されても良い。血液成分バッグ10は、更に、一つ以上の密封性アクセスポート16を含む。コネクター12、可撓性チューブ14、アクセスポート16及びバッグ壁18は、全て本発明の可撓性単層エラストマーフィルムで作られる。
本発明の可撓性バッグ10は、縁20に沿ってバッグ10の単層エラストマー壁18をRF溶接又はヒートシールする事によって形成される。可撓性バッグ10の特定の実施態様は、脆化する事無しに液体窒素中で貯蔵できる。血液成分バッグ10のその他の実施態様は、優れた低温性を有し、約121℃以上の温度のオートクレーブで殺菌できる。或いは、可撓性バッグ10は、ガンマ放射線又はエチレンオキシドでも殺菌できる。
本明細書の開示において記述された実施態様は、例示だけを目的とするものである。これらは特許請求の範囲を限定するものであると解釈されるべきものではない。当業者にとって明らかである様に、本明細書の開示は、ここに特に記述されていない広範囲の実施態様を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【図1】本発明の可撓性単層エラストマーフィルムで作られた本発明の可撓性単層血液成分バッグの平面図である。
Claims (10)
- スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロックコポリマーを含む可撓性単層エラストマーフィルムであって、実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織である組織を有し、本質的に浸出物質を含まない事を特徴とするフィルム。
- 前記フィルム中のスチレン−エチレン−プロピレン−スチレンブロックコポリマーの量が、フィルムの約5質量%〜約90質量%である、請求項1に記載のフィルム。
- 更に、ポリオレフィンを含む、請求項1に記載のフィルム。
- ポリオレフィンが、メタロセン触媒ポリエチレン−オクテンコポリマー、シンジオタクチックポリプロピレン、アイソタクチックポリプロピレン、ポリプロピレンコポリマー、低密度ポリエチレン及び線状低密度ポリエチレンから成る群から選ばれ、前記フィルム中のポリオレフィンの量がフィルムの約5質量%〜約50質量%である、請求項3に記載のフィルム。
- 更に、エチレン−酢酸ビニルコポリマーを含む、請求項1に記載のフィルム。
- フィルム中のエチレン−酢酸ビニルコポリマーの量が、フィルムの約40質量%〜約90質量%である、請求項5に記載のフィルム。
- 約55質量%〜約75質量%のエチレン−酢酸ビニルコポリマーと、約25質量%〜約45質量%のメタロセン触媒ポリエチレン−オクテンコポリマーとを含む可撓性単層エラストマーフィルムであって、実質的に可塑化ポリ塩化ビニルの組織である組織を有し、本質的に浸出物質を含まない事を特徴とするフィルム。
- 医療製品を貯蔵する為の可撓性単層バッグであって、請求項1の可撓性単層エラストマーフィルムから高周波溶接により造られる事を特徴とするバッグ。
- 医療製品を貯蔵する為の可撓性単層バッグであって、請求項3の可撓性単層エラストマーフィルムで造られている事を特徴とするバッグ。
- 医療製品を貯蔵する為の可撓性単層バッグであって、請求項7の可撓性単層エラストマーフィルムで造られている事を特徴とするバッグ。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012509119A (ja) * | 2008-11-20 | 2012-04-19 | フレゼニウス メディカル ケア ドイチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 多層フィルムを含む使い捨てバッグ |
Families Citing this family (48)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DK174883B1 (da) * | 2003-02-27 | 2004-01-19 | Unomedical As | Engangsurinpose til opsamling af urin |
PT1711558E (pt) * | 2004-01-30 | 2008-08-21 | Renolit Ag | Composição de polipropileno sindiotático compreendendo um elastómero termoplástico |
EP1727576B1 (en) | 2004-03-26 | 2009-03-04 | Unomedical A/S | Infusion set |
US8062250B2 (en) | 2004-08-10 | 2011-11-22 | Unomedical A/S | Cannula device |
EP1833734A4 (en) * | 2004-12-23 | 2012-06-20 | Hospira Inc | ORIFICE CLOSURE SYSTEM FOR INTRAVENOUS FLUID CONTAINER |
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JP2009500123A (ja) * | 2005-07-06 | 2009-01-08 | カリディアンビーシーティ バイオテクノロジーズ,エルエルシー | 生物学的サンプル中の病原体を減少させるための方法 |
PT1762259E (pt) | 2005-09-12 | 2010-12-10 | Unomedical As | Insersor para um conjunto de infusão com uma primeira e uma segunda unidades de mola |
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CN101489604B (zh) | 2006-06-09 | 2012-05-23 | 优诺医疗有限公司 | 安装垫 |
MX2009001119A (es) * | 2006-08-02 | 2009-06-02 | Unomedical As | Canula y dispositivo de administracion. |
KR20090037471A (ko) * | 2006-08-02 | 2009-04-15 | 우노메디컬 에이/에스 | 삽입장치 |
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KR20090117749A (ko) * | 2007-02-02 | 2009-11-12 | 우노메디컬 에이/에스 | 약물 공급장치 |
WO2008092782A1 (en) * | 2007-02-02 | 2008-08-07 | Unomedical A/S | Injection site for injecting medication |
EP2155311B1 (en) * | 2007-06-20 | 2013-01-02 | Unomedical A/S | A method and an apparatus for making a catheter |
JP2010531692A (ja) * | 2007-07-03 | 2010-09-30 | ウノメディカル アクティーゼルスカブ | 双安定均衡状態を持つ挿入器 |
ES2360842T3 (es) * | 2007-07-10 | 2011-06-09 | Unomedical A/S | Dispositivo de inserción con dos muelles. |
CN101754779B (zh) * | 2007-07-18 | 2012-09-05 | 优诺医疗有限公司 | 具有受控的加速度的插入装置 |
KR20100123711A (ko) | 2008-02-13 | 2010-11-24 | 우노메디컬 에이/에스 | 캐뉼라부와 유체 통로 사이의 밀봉부 |
CA2715667A1 (en) | 2008-02-20 | 2009-08-27 | Unomedical A/S | Insertion device with horizontally moving part |
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IT1393524B1 (it) * | 2009-01-30 | 2012-04-27 | Altergon Sa | Contenitore per uso farmaceutico atto al rilascio quantitativo di una monodose per somministrazione orale di ormoni tiroidei t3 e t4 in soluzione |
US20100247824A1 (en) * | 2009-03-24 | 2010-09-30 | Baxter International Inc. | Non-pvc films having peel seal layer |
US20100247935A1 (en) * | 2009-03-24 | 2010-09-30 | Baxter International Inc. | Non-pvc films having barrier layer |
CA2766475A1 (en) | 2009-07-30 | 2011-02-03 | Unomedical A/S | Inserter device with horizontal moving part |
MX2012000778A (es) | 2009-08-07 | 2012-07-30 | Unomedical As | Dispositivo de suministro con sensor y una o mas canulas. |
US9199016B2 (en) | 2009-10-12 | 2015-12-01 | New Health Sciences, Inc. | System for extended storage of red blood cells and methods of use |
US11284616B2 (en) | 2010-05-05 | 2022-03-29 | Hemanext Inc. | Irradiation of red blood cells and anaerobic storage |
US20110118679A1 (en) * | 2009-11-17 | 2011-05-19 | Cryovac, Inc. | Radio frequency sealable film |
US8858525B2 (en) * | 2009-11-20 | 2014-10-14 | Cryovac, Inc. | Noise dampening film |
KR20130018783A (ko) | 2010-03-30 | 2013-02-25 | 우노메디컬 에이/에스 | 의료기구 |
US20130131647A1 (en) | 2010-08-05 | 2013-05-23 | Coloplast A/S | Flexible water vapour barrier multilayer tube for packaging purpose |
BR112013001758A2 (pt) | 2010-08-05 | 2016-05-31 | Coloplast As | acondicionamento de cateter,e , conjunto de acondicionamento de cateter |
EP2433663A1 (en) | 2010-09-27 | 2012-03-28 | Unomedical A/S | Insertion system |
EP2436412A1 (en) | 2010-10-04 | 2012-04-04 | Unomedical A/S | A sprinkler cannula |
EP2763723B1 (en) | 2011-10-05 | 2016-04-13 | Unomedical A/S | Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts |
EP2583715A1 (en) | 2011-10-19 | 2013-04-24 | Unomedical A/S | Infusion tube system and method for manufacture |
US9440051B2 (en) | 2011-10-27 | 2016-09-13 | Unomedical A/S | Inserter for a multiplicity of subcutaneous parts |
WO2014055669A1 (en) | 2012-10-02 | 2014-04-10 | Trade Associates, Inc. | Hand-held conformable sanding block |
EP3268015B1 (en) | 2015-03-10 | 2021-10-13 | Hemanext Inc. | Oxygen reduction disposable kits, devices and methods of use thereof |
KR20240067253A (ko) * | 2015-04-23 | 2024-05-16 | 헤마넥스트 인코포레이티드 | 혐기성 혈액 저장 용기 |
CN114748503A (zh) | 2015-05-18 | 2022-07-15 | 希玛奈克斯特股份有限公司 | 储存全血的方法及其组合物 |
EP3344696A1 (en) * | 2015-08-31 | 2018-07-11 | Total Research & Technology Feluy | Polyolefin blends comprising single-site catalyst produced syndiotactic polypropylene and polyethylene, process and articles made from these blends |
MX2018014530A (es) | 2016-05-27 | 2019-02-21 | New Health Sciences Inc | Almacenamiento anaerobico de sangre y metodo de inactivacion de patogenos. |
WO2021231650A2 (en) * | 2020-05-13 | 2021-11-18 | Hemanext Inc. | Dehp-free blood storage and methods of use thereof |
Family Cites Families (31)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4140162A (en) * | 1977-07-28 | 1979-02-20 | Baxter Travenol Lab | Clear, autoclavable plastic formulation free of liquid plasticizers |
US4440815A (en) * | 1981-06-29 | 1984-04-03 | Abbott Laboratories | Clear, autoclavable plastic formulation for medical liquid containers |
US4479989A (en) * | 1982-12-02 | 1984-10-30 | Cutter Laboratories, Inc. | Flexible container material |
US4814375A (en) * | 1987-09-24 | 1989-03-21 | The West Company | High strength elastomers for pharmaceutical products |
JP3114269B2 (ja) | 1991-08-09 | 2000-12-04 | ジェイエスアール株式会社 | 熱可塑性エラストマー組成物 |
US5274035A (en) * | 1991-12-30 | 1993-12-28 | Ferro Corporation | Ethylene vinyl acetate compositions and tubing made therefrom |
US5320899A (en) * | 1992-10-15 | 1994-06-14 | Shell Oil Company | Thermoplastic block copolymer films |
GB9301929D0 (en) * | 1993-02-01 | 1993-03-17 | Raychem Ltd | Low-temperature-tolerant gels |
US6645641B2 (en) * | 1993-06-24 | 2003-11-11 | Pechiney Plastic Packaging, Inc. | Structures of polymers made from single site catalysts |
DE19536546A1 (de) * | 1994-03-29 | 1997-04-03 | Fresenius Ag | Medizinischer Beutel |
DE4410876A1 (de) * | 1994-03-29 | 1995-10-05 | Fresenius Ag | Medizinischer Mehrkammerbeutel und Verfahren zu seiner Herstellung |
DE69504743T3 (de) | 1994-04-25 | 2003-12-24 | Mitsubishi Chem Corp | Harzzusammensetzung für Strangpressformen |
JP3909872B2 (ja) | 1994-04-25 | 2007-04-25 | 三菱化学株式会社 | ラミネート用樹脂組成物 |
US5932659A (en) * | 1994-09-19 | 1999-08-03 | Sentinel Products Corp. | Polymer blend |
DE4433664A1 (de) | 1994-09-21 | 1996-03-28 | Buna Sow Leuna Olefinverb Gmbh | Thermoplastische Formmassen mit Gasbarriere-Eigenschaften |
CA2179608C (en) | 1994-11-22 | 2008-08-12 | Indrajit T. Patel | Storage container for blood components |
US5738923A (en) * | 1995-05-16 | 1998-04-14 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Medical tubing and assemblies |
US5789484A (en) * | 1995-05-26 | 1998-08-04 | Mitsui Petrochemical Industries, Ltd. | 4-Methyl-1-pentene polymer compositions |
JPH11509575A (ja) * | 1996-05-06 | 1999-08-24 | モンテル テクノロジー カンパニー ビーブイ | 剥離強度制御を有するヒートシール性フィルム用ポリオレフィン組成物 |
CA2260850A1 (en) * | 1996-08-06 | 1998-02-12 | Exxon Chemical Patents, Inc. | Method of processing polyethylene |
JP3748639B2 (ja) | 1996-10-17 | 2006-02-22 | 旭化成ライフ&リビング株式会社 | ポリオレフィン系樹脂組成物 |
US6316068B1 (en) * | 1997-09-10 | 2001-11-13 | Asahi Kasei Kabushiki Kaisha | Elastomer composition |
AU9601298A (en) * | 1997-10-03 | 1999-04-27 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | High performance elastic composite materials made from high molecular weight thermoplastic triblock elastomers |
US6166142A (en) * | 1998-01-27 | 2000-12-26 | E. I. Du Pont De Nemours And Company | Adhesive compositions based on blends of grafted metallocene catalyzed and polar ethylene copolymers |
BE1012087A4 (fr) * | 1998-07-24 | 2000-04-04 | Age S A | Films microporeux polyolefiniques permeables aux gaz et impermeables aux liquides |
BE1012589A3 (fr) * | 1999-04-08 | 2000-12-05 | Solvay | Structure thermoplastique multicouche. |
WO2001000408A1 (en) * | 1999-06-30 | 2001-01-04 | The Dow Chemical Company | Quiet films and sheets and method of using them |
FR2801595B1 (fr) * | 1999-11-25 | 2006-01-20 | Atofina | Films a base de copolymeres d'ethylene et gants constitues de ces fimls |
AU2001229780A1 (en) * | 2000-01-31 | 2001-08-07 | H.B. Fuller Licensing And Financing Inc. | Radiation curable adhesive compositions comprising block copolymers having vinylfunctionalized polydiene blocks |
US6503612B1 (en) * | 2000-06-14 | 2003-01-07 | Trade Associates, Inc. | Hand-held conformable sanding block |
US6458893B1 (en) * | 2000-07-24 | 2002-10-01 | Riken Vinyl Industry Co., Ltd. | Thermoplastic resin composition |
-
2002
- 2002-01-31 WO PCT/US2002/002624 patent/WO2002060979A2/en active IP Right Grant
- 2002-01-31 US US10/470,691 patent/US7569262B2/en not_active Expired - Lifetime
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2012509119A (ja) * | 2008-11-20 | 2012-04-19 | フレゼニウス メディカル ケア ドイチェランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | 多層フィルムを含む使い捨てバッグ |
US8888755B2 (en) | 2008-11-20 | 2014-11-18 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Disposable bag comprising a multilayer film |
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