JPH0242504B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

（産業上の利用分野） 本発明は、医療用軟質樹脂組成物および医療用
具に関するものである。詳しく述べると本発明
は、極めて高い安全性を有しかつ血液と接触した
際に溶血を起こさせることのない医療用軟質樹脂
組成物および医療用具に関するものである。 （従来の技術） 現在、血液保存容器またはその他の医療用具と
しては、軟化塩化ビニル樹脂製のものが広く使用
されている。ところでこのように医療用として用
いられる軟質塩化ビニル樹脂は、通常可塑剤とて
ジ−２−エチルヘキシルフタレート（DOP）を
用いている。 しかしながら、一般にフタル酸エステル系の可
塑剤は移行性が大きいため、例えば上記のような
軟質塩化ビニル樹脂を血液と接触させると、血液
中にジ−２−エチルヘキシルフタレートが溶出し
てくることが知られている（医器学 54 221
（1984））。このジ−２−エチルヘキシルフタレー
トは、血小板の凝集能を抑制する事が報告されて
おり（日本輸血学会雑誌、28（３） 282
（1981））、例えばこのような軟質塩化ビニル樹脂
製の保存容器を用いて血液を保存した場合、輸血
の際に保存血と共にジ−２−エチルヘキシルフタ
レートが体内にはいる虞れのあることは、血小板
機能への影響の面から問題のあるものであつた。 このような問題を解決するために、ジ−２−エ
チルヘキシルフタレートを含まない材質の使用が
検討されたが、このようにジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートを含まない材質を用いて構成された
保存容器に血液を保存すると、保存中に赤血球が
溶血してしまうことが明らかとなつた。この原因
を調べたところ、これは、ジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートに溶血抑制効果があるためである
（ブラツド64 ６ 1270〜 （1984）［Blood 64
６ 1270−（1984）］ということがわかつた。つま
り、従来のジ−２−エチルヘキシルフタレートを
可塑剤として配合た軟質塩化ビニル樹脂により構
成した血液保存容器で血液を保存した場合には、
血液中に溶出してきたジ−２−エチルヘキシルフ
タレートが赤血球の溶血を抑制していたものであ
る。 このような理由から、生体に対するジ−２−エ
チルヘキシルフタレートの作用を危倶しながら
も、医療容器を構成する医療用軟質樹脂組成物と
しては、ジ−２−エチルヘキシルフタレートを配
合した軟雌塩化ビニル樹脂が用いられているのが
現状である。 （発明が解決しようとする問題点） 従つて、本発明は、新規な医療用軟質樹脂組成
物および医療用具を提供することを目的とする。
本発明はまた、赤血球に対する保存性に優れる医
療用軟質樹脂組成物および医療用具を提供するこ
とを目的とする。本発明はさらに生理的安定性の
高い医療用軟質樹脂組成物および医療用具を提供
することを目的とする。本発明はさらにまた、オ
ートクレーブ滅菌可能な耐熱性、高い透明性、柔
軟性および加工性を有する医療用軟質樹脂組成物
および医療用具を提供することを目的とする。 （問題点を解決するための手段） 上記諸目的は、可塑剤を含有しない軟質樹脂組
成物中に、少なくとも１個のエーテル結合を有し
かつエーテル酸素と結合した１価の炭化水素基が
それぞれ炭素３〜20の鎖式炭化水素基である分子
量1000以下のエーテル化合物を配合したことを特
徴とする医療用軟質樹脂組成物により達成され
る。 本発明はまた、上記エーテル化合物５〜35重量
％を配合するものである医療用軟質樹脂組成物を
示すものである。本発明はさらに上記エーテル化
合物のエーテル酸素と結合した１価の炭素水素基
の少なくともひとつが分岐構造を有するものであ
る医療用軟質樹脂組成物を示すものである。本発
明はまた上記エーテル化合物が２個以上のエーテ
ル結合を有するものである医療用軟質樹脂組成物
を示すものである。本発明はさらにエーテル酸素
と結合した１価の炭化水素基の少なくとも２つに
互いに鎖長の異なるものである医療用軟質樹脂組
成物を示すものである。本発明はさらにまた上記
エーテル化合物が一般式（′） （但し、式中、R¹およびR²はそれぞれ炭素数３
〜20の鎖式炭化水素基である。）で表わされるグ
リセリンジエーテルである医療用軟質樹脂組成物
を示するものである。本発明はまた一般式（′）
で表わされるグリセリンジエーテルがグリセリン
−１−ブチル−３−イソステアリルエーテルまた
はグリセリン−１，３−ビス（２−エチルヘキシ
ル）エーテルである医療用軟質樹脂組成物を示す
ものである。本発明はまた、軟質樹脂が内部可塑
化塩化ビニル系樹脂、ポリエステル、ポリウレタ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、またはポリ
塩化ビニルとポリウレタン、エチレン系ポリマー
もしくはカプロラクトン系ポリマーとのポリマー
ブレンドである医療用軟質樹脂組成物を示すもの
である。本発明はさらに内部可塑化塩化ビニル系
樹脂が、ウレタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビ
ニル−塩化ビニル共重合体またはエチレン−酢酸
ビニル−塩化ビニル共重合体である医療用軟質樹
脂組成物を示すものである。 上記諸目的はさらに、可塑剤を含まない軟質樹
脂組成中に、少なくとも１個のエーテル結合を有
しかつエーテル酸素と結合した１価の炭素水素基
がそれぞれ炭素数３〜20の鎖式炭化水素基である
分子量1000以下のエーテル化合物を配合してなる
軟質樹脂組成物により実質的に構成されているこ
とを特徴とする医療用具により達成される。 本発明はまた上記エーテル化合物５〜35重量％
を配合された軟質樹脂組成物により実質的に構成
されていることを特徴とする医療用具を示すもの
である。本発明はさらに上記エーテル化合物のエ
ーテル酸素と結合した１価の炭化水素基の少なく
ともひとつが分岐構造を有するものである医療用
具を示すものである。本発明はまた上記エーテル
化合物が２個以上のエーテル結合を有するもので
ある医療用具を示すものである。本発明はまたエ
ーテル酸素と結合した１価の炭化水素基の少なく
とも２つは互いに鎖長の異なるものである医療用
具を示すものである。本発明はさらに上記エーテ
ル化合物が一般式（′） （但し、式中、R¹およびR²はそれぞれ炭素数３
〜20の鎖式炭化水素基である。）で表わされるグ
リセリンジエーテルである医療用具を示すもので
ある。本発明はさらにまた一般式（′）で表わ
されるグリセリンジエーテルがグリセリン−１−
ブチル−３−イソステアリルエーテルまたはグリ
セリン−１，３−ビス（２−エチルヘキシル）エ
ーテルである医療用具を示すものである。本発明
はまた、軟質樹脂が内部可塑化塩化ビニル系樹脂
組成物ポリエチレン、熱可塑性ポリエステル、ポ
リウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ま
たはポリ塩化ビニルとポリウレタン、エチレン系
ポリマーもしくはカプロラクトン系ポリマーとの
ポリマーブレンドである医療用具を示すものであ
る。本発明はさらに内部可塑性塩化ビニル系樹脂
が、ウレタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル
−塩化ビニル共重合体またはエチレン−酢酸ビニ
ル−塩化ビニル共重合体である医療用具を示すも
のである。本発明はまた血液収納用容器であるこ
とを特徴とする医療用具を示すものである。本発
明はまたオートクレーブ滅菌に耐え得るものであ
る医療用具を示すものである。 （作用） しかして、本発明の医療用軟質樹脂組成物は、
可塑剤を含まない軟質樹脂組成物中に、少なくと
も１個のエーテル結合を有しかつエーテル酸素と
結合した１価の炭化水素基がそれぞれ炭素数３〜
20の鎖式炭化水素基である分子量1000以下のエー
テル化合物を添加してなることを最大の特徴とす
る。驚くべきことに上記のごときエーテル化合物
は、ジ−２−エテルヘキシルフタレートと同様な
赤血球溶血防止作用を有し、また一方、ジ−２−
エチルヘキシルフタレートとは異なり、血小板凝
集能を抑制する作用は認められないことが見出さ
れた。さらに上記のごときエーテル化合物は各種
軟質樹脂との相溶性も十分なものであることか
ら、該エーテル化合物を可塑剤を含まない軟質樹
脂組成物中に配合すれば、可塑剤溶出による安全
性の問題を危倶することなく、血液と接触した際
に赤血球に対する保存性の良好な軟質樹脂組成物
を得ることができることになる。すなわち、該軟
質樹脂組成物が血液と接触した場合、樹脂組成物
中より溶出移行してくる該エーテル化合物の働き
により赤血球の溶血が防止され、一方、ジ−２−
エチルヘキシルフタレートのように血小板凝集能
抑制するような物質が溶出するとはないために、
生体に対する安全性に優れかつ赤血球に対する保
護作用に優れたものとなるものである。これゆえ
本発明の医療用軟質樹脂組成物は、医療用具の素
材として適したものであり、また該素材を用いて
形成された成形物は、その優れた安全性、加工
性、柔軟性、透明性、耐熱性を有するがゆえに医
療用具として用いた場合にその効果を如何なく発
揮でき、特に血液などの体液と接触するような医
療用具の場合、その効果は顕著である。 以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説
明する。 本発明に係る医療用軟質樹脂組成物において使
用される軟質樹脂は、可塑剤（なお本明細書中に
おいて「可塑剤」とは、特にことわらなり限り狭
義に外部可塑剤を指すものである。）により外部
可塑化を行なわなくとも充分な可塑性、殊に柔軟
性を有する軟質樹脂であり、これゆえ本発明の医
療用軟質樹脂組成物中には可塑剤は含有されな
い。このような軟質樹脂としては、例えば、内部
可塑化塩化ビニル系樹脂、ポリエチレン、熱可塑
性ポリウレタン、ポリウレタン、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、およびポリ塩化ビニルとポリウ
レタン、エチレン系ポリマー（例えばエルバロイ
）、もしくはカプロラクトン系ポリマー等との
ポリマーブレンドなどが挙げられるがもちろんこ
れらに限定されるものではない。内部可塑化塩化
ビニル系樹脂としては、例えばウレタン−塩化ビ
ニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合
体、またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル共
重合体などがあり、このような内部可塑化塩化ビ
ニル系樹脂において塩化ビニルモノマー成分と、
共重合される可塑化作用のあるモノマー成分との
重量比は７：３〜３：７、より好ましくは６：４
〜４：６程度のものである。ポリエチレンとして
は低密度ポリエチレン、好ましくはメルトインデ
ツクス0.1〜５程度のものが好ましい。また熱可
塑性ポリエステルとしては、例えばポリエチレン
テレフタレートフイルムなどがある。ポリウレタ
ンとしてはポリエステル型ポリウレタンおよびポ
リエーテル型ポリウレタンエラストマーが含まれ
るが、好ましくはポリエーテル型セグメント化ポ
リウレタンである。さらに、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体としては、エチレンモノマー成分と酢
酸ビニルモノマー成分との重量比は95：５〜70：
30、よる好ましくは90：10〜80：20程度のもので
ある。 本発明の医療用軟質樹脂組成物においては、上
記したように軟質樹脂成分については特に限定は
ないが、好ましいものとしては、ポリウレタンお
よびエチレン−酢酸ビニル共重合体が挙げられ
る。 しかして、本発明の医療用軟質組成物中には、
少なくとも１個のエーテル結合を有しかつエーテ
ル酸素と結合した１価の炭化水素基がそれぞれ炭
素数３〜20、より好ましくは４〜18の鎖式炭化水
素基である分子量1000以下のエーテル化合物が配
合される。このエーテル化合物は本発明の医療用
軟質樹脂組成物において溶血防止剤として作用す
る。すなわち本発明の医療用軟質樹脂組成物より
なる製品に、血液が接触した際に、該組成物中よ
り溶出移行した該エーテル化合物が赤血球に対し
て保護作用をもたらすものである。 このエーテル化合物において、エーテル酸素と
結合した１価の炭化水素基をそれぞれ炭素数３〜
20の鎖式炭化水素基とするのは、炭素数が３未満
の鎖式炭化水素基を有するものであると溶血抑制
作用を有せず、一方の炭素数が20を越える鎖式炭
化水素基を有するものであると固体状となり各種
軟質樹脂との相溶性がなくなり樹脂組成物中への
均一な分散が困難となるためである。さらにこの
エーテル化合物において分子量1000以下とするの
は、分子量が1000を越えるものであると同様に固
体状となり各種軟質樹脂との相溶性がなくなり樹
脂組成物中への均一な分散が困難となるためであ
る。またこのエーテル化合物においてエーテル酸
素と結合した１価の炭化水素基の少なくともひと
つが分岐構造をとることが各種軟質樹脂との相溶
性および溶血抑制効果を高める上からより好まし
い。また、このエーテル化合物は２個以上のエー
テル結合を有することが、さらには、このように
２個以上のエーテル結合を有する場合においてエ
ーテル酸素と結合した１価の炭化水素基の少なく
とも２つは互いに鎖長の異なるものであること
が、より優れた溶血抑制を示す上から望ましい。
なお、このエーテル化合物においてエーテル酸素
結合した１価の炭化水素基はそれぞれ飽和鎖式炭
化水素基であつてもまた不飽和鎖式炭化水素基で
あつてもよい。本発明の医療用軟質塩化ビニル系
樹脂において配合されるこのようなエーテル化合
物としては、例えば一般式（） R¹−Ｏ−R² （） （但し、式中R¹およびR²はそれぞれ炭素数３〜
20鎖式炭化水素基である。）、 一般式（） R¹−Ｏ−（R⁴O−）_oR² （） （但し、式中R¹およびR²は炭素数３〜20の鎖式
炭化水素基、R⁴は炭素数１〜３の直鎖または分
岐状飽和炭化水素基であり、ｎは１〜５の整数で
ある。） および一般式（） （但し、式中R¹〜R³はそれぞれ炭素数３〜20の
鎖式炭化水素基または水素であり、またR⁵〜R⁹
はそれぞれメチル基または水素であるが、R¹〜
R³のうち２つ以上が同時に水素となることはな
い。）で表わされるものがその代表的なものとし
て挙げられるが、もちろんこれらに限定されるも
のではない。より具体的には、一般式（）で表
わされる化合物としては、例えば、２−エチルヘ
キシル イソプロピルエーテル、ジ−２−エチル
ヘキシルエーテル、ジイソペンチルエーテル、ジ
イソラウリルエーテル、ジイソミリスチルエーテ
ル、ジイソパルミチルエーテル、ジイソステアリ
ルエーテルなどがあり、また、一般式（）で表
わされる化合物としては例えばエチレングリコー
ル＝ジ（２−エチルヘキシル）エーテル、エチレ
ングリコール＝２−エチルヘキシル＝イソプロピ
ルエーテル、エチレングリコール＝イソペンチル
＝イソプロピルエーテル、エチレングリコール＝
イソペンチル＝プチルエーテル、エチレングリコ
ール、イソラウリル＝イソプロピルエーテル、エ
チレングリコール＝イソラウリル＝ブチルエーテ
ル、エチレングリコール＝イソミリスチル＝イソ
プロピルエーテル、エチレングリコール＝イソミ
リスチル＝ブチルエーテル、エチレングリコール
＝イソパルミチル＝イソプロピルエーテル、エチ
レングリコール＝イソパルミチル＝ブチルエーテ
ル、エチレングリコール＝イソステアリル＝イソ
ブチルエーテル、エチレングリコール＝イソステ
アリル＝ブチルエーテル等のエチレングリコール
ジエーテル類、ジエチレングリコール＝ジ（２−
エチルヘキシル）エーテル、ジエチレングリコー
ル＝２−エチルヘキシル＝イソプロピルエーテ
ル、ジエチレングリコール＝イソペンチル＝イソ
プロピルエーテル、ジエチレングリコール＝イソ
ペンチル＝ブチルエーテル、ジエレングリコール
＝イソラウリル＝イソプロピルエーテル、ジエチ
レングリコール＝イソラウリル＝ブチルエーテ
ル、ジエチレングリコール＝イソミリスチル＝イ
ソプロピルエーテル、ジエチレングリコール＝イ
ソミリスチル＝ブチルエーテル、ジエチレングリ
コール＝イソパルミチル＝イソプロピルエーテ
ル、ジエチレングリコール＝イソパルミチル＝ブ
チルエーテル、ジエチレングリコール＝イソステ
アリル＝イソプロピルエーテル、ジエチレングリ
コール＝イソステアリル＝ブチルエーテル等のジ
エチレングリコールジエーテル類、プロピレング
リコール＝ジ（２−エチルヘキシル）エーテル、
プロピレングリコール＝２−エチルヘキシル＝イ
ソプロピルエーテル、プロピレングリコール＝イ
ソペンチル＝イソプロピルエーテル、プロピレン
グリコール＝イソペンチル＝ブチルエーテル、プ
ロピレングリコール＝イソラウリル＝イソプロピ
ルエーテル、プロピレングリコール＝イソラウリ
ル＝ブチルエーテル、プロピレングリーコル＝イ
ソミリスチル＝イソプロピルエーテル、プロピレ
ングリコール＝イソミリスチル＝ブチルエーテ
ル、プロピレングリコール＝イソパルミチル＝イ
ソプロピルエーテル、プロピレングリコール＝イ
ソパルミチル＝ブチルエーテル、プロピレングリ
コール＝イソステアリル＝イソプロピルエーテ
ル、プロピレングリコール＝イソステアリル＝ブ
チルエーテル等プロピレングリコールジエーテル
類ならびに同様のトリエチレングリコールエーテ
ル類、ジプロピレングリコールジエーテル類、ブ
チレングリコールジエーテル類などあり、さらに
一般式（）で表わされる化合物としてはグリセ
リン−１，３−ビス（２−エチルヘキシル）エー
テル、グリセリン−１−イソプロピル−３−（２
−エチルヘキシル）エーテル、グリセリン−１−
イソプロピル−３−イソペンチルエーテル、グリ
セリン−１−ブチル−３−イソペンチルエーテ
ル、グリセリン−１−イソプロピル−３−イソラ
ウリルエーテル、グリセリン−１−ブチル−３−
イソラウリルエーテル、グリセリン−１−イソプ
ロピル−３−イソミリスチルエーテル、グリセリ
ン−１−ブチル−３−イソミリスチルエーテル、
グリセリン−１−イソプロピル−３−イソパルミ
チルエーテル、グリセリン−１−ブチル−３−イ
ソパルミチルエーテル、グリセリン−１−イソプ
ロピル−３−イソステアリルエーテル、グリセリ
ン−１−ブチル−イソステアリルエーテルなどの
グリセリンジエーテル類、グリセリントイソプロ
ピルエーテル、グリセリントリイソブチルエーテ
ル、グリセリントリイソペンチルエーテル、１，
３−ジイソプロポキシ−２−（２−エチルヘキシ
ロキシ）プロパン、１，３−ビス（エチルヘキシ
ロキシ）−２−イソプロポキシプロパン、１，３
−ジブトキシ−２−（２−エチルヘキシロキシ）
プロパン、１，３−ビス（２−エチルヘキシロキ
シ）−２−ブトキシプロパン、１，３−ジイソプ
ロポキシ−２−イソペンチロキシプロパン、１，
３−ジイソペンチロキシ−２−ブトキシプロパン
などのグリセリントリエーテル類などが挙げられ
る。 これらのエーテル化合物のうち、特に好ましく
は、一般式（′） （但し、式中、R¹およびR²はそれぞれ炭素数３
〜20の鎖式炭化水素基である。）で表わされるグ
リセリンジエーテルであり、さらに好ましくはグ
リセリン−１−ブチル−３−イソステアリルエー
テルおよびグリセリン−１，３−ビス（２−エチ
ルヘキシル）エーテルである。 このようなエーテル化合物は、本発明の医療用
軟質樹脂組成物において５〜35重量％、より好ま
しくは10〜25重量％配合される。すなわち該エー
テル化合物の配合量が５重量％未満であると赤血
球の溶血を抑制する作用が十分とならず、一方35
重量％を越えると軟質樹脂組成物の物性を低下さ
せる虞れがあるからである。 さらに本発明の医療用軟質樹脂組成物には必要
に応じて、各種安定剤、滑剤、酸化防止剤などの
添加剤が配合され得る。 本発明の医療用軟質樹脂組成物の成形方法とし
ては、従来の軟質樹脂組成物に関して用いられて
いる各種の方法、例えばカレンダー成形、押出し
成形、ブロー成形、プラスチゾル成形等のいずれ
の方法によつても成形可能であり、また接着法と
しても軟質樹脂の種類に応じて高周波融着、熱融
着等が可能である。 本発明の医療用具は、可塑剤を含まない軟質樹
脂中に、上記のごとき上記のごとき少なくとも１
個のエーテル結合を有しかつエーテル酸素と結合
した１価の炭化水素基がそぞれ炭素数３〜20の鎖
式炭化水素である分子量1000以下のエーテル化合
物を含んでなる軟質樹脂組成物より実質的に構成
されるものであり、優れた安全性、加工性、柔軟
性、耐熱性等の諸物性を有するものであつて、特
に赤血球の溶血に対する抑制作用が優れたもので
ある。従つて、本発明の医療用具としては、血液
バツグ等の血液収納用容器、カテーテル、輸血セ
ツト、血液回路などの血液ないし体液と接触する
医療用具が好適に含まれるが、また前記医療用具
用包装容器、錠剤等の薬剤用包装容器なども含ま
れるものである。 つぎに図面に参照しながら、血液バツグを例に
とり、本発明による医療用具の一実施態様を説明
する。すなわち、第１図は血液バツグを示すもの
であり、複数個のピールタブ付き排出口１および
連結用排出口２を備えた上記軟質樹脂組成物製の
採血バツク３は、その周縁部４を高周波加熱ある
いはその他の加熱手段によりヒートシールされて
おり、また該採血バツグ３の内部空間５に連通す
る上記軟質樹脂組成物製の採血チユーブ６が連結
されている。また、前記採血チユーブ６の先端に
設けられた針基７には穿刺針８が取付けられ、こ
の穿刺針８にはキヤツプ９が取付けられている。
さらに前記採血バツク３の連結用排出口２には先
端の連結針１６により連結された連結チユーブ１
７が設けられ、この連結チユーブ１７には分岐管
１５を介して、ピールタブ付き排出口１０を備え
上記軟質樹脂組成物製の同様に周縁部１１をヒー
トシールされた第１の子バツグ１４の内部空間１
２に連通する上記軟質樹脂組成物製の連結チユー
ブ１３が連通され、またさらにこれらの連結チユ
ーブ１７および１３には、分岐管１５を介して、
ピールタブ付き排出口１８を備え上記軟質樹脂組
成物製の同様に周縁部１９をヒートシールされた
第２の子バツグ２３の内部空間２０に連通する上
記軟質樹脂組成物製の連結チユーブ２２が連通さ
れている。 この三連式の血液バツグはクローズドシステム
で採血された血液を成分分離することが可能であ
る。すなわち、まず献血者の静脈に穿設された穿
刺針８より採血チユーブ６を通り採血バツグ３内
に所定量の血液が採血される。採血完了の後、採
血バツク３は遠心処理にかけられ血液は上層の多
血小板血漿と下層の血球層とに分離される。次に
採血バツグ３より上層の多血小板血漿を押し出し
連結チユーブ１７および１３を通して第１の子バ
ツグ１４に多血小板血漿を移す。多血小板血漿が
入れられた状態で第１の子バツグ１４はさらに遠
心処理にかけられて、上層の濃縮血小板と下層の
乏血小板血漿とに分離され、上層の濃縮血小板は
第１の子バツグ１４より押し出されて連結チユー
ブ１３および２２を通り第２の子バツグ２３へと
移されるものである。このように採血された血液
が遠心処理により成分分離されて各血液バツグに
保存されるというように、血液成分が長時間血液
バツグおよびチユーブに接触しても、上記したよ
うに各血液バツグおよびチユーブを構成する本発
明の軟質樹脂組成物は赤血球保護効果に優れまた
血小板の凝集能を阻害することもないので安全で
かつ有効な成分輸血を可能とするものである。 以上は血液バツグを例にとつて説明したが、そ
の他の体液保存容器、カテーテル、輸血セツト、
血液回路等の医療用具、ならびに前記医療用具用
包装容器、錠剤等の薬剤用包装容器などについて
も同様に上記の軟質樹脂組成物により好適に構成
されるものである。 本発明による医療用具は、その使用前に滅菌処
理されるが、滅菌処理法としては、エチレンオキ
サイド滅菌、オートクレーブ滅菌などが用いら
れ、好ましくはオートクレーブ滅菌が用いられ
る。オートクレーブ滅菌においては、医療用具は
通常約121℃で約60分間処理されるが、上述した
ように本発明の医療用具はこのようなオートクレ
ーブ滅菌処理条件に耐え得る十分な耐熱性を有す
るものである。 （実施例） 以下、本発明の実施例に基づきさらに具体的に
説明する。 実施例 １ エチレン−酢酸ビニル共重合体（三菱油化(株)
製、ユカロンEVA）100重量部にグリセリン−１
−ブチル−３−イソステアリルエーテル20重量部
を配合したペレツトをベント付きの２軸押出機を
用いて作成した。このペレツトを用いて押出し成
形によりシートを作成し、得られたシートを２枚
重ね合せて所定部を高周波シールすることにより
20ml容のミニ血液バツグを作製した。該バツグに
ヘマトリツクス値約70％に調整したヒトCPD加
濃厚赤血球液（以下CRCと称する。）約20mlを分
注し、４℃で３週間静置保存した。その後、血漿
ヘモグロビン濃度をTMB法（クリニカル ケミ
ストリー 23 749〜（1977）［Clin.Chem.23
749〜（1977）］）で測定した。結果を第１表に示
す。 実施例 ２ エチレン−酢酸ビニル共重合体（三菱油化(株)
製、ユカロンEVA）100重量部にグリセリン−１
−オクチル−３−イソステアリルエーテル20重量
部を配合した以外は実施例１と同様にてミニ血液
バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化を
調べた。結果を第１表に示す。 比較例 １ 比較のためにエチレン−酢酸ビニル共重合体
（三菱油化(株)製、ユカロンEVA）のみで実施例１
と同様にしてミニ血液バツグを作製し、血漿ヘモ
グロビン濃度の変化を調べた。結果を第１表に示
す。 実施例 ３ エチレン−酢酸ビニル共重合体に代えてポリウ
レタン（大日本インキ化学工業(株)製、パンデツク
ス）を用いる以外は実施例１と同様にしてミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
を調べた。結果を第１表に示す。 実施例 ４ エチレン−酢酸ビニル共重合体に代えてポリウ
レタン（大日本インキ化学工業(株)製、パンデツク
ス）を用いる以外は実施例２と同様にしてミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
を調べた。結果を第１表に示す。 比較例 ２ 比較のためにポリウレタン（大日本インキ化学
工業(株)製、パンデツクス）のみで実施例３と同様
にしてミニ血液バツグを作製し、血漿ヘモグロビ
ン濃度の変化を調べた。結果を第１表に示す。

【表】 ル
比較例２ ポリウレタ − 105
ン
第１表に示す結果から明らかなように、本発明
に係る軟質樹脂組成物を用いた場合（実施例１〜
４）においては、軟質樹脂組成物中に何も添加し
ない場合（比較例１〜２）と比較して溶血が低く
抑えられていることがわかる。。 参考実験 以下の手順で血小板の機能回復実験を行なつ
た。 まず、メタノールにグリセリン−１−ブチル−
３−イソステアリルエーテル20000ppmを溶解し
た溶液（参照例１）、メタノールにグリセリン−
１−ブチル−３−イソステアリルエーテル
20000ppmを溶解した溶液（参考例２）、メタノー
ルにジ−２−エチルヘキシルマレエート
20000ppmを溶解した溶液（対照例１）および何
も添加していないメタノール（ブランク）を用意
した。これらの溶液をそれぞれヒト乏血小板血漿
に1/100量となるように添加し、この乏血小板血
漿２mlをヒト多血小板血漿１mlに加えさらにタイ
ロード［Tyrode］液（1μM PEG₁ ４×10^-3単
位／ml、アピラーゼ、3.5mg／mlBSAを含む）を
添加した後37℃で90分間インキユベートした。こ
の後、血小板を洗浄し（レグランドら、ヨーロピ
アン ジヤーナル オブ バイオケミストリー
142 465（1984）［Legrand et al.、Eur.J.
Biochem.142、465（1984）］）、アピラーゼ2μｇタ
ンパク質／ml添加タイロード［Tyrode］／BSA
液（0.2ｍＭ CaCl₂、１ｍＭ MgCl₂、５ｍＭ
HEPES、3.5mg／mlBSAを含むタイロード液、PH
7.35）に再浮遊し、0.2mg／mlフイブリノーゲン
存在下50μM ADPおよび10μｇ／mlコラーゲンに
対する最大凝集率をアグリコーダ（京都第一科学
(株)製）を用いて測定した。結果を第２表に示す。

【表】 ソステアリルエ
ーテル

【表】 キシルフタレー
ト
ブランク − 90.0 93.2
第２表に示すようにジ−２−エチルヘキシルフ
タレート（対照例１）には血小板の凝集能回復に
対する抑制作用がみられる。これはジ−２−エチ
ルヘキシルフタレートが体内に入つた時に血小板
機能を阻害する可能性があることを示唆するもの
であり、医療用軟質組成物中に配合することがあ
まり適当でないことを示すものである。これに対
し、グリセリン−１−ブチル−３−イソステアリ
ルエーテル（参考例１）およびグリセリン−１−
オクチル−３−イソステアリル（参考例２）には
このような抑制作用は認められず、より安全性の
高い物質であるといえることから、本発明に係る
軟質樹脂組成物が血小板に与える影響も少ないこ
とがわかる。 （発明の効果） 以上述べたように、本発明は可塑剤を含まない
軟質樹脂組成物中に、少なくとも１個のエーテル
結合を有しかつエーテル酸素と結合した１価の炭
化水素基がそれぞれ炭素３〜20の鎖式炭化水素基
である分子量1000以下のエーテル化合物を配合し
たことを特徴とする医療用軟質樹脂組成物である
から可塑剤の溶出は本質的にないために安全性に
優れ、かつ従来のジ−２−エチルヘキシルフタレ
ートを可塑剤として用いた軟質塩化ビニル系樹脂
組成物と同様に赤血球の溶血抑制作用を有し、医
療用具、殊に血液収納用容器などのような血液と
接触する医療用具の素材として最適なものであ
る。さらに本発明の医療用軟質樹脂組成物におい
て上記エーテル化合物５〜35重量％を含有するも
のである場合、また上記エーテル化合物のエーテ
ル酸素と結合した１価の炭化水素基の少なくとも
ひとつが分岐構造を有するものである場合、さら
に上記エーテル化合物が２個以上のエーテル結合
を有するものであり、さらにはエーテル酸素と結
合した１価の炭化水素基の少なくとも２つは互い
に鎖長の異なるものである場合、さらに望ましく
は上記エーテル化合物が一般式（′）で表わさ
れるグリセリンジエーテル、特にグリセリン−１
−ブチル−３−イソステアリルエーテルまたはグ
リセリン−１，３−ビス（２−エチルヘキシル）
エーテルである場合、さらに加えて軟質樹脂が、
ウレタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩
化ビニル共重合体およびエチレン−酢酸ビニル−
塩化ビニル共重合体等の内部可塑化塩化ビニル系
樹脂組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポリエステ
ル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタン、エチ
レン系ポリマーもしくはカプロラクトン系ポリマ
ーとのポリマーブレンドである場合には、安全
性、溶血抑制作用ならびにその他の諸物性が一層
優れたものとなる。 本発明はまた、可塑剤を含まない軟質樹脂組成
物中に、少なくとも１個のエーテル結合を有しか
つエーテル酸素と結合した１価の炭化水素基がそ
れぞれ炭素３〜20の鎖式炭化水素基である分子量
1000以下のエーテル化合物を配合してなる軟質樹
脂組成物により実質的に構成されていることを特
徴とする医療用具であるから、安全性に優れ、か
つ赤血球に対する溶血抑制作用を示すものであつ
て、特に医療用具が血液収納用容器などのように
血液と接触し得るものである場合にも、血液成分
を変成させる虞れもなく極めて優れた医療用具で
あるといえる。さらに本発明の医療用具におい
て、該医療用具を実質的に構成する軟質樹脂組成
物が上記エーテル化合物５〜35重量％を含有する
ものである場合、また上記エーテル化合物のエー
テル酸素と結合した１価の炭化水素基の少なくと
もひとつが分岐構造を有するものである場合、さ
らに上記エーテル化合物が２個以上のエーテル結
合を有するものであり、さらにはエーテル酸素と
結合した１価の炭化水素基の少なくとも２つは互
いに鎖長の異なるものである場合、さらに望まし
くは上記エーテル化合物が、一般式（′）で表
わされるグリセリンジエーテル、特にグリセリン
−１−ブチル−３−イソステアリルエーテルまた
はグリセリン−１，３−ビス（２−エチルヘキシ
ル）エーテルである場合、加えて軟質樹脂が、ウ
レタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化
ビニル共重合体およびエチレン−酢酸ビニル−塩
化ビニル共重合体等の内部可塑化塩化ビニル系樹
脂組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポリエステ
ル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタン、エチ
レン系ポリマーもしくはカプロラクトン系ポリマ
ーとのポリマーブレンドである場合には安全性、
溶血抑制作用、ならびに耐熱性、透明性、柔軟性
などの点でより優れた医療用具となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用具の一実施例を示す正
面図である。 ３……採血バツク、６……採血チユーブ、１
３，１７，２２……連結チユーブ、１４……第１
子バツグ、２３……第２子バツグ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 可塑剤を含有しない軟質樹脂組成物中に、少
   なくとも１個のエーテル結合を有しかつエーテル
   酸素と結合した１価の炭化水素基がそれぞれ炭素
   ３〜20の鎖式炭化水素基である分子量1000以下の
   エーテル化合物を配合したことを特徴とする医療
   用軟質樹脂組成物。 ２ 上記エーテル化合物５〜35重量％を配合する
   ものである特許請求の範囲第１項に記載の医療用
   軟質樹脂組成物。 ３ 上記エーテル化合物のエーテル酸素と結合し
   た１価の炭化水素基の少なくともひとつが分岐構
   造を有するものである特許請求の範囲第１項また
   は第２項に記載の医療用軟質樹脂組成物。 ４ 上記エーテル化合物が２個以上のエーテル結
   合を有するものである特許請求の範囲第１項〜第
   ３項のいずれかに記載の医療用軟質樹脂組成物。 ５ エーテル酸素と結合した１価の炭化水素基の
   少なくとも２つは互いに鎖長の異なるものである
   特許請求の範囲第４項に記載の医療用軟質樹脂組
   成物。 ６ 上記エーテル化合物が一般式（′） （但し、式中、R¹およびR²はそれぞれ炭素数３
   〜20の鎖式炭化水素基である。）で表わされるグ
   リセリンジエーテルである特許請求の範囲第１項
   〜第５項のいずれかに記載の医療用軟質樹脂組成
   物。 ７ 一般式（′）で表わされるグリセリンジエ
   ーテルがグリセリン−１−ブチル−３−イソステ
   アリルエーテルまたはグリセリン−１，３−ビス
   （２−エチルヘキシル）エーテルである特許請求
   の範囲第６項に記載の医療用軟質樹脂組成物。 ８ 軟質樹脂が内部可塑化塩化ビニル系樹脂、ポ
   リエステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニ
   ル共重合体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタ
   ン、エチレン系ポリマーもしくはカプロラクトン
   系ポリマーとのポリマーブレンドである特許請求
   の範囲第１項〜第７項のいずれかに記載の医療用
   軟質樹脂組成物。 ９ 内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン−
   塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共
   重合体またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル
   共重合体である特許請求の範囲第８項に記載の医
   療用軟質樹脂組成物。 １０ 可塑剤を含まない軟質樹脂組成物中に、少
   なくとも１個のエーテル結合を有しかつエーテル
   酸素と結合した１価の炭化水素基がそれぞれ炭素
   数３〜20の鎖式炭化水素基である分子量1000以下
   のエーテル化合物を配合してなる軟質樹脂組成物
   により実質的に構成されていることを特徴とする
   医療用具。 １１ 上記エーテル化合物５〜35重量％を配合さ
   れた軟質樹脂組成物により実質的に構成されてい
   ることを特徴とする特許請求の範囲第１０項に記
   載の医療用具。 １２ 上記エーテル化合物のエーテル酸素と結合
   した１価の炭化水素基の少なくともひとつが分岐
   構造を有するものである特許請求の範囲第１０項
   または第１１項に記載の医療用具。 １３ 上記エーテル化合物が２個以上のエーテル
   結合を有するものである特許請求の範囲第１０項
   〜第１２項のいずれかに記載の医療用具。 １４ エーテル酸素と結合した１価の炭化水素基
   の少なくとも２つは互いに鎖長の異なるものであ
   る特許請求の範囲第１３項に記載の医療用具。 １５ 上記エーテル化合物が一般式（′） （但し、式中、R¹およびR²はそれぞれ炭素数３
   〜20の鎖式炭化水素基である。）で表わされるグ
   リセリンジエーテルである特許請求の範囲第１０
   項〜第１４項のいずれかに記載の医療用具。 １６ 一般式（′）で表わされるグリセリンジ
   エーテルがグリセリン−１−ブチル−３−イソス
   テアリルエーテルまたはグリセリン−１，３−ビ
   ス（２−エチルヘキシル）エーテルである特許請
   求の範囲第１５項に記載の医療用具。 １７ 軟質樹脂が、内部可塑化塩化ビニル系樹脂
   組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポリエステル、
   ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
   またはポリ塩化ビニルとポリウレタン、エチレン
   系ポリマーもしくはカプロラクトン系ポリマーと
   のポリマーブレンドである特許請求の範囲第１０
   項〜第１６項のいずれかに記載の医療用具。 １８ 内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン
   −塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル
   共重合体、またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビ
   ニル共重合体である特許請求の範囲第１７項に記
   載の医療用具。 １９ 血液収納用容器であることを特徴とする特
   許請求の範囲第１０項〜第１８項のいずれかに記
   載の医療用具。 ２０ オートクレーブ滅菌に耐え得るものである
   特許請求の範囲第１０項〜第１９項のいずれかに
   記載の医療用具。