JPH0244550B2

JPH0244550B2 -

Info

Publication number: JPH0244550B2
Application number: JP62280990A
Authority: JP
Inventors: Hiroshi Nagai; Yoshinori Kubota; Yoko Tamura; Akio Kimura
Original assignee: Terumo Corp; Kao Corp
Current assignee: Terumo Corp; Kao Corp
Priority date: 1987-11-09
Filing date: 1987-11-09
Publication date: 1990-10-04
Also published as: JPH01124463A

Description

【発明の詳細な説明】

（産業上の利用分野）本発明は、医療用軟質樹脂組成物および医療用
具に関するものである。詳しく述べると本発明
は、極めて高い安定性を有しかつ血液と接触した
際に溶血を起こさせることのない医療用軟質樹脂
組成物および医療用具に関するものである。（従来の技術）現在、血液保存容器またはその他の医療用具と
しては、軟質塩化ビニル樹脂製のものが広く使用
されている。ところでこのように医療用として用
いられる軟質塩化ビニル樹脂は、通常可塑剤とし
てジ−２−エチルヘキシルフタレート（DOP）
を用いている。しかしながら、一般にフタル酸エステル系の可
塑剤は移行性が大きいため、例えば上記のような
軟質塩化ビニル樹脂を血液と接触させると、血液
中にジ−２−エチルヘキシルフタレートが溶出し
てくることが知られている（医器学54 221
（1984））。このジ−２−エチルヘキシルフタレー
トは、血小板の凝集能を抑制する事が報告されて
おり（日本輸血学会雑誌、28(3)282（1981））、例え
ばこのような軟質塩化ビニル樹脂製の保存容器を
用いて血液を保存した場合、輸血の際に保存血と
共にジ−２−エチルヘキシルフタレートが体内に
はいる虞れのあることは、血小板機能への影響の
面から問題のあるものであつた。このような問題を解決するために、ジ−２−エ
チルヘキシルフタレートを含まない材質の使用が
検討されたが、このようにジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートを含まない材質を用いて構成された
保存容器に血液を保存すると、保存中に赤血球が
溶血してしまうことが明らかとなつた。この原因
を調べたところ、ころは、ジ−２−エチルヘキシ
ルフタレートに溶血抑制効果があるためである
（ブラツド64 ６ 1270〜（1984）［Blood64 ６
1270−（1984）］）ということがわかつた。つまり、
従来のジ−２−エチルヘキシルフタレートを可塑
剤として配合した軟質塩化ビニル樹脂により構成
した血液保存容器で血液を保存した場合には、血
液中に溶出してきたジ−２−エチルヘキシルフタ
レートが赤血球の溶血を抑制していたものであ
る。このような理由から、生体に対するジ−２−エ
チルヘキシルフタレートの作用を危惧しながら
も、医療容器を構成する医療用軟質樹脂組成物と
しては、ジ−２−エチルヘキシルフタレートを配
合した軟質塩化ビニル樹脂が用いられているのが
現状である。（発明が解決しようとする問題点）従つて、本発明は、新規な医療用軟質樹脂組成
物および医療用具を提供することを目的とする。
本発明はまた、赤血球に対する保存性に優れる医
療用軟質樹脂組成物および医療用具を提供するこ
とを目的とする。本発明はさらに生理的安全性の
高い医療用軟質樹脂組成物および医療用具を提供
することを目的とする。本発明はさらにまた、オ
ートクレーブ滅菌可能な耐熱性、高い透明性、柔
軟性および加工性を有する医療用樹脂組成物およ
び医療用具を提供することを目的とする。（問題点を解決するための手段）上記諸目的は、可塑剤を含有しない軟質樹脂組
成物中に、一般式（）（式中、R¹、R²およびR³はそれぞれ炭素数１〜
20の脂肪族炭化水素基であり、かつR¹、R²およ
びR³の炭素数の和は10〜36である。）で表わされ
るトリグリセリド化合物を配合したことを特徴と
する医療用軟質樹脂組成物により達成される。本発明はまた一般式（）で表されるトリグリ
セリド化合物５〜35重量％を配合するものである
医療用軟質樹脂組成物を示すものである。本発明
はさた一般式（）におけるR¹、R²およびR³が
それぞれ炭素数１〜10の脂肪族炭化水素基であ
り、かつR¹、R²およびR³の炭素数の和が10〜30
である医療用軟質樹脂組成物を示すものである。
本発明はさらに一般式（）におけるR¹、R²お
よびR³のうち少なくともひとつが分岐構造をも
つものである医療用軟質樹脂組成物を示すもので
ある。本発明はさらにまた一般式（）で表わさ
れるトリグリセリド化合物がグリセリルトリ−
２−エチルヘキサノエートである医療用軟質樹脂
組成物を示すものである。本発明はまた、軟質樹
脂が内部可塑化塩化ビニル系樹脂、ポリエステ
ル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタン、エチ
レン系ポリマーもしくはカプロラクトン系ポリマ
ーとのポリマーブレンドである医療用軟質樹脂組
成物を示すものである。本発明はさらに内部可塑
化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン−塩化ビニル共
重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体または
エチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体であ
る医療用軟質樹脂組成物を示すものである。上記諸目的はさらに、可塑剤を含まない軟質樹
脂組成物中に、一般式（）（式中、R¹、R²およびR³はそれぞれ炭素数１〜
20の脂肪族炭化水素基であり、かつR¹、R²およ
びR³の炭素数の和は10〜36である。）で表わされ
るトリグリセリド化合物を配合してなる軟質樹脂
組成物により実質的に構成されていることを特徴
とする医療用具により達成される。本発明はまた一般式（）で表されるトリグリ
セリド化合物５〜35重量％を配合された軟質樹脂
組成物により実質的に構成されていることを特徴
とする医療用具を示すものである。本発明はまた
一般式（）におけるR¹、R²およびR³がそれぞ
れ炭素数１〜10の脂肪族炭化水素基であり、かつ
R¹、R²およびR³の炭素数の和が10〜30である医
療用具を示すものである。本発明はさらに一般式
（）におけるR¹、R²およびR³のうち少なくとも
ひとつが分岐構造をもつものである医療用具を示
すものである。本発明はさらにまた一般式（）
で表わされるトリグリセリド化合物がグリセリル
トリ−２−エチルヘキサノエートである医療用
具を示すものである。本発明はまた、軟質樹脂が
内部可塑化塩化ビニル系樹脂組成物、ポリエチレ
ン、熱可塑性ポリエステル、ポリウレタン、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、またはポリ塩化ビニ
ルとポリウレタン、エチレン系ポリマーもしくは
カプロラクトン系ポリマーとのポリマーブレンド
である医療用具を示すものである。本発明はさら
に内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン−塩
化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重
合体、またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル
共重合体である医療用具を示すものである。本発
明はまた血液収納用容器であることを特徴とする
医療用具を示すものである。本発明はまたオート
クレーブ滅菌に耐え得るものである医療用具を示
すものである。（作用）しかして、本発明の医療用軟質樹脂組成物は、
可塑剤を含まない軟質樹脂組成物中に、一般式
（）（式中、R¹、R²およびR³はそれぞれ炭素数１〜
20の脂肪族炭化水素基であり、かつR¹、R²およ
びR³の炭素数の和は10〜36である。）で表わされ
るトリグリセリド化合物を添加してなることを最
大の特徴とする。一般式（）で表わされるトリグリセリド化合
物のような中鎖長脂肪酸のグリセリンエステル
は、従来化粧品や医薬品の油性剤として用いられ
てきた安全性の高い化合物であり、このような中
鎖長脂肪酸のグリセリンエステル単体での毒性
は、グリセリントリカプリラートを例にとれ
ば、マウス静脈中投与時のLD₅₀（50％致死量）が
3700mg／Kg（アクタフイジオロジカスカンデ
イナビカ40、338（1957）［Acta Physiol.
Scand.40、338（1957）］）であるのに対し、ジ−
２−エチルヘキシルフタレートでは1600mg／Kgで
あり、（ナシヨナルテクニカルインフオメー
シヨンサービスピービー、250、102
［National Technical Information service
PB250、102］）、またラツトを用いた生殖試験で
はTD_LO（最低毒性投与量）がグリセリルトリカ
プラートの場合、経口投与で250ｇ／Kg（医薬品
研究３、180（1972））であるのに対し、ジ−２−
エチルヘキシルフタレートでは7140mg／Kgである
と報告されている（トキシコロジカルアプリケ
ーシヨンオブフアーマコピーア26、253
（1973）［Toxicol.Appl.Pham.26、253（1973）］）。
以上の事から明らかなように、一般式（）で表
わされるトリグリセリド化合物は、毒性の低い安
全な物質であるが、驚くべきことにこの一般式
（）で表わされるトリグリセリド化合物は、ジ
−２−エチルヘキシルフタレートと同様な赤血球
の溶血防止作用を有し、また一方、ジ−２−エチ
ルヘキシルフタレートとは異なり、血小板凝集能
を抑制する作用は認められないことが見いだされ
た。さらに上記のごときトリグリセリド化合物は
各種軟質樹脂との相溶性も十分なものであること
から、該トリグリセリド化合物を可塑剤を含まな
い軟質樹脂組成物中に配合すれば、可塑剤溶出に
よる安全性の問題を危惧することなく、血液と接
触した際に赤血球に対する保存性の良好な軟質樹
脂組成物を得ることができることになる。すなわ
ち、該軟質樹脂組成物が血液と接触した場合、樹
脂組成物中より溶出移行してくる該トリグリセリ
ド化合物の働きにより赤血球の溶血が防止され、
一方、ジ−２−エチルヘキシルフタレートのよう
な血小板凝集能抑制するような物質が溶出するこ
とはないために、生体に対する安全性に優れかつ
赤血球に対する保護作用に優れたものとなるもの
である。これゆえ本発明の医療用軟質樹脂組成物
は、医療用具の素材として適したものであり、ま
た該素材を用いて成形された成形物は、その優れ
た安全性、加工性、柔軟性、透明性、耐熱性を有
するがゆえに医療用具として用いた場合にその効
果を如何なく発揮でき、特に血液などの体液と接
触するような医療用具の場合、その効果は顕著で
ある。以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説
明する。本発明に係る医療用軟質樹脂組成物において使
用される軟質樹脂は、可塑剤（なお本明細書中に
おいて「可塑剤」とは、特にことわらない限り狭
義に外部可塑剤を指すものである。）により外部
可塑化を行なわなくとも充分な可塑性、殊に柔軟
性を有する軟質樹脂であり、これゆえ本発明の医
療用軟質樹脂組成物中には可塑剤は含有されな
い。このような軟質樹脂としては、例えば、内部
可塑化塩化ビニル系樹脂、ポリエチレン、熱可塑
性ポリエステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、およびポリ塩化ビニルとポリウ
レタン、エチレン系ポリマー（例えばエルバロイ
）、もしくはカプロラクトン系ポリマー等との
ポリマーブレンドなどが挙げられるがもちろんこ
れらに限定されるものではない。内部可塑化塩化
ビニル樹脂としては、例えばウレタン−塩化ビニ
ル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、
またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル共重合
体などがあり、このような内部可塑化塩化ビニル
系樹脂において塩化ビニルモノマー成分と、共重
合され可塑化作用のあるモノマー成分との重量比
は７：３〜３：７、より好ましくは６：４〜４：
６程度のものである。ポリエチレンとしては低密
度ポリエチレン、好ましくはメルトインデツクス
0.1〜５程度のものが好ましい。また熱可塑性ポ
リエステルとしては、例えばポリエチレンテレフ
タレートフイルムなどがある。ポリウレタンとし
てはポリエステル型ポリウレタンおよびポリエー
テル型ポリウレタンエラストマーが含まれるが、
好ましくはポリエーテル型セグメント化ポリウレ
タンである。さらに、エチレン−酢酸ビニル共重
合体としては、エチレンモノマー成分と酢酸ビニ
ルモノマー成分との重量比は95：５〜70：30、よ
り好ましくは90：10〜80：20程度のものである。本発明の医療用軟質樹脂組成物においては、上
記したように軟質樹脂成分については特に限定は
ないが、好ましいものとしては、ポリウレタンお
よびエチレン−酢酸ビニル共重合体が挙げられ
る。しかして、本発明の医療用軟質組成物中には、
一般式（）（式中、R¹、R²およびR³はそれぞれ炭素数１〜
20、好ましくは１〜14、最も好ましくは６〜10の
脂肪族炭化水素基であり、かつR¹、R²およびR³
の炭素数の和は10〜36、好ましくは10〜30、最も
好ましくは10〜24である。）で表わされるトリグ
リセリド化合物が配合される。この一般式（）
で表わされるトリグリセリド化合物は本発明の医
療用軟質樹脂組成物において溶血餅止剤として作
用する。すなわち本発明の医療用軟質樹脂組成物
よりなる製品に、血液が接触した際に、該組成物
中より溶出移行した該トリグリセリド化合物が赤
血球に対して保護作用をもたらすのである。一般式（）で表わされるトリグリセリド化合
物において、R¹、R²およびR³の炭素数を１〜20
とするのは、炭素数が１〜20の範囲を外れるとト
リグリセリド化合物と軟質樹脂との相溶性がなく
なり、また樹脂組成物中かの溶出移行による接触
血液中への均一な分散が困難となることから溶血
防止作用が望めないものとなるためである。ま
た、R¹、R²およびR³の炭素数の和が36を越える
場合にも上記と同様のことが言え、一方R¹、R²
およびR³の炭素数の和が10未満である場合には、
溶血をひきおこしてしまう虞れがある。また、一
般式（）で表わされるトリグリセリド化合物に
おいて、R¹、R²およびR³のうち少なくともひと
つが分岐構造をとることが、軟質樹脂との相溶性
および溶血防止効果を高める上からより好まし
い。また一般式（）で表わされるトリグリセリ
ド化合物において、脂肪族炭化水素基R¹、R²お
よびR³は必ずしも同一のものである必要はなく
鎖長の異なるものの組合せであつてもよい。さら
に脂肪族炭化水素基R¹、R²およびR³は、飽和脂
肪族炭化水素基でも不飽和脂肪族炭化水素基であ
つてもよい。一般式（）で表わされるトリグリ
セリド化合物としては具体的には、グリセリルト
リバレレート（トリバレリン）、グリセリルト
リイソバレレート、グリセリルトリカプロエー
ト、グリセリルトリカプリラート、グリセリル
トリ−２−エチルヘキサノエート、グリセリル
トリカプレート、グリセリルトリラウレート
（トリラウリン）、ブタノイルジバレリルグリ
セリン、ブチリルジイソバレリルグリセリ
ン、バレリルジヘキサノイルグリセリン、ヘ
キサノイルジオクタノイルグリセリン、ヘキ
サノイルビス（２−エチルヘキサノイル）グリ
セリン、オクタノイルビス（２−エチルヘキサ
ノイル）グリセリン、ジオクタノイル２−エチ
ルヘキサノイルグリセリン、２−エチルヘキサ
ノイルジデカノイルグリセリン、ビス（２−エ
チルヘキサノイル）デカノイルグリセリン、
デカノイルジラウロイルグリセリン、ジラウ
ロイルミリストイルグリセリンなどが挙げら
れるが、好ましくはグリセリルトリ−２−エチ
ルヘキサノエート、オクタノイルビス（２−エ
チルヘキサノイル）グリセリンであり、最も好ま
しくはグリセリルトリ−２−エチルヘキサノエ
ートである。このようなトリグリセリド化合物は、本発明の
医療用軟質樹脂組成物において５〜35重量％、よ
り好ましくは10〜25重量％配合される。すなわち
該トリグリセリド化合物の配合量が５重量％未満
であると赤血球の溶血を抑制する作用が十分とな
らず、一方35重量％を越えると軟質樹脂組成物の
物性を低下させる虞れがあるからである。さらに本発明の医療用軟質樹脂組成物には必要
に応じて、各種安定剤、滑剤、酸化防止剤などの
添加剤が配合され得る。本発明の医療用軟質樹脂組成物の成形方法とし
ては、従来の軟質樹脂組成物に関して用いられて
いる各種の方法、例えばカレンダー成形、押出し
成形、ブロー成形、プラスチゾル成形等のいずれ
の方法によつても成形可能であり、また接着法と
しても軟質樹脂の種類に応じて高周波融着、熱融
着等が可能である。本発明の医療用具は、可塑剤を含まない軟質樹
脂中に、上記のごとき一般式（）で表されるト
リグリセリド化合物を含んでなる軟質樹脂組成物
より実質的に構成されるものであり、優れた安全
性、加工性、柔軟性、耐熱性等の諸物性を有する
ものであつて、特に赤血球の溶血に対する抑制作
用が優れたものである。従つて、本発明の医療用
具としては、血液バツグ等の血液収納用容器、カ
テーテル、輸血セツト、血液回路などの血液ない
し体液と接触する医療用具が好適に含まれるが、
また前記医療用具用包装容器、錠剤等の薬剤用包
装容器なども含まれるものである。つぎに図面を参照しながら、血液バツグを例に
とり、本発明による医療用具の一実施態様を説明
する。すなわち、第１図は血液バツグを示すもの
であり、複数個のピールタブ付き排出口１および
連結用排出口２を備えた上記軟質樹脂組成物製の
採血バツグ３は、その周縁部４を高周波加熱ある
いはその他の加熱手段によりヒートシールされて
おり、また該採血バツグ３の内部空間５に連通す
る上記軟質樹脂組成物製の採血チユーブ６が連結
されている。また、前記採血チユーブ６の先端に
設けられた針基７には穿刺針８が取付けられ、こ
の穿刺針８にはキヤツプ９が取付けられている。
さらに前記採血バツグ３の連結用排出口２には先
端の連結針１６により連結された連結チユーブ１
７が設けられ、この連結チユーブ１７には分岐管
１５を介して、ピールタブ付き排出口１０を備え
上記軟質樹脂組成物製の同様に周縁部１１をヒー
トシールされた第１の子バツグ１４の内部空間１
２に連通する上記軟質樹脂組成物製の連結チユー
ブ１３が連通され、またさらにこれらの連結チユ
ーブ１７および１３には、分岐管１５を介して、
ピールタブ付き排出口１８を備え上記軟質樹脂組
成物製の同様に周縁部１９をヒートシールされた
第２の子バツグ２３の内部空間２０に連通する上
記軟質樹脂組成物製の連結チユーブ２２が連通さ
れている。この三連式の血液バツグはクローズドシステム
で採血された血液を成分分離することが可能であ
る。すなわち、まず献血者の静脈に穿刺された穿
刺針８より採血チユーブ６を通り採血バツグ３内
に所定量の血液が採血される。採血完了の後、採
血バツグ３は遠心処理にかけられ血液は上層の多
血小板血漿と下層の血球層とに分離される。次に
採血バツグ３より上層の多血小板血漿を押し出し
連結チユーブ１７および１３を通して第１の子バ
ツグ１４に多血小板血漿を移す。多血小板血漿が
入れられた状態で第１の子バツグ１４はさらに遠
心処理にかけられて、上層の濃縮血小板と下層の
乏血小板血漿とに分離され、上層の濃縮血小板は
第１の子バツグ１４より押し出されて連結チユー
ブ１３および２２を通り第２の子バツグ２３へと
移されるものである。このように採血された血液
が遠心処理により成分分離されて各血液バツグに
保存されるというように、血液成分が長時間血液
バツグおよびチユーブに接触しても、上記したよ
うに各血液バツグおよびチユーブを構成する本発
明の軟質樹脂組成物は赤血球保護効果に優れまた
血小板の凝集能を阻害することもないので安全で
かつ有効な成分輸血を可能とするものである。以上は血液バツグを例にとつて説明したが、そ
の他の体液保存容器、カテーテル、輸血セツト、
血液回路等の医療用具、ならびに前記医療用具用
包装容器、錠剤等の薬剤用包装容器などについて
も同様に上記の軟質樹脂組成物により好適に構成
されるものである。本発明による医療用具は、その使用者に滅菌処
理されるが、滅菌処理法としては、エチレンオキ
サイド滅菌、オートクレーブ滅菌などが用いら
れ、好ましくはオートクレーブ滅菌が用いられ
る。オートクレーブ滅菌においては、医療用具は
通常約121℃で約60分間処理されるが、上述よう
に本発明の医療用具はこのようなオートクレーブ
滅菌処理条件に耐え得る十分な耐熱性を有するも
のである。（実施例）以下、本発明を実施例に基づきさらに具体的に
説明する。実施例１エチレン−酢酸ビニル共重合体（三菱油化(株)
製、ユカロンEVA）100重量部にグリセリルト
リ−２−エチルヘキサノエート20重量部を配合し
たペレツトをベント付きの２軸押出機を用いて作
成した。このペレツトを用いて押出し成形により
シートを作成し、得られたシートを２枚重ね合せ
て所定部を高周波シールすることにより20ml容の
ミニ血液バツグを作製した。該バツグにヘマトク
リツト値約70％に調整したヒトCPD加濃厚赤血
球液（以下CRCと称する。）。約20mlを分注し、
４℃で３週間設置保存した。その後、血漿ヘモグ
ロビン濃度をTMB法（クリニカルケミストリ
ー23 749〜（1977）［Clin.Chem.23 749〜
（1977）］）で測定した。結果を第１表に示す。比較例１比較のためにエチレン−酢酸ビニル共重合体
（三菱油化(株)製、ユカロンEVA）のみで実施例１
と同様にしてミニ血液バツグを作製し、血漿ヘモ
グロビン濃度の変化を調べた。結果を第１表に示
す。実施例２エチレン−酢酸ビニル共重合体に代えてポリウ
レタン（大日本インキ化学工業(株)製、パンデツク
ス）を用いる以外は実施例１と同様にしてミニ血
液バツグを作製し、血漿ヘモグロビン濃度の変化
を調べた。結果を第１表に示す。比較例２比較のためにポリウレタン（大日本インキ化学
工業(株)製、パンデツクス）のみで実施例２と同様
にしてミニ血液バツグを作製し、血漿ヘモグロビ
ン濃度の変化を調べた。結果を第１表に示す。

【表】例２タン
第１表に示す結果から明らかなように、本発明
に係る軟質樹脂組成物を用いた場合（実施例１〜
２）においては、軟質樹脂組成物中に何も添加し
ない場合（比較例１〜２）と比較して溶血が低く
抑えられていることがわかる。参考実験以下の手順で血小板の機能回復実験を行なつ
た。まず、メタノールにグリセリルトリ−２−エ
チルヘキサノエート20000ppmを溶解した溶液
（参考例１）、メタノールにジ−２−エチルヘキシ
ルフタレエート20000ppmを溶解した溶液（対照
例１）および何も添加していないメタノール（ブ
ランク）を用意した。これらの溶液をそれぞれヒ
ト乏血小板血漿に1/100量となるように添加し、
この乏血小板血漿２mlをヒト多血小板血漿１mlに
加えさらにタイロード［Tyrode］液（1μM
PEG₁4×10^-3単位／ml、アピラーゼ、3.5mg／ml
BSAを含む）を添加した後37℃で90分間インキ
ユベートした。この後、血小板を洗浄し（レグラ
ンドら、ヨーロピアンジヤーナルオブバイ
オケミストリー142、465（1985）［Legrand et
al.、Eur.J.Biochem.142、465（1984）］）、アピラ
ーゼ2μｇタンパク質／ml添加タイロード
［Tyrode］／BSA液（0.2ｍＭ CaCl₂、１ｍＭ
AgCl₂、５ｍＭ HEPES、3.5mg／mlBSAを含
むタイロード液、PH7.35）に再浮遊し、0.2mg／
mlフイブリノーゲン存在下50μM ADPおよび10μ
ｇ／mlコラーゲンに対する最大凝集率をアグリコ
ーダー（京都第一科学(株)製）を用いて測定した。
結果を第２表に示す。

【表】例１キシルフタレート
ブラ − 12.1 85.3
ンク
第２表に示すようにジ−２−エチルヘキシルフ
タレート（対照例１）には血小板の凝集能回復に
対する抑制作用がみられる。これはジ−２−エチ
ルヘキシルフタレートが体内に入つた時に血小板
機能を阻害する可能性があることを示唆するもの
であり、医療用軟質樹脂組成物中に配合すること
があまり適当でないことを示すものである。これ
に対し、グリセリルトリ−２−エチルヘキサノ
エート（参考例１）にはこのような抑制作用は認
められず、より安全性の高い物質であるといえる
ことから、本発明に係る軟質樹脂組成物が血小板
に与える影響も少ないことがわかる。（発明の効果）以上述べたように、本発明は可塑剤を含まない
軟質樹脂組成物中に、一般式（）で表されるト
リグリセリド化合物を配合したことを特徴とする
医療用軟質樹脂組成物であるから可塑剤の溶出は
本質的にないために安全性に優れ、かつ従来のジ
−２−エチルヘキシルフタレートを可塑剤として
用いた軟質塩化ビニル系樹脂組成物と同様に赤血
球の溶血抑制作用を有し、医療用具、殊に血液収
納用器などのような血液と接触する医療用具の素
材として最適なものである。さらに本発明の医療
用軟質樹脂組成物において上記トリグリセリド化
合物５〜35重量％を含有するものである場合、ま
た一般式（）におけるR¹、R²およびR³がそれ
ぞれ炭素数１〜10の脂肪族炭化水素基であり、か
つR¹、R²およびR³の炭素数の和が10〜30である、
さらに一般式（）におけるR¹、R²およびR³の
うち少なくともひとつが分岐構造をもつものであ
るさらに望ましくは一般式（）で表わされるト
リグリセリド化合物がグリセリルトリ−２−エ
チルヘキサノエートである場合、さら加えて軟質
樹脂が、ウレタン−塩化ビニル共重合体、酢酸ビ
ニル−塩化ビニル共重合体およびエチレン−酢酸
ビニル−塩化ビニル共重合体等の内部可塑化塩化
ビニル系樹脂組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポ
リエステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタ
ン、エチレン系ポリマーもしくはカプロラクトン
系ポリマーとのポリマーブレンドである場合に
は、安全性、溶血抑制作用ならびにその他の諸物
性が一層優れたものとなる。本発明はまた、可塑剤を含まない軟質樹脂組成
物中に、一般式（）で表されるトリグリセリド
化合物を配合してなる軟質樹脂組成物により実質
的に構成されていることを特徴とする医療用具で
あるから、安全性に優れ、かつ赤血球に対する溶
血抑制作用を示すものであつて、特に医療用具が
血液収納用容器などのように血液と接触し得るも
のである場合にも、血液成分を変成させる虞れも
なく極めて優れた医療用具であるといえる。さら
に本発明の医療用具において、該医療用具を実質
的に構成する軟質樹脂組成物が上記トリグリセリ
ド化合物５〜35重量％を含有するものである場
合、また一般式（）におけるR¹、R²およびR³
がそれぞれ炭素数１〜10の脂肪族炭化水素基であ
り、かつR¹、R²およびR³の炭素数の和が10〜30
である、さらに一般式（）におけるR¹、R²お
よびR³のうち少なくともひとつが分岐構造をも
つものであるさらに望ましくは一般式（）で表
わされるトリグリセリド化合物がグリセリルト
リ−２−エチルヘキサノエートである場合、加え
て軟質樹脂が、ウレタン−塩化ビニル共重合体、
酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体およびエチレン
−酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体等の内部可塑
化塩化ビニル系樹脂組成物、ポリエチレン、熱可
塑性ポリエステル、ポリウレタン、エチレン−酢
酸ビニル共重合体、またはポリ塩化ビニルとポリ
ウレタン、エチレン系ポリマーもしくはカプロラ
クトン系ポリマーとのポリマーブレンドである場
合には安全性、溶血抑制作用、ならびに耐熱性、
透明性、柔軟性などのその他の点でより優れた医
療用具となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用具の一実施例を示す正
面図である。３……採血バツク、６……採血チユーブ、１
３，１７，２２……連結チユーブ、１４……第１
子バツグ、２３……第２子バツグ。

Claims

【特許請求の範囲】１可塑剤を含有しない軟質樹脂組成物中に、一
般式（）（式中、R¹、R²およびR³はそれぞれ炭素数１〜
20の脂肪族炭化水素基であり、かつR¹、R²およ
びR³の炭素数の和は10〜36である。）で表わされ
るトリグリセリド化合物を配合したことを特徴と
する医療用軟質樹脂組成物。２一般式（）で表されるトリグリセリド化合
物５〜35重量％を配合するものである特許請求の
範囲第１項に記載の医療用軟質樹脂組成物。３一般式（）におけるR¹、R²およびR³がそ
れぞれ炭素数１〜10の脂肪族炭化水素基であり、
かつR¹、R²およびR³の炭素数の和が10〜30であ
る特許請求の範囲第１項または第２項に記載の医
療用軟質樹脂組成物。４一般式（）におけるR¹、R²およびR³のう
ち少なくともひとつが分岐構造をもつものである
特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれかに記載
の医療用軟質樹脂組成物。５一般式（）で表わされるトリグリセリド化
合物がグリセリルトリ−２−エチルヘキサノエ
ートである特許請求の範囲第１項〜第４項のいず
れかに記載の医療用軟質樹脂組成物。６軟質樹脂が内部可塑化塩化ビニル系樹脂、ポ
リエステル、ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、またはポリ塩化ビニルとポリウレタ
ン、エチレン系ポリマーもしくはカプロラクトン
系ポリマーとのポリマーブレンドである特許請求
の範囲第１項〜第５項のいずれかに記載の医療用
軟質樹脂組成物。７内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン−
塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル共
重合体またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビニル
共重合体である特許請求の範囲第６項に記載の医
療用軟質樹脂組成物。８可塑剤を含まない軟質樹脂組成物中に、一般
式（）（式中、R¹、R²およびR³はそれぞれ炭素数１〜
20の脂肪族炭化水素基であり、かつR¹、R²およ
びR³の炭素数の和は10〜36である。）で表わされ
るトリグリセリド化合物を配合してなる軟質樹脂
組成物により実質的に構成されていることを特徴
とする医療用具。９一般式（）で表されるトリグリセリド化合
物５〜35重量％を配合された軟質樹脂組成物によ
り実質的に構成されていることを特徴とする特許
請求の範囲第８項に記載の医療用具。１０一般式（）におけるR¹、R²およびR³が
それぞれ炭素数１〜10の脂肪族炭化水素基であ
り、かつR¹、R²およびR³の炭素数の和が10〜30
である特許請求の範囲第８項または第９項のいず
れかに記載の医療用具。１１一般式（）におけるR¹、R²およびR³の
うち少なくともひとつが分岐構造をもつものであ
る特許請求の範囲第８項〜第１０項のいずれかに
記載の医療用具。１２一般式（）で表わされるトリグリセリド
化合物がグリセリルトリ−２−エチルヘキサノ
エートである特許請求の範囲第８項〜第１１項の
いずれかに記載の医療用具。１３軟質樹脂が、内部可塑化塩化ビニル系樹脂
組成物、ポリエチレン、熱可塑性ポリエステル、
ポリウレタン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
またはポリ塩化ビニルとポリウレタン、エチレン
系ポリマーもしくはカプロラクトン系ポリマーと
のポリマーブレンドである特許請求の範囲第８項
〜第１２項のいずれかに記載の医療用具。１４内部可塑化塩化ビニル系樹脂が、ウレタン
−塩化ビニル共重合体、酢酸ビニル−塩化ビニル
共重合体、またはエチレン−酢酸ビニル−塩化ビ
ニル共重合体である特許請求の範囲第１３項に記
載の医療用具。１５血液収納用容器であることを特徴とする特
許請求の範囲第８項〜第１４項のいずれかに記載
の医療用具。１６オートクレーブ滅歯に耐え得るものである
特許請求の範囲第８項〜第１５項のいずれかに記
載の医療用具。