JPH0147188B2 - - Google Patents
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- JPH0147188B2 JPH0147188B2 JP57097394A JP9739482A JPH0147188B2 JP H0147188 B2 JPH0147188 B2 JP H0147188B2 JP 57097394 A JP57097394 A JP 57097394A JP 9739482 A JP9739482 A JP 9739482A JP H0147188 B2 JPH0147188 B2 JP H0147188B2
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Description
〔発明の背景〕
技術分野
この発明は医療用容器に係り、特に、クローズ
ド医療システムに用いられる柔軟なプラスチツク
容器に関する。 先行技術および問題点 近年、献血、輸血、輸液等の医療において、処
理すべき液体（例えば、血液、薬液等）が外界と
接触することを防止するためにクローズドシステ
ムが用いられるようになつてきている。このよう
なシステムに組み込まれるべき医療用容器は重力
と容器素材の柔軟性によつて処理すべき液体を搬
送することが必要である。また、処理すべき液体
を無菌状態に保つため、この種の医療用容器は高
圧蒸気滅菌処理に供する必要があり、該処理に耐
え得る耐熱性を持たなければならない。また、処
理すべき液体を外部から監視できるように、透明
な材料で形成されていることが望ましい。 従来、このような医療用容器の材質として、軟
質ポリ塩化ビニルが用いられていたが、これは多
量の可塑剤を含んでおり、可塑剤が処理すべき液
体中に溶出する恐れがあり、安全性の面から問題
視されている。 そこで、最近、医療容器の材質として可塑剤等
溶出する恐れのある添加剤を含んでいないプラス
チツク材料が検討されているが、柔軟性、透明性
さらには高周波融着性等の点からエチレン−酢酸
ビニル共重合体が注目をあびている。しかしなが
ら、エチレン−酢酸ビニル共重合体はそのままで
は高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持つていな
い。そこで、エチレン−酢酸ビニル共重合体を電
子線、ガンマ線等の照射によつて架橋して所定の
耐熱性を持たせるようにしなければならず、容器
製造に付加的な工程を要する。 〔発明の目的〕 したがつて、この発明の目的は溶出物を含有せ
ず、所定の耐熱性および柔軟性を備え、透明性に
優れた医療用容器を提供することにある。 また、この発明の目的は耐水蒸気透過性に優れ
内容物の組成を変化させることのない医療用容器
を提供することにある。 この発明によれば、直鎖状低密度ポリエチレン
とエチレン共重合エラストマーとの混合物からな
る重合体材料で形成され、浸水時500nｍの光の
透過率が80％以上である透明性を持ち、かつ初期
弾性率が０℃で７Kg／mm2以下、23℃で５Kg／mm2以
下である柔軟性を持つ容器壁を有することを特徴
とする医療用容器が提供される。 一般に、直鎖状低密度ポリエチレンは0.92ない
し0.94ｇ／cm3の密度を持ち、かつ0.7ないし10
ｇ／10分のメルトインデツクスを示す。 また、エチレン共重合エラストマーは、通常、
酢酸ビニル単位含有率が15ないし28重量％のエチ
レン−酢酸ビニル共重合体またはエチレン単位含
有率が65ないし90モル％のエチレン−α−オレフ
イン共重合エラストマーである。 直鎖状低密度ポリエチレンが0.93ｇ／cm3以上の
密度を持つ場合、重合体材料は該ポリエチレン
100重量部に対してエチレン−酢酸ビニル共重合
体を50ないし150重量部の割合で含有し、一方直
鎖状低密度ポリエチレンが0.93ｇ／cm3未満の密度
を持つ場合、重合体材料は該ポリエチレン100重
量部に対してエチレン−酢酸ビニル共重合体を30
ないし100重量部の割合で含有することが好まし
い。エチレン共重合エラストマーがエチレン−α
−オレフイン共重合エラストマーである場合、重
合体材料は直鎖状低密度ポリエチレン100重量部
に対し該エラストマーを80ないし350重量部の割
合で含有する。 この発明の医療用容器の容器壁はその、厚さを
0.1ないし0.4mmとすることができる。 〔発明の具体的説明〕 以下、この発明を添付の図面に沿つて詳しく説
明する。 図に示すものはこの発明の医療用容器の一例と
しての輸液バツグである。このバツグはこの発明
の重合体材料で形成された壁１１によつて構成さ
れその一方の端部には排液ポート１２が取着され
ている。図示のバツグはこの発明の重合体材料の
インフレーシヨン成形によつて得られたチユーブ
状シートの両開放端を熱融着することによつて得
たものである。一方の融着端部１３には該バツグ
を懸垂するための懸垂口１５が設けられ、他方の
融着端部１４には既述の排液ポート１２が挿入融
着されている。この発明の医療用容器はこの発明
の重合体材料の押出し成形によつて得られたシー
ト二枚を重ね合せ、その周端部を熱融着すること
によつて、あるいは中空成形によつても得ること
ができる。 この発明の医療用容器の容器壁１１を形成する
重合体材料は直鎖状低密度ポリエチレン（Ｌ−
LDPE）とエチレン共重合エラストマーとの混合
物からなる。Ｌ−LDPEは実質的に長鎖分岐を持
たないポリエチレン分子から構成されたもので、
密度は、通常、0.92ないし0.94ｇ／cm3（ASTM
D1505による）であり、またメルトインデツクス
（MI）は0.7〜10ｇ／10分（好ましくは1.0〜5.0
ｇ／10分）である。このＬ−LDPEは、長鎖分岐
は含有しないが密度が比較的高い（0.94〜0.96
ｇ／cm3）高密度ポリエチレンまたは長鎖分岐を含
有する高圧法低密度ポリエチレンとは異なるもの
である。この発明の重合体材料においてＬ−
LDPEは耐熱性の付与、機械的強度の付与および
加工助剤として機能している。 エチレン共重合エラストラーにはエチレン−酢
酸ビニル（EVA）共重合体（良好な透明性を得
るためには酢酸ビニル単位含有量が15〜28重量％
であることが好ましい）およびエチレン−α−オ
レフイン共重合エラストマーが含まれる。エチレ
ン−α−オレフイン共重合エラストマーの例を挙
げると、エチレンとプロピレン、１−ブテン、１
−ヘキセンまたはC7〜C10α−オレフインとの共
重合体等である。好ましいものはエチレンとプロ
ピレンまたはC7〜C10α−オレフインとの共重合
体である。良好な柔軟性と透明性を得るために
は、エチレン−α−オレフイン共重合エラストラ
ーとしてはエチレン含有率が65〜90モル％のもの
が好ましい。エチレン含有率が65モル％未満であ
ると、これをＬ−LDPEに配合しても透明性が極
めて低下し、一方エチレン含有率が90モル％を超
えると十分な柔軟性が得られない。 Ｌ−LDPEとエチレン共重合エラストマーと
は、浸水時における500nｍの光の透過率（透明
性）が80％以上であり、かつ初期弾性率が０℃で
７Kg／mm2以下で23℃で５Kg／mm2以下となる（柔軟
性）ような割合で混合する。このような割合で混
合することによつて、得られる重合体材料はまた
高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性、良好な耐水蒸気
透過性および耐寒性をも持つこととなる。 エチレン共重合エラストマーが既述のEVA共
重合体であつて、Ｌ−LDPEの密度が0.93以上
（0.94以下）である場合は当該Ｌ−LDPE100重量
部に対しEVA共重合体を50ないし150重量部の割
合で配合し、Ｌ−LDPEの密度が0.93未満（0.92
以上）の場合は当該Ｌ−LDPE100重量部に対し
てEVA共重合体を30ないし100重量部の割合で配
合することが好ましい。EVA共重合体の量が各
下限値を下回る場合、充分な柔軟性が得られず、
一方EVA共重合体の量が各上限値を上回る場合
充分な耐熱性および耐水蒸気透過性が得られな
い。 エチレン共重合エラストマーがエチレン−α−
オレフイン共重合エラストラーの場合、Ｌ−
LDPEの密度に制限はなく、Ｌ−LDPE100重量
部に対してエチレン−オレフイン共重合エラスト
マー80ないし350重量部の割合で配合すると良好
な材料が得られる。なお、エチレン共重合エラス
トマーとしてエチレン−プロピレン−非共役ジエ
ン（例えば、エチレンノルボルネン、１，４−ヘ
キサジエン）三元共重合ゴムも使用できるが安全
性の点からヨウ素価が16以下のものに限る。 以上の重合体材料で形成される容器壁はその厚
さを0.1ないし0.4mm、好ましくは0.15ないし0.3mm
とすることができる。従来の軟質ポリ塩化ビニル
製容器の壁厚は充分な耐水蒸気透過性と強度を得
るために0.35ないし0.45mmであつたが、この発明
の重合体材料は耐水蒸気透過性および強度（特に
低温時）が優れているのでこのように薄く成形で
きる。 実施例 １ 直鎖状低密度ポリエチレン（密度0.935ｇ／cm3、
MI2.1）100重量部とエチレン酢酸ビニル共重合
体（酢ビ含有量25重量％、MI2.0）85重量部とを
押出機で混練、造粒した後インフレーシヨン成形
し、折径130mm、肉厚0.3mmのチユーブ状シートを
得た。このフイルムについて日本薬局方第10改正
輸液用プラスチツク容器試験法に基づいて試験し
たところ全試験項目に適合した。 該インフレーシヨンフイルムを長さ250mmに切
断後、一端（底部）を熱融着し、同時に他端（肩
部）に高密度ポリエチレン製の排液ポート（内径
13mm、外径15mm）を挿入し、熱融着しこれを輸液
用容器とした。底部には懸垂口として直径10mmの
孔を開けた。 この容器に生理食塩水520mlを注入し排液ポー
トの開口部に高密度ポリエチレン製フイルム
（0.1mm厚）を熱融着し容器を密封後ゴム栓を装着
した。 この輸液用コンテナを118℃で30分間高圧蒸気
滅菌した。容器形状は滅菌前のそれに維持され
た。 通常の輸液手技に従つて、懸垂口をガードル台
に取付け、輸液セツトのビン針を排液ポートのゴ
ム栓から容器内部に貫通させ、ゴム栓から輸注用
の針までの高さを60cmとしてクレンメを開き輸注
用の針からの滴下量が約50ml／分となるよう固定
し排液量と時間との関係を測定した。 この時、排液量は時間にほぼ比例した。また排
液の際中液面は安定しメニスカスとして容易に読
みとれた。排液終了後、残液量は1.5mlと非常に
少なかつた。 実施例 ２ 実施例１と同様にして得られた生理食塩水520
ml入りの輸液用容器10ケを同様に高圧蒸気滅菌
（118℃、30分）した。 その後外面の水滴をよく拭きとつた後、容器１
ケ毎に10mg単位まで秤量し、20±２℃相対湿度65
±２％で14日間放置した後更に秤量したところ減
量は0.21±0.02ｇと僅かであつた。 なお現在上市されている軟質塩化ビニル樹脂製
の生理食塩水520ml入り輸液用容器について同様
に試験したところ減量は1.15±0.05ｇであり、放
置前に比べ0.21％の低下であつた。 実施例 ３ 実施例１と同様にして得られた生理食塩水入り
輸液用容器を高圧蒸気滅菌後、−15℃の冷凍庫内
に24時間放置し、直後、コンクリート製の床に高
さ２ｍの地点から自然落下させたが破袋しなかつ
た。 軟質塩化ビニル樹脂製の輸液用容器について同
様に落下試験したところ破袋した。 実施例 ４ 直鎖状低密度PEとして 樹脂Ａ 密度0.935ｇ／cm3 MI2.1／10分 樹脂Ｂ 密度0.921ｇ／cm3 MI2.5ｇ／10分 エチレン−酢酸ビニル共重合体として 樹脂Ｃ 酢酸ビニル含有量25重量％ MI5ｇ／
10分 エチレン−αオレフイン共重合エラストマーと
して 樹脂Ｄ エチレン含有量75モル％のエチレン・
プロピレン共重合ゴム をそれぞれ選んだ。 これらの樹脂を表１に示す割合で配合（重量
部）し、それぞれ実施例１と同様にして混練・成
形し肉厚0.3mm、折径130mmのインフレーシヨン成
形チユーブを得て、更に実施例１と同様にして生
理食塩水520ml入輸液用容器とした。 それぞれの容器について、耐オートクレーブ性
（耐熱性）、水蒸気透過性、透明性、柔軟性（初期
弾性率と排液能）について試験したところ、表２
に示す結果を得た。
ド医療システムに用いられる柔軟なプラスチツク
容器に関する。 先行技術および問題点 近年、献血、輸血、輸液等の医療において、処
理すべき液体（例えば、血液、薬液等）が外界と
接触することを防止するためにクローズドシステ
ムが用いられるようになつてきている。このよう
なシステムに組み込まれるべき医療用容器は重力
と容器素材の柔軟性によつて処理すべき液体を搬
送することが必要である。また、処理すべき液体
を無菌状態に保つため、この種の医療用容器は高
圧蒸気滅菌処理に供する必要があり、該処理に耐
え得る耐熱性を持たなければならない。また、処
理すべき液体を外部から監視できるように、透明
な材料で形成されていることが望ましい。 従来、このような医療用容器の材質として、軟
質ポリ塩化ビニルが用いられていたが、これは多
量の可塑剤を含んでおり、可塑剤が処理すべき液
体中に溶出する恐れがあり、安全性の面から問題
視されている。 そこで、最近、医療容器の材質として可塑剤等
溶出する恐れのある添加剤を含んでいないプラス
チツク材料が検討されているが、柔軟性、透明性
さらには高周波融着性等の点からエチレン−酢酸
ビニル共重合体が注目をあびている。しかしなが
ら、エチレン−酢酸ビニル共重合体はそのままで
は高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持つていな
い。そこで、エチレン−酢酸ビニル共重合体を電
子線、ガンマ線等の照射によつて架橋して所定の
耐熱性を持たせるようにしなければならず、容器
製造に付加的な工程を要する。 〔発明の目的〕 したがつて、この発明の目的は溶出物を含有せ
ず、所定の耐熱性および柔軟性を備え、透明性に
優れた医療用容器を提供することにある。 また、この発明の目的は耐水蒸気透過性に優れ
内容物の組成を変化させることのない医療用容器
を提供することにある。 この発明によれば、直鎖状低密度ポリエチレン
とエチレン共重合エラストマーとの混合物からな
る重合体材料で形成され、浸水時500nｍの光の
透過率が80％以上である透明性を持ち、かつ初期
弾性率が０℃で７Kg／mm2以下、23℃で５Kg／mm2以
下である柔軟性を持つ容器壁を有することを特徴
とする医療用容器が提供される。 一般に、直鎖状低密度ポリエチレンは0.92ない
し0.94ｇ／cm3の密度を持ち、かつ0.7ないし10
ｇ／10分のメルトインデツクスを示す。 また、エチレン共重合エラストマーは、通常、
酢酸ビニル単位含有率が15ないし28重量％のエチ
レン−酢酸ビニル共重合体またはエチレン単位含
有率が65ないし90モル％のエチレン−α−オレフ
イン共重合エラストマーである。 直鎖状低密度ポリエチレンが0.93ｇ／cm3以上の
密度を持つ場合、重合体材料は該ポリエチレン
100重量部に対してエチレン−酢酸ビニル共重合
体を50ないし150重量部の割合で含有し、一方直
鎖状低密度ポリエチレンが0.93ｇ／cm3未満の密度
を持つ場合、重合体材料は該ポリエチレン100重
量部に対してエチレン−酢酸ビニル共重合体を30
ないし100重量部の割合で含有することが好まし
い。エチレン共重合エラストマーがエチレン−α
−オレフイン共重合エラストマーである場合、重
合体材料は直鎖状低密度ポリエチレン100重量部
に対し該エラストマーを80ないし350重量部の割
合で含有する。 この発明の医療用容器の容器壁はその、厚さを
0.1ないし0.4mmとすることができる。 〔発明の具体的説明〕 以下、この発明を添付の図面に沿つて詳しく説
明する。 図に示すものはこの発明の医療用容器の一例と
しての輸液バツグである。このバツグはこの発明
の重合体材料で形成された壁１１によつて構成さ
れその一方の端部には排液ポート１２が取着され
ている。図示のバツグはこの発明の重合体材料の
インフレーシヨン成形によつて得られたチユーブ
状シートの両開放端を熱融着することによつて得
たものである。一方の融着端部１３には該バツグ
を懸垂するための懸垂口１５が設けられ、他方の
融着端部１４には既述の排液ポート１２が挿入融
着されている。この発明の医療用容器はこの発明
の重合体材料の押出し成形によつて得られたシー
ト二枚を重ね合せ、その周端部を熱融着すること
によつて、あるいは中空成形によつても得ること
ができる。 この発明の医療用容器の容器壁１１を形成する
重合体材料は直鎖状低密度ポリエチレン（Ｌ−
LDPE）とエチレン共重合エラストマーとの混合
物からなる。Ｌ−LDPEは実質的に長鎖分岐を持
たないポリエチレン分子から構成されたもので、
密度は、通常、0.92ないし0.94ｇ／cm3（ASTM
D1505による）であり、またメルトインデツクス
（MI）は0.7〜10ｇ／10分（好ましくは1.0〜5.0
ｇ／10分）である。このＬ−LDPEは、長鎖分岐
は含有しないが密度が比較的高い（0.94〜0.96
ｇ／cm3）高密度ポリエチレンまたは長鎖分岐を含
有する高圧法低密度ポリエチレンとは異なるもの
である。この発明の重合体材料においてＬ−
LDPEは耐熱性の付与、機械的強度の付与および
加工助剤として機能している。 エチレン共重合エラストラーにはエチレン−酢
酸ビニル（EVA）共重合体（良好な透明性を得
るためには酢酸ビニル単位含有量が15〜28重量％
であることが好ましい）およびエチレン−α−オ
レフイン共重合エラストマーが含まれる。エチレ
ン−α−オレフイン共重合エラストマーの例を挙
げると、エチレンとプロピレン、１−ブテン、１
−ヘキセンまたはC7〜C10α−オレフインとの共
重合体等である。好ましいものはエチレンとプロ
ピレンまたはC7〜C10α−オレフインとの共重合
体である。良好な柔軟性と透明性を得るために
は、エチレン−α−オレフイン共重合エラストラ
ーとしてはエチレン含有率が65〜90モル％のもの
が好ましい。エチレン含有率が65モル％未満であ
ると、これをＬ−LDPEに配合しても透明性が極
めて低下し、一方エチレン含有率が90モル％を超
えると十分な柔軟性が得られない。 Ｌ−LDPEとエチレン共重合エラストマーと
は、浸水時における500nｍの光の透過率（透明
性）が80％以上であり、かつ初期弾性率が０℃で
７Kg／mm2以下で23℃で５Kg／mm2以下となる（柔軟
性）ような割合で混合する。このような割合で混
合することによつて、得られる重合体材料はまた
高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性、良好な耐水蒸気
透過性および耐寒性をも持つこととなる。 エチレン共重合エラストマーが既述のEVA共
重合体であつて、Ｌ−LDPEの密度が0.93以上
（0.94以下）である場合は当該Ｌ−LDPE100重量
部に対しEVA共重合体を50ないし150重量部の割
合で配合し、Ｌ−LDPEの密度が0.93未満（0.92
以上）の場合は当該Ｌ−LDPE100重量部に対し
てEVA共重合体を30ないし100重量部の割合で配
合することが好ましい。EVA共重合体の量が各
下限値を下回る場合、充分な柔軟性が得られず、
一方EVA共重合体の量が各上限値を上回る場合
充分な耐熱性および耐水蒸気透過性が得られな
い。 エチレン共重合エラストマーがエチレン−α−
オレフイン共重合エラストラーの場合、Ｌ−
LDPEの密度に制限はなく、Ｌ−LDPE100重量
部に対してエチレン−オレフイン共重合エラスト
マー80ないし350重量部の割合で配合すると良好
な材料が得られる。なお、エチレン共重合エラス
トマーとしてエチレン−プロピレン−非共役ジエ
ン（例えば、エチレンノルボルネン、１，４−ヘ
キサジエン）三元共重合ゴムも使用できるが安全
性の点からヨウ素価が16以下のものに限る。 以上の重合体材料で形成される容器壁はその厚
さを0.1ないし0.4mm、好ましくは0.15ないし0.3mm
とすることができる。従来の軟質ポリ塩化ビニル
製容器の壁厚は充分な耐水蒸気透過性と強度を得
るために0.35ないし0.45mmであつたが、この発明
の重合体材料は耐水蒸気透過性および強度（特に
低温時）が優れているのでこのように薄く成形で
きる。 実施例 １ 直鎖状低密度ポリエチレン（密度0.935ｇ／cm3、
MI2.1）100重量部とエチレン酢酸ビニル共重合
体（酢ビ含有量25重量％、MI2.0）85重量部とを
押出機で混練、造粒した後インフレーシヨン成形
し、折径130mm、肉厚0.3mmのチユーブ状シートを
得た。このフイルムについて日本薬局方第10改正
輸液用プラスチツク容器試験法に基づいて試験し
たところ全試験項目に適合した。 該インフレーシヨンフイルムを長さ250mmに切
断後、一端（底部）を熱融着し、同時に他端（肩
部）に高密度ポリエチレン製の排液ポート（内径
13mm、外径15mm）を挿入し、熱融着しこれを輸液
用容器とした。底部には懸垂口として直径10mmの
孔を開けた。 この容器に生理食塩水520mlを注入し排液ポー
トの開口部に高密度ポリエチレン製フイルム
（0.1mm厚）を熱融着し容器を密封後ゴム栓を装着
した。 この輸液用コンテナを118℃で30分間高圧蒸気
滅菌した。容器形状は滅菌前のそれに維持され
た。 通常の輸液手技に従つて、懸垂口をガードル台
に取付け、輸液セツトのビン針を排液ポートのゴ
ム栓から容器内部に貫通させ、ゴム栓から輸注用
の針までの高さを60cmとしてクレンメを開き輸注
用の針からの滴下量が約50ml／分となるよう固定
し排液量と時間との関係を測定した。 この時、排液量は時間にほぼ比例した。また排
液の際中液面は安定しメニスカスとして容易に読
みとれた。排液終了後、残液量は1.5mlと非常に
少なかつた。 実施例 ２ 実施例１と同様にして得られた生理食塩水520
ml入りの輸液用容器10ケを同様に高圧蒸気滅菌
（118℃、30分）した。 その後外面の水滴をよく拭きとつた後、容器１
ケ毎に10mg単位まで秤量し、20±２℃相対湿度65
±２％で14日間放置した後更に秤量したところ減
量は0.21±0.02ｇと僅かであつた。 なお現在上市されている軟質塩化ビニル樹脂製
の生理食塩水520ml入り輸液用容器について同様
に試験したところ減量は1.15±0.05ｇであり、放
置前に比べ0.21％の低下であつた。 実施例 ３ 実施例１と同様にして得られた生理食塩水入り
輸液用容器を高圧蒸気滅菌後、−15℃の冷凍庫内
に24時間放置し、直後、コンクリート製の床に高
さ２ｍの地点から自然落下させたが破袋しなかつ
た。 軟質塩化ビニル樹脂製の輸液用容器について同
様に落下試験したところ破袋した。 実施例 ４ 直鎖状低密度PEとして 樹脂Ａ 密度0.935ｇ／cm3 MI2.1／10分 樹脂Ｂ 密度0.921ｇ／cm3 MI2.5ｇ／10分 エチレン−酢酸ビニル共重合体として 樹脂Ｃ 酢酸ビニル含有量25重量％ MI5ｇ／
10分 エチレン−αオレフイン共重合エラストマーと
して 樹脂Ｄ エチレン含有量75モル％のエチレン・
プロピレン共重合ゴム をそれぞれ選んだ。 これらの樹脂を表１に示す割合で配合（重量
部）し、それぞれ実施例１と同様にして混練・成
形し肉厚0.3mm、折径130mmのインフレーシヨン成
形チユーブを得て、更に実施例１と同様にして生
理食塩水520ml入輸液用容器とした。 それぞれの容器について、耐オートクレーブ性
（耐熱性）、水蒸気透過性、透明性、柔軟性（初期
弾性率と排液能）について試験したところ、表２
に示す結果を得た。
【表】
【表】
以上述べたこの発明の医療用容器は以下に列挙
する利点を有する。 (i) 可塑剤等溶出性の高い成分を全く含有せず衛
生的である。 (ii) 高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を有する。 (iii) 充分な柔軟性を持ち、クローズド医療システ
ムに用いて好適である。 (iv) 透明性に優れ、処理すべき液体を外部から目
視できる。 (v) 低温における耐衝撃性が良好であり、寒冷地
での使用も容易である。 (vi) 耐水蒸気透過性に優れているので、内容物の
組成を変化させることがない。 (vii) EVA共重合体単味の場合のように放射線に
よる架橋を必要としないので、生産性が向上す
る。
する利点を有する。 (i) 可塑剤等溶出性の高い成分を全く含有せず衛
生的である。 (ii) 高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を有する。 (iii) 充分な柔軟性を持ち、クローズド医療システ
ムに用いて好適である。 (iv) 透明性に優れ、処理すべき液体を外部から目
視できる。 (v) 低温における耐衝撃性が良好であり、寒冷地
での使用も容易である。 (vi) 耐水蒸気透過性に優れているので、内容物の
組成を変化させることがない。 (vii) EVA共重合体単味の場合のように放射線に
よる架橋を必要としないので、生産性が向上す
る。
添付の図はこの発明の医療用容器を示す図。
１１……容器壁、１２……排液ポート、１３，
１４……融着端部。
１４……融着端部。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 0.92ないし0.94ｇ／cm3の密度を持ち、かつ0.7
ないし10ｇ／10分のメルトインデツクスを示す直
鎖状低密度ポリエチレンと、酢酸ビニル含有率が
15ないし28重量％のエチレン−酢酸ビニル共重合
体およびエチレン単位含有率が65ないし90モル％
のエチレン−α−オレフイン共重合エラストマー
からなる群の中から選ばれたエチレン共重合エラ
ストマーとの混合物からなる重合体材料で形成さ
れた容器壁を持ち、 該重合体材料は、 (i) 該エチレン共重合エラストマーが該エチレン
−α−オレフイン共重合体である場合、該ポリ
エチレン100重量部に対して当該エラストマー
を80ないし350重量部の割合で含み、 (ii) 該エチレン共重合エラストマーがエチレン−
酢酸ビニル共重合体であつて、該ポリエチレン
の密度が0.93ｇ／cm3以上である場合には、当該
ポリエチレン100重量部に対して、当該エチレ
ン−酢酸ビニルを50ないし150重量部の割合で
含み、および (iii) 該エチレン共重合エラストマーがエチレン−
酢酸ビニル共重合体であつて、該ポリエチレン
の密度が0.93ｇ／cm3未満である場合には、当該
ポリエチレン100重量部に対して、当該エチレ
ン−酢酸ビニルを30ないし100重量部の割合で
含み、 該容器壁は、浸水時500nｍの光の透過率が80
％以上である透明性を持ち、かつ初期弾性率が０
℃で７Kg／mm2以下、23℃で５Kg／mm2以下である柔
軟性を持つ ことを特徴とする医療用容器。 ２ 容器壁が0.1ないし0.4mmの厚さを有する特許
請求の範囲第１項記載の医療用容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57097394A JPS58216061A (ja) | 1982-06-07 | 1982-06-07 | 医療用容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57097394A JPS58216061A (ja) | 1982-06-07 | 1982-06-07 | 医療用容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58216061A JPS58216061A (ja) | 1983-12-15 |
| JPH0147188B2 true JPH0147188B2 (ja) | 1989-10-12 |
Family
ID=14191297
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57097394A Granted JPS58216061A (ja) | 1982-06-07 | 1982-06-07 | 医療用容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58216061A (ja) |
Families Citing this family (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61226046A (ja) * | 1985-03-29 | 1986-10-07 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 血液バツグ |
| JPH067851B2 (ja) * | 1985-10-18 | 1994-02-02 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPH067852B2 (ja) * | 1985-10-18 | 1994-02-02 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPH0614952B2 (ja) * | 1985-12-04 | 1994-03-02 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用液体容器 |
| JPS6354457A (ja) * | 1986-08-25 | 1988-03-08 | Shinsozai Sogo Kenkyusho:Kk | 高圧蒸気滅菌に耐える容器 |
| JP2675840B2 (ja) * | 1988-12-03 | 1997-11-12 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| CN1058453C (zh) * | 1992-12-04 | 2000-11-15 | 株式会社大塚制药工厂 | 多层薄膜及容器 |
| JP3021258B2 (ja) * | 1992-12-04 | 2000-03-15 | 株式会社大塚製薬工場 | 多層フィルム及び容器 |
| US5928213A (en) * | 1996-05-13 | 1999-07-27 | B. Braun Medical, Inc. | Flexible multiple compartment medical container with preferentially rupturable seals |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5051146A (ja) * | 1973-09-06 | 1975-05-07 | ||
| JPS5331751A (en) * | 1976-09-03 | 1978-03-25 | Jujo Paper Co Ltd | Packaging film |
| JPS53125452A (en) * | 1977-04-09 | 1978-11-01 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | Polyolefin composition |
| JPS5425952A (en) * | 1977-07-28 | 1979-02-27 | Hitachi Chem Co Ltd | Preparation of friction material |
| JPS56152853A (en) * | 1980-04-30 | 1981-11-26 | Nippon Oil Co Ltd | Polyethylene resin composition |
-
1982
- 1982-06-07 JP JP57097394A patent/JPS58216061A/ja active Granted
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5051146A (ja) * | 1973-09-06 | 1975-05-07 | ||
| JPS5331751A (en) * | 1976-09-03 | 1978-03-25 | Jujo Paper Co Ltd | Packaging film |
| JPS53125452A (en) * | 1977-04-09 | 1978-11-01 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | Polyolefin composition |
| JPS5425952A (en) * | 1977-07-28 | 1979-02-27 | Hitachi Chem Co Ltd | Preparation of friction material |
| JPS56152853A (en) * | 1980-04-30 | 1981-11-26 | Nippon Oil Co Ltd | Polyethylene resin composition |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS58216061A (ja) | 1983-12-15 |
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