JPS58216061A - 医療用容器 - Google Patents
医療用容器Info
- Publication number
- JPS58216061A JPS58216061A JP57097394A JP9739482A JPS58216061A JP S58216061 A JPS58216061 A JP S58216061A JP 57097394 A JP57097394 A JP 57097394A JP 9739482 A JP9739482 A JP 9739482A JP S58216061 A JPS58216061 A JP S58216061A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ethylene
- weight
- parts
- container
- density
- Prior art date
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- Granted
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- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔発明の背景〕
技術分野
この発明は医療用容器に係り、特に、クローズｒ医療シ
ステムに用いられる柔軟なプラスチック容器に関する。
ステムに用いられる柔軟なプラスチック容器に関する。
先行技術および問題点
近年、献血、補血、輸液等の医療において、処理すべき
液体（例えは、血液、薬液等）が外界と接触することを
防止するためにクローズドシステムが用いられるように
なってきている。
液体（例えは、血液、薬液等）が外界と接触することを
防止するためにクローズドシステムが用いられるように
なってきている。
このようなシステムに組み込まれるべき医療用容器は重
力と容器素材の柔軟性によって処理すべき液体を搬送す
ることが必要である。また、処理すべき液体を無菌状態
に保つため、この棟の医療用容器は筒圧蒸気滅菌処理に
供する必要があシ、該処理に剛え得る耐熱性を持たなけ
ればならない。また、処理すべき液体を外部から監視で
きるように、透明な拐料で形成されていることが望まし
い。
力と容器素材の柔軟性によって処理すべき液体を搬送す
ることが必要である。また、処理すべき液体を無菌状態
に保つため、この棟の医療用容器は筒圧蒸気滅菌処理に
供する必要があシ、該処理に剛え得る耐熱性を持たなけ
ればならない。また、処理すべき液体を外部から監視で
きるように、透明な拐料で形成されていることが望まし
い。
従来、このような医療用容器の材質として、軟質ポリ塩
化ぢニルが用いられていたが、これは多量の可塑剤を含
んでおり、可塑剤が処理すべき液体中に溶出する恐れが
あシ、安全性の面から問題視されている。
化ぢニルが用いられていたが、これは多量の可塑剤を含
んでおり、可塑剤が処理すべき液体中に溶出する恐れが
あシ、安全性の面から問題視されている。
そこで、最近、医療容器の材質として可塑剤等溶出する
恐れのある添加剤を含んでいないグラスチック材料が検
討されているが、柔軟性、透明性さらには高周波融着性
等の点からエチレン−酢酸ビニル共重合体が注目をあび
ている。
恐れのある添加剤を含んでいないグラスチック材料が検
討されているが、柔軟性、透明性さらには高周波融着性
等の点からエチレン−酢酸ビニル共重合体が注目をあび
ている。
しかしながら、エチレン−酢酸ビニル共重合体はそのま
までは高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持っていない。
までは高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持っていない。
そこで、エチレン−酢酸ビニル共重合体を電子線、ガン
マ線等の照射によって架橋して所定の耐熱性を持たせる
ようにしなけれはならず、容器製造に付加的な工程を要
する。
マ線等の照射によって架橋して所定の耐熱性を持たせる
ようにしなけれはならず、容器製造に付加的な工程を要
する。
したがって、この発明の目的は溶出物を含有せず、所定
の耐熱性および柔軟性を備え、透明性に優れた医療用容
器を提供することにある。
の耐熱性および柔軟性を備え、透明性に優れた医療用容
器を提供することにある。
また、この発明の目的は制水蒸気透過性に優れ内容物の
組成を変化させる゛ことのない医療用容器を提供するこ
とにある。
組成を変化させる゛ことのない医療用容器を提供するこ
とにある。
この発明によれば、直鎖状低密度？リエチレ゛ ンとエ
チレン共１合エラストマーとの混合物からなる重合体材
料で形成され、浸水時５００ ｎｍの光の透過率が８０
チ以上である透明性を持ち、かつ初期弾性率が０℃で７
ｋｇ／ｕｒｎ 以下、２３℃で５ ｋｌ□＋ＩＬ２
以下である柔軟性を持つ容器壁を有する。ことを特徴と
する医療用′＃器が提供される。
チレン共１合エラストマーとの混合物からなる重合体材
料で形成され、浸水時５００ ｎｍの光の透過率が８０
チ以上である透明性を持ち、かつ初期弾性率が０℃で７
ｋｇ／ｕｒｎ 以下、２３℃で５ ｋｌ□＋ＩＬ２
以下である柔軟性を持つ容器壁を有する。ことを特徴と
する医療用′＃器が提供される。
一般に、直鎖状低密度ポリエチレンは０．９２ないし０
．９４ Ｖｃｍ５ のＷＷを持ち、かつ０．７ないし１
０ ｇ７１０分のメルトインデックスを示す。
．９４ Ｖｃｍ５ のＷＷを持ち、かつ０．７ないし１
０ ｇ７１０分のメルトインデックスを示す。
また、エチレン共重合エラストマーは、通常、酢酸ビニ
ル単位含有率が１５ないし２８重蓋チのエチレン−酢酸
ビニル共重合体またはエチレン単位含有率が６５ないし
９０モル−のエチレン−α−オレフィン共重合エラスト
マーである。
ル単位含有率が１５ないし２８重蓋チのエチレン−酢酸
ビニル共重合体またはエチレン単位含有率が６５ないし
９０モル−のエチレン−α−オレフィン共重合エラスト
マーである。
直鎖状低密度ポリエチレンが０．’ ９３ ’Ｅｌ／ｒ
；ｒｒｔ’以上の密度を持つ場合、重合体材料は該ポリ
エチレン１００重量部に対してエチレン−酢酸ビニル共
重合体を５０ないし１５０重量部の割合で含有し、一方
直鎖状低密度ポリエチレンが０．９３１！ｉｃｍ ’未
満の密度を持つ場合、重合体材料は該ポリエチレン１０
０重量部に対してエチレン−酢酸ビニル共重合体を３０
ないし１００重量部の割合で含有することが好ましい。
；ｒｒｔ’以上の密度を持つ場合、重合体材料は該ポリ
エチレン１００重量部に対してエチレン−酢酸ビニル共
重合体を５０ないし１５０重量部の割合で含有し、一方
直鎖状低密度ポリエチレンが０．９３１！ｉｃｍ ’未
満の密度を持つ場合、重合体材料は該ポリエチレン１０
０重量部に対してエチレン−酢酸ビニル共重合体を３０
ないし１００重量部の割合で含有することが好ましい。
エチレン共重合エラストマーがエチレン−α−オレフィ
ン共重合エラストマーである場合、重合体材料は直鎖状
低密度ポリエチレン１００重量部に対し該エラストマー
を８０ないし３５０重量部の割合で含有する。
ン共重合エラストマーである場合、重合体材料は直鎖状
低密度ポリエチレン１００重量部に対し該エラストマー
を８０ないし３５０重量部の割合で含有する。
この発明の医療用容器の容器壁はその、厚さを０．１な
いし０．４順とすることができる。
いし０．４順とすることができる。
以下、この発明を添付の図面に沿って詳しく説明する。
図に示すものはこの発明の医療用容器の一例としての輸
液バッグである。このバッグはこの発明の重合体材料で
形成された壁１１によって構成されその一方の端部には
排液ポート１２が取着されている。図示のバッグは仁の
発明の重合体材料のインフレーション成形によって得ら
れたチーーブ状シートの両開力又端を熱融着することに
よって得たものである。一方の融着端部１３には該バッ
グを懸垂するだめの懸垂口１５が設けられ、他方の融着
端部１４には既述の排液ポート１２が挿入融着されてい
る。この発明の医療用容器は仁の発明の重合体材料の押
出し成形によって得られたシート二枚を重ね合せ、その
周端部を熱融着することによって、あるいは中壁成形に
よっても得ることができる。
液バッグである。このバッグはこの発明の重合体材料で
形成された壁１１によって構成されその一方の端部には
排液ポート１２が取着されている。図示のバッグは仁の
発明の重合体材料のインフレーション成形によって得ら
れたチーーブ状シートの両開力又端を熱融着することに
よって得たものである。一方の融着端部１３には該バッ
グを懸垂するだめの懸垂口１５が設けられ、他方の融着
端部１４には既述の排液ポート１２が挿入融着されてい
る。この発明の医療用容器は仁の発明の重合体材料の押
出し成形によって得られたシート二枚を重ね合せ、その
周端部を熱融着することによって、あるいは中壁成形に
よっても得ることができる。
この発明の医療用容器の容器壁１ノを形成する重合体材
料は直鎖状低密展ポリエチレン（Ｌ−ＬＤＰＥ ）とエ
チレン共重合ニジストマーとの混合物からなる。Ｌ −
ＬＤＰＥは実質的に長鎖分岐を持たないポリエチレン分
子から構成されたもので、密度ハ、通常、０．９２ない
しｏ、 ９４１ｖｃｎＬ３（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５によ
る）でアシ、またメルトインデックス（ＭＩ、ｌは０．
７〜１０ ＃７１０分（好ましくは１．０〜５．０ｇ／
１０分）である。、このＬ −ＬＤＰＥは、長鎖分岐は
含有しないが密度が比較的高い（０，９４〜Ｑ、 ９６
１１／徳３）高密度ポリエチレンまたは長鎖分岐を含有
する高圧法低密度ポリエチレンとは異なるものである。
料は直鎖状低密展ポリエチレン（Ｌ−ＬＤＰＥ ）とエ
チレン共重合ニジストマーとの混合物からなる。Ｌ −
ＬＤＰＥは実質的に長鎖分岐を持たないポリエチレン分
子から構成されたもので、密度ハ、通常、０．９２ない
しｏ、 ９４１ｖｃｎＬ３（ＡＳＴＭ Ｄ１５０５によ
る）でアシ、またメルトインデックス（ＭＩ、ｌは０．
７〜１０ ＃７１０分（好ましくは１．０〜５．０ｇ／
１０分）である。、このＬ −ＬＤＰＥは、長鎖分岐は
含有しないが密度が比較的高い（０，９４〜Ｑ、 ９６
１１／徳３）高密度ポリエチレンまたは長鎖分岐を含有
する高圧法低密度ポリエチレンとは異なるものである。
この発明の重合体材料においてＬ −ＬＤＰＥは耐熱性
の付与、機械的強度の付与および加工助剤として機能し
てい゛る。
の付与、機械的強度の付与および加工助剤として機能し
てい゛る。
エチレン共重合エラストマーにはエチレン−酢酸ビニル
（ＥＶＡ ）共重合体（良好な透明性を得るためには酢
酸ビニル単位含有量が１５〜２８重量％であることが好
ましい）およびエチレン−α−オレフィン共重合エラス
トマーが含マレル。エチレン−α−オレフィン共重合ニ
ジストマーの例を挙げると、エチレンとプロピレン、１
− ブテン、１−ヘキセンまりＩｄ、 Ｃ７〜Ｃ１ｏα
−オレフィンとの共重合体等である。好ましいものはエ
チレンとプロピレンまたはＣ７〜Ｃ１゜α−オレフィン
との共重合体である。良好な柔軟性と透明性を得るため
には、エチレン−α−オレフィン共重合エラストマーと
してはエチレン含有率が６５〜９０モル係のものが好ま
しい。エチレン含有率が６５モルチ未満であると、これ
をＬ −ＬＤＰＥに配合しても透明性が極めて低下し、
一方エチレン含有率が９０モルチを超えると十分な柔軟
性が得られない。
（ＥＶＡ ）共重合体（良好な透明性を得るためには酢
酸ビニル単位含有量が１５〜２８重量％であることが好
ましい）およびエチレン−α−オレフィン共重合エラス
トマーが含マレル。エチレン−α−オレフィン共重合ニ
ジストマーの例を挙げると、エチレンとプロピレン、１
− ブテン、１−ヘキセンまりＩｄ、 Ｃ７〜Ｃ１ｏα
−オレフィンとの共重合体等である。好ましいものはエ
チレンとプロピレンまたはＣ７〜Ｃ１゜α−オレフィン
との共重合体である。良好な柔軟性と透明性を得るため
には、エチレン−α−オレフィン共重合エラストマーと
してはエチレン含有率が６５〜９０モル係のものが好ま
しい。エチレン含有率が６５モルチ未満であると、これ
をＬ −ＬＤＰＥに配合しても透明性が極めて低下し、
一方エチレン含有率が９０モルチを超えると十分な柔軟
性が得られない。
Ｌ −ＬＤＰＥとエチレン共重合エラストマーとは、浸
水時における５ ００ ｎｍの光の透過率（透明性）が
８０％以上てあシ、かつ初期弾性率が０℃で７ ｋｇ／
ｒｎｍ２以下で２３℃で５ ｋｇ／ｍｍ 以下となる
（柔軟性）ような割合で混合する。このような割合で混
合することによって、得られる重合体材料はまた高圧蒸
気滅菌に耐え得る耐熱性、良好な削氷蒸気透過性および
創外性をも持つこととなる。
水時における５ ００ ｎｍの光の透過率（透明性）が
８０％以上てあシ、かつ初期弾性率が０℃で７ ｋｇ／
ｒｎｍ２以下で２３℃で５ ｋｇ／ｍｍ 以下となる
（柔軟性）ような割合で混合する。このような割合で混
合することによって、得られる重合体材料はまた高圧蒸
気滅菌に耐え得る耐熱性、良好な削氷蒸気透過性および
創外性をも持つこととなる。
エチレン共重合エラストマーが既述のＥＶＡ共重合体で
あって、Ｌ −ＬＤＰＥの密度が０．９３以上（０，９
４以下）である場合は当該Ｌ ｍ １．ＤＰＥ １００
重量部に対しＥＶＡ共重合体を５０ないし１５０重−縦
部の割合で配合し、Ｌ −ＬＤＰＥの密度が０．９３未
満（０，９２以上）の場合は当該Ｌ −ＬＤＰＥ １０
０重量部に対してＥＶＡ共重合体を３０ないし１００重
量部の割合で配合することが好ましい。ＥＶＡ共重合体
の量が各下限値を下回る場合、充分な柔軟性が得られず
、一方ＥＶＡ共重合体の量が各上限値を上回る場合充分
な耐熱性および耐水蒸気透過性が得られない。
あって、Ｌ −ＬＤＰＥの密度が０．９３以上（０，９
４以下）である場合は当該Ｌ ｍ １．ＤＰＥ １００
重量部に対しＥＶＡ共重合体を５０ないし１５０重−縦
部の割合で配合し、Ｌ −ＬＤＰＥの密度が０．９３未
満（０，９２以上）の場合は当該Ｌ −ＬＤＰＥ １０
０重量部に対してＥＶＡ共重合体を３０ないし１００重
量部の割合で配合することが好ましい。ＥＶＡ共重合体
の量が各下限値を下回る場合、充分な柔軟性が得られず
、一方ＥＶＡ共重合体の量が各上限値を上回る場合充分
な耐熱性および耐水蒸気透過性が得られない。
エチレン共重合エラストマーがエチレン−α−オレフィ
ン共重合エラストマーの場合、Ｌ−ＬＤＰＥの密度に制
限はなく、Ｌ −ＬＤＰＥ １００重量部に対してエチ
レン−α−オレフィン共重合ニジストマー８０ないし３
５０重量部の割合で配合すると良好な材料が得られる。
ン共重合エラストマーの場合、Ｌ−ＬＤＰＥの密度に制
限はなく、Ｌ −ＬＤＰＥ １００重量部に対してエチ
レン−α−オレフィン共重合ニジストマー８０ないし３
５０重量部の割合で配合すると良好な材料が得られる。
なお、エチレン共重合エラストマーとしてエチレン−プ
ロピレン−非共役ジエン（ｆｌば、エチレンノルボルネ
ン、１，４−へキサジエン）三元共重合ゴムも使用でき
るが安全性の点からヨウ素価が１６以下のものに限る。
ロピレン−非共役ジエン（ｆｌば、エチレンノルボルネ
ン、１，４−へキサジエン）三元共重合ゴムも使用でき
るが安全性の点からヨウ素価が１６以下のものに限る。
・以上の重合体材料で形成される容器壁はその厚さを０
．１ないし０．４朋、好ましくは０．１５ないし０．３
＋ａｍとすることができる。従来の軟質ポリ塩化ビニ
ル製容器の壁厚は充分な配水声気透過性と強度を得るた
めに０．３５ないし０．４５ ｍｍであったが、この発
明の重合体制料は耐水蒸気透過性および強度（特に低温
時）が優れでいるのでこのように薄く成形できる。
．１ないし０．４朋、好ましくは０．１５ないし０．３
＋ａｍとすることができる。従来の軟質ポリ塩化ビニ
ル製容器の壁厚は充分な配水声気透過性と強度を得るた
めに０．３５ないし０．４５ ｍｍであったが、この発
明の重合体制料は耐水蒸気透過性および強度（特に低温
時）が優れでいるのでこのように薄く成形できる。
実施例 １
直鎖状低密度、ｒ５ リエチレン（密度０．９３５１１
／ａｎ。
／ａｎ。
ＭＩ２．１）１００重量部とエチレン酢酸ビニル共重合
体（酢ビ含有量２５皿量チ、ＭＩ２．０）８５重振部と
を押出機で混練、造粒した後インフレーション成形し、
折径１３０ｍｍ１肉厚０．３ ｖ＊のチューブ状シート
を得た。このフィルムについて日本薬局方第１０改正輸
液用プラスチツク容器試験法に基づいて試験したところ
全試験項目に適合した。
体（酢ビ含有量２５皿量チ、ＭＩ２．０）８５重振部と
を押出機で混練、造粒した後インフレーション成形し、
折径１３０ｍｍ１肉厚０．３ ｖ＊のチューブ状シート
を得た。このフィルムについて日本薬局方第１０改正輸
液用プラスチツク容器試験法に基づいて試験したところ
全試験項目に適合した。
該インフレーションフィルムラ長さ２５０龍に切断後、
一端（底部）を熱融着し、同時に他端（肩部）に＾密度
ポリエチレン製の排液ポート（内径１３間、外径１５間
）を挿入し、熱融着しこれを輸液用容器とした。底部に
は懸垂口として直径１０闘の孔を開けた。。
一端（底部）を熱融着し、同時に他端（肩部）に＾密度
ポリエチレン製の排液ポート（内径１３間、外径１５間
）を挿入し、熱融着しこれを輸液用容器とした。底部に
は懸垂口として直径１０闘の孔を開けた。。
この容器に生理食塩水５２０ｒｎｌを注入し排液ポート
の開口部に高密度ポリエチレン製フィルム（０，１ｔｎ
ｍ厚）を熱融着し容器を密封後ゴム栓を装着した。
の開口部に高密度ポリエチレン製フィルム（０，１ｔｎ
ｍ厚）を熱融着し容器を密封後ゴム栓を装着した。
この輸液用コンテナを１１８℃で３０分間高圧蒸気滅菌
した。容器形状は滅菌前のそれに維持された。
した。容器形状は滅菌前のそれに維持された。
通常の輸液手技に従って、懸垂口をガードル台に取付け
、輸液セットのビン針を排液ポートのゴム栓から容器内
部に貫通させ、ゴム栓から輸注用の針までの高さを６０
ｃｒｒＬとしてクレンメを開き輸注用の針から′の滴下
量が約５０１ｎｌ／分となるよう固定し排液量と時間と
の関係を測定した。
、輸液セットのビン針を排液ポートのゴム栓から容器内
部に貫通させ、ゴム栓から輸注用の針までの高さを６０
ｃｒｒＬとしてクレンメを開き輸注用の針から′の滴下
量が約５０１ｎｌ／分となるよう固定し排液量と時間と
の関係を測定した。
この時、排液量は時間にほぼ比例した。また排液の際中
液面は安定しメニスカスとして容易に読みとれた。排液
終了後、残液量は１．５ｄと非常に少なかった。
液面は安定しメニスカスとして容易に読みとれた。排液
終了後、残液量は１．５ｄと非常に少なかった。
実施例 ２
実施例１と同様にして得られた生理食塩水５２０ ｍｌ
入シの輸液用容器１０ケを同様に直圧蒸気滅菌（１１８
℃、３０分）した。
入シの輸液用容器１０ケを同様に直圧蒸気滅菌（１１８
℃、３０分）した。
その後外面の水滴をよく拭きとった後、容器１ケ毎に１
０ｗｌ９単位まで秤量し、２０±２℃相対湿度６５±２
チで１４日間放置した後史に秤量したところ減量は０．
２１±０．０２ ｇと僅かであった。
０ｗｌ９単位まで秤量し、２０±２℃相対湿度６５±２
チで１４日間放置した後史に秤量したところ減量は０．
２１±０．０２ ｇと僅かであった。
なお現在上布されている軟責塩化ビニル樹脂製の生理食
塩水５２０ｄ入シ＠液用容器について同様に試験したと
ころ減量は１．１５±０．０５１であル、放置前に比べ
０．２１％の低下であった。
塩水５２０ｄ入シ＠液用容器について同様に試験したと
ころ減量は１．１５±０．０５１であル、放置前に比べ
０．２１％の低下であった。
実施例 ３
実施例１と同様にして得られた生理食塩水入シ暢液用容
器す尚圧蒸気滅菌後、−１５℃の冷凍庫内に２４時間放
置し、直後、コンクリート製の床に高さ２ｍの地点から
自然落下させたが。
器す尚圧蒸気滅菌後、−１５℃の冷凍庫内に２４時間放
置し、直後、コンクリート製の床に高さ２ｍの地点から
自然落下させたが。
破袋しなかった。
軟質塩化ビニル樹脂製の輸液用容器について同様に落下
試験したところ破袋した。
試験したところ破袋した。
実施例 ４
直鎖状低密度ＰＥとして
樹脂Ａ 密度０．９３５ ｇｉら’ ＭＩ ２．ＩＪｉ
’７１０分樹脂Ｂ 密度０．９２１Ｊ／ｃｒＩＬＭＩ
２．５Ｊｉ’７１０分エチレンー酢酸ビニル共重合体と
して 樹脂Ｃ酢酸ビニル含有量２５重量％ ＭＩ ５．９／
１０分エチレンーαオレフィン共重合エラストマーとし
て ８４ 脂Ｄ エグレン含有前７５モルチのエチレン・
プロピレン共重合ゴム をそれぞれ選んだ。
’７１０分樹脂Ｂ 密度０．９２１Ｊ／ｃｒＩＬＭＩ
２．５Ｊｉ’７１０分エチレンー酢酸ビニル共重合体と
して 樹脂Ｃ酢酸ビニル含有量２５重量％ ＭＩ ５．９／
１０分エチレンーαオレフィン共重合エラストマーとし
て ８４ 脂Ｄ エグレン含有前７５モルチのエチレン・
プロピレン共重合ゴム をそれぞれ選んだ。
これらの樹脂を表１に示す割合で配合（重量部）シ、そ
れぞれ実施例１と同様にして混線・成形し肉厚０．３ｍ
ｍ５折径１３０龍のインフレーション成形チー−プを得
て、更に実施例１と同様にして生理食塩水５２０ｄ人輸
液用容器とした。
れぞれ実施例１と同様にして混線・成形し肉厚０．３ｍ
ｍ５折径１３０龍のインフレーション成形チー−プを得
て、更に実施例１と同様にして生理食塩水５２０ｄ人輸
液用容器とした。
それぞれの容器について、耐オートクレープ性（側熱性
）、水蒸気透過性、透明性、柔軟性（初期弾性率と排液
能）について試験したところ、表２に示す結果′を得た
。
）、水蒸気透過性、透明性、柔軟性（初期弾性率と排液
能）について試験したところ、表２に示す結果′を得た
。
表 １
表２
耐オートクレーフ判・・・Ｏ変形を生じなかったもの、
Ｘ変形を生じたもの。
Ｘ変形を生じたもの。
水蒸気透過性・・・２０ ℃、 Ｒ，Ｈ，６５％の雰四
気中に２週間数ｔｉｔ したときの減 量をダラムで示した。
気中に２週間数ｔｉｔ したときの減 量をダラムで示した。
柔軟性・・・初期弾性率の単位は１（μ扉２排液能（実
施？ｌＪ １と同様にし て試験）・・・○排准能が安定し ゛残液量も少
なかったもの、× 排液速度（単位時間当シの排 液ｉ）が時間とともに減少し 残液蓋が多かったもの。
施？ｌＪ １と同様にし て試験）・・・○排准能が安定し ゛残液量も少
なかったもの、× 排液速度（単位時間当シの排 液ｉ）が時間とともに減少し 残液蓋が多かったもの。
以上の結果から、配合例■、■、■が良好な材料であっ
た。
た。
参考例 １
直鎖状低密度ＰＥとして
樹脂Ａ 密度０．９３５１／ｃ♂ＭＩ ２．１．９／１
０分エチレンーαオレフィン共重合エラストマーとして 樹脂Ｅ エチレン含有量７６モルチのエチレンーグロビ
レン共皇合ゴム をそれぞれ選んだ。
０分エチレンーαオレフィン共重合エラストマーとして 樹脂Ｅ エチレン含有量７６モルチのエチレンーグロビ
レン共皇合ゴム をそれぞれ選んだ。
樹脂Ａ１００重量部に対し、樹脂８２００重量部を混線
・インフレーション成形したところ、シートは白濁し輸
液用容器外壁としては不適当であった。
・インフレーション成形したところ、シートは白濁し輸
液用容器外壁としては不適当であった。
参考例 ２
直鎖状低密度ＰＥとして
樹脂Ａ 密度０．９３５＆／ｃｍ ＭＩ ２．１＃／
１０分主チレンーαオレフィン共重合エラストマーとし
て 樹脂Ｆ エチレン含有１ｉ７０モルチ、ヨウ素１１ｆｆ
＋２５１７）エチレン−プロピレン−ＥＮＤ三元共重合
ゴム を選んだ。
１０分主チレンーαオレフィン共重合エラストマーとし
て 樹脂Ｆ エチレン含有１ｉ７０モルチ、ヨウ素１１ｆｆ
＋２５１７）エチレン−プロピレン−ＥＮＤ三元共重合
ゴム を選んだ。
樹脂Ａ１００″Ｍ量部に対し、樹脂Ｆを２００重量部を
混線・インフレーション成形したところ、シートの外観
・性状は良好であったが、輸液用プラスチック容器試験
法の溶出物試験のうち、紫外部鼓状、過マンガン酸カリ
ウム消費量の各試験項目において不ノ凶合となり、また
溶血毒性試験において強い溶血毒性が認められた。
混線・インフレーション成形したところ、シートの外観
・性状は良好であったが、輸液用プラスチック容器試験
法の溶出物試験のうち、紫外部鼓状、過マンガン酸カリ
ウム消費量の各試験項目において不ノ凶合となり、また
溶血毒性試験において強い溶血毒性が認められた。
以上述べたこの発明の医療用容器は以下に列挙する利点
を有する。
を有する。
（１）可輩剤等溶出性の高い成分を全く含有せず衛生的
である。
である。
（１１） 高圧蒸気滅菌に耐え得る酬熱性を有する。
（ＩｉＤ 充分な柔軟性を持ち、クローズド医療シス
テムに用いて好適である。
テムに用いて好適である。
（Ｘ／′）透明性に優れ、処理すべき液体を外部から目
視できる。
視できる。
（ロ）低温における開側撃性が良好であυ、礫冷地での
使用も容易である。
使用も容易である。
（ｖｌ 耐水蒸気透過性に優れているので、内容物の
組成を変化させることがない。
組成を変化させることがない。
（ｖ＋＋） ＥＶＡ共重合体単味の場合のように放射
線による架橋を必要としないので、主題性が向上する。
線による架橋を必要としないので、主題性が向上する。
添付の図はこの発明の医療用容器を示す図。
１１・・・容器壁、１２・・・排液ボート、１３ 、１
４・・・融着端部。
４・・・融着端部。
Claims (7)
- （１） 直鎖状低密度ポリエチレンとエチレン共重合
エラストマーとの混合物からなる重合体材料で形成され
、浸水時５００ ｎｍの元の透過率が８０チ以上である
透明性を持ち、かつ初期弾性率が０℃で７ ｋｇ／ｍｍ
２以下、２３℃で５ Ｘ？／ｍｍ２以下である柔軟性を
持つ容器壁を有することを特徴とする医療用容器。 - （２） 直鎖状低密度ポリエチレンが０．９２ないし
０．９４ ＆／ｃｍ’の密度を持ち・かつ０．７ないし
１０ Ｉ／７１０分のメルトインデックスを示す特許請
求の範囲第１項記載の医療用容器。 - （３） エチレン共重合エラストマーが、酢酸ビニル
単位含有率が１５ないし２８重量％のエチレン−師＆ビ
ニル共凰合体またはエチレン単位含有率が６５ないし９
０モルチのエチレン−α−オレフィン共重合エラストマ
ーである特許請求の範囲第２項記載の医療用容器。 - （４）Ｍ合体材料が、密度が０．９．３ ＶＣｎＬ
以下の直鎖状低密度ポリエチレン１００重量部に対し、
エチレン−酢酸ビニル共１合体を５０ないし１５０重量
部の割合で含有する特許請求の範囲第３項記載の医療用
容器。 - （５）重合体材料が、密度が０．９３１１／ｃｍ未満の
直鎖状低密度ポリエチレン１００重量部に対し、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体を３０ないし１００重量部の割
合で含有する特許請求の範囲第３項記載の医療用容器。 - （６）重合体材料が、直鎖状ポリエチレン１００ム量部
に対し、エチレン−α−オレフィン共重合エラストマー
を８０ないし″３５０重量部の割合で含有する特許請求
の範囲第３項記載の医療用容器・ - （７）容器壁が０．１ないし０，４朋の厚さを有する特
許請求の範囲第１項ないし第６項のいずれかに記載の医
療用容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57097394A JPS58216061A (ja) | 1982-06-07 | 1982-06-07 | 医療用容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57097394A JPS58216061A (ja) | 1982-06-07 | 1982-06-07 | 医療用容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58216061A true JPS58216061A (ja) | 1983-12-15 |
| JPH0147188B2 JPH0147188B2 (ja) | 1989-10-12 |
Family
ID=14191297
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57097394A Granted JPS58216061A (ja) | 1982-06-07 | 1982-06-07 | 医療用容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58216061A (ja) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61226046A (ja) * | 1985-03-29 | 1986-10-07 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 血液バツグ |
| JPS6294164A (ja) * | 1985-10-18 | 1987-04-30 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPS6294165A (ja) * | 1985-10-18 | 1987-04-30 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPS62133959A (ja) * | 1985-12-04 | 1987-06-17 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用液体容器 |
| JPS6354457A (ja) * | 1986-08-25 | 1988-03-08 | Shinsozai Sogo Kenkyusho:Kk | 高圧蒸気滅菌に耐える容器 |
| JPH02191458A (ja) * | 1988-12-03 | 1990-07-27 | Showa Denko Kk | 医療用袋 |
| WO1995022456A1 (fr) * | 1992-12-04 | 1995-08-24 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | Structure et recipient multi-couches |
| CN1058453C (zh) * | 1992-12-04 | 2000-11-15 | 株式会社大塚制药工厂 | 多层薄膜及容器 |
| JP2011026012A (ja) * | 1997-11-12 | 2011-02-10 | B Braun Medical Inc | 可撓容器を充填する充填方法および可撓容器 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5051146A (ja) * | 1973-09-06 | 1975-05-07 | ||
| JPS5331751A (en) * | 1976-09-03 | 1978-03-25 | Jujo Paper Co Ltd | Packaging film |
| JPS53125452A (en) * | 1977-04-09 | 1978-11-01 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | Polyolefin composition |
| JPS5425952A (en) * | 1977-07-28 | 1979-02-27 | Hitachi Chem Co Ltd | Preparation of friction material |
| JPS56152853A (en) * | 1980-04-30 | 1981-11-26 | Nippon Oil Co Ltd | Polyethylene resin composition |
-
1982
- 1982-06-07 JP JP57097394A patent/JPS58216061A/ja active Granted
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5051146A (ja) * | 1973-09-06 | 1975-05-07 | ||
| JPS5331751A (en) * | 1976-09-03 | 1978-03-25 | Jujo Paper Co Ltd | Packaging film |
| JPS53125452A (en) * | 1977-04-09 | 1978-11-01 | Mitsui Petrochem Ind Ltd | Polyolefin composition |
| JPS5425952A (en) * | 1977-07-28 | 1979-02-27 | Hitachi Chem Co Ltd | Preparation of friction material |
| JPS56152853A (en) * | 1980-04-30 | 1981-11-26 | Nippon Oil Co Ltd | Polyethylene resin composition |
Cited By (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0524790B2 (ja) * | 1985-03-29 | 1993-04-08 | Nippon Medical Supply | |
| JPS61226046A (ja) * | 1985-03-29 | 1986-10-07 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 血液バツグ |
| JPS6294164A (ja) * | 1985-10-18 | 1987-04-30 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPS6294165A (ja) * | 1985-10-18 | 1987-04-30 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPH067852B2 (ja) * | 1985-10-18 | 1994-02-02 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPH067851B2 (ja) * | 1985-10-18 | 1994-02-02 | 株式会社新素材総合研究所 | 液体容器およびその製造方法 |
| JPS62133959A (ja) * | 1985-12-04 | 1987-06-17 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用液体容器 |
| JPH0614952B2 (ja) * | 1985-12-04 | 1994-03-02 | 株式会社新素材総合研究所 | 医療用液体容器 |
| JPS6354457A (ja) * | 1986-08-25 | 1988-03-08 | Shinsozai Sogo Kenkyusho:Kk | 高圧蒸気滅菌に耐える容器 |
| JPH02191458A (ja) * | 1988-12-03 | 1990-07-27 | Showa Denko Kk | 医療用袋 |
| JP2675840B2 (ja) * | 1988-12-03 | 1997-11-12 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| WO1995022456A1 (fr) * | 1992-12-04 | 1995-08-24 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | Structure et recipient multi-couches |
| CN1058453C (zh) * | 1992-12-04 | 2000-11-15 | 株式会社大塚制药工厂 | 多层薄膜及容器 |
| JP2011026012A (ja) * | 1997-11-12 | 2011-02-10 | B Braun Medical Inc | 可撓容器を充填する充填方法および可撓容器 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0147188B2 (ja) | 1989-10-12 |
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