JPH02191458A

JPH02191458A - 医療用袋

Info

Publication number: JPH02191458A
Application number: JP63306697A
Authority: JP
Inventors: Toshio Taka; 鷹　敏雄; Takao Okubo; 卓男大久保; Yoshimasa Saito; 好正斎藤
Original assignee: Showa Denko KK
Current assignee: Resonac Holdings Corp
Priority date: 1988-12-03
Filing date: 1988-12-03
Publication date: 1990-07-27
Anticipated expiration: 2012-11-12
Also published as: JP2675840B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〔産業上の利用分野〕本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性などの物性に
すぐれた薬液、血液などを入れる医療用袋に関する。さ
らにくわしくは、エチレン系重合体を主成分とするフィ
ルムないしシートからなる医療用袋に関するものであり
、内容液の滅菌のための１００°Ｃ以上の熱処理に耐え
、かつ衛生性が良好であり、しかも透明性および柔軟性
にもすぐれている薬液、血液などを入れる医療用袋を提
供することである。

（従来の技術）現在、柔軟性、透明性などを活かした医療用袋として、
ポリ塩化ビニルによる袋や、エチレン系共重合体を使用
して耐熱性向上のために架橋させた袋などが利用されて
いる。

さらに、本発明者の一部らは、中間層が密度が低いエチ
レンと　１−オレフィンとの共重合体であり、かつ内外
層が低密度ポリエチレンまたは中間層よりも高い密度を
有するエチレンと　１−オレフィンの共重合体からなる
医療用袋について以前に提案したく特開昭６２−４４２
５６号および同６２−６４３６号）。

（発明が解決しようとする課題）前記ポリ塩化ビニルによる袋では、ポリ塩化ビニルを柔
軟にするための可塑剤や残留上ツマ−の毒性などの問題
がある。また、エチレン系共重合体の場合では、耐熱性
が乏しいために滅菌時に袋のシワ状態が発生するなどの
外観の劣る医療用袋が得られるなどの問題がある。

さらに１本発明者の一部らが提案した発明では、いずれ
も１２０°Ｃの温度におけるＭＤ力方向熱収縮率か２０
％を超えていたため、　１１５℃以上の温度における滅
菌熱処理するさい、フィルム（シート）の表面の微少な
熱収縮や熱変形のために透明性や柔軟性について問題が
あった。また、医療用袋に製袋する場合、シール部分も
大きな熱収縮による変形を生じて生産性のみならず、外
観の点についても問題がありだ。

以上のことから、本発明はエチレン系樹脂を使用し、か
つこれらの欠点（問題点）かなく、すなわち衛生性か良
好であるのみならず、柔軟性および透明性が著しくすぐ
れ、かつ耐熱性にも良好であり、しかもシワや外観にも
すぐれている医療用袋を得ることである。

（課題を解決するための手段および作用）本発明にした
かえば、これらの課題は少なくとも二種のエチレン系重合体を主成分とする組成
物からなるフィルムないしシートからなり、該フィルム
ないしシートの密度は０．９２０ｇ　／　ｃ　ｍ″以下
あり、かつ差動走査熱量計で測定することによって１１
７℃以下の融点成分を１５重量％以上を有し、しかも１
２０℃の温度におけるＭＤ力方向熱収縮率が２０％以下
であり、さらにエチレン系重合体が低密度ポリエチレン
およびエチレンと　１−オレフィンとの共重合体である
ことを特徴とする医療用袋。

によって解決することができる。以下、本発明をさらに
くわしく説明する。

（Ａ）エチレン系重合体本発明のフィルムないしシートを製造するために使われ
るエチレン系重合体は低密度ポリエチレンおよびエチレ
ンと　１−オレフィンとの共重合体である。

該低密度ポリエチレンは、通常密度が０．９３０ｇ　／
　ｃ　ｒｎ”以下であり、滅菌の温度条件から密度０．
９２０ｇ　／　ｃ　ｍ″以上好ましい。該低密度ポリエ
チレンは主鎖と長鎖分岐とからなっているいわゆる高圧
法ポリエチレンである。ここで、長鎖分岐とは、主鎖に
対して充分比較し得る程度の長さを有するものであり、
たとえば炭素数が１５以上の分岐を意味する。

また、エチレンと　１−オレフィンとの共重合体（以下
「エチレン系共重合体」と云う）は、その密度は通常０
．９２０／ｃｍ″以下であり、　０．９１０ｇ／ｃｍ’
以下のものか好ましく、特に０．９０５ｇ　／　ｃ　ｒ
ｎ”以下のものが好適である。しかし、現在の製造技術
上の点から０．８９０ｇ　／　ｃ　ｒｎ’以上のものが
好ましい。このエチレン系重合体の製造に用いられるｌ
−オレフィンとは１通常炭素数が多くとも１２個のα−
オレフィンであり、代表例としてプロピレン、ブテン−
１、ヘキセン−１，４−メチルペンテン−１およびオク
テン−１があげられる。この共重合体において、コモノ
マーとして共重合されたｌ−オレフィンは、コモノマー
の共重合割合が高くなるにともない、密度が低下する。

前記の°′短鎖分岐”とは、主鎖と比較して充分短く、
炭素数か１５未満の分岐をさす。

以上の低密度ポリエチレンおよびエチレンと１−オレフ
ィンとの共重合体のメルトフローインデックス（ＪＩＳ
　　Ｋ７２１０にしたがい、条件４で測定、以下ｒ　Ｍ
ＦＲＪと云う）は成形性、強度などの点から通常０．１
〜２０ｇ／ｌＧ分であり、　０．１〜１５ｇ／１０分の
ものが望ましく、殊に０．１〜１０ｇ／１０分のものか
好適である。

（Ｂ）組成物（混合物）の製造本発明のフィルムないしシートを製造するには、まず低
密度ポリエチレンとエチレン系共重合体とを均一に混合
させる。このさい、低密度ポリエチレンおよびエチレン
系共重合体の混合割合はそれらの物性によって大きく異
なり、−概には限定することはできないが、フィルムな
いしシートを製造した場合、それらの物性が後記の物性
を満足するように混合しなくてはならない。

混合物を製造するには、エチレン系樹脂の分野において
一般に行なわれている方法を適用すればよい。

混合方法としては、ヘンシェルミキサー、リボンブレン
ダーなどのごとき混合機を使ってトライブレンドしても
よく、またニーダ−１押出機などの混合機を用いて溶融
混練してもよい、このさい、あらかじめトライブレンド
し、得られる混合物をさらに溶融混練することによって
一層均一な混合物を得ることができる。

溶融混練する場合、混合温度は使用される低密度ポリエ
チレンおよびエチレン系共重合体が溶融する温度である
。しかし、高い温度で溶融混練すると、低密度ポリエチ
レンおよびエチレン系共重合体が熱劣化することかある
。これらのことから一般には１５０〜２００℃の温度範
囲内で実施すればよい。

（Ｃ）フィルムないしシートの製造、医療用袋の製造本発明のフィルムないしシートを製造するには、以上の
ようにして得られた組成物を水冷式または空冷式インフ
レーション法、Ｔダイ法、ドライラミネーション法、押
出ラミネーション法など採用することができるが、該フ
ィルムないしシートは一層のみでもよく、二層以上の多
層からなるものでもよい。このフィルムないしシートの
厚みは、一般には０．１０〜０．８０ｍｍであり、とり
わけ０．１５〜０．６０ｍｍか望ましい。フィルムない
しシートの厚みか０．１０ｍｍ未満ては、質量感か損な
われる。

一方、０．８ｈａを超えると、得られる医療用袋の柔軟
性が不足する。

このフィルムないしシートは、差動走査熱量計（Ｄｉｆ
ｆｅｒｅｎｔｉａｌ　ＳｃａｎｎｉｎｇＣａｌｏｒｉＩ
ＩｅＬｅｒ、以下ｒＤｓｃＪと云う）で測定することに
よって　１１７℃以下の融点成分を１５重量％以上（好
ましくは、２０重量％以上）になるようにする。該融点
成分が１５重量％以上にすることによって成形加工性が
著しく向上して目的とする医療用袋を製造することがで
きる。

前記エチレン系共重合体中には、融点成分が１１７℃以
下のものが若干存在することかある。

この場合、本発明の医療用袋中に前記低密度ポリエチレ
ン（高圧法ポリエチレン）が１５重量％以上含有するこ
とか好ましい。

ここで重要な点は、該フィルムないしシートは１２０°
Ｃの温度においてＭＤ力方向熱収縮率が２０％以下（望
ましくは、１８％以下）であることである。フィルムな
いしシートが１２０℃の温度においてＭＤ力方向熱収縮
率が２０％を超えるならば、１１５°Ｃ以上の滅菌熱処
理においても透明性および柔軟性がよくないのみならず
、外観もよくない。

さらに、医療用袋に製袋した場合、シール部分も大きな
熱収縮による変形を生じてよくない。

このようにして得られたフィルムないしシートをヒート
シールさせることによって適宜所定の形状１寸法に製袋
して注出入口を取付けることによって本発明の医療用袋
を製造することかできる。

〔実施例および比較例〕

以下、実施例によって本発明をさらにくわしく説明する
。

なお、実施例および比較例において、密度はＪＩＳ　　
に７１１２のＤ法にしたがい、２３℃±０．１℃の温度
において測定した。さらに、融点はＤＳＣ−法にしたか
い、昇温速度か１分間当り１０℃で昇温させ、ピークの
温度を求めた。また、柔軟性はＡＳＴＭＤ−８８２に準
拠し、引張弾性率を測定し、自然排出法は肉眼で観察す
ることによって評価した。さらに、透明性は内容液充填
した後、　１１５°Ｃの温度で３０分間高圧蒸気滅菌処
理をし、４０°Ｃにおいて４０分間熱処理したさいに肉
眼で観察した。また、透明性は生理食塩水を充填し、滅
菌後の透視性を肉眼で観察すること、およびＡＳＴＭ　
Ｄ−１００３法に準拠して測定することによって求めた
ヘーズ（Ｈａｚｅ）によって評価した。さらに、熱収縮
率はＪＩＳ　　Ｚ１７０９にしたがい、　１２０℃の温
度において縦方向について測定した。また、衛生性は日
本薬局方輸液用プラスチック容器試験法に基づいて試験
した結果を評価した。また、外観は得られた医療用袋を
肉眼で観察した。以上のうち、シール性および外観は、
それぞれ、シワ、変形および破袋の状態を観察した。な
お、シール性、柔軟性の自然排出性、透明性の肉眼によ
る観察、外ｇおよび総合判定は下記の四ランクで示した
。

◎：非常に良好 ○：良好 △：やや不良 ×：不良実施例　１〜３、比較例　１〜４実施例および比較例において、内層、中間層および外層
をそれぞれ構成するポリマーとして、密度か０．９２７
ｇ／ｃｒｎ’であり、かつ融点が１１４℃である高圧法
で製造した低密度ポリエチレン（ＭＦＲｌ、１　ｇ／１
０分、以下ｒＰＥ（１）　Ｊと云う）、密度か０．９０
９ｇ／ｃｍ″であるエチレンとブテン−１との共重合体
（ＭＦＲ１，２ｇ／１０分、短鎖分岐のアルキル基の平
均の炭素数　約２．１０００個の炭素に対する短鎖分岐
の平均の数　約２７、融点　１２１℃、以下ｒＰＥ（２
）　Ｊと云う）、密度が０．８９６ｇ／ｃｒｎ’である
エチレンとブテン−１との共重合体（ＭＦＲ１，５ｇ／
１０分、９Ｉｉ釦分岐のアルキル基の平均の炭素数　約
２．１ｏｏｏ＠の炭素に対する短鎖分岐の平均の数　約
３５．融点　１１８℃、以下ｒＰＥ（３）」と云う〕を
使った。

以上のポリマーのうちあらかじめＰＥ（１）とＰＥ（２
）とをトライブレンドによって２０／　８０の混合割合
である混合物を製造した（以下「混合物（Ａ）」と云う
）。同様にＰＥ（１）とＰＥ（３）とをトライブレンド
によって４０／　６０の混合割合である混合物を製造し
た（以下「混合物（Ｂ）」と云う）、また、前記ＰＥ（
１）　４０重量部とＰＥ（２）　６０重量部およびＰＥ
（１）　１４１量部とＰＥ（２）　８６重量部をそれぞ
れトライブレンドを行なって各混合物を製造した（以下
それぞれを「混合物（Ｃ）」および混合物（Ｄ）」と云
う）、得られた混合物の１１７°Ｃ以下の融点成分の含
有量を第１表に示す。

このようにして得られた混合物（Ａ）を径が６５ｍｍの
押出様を使って中間層を、また径がそれぞれ４０醜■の
押出機を用いて内層および外層を製造し、三層ダイス（
径　１５０■、スパイラル構造、ダイス温度を第１表に
示す）を使用し、インフレーション成形しく引取速度を
第１表に示す、ブロー比１．５）　、水冷リングて冷却
して厚さがそれぞれ２５０１の三層からなるフィルムを
製造した（実施例１、比較例１）。

また、混合物（Ｂ）をＴダイ（幅　６００ｍ厘、ダイス
の温度を第１表に示す）を備えた押出Ｉ！（径６５ｍｍ
）を用い、引取速度をそれぞれ第１表に示す条件でＴダ
イ成形した後、チルロール法で冷却させてそれぞれの厚
さか２５０ｇｍのフィルムを製造した（実施例２、比較
例２）。

実施例１の中間層の製造に使った混合物（Ａ）のかわり
にＰＥ（２）　、また内層および外層の製造に用いた混
合物（Ａ）のかわりにＰＥ（１）を使用し、ダイスの温
度および引取速度が第１表に示されるようにかえたほか
は、実施例１と同様にインフレーション成形し、冷却さ
せ、厚さが、内層か３０ｇｍ、中間層が１９０４ｍおよ
び外層が３０１Ｌｍのフィルムを製造した（実施例３）
。

径が６５ｍ５＋の押出機を用い、さらにダイス（径１５
０ｍｍ、単層、スパイラル構造、温度を第１表に示す）
を使用し、　ＰＥ（１）のみ（比較例３）、ＰＥ（２）
のみ（比較例４）をそれぞれインフレーション成形しく
引取速度を第１表に示す。ブロー比１．５）　、空冷リ
ング（ブロワ−３馬力）を使用して厚さかそれぞれ２５
０ｐｍのフィルムを製造した（比較例３．４）。

なお、１２０℃の温度における熱収縮率のコントロール
には、フィルムの引取速度およびダイス温フィルムない
しシートの引取速度を極端に小さくすることによって可
能となる）。

このようにして得られた各フィルムまたは多層フィルム
から医療用袋（内容Ｈ５００ｔＱ）を製造した。このよ
うにして得られた医療用袋の各種特性の測定を行った。

それらの結果を第２表に示す。

（以下余白）なお、比較例４では、バブルの安定性が非常に悪く、不
安定となり、良好なフィルムを得ることができなかった
。

以上の実施例および比較例の結果から、本発明の医療用
袋は、柔軟性が良好であるばかりでなく、透明性にもす
ぐれており、かつ耐熱性およびシール性が良好であるこ
とは明らかである。

〔発明の効果〕

本発明の医療用袋は下記のごとき効果（特徴）を発揮す
る。

（１）耐熱性かすぐれているために滅菌のさいに袋にシ
ワ、変形などの発生かほとんどなく、外観的にも良好で
ある。

（２）柔軟性かすぐれているために内容液の排出などを
生じることかない。

（３）透明性が良好であるから、内容液の状態の判断が
簡易である。

（４）外ｆｉｌｌ（シワ、変形など）がよく、破袋がほ
とんどない。

Claims

【特許請求の範囲】

少なくとも二種のエチレン系重合体を主成分とする組成
物からなるフィルムないしシートからなり、該フィルム
ないしシートの密度は０．９２０ｇ／ｃｍ＾２以下であ
り、かつ差動走査熱量計で測定することによって１１７
℃以下の融点成分を１５重量％以上を有し、しかも１２
０℃の温度におけるＭＤ方向の熱収縮率が２０％以下で
あり、さらにエチレン系重合体が低密度ポリエチレンお
よびエチレンと１−オレフィンとの共重合体であること
を特徴とする医療用袋。