JPH0364139B2 - - Google Patents
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- JPH0364139B2 JPH0364139B2 JP57047074A JP4707482A JPH0364139B2 JP H0364139 B2 JPH0364139 B2 JP H0364139B2 JP 57047074 A JP57047074 A JP 57047074A JP 4707482 A JP4707482 A JP 4707482A JP H0364139 B2 JPH0364139 B2 JP H0364139B2
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性等に
優れた血液、薬液等を入れる医療用袋に関する。 現在医療用容器としてガラス、ポリエチレン、
ポリプロピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を
含むポリ塩化ビニルからなる軟質の袋が知られて
いる。しかし前者は内容液を滴下する際に通気針
又は通気孔つきの輸血セツトを用い空気を導入せ
ねばならず汚染のみならず空気が静脈内に入つて
空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危険性も
はらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によつて絞
られ、輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内
の空気の患者の体内への混入はなく、加圧による
急速輸液が可能であり、加えて容器のように嵩ば
らず運搬の便もあつて使用が伸びつつあるもの
の、前記可塑剤の内容液への移行、ポリ塩化ビニ
ルに含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等の問題
が残つている。 本発明はこれらの問題を解決すべく種々検討の
結果到達したものであり、衛生性に優れ柔軟性に
富み、透明性を有しさらに滅菌処理温度に応ずる
耐熱性を備えた積層体からなる医療用袋を提供で
きその要旨は、内外層を密度0.930ｇ／cm3以下の
低密度ポリエチレンとし、中間層をエチレン酢酸
ビニル共重合体もしくはエチレンプロピレン系エ
ラストマーおよびエチレンブテン−１系エラスト
マーの中から選ばれた少なくとも一種のエラスト
マーとする積層体からなり、積層体全体の厚みが
0.15mm〜0.6mmであつて、そのうち中間層の厚み
の割合が60％以上であることを特徴とする医療用
袋、である。 本発明の医療用袋を構成する積層体の内外層の
低密度ポリエチレンは密度0.930ｇ／cm3以下であ
り、衛生性はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、
良好な柔軟性、透明性を有するが、滅菌の温度条
件から密度0.920ｇ／cm3以上が好ましい。なお前
記特性に実用上支障をもたらさないで範囲で、低
密度ポリエチレンは変性したり、異樹脂、充填
材、添加剤等を混合してもよい。 また積層体の中間層のエチレン酢酸ビニル共重
合体、エチレンプロピレン系エラストマー又はエ
チレンブテン−１系エラストマーは、透明性のみ
ならず特に柔軟性に優れており且つ積層体の内外
層の低密度ポリエチレンに接着性を有する。なお
柔軟性を発揮すべくエチレン酢酸ビニル共重合体
の酢酸ビニル含量は15重量％以上、エチレンプロ
ピレン系エラストマーのプロピレン含有量は60モ
ル％以下、エチレン−１系エラストマーのブテン
−１含有量ほ５モル％以上が好ましく、また前記
特性に実用上支障をもたらさない範囲で、エチレ
ン酢酸ビニル共重合体、エチレンプロピレン系エ
ラストマー又はエチレンブテン−１系エラストマ
ーは変性したり、異樹脂、充填材、添加剤等を混
合してもよい。 積層体の厚みは好ましくは0.15〜0.6mmであり、
0.15mm未満では質量感が損なわれ0.6mmを越える
と柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割合
は特に制限するものではないが、積層体に柔軟性
を十分付与するには中間層の厚みを積層体の厚み
の60％以上が好ましく、内外層の厚みが0.1mm以
上では積層体の柔軟性が不足気味であり、内層の
厚みが0.01mm未満ではヒートシール強度が弱くな
る懸念がある。なお積層体の柔軟性をASTM
D747に準拠したテーバースチフネス計による弾
性率で表現すれば600Kg／cm2以下好ましくは500
Kg／cm2以下である。 積層体を得るには、水冷式又は空冷式共押出イ
ンフレーシヨン法、共押出Ｔダイ法、ドライラミ
ネーシヨン法、押出ラミネーシヨン法等採用でき
るが、経済性の点からは水冷式共押出インフレー
シヨン法及び共押出Ｔダイ法が好ましい。積層体
は通常チユーブ状、シート状であり、ヒートシー
ルにより適宜所定の形状、寸法に製袋し給排用の
アタツチメントを取付ける。 このようにして得られた医療用袋は必要ならば
内容液の充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜
水、消毒水等で洗浄され乾燥後に内容液が充填さ
れる。次いで滅菌処理が施されるがこの方法とし
ては高圧蒸気による方法が挙げられ、高圧蒸気滅
菌の条件としては特に限定される訳ではないが通
常115℃×30min、121℃×20min等である。 ところが本発明における医療用袋は前記滅菌処
理をフリーの状態で行なうとシール部近傍にシワ
が発生し外観を幾分損ねることを認め、このシワ
の発生を防止するには該袋のシール部の上下端及
び／又は左右端を固定する、該袋を積重ねて固定
する、該袋の中央部を物体で加圧して固定する等
して前記滅菌処理を施せばよいことを見出した。 さらに滅菌処理後に40℃以上にて少なくとも
10minの熱処理を施すと該袋の透明性が向上する
ことも見出した。なお40℃未満では処理時間が長
くなつて経済性に難点があり、10min未満では透
明性の向上が不足する。 本発明の医療用袋は各層透明であり、内外層に
より衛生性、滅菌処理に適する耐熱性及びヒート
シール性を有し、中間層により柔軟性及び内外層
との接着性を有し、従来の軟質の袋の特性を保持
しながら従来の材料であるポリ塩化ビニルの可塑
剤の内容液への移行、塩化ビニルモノマーの毒性
等の問題を解消するという効果を奏する。 以下に実施例、比較例を挙げて本発明をさらに
詳細に説明する。 実施例１〜４、比較例１〜４ 第１表に示す合成樹脂及び層構成の積層シート
を実施例１〜４、比較例１、２は水冷式共押出イ
ンフレーシヨン法、比較例３、４はＴダイ法によ
つて成形しさらに内容積500c.c.の医療用袋として、
各種特性を測定評価したが、その結果も第１表に
示す。 なお表中 PEは密度0.927ｇ／cm3、メルトフローレート
（190℃）1.1ｇ／10minの低密度ポリエチレン EVAは酢酸ビニル含量25重量％のエチレン酢
酸ビニル共重合体 EPRは密度0.900ｇ／cm3、メルトフローレート
（190℃）1.2ｇ／10min、プロピレン含有量28モ
ル％のエチレンプロピレン系エラストマー EBは密度0.890ｇ／cm3、メルトフローレート
（190℃）3.5ｇ／10min、ブテン−１含有量10モ
ル％のエチレンブテン−１系エラストマー HDPEは密度0.948ｇ／cm3、メルトフローレー
ト（190℃）１ｇ／10minの高密度ポリエチレン PPはメルトフローレート（230℃）１ｇ／
10minのエチレン４％を含むランダムコポリマー 固定は内容液を充填した袋の３袋の積重ね耐熱
性は内容液を充填した後に袋の上下端シール部を
固定して115℃×30minの高圧蒸気滅菌処理を施
しさらに袋の透明性を向上させるため40℃×
10minの処理を施した際の変形、破袋、シールも
れを観察した状態、 柔軟性における弾性率はASTM D747に準拠
したテーバースチフネス計による測定値、自然排
出性は目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の生理食塩水を
充填し高圧蒸気滅菌処理後に異物混入を目視観察
した状態、透過率は450ｍμの可視部吸収スペク
トルによる測定値、 衛生性は日本薬局方輸液用プラスチツク容器試
験法に基づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態を意
味する。 ◎は非常に良好、○は良好、△は稍不良、×は
不良。 【表】
優れた血液、薬液等を入れる医療用袋に関する。 現在医療用容器としてガラス、ポリエチレン、
ポリプロピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を
含むポリ塩化ビニルからなる軟質の袋が知られて
いる。しかし前者は内容液を滴下する際に通気針
又は通気孔つきの輸血セツトを用い空気を導入せ
ねばならず汚染のみならず空気が静脈内に入つて
空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危険性も
はらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によつて絞
られ、輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内
の空気の患者の体内への混入はなく、加圧による
急速輸液が可能であり、加えて容器のように嵩ば
らず運搬の便もあつて使用が伸びつつあるもの
の、前記可塑剤の内容液への移行、ポリ塩化ビニ
ルに含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等の問題
が残つている。 本発明はこれらの問題を解決すべく種々検討の
結果到達したものであり、衛生性に優れ柔軟性に
富み、透明性を有しさらに滅菌処理温度に応ずる
耐熱性を備えた積層体からなる医療用袋を提供で
きその要旨は、内外層を密度0.930ｇ／cm3以下の
低密度ポリエチレンとし、中間層をエチレン酢酸
ビニル共重合体もしくはエチレンプロピレン系エ
ラストマーおよびエチレンブテン−１系エラスト
マーの中から選ばれた少なくとも一種のエラスト
マーとする積層体からなり、積層体全体の厚みが
0.15mm〜0.6mmであつて、そのうち中間層の厚み
の割合が60％以上であることを特徴とする医療用
袋、である。 本発明の医療用袋を構成する積層体の内外層の
低密度ポリエチレンは密度0.930ｇ／cm3以下であ
り、衛生性はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、
良好な柔軟性、透明性を有するが、滅菌の温度条
件から密度0.920ｇ／cm3以上が好ましい。なお前
記特性に実用上支障をもたらさないで範囲で、低
密度ポリエチレンは変性したり、異樹脂、充填
材、添加剤等を混合してもよい。 また積層体の中間層のエチレン酢酸ビニル共重
合体、エチレンプロピレン系エラストマー又はエ
チレンブテン−１系エラストマーは、透明性のみ
ならず特に柔軟性に優れており且つ積層体の内外
層の低密度ポリエチレンに接着性を有する。なお
柔軟性を発揮すべくエチレン酢酸ビニル共重合体
の酢酸ビニル含量は15重量％以上、エチレンプロ
ピレン系エラストマーのプロピレン含有量は60モ
ル％以下、エチレン−１系エラストマーのブテン
−１含有量ほ５モル％以上が好ましく、また前記
特性に実用上支障をもたらさない範囲で、エチレ
ン酢酸ビニル共重合体、エチレンプロピレン系エ
ラストマー又はエチレンブテン−１系エラストマ
ーは変性したり、異樹脂、充填材、添加剤等を混
合してもよい。 積層体の厚みは好ましくは0.15〜0.6mmであり、
0.15mm未満では質量感が損なわれ0.6mmを越える
と柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割合
は特に制限するものではないが、積層体に柔軟性
を十分付与するには中間層の厚みを積層体の厚み
の60％以上が好ましく、内外層の厚みが0.1mm以
上では積層体の柔軟性が不足気味であり、内層の
厚みが0.01mm未満ではヒートシール強度が弱くな
る懸念がある。なお積層体の柔軟性をASTM
D747に準拠したテーバースチフネス計による弾
性率で表現すれば600Kg／cm2以下好ましくは500
Kg／cm2以下である。 積層体を得るには、水冷式又は空冷式共押出イ
ンフレーシヨン法、共押出Ｔダイ法、ドライラミ
ネーシヨン法、押出ラミネーシヨン法等採用でき
るが、経済性の点からは水冷式共押出インフレー
シヨン法及び共押出Ｔダイ法が好ましい。積層体
は通常チユーブ状、シート状であり、ヒートシー
ルにより適宜所定の形状、寸法に製袋し給排用の
アタツチメントを取付ける。 このようにして得られた医療用袋は必要ならば
内容液の充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜
水、消毒水等で洗浄され乾燥後に内容液が充填さ
れる。次いで滅菌処理が施されるがこの方法とし
ては高圧蒸気による方法が挙げられ、高圧蒸気滅
菌の条件としては特に限定される訳ではないが通
常115℃×30min、121℃×20min等である。 ところが本発明における医療用袋は前記滅菌処
理をフリーの状態で行なうとシール部近傍にシワ
が発生し外観を幾分損ねることを認め、このシワ
の発生を防止するには該袋のシール部の上下端及
び／又は左右端を固定する、該袋を積重ねて固定
する、該袋の中央部を物体で加圧して固定する等
して前記滅菌処理を施せばよいことを見出した。 さらに滅菌処理後に40℃以上にて少なくとも
10minの熱処理を施すと該袋の透明性が向上する
ことも見出した。なお40℃未満では処理時間が長
くなつて経済性に難点があり、10min未満では透
明性の向上が不足する。 本発明の医療用袋は各層透明であり、内外層に
より衛生性、滅菌処理に適する耐熱性及びヒート
シール性を有し、中間層により柔軟性及び内外層
との接着性を有し、従来の軟質の袋の特性を保持
しながら従来の材料であるポリ塩化ビニルの可塑
剤の内容液への移行、塩化ビニルモノマーの毒性
等の問題を解消するという効果を奏する。 以下に実施例、比較例を挙げて本発明をさらに
詳細に説明する。 実施例１〜４、比較例１〜４ 第１表に示す合成樹脂及び層構成の積層シート
を実施例１〜４、比較例１、２は水冷式共押出イ
ンフレーシヨン法、比較例３、４はＴダイ法によ
つて成形しさらに内容積500c.c.の医療用袋として、
各種特性を測定評価したが、その結果も第１表に
示す。 なお表中 PEは密度0.927ｇ／cm3、メルトフローレート
（190℃）1.1ｇ／10minの低密度ポリエチレン EVAは酢酸ビニル含量25重量％のエチレン酢
酸ビニル共重合体 EPRは密度0.900ｇ／cm3、メルトフローレート
（190℃）1.2ｇ／10min、プロピレン含有量28モ
ル％のエチレンプロピレン系エラストマー EBは密度0.890ｇ／cm3、メルトフローレート
（190℃）3.5ｇ／10min、ブテン−１含有量10モ
ル％のエチレンブテン−１系エラストマー HDPEは密度0.948ｇ／cm3、メルトフローレー
ト（190℃）１ｇ／10minの高密度ポリエチレン PPはメルトフローレート（230℃）１ｇ／
10minのエチレン４％を含むランダムコポリマー 固定は内容液を充填した袋の３袋の積重ね耐熱
性は内容液を充填した後に袋の上下端シール部を
固定して115℃×30minの高圧蒸気滅菌処理を施
しさらに袋の透明性を向上させるため40℃×
10minの処理を施した際の変形、破袋、シールも
れを観察した状態、 柔軟性における弾性率はASTM D747に準拠
したテーバースチフネス計による測定値、自然排
出性は目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の生理食塩水を
充填し高圧蒸気滅菌処理後に異物混入を目視観察
した状態、透過率は450ｍμの可視部吸収スペク
トルによる測定値、 衛生性は日本薬局方輸液用プラスチツク容器試
験法に基づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態を意
味する。 ◎は非常に良好、○は良好、△は稍不良、×は
不良。 【表】
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 内外層を密度0.930ｇ／cm3以下の低密度ポリ
エチレンとし、中間層をエチレン酢酸ビニル共重
合体とする積層体からなり、積層体全体の厚みが
0.15mm〜0.6mmであつて、そのうち中間層の厚み
の割合が60％以上であることを特徴とする医療用
袋。 ２ 内外層を密度0.930ｇ／cm3以下の低密度ポリ
エチレンとし、中間層をエチレンプロピレン系エ
ラストマーおよびエチレンブテン−１系エラスト
マーの中から選ばれた少なくとも一種のエラスト
マーとする積層体からなり、積層体全体の厚みが
0.15mm〜0.6mmであつて、そのうち中間層の厚み
の割合が60％以上であることを特徴とする医療用
袋。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57047074A JPS58165866A (ja) | 1982-03-26 | 1982-03-26 | 医療用袋 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57047074A JPS58165866A (ja) | 1982-03-26 | 1982-03-26 | 医療用袋 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58165866A JPS58165866A (ja) | 1983-09-30 |
| JPH0364139B2 true JPH0364139B2 (ja) | 1991-10-04 |
Family
ID=12765016
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57047074A Granted JPS58165866A (ja) | 1982-03-26 | 1982-03-26 | 医療用袋 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58165866A (ja) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5997670A (ja) * | 1982-11-29 | 1984-06-05 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JPS6125556A (ja) * | 1984-07-16 | 1986-02-04 | 住友ベークライト株式会社 | 血液及び血液製剤の貯蔵容器 |
| DE3681536D1 (de) * | 1985-08-23 | 1991-10-24 | Showa Denko Kk | Beutel fuer medizinische zwecke. |
| JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| JP2550256B2 (ja) * | 1992-04-22 | 1996-11-06 | 昭和電工株式会社 | 医療用バッグ |
| EP1090621B1 (en) | 1999-10-08 | 2003-08-20 | Nipro Corporation | Heat-resistant plastic sheet for infusion bag |
-
1982
- 1982-03-26 JP JP57047074A patent/JPS58165866A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS58165866A (ja) | 1983-09-30 |
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